JP2947105B2 - 医療用コネクタ− - Google Patents
医療用コネクタ−Info
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Description
者に設置されている腹腔カテ−テルや延長チュ−ブと透
析液の入ったバッグを接続する医療用コネクタ−に関
し、特に詳細には自動的に両者を脱着するための装置に
使用するのに好適なコネクタ−に関する。
るものであり、患者の腹腔内に植え込んだ腹腔カテ−テ
ルに透析液の入ったバッグ付きの腹膜透析セットを連結
して透析液を腹腔内に注入し、一定時間貯留した後に排
液するものである。透析液を一定時間貯留して、透析液
と腹膜内に分布する毛細血管の血液との間に生じる溶質
濃度や浸透圧の格差によって、老廃物や水を除去して血
液浄化を行う。
換、透析液注入、貯留のサイクルからなり、患者は1日
にこのサイクルを3〜5回と頻繁に行わなくてはなら
ず、慣れない者にとっては大変面倒な操作である。特に
問題となるのは、腹腔カテ−テルに連結したエキステン
ションチュ−ブ先端に設けられた患者側コネクタ−と透
析液バッグ付きセットのバッグ側コネクタ−の脱着であ
り、脱着の際のコネクタ−への細菌付着は腹膜炎の原因
となるので、充分な注意が必要である。またコネクタ−
の脱着時の問題は細菌付着だけではなく、眼や手の不自
由な患者の手技の誤操作によって、接続ミスや液漏れ等
の重大な事態を引き起こす恐れがある。
題を解消すべく色々な装置や方法が提案されてきた。例
えば、特開昭56−63186号公報や特公昭63−4
6317号公報、特開平5−31178号公報におい
て、互いに二重(壁)構造を有するコネクタ−やスリッ
トの開いた弾性弁を有するさや(保護スリ−ブ)付きの
コネクタ−が開示されている。これらのものは液の通過
する内筒が、外筒や保護スリ−ブより奥へ引き込んだ位
置にあるために手等が内筒に触れることがない。そのた
め、少なくとも内筒内の薬液は汚染から防止される。ま
た別に特公平3−67711号公報、特公平3−529
86号公報、特公平5−49299号公報等に開示され
ているように、コネクタ−の脱着時に紫外線照射するこ
とによって殺菌を行うものやコネクタ−の脱着を手技に
よらず自動的に行う装置等が開発されてきた。
て問題があり、医療従事者或いは患者から改良を要望さ
れていた。即ち、前者のように互いに二重(壁)構造を
有するコネクタ−や保護スリ−ブ付きのコネクタ−を採
用することによって、確かに細菌汚染の機会は減少した
が、手技で行うため、細菌汚染の可能性は依然として存
在し、また手技の誤操作による問題は全く解決されてい
ない。一方後者のようなコネクタ−の紫外線照射装置や
自動接続装置はコネクタ−の脱着時に殺菌を行ったり、
手技による脱着を行わなくてよいため、細菌汚染や手技
の誤操作の不安からは解放される。しかし、前記の自動
接続装置は高価なため、患者全てが常時使用できるとい
う訳ではなく、眼や手の不自由な患者に限定して使用さ
れることが多い。そのため、普段は手技でコネクタ−の
脱着を行っている患者が従来のままのコネクタ−で自動
接続装置によって脱着しようとしても、コネクトシステ
ムが前記装置に適合していないため使用できなかった。
また通常、前記装置を使用している患者でも手技でコネ
クタ−の脱着を行わざるを得ない場合がある。例えば、
自動接続装置が故障した場合であるとか、患者が外出し
て前記装置を持参できない場合等である。自動接続装置
に適用されるコネクタ−は脱着機構の簡便さが要求され
るため、総てスパイク(穿刺)方式であり、手技でコネ
クタ−の脱着を行わなければならない場合には、このス
パイク方式のコネクタ−は細菌汚染や脱落の恐れがあっ
て好ましくない。更に現在市販されている腹膜透析バッ
グのコネクタ−の多くが手技のために適したロック式
(ねじ付き)であり、該コネクタ−は現在腹膜透析に使
用されている自動接続装置に利用できない。既述したよ
うに、自動接続装置に適用するためにコネクタ−は簡易
な構造でなくてはならず、ロック式のコネクタ−は回
転、脱離、接合等の複雑な一連の機能を行う必要がある
ため、自動接続装置には適合しにくい。またロック式の
コネクタ−に必要な回転の操作を行うと、コネクタ−に
接続したチュ−ブ(別の一端には透析液バッグや腹腔カ
テ−テルが接続している)が一緒に回転して捩れ、連結
しにくいという問題があった。
すべき技術的課題は以下のようなものである。即ち、コ
ネクタ−の脱着が手技によっても、自動接続装置によっ
ても可能なコネクタ−を提供することであり、手技によ
って脱着する場合にも細菌汚染や誤操作の機会が減少で
きる構造を有し、また自動接続装置によって脱着できる
ような簡便で且つ確実な連結機能を有するコネクタ−を
提供することである。より具体的には自動接続装置にも
適用可能なロック式のコネクタ−であり、さらにコネク
タ−脱着の際にコネクタ−或いはコネクタ−に装着され
たキャップを回転させても、コネクタ−に接続したチュ
−ブが捩れないように工夫を加えた構造を有するコネク
タ−を提供することである。
め、本発明の医療用コネクターは連結すべき一対のコネ
クタ−からなり、その一方が透析液バッグ側コネクター
であり、他方が患者側コネクターであって、前記両コネ
クタ−はそれぞれ各コネクタ−基端部に設けられるチュ
−ブ接続部と、各コネクタ−の基端部とは別の端部に設
けられる先端円筒部を有する腹膜透析用コネクタ−であ
って、両方のコネクタ−の先端円筒部内側に、それぞれ
コネクタ−基端部に結合した環状ルア−部を有し、各コ
ネクタ−先端円筒部は各環状ルア−部先端を覆うように
長く延出され、両コネクタ−を連結するとき、両環状ル
ア−部が液密に周接され、透析液バッグ側コネクタ−の
先端円筒部が、該コネクタ−の基端部とは独立に回転可
能に形成されていることを特徴とする医療用コネクタ−
である。
バッグ側コネクターの先端円筒部内周に雌ねじが形成さ
れ、患者側コネクターの先端円筒部外周に前記雌ねじと
螺着可能な雄ねじの形成された前記医療用コネクターも
含まれる。
を、本発明に加えた以下のような実施態様も本発明の医
療用コネクターに含まれると考えられる。
ターを連結する前は各コネクターにキャップが装着され
てなる医療用コネクターである。
れるキャップは、環状ルア−部に嵌合または周接する栓
を内周に装着した内筒と、コネクタ−の先端円筒部に形
成したねじに螺合するねじを形成した外筒とを有し、該
外筒先端は前記内筒先端を覆うように長く延出され、外
筒の内周底部には殺菌剤を含有する殺菌パッドが装着さ
れたことを特徴とする前記医療用コネクタ−。
された前記医療用コネクタ−。
た前記の医療用コネクタ−。
装置に使用される前記医療用コネクタ−。
−或いはキャップを自動接続装置のホルダ−に把持し易
いように、先端円筒部、コネクタ−キャップのいずれ
か、または全ての該表面に多角形の把持部を有する前記
医療用コネクタ−。
能な先端円筒部分が存在するため、コネクタ−を連結す
る場合にコネクタ−を近接した後に、先端円筒部分を回
転することにより、透析液バッグや腹腔カテ−テルに接
続されたチュ−ブを回転させないで(即ち、固定された
チュ−ブを捩れさせることなく)コネクタ−を螺合、連
結することができる。
適用可能なロック式コネクタ−が可能となり、また上記
のコネクタ−の構造を二重壁にすることにより、手技に
よるコネクタ−の脱着を行っても細菌汚染や誤操作する
機会は減少できる。そのために本発明によるコネクタ−
は、手技によっても自動接続装置によっても脱着が可能
となる。
例にとって具体的に説明する。
面図を示すものである。図1(a)は第1コネクタ−1
0、図1(b)は第1コネクタ−用キャップ20、図1
(c)は第2コネクタ−用キャップ40、図1(d)は
第2コネクタ−30を示す。本実施例において、第1コ
ネクタ−10を透析液バッグ側のコネクタ−とし、第2
コネクタ−30を患者側コネクタ−として以下に説明す
るが、これは本発明を限定するものではなく、目的に応
じて適宜変化させることができる。
11と第1先端円筒部12の二重壁からなり、第1環状
ルア−部11の基端部15には透析液バッグに連なる第
1チュ−ブ接続部16が存在する。第1先端円筒部12
は第1コネクタ−基端部15に、第1コネクタ−基端部
15の外周に設けられた凹部17と第1先端円筒部12
の基端に設けられた凸部18を介して、第1チュ−ブ接
続部16や第1環状ルア−部11とは独立に回転可能に
嵌装されている。第1先端円筒部12の先端は、第1環
状ルア−部11の先端を覆うように長く延出されてお
り、第1先端円筒部12の内周には雌ねじ13が形成さ
れている。また第1環状ルア−部11の先端付近の内周
面には、液密にシ−ルするために弾性材料からなる封止
部材14が埋め込まれている(或いは2色成型されてい
ても良い)。
−先端円筒部32と、該円筒部32の内側に形成された
第2環状ルア−部31と、(患者の腹腔カテ−テルや延
長チュ−ブと接続される)第2チュ−ブ接続部35を有
する第2コネクタ−基端部34とからなる。第2コネク
タ−先端円筒部32の基端は第2コネクタ−基端部34
に結合されており、第2コネクタ−先端円筒部32は第
2環状ルア−部31先端を覆うように長く延出されてい
る。第2コネクタ−先端円筒部32の外周には、第1コ
ネクタ−の先端円筒部12内周に設けられた雌ねじ13
と螺合する雄ねじ33が形成されており、また第2環状
ルア−部31の外周が第1環状ルア−部11の先端部内
周に形成された封止部材と液密に周接することができ
る。
ような構成を有しているため、これらの両コネクタ−を
螺合する際において、各コネクタ−の基端部に接続され
たチュ−ブを螺合されるコネクタ先端円筒部12と一緒
に回転しなくても連結できるようになる。即ち、前記両
コネクタ−同士を近接し、第1コネクタ−先端円筒部1
2だけを独立に回転することによって、透析液バッグに
接続したチュ−ブ19や腹腔カテ−テル接続したチュ−
ブ36を捩れさせることなく両コネクタ−を連結するこ
とが可能になる。図2は両コネクタ−を連結した際の断
面図であり、第1コネクタ−10と第2コネクタ−30
は、第1先端円筒部12の内周に形成された雌ねじ13
と第2コネクタ−先端円筒部32の外周に形成された雄
ねじ33によって螺合され、第1環状ルア−部11の先
端或いは内周に装着された封止部材14と第2環状ルア
−部31の先端或いは外周が周接することによって、前
記の両コネクタ−の中を流通する液体は液密に保持さ
れ、細菌等の汚染から(腹腔内に直結した液流路が)保
護される。
1と、第3内筒41の基端に結合して第3内筒41の回
りに同心円状に形成された第3外筒42と、第3内筒先
端に嵌接した栓46からなっている。前記第3外筒42
の先端は、第3内筒41の軸方向先端を覆うように長く
延出しており、第3外筒内周には第2コネクタ−先端円
筒部32の外周に形成された雄ねじ33に螺合する雌ね
じ43と、該雌ねじ43が終了する第3外筒先端の内縁
部には弾性材料からなる封止部材45が設けられてい
る。栓46は弾性材料から形成され、第2コネクタ−の
第2環状ルア−部31を押し付けて液密に封止できるよ
うに装着されている。また殺菌剤(通常、ポピドンヨ−
ド液が使用される)を含有した殺菌パッド44は第3内
筒41の基端に装着され、第2コネクタ−30を第2コ
ネクタ−キャップ40に螺合した際に、第2コネクタ−
先端円筒部を殺菌できるようになっている。更に安全を
きすため、第3外筒先端内縁部に封止部材45を装着し
て、第2コネクタ−と螺合した第2コネクタ−キャップ
の中を外部からの汚染から護るように工夫されている。
円筒部12の内周に形成された雌ねじ13に螺合できる
ように該キャップ20の外周に雄ねじ22が形成された
第4先端円筒部21と、第4キャップ基端部23を有す
る。
タ−及びキャップの外形図である。前記コネクタ−及び
キャップの軸部は(e)、(f)に示すように、これら
の脱着のために自動接続装置によって、回転する際に把
持する把持部51、52(12A,23A,32A,4
2A)は多角形(図面では8角形のものを表示)に形成
されており、前記装置で把持する際に滑りにくく、また
前記コネクタ−及びキャップの把持すべき位置が装置の
ホルダ−部よりずれても修正し易いように(許容度が広
くなるように)設計してある。
合せ順序を図4を参照しながら説明する。 貯留時 第2コネクタ−(患者側コネクタ−)30に第2コネク
タ−(患者側)キャップ40が捩じ込まれている。 排液(貯留液の) 第2コネクタ−(患者側コネクタ−)30から第2コネ
クタ−(患者側)キャップ40を外す。またY型チュ−
ブによって透析液バッグ60と排液バッグ61が接続さ
れたセットに付属の第1コネクタ−(バッグ側コネクタ
−)10から第1コネクタ−(バッグ側)キャップ20
を外す[図4(a)→図4(b)]。
30に第1コネクタ−(バッグ側コネクタ−)10を捩
じ込む[図4(c)→図4(d)]。この状態で空の排
液バッグ61に患者の腹腔内に貯留した透析液を排出す
る。なお、第1コネクタ−(バッグ側コネクタ−)10
には空の排液バッグ61だけでなく、透析液の入った透
析液バッグ60も付いているため、バルブを切り換える
ことによって患者の腹腔からの液の排出及び透析液の注
入を行うようにしている。 透析液注入 排液が終了後、透析液バッグから患者の腹腔内に透析液
の注入を開始する。 操作終了時 透析液の注入が終了すると、第2コネクタ−(患者側コ
ネクタ−)30と第1コネクタ−(バッグ側コネクタ
−)10とを外し[図4(d)→図4(e)]、第2コ
ネクタ−(患者側コネクタ−)30には新しい第2コネ
クタ−(患者側)キャップ40を、第1コネクタ−(バ
ッグ側コネクタ−)10には第1コネクタ−(バッグ
側)キャップ20をそれぞれ被せて捩じ込む[図4
(f)→図4(g)]。
動的に行う自動接続装置の基本的構成図を図5に示す。
じ棒71と、このねじ棒71に螺合されたブロック72
と、ブロック72と一体となって移動し、別の駆動部に
て独立に回転が可能な第2ギヤ79と、第2ギヤ79と
噛み合う第2コネクタ−キャップ40を保持する第2キ
ャップホルダ−77Aと、同じく第2ギヤ79と噛み合
い第1コネクタ−10の把持部12Aを保持する第2コ
ネクタ−ホルダ−78Aと、第1チュ−ブ接続部16或
いは第1コネクタ−基端部15を保持するチュ−ブ接続
部ホルダ−78Bと、別の駆動部にて独立に回転が可能
なピニオンギヤ73と、ピニオンギヤ73と噛み合うラ
ックを底部に形成した基板74と、基板74に設けられ
た第2コネクタ−30を保持する第1コネクタ−ホルダ
−75と、同じく基板74に設けられ第1コネクタ−キ
ャップ20を保持する第1キャップホルダ−76とを備
えている。ねじ棒71と第2ギヤ79の回転によって、
コネクタ−やキャップを保持している各ホルダ−が回転
し、コネクタ−からキャップを外す。このとき、チュ−
ブ接続部16はチュ−ブ接続部ホルダ−78Bによって
保持され、第1コネクタ−の先端円筒部12は第2コネ
クタ−ホルダ−78Aによって保持され、チュ−ブ接続
部16とは独立に回転されるため、自動接続装置を使用
してコネクタ−の脱着を行った場合にチュ−ブが捩れる
ことがない。また、ピニオンギヤ73の回転によって、
基板74がスライドし、キャップから或いはコネクタ−
同士の連結から分離された各コネクタ−は平行移動する
ことが可能となる。ねじ棒71、第2ギヤ79及びピニ
オンギヤ73の回転は各駆動部を計装部分にて集中制御
しているが、別途ストッパ−、リミッタ−を設けること
で、ねじ棒71を第2ギヤ79及びピニオンギヤ73と
噛み合わせて単独の駆動部にて運転させることも可能で
ある。
析液バッグや腹腔カテ−テルに接続したチュ−ブをコネ
クタ−と一緒に回転することなく、螺合によってコネク
タ−を確実に連結できる。即ち、コネクタ−を回転させ
てもチュ−ブが捩じれることがない。そのため、ロック
式である該コネクタ−を自動接続装置に適用することが
可能となる。また自動接続装置を使用しないで、手技に
よってコネクタ−の脱着を行う場合でも、既述したよう
な構造を有しているために細菌汚染やスパイク針の脱
落、等の誤操作に伴う危険性が減少できる。
によって脱着を行った場合でも細菌汚染や針脱落が減少
でき、更に簡単な機構で自動接続装置による確実な脱着
が可能となる。
造を示す断面図である。
タ−を示す断面図である。
プの正面図、(e)、(f)は側面図である。
互接続の順序を示す説明図である。
本的構成を示す斜視図であり、(a)が展開図、(b)
が組立図である。
Claims (8)
- 【請求項1】連結すべき一対のコネクタ−からなり、そ
の一方が透析液バッグ側コネクターであり、他方が患者
側コネクターであって、前記両コネクタ−はそれぞれ各
コネクタ−基端部に設けられるチュ−ブ接続部と、各コ
ネクタ−の基端部とは別の端部に設けられる先端円筒部
を有する腹膜透析用コネクタ−であって、両方のコネク
タ−の先端円筒部内側に、それぞれコネクタ−基端部に
結合した環状ルア−部を有し、各コネクタ−先端円筒部
は各環状ルア−部先端を覆うように長く延出され、両コ
ネクタ−を連結するとき、両環状ルア−部が液密に周接
され、透析液バッグ側コネクタ−の先端円筒部が、該コ
ネクタ−の基端部とは独立に回転可能に形成されている
ことを特徴とする医療用コネクタ−。 - 【請求項2】前記透析液バッグ側コネクターの先端円筒
部内周に雌ねじが形成され、患者側コネクターの先端円
筒部外周に前記雌ねじと螺着可能な雄ねじの形成された
請求項1記載の医療用コネクター。 - 【請求項3】前記コネクターにおいて、コネクターを連
結する前は各コネクターにキャップが装着されてなる請
求項1または2記載の医療用コネクター。 - 【請求項4】環状ルアー部を有するコネクターに装着さ
れるキャップは、環状ルアー部に嵌合または周接する栓
を内周に装着した内筒と、コネクターの先端円筒部に形
成したねじに螺合するねじを形成した外筒とを有し、該
外筒先端は前記内筒先端を覆うように長く延出され、、
外筒の内周底部には殺菌剤を含有する殺菌パッドが装着
されたことを特徴とする請求項3記載の医療用コネクタ
ー。 - 【請求項5】液密に周接される周接部に、弾性材料から
なる封止部材が装着された請求項1〜4のいずれかの項
に記載の医療用コネクター。 - 【請求項6】前記封止部分が二色成型によって形成され
た請求項5記載の医療用コネクター 。 - 【請求項7】前記コネクターの脱着を自動的に行う自動
接続装置に使用される請求項1〜6のいずれかの項に記
載された医療用コネクター。 - 【請求項8】前記自動接続装置に使用する際、前記コネ
クター或いはキャップを自動接続装置のホルダーに把持
し易いように、先端円筒部、コネクターキャップのいず
れか、または全てのこれら表面に多角形の把持部を有す
る請求項1〜7のいずれかの項に記載された医療用コネ
クター。
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