JP3142547B2 - カテーテルを迅速に交換するためのシステム - Google Patents

カテーテルを迅速に交換するためのシステム

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JP3142547B2
JP3142547B2 JP02213558A JP21355890A JP3142547B2 JP 3142547 B2 JP3142547 B2 JP 3142547B2 JP 02213558 A JP02213558 A JP 02213558A JP 21355890 A JP21355890 A JP 21355890A JP 3142547 B2 JP3142547 B2 JP 3142547B2
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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血管カテーテル法に使用されるガイドワイ
ヤー及びガイドカテーテルに関し、及びカテーテルの交
換を実施する方法に関する。
（従来の技術及びその課題） 血管カテーテル法において、医者は、特定の血管を診
断し又は治療する場合に異なるカテーテルを使用しなけ
ればならないことが多い。例えば、経皮的内腔貫通冠状
動脈形成法（PTCA）を行うとき、医者は、一般に、患者
の体内に挿入される一連の拡張カテーテルを使用する。
各カテーテルは、特定の目的に適した異なる形状、寸法
又は形態を有している。
拡張カテーテル、特にPTCA用のカテーテルは、典型的
に、該軸の末梢端に取り付けられた拡張バルーンと、軸
内部にてその基端からバルーンの内側まで長手方向に伸
長し、バルーンが拡張し及び収縮可能であるようにする
拡張内腔と、を有する、150cm程度の長さの細長い可撓
性軸を備えている。典型的に、かかるPTCAカテーテルに
は、軸の末梢先端末梢出口にてにて開口する標準長さの
ガイドワイヤー内腔が形成されている。このガイドワイ
ヤー内腔の基端は、カテーテルの基端にて開放してい
る。ガイドワイヤー内腔はガイドワイヤーを受け入れ、
該ガイドワイヤーは、該ガイドワイヤー及びカテーテル
を患者の動脈内に位置決めしたときに操作して、ガイド
ワイヤー及びカテーテルを患者の動脈の所望の支管まで
案内し得るようにすることが出来る。
典型的に、バルーン拡張カテーテル及びガイドワイヤ
ーは、予め位置決めしたガイドカテーテルによって冠状
動脈の入口まで案内される。ガイドワイヤー組立体は、
一般的に、経皮的に患者の大腿動脈に挿入され、大動脈
に沿って心臓に向けて進められる。ガイドワイヤーに
は、典型的に、冠状動脈に達する冠状管内に留まり得る
ようにした予整形された末梢先端が設けられる。ガイド
ワイヤーは一旦位置決めされたならば、冠状動脈の入口
に直接かつ迅速にアクセスすることが出来る。
PTCA法の実施中、医者は例えばバルーンの寸法を変え
ようとする場合、バルーンカテーテルを別のカテーテル
に交換することが一般的である。これは、例えば、医者
が最初に小径のバルーンで部分的に拡張させ、次に、よ
り大きいバルーンを備えたカテーテルを使用して患者の
動脈を更に拡張しようとするときに行われる。動脈内の
多数の病変部分を治療するためには、３又はそれ以上の
異なるバルーン寸法が必要とされることが多い。従っ
て、バルーンの寸法を変える毎にカテーテルを交換しな
ければならない。
かかるカテーテルの交換は幾つかの方法にて行うこと
が出来る。１つの方法において、長さ約175cmの従来の
ガイドワイヤーを現場のバルーンカテーテルから除去
し、典型的に長さ約300mmのより長い交換ワイヤーと交
換する。患者の体外に伸長するこの交換ワイヤーの長さ
は、バルーンカテーテルの長さより長いため、常時ガイ
ドワイヤーを把持し、カテーテルを引き抜くときに該ガ
イドワイヤーが誤って引き抜かれないようにするための
手段を提供する。交換ワイヤーに沿ってカテーテルを引
き抜いたならば、次のカテーテルを交換ワイヤーに沿っ
て進めて患者の体内に挿入し、交換ワイヤーは拡張させ
ようとする動脈部分までカテーテルを案内する直接的な
通路を提供する。医者によっては、交換ワイヤーは手術
の残り期間中適所に留まっていることを希望することが
あるが、所望であれば、医者は交換ワイヤーを除去し、
長さのより短い従来のワイヤーに交換することが出来
る。
別の方法は、ガイドワイヤーの基端に取り付けられた
ガイドワイヤー伸長部を提供することにより、患者の体
外に伸長するガイドワイヤーの長さを効果的に延長し
て、ガイドワイヤーの位置を変えることなく、カテーテ
ルを引き抜きかつ新しいカテーテルを患者の体内に戻す
ことを可能にすることにより交換ワイヤーの使用を不要
にするものである。
カテーテルの交換を行う更に別の方法は、Radiology
Vol.85、1965、PP.256−259のBjorn Nordenstromによる
「カテーテル法及び冠状動脈形成法の新しい器具」に記
載されているものであり、カテーテルの末梢端に長さが
比較的短いガイドワイヤー内腔を有し、ガイドワイヤー
内腔が、カテーテル軸の基端の末梢方向に位置決めした
基端の端末開口部を有するカテーテルを記載している。
この構成において、ガイドワイヤーはカテーテル軸の長
さの一部分だけ該カテーテル軸に沿って伸長している。
カテーテルは「モノレール」の形態にてガイドワイヤー
に沿って動くことが出来る。ガイドワイヤー内腔は比較
的短くかつカテーテルの全長より著しく短いため、患者
の体外に伸長するガイドワイヤーの長さはカテーテルの
ガイドワイヤー内腔の長さより長くなり、その結果、こ
のカテーテルは、該カテーテルと共にガイドワイヤーを
動脈内に引き出すことなく、最初のガイドワイヤーに沿
って患者の体外に引き抜くことが出来る。このため、ガ
イドワイヤーの一部分は常時露出しており、医者が該部
分を把持することが出来る。かかるモノレールシステム
は、例えば米国特許第4,762,129号（ボンゼル（Bonze
l））及び同第4,748,982号（ホルゼウスキィ（Horzewsk
i））に記載されているようにPTCAカテーテル内に組み
込まれている。
かかるモノレールシステムの使用は、カテーテルの交
換を容易にするが、モノレールシステムが内部に組み込
まれたPTCAカテーテルは幾つかの問題点を伴う。その問
題点の１つは、ガイドワイヤーがカテーテルの全長の比
較的僅かな部分に沿ってのみ伸長するため、ガイドワイ
ヤーはカテーテル軸の他部分を支持し得ないことであ
る。バルーンカテーテル及びガイドワイヤーが、カテー
テル軸を押し込んでガイドカテーテルを通じて進められ
るとき、カテーテル軸の非支持部分はガイドカテーテル
内にて屈曲する傾向を生ずる。カテーテル軸がガイドカ
テーテル内にて屈曲するならば、カテーテル軸とガイド
カテーテル内腔の内面との間の接触点の数及び面積が増
大し、これにより、摩擦が増大し、バルーンカテーテル
がガイドカテーテル内に食い込み、カテーテルをガイド
ワイヤーに沿って押し込む機能が損われる。バルーンが
ガイドワイヤー内に食い込み傾向は、カテーテルをガイ
ドワイヤー中に進める程度に伴って増大し、カテーテル
を末梢の冠状動脈内に進めるのを妨害する。拡張カテー
テル軸が屈曲する傾向は、大動脈曲がる領域にて特に顕
著となる。
モノレールシステムに伴う別の問題点は、モノレール
カテーテルをガイドカテーテル内に挿入した後、ガイド
ワイヤーを交換し得ないことである。例えば、医者がよ
り可撓性のガイドワイヤーを必要であると判断する場
合、モノレールカテーテルを完全に引き抜き、その長さ
の短いガイドワイヤー内腔の基端にアクセスし得るよう
にしなければならない。更に、カテーテルは一旦引き抜
かれたならば、新たなガイドワイヤーを冠状動脈内の予
め定めた位置まで誘導することが出来ず、ガイドワイヤ
ーはガイドカテーテルの末梢端を越えて新たに進むよう
に操作しなければならない。
もう１つの不利益は、モノレールカテーテルは、交換
ワイヤーを使用しない限り、標準長さのガイドワイヤー
内腔を有する従来の拡張カテーテルと交換し得ないこと
である。更に、モノレールカテーテルの長さの短いガイ
ドワイヤー内腔は、染料又はその他の流体の圧力又は注
入を測定するため別個の標準長さの内腔を必要とするこ
とである。かかる流体の導入又は圧力の測定を行うため
には、ガイドワイヤー内腔を利用し、余分の内腔を提供
する必要がないようにすることが望ましい。余分の内腔
を提供するためには、拡張カテーテルの全体的外径を増
大させなければならず、かかることは、該カテーテルを
小さい動脈内で使用する妨げとなる。本発明の目的は、
上記及びその他の問題点を回避し、迅速な交換が可能で
あることを特徴とする改良されたガイドカテーテル及び
ガイドワイヤーシステムを提供することである。
本発明の目的は、カテーテルを交換するための新規で
かつ改良された方法を提供することである。
本発明の別の目的は、交換ワイヤー又はモノレールカ
テーテルを使用せずに、カテーテルの交換を可能にする
改良されたガイドワイヤーを提供することである。
本発明の更に別の目的は、標準型のガイドワイヤーと
共に使用し得る改良されたガイドワイヤーを提供するこ
とである。
本発明の更に別の目的は、交換ワイヤーを使用せず
に、カテーテルの交換を可能にする改良されたカテーテ
ルを提供することである。
本発明の更に別の目的は、標準型のガイドワイヤーと
共に使用し得る改良されたガイドワイヤーを提供するこ
とである。
本発明の別の目的は、迅速でありＸ線照射量を軽減す
るカテーテル交換を行う方法を提供することである。
本発明の更に別の目的は、ガイドワイヤーが適所にあ
る間、ガイドカテーテル及びガイドワイヤーを相互に係
合させ、固定されたガイドワイヤーに沿ってカテーテル
の交換を容易にする方法及び装置を提供することであ
る。
本発明の別の目的は、カテーテルの交換が完了した
後、ガイドカテーテルをガイドワイヤーとの係合から離
脱させる型式のシステムを提供することである。
本発明の更に別の目的は、標準型の冠状動脈内カテー
テルを収容し、カテーテルの改造を不要にするシステム
を提供することである。
（課題を解決するための手段） 本発明は、ガイドワイヤーを交換せずに、かつモノレ
ールシステムの問題点を伴うことなく、カテーテルの交
換を可能にするものである。本発明によると、ガイドカ
テーテル及びガイドワイヤーの一方には、ガイドカテー
テル及びガイドワイヤーの他方を選択的に把持するため
の機構が設けられる。この機構は、係合したとき、ガイ
ドワイヤーに沿って第１のカテーテルを第２のカテーテ
ルと交換する場合に、ガイドカテーテル及びガイドワイ
ヤー間の動きを阻止する。故に、ガイドワイヤーの長さ
を長くしたり、交換ワイヤーと交換する必要がなくな
る。最初のガイドワイヤーはカテーテル交換の全期間
中、適所に留まっている。この機構を使用すれば、付加
的な全段階が不要とされるため、手術時間を著しく短縮
することが出来る。更に、血管に穴を開ける虞れを更に
軽減することが出来る。又、ガイドワイヤーを挿入する
毎に必要とされるＸ線照射量も少なくて済む。
一実施例において、上記機構は、その末梢端の基端方
向にてガイドワイヤー上に配設された拡張可能なバルー
ンである。拡張されると、該バルーンはガイドワイヤー
を摩擦状態に把持し該ガイドワイヤーを動かないように
する。望ましくは、このバルーンは弾性的材料にて形成
し、ガイドカテーテル内側の一部に沿って伸長するよう
にする。ガイドワイヤーは基端及びバルーンに連通する
末梢端を有する拡張／収縮内腔を備え、該内腔は、ガイ
ドカテーテルの外面に沿って伸長しかつガイドカテーテ
ルにより画成されるポートを通って入る管により画成さ
れる。外側ジャケットがこの管及びガイドカテーテルを
囲繞し、一体の装置を提供する。ガイドカテーテルは収
縮したときにバルーンを受け入れるための内面に形成さ
れた長手方向凹所を画成することが出来る。
別の実施例において、この機構は、ガイドワイヤー上
に配設された拡張可能なバルーンとする。望ましくは、
このバルーンは弾性的材料にて形成し、ガイドワイヤー
の一部分の外面に沿って配設する。このガイドワイヤー
は、ガイドワイヤーの一部分のポートを介してバルーン
と連通する拡張／収縮内腔を画成する。ガイドワイヤー
の大部分は、拡張／収縮内腔を画成する中空の管とする
ことが出来る。この管は金属コアワイヤーの基端によっ
てその末梢端が密封された中空金属管とすることが出来
る。ばねコイルが密封された中空管から末梢方向に伸長
しており、コイルワイヤーがばねコイル内を伸長してい
る。ばねコイルは、ガイドワイヤーの末梢端に可撓性の
大きい部分を提供し、ガイドワイヤーが動脈内を動き易
いようにする。
望ましくは、ガイドワイヤーは拡張／収縮内腔の基端
内に配設された弁を更に備えるようにする。流体が圧力
下、該弁を通じて導入され、バルーンを拡張させ、カテ
ーテルの交換中、該弁がバルーンを拡張した加圧状態に
維持する。この弁はガイドワイヤー内に配設されている
ため、各カテーテルは、バルーンの拡張を妨害し、ガイ
ドワイヤーがガイドカテーテルに固着されるようにする
ことなく、ガイドワイヤー基端に沿って進め又は引き抜
くことが可能である。
かかるバルーンは、ガイドワイヤーの末梢端から基端
方向に少なくとも10cm、望ましくは20乃至40cmの距離に
てガイドワイヤー上に配設することが出来る。バルーン
の好適なエラストマー材料はラテックスである。エラス
トマー的材料を使用することが望ましいが、ビニルのよ
うな可撓性でエラストマー的程度の小さいその他の材料
を使用しても良い。
（実施例） 本発明は、ガイドワイヤーに沿って第１のカテーテル
を第２のカテーテルに交換する間、ガイドカテーテル及
びガイドワイヤーの一方がその他方を把持する機構を担
持するガイドカテーテル及びガイドワイヤーによって実
現することが出来る。第１図の本発明によるシステム10
は、拡張可能な把持バルーン及び従来のガイドワイヤー
14を有するガイドカテーテル組立体12を備えている。該
ガイドワイヤー14は、ガイドカテーテル組立体12の末梢
端16を越えて伸長可能である。ガイドワイヤー14は第２
図に断面図で示すように、ガイドカテーテル組立体12の
ガイドカテーテル20により画成される内腔18を通って伸
長する。この構造において、把持機構は、管24により画
成された内腔22を通じて拡張収縮される拡張可能なバル
ーンである。ガイドカテーテル20及び管24は、ジャケッ
ト20によって一体の構造体として接続される。ガイドカ
テーテル組立体12はガイドワイヤー14を冠状動脈内に挿
入し得る形状をしている。
ガイドワイヤー14を把持する拡張可能なバルーン28
は、第３図に図示するように、ガイドカテーテル組立体
12の末梢端16付近に配設されている。管24が、ガイドカ
テーテル20のポート30を通って伸長し、把持バルーン28
と連通する。望ましくは、第４図Ａに図示するように、
収縮状態の把持バルーン28を受け入れる長手方向凹所32
をガイドカテーテル20の内面に形成する。
本発明による交換システム10を使用する間、ガイドカ
テーテル組立体12は、末梢端16が大動脈内に位置決めさ
れるまで選択された血管内に挿入される。ガイドワイヤ
ー14は、単独で又はバルーン拡張カテーテルのような第
１のカテーテルと共に内腔18内に挿入し、末梢端16から
出るようにする。次に、ガイドワイヤーは冠状動脈内の
選択された位置まで進むように操作する。バルーンカテ
ーテルは、拡張バルーンが治療しようとする病変部分に
位置決めされるまでガイドワイヤー14に沿って及び内腔
18内を進めていく。拡張カテーテル29の一部分は第３図
に仮想線で図示されている。カテーテル29、ガイドワイ
ヤー14の図示した寸法は縮尺通りではない。拡張バルー
ンは拡張されると病変部を拡張させる。その後該拡張バ
ルーンを収縮させ、バルーンカテーテルを引き抜く。バ
ルーンカテーテルを引き抜く間、ガイドワイヤー14の基
端は操作者が保持し、拡張カテーテルの末梢端が把持バ
ルーン28の基端方向となるようにする。注射器のような
拡張装置を拡張内腔22の基端に連通するルアに接続し、
把持機構を作動させる。把持バルーン28は第４図Ｂに図
示するように、ガイドワイヤー14を拡張内腔18の反対壁
に当たるようにして拘束する。バルーン28及びガイドワ
イヤー14間の摩擦把持状態によってガイドワイヤー14が
不動状態となり、バルーンカテーテルの完全な除去が可
能となる。次に、第２のカテーテルをガイドワイヤー14
の基端に沿って挿入し、その末梢端が拡張された把持バ
ルーン28に達するまで進めて行く。バルーン28を収縮さ
せて第４図−Ａに示した収縮状態に戻す。ガイドワイヤ
ー14の長さは、第２のバルーンカテーテルの長さよりも
長いように選択されるため、操作者は、再度ガイドワイ
ヤー14の基端にアクセスし、第２のカテーテルをガイド
ワイヤー14に沿って収縮された把持バルーン28を越えて
末梢方向に進める間、該ガイドワイヤーを把持し、所望
の次の治療を行うことが出来る。この方法は別個の交換
ワイヤーの使用を不要し、これにより時間を節減すると
共に、動脈壁の損傷の虞れを軽減する。更に、カテーテ
ルの交換は、不利益を伴うモノレールシステムを使用す
ることなく行われる。
一構造において、ガイドカテーテル20は、C.R.バード
・インコーポレイテッド（Bard Inc.,）の一事業部であ
るUSCIから入手可能である大径内腔8Fカテーテル、FL4D
X、カタログNo.004743と同様の寸法とすることが出来
る。このカテーテル20は有効長さが約100cmで、最小内
腔0.076インチ、及び最小外径が0.105インチとする。ガ
イドカテーテル20は、ウレタンが許容可能な材料である
一方、外側ジャケット26は、ポリウレタン又は熱シュリ
ンク管が許容可能である。拡張管24は、内径0.012イン
チ、外径0.014インチで、ガイドカテーテルの全長に沿
って基端方向ルアから直径0.015インチで約30−45゜に
角度を付けたポート30まで伸長するポリイミド管とす
る。把持バルーン28は、ポリイミド管24に結合され、該
管24に１−2mmだけ重なり合う。ラテックスは比較的大
きい摩擦係数を有し、エラストマー的であるため、把持
バルーン28に適した材料である。把持バルーン28は末梢
端16から約3cmの位置に位置決めされる。大気圧の状態
にて、バルーンは0.010インチの内径、0.0035−0.004イ
ンチの肉厚及び10mmの全長を有している。バルーン24は
平滑な外面を有するように図示されているが、該バルー
ンには、拡張中異なった状態にて拡張する肉厚の薄い環
状部分により分離された環状リブを形成し、ガイドワイ
ヤー14の外面を優先的に把持するための均一でない表面
を提供する。バルーンは、USCIから入手可能であるカタ
ログNo.006296のWizardのような拡張装置を使用して拡
張させることが出来る。ガイドワイヤー14として、典型
的にPTCA法用の外径0.014−0.018インチの広範囲の標準
型ガイドワイヤーを使用することが出来る。上記ガイド
ワイヤー組立体の製造中、把持バルーン28は管24の末梢
端に取り付けられ、ポート30を通じて内腔18内に導入さ
れる。バルーン28は接着剤により凹所32内の適所にタッ
ク止めすることが望ましい。凹所32は、長手方向伸長部
分を有するマンドレルの周囲に鋳造することによってガ
イドカテーテル20の製造中に形成される。長手方向凹所
32が存在しない一実施例において、把持バルーン28は接
着剤により１又は２以上の箇所にてガイドカテーテル20
の内面に取り付けることが出来る。
別個の管により形成される拡張内腔を使用する代わり
に、ガイドカテーテル自体に内腔を形成することも出来
る。バルーンは「パッチ」とし、材料の４縁部全てが内
側内腔と連通するポートに沿ってカテーテルの内面に接
合されるようにする。別の形態として、密封された末梢
端及び開放した基端を有する管状バルーンを使用するこ
とも出来、この場合、開放した基端はポートの周囲に接
着させる。更に別の実施例において、金属バーを作動さ
せて傾斜溝に沿って下方に摺動させ、ガイドワイヤーを
ガイドカテーテルの内面に挟持し又は後退可能なループ
を形成してガイドワイヤー上にて折り畳み可能な係蹄
（スネア）が形成されるようにすることが出来る。更に
別の実施例は、作用させてガイドワイヤー上に折り畳
み、該ガイドワイヤーをガイドカテーテルに対して不動
状態にする積層編み組み又はメッシュを利用する。これ
ら実施例の全てにおいて、把持機構を反復的に使用し
て、ガイドワイヤーの把持及び開放を交互に行うと共
に、後続のカテーテルをガイドワイヤーに沿って通過さ
せ得るようにすることが望ましい。
本発明の別の実施例において、把持機構は従来のガイ
ドカテーテルと共に使用されるガイドワイヤー上に配設
される。第５図に示した本発明によるシステム40は、従
来のガイドカテーテル42及びガイドワイヤー組立体44を
備えている。ガイドワイヤー44の基端部分は、末梢端に
て金属プラグ48にろう付けされたステンレス鋼の中空管
46にて形成する。この構造において、プラグ48は末梢先
端のビード部52まで伸長するステンレス鋼のコアワイヤ
ー50の基端である。このコアワイヤー50の基端は、ネッ
ク部を形成し得るよう研磨されており、該ネック部を管
46の末梢端に挿入して、ろう付けする。緊密に詰め込ま
れたコイルを有する外側ばねコイル54がプラグ48から先
端ビード部52まで伸長している。この構成により、特
に、コアワイヤー50に末梢端に向けてテーパを付けたと
き、末梢部分はガイドワイヤー組立体44の基端部分より
も遥かに優れた可撓性を備える。末梢部分が可撓性であ
ればある程、動脈壁の傷付く虞れが軽減し、ガイドワイ
ヤーの位置決めが容易となる。バルーン58は常時ガイド
カテーテル42内に留まっている。
末梢端及び基端にて管46に接着された把持バルーン58
を収容するための環状凹所56が管46の末梢端付近に形成
されている。ポート60は、中空管46により画成された内
腔62を把持バルーン58の内側に接続される。バルーン58
は第６図Ａにて収縮状態に図示されており、この場合、
標準型のカテーテルをガイドワイヤー組立体14に沿って
進めかつ後退させることが出来る。交換しようとする第
１のカテーテルをバルーン58の基端方向に除去した後、
加圧流体を管46を通じて導入し、バルーン58を拡張させ
て第６図Ｂに図示するように従来のガイドカテーテル42
の内面を把持するようにする。
カテーテルの交換方法は、第４図Ａ−第４図Ｂに関し
て説明したものと同様であるが、カテーテルを除去し、
ガイドワイヤー組立体44の基端に沿って挿入する間、拡
張装置はガイドワイヤーに接続したままにしておくこと
が出来ない。把持バルーンを拡張状態に維持するため、
管46の基端には、第７図の弁64が設けられており、該弁
64はピン68を挿入してバルーンを拡張させるための通路
66を画成する。ピン68を引き抜いた後、内腔62内の圧力
が高ければ高い程、円錐形部分70は通路66の末梢開口部
に押し付けられ、これによって、内腔62が自動的に密封
される。これによって、把持バルーンを拡張状態に維持
する間、カテーテルを管46の基端に沿って進めることが
出来る。把持バルーン58は所望のとき、ピン68を再挿入
し、真空力を吸引し内腔62の空気を抜くことにより収縮
させることが出来る。
１つの構造において、ガイドワイヤー組立体44は全長
180cmとし、又は１又は２以上のＸ線透過セグメントを
備え、該セグメントの１つは把持バルーン58の近くに配
設し、医者がＸ線透視法により把持バルーンがガイドカ
テーテルの内側に正確に位置決めされていることを確認
し得るようにする。管46は約150cmの長さ、0.015インチ
の外径及び0.014インチの内径を有している。自動的に
密封する弁64は、シリコンゴムにて形成され、約5mmの
長さを有している。
拡張ポート60は、管46の末梢端から約2cmの位置に形
成される。把持バルーン58はエラストマー的なラテック
ス材料にて形成され、弛緩したとき、0.014インチの内
径及び0.003インチの肉厚を有する。把持バルーン58
は、この場合、約0.08インチであるガイドカテーテルの
内径と少なくとも等しい外径まで拡張する。把持バルー
ン58は、長さ約10mmであり、故にガイドワイヤー組立体
44の末梢先端52に対し約31cmの基端方向に配設される。
配設バルーン58は末梢先端ビード部52に対し基端方向に
少なくとも10cm、望ましくは20−40cmの位置に位置決め
し、拡張内腔を画成する必要のないより可撓性の末梢部
分を収容し得るようにすることが望ましい。
拡張バルーンに代えて、把持機構は別の選択的に拡張
可能な構成要素とし、ガイドワイヤー上に配設されたと
き、把持機構が各種の従来のガイドカテーテルと組み合
わせて使用された場合、カテーテルの迅速な交換を可能
にするようにすることが出来る。上述とは逆に、ガイド
カテーテル内に位置決めされた把持機構は、多数の標準
型ガイドワイヤーを使用することの出来る迅速な交換シ
ステムを可能にする。冠状動脈血管形成法について本発
明を説明したが、本発明による交換システムは、人体内
でガイドカテーテル及びガイドワイヤーを使用する任意
の方法に適用することが可能である。
図示しかつ上述した実施例の幾多の変形例及び応用例
を本発明の範囲に包含することが出来る。故に、上記説
明に包含しかつ添付図面に示した全ての事項は単に説明
のためだけであり、限定的な意味を有するものではない
と解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明のガイドカテーテル及びガイドワイヤー
の末梢部分の略図的な斜視図、 第２図は第１図の線２−２に沿った断面図、 第３図は本発明による把持バルーンがガイドカテーテル
上に配設された状態を示す、ガイドカテーテル及びガイ
ドワイヤーの末梢端の一部分の部分縦方向断面略図、 第４図Ａ及び第４図Ｂは把持バルーンの拡張前及び拡張
後の第１図の線４−４に沿った断面図、 第５図はガイドワイヤーにより把持された把持バルーン
を示す、本発明の別の好適な実施例の略図的な断面図、 第６図Ａ及び第６図Ｂはバルーンの拡張前及び拡張後の
第５図の線５−５に沿った略図的な断面図、 第７図は拡張−収縮内腔内に配設された弁及び該弁内に
挿入可能な拡張針を示す、ガイドワイヤーの基端の略図
的な断面図である。 10:カテーテル交換システム 12:ガイドカテーテル組立体 14:従来のガイドワイヤー 16:末梢端 18:内腔 20:ガイドカテーテル 22:内腔 26:ジャケット 28:拡張可能（把持）バルーン 29:拡張カテーテル 30:ポート、32:凹所

Claims (37)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】第１カテーテルを第２のカテーテルと迅速
    に交換するためのシステムにして、 末梢端及び基端を有するガイドカテーテルと、 前記ガイドカテーテル内に挿入可能であり、末梢端及び
    基端を有するガイドワイヤーとを備えており、 前記第１及び第２のカテーテルは、各々、前記ガイドカ
    テーテルを通ってかつ前記ガイドワイヤーに沿って進ま
    せかつ除去可能であり、 前記システムは、また、 前記ガイドカテーテル及び前記ガイドワイヤーの一方に
    配設され、前記ガイドカテーテルの前記末梢端に近い部
    分で前記ガイドカテーテル及びガイドワイヤーの他方を
    把持する把持手段を備えており、 第１のカテーテルを、前記ガイドワイヤーに沿って第２
    のカテーテルと交換するとき、前記把持手段によって、
    前記ガイドカテーテルとガイドワイヤーとの間の動きを
    阻止できることを特徴とするシステム。
  2. 【請求項２】請求項１記載のシステムにして、 前記把持手段が拡張可能なバルーンを備えることを特徴
    とするシステム。
  3. 【請求項３】請求項２記載のシステムにして、 前記バルーンがエラストマー的な材料にて形成されるこ
    とを特徴とするシステム。
  4. 【請求項４】請求項２記載のシステムにして、 前記バルーンが前記ガイドワイヤーの一部分の外面の周
    囲に配設されることを特徴とするシステム。
  5. 【請求項５】請求項４記載のシステムにして、 前記ガイドワイヤーが、基端及び前記ガイドワイヤーの
    前記部分のポートを通じて前記バルーンに連通する末梢
    端を有する拡張／収縮内腔を備えることを特徴とするシ
    ステム。
  6. 【請求項６】請求項５記載のシステムにして、 前記ポートの基端方向の前記ガイドワイヤーの大部分
    が、前記拡張／収縮内腔を画成する中空管であることを
    特徴とするシステム。
  7. 【請求項７】請求項５記載のシステムにして、 前記ガイドワイヤーが、さらに、前記拡張／収縮内腔の
    前記基端と連通する弁手段を備え、 流体が、前記弁手段を通って加圧状態に導入されて前記
    バルーンを拡張させ、 前記弁手段が、第１及び第２のカテーテルの交換中、前
    記バルーンを拡張した加圧状態に維持することを特徴と
    するシステム。
  8. 【請求項８】請求項７記載のシステムにして、 前記把持手段が、前記弁手段を通じて前記バルーンを選
    択的に拡張させる手段を備えることを特徴とするシステ
    ム。
  9. 【請求項９】請求項４記載のシステムにして、 前記バルーンが収縮されたとき前記バルーンを受け入れ
    る環状凹所を、前記ガイドワイヤーの前記部分に画成す
    ることを特徴とするシステム。
  10. 【請求項１０】請求項６記載のシステムにして、 前記ポートの末梢方向の前記ガイドワイヤーの大部分
    が、前記管よりも可撓性であることを特徴とするシステ
    ム。
  11. 【請求項１１】請求項１記載のシステムにして、 第１及び第２のカテーテルを交換しようとするとき、前
    記把持手段を選択的に作動させる手段を更に備えること
    を特徴とするシステム。
  12. 【請求項１２】請求項２記載のシステムにして、 前記バルーンが、前記ガイドカテーテルの内側の一部分
    に沿って伸長することを特徴とするシステム。
  13. 【請求項１３】請求項12記載のシステムにして、 前記ガイドカテーテルが、基端及び前記バルーンに連通
    する末梢端を有する拡張／収縮内腔を備えることを特徴
    とするシステム。
  14. 【請求項１４】請求項13記載のシステムにして、 前記拡張／収縮内腔が、前記ガイドカテーテルの外面に
    沿って伸長しかつ前記ガイドカテーテルにより画成され
    たポートを通って入る管を備えることを特徴とするシス
    テム。
  15. 【請求項１５】請求項14記載のシステムにして、 前記システムが、前記管及び前記ガイドカテーテルを囲
    繞する外側ジャケットを更に備えることを特徴とするシ
    ステム。
  16. 【請求項１６】請求項12記載のシステムにして、 前記バルーンが収縮されたとき前記バルーンを受け入れ
    る長手方向凹所を、前記ガイドカテーテルに画成するこ
    とを特徴とするシステム。
  17. 【請求項１７】請求項３記載のシステムにして、 前記エラストマー的材料がラテックスであることを特徴
    とするシステム。
  18. 【請求項１８】ガイドワイヤーに沿ってかつ基端及び末
    梢端を有するガイドカテーテルを通じて第１のカテーテ
    ルを第２のカテーテルと迅速に交換するためのシステム
    にして、 前記ガイドカテーテル内に挿入可能であり、末梢端及び
    基端を有するガイドワイヤーを備えており、 前記第１及び第２のカテーテルは、各々、前記ガイドワ
    イヤーに沿って前進させかつ除去可能になっており、 前記システムは、また、 前記ガイドワイヤーに配設され、前記ガイドカテーテル
    の前記末梢端に近い部分で前記ガイドカテーテルを把持
    する把持手段を備えており、 第１のカテーテルを、前記ガイドワイヤーに沿って第２
    のカテーテルと交換するとき、前記把持手段によって、
    前記ガイドワイヤーと前記ガイドカテーテルとの間の動
    きを阻止できることを特徴とするシステム。
  19. 【請求項１９】請求項18記載のシステムにして、 前記把持手段が、可撓性の材料にて形成されかつ前記ガ
    イドワイヤーの一部分の外面の周囲に配設された拡張可
    能なバルーンを備えることを特徴とするシステム。
  20. 【請求項２０】請求項19記載のシステムにして、 前記ガイドワイヤーが、基端及び前記ガイドワイヤーの
    前記部分のポートを通じて前記バルーンに連通する末梢
    端を有する拡張／収縮内腔を備えることを特徴とするシ
    ステム。
  21. 【請求項２１】請求項20記載のシステムにして、 前記ポートの基端方向の前記ガイドワイヤーの大部分
    が、前記拡張／収縮内腔を画成する中空管であることを
    特徴とするシステム。
  22. 【請求項２２】請求項21記載のシステムにして、 前記ポートの末梢方向の前記ガイドワイヤーの大部分
    が、前記管よりも可撓性であることを特徴とするシステ
    ム。
  23. 【請求項２３】請求項22記載のシステムにして、 前記管は、中空金属管であり、その末梢端にて金属プラ
    グにより密封されることを特徴とするシステム。
  24. 【請求項２４】請求項23記載のシステムにして、 前記末梢方向の可撓性部分がばねコイルであり、 前記金属プラグが、前記ばねコイル内にて末梢方向に伸
    長するコアワイヤーの基端により画成されることを特徴
    とするシステム。
  25. 【請求項２５】請求項24記載のシステムにして、 前記コアワイヤーが、前記ガイドワイヤーの前記末梢端
    方向にテーパが付けられることを特徴とするシステム。
  26. 【請求項２６】請求項20記載のシステムにして、 前記ガイドワイヤーが、さらに、前記拡張／収縮内腔の
    前記基端内に配設された弁手段を備え、 流体が前記弁手段を通って加圧状態で導入され、これに
    より、前記バルーンを拡張させており、 前記弁手段が、第１及び第２のカテーテルの交換中、前
    記バルーンを拡張した加圧状態に維持することを特徴と
    するシステム。
  27. 【請求項２７】請求項26記載のシステムにして、 前記把持手段が、前記弁手段を通じて前記バルーンを選
    択的に拡張させる手段を備えることを特徴とするシステ
    ム。
  28. 【請求項２８】請求項19記載のシステムにして、 前記バルーンが、前記ガイドワイヤーの末梢端に対して
    基端方向に少なくとも10cmの位置に配設されることを特
    徴とするシステム。
  29. 【請求項２９】請求項19記載のシステムにして、 前記バルーンが、前記ガイドワイヤーの末梢端に対して
    基端方向に20−40cmの範囲の位置に配設されることを特
    徴とするシステム。
  30. 【請求項３０】請求項19記載のシステムにして、 前記バルーンが収縮されたとき前記バルーンを受け入れ
    る環状凹所を、前記ガイドワイヤーの前記部分に画成す
    ることを特徴とするシステム。
  31. 【請求項３１】ガイドワイヤーに沿って且つガイドカテ
    ーテルを通じて第１のカテーテルを第２のカテーテルと
    迅速に交換するためのシステムにして、 末梢端及び基端を有するガイドカテーテルと、 前記ガイドカテーテルの前記末梢端に近い部分で前記ガ
    イドカテーテルに配設され、前記ガイドワイヤーを把持
    する把持手段とを備え、 第１のカテーテルを、前記ガイドワイヤーに沿って第２
    のカテーテルと交換するとき、前記把持手段によって、
    前記ガイドカテーテルとガイドワイヤーとの間の動きを
    阻止できることを特徴とするシステム。
  32. 【請求項３２】請求項31記載のシステムにして、 前記把持手段が、エラストマー的材料にて形成された拡
    張可能なバルーンを備えることを特徴とするシステム。
  33. 【請求項３３】請求項32記載のシステムにして、 前記バルーンが、前記ガイドカテーテルの内面の一部分
    に沿って伸長することを特徴とするシステム。
  34. 【請求項３４】請求項33記載のシステムにして、 前記ガイドカテーテルが、基端及び前記バルーンに連通
    する末梢端を有する拡張／収縮内腔を備えることを特徴
    とするシステム。
  35. 【請求項３５】請求項34記載のシステムにして、 前記拡張／収縮内腔が、前記ガイドカテーテルの外面に
    沿って伸長しかつ前記ガイドカテーテルにより画成され
    たポートを通って入る管により画成されることを特徴と
    するシステム。
  36. 【請求項３６】請求項35記載のシステムにして、 前記管及び前記ガイドカテーテルを囲繞する外側ジャケ
    ットを更に備えることを特徴とするシステム。
  37. 【請求項３７】請求項33記載のシステムにして、 前記バルーンが収縮されたとき前記バルーンを受け入れ
    る長手方向凹所を、前記ガイドカテーテルの前記内面に
    画成することを特徴とするシステム。
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