JP3137646B2 - 硬度調節可能な可変カテーテル器具 - Google Patents
硬度調節可能な可変カテーテル器具Info
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- A61M2025/1079—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having radio-opaque markers in the region of the balloon
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明の背景 1.技術分野 本発明は、最末端に膨張部と本体軸の硬度を調節可能
にする装置とを備えたカテーテル、特にカテーテル本体
に硬度調節手段を内蔵した可変(コンバーチブル)型膨
張式カテーテルに関する。
にする装置とを備えたカテーテル、特にカテーテル本体
に硬度調節手段を内蔵した可変(コンバーチブル)型膨
張式カテーテルに関する。
2.従来技術 膨張式カテーテルは、人体内に挿入しその中に束にし
た器具を挿入するために用いられる。このカテーテルは
柔軟性のあるプラスチック押し出し材、例えばポリエチ
レン、ポリエステル又はポリアミドによって成形され
る。カテーテルを挿入された患者の身体を傷つけないよ
うに、医者がカテーテルを前進させ操作するためには、
カテーテル自体にある程度の硬さ又は押し進む能力が要
求される。
た器具を挿入するために用いられる。このカテーテルは
柔軟性のあるプラスチック押し出し材、例えばポリエチ
レン、ポリエステル又はポリアミドによって成形され
る。カテーテルを挿入された患者の身体を傷つけないよ
うに、医者がカテーテルを前進させ操作するためには、
カテーテル自体にある程度の硬さ又は押し進む能力が要
求される。
従来、カテーテルに硬度を付けるために、様々な方策
がなされて来た。杉山外数名による米国特許4,964,853
号はカテーテル本体内にメッシュ状に編んだ針金部材を
組み込んだ膨張式カテーテルを示している。メッシュは
内側管の壁面に埋め込まれている。ヒギンスによる米国
特許4,875,841号には、最も基部に近いハブ内にコイル
状にした針金を配設し、カテーテル軸それ自体の中は針
金はコイル巻きしない状態で伸張している、膨張式カテ
ーテルが示されている。コイルと針金自体は相互に回転
可能であるので、これらがカテーテルの回転方向の硬さ
を生み出している。
がなされて来た。杉山外数名による米国特許4,964,853
号はカテーテル本体内にメッシュ状に編んだ針金部材を
組み込んだ膨張式カテーテルを示している。メッシュは
内側管の壁面に埋め込まれている。ヒギンスによる米国
特許4,875,841号には、最も基部に近いハブ内にコイル
状にした針金を配設し、カテーテル軸それ自体の中は針
金はコイル巻きしない状態で伸張している、膨張式カテ
ーテルが示されている。コイルと針金自体は相互に回転
可能であるので、これらがカテーテルの回転方向の硬さ
を生み出している。
ダンフォースによる米国特許4,822,345号は、経皮、
内腔経由、心臓血管アンジオプラスチー(脈管形成)手
術のための、硬度が変えられる膨張式カテーテルを示
す。このダンフォース特許は、カテーテル軸の外側に沿
って長手方向に延在する膨張袋を用いることによって、
柔軟性に変化をもたらしている。この膨張袋への加圧又
は減圧は注射器によって行い、膨張袋自体の剛性を圧力
の加減により調節する。このダンフォース特許の他の実
施態様には、比較的硬質の針金をカテーテルの外周面に
設けた溝内を走らせ、針金がカテーテルに硬度を付与す
るものがある。
内腔経由、心臓血管アンジオプラスチー(脈管形成)手
術のための、硬度が変えられる膨張式カテーテルを示
す。このダンフォース特許は、カテーテル軸の外側に沿
って長手方向に延在する膨張袋を用いることによって、
柔軟性に変化をもたらしている。この膨張袋への加圧又
は減圧は注射器によって行い、膨張袋自体の剛性を圧力
の加減により調節する。このダンフォース特許の他の実
施態様には、比較的硬質の針金をカテーテルの外周面に
設けた溝内を走らせ、針金がカテーテルに硬度を付与す
るものがある。
ギャロウェイによる米国特許4,738,667号に示される
予め成形されたカテーテル器具は、一つの鞘がカテーテ
ルの外側に滑り自在に巻き付けられ、根元から先端まで
移動可能であり、カテーテルを人体内に挿入し、又は人
体から引き出す時、先端部の硬度を増す作用をする。
又、アルカスによる米国特許4,737,152号のカテーテル
器具は、カテーテルの先端近傍に連結したルーメン内に
スタイレット又は補強用針金を配設したもので、又根元
側の端にはループが形成されている。このループは根元
部を回した時、カテーテルの硬度を保持しながら先端部
が回転することが出来るようにしたものである。
予め成形されたカテーテル器具は、一つの鞘がカテーテ
ルの外側に滑り自在に巻き付けられ、根元から先端まで
移動可能であり、カテーテルを人体内に挿入し、又は人
体から引き出す時、先端部の硬度を増す作用をする。
又、アルカスによる米国特許4,737,152号のカテーテル
器具は、カテーテルの先端近傍に連結したルーメン内に
スタイレット又は補強用針金を配設したもので、又根元
側の端にはループが形成されている。このループは根元
部を回した時、カテーテルの硬度を保持しながら先端部
が回転することが出来るようにしたものである。
グールド他数名に与えられた米国特許4,586,923号
は、筒状体の壁面周りにメッシュ状に編んだ針金から成
る鞘状体を含むカテーテル本体を持つ、曲げチップ・カ
テーテルが示される。またその発明の他の実施例とし
て、比較的硬いが曲げられる内側プラスチックチューブ
を筒状体の中に挿入し、その本体に硬度を持たせるもの
がある。更に、多少類似する脈管として、サンプソンに
よる米国特許4,516,972号はたわみ性のある材料より成
る渦巻き状に巻からたリボンをカテーテルの壁面に埋め
込んで、ねじりに対する剛性と硬度を持たせるようにし
ている。
は、筒状体の壁面周りにメッシュ状に編んだ針金から成
る鞘状体を含むカテーテル本体を持つ、曲げチップ・カ
テーテルが示される。またその発明の他の実施例とし
て、比較的硬いが曲げられる内側プラスチックチューブ
を筒状体の中に挿入し、その本体に硬度を持たせるもの
がある。更に、多少類似する脈管として、サンプソンに
よる米国特許4,516,972号はたわみ性のある材料より成
る渦巻き状に巻からたリボンをカテーテルの壁面に埋め
込んで、ねじりに対する剛性と硬度を持たせるようにし
ている。
更に又、膨張式カテーテルの剛性付与に関する付帯事
項として、レビーン他数名に与えられた米国特許4,448,
195号は、カテーテルが血管内に挿入された時、そのカ
テーテルを硬くし、かつ位置決めをする為に、カテーテ
ル内に挿入しそれを伸張させる案内針金を持つ、補強さ
れた膨張式カテーテルを示す。この発明の他の実施例と
して、編成体の殻を針金で補強したものを、カテーテル
の薄皮部分の始めと終わりの部分に配置する。ガス他数
名に与えられた米国特許4,033,331号は、カテーテルの
実質的に全長にわたって伸張するルーメン内に、コンタ
ー又は硬化針金を滑動自在に配置したものを示す。ルー
メンの先端部分から硬化針金を少し引き抜くことによ
り、カテーテルが予め定められた湾曲を帯びるようにす
る。
項として、レビーン他数名に与えられた米国特許4,448,
195号は、カテーテルが血管内に挿入された時、そのカ
テーテルを硬くし、かつ位置決めをする為に、カテーテ
ル内に挿入しそれを伸張させる案内針金を持つ、補強さ
れた膨張式カテーテルを示す。この発明の他の実施例と
して、編成体の殻を針金で補強したものを、カテーテル
の薄皮部分の始めと終わりの部分に配置する。ガス他数
名に与えられた米国特許4,033,331号は、カテーテルの
実質的に全長にわたって伸張するルーメン内に、コンタ
ー又は硬化針金を滑動自在に配置したものを示す。ルー
メンの先端部分から硬化針金を少し引き抜くことによ
り、カテーテルが予め定められた湾曲を帯びるようにす
る。
本発明の目的は、硬度を直ちに変動させることが出来
るカテーテルを得ることである。本発明のカテーテル
は、それを操作する医者が“迅速変換”モードと“オー
バー・ザ・ワイヤ”モードとの間でカテーテルを自由に
操作しながらモード変換を行って、カテーテル軸の硬さ
又は剛性を適正値に調節するに際しての、従来技術が持
っていた諸問題を克服したものでなければならない。
るカテーテルを得ることである。本発明のカテーテル
は、それを操作する医者が“迅速変換”モードと“オー
バー・ザ・ワイヤ”モードとの間でカテーテルを自由に
操作しながらモード変換を行って、カテーテル軸の硬さ
又は剛性を適正値に調節するに際しての、従来技術が持
っていた諸問題を克服したものでなければならない。
本発明の概要 本発明は、基部から末端部にわたって伸張する少なく
とも3ルーメンのカテーテル軸を持つ膨張式カテーテル
を形成する。第1及び第2のルーメンは、必須ではない
が望ましくは断面三日月型であり、第3ルーメンは断面
円形である。少なくとも一つの三日月型ルーメンには、
硬化のためのマンドレルがその中に挿通されている。よ
り好ましい実施例では、第3ルーメンはカテーテルの末
端部の膨張袋の比較的近傍に側方開口を備える。
とも3ルーメンのカテーテル軸を持つ膨張式カテーテル
を形成する。第1及び第2のルーメンは、必須ではない
が望ましくは断面三日月型であり、第3ルーメンは断面
円形である。少なくとも一つの三日月型ルーメンには、
硬化のためのマンドレルがその中に挿通されている。よ
り好ましい実施例では、第3ルーメンはカテーテルの末
端部の膨張袋の比較的近傍に側方開口を備える。
カテーテル軸の末端部にある膨張袋は、三日月型ルー
メンの一つと流体的に連通している。この最初の型のル
ーメンは膨張部の基部に近い端部で、閉じた先端部を有
する。第3ルーメンは、望ましくは円形断面をしてお
り、カテーテル軸の基部の端から伸張し、膨張袋を通過
し、この膨張袋の末端部に於いてルーメンの最末端部が
開口している。この第3ルーメンは細長の案内針金をそ
の全長にわたって、又は膨張袋の基部にある開口からル
ーメンの最末端部に到るまで挿通している。
メンの一つと流体的に連通している。この最初の型のル
ーメンは膨張部の基部に近い端部で、閉じた先端部を有
する。第3ルーメンは、望ましくは円形断面をしてお
り、カテーテル軸の基部の端から伸張し、膨張袋を通過
し、この膨張袋の末端部に於いてルーメンの最末端部が
開口している。この第3ルーメンは細長の案内針金をそ
の全長にわたって、又は膨張袋の基部にある開口からル
ーメンの最末端部に到るまで挿通している。
ある好適な実施例では、案内針金は第3“末端”ルー
メンの最末端部開口から案内針金を挿入して膨張袋を通
り、膨張袋の基部にあるカテーテル側壁の開口に到るま
で伸びるようにしている。この第3ルーメン側壁の“案
内針金”開口は、第1の三日月断面のルーメン内の硬化
マンドレルの基部から末端部まで延在しているカテーテ
ル軸の側壁を通して形成される。この部分的に伸張され
た案内針金による迅速変換モードは、硬度スタイレット
を第3ルーメン内に挿入することによって行う。一部分
が“迅速変換”モードの為に用いられるこの同じルーメ
ンは、“オーバー・ザ・ワイヤ”モードの場合はその全
長にわたって使用され、ここでは案内針金は第3“末
端”ルーメンの末端開口から入り、コネクタ又はアダプ
タを通過して第3ルーメンの基部の端でカテーテルの基
部の端部に達する。
メンの最末端部開口から案内針金を挿入して膨張袋を通
り、膨張袋の基部にあるカテーテル側壁の開口に到るま
で伸びるようにしている。この第3ルーメン側壁の“案
内針金”開口は、第1の三日月断面のルーメン内の硬化
マンドレルの基部から末端部まで延在しているカテーテ
ル軸の側壁を通して形成される。この部分的に伸張され
た案内針金による迅速変換モードは、硬度スタイレット
を第3ルーメン内に挿入することによって行う。一部分
が“迅速変換”モードの為に用いられるこの同じルーメ
ンは、“オーバー・ザ・ワイヤ”モードの場合はその全
長にわたって使用され、ここでは案内針金は第3“末
端”ルーメンの末端開口から入り、コネクタ又はアダプ
タを通過して第3ルーメンの基部の端でカテーテルの基
部の端部に達する。
本発明はこのように、基部と末端部を持つ一群のルー
メン(少なくとも3ルーメン)のカテーテルより成り、
基部の端は膨張装置又は操作器具のためY状コネクタ鞘
状体を持ち、末端部は長手方向に伸びる膨張袋を構成す
る。
メン(少なくとも3ルーメン)のカテーテルより成り、
基部の端は膨張装置又は操作器具のためY状コネクタ鞘
状体を持ち、末端部は長手方向に伸びる膨張袋を構成す
る。
前記ルーメン構成の第1部分は、その内部に長く伸び
た硬化マンドレルを有することで、このルーメンの最末
端部は閉じている。硬化マンドレルは好ましくはニチノ
ール合金によって造られる。ルーメンの第2部分は、コ
ネクタから膨張袋に亘って伸び、流体が通るように連続
している。ルーメンの第3部分は好ましくは断面円形で
あり、コネクタから膨張袋を通過してカテーテル軸の末
端に開口している。“側方”のオリフィスはカテーテル
の側壁を通り第3ルーメンに達するが、膨張袋の基部近
傍(約15から35cm)に位置する。第1ルーメン内の硬化
マンドレルは、第3ルーメンの側壁開口のある端部から
カテーテルの基部の端まで伸び、カテーテルが迅速変換
モードにある時、カテーテル硬度のスムーズな変更を可
能にしている。これは、案内針金が、このルーメンの末
端部から入り“側方”オリフィスを通って外へ出るまで
の第3ルーメンの一部分のみに伸張する時、カテーテル
軸を基部から“押圧”動作を加えるのに役立つ。従って
同じカテーテルの同じルーメンが、ルーメンの部分を案
内針金のためと共にカテーテル補強のために用いて、
“迅速変換”モードと共に“オーバー・ザ・ワイヤ”モ
ードにも機能させる。
た硬化マンドレルを有することで、このルーメンの最末
端部は閉じている。硬化マンドレルは好ましくはニチノ
ール合金によって造られる。ルーメンの第2部分は、コ
ネクタから膨張袋に亘って伸び、流体が通るように連続
している。ルーメンの第3部分は好ましくは断面円形で
あり、コネクタから膨張袋を通過してカテーテル軸の末
端に開口している。“側方”のオリフィスはカテーテル
の側壁を通り第3ルーメンに達するが、膨張袋の基部近
傍(約15から35cm)に位置する。第1ルーメン内の硬化
マンドレルは、第3ルーメンの側壁開口のある端部から
カテーテルの基部の端まで伸び、カテーテルが迅速変換
モードにある時、カテーテル硬度のスムーズな変更を可
能にしている。これは、案内針金が、このルーメンの末
端部から入り“側方”オリフィスを通って外へ出るまで
の第3ルーメンの一部分のみに伸張する時、カテーテル
軸を基部から“押圧”動作を加えるのに役立つ。従って
同じカテーテルの同じルーメンが、ルーメンの部分を案
内針金のためと共にカテーテル補強のために用いて、
“迅速変換”モードと共に“オーバー・ザ・ワイヤ”モ
ードにも機能させる。
図面の簡単な説明 本発明の目的と作用効果は、次に示す図面によって、
より明瞭になるであろう。
より明瞭になるであろう。
図1は本発明の原理に従って構成されたカテーテル器
具の末端部の側方断面図を示す。
具の末端部の側方断面図を示す。
図1aは図1側方断面図の“側壁開口”部分の拡大断面
図である。
図である。
図2は図1のII−II線に従って切った断面図である。
図3a、3b、及び3cはこのカテーテル器具に適用される
硬化マンドレルの側面図である。
硬化マンドレルの側面図である。
図4は二またに別れたコネクタを持つカテーテル器具
の側面図である。
の側面図である。
図5は基部の端が三また状コネクタになったカテーテ
ル器具の側面図である。
ル器具の側面図である。
図6は“オーバー・ザ・ワイヤ”モード時のカテーテ
ル器具の側面図である。
ル器具の側面図である。
図7は“迅速変換”モード時のカテーテル器具の側面
図である。
図である。
図8は他の実施例であるカテーテル器具の側面図であ
る。
る。
図9はカテーテル軸の側壁開口の他の実施例を示す。
図10は図9に示す開口部の平面図である。
図11はカテーテル軸の側壁開口の更に他の実施例を示
す。
す。
図12は図11に示す開口部の平面図である。
実施例の説明 いま図面、特に図1を参照すると、カテーテル器具10
の末端部分が示され、また図4にはその全体像が示され
る。カテーテル器具10は軸方向に束ねられた一群のルー
メンを持つ、押し出し成形されたカテーテル軸12より成
る。カテーテル軸は第1ルーメン14と第2ルーメン16と
を持ち、共に図2の断面が示すように、必須ではないが
望ましくは断面三日月型である。カテーテル軸12は又、
望ましくは断面円形の第3ルーメンを有する。
の末端部分が示され、また図4にはその全体像が示され
る。カテーテル器具10は軸方向に束ねられた一群のルー
メンを持つ、押し出し成形されたカテーテル軸12より成
る。カテーテル軸は第1ルーメン14と第2ルーメン16と
を持ち、共に図2の断面が示すように、必須ではないが
望ましくは断面三日月型である。カテーテル軸12は又、
望ましくは断面円形の第3ルーメンを有する。
カテーテル軸12は周知のように、横長の膨張袋20をそ
の最末端部に備える。第1ルーメン14は、図4に示すコ
ネクタ22内の図示されない開口から末端に向けて、膨張
袋20の基部の端に位置する閉じた端部24に到るまで伸び
ている。硬化マンドレル26は、図1に示すように、第1
ルーメン14内にその全長に亘って挿入される。この硬化
マンドレル26は、球状チップ28か又はテーパ状にし、且
つ最末端部を柔軟にして、マンドレル26によるルーメン
14の損傷を防止する。
の最末端部に備える。第1ルーメン14は、図4に示すコ
ネクタ22内の図示されない開口から末端に向けて、膨張
袋20の基部の端に位置する閉じた端部24に到るまで伸び
ている。硬化マンドレル26は、図1に示すように、第1
ルーメン14内にその全長に亘って挿入される。この硬化
マンドレル26は、球状チップ28か又はテーパ状にし、且
つ最末端部を柔軟にして、マンドレル26によるルーメン
14の損傷を防止する。
第2ルーメン16はコネクタ22から軸12を通り、図1に
破線17で示す膨張袋20と流体的に連通している部分を除
き、第1ルーメン14と平行している。この第2ルーメン
は、コネクタ22に取り付けられる膨張/収縮装置(図示
せず)からの圧力流体を膨張袋に送り込み、これを膨
張、収縮させるための通路となる。図1の断面図は、第
1ルーメンと第3ルーメンを見せる為に断面表示したも
ので、第1ルーメン14と第2ルーメン16の境をなすウェ
ブ19を縦方向に切ったものではない。
破線17で示す膨張袋20と流体的に連通している部分を除
き、第1ルーメン14と平行している。この第2ルーメン
は、コネクタ22に取り付けられる膨張/収縮装置(図示
せず)からの圧力流体を膨張袋に送り込み、これを膨
張、収縮させるための通路となる。図1の断面図は、第
1ルーメンと第3ルーメンを見せる為に断面表示したも
ので、第1ルーメン14と第2ルーメン16の境をなすウェ
ブ19を縦方向に切ったものではない。
第3ルーメン18は通常断面円形で、図1と図1Aに示す
ように、コネクタ22から軸12と膨張袋20を通り、袋20の
末端で開口している。第3ルーメンは膨張袋20と流体的
に連通していない。
ように、コネクタ22から軸12と膨張袋20を通り、袋20の
末端で開口している。第3ルーメンは膨張袋20と流体的
に連通していない。
開口又は側壁オリフィス30は、図1に示すように、カ
テーテル軸12の側壁を通して第3ルーメンに達するよう
に形成される。好適な実施例の側壁開口30は望ましくは
約3mm長さと0.5mm幅の略楕円形をなし、軸12の長手方向
軸に対し約20から60度の鋭角Aをなす開口である。この
側壁開口30は弁状のカバーフラップ32を末端テーパ状縁
部33と共に一体状に形成したものを含み、このフラップ
32は開口30をほぼ覆う大きさであり且つ開口30上で自由
に曲がる柔軟性があり、第3ルーメン18内でいかにこの
フラップ32を付勢するかによって、開口に障害を設ける
ように形成されている。側壁開口30は図1及び4に示す
ように、膨張袋20の基部の端から約15から約35cmの距離
“x"の所にある。第3又は“末端”ルーメン18はこのよ
うにして、“オーバー・ザ・ワイヤ”モードの時に案内
針金を基部のコネクタ22から末端部開口までその全長に
亘って挿通させ、フラップ32は開口30の内側を概略覆う
ことになる。ルーメン18は又、“迅速変換”モードの時
に案内針金を開口30から末端開口まで伸張させており、
開口30は開いてフラップ32は通路を開けるように柔軟に
撓んでいる。
テーテル軸12の側壁を通して第3ルーメンに達するよう
に形成される。好適な実施例の側壁開口30は望ましくは
約3mm長さと0.5mm幅の略楕円形をなし、軸12の長手方向
軸に対し約20から60度の鋭角Aをなす開口である。この
側壁開口30は弁状のカバーフラップ32を末端テーパ状縁
部33と共に一体状に形成したものを含み、このフラップ
32は開口30をほぼ覆う大きさであり且つ開口30上で自由
に曲がる柔軟性があり、第3ルーメン18内でいかにこの
フラップ32を付勢するかによって、開口に障害を設ける
ように形成されている。側壁開口30は図1及び4に示す
ように、膨張袋20の基部の端から約15から約35cmの距離
“x"の所にある。第3又は“末端”ルーメン18はこのよ
うにして、“オーバー・ザ・ワイヤ”モードの時に案内
針金を基部のコネクタ22から末端部開口までその全長に
亘って挿通させ、フラップ32は開口30の内側を概略覆う
ことになる。ルーメン18は又、“迅速変換”モードの時
に案内針金を開口30から末端開口まで伸張させており、
開口30は開いてフラップ32は通路を開けるように柔軟に
撓んでいる。
RO(ラジオパク)マーカーバンド34が、“オーバー・
ザ・ワイヤ”モード或いは“迅速変換”モードの如何に
かかわらず、カテーテル軸12(基本的に第3ルーメンを
構成する)の膨張袋20内の中程に配置される。
ザ・ワイヤ”モード或いは“迅速変換”モードの如何に
かかわらず、カテーテル軸12(基本的に第3ルーメンを
構成する)の膨張袋20内の中程に配置される。
本発明の一実施例では、カテーテル10が前述した伝統
的な“オーバー・ザ・ワイヤ”カテーテルとして用いら
れる場合、案内針金50を通常最初に患者の身体内に挿入
し、患者の外にある基部の端を保持し、カテーテル器具
10の末端から、“末端”又は第3ルーメンを通し、基部
の端が挿入され、図6に示すように、案内針金コネクタ
の基部から飛び出している。フラップ32はそれ自体が開
口30に被さって、基本的に弁のような働きをし、案内針
金40のための通路又はルーチン18の基部から注入されル
ーメン18を通ってカテーテル軸12の末端に達する圧力流
体の為の、障害物の無い通路を構成する。
的な“オーバー・ザ・ワイヤ”カテーテルとして用いら
れる場合、案内針金50を通常最初に患者の身体内に挿入
し、患者の外にある基部の端を保持し、カテーテル器具
10の末端から、“末端”又は第3ルーメンを通し、基部
の端が挿入され、図6に示すように、案内針金コネクタ
の基部から飛び出している。フラップ32はそれ自体が開
口30に被さって、基本的に弁のような働きをし、案内針
金40のための通路又はルーチン18の基部から注入されル
ーメン18を通ってカテーテル軸12の末端に達する圧力流
体の為の、障害物の無い通路を構成する。
本発明の更に他の実施例では、カテーテル器具10が前
述の“迅速変換”モードに用いられる場合、案内針金50
は通常は始めに患者の体内に挿入され、その基部端が体
外に残り、図1及び図7に示すように、カテーテル器具
10が末端から挿入され、“末端”ルーメン18を通り、基
部においては側壁開口30から基部外側に向けて伸張する
基部端末を有する。このモードでは、案内針金50は側壁
開口30から基部側にかけて、軸12の外側にこれと平行に
伸張する。図1Aの拡大図には案内針金50は破線で示さ
れ、フラップ32は案内針金50に重なるように接近してい
る。案内針金が末端ルーメン18を挿通されている間、軸
12は開口30部分を中心に“U"字状に曲げられ、開口30が
このU字の谷にあり、フラップ32を開口から外に向けて
曲げ、案内針金50がルーメン18の基部の方に向かうのを
妨げ、開口30の外に出るようにする。
述の“迅速変換”モードに用いられる場合、案内針金50
は通常は始めに患者の体内に挿入され、その基部端が体
外に残り、図1及び図7に示すように、カテーテル器具
10が末端から挿入され、“末端”ルーメン18を通り、基
部においては側壁開口30から基部外側に向けて伸張する
基部端末を有する。このモードでは、案内針金50は側壁
開口30から基部側にかけて、軸12の外側にこれと平行に
伸張する。図1Aの拡大図には案内針金50は破線で示さ
れ、フラップ32は案内針金50に重なるように接近してい
る。案内針金が末端ルーメン18を挿通されている間、軸
12は開口30部分を中心に“U"字状に曲げられ、開口30が
このU字の谷にあり、フラップ32を開口から外に向けて
曲げ、案内針金50がルーメン18の基部の方に向かうのを
妨げ、開口30の外に出るようにする。
以上に加えて、図1、図1A及び図2に示すように、カ
テーテル器具10かこの“迅速変換”モードで用いられる
場合、硬化スタイレット52が“末端”又は第3ルーメン
18内にコネクタ22を通して挿入される。硬化スタイレッ
ト52は側壁開口30の所に達するがそれ以上は進まない末
端部54を有する。硬化スタイレット52は図3A、3B及び3C
に示すように様々に異なる形状を持つ。図3Aに示すスタ
イレット52は真直ぐな、末端まで径が変化しないマンド
レル56を持つ。図3Bに示すスタイレット52はテーパー状
のマンドレル56を持ち、約0.20インチの初期径(テーパ
ーしない部分の末端の径)から約5cmかそれ以上の末端
長さを径て、約.008インチの末端径に到る。図3Cに示す
スタイレット52は図3Bのテーパー状マンドレル56と同じ
テーパー状マンドレル58であるが、先端に約.020インチ
径の溶接球60が設けられる。夫々のスタイレット52は公
知の方法により、ステンレス・スチール又はニチノール
合金によって製作される。
テーテル器具10かこの“迅速変換”モードで用いられる
場合、硬化スタイレット52が“末端”又は第3ルーメン
18内にコネクタ22を通して挿入される。硬化スタイレッ
ト52は側壁開口30の所に達するがそれ以上は進まない末
端部54を有する。硬化スタイレット52は図3A、3B及び3C
に示すように様々に異なる形状を持つ。図3Aに示すスタ
イレット52は真直ぐな、末端まで径が変化しないマンド
レル56を持つ。図3Bに示すスタイレット52はテーパー状
のマンドレル56を持ち、約0.20インチの初期径(テーパ
ーしない部分の末端の径)から約5cmかそれ以上の末端
長さを径て、約.008インチの末端径に到る。図3Cに示す
スタイレット52は図3Bのテーパー状マンドレル56と同じ
テーパー状マンドレル58であるが、先端に約.020インチ
径の溶接球60が設けられる。夫々のスタイレット52は公
知の方法により、ステンレス・スチール又はニチノール
合金によって製作される。
図1に示すように、第1ルーメン14内に置かれる硬化
マンドレル26の最末端の位置を、軸12の末端ルーメン18
に設けた側壁開口30と並列する位置との関係でどの場所
に置くかは重要な事柄である。図5には三叉になったコ
ネクタ59がカテーテル軸12の基部の端に取り付けられ、
もし必要なら、第1ルーメン内の硬化スタイレット26を
調節後固定する固定ハブ61をカテーテル軸12の基部側端
部に設ける。更にこのカテーテルが“迅速変換”モード
で用いられる場合、医者の所望により長手方向の調節を
行い、調節後固定するために固定ハブ63が第3ルーメン
18内の硬化マンドレル52をコネクタ59から離した位置に
配置される。
マンドレル26の最末端の位置を、軸12の末端ルーメン18
に設けた側壁開口30と並列する位置との関係でどの場所
に置くかは重要な事柄である。図5には三叉になったコ
ネクタ59がカテーテル軸12の基部の端に取り付けられ、
もし必要なら、第1ルーメン内の硬化スタイレット26を
調節後固定する固定ハブ61をカテーテル軸12の基部側端
部に設ける。更にこのカテーテルが“迅速変換”モード
で用いられる場合、医者の所望により長手方向の調節を
行い、調節後固定するために固定ハブ63が第3ルーメン
18内の硬化マンドレル52をコネクタ59から離した位置に
配置される。
図8はカテーテル器具10の更に他の実施例を示し、一
群のオリフィス66がカテーテル本体12側面の、膨張袋20
の基部で且つ側壁開口30の末端位置に設けられ、カテー
テル軸12の外側と末端ルーメン18とが流体的に連結する
ようになっている。オリフィス群66は約.025インチの径
を持ち、受動の潅流作用をする。更に同様のオリフィス
群68が本体12の側壁と膨張袋20の末端側に設けられ、末
端ルーメン18と流体的に連通し、これらオリフィスによ
りルーメン18が受動の潅流作用をする。
群のオリフィス66がカテーテル本体12側面の、膨張袋20
の基部で且つ側壁開口30の末端位置に設けられ、カテー
テル軸12の外側と末端ルーメン18とが流体的に連結する
ようになっている。オリフィス群66は約.025インチの径
を持ち、受動の潅流作用をする。更に同様のオリフィス
群68が本体12の側壁と膨張袋20の末端側に設けられ、末
端ルーメン18と流体的に連通し、これらオリフィスによ
りルーメン18が受動の潅流作用をする。
側壁開口30の更に他の実施例は図9に示すように、前
述したカテーテル軸12と同様にカテーテル軸74の一部が
同方向に伸びる“末端”ルーメン76となっている。スリ
ット78がカテーテル軸74の外壁面を斜めに切り欠いてフ
ラップ80を形成し、ルーメン76から撓みながら開く、D
型の開口が形成され、案内針金82がこの開口を通過す
る。図10はこのフラップ80が“休止”状態で、D型開口
は閉じ、ルーメン76は完全な閉通路となっている。
述したカテーテル軸12と同様にカテーテル軸74の一部が
同方向に伸びる“末端”ルーメン76となっている。スリ
ット78がカテーテル軸74の外壁面を斜めに切り欠いてフ
ラップ80を形成し、ルーメン76から撓みながら開く、D
型の開口が形成され、案内針金82がこの開口を通過す
る。図10はこのフラップ80が“休止”状態で、D型開口
は閉じ、ルーメン76は完全な閉通路となっている。
側壁開口30の更に他の実施例は図11に示すように、カ
テーテル軸84の一部が同方向に伸びる“末端”ルーメン
86となっている。約2cm長さで、.05cm幅のスロット88が
カテーテル軸84の外壁面の長手方向に配設され、案内針
金90が通過出来るように、撓み可能に開くオリフィスを
構成する。図12は、スロット38が“休止”状態にある時
の平面図を示す。
テーテル軸84の一部が同方向に伸びる“末端”ルーメン
86となっている。約2cm長さで、.05cm幅のスロット88が
カテーテル軸84の外壁面の長手方向に配設され、案内針
金90が通過出来るように、撓み可能に開くオリフィスを
構成する。図12は、スロット38が“休止”状態にある時
の平面図を示す。
以上に示したものは、医者によって“オーバー・ザ・
ワイヤ”カテーテルとして用いられ、又は選択的に“迅
速変換”カテーテルとして用いられる新規な硬化カテー
テル器具10であり、更にカテーテル軸の硬度を、案内針
金ルーメン内に硬化スタイレットを選択的に挿入し、及
び/又は調節自在に引き抜くことによって調節又は変化
させ、“迅速変換”モードの時は弁状の遮断フラップを
持つ側壁開口を内側にして流体の流動を極小にし、この
ルーメンがカテーテルを全長に亘って“オーバー・ザ・
ワイヤ”モードとして用いることを可能にする。“迅速
変換”モードか又は“オーバー・ザ・ワイヤ”モードと
して用いられる時には、案内針金を包んでいる“末端”
ルーメンの一部分には、膨張袋の基部と末端部に当たる
カテーテル軸の側壁面を通して複数のオリフィスが形成
され、身体内で膨張袋が膨張した時、体内の液体が潅流
するのを可能にする。
ワイヤ”カテーテルとして用いられ、又は選択的に“迅
速変換”カテーテルとして用いられる新規な硬化カテー
テル器具10であり、更にカテーテル軸の硬度を、案内針
金ルーメン内に硬化スタイレットを選択的に挿入し、及
び/又は調節自在に引き抜くことによって調節又は変化
させ、“迅速変換”モードの時は弁状の遮断フラップを
持つ側壁開口を内側にして流体の流動を極小にし、この
ルーメンがカテーテルを全長に亘って“オーバー・ザ・
ワイヤ”モードとして用いることを可能にする。“迅速
変換”モードか又は“オーバー・ザ・ワイヤ”モードと
して用いられる時には、案内針金を包んでいる“末端”
ルーメンの一部分には、膨張袋の基部と末端部に当たる
カテーテル軸の側壁面を通して複数のオリフィスが形成
され、身体内で膨張袋が膨張した時、体内の液体が潅流
するのを可能にする。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アーベル ジョン イー アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01742 コンコード フェアハーヴェン ヒル 101 (72)発明者 タータグリノ サンドラ ジー アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 02021 カントン ネポンセット スト リート 346ジェイ (72)発明者 フィーラー ティモシー ダブリュー アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01568 アップトン ウエスト リヴァ ー ストリート 44 (56)参考文献 特開 昭61−122873(JP,A) 米国特許4944745(US,A) 欧州特許出願公開441384(EP,A 1) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 29/00 A61M 25/00
Claims (18)
- 【請求項1】身体の管内に挿入されるカテーテル器具
(10)であって、基部と末端部を持つ横長で柔軟性のあ
る軸(12)は、前記軸の末端部に配設された膨張袋(2
0)と、前記軸の基部の端に配設されたコネクタとを持
ち、前記軸には流体を通すルーメン(16)と硬化用具と
しての案内針金を通すルーメン(18)とが配設され、前
記流体を通すルーメンは前記膨張袋を膨張収縮させるた
めに前記膨張袋の内部と流体的に連通しており、且つ前
記案内針金を通すルーメン側壁に開口(30)が設けられ
たものにおいて、 前記案内針金を通すルーメンは前記軸の全長に亘って伸
び、前記案内針金を受容するためにその全長に亘って均
一な断面積を保持し、前記軸の側壁を貫通する側壁開口
を設け、前記側壁開口は前記軸内で、且つ前記軸上の前
記案内針金を通すルーメンの基部位置に設けられ、前記
開口は案内針金が通過出来るようにし、前記カテーテル
器具はその内の基部に案内針金を通すルーメンが、1の
案内針金(52)によって“オーバー・ザ・ワイヤ”モー
ドとなり、且つ2の案内針金(50)を前記側壁開口から
末端部位置まで通すことによって“迅速変換”モードと
なるようにした、 ことを特徴とするカテーテル器具。 - 【請求項2】請求項1に記載したカテーテル器具であっ
て、前記側壁開口(30)は前記軸の前記膨張体の近傍に
設けられるようにした、カテーテル器具。 - 【請求項3】請求項1に記載したカテーテル器具であっ
て、前記開口は、それと交差するように伸びて前記ルー
メン内に達する弾性フラップ(33)を備え、前記カテー
テルが前記“オーバー・ザ・ワイヤ”モードになってい
る時、前記フラップが前記ルーメンの流体の洩れを極小
にする弁の作用をする、カテーテル器具。 - 【請求項4】請求項1に記載したカテーテル器具であっ
て、前記軸の末端部近傍に、内部の硬化用具(26)によ
って硬化されるルーメンが設けられている、カテーテル
器具。 - 【請求項5】請求項1に記載したカテーテル器具であっ
て、前記硬化されるルーメン(14)は前記軸の基部の端
から伸び前記軸の末端部近傍で終わり、且つその内部に
は硬化用具(26)が具えられている、カテーテル器具。 - 【請求項6】請求項5に記載したカテーテル器具であっ
て、前記硬化用具は案内針金の先端部に金属製硬化マン
ドレルを構成する、カテーテル器具。 - 【請求項7】請求項6に記載したカテーテル器具であっ
て、前記硬化用具はステンレス・スチール、叉はニチノ
ール合金よりなるグループから選択される金属針金によ
り造られる、カテーテル器具。 - 【請求項8】請求項6に記載したカテーテル器具であっ
て、前記硬化マンドレルはその最末端が前記カテーテル
軸内にあり、且つ前記側壁開口に隣接して伸びている前
記硬化マンドレルが前記カテーテル軸の側壁開口の位置
の末端まで達し、前記軸内のよじれを最小限にした、カ
テーテル器具。 - 【請求項9】請求項5に記載したカテーテル器具であっ
て、前記硬化用具は前記硬化されるルーメン内で位置を
固定する固定手段(61)を具え、更なる軸方向の移動を
阻止するようにした、カテーテル器具。 - 【請求項10】請求項1に記載したカテーテル器具であ
って、前記開口は前記軸の長手方向の軸に対して鋭角を
なす方向に前記ルーメンの壁面に配設されている、カテ
ーテル器具。 - 【請求項11】請求項1に記載したカテーテル器具であ
って、前記案内針金のルーメンは硬化スタイレットと案
内針金とを同時に受容するようにした、カテーテル器
具。 - 【請求項12】請求項4に記載したカテーテル器具であ
って、前記硬化されるルーメンの閉じた端部は前記開口
との関連では、それより前記軸の末端部近傍にあり、前
記硬化用具が全部挿入配置された時には、前記用具が剛
性を保持するとともに、前記開口を完全に横切って前記
軸のよじれを防止するようにした、カテーテル器具。 - 【請求項13】請求項1に記載のカテーテル器具であっ
て、前記硬化スタイレットとなる1の案内針金と、それ
と分離した2の案内針金とは、両方が共に案内針金ルー
メン内に在るときには同軸位置にある、カテーテル器
具。 - 【請求項14】請求項1に記載のカテーテル器具であっ
て、複数のオリフィスが前記軸の末端に設けた膨張袋の
基部と末端部に夫々隣接して、前記ルーメンの側壁を貫
通して配設された、カテーテル器具。 - 【請求項15】請求項1に記載のカテーテル器具であっ
て、案内針金を挿通させる開口には、前記カテーテル軸
の側壁に設けられた鋭角に貫通するスリット(78)が構
成され、その位置に、曲げられて開口となる柔軟性フラ
ップが形成される、カテーテル器具。 - 【請求項16】請求項1に記載のカテーテル器具であっ
て、前記カテーテル軸の側壁に、スロットが撓んで開い
た時、前記案内針金ルーメン内に向けて案内針金の通路
が形成される横長のスロット(88)が形成される、カテ
ーテル器具。 - 【請求項17】請求項1に記載のカテーテル器具であっ
て、さらに前記開口は、前記膨張袋の基部に展開する案
内針金ルーメンに向けて常に開いており、案内針金をそ
の中に挿入されるようになっており、さらに案内針金は
前記柔軟性のある軸の全長に亘って伸び、軸の基部では
前記案内針金は軸の外側に位置し、前記開口から先の軸
の末端部では軸の内側に位置するようにした、カテーテ
ル器具。 - 【請求項18】請求項1に記載のカテーテル器具であっ
て、さらに前記開口は前記膨張袋の基部から約15ないし
35cmの位置にある、カテーテル器具.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US68180591A | 1991-04-05 | 1991-04-05 | |
US681,805 | 1991-04-05 | ||
PCT/US1992/002045 WO1992017236A1 (en) | 1991-04-05 | 1992-03-12 | Adjustably stiffenable convertible catheter assembly |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH07504335A JPH07504335A (ja) | 1995-05-18 |
JP3137646B2 true JP3137646B2 (ja) | 2001-02-26 |
Family
ID=24736902
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP04511358A Expired - Fee Related JP3137646B2 (ja) | 1991-04-05 | 1992-03-12 | 硬度調節可能な可変カテーテル器具 |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US6702781B1 (ja) |
EP (1) | EP0578777B1 (ja) |
JP (1) | JP3137646B2 (ja) |
CA (1) | CA2082381A1 (ja) |
DE (1) | DE69224187T2 (ja) |
DK (1) | DK0578777T3 (ja) |
ES (1) | ES2112904T3 (ja) |
WO (1) | WO1992017236A1 (ja) |
Families Citing this family (106)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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Legal Events
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