JP3136392B2

JP3136392B2 - 縫合補綴材

Info

Publication number: JP3136392B2
Application number: JP07128397A
Authority: JP
Inventors: 重夫大井; 浩大島; 智橋本
Original assignee: Gunze Ltd
Current assignee: Gunze Ltd
Priority date: 1994-06-03
Filing date: 1995-05-26
Publication date: 2001-02-19
Anticipated expiration: 2016-02-19
Also published as: JPH0847526A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、外科手術等における自
動縫合器に用いて好適な縫合補綴材の提供に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より多数のステープルを埋入したホ
チキスタイプの自動縫合器は、管状器官の切除、吻合等
の外科的手術に多用されるところであるが、肺等への適
用においては、縫合部よりの空気漏れの問題、軟弱な組
織への適用においては組織の損傷、断裂等の問題を生じ
ることがあった。

【０００３】本発明は、装着、位置合わせの容易性、及
び、装着した後の位置ずれの防止、さらには、カッター
による切断操作の容易性を備えた従来にない新規な自動
縫合器用の縫合補綴材を提供するものである。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明は、布状体を筒状
にしてなる縫合補綴材を提供するものである。

【０００５】また、本発明は、一方の先端の開口部を他
方の先端の開口部よりも狭めてなる縫合補綴材を提供す
るものである。

【０００６】さらに、本発明は、生体内分解吸収性素材
よりなる布状体と伸縮性を有する編、織地をその両端部
で一体化してなる筒状の縫合補綴材（以下、第１発明と
いう）を提供する。

【０００７】また、本発明は、生体内分解吸収性素材よ
りなる布状体からなる筒状の縫合補綴材（以下、第２発
明という）を提供する。

【０００８】本発明は、筒状に構成された縫合補綴材で
あり、第１発明ではその構成素材の一部に伸縮性の素材
を用いたので、その伸縮性によって自動縫合器への装着
が容易となり、また、装着後の密着性が増すため位置ず
れすることがなく、さらに患部の切断と同時に行われる
該補綴材の切断も緊張状態にあるため容易かつ確実に行
える。

【０００９】また、第２発明では、全体が生体内分解吸
収性素材よりなる布状体であるため、手術後に非分解性
物質を除去する操作は不要であり、該物質の除去を忘れ
たため、異物が体内に残留するなどの事故も防止でき
る。

【００１０】「筒状」とは、布状体の両端部又は布状体
と伸縮性を有する編、織地の両端部が一体化しているこ
とを示し、円筒状、角柱状、平面状のいずれの形態であ
ってもよい。

【００１１】一方、縫合補綴材の一部又は全部に用いた
本発明の生体内分解吸収性素材は、長期間体内に異物と
して残留しない特徴を有する。

【００１２】第１発明の伸縮性を有する編、織地は、そ
の組織の中に例えばゴム糸、ポリウレタン系弾性糸、捲
縮、嵩高加工糸等が適宜交編、交織されており、縦、横
方向に伸縮性を有するもので、その組織については特に
限定しないが、裁断、一体化の際の縫製等の容易性、さ
らに、形態の安定性等の面から、例えばポリウレタン糸
にナイロン糸をカバーリングして得た糸にて経編に編成
したパワーネット生地が特に好適な例として例示でき
る。

【００１３】一方、生体内分解吸収性材料よりなる布状
体としては、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、両者の共重
合体、或いは混合物、さらにはパラジオキサノン、ポリ
カプロラクトン、キチン等、既に医用材料として適用さ
れている素材の編地、織地、不織布、フィルム等を例示
できるが、特に、柔軟性、通気性、適宜の腰、厚さ、吸
血性、ステープルの通り易さ、分解性等の面より、本出
願人が先に発明した特公平５−１８５７９号、特開平５
−７９５８６号に開示されるポリグリコール酸を素材と
して編、織成された編、織地をニードルパンチングして
製造された不織布が好適な素材として例示できる。な
お、かかる不織布は、伸縮性に乏しい性質を有する。

【００１４】本第１発明では、伸縮性を有する編、織地
と前記布状体の一体化に際しては、それぞれ所要サイズ
に裁断（一体化の作業上、同一サイズであることが好ま
しい）された両布を重ね合わせ、その両端部（両耳部）
を、例えば縫製、接着等によって一体化する。特に好ま
しい一体化の手段としては、両者を術後に容易に分離で
きる粗いピッチのぐし縫いが例示でき、また、その糸端
は、前記の分離作業を容易にするために適宜の長さに延
出しておくのが望ましい。縫糸としては、衣料品の縫製
用の縫い糸、医療用の縫合糸等が挙げられ、ナイロン、
ポリエステル、ビニロン、綿、絹などの非生体分解吸収
性素材及び上述の生体分解吸収性素材のいずれかから構
成される。その縫糸としては万一挟み込まれ、体内に残
留する場合を考慮し、本発明の生体内分解吸収性素材と
同一素材をもって構成するのが好ましい。さらに、上記
一体化によって形成される筒の内径は適用する縫合器の
外径と同等、もしくは小さくすることが前記目的を達成
するために重要であり、従って、用いる布状体のサイ
ズ、形状、一体化のための縫製手段等はかかる目的に合
致することが望まれる。

【００１５】本第２発明では、生体内分解吸収性材料よ
りなる布状体の筒状化は、所望のサイズ、すなわち、適
用する自動縫合器のステープルの埋入部位のサイズに合
わせて適宜の大きさに裁断した布状体を縫合、接着等任
意の方法により接合して行うが、例えば粗く仮縫いした
り、仮接着なる手段を用いるのが、後述する縫合操作後
の作業性において有利であるため、特に好ましい。しか
しながら、当該用途に適するよう、高密度に筒状に編成
した編地を縫合補綴材として用いてもよい。

【００１６】本発明の補綴材が適用される自動縫合器と
しては、UNITED STATE SURGICAL 社製のAUTOSUTURE MUL
TIFIRE GIA 80, 60 TYPE（商品名）、ETHICON endo SUR
GERY社製の PROXIMATE LINEAR CUTTER 75, 55 TYPE（商
品名）等が例示でき、これらへの適用に際しては、単に
ステープル内蔵カートリッジ部およびステープル受け溝
を有するフレーム部に被嵌させるという簡単な操作によ
って装着を行うことができる。

【００１７】布状体は、ナイロン、ポリエステル、ビニ
ロン、綿、絹などの非生体分解吸収性素材及びポリグリ
コール酸、ポリ乳酸、ポリ乳酸とポリグリコール酸の共
重合体又は混合物、パラジオキサノン、ポリカプロラク
トン、キチンなどの生体分解吸収性素材からなる群から
選ばれる少なくとも１種から構成される。布状体は織
物、編物、不織布、フィルムのいずれであってもよい。

【００１８】

【実施例】以下、本発明を、図面に基づいて説明する。

【００１９】実施例１図１は、本発明の縫合補綴材を示す。該補綴材は、生体
内分解吸収性素材よりなる不織布(3)、パワーネット生
地(4)をその両耳部にてぐし縫い(5)、(6)して一体化し
てなり、その縫糸の両端(7)、(7)を延出している。

【００２０】不織布(3)は、１２フィラメント、３３デ
ニールのポリグリコール酸糸を１８ゲージの丸編機にて
４５ｇ／ｍ²の目付で編成し、ウエール方向に軽くニー
ドルパンチしたものを４枚準備し、これをコース方向と
ウエール方向が直交するよう交互に重ね、さらに全体を
ニードルパンチして一体化して製造された。また、パワ
ーネット生地(4)は、２８０デニールのポリウレタン糸
と７０デニール、２４フィラメントのナイロン糸を用
い、その混合比率が１５：８５となるよう４８ゲージの
経編機を用いてパワーネット組織に編成したものであ
る。縫製糸は、４−０サイズのポリグリコール酸縫合糸
が具体例として例示できる。

【００２１】かかる不織布(3)、パワーネット生地(4)
は、各々８０×２５ｍｍの大きさに裁断して重ね、側縁
より２ｍｍ内側を手縫いによるぐし縫い(5)、(6)により
縫いピッチ１０ｍｍで縫製し、筒状の本発明の縫合補綴
材(1)を構成する。なお、その糸端(7)は、それぞれ８ｃ
ｍ程度延出させた。また、８０×２０ｍｍのサイズの生
地を用いた他は前記と同じ仕様により縫合補綴材(2)を
得た。

【００２２】図２には、上記のように構成した本発明の
縫合補綴材(1)、(2)を従来より汎用されるところのダブ
ルステープル（２列×２列のステープル埋入）タイプの
自動縫合器(8)のステープル受け溝を有するフレーム部
(10)及び、ステープル内蔵カートリッジ部(9)にそれぞ
れ装着した使用状態を示した。なお、図２における(11)
はステープル締め付けハンドル、(12)はカッターを示し
た。また、図３には、図２におけるＡ−Ａ線断面図を示
したが、パワーネット生地(4)は伸長されて装着されて
いる。

【００２３】上記のように装着した本発明縫合補綴材
は、図３、図４に示すように、術時において、フレーム
部(10)とステープル内蔵カートリッジ部(9)の間に介在
させた患部の体組織をハンドル(11)を締め付けることに
よりフレーム部(10)及びカートリッジ部(9)に装着させ
た縫合補綴材の不織布(3)、(3)部分で挟む如くし、ステ
ープル(15)によって両者を一体的に固定した状態とす
る。次いで、カッター(12)を作用させることにより、病
変部(13)とそうでない正常組織部分(14)に分断し、ぐし
縫いした縫糸の糸端(7)を引っ張ることにより、体組織
に残す部分(14)とそうでない部分に分離し、切断された
病変部(13)は、伸縮性生地であるパワーネット生地(4)
等とともに体外に撤去する。

【００２４】図７は、本発明の他の縫合補綴材を示す。
該補綴材は、生体内分解吸収性素材よりなる不織布
(3)、(3')の一端から中央部にかけてはその両耳部をぐ
し縫い(5)、(6)して一体化し、他端部は縫いすぼめて端
部の開口部を狭めてある。また、縫糸の両端(7)、(7)は
延出してある。この縫合補綴材が図２に示すダブルステ
ープルタイプの自動縫合器(8)のフレーム部(10)及びカ
ートリッジ部(9)に、縫いすぼめられた側を先端側に位
置させて使用すると、フレーム部(10)及びカートリッジ
部(9)を体内に挿入する際、めくれたり、位置ずれを起
こすことはない。また、縫合補綴材を装着する際にも装
着しやすく、ずれたり、端部がめくれた状態になること
はない。

【００２５】図８に示すように、結び目(20)を設けるこ
とにより装着の際、縫い目が解けて不織布(3)とパワー
ネット生地(4)が分離するのを防止できる。また、矢印
方向よりカッターで切る際にも縫い目が解けてゆるむこ
とがなく、容易に切断できる。

【００２６】図９に示すように、不織布(3)の中心に切
り込み(21)ないしミシン目(22)を設けることにより、矢
印方向から、切り込み及びミシン目に沿ってカッターを
作用させることにより、容易に切断できる。切断を容易
にする他の手段として、当該部分を仮縫い、接着などの
弱い部分を形成したり、樹脂加工あるいは熱プレス処理
等してペーパーライクとし、切断しやすくしておくこと
も可能である。

【００２７】図１０に示すように、本発明の縫合補綴材
(1)、(2)を装着した自動縫合器(8)を切断部位に持って
いく際に、フレーム部(10)及びカートリッジ部(9)を合
わせて保護キャップ(23)を被せておけば、装着後の縫合
補綴材(1)、(2)のめくれ、ずれを防止することができ
る。

【００２８】この保護キャップ(23)は、編・織地、不織
布、プラスチックフィルム等により袋状の筒状体で構成
する。

【００２９】その形状は、自動縫合器の先端形状にマッ
チさせるのがよい。

【００３０】なお、縫糸の代わりにポリエステルからな
る縫糸を用いても、同様な結果が得られる。

【００３１】実施例２図５は、第２発明の縫合補綴材を示す。この縫合補綴材
(2')は、上記と同じポリグリコール酸からなる不織布
(3')から構成され、両端部を縫糸(4')でぐし縫いにより
一体化したものである。また、図６のように、ステープ
ル作用周縁部(17)のみをポリグリコール酸からなる不織
布とし、該不織布に安価な他の素材(18)を接着剤(19)に
より仮接着してもよい。

【００３２】これら第２発明の縫合補綴材は、上記実施
例１に示した第１発明の縫合補綴材と同様にして使用で
きる。

【００３３】本発明は、特にステープルタイプの自動縫
合器を用いた手術において切除部からの空気漏れ、或い
は軟弱な組織の断裂等を防止できる特徴を有するととも
に、伸縮性素材との組み合わせ、すなわちその伸びによ
って種々のサイズの自動縫合器への装着、修正操作が容
易となり、また、一旦装着された後においては、その緊
縮力により位置ずれすることがなく、また、ステープル
に固定した後のカッティング操作においても張力がかか
っているため容易に切断できる特徴を有する。また、高
価な生体内分解吸収性素材の使用も少なくて済む経済性
もある。なお、伸縮性を有する縫い糸を適用した際に
は、低伸縮性生地との組み合わせも可能となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の縫合補綴材を示す斜視図である。

【図２】図１の縫合補綴材を自動縫合器に装着した状態
を示す正面図である。

【図３】図２におけるＡ−Ａ断面図である。

【図４】図１の縫合補綴材を体組織に適用し、施術した
状態を示す斜視図である。

【図５】全体が生体吸収性材料からなる縫合補綴材を示
す。

【図６】ステープル作用周縁部のみが生体吸収性材料か
らなる縫合補綴材を示す。

【図７】本発明の他の構成例を示したもので、一方の先
端を縫いすぼめて狭めた縫合補綴材を示す。

【図８】本発明の縫合補綴材の他の例を示す斜視図であ
る。

【図９】本発明の縫合補綴材の他の例を示す斜視図であ
る。

【図１０】本発明の縫合補綴材の使用に際し、保護キャ
ップを使用した例を示す斜視図である。

【符号の説明】

１縫合補綴材２縫合補綴材３不織布３’不織布４パワーネット生地５ぐし縫い６ぐし縫い７縫糸の端部８自動縫合器９カートリッジ部１０フレーム部１１ステープル締め付けハンドル１２カッター１３病変部１４正常組織部分１５ステープル１７ステープル作用周縁部１８素材１９接着剤２０結び目２１切り込み２２ミシン目２３保護キャップ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者橋本智京都府綾部市青野町西馬場下38番地の１グンゼ株式会社メディカル材料センター内 (56)参考文献特開平５−76586（ＪＰ，Ａ) 特開昭63−95041（ＪＰ，Ａ) 実開平７−33342（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61L 17/00 - 17/12

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】布状体を筒状にしてなる自動縫合器用縫合
補綴材。
【請求項２】一方の先端の開口部を他方の先端の開口部
よりも狭めてなる請求項１に記載の縫合補綴材。
【請求項３】生体内分解吸収性素材よりなる布状体と伸
縮性を有する編、織地を両端部において接合してなる請
求項１または２に記載の筒状の縫合補綴材。
【請求項４】布状体と伸縮性を有する編、織地の接合部
に、縫糸をぐし縫い状に配置し、かつ、縫糸の糸端を延
出させてなる請求項３記載の縫合補綴材。
【請求項５】生体内分解吸収性素材が、ポリグリコール
酸、ポリ乳酸、グリコール酸と乳酸の共重合体、パラジ
オキサノン、ポリカプロラクトン及びキチンからなる群
から選ばれる少なくとも１種である請求項３に記載の縫
合補綴材。
【請求項６】伸縮性を有する編、織地が、パワーネット
生地である請求項３に記載の縫合補綴材。
【請求項７】布状体が、ポリグリコール酸からなる不織
布である請求項３に記載の縫合補綴材。
【請求項８】生体内分解吸収性素材の布状体からなる筒
状の請求項１に記載の自動縫合器用縫合補綴材（ただ
し、布状体を粗く仮縫いし、または、仮接着して筒状に
した縫合補綴材を除く）。
【請求項９】生体内分解吸収性素材よりなる布状体に非
生体分解吸収性素材からなる布状体を接合してなる筒状
の自動縫合器用縫合補綴材。
【請求項１０】生体内分解吸収性素材よりなる布状体に
非生体分解吸収性素材からなる不織布を接合してなる請
求項９に記載の筒状の縫合補綴材。