JP3208454B2 - 医療用カテーテル装置 - Google Patents

医療用カテーテル装置

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JP3208454B2 JP10171091A JP10171091A JP3208454B2 JP 3208454 B2 JP3208454 B2 JP 3208454B2 JP 10171091 A JP10171091 A JP 10171091A JP 10171091 A JP10171091 A JP 10171091A JP 3208454 B2 JP3208454 B2 JP 3208454B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は複数のルーメン（管腔）
を有する医療用カテーテル装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来のある種の血液分析用単一チューブ
型カテーテルは、血液の流れがよく、外部または内部の
頸部静脈に何ヵ月もまたは何年も据え置ける。この血液
流の特性は理想的ではないが、この型のカテーテルはサ
イドポート付きのテーパ状チューブ型カテーテルよりも
明らかに良い。この単一チューブ型カテーテルの主な問
題点は、その断面形状である。この断面形状は４角の戻
り端を有する双筒式ショットガンに類似し、ワイヤガイ
ドを介しての経皮的な挿入または同一場所への再挿入に
は向かない。ピールアウエイシースはカテーテルの経皮
的な挿入に使用されるが、１８フレンチシースは、より
大きなカテーテルを収納するに必要ではあるが、望まし
くはないとされている。
【０００３】これまでは、必要だと考えられていたこと
は、血液分析カテーテルの正圧戻りルーメンが、負圧吸
い込みルーメンの下流まで延びることであった。しか
し、血塊は短い吸い込みルーメンの外壁に固着する傾向
がある。高効率の分析では、２つの大きな直径のルーメ
ンを必要とし、しかも、その外部断面は血管にアクセス
するには大きすぎないものである。ある短期間使用のカ
テーテルは、単純な二重Ｄ型ルーメンの構成を有してい
る。そして、その壁は薄く、この２つの等面積のルーメ
ンは利用可能なスペースを有効に活用するが、高流速分
析の際にもその形状を維持するためには、カテーテルは
比較的堅い材料で形成されねばならないが、これでは長
期間の挿入配置には不向きである。シラスチック（商
標；柔らかいシリコンゴム）材料を用いて吸い込みルー
メンを形成すると、強い吸い込み負圧で潰れる（圧縮さ
れる）。更に、２つのルーメンの隔壁は負圧のルーメン
に引き込まれ、２つのルーメンの断面積は変形し、そこ
を流れる血液流速が悪い方向に変化する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】単純な二重Ｄ型ルーメ
ン構成の短期間使用用カテーテルは、広く使用されてき
たが、近年使用されない傾向にある。この硬質材料の使
用はカテーテルが１８０゜以上曲がったとき、座屈をお
こし、割れたり、分離したりして、静脈を貫通し傷の原
因となり、問題である。
【０００５】双筒式ショットガン形状のシラスチックカ
テーテルは、１８０゜以上湾曲したときでも、座屈に対
して極めて強い。筒状ルーメンは、最小の壁表面と最小
の血塊で、最大の流量が得られる。二重Ｄ型ルーメン構
成の壁では急なコーナは避けなければならない。長期間
使用用カテーテルのサイドバサイドで解放端の設計は血
塊をブロックする傾向にある。しかし、それは、短期間
使用用カテーテルとしては使用されない。その理由は、
経皮的に簡単に挿入しずらいからである。
【０００６】長期間使用用カテーテルの管状吸い込みル
ーメンは、同様に、戻しルーメンの先端部から凹んで、
血液の再循環を最小にする。このカテーテルの問題点
は、延びた正圧戻しルーメンが血塊が固着する表面を提
供してしまう点である。この固着の問題を解決する為
に、負圧取り込みルーメンには、サイドポートが設けら
れている。しかし、このサイドポートも実際には血塊の
形成を促進させることもある。
【０００７】長期間使用用カテーテルは、一般的には、
固定配置されたダクロン（商標：ポリエステル繊維）カ
フを用い、カテーテルを安定化させるため必ずしも便利
に配置されるものではない。カテーテルの除去とダクロ
ンカフの解放は、外科医による新たな切開を必要とす
る。成長し入り込んだ組織からのカフの切開は、出血を
伴い、これは制御がむずかしい。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の医療用カテーテ
ル装置は、その中に第１軸方向通路（２０４）とその通
路を包囲する所定厚の第１壁（２０３）を有する第１細
長部材（２０１）と、第１細長部材に接触し、圧縮可能
で、その中に第２軸方向通路（２０５）とその通路を包
囲する所定厚の第２壁（２０６）を有すると第２細長部
材（２０２）とを有し、前記第１壁の厚さは前記第２壁
のそれより大きいことを特徴とする。
【０００９】本発明のカテーテルが静脈中に挿入される
と、圧縮可能なルーメンは元の形に戻る。また、戻しル
ーメンは、戻り血液の正圧に延びずに耐える。
【００１０】負圧の取り込みルーメンは、その先端部に
おいて、正圧戻しルーメンより長く、かくして、血塊の
凝縮と、２つのルーメン間の血液の再循環のわずかな増
加で血塊によるブロックを最小にする。
【００１１】静脈壁を貫通する管状部材間の血液の染み
込みを除去するために、カテーテルは先端部と根元部に
分離される。経皮的挿入の為に、先端部は異なる厚さの
壁を有し、負圧の取り込みルーメンの周囲に存在する薄
壁の正圧戻しルーメンを圧縮し、この圧縮された先端部
を、より小さな直径の導入シースを貫通させる。
【００１２】先端部から根元方向にのびて、根元部はほ
ぼ楕円形状の断面を有し、静脈壁に挿入されたとき、リ
ークしないようフィットする。さらに、この先端部と根
元部の両方は、長期間の使用用に生物学的適合性材料
（例：シラスチック）から形成され、導入シースと血管
を貫通してカテーテルを挿入するに適した所定の硬度を
有する。
【００１３】
【実施例】図１に、血液分析等の体外治療に使用される
本発明の二重ルーメンカテーテル１００が図示されてい
る。このカテーテルは血管に、好ましくは頸静脈または
大腿部血管に、経皮的に短期用、長期用のいずれかの治
療用に挿入される。この頸静脈のアクセスは、鎖骨下静
脈に対して好ましい。その理由は鎖骨下静脈血栓症の可
能性が少ないからである。鎖骨下静脈血栓症は、それが
初期段階で適切に診断治療されないと、患者にとって非
常に長期の病気になる。
【００１４】このカテーテル１００は、単一のルーメン
に固定された二重ルーメン本体１０１と、動脈クランプ
リム１０４と、相互接続マニホールド１０６とそれを介
した静脈クランプリム１０５とを有する。体外治療装置
との接続用に、２個のメス型のルアロックコネクタ１０
７、１０８が、それぞれ、公知の方法で、動脈クランプ
リム１０４と静脈クランプリム１０５に接続される。
【００１５】カテーテル１００の本体１０１は、先端部
１０２と根元部１０３とを有し、それらは、シリコンま
たはシラスチック製のデュロメータ硬度７０の生物学的
適合性のあるフレキシブルな材料で形成されている。先
端部１０２は、厚壁の負圧細長管状部材（第１細長部
材）２０１と、それに側面で接続された短い薄壁の圧縮
可能な正圧細長管状部材（第２細長部材）２０２とを有
する。このカテーテルは、更に、ロック可能なクランプ
１１７、１１８を有し、それぞれ、動脈クランプリム１
０４と静脈クランプリム１０５とをクランプする。この
クランプの例としてＢＥＴＡ−ＣＡＰクランプとクオシ
ナスライドクランプがある。
【００１６】カテーテル１００は、アンカーグロメット
１１６を有し、これは根元部１０３の周囲に配置されそ
れに沿ってスライドして移動可能なリング状カラー１１
１を有する。フランジ１１２と１１３とがカラー１１１
から側面に伸び、そこに開口１１４、１１５を有し、縫
合糸がそこを貫通する。アンカーグロメット１１６は根
元部１０３に配置され、そこで、上鎖骨穴とクロスす
る。縫合糸が開口を貫通し、カテーテルを周囲組織と固
定する。
【００１７】アンカーグロメット１１６の形状は、カテ
ーテルを圧縮せずにそれをカテーテルを保持可能なもの
である。平滑なフランジ１１２、１１３により、アンカ
ーグロメット１１６はカテーテルが除去される際には、
それとともに引き抜かれる。固定糸は、フランジから切
り放され、患者の体内に残される物は、縫合糸のみであ
る。
【００１８】マニホールド１０６から先端までのカテー
テル本体の全体の長さは、外科医により選択される挿入
箇所に依る。それが右頸静脈に挿入される場合には、マ
ニホールド１０６から先端までのカテーテル本体の全体
の長さは、２６ｃｍで、先端部は１１ｃｍである。それ
が左頸静脈に挿入される場合には、カテーテル本体の全
体の長さは、３０ｃｍで、先端部は１５ｃｍである。先
端部１０２は第２細長部材２０２を有し、第１細長部材
２０１内に挿入された強化カニューレ１０９をワイヤガ
イド１１０により公知のピールアウエイ導管シース（図
示せず）を介して挿入する。この導管シースは、１０ｃ
ｍ以下の長さである。このため、皮を剥がれる前に、導
管シースの先端部を越えて、若干突出する先端をもっ
て、先端部は導管シース内に挿入される。
【００１９】第１細長部材２０１（図２）は、第１軸方
向通路２０４を包囲する第１壁２０３を有する。この第
１軸方向通路２０４は、血液分析用に患者の血管から血
液を収容する負圧取り込みルーメンである。実施例で
は、第１壁２０３の厚さは約０．５ｍｍで、第１軸方向
通路２０４の断面直径は約２．０ｍｍである。第１軸方
向通路２０４の先端は外側にテーパ状に形成され、血塊
の形成を阻止する。第１細長部材２０１と第１軸方向通
路２０４の大きさでは、沈降なしの毎分３５０ー４００
ｍｌの血液流速である。
【００２０】第２細長部材２０２は、第２軸方向通路２
０５を包囲する第２壁２０６を有する。第２壁２０６の
厚さは約０．２５ｍｍで、第２軸方向通路２０５の断面
直径は約２．０ｍｍで、第１軸方向通路２０４のそれと
ほぼ等しい。圧縮されない通常の状態では、先端部の最
大断面寸法は約５．３３ｍｍプラス製造誤差とスリップ
コーティングを加えたもので、１８フレンチ開口（約６
ｍｍ）を貫通する大きさである。
【００２１】この第２軸方向通路２０５は、血液分析用
に患者の血管に血液を戻す正圧戻しルーメンである。第
１軸方向通路２０４と第２軸方向通路２０５の断面積は
ほぼ等しく、患者の血管からの取り込みと戻しの血液の
流速がほぼ等しくなるよう構成されている。この先端部
もまた、スリップコーティングを有し、この先端部を導
管シースを貫通して挿入するさいに潤滑材として機能す
る。このスリップコーティングの例として、スリッパリ
ーウエンーウェット・ハイドロフィッリック・コーティ
ングがあり、これはニュージャージ州ホワイトハウスに
あるハイドロマ社から市販されている。このスリップコ
ーティングは先端部１０２の外部表面にも塗布される。
このハイドロフィッリック・コーティングは、挿入過程
の間はウェット状態で、導管シースを貫通して挿入され
る際、滑り易い表面を提供する。更に、導管シース内の
血液や他の流体の存在により、それが挿入される際、圧
縮された先端部が滑らかになる。
【００２２】この潤滑材はまた、１２フレンチ導管シー
スを貫通して、１８フレンチ非圧縮断面形状を有する圧
縮されたカテーテルを挿入する際、カテーテルの経皮的
挿入を容易にする。他の潤滑スリップコーティングはダ
ウコーニング社のメディカルグレイドシリコン流体スプ
レーで、カテーテルの経皮的挿入の直前に外科医により
塗布される。
【００２３】実験では、７０デュロメータ硬度のシリコ
ン材料製の３０ｃｍ薄壁正圧ルーメン（第２軸方向通路
２０５）は、５００ｍｌ／分の血液流に、また、逆流し
た時は３００ｍｍ／Ｈｇの負圧に、耐えられ、負圧ルー
メンとしても使用できる。実際の診療では、厚壁ルーメ
ンが十分な出力流を提供できない場合は、逆流できると
いうことは重要なことである。分析治療では、この程度
の流速は必要であるが、今日までは、この程度の流速を
提供できるカテーテルは存在しなかった。実験では、動
脈では、４００ｍｌ／分の血液流はあり、静脈では２０
０ｍｍ水銀をわずか越える。
【００２４】通路の断面は管状が好ましく、所定の壁表
面で最大層流が得られる程度である。通路の断面の半径
がより小さくなると、血液流は乱流になり、血液が固ま
る危険がある。
【００２５】これらの要因は、壁厚とルーメンの直径に
よる。細長部材は薄く、フレキシブルで、動作中に座屈
することがなく、維管束系に挿入できなければならな
い。第１壁２０３は十分厚く、患者からの血液の取り入
れの間つぶれることがなく、血液分析機械により内方向
にかかけられる負圧に耐える程度である。第２壁２０６
は、伸びることなく外方向にかかる正圧に耐えなければ
ならない。
【００２６】通路の直径は、できるだけ大きく、血液分
析に必要な流速が得られなければならない。最後に、カ
テーテルの最大径は、１２フレンチ（４ｍｍ）の導管シ
ースを貫通して血管に経皮的に挿入される程度小さくな
ければならない。その結果、第１壁２０３の厚さは、第
２壁２０６のそれの２倍が好ましい。更に、第１壁２０
３は、第２細長部材２０２の第２壁２０６のそれの１．
５倍から３倍の範囲である。
【００２７】この薄壁構造で、図３に図示するように、
第１細長部材２０１の周囲の第２細長部材２０２をつぶ
す（圧縮する）ことができる。このつぶされた（圧縮さ
れた）状態で、１８フレンチの最大断面径を有するカテ
ーテルは強化カニョーレ１０９でワイヤガイド１１０に
沿って血管中に、より小さい１２フレンチ径の導管シー
ス３０１を貫通して経皮的に挿入される。
【００２８】根元部１０３の断面形状４０１（図４）
は、カテーテルの本体と維管束系のアクセス部位との間
に緊密なフィットを提供するよう形成される。好ましく
は、断面形状は楕円形で、血液がカテーテル本体の根元
部の外部表面に沿った維管束系のアクセス部位から漏れ
るのを阻止する。第１軸方向通路２０４と第１軸方向通
路２０５は、根元部１０３を貫通して伸びる。
【００２９】二重ルーメンカテーテルを公知のセルジン
ガ技術を用いて挿入するために、ワイヤガイド１１０が
導入針を介して静脈に挿入される。この導入針が除去さ
れると、拡張器に配置された１２フレンチシースは、直
接ワイヤガイド１１０に沿って静脈に挿入される。
【００３０】強化カニョーレ１０９は動脈クランプリム
１０４の負圧ルーメン（第１細長部材２０１）と、根元
部１０３を貫通し、先端部１０２の先端から出てて挿入
される。カテーテルと強化カニョーレ１０９は、ワイヤ
ガイド１１０に沿って、潰れた薄壁の第２細長部材２０
２でシースを貫通して挿入される。このシースは、先端
部１０２がシースを介して静脈に挿入される。楕円形状
をした根元部１０３の短い先端部分は、その後、静脈ア
クセス部位を介して静脈に挿入される。これにより、緊
密なリークのないシールが形成される。
【００３１】アンカーグロメット１１６のカテーテルへ
の配置は、カテーテルが皮下のトンネルを貫通して引き
上げられた後、カテーテルがシースを貫通して静脈に挿
入される前に、カテーテルを先端に通過させることによ
り、なされる。アンカーグロメット１１６は先端部１０
２と根元部１０３をスライドして、上鎖骨穴に配置さ
れ、上鎖骨の傷が閉じる前に、皮下組織に結合される。
アンカーグロメット１１６の最終位置は患者により異な
り、カテーテルの長さが血管にどの程度必要かによる。
【００３２】カテーテルを代えるには、上鎖骨切開を再
度開き、グロメット１１６をそこに止めおいていた皮下
絹縫合糸を除去すればよい。同一跡に別のカテーテルと
置き換えずにカテーテルを除去するには、カテーテルは
常に引いておく。これにより、縫合糸をグロメット１１
６のフランジから引き裂く。
【００３３】種々のグロメットがカテーテルの根元部に
スライド固定され、カテーテルを周囲の組織に固定す
る。このカテーテルはまた、動脈クランプリムまたは静
脈クランプリムと共に他のコネクタまたはクランプ装置
を有する。更に、ルーメンの形状は楕円形から三日月形
まで変化せることが出来る。しかし、ルーメンの半径は
乱流の血液流と血塊を阻止するまたは最小化するため
に、最大にする。
【００３４】
【発明の効果】以上述べたごとく、本発明のカテーテル
装置は、２本のルーメンを有し、一方のルーメンの壁厚
を他方のそれより厚く構成することにより、患者からの
血液の吸い込みむ負圧ルーメンが潰れることがない。ま
た、カテーテルより小さい径のシースに挿入後、血管中
に挿入されると元の形にもどる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテル装置を示す図である。
【図２】図１のカテーテル装置の先端部の線２ー２に沿
った断面図である。
【図３】図１のカテーテル装置の先端部の圧縮された状
態で、導入シース内に配置されたの断面図である。
【図４】図１のカテーテル装置の根元部の線４ー４に沿
った断面図である。
【符号の説明】
２０１ 第１細長部材 ２０２ 第２細長部材 ２０３ 第１壁 ２０４ 第１軸方向通路 ２０５ 第２軸方向通路 ２０６ 第２壁 ２０７ スリップコーティング １００ 二重ルーメンカテーテル １０１ 二重ルーメン本体 １０４ 動脈クランプリム １０５ 静脈クランプリム １０６ 相互接続マニホールド １０７ ルアロックコネクタ １０８ ルアロックコネクタ １０９ 強化カニョーレ １１０ ワイヤガイド １０２ 先端部 １０３ 根元部 １１１ リング状カラー １１２ フランジ １１３ フランジ １１４ 開口 １１５ 開口 １１６ アンカーグロメット
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 実開 昭64−952（ＪＰ，Ｕ) 特表 平５−506160（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/00 405

Claims (10)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 第１軸方向通路（２０４）をその中に形
    成する所定厚の第１壁（２０３）を有する第１細長部材
    （２０１）と、 前記第１細長部材に接触し、圧縮可能で、第２軸方向通
    路（２０５）をその中に形成する所定厚の第２壁（２０
    ６）を有する第２細長部材（２０２）とを有する医療用
    カテーテル装置において、 前記第１壁の厚さは、前記第２壁のそれの１．５倍以上
    ３倍以下であることを特徴とする医療用カテーテル装
    置。
  2. 【請求項２】 第１軸方向通路（２０４）をその中に形
    成する所定厚の第１壁（２０３）を有する第１細長部材
    （２０１）と、 前記第１細長部材に接触し、圧縮可能で、第２軸方向通
    路（２０５）をその中に形成する所定厚の第２壁（２０
    ６）を有する第２細長部材（２０２）とを有する医療用
    カテーテル装置において、 前記第１壁の厚さは、第２壁のそれより大きく前記第１
    軸方向通路と第２軸方向通路とは、ほぼ等しい断面積を
    有することを特徴とする医療用カテーテル装置。
  3. 【請求項３】 第１軸方向通路（２０４）をその中に形
    成する所定厚の第１壁（２０３）を有する第１細長部材
    （２０１）と、 前記第１細長部材に接触し、圧縮可能で、第２軸方向通
    路（２０５）をその中に形成する所定厚の第２壁（２０
    ６）を有する第２細長部材（２０２）とを有する医療用
    カテーテル装置において、 前記第１壁の厚さは、第２壁のそれより大きく前記第１
    軸方向通路は負圧吸い込みルーメンを、前記第２軸方向
    通路は正圧戻りルーメンを構成し、 前記第１部材は、第２部材よりその先端部が突出してい
    ることを特徴とする医療用カテーテル装置。
  4. 【請求項４】 前記第１細長部材と第２細長部材の先端
    部は、スリップコーティングされていることを特徴とす
    る請求項１ないし３のいずれかに記載の装置。
  5. 【請求項５】 第１細長部材と第２細長部材とは、先端
    部（１０２）とこの先端部に続く根元部（１０３）とを
    形成し、それぞれその中に第１軸方向通路と第２軸方向
    通路とを有することを特徴とする請求項１ないし３のい
    ずれかに記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記根元部（１０３）の断面は、楕円形
    状であることを特徴とする請求項５に記載の装置。
  7. 【請求項７】 前記根元部（１０３）周囲に配置され、
    皮下組織に密着するフランジを付きカラー（１１６）を
    有することを特徴とする請求項５に記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記第１軸方向通路の先端部（１０２）
    は、テーパ状であることを特徴とする請求項５に記載の
    装置。
  9. 【請求項９】 前記先端部（１０２）と根元部（１０
    ３）とは、所定硬度の生物学的適合性材料で形成される
    ことを特徴とする請求項５に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 軸方向に延びる負圧吸い込みルーメン
    と正圧戻しルーメンとを有する細長先端部材と前記細長
    先端部材からのび、ほぼ断面が楕円形状の細長根元部材
    と、 前記根元部材の周囲に配置され、縫合穴を有するフラン
    ジを有する可動カラーを有する医療用カテーテル装置に
    おいて、 前記２個のルーメンはほぼ等しい管状断面と第１壁と第
    ２壁とを有し、 前記第１壁は、第１厚さと第１長さを有して前記吸い込
    みルーメンを包囲し、 前記第２壁は、第２厚さと第２長さを有して前記戻しル
    ーメンを包囲し、 前記第１壁は、前記第２壁よりその先端部が所定距離長
    く、 圧縮状態の細長先端部材では、その第２壁と戻しルーメ
    ンとは前記第１壁と吸い込みルーメンの周囲に圧縮さ
    れ、その最大断面は導入シースの直径以下で、 細長い先端部材は、その表面がスリップコーティングさ
    れ、 前記ルーメンは、根元部材を貫通して軸方向に伸びる、 ことを特徴とする医療用カテーテル装置。
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