JP2568289B2

JP2568289B2 - バルーン付き薬液持続注入器

Info

Publication number: JP2568289B2
Application number: JP1505697A
Authority: JP
Inventors: 修塚田
Original assignee: TSUKADA MEDEIKARU RISAACHI KK
Current assignee: TSUKADA MEDEIKARU RISAACHI KK
Priority date: 1989-05-24
Filing date: 1989-05-24
Publication date: 1996-12-25
Anticipated expiration: 2011-12-25

Description

【発明の詳細な説明】〔技術分野〕本発明は、バルーン内に薬液を注入し、所定量の薬液
を所定時間内に人体内に注入するために用いるバルーン
付き薬液持続注入器に関するものである。

〔背景技術〕

従来、人体に薬液を比較的長時間注入する方法として
は、注射針またはカテーテルに薬液を入れた注射器を接
続し、その注射器を手動、バネ、電動によって作動して
薬液を流出するか、あるいは点滴ビンまたは容易内に薬
液を入れ、自然滴下または電動により薬液を流出してい
た。

薬液を数分から数時間かけて人体内に注入する場合に
は、その時間だけ薬液供給源としての注射器または点滴
ビンを注射針またはカテーテルに接続していなければな
らないので、患者および施術者にとって多くの不都合を
強いていた。

例えば、手動による持続注入の場合には、患者および
施術者が一定時間人体を拘束固定されるので、肉体的に
も精神的にも大きな苦痛をともなう。実際には、１〜２
分が限度であるとされている。電動またはバネを利用し
たとしても、電源の確保、注射器の設置などが必要であ
り、患者の行動が制限される。

点滴による薬液の持続注入の場合には、薬液にくらべ
て大量の補液を入れることになり、また、補液を必要と
しない患者でも不必要な液を入れることになる。点滴ビ
ンまたは容器を患者よりも高い位置に設置しなければな
らず、また、注射針またはカテーテルと点滴ビンとを結
ぶ複雑で長い管路を必要とするので、患者の体動を制約
するとともに、施術者も適宣点検する必要があった。

人体に薬液を注入するさいの流量調整装置として、特
公昭55−45799号公報に開示されているものがある。こ
の装置は、螺旋状に溝を設けたコアをスリーブ内に挿入
し、スリーブを外部からリングで挟み付けることによっ
て流量を調節する。しかし、この装置は、長時間薬液を
持続して注入することはできない。

また、薬液の持続注入器として、米国特許第4,318,40
0号に開示されているものがある。この注入器は、シリ
ンダ内に薬液を入れたバルーンを挿入し、バルーンの収
縮力によって、バルーン内から薬液を流出させながら、
シリンダ内を軸方向に縮んで行く。しかし、この注入器
はバルーン内から完全に薬液を排出できない欠点があ
る。

そこで、本出願人等は、薬液を比較的長時間持続して
人体内に注入するさいに、構造が簡単で取扱いが簡便
で、安全性の高い薬液持続注入器を得るために、先に
「バルーン付き薬液持続注入器」（日本国特許第138428
90号）を提案した。

この特許のバルーン付き薬液持続注入器は、長手方向
軸心にそって形成された薬液流路を有する管状本体を設
け、該管状本体の一端に逆止弁を有する薬液注入部を設
け、前記管状本体の他端に薬液流出部を設け、前記管状
本体の中間に前記薬液流路を遮断する部材を設け、該遮
断部材の付近で前記薬液注入部側の流入穴をまた前記薬
液流出部側に流出穴または微細多孔質膜を貼り付けた流
出穴をそれぞれ前記管状本体の管壁を貫通して形成し、
弾性材料からなるバルーンによって前記流入穴および流
出穴を包囲し、前記バルーンの周縁を前記管状本体の外
周に気密状に固定した構造になっている。

また、本出願人は、前記特許の注入器の薬液流出部に
血管内留置器具を接続した「血管用バルーン付き薬液持
続注入器」（特開昭62−11465号公報）を先に開示し
た。

さらに、本出願人は、薬液を比較的長時間持続して人
体内に注入するさいに、構造が簡単で取扱が簡便で、安
全性の高い「膀胱用薬液持続注入カテーテル」（特開昭
62−11464号公報）を先に開示した。

このカテーテルは、従来の一般的な膀胱用カテーテル
を使用し、カテーテルの基端側外周の一部に凹所を設
け、弾性材料からなるバルーンによって前記凹所を包囲
し、該バルーンの周縁を前記カテーテル外周に気密状に
固定し、前記長手方向軸心にそって前記カテーテルの管
壁に細管を設け、該細管の基端側を開口して薬液流出口
を形成し、該細管の基端側を前記凹所に連通させ、前記
バルーンの中央部分に薬液注入部を気密状に固定し、該
薬液注入部の中央部分に中央通路を設け、該中央通路の
入側に弁を設けかつ出側を前記凹所に連通した構成にな
っている。

上述した注入器またはカテーテルには、薬液の流出時
間を制御するために細孔または細管を設けている。しか
し、これら細孔または細管を実際に形成することは非常
に困難であり、また、微細なごみ等によって簡単に詰っ
てしまうことがある。

そこで、本出願人は、薬液の流出時間を制御するため
の細管を比較的容易に形成できるようにするとともに、
細管の詰りを防止できる構造を備えたバルーン付き薬液
持続注入器を先に開示した（PCT−JP−88−01055）。

この薬液持続注入器は、長手方向軸心にそって形成さ
れた薬液流路を有する管状本体を設け、該管状本体の一
端に逆止弁を有する薬液注入部を設け、前記管状本体の
他端に薬液流出部を設け、前記管状本体の他端に特定の
材料に対してのみ接着能力のない常温または熱硬化型流
動性樹脂を所定量充填し、該流動性樹脂内に特定材料か
らなる所定直径の細材を直線状、螺旋状、または蛇行状
に埋設し、該細線材の一端を前記管状本体内に貫通さ
せ、該細線材の他端を前記薬液流出部を通して外部に誘
導し、前記管状本体の管壁を貫通して穴を形成し、弾性
材料からなるバルーンによって前記穴を包囲し、前記バ
ルーンの周縁を前記管状本体の外周に気密状に固定した
構造になっている。

前記細線材を前記管状本体の外部に引き抜いて前記流
動性樹脂に細孔を形成し、前記薬液流出部に人体留置器
具を取り付けることができる。

しかし、この薬液持続注入器においては、細線材を引
き抜いた後の細孔の内面に微細なバリを生じ、安定した
細孔を形成しにくい。

〔発明の開示〕

したがって、本発明の目的は、薬液の流出時間を必要
に応じて種々に変更できるとともに、安定した薬液流出
細孔を有するバルーン付き薬液持続注入器を得ることに
ある。

本発明の薬液持続注入器は、長手方向軸心にそって形
成された薬液流路を有する管状本体を設け、該管状本体
の一端に逆止弁または一方コックを有する薬液注入部を
設け、前記管状本体の他端に薬液流出部を設け、該薬液
流出部に隣接して前記他端に薬液流出制御部を設け、前
記管状本体の管壁を貫通して複数の穴を形成し、弾性材
料からなるバルーンによって前記穴を包囲し、前記バル
ーンの周縁を前記管状本体の外周に気密状に固定した構
造になっている。

前記薬液流出制御部は、細孔を有する樹脂製チュー
ブ、金属管、セラミックス管等の細管を合成樹脂中に埋
設した構造かまたは多孔質または浸透拡散性のある材料
を充填した構造になっている。

前記チューブは、合成樹脂中に直線状、蛇行状または
螺旋状に埋設されることが好ましい。

前記薬液流出制御部は、細孔を有する樹脂製チュー
ブ、金属管、セラミックス管等の細管内に細線を出入自
在に挿入し、これらを合成樹脂中に埋設した構造にする
か、または細孔を有する樹脂製チューブ、金属管、セラ
ミックス管等の細管を小径チューブの中間部まで挿入
し、これらを合成樹脂中に埋設した構造でもよい。

〔図面の簡単な説明〕

第１図は本発明の薬液持続注入器の縦断面図。第２図
は第１図のII−II線からみた横断面図。第３図は第１図
のIII−III線からみた横断面図。第４図は本発明の薬液
持続注入器に接続される人体留置器具の例を示す側面
図。第５図は本発明の薬液持続注入器の薬液流出制御部
の各種変形例を示す部分拡大縦断面図。第６図および第
７図は本発明の薬液持続注入器の操作説明図。第８図は
本発明の薬液持続注入器の各種使用例を示す説明図。

〔発明を実施するための最良の形態〕

第１図から第３図までを参照して本発明の薬液持続注
入器の基本的構造について説明する。本発明の薬液持続
注入器は、管状本体１とバルーン２とからできている。

管状本体１は長手方向軸心にそって薬液流路11が形成
されている。管状本体１の一端（図示例では右端）には
薬液注入部12が、また、他端（図示例では左端）には薬
液流出部13がそれぞれ設けられる。薬液注入部12および
薬液流出部13は管状本体１と一体に成形されてもよい
が、製造および取扱いの便宣を考慮して図示例のように
別個の部品を接続することが好ましい。薬液注入部12に
は慣用の逆止弁または一方コック121を設ける。逆止弁
または一方コック121は矢印方向122への薬液の注入を許
すがその逆の流れを許さない機能または薬液の流通路を
開閉する機能を有しているものでよい。

管状本体１の中間には、その管壁を貫通して薬液流路
11に連通した複数の穴111を設ける。バルーン２は、穴1
11を包囲し、バルーン２の周縁21が管状本体１の外周に
気密状に固定される。バルーン２は伸縮制に富み、外部
からの作用に対しても容易に損傷のしない耐摩耗性、高
靱性の材料からつくられることが好ましい。特に、透明
または半透明材料のものが好ましい。このような材料と
しては例えば、市販のシリコンゴムまたはラテックスゴ
ム等のものが最適である。

バルーン２は、第１図に示すように、薬液を注入する
前の常態時においては、管状本体１の外周に密着し、ま
た、薬液注入後の作動時においては第６図に示すように
周縁21を残して他の部分が管状本体１の外周から離れて
膨張する。

薬液流出部13より内側の薬液通路11内に薬液流出制御
部３を設ける。薬液流出制御部３の各種変更例を第５図
に示す。第５図（Ａ）〜（Ｅ）は、細孔を有する樹脂製
チューブ、金属管、セラミックス管等の細管31を合成樹
脂32中に埋設した薬液流出制御部３を示す。チューブ31
を合成樹脂32中に直線状（Ａ）、蛇行状（Ｂ）、螺旋状
（Ｃ）に埋設してもよい。直線状細管31に代えて、合成
樹脂32中にレーザ等によって穿孔してもよい。

（Ｄ）図はチューブ31内に細線34を出入自在に挿入し
た構造を、また、（Ｅ）図はチューブ31内にさらに小径
のチューブ35を挿入した構造をそれぞれ示す。

（Ｆ）図は、薬液流路11内に多孔質材料33を充填した
薬液流出制御部３を構成したものを示す。多孔質または
浸透拡散性のある材料としては、活性炭、軽石、樹脂粒
子、シリコーンゲル、ウレタンゲル等を用いることがで
きる。

チューブ31の細孔の長さまたは多孔質または浸透拡散
性の材料33は細孔容積は、薬液の流出時間を決定する重
要な因子になる。

次に、第６図および第７図を参照して、本発明の薬液
持続注入器の操作例について説明する。

薬液は薬液持続注入器の薬液注入部12から所定量注入
される。薬液は管状本体１の薬液流路11、穴111を通っ
てバルーン２内に流入し、バルーン２を膨張させなが
ら、バルーン２内に充満される。バルーン２内に充満さ
れた薬液は逆止弁または一方コック121によって逆流す
ることはない。

バルーン２または薬液流路11内にエアの混入を防止す
る必要がある場合には、流路11内に予め同種の薬液もし
くは生理食塩水を注入しておくか、または薬液注入部12
を上方位置にして直立させれば、バルーン２内の気泡は
複数の穴111を通って薬液流路11内に入り、また、流路1
1内の気泡はそのまま注入部12付近に自然に集まる。注
入部12に空気抜細管（図示せず）を差し込めば、エアは
容易に排出される。

所定量の薬液が注入された後に、流出部13の先端に取
り付けておいたキャップ131を取り外し、別に用意して
ある必要な人体留置器具、例えば注射針６を取り付ける
（第７図）。

バルーン２内に充填された薬液は、バルーン自体の収
縮力により、穴111、薬液流11、細孔を有する細管31、
薬液流出部13を通って注射針６に流入する。

最後に、必要に応じて、通常のエア抜きを行う。エア
抜きを確認するために、各要素はすべて透明または半透
明になっていることが好ましい。

薬液の注出時間は、薬液の注入量および粘性、バルー
ン２の収縮特性、細孔の横断面積および長さ、注入箇所
の体内の圧力等によって定まる。実際には、各薬液持続
注入器について標準の薬液で注出時かを実測すればよ
い。

第４図は、本発明の薬液持続注入器の薬液流出部13に
接続される人体留置器具の代表例を示す。（Ａ）は通常
の注射針を、（Ｂ）は可撓性管路を有する注射針を、
（Ｃ）は通常のカテーテルをそれぞれ示す。

バルーン２は、基本的には球形のものであるが、人体
の使用箇所の形状に合せて任意の形状に成形することが
できる。例えば、扁平の長円体形状のものでもよい。

バルーンが万が一外部の鋭利な物体に触れて破裂する
ようなことのないように、バルーン外部を覆う透明なカ
バー７（第８図（Ａ））を管状本体１に着脱自在に取り
付けてもよい。このとき、人体への取り付けを容易にる
ために、ベルト71を設けることが好ましい。

第８図（Ｂ）は、泌尿器または消化器用カテーテル61
の薬液注入部611に本発明の薬液持続注入器100を接続し
た例を示す。

第８図（Ｃ）は、静脈用カテーテル62の薬液注入部62
1に本発明の注入器100を接続した例を示す。

第８図（Ｄ）は、産婦人科用カテーテル63の薬液注入
部631に本発明の注入器100を接続した例を示す。

第８図（Ｅ）は、脳外科用カテーテル64の薬液注入部
641に本発明の注入器100を接続した例を示す。

本発明の薬液持続注入器は、薬液の容器として、また
薬液の注入器具として一体に機能するので、構造が簡単
で取扱いが簡便になる。したがって、患者の行動および
体動を制限せず、施術者の労力および拘束時間を軽減す
る。また、一度エア抜きをしておけば、バルーンが完全
に収縮してしまうまでエアの混入は起らない。

さらに、本発明の薬液持続注入器は、注入時間に大き
な影響を与える細孔の形成が非常に簡単にでき、また、
その細孔の形成が使用直前に行われるので、細孔の詰り
の問題も生じない。

〔産業上の利用可能性〕

人間または動物の医療用器具として広く利用できる。

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】長手方向軸心にそって形成された薬液流路
（11）を有する管状本体（１）を設け、該管状本体の一
端に逆止弁または一方コック（121）を有する薬液注入
部（12）を設け、前記管状本体の他端に薬液流出部（1
3）を設け、該薬液流出部に隣接して前記他端の薬液流
路内に薬液流出制御部（３）を設け、前記管状本体の管
理を貫通して複数の穴（111）を形成し、弾性材料から
なるバルーン（２）によって前記穴を包囲し、前記バル
ーンの周縁（21）を前記管状本体の外周に気密状に固定
してなるバルーン付き薬液持続注入器。
【請求項２】前記薬液流出制御部（３）は、細孔を有す
る細管（31）を合成樹脂（32）中に埋設した構造になっ
ていることを特徴とした請求項１記載の薬液持続注入
器。
【請求項３】前記細管（31）を合成樹脂（32）中に直線
上に埋設したことを特徴とする請求項２記載の薬液持続
注入器。
【請求項４】前記細管（31）を合成樹脂（32）中に蛇行
状に埋設したことを特徴とする請求項２記載の薬液持続
注入器。
【請求項５】前記細管（31）を合成樹脂（32）中に螺旋
状に埋設したことを特徴とする請求項２記載の薬液持続
注入器。
【請求項６】前記薬液流出制御部（３）は、多孔質また
は浸透拡散性の材料（33）を充填した構造になっている
ことを特徴とした請求項１記載の薬液持続注入器。
【請求項７】前記薬液流出制御部（３）は、細孔を有す
る細管（31）内に細線（34）を出入自在に挿入し、これ
らを合成樹脂（32）中に埋設した構造になっていること
を特徴とした請求項１記載の薬液持続注入器。
【請求項８】前記薬液流出制御部（３）は、細孔を有す
る細管（31）小径チューブ（35）の中間部まで挿入し、
これらを合成樹脂（32）中に埋設した構造になっている
ことを特徴とした請求項１記載の薬液持続注入器。