JP3463297B2 - Ventilation system - Google Patents
Ventilation systemInfo
- Publication number
- JP3463297B2 JP3463297B2 JP51120191A JP51120191A JP3463297B2 JP 3463297 B2 JP3463297 B2 JP 3463297B2 JP 51120191 A JP51120191 A JP 51120191A JP 51120191 A JP51120191 A JP 51120191A JP 3463297 B2 JP3463297 B2 JP 3463297B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- gas
- blood
- gas outlet
- conduit
- filter device
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 title 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 104
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 104
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 64
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 27
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims description 24
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 claims description 22
- 239000012503 blood component Substances 0.000 claims description 20
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims description 12
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 12
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 claims description 8
- 238000003672 processing method Methods 0.000 claims description 5
- 239000007789 gas Substances 0.000 abstract description 308
- 238000012545 processing Methods 0.000 abstract description 58
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 abstract description 13
- 238000011084 recovery Methods 0.000 abstract description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 80
- 239000010836 blood and blood product Substances 0.000 description 54
- 229940125691 blood product Drugs 0.000 description 51
- 239000003570 air Substances 0.000 description 36
- 239000000463 material Substances 0.000 description 24
- 239000000306 component Substances 0.000 description 14
- -1 blood factors Substances 0.000 description 13
- 239000012982 microporous membrane Substances 0.000 description 13
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 13
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 8
- 210000004623 platelet-rich plasma Anatomy 0.000 description 7
- 229920002981 polyvinylidene fluoride Polymers 0.000 description 7
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 7
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 6
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 6
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 6
- 239000003634 thrombocyte concentrate Substances 0.000 description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 description 5
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 4
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 4
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 4
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 4
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 4
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 4
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 4
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 4
- 229920002302 Nylon 6,6 Polymers 0.000 description 3
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 3
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 3
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 3
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 3
- 238000011027 product recovery Methods 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 3
- 229920002818 (Hydroxyethyl)methacrylate Polymers 0.000 description 2
- 229920008347 Cellulose acetate propionate Polymers 0.000 description 2
- WOBHKFSMXKNTIM-UHFFFAOYSA-N Hydroxyethyl methacrylate Chemical compound CC(=C)C(=O)OCCO WOBHKFSMXKNTIM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N Nickel Chemical compound [Ni] PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 2
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 2
- BJQHLKABXJIVAM-UHFFFAOYSA-N bis(2-ethylhexyl) phthalate Chemical compound CCCCC(CC)COC(=O)C1=CC=CC=C1C(=O)OCC(CC)CCCC BJQHLKABXJIVAM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 229920002301 cellulose acetate Polymers 0.000 description 2
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 2
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 2
- 229920002239 polyacrylonitrile Polymers 0.000 description 2
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 2
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 2
- 238000004062 sedimentation Methods 0.000 description 2
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 238000013022 venting Methods 0.000 description 2
- BQCIDUSAKPWEOX-UHFFFAOYSA-N 1,1-Difluoroethene Chemical compound FC(F)=C BQCIDUSAKPWEOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BJQHLKABXJIVAM-BGYRXZFFSA-N 1-o-[(2r)-2-ethylhexyl] 2-o-[(2s)-2-ethylhexyl] benzene-1,2-dicarboxylate Chemical compound CCCC[C@H](CC)COC(=O)C1=CC=CC=C1C(=O)OC[C@H](CC)CCCC BJQHLKABXJIVAM-BGYRXZFFSA-N 0.000 description 1
- KXGFMDJXCMQABM-UHFFFAOYSA-N 2-methoxy-6-methylphenol Chemical compound [CH]OC1=CC=CC([CH])=C1O KXGFMDJXCMQABM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GVNWZKBFMFUVNX-UHFFFAOYSA-N Adipamide Chemical compound NC(=O)CCCCC(N)=O GVNWZKBFMFUVNX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FERIUCNNQQJTOY-UHFFFAOYSA-M Butyrate Chemical compound CCCC([O-])=O FERIUCNNQQJTOY-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- FERIUCNNQQJTOY-UHFFFAOYSA-N Butyric acid Natural products CCCC(O)=O FERIUCNNQQJTOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001631457 Cannula Species 0.000 description 1
- DQEFEBPAPFSJLV-UHFFFAOYSA-N Cellulose propionate Chemical compound CCC(=O)OCC1OC(OC(=O)CC)C(OC(=O)CC)C(OC(=O)CC)C1OC1C(OC(=O)CC)C(OC(=O)CC)C(OC(=O)CC)C(COC(=O)CC)O1 DQEFEBPAPFSJLV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N Chromium Chemical compound [Cr] VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MQIUGAXCHLFZKX-UHFFFAOYSA-N Di-n-octyl phthalate Natural products CCCCCCCCOC(=O)C1=CC=CC=C1C(=O)OCCCCCCCC MQIUGAXCHLFZKX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001856 Ethyl cellulose Substances 0.000 description 1
- ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N Ethyl cellulose Chemical compound CCOCC1OC(OC)C(OCC)C(OCC)C1OC1C(O)C(O)C(OC)C(CO)O1 ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920000877 Melamine resin Polymers 0.000 description 1
- 229910000914 Mn alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910001182 Mo alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- ZOKXTWBITQBERF-UHFFFAOYSA-N Molybdenum Chemical compound [Mo] ZOKXTWBITQBERF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 229920003189 Nylon 4,6 Polymers 0.000 description 1
- QMGALPCDHIETLP-SZRPRPAPSA-N OP(O)(O)=O.NC1=NC=NC2=C1NC=N2.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O.OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O Chemical compound OP(O)(O)=O.NC1=NC=NC2=C1NC=N2.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O.OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O QMGALPCDHIETLP-SZRPRPAPSA-N 0.000 description 1
- 229930040373 Paraformaldehyde Natural products 0.000 description 1
- 229920002319 Poly(methyl acrylate) Polymers 0.000 description 1
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 1
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 1
- LCTONWCANYUPML-UHFFFAOYSA-M Pyruvate Chemical compound CC(=O)C([O-])=O LCTONWCANYUPML-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920001807 Urea-formaldehyde Polymers 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 229920006397 acrylic thermoplastic Polymers 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 239000012080 ambient air Substances 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 230000008952 bacterial invasion Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 210000000601 blood cell Anatomy 0.000 description 1
- 229960000182 blood factors Drugs 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- UBAZGMLMVVQSCD-UHFFFAOYSA-N carbon dioxide;molecular oxygen Chemical compound O=O.O=C=O UBAZGMLMVVQSCD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005018 casein Substances 0.000 description 1
- 230000003915 cell function Effects 0.000 description 1
- 230000003833 cell viability Effects 0.000 description 1
- HKQOBOMRSSHSTC-UHFFFAOYSA-N cellulose acetate Chemical compound OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(CO)OC(O)C(O)C1O.CC(=O)OCC1OC(OC(C)=O)C(OC(C)=O)C(OC(C)=O)C1OC1C(OC(C)=O)C(OC(C)=O)C(OC(C)=O)C(COC(C)=O)O1.CCC(=O)OCC1OC(OC(=O)CC)C(OC(=O)CC)C(OC(=O)CC)C1OC1C(OC(=O)CC)C(OC(=O)CC)C(OC(=O)CC)C(COC(=O)CC)O1 HKQOBOMRSSHSTC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001727 cellulose butyrate Polymers 0.000 description 1
- 229920006218 cellulose propionate Polymers 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 229910052804 chromium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011651 chromium Substances 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- VDBXLXRWMYNMHL-UHFFFAOYSA-N decanediamide Chemical compound NC(=O)CCCCCCCCC(N)=O VDBXLXRWMYNMHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 239000008380 degradant Substances 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- JBKVHLHDHHXQEQ-UHFFFAOYSA-N epsilon-caprolactam Chemical compound O=C1CCCCCN1 JBKVHLHDHHXQEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001249 ethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 235000019325 ethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- IVJISJACKSSFGE-UHFFFAOYSA-N formaldehyde;1,3,5-triazine-2,4,6-triamine Chemical compound O=C.NC1=NC(N)=NC(N)=N1 IVJISJACKSSFGE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 230000034659 glycolysis Effects 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 1
- 230000007102 metabolic function Effects 0.000 description 1
- 230000037323 metabolic rate Effects 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 239000011733 molybdenum Substances 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 229910052759 nickel Inorganic materials 0.000 description 1
- FJXWKBZRTWEWBJ-UHFFFAOYSA-N nonanediamide Chemical compound NC(=O)CCCCCCCC(N)=O FJXWKBZRTWEWBJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 229920001568 phenolic resin Polymers 0.000 description 1
- 229920002492 poly(sulfone) Polymers 0.000 description 1
- 229920002037 poly(vinyl butyral) polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 1
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 1
- 229920000306 polymethylpentene Polymers 0.000 description 1
- 239000011116 polymethylpentene Substances 0.000 description 1
- ODGAOXROABLFNM-UHFFFAOYSA-N polynoxylin Chemical compound O=C.NC(N)=O ODGAOXROABLFNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920006324 polyoxymethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 229920000131 polyvinylidene Polymers 0.000 description 1
- 230000037452 priming Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- ISXSCDLOGDJUNJ-UHFFFAOYSA-N tert-butyl prop-2-enoate Chemical compound CC(C)(C)OC(=O)C=C ISXSCDLOGDJUNJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- CWERGRDVMFNCDR-UHFFFAOYSA-M thioglycolate(1-) Chemical compound [O-]C(=O)CS CWERGRDVMFNCDR-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 description 1
- JNXDCMUUZNIWPQ-UHFFFAOYSA-N trioctyl benzene-1,2,4-tricarboxylate Chemical compound CCCCCCCCOC(=O)C1=CC=C(C(=O)OCCCCCCCC)C(C(=O)OCCCCCCCC)=C1 JNXDCMUUZNIWPQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052720 vanadium Inorganic materials 0.000 description 1
- LEONUFNNVUYDNQ-UHFFFAOYSA-N vanadium atom Chemical compound [V] LEONUFNNVUYDNQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3627—Degassing devices; Buffer reservoirs; Drip chambers; Blood filters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
- A61M1/0218—Multiple bag systems for separating or storing blood components with filters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
- A61M1/0231—Multiple bag systems for separating or storing blood components with gas separating means, e.g. air outlet through microporous membrane or gas bag
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
- A61M1/3644—Mode of operation
- A61M1/3646—Expelling the residual body fluid after use, e.g. back to the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
- A61M1/3644—Mode of operation
- A61M1/3652—Mode of operation using gas, e.g. air
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/36—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests with means for eliminating or preventing injection or infusion of air into body
- A61M5/38—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests with means for eliminating or preventing injection or infusion of air into body using hydrophilic or hydrophobic filters
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D19/00—Degasification of liquids
- B01D19/0031—Degasification of liquids by filtration
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D35/00—Filtering devices having features not specifically covered by groups B01D24/00 - B01D33/00, or for applications not specifically covered by groups B01D24/00 - B01D33/00; Auxiliary devices for filtration; Filter housing constructions
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D5/00—Condensation of vapours; Recovering volatile solvents by condensation
- B01D5/0033—Other features
- B01D5/0054—General arrangements, e.g. flow sheets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
- A61M2205/7527—General characteristics of the apparatus with filters liquophilic, hydrophilic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
- A61M2205/7536—General characteristics of the apparatus with filters allowing gas passage, but preventing liquid passage, e.g. liquophobic, hydrophobic, water-repellent membranes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Hematology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Feeding And Controlling Fuel (AREA)
- Arc Welding In General (AREA)
- Massaging Devices (AREA)
- Input Circuits Of Receivers And Coupling Of Receivers And Audio Equipment (AREA)
- Flow Control (AREA)
- Fluid-Driven Valves (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Description
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、供血された血液から治療に使用できる血液
成分を製造する系および派生する治療法に関し、特定す
れば血液処理系（以下では血液加工系とも称する）に捕
捉された空気および他の気体を通気するための改良法お
よび改良手段、および供血された血液に由来する、実質
的にすべての血液産物の回収のための改良法および改良
手段に関する。Description: FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to a system for producing a blood component that can be used for treatment from a donated blood and a derivative therapeutic method, and more specifically to a blood processing system (hereinafter also referred to as a blood processing system). ) For venting entrapped air and other gases, and improved methods and means for the recovery of substantially all blood products derived from donated blood.
発明の背景
プラスチック製の血液採集バッグの開発により、寄付
された全血から血中因子、濃縮物、および治療用血清を
含むさまざまな成分および類似産物への分離が促進さ
れ、それによりこれら種々の血液製剤が輸血用製剤とし
て利用可能になった。米国内の実施において450ミリリ
ットルの寄付された全血の単一ユニットを用いた成分へ
の分離は、実際は当業者にはよく知られている遠心分離
法を用いる沈降の違いにより実施される。BACKGROUND OF THE INVENTION The development of plastic blood collection bags facilitates the separation of donated whole blood into various components and similar products, including blood factors, concentrates, and therapeutic serum, thereby facilitating the separation of these various blood products. Blood products are now available as transfusion products. Separation of 450 milliliters of donated whole blood into components using a single unit in practice in the United States is actually performed by differential sedimentation using centrifugation methods well known to those skilled in the art.
米国において使用された典型的な方法、即ちクエン酸
−リン酸−デキストロース−アデニン（CPDA−１）系
は、一連の段階を利用することにより、寄付された血液
を３つの成分に分離するが、各成分は実質的に治療にも
経済的にも価値がある。この方法は通常、伸縮自在なチ
ューブを通じて少なくとも一つ、好ましくは二つ以上の
付随バッグに不可欠に接続されている血液採集バッグを
利用する。遠心分離により、全血は別々の沈降速度から
貴重な血液成分、例えば血漿、パックされた赤色細胞
（PRC）、血小板が豊富な血漿（PRP）、血小板濃縮物
（PC）、および寒冷沈降物（これを得るためには特別の
工程を必要とする）に分離される。血漿はそのまま患者
に輸血され、また複雑な工程によりさまざまな他の貴重
な血液産物に分離される。The typical method used in the United States, the citrate-phosphate-dextrose-adenine (CPDA-1) system, utilizes a series of steps to separate the donated blood into three components: Each component is of substantial therapeutic and economic value. This method typically utilizes a blood collection bag that is essentially connected to at least one, and preferably two or more satellite bags through a retractable tube. Centrifugation causes whole blood to separate from its sedimentation rate to valuable blood components such as plasma, packed red cells (PRC), platelet-rich plasma (PRP), platelet concentrate (PC), and cryoprecipitate ( It requires a special process to obtain this). Plasma is directly transfused into patients and is separated into various other valuable blood products by complex processes.
時間の経過および研究データおよび臨床データの蓄積
により、輸血の方法は大きく変わって来た。現在実施さ
れている一つの側面として、全血が投与されるのは稀で
あり、むしろ赤血球を必要とする患者にはパックされた
赤色細胞が与えられ、血小板を必要とする患者には血小
板濃縮物が与えられ、そして血漿を必要とする患者には
血漿が与えられる。Over time and the accumulation of research and clinical data, the method of transfusion has changed significantly. One aspect currently practiced is that whole blood is rarely administered, rather, patients who need red blood cells are given packed red cells, and those who need platelets are platelet enriched. Patients who are given blood plasma and need plasma are given plasma.
このために、血液の成分への分離は実質的に治療のた
め、および経済的に価値がある。ガン患者に対する化学
療法において今日使用されている高い薬剤量および強い
薬により引き起こされる、患者の免疫系に対する損傷の
増加を治療することにおいて、もっとも明らかである。
これらの攻撃的な化学療法のプロトコルは、直接血液中
の血小板含有量を異常なレベルに低下させる。関連する
内出血および外出血はさらに頻繁なPCの輸血を要し、こ
のことが血小板の供給不足をまねき、血液銀行に血液ユ
ニットあたりの血小板の収量を増加させるように圧力を
かけている。Because of this, the separation of blood into its components is of substantial therapeutic and economic value. It is most apparent in treating the increased damage to the patient's immune system caused by the high doses and strong drugs used today in chemotherapy for cancer patients.
These aggressive chemotherapy protocols directly reduce platelet content in the blood to abnormal levels. The associated internal and external bleeding requires more frequent PC transfusions, which leads to a poor platelet supply and pressures blood banks to increase the yield of platelets per blood unit.
多段階のバッグ系および遠心分離を使用したさまざま
な血液成分の分離に付随する問題の一つは、さまざまな
バッグに接続されている導管およびこの系において使用
されるさまざまな生物医学的な装置にたいへんに貴重な
血液成分がたまることである。本発明の目的は、これら
貴重な血液成分の回収装置および回収方法を提供するこ
とである。One of the problems associated with the separation of various blood components using a multi-stage bag system and centrifugation is in the conduits connected to the various bags and the various biomedical devices used in this system. A very valuable blood component is accumulated. An object of the present invention is to provide a recovery device and a recovery method for these valuable blood components.
血液加工系において、貯蔵血液および血液成分中、ま
たは貯蔵コンテナーに存在する空気、特に酸素は血液成
分の質の低下に影響し、貯蔵可能な期間を短縮させる。
より特定すれば、酸素は代謝速度（解糖における）を増
加させ、そのことにより保存期間を短縮させ、そして全
血細胞の生存能力および機能を低下させる。例えば、貯
蔵の間に赤血球がグルコースを代謝し、乳酸およびピル
ビン酸を生じる。これらの酸は培地のpHを低下させ、そ
のために代謝機能を低下させる。さらに、付随バッグ中
の空気／気体の存在は、血液成分を輸血されている患者
に対して危険因子となる。例えば、5mlという少量でも
重大な障害または死に至る。貯蔵期間および血液および
血液成分の質に対する酸素の有害作用にもかかわらず、
従来技術は、最初の採集段階および加工段階における血
液加工系からの気体の除去に言及していない。したがっ
て、本発明の目的は、この系に存在する気体を血液また
は血液製剤から分離することにより無菌的な血液加工系
を提供することである。In blood processing systems, air, especially oxygen, present in stored blood and blood components or in storage containers affects the deterioration of the quality of blood components and shortens the shelf life.
More particularly, oxygen increases the metabolic rate (in glycolysis), thereby shortening shelf life and reducing whole blood cell viability and function. For example, during storage, red blood cells metabolize glucose to produce lactate and pyruvate. These acids reduce the pH of the medium and therefore metabolic function. Moreover, the presence of air / gas in the accompanying bag is a risk factor for patients who are transfused with blood components. For example, a small amount of 5 ml leads to serious injury or death. Despite the adverse effects of oxygen on shelf life and the quality of blood and blood components
The prior art does not mention the removal of gas from the blood processing system during the initial collection and processing steps. Therefore, it is an object of the present invention to provide a sterile blood processing system by separating the gases present in this system from blood or blood products.
他の問題は、加工系の無菌性の保持である。ここに使
用されている無菌という言葉は、生存微生物の汚染が無
い系の保持を意味する。無菌性を測定するための典型的
な方法は、液体チオグリコレート培地または大豆−カゼ
イン分解物培地を用いた試験を含み、それらは、合衆国
連邦規則法典（21 CFR 610.12）に詳細に記述されて
いる。Another problem is maintaining the sterility of the processing system. The term aseptic as used herein means the maintenance of the system free of contaminating live microorganisms. Typical methods for measuring sterility include testing with liquid thioglycollate medium or soybean-casein degradant medium, which are described in detail in the Code of Federal Regulations (21 CFR 610.12). There is.
発明の概要
本発明の一つの側面によれば、系のさまざまな成分か
ら気体を除去する手段を含む血液加工系を提供すること
により、加工された血液の保存期間、安全性、および質
の高さが改良される。SUMMARY OF THE INVENTION According to one aspect of the invention, a blood processing system is provided that includes a means for removing gas from the various components of the system, thereby providing a shelf life, safety and high quality of processed blood. Is improved.
本発明の他の側面によれば、血液加工系が提供される
が、該血液加工系のさまざまな要素にたまった液体は、
たまった液体の後方に存在する気体により、それら要素
中を液体が通過するように圧し動かして、配置した採集
バッグに移動させるか、または圧力の差動（例えば、重
力ヘッド、圧力カフ、内部圧力の低下、およびそれに類
似した方法）により、たまった液体を指定された採集バ
ッグに吸い込むことにより回収される。According to another aspect of the present invention, there is provided a blood processing system, wherein the liquid accumulated in various elements of the blood processing system is
The gas that is behind the accumulated liquid causes the liquid to pass through these elements, moving it to a collection bag in place, or differential pressure (eg gravity head, pressure cuff, internal pressure). , And a similar method), by sucking the accumulated liquid into a designated collection bag.
本発明のさらに他の側面によれば、本発明の手段は、
一回で系から気体が除去される必要があり、そして液体
の移送または放出における系への気体の侵入が阻害され
る必要があるあらゆる液体の移送系または放出系におい
て有用であり、例えば今後の液体移送のために使用され
うるような系、または予め決定されたレベルまで満たさ
れうるような系を含む。According to yet another aspect of the invention, the means of the invention comprises:
Useful in any liquid transfer or release system where the gas needs to be removed from the system in one go, and gas ingress into the system during transfer or release of the liquid needs to be inhibited, such as Includes systems that can be used for liquid transfer, or that can be filled to a predetermined level.
本発明の気体入口および気体出口は薬学的または医学
的な応用、および医学的および薬学的装置における使用
において特に適している。本発明の一つの態様は特に系
に存在する気体を通気せねばならないような装置におけ
る使用、または液体の注入を受けている患者に気体が到
達するのを防止するときに適している。The gas inlet and gas outlet of the present invention are particularly suitable for pharmaceutical or medical applications, and for use in medical and pharmaceutical devices. One aspect of the invention is particularly suitable for use in devices where the gas present in the system must be vented, or for preventing gas from reaching a patient undergoing infusion of a liquid.
図面の簡単な説明
図１は、本発明による、バッグに通じるシールされた
通路内の導管内の気体入口および気体出口を含む血液加
工系の一つの態様である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is one embodiment of a blood processing system including a gas inlet and a gas outlet in a conduit in a sealed passageway to a bag according to the present invention.
図２は、全血を、パックされた赤血球、血小板濃縮
物、および血漿に分離するための血液採集系を説明す
る、本発明の血液加工系の他の態様である。FIG. 2 is another aspect of the blood processing system of the present invention illustrating a blood collection system for separating whole blood into packed red blood cells, platelet concentrates, and plasma.
図3Aおよび3Bは、分離された気体の貯蔵手段に通じ
る、シールされた通路内の気体入口および気体出口を含
む、本発明による血液加工系の態様である。図3Aは、多
段階の気体貯蔵手段を、図3Bは、単一の気体貯蔵手段を
表す。3A and 3B are embodiments of a blood processing system according to the present invention that includes a gas inlet and a gas outlet in a sealed passage leading to a separate gas storage means. FIG. 3A shows a multi-stage gas storage means, and FIG. 3B shows a single gas storage means.
図４は、本発明の血液加工系の一つの態様であり、系
からの気体は再循環し、そして再使用のために貯蔵され
る。FIG. 4 is one embodiment of the blood processing system of the present invention, in which gas from the system is recycled and stored for reuse.
図５は、気体入口、機能的な生物医学的装置、および
気体出口を有する導管の各末端上に接続手段を含む、修
飾されたアッセンブリーである。FIG. 5 is a modified assembly that includes a gas inlet, a functional biomedical device, and connecting means on each end of the conduit having a gas outlet.
図6A、6Bおよび6Cは、本発明の気体入口および気体出
口の例示的な配置である。6A, 6B and 6C are exemplary arrangements of gas inlets and gas outlets of the present invention.
図７は、本発明の気体出口の１態様の垂直断面図であ
る。FIG. 7 is a vertical cross-sectional view of one embodiment of the gas outlet of the present invention.
図８は、投与セットからの気体の通過のための気体出
口を含む、静脈内供給系の透視図である。FIG. 8 is a perspective view of an intravenous delivery system including a gas outlet for the passage of gas from the administration set.
図９は、機能的な生物医学的装置および気体出口を含
む、投与のためのアッセンブリーである。FIG. 9 is an assembly for administration that includes a functional biomedical device and a gas outlet.
図10は、気体入口に通じる採集用バッグである。 Figure 10 is a collection bag leading to a gas inlet.
好ましい態様の説明
本発明は第一に、供血された血液の寄付後の加工のた
めの無菌的な血液加工系を含む。しかしながら、本発明
は加工または投与される液体の種類に限定されるべきで
ない。あらゆる生物学的な液体、例えば塩溶液、薬溶
液、または栄養溶液は、空気または気体を含むかまたは
集める装置またはアッセンブリーを使用して加工または
投与されるものであれば、それらは本発明の目的の範囲
に含まれる。以下において、生物学的液体として血液ま
たは血液製剤を使用して本発明を説明するが、他の生物
学的液体もここに記述される血液加工法または投与系に
含まれることは明らかであろう。Description of the Preferred Embodiments The present invention firstly comprises an aseptic blood processing system for post-donation processing of donated blood. However, the invention should not be limited to the type of liquid processed or administered. Any biological liquid, such as saline, drug solutions, or nutrient solutions, as long as they are processed or administered using a device or assembly that contains or collects air or gas, is the object of the present invention. It is included in the range of. In the following, the present invention will be described using blood or blood products as the biological fluid, but it will be apparent that other biological fluids are also included in the blood processing method or administration system described herein. .
本発明において、空気、酸素、および他の気体を系か
ら除去するための手段および方法が提供されることによ
り、貯蔵において血液内、または血液に接触して残って
いる気体の体積は最小になる。血液の加工の間に系のさ
まざまな要素内にたまるようになり、他の方法では失わ
れる、貴重な血液および血液製剤を回収するための手段
および方法も提供される。In the present invention, means and methods are provided for removing air, oxygen, and other gases from the system to minimize the volume of gas remaining in or in contact with blood during storage. . Also provided are means and methods for recovering valuable blood and blood products that accumulate in various elements of the system during blood processing and are otherwise lost.
気体出口は、血液加工系において存在する気体、即ち
空気、酸素およびその類似物を、この系において加工さ
れる液体、即ち血液および／または血液成分から分離す
ることができるさまざまな任意の手段および装置であり
得る。気体入口は、気体、即ち空気、酸素、およびその
類似物を加工系に送り込むことができるさまざまな任意
の手段および装置であり得る。ここでいう、気体とは、
あらゆる気体様の流体、即ち空気、無菌空気、酸素、二
酸化炭素、およびその類似物を意味し、本発明はそれら
に限定されるものではない。The gas outlet is any of a variety of means and devices capable of separating the gases present in a blood processing system, ie air, oxygen and the like, from the liquids processed in this system, ie blood and / or blood components. Can be. The gas inlet can be any of a variety of means and devices capable of delivering gas, ie air, oxygen, and the like, to the processing system. The gas here means
It means any gas-like fluid, ie air, sterile air, oxygen, carbon dioxide, and the like, and the invention is not limited thereto.
さらに、系の無菌性に関して妥協しないように、気体
入口および気体出口は選択される。気体入口および気体
出口は特に密閉系の使用、または約24時間以内に開かれ
る系のためにあつらえる。適当な気体入口および気体出
口は、十分に小さい孔径のリクオフォービック（liquop
hobic）な孔性媒体を含むことにより、バクテリアの系
への混入を排除する。リクオフォービックな孔性媒体
は、この系において加工される血液および血液生成物に
より湿らないので、リクオフォービックな孔性媒体に接
触する系内の気体は通過し、そして血液または血液生成
物はリクオフォービックな媒体により吸収されない。典
型的には、リクオフォービックな径の媒体の孔の大きさ
は、バクテリアの通過を完全に遮断するために0.2ミク
ロン未満である。Furthermore, the gas inlet and gas outlet are chosen so as not to compromise the sterility of the system. The gas inlet and gas outlet are especially tailored for use with closed systems or systems that are opened within about 24 hours. Appropriate gas inlets and outlets should be used for liquop with a sufficiently small pore size.
The inclusion of hobic) porous media eliminates bacterial contamination of the system. Since the lyophobic porous medium is not wet by the blood and blood products processed in this system, the gas in the system that comes into contact with the lyophobic porous medium will pass through, and the blood or blood product will Not absorbed by lyophobic media. Typically, the pore size of lyophobic media is less than 0.2 micron to completely block the passage of bacteria.
典型的な血液加工アッセンブリーは、導管により接続
されている少なくとも２つのコンテナーを含む（例えば
図１および図３を参照）。少なくとも１つの気体入口ま
たは気体出口がそのような単純な２つのバッグ系の間に
はさまれるが、本発明による通気手段はより複雑な加工
系、例えば一つまたは複数の機能的な生物医学的装置、
例えば２つのコンテナー間にはさまれる分離装置または
フィルター装置を有する系においてより有用であろう
（例えば図２および図４を参照）。A typical blood processing assembly includes at least two containers connected by a conduit (see, for example, Figures 1 and 3). Although at least one gas inlet or gas outlet is sandwiched between two such simple bag systems, the venting means according to the present invention allows for more complex processing systems, such as one or more functional biomedical systems. apparatus,
For example, it may be more useful in systems having a separator or filter device sandwiched between two containers (see, eg, FIGS. 2 and 4).
その最も単純な側面において、本発明は、導管、導管
内の気体入口および／または気体出口、および、機能的
な生物医学的装置からなる血液加工アッセンブリーを含
む。例えば図５を参照せよ。本発明のこの態様は、導管
の一方の端に接続した針または類似物を有するため、該
アッセンブリーは例えば静脈内供給装置として使用され
る。この態様は、図５および図９に説明されているとお
り、アッセンブリーの一つまたは複数の末端上に接続手
段を伴って配置されることもできる。In its simplest aspect, the invention includes a blood processing assembly that comprises a conduit, a gas inlet and / or gas outlet within the conduit, and a functional biomedical device. See, for example, FIG. This aspect of the invention has a needle or the like connected to one end of the conduit so that the assembly is used, for example, as an intravenous delivery device. This embodiment can also be arranged with connecting means on one or more ends of the assembly, as illustrated in FIGS. 5 and 9.
他のより複雑な側面において、本発明は、最初のコン
テナーおよび２番目のコンテナー、そして最初のコンテ
ナーと２番目のコンテナーを接続している導管、そして
必要であれば、３番目のコンテナーおよび該３番目のコ
ンテナーを最初のコンテナーと接続する導管、そして最
初のコンテナーと２番目のコンテナーの間に存在する少
なくとも一つの機能的な生物医学的装置、および最初の
コンテナーと２番目のコンテナーとの間に存在する少な
くとも一つの気体入口または気体出口からなる血液加工
アッセンブリーを含む。In another more complex aspect, the invention provides a first container and a second container, and a conduit connecting the first container and the second container, and, if necessary, a third container and the third container. A conduit connecting the second container to the first container, and at least one functional biomedical device present between the first container and the second container, and between the first container and the second container. It includes a blood processing assembly consisting of at least one gas inlet or gas outlet present.
多くの疾患および症状の輸血治療の増大する需要に伴
って、内科医は、各々が投与の間に白血球を減少させた
複数の血液ユニットを輸血することが必要なことが分か
ってきた。投与セットは多数のバッグおよび単一の高許
容量の白血球フィルター、または多数のバッグおよび多
数のフィルターからなるが、投与アッセンブリー内の気
体は実質的な危険を抱えている。したがって、本発明の
他の態様によれば、典型的な投与アッセンブリーは、一
方の端にスパイクまたはその類似物を有する最初の導管
そして他方の端に機能的な生物医学的装置、例えば白血
球遮断フィルターを含む。２番目の導管は生物医学的装
置から通じ、典型的には下流の端に接続器を有する。本
発明によれば、気体出口は生物医学的装置の下流の２番
目の導管内に配置され、そして気体入口はスパイクと生
物医学的装置の間の最初の導管に配置される。アッセン
ブリーは予め呼び水をさされた（pre−primed）機能的
な生物医学的装置を含むことがより好ましい。With the increasing demand for transfusion treatment of many diseases and conditions, physicians have found it necessary to transfuse multiple blood units, each depleted of leukocytes during administration. Although the dosing set consists of multiple bags and a single high capacity leukocyte filter, or multiple bags and multiple filters, the gases in the dosing assembly pose a substantial risk. Therefore, in accordance with another aspect of the invention, a typical dosing assembly includes a first conduit having a spike or the like at one end and a functional biomedical device at the other end, such as a leukocyte blocking filter. including. The second conduit leads from the biomedical device and typically has a connector at the downstream end. According to the invention, the gas outlet is located in a second conduit downstream of the biomedical device and the gas inlet is located in the first conduit between the spike and the biomedical device. More preferably, the assembly comprises a pre-primed functional biomedical device.
ここで用いられている予め呼び水をさす（pre−primi
ng）という言葉は、実際の使用の前にアッセンブリーの
内部の表面を湿らせるかまたは呼び水をさすことを意味
する。例えば、図9aに示された装置を使用することによ
りスパイクは溶液コンテナーに挿入され、クランプが開
くことにより液体がアッセンブリーに流れ、そしてクラ
ンプが閉じている点において液体が枝分かれした要素に
到達するまで、アッセンブリー内への液体の侵入と共に
液体の下流の気体が気体出口から除去される。閉じてい
る位置のクランプにより、気体出口の下流の接続器は、
アッセンブリー内の液体が接続器を通って滴り落ちずに
開かれるかまたは使用のための準備が整う。Pre-priming used here (pre-primi
The term ng) means to moisten or prime the internal surfaces of the assembly before actual use. For example, by using the device shown in Figure 9a, the spike is inserted into the solution container, the clamp opens to allow liquid to flow through the assembly, and at the point where the clamp is closed until the liquid reaches the branched element. , The gas downstream of the liquid is removed from the gas outlet as the liquid enters the assembly. With the clamp in the closed position, the connector downstream of the gas outlet
The liquid in the assembly is opened without dripping through the connector or is ready for use.
本発明の他の態様によれば、気体入口または気体出口
は両末端に接続器を有する導管に接続される。この方法
により、この態様は前から存在している系に用いられ
る。例えば、接続器の一つがスパイクであれば、スパイ
クはコンテナーに挿入でき；この方法により、本発明に
記述されているあらゆる方法において気体入口または気
体出口を利用することができる、液体の流路ができあが
る。このようなアッセンブリーの一つの態様は、図５に
示されており、スパイク50と接続器51を使用することに
より、アッセンブリーは以前から存在する液体加工セッ
トまたは投与セットに接続される。他の態様において、
図9bに示されるとおり、一つの成分を以前から存在する
液体加工セットまたは投与セットに容易にまたは無菌的
に付加でき、薬のコンテナーから通じるスパイクコンテ
ナーまたはその類似物は、本発明の気体入口または気体
出口を通してスパイクに挿入することにより、以前から
存在するアッセンブリーに挿入される。この態様におい
て、スパイクは膜に侵入し、無菌的な接続ができあが
る。According to another aspect of the invention, the gas inlet or gas outlet is connected to a conduit having connectors at both ends. By this method, this embodiment is used in pre-existing systems. For example, if one of the connectors is a spike, the spike can be inserted into the container; this method provides a fluid flow path that can utilize a gas inlet or gas outlet in any of the methods described in this invention. It's done. One embodiment of such an assembly is shown in FIG. 5, using spike 50 and connector 51 to connect the assembly to a preexisting liquid processing or dosing set. In other embodiments,
As shown in Figure 9b, one component can be easily or aseptically added to a preexisting liquid processing or dosing set, and a spike container or the like leading from the drug container can be a gas inlet of the invention or Insertion into the preexisting assembly by insertion into the spike through the gas outlet. In this embodiment, the spike penetrates the membrane and creates a sterile connection.
ここで使用されている血液という言葉は、全血；抗凝
固性全血（AWB）;AWBから得られた、パックされた赤血
球（PRC）;AWBまたはPRPから得られた血小板濃縮物（P
C）；血漿から分離され、そして生理学的溶液に懸濁さ
れた赤血球；寒冷沈降物；血漿から分離され、そして生
理学的溶液に懸濁された血小板；および上記のものと生
理溶液とのあらゆる混合液または懸濁液を意味する。こ
こで使用されている、血液とは上述の成分、または上記
のあらゆるものから得られ、あるいは他の手段により、
あるいは同様な特性をもつ、同様または類似の血液産物
を意味する。本発明によれば、これら各血液製剤（以
下、血液産物という）はここに記述された様式により加
工される。The term blood as used herein is whole blood; anticoagulant whole blood (AWB); packed red blood cells (PRC) obtained from AWB; platelet concentrate obtained from AWB or PRP (P
C); red blood cells separated from plasma and suspended in physiological solution; cryoprecipitate; platelets separated from plasma and suspended in physiological solution; and any mixture of the above with physiological solution A liquid or suspension. As used herein, blood can be derived from any of the above components, or any of the above, or by other means,
Alternatively, it refers to a similar or similar blood product with similar properties. According to the present invention, each of these blood products (hereinafter referred to as blood products) is processed in the manner described herein.
ここで使用されている機能的な生物医学的装置とは、
空気または気体が存在する、および／または集合または
生成する、あるいはアッセンブリーの使用に先立って置
換されるべきである、多くの装置またはアッセンブリー
のあらゆるものである。典型的な機能的な生物医学的装
置は、フィルター、例えば白血球枯渇用フィルター；分
離装置、例えば血小板濃縮器、好ましくは遠心分離によ
らない血小板濃縮器；消泡器；ポンプ；および接続器を
含む。生物医学的装置は生物学的汚染物を殺滅する装
置、例えば極めて強烈な光波チェンバー、または生物学
的液体を採取する装置をも含む。The functional biomedical device used here is
Any of a number of devices or assemblies in which air or gas is present and / or aggregates or produces, or is to be replaced prior to use of the assembly. A typical functional biomedical device includes a filter, such as a leukocyte depletion filter; a separation device, such as a platelet concentrator, preferably a non-centrifugal platelet concentrator; an antifoamer; a pump; and a connector. . Biomedical devices also include devices that kill biological contaminants, such as extremely intense lightwave chambers, or devices that collect biological fluids.
本発明によれば、クランプ、蓋、あるいはその類似物
を、任意のまたはすべての導管の上または内に配置する
ことにより、所望の機能即ち血液産物または気体のため
の所望の経路が作られる。例えば、図3Bに示されたよう
な系を通して血液産物を加工するならば、導管12、機能
的生物医学的装置14および導管15から気体を除去する
間、気体出口16の直下の導管15を閉め、気体貯蔵手段35
の直上の導管37を閉めることが好ましい。気体貯蔵手段
35の気体を使用して血液産物の回収を高めることを望む
ならば、気体出口16の下のクランプをゆるめ、導管36内
の気体貯蔵手段35に隣接したクランプを閉じ、気体貯蔵
手段35に隣接した導管37内のクランプを開放し、そして
気体取り入れ手段13に隣接した導管37内のクランプを開
放する。According to the present invention, a clamp, lid, or the like, is placed on or in any or all of the conduits to create the desired function or desired pathway for blood products or gases. For example, if processing blood products through a system such as that shown in FIG.3B, close conduit 15 immediately below gas outlet 16 while removing gas from conduit 12, functional biomedical device 14 and conduit 15. , Gas storage means 35
It is preferable to close the conduit 37 directly above. Gas storage means
If it is desired to use 35 gases to enhance blood product recovery, loosen the clamp below the gas outlet 16 and close the clamp in the conduit 36 adjacent to the gas storage means 35 and adjacent to the gas storage means 35. The clamp in conduit 37 is opened and the clamp in conduit 37 adjacent gas intake means 13 is opened.
本発明によれば、加工系に気体入口を供給することに
より、ほとんどの加工が起きた後に空気または気体を系
に導入でき、および／または加工系に気体出口を供給す
ることにより、系のさまざまな要素内の気体を、加工さ
れる液体から分離することができる。気体入口および気
体出口は両方とも血液加工系において使用されるか、ま
たは気体入口または気体出口のそれぞれは単一で使用さ
れるように意図されている。According to the present invention, by providing a gas inlet to the processing system, air or gas can be introduced into the system after most processing has occurred, and / or by providing a gas outlet to the processing system, various system The gas in the element can be separated from the liquid to be processed. Both gas inlets and gas outlets are intended for use in blood processing systems, or each gas inlet or gas outlet is intended to be used singly.
そのため、気体入口または気体出口は、アッセンブリ
ーのさまざまな要素内のどれに含まれてもよい。説明と
して、気体入口または気体出口は、別々のコンテナーに
接続された導管のうちの少なくともひとつ、加工された
血液および／または血液産物を受けるコンテナーの壁、
またはそれらコンテナーの上または内部のポート内に含
まれうる。気体入口または気体出口は、上述の要素の組
み合わせ上または内部にも含まれうる。また、機能的な
生物医学的装置はひとつまたは複数の気体入口または気
体出口を含んでよい。しかしながら、通常は、コンテナ
ーを接続する導管内または機能的な医学的装置内に気体
入口または気体出口を含むことが好ましい。いずれかの
導管、いずれかの血液産物受容コンテナー、または機能
的な生物医学的装置におけるひとつ以上の気体入口また
は気体出口の使用は、本発明の目的に含まれる。As such, the gas inlet or gas outlet may be included in any of the various elements of the assembly. By way of explanation, the gas inlet or gas outlet is at least one of the conduits connected to a separate container, the wall of the container for receiving processed blood and / or blood products,
Or it may be contained on a port on or within those containers. A gas inlet or gas outlet may also be included on or within the combination of the above elements. Also, the functional biomedical device may include one or more gas inlets or gas outlets. However, it is usually preferable to include a gas inlet or outlet in the conduit connecting the containers or in the functional medical device. The use of one or more gas inlets or outlets in any conduit, any blood product receiving container, or functional biomedical device is included for the purposes of the present invention.
当業者であれば、気体入口または気体出口の配置を最
良の状態にすることにより所望の結果を達成することは
明らかである。例えば、気体入口を、機能的な医学的装
置の上流および最初のコンテナー内または該コンテナー
に実用的に可能な限り隣接して配置することにより、血
液産物の回収を最大にすることが望まれる。また、気体
出口を機能的な生物医学的装置の下流および血液産物受
容コンテナー内または該コンテナーに可能な限り隣接し
て配置することにより、系から除去される気体の体積を
最大にすることが望まれる。It will be apparent to those skilled in the art to achieve the desired result by optimizing the arrangement of the gas inlet or gas outlet. For example, it may be desirable to maximize blood product recovery by locating the gas inlet upstream of the functional medical device and in or adjacent the initial container as practically possible. It is also desirable to maximize the volume of gas removed from the system by placing the gas outlet downstream of the functional biomedical device and in or as close as possible to the blood product receiving container. Be done.
このような気体入口または気体出口の配置は、気体入
口または気体出口が系にただひとつ存在するときに特に
望ましい。Such a gas inlet or gas outlet arrangement is particularly desirable when there is only one gas inlet or gas outlet in the system.
気体入口および気体出口は、気体が通過するように設
計された孔性媒体（多孔質媒体）である。便利さおよび
説明をわかりやすくする目的のために、気体入口または
気体出口内の孔性媒体は以後膜と呼ぶことにする。The gas inlet and gas outlet are porous media designed to allow gas to pass through. For convenience and clarity of explanation, the porous medium within the gas inlet or outlet will be referred to hereinafter as the membrane.
ここで使用されている、接続器とは、接続を形成する
かまたはそれ自身が他の部分と接続されるために使用さ
れるあらゆる構造を意味する。これら接続器により、ア
ッセンブリーまたは系のさまざまな要素を通る流路が形
成される。ここで、使用される接続器は、侵入接続器、
例えばスパイク、カニューラ、または針を意味し；対の
接続器（mating connector）、例えばルエアー（Lue
r）タイプ、スクリュータイプ、摩擦タイプ、または互
いに固着した接続器を意味する。As used herein, a connector means any structure used to form a connection or to connect itself with other parts. These connectors form the flow path through the various elements of the assembly or system. Here, the connector used is an intrusion connector,
Means, for example, spikes, cannulas, or needles; mating connectors, such as Lue
r) type, screw type, friction type, or connectors fixed to each other.
本発明によれば、血液加工系の種々の要素からの血液
産物の回収は最大になる。血液を遠心分離後、血液成分
の分離画分は、適切な導管およびもしあれば機能的な生
物医学的装置を通してそれら各々の受容コンテナーに急
送される。工程の間にこれら要素にたまってきた血液産
物は、導管および生物医学的装置を通してパージ気体
（以下、浄化気体と称する）を通過させるか、または系
に少なくとも部分的な真空を負荷することにより回収さ
れ、たまった液体が吸い出され、そして適切な受容コン
テナーに排水される。浄化気体は多くの源のいずれから
供給されてもよい。例えば、浄化気体の貯蔵のために貯
蔵コンテナーが血液加工系に供給されるか、浄化気体が
血液加工作用の間に系から除去される気体であるか、ま
たは外の源（例えば、シリンジにより）から系内に浄化
気体が無菌的に注入される。例えば、血液加工系から離
れた別のコンテナーにおいて滅菌された無菌浄化気体を
使用することが望まれる。The present invention maximizes the recovery of blood products from the various components of the blood processing system. After centrifuging the blood, the separated fractions of the blood components are dispatched to their respective receiving containers through suitable conduits and functional biomedical devices, if any. Blood products that accumulate in these elements during the process are collected by passing a purge gas (hereinafter, a purge gas) through conduits and biomedical devices, or by loading the system with at least a partial vacuum. The collected liquid is sucked off and drained into a suitable receiving container. Purified gas may come from any of a number of sources. For example, a storage container is provided to the blood processing system for storage of the purified gas, the purified gas is a gas that is removed from the system during the blood processing operation, or an external source (eg, by a syringe). Purified gas is aseptically injected into the system from. For example, it is desirable to use sterile clean gas that has been sterilized in a separate container separate from the blood processing system.
本発明の気体入口はその内部に微孔性膜を含むことが
好ましい。気体入口は以下に記述されるようなリクオフ
ォービックな層およびリクオフィリックな層の両方を有
する微孔性膜からなるか、または気体を系に送り込む
が、汚染物を入れないような他の構造からなる。好まし
い態様において、微孔性膜はリクオフォービックなも
の、即ち湿らない物が好ましい。膜はリクオフィリック
でもよいが、使用前までリクオフィリックな膜を乾燥さ
せておくべきである。例えば、血液産物が系から加工さ
れつつあるとき、クランプまたは他の蓋の機能（例えば
キャップまたは十分な圧力差）を使用することにより、
リクオフィリック膜を湿気から避ける。リクオフィリッ
クの語により、微孔性膜の層が加工される液体により湿
らされることを意味する。リクオフィリックな膜は加工
される液体により飽和しない限りそこを気体が通過でき
る。The gas inlet of the present invention preferably contains a microporous membrane therein. The gas inlet consists of a microporous membrane with both a lyophobic layer and a lyophilic layer as described below, or other structure that delivers gas to the system but does not contain contaminants. Consists of. In a preferred embodiment, the microporous membrane is preferably lyophobic, i.e. non-wetting. The membrane may be lyophilic, but the lyophilic membrane should be dried before use. For example, when a blood product is being processed from the system, by using a clamp or other lid feature (eg, a cap or sufficient pressure differential),
Avoid lyophilic membranes from moisture. By the term lyophilic it is meant that the layer of microporous membrane is wetted by the liquid being processed. The lyophilic membrane allows gas to pass through it unless it is saturated by the liquid being processed.
ここで使用されているリクオフォービックという言葉
は、リクオフィリックということばの反意語を意味し；
孔性リクオフォービックな材料は加える液体の表面張力
よりも低い、臨界湿潤表面張力を有し、そして加えた液
体により容易にまたは自発的に湿らない。リクオフォー
ビックな材料は表面に加えられた液体の滴と表面の間の
大きな接触角度により特徴づけられる。このような大き
な接触角度は湿りにくいことを示す。The word lyophobic as used here means the antonym of the word lyophilic;
Porous lyophobic materials have a critical wetting surface tension that is lower than the surface tension of the added liquid and do not easily or spontaneously get wet by the added liquid. Lyphophobic materials are characterized by a large contact angle between a drop of liquid applied to the surface and the surface. Such a large contact angle indicates that it is difficult to get wet.
本発明によれば、気体は、血液加工アッセンブリーか
ら、または気体出口に空気または気体を通すことにより
血液または血液産物との接触状態から除去される。気体
出口は上述のようにリクオフォービックな膜からなる
か、または気体を通し、汚染源を通さない他の構造から
なる。好ましい態様において、気体出口はそのハウジン
グ内部に多層微孔性膜を含む。微孔性膜の最初の層は液
体に湿りやすく、即ち上述のとおりリクオフィリックで
ある。リクオフィリックな膜は加工される液体により飽
和されないかぎり気体を通過させることができる。２番
目の微孔性膜の層は、送達系により加工されつつある液
体により湿らず、２番目の層はリクオフォービックであ
る。According to the present invention, gas is removed from contact with blood or blood products from the blood processing assembly or by passing air or gas through the gas outlet. The gas outlet may consist of a liquid crystalline membrane, as described above, or other structure that is permeable to gas and impermeable to contaminants. In a preferred embodiment, the gas outlet comprises a multi-layer microporous membrane inside its housing. The first layer of microporous membrane is wettable by liquids, i.e., is liquophilic as described above. A lyophilic membrane is permeable to gas unless it is saturated by the liquid being processed. The second microporous membrane layer is not wetted by the liquid being processed by the delivery system and the second layer is lyophobic.
多層微孔性膜のリクオフィリックな層は気体出口ハウ
ジングの内部に配置して、その結果リクオフィリックな
層は気体出口を受ける導管と直接接続されるようにする
ことが好ましい。この方法において、リクオフィリック
な層は、液体移送系または液体送達系から受け渡された
気体に、またはこの系により移送または送達された液体
により接触される最初の層である。The lyophilic layer of the multi-layer microporous membrane is preferably located inside the gas outlet housing so that the lyophilic layer is directly connected to the conduit that receives the gas outlet. In this method, the lyophilic layer is the first layer that is contacted by the gas delivered from or delivered by the liquid transfer or delivery system.
リクオフォービックな層も気体を通過させることがで
きる。リクオフォービックな層はリクオフィリックな層
の上に重ねられるが、気体出口の外部に配置するのが好
ましい。したがってリクオフォービックな層は、気体ま
たは液体がリクオフィリックな層を通過するまで送達系
内の気体または液体に接触しない。リクオフィリックな
層の湿りやすい特性、およびリクオフォービックの湿ら
ない特性により、気体出口に接触した気体は、リクオフ
ィリックな層が液体により湿らないでいる限りは気体出
口を通過する。リクオフィリックな層が液体により湿る
と、気体はリクオフィリックな層を通過できなくなり、
気体出口はシールされるかまたは不活性化する。したが
って、リクオフィリックな層が加工される液体により湿
った後は、送達系の外部からの気体は、気体出口を通っ
て系に侵入することが妨げられる。組合わされたリクオ
フォービックな膜およびリクオフィリックな膜は、気体
出口が密閉無菌系内で使用されるときに特に有用であ
り；系に存在するあらゆる気体が排気されれば、不所望
な気体は気体出口を通して密閉系に再び侵入できない。The liquid layer can also pass gas. The lyophobic layer is overlaid on the lyophilic layer but is preferably located outside the gas outlet. Thus, the liquid layer is not in contact with the gas or liquid in the delivery system until the gas or liquid has passed through the liquid layer. Due to the wettable nature of the lyophilic layer and the non-wettable nature of the lyophobic, gas contacting the gas outlet will pass through the gas outlet as long as the lyophilic layer is not wetted by the liquid. When the lyophilic layer gets wet with liquid, gas cannot pass through the lyophilic layer,
The gas outlet is sealed or deactivated. Thus, after the lyophilic layer has been wetted by the liquid being processed, gas from outside the delivery system is prevented from entering the system through the gas outlet. Combined lyophobic and lyophilic membranes are particularly useful when the gas outlet is used in a closed sterile system; if any gas present in the system is vented, unwanted gas Cannot re-enter the closed system through gas outlet.
リクオフィリックな層およびリクオフォービックな層
は二つの分離した層であっても、または互いに結合して
いてもよいことは理解されよう。さらに、本発明は互い
に組合わせた多数の別々の膜の要素を使用することによ
りリクオフィリックな微孔性膜を形成し、および互いに
組合わせた多数の別々の膜の要素を使用することにより
リクオフォービックな微孔性膜を形成することも考慮に
入れている。多数とは、二つまたはそれ以上を意味す
る。多数の別々の膜の層は個々に調製され、そして当業
者にはよく知られたさまざまな方法により互いに固着さ
せてもよい。例えば、各膜の層は密接に接触して保持さ
れた二つまたは複数の層を乾燥させることにより互いに
固着される。説明として、またこれに限定されない別法
として、張りつめたフエルトウエブまたは他の加工シー
トによりしっかりと膜が固定されたホットドラム（hot
drum）上に、膜を形成するために使用される材料を通
過させることにより別々の膜層を調製してもよい。さら
に必要であれば適切な支持基質を膜の層に組合わせ、必
要であれば支持基質を永久支持体とすることも可能であ
る。It will be appreciated that the lyophilic and lyophobic layers may be two separate layers or may be bonded to each other. Further, the present invention forms a liquophilic microporous membrane by using a number of separate membrane elements in combination with each other, and by using a number of separate membrane elements in combination with one another. It also takes into account the formation of forbic microporous membranes. By majority is meant two or more. Multiple separate membrane layers may be prepared individually and attached to one another by various methods well known to those skilled in the art. For example, the layers of each membrane are secured to each other by drying the two or more layers held in close contact. By way of illustration, and not limitation, a hot drum in which the membrane is secured by a taut felt web or other work sheet.
Separate membrane layers may be prepared by passing over the drum) the materials used to form the membrane. Furthermore, if necessary, a suitable supporting substrate can be combined with the layers of the membrane, and if necessary, the supporting substrate can be a permanent support.
本発明によるリクオフォービックな微孔性膜は、加工
される液体が膜に侵入するのを防ぐように、液体送達系
または液体移送系において加工される液体に関して十分
なリクオフォービシティーを有していなければならな
い。他方、リクオフィリックな微孔性膜は、膜が湿った
後に気体が通過するのを十分防ぐために液体により湿ら
されるように、加工される液体に関して十分なリクオフ
ィリシティーと孔径を有していなければならない。リク
オフォービックおよびリクオフィリックな微孔性膜を組
合わせて気体出口に使用するとき、該膜がバクテリアの
侵入を妨害するような全体の孔径を有していることが好
ましい。そうして微孔性膜の孔径が選択されれば、気体
出口における系内へのバクテリアの侵入は妨害される。
そうして配置された気体出口は、密閉系および／または
無菌液体加工系において特によく適応することは容易に
認識される。特に医学的な応用においては、系をガンマ
線で滅菌できるものであるのが好ましい。必要であれ
ば、このような気体出口はキャップなしで使用すること
さえも可能であるが、必要であれば気体出口にキャップ
をすることは本発明の範囲に含まれる。The lyophobic microporous membrane according to the present invention has sufficient lyphophobicity with respect to the liquid to be processed in the liquid delivery system or liquid transfer system so as to prevent the processed liquid from entering the membrane. Must be On the other hand, a liquophilic microporous membrane must have sufficient liquophilicity and pore size with respect to the liquid to be processed so that it is wetted by the liquid to sufficiently prevent the passage of gas after the membrane has been wet. I have to. When a combination of lyophobic and lyophilic microporous membranes is used for the gas outlet, it is preferred that the membranes have an overall pore size that prevents bacterial invasion. Thus, if the pore size of the microporous membrane is chosen, the entry of bacteria into the system at the gas outlet is impeded.
It will be readily appreciated that the gas outlet so arranged is particularly well suited for closed and / or sterile liquid processing systems. Particularly in medical applications, it is preferred that the system be capable of being sterilized by gamma radiation. If desired, such a gas outlet can even be used without a cap, but it is within the scope of the invention to cap the gas outlet if desired.
微孔性膜はさまざまな材料から作られる。気体入口お
よび気体出口は気体がそこを通過できるように孔性媒体
である。特定の孔性媒体に必須の特性が与えられる限
り、さまざまな材料を使用することにより孔性媒体を形
成できる。これらの特性とは、使用において遭遇する異
なった圧力を処理するために必要な強度、および過剰な
圧力を使用することなしに所望の浸透性を得るための、
所望の濾過能力を付与する可能性を含む。滅菌系におい
て、孔性媒体はバクテリアの通過を妨害するために0.2
マイクロメーター以下の細孔等級を有するべきである。
例えば孔性媒体は孔性繊維状媒体、例えば深層フィルタ
ー（depth filter）、または孔性膜またはシートであ
る。多層性の孔性膜、例えば一つの膜がリクオフォービ
ックで他の膜がリクオフィリックな多層性の孔性膜であ
るものを使用することもできる。Microporous membranes are made from a variety of materials. The gas inlet and gas outlet are porous media so that gas can pass therethrough. A variety of materials can be used to form the porous media, so long as the required properties are provided to the particular porous media. These properties include the strength required to handle the different pressures encountered in use, and the desired permeability without the use of excess pressure.
Including the possibility of providing the desired filtration capacity. In sterilization systems, porous media should be added to prevent bacterial passage through 0.2
It should have a pore rating of less than micrometer.
For example, the porous medium is a porous fibrous medium, such as a depth filter, or a porous membrane or sheet. It is also possible to use a multi-layered porous membrane, for example one in which one membrane is lyophobicic and the other membrane is a lyophilic multi-layered porous membrane.
好ましい出発物質はポリアミド、ポリエステル、ポリ
オレフィン、特にポリプロピレンおよびポリメチルペン
テン、過フッ素化ポリオレフィン、例えばポリテトラフ
ルオロエチレン、ポリスルフォン、ポリビニリデン ジ
フルオライド、ポリアクリロニトリルおよび類似体、お
よびポリマーの適合性混合物を含む合成ポリマーであ
る。もっとも好ましいポリマーはポリビニリデン ジフ
ルオライドである。ポリアミド類の中で好ましいのはポ
リヘキサメチレン アジパミド、ポリ−ε−カプロラク
タム、ポリメチレン、セバカミド、ポリ−７−アミノヘ
プタノアミド、ポリテトラメチレン アジパミド（ナイ
ロン46）、またはポリヘキサメチレン アゼレアミドで
あり、もっとも好ましいのはポリヘキサメチレン アジ
パミド（ナイロン66）である。特に好ましいのは、表面
が覆われていない、実質的にアルコール不溶性の、親水
性ポリアミド膜であり、例えばそれらは米国特許4,340,
479号において記述されている。Preferred starting materials are polyamides, polyesters, polyolefins, especially polypropylene and polymethylpentene, perfluorinated polyolefins such as polytetrafluoroethylene, polysulfone, polyvinylidene difluoride, polyacrylonitrile and analogues, and synthetics including compatible mixtures of polymers. It is a polymer. The most preferred polymer is polyvinylidene difluoride. Among the polyamides, polyhexamethylene adipamide, poly-ε-caprolactam, polymethylene, sebacamide, poly-7-aminoheptanoamide, polytetramethylene adipamide (nylon 46), or polyhexamethylene azelamide are most preferable. Preferred is polyhexamethylene adipamide (nylon 66). Particularly preferred are uncoated, substantially alcohol-insoluble, hydrophilic polyamide membranes, such as those described in U.S. Pat.
No. 479.
本発明の孔性媒体を形成するために使用される、他の
出発物質はセルロース誘導体、例えばセルロース アセ
テート、セルロース プロピオネート、セルロース ア
セテート−プロピオネート、セルロース アセテート−
ブチレート、およびセルロース ブチレートを含む。Other starting materials used to form the porous media of the present invention are cellulose derivatives such as cellulose acetate, cellulose propionate, cellulose acetate-propionate, cellulose acetate-.
Butyrate, and cellulose butyrate.
材料が通常はリクオフォービックであるものから選択
され、そしてリクオフィリックなものとしてこの材料を
使用する必要があれば、この通常はリクオフォービック
な材料を処理してリクオフィリックにしなければならな
いことは認識されるであろう。膜を作るために使用され
る物質の性質、膜のために選択される材料の相互のまた
は加工される液体との適合性のすべては、一定の使用お
よび応用における膜のための特定物質の選択において熟
慮すべき要因である。しかしながら、それらの配慮とは
全く別に、同じ物質をリクオフィリックな微孔性膜およ
びリクオフォービックな微孔性膜の両方に使用すること
により、必要であれば好ましく、異なった２つの膜を互
いに結合させることを促進することは一般的に必要であ
り、好ましいことである。If the material is usually chosen to be lyophobic and it is necessary to use this material as lyophilic, then this usually lyophobic material must be processed to become lyophilic. Will be recognized. The nature of the materials used to make the membrane, the compatibility of the materials selected for the membrane with each other or with the processed liquid, is all about the choice of a particular material for the membrane in a given use and application. Is a factor to consider in. However, apart from these considerations, the use of the same substance for both lyophoric and lyophobictic microporous membranes is preferred if necessary, and two different membranes may be separated from each other. Promoting binding is generally necessary and preferred.
上述のとおり、リクオフィリックな微孔性膜およびリ
クオフォービックな微孔性膜の両方に好ましい材料はポ
リビニリデン ジフルオライドである。ポリビニリデン
ジフルオライドはリクオフォービックであるから、そ
れをリクオフィリックにするために処理せねばならな
い。一般的にはリクオフォービックであるポリビニリデ
ン ジフルオライドをリクオフィリックにするためのさ
まざまな手段が知られている。しかしながら、ポリビニ
リデン ジフルオライド材料をリクオフィリックにする
ための好ましい方法は、リクオフィリックな試薬、例え
ばヒドロキシエチルメタアクリレート（HEMA）存在下に
おいて、ガンマ線照射に供することにより、リクオフォ
ービックなポリビニリデン ジフルオライド微孔性膜を
処理することである。好ましい、リクオフィリックおよ
びリクオフォービックなポリビニリデン ジフルオライ
ド微孔性膜は、それらを密接に接触させて置き、そして
ドラム乾燥機において乾燥することにより互いに固着す
る。As mentioned above, the preferred material for both lyophoric and lyophobicic microporous membranes is polyvinylidene difluoride. Polyvinylidene difluoride is liquophobic and must be treated to make it liquophilic. Various means are known for making poly (vinylidene difluoride), which is generally liquophobic, into lyophilic. However, a preferred method for making a polyvinylidene difluoride material lyophilic is by subjecting it to gamma irradiation in the presence of a lyophyllic reagent, such as hydroxyethyl methacrylate (HEMA), to obtain a lyophophbic polyvinylidene difluoride micropore. Is to treat the permeable membrane. The preferred lyophilic and lyophobic polyvinylidene difluoride microporous membranes are secured to each other by placing them in intimate contact and drying in a drum dryer.
気体出口または気体入口の微孔性膜を通過する空気の
流れの速度は、特定の興味ある液体移送系または液体送
達系にあつらえることができる。空気の流れの速度は膜
の面積および使用される圧力に応じて直接変更される。
通常、膜の面積は使用条件下において必要な時間液体移
送および液体送達系をプライム処理できるように決めら
れる。例えば、医学的な応用においては、約30秒から約
60秒間で静脈用のセットをプライム処理できることが必
要である。このような応用並びに他の医学的な応用にお
いて、典型的な膜は円板状であり、直径約1mmから約100
mm、好ましくは約2mmから約80mm、より好ましくは約3mm
から約25mmである。The velocity of the air flow through the gas outlet or gas inlet microporous membrane can be tailored to the particular liquid transfer or delivery system of interest. The velocity of air flow is directly modified depending on the area of the membrane and the pressure used.
Generally, the area of the membrane is determined so that the liquid transfer and liquid delivery system can be primed for the required time under the conditions of use. For example, in medical applications about 30 seconds to about
It must be possible to prime the intravenous set in 60 seconds. In such applications as well as other medical applications, typical membranes are disc-shaped and have a diameter of about 1 mm to about 100 mm.
mm, preferably about 2 mm to about 80 mm, more preferably about 3 mm
To about 25 mm.
リクオフィリックおよびリクオフォービックな微孔性
膜の孔の大きさは、それが使用される液体移送系および
液体送達系に依存し、より特定すれば、該系が医学的な
使用なのかあるいは医学的でない使用のためのものなの
かに依存する。濾過の方法として、気体入口または気体
出口が医学的な応用に使用される系に使用される場合、
リクオフィリックおよびリクオフォービックな微孔性膜
の孔径は、膜の少なくとも一つが、系にバクテリアが侵
入するのを防ぐバクテリアの障壁を提供するように選択
されることが好ましい。リクオフィリックおよびリクオ
フォービックな微孔性膜の孔径は同じでも異なっていて
もよい。通常、リクオフォービックな膜の孔径は約0.02
から約３マイクロメーターの範囲で、リクオフィリック
な膜の孔径は約0.04から約３マイクロメーターの範囲で
ある。好ましくは、孔径を約0.2マイクロメーターにす
ることにより、汚染物およびバクテリアに対する適切な
障壁を保持する。The pore size of lyophilic and lyophophic microporous membranes depends on the liquid transfer system and liquid delivery system in which it is used, and more particularly whether the system is of medical use or of medical use. Depends on whether it is for unintended use. As a method of filtration, when a gas inlet or gas outlet is used in a system used for medical applications,
The pore size of the lyophilic and lyophobic microporous membranes is preferably selected so that at least one of the membranes provides a bacterial barrier that prevents the entry of bacteria into the system. The pore sizes of the lyophilic and lyophobic microporous membranes may be the same or different. Usually, the pore size of a liquid membrane is about 0.02.
In the range of to about 3 micrometers, the pore size of the lyophilic membrane is in the range of about 0.04 to about 3 micrometers. Preferably, the pore size is about 0.2 micrometer to maintain an adequate barrier against contaminants and bacteria.
本発明の気体入口または気体出口を通して加工系の中
または外に気体を移送するのに必要な圧力は、膜の孔径
に応じて逆に変化することは認識されよう。したがっ
て、孔径の選択は気体入口または気体出口を使用する場
合の応用により決定される。例えば、気体出口を気体が
通過するために必要な圧力は、膜の孔径が減少するにし
たがって増加するので、送達系を手によって開放する場
合、より大きい孔径を選択することが必要であり（例え
ばバクテリアの障壁を供給する、他の目的と一致し
て）、系を使用するのに必要な圧力は便利な手による使
用においてそれ以上にはならないようにする。It will be appreciated that the pressure required to transfer gas into or out of the processing system through the gas inlet or gas outlet of the present invention varies inversely depending on the pore size of the membrane. Therefore, the choice of pore size is determined by the application when using a gas inlet or gas outlet. For example, the pressure required to pass a gas through the gas outlet increases as the pore size of the membrane decreases, so it is necessary to select a larger pore size when manually opening the delivery system (eg, Consistent with other objectives, which provide a barrier to bacteria), ensure that the pressure required to use the system is no more than that for convenient manual use.
ハウジングは、堅い透明な物質、例えばポリエチレ
ン、アクリル、例えばポリメチルメタクリレート、ポリ
メチルアクリレート、ポリメチルペンテン−１、ポリビ
ニルクロライド、およびビニルクロライド−ビニリデン
クロライド共重合物からなる硬直プラスチックから構成
できる。半透明物質、例えばポリプロピレン、ポリエチ
レン、尿素−ホルムアルデヒド、およびメラミン−ホル
ムアルデヒドポリマーが使用できる。特に有用な他のプ
ラスチック物質は、ポリスチレン、ポリアミド、ポリテ
トラフルオロエチレン、ポリフルオロトリクロロエチレ
ン、ポリカーボネート、ポリエステル、フェノール−ホ
ルムアルデヒド樹脂、ポリビニルブチラール、セルロー
スアセテート、セルロースアセテートプロピオネート、
エチルセルロースおよびポリオキシメチレン樹脂であ
る。ポリアクリロニトリルポリブタジエンスチレン（AB
S）が好ましい。本発明は、用いられるハウジングの種
類に限定されるべきでないように意図されており、他の
物質、並びに上記ポリマーのあらゆる混合物、ブレン
ド、および／または共重合物も使用できる。The housing can be constructed of a rigid, transparent material such as polyethylene, acrylics such as polymethylmethacrylate, polymethylacrylate, polymethylpentene-1, polyvinyl chloride, and rigid plastics consisting of vinyl chloride-vinylidene chloride copolymers. Translucent materials such as polypropylene, polyethylene, urea-formaldehyde, and melamine-formaldehyde polymers can be used. Other particularly useful plastic materials are polystyrene, polyamide, polytetrafluoroethylene, polyfluorotrichloroethylene, polycarbonate, polyester, phenol-formaldehyde resin, polyvinyl butyral, cellulose acetate, cellulose acetate propionate,
Ethyl cellulose and polyoxymethylene resin. Polyacrylonitrile polybutadiene styrene (AB
S) is preferred. The present invention is not intended to be limited to the type of housing used and other materials as well as any mixtures, blends and / or copolymers of the above polymers can be used.
金属のハウジングも使用できる。適切な物質はステン
レス合金、例えばニッケル、クロミウム、バナジウム、
モリブデン、およびマンガンの合金を含む。もちろん、
ハウジングの材料は加工される液体に不活性であるべき
である。Metal housings can also be used. Suitable materials include stainless alloys such as nickel, chromium, vanadium,
Includes molybdenum and manganese alloys. of course,
The housing material should be inert to the liquid being processed.
本発明は、図の説明によりさらに理解される。これら
の図において、説明中の同じ数字は同じ部分に対応す
る。The invention will be further understood by the description of the figures. In these figures, the same numbers in the description correspond to the same parts.
図１から図５は、本発明による典型的な血液加工系を
例示し、通常10として示される。血液加工セット10は、
最初のコンテナーまたは血液採取バッグ11、導管12およ
び15、好ましくは血液採取バッグ11に接続した柔軟なチ
ューブおよび血液産物、例えばPRPを受けるための２番
目のコンテナー（最初のサテライトバッグ）17を含む。
機能的な生物医学的装置14は、採取バッグ11と最初のサ
テライトバッグ17の間にはさまれる。図２および図４に
示されるとおり、採取バッグ11は、血液産物、例えばPR
Cを受けるために導管22および25、好ましくは柔軟なチ
ューブにより３番目のコンテナー（２番目のサテライト
バッグ）に接続される。機能的な生物医学的装置24は、
採取バッグ11と２番目のサテライトバッグ27のあいだに
はさまれる。本発明の他の態様によれば、血液加工アッ
センブリー10は血液産物、例えばPCを受けるために付加
的な（３番目）サテライトバッグ18も含み、導管、好ま
しくは柔軟なチューブにより最初のサテライトバッグ17
に接続される。少なくとも一つのシール、バルブ、また
は移送脚部の蓋またはカニューラ（示されていない）
を、柔軟なチューブ12,15,22,および25に設置してもよ
い。このひとつまたは複数のシールは、液体がバッグの
間を移送されるときに壊れるかまたは開放される。1-5 illustrate a typical blood processing system according to the present invention and is generally designated as 10. Blood processing set 10
It comprises a first container or blood collection bag 11, conduits 12 and 15, preferably a flexible tube connected to the blood collection bag 11 and a second container (first satellite bag) 17 for receiving blood products such as PRP.
A functional biomedical device 14 is sandwiched between the collection bag 11 and the first satellite bag 17. As shown in FIGS. 2 and 4, the collection bag 11 is a blood product such as PR.
It is connected to a third container (second satellite bag) by conduits 22 and 25, preferably flexible tubing, for receiving C. The functional biomedical device 24
It is sandwiched between the collection bag 11 and the second satellite bag 27. According to another aspect of the invention, the blood processing assembly 10 also includes an additional (third) satellite bag 18 for receiving blood products, eg, PC, and the first satellite bag 17 by a conduit, preferably a flexible tube.
Connected to. At least one seal, valve, or transfer leg lid or cannula (not shown)
May be placed on flexible tubes 12, 15, 22, and 25. The one or more seals break or open as liquid is transferred between the bags.
導管により付随されるかまたは接続されているひとつ
または複数のサテライトバッグを有する血液加工アッセ
ンブリー10を一体にまたは連続的に使用することによ
り、全血から各成分が除去される。The components are removed from whole blood by the use of a blood processing assembly 10 having one or more satellite bags attached or connected by a conduit, either integrally or continuously.
気体入口および気体出口の数および位置は血液加工系
の設計基準に依存していることは、当業者により理解さ
れる。例えば、ひとつ以上の気体入口または気体出口を
いずれかまたは全ての導管12,15,22,および25に含め、
ひとつまたは複数の気体入口および気体出口を生物医学
的装置14および24に含め、そしてひとつまたは複数の気
体入口および気体出口を血液または血液産物のコンテナ
ー、またはそのようなコンテナーのひとつまたは複数の
ポートに含めることができる。気体入口13を導管12に設
置し、そして気体出口16を導管15に設置する場合の本発
明の態様において、気体入口13は可能な限り最初のコン
テナーに隣接させるかまたは該コンテナー内に設置する
ことにより、導管および生物医学的装置において回収さ
れる血液産物の量を最大にすることが好ましく、気体出
口16は２番目のコンテナーに可能な限り隣接して設置す
ることにより、系から浄化される空気および気体の量を
最大にすることが好ましい。本発明は、気体入口または
気体出口の数または配置に限定されない。It will be appreciated by those skilled in the art that the number and location of gas inlets and outlets will depend on the design criteria of the blood processing system. For example, one or more gas inlets or gas outlets may be included in any or all of the conduits 12, 15, 22, and 25,
Include one or more gas inlets and gas outlets in biomedical devices 14 and 24, and one or more gas inlets and gas outlets in a container of blood or blood products, or one or more ports of such containers. Can be included. In the embodiment of the invention where the gas inlet 13 is installed in the conduit 12 and the gas outlet 16 is installed in the conduit 15, the gas inlet 13 should be as close to or as possible as possible in the first container. To maximize the amount of blood product collected in the conduit and biomedical device, and the gas outlet 16 should be placed as close as possible to the second container to clean the air from the system. And maximizing the amount of gas. The present invention is not limited to the number or arrangement of gas inlets or gas outlets.
本発明の一つの態様は、上流の末端から下流の末端へ
の液体の流路を規定する機能的な生物医学的装置14、お
よび上流の末端に接続器91および下流の末端に接続器15
を有する生物学的投与アッセンブリー（図9aおよび9bに
示されている）を含む。接続器15内に配置されて、機能
的な生物医学的装置の下流の末端とつながる液体流通性
の枝分かれ要素92および、その下流の一部分に接続器93
が含まれる。本発明による気体入口13または気体出口16
は枝分かれ要素92に液体流通性に配置されている。クラ
ンプ94を含むことが好ましく、これを使用することによ
り導管を通じた生物学的液体または気体の流れを制御す
る。例えば、機能的な生物医学的装置がプレプライム処
理したフィルターならば、投与アッセンブリーを液体加
工アッセンブリーに挿入するときに接続工程における液
体の損失を避ける場合クランプを閉じることが必要であ
ろう。One aspect of the present invention is a functional biomedical device 14 that defines a fluid flow path from an upstream end to a downstream end, and an upstream end connector 91 and a downstream end connector 15.
Including a biological dosing assembly (shown in Figures 9a and 9b). A fluid-flowing branching element 92 disposed in the connector 15 and connected to the downstream end of the functional biomedical device, and a connector 93 at a portion thereof downstream.
Is included. Gas inlet 13 or gas outlet 16 according to the invention
Are arranged in the branching element 92 in a liquid-flowable manner. A clamp 94 is preferably included, which is used to control the flow of biological liquid or gas through the conduit. For example, if the functional biomedical device is a pre-primed filter, it may be necessary to close the clamps to avoid loss of liquid in the connection process when inserting the dosing assembly into the liquid processing assembly.
上述のとおり、気体出口をできる限り下流の接続器に
隣接させて配置することにより、可能な限り大量の気体
を除去することが必要である。もっとも望まれること
は、系内のすべての気体を除去することである。図9b
は、本発明の一つの態様を説明するものであり、系内の
気体を実質的に全部除去し、そして気体出口16が接続器
96の一部となる。接続器は空洞を規定するボデーを有
し、そしてそれを通すことによる気体の浄化のための孔
性膜が空洞内に配置される。該ボデーの下流部分上に
は、例えばスパイクのような貫通接続器95を配置するた
めのそでを含めてもよい。気体出口を閉じるか、クラン
プするか、または不活性化したら、貫通接続器95を使用
することにより、該ボデー内に配置されている孔性膜を
貫通し、それにより接続器96を通り、そして下流のアッ
センブリーまたは導管に通じる流路を得ることができ
る。As mentioned above, it is necessary to remove as much gas as possible by placing the gas outlet as close to the connector as possible downstream. What is most desired is the removal of all gases in the system. Figure 9b
Illustrates one embodiment of the present invention, which removes substantially all gas in the system, and gas outlet 16 is a connector.
Be part of 96. The connector has a body that defines a cavity, and a porous membrane for purifying the gas by passage therethrough is disposed within the cavity. A sleeve may be included on the downstream portion of the body for positioning a feedthrough 95, such as a spike. Once the gas outlet has been closed, clamped, or deactivated, a feedthrough connector 95 is used to penetrate the porous membrane located within the body, thereby passing through the connector 96, and A flow path can be obtained that leads to a downstream assembly or conduit.
気体入口および気体出口は設計者の選択に依存したさ
まざまなあらゆる方法により系内に含まれる。例とし
て、気体入口13および／または気体出口16を導管に設け
る場合、気体入口および気体出口は枝分かれ要素60、例
えばＴタイプの接続器（図9A）またはＹタイプの接続器
（図6C）に含ませることができる。説明された、枝分か
れ要素60の最初の脚部61は、血液が枝分かれ要素60に入
るための導管に適合させる。枝分かれ要素60の２番目の
脚部62は下流の導管に適合させる。気体入口または気体
出口の膜は枝分かれ要素60の３番目の脚部63に適合させ
る。膜はリクオフォービック、リクオフィリックまたは
リクオフィリックとリクオフォービックな層の多層構造
である。図6aはリクオフィリック層64とリクオフォービ
ック層65を示す。The gas inlet and gas outlet may be included in the system in any of a variety of ways depending on the designer's choice. By way of example, if the gas inlet 13 and / or the gas outlet 16 are provided in a conduit, the gas inlet and the gas outlet are included in a branching element 60, eg a T-type connector (FIG. 9A) or a Y-type connector (FIG. 6C). Can be made. The first leg 61 of the branching element 60 described fits into a conduit for blood to enter the branching element 60. The second leg 62 of the branching element 60 fits into the downstream conduit. The gas inlet or gas outlet membrane fits into the third leg 63 of the branching element 60. The membrane is a lyophobic, lyophilic or multi-layer structure of lyophilic and lyophobic layers. FIG. 6a shows a lyophilic layer 64 and a lyophobic layer 65.
アッセンブリーの残りの各成分は以下においてより詳
細に記述される。The remaining components of the assembly are described in more detail below.
血液加工アッセンブリーにおいて使用されるコンテナ
ーは、全血または血液産物に適合性の任意の材料で、遠
心分離および滅菌条件に耐えられる材料から作られる。
これらコンテナーのさまざまなものがこの分野において
知られている。例えば血液採取バッグおよびサテライト
バッグは、代表的には柔軟にしたポリビニルクロライ
ド、例えばジオクチルフタレート、ジエチルヘキシルフ
タレート、またはトリオクチルトリメリテートで柔軟に
したPVCからつくられるのが典型的である。該バッグは
ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリエステル、または
ポリカーボネートからも作られる。The containers used in the blood processing assembly are made of any material compatible with whole blood or blood products, which material can withstand centrifugation and sterilization conditions.
Various of these containers are known in the art. For example, blood collection bags and satellite bags are typically made from PVC softened with polyvinyl chloride, such as dioctyl phthalate, diethylhexyl phthalate, or trioctyl trimellitate. The bag is also made of polyolefin, polyurethane, polyester, or polycarbonate.
ここで使用されているチューブ（tubing）という言葉
は、コンテナー間の液体の流路を提供するあらゆる導管
または手段であり、コンテナーに使用されたものと同じ
柔軟性物質、好ましくは柔軟にしたPVCから作られるの
が典型的である。典型的にはシール、バルブ、または移
送脚部の蓋がチューブ内に配置される。クランプまたは
外部から閉じる器具もまた導管を通じた気体または血液
産物の流れを制御するために使用されうる。本発明はコ
ンテナーまたはコンテナーを接続する導管を構成するた
めに使用される物質の種類により限定されないことを意
図する。The term tubing, as used herein, is any conduit or means that provides a flow path for liquids between containers and is made from the same flexible material used for the containers, preferably PVC that has been softened. It is typically made. A seal, valve, or transfer leg lid is typically placed within the tube. Clamps or external closure devices can also be used to control the flow of gas or blood products through the conduit. The present invention is not intended to be limited by the type of material used to construct the container or conduit connecting the containers.
上述のとおり、機能的な生物医学的装置は多くのあら
ゆる装置である。さまざまなフィルター、分離器、消泡
器、および接続器は、当業者には既知のことである。本
発明の好ましい態様によれば、機能的な生物医学的装置
はひとつまたは複数の血小板濃縮器、遠心分離によらな
い血小板分離装置、およびひとつまたは複数の白血球除
去装置を含む。赤血球を用いる使用のための典型的な装
置は、米国特許第4,925,572号および第4,923,620号にお
いて開示され、その内容は引用により本明細書の一部を
なす。血小板を用いる使用のための典型的な装置は、米
国特許第4,880,548号において開示され、その内容は引
用により本明細書の一部をなす。PRC装置において使用
されるファイバーは、約53ダイン/cmより大きい臨界ぬ
れ表面張力（CWST）を有することが好ましく、血小板装
置のためには約70ダイン/cmより大きいことが好まし
い。ファイバーは天然ファイバーであってもよく、また
はCWSTを達成するかまたは増加させるために処理または
修飾されたものでもよい。また、ファイバーは互いに固
着、融合、または他の方法により固定されるかまたは機
械でからませる。他の孔性媒体、例えば連続気泡プラス
チックを、上述のように表面修飾されたものも同様に使
用できる。As mentioned above, a functional biomedical device is any of many devices. Various filters, separators, defoamers, and connectors are known to those of ordinary skill in the art. According to a preferred embodiment of the present invention, the functional biomedical device comprises one or more platelet concentrators, a non-centrifugal platelet separator, and one or more leukopheresis devices. Typical devices for use with red blood cells are disclosed in US Pat. Nos. 4,925,572 and 4,923,620, the contents of which are incorporated herein by reference. A typical device for use with platelets is disclosed in US Pat. No. 4,880,548, the contents of which are incorporated herein by reference. The fibers used in the PRC device preferably have a critical wet surface tension (CWST) of greater than about 53 dynes / cm, and for platelet devices greater than about 70 dynes / cm. The fibers may be natural fibers or may have been treated or modified to achieve or increase CWST. Also, the fibers may be fixed, fused, or otherwise affixed to each other or mechanically entangled. Other porous media, such as open cell plastics, surface modified as described above, can be used as well.
図１は、本発明の密閉した、無菌血液加工系の態様を
説明するが、気体入口および気体出口はサテライトバッ
グに通じる密閉系の導管に含まれる。血液加工アッセン
ブリー10は全血または血液産物を採取またはためるため
の最初のコンテナー11および加工された血液産物を受け
るための２番目のコンテナー17、および最初のコンテナ
ーと２番目のコンテナーを相互に接続する導管12および
導管15を含む。２つのコンテナーの間に機能的な生物医
学的装置14がはさまれる。図示された態様は、生物医学
的装置14の上流の導管12内に気体入口13を含み、そして
生物医学的装置14の下流の導管15内に気体出口16を含
む。この態様において、空気が気体入口13を通って系に
添加されることにより、導管12、生物医学的装置14、お
よび導管15内の血液または血液産物が回収される。この
態様において、導管12および導管15および生物医学的装
置14内の気体は気体出口16を通して血液産物から分離さ
れ、そして分離された気体は系から排気される。気体入
口13は実用的に出来る限り最初のコンテナー11に隣接し
て導管12内に置かれることにより血液産物の回収を最大
にすることが好ましい。気体出口は合理的に可能な限り
サテライトバッグ17に隣接して導管15内に置かれること
により系から排気される気体の体積を最大にし、同時に
サテライトバッグに移送される気体の体積を最小にする
ことが好ましい。図３に説明される、本発明の他の態様
において、滅菌空気または滅菌気体は、使用まで気体コ
ンテナー32に保持され、その時点で導管31および気体入
口13を通して系10内に気体が移送することができる。図
示されるとおり、液体加工系10は、気体出口16および導
管33を通して系10から置換された空気をためるための２
番目の空気コンテナー34も含んでよい。図3bに説明され
る、本発明の一つの態様は、単一の気体コンテナー35を
含み、これは気体または空気の源または貯蔵所の両方と
して作用する。気体は導管37を通り、気体入口13を通過
して導管12に入る。気体は導管36を通り、気体出口16を
通過してアッセンブリーから排出される。FIG. 1 illustrates an embodiment of the closed, sterile blood processing system of the present invention, where the gas inlet and gas outlet are contained in a closed system conduit leading to the satellite bag. The blood processing assembly 10 interconnects the first container 11 for collecting or storing whole blood or blood products, the second container 17 for receiving processed blood products, and the first and second containers. Includes conduit 12 and conduit 15. A functional biomedical device 14 is sandwiched between two containers. The illustrated embodiment includes a gas inlet 13 in conduit 12 upstream of biomedical device 14 and a gas outlet 16 in conduit 15 downstream of biomedical device 14. In this embodiment, air is added to the system through gas inlet 13 to recover blood or blood products in conduit 12, biomedical device 14, and conduit 15. In this embodiment, the gas in conduits 12 and 15 and biomedical device 14 is separated from the blood product through gas outlet 16 and the separated gas is exhausted from the system. The gas inlet 13 is preferably placed in the conduit 12 as close to the first container 11 as practically possible to maximize blood product recovery. The gas outlet is placed as close to satellite bag 17 as possible in conduit 15 to maximize the volume of gas exhausted from the system and at the same time minimize the volume of gas transferred to the satellite bag. It is preferable. In another embodiment of the invention, illustrated in FIG. 3, the sterile air or gas is retained in a gas container 32 until use at which point the gas is transferred through conduit 31 and gas inlet 13 into system 10. You can As shown, the liquid processing system 10 has two ports for collecting displaced air from the system 10 through the gas outlet 16 and conduit 33.
A second air container 34 may also be included. One embodiment of the invention, illustrated in Figure 3b, includes a single gas container 35, which acts as both a source or reservoir for gas or air. Gas passes through conduit 37, through gas inlet 13 and enters conduit 12. Gas exits the assembly through conduit 36, through gas outlet 16.
図２に説明される、本発明の他の態様によれば、血液
加工系は多数のバッグおよび多数の移送ラインからな
る。最初のコンテナー11から２番目のコンテナー17に通
じる液体流路は、典型的なPRP加工配置の例である。最
初のコンテナー11から３番目のコンテナー27に通じる液
体流路は、典型的なPRC加工配置の例である。前述の液
体流路と同様に、図示された流路は全血または血液産物
を採取またはためるための最初のコンテナー11および３
番目のコンテナー27（加工された血液産物を受けるた
め）を含み、導管22および導管25は最初のコンテナーお
よび３番目のコンテナーを互いに接続している。コンテ
ナー間に機能的な生物医学的装置24がはさまれる。図示
された態様は、生物医学的装置24の上流の導管22内に気
体入口23を、生物医学的装置24の下流の導管25内に気体
出口26を含む。図４は図３と同様であり、空気および／
または気体を系10に添加するための最初の空気コンテナ
ー43および系10から移送される空気をためるための２番
目の空気コンテナー46を含む。説明されるとおり、最初
のコンテナー43は導管41および気体入口23、並びに導管
42および気体入口13を通して空気／気体を系に供給す
る。説明されるとおり、気体は気体出口26および導管4
4、並びに気体出口16および導管45を通して、系10から
２番目の空気コンテナーに除去される。４番目のコンテ
ナー18は、他のコンテナーが血液加工系10に含まれても
よいことを説明するために含まれる。According to another aspect of the invention, illustrated in FIG. 2, the blood processing system consists of multiple bags and multiple transfer lines. The liquid flow path leading from the first container 11 to the second container 17 is an example of a typical PRP processing arrangement. The liquid flow path leading from the first container 11 to the third container 27 is an example of a typical PRC processing arrangement. Similar to the liquid flow path described above, the flow path shown is the first container 11 and 3 for collecting or storing whole blood or blood products.
A second container 27 (to receive the processed blood product) is included and conduits 22 and 25 connect the first container and the third container together. A functional biomedical device 24 is sandwiched between the containers. The illustrated embodiment includes a gas inlet 23 in conduit 22 upstream of biomedical device 24 and a gas outlet 26 in conduit 25 downstream of biomedical device 24. FIG. 4 is similar to FIG. 3, with air and / or
Alternatively, it includes a first air container 43 for adding gas to the system 10 and a second air container 46 for storing air transferred from the system 10. As described, the first container 43 includes conduit 41 and gas inlet 23, as well as conduit
Air / gas is supplied to the system through 42 and gas inlet 13. As described, the gas is gas outlet 26 and conduit 4
4 and through the gas outlet 16 and conduit 45 to a second air container from system 10. A fourth container 18 is included to illustrate that other containers may be included in blood processing system 10.
本発明の他の態様によれば、気体入口または気体出口
は、例えばシリンジまたは類似物により無菌的に貫通さ
れることにより、滅菌気体を膜を通して系に注入して、
系内にたまった血液組成物の回収を促進するかまたは系
からの気体または空気を抜き取ることができる。例え
ば、図9bは接続器96の一部としての気体出口16を示す。
接続器96は導管15の下流の末端内に配置され、そして気
体出口16および貫通接続器95を配置するためのスリーブ
を含む。According to another aspect of the invention, the gas inlet or gas outlet is aseptically penetrated, for example by a syringe or the like, to inject sterile gas into the system through the membrane,
The collection of blood composition accumulated in the system can be facilitated or gas or air can be evacuated from the system. For example, FIG. 9b shows the gas outlet 16 as part of the connector 96.
The connector 96 is located in the downstream end of the conduit 15 and includes a sleeve for positioning the gas outlet 16 and the feedthrough connector 95.
本発明の他の態様によれば、アッセンブリーはコンテ
ナーを一切含まず、気体入口および／または気体出口を
利用する液体流路を作るための要素を含む。これらアッ
センブリーの例は図５において説明される。アッセンブ
リー10は一方の末端に貫通接続器50および他方の末端に
受容接続器51を含む。接続器50と51の間に導管12、気体
入口13、機能的な生物医学的装置14、導管15、および気
体出口16がはさまれる。気体入口13は実用的に出来る限
り接続器50に隣接して、また気体出口16は実用的に出来
る限り接続器51に隣接して配置されることが好ましい。According to another aspect of the invention, the assembly does not include any container and includes elements for creating a liquid flow path utilizing a gas inlet and / or a gas outlet. Examples of these assemblies are illustrated in Figure 5. Assembly 10 includes a feedthrough connector 50 at one end and a receiving connector 51 at the other end. A conduit 12, a gas inlet 13, a functional biomedical device 14, a conduit 15, and a gas outlet 16 are sandwiched between the connectors 50 and 51. The gas inlet 13 is preferably arranged as close to the connector 50 as practically possible, and the gas outlet 16 is preferably arranged as close to the connector 51 as practically possible.
図10に説明される、本発明の他の態様によれば、気体
入口16は採取容器11と協動的に配列される。クランプ、
蓋、または他の手段を用いて、該容器への接近を、開閉
することができる。説明されるとおり、気体入口と気体
源の間の通路を作ることが望まれるならば、気体入口16
は接続器96の一部である。他の要素、例えば空気コンテ
ナーへの接続を作る場合、気体入口内の膜は合接続器に
より貫通されないことが好ましい。According to another aspect of the invention illustrated in FIG. 10, the gas inlet 16 is cooperatively arranged with the collection container 11. Clamp,
A lid, or other means, can be used to open and close access to the container. As described, if it is desired to create a passage between the gas inlet and the gas source, the gas inlet 16
Is a part of the connector 96. When making connections to other elements, such as air containers, it is preferred that the membrane in the gas inlet is not penetrated by the connector.
本発明を修飾することにより系内の気体を回収および
循環することを含むか、または修飾することにより上述
のような別体の気体浄化貯蔵所を含めることもできる
（図３及び図４を参照）。Modifications of the invention may include recovering and circulating gas in the system, or modifications may include a separate gas purification reservoir as described above (see FIGS. 3 and 4). ).
当業者であれば、ここで記述された発明が別の組み合
わせにより再配置されることが認識される。これら別の
配置および組み合わせは本発明の目的の範囲に含まれ
る。Those skilled in the art will appreciate that the invention described herein may be rearranged in other combinations. These alternative arrangements and combinations are within the scope of the present invention.
通常、供与者の血液は直接血液採取バッグ11に受けら
れ、該バッグはPRPのためのサテライトバッグ17および
／またはPRCのためのサテライトバッグ27に接続され
る。好ましくは、PRPサテライトバッグはひるがえってP
Cのためのサテライトバッグに接続される。Usually, the donor's blood is directly received in blood collection bag 11, which is connected to satellite bag 17 for PRP and / or satellite bag 27 for PRC. Preferably, the PRP satellite bag is turned over
Connected to the satellite bag for C.
系を通しての血液または血液産物の移動は、採取バッ
グと血液または血液産物の到達場所（例えばサテライト
バッグまたは導管の両末端の針）の圧力の差異を維持す
ることにより行われる。この圧力の差異を作るための典
型的な手段は、重力ヘッド、採取バッグへの圧力の応用
（例えば手または圧力カフによる）、またはサテライト
バッグと採取バッグの間の圧力の差異を作るチェンバー
（例えば真空チェンバー）内にサテライトバッグを置く
ことによる。The movement of blood or blood products through the system is accomplished by maintaining a pressure differential between the collection bag and the blood or blood product arrival site (eg, the satellite bag or needles at both ends of the conduit). Typical means for creating this pressure difference are gravity heads, application of pressure to the collection bag (eg, by hand or pressure cuff), or a chamber that creates the pressure difference between the satellite bag and the collection bag (eg, By placing a satellite bag in the vacuum chamber).
圧力の差異を作り、クランプを全部開放したら、機能
的な生物医学的装置14または24を通って、導管15または
導管25から導管12または導管22、および枝分かれ要素60
の最初の脚部61へ血液または血液産物のカラムを通過さ
せる。クランプはサテライトバッグ17または27と気体出
口16または26の間に置かれる。血液または血液産物が進
むにつれて、これが前にある導管内の気体が枝分かれ要
素60に到達するまで、該気体を押す。枝分かれ要素60に
おいて、液体カラム前の気体は枝分かれ要素60の３番目
の脚部63に移動し、気体出口16または26を通して系から
通気される。最初の層64、２番目の層65、および気体出
口16または26のキャップ30を通って血液加工系からガス
が出ていく場合は、導管15aまたは導管25a内の液体が枝
分かれ要素60の２番目の脚部62を通って、枝分かれ要素
60から受容コンテナー17または27に通じる導管15または
25内を通るにつれて、導管15または導管25内の気体は枝
分かれ要素60の３番目の脚部63に向かって移動し、そこ
で気体は最初の層64、第二の層65、および気体出口16ま
たは26のキャップ30を通って血液加工系から排気され
る。導管15aまたは25a内の気体が進行する液体により置
換されるにつれて、移送されつつある液体は導管15bま
たは25bを満たす。導管15aまたは25aが液体で満たされ
た後、枝分かれ要素60の３番目の脚部62も液体で満たさ
れる。そして液体が気体出口16または26の最初の層64に
接触しこれを湿らせる。液体による最初の層64が湿るこ
とにより、気体が通過するための気体出口16または26が
シールまたは不活性化され、そして気体出口16または26
を通って系の外部から空気が侵入するのを防ぐ。Once the pressure differential has been created and the clamps have all been opened, through conduit 15 or conduit 25 to conduit 12 or conduit 22 and branching element 60 through the functional biomedical device 14 or 24.
Pass the column of blood or blood products to the first leg 61 of the. The clamp is placed between the satellite bag 17 or 27 and the gas outlet 16 or 26. As the blood or blood product progresses, it pushes the gas in the conduit it precedes until it reaches the branching element 60. In branching element 60, the gas before the liquid column travels to the third leg 63 of branching element 60 and is vented from the system through gas outlet 16 or 26. When gas exits the blood processing system through the first layer 64, the second layer 65, and the cap 30 of the gas outlet 16 or 26, the liquid in conduit 15a or conduit 25a is the second of the branching elements 60. Branching element through leg 62 of
Conduit 15 leading from 60 to receiving container 17 or 27 or
As it passes through 25, the gas in conduit 15 or conduit 25 travels toward the third leg 63 of the branching element 60, where the gas is in the first layer 64, the second layer 65, and the gas outlet 16 or Exhaust from the blood processing system through a cap 30 at 26. The liquid being transferred fills conduit 15b or 25b as the gas in conduit 15a or 25a is replaced by the advancing liquid. After the conduit 15a or 25a is filled with liquid, the third leg 62 of the branching element 60 is also filled with liquid. The liquid then contacts and wets the first layer 64 of the gas outlet 16 or 26. Wetting of the first layer 64 of liquid seals or deactivates the gas outlet 16 or 26 for the passage of gas, and the gas outlet 16 or 26.
Prevents ingress of air from outside the system through the.
クランプは通常閉じていることにより、導管15a、機
能的な生物医学的装置14、および気体出口16内の気体を
系から排出することを可能とし、サテライトバッグ17に
系内の気体が侵入することを防ぐ。全部の導管ラインが
プライム処理された後、クランプを開放することによ
り、血液産物がサテライトバッグ17に流れる。The clamp is normally closed to allow the gas in the conduit 15a, the functional biomedical device 14, and the gas outlet 16 to exit the system, allowing the satellite bag 17 to enter the gas in the system. prevent. After all the conduit lines have been primed, the blood products will flow to the satellite bag 17 by opening the clamps.
運転中は、導管手段12または22および生物医学的装置
14または24を通って、最初のコンテナー11からサテライ
トバッグ17または27に、血液および／または血液産物の
カラムが流れるにつれて、枝分かれ要素60に向かってそ
れら要素内の気体が押される。枝分かれ要素60におい
て、血液および／または血液産物の成分のカラムの前の
気体が枝分かれ要素60の３番目の脚部63に移動する。気
体はリクオフォービックな孔性媒体を通って流れるが血
液および／または血液産物は流れないので、気体は血液
産物から分離され、そしてサテライトバッグへの侵入が
妨害される。気体出口は0.2ミクロン未満の孔径を有す
るリクオフォービックな孔性媒体からなってよく、枝分
かれ接続器の一つの脚部に含まれてもよい。During operation, conduit means 12 or 22 and biomedical device
As the column of blood and / or blood products flows from the initial container 11 to the satellite bag 17 or 27 through 14 or 24, the gas therein is pushed towards the branching element 60. At the branching element 60, the gas in front of the column of blood and / or blood product components moves to the third leg 63 of the branching element 60. Since the gas flows through the lyophobic porous medium, but not the blood and / or blood products, the gas is separated from the blood products and impedes entry into the satellite bag. The gas outlet may consist of a liquid lyophobic porous medium having a pore size of less than 0.2 micron and may be included in one leg of the branch connector.
気体出口16または26から分離された気体は、系から排
気されるか、または気体コンテナー35（以下に述べられ
る）に集められ、そして浄化気体として系に戻されるこ
とにより系のさまざまな成分内にたまった血液および血
液産物の回収を促進する。The gas separated from the gas outlets 16 or 26 is either exhausted from the system or collected in a gas container 35 (described below) and returned to the system as a purge gas into the various components of the system. Promotes the collection of accumulated blood and blood products.
系をプライム処理し、そして気体出口を不活性化した
後、サテライトバッグ17または27に隣接したクランプを
開放することによりサテライトバッグを、加工された血
液産物で満たす。これはコンテナー11がつぶれるまで続
けられる。系にたまった極めて貴重な血液産物を回収す
るために、周囲空気または無菌の気体は気体入口13また
は23を通って系に入る。気体入口13または23が手動操作
型の入口手段であれば、蓋を開放するかまたはクランプ
を解放し、気体入口が自動型であれば、気体入口とサテ
ライトバッグ17または27の間の圧力の差異により生物医
学的装置14または24から導管12または22を通り、サテラ
イトバッグ17または27への空気または気体の流れが引き
起こされる。この工程において、残った血液または血液
産物は工程の間にこれら要素にたまり、それら成分から
回収され、サテライトバッグ17または27に集められる。
浄化空気または浄化気体は気体出口16または26において
血液産物から分離されることにより、もしあってもほと
んどの浄化気体はサテライトバッグ17または27に入らな
いことに注目すべきである。これは、気体出口16または
26の下流の導管15bまたは25bをクランプすることにより
実施される。本発明の他の態様によれば、浄化気体はバ
ッグ自身に配置されている気体出口を通って系から分離
される。典型的な条件下において、血液または血液産物
は、流れが止まるまで系を通って排出される。典型的な
装置によれば、機能的な生物医学的装置の約半分が空に
なると流れが止まる。After priming the system and deactivating the gas outlet, the satellite bag is filled with processed blood product by opening the clamp adjacent satellite bag 17 or 27. This continues until container 11 collapses. Ambient air or sterile gas enters the system through gas inlets 13 or 23 in order to recover the extremely valuable blood products that have accumulated in the system. If the gas inlet 13 or 23 is a manually operated inlet means, open the lid or release the clamp, and if the gas inlet is automatic, the difference in pressure between the gas inlet and the satellite bag 17 or 27. Causes a flow of air or gas from biomedical device 14 or 24 through conduit 12 or 22 to satellite bag 17 or 27. In this step, the remaining blood or blood products accumulate in these elements during the step, are recovered from their components and are collected in satellite bags 17 or 27.
It should be noted that most of the purified gas, if any, does not enter satellite bag 17 or 27 because the purified air or gas is separated from the blood product at gas outlet 16 or 26. This is the gas outlet 16 or
This is done by clamping 26 downstream conduits 15b or 25b. According to another aspect of the invention, the purge gas is separated from the system through a gas outlet located in the bag itself. Under typical conditions, blood or blood products are drained through the system until the flow stops. Typical devices stop flow when about half of the functional biomedical devices are empty.
供与バッグ11からの血液または血液産物がサテライト
バッグ17または27に急送される場合、導管12、15、22、
および25および生物医学的装置14および24にかなりの血
液または血液産物がたまる。例えば、8ccから35ccが系
にたまるのが典型的であるが、2cc未満ないし150cc以上
も他の種類の系にたまる。本発明の一つの態様によれ
ば、空気または気体は気体コンテナー32、53、または43
に貯蔵され、導管31、37、41または42内のバルブまたは
クランプ手段が開くと同時に、導管31、37、41または42
を通って気体を供給することにより導管12および22、お
よび生物医学的装置14および24を浄化することができ、
それにより工程の間に導管および生物医学的装置にたま
った血液成分の回収が促進される。If the blood or blood product from the donation bag 11 is dispatched to the satellite bags 17 or 27, the conduits 12, 15, 22,
And 25 and biomedical devices 14 and 24 accumulate significant blood or blood products. For example, it is typical that 8cc to 35cc are accumulated in the system, but less than 2cc or more than 150cc are accumulated in other kinds of systems. According to one aspect of the invention, the air or gas is the gas container 32, 53, or 43.
Stored in the conduit 31, 37, 41 or 42 and at the same time the valve or clamping means in the conduit 31, 37, 41 or 42 opens.
Conduits 12 and 22 and biomedical devices 14 and 24 can be cleaned by supplying gas therethrough,
This facilitates the recovery of blood components accumulated in the conduit and biomedical device during the process.
好ましくは、血液受容バッグ11に合理的に可能な限り
近接したところで浄化空気または浄化気体を導管12およ
び22に流すことにより、回収される血液成分の量が最大
になる。空気または気体のコンテナー32、35、または43
は、その中の気体が容易な圧力により単純に系に流れる
ために柔軟であることが好ましい。コンテナー11、空気
または気体のコンテナー32、35、または43、およびサテ
ライトバッグ17、18、または27は同じ材料からなってい
てよい。Preferably, flowing purified air or purified gas through conduits 12 and 22 as close as reasonably possible to blood receiving bag 11 maximizes the amount of blood components recovered. Air or gas container 32, 35, or 43
Are preferably flexible so that the gas therein simply flows into the system by easy pressure. The container 11, the air or gas container 32, 35 or 43 and the satellite bag 17, 18 or 27 may be made of the same material.
本発明の他の態様によれば、浄化気体貯蔵所35が供給
される。浄化気体貯蔵所35は導管36および37内のバルブ
またはクランプ手段を通って血液受容バッグに、密閉系
で接続される。浄化気体貯蔵所35は、その中の気体が容
易な圧力により単純に系に流れるために柔軟であること
が好ましく、また該バッグはコンテナー11およびサテラ
イトバッグ17、27と同じ材料から作られていてもよい。According to another aspect of the invention, a purge gas store 35 is provided. The clean gas reservoir 35 is connected in a closed system to the blood receiving bag through valves or clamping means in conduits 36 and 37. Purified gas reservoir 35 is preferably flexible so that the gas therein simply flows into the system by easy pressure and the bag is made of the same material as container 11 and satellite bags 17, 27. Good.
受容バッグ11内の血液が加工された後、導管37内のバ
ルブまたはクランプ手段を開放し、そして浄化気体貯蔵
所34、35、または46を圧縮することにより、導管15、22
および25を通して浄化気体を系に流す。上述のとおり、
合理的に可能な限り血液受容バッグ11に好ましく近接し
た場所から導管に浄化気体を流す。浄化気体は、導管3
1、37、41、および42に接続した膜手段を通して流すこ
とが好ましい。After the blood in the receiving bag 11 has been processed, the conduits 15, 22 are opened by opening the valve or clamping means in conduit 37 and compressing the purge gas reservoir 34, 35, or 46.
Purging gas flows through the system through and 25. As mentioned above,
Purified gas is flowed into the conduit from a location that is reasonably possible and close to blood receiving bag 11. Purified gas is in conduit 3
Flowing through the membrane means connected to 1, 37, 41 and 42 is preferred.
気体出口16および26は、患者への経皮注射に使用され
る液体移送系または液体送達系をプライム処理するため
にも使用できることが認識されよう。そのような系、例
えば図８に説明されている静脈内注入系を含む系は、移
送または送達される液体を含む、折りたたみ可能なコン
テナー11、患者に注入される液体の表示または監視のた
めのドリップチェンバー81、およびコンテナー11とドリ
ップチェンバー81に接続し、そしてドリップチェンバー
81から注射針または類似物（示されていない）に通じる
導管82からなる。本発明のこの態様によれば、上述の気
体出口16は導管82内のドリップチェンバー81の下流にあ
るが、しかし導管82の末端よりは上流内にある。It will be appreciated that the gas outlets 16 and 26 can also be used to prime a liquid transfer system or liquid delivery system used for percutaneous injection into a patient. Such a system, for example a system including the intravenous infusion system described in FIG. 8, includes a collapsible container 11 containing a liquid to be transferred or delivered, for displaying or monitoring the liquid infused into a patient. Drip chamber 81, and connected to container 11 and drip chamber 81, and drip chamber
It consists of a conduit 82 leading from 81 to a needle or the like (not shown). In accordance with this aspect of the invention, the gas outlet 16 described above is in conduit 82 downstream of drip chamber 81, but upstream of the end of conduit 82.
系をプライム処理するために、中に空気のスペース83
を有するドリップチェンバー81に液体のカラムを流すの
に十分なようにコンテナー11を折りたたむが、該スペー
スは例えば単にドリップチェンバー81を逆さにすること
により作られる。ドリップチェンバー81からの液体カラ
ムの移動は、ドリップチェンバー81からのびる導管82の
部分内の気体の先端を、導管82の末端に向ける。気体の
先端が気体出口16に達したら、上述と同じ様式により導
管82から通過して排気される。Air space inside to prime the system 83
The container 11 is collapsed sufficiently to allow the column of liquid to flow through the drip chamber 81 having a space such as that created by simply inverting the drip chamber 81. Movement of the liquid column from the drip chamber 81 directs the gas tip within the portion of the conduit 82 extending from the drip chamber 81 toward the end of the conduit 82. Once the gas tip reaches the gas outlet 16, it is exhausted through conduit 82 in the same manner as described above.
本発明は好ましい態様と関連して記述されているが、
別の態様も可能であることが理解される。例えば、血液
採取バッグがサテライトバッグの一つからの血液成分を
受けることができ、必要であれば、内部が仕切られ、そ
して同じサテライトバッグに別々の血液成分を受けるこ
とができるようなサテライトバッグを使用することは、
本発明の目的の範囲内である。Although the present invention has been described in connection with the preferred embodiments,
It will be appreciated that other aspects are possible. For example, a satellite bag in which the blood collection bag can receive the blood components from one of the satellite bags, the interior is partitioned if necessary, and the same satellite bag can receive the separate blood components. To use
It is within the scope of the present invention.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ Ｂ０１Ｄ 53/22 Ｂ０１Ｄ 53/22 (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 35/14 A61M 1/02 570 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (51) Int.Cl. 7 identification code FI B01D 53/22 B01D 53/22 (58) Fields investigated (Int.Cl. 7 , DB name) A61K 35/14 A61M 1/02 570
Claims (16)
血液または血液成分を処理するアッセンブリー： 入口と出口を備え、その入口と出口の間に流体流路が形
成されているハウジングと、該流体流路を横断する白血
球除去媒体、とを含んでいる白血球除去フィルター装
置、および バクテリアの通過を妨害する孔径を持った、気体を通過
させるための膜を備えている、前記白血球除去媒体より
上流側に、この白血球除去媒体と流体連通させて設けた
気体入口。1. The following elements are included:
Assembly for treating blood or blood components: A white blood cell comprising a housing having an inlet and an outlet with a fluid flow passage formed between the inlet and the outlet, and a leukocyte removal medium traversing the fluid flow passage. A gas inlet provided in fluid communication with the leukocyte removal medium on the upstream side of the leukocyte removal medium, which is equipped with a removal filter device and a membrane for allowing gas to pass through, which has a pore size that prevents passage of bacteria. .
装置との間に配置され、これら気体入口および白血球除
去フィルター装置と流体連通している導管、をさらに備
えている、請求項１記載のアッセンブリー。2. The assembly of claim 1, further comprising a conduit disposed between the gas inlet and the leukocyte depletion filter device and in fluid communication with the gas inlet and leukocyte depletion filter device.
に設けた、バクテリアの通過を妨害する孔径を持った気
体を通過させるための膜を備えた気体出口、をさらに備
えている、請求項１または２記載のアッセンブリー。3. The gas outlet provided with a membrane for passing a gas having a pore size which obstructs the passage of bacteria, which is provided on the downstream side of the leukocyte removal filter device. Assembly described in 2.
装置との間に配置され、これら気体出口および白血球除
去フィルター装置と流体連通している第２の導管、をさ
らに備えている、請求項３記載のアッセンブリー。4. A second conduit disposed between the gas outlet and the leukocyte depletion filter device and further comprising a second conduit in fluid communication with the gas outlet and the leukocyte depletion filter device. Assembly.
を備え、この気体出口がバクテリアの通過を妨害する孔
径を持った、気体を通過させるための膜を備えている、
請求項１または２記載のアッセンブリー。5. The leukocyte-removing filter device comprises a gas outlet, and the gas outlet comprises a membrane having a pore size that prevents bacteria from passing therethrough.
The assembly according to claim 1 or 2.
た、気体を通過させるための膜を備えている、前記白血
球除去フィルター装置と流体連通している第２の気体入
口をさらに含んでいる、請求項１〜５のいずれかに記載
のアッセンブリー。6. A second gas inlet in fluid communication with said leukocyte depletion filter device, comprising a gas-permeable membrane having a pore size that impedes the passage of bacteria. The assembly according to claim 1.
フォービック）である、請求項１〜６のいずれかに記載
のアッセンブリー。7. The assembly according to claim 1, wherein the film provided in the gas inlet is lyophobic.
請求項３〜７のいずれかに記載のアッセンブリー。8. A membrane provided in the gas outlet is lyophobic.
The assembly according to any one of claims 3 to 7.
リック）の膜を備える、請求項８記載のアッセンブリ
ー。9. The assembly of claim 8, wherein the gas outlet further comprises a lyophilic membrane.
９のいずれかに記載のアッセンブリー。10. A method according to claim 1 for use in a closed system.
9. The assembly according to any one of 9.
え、その入口と出口の間に流体流路が形成されているハ
ウジングと、該流体流路を横断する白血球除去媒体、と
を含んでいる白血球除去フィルター装置に通し、そして その後に気体を、前記白血球除去媒体より上流側に設け
た気体入口に流してフィルター装置内の血液または血液
成分を回収することからなり、ここで該気体入口は、バ
クテリアの通過を妨害する孔径を持った、気体を通過さ
せるための膜を備えていることを特徴とする、血液また
は血液成分の処理方法。11. A housing comprising a blood or blood component, the housing having an inlet and an outlet, wherein a fluid flow path is formed between the inlet and the outlet, and a leukocyte removal medium that traverses the fluid flow path. Through a leukocyte depletion filter device present in the filter, and then flowing gas through a gas inlet provided upstream of the leukocyte removal medium to recover blood or blood components in the filter device, wherein the gas inlet is A method for treating blood or a blood component, comprising a membrane having a pore size that prevents passage of bacteria and allowing gas to pass therethrough.
体連通している、請求項11記載の処理方法。12. The method of claim 11, wherein the gas inlet is in fluid communication with the leukocyte removal medium.
ルター装置の入口に接続された導管を通して白血球除去
フィルター装置に通すことを含み、前記ガス入口がこの
導管とフィルター装置とに連通している、請求項11また
は12記載の処理方法。13. A method for passing blood or blood components to a leukocyte depletion filter device through a conduit connected to an inlet of the leukocyte depletion filter device, the gas inlet being in communication with the conduit and the filter device. The processing method according to Item 11 or 12.
より下流側に設けた気体出口を通過させる工程をさらに
含み、この気体出口が、バクテリアの通過を妨害する孔
径を持った、気体を通過させるための膜を備えている、
請求項11〜13のいずれかに記載の処理方法。14. The method further comprises the step of passing a gas through a gas outlet provided on the downstream side of the leukocyte removal filter device, wherein the gas outlet has a pore size that hinders the passage of bacteria. Equipped with a membrane of
The processing method according to any one of claims 11 to 13.
テリアの通過を妨害する孔径を持った、気体を通過させ
るための膜を含んでいる気体出口を備え、該方法が気体
をこの気体出口に通す工程をさらに含んでいる、請求項
11〜13のいずれかに記載の処理方法。15. The leukocyte removal filter device comprises a gas outlet containing a gas-permeable membrane having a pore size that impedes the passage of bacteria, the method passing the gas through the gas outlet. The claim further comprising:
The processing method according to any one of 11 to 13.
いずれかに記載の処理方法。16. The processing method according to claim 11, which is carried out in a closed system.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US528,160 | 1990-05-24 | ||
| US07/528,160 US5126054A (en) | 1990-05-24 | 1990-05-24 | Venting means |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2003176705A Division JP3885770B2 (en) | 1990-05-24 | 2003-06-20 | Ventilation system |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05500820A JPH05500820A (en) | 1993-02-18 |
| JP3463297B2 true JP3463297B2 (en) | 2003-11-05 |
Family
ID=24104491
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP51120191A Expired - Lifetime JP3463297B2 (en) | 1990-05-24 | 1991-05-24 | Ventilation system |
| JP2003176705A Expired - Lifetime JP3885770B2 (en) | 1990-05-24 | 2003-06-20 | Ventilation system |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2003176705A Expired - Lifetime JP3885770B2 (en) | 1990-05-24 | 2003-06-20 | Ventilation system |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US5126054A (en) |
| EP (3) | EP0484517B1 (en) |
| JP (2) | JP3463297B2 (en) |
| KR (1) | KR0168686B1 (en) |
| AT (2) | ATE228022T1 (en) |
| AU (2) | AU649457B2 (en) |
| BR (1) | BR9105771A (en) |
| CA (2) | CA2063790C (en) |
| DE (5) | DE69117135T2 (en) |
| DK (1) | DK0484517T3 (en) |
| ES (3) | ES2307697T3 (en) |
| IL (1) | IL98251A0 (en) |
| NO (2) | NO305887B1 (en) |
| WO (1) | WO1991017809A1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR101498138B1 (en) * | 2012-06-08 | 2015-03-03 | 폴 코포레이션 | Cell harvesting device and system |
Families Citing this family (101)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5126054A (en) * | 1990-05-24 | 1992-06-30 | Pall Corporation | Venting means |
| US5863436A (en) * | 1990-05-24 | 1999-01-26 | Pall Corporation | Venting system |
| US5217627A (en) * | 1990-11-06 | 1993-06-08 | Pall Corporation | System and method for processing biological fluid |
| US5536413A (en) * | 1990-12-03 | 1996-07-16 | Pall Corporation | Method for treating a parenteral emulsion-containing medicament fluid |
| US5443743A (en) * | 1991-09-11 | 1995-08-22 | Pall Corporation | Gas plasma treated porous medium and method of separation using same |
| CA2074671A1 (en) * | 1991-11-04 | 1993-05-05 | Thomas Bormann | Device and method for separating plasma from a biological fluid |
| CA2072378C (en) * | 1991-11-21 | 2000-12-26 | Vlado Ivan Matkovich | System for processing separate containers of biological fluid |
| NL9320033A (en) * | 1992-06-10 | 1995-04-03 | Pall Corp | System for handling transitional area material. |
| CA2083075A1 (en) * | 1992-06-10 | 1993-12-11 | Vlado I. Matkovich | System for treating transition zone material |
| AU674692B2 (en) * | 1992-07-13 | 1997-01-09 | Haemonetics Puerto Rico, Llc | Automatic processing of biological fluids such as whole bloodpacked red cells, platelet concentrate & plasma |
| WO1994001193A1 (en) * | 1992-07-13 | 1994-01-20 | Pall Corporation | Automated system and method for processing biological fluid |
| GB9218581D0 (en) * | 1992-09-02 | 1992-10-14 | Pall Corp | Removal of unwanted fluids from processed blood products |
| US5543047A (en) | 1992-11-06 | 1996-08-06 | Pall Corporation | Filter with over-laid pleats in intimate contact |
| US5635456A (en) * | 1993-04-01 | 1997-06-03 | American Superconductor Corporation | Processing for Bi/Sr/Ca/Cu/O-2223 superconductors |
| US5527472A (en) * | 1993-06-14 | 1996-06-18 | Baxter International Inc. | Closed systems and methods for removing undesired matter from blood cells |
| US5707520A (en) * | 1993-06-27 | 1998-01-13 | Terumo Kabushiki Kaisha | Remover unit for use in filtration circuit for removing at least leukocyte |
| IT1272636B (en) * | 1993-09-15 | 1997-06-26 | Biofil Srl | DISPOSABLE STERILE APPARATUS FOR FILTERING BLOOD WITH THE OPTIMIZATION OF BLOOD RECOVERY IN THE PASSAGE FROM ONE BAG TO ANOTHER |
| US5545339A (en) * | 1994-02-25 | 1996-08-13 | Pall Corporation | Method for processing biological fluid and treating separated component |
| US5472605A (en) * | 1994-03-10 | 1995-12-05 | Hemasure, Inc. | Filtration device useable for removal of leukocytes and other blood components |
| US5798041A (en) * | 1995-09-06 | 1998-08-25 | Hemasure, Inc. | In-line liquid filtration device useable for blood, blood products or the like |
| US6010633A (en) * | 1997-03-06 | 2000-01-04 | Hemasure Inc. | Method of preventing air from becoming entrapped within a filtration device |
| US6251292B1 (en) | 1994-03-10 | 2001-06-26 | Hemasure, Inc. | Method of preventing air from becoming entrapped within a filtration device |
| US5622626A (en) * | 1994-04-15 | 1997-04-22 | Pall Corporation | Multiple compartment filter and method for processing parenteral fluid |
| US5776338A (en) * | 1994-08-18 | 1998-07-07 | Biofil S.R.L. | Disposable sterile apparatus for blood filtration with a system for optimizing the recovery of blood between pouches |
| US5660731A (en) * | 1994-11-08 | 1997-08-26 | Pall Corporation | Filter for separating photoactive agent |
| US5728306A (en) * | 1994-12-23 | 1998-03-17 | Baxter International Inc. | Leukodepletion filter and method for filtering leukocytes from freshly drawn blood |
| DE19545404A1 (en) * | 1995-12-06 | 1997-06-12 | Kevin Business Corp | Excretion of air from blood containing air |
| WO1997040870A1 (en) | 1996-05-01 | 1997-11-06 | Pall Corporation | Priming system |
| US5779674A (en) * | 1996-05-06 | 1998-07-14 | Mallinckrodt Medical, Inc. | Fluid gas removal drip chamber |
| EP0910451B1 (en) | 1996-07-09 | 2004-05-06 | Pall Corporation | Biological fluid filter device comprising a leukocyte depletion medium |
| US6190855B1 (en) | 1996-10-28 | 2001-02-20 | Baxter International Inc. | Systems and methods for removing viral agents from blood |
| US6375854B2 (en) * | 1996-11-18 | 2002-04-23 | Douglas K. Beplate | Combined hydrophobic-hydrophilic filter for fluids |
| US6689278B2 (en) * | 1996-11-18 | 2004-02-10 | Douglas K. Beplate | Combined hydrophobic-hydrophilic filter for fluids |
| DE19650407A1 (en) * | 1996-12-05 | 1998-06-10 | Kevin Business Corp | Blood-gas separation method and device |
| DE19650406A1 (en) * | 1996-12-05 | 1998-06-18 | Kevin Business Corp | Blood suction device |
| DE19719555A1 (en) | 1997-05-09 | 1998-11-12 | Kevin Business Corp | Method and device for separating gas from gaseous blood |
| AU7690698A (en) * | 1997-05-20 | 1998-12-11 | Zymequest, Inc. | Cell processing systems |
| IT1292798B1 (en) * | 1997-07-01 | 1999-02-11 | Biofil Srl | STERILE SYSTEM AND PROCEDURE FOR FILTRATION OF BIOLOGICAL OR MEDICAL LIQUIDS, IN PARTICULAR OF BLOOD OR BLOOD COMPONENTS. |
| JPH1176397A (en) | 1997-09-12 | 1999-03-23 | Asahi Medical Co Ltd | Leukocyte removing blood filter unit and its use method |
| EP1042029B1 (en) * | 1997-12-22 | 2015-09-16 | Celgard, LLC | Device for removal of gas bubbles and dissolved gasses in liquid |
| AU739115B2 (en) * | 1998-03-20 | 2001-10-04 | Hemerus Medical, Llc | Biological fluid filtration method and apparatus |
| US6267745B1 (en) * | 1998-05-21 | 2001-07-31 | Baxter International Inc. | Confined air tube and methods for handling air in closed blood processing systems |
| US6669905B1 (en) | 1998-05-21 | 2003-12-30 | Baxter International Inc. | Systems and methods for collecting plasma that is free or virtually free of cellular blood species |
| US6358420B2 (en) | 1998-06-01 | 2002-03-19 | Baxter International Inc. | Blood collection method employing an air venting blood sample tube |
| FR2781680B1 (en) * | 1998-07-29 | 2000-11-24 | Maco Pharma Sa | TRANSFUSION LINE FOR MULTIPLE BLOOD PRODUCT POUCHES AND FILTER FOR TRANSFUSION OF BLOOD PRODUCT POUCHES |
| US7686779B1 (en) * | 1999-10-01 | 2010-03-30 | Caridian BCT, Inc | Extracorporeal blood processing methods and apparatus |
| US7651474B2 (en) | 1999-10-01 | 2010-01-26 | Caridianbct, Inc. | Method and apparatus for leukoreduction of red blood cells |
| US6428712B1 (en) | 2000-04-06 | 2002-08-06 | Hemasure, Inc. | Gravity driven liquid filtration system and method for filtering biological liquid |
| US20020072084A1 (en) * | 2000-11-02 | 2002-06-13 | Meserol Peter M. | Biological fluid analysis device |
| US7144496B2 (en) * | 2000-11-02 | 2006-12-05 | Pall Corporation | Biological fluid analysis device |
| EP2298428A1 (en) * | 2000-12-21 | 2011-03-23 | Hemerus Medical, LLC | Fluid filtration system |
| JP4885417B2 (en) * | 2001-01-31 | 2012-02-29 | ヘメラス・メディカル、リミテッド・ライアビリティ・カンパニー | Multipurpose pipe device |
| JP4531334B2 (en) * | 2001-04-13 | 2010-08-25 | 旭化成メディカル株式会社 | Liquid filtration method and filtration system |
| ES2284889T3 (en) * | 2001-07-13 | 2007-11-16 | Hemerus Medical, Llc | COUPLABLE FILTER BY PRESSURE. |
| EP2208502B1 (en) * | 2001-12-10 | 2019-05-08 | Terumo BCT, Inc. | Disposable assembly for an apheresis system |
| ITTO20020080A1 (en) | 2002-01-29 | 2003-07-29 | Biofil Srl | STERILE SYSTEM AND PROCEDURE FOR FILTERING BIOLOGICAL OR ORGANIC LIQUIDS, IN PARTICULAR BLOOD OR BLOOD COMPONENTS. |
| US6672956B1 (en) | 2002-04-22 | 2004-01-06 | Integrated Engineering Services | Apparatus for venting chemical vessels |
| AU2003233023B2 (en) * | 2002-06-24 | 2008-05-15 | Gambro Lundia Ab | Gas separation devices |
| CA2514196A1 (en) * | 2003-02-13 | 2004-08-26 | Ilc Dover, Inc. | Flexible disposable vessel |
| US7534348B2 (en) * | 2003-09-12 | 2009-05-19 | Fenwal, Inc. | Flow-through removal device and system using such device |
| CA2566762C (en) * | 2004-03-09 | 2010-01-19 | Pierce Biotechnology, Inc. | Dialysis device with air chamber |
| US7357709B2 (en) * | 2004-04-12 | 2008-04-15 | Gore Enterprise Holdings | Metal vent |
| DE102004035352B4 (en) | 2004-07-21 | 2007-05-10 | Gerätezentrale für Bluttransfusion des Österreichischen Roten Kreuzes GmbH | Closed sterile system for filtering biological or medical fluids, especially whole blood |
| JPWO2006016421A1 (en) * | 2004-08-12 | 2008-05-01 | 株式会社ジェイ・エム・エス | Filtration apparatus and filtration method |
| EP1805439A1 (en) * | 2004-10-28 | 2007-07-11 | Pall Corporation | Valve |
| DE102005035528A1 (en) * | 2005-07-26 | 2007-02-01 | Heim Medizintechnik Gmbh | Steam sterilizable blood separation device |
| EP1917052A1 (en) * | 2005-08-05 | 2008-05-07 | Pall Corporation | Apparatus and system for displacing gas in a biological fluid processing system |
| WO2007041716A1 (en) * | 2005-10-05 | 2007-04-12 | Gambro Bct, Inc. | Method and apparatus for leukoreduction of red blood cells |
| US20070119780A1 (en) * | 2005-11-28 | 2007-05-31 | Hemerus Medical, Llc | Prechargable fluid filtration method and apparatus |
| JP5036026B2 (en) * | 2006-03-09 | 2012-09-26 | 旭化成株式会社 | Blood component separation device and method of use thereof |
| WO2009039259A1 (en) | 2007-09-19 | 2009-03-26 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Safety vent structure for extracorporeal circuit |
| US7927731B2 (en) * | 2008-07-01 | 2011-04-19 | Deeya Energy, Inc. | Redox flow cell |
| US8883297B2 (en) * | 2008-10-10 | 2014-11-11 | Imergy Power Systems, Inc. | Methods for bonding porous flexible membranes using solvent |
| US9068976B2 (en) * | 2008-10-20 | 2015-06-30 | Photonic Biosystems Inc. | Integrated filtration bioanalyzer |
| CN102256689B (en) * | 2008-10-30 | 2015-06-03 | 多孔介质公司 | Venting and filtration systems with gas permeable membrane |
| US9090863B2 (en) | 2010-05-17 | 2015-07-28 | Pall Corporation | System for seeding cells onto three dimensional scaffolds |
| SG184798A1 (en) * | 2010-05-17 | 2012-11-29 | Univ Yale | System for seeding cells onto three dimensional scaffolds |
| WO2012006204A2 (en) * | 2010-07-06 | 2012-01-12 | Cytonet, Llp | Devices and methods for processing a biomaterial in a closed system |
| DE202010016024U1 (en) | 2010-11-30 | 2011-02-10 | Stradis Med Gmbh | Blood plasma collection bottle with a sampling device |
| US8337701B2 (en) | 2011-03-14 | 2012-12-25 | Pall Corporation | Intravenous filter |
| US20120270248A1 (en) | 2011-04-21 | 2012-10-25 | Pall Corporation | Detection of bacteria in biological fluids |
| US10328193B2 (en) | 2012-03-21 | 2019-06-25 | Gambro Lundia Ab | Extracorporeal blood treatment apparatus with multiple treatment solution reservoirs |
| JP6079018B2 (en) * | 2012-07-11 | 2017-02-15 | 株式会社ジェイ・エム・エス | Biological sample transfer device and biological sample transfer method |
| US9248407B2 (en) | 2012-09-14 | 2016-02-02 | Pierce Biotechnology, Inc. | Dialysis device |
| CN102935318B (en) * | 2012-11-22 | 2015-05-20 | 杭州费尔过滤技术有限公司 | Application of waterproof filter element to respirator |
| CN103142408B (en) * | 2013-03-27 | 2017-10-03 | 贾宇东 | Three-in-one self-expanding exhaust membrane seals drop bottle structure |
| US20150018765A1 (en) * | 2013-07-09 | 2015-01-15 | Welford Manufacturing (M) SDN BHD | Infusion set that prevents air entry into infusion tubing |
| US9821110B2 (en) * | 2013-10-10 | 2017-11-21 | Fenwal, Inc. | Systems and methods for minimizing loss of cellular components during apheresis |
| US10376627B2 (en) | 2014-03-24 | 2019-08-13 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
| US9796166B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-24 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
| US9968738B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-05-15 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters |
| US10159778B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-12-25 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
| US9782707B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-10 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
| CN107073970B (en) | 2015-01-20 | 2019-06-14 | 惠普发展公司，有限责任合伙企业 | Liquid-gas separator |
| CN108601863A (en) | 2015-12-11 | 2018-09-28 | 国家儿童医院研究所 | The system and method for patient-specific tissue engineering blood vessel graft for optimization |
| KR102130043B1 (en) | 2018-07-10 | 2020-07-03 | 주식회사 경농 | Uracil-based compound and herbicidal composition comprising same |
| US11191889B2 (en) | 2018-12-18 | 2021-12-07 | Carefusion 303, Inc. | Anti-snagging infusion sets |
| US11148083B2 (en) | 2019-12-27 | 2021-10-19 | Pall Corporation | Method and system for recovering fluid |
| US11498024B2 (en) * | 2019-12-27 | 2022-11-15 | Pall Corporation | Method and system for recovering fluid |
| US11173434B2 (en) * | 2019-12-27 | 2021-11-16 | Pall Corporation | Method and system for recovering fluid |
| US11498023B2 (en) * | 2019-12-27 | 2022-11-15 | Pall Corporation | Method and system for recovering fluid |
Family Cites Families (100)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2781064A (en) * | 1954-05-28 | 1957-02-12 | Gould National Batteries Inc | Electrolyte dispensing apparatus |
| US3149758A (en) * | 1961-11-01 | 1964-09-22 | Millipore Filter Corp | Combination filter and flow divider for gas and liquid |
| US3359977A (en) † | 1965-03-19 | 1967-12-26 | Burron Medical Prod Inc | Air filter means |
| US3457339A (en) * | 1965-12-08 | 1969-07-22 | Pall Corp | Process for making end capped filter elements |
| US3394533A (en) * | 1966-06-17 | 1968-07-30 | Lockheed Aircraft Corp | Liquid-gas separator |
| US3364658A (en) * | 1966-09-01 | 1968-01-23 | Hollingshead Corp | Multi-phase separation unit |
| US3523408A (en) * | 1968-04-02 | 1970-08-11 | Pall Corp | Gas separator |
| US3631654A (en) * | 1968-10-03 | 1972-01-04 | Pall Corp | Gas purge device |
| CA1054073A (en) * | 1968-12-26 | 1979-05-08 | Nat Shaye | Gas purging fluid filter |
| GB1242493A (en) * | 1969-12-05 | 1971-08-11 | Roy Laver Swank | Blood treating method and apparatus |
| US3650093A (en) * | 1970-01-08 | 1972-03-21 | Pall Corp | Sterile disposable medicament administration system |
| US3705100A (en) * | 1970-08-25 | 1972-12-05 | Amicon Corp | Blood fractionating process and apparatus for carrying out same |
| US3696932A (en) * | 1970-09-30 | 1972-10-10 | Pall Corp | Disposable filter assembly |
| US3701433A (en) * | 1970-11-10 | 1972-10-31 | Pall Corp | Filter for use in the filtration of blood |
| US3765537A (en) * | 1970-11-10 | 1973-10-16 | Pall Corp | Dual blood filter |
| US3803810A (en) * | 1972-05-01 | 1974-04-16 | Pall Corp | Liquid-gas separator and filter |
| US3832141A (en) * | 1973-01-03 | 1974-08-27 | Glasrock Products | Pressure differential filtering apparatus |
| US3892236A (en) * | 1973-04-02 | 1975-07-01 | Isaac Djerassi | Apparatus for filtration-leukopheresis for separation and concentration of human granulocytes |
| US3881640A (en) * | 1973-12-12 | 1975-05-06 | Terrance O Noble | Apparatus for measuring liquid in the reconstitution of antibiotics |
| US4136796A (en) * | 1974-04-11 | 1979-01-30 | Greif Bros. Corporation | Vented closure |
| IN140747B (en) * | 1974-04-19 | 1976-12-18 | Johnson & Johnson | |
| AR205025A1 (en) * | 1974-04-19 | 1976-03-31 | Johnson & Johnson | MEANS OF FILTERING BLOOD |
| US3954623A (en) * | 1974-05-28 | 1976-05-04 | Johnson & Johnson | Blood filtration unit |
| US4126558A (en) * | 1975-01-31 | 1978-11-21 | Johnson & Johnson | Blood filtration unit with manual vent means |
| US4004587A (en) * | 1975-06-13 | 1977-01-25 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Parenteral liquid administration set with non-air blocking filter |
| US4009714A (en) † | 1975-07-30 | 1977-03-01 | Johnson & Johnson | Intravenous solution filter unit |
| USD247252S (en) | 1976-02-12 | 1978-02-14 | Pall Corporation | Filter assembly |
| US4170056A (en) * | 1976-03-25 | 1979-10-09 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Blood filter |
| JPS5359017A (en) * | 1976-11-02 | 1978-05-27 | Terumo Corp | Fractionation and purification of red blood corpuscle |
| US4116646A (en) * | 1977-05-20 | 1978-09-26 | Millipore Corporation | Filter unit |
| US4246107A (en) * | 1978-03-06 | 1981-01-20 | Asahi Kasei Kogyo Kabushiki Kaisha | Separation of lymphocytes from lymphocyte-containing suspension by filtration |
| GB2018151B (en) * | 1978-03-06 | 1982-12-08 | Asahi Chemical Ind | Seperation of leukocytes from leukocyte-containing suspension by filtration |
| US4177149A (en) * | 1978-07-21 | 1979-12-04 | Pall Corporation | Filter assembly for intravenous liquid administration apparatus |
| US4276170A (en) * | 1978-08-16 | 1981-06-30 | Critikon, Inc. | Vented flexible filtration device for use in administering parenteral liquids |
| US4274914A (en) * | 1978-08-28 | 1981-06-23 | Celanese Corporation | Filter material |
| US4298358A (en) * | 1979-01-11 | 1981-11-03 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Gas separating and venting filter |
| US4223695A (en) * | 1979-02-28 | 1980-09-23 | Abbott Laboratories | Novel valve employing hydrophobic and hydrophilic membranes |
| JPS55129067A (en) * | 1979-03-28 | 1980-10-06 | Terumo Corp | Device for moving hollow thread type substance |
| US4304670A (en) * | 1979-04-03 | 1981-12-08 | Terumo Corporation | Blood filter with air trap and distributing chamber |
| US4283289A (en) * | 1979-08-22 | 1981-08-11 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Blood filter for leukocytes |
| US4294594A (en) * | 1979-10-02 | 1981-10-13 | United States Surgical Corporation | Self-contained filter assembly for removing air, particles and bacteria from a solution |
| JPS603367B2 (en) * | 1979-10-09 | 1985-01-28 | 旭化成株式会社 | Leukocyte separation method and leukocyte separation material |
| US4301799A (en) * | 1979-10-29 | 1981-11-24 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Non-collapsible medical fluid container with air vent filter |
| US4360435A (en) * | 1979-11-01 | 1982-11-23 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Process for sterilizing and transferring a solution |
| US4267269A (en) * | 1980-02-05 | 1981-05-12 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Red cell storage solution |
| US4328828A (en) * | 1980-09-17 | 1982-05-11 | The Kendall Company | Drainage system with vent |
| US4366836A (en) * | 1980-09-17 | 1983-01-04 | The Kendall Company | Valved vent for a liquid drainage system |
| JPS57190567A (en) * | 1981-05-20 | 1982-11-24 | Terumo Corp | Blood sampler with air removing and shielding mechanism |
| US4459139A (en) * | 1981-09-14 | 1984-07-10 | Gelman Sciences Inc. | Disposable filter device and liquid aspirating system incorporating same |
| US4411783A (en) * | 1981-12-23 | 1983-10-25 | Shiley Incorporated | Arterial blood filter with improved gas venting |
| JPS58165865A (en) * | 1982-03-26 | 1983-09-30 | 川澄化学工業株式会社 | Body liquid treating apparatus |
| US4867739A (en) * | 1982-03-26 | 1989-09-19 | Kawasumi Laboratories Inc. | Sterilizing method |
| US4919823A (en) * | 1982-06-04 | 1990-04-24 | Miles Inc. | Blood bag system with integral filtering means |
| US4767541A (en) * | 1982-06-04 | 1988-08-30 | Miles Laboratories, Inc. | Method of removing platelets and white cells from a red cell concentrate |
| US4596657A (en) † | 1982-06-04 | 1986-06-24 | Miles Laboratories, Inc. | Blood bag system with integral filtering means |
| US4507119A (en) * | 1982-07-06 | 1985-03-26 | E. I. Du Pont De Nemours And Company | Sterile docking process, apparatus and system |
| US4525182A (en) † | 1983-08-29 | 1985-06-25 | Millipore Corporation | I.V. Filter apparatus |
| US4576594A (en) * | 1984-07-26 | 1986-03-18 | Warner-Lambert Company | Vented drip chamber for use with a syringe |
| JPS61103451A (en) * | 1984-10-27 | 1986-05-21 | テルモ株式会社 | Blood storage tank |
| US4643713A (en) * | 1984-11-05 | 1987-02-17 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Venous reservoir |
| DE3516866A1 (en) * | 1985-05-10 | 1986-11-13 | Artur Dr.H.C. 7244 Waldachtal Fischer | ANCHORING A THREADED ROD BY MEANS OF A COMPOSITION |
| US4635467A (en) * | 1985-05-22 | 1987-01-13 | American Hospital Supply Corporation | Calibration cell for the calibration of gaseous or non-gaseous fluid constituent sensors |
| US4734269A (en) * | 1985-06-11 | 1988-03-29 | American Hospital Supply Corporation | Venous reservoir bag with integral high-efficiency bubble removal system |
| US4772273A (en) * | 1985-12-13 | 1988-09-20 | Becton, Dickinson And Company | Variable-volume vented container |
| DE3785993T2 (en) * | 1986-03-28 | 1994-02-10 | Asahi Medical Co | FILTER MEDIUM FOR THE SELECTIVE REMOVAL OF LEUCOCYTEN. |
| US4855063A (en) * | 1986-04-21 | 1989-08-08 | Miles Laboratories, Inc. | Red blood cell filtering system |
| US4810378A (en) † | 1986-04-21 | 1989-03-07 | Miles Laboratories, Inc. | Red blood cell filtering system |
| US4915848A (en) * | 1986-04-21 | 1990-04-10 | Miles Laboratories, Inc. | Red blood cell filtering system |
| US4915847A (en) * | 1987-08-04 | 1990-04-10 | Baxter International Inc. | Cryoglobulin separation |
| US4798578A (en) * | 1987-02-13 | 1989-01-17 | Sherwood Medical Company | Autotransfusion device |
| US4900308A (en) * | 1987-05-27 | 1990-02-13 | Level 1 Technologies, Inc. | Gas elimination device |
| DE3877852T2 (en) * | 1987-08-03 | 1993-05-19 | Gelman Sciences Inc | SELF-WORKING FILTER. |
| IL88081A0 (en) * | 1987-10-20 | 1989-06-30 | Pall Corp | Device and method for depletion of the leucocyte content of blood and blood components |
| US4925572A (en) * | 1987-10-20 | 1990-05-15 | Pall Corporation | Device and method for depletion of the leukocyte content of blood and blood components |
| US4923620A (en) * | 1987-10-20 | 1990-05-08 | Pall Corporation | Device for depletion of the leukocyte content of blood and blood components |
| US4880548A (en) * | 1988-02-17 | 1989-11-14 | Pall Corporation | Device and method for separating leucocytes from platelet concentrate |
| DE68902698C5 (en) * | 1988-06-23 | 2005-07-14 | Asahi Medical Co. Ltd. | Method for separating blood into blood components and unit for separating blood components. |
| US5079168A (en) * | 1988-08-10 | 1992-01-07 | Endotronics, Inc. | Cell culture apparatus |
| DE8903605U1 (en) * | 1989-03-22 | 1989-06-29 | Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De | |
| US4932987A (en) * | 1989-05-25 | 1990-06-12 | Jorge Molina | Extra corporeal air eliminator |
| US5074839A (en) * | 1989-08-24 | 1991-12-24 | Hemotrans, Inc. | Blood transfer apparatus |
| US5100564A (en) * | 1990-11-06 | 1992-03-31 | Pall Corporation | Blood collection and processing system |
| JP2523938B2 (en) * | 1989-09-18 | 1996-08-14 | テルモ株式会社 | Platelet purification filter |
| US4997577A (en) * | 1989-12-20 | 1991-03-05 | Baxter International Inc. | Systems and methods for removing undesired matter from blood cells |
| US5105993A (en) * | 1989-12-29 | 1992-04-21 | La Haye Laboratories, Inc. | Disposable medical dispenser with a filtering dispenser nozzle |
| JP2838725B2 (en) * | 1990-05-02 | 1998-12-16 | テルモ株式会社 | Blood collection equipment |
| US5302299A (en) * | 1990-05-24 | 1994-04-12 | Pall Corporation | Biological semi-fluid processing assembly |
| US5863436A (en) * | 1990-05-24 | 1999-01-26 | Pall Corporation | Venting system |
| US5126054A (en) * | 1990-05-24 | 1992-06-30 | Pall Corporation | Venting means |
| US5362406A (en) * | 1990-07-27 | 1994-11-08 | Pall Corporation | Leucocyte depleting filter device and method of use |
| US5258127A (en) * | 1990-07-27 | 1993-11-02 | Pall Corporation | Leucocyte depleting filter device and method of use |
| US5217627A (en) * | 1990-11-06 | 1993-06-08 | Pall Corporation | System and method for processing biological fluid |
| US5180504A (en) * | 1991-05-22 | 1993-01-19 | Baxter International Inc. | Systems and methods for removing undesired matter from blood cells |
| US5190657A (en) * | 1991-07-22 | 1993-03-02 | Lydall, Inc. | Blood filter and method of filtration |
| US5290449A (en) * | 1991-07-22 | 1994-03-01 | Lydall, Inc. | Blood filter material |
| US5454946A (en) * | 1991-07-22 | 1995-10-03 | Lydall, Inc. | Filter material for filtering leucocytes from blood |
| CA2072378C (en) * | 1991-11-21 | 2000-12-26 | Vlado Ivan Matkovich | System for processing separate containers of biological fluid |
| US5334315A (en) * | 1992-01-17 | 1994-08-02 | Pall Corporation | Priming system |
| US5591337A (en) * | 1993-09-14 | 1997-01-07 | Baxter International Inc. | Apparatus for filtering leukocytes from blood cells |
| US5472605A (en) * | 1994-03-10 | 1995-12-05 | Hemasure, Inc. | Filtration device useable for removal of leukocytes and other blood components |
-
1990
- 1990-05-24 US US07/528,160 patent/US5126054A/en not_active Expired - Lifetime
-
1991
- 1991-05-24 BR BR919105771A patent/BR9105771A/en not_active Application Discontinuation
- 1991-05-24 CA CA002063790A patent/CA2063790C/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-05-24 EP EP91912037A patent/EP0484517B1/en not_active Revoked
- 1991-05-24 JP JP51120191A patent/JP3463297B2/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-05-24 EP EP02024331A patent/EP1279408B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-05-24 ES ES02024331T patent/ES2307697T3/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-05-24 DE DE69117135T patent/DE69117135T2/en not_active Revoked
- 1991-05-24 AT AT95105021T patent/ATE228022T1/en not_active IP Right Cessation
- 1991-05-24 DK DK91912037.8T patent/DK0484517T3/en active
- 1991-05-24 AU AU80746/91A patent/AU649457B2/en not_active Expired
- 1991-05-24 CA CA002432552A patent/CA2432552C/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-05-24 ES ES95105021T patent/ES2182854T5/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-05-24 IL IL98251A patent/IL98251A0/en unknown
- 1991-05-24 DE DE9116831U patent/DE9116831U1/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-05-24 WO PCT/US1991/003616 patent/WO1991017809A1/en not_active Application Discontinuation
- 1991-05-24 DE DE199191912037T patent/DE484517T1/en active Pending
- 1991-05-24 AT AT91912037T patent/ATE134150T1/en not_active IP Right Cessation
- 1991-05-24 DE DE69133601T patent/DE69133601D1/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-05-24 US US07/820,608 patent/US5451321A/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-05-24 EP EP95105021A patent/EP0666083B2/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-05-24 DE DE69133161T patent/DE69133161T9/en active Active
- 1991-05-24 KR KR1019920700162A patent/KR0168686B1/en not_active IP Right Cessation
- 1991-05-24 ES ES91912037T patent/ES2082980T3/en not_active Expired - Lifetime
-
1992
- 1992-01-22 NO NO920301A patent/NO305887B1/en not_active IP Right Cessation
-
1994
- 1994-08-04 AU AU68915/94A patent/AU671549B2/en not_active Expired
-
1998
- 1998-10-20 US US09/175,338 patent/US6086770A/en not_active Expired - Fee Related
-
1999
- 1999-05-11 NO NO19992286A patent/NO325208B1/en not_active IP Right Cessation
-
2003
- 2003-06-20 JP JP2003176705A patent/JP3885770B2/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR101498138B1 (en) * | 2012-06-08 | 2015-03-03 | 폴 코포레이션 | Cell harvesting device and system |
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP3463297B2 (en) | Ventilation system | |
| US5601730A (en) | Process and apparatus for removal of unwanted fluids from processed blood products | |
| US5863436A (en) | Venting system | |
| JP3173009B2 (en) | System for processing individual containers of biological fluids | |
| KR100193172B1 (en) | Biological liquid treatment system and treatment method | |
| EP0900098B1 (en) | Priming system | |
| US5738796A (en) | Method for separating components from a biological fluid | |
| US5302299A (en) | Biological semi-fluid processing assembly | |
| JP2003507149A (en) | Astrocyte device for biological treatment of circulating fluid |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080822 Year of fee payment: 5 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080822 Year of fee payment: 5 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090822 Year of fee payment: 6 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090822 Year of fee payment: 6 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100822 Year of fee payment: 7 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110822 Year of fee payment: 8 |
|
| EXPY | Cancellation because of completion of term | ||
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110822 Year of fee payment: 8 |