JP3090439B2 - Annular artificial ligament - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【０００１】[0001]

【発明の属する技術分野】 本発明は、靱帯再建術に使
用する人工靱帯に関し、特に膝前十字靱帯、膝後十字靱
帯の再建等に適した再建材料を固定するための人工靱帯
に関する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to an artificial ligament used for ligament reconstruction, and more particularly to an artificial ligament for fixing a reconstruction material suitable for reconstruction of anterior cruciate ligament and posterior cruciate ligament.

【０００２】[0002]

【従来の技術】前十字靱帯、後十字靱帯をはじめとする
靱帯に過度の負担がかかったり、あるいは無理に靱帯を
延ばすような運動をした場合に、靱帯が破断する場合が
ある。このような場合、その部分の関節や筋肉を安静に
保っていれば靱帯はいずれは再生されるのであるが、そ
れには長い時間がかかり、さらに弱った筋肉を再強化す
るリハビリにもさらに長期間を要する。このため早期に
靱帯の再生をはかり、通常の運動を早期に可能とするた
めの治療として、靱帯再建手術が一般に広く実施されて
いる。かかる靱帯再建術における自家組織である筋腱な
どからなる再建材料の補強には、従来より、ポリテトラ
フルオロエチレン、ポリエステル、ポリプロピレンなど
の生体適合性材料を使用し、これらの繊維を編組し、あ
るいはメッシュテープ、平織りテープなどに加工して用
いてきた。2. Description of the Related Art Ligaments such as the anterior cruciate ligament and the posterior cruciate ligament may be excessively loaded, or the ligament may be broken when the ligament is forcibly extended. In such a case, if the joints and muscles in that part are kept at rest, the ligaments will eventually regenerate, but it will take a long time, and rehabilitation to re-enhance weaker muscles will take longer. Cost. For this reason, ligament reconstruction surgery is generally widely performed as a treatment for early regeneration of ligaments and enabling normal exercise at an early stage. For reinforcement of a reconstruction material consisting of muscle tendons and the like, which is an autologous tissue in such ligament reconstruction, conventionally, a biocompatible material such as polytetrafluoroethylene, polyester, or polypropylene is used, and these fibers are braided, or It has been processed into mesh tape, plain weave tape and the like.

【０００３】[0003]

【発明が解決しようとする課題】これらは組み紐の形
状、平面状あるいは筒状とされ、予め必要な一定の長さ
にそろえて提供されたり、あるいは長尺物から使用時に
必要な長さに切断して使用する。そして例えば大腿骨に
ドリルであけた骨孔にこのテープを通し、骨孔のソケッ
ト側では筋腱などの再建材料と該テープを縫着あるいは
縫合し、また骨孔の大腿骨外側部では、皮膚を切開して
ステープルもしくは固定用ボタンなどの末端拘止具を骨
孔開口部にセットして該拘止具に該テープを固定してい
た。かかる操作は極めて煩瑣であり、また操作上の困難
が伴い、手術時間を徒に長くし、患者にも施術者にも大
きな負担となっていた。また手術後には縫着部がゆるん
だり、あるいは結び目が解けて外れてしまうなどの問題
が発生する場合があった。These are provided in the form of a braid, flat or tubular, and are provided in a predetermined length, or are cut from a long object to a required length when used. To use. Then, for example, the tape is passed through a bone hole drilled in the femur, the tape is sewn or sewn with a reconstructive material such as a muscular tendon on the socket side of the bone hole, and the skin is cut off on the outer side of the femur in the bone hole. The incision was made and a distal restraint such as a staple or a fixing button was set in the opening of the bone hole, and the tape was fixed to the restraint. Such an operation is extremely complicated and involves operational difficulties, so that the operation time is unnecessarily long, and a heavy burden is imposed on both patients and practitioners. In addition, after the operation, a problem such as loosening of the sewn portion or loosening of the knot may occur.

【０００４】[0004]

【課題を解決するための手段】本発明は、以上のような
靱帯再建術における問題を解決するために新たに開発さ
れた人工靱帯に関する。即ち本発明は、４孔末端拘止具
の、中央側の２つの孔にマルチフィラメント織布テープ
を通し、外側の２つの孔にはそれぞれ独立に糸を結び、
かつ該マルチフィラメント織布テープの両端部を縫合結
合した円環状人工靱帯に関する。 本発明の円環状人工
靱帯を用いた靱帯再建術においては、移植材料として、
主に半腱様筋腱を採取し、腱および筋腱のみにして、３
つ折りまたは４つ折りにして、その一端に本発明の円環
状人工靱帯を通し、他端には末端拘止具を有さない人工
靱帯を通し、これをサイドツーサイド(side-to-side)に
縫合し、一端に末端拘止具を有する円環状人工靱帯、他
端に末端ループを有しない人工靱帯を有する再建靱帯を
作成する。次に大腿骨側の関節内から大腿骨に直径約８
〜１０ｍｍで長さ約１０〜３０ｍｍの孔をドリルであけ
移植材料を納める孔を開け、さらにその先は直径約４．
５ｍｍで皮質まで穿孔する。また脛骨側はアウトサイド
ツーイン(outside-to-in)で直径８〜１０ｍｍで全長穿
孔する。脛骨側から大腿骨側に設けた孔の内側から本発
明の円環状人工靱帯の末端拘止具の外側の２孔に通され
た２本のループ状の糸を皮膚外まで通し、この２本の糸
を適宜操作して、末端拘止具、人工靱帯を大腿骨の孔に
導入して行き、末端拘止具を大腿骨孔出口に固定する。
脛骨の孔には、末端拘止具を有さない人工靱帯を通し、
脛骨骨孔から出ている人工靱帯を十分に牽引した後、２
本のステープルを骨に打ち込み人工靱帯を固定する。SUMMARY OF THE INVENTION The present invention relates to an artificial ligament newly developed to solve the above problems in ligament reconstruction. That is, in the present invention, the multi-filament woven tape is passed through the two holes on the center side of the four-hole end restraint, and the yarns are independently tied to the two outer holes,
The present invention also relates to an annular artificial ligament in which both ends of the multifilament woven tape are stitched together. In the ligament reconstruction using the annular prosthetic ligament of the present invention, as a transplant material,
The semitendinosus tendon was mainly collected, and only the tendon and muscle tendon were collected.
Trifold or fold, pass the annular prosthetic ligament of the present invention at one end, pass the artificial ligament without terminal restraints at the other end, and pass it side-to-side (side-to-side) A suture is created to create a reconstructed ligament having an annular prosthetic ligament with a distal restraint at one end and an artificial ligament without a distal loop at the other end. Next, a diameter of about 8
Drill a hole of about 10 to 30 mm in length and about 10 to 30 mm in length to make a hole for receiving the implant material, and further beyond the hole of about 4.
Perforate the cortex at 5 mm. The tibia side is perforated outside-to-in with a diameter of 8 to 10 mm. Two loop-shaped threads passed through the two holes on the outer side of the terminal restraint device of the annular prosthetic ligament of the present invention from the inside of the hole provided on the tibia side to the femur side to the outside of the skin. By appropriately operating the thread, the terminal restraint and the artificial ligament are introduced into the femoral hole, and the terminal restraint is fixed to the femoral hole outlet.
Through the artificial ligament without the terminal restraint through the hole of the tibia,
After fully retracting the artificial ligament protruding from the tibial tunnel,
A book staple is driven into the bone to fix the ligament prosthesis.

【０００５】このように、本発明の円環状人工靱帯を使
用した場合、これまで必要であった人工靱帯を末端拘止
具に通し、さらに人工靱帯を結び合わせるという作業が
手術中に必要なくなる。これにより手術時間が短縮さ
れ、術者の精神的負担が軽減され、手術後に結び目がほ
どけたり、結び目で人工靱帯が切断したりすることによ
る再手術を避けることができる。また末端拘止具を大腿
骨関節内骨孔を通じて誘導用糸により骨孔出口に誘導す
るため、皮膚には誘導用のループ状糸用の小さな孔が１
カ所できるだけなので、皮膚切開部をほとんどなくする
ことができ、美容上も好ましい。As described above, when the annular prosthetic ligament of the present invention is used, the operation of passing the prosthetic ligament, which has been required until now, through the end restraint device, and then joining the ligament is no longer required during the operation. As a result, the operation time is shortened, the mental burden on the operator is reduced, and re-operation due to the knot being untied after the operation or the artificial ligament being cut off by the knot can be avoided. In addition, since the distal restraint is guided to the bone hole exit by the guiding thread through the femoral joint intraosseous hole, a small hole for a guiding loop-shaped thread is provided in the skin.
Since there are only three places, the skin incision can be almost eliminated, which is also cosmetically preferable.

【０００６】[0006]

【発明の実施の態様】本発明における人工靱帯に使用す
るマルチフィラメント織布テープとは、縦糸、横糸にマ
ルチフィラメントを使用して、一般に平織りした織布か
らなる幅１．５〜１２ｍｍの細長いテープを言う。マル
チフィラメントの材料としては、体内に埋入するため生
体適合性のあるものでなければならず、例えば、ポリエ
ステル、ポリオレフィン等を使用することができる。ポ
リエステルとしては、ポリエチレンテレフタレート、ポ
リブチレンテレフタレートなどを使用することができ
る。ポリオレフィンとしては、高密度ポリエチレン、ポ
リプロピレンなどを使用することができる。特にポリエ
チレンテレフタレートが生体適合性に優れ、適度な引っ
張り強度、ヤング率を有する点で好ましい。DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The multifilament woven fabric tape used for the artificial ligament in the present invention is an elongated tape generally 1.5 to 12 mm in width made of a woven fabric which is generally woven using multifilaments for warp and weft. Say The material of the multifilament must be biocompatible so as to be embedded in the body, and for example, polyester, polyolefin and the like can be used. As the polyester, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, or the like can be used. As the polyolefin, high-density polyethylene, polypropylene, or the like can be used. Particularly, polyethylene terephthalate is preferable because it has excellent biocompatibility and has appropriate tensile strength and Young's modulus.

【０００７】マルチフィラメントを構成するフィラメン
トの太さに特に制限はないが、好ましくは５０〜２００
０デニールの範囲である。ここに縦糸は好ましくは２５
０〜２０００デニールであり、さらに好ましくは４００
〜１２００デニールである。ここに横糸のフィラメント
太さは縦糸と同一としてもよいが、縦糸より細くする方
が好ましい。この場合、横糸の太さは、好ましくは５０
〜１０００デニールである。さらに好ましくは８０〜７
００デニールである。縦糸と横糸の素材は、同一でも異
なってもよいが、織布工程での取り扱い等から同一素材
を使用するのが好ましい。縦糸は、主にテープの引張強
度に寄与するもので、マルチフィラメントの直径が約
０．２〜１ｍｍになる程度のフィラメントの本数を使用
するのが好ましい。この直径が細すぎると、適度な弾性
が得られない。また太すぎると織布が厚くなりすぎ好ま
しくない。通常１０００デニールのフィラメントでは、
２〜１００本のフィラメントをまとめて縦糸とする。横
糸は主に縦糸をまとめ、テープに弾性を与えるもので、
直径が約０．０５ｍｍから０．２ｍｍになるようにフィ
ラメントの本数を調整したマルチフィラメントを使用す
る。また縦糸をより密に、横糸をより粗にした織布が好
ましい。The thickness of the filament constituting the multifilament is not particularly limited, but is preferably 50 to 200.
It is in the range of 0 denier. The warp here is preferably 25
0 to 2000 denier, more preferably 400
It is ~ 1200 denier. Here, the filament thickness of the weft yarn may be the same as that of the warp yarn, but it is preferable that the filament thickness be smaller than that of the warp yarn. In this case, the thickness of the weft is preferably 50
~ 1000 denier. More preferably 80 to 7
00 denier. The materials of the warp and the weft may be the same or different, but it is preferable to use the same material from the handling in the weaving process. The warp mainly contributes to the tensile strength of the tape, and it is preferable to use the number of filaments such that the diameter of the multifilament is about 0.2 to 1 mm. If the diameter is too small, appropriate elasticity cannot be obtained. If the thickness is too large, the woven fabric becomes too thick, which is not preferable. Usually with a 1000 denier filament,
2 to 100 filaments are collectively referred to as a warp. The weft mainly combines the warp and gives the tape elasticity.
A multifilament in which the number of filaments is adjusted so that the diameter is about 0.05 mm to 0.2 mm is used. A woven fabric in which the warp yarns are denser and the weft yarns are rougher is preferable.

【０００８】前記のように人工靱帯としての引張強度は
主に縦糸が担い、横糸は補綴材料に適度の弾性を与える
のに貢献しているが、大きな引張応力がかかることは少
ない。このため織り工程においては縦糸を強く張り、そ
れを横糸で束ねていくように操作される。なお織り上げ
た後のテープの厚さは０．５〜２ｍｍとするのが好まし
い。本発明において、緊密に織るとは、織布テープを平
面にして引張力を加えずにその正面から見たときに、透
けて見える部分の面積が織布テープ面の１０％以下とな
るような編み方をいう。このように緊密に織ることによ
り、テープの断面積に対して極めて強い破断強度を得る
ことができる。As described above, the tensile strength of the artificial ligament is mainly borne by the warp yarn, and the weft yarn contributes to imparting a proper elasticity to the prosthetic material, but a large tensile stress is rarely applied. For this reason, in the weaving process, an operation is performed such that the warp yarns are strengthened and bundled with the weft yarns. The thickness of the tape after weaving is preferably 0.5 to 2 mm. In the present invention, tightly weaving means that the area of the see-through portion is 10% or less of the woven fabric tape surface when the woven fabric tape is made flat and viewed from the front without applying tensile force. We say how to knit. By tightly weaving in this manner, an extremely strong breaking strength can be obtained with respect to the cross-sectional area of the tape.

【０００９】織布テープは、４孔式末端拘止具を通され
た後、その両端を結合される。結合は縫合又は熱溶融に
より実施することができ、また両者を併用してもよい。
縫合する場合、縫合の前に両端を熱融着することがで
き、熱融着することにより縫合部分の厚さをその他の部
分の厚さに近づけることができ、縫合操作を容易にする
ことができる。本発明における４孔式末端拘止具とは、
円環式人工靱帯を大腿骨側に固定するために使用するも
ので、チタン合金、ステンレススチールなどの金属で成
型される。末端拘止具は一般に厚さ約０．５〜１．５ｍ
ｍ、縦９〜１５ｍｍ、横３〜４．５ｍｍの両端を半円形
状とした直方体形状であり、縦に並んだ前記４つの孔が
開けられており、孔の形状は全て円形または中央の２つ
が短辺を半円とした長形であり、両外側の孔は略円形で
ある。両外側の孔は小さくても糸が通れば良く、従って
その部分の末端拘止具の横幅を小さくしても良い。この
４孔のうち内側２孔には人工靱帯が通され、再建靱帯を
支持し、外側の２孔には、手術中に末端拘止具を誘導、
操作するための糸がそれぞれ通されている。なおこの糸
は該孔に結びつけた一本糸としてもよい。該糸は、末端
拘止具を大腿骨骨孔出口に固定した後は、必要なくなる
ものであって、その素材に特に制限はなく、一般の手術
用縫合糸を使用しても良く、該織布テープと同様に、ポ
リエステル、ポリオレフィン等を使用してもよい。以下
実施例により本発明をさらに詳細に説明する。After the woven tape is passed through the four-hole type end restraint, the both ends thereof are joined. The connection can be performed by suturing or hot melting, or both may be used in combination.
When suturing, both ends can be heat-sealed before suturing, and the thickness of the sewn part can be made close to the thickness of other parts by heat-sealing, facilitating the suturing operation. it can. The four-hole end restraint in the present invention is:
It is used to fix the annular artificial ligament to the femur, and is formed of a metal such as a titanium alloy or stainless steel. The end restraint is generally about 0.5-1.5m thick
m, a length of 9 to 15 mm, and a width of 3 to 4.5 mm. A rectangular parallelepiped shape in which both ends are semicircular, and the four holes arranged vertically are formed. One is a long shape having a short side as a semicircle, and the holes on both sides are substantially circular. The holes on both outer sides are small, as long as the thread can pass therethrough. Therefore, the lateral width of the end catch at that portion may be reduced. An artificial ligament is passed through two inner holes of the four holes to support the reconstructed ligament, and a distal restraint device is guided during the operation in the outer two holes.
A thread for operation is passed through each. This yarn may be a single yarn tied to the hole. The thread is not necessary after the distal restraint is fixed to the femoral bone hole outlet, and the material is not particularly limited, and a general surgical suture may be used. As with the cloth tape, polyester, polyolefin, or the like may be used. Hereinafter, the present invention will be described in more detail by way of examples.

【００１０】[0010]

【実施例】（Ａ）引張強度試験方法 １．試験機器： 株式会社オリエンテック製 テンシロ
ン(TENSIRON) ＲＴＣ−５００を使用した。 ２．方法： 試験試料である人工靱帯の両端を、チャッ
ク間長さを１００ｍｍに設定した金属製チャックで把持
し、０．３％の初期荷重によりたるみをなくし、クロス
ヘッド速度毎分１００ｍｍで引張り、そのときの荷重が
最大となったときの荷重を最大点荷重（ｋｇｆ）とし、
最大荷重時の伸び率を最大点伸度（％）とする。これを
５回繰り返し、その平均値を試験値とした。EXAMPLES (A) Tensile strength test method Test equipment: Orientec Co., Ltd. Tensilon (TENSIRON) RTC-500 was used. 2. Method: The both ends of the artificial ligament, which is a test sample, are gripped by a metal chuck having a chuck-to-chuck length set to 100 mm, slack is removed by an initial load of 0.3%, and the crosshead speed is pulled at 100 mm / min. The load at the time when the load becomes maximum is the maximum point load (kgf),
The elongation at the maximum load is defined as the maximum elongation (%). This was repeated five times, and the average value was used as the test value.

【００１１】（Ｂ）円環状人工靱帯を用いた鏡視下にお
ける前十字靱帯再建術の方法 移植材料として、半腱様筋腱を採取、筋肉、脂肪を除去
し、腱および筋腱のみにして、３つ折りあるいは４つ折
りにし、その一端に本発明の円環状人工靱帯を通し、他
端には末端拘止具を有さない円環状人工靱帯を通し、こ
れをサイドツーサイド(side-to-side)に縫合し、一端に
末端拘止具を有する円環状人工靱帯、他端に人工靱帯を
有する再建靱帯を作成する。次にインサイドツーアウト
(inside-to-out)で大腿骨に直径８〜１０ｍｍで長さ約
２６ｍｍの孔をドリルであけ、さらにその先は直径４．
５ｍｍで皮質まで穿孔した。また脛骨側はアウトサイド
ツーイン(outside-to-in)で直径８〜１０ｍｍで全長穿
孔した。大腿骨に設けた孔の内側から本発明の円環状人
工靱帯の末端拘止具の外側の２孔に通された２本のルー
プ状の糸を外側まで通し、さらに皮膚を通じ外側に出
す。そしてこの２本の糸を適宜操作して、末端拘止具、
人工靱帯を大腿骨の孔に導入して行き、末端拘止具を大
腿骨孔出口に固定した。脛骨の孔には、末端拘止具を有
さない人工靱帯を通し、脛骨骨孔から出ている人工靱帯
を十分に牽引した状態で、２本のステープルを骨に打ち
込み人工靱帯を固定する。(B) Method of anterior cruciate ligament reconstruction using an annular artificial ligament An anterior cruciate ligament is harvested as a transplant material, the muscle and fat are removed, and only the tendon and muscle tendon are removed. Fold it into three or four folds, pass the annular prosthetic ligament of the present invention at one end, and pass the annular prosthetic ligament having no end restraint at the other end, and pass this side-to-side (side-to-side). Suture to the side) to make a reconstructed ligament with an annular ligament with an end restraint at one end and an artificial ligament at the other end. Then inside-out
(Inside-to-out) drill a hole about 8 to 10 mm in diameter and about 26 mm in length in the femur.
Perforated to the cortex at 5 mm. The tibial side was perforated outside-to-in with a diameter of 8 to 10 mm. Two loop-shaped threads are passed from the inside of the hole provided in the femur to the outside two holes of the terminal restraint device of the annular prosthetic ligament of the present invention to the outside, and further to the outside through the skin. Then, these two yarns are appropriately operated, and the end restraint device,
The ligament prosthesis was introduced into the femoral foramen and the distal restraint was secured to the femoral foramen exit. An artificial ligament without a terminal restraint is passed through the hole of the tibia, and two staples are driven into the bone while the artificial ligament protruding from the tibial bone hole is sufficiently pulled to fix the artificial ligament.

【００１２】実施例１ 縦糸として５００デニールのポリエチレンテレフタレー
トフィラメントを２０本、横糸として１００デニールの
ポリエチレンテレフタレートフィラメントを７本使用
し、両者を常法により平織りして、幅２．５ｍｍ、厚さ
約１ｍｍの人工靱帯用織布テープを製造した。なお横糸
はテープ端部で切断することなく折り返して隣接する横
糸とした。これを試料として引張試験を実施した。その
結果、最大荷重７８．８ｋｇｆ、最大点伸度１３．８％
であった。この長尺テープを長さ１１０ｍｍとなるよう
切断し、末端拘止具を通し、切断両端部を長さ１０ｍｍ
にわたり熱溶融後、縫合してフィラメント端部が突出し
ないように処理し、円周１００ｍｍの円環状人工靱帯を
作成した。この末端拘止具の外側の２つの孔にそれぞれ
長さ３００ｍｍのポリエステル糸を結びつけた。この円
環状人工靱帯を鏡視下前十字靱帯再建術に使用したとこ
ろ、従来方法に比べて手術操作が容易となり、手術時間
を短縮することができることを確認した。EXAMPLE 1 Twenty 500 denier polyethylene terephthalate filaments were used as warp yarns and seven 100 denier polyethylene terephthalate filaments were used as weft yarns, and both were plain-woven by a conventional method to have a width of 2.5 mm and a thickness of about 1 mm. Was manufactured. The weft was folded without being cut at the end of the tape to be an adjacent weft. Using this as a sample, a tensile test was performed. As a result, the maximum load was 78.8 kgf and the maximum elongation was 13.8%.
Met. This long tape is cut so as to have a length of 110 mm, and is passed through a terminal restraint.
After the heat fusion, the filament was sutured and processed so that the filament end did not protrude, thereby producing an annular artificial ligament having a circumference of 100 mm. A 300 mm long polyester thread was tied to each of the two outer holes of the end restraint. When this annular ligament was used for arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction, it was confirmed that the operation was easier and the operation time could be shortened as compared with the conventional method.

【００１３】比較例１ Ａ社製市販のポリエステル製、幅３ｍｍの平織りテープ
を使用し、実施例１と同様の引張試験を実施した。その
結果、最大荷重３９．６ｋｇｆ、最大点伸度３８．８％
であった。実施例１の織布テープと比較して最大荷重が
約１／２と小さく、最大点伸度は大きく、本発明のテー
プと比較して荷重に対する伸びが大きく人工靱帯として
使用したときの保持力に劣ることが分かる。 比較例２ Ｂ社製市販のポリエステル製、非吸収性５号糸を使用
し、実施例１と同様の引張試験を実施した。その結果、
最大荷重２６．８ｋｇｆ、最大点伸度２２．０％であっ
た。実施例１の織布テープと比較して最大荷重が約１／
３と小さく、他方最大点伸度は大きく、人工靱帯として
使用したときの強度に劣ることが分かる。Comparative Example 1 A tensile test similar to that of Example 1 was carried out using a commercially available plain-woven tape having a width of 3 mm made of polyester manufactured by Company A. As a result, the maximum load was 39.6 kgf and the maximum elongation at point was 38.8%.
Met. The maximum load is smaller than that of the woven fabric tape of Example 1 by about １ ／, the maximum point elongation is larger, and the elongation with respect to the load is larger than that of the tape of the present invention. It turns out that it is inferior. Comparative Example 2 The same tensile test as in Example 1 was performed using a non-absorbable No. 5 yarn made of polyester manufactured by Company B. as a result,
The maximum load was 26.8 kgf and the maximum point elongation was 22.0%. The maximum load is about 1 / compared to the woven fabric tape of Example 1.
It is understood that the strength at the time of use as an artificial ligament is inferior, while the maximum elongation at a point is large as small as 3.

【００１４】実施例２ 縦糸として１０００デニールのポリエチレンテレフタレ
ートフィラメント１５本と５００デニールのポリエチレ
ンテレフタレートフィラメント３本を組合せて使用し、
横糸として２５０デニールのポリエチレンテレフタレー
トフィラメントを７本使用し、両者を実施例１と同様に
平織りして、幅３ｍｍ、厚さ１ｍｍの人工靱帯用テープ
を製造した。これを試料として引張試験を実施したとこ
ろ、最大荷重１０３．６ｋｇｆ、最大点伸度２１．６％
であった。この長尺テープを長さ９０ｍｍとなるよう切
断し、実施例１と同様に末端拘止具を通し処理し、円周
８０ｍｍの円環状人工靱帯とした。この円環状人工靱帯
を鏡視下前十字靱帯再建術に使用したところ、従来方法
に比べて手術操作が容易となり、手術時間を短縮するこ
とができることを確認した。Example 2 A combination of fifteen 1000 denier polyethylene terephthalate filaments and three 500 denier polyethylene terephthalate filaments was used as a warp yarn.
Seven 250 denier polyethylene terephthalate filaments were used as the weft, and both were plain-woven in the same manner as in Example 1 to produce an artificial ligament tape having a width of 3 mm and a thickness of 1 mm. When a tensile test was carried out using this as a sample, the maximum load was 103.6 kgf and the maximum elongation at point was 21.6%.
Met. This long tape was cut so as to have a length of 90 mm, and was passed through a terminal restraint in the same manner as in Example 1 to obtain an annular artificial ligament having a circumference of 80 mm. When this annular ligament was used for arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction, it was confirmed that the operation was easier and the operation time could be shortened as compared with the conventional method.

【００１５】実施例３ 縦糸として１１００デニールのポリエチレンテレフタレ
ートフィラメント３５本、横糸として５５０デニールの
ポリエチレンテレフタレートフィラメントを１０本使用
し、両者を実施例１と同様に平織りして、幅４ｍｍ、厚
さ１ｍｍの人工靱帯用テープを製造した。この長尺テー
プを長さ１１０ｍｍとなるよう切断し、実施例１と同様
に処理し、円周１００mｍの円環状人工靱帯とした。こ
の円環状人工靱帯を鏡視下前十字靱帯再建術に使用した
ところ、従来方法に比べて手術操作が容易となり、手術
時間を短縮することができることを確認した。Example 3 35 warp yarns of 1100 denier polyethylene terephthalate filaments and 10 weft yarns of 10 550 denier polyethylene terephthalate filaments were plain woven in the same manner as in Example 1, and were 4 mm wide and 1 mm thick. An artificial ligament tape was manufactured. This long tape was cut so as to have a length of 110 mm, and treated in the same manner as in Example 1 to obtain an annular artificial ligament having a circumference of 100 mm. When this annular ligament was used for arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction, it was confirmed that the operation was easier and the operation time could be shortened as compared with the conventional method.

【００１６】本発明の主たる態様を以下に示す。 １．４孔末端拘止具の中央側の２つの孔に緊密に織った
マルチフィラメント織布テープを通し、外側の２つの孔
にはそれぞれ独立に糸を結び、かつ該マルチフィラメン
ト織布テープの両端部を結合させた円環状人工靱帯、
２．マルチフィラメントがポリエステル又はポリオレフ
ィンからなる前記１記載の円環状人工靱帯、３．マルチ
フィラメントがポリエチレンテレフタレート又はポリブ
チレンテレフタレートからなる前記１記載の円環状人工
靱帯、４．マルチフィラメントがポリエチレンテレフタ
レートからなる前記１記載の円環状人工靱帯、５．マル
チフィラメントが高密度ポリエチレン又はポリプロピレ
ンからなる前記１記載の円環状人工靱帯、６．マルチフ
ィラメントを構成するフィラメントが５０〜２０００デ
ニールである前記１から５までのいずれか１に記載の円
環状人工靱帯、７．織布テープの縦糸が４００〜１２０
０デニールである前記６記載の円環状人工靱帯、８．織
布テープの横糸が８０〜７００デニールである前記６又
は７記載の円環状人工靱帯、９．マルチフィラメントの
直径が0.05〜0.2ｍｍである前記８記載の円環状人工靱
帯、１０．織布テープの厚さが0.5〜2ｍｍである前記１
から９までのいずれか１に記載の円環状人工靱帯、１
１．該織布テープを平面に置き正面から見たときに透け
て見える部分の面積が該織布テープ面の１０％以下であ
る前記１から１０までのいずれか１に記載の円環状人工
靱帯、１２．４孔末端拘止具がチタン合金、ステンレス
スチール、コバルトクロム合金、セラミックス及びポリ
乳酸からなる群から選択される材料からなる前記１から
１１までのいずれか１に記載の円環状人工靱帯、１３．
４孔末端拘止具がチタン合金からなる前記１２記載の円
環状人工靱帯、１４．４孔末端拘止具が厚さ0.5〜1.5ｍ
ｍ、縦9〜15ｍｍ、横3〜4.5ｍｍである前記１から１３
までのいずれか１に記載の円環状人工靱帯、１５．織布
の幅が1.5〜12ｍｍである前記１から１４までのいずれ
か１に記載の円環状人工靱帯、１６．該マルチフィラメ
ント織布テープの両端部が熱融着、金属結合具および化
学溶着の中のいずれか１又は２以上の組合せにより結合
された前記１から１５までのいずれか１に記載の円環状
人工靱帯、１７．該マルチフィラメント織布テープの両
端部が縫合により結合された前記１から１５までのいず
れか１に記載の円環状人工靱帯、１８．該マルチフィラ
メント織布テープの両端部が熱融着及び縫合により結合
された前記１から１５までのいずれか１に記載の円環状
人工靱帯、１９．該マルチフィラメント織布テープの両
端部が接着剤による接着、溶媒による溶融接着又はステ
ープル等の金属により結合された前記１から１５までの
いずれか１に記載の円環状人工靱帯。The main aspects of the present invention are described below. The tightly woven multifilament woven tape is passed through the two holes on the center side of the 1.4-hole end restraint, and the two outer holes are independently tied with yarns, respectively. Annular prosthetic ligament with both ends joined,
2. 2. The annular prosthetic ligament as described in 1 above, wherein the multifilament is made of polyester or polyolefin. 3. The annular artificial ligament according to the above 1, wherein the multifilament is made of polyethylene terephthalate or polybutylene terephthalate. 4. the annular prosthetic ligament as described in 1 above, wherein the multifilament is made of polyethylene terephthalate; 5. The annular prosthetic ligament according to the above 1, wherein the multifilament is made of high-density polyethylene or polypropylene. 6. The annular ligament according to any one of 1 to 5, wherein the filament constituting the multifilament has a denier of 50 to 2,000. 400 to 120 warp of woven tape
7. The annular prosthetic ligament according to the above 6, which has 0 denier. 8. The annular artificial ligament according to the item 6 or 7, wherein the weft of the woven fabric tape is 80 to 700 denier. 9. The annular prosthetic ligament according to the above item 8, wherein the diameter of the multifilament is 0.05 to 0.2 mm. The above item 1, wherein the thickness of the woven fabric tape is 0.5 to 2 mm.
The annular prosthetic ligament according to any one of 1 to 9, 1
1. The annular artificial ligament according to any one of 1 to 10, wherein an area of a part which can be seen through when the woven fabric tape is placed on a flat surface and viewed from the front is 10% or less of the woven fabric tape surface, The annular artificial ligament according to any one of 1 to 11, wherein the four-hole end restraint is made of a material selected from the group consisting of titanium alloy, stainless steel, cobalt chromium alloy, ceramics, and polylactic acid; .
13. The annular prosthetic ligament according to the above item 12, wherein the four-hole terminal restraint is made of a titanium alloy, and the 14.4-hole terminal restraint has a thickness of 0.5 to 1.5 m.
1 to 13 which are 9 to 15 mm long and 3 to 4.5 mm wide
14. the annular prosthetic ligament according to any one of 15. The annular artificial ligament according to any one of 1 to 14, wherein the width of the woven fabric is 1.5 to 12 mm. The annular artificial article according to any one of the above items 1 to 15, wherein both ends of the multifilament woven fabric tape are joined by any one or a combination of two or more of a heat fusion, a metal joint and a chemical fusion. Ligament, 17. 17. The annular artificial ligament according to any one of 1 to 15, wherein both ends of the multifilament woven fabric tape are joined by sewing. 18. The annular artificial ligament according to any one of 1 to 15, wherein both ends of the multifilament woven fabric tape are joined by heat fusion and sewing. The annular artificial ligament according to any one of the above items 1 to 15, wherein both ends of the multifilament woven fabric tape are bonded by an adhesive, melt-bonded by a solvent, or bonded by a metal such as staples.

【００１７】[0017]

【発明の効果】 本発明の円環状人工靱帯は、織布テー
プの編み方が緊密であるためほつれにくく、また２ｍ
ｍ，４ｍｍなど広い範囲の幅のテープの場合において、
十分な強度を発揮することができる。また人間の靱帯に
近い弾性率を有するため、術後早期の動きなどにも違和
感を与えることがない。また予めテープをループ状に形
成してあるため、手術中に人工靱帯を糸で結び合わせた
り縫着する必要がなく、手術時間を大幅に短縮し、患
者、手術者双方の負担を軽減することができ、かつ術後
における結び目が緩んだり、ほどけたりする等の問題が
解決される。また末端拘止具を予めテープに通してある
ため、大腿骨外側の皮膚には末端拘止具の両外側の孔に
通してある細い糸が通るだけの孔をあけるだけで済み、
皮膚の切開が不必要となる。そしてこの糸により容易に
末端拘止具を大腿骨外側骨皮質部に固定することができ
る。The annular artificial ligament of the present invention is less likely to fray due to the tight weaving of the woven fabric tape, and is 2 m in length.
For tapes with a wide range such as m, 4 mm,
Sufficient strength can be exhibited. Further, since it has an elastic modulus close to that of a human ligament, it does not give an uncomfortable feeling even in an early movement after the operation. In addition, since the tape is formed into a loop in advance, there is no need to tie or sew the artificial ligament during the operation, greatly shortening the operation time and reducing the burden on both patients and operators. In addition, problems such as loosening and loosening of the knot after surgery are solved. In addition, since the end restraint has been passed through the tape in advance, it is only necessary to make a hole in the skin outside the femur just enough for the fine thread passing through the holes on both sides of the end restraint,
No skin incision is required. The thread makes it possible to easily fix the end restraint to the lateral bone cortex of the femur.

フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61F 2/08 A61L 27/00 Continuation of front page (58) Field surveyed (Int.Cl. ⁷ , DB name) A61F 2/08 A61L 27/00

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】(57) [Claims] 【請求項１】 ４孔末端拘止具の、中央側の２つの孔
に、複数本のフィラメントをまとめたマルチフィラメン
トを縦糸と横糸に使用して、織り上げ後の織布テープを
平面にして引張力を加えずにその正面から見たときに透
けて見える部分の面積が織布テープ面の１０％以下とな
るように緊密にテープ状に織り上げたマルチフィラメン
ト織布テープを通し、外側の２つの孔のそれぞれに、該
末端拘止具を骨孔を通じて骨孔出口に誘導、操作するた
めの別個独立した糸を結び、かつ該マルチフィラメント
織布テープの両端部を縫合又は熱溶融により結合して円
環状とした、靱帯破断時の靱帯再建術に使用する円環状
人工靱帯。1. A multifilament obtained by combining a plurality of filaments is used for warp and weft in two holes on the center side of a four-hole end restraint, and the woven fabric tape after weaving is pulled flat. Pass the multifilament woven tape tightly woven into a tape so that the area of the part that can be seen through when viewed from the front without applying force is 10% or less of the woven cloth tape surface. Each of the holes is tied with a separate thread for guiding and manipulating the distal restraint device through the bone hole to the bone hole exit, and both ends of the multifilament woven tape are joined by suturing or heat fusion. An annular artificial ligament used for ligament reconstruction when the ligament breaks.