JP2005287809A

JP2005287809A - Medical tool

Info

Publication number: JP2005287809A
Application number: JP2004107740A
Authority: JP
Inventors: Takahiro Tanigawa; 隆洋谷川
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2004-03-31
Filing date: 2004-03-31
Publication date: 2005-10-20

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical tool which reliably prevents adhesion of biological tissues to each other, where an adhesion preventing member can easily be removed from the body after the passage of a prescribed period within the range of a conventional surgical technique (without adding new invasion), and which suppress inflammatory response caused by decomposition of the adhesion preventing member inside of the body. SOLUTION: The medical tool 1A is provided with: a balloon 3 as the adhesion preventing member which is used inserted between the biological tissues for preventing the adhesion of the biological tissues to each other; a liquid discharging tube 2 having a liquid discharging limen 21 which is indwelt through a body cavity 100 from the inside to the outside of the body to discharge percolate in the body to the outside. The liquid discharging tube 2 has a tube main body 23 and a reduced diameter part 24 provided on the side of its tip and whose diameter is reduced. The balloon 3 is connected with the vicinity of the boundary of the reduced diameter part 24 and the tube main body 23 of the tube 2. COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、例えば胸部、腹部等の外科的手術後に生じる浸出液を排出するとともに、臓器、体壁等の生体組織同士が癒着を防止するのに用いる医療用具に関する。 The present invention relates to a medical device used for discharging exudate generated after a surgical operation such as a chest and an abdomen, and for preventing living tissues such as organs and body walls from adhering to each other.

外科的手術後、損傷組織周囲から、血液等の体液が浸出し、感染や治癒遅延もしくは臓器圧迫の原因となる。したがって、通常、この浸出液は、チューブを用い、先端を体液の溜まりやすい部位に設置し、他端を体外に出し、排液バッグや吸引器等に接続し体液を排出する（ドレナージ）。この術後の浸出液は、周辺組織の治癒とともに消失するため、ドレーンチューブは、一定期間留置後、引き抜かれて取り除かれる。 After surgery, body fluids such as blood ooze out around the damaged tissue, causing infection, delayed healing, or organ compression. Therefore, this exudate is usually used by using a tube, and the tip is placed at a site where body fluid tends to accumulate, the other end is taken out of the body, and connected to a drainage bag or a suction device to drain the body fluid (drainage). Since the exudate after this operation disappears with the healing of the surrounding tissue, the drain tube is withdrawn and removed after being left for a certain period of time.

一方、外科的手術により、傷害を受けた臓器が体壁もしくは近隣臓器と直接もしくはフィブリン等の浸出液産物を介して接触した状態が続くと、その治癒の過程でこれら組織が一体化した組織（癒着）が発生する。この癒着は、時に強固に臓器や周辺臓器に癒着することがある。このような癒着が生じた場合、腹部ではイレウス（腹部閉塞症）となり、さらに、重篤な合併症を引き起こす。また、再手術を行う場合、体壁と臓器との癒着は再手術の大きな障害となり、最初の剥離操作に多くの時間を要するだけでなく、時には、剥離操作の過程で臓器に傷害を与える場合もある。特に、胸部の冠動脈バイパス術や弁治療術等心臓周囲の手術には再手術を要する症例がある。また、先天性心疾患を持つ小児の手術においては、一時的手術を行い、成長後、本格的治療を行う２期的手術が行われている。したがって、必然的に再手術が必要となる症例も有り、これらの手術において癒着防止は必要不可欠である。 On the other hand, if the injured organ continues to be in contact with the body wall or neighboring organs directly or via a leachate product such as fibrin due to surgical operation, these tissues are integrated in the healing process (adhesion). ) Occurs. This adhesion sometimes tightly adheres to organs and surrounding organs. When such adhesions occur, ileus (abdominal obstruction) occurs in the abdomen, causing serious complications. Also, when re-operation is performed, the adhesion between the body wall and the organ becomes a major obstacle to re-operation, and not only does the initial exfoliation operation take much time, but sometimes the organ is injured during the exfoliation operation. There is also. In particular, there are cases in which re-operation is required for surgery around the heart, such as coronary artery bypass grafting or valve therapy. In addition, in the operation of children with congenital heart disease, a temporary operation is performed, and after the growth, a two-stage operation is performed in which full-scale treatment is performed. Therefore, there are cases in which re-operation is necessary, and prevention of adhesion is indispensable in these operations.

この癒着を防止する手段として、癒着防止材が市販されており、臓器と周囲組織の間に埋め込み臓器と周囲組織との直接の接触を防ぎ（バリア）、癒着を防止するものである。この癒着防止材としては、心臓領域では不活性で組織が接着し難い延伸加工したポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）シートが使用される。しかし、このｅＰＴＦＥシートは、生体内非吸収性であり、異物が永久的に生体内に残存することになるために、感染等のリスクが永久に残る。また、ｅＰＴＦＥシートは異物で非吸収性であるため、一定期間後には周囲に新たに被包組織が形成する。ｅＰＴＦＥシートはこの被包組織とは接着し難いものの、被包組織が周囲組織と癒着する為、最終的にさらに、癒着組織を増大させることもある。 As a means for preventing this adhesion, an adhesion preventing material is commercially available, and prevents direct contact between the organ and the surrounding tissue (barrier) between the organ and the surrounding tissue, thereby preventing adhesion. As this adhesion preventing material, a stretched polytetrafluoroethylene (ePTFE) sheet that is inert in the heart region and hardly adheres to tissue is used. However, since this ePTFE sheet is non-absorbable in the living body and the foreign matter is permanently left in the living body, the risk of infection or the like remains permanently. In addition, since the ePTFE sheet is a foreign substance and is non-absorbable, a new encapsulated tissue is formed around it after a certain period. Although the ePTFE sheet is difficult to adhere to the encapsulated tissue, the encapsulated tissue adheres to the surrounding tissue, and eventually the adhesion tissue may be further increased.

一方、術後、一定期間周辺組織への接触を避け、この間、傷害を受けた上皮や中皮細胞を再生させることで癒着防止可能であることが考えられている。したがって、上皮や中皮細胞が再生する間、周囲組織との接触を防止し、その後、消失するコンセプトで生体内吸収性材料を用いた癒着防止材が検討されている。実際に、腹部の消化器領域では、生体内吸収性材料の多糖（ヒアルロン酸とカルボキシメチルセルロース）からなる癒着防止材が使用され、一定の効果が得られている。しかし、動物を用いたモデル実験や臨床の報告でも完全な癒着防止効果は得られておらず、原因として、短い消失期間や物性等で完全なバリア効果がないことや、分解産物や材料自体の問題による生体内反応にあることが考えられる。逆に、消失期間の長い材料を用いた場合、分解・消化に伴う炎症反応とともに、徐々に生体組織によって置換されながら消失していくため、細胞の足場となり、癒着組織の形成を助長させることになる。したがって、術後の一定期間において目的組織を確実に周囲組織と分離すると同時に、その後、急速に体内から消失する必要があり、さらには分解に伴う炎症反応を起こさないことが望ましい。これらは相反する事象でありこれらを満足させる生体内吸収性材料で見つけ出すことは難しい。 On the other hand, it is considered that adhesion can be prevented by avoiding contact with surrounding tissues for a certain period after the operation and regenerating damaged epithelium and mesothelial cells during this period. Therefore, an anti-adhesion material using a bioabsorbable material has been studied based on the concept of preventing contact with surrounding tissues while the epithelium and mesothelial cells regenerate and then disappearing. Actually, in the gastrointestinal region of the abdomen, an anti-adhesion material made of polysaccharides (hyaluronic acid and carboxymethyl cellulose) as a bioabsorbable material is used, and a certain effect is obtained. However, model experiments using animals and clinical reports have not obtained a complete anti-adhesion effect, which may be due to the lack of a complete barrier effect due to a short disappearance period or physical properties, and the degradation products and materials themselves. It is considered that there is an in vivo reaction due to a problem. On the other hand, when a material with a long disappearance period is used, it gradually disappears while being replaced by biological tissue along with the inflammatory reaction accompanying degradation and digestion, so that it becomes a scaffold for cells and promotes the formation of adhesion tissue Become. Therefore, it is desirable that the target tissue be surely separated from the surrounding tissue for a certain period after the operation, and then rapidly disappear from the body, and further, it is desirable not to cause an inflammatory reaction accompanying the degradation. These are conflicting events and are difficult to find with bioabsorbable materials that satisfy them.

特開平５−２３７１２２号公報JP-A-5-237122 特開２００１−２３１７８７号公報JP 2001-231787 A

前記従来技術の問題点に鑑み、本発明は、生体組織同士の癒着を確実に防止するとともに、一定期間経過後に癒着防止部材を既存の手術手技の範囲内で（新たな侵襲を加えることなく）容易に体内から除去することができ、癒着防止部材が体内で分解することによる炎症反応を抑えることができる医療用具を提供することを目的とする。 In view of the problems of the prior art, the present invention reliably prevents adhesion between living tissues, and the adhesion preventing member within a range of an existing surgical technique after a certain period of time (without adding new invasion). It is an object of the present invention to provide a medical device that can be easily removed from the body and can suppress an inflammatory reaction caused by decomposition of the adhesion preventing member in the body.

このような目的は、下記（１）〜（１４）の本発明により達成される。
（１）生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する癒着防止部材と、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブとを備え、
前記排液チューブは、その先端付近に、その他の部分より外径が細くなった細径部を有しており、
前記癒着防止部材は、前記排液チューブの前記細径部と前記その他の部分との境界付近に連結されていることを特徴とする医療用具。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (14) below.
(1) an adhesion preventing member that is used by being inserted between living tissues and prevents the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed from the body to the outside of the body through the living tissue and drains the exudate in the body to the outside of the body,
The drainage tube has a small-diameter portion whose outer diameter is narrower than other portions near its tip,
The medical device, wherein the adhesion preventing member is connected in the vicinity of a boundary between the small diameter portion and the other portion of the drainage tube.

（２）生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する癒着防止部材と、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブと、
前記排液ルーメンに挿通され、その先端部が前記癒着防止部材に固定された線状体とを備え、
前記癒着防止部材を除去する際、前記線状体の基端側を牽引することにより、前記癒着防止部材の全部または一部が前記排液チューブ内に引き込まれることを特徴とする医療用具。 (2) an adhesion preventing member that is used by being inserted between living tissues and prevents the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed through the living tissue from the body to the outside of the body and drains the exudate in the body to the outside of the body;
A linear body inserted through the drainage lumen, the tip of which is fixed to the adhesion preventing member;
When removing the adhesion preventing member, the medical device is characterized in that all or part of the adhesion preventing member is pulled into the drainage tube by pulling the proximal end side of the linear body.

（３）前記排液チューブの先端部に前記線状体が通る側孔が形成され、前記癒着防止部材の全部または一部は、前記側孔から前記排液チューブ内に引き込まれる上記（２）に記載の医療用具。 (3) A side hole through which the linear body passes is formed at a distal end portion of the drainage tube, and all or a part of the adhesion preventing member is drawn into the drainage tube from the side hole. Medical device according to.

（４）生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する癒着防止部材と、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブと、
前記排液チューブと前記癒着防止部材とを連結する可撓性を有する連結部材とを備え、
前記排液チューブと前記癒着防止部材とのなす角度が可変であることを特徴とする医療用具。 (4) an adhesion preventing member that is used by being inserted between living tissues and prevents the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed through the living tissue from the body to the outside of the body and drains the exudate in the body to the outside of the body;
A flexible connecting member for connecting the drainage tube and the adhesion preventing member;
A medical device, wherein an angle formed between the drainage tube and the adhesion preventing member is variable.

（５）生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する癒着防止部材と、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブと、
前記癒着防止部材にその先端部が固定された可撓性を有する細長い長尺体とを備え、
前記排液チューブは、前記長尺体を挿通する長尺体挿通ルーメンをさらに有し、
前記癒着防止部材を除去する際、前記長尺体の基端側を牽引することにより、前記癒着防止部材が前記排液チューブ側に引き寄せられることを特徴とする医療用具。 (5) an adhesion preventing member that is used by being inserted between living tissues and prevents the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed through the living tissue from the body to the outside of the body and drains the exudate in the body to the outside of the body;
A long and slender body having flexibility, the tip of which is fixed to the adhesion preventing member,
The drainage tube further has a long body insertion lumen for inserting the long body,
When removing the adhesion preventing member, the adhesion preventing member is pulled toward the drainage tube by pulling the proximal end side of the elongated body.

（６）前記排液チューブは、その先端付近に、その他の部分より外径が細くなった細径部を有しており、
前記排液ルーメンの先端開口は、前記細径部の先端に形成されており、前記長尺体挿通ルーメンの先端開口は、前記排液チューブの前記細径部と前記その他の部分との境界の段差部に形成されている上記（５）に記載の医療用具。 (6) The drainage tube has a small-diameter portion whose outer diameter is thinner than other portions near the tip thereof.
A distal end opening of the drainage lumen is formed at a distal end of the small diameter portion, and a distal end opening of the elongated body insertion lumen is a boundary between the small diameter portion and the other portion of the drainage tube. The medical device according to (5), wherein the medical device is formed on the step portion.

（７）生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する癒着防止部材と、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブと、
前記癒着防止部材にその先端部が固定された可撓性を有する細長い長尺体とを備え、
前記長尺体は、前記排液ルーメンに挿通され、
前記癒着防止部材を除去する際、前記長尺体の基端側を牽引することにより、前記癒着防止部材が前記排液チューブ側に引き寄せられることを特徴とする医療用具。 (7) an adhesion preventing member that is used by being inserted between living tissues and prevents the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed through the living tissue from the body to the outside of the body and drains the exudate in the body to the outside of the body;
A long and slender body having flexibility, the tip of which is fixed to the adhesion preventing member,
The elongated body is inserted through the drainage lumen,
When removing the adhesion preventing member, the adhesion preventing member is pulled toward the drainage tube by pulling the proximal end side of the elongated body.

（８）前記排液チューブの先端部に前記長尺体が通る側孔が形成されている上記（７）に記載医療用具。 (8) The medical device according to (7), wherein a side hole through which the elongated body passes is formed at a distal end portion of the drainage tube.

（９）前記長尺体の基端側を牽引することにより、前記癒着防止部材の全部または一部が前記排液チューブ内に引き込まれる上記（５）ないし（８）のいずれかに記載の医療用具。 (9) The medical device according to any one of (5) to (8), wherein all or part of the adhesion preventing member is pulled into the drainage tube by pulling the proximal end side of the elongated body. Tools.

（１０）前記長尺体を前記排液チューブに対し固定する固定手段をさらに備える上記（５）ないし（９）のいずれかに記載の医療用具。 (10) The medical device according to any one of (5) to (9), further including a fixing unit that fixes the elongated body to the drainage tube.

（１１）前記癒着防止部材は、シート状の部材で構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用具。 (11) The medical device according to any one of (1) to (10), wherein the adhesion preventing member is a sheet-like member.

（１２）前記癒着防止部材は、拡張・収縮可能なバルーンで構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用具。 (12) The medical device according to any one of (1) to (10), wherein the adhesion preventing member is configured by an expandable / deflatable balloon.

（１３）前記癒着防止部材は、拡張・収縮可能なバルーンで構成されており、前記長尺体は、前記バルーンを拡張・収縮させる作動流体が通過するバルーンルーメンを有する上記（５）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用具。 (13) The adhesion preventing member is formed of a balloon that can be expanded and contracted, and the elongated body has a balloon lumen through which a working fluid that expands and contracts the balloon passes. ) The medical device according to any one of

（１４）生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する拡張・収縮可能なバルーンと、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブとを備え、
前記バルーンは、前記排液チューブの先端側に連結され、
前記排液チューブは、前記バルーンを拡張・収縮させる作動流体が通過するバルーンルーメンをさらに有することを特徴とする医療用具。 (14) An inflatable / deflatable balloon that is inserted between living tissues and used to prevent the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed from the body to the outside of the body through the living tissue and drains the exudate in the body to the outside of the body,
The balloon is connected to the distal end side of the drainage tube,
The drainage tube further includes a balloon lumen through which a working fluid that expands and contracts the balloon passes.

本発明の医療用具によれば、生体組織同士の癒着を確実に防止するとともに、一定期間経過後に癒着防止部材を既存の手術手技の範囲内で体内から容易に除去することができる。よって、癒着防止部材が体内で分解することによる炎症反応を抑えることができる。 According to the medical device of the present invention, adhesion between living tissues can be reliably prevented, and the adhesion preventing member can be easily removed from the body within a range of existing surgical techniques after a certain period of time has elapsed. Therefore, an inflammatory reaction caused by the decomposition of the adhesion preventing member in the body can be suppressed.

また、癒着防止部材を体内から除去する際、通常のドレーン留置術の範囲内で行うことができ、患者に新たな侵襲を加えなくて済む。よって、患者の負担を大幅に軽減することができる。 In addition, when removing the adhesion preventing member from the body, it can be performed within the range of normal drainage, and it is not necessary to add new invasion to the patient. Therefore, the burden on the patient can be greatly reduced.

以下、本発明の医療用具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療用具の第１実施形態を示す図、図２は、図１に示す医療用具の使用状態を示す図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中の上側を「基端」、下側を「先端」と言う。 Hereinafter, the medical device of this invention is demonstrated in detail based on suitable embodiment shown to an accompanying drawing.
<First Embodiment>
FIG. 1 is a diagram showing a first embodiment of the medical device of the present invention, and FIG. 2 is a diagram showing a use state of the medical device shown in FIG. Hereinafter, for convenience of explanation, the upper side in FIGS. 1 and 2 is referred to as a “base end” and the lower side is referred to as a “tip”.

図１に示すように、医療用具１Ａは、排液ルーメン２１を有する排液チューブ（ドレーンチューブ）２と、拡張・収縮可能なバルーン（カフ）３とを有している。 As shown in FIG. 1, the medical device 1A has a drainage tube (drain tube) 2 having a drainage lumen 21 and a balloon (cuff) 3 that can be expanded and contracted.

排液チューブ２は、チューブ本体２３と、チューブ本体２３の先端側に設けられ、チューブ本体２３より外径が細くなった細径部２４とを有している。この細径部２４は、チューブ本体２３に対し片側に偏心している。排液ルーメン２１は、排液チューブ２の基端から先端まで形成され、その先端開口２１１は、細径部２４の先端面に開口している。 The drainage tube 2 includes a tube main body 23 and a small diameter portion 24 that is provided on the distal end side of the tube main body 23 and has an outer diameter smaller than that of the tube main body 23. The small diameter portion 24 is eccentric to one side with respect to the tube main body 23. The drainage lumen 21 is formed from the proximal end to the distal end of the drainage tube 2, and the distal end opening 211 opens at the distal end surface of the small diameter portion 24.

図示の構成では、細径部２４には、排液ルーメン２１に連通する複数の側孔２４１が形成されている。これにより、体内の浸出液をより効率良く確実に排出することができる。 In the illustrated configuration, the small diameter portion 24 is formed with a plurality of side holes 241 communicating with the drainage lumen 21. Thereby, the exudate in the body can be discharged more efficiently and reliably.

また、排液チューブ２には、バルーン３を拡張・収縮させる作動流体が通過するバルーンルーメン２２が長手方向に沿ってさらに設けられている。このバルーンルーメン２２は、チューブ本体２３の基端から先端まで形成されている。また、バルーンルーメン２２は、排液ルーメン２１より細くなっている。 The drainage tube 2 is further provided with a balloon lumen 22 along the longitudinal direction through which a working fluid for expanding and contracting the balloon 3 passes. The balloon lumen 22 is formed from the proximal end to the distal end of the tube body 23. The balloon lumen 22 is thinner than the drainage lumen 21.

バルーン３は、可撓性を有する管状のチューブ４を介して、バルーンルーメン２２の先端部、すなわちチューブ本体２３と細径部２４との境界部に連結されている。 The balloon 3 is connected to a distal end portion of the balloon lumen 22, that is, a boundary portion between the tube main body 23 and the small diameter portion 24 through a tubular tube 4 having flexibility.

このような医療用具１Ａは、図２に示すように、外科手術後、体内の浸出液の貯まりやすい部位に排液チューブ２の先端部（細径部２４）を置き、基端側を体外に出すように設置される。すなわち、排液チューブ２は、体内から体外へ体壁１００（生体組織）を貫通して留置される。そして、排液ルーメン２１の基端開口２１２に図示しない吸引装置等を接続し、先端開口２１１や側孔２４１から吸入した浸出液を排液ルーメン２１を通して体外へ排出する。 As shown in FIG. 2, such a medical device 1 A places the distal end portion (small diameter portion 24) of the drainage tube 2 at a site where the exudate is easily stored in the body after surgery, and the proximal end side is taken out of the body. Installed. That is, the drainage tube 2 is placed through the body wall 100 (living tissue) from the inside of the body to the outside of the body. Then, a suction device (not shown) or the like is connected to the proximal end opening 212 of the drainage lumen 21, and the exudate sucked from the distal end opening 211 or the side hole 241 is discharged outside the body through the drainage lumen 21.

バルーンルーメン２２の基端開口２２１には、例えばシリンジのようなポンプ５０が接続される。このポンプ５０を用いてバルーン３内に作動流体（好ましくは液体）を送り込むことにより、バルーン３を拡張させる。拡張したバルーン３は、癒着を防止すべき臓器等の生体組織２００上に置かれ、この生体組織２００を覆う。この後、体壁１００の切開部を閉じる。なお、バルーンルーメン２２の基端部には、図示しない三方活栓や弁等の加圧・減圧調整装置を設ける。 A pump 50 such as a syringe is connected to the proximal end opening 221 of the balloon lumen 22. The balloon 3 is expanded by sending a working fluid (preferably liquid) into the balloon 3 using the pump 50. The expanded balloon 3 is placed on a living tissue 200 such as an organ whose adhesion should be prevented and covers the living tissue 200. Then, the incision part of the body wall 100 is closed. Note that a pressure / depressurization adjusting device such as a three-way stopcock or a valve (not shown) is provided at the base end of the balloon lumen 22.

このようにバルーン３を設置することにより、生体組織２００が体壁１００や他の生体組織と癒着するのを確実に防止することができる。 By installing the balloon 3 in this way, it is possible to reliably prevent the living tissue 200 from adhering to the body wall 100 and other living tissues.

また、本実施形態では、排液チューブ２とバルーン３とが柔軟なチューブ４を介して連結されていることにより、排液チューブ２とバルーン３とのなす角度（図２中のθで示す角度）を自由に変化させることができる。これにより、症例に合わせて、バルーン３を任意の角度に調整して留置することができる。 Further, in the present embodiment, the drainage tube 2 and the balloon 3 are connected via the flexible tube 4 so that the angle formed by the drainage tube 2 and the balloon 3 (the angle indicated by θ in FIG. 2). ) Can be changed freely. Thereby, according to a case, the balloon 3 can be adjusted to arbitrary angles and can be detained.

バルーン３を一定期間留置した後には、組織治癒とともに浸出液の漏出はなくなり、癒着し難い状態となるため、バルーン３は、排液チューブ２とともに、生体から抜去（除去）される。これにより、生体内にバルーン３のような癒着防止部材が長期間残存することがないので、被包組織や細胞侵入の足場が形成されることを防止することができる。 After the balloon 3 is left for a certain period of time, the leakage of the exudate disappears along with the tissue healing and it becomes difficult to adhere, so the balloon 3 is removed (removed) together with the drainage tube 2 from the living body. Thereby, since the adhesion preventing member such as the balloon 3 does not remain in the living body for a long time, it is possible to prevent the formation of the encapsulated tissue and the scaffold for cell invasion.

また、バルーン３は、排液チューブ２の留置個所を介して体外に取り出すことができる。すなわち、バルーン３は、既存の手術手技の範囲内で、新たな侵襲を患者に加えることなくが体内から除去することができるので、患者への負担を大幅に軽減することができる。 Further, the balloon 3 can be taken out from the body through the detention site of the drainage tube 2. That is, since the balloon 3 can be removed from the body without adding new invasion to the patient within the range of the existing surgical technique, the burden on the patient can be greatly reduced.

医療用具１Ａを生体から抜去する際には、ポンプ５０によりバルーン３内を減圧し、バルーン３を収縮させる（図１の状態）。このとき、本実施形態では、細径部２４を設けたことにより、収縮したバルーン３は細径部２４の周囲のスペースに収納されるので、医療用具１Ａをより容易に抜去することができる。 When the medical device 1A is removed from the living body, the inside of the balloon 3 is decompressed by the pump 50, and the balloon 3 is deflated (state of FIG. 1). At this time, in the present embodiment, since the small diameter portion 24 is provided, the contracted balloon 3 is stored in the space around the small diameter portion 24, so that the medical device 1A can be more easily removed.

本発明では、排液チューブ２としては、通常のドレーンチューブとして使用されているのと同様の様々なタイプのものものを用いることができる。その材質としては、特に限定されないが、通常は、毒性の低い塩化ビニル、シリコン系、ポリウレタン系等のエラストマーや合成樹脂が好ましい。また、そのサイズは、特に限定されないが、望ましくは１２〜４０Ｆｒ程度である。また、排液チューブ２は、アングル（屈曲形状または湾曲形状）をつけたものでもよい。 In the present invention, various types of drainage tubes 2 similar to those used as ordinary drain tubes can be used. The material is not particularly limited, but usually a low-toxic elastomer such as vinyl chloride, silicon, polyurethane, or a synthetic resin is preferable. The size is not particularly limited, but is desirably about 12 to 40 Fr. Further, the drainage tube 2 may have an angle (bent shape or curved shape).

バルーン３は、生体組織２００を全部もしくは部分的に覆うことによって他組織との接触を遮断する。体腔内のスペースを考慮すると、バルーン３は、図２に示すように扁平に拡張することが望ましい。 The balloon 3 blocks contact with other tissues by covering all or part of the living tissue 200. Considering the space in the body cavity, it is desirable that the balloon 3 is expanded flat as shown in FIG.

拡張時のバルーン３の形状については、目的組織の形状により様々な形状にでき、例えば、長方形、楕円形、円形の他、例えばＣＡＢＧ手術等においてはドーナツ形状とすることもできる。 The shape of the balloon 3 at the time of expansion can be various shapes depending on the shape of the target tissue. For example, in addition to a rectangle, an ellipse, and a circle, for example, in a CABG operation, a donut shape can be used.

本発明では、癒着防止部材の材質としては、生体内で不活性で、分解を受けにくい材料を用いるのが好ましい。これにより、生体内で吸収される吸収性物質を用いた場合と異なり、分解産物に起因する炎症反応が起きるのを確実に防止することができる。 In the present invention, it is preferable to use a material that is inert in the living body and is not easily decomposed as the material of the adhesion preventing member. Thereby, unlike the case of using an absorptive substance that is absorbed in the living body, it is possible to reliably prevent the occurrence of an inflammatory reaction caused by the degradation product.

このような観点からバルーン３の構成材料としては、シリコン系等のエラストマーやナイロン、ポリプロピレン等の樹脂を用いることができる。また、バルーン３と排液チューブ２とを同じ材料を用いて一体成形してもよい。 From such a viewpoint, as the constituent material of the balloon 3, a silicone-based elastomer or a resin such as nylon or polypropylene can be used. Further, the balloon 3 and the drainage tube 2 may be integrally formed using the same material.

なお、バルーン３およびバルーンルーメン２２は、一つに限らず、用途に応じて二つ以上設けることができる。 The number of balloons 3 and balloon lumens 22 is not limited to one, and two or more may be provided depending on the application.

また、癒着防止部材としては、バルーン３に代えて、折り畳み可能な薄く柔軟なシートを用いてもよい。このシート部材としては、生体内で無毒で安定な材料、例えば、シリコン系、ポリウレタン系等のエラストマーや、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、塩化ビニル、ポリプロピレン等の樹脂、セルロース膜等の天然高分子などを用いることができる。 Further, as the adhesion preventing member, a foldable thin and flexible sheet may be used instead of the balloon 3. As this sheet member, non-toxic and stable materials in vivo, for example, elastomers such as silicon and polyurethane, resins such as nylon, polytetrafluoroethylene (PTFE), vinyl chloride, and polypropylene, natural materials such as cellulose membranes A polymer or the like can be used.

＜第２実施形態＞
図３は、本発明の医療用具の第２実施形態を示す図である。以下、この図を参照して本発明の医療用具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Second Embodiment
FIG. 3 is a view showing a second embodiment of the medical device of the present invention. Hereinafter, the second embodiment of the medical device of the present invention will be described with reference to this drawing. However, the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態の医療用具１Ｂにおける排液チューブ２の細径部２４には、側孔２４２が形成されている。排液ルーメン２１には、糸（線状体）１０が挿通されており、この糸１０は、側孔２４２を通って、糸１０の先端部は、バルーン３に固定されている。 Side holes 242 are formed in the narrow diameter portion 24 of the drainage tube 2 in the medical device 1B of the present embodiment. A thread (linear body) 10 is inserted into the drainage lumen 21, and the thread 10 passes through the side hole 242, and the tip of the thread 10 is fixed to the balloon 3.

このような医療用具１Ｂでは、バルーン３を除去する際、糸１０の基端側を牽引することにより、バルーン３の全部または一部を側孔２４２から排液チューブ２内に引き込むことができる。また、バルーン３の全部または一部を側孔２４２から引き込まない場合でも、バルーン３の全部または一部を細径部２４に対して引き寄せることができる。これにより、バルーン３（医療用具１Ｂ）を生体からより容易に除去することができる。なお、バルーン３は、先端開口２１１から排液チューブ２内に引き込まれるように構成してもよい。 In such a medical device 1 B, when the balloon 3 is removed, all or part of the balloon 3 can be drawn into the drainage tube 2 from the side hole 242 by pulling the proximal end side of the thread 10. Even when not all or part of the balloon 3 is pulled from the side hole 242, all or part of the balloon 3 can be pulled toward the small diameter portion 24. Thereby, the balloon 3 (medical device 1B) can be more easily removed from the living body. The balloon 3 may be configured to be drawn into the drainage tube 2 from the tip opening 211.

＜第３実施形態＞
図４は、本発明の医療用具の第３実施形態を示す図、図５は、図４に示す医療用具の使用状態を示す図、図６および図７は、それぞれ、図４に示す医療用具における固定手段の構成例を示す図、図８は、バルーン付きチューブの構成例を示す図である。 <Third Embodiment>
FIG. 4 is a view showing a third embodiment of the medical device of the present invention, FIG. 5 is a view showing the use state of the medical device shown in FIG. 4, and FIGS. 6 and 7 are the medical devices shown in FIG. The figure which shows the structural example of the fixing means in FIG. 8, FIG. 8 is a figure which shows the structural example of the tube with a balloon.

以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the third embodiment of the medical device of the present invention will be described with reference to these drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.

図４に示すように、本実施形態の医療用具１Ｃは、排液チューブ２Ｃと、バルーン付きチューブ５とを有している。 As shown in FIG. 4, the medical device 1 C of the present embodiment includes a drainage tube 2 C and a balloon-equipped tube 5.

排液チューブ２Ｃは、前記排液チューブ２と同様に、チューブ本体２３と細径部２４とを有しており、その基端から細径部２４の先端まで排液ルーメン２１が形成されている。 Similarly to the drainage tube 2, the drainage tube 2 C has a tube body 23 and a small diameter portion 24, and a drainage lumen 21 is formed from the base end to the tip of the small diameter portion 24. .

また、排液チューブ２Ｃは、バルーン付きチューブ５を挿通する長尺体挿通ルーメン２５を有している。長尺体挿通ルーメン２５は、チューブ本体２３の基端から先端まで形成され、長尺体挿通ルーメン２５の先端開口２５１は、チューブ本体２３と細径部２４との境界の段差部に形成されている。 In addition, the drainage tube 2C has a long body insertion lumen 25 through which the balloon-equipped tube 5 is inserted. The elongated body insertion lumen 25 is formed from the proximal end to the distal end of the tube body 23, and the distal end opening 251 of the elongated body insertion lumen 25 is formed at a stepped portion at the boundary between the tube body 23 and the small diameter portion 24. Yes.

バルーン付きチューブ５は、拡張・収縮可能な癒着防止部材としてのバルーン５１と、可撓性を有する細長いチューブ（長尺体）５２とで構成されており、チューブ５２の先端部は、バルーン５１に固定されている。チューブ５２には、バルーン５１を拡張・収縮させる作動流体が通過するバルーンルーメンが長手方向に沿って形成されている。 The balloon-equipped tube 5 includes a balloon 51 as an adhesion preventing member that can be expanded and contracted, and a flexible elongated tube (long body) 52. The distal end of the tube 52 is attached to the balloon 51. It is fixed. In the tube 52, a balloon lumen through which a working fluid for expanding and contracting the balloon 51 passes is formed along the longitudinal direction.

図５に示すように、このような医療用具１Ｃでは、バルーン付きチューブ５は、長尺体挿通ルーメン２５を通して挿入され、目的とする生体組織２００上に搬送された後、バルーン５１が拡張される。これにより、生体組織２００が体壁１００もしくは他臓器と接触するのを防止する。 As shown in FIG. 5, in such a medical device 1 C, the balloon-equipped tube 5 is inserted through the elongated body insertion lumen 25 and conveyed onto the target biological tissue 200, and then the balloon 51 is expanded. . This prevents the living tissue 200 from coming into contact with the body wall 100 or other organs.

チューブ５２は、柔軟な材質を用いることによって、バルーン５１を任意の位置および
角度に留置することができる。図示を省略するが、チューブ５２の基端部には、このバルーン５１を拡張・収縮させる手段が設けられている。この手段として逆支弁や三方活栓等を用いることができる。 The tube 52 can be placed at an arbitrary position and angle by using a flexible material. Although not shown, a means for expanding and contracting the balloon 51 is provided at the proximal end portion of the tube 52. As this means, a reverse valve or a three-way stopcock can be used.

バルーン５１の形状、材質については、前記第１実施形態と同様のものを用いることができるほか、図８に示すようなものでもよい。 The shape and material of the balloon 51 can be the same as those in the first embodiment, and may be as shown in FIG.

図８中の左側上段に示すバルーン付きチューブ５Ａにおけるバルーン５１は、細長いシリコン、ラテックス等のゴム製袋で構成されており、同図中の右側上段に示すように、ゴム風船状に拡張する。 The balloon 51 in the balloon-equipped tube 5A shown in the upper left side in FIG. 8 is formed of a rubber bag made of elongated silicon, latex, etc., and expands into a rubber balloon as shown in the upper right side in the figure.

また、バルーン５１は、ナイロン、ポリプロピレン、塩化ビニル等の樹脂薄膜で構成してもよく、これにより、同図中の右側中段のバルーン付きチューブ５Ｂに示すように、拡張時の形状を予め定めることができる。 In addition, the balloon 51 may be made of a resin thin film such as nylon, polypropylene, vinyl chloride, etc., so that the shape at the time of expansion is predetermined as shown in the balloon-equipped tube 5B in the middle of the right side in FIG. Can do.

また、同図中の左側および右側の下段のバルーン付きチューブ５Ｃに示すように、チューブ５２の先端近傍に側孔５２１を設け、シリコン等のゴム製薄膜もしくは折り畳まれたナイロン、ポリプロピレン薄膜等でこの部分を覆い、両末端をチューブ５２に接合させた構造のバルーン５１を用いることもできる。 Further, as shown in the lower tube 5C with balloons on the left and right sides in the figure, a side hole 521 is provided in the vicinity of the tip of the tube 52, and a rubber thin film such as silicon or a folded nylon, polypropylene thin film, etc. It is also possible to use a balloon 51 having a structure that covers the portion and has both ends joined to the tube 52.

図４に示すように、医療用具１Ｃは、チューブ５２を排液チューブ２Ｃに対し固定し得る固定手段２０をさらに備えている。図５に示すように、使用状態では、この固定手段２０によってチューブ５２を排液チューブ２Ｃに対し固定する。これにより、バルーン５１を、一定期間、体内の目的部位により確実にとどまらせることができる。 As shown in FIG. 4, the medical device 1 C further includes fixing means 20 that can fix the tube 52 to the drainage tube 2 C. As shown in FIG. 5, in use, the tube 52 is fixed to the drainage tube 2 C by the fixing means 20. Thereby, the balloon 51 can be surely stayed by the target site | part in a body for a fixed period.

固定手段２０の構成としては、特に限定されないが、例えば、図６および図７に示すように、チューブ５２の少なくとも一部を挟み込んで留めるクリップ２０’などを用いることができる。この固定手段２０は、排液チューブ２Ｃ側に設けてチューブ５２を挟み固定するこものでもよく、また、チューブ５２側に設けて排液チューブ２Ｃ一部を挟み固定するものでもよい。一般的にドレーンチューブは一定の位置に固定されることから、排液チューブ２Ｃも通常の手段にて体腔に固定される。したがって、チューブ５２も体内の目的位置に固定することが可能となる。 The configuration of the fixing means 20 is not particularly limited. For example, as shown in FIGS. 6 and 7, a clip 20 ′ that clamps and holds at least a part of the tube 52 can be used. The fixing means 20 may be provided on the drainage tube 2C side so as to sandwich and fix the tube 52, or may be provided on the tube 52 side so as to sandwich and fix a part of the drainage tube 2C. Since the drain tube is generally fixed at a fixed position, the drainage tube 2C is also fixed to the body cavity by a normal means. Therefore, the tube 52 can also be fixed at a target position in the body.

一定期間、排液チューブ２Ｃは体外に設けた図示しない吸引器等につながれ排液を吸引するとともに、バルーン５１が目的とする生体組織２００の他組織への接触を防止する。その後、医療用具１Ｃは生体から抜去される。この時、まず、バルーン５１は体外にある拡張・収縮手段で収縮され、固定手段２０による固定を解除した後、チューブ５２の基端側を牽引することにより、長尺体挿通ルーメン２５を通して抜去される。あるいは、バルーン５１の一部を長尺体挿通ルーメン２５内に収納した後、排液チューブ２Ｃと共にを引き抜いてもよい。このような方法により、容易に抜去することができる。 For a certain period, the drainage tube 2C is connected to an aspirator (not shown) provided outside the body so as to suck the drainage, and the balloon 51 prevents the target living tissue 200 from contacting other tissues. Thereafter, the medical device 1C is removed from the living body. At this time, the balloon 51 is first contracted by the expansion / contraction means outside the body, and after being fixed by the fixing means 20, by pulling the proximal end side of the tube 52, the balloon 51 is pulled out through the long body insertion lumen 25. The Alternatively, after a part of the balloon 51 is accommodated in the long body insertion lumen 25, the balloon 51 may be pulled out together with the drainage tube 2C. By such a method, it can be easily removed.

なお、本実施形態では、バルーン５１に代えて、生体内で不活性で分解を受け難い材料からなるシートを用いてもよい。この場合、折り畳まれて挿入されたシートは目的とする生体組織２００の上で広げて留置される。このシートについては、次の第４実施形態において詳細に説明する。 In the present embodiment, instead of the balloon 51, a sheet made of a material that is inert in the living body and hardly receives decomposition may be used. In this case, the folded and inserted sheet is spread and placed on the target biological tissue 200. This sheet will be described in detail in the next fourth embodiment.

＜第４実施形態＞
図９は、本発明の医療用具の第４実施形態を示す図、図１０は、図９に示す医療用具の使用状態を示す図である。 <Fourth embodiment>
FIG. 9 is a view showing a fourth embodiment of the medical device of the present invention, and FIG. 10 is a view showing a use state of the medical device shown in FIG.

以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the fourth embodiment of the medical device of the present invention will be described with reference to these drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態の医療用具１Ｄは、排液ルーメン２１を有する排液チューブ２Ｄと、シート付きチューブ６とを有している。 The medical device 1D of the present embodiment includes a drainage tube 2D having a drainage lumen 21 and a tube 6 with a sheet.

シート付きチューブ６は、癒着防止部材としてのシート６１と、可撓性を有する細長いチューブ（長尺体）６２とで構成されており、チューブ６２の先端部は、シート６１に固定されている。 The tube 6 with a sheet is composed of a sheet 61 as an adhesion preventing member and an elongated tube (long body) 62 having flexibility, and the distal end portion of the tube 62 is fixed to the sheet 61.

本実施形態では、癒着防止部材をシート状の部材で構成したことにより、比較的広い範囲を覆うことができ、例えば、消化器臓器の癒着を防止する場合に特に好適である。 In this embodiment, since the adhesion preventing member is constituted by a sheet-like member, it can cover a relatively wide range, and is particularly suitable for preventing adhesion of digestive organs, for example.

シート６１の材質としては、小さく折り畳み易いようにする観点から、薄く柔軟な材質を用いるのが好ましく、例えば、シリコン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタラート等の樹脂、エラストマーを用いることが可能である。また、無孔体のみでなく、細胞侵入がないぐらいの密な多孔体、例えば延伸加工したＰＴＦＥや、セルロース膜等を用いることができる。 As the material of the sheet 61, it is preferable to use a thin and flexible material from the viewpoint of making it small and easy to fold. For example, a resin such as silicon, polyethylene, polypropylene, nylon, polyethylene terephthalate, or an elastomer can be used. is there. Further, not only a non-porous material but also a dense porous material that does not invade cells, such as stretched PTFE, a cellulose membrane, and the like can be used.

シート６１の形状は、目的とする生体組織２００の形状によって定められるものであり、予め形状を決定しておくこともできるが、術中に目的とする生体組織２００の形状に合わせて切り落とすことも可能である。 The shape of the sheet 61 is determined by the shape of the target living tissue 200, and the shape can be determined in advance, but can be cut off according to the shape of the target living tissue 200 during the operation. It is.

このようなシート付きチューブ６は、シート６１を折り畳んだ状態（図９参照）で排液ルーメン２１に挿通された後、シート６１を広げて生体組織２００上に載せ、これを覆った状態で留置される（図１０参照）。 Such a tube 6 with a sheet is inserted in the drainage lumen 21 in a state in which the sheet 61 is folded (see FIG. 9), and then the sheet 61 is spread and placed on the living tissue 200, and is placed in a state of covering the sheet 61. (See FIG. 10).

その後、固定手段としての留め具３０を用いてチューブ６２の基端部を排液チューブ２に対し固定する。留め具３０は、排液チューブ２の基端開口に嵌合可能な円筒状の部材で構成され、その管壁の一部には、チューブ６２が嵌合可能な溝３０１が形成されている。この溝３０１にチューブ６２を嵌合させるとともに、留め具３０を排液チューブ２の基端開口に嵌合させることにより、チューブ６２を固定することができる。このような留め具３０を用いることにより、シート６１を目的部位に確実に留置し続けることができるととものに、留め具３０の内側に吸引装置等のコネクタを接続することができるので、チューブ６２が邪魔になることがない。 Thereafter, the proximal end portion of the tube 62 is fixed to the drainage tube 2 using a fastener 30 as a fixing means. The fastener 30 is formed of a cylindrical member that can be fitted into the proximal end opening of the drainage tube 2, and a groove 301 into which the tube 62 can be fitted is formed in a part of the tube wall. The tube 62 can be fixed by fitting the tube 62 into the groove 301 and fitting the fastener 30 to the proximal end opening of the drainage tube 2. By using such a fastener 30, it is possible to reliably keep the sheet 61 in the target site and to connect a connector such as a suction device to the inside of the fastener 30. 62 does not get in the way.

このような医療用具１Ｄでは、シート６１を生体から除去する際には、留め具３０を取り外した後、チューブ６２の基端側を牽引することにより、シート６１が排液チューブ２側に引き寄せられ、さらに排液ルーメン２１の先端開口２１１よりシート６１が畳まれつつ排液ルーメン２１内に引き込まれる。これにより、シート付きチューブ６を抜去することができる。本実施形態では、比較的内径の大きい排液ルーメン２１を介して癒着防止部材を抜去するので、より容易に抜去することができる。 In such a medical device 1D, when removing the sheet 61 from the living body, the sheet 61 is pulled toward the drainage tube 2 side by pulling the proximal end side of the tube 62 after removing the fastener 30. Further, the sheet 61 is drawn into the drainage lumen 21 from the front end opening 211 of the drainage lumen 21 while being folded. Thereby, the tube 6 with a sheet | seat can be extracted. In this embodiment, since the adhesion preventing member is removed through the drainage lumen 21 having a relatively large inner diameter, it can be more easily removed.

なお、シート６１を用いる場合には、図示の構成に限らず、シート６１の辺縁部の全部または一部に線材を固定し、その線材の基端側を長尺体挿通ルーメン２５または排液ルーメン２１を通して基端部側に出し、これを操作することにより、シート６１を縮めるまたは折り畳むようにしてもよい。 When the sheet 61 is used, the wire rod is fixed to all or a part of the edge portion of the sheet 61 without being limited to the configuration shown in the drawing, and the elongated body insertion lumen 25 or the drainage is provided on the proximal end side of the wire rod. The sheet 61 may be contracted or folded by taking out the lumen 21 to the base end side and operating this.

また、シート付きチューブ６を抜去した後は、排液チューブ２をそのまま留置し続けてもよく、排液チューブ２も同時に抜去してもよい。 Moreover, after removing the tube 6 with a sheet | seat, the drainage tube 2 may be kept indwelling as it is, and the drainage tube 2 may also be removed simultaneously.

シート６１には、癒着防止が期待できる薬剤(例えば抗癌剤、抗炎症剤、血栓溶解剤、組織成長因子)を含浸もしくは混ぜ込んでもよい。これにより、癒着防止効果をさらに高めることができる。 The sheet 61 may be impregnated or mixed with an agent that can be expected to prevent adhesion (for example, an anticancer agent, an anti-inflammatory agent, a thrombolytic agent, or a tissue growth factor). Thereby, the adhesion preventing effect can be further enhanced.

また、本実施形態では、シート６１に代えて、前述したようなバルーンを癒着防止部材として用いてもよい。また、チューブ６２は、２本以上用いてもよい。 In the present embodiment, instead of the sheet 61, a balloon as described above may be used as an adhesion preventing member. Two or more tubes 62 may be used.

＜第５実施形態＞
図１１は、本発明の医療用具の第５実施形態を示す図である。以下、この図を参照して本発明の医療用具の第５実施形態について説明するが、前記第４実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 <Fifth Embodiment>
FIG. 11 is a diagram showing a fifth embodiment of the medical device of the present invention. Hereinafter, the fifth embodiment of the medical device according to the present invention will be described with reference to this drawing. However, the difference from the fourth embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態の医療用具１Ｅは、排液チューブ２Ｅの先端近傍に比較的大きな側孔２６を設け、シート付きチューブ６をこの側孔２６から出し入れするように構成したこと以外は、前記第４実施形態と同様である。 The medical device 1E of the present embodiment is the fourth embodiment except that a relatively large side hole 26 is provided in the vicinity of the tip of the drainage tube 2E, and the tube 6 with a sheet is taken in and out of the side hole 26. It is the same as the form.

以上説明したような各実施形態における排液チューブ２としては、現在使用されている各種の医療用ドレーンチューブ、フィルム型ドレーン、チューブ型ドレーン、サンプ型ドレーン、アングル付きドレーン等を用いることができる。 As the drainage tube 2 in each embodiment described above, various medical drain tubes, film drains, tube drains, sump drains, angled drains, and the like that are currently used can be used.

以上、本発明の医療用具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As described above, the medical device of the present invention has been described with respect to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and each component constituting the medical device has any configuration that can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.

また、本発明の医療用具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。 The medical device of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.

特開平５−２３７１２２号公報には、「内視鏡用の機械的癒着防止装置に関するものであり、二重壁シートをシート・アプリケータに巻き上げ、体腔内へ導入する。体腔内において、二重壁シートはエアクッションの要領で膨らまされ、その結果、腹膜化領域の術後癒着を防止する」ことが記載されている。その構成および作用として、「術後、特に、癒着剥離後（すなわち、はさみおよびメスによって癒着した腹膜部位の機械的な鈍または鋭剥離後）に、一時的にプラスチックシートを係合している組織部位の間に挿入する。このプラスチックシートが、腹膜化した腹部、大網部および腹膜部の表面の癒着を防止する。数時間から数日後（好ましくは、４８時間後）に、プラスチックシートを除去する。シートは不活性でなければならない。」ことが記載されている。さらに、「適用した扁平バルーンの上下においては、ロビンソンカテーテルあるいは類似の排液手段を挿入し、一方では分泌液の排出を助け、他方では縫合不適、たとえば腸間縫合不適の場合に分泌液バッグに関する必要な情報を直ちに得ることができる点有利である」ことが記載されている。 Japanese Patent Application Laid-Open No. 5-237122 discloses “a mechanical adhesion preventing apparatus for an endoscope, and a double wall sheet is wound around a sheet applicator and introduced into a body cavity. The wall sheet is inflated in the manner of an air cushion, which results in preventing post-surgical adhesions in the peritonealized area. " The structure and action are as follows: “Tissue that temporarily engages the plastic sheet after surgery, especially after delamination (ie, after mechanical blunting or sharp exfoliation of the peritoneal region fused by scissors and scalpel) This plastic sheet prevents the adhesion of the peritoneal abdomen, omentum and peritoneum, and removes the plastic sheet after several hours to several days (preferably after 48 hours). "The sheet must be inert." Furthermore, “in the upper and lower sides of the applied flat balloon, a Robinson catheter or similar drainage means is inserted, on the one hand it helps to drain the secretion, and on the other hand it is related to the secretion bag in case of inadequate suture, for example intestinal suture inadequate "It is advantageous in that the necessary information can be obtained immediately."

本願発明の医療用具は、癒着防止部材を目的とする部位に挿入し、一定期間後除去することで癒着を予防する点、およびその癒着防止部材が排液手段と組み合わすことが可能であることが記載された点において、特開平５−２３７１２２号公報の記載と共通する。しかしながら、本願では癒着防止部材と排液手段とが可撓性を有する連結部材を備えることができること、または排液手段と癒着防止部材を任意の位置に移動させる手段を備えることができることにより、排液手段の効率を上げることができる点、および様々な部位の癒着を防止することができる点において、特開平５−２３７１２２号公報に記載の発明と相違する。 The medical device of the present invention is such that the adhesion preventing member can be combined with the drainage means, and the adhesion preventing member can be combined with the drainage means by inserting the adhesion preventing member into the target site and removing it after a certain period of time. Is common to the description in Japanese Patent Laid-Open No. 5-237122. However, in the present application, the adhesion preventing member and the drainage means can be provided with a flexible connecting member, or the drainage means and the adhesion prevention member can be provided with a means for moving to an arbitrary position. It differs from the invention described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 5-237122 in that the efficiency of the liquid means can be increased and the adhesion of various parts can be prevented.

本願発明はこのような構成をとることにより、部位や症例によって、排液手段の先端が留置される部位と癒着を防止するための所望の部位が離れている場合や、排液手段と癒着防止部材の間に角度θが存在する場合に対処することができるという効果を有する。また、特開平５−２３７１２２号公報に記載の発明では、排液手段と癒着防止部材とを同時に抜去することが難しく、抜去時に患者に新たな苦痛や侵襲が負荷されることがあり得る。一方、本願発明は、排液手段に癒着防止部材の収納手段を設けることができ、これによって抜去をより行い易くできるという効果を達成することができる。 The present invention adopts such a configuration, so that depending on the part or case, the part where the tip of the drainage means is placed and the desired part for preventing adhesion are separated, or the drainage means and the adhesion prevention This has the effect that it is possible to cope with the case where the angle θ exists between the members. Further, in the invention described in Japanese Patent Laid-Open No. 5-237122, it is difficult to remove the drainage means and the adhesion preventing member at the same time, and new pain or invasion may be applied to the patient at the time of removal. On the other hand, according to the present invention, the drainage means can be provided with a storage means for the adhesion preventing member, thereby achieving the effect that the removal can be performed more easily.

特開２００１−２３１７８７号公報には、「内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能な外径を有したチューブ状本体と、該チューブ状本体の先端に設けられた膨張可能なバルーンとを含んでなるイレウス案内用具」が記載されている。そして、腸閉塞を起こした時、「腸管内から内容物または内溶液を排除するためのイレウスチューブ」を内視鏡と共に用いて「人体管腔の所望の部位へ容易に誘導し短時間で挿入作業を完了させる」ための案内具を開示したものである。 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-231787 includes “a tubular body having an outer diameter that can be inserted into a forceps channel of an endoscope, and an inflatable balloon provided at the distal end of the tubular body. "Ileus Guidance Tool" is described. When an intestinal obstruction occurs, use an “ileus tube for removing contents or internal solution from the intestinal tract” together with an endoscope to “guide the human body lumen to the desired site and insert it in a short time. A guide for “completion” is disclosed.

本願発明は排液手段とバルーンとを有する点において、特開２００１−２３１７８７号公報に記載された発明と共通するが、排液と癒着防止を目的とする点、および排液手段と癒着防止部材との固定手段を有することができる点において、特開２００１−２３１７８７号公報に記載された発明と異なる。特開２００１−２３１７８７号公報に記載された発明は本願発明とは構造的に異なるため、本願発明の目的である排液と癒着防止のためには適用できない。 The present invention is common to the invention described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-231787 in that it has drainage means and a balloon. However, the drainage means and adhesion prevention member are intended for drainage and adhesion prevention. It is different from the invention described in Japanese Patent Laid-Open No. 2001-231787 in that it can have a fixing means. Since the invention described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-231787 is structurally different from the present invention, it cannot be applied to the drainage and adhesion prevention which are the objects of the present invention.

特開２００１−２３１７８７号公報には、イレウス案内用具のバルーンを拡張し臓器壁に固定して、他端からイレウスチューブ先端が挿入されることが記載されている。すなわち、イレウスチューブ案内具のチューブおよびバルーンはイレウスチューブ内もしくはそれとほぼ同じ部位にあり、イレウスチューブ案内具のバルーンが体腔内に固定されることによりイレウスチューブが固定されることが記載されている。そして、イレウスチューブとイレウス案内用具の固定手段については何ら記載されていない。一方、本願発明は、癒着防止手段の一つの形態としてバルーンを用いた場合、それを排液手段とは異なる位置で使用することができるように、排液手段と癒着防止部材との一時的もしくは永久の固定手段を設けることにより、目的臓器や組織壁を圧迫させる必要がない等の本願発明の目的を達成することができる。 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-231787 describes that the balloon of the ileus guiding tool is expanded and fixed to the organ wall, and the distal end of the ileus tube is inserted from the other end. That is, it is described that the tube and the balloon of the ileus tube guide are in the ileus tube or at almost the same site, and the ileus tube is fixed by fixing the balloon of the ileus tube guide in the body cavity. And there is no description about the fixing means of the ileus tube and the ileus guide tool. On the other hand, in the present invention, when a balloon is used as one form of the adhesion preventing means, the drainage means and the adhesion preventing member can be used temporarily or so that the balloon can be used at a position different from the drainage means. By providing a permanent fixing means, it is possible to achieve the object of the present invention, such as no need to compress the target organ or tissue wall.

本発明の医療用具の第１実施形態を示す図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of the medical device of this invention. 図１に示す医療用具の使用状態を示す図である。It is a figure which shows the use condition of the medical device shown in FIG. 本発明の医療用具の第２実施形態を示す図である。It is a figure which shows 2nd Embodiment of the medical device of this invention. 本発明の医療用具の第３実施形態を示す図である。It is a figure which shows 3rd Embodiment of the medical device of this invention. 図４に示す医療用具の使用状態を示す図である。It is a figure which shows the use condition of the medical device shown in FIG. 図４に示す医療用具における固定手段の構成例を示す図である。It is a figure which shows the structural example of the fixing means in the medical device shown in FIG. 図４に示す医療用具における固定手段の構成例を示す図である。It is a figure which shows the structural example of the fixing means in the medical device shown in FIG. バルーン付きチューブの構成例を示す図である。It is a figure which shows the structural example of the tube with a balloon. 本発明の医療用具の第４実施形態を示す図である。It is a figure which shows 4th Embodiment of the medical device of this invention. 図９に示す医療用具の使用状態を示す図である。It is a figure which shows the use condition of the medical device shown in FIG. 本発明の医療用具の第５実施形態を示す図である。It is a figure which shows 5th Embodiment of the medical device of this invention.

符号の説明Explanation of symbols

１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ医療用具
２、２Ｃ、２Ｄ、２Ｅ排液チューブ
２１排液ルーメン
２１１先端開口
２１２基端開口
２２バルーンルーメン
２３チューブ本体
２４細径部
２４１、２４２側孔
２５長尺体挿通ルーメン
２５１先端開口
２５２基端開口
２６側孔
３バルーン
４チューブ
５、５Ａ、５Ｂ、５Ｃバルーン付きチューブ
５１バルーン
５２チューブ
５２１側孔
６シート付きチューブ
６１シート
６２チューブ
１０糸
２０固定手段
２０’ クリップ
３０留め具
３０１溝
５０ポンプ
１００体壁
２００生体組織（臓器） 1A, 1B, 1C, 1D, 1E Medical device 2, 2C, 2D, 2E Drainage tube 21 Drainage lumen 211 Tip opening 212 Base end opening 22 Balloon lumen 23 Tube body 24 Narrow diameter portion 241 242 Side hole 25 Long Body insertion lumen 251 Front end opening 252 Base end opening 26 Side hole 3 Balloon 4 Tube 5, 5A, 5B, 5C Tube with balloon 51 Balloon 52 Tube 521 Side hole 6 Tube with sheet 61 Sheet 62 Tube 10 Yarn 20 Fixing means 20 'Clip 30 Fastener 301 Groove 50 Pump 100 Body Wall 200 Biological Tissue (Organ)

Claims

生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する癒着防止部材と、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブとを備え、
前記排液チューブは、その先端付近に、その他の部分より外径が細くなった細径部を有しており、
前記癒着防止部材は、前記排液チューブの前記細径部と前記その他の部分との境界付近に連結されていることを特徴とする医療用具。 An anti-adhesion member used to intervene between living tissues and prevent the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed from the body to the outside of the body through the living tissue and drains the exudate in the body to the outside of the body,
The drainage tube has a small-diameter portion whose outer diameter is narrower than other portions near its tip,
The medical device, wherein the adhesion preventing member is connected in the vicinity of a boundary between the small diameter portion and the other portion of the drainage tube.

生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する癒着防止部材と、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブと、
前記排液ルーメンに挿通され、その先端部が前記癒着防止部材に固定された線状体とを備え、
前記癒着防止部材を除去する際、前記線状体の基端側を牽引することにより、前記癒着防止部材の全部または一部が前記排液チューブ内に引き込まれることを特徴とする医療用具。 An anti-adhesion member used to intervene between living tissues and prevent the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed through the living tissue from the body to the outside of the body and drains the exudate in the body to the outside of the body;
A linear body inserted through the drainage lumen, the tip of which is fixed to the adhesion preventing member;
When removing the adhesion preventing member, the medical device is characterized in that all or part of the adhesion preventing member is pulled into the drainage tube by pulling the proximal end side of the linear body.

前記排液チューブの先端部に前記線状体が通る側孔が形成され、前記癒着防止部材の全部または一部は、前記側孔から前記排液チューブ内に引き込まれる請求項２に記載の医療用具。 The medical device according to claim 2, wherein a side hole through which the linear body passes is formed at a distal end portion of the drainage tube, and all or a part of the adhesion preventing member is drawn into the drainage tube from the side hole. Tools.

生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する癒着防止部材と、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブと、
前記排液チューブと前記癒着防止部材とを連結する可撓性を有する連結部材とを備え、
前記排液チューブと前記癒着防止部材とのなす角度が可変であることを特徴とする医療用具。 An anti-adhesion member used to intervene between living tissues and prevent the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed through the living tissue from the body to the outside of the body and drains the exudate in the body to the outside of the body;
A flexible connecting member for connecting the drainage tube and the adhesion preventing member;
A medical device, wherein an angle formed between the drainage tube and the adhesion preventing member is variable.

生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する癒着防止部材と、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブと、
前記癒着防止部材にその先端部が固定された可撓性を有する細長い長尺体とを備え、
前記排液チューブは、前記長尺体を挿通する長尺体挿通ルーメンをさらに有し、
前記癒着防止部材を除去する際、前記長尺体の基端側を牽引することにより、前記癒着防止部材が前記排液チューブ側に引き寄せられることを特徴とする医療用具。 An anti-adhesion member used to intervene between living tissues and prevent the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed through the living tissue from the body to the outside of the body and drains the exudate in the body to the outside of the body;
A long and slender body having flexibility, the tip of which is fixed to the adhesion preventing member,
The drainage tube further has a long body insertion lumen for inserting the long body,
When removing the adhesion preventing member, the adhesion preventing member is pulled toward the drainage tube by pulling the proximal end side of the elongated body.

前記排液チューブは、その先端付近に、その他の部分より外径が細くなった細径部を有しており、
前記排液ルーメンの先端開口は、前記細径部の先端に形成されており、前記長尺体挿通ルーメンの先端開口は、前記排液チューブの前記細径部と前記その他の部分との境界の段差部に形成されている請求項５に記載の医療用具。 The drainage tube has a small-diameter portion whose outer diameter is narrower than other portions near its tip,
A distal end opening of the drainage lumen is formed at a distal end of the small diameter portion, and a distal end opening of the elongated body insertion lumen is a boundary between the small diameter portion and the other portion of the drainage tube. The medical device according to claim 5, wherein the medical device is formed in a stepped portion.

生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する癒着防止部材と、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブと、
前記癒着防止部材にその先端部が固定された可撓性を有する細長い長尺体とを備え、
前記長尺体は、前記排液ルーメンに挿通され、
前記癒着防止部材を除去する際、前記長尺体の基端側を牽引することにより、前記癒着防止部材が前記排液チューブ側に引き寄せられることを特徴とする医療用具。 An anti-adhesion member used to intervene between living tissues and prevent the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed through the living tissue from the body to the outside of the body and drains the exudate in the body to the outside of the body;
A long and slender body having flexibility, the tip of which is fixed to the adhesion preventing member,
The elongated body is inserted through the drainage lumen,
When removing the adhesion preventing member, the adhesion preventing member is pulled toward the drainage tube by pulling the proximal end side of the elongated body.

前記排液チューブの先端部に前記長尺体が通る側孔が形成されている請求項７に記載の医療用具。 The medical device according to claim 7, wherein a side hole through which the elongated body passes is formed at a distal end portion of the drainage tube.

前記長尺体の基端側を牽引することにより、前記癒着防止部材の全部または一部が前記排液チューブ内に引き込まれる請求項５ないし８のいずれかに記載の医療用具。 The medical device according to any one of claims 5 to 8, wherein all or part of the adhesion preventing member is drawn into the drainage tube by pulling the proximal end side of the elongated body.

前記長尺体を前記排液チューブに対し固定する固定手段をさらに備える請求項５ないし９のいずれかに記載の医療用具。 The medical device according to any one of claims 5 to 9, further comprising fixing means for fixing the elongated body to the drainage tube.

前記癒着防止部材は、シート状の部材で構成されている請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療用具。 The medical device according to any one of claims 1 to 10, wherein the adhesion preventing member is a sheet-like member.

前記癒着防止部材は、拡張・収縮可能なバルーンで構成されている請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療用具。 The medical device according to any one of claims 1 to 10, wherein the adhesion preventing member is configured by a balloon that can be expanded and contracted.

前記癒着防止部材は、拡張・収縮可能なバルーンで構成されており、前記長尺体は、前記バルーンを拡張・収縮させる作動流体が通過するバルーンルーメンを有する請求項５ないし１０のいずれかに記載の医療用具。 The said adhesion prevention member is comprised with the balloon which can be expanded and contracted, The said elongate body has the balloon lumen | rumen through which the working fluid which expands and contracts the said balloon passes. Medical tools.

生体組織同士の間に介挿して使用され、前記生体組織同士が互いに癒着するのを防止する拡張・収縮可能なバルーンと、
体内から体外へ生体組織を貫通して留置され、体内の浸出液を体外へ排出する排液ルーメンを有する排液チューブとを備え、
前記バルーンは、前記排液チューブの先端側に連結され、
前記排液チューブは、前記バルーンを拡張・収縮させる作動流体が通過するバルーンルーメンをさらに有することを特徴とする医療用具。
An expandable and defensible balloon that is used between living tissues and prevents the living tissues from adhering to each other;
A drainage tube having a drainage lumen that is placed from the body to the outside of the body through the living tissue and drains the exudate in the body to the outside of the body,
The balloon is connected to the distal end side of the drainage tube,
The drainage tube further includes a balloon lumen through which a working fluid that expands and contracts the balloon passes.