JP2738581B2 - Drainage tube insertion hole forming set - Google Patents
Drainage tube insertion hole forming setInfo
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- JP2738581B2 JP2738581B2 JP2019666A JP1966690A JP2738581B2 JP 2738581 B2 JP2738581 B2 JP 2738581B2 JP 2019666 A JP2019666 A JP 2019666A JP 1966690 A JP1966690 A JP 1966690A JP 2738581 B2 JP2738581 B2 JP 2738581B2
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明はドレナージチューブ挿入孔形成用セットに関
し、更に詳しくは胆道疾患、腎臓疾患等の治療に際し
て、ドレナージチューブを体内の疾患箇所に挿入し、胆
汁、結石等の除去治療を行うための孔の形成に使用され
るドレナージチューブ挿入孔形成用セットに関する。The present invention relates to a set for forming a drainage tube insertion hole, and more particularly, to insert a drainage tube into a diseased part in the body when treating biliary tract disease, kidney disease, etc. The present invention relates to a drainage tube insertion hole forming set used for forming a hole for performing a treatment for removing bile, calculus, and the like.
従来、胆管や胆嚢、腎盂、尿管内の各種疾患に対して
ドレナージチューブを用いた経皮的治療が施されてい
る。すなわち、治療を必要とする胆管、胆嚢、腎盂等の
管腔臓器に対して、ドレナージチューブの挿入に必要な
外径5〜6mmのチューブを経皮的に挿入しておくと、チ
ューブ周囲に生体の異物反応としての線維化が起こり、
結果として瘻孔が形成され、この瘻孔を通してドレナー
ジチューブを出し入れする方法である。Conventionally, percutaneous treatment using a drainage tube has been performed for various diseases in the bile duct, gallbladder, renal pelvis, and ureter. That is, if a tube having an outer diameter of 5 to 6 mm required for insertion of a drainage tube is percutaneously inserted into a luminal organ such as a bile duct, a gallbladder, or a renal pelvis, which requires treatment, a living body is placed around the tube. Fibrosis as a foreign body reaction of
As a result, a fistula is formed, and the drainage tube is inserted and removed through the fistula.
ところで、従来のドレナージチューブを用いた経皮的
治療では、数日〜1週間の間隔で細経のチューブから漸
次太経のチューブへと交換していき、約1ヵ月もかけて
ドレナージチューブが挿入できるような太経の瘻孔を形
成しているが、瘻孔形成までに時間がかかり過ぎるう
え、患者に与える苦痛も非常に大きく問題であった。By the way, in the conventional percutaneous treatment using a drainage tube, the tube of the finer suture is gradually replaced with a tube of the right meridian at intervals of several days to one week, and the drainage tube is inserted for about one month. Although the fistula is formed as long as possible, it takes too much time to form the fistula, and the pain given to the patient is very serious.
かかる手術操作や治療に要する期間を短縮する方法と
して、実開昭62−78938号公報に、ガイドワイヤーが挿
入可能な細系チューブと、該細径チューブの外周に被さ
る中径チューブと、同じく該細径チューブの外周に被さ
り前記中径チューブよりもさらに外径の大きな太径チュ
ーブとからなる胆管ドレナージ拡張セットが紹介されて
いる。As a method of shortening the time required for such a surgical operation or treatment, Japanese Utility Model Laid-Open No. 62-78938 discloses a thin tube into which a guide wire can be inserted and a medium-diameter tube covering the outer periphery of the small-diameter tube. A bile duct drainage expansion set including a large-diameter tube having a larger outer diameter than the medium-diameter tube over the outer periphery of the small-diameter tube is introduced.
しかしながら、砕石やポリープの切除、切除した組織
の回収等ドレナージチューブを使った治療には、ドレナ
ージチューブを幾度となく出し入れする必要があり、そ
のためには胸壁と肝臓の表面あるいは後腹壁と腎臓の間
の瘻孔が強固に癒着することが必要であり、そのために
外径5〜6mmの太径チューブを2〜3週間留置して瘻孔
の完成を待つ必要があり、患者に与える苦痛も大きかっ
た。However, treatment using drainage tubes, such as the removal of crushed stones and polyps, and the collection of excised tissue, requires the drainage tube to be inserted and removed many times, which requires the surface between the chest wall and the liver or between the posterior abdominal wall and the kidney. It was necessary for the fistula to adhere firmly, and it was necessary to indwell a large-diameter tube with an outer diameter of 5 to 6 mm for 2 to 3 weeks to wait for completion of the fistula, and the pain given to the patient was great.
更に、太径チューブを体内に留置したまま太径チュー
ブの中空部分にドレナージチューブを挿入する手段もあ
るが、呼吸の度毎に肺臓と肝臓の境にある横隔膜が上下
に動き、それに連動して肝臓も上下するために、太径チ
ューブの位置が移動する問題があった。また胸壁と肝臓
表面の境に位置する部位は肺臓の呼吸の度毎に屈曲し、
太径チューブが破れる問題があった。Furthermore, there is also a means of inserting the drainage tube into the hollow part of the large-diameter tube while leaving the large-diameter tube in the body, but the diaphragm at the border between the lung and the liver moves up and down with each breath, and in conjunction with it There is a problem that the position of the large-diameter tube moves because the liver also moves up and down. In addition, the part located at the border between the chest wall and the liver surface bends every time the lungs breathe,
There was a problem that the large-diameter tube was broken.
本発明者はこれらの問題を解決するために種々検討
し、長手方向に引き裂き線を有するチューブを最大径チ
ューブに使用し、引き裂き線の一部を引き裂いて折り返
し、折り返し部分を皮膚面と縫合して最大径チューブを
固定することによって、これらの問題が解決されること
を見出し、本発明に到達した。The present inventor has studied variously to solve these problems, using a tube having a tear line in the longitudinal direction as the largest diameter tube, tearing a part of the tear line and folding it, and suturing the folded part with the skin surface. The inventors have found that these problems can be solved by fixing the largest diameter tube, and have arrived at the present invention.
また、これらのチューブの引き裂き線は従来ナイフカ
ッターやヒートカッターによって形成されているため
に、ヒートカッターで形成された引き裂き線は第8図の
チューブの肉厚部の縦方向の断面図に示すように、引き
裂き線の切断部14の両縁12がヒートカッターの熱により
肉盛りされ、肉厚部表面がその箇所で収縮し変形するた
めに、チューブの挿入または離脱時に人体組織を傷つけ
たりした。またチューブの基端部からチューブを手で外
方に開いた際、必ずしもチューブは引き裂き栓に沿って
開かれなかったりした。更にナイフカッターは十分に滅
菌しておかないと、チューブを切断する際切断箇所に細
菌が付着し、患者の皮下組織や胆管等の管腔臓器を汚染
する危険があった。特にこれらのカッターは所望するチ
ューブの肉厚部断面方向の切断長さおよび切断幅に調整
するのが困難であり、所定品質のチューブが得られにく
かった。そのためにチューブが皮下組織内の圧力で圧迫
されて、ドレナージチューブを内挿するまでに引き裂き
線が皮下組織内で割れて細胞組織を損傷したりすること
があった。またこれらのカッターで形成されたチューブ
の引き裂き線は切断幅が大きいために、外部細菌が引き
裂き線の切断箇所に付着し、患者が病原菌に感染した
り、あるいはチューブの挿入または抜去時に人体組織を
傷つけたりした。In addition, since the tear line of these tubes is conventionally formed by a knife cutter or a heat cutter, the tear line formed by the heat cutter is as shown in the vertical cross-sectional view of the thick portion of the tube in FIG. In addition, both edges 12 of the cut portion 14 of the tear line were overlaid by the heat of the heat cutter, and the surface of the thick portion contracted and deformed at that location, thereby damaging human tissue when inserting or removing the tube. Also, when the tube was manually opened outward from the proximal end of the tube, the tube was not necessarily opened along the tear plug. Further, if the knife cutter is not sufficiently sterilized, bacteria may adhere to the cut portion when cutting the tube, and there is a risk of contaminating luminal organs such as a subcutaneous tissue and a bile duct of a patient. In particular, it is difficult for these cutters to adjust the desired cutting length and cutting width in the cross-sectional direction of the thick part of the tube, and it is difficult to obtain a tube of a predetermined quality. As a result, the tube may be compressed by the pressure in the subcutaneous tissue, and the tear line may be broken in the subcutaneous tissue before the drainage tube is inserted to damage the cell tissue. Also, since the tear line of the tube formed by these cutters has a large cutting width, external bacteria adhere to the cut point of the tear line, and patients can be infected with pathogenic bacteria or human tissues can be damaged when inserting or removing the tube. I was hurt.
本発明は人体組織の損傷を可及的に軽減し、ドレナー
ジチューブによる経皮的治療も短時間で施術できるよう
にするドレナージチューブ挿入用チューブを提供するこ
とを目的とする。An object of the present invention is to provide a tube for inserting a drainage tube capable of minimizing damage to human body tissue and performing percutaneous treatment using a drainage tube in a short time.
すなわち、細径側のチューブが太径側のチューブの中
空部分に内挿しうるように形成された少なくとも1本の
合成樹脂製のチューブ、およびガイドワイヤーおよび/
または穿刺針からなるドレナージチューブ挿入孔形成用
セットにおいて、最大径のチューブの肉厚部の断面の一
部が、長手方向にほぼ直線状に切断された引き裂き線を
少なくとも1本有する可撓性樹脂からなる管状体である
ドレナージチューブ挿入孔形成用セットである。That is, at least one synthetic resin tube formed so that the small-diameter tube can be inserted into the hollow portion of the large-diameter tube, and a guide wire and / or
Alternatively, in a set for forming a drainage tube insertion hole formed of a puncture needle, a flexible resin having at least one tear line in which a part of a cross section of a thick portion of a tube having a maximum diameter is cut substantially linearly in a longitudinal direction. It is a set for forming a drainage tube insertion hole, which is a tubular body consisting of:
また本発明は前記ドレナージチューブ挿入孔形成用セ
ットにおいて、最大径のチューブの引き裂き線が超音波
カッターによって形成されてなるドレナージチューブ挿
入孔形成用セットである。The present invention is also the drainage tube insertion hole forming set, wherein the tear line of the tube having the largest diameter is formed by an ultrasonic cutter.
更に本発明は最大径のチューブの肉厚部の切断幅が0.
01〜1.0mm、切断厚さが管状体の肉厚部厚さに対して20
〜80%であるドレナージチューブ挿入孔形成用セットで
ある。Furthermore, in the present invention, the cutting width of the thick portion of the tube having the maximum diameter is 0.
01-1.0mm, cut thickness is 20 for the thickness of the thick part of the tubular body
It is a set for forming a drainage tube insertion hole of up to 80%.
本発明ドレナージチューブ挿入孔形成用セットは穿刺
針を最小径チューブに内挿した状態で治療を必要とする
胆管、胆嚢、腎盂、尿管等の管腔臓器内に穿刺し、該チ
ューブをこれらの管腔臓器に留置したまま穿刺針を抜去
する。次いで、該チューブに外挿した中径チューブで瘻
孔を拡大した後、細径チューブを抜去し、順次チューブ
の直径を大きくして瘻孔を徐々に拡大していき、最後に
引き裂き線を有するチューブで瘻孔を形成し、該チュー
ブの体外にある引き裂き線を引き裂いて引き裂いた部分
を折り返し皮膚面と縫合する。その後、該チューブの中
空部にドレナージチューブを挿入して胆汁、結石等の除
去治療を行う。体内にあるチューブの残部は皮下組織を
経てその先端が前記管腔臓器内にあり、ドレナージチュ
ーブの頻繁な挿入または離脱に伴う人体組織の損傷を抑
止することができる。The set for forming a drainage tube insertion hole of the present invention punctures a luminal organ such as a bile duct, a gallbladder, a renal pelvis, or a ureter requiring treatment with a puncture needle inserted in a minimum diameter tube, and inserts the tube into these tubes. The puncture needle is withdrawn while remaining in the luminal organ. Next, after expanding the fistula with the medium-diameter tube extrapolated to the tube, the small-diameter tube was removed, the diameter of the tube was sequentially increased, and the fistula was gradually expanded, and finally with a tube having a tear line. A fistula is formed, the tear line outside the body of the tube is torn, and the torn portion is folded back and sutured to the skin surface. Thereafter, a drainage tube is inserted into the hollow portion of the tube to perform treatment for removing bile, calculi, and the like. The rest of the tube inside the body passes through the subcutaneous tissue and the tip is inside the hollow organ, so that it is possible to suppress damage to human tissue due to frequent insertion or withdrawal of the drainage tube.
以下実施例での本発明の一例を説明する。第1図は本
発明で使用するドレナージチューブ挿入用チューブの斜
視図、第2図〜第6図は本発明ドレナージチューブ挿入
孔形成用セットの使用方法の一例を示す説明図、第7図
はドレナージチューブ挿入用チューブの断面図、第8図
はヒートカッターで一部切断した引き裂き線の断面図を
示す。図中1はドレナージチューブ挿入用チューブ、2
は穿刺針、3はドレナージチューブ、4はドレナージチ
ューブ先端部、5はドレナージチューブ側孔、6はガイ
ドワイヤー、7はチューブの折り返し部、8は引き裂き
部、9は切込み部、10はチューブ基端部、11はチューブ
先端部、12は両縁の肉盛部、13および14は切断部、15は
細径チューブ、16は中径チューブ、17は太径チューブ、
Aは肝臓、Bは胆管、Cは胆嚢を示す。Hereinafter, an example of the present invention in an embodiment will be described. FIG. 1 is a perspective view of a tube for inserting a drainage tube used in the present invention, FIGS. 2 to 6 are explanatory views showing an example of a method of using a set for forming a drainage tube insertion hole of the present invention, and FIG. 7 is a drainage. FIG. 8 is a sectional view of a tube for inserting a tube, and FIG. 8 is a sectional view of a tear line partially cut by a heat cutter. In the figure, 1 is a tube for inserting a drainage tube, 2
Is a puncture needle, 3 is a drainage tube, 4 is a drainage tube tip, 5 is a drainage tube side hole, 6 is a guide wire, 7 is a folded portion of a tube, 8 is a tearing portion, 9 is a cut portion, and 10 is a tube base end. Part, 11 is a tube tip, 12 is a cladding on both edges, 13 and 14 are cut parts, 15 is a small diameter tube, 16 is a medium diameter tube, 17 is a large diameter tube,
A indicates a liver, B indicates a bile duct, and C indicates a gall bladder.
第1図は本発明で使用するドレナージチューブ挿入用
チューブの一例を示す斜視図であり、可撓性樹脂からな
る管状体の外面にチューブ基端部10にある切込み部9か
らチューブ先端部11にかけて、チューブ長手方向に少な
くとも1本のほぼ直線状の引き裂き線8が形成されてな
る。引き裂き線8は超音波カッターによって成形され、
第7図のチューブ肉厚部の断面図に示すように、切断部
13が肉厚部表面の両縁に肉盛りを形成しないで、ほぼ同
じ幅Wで肉厚部厚さdまでハーフカットされる。肉厚部
の切断厚さdは肉厚部の厚さDに対して20〜80%、好ま
しくは35〜70%である。20%未満であると、チューブの
引き裂きが困難で引き裂き線に沿って引き裂かれにくい
傾向があり、80%を超えると、チューブの破断強度が弱
くなる傾向があり、皮下組織内の圧力により、ドレナー
ジチューブを内挿する前にチューブが引き裂き線に沿っ
て割れ、体液がチューブ中空部に侵入する危険がある。
第1図ではチューブ1の引き裂き線8はチューブの基端
部10から先端部11にかけて延びているが、引き裂き線8
は体外にある部分だけ設けられ、体内部分は引き裂き線
がなくてもよい場合がある。FIG. 1 is a perspective view showing an example of a drainage tube insertion tube used in the present invention. The tube extends from a notch 9 at a tube base end 10 to a tube tip 11 on the outer surface of a tubular body made of a flexible resin. At least one substantially straight tear line 8 is formed in the longitudinal direction of the tube. The tear line 8 is formed by an ultrasonic cutter,
As shown in the sectional view of the thick part of the tube in FIG.
13 is half-cut to the thick portion thickness d with almost the same width W without forming the buildup on both edges of the thick portion surface. The cut thickness d of the thick part is 20 to 80%, preferably 35 to 70%, of the thickness D of the thick part. If it is less than 20%, the tube tends to be difficult to tear and it is difficult to tear along the tear line, and if it exceeds 80%, the tube tends to have low breaking strength, and the pressure in the subcutaneous tissue causes drainage. Before the tube is inserted, there is a danger that the tube will break along the tear line and that bodily fluids will enter the tube cavity.
In FIG. 1, the tear line 8 of the tube 1 extends from the proximal end 10 to the distal end 11 of the tube.
Is provided only in the part outside the body, and the body part may not have a tear line.
チューブの切断厚さdの位置決めは超音波カッターの
刃先とロール表面間の相対寸法を変えずにカッターをス
イング式に移動させるか、超音波カッターの刃先とチュ
ーブ置台間の相対寸法を一定にして超音波カッターをチ
ューブ置台に対して水平に移動させるかして、1μまで
測定可能なレーザー計測計で寸法を調節しながら行う。
これによって任意にチューブ切断厚さdを決めることが
できる。引き裂き線は超音波カッターの刃先の微振動に
よって発生する摩擦熱によって切断箇所のみ局部的に融
解固化することができる。切断部14の幅Wは目的に応じ
て任意に定めることができるが、通常は0.01〜1.0mm、
好ましくは0.01〜0.6mmである。幅Wが0.01mm未満なら
ば、チューブの引き裂きが困難になる傾向があり、1.0m
mを超えると引き裂き線の切断部13に外部細菌が付着す
る危険がある他にチューブの引き裂き線8が体内組織内
で開裂する傾向がある。切断部13の幅Wが0.2mm以下な
らば外見上引き裂き線の位置が分からない程でありドレ
ナージチューブ挿入用チューブの美観を損なわなくて好
ましい。The positioning of the cutting thickness d of the tube can be performed by moving the cutter in a swinging manner without changing the relative dimension between the cutting edge of the ultrasonic cutter and the roll surface, or by keeping the relative dimension between the cutting edge of the ultrasonic cutter and the tube table constant. The ultrasonic cutter is moved horizontally with respect to the tube table, or the size is adjusted with a laser measuring instrument capable of measuring up to 1 μm.
Thereby, the tube cutting thickness d can be arbitrarily determined. The tear line can be locally melted and solidified only at the cut portion by frictional heat generated by micro-vibration of the cutting edge of the ultrasonic cutter. The width W of the cutting portion 14 can be arbitrarily determined according to the purpose, but is usually 0.01 to 1.0 mm,
Preferably it is 0.01 to 0.6 mm. If the width W is less than 0.01 mm, the tube tends to be difficult to tear,
If it exceeds m, there is a risk that external bacteria may adhere to the cut portion 13 of the tear line, and also the tear line 8 of the tube tends to cleave in the body tissue. If the width W of the cut portion 13 is 0.2 mm or less, the position of the tear line is apparently indistinct, and it is preferable because the appearance of the drainage tube insertion tube is not spoiled.
ドレナージチューブ挿入用チューブ材料、ドレナージ
チューブ材料および瘻孔形成用チューブ材料としては、
弗素樹脂、ポリウレタン、シリコーン樹脂、ポリ塩化ビ
ニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレンプロピ
レン共重合体、ポリ(エチレンブチレン)ポリスチレン
ブロック共重合体、ポリアミド、ポリエチレンテレフタ
レートまたはその共重合体、およびこれらの混合物が挙
げられ、特に高周波カッターで切断しにくいポリプロピ
レン、ポリエチレン等のポリオレフィンが好ましい。一
般に瘻孔形成用チューブはドレナージチューブ挿入用チ
ューブおよびドレナージチューブよりやや硬質の合成樹
脂の方が瘻孔形成に都合がよい。第1図では引き裂き線
8はチューブ基端部10からチューブ先端部11にかけて、
ほぼ直線状に延びているが、チューブの途中まで引き裂
いて折り重ねる場合には、先端部側は引き裂き線を設け
なくてよい場合がある。またチューブ基端部10は切込み
部9が設けられ開口されているが、基端部に引き裂き線
の引き裂きのための開裂プラグが設けられていてもよ
い。As drainage tube insertion tube material, drainage tube material and fistula formation tube material,
Fluorine resin, polyurethane, silicone resin, polyvinyl chloride, polypropylene, polyethylene, ethylene propylene copolymer, poly (ethylene butylene) polystyrene block copolymer, polyamide, polyethylene terephthalate or a copolymer thereof, and a mixture thereof. Particularly, polyolefins such as polypropylene and polyethylene which are hard to be cut by a high frequency cutter are preferable. In general, a somewhat hard synthetic resin is more convenient for forming a fistula than a drainage tube insertion tube and a drainage tube. In FIG. 1, the tear line 8 extends from the tube proximal end 10 to the tube distal end 11,
Although it extends in a substantially straight line, when the tube is torn midway and folded, it may not be necessary to provide a tear line on the distal end side. The tube base end 10 is provided with a cut 9 and is open, but a cleavage plug for tearing a tear line may be provided at the base end.
ドレナージチューブ挿入用チューブの引き裂き線8は
チューブの長手方向に少なくとも1本設けられている。
引き裂き線が2本以上あるとチューブの引き裂き箇所の
折り返しに都合がよく、特にチューブ対向位置に2本の
引き裂き線を設けるのが好ましい。At least one tear line 8 of the drainage tube insertion tube is provided in the longitudinal direction of the tube.
When there are two or more tearing lines, it is convenient to turn the tearing portion of the tube, and it is particularly preferable to provide two tearing lines at the tube facing position.
本発明ドレナージチューブ挿入孔形成用セットの使用
方法の一例を第2図〜第6図で説明する。細径チューブ
15の中空部に穿刺針2を穿刺針の先端が該チューブ15の
先端部より露出して内挿する。チューブ先端部は穿刺針
2の側壁と密着して体液等がチューブと針の隙間に侵入
しないように、テーパー状に先細になっているのが好ま
しい。チューブ16を外挿した穿刺針2は第2図に示すよ
うに患者に穿刺し皮下組織を通ってその先端が胆管Bに
まで導かれる。この際、穿刺針2の中空部分に可撓性の
ガイドワイヤー6を挿通し、穿刺針2の抜去後、ガイド
ワイヤー6をチューブの中空部分に内挿してチューブの
導入を行うと胆管Bへの導入が円滑に行えて都合がよ
い。引続き該チューブより直径の大きい中径チューブ16
を、第3図に示すように細径チューブ15に外挿して瘻孔
を拡張していく。細径チューブ15を抜去し瘻孔を形成し
た後、太径チューブ17を中径チューブ16に外挿して順次
瘻孔を拡大していく。An example of a method of using the drainage tube insertion hole forming set of the present invention will be described with reference to FIGS. Small diameter tube
The puncture needle 2 is inserted into the hollow portion 15 with the distal end of the puncture needle exposed from the distal end of the tube 15. The distal end of the tube is preferably tapered so as to be in close contact with the side wall of the puncture needle 2 so that body fluids and the like do not enter the gap between the tube and the needle. The puncture needle 2 with the tube 16 extrapolated is punctured into the patient as shown in FIG. 2, and the distal end thereof is guided to the bile duct B through the subcutaneous tissue. At this time, a flexible guide wire 6 is inserted through the hollow portion of the puncture needle 2, and after the puncture needle 2 is removed, the guide wire 6 is inserted into the hollow portion of the tube to introduce the tube. It is convenient because it can be smoothly introduced. Continued medium-diameter tube 16 larger in diameter than the tube
Is externally inserted into the small-diameter tube 15 as shown in FIG. 3 to expand the fistula. After removing the small-diameter tube 15 to form a fistula, the large-diameter tube 17 is extrapolated to the medium-diameter tube 16 to sequentially enlarge the fistula.
最後に、ドレナージチューブ挿入用チューブ1を体内
にある太径チューブ17に第4図に示すように外挿して瘻
孔を更に拡張し、体外にある引き裂き線を引き裂いて折
りかえし、折り返し部分を皮膚に縫合して、ドレナージ
チューブ挿入用チューブ1を第5図に示すように固定す
る。第5図ではチューブの折り返し部は皮膚面に縫合し
ているが、固定具で皮膚と固定してもよい。Finally, the drainage tube insertion tube 1 is extrapolated into the large-diameter tube 17 in the body as shown in FIG. 4 to further expand the fistula, tear off the tear line outside the body, turn it over, and put the folded part on the skin. After suturing, the drainage tube insertion tube 1 is fixed as shown in FIG. In FIG. 5, the folded portion of the tube is sewn to the skin surface, but may be fixed to the skin with a fixture.
その後、必要によりチューブ1の中空部に内視鏡を挿
入し、内視鏡で総胆管結石、胆管狭窄、胆嚢結石、胆嚢
ポリープ等の各種胆管疾患、あるいは尿管狭窄、尿管結
石、腎臓疾患等の検査をした後、チューブ1を体内に留
置したまま、内視鏡を除去する。Thereafter, an endoscope is inserted into the hollow portion of the tube 1 as needed, and various bile duct diseases such as common bile duct stones, bile duct stenosis, gallbladder stones, and gallbladder polyps, or ureteral stenosis, ureter stones, and kidney disease are inserted through the endoscope. After the inspection, the endoscope is removed while the tube 1 is left in the body.
次いで、第6図に示すように、体内に留置したチュー
ブ1の内腔にドレナージチューブ3をその先端が疾患箇
所まで到達するように挿入し、胆汁を注出して黄疸症の
軽減等に使用される。ドレナージチューブ3の先端部4
は先細で円形開口断面でもよいが、円形閉塞断面で側部
に複数の小孔5を有するものも使用できる。その他に体
内に留置したチューブ1の内腔にカテーテルを疾患箇所
まで挿入し、薬液を注入することもできる。Then, as shown in FIG. 6, the drainage tube 3 is inserted into the lumen of the tube 1 placed in the body so that the tip reaches the diseased part, and bile is poured out to be used for reducing jaundice and the like. You. Tip 4 of drainage tube 3
May be tapered and have a circular opening cross section, but a circular closing cross section having a plurality of small holes 5 on the side can also be used. In addition, a catheter can be inserted into the lumen of the tube 1 indwelled in the body up to the diseased site, and a drug solution can be injected.
ドレナージチューブ3はその先端部4に向けてカール
状に湾曲しており、先端部4を除く部分にはステンレス
製の網目状またはコイル状のワイヤーが埋め込まれ、先
端部4は少なくとも1個の側孔5が設けられた構造をし
ている。The drainage tube 3 is curled toward the distal end portion 4, and a mesh or coil-shaped wire made of stainless steel is embedded in a portion other than the distal end portion 4, and the distal end portion 4 has at least one side. It has a structure in which holes 5 are provided.
以下各構成部分についてその一例を説明する。ガイド
ワイヤー6は、これに外挿した細径チューブ15をドレナ
ージチューブ適用部位まで案内するためのものであり、
ステンレスなどの金属で形成されており、適用部位によ
りその先端部の形状が異なる。たとえば先端部がJ字状
に弾性的に湾曲する習性を持たせたJガイドワイヤーが
ある。Jガイドワイヤーはその先端部を真っ直ぐに延ば
した状態でチューブ内に挿入し、先端部案内がチューブ
の先端の開口部から突出した時に、その先端部がJ字状
に湾曲するので胆管を傷つけることがない。Hereinafter, an example of each component will be described. The guide wire 6 is for guiding the small-diameter tube 15 extrapolated to this to the drainage tube application site,
It is made of metal such as stainless steel, and the shape of the tip differs depending on the application site. For example, there is a J guide wire having a habit of having a tip portion elastically curved in a J-shape. Insert the J guidewire into the tube with its distal end straightened. When the distal end guide protrudes from the opening at the distal end of the tube, the distal end is bent in a J-shape and may damage the bile duct. There is no.
細径チューブ15はガイドワイヤー6のサイズに適合す
るように、約1mm、外径は3.4mm、全長50cmのものが使用
される。細径チューブ16は弾力性に富み、やや硬質の合
成樹脂で製せられており、その先端部はテーパ状に漸次
先細になるように形成されている。The small-diameter tube 15 has a length of about 1 mm, an outer diameter of 3.4 mm, and a total length of 50 cm so as to be adapted to the size of the guide wire 6. The small-diameter tube 16 has a high elasticity and is made of a somewhat hard synthetic resin, and a tip portion thereof is formed so as to be gradually tapered in a tapered shape.
中径チューブ16は前記細径チューブ15の外周に外挿可
能な様にその内径は3.4mmであり、外径は4.7mm、全長は
約20cmに形成されている。中径チューブ17は細径チュー
ブ16と同様、やや硬質の合成樹脂でその先端部の外径が
テーパ状に漸次先細になるように形成されている。The medium diameter tube 16 has an inner diameter of 3.4 mm, an outer diameter of 4.7 mm, and a total length of about 20 cm so that the medium diameter tube 16 can be extrapolated to the outer periphery of the small diameter tube 15. Like the small-diameter tube 16, the middle-diameter tube 17 is formed of a somewhat hard synthetic resin so that the outer diameter of the distal end portion is gradually tapered.
中太径チューブは前記細径チューブ15の外周に外挿可
能な様にその内径は3.4mmであり、外径は前記中径チュ
ーブ16より太い5.3mmに形成され、全長は中径チューブ1
6と同じで約20cmである。The medium-diameter tube has an inner diameter of 3.4 mm so that it can be extrapolated to the outer periphery of the small-diameter tube 15, the outer diameter is formed to be 5.3 mm larger than the medium-diameter tube 16, and the entire length is the medium-diameter tube 1.
It is the same as 6 and about 20cm.
太径チューブ17は前記細径チューブ15の外周に外挿可
能な様にその内径は3.4mmであり、外径は前記中太径チ
ューブより太い6.0mmに形成され、全長は中径チューブ1
6と同じで約20cmである。この太径チューブ17の材質お
よび先端部の形状も中径チューブ16と同様である。The large-diameter tube 17 has an inner diameter of 3.4 mm so that it can be extrapolated to the outer periphery of the small-diameter tube 15, the outer diameter is formed to be 6.0 mm thicker than the medium-diameter tube, and the entire length is the medium-diameter tube 1.
It is the same as 6 and about 20cm. The material and the shape of the distal end of the large-diameter tube 17 are the same as those of the medium-diameter tube 16.
ドレナージチューブ挿入用チューブ1はドレナージチ
ューブ3の挿入および離脱を可能にするものであり、内
径は6.0mm、外径は6.3mm、全長は約20cmである。このチ
ューブ1は前記チューブ15〜17と異なり剛性を保ちうる
限りにおいて、肉薄に形成されるのが好ましい。The drainage tube insertion tube 1 enables insertion and removal of the drainage tube 3, and has an inner diameter of 6.0 mm, an outer diameter of 6.3 mm, and a total length of about 20 cm. The tube 1 is preferably formed to be thin as long as it can maintain rigidity unlike the tubes 15 to 17.
ドレナージチューブ3は必要により内視鏡で検査後、
管腔臓器内の廃棄物を除去するものであり、ドレナージ
チューブ挿入用チューブ1の中空部に内挿され、その内
径は3.4mm、外径は6.0mm、全長は約33cmである。このド
レナージチューブ3は軟質の合成樹脂からなり、柔軟性
と弾力性に富んでおり、その先端部4には排液のための
側孔5が複数個設けられている。After the drainage tube 3 is inspected with an endoscope if necessary,
It removes waste from the luminal organs, and is inserted into the hollow part of the drainage tube insertion tube 1 and has an inner diameter of 3.4 mm, an outer diameter of 6.0 mm, and a total length of about 33 cm. The drainage tube 3 is made of a soft synthetic resin and has high flexibility and elasticity. The distal end portion 4 is provided with a plurality of side holes 5 for drainage.
実施例1 テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニ
ルエーテル共重合体(三井フロロケミカル社製テフロン
350−J)を溶融押出して、内径6.1mm、外径6.6mm、肉
厚部厚さ0.25mm、長さ90mmの管状体を成形した。この管
状体の一端に第1図に示す切込み部9を対向位置に2個
設け、その位置から管状体8の他端に向けて、超音波カ
ッター(日本サーモニクス株式会社製、T−02)でほぼ
直線状の引き裂き線8を2本形成した。引き裂き線8の
幅を0.06mmに固定し、断面方向の切断部分の深さを第1
表のように変更してチューブを製造した。このチューブ
の切込み部9からの引裂強度を第1表に示す。引裂強度
は島津製作所製オートグラフ測定器S−500Dを用い、チ
ャック間距離50mm、クロスヘッドスピード200mm/分で18
0度方向に開いて測定した。またこのチューブの2本の
引き裂き線を結ぶ断面方向にチューブを圧縮した時の引
き裂き線の裂け目の発生状況を100個のチューブについ
て試験し、その不良率を測定した。更に該チューブを開
裂してシート状にし、幅12.7mmでASTM−D−2157のMIT
Folding Endurance法で曲げ寿命を測定した。これらの
結果を第1表に示す。Example 1 Tetrafluoroethylene / perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (Teflon manufactured by Mitsui Fluorochemicals, Inc.)
350-J) was melt extruded to form a tubular body having an inner diameter of 6.1 mm, an outer diameter of 6.6 mm, a thick portion of 0.25 mm, and a length of 90 mm. Two notches 9 shown in FIG. 1 are provided at one end of this tubular body at opposing positions, and an ultrasonic cutter (manufactured by Nippon Thermonics Co., Ltd., T-02) is provided from that position toward the other end of the tubular body 8. Thus, two substantially straight tear lines 8 were formed. Fix the width of the tear line 8 to 0.06mm and set the depth of the cut part in the cross-sectional direction to 1st.
The tube was manufactured by changing as shown in the table. Table 1 shows the tear strength of the tube from the cut 9. Tear strength was measured using a Shimadzu S-500D autograph measuring instrument at a distance between chucks of 50 mm and a crosshead speed of 200 mm / min.
The measurement was performed by opening in the 0 degree direction. Further, the occurrence of tears in the tear line when the tube was compressed in the cross-sectional direction connecting the two tear lines of the tube was tested for 100 tubes, and the defect rate was measured. Further, the tube is cleaved into a sheet, and the width is 12.7 mm and the MIT of ASTM-D-2157 is used.
The bending life was measured by the Folding Endurance method. Table 1 shows the results.
第1表から明らかなように、引き裂き線の切断部分の
深さdのシート厚さDに対する割合が大きくなるにつれ
て、切込み部からの引裂強度が小さくなり、かつシース
を圧縮した時の引き裂き線の裂け目発生率が大きくな
り、また曲げ寿命も短くなっている。 As is apparent from Table 1, as the ratio of the depth d of the cut portion of the tear line to the sheet thickness D increases, the tear strength from the cut portion decreases, and the tear line when the sheath is compressed is reduced. The rate of occurrence of cracks is increased, and the bending life is shortened.
本発明ドレナージチューブ挿入用チューブを用いれば
組織の破壊が少なく、短時間でドレナージチューブを疾
患箇所まで導入することができる。しかもチューブが瘻
孔の代用となるため、瘻孔形成期間を必要とせず、患者
の苦痛を大幅に軽減し、ドレナージチューブの出し入れ
を円滑に行うことができる。By using the tube for inserting a drainage tube of the present invention, the destruction of tissue is small, and the drainage tube can be introduced to a diseased site in a short time. Moreover, since the tube is used as a substitute for the fistula, a period for forming the fistula is not required, the pain of the patient is greatly reduced, and the drainage tube can be smoothly taken in and out.
また、本発明ドレナージチューブ挿入用孔形成セット
を使用すれば、組織の破壊を少なくしてドレナージチュ
ーブ挿入用チューブを体内に短時間に安全に設置するこ
とができる。また該チューブは皮膚面で縫合されて固定
されているので、体内の呼吸や圧迫で移動することはな
い。更に該チューブは引き裂き線の幅が狭いので、外部
細菌が引き裂き線の切断部に付着して体内で感染したり
することはない。またドレナージチューブの先端部を胆
管等の管腔臓器内へ誘導したりドレナージチューブを体
外へ導出したりする際にチューブの引き裂き線が皮下組
織により圧迫されて開裂し細胞組織を損傷することもな
い。In addition, if the drainage tube insertion hole forming set of the present invention is used, destruction of tissue can be reduced, and the drainage tube insertion tube can be safely installed in the body in a short time. Further, since the tube is fixed by being sutured on the skin surface, it does not move due to respiration or pressure in the body. Further, since the width of the tear line of the tube is small, external bacteria do not attach to the cut portion of the tear line and infect the body. In addition, when the distal end of the drainage tube is guided into a luminal organ such as a bile duct, or when the drainage tube is led out of the body, the tear line of the tube is not compressed by the subcutaneous tissue and does not rupture to damage the cell tissue. .
更に、チューブの引き裂き線は超音波カッターによっ
て、狭い幅で所望の切断深さに切断でき、チューブ表面
との両縁にヒートカッターで切断した時に起こる肉盛り
もなく、切り裂き部から外方に開くと、チューブは引き
裂き線に沿って円滑に開封されることができる。そのた
め、所望する時に必要な箇所までチューブを引き裂くこ
とができるので、ドレナージチューブの頻繁な導入また
は離脱に伴う人体組織の損傷を抑止することができる。
また出血を防ぐので手術中での治療が容易であり、治療
後の回復を早めることができる。Furthermore, the tear line of the tube can be cut to a desired cutting depth with a narrow width by an ultrasonic cutter, and there is no build-up that occurs when cutting with a heat cutter on both edges of the tube, and the tube opens outward from the cut portion. Then, the tube can be opened smoothly along the tear line. For this reason, the tube can be torn to a necessary portion when desired, and thus, it is possible to suppress damage to human body tissue due to frequent introduction or detachment of the drainage tube.
In addition, since bleeding is prevented, treatment during surgery is easy, and recovery after treatment can be accelerated.
第1図は本発明で使用するドレナージチューブ挿入用チ
ューブの斜視図、第2図〜第6図は本発明ドレナージチ
ューブ挿入孔形成用セットの使用方法の一例を示す説明
図、第7図はドレナージチューブ挿入用チューブの断面
図、第8図はヒートカッターで一時切断した引き裂き線
の断面図を示す図中1はドレナージチューブ挿入用チュ
ーブ、2は穿刺針、3はドレナージチューブ、4はドレ
ナージチューブ先端部、5はドレナージチューブ側孔、
6はガイドワイヤー、7はチューブの折り返し部、8は
引き裂き線、9は切込み部、10はチューブ基端部、11は
チューブ先端部、12は両縁の肉盛部、13および14は切断
部、15は細径チューブ、16は中径チューブ、17は太径チ
ューブ、Aは肝臓、Bは胆管、Cは胆嚢を示す。FIG. 1 is a perspective view of a tube for inserting a drainage tube used in the present invention, FIGS. 2 to 6 are explanatory views showing an example of a method of using a set for forming a drainage tube insertion hole of the present invention, and FIG. 7 is a drainage. FIG. 8 is a cross-sectional view of a tear line temporarily cut by a heat cutter, in which FIG. 1 is a tube for inserting a drainage tube, 2 is a puncture needle, 3 is a drainage tube, 4 is a tip of the drainage tube. Part, 5 is a drainage tube side hole,
6 is a guide wire, 7 is a folded portion of a tube, 8 is a tear line, 9 is a cut portion, 10 is a base end portion of a tube, 11 is a tip portion of a tube, 12 is a built-up portion on both edges, and 13 and 14 are cut portions. , 15 is a small tube, 16 is a medium tube, 17 is a large tube, A is a liver, B is a bile duct, and C is a gallbladder.
Claims (3)
空部分に内挿しうるように形成された少なくとも1本の
合成樹脂製のチューブ、およびガイドワイヤーおよび/
または穿刺針からなるドレナージチューブ挿入孔形成用
セットにおいて、最大径のチューブの肉厚部の断面の一
部が、長手方向にほぼ直線状に切断された引き裂き線を
少なくとも1本有する可撓性樹脂からなる管状体である
ドレナージチューブ挿入孔形成用セット。At least one synthetic resin tube formed so that a small-diameter tube can be inserted into a hollow portion of a large-diameter tube, and a guide wire and / or a guide wire.
Alternatively, in a set for forming a drainage tube insertion hole formed of a puncture needle, a flexible resin having at least one tear line in which a part of a cross section of a thick portion of a tube having a maximum diameter is cut substantially linearly in a longitudinal direction. A set for forming a drainage tube insertion hole, which is a tubular body composed of:
ッターによって形成されてなる請求項1記載のドレナー
ジチューブ挿入孔形成用セット。2. The set for forming a drainage tube insertion hole according to claim 1, wherein the tear line of the tube having the largest diameter is formed by an ultrasonic cutter.
〜1.0mm、切断厚さが管状体の肉厚部厚さに対して20〜8
0%である請求項2記載のドレナージチューブ挿入孔形
成用セット。3. The cutting width of a thick part of a tube having a maximum diameter is 0.01.
~ 1.0mm, cutting thickness is 20 ~ 8 with respect to the thickness of the thick part of the tubular body
The set for forming a drainage tube insertion hole according to claim 2, which is 0%.
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JPH03222965A JPH03222965A (en) | 1991-10-01 |
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