JP2024066595A - Guidewires - Google Patents

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Abstract

【課題】先端部を曲げやすくし、屈曲したり湾曲したりした管状器官等であっても挿入しやすいガイドワイヤを提供する。【解決手段】このガイドワイヤ１０は、芯線２０とコイル部材４０と樹脂充填部５０とを有し、芯線２０の先端部２３は、剛性が急激に変化する剛性変化部３１を有しており、樹脂充填部５０は、芯線２０の先端部２３の先端側部分、及び、コイル部材４０の疎巻き部分４３の間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部５１と、芯線２０の先端部２３の、先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分、及び、コイル部材４０の疎巻き部分４３の間に、第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部５３とを有する。【選択図】図１[Problem] To provide a guidewire whose tip portion is easily bent and which can be easily inserted even into bent or curved tubular organs. [Solution] This guidewire (10) has a core wire (20), a coil member (40), and a resin-filled portion (50), and the tip portion (23) of the core wire (20) has a rigidity change portion (31) where the rigidity changes suddenly, and the resin-filled portion (50) has a tip-side filling portion (51) in which a first resin is filled between a tip-side portion of the tip portion (23) of the core wire (20) and the loosely wound portion (43) of the coil member (40), and a base-side filling portion (53) in which a second resin having a hardness higher than that of the first resin is filled between a base-side portion of the tip portion (23) of the core wire (20) located closer to the base end than the tip-side portion, and the loosely wound portion (43) of the coil member (40). [Selected Figure] Figure 1

Description

本発明は、例えば、血管、胆管、膵管、尿管、気管等の人体の管状器官や、体腔等の人
体組織の所定位置に、カテーテル等を留置する際に用いられる、ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guidewire used for placing a catheter or the like at a predetermined position in human tissue, such as a tubular organ of the human body, such as a blood vessel, a bile duct, a pancreatic duct, a ureter, or a trachea, or a body cavity.

例えば、人工透析の際には、図８に示すように、腕の皮下等で動脈１と静脈２とを吻合して、静脈に流れる血液量を多くする、シャントが行われている。この際の、動脈１と静脈２とが吻合された部分を、「吻合部分３」とする。 For example, during dialysis, as shown in Figure 8, a shunt is performed in which an artery 1 and a vein 2 are anastomosed subcutaneously in the arm to increase the amount of blood flowing through the vein. The part where the artery 1 and the vein 2 are anastomosed is referred to as the "anastomosis part 3."

ところで、時間経過等によって、上記の吻合部分３の内径が小さくなったり閉塞したりしてしまうことがあった。また、吻合部分３のみならず、その周囲の血管等に狭窄部分が生じる場合もある。そのため、吻合部分３や狭窄部分（以下、単に「吻合部分等」という）を、バルーンカテーテルで拡張したり、或いは、吻合部分等にステント等の拡径具を留置して拡張したりしていた。 However, over time, the inner diameter of the anastomosis 3 may become smaller or become blocked. In addition, narrowing may occur not only in the anastomosis 3 but also in the surrounding blood vessels. For this reason, the anastomosis 3 and narrowing (hereinafter simply referred to as the "anastomosis, etc.") have been expanded with a balloon catheter, or an expander such as a stent has been placed in the anastomosis, etc. to expand it.

この場合、図８に示すように、例えば、動脈１側からガイドワイヤ５を挿入し、その先端部を静脈２まで到達させた後、ガイドワイヤ５を介して、バルーンカテーテルやステントを収容したカテーテルを移動させ、吻合部分等をバルーンカテーテルで拡張したり、吻合部分等にステントを留置して拡張したりする。なお、バルーンカテーテルは、吻合部分等を拡張させた後は、体内から取り出し、ステントは、吻合部分等を拡張させた後は、そのまま留置する。 In this case, as shown in Figure 8, for example, a guide wire 5 is inserted from the artery 1 side, and its tip is allowed to reach the vein 2. Then, a balloon catheter or a catheter housing a stent is moved via the guide wire 5 to expand the anastomosis with the balloon catheter or to place a stent in the anastomosis for expansion. After the balloon catheter has expanded the anastomosis, it is removed from the body, and the stent is left in place after expanding the anastomosis.

上記のようなガイドワイヤとしては、例えば、下記特許文献１には、コアシャフトと、コアシャフトの周りに巻回されてなる第１コイル体と、第１コイル体の内側に設けられた第２コイル体とを備えたものが記載されている。第１コイル体は、各素線が離間した疎巻き部と、疎巻き部の基端側に隣接して設けられ、各素線が接触した密巻き部とを有し、疎巻き部と密巻き部との境界部分には、コアシャフトに接合せず第１コイル体と第２コイル体とを接合した接合部が設けられている。 For example, the following Patent Document 1 describes a guide wire as described above, which includes a core shaft, a first coil body wound around the core shaft, and a second coil body provided inside the first coil body. The first coil body has a loosely wound section in which the wires are spaced apart, and a densely wound section provided adjacent to the base end side of the loosely wound section and in which the wires are in contact, and at the boundary between the loosely wound section and the densely wound section, a joint is provided that joins the first coil body and the second coil body without joining to the core shaft.

特許第６００８４５１号公報Patent No. 6008451

ところで、図８に示すように、前記吻合部分３は、動脈１に静脈２を吻合した関係上、二股形状となる。吻合部分３がこのような形状の場合、動脈１におけるガイドワイヤ５の進行方向（矢印Ｆ１参照）と、静脈２におけるガイドワイヤ５の進行方向（矢印Ｆ２参照）とが逆向きとなるため、吻合部分３の近傍において、ガイドワイヤ５の最先端５ａの向きを変える必要がある。そのため、ガイドワイヤ５の先端部には、曲げやすさが要求される。 As shown in Figure 8, the anastomosis portion 3 has a bifurcated shape because the artery 1 is anastomosed to the vein 2. When the anastomosis portion 3 has such a shape, the direction of advancement of the guidewire 5 in the artery 1 (see arrow F1) is opposite to the direction of advancement of the guidewire 5 in the vein 2 (see arrow F2), so it is necessary to change the direction of the tip 5a of the guidewire 5 near the anastomosis portion 3. For this reason, the tip of the guidewire 5 is required to be easily bendable.

この点、上記特許文献１のガイドワイヤの場合、第１コイル体は、疎巻き部と密巻き部との間の境界部分に接合部が設けられており、この接合部を介して第１コイル体の剛性が変化するので、前記境界部分で、第１コイル体が曲がりやすく、ガイドワイヤの先端部が変形しやすい。また、上記のような吻合部分等へのガイドワイヤ挿入時のみならず、血管等の管状器官や体腔等の屈曲部分の所定箇所に、ガイドワイヤを挿入する際にも、ガイドワイヤ先端部の曲げやすさが要求される。 In this regard, in the case of the guidewire of Patent Document 1, the first coil body has a joint at the boundary between the loosely wound section and the tightly wound section, and the rigidity of the first coil body changes via this joint, so that the first coil body is easily bent at the boundary and the tip of the guidewire is easily deformed. In addition, the tip of the guidewire is required to be easily bent not only when the guidewire is inserted into an anastomosis portion as described above, but also when the guidewire is inserted into a predetermined location in a curved portion of a tubular organ such as a blood vessel or a body cavity.

しかし、特許文献１のガイドワイヤのように、第１コイル体側の工夫だけでは、ガイドワイヤ全体の先端部の曲がりやすさを確保するうえで不十分であり、図８に示すように、ガイドワイヤ５を静脈２へと到達させにくい場合があり、また、血管等の管状器官や体腔等の屈曲部分の所定箇所に、ガイドワイヤを到達させにくい場合があった。 However, as in the guidewire of Patent Document 1, the innovation on the first coil body alone is insufficient to ensure the ease of bending of the entire tip of the guidewire, and as shown in Figure 8, it may be difficult to make the guidewire 5 reach the vein 2, and it may also be difficult to make the guidewire reach a predetermined location in a curved portion of a tubular organ such as a blood vessel or a body cavity.

したがって、本発明の目的は、ガイドワイヤの先端部を曲げやすくして、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等であっても、容易に挿入することができる、ガイドワイヤを提供することにある。 The object of the present invention is therefore to provide a guidewire whose tip is easily bent, allowing it to be easily inserted into bent or curved tubular organs or body cavities.

上記目的を達成するため、本発明に係るガイドワイヤの一つは、基部及び該基部よりも縮径した先端部を有する芯線と、該芯線の前記先端部の外周に装着されたコイル部材と、前記芯線の前記先端部及び前記コイル部材の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部とを有しており、前記芯線の前記先端部は、その軸方向において剛性が急激に変化する剛性変化部を有し、該剛性変化部を境界として、軸方向の先端側部分の曲げ強度と軸方向の基端側部分の曲げ強度とが異なるように形成されており、前記コイル部材は、線材を所定間隔を空けて巻回してなる疎巻き部分が全長に亘り形成されたものとなっており、前記樹脂充填部は、前記芯線の前記先端部の先端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部分との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部と、前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部との間に、前記第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部とを有することを特徴とする。 In order to achieve the above object, one of the guide wires according to the present invention has a core wire having a base and a tip end having a smaller diameter than the base end, a coil member attached to the outer periphery of the tip end of the core wire, and a resin-filled portion formed by filling a resin between the tip end of the core wire and the coil member, the tip end of the core wire has a rigidity change portion in which the rigidity changes suddenly in the axial direction, and is formed so that the bending strength of the tip end portion in the axial direction and the bending strength of the base end portion in the axial direction are different at the rigidity change portion, the coil member has a loosely wound portion formed by winding a wire at a predetermined interval over its entire length, and the resin-filled portion has a tip-side filling portion in which a first resin is filled between the tip end portion of the core wire and the loosely wound portion of the coil member, and a base-side filling portion in which a second resin having a hardness higher than that of the first resin is filled between a base end portion of the tip end of the core wire located on the base end side of the tip end portion and the loosely wound portion of the coil member.

また、本発明に係るガイドワイヤのもう一つは、基部及び該基部よりも縮径した先端部を有する芯線と、該芯線の前記先端部の外周に装着されたコイル部材と、前記芯線の前記先端部及び前記コイル部材の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部とを有しており、前記芯線の前記先端部は、その軸方向において剛性が急激に変化する剛性変化部を有し、該剛性変化部を境界として、軸方向の先端側部分の曲げ強度と軸方向の基端側部分の曲げ強度とが異なるように形成されており、前記コイル部材は、線材を所定間隔を空けて巻回してなる疎巻き部分と、線材を間隔を空けずに巻回してなる密巻き部分とを有しており、前記疎巻き部分が先端側に配置され、前記密巻き部分が基端側に配置されており、前記樹脂充填部は、前記芯線の前記先端部の先端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部分との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部を有していると共に、前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記密巻き部分との間に、前記第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部を有しているか、又は、前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記密巻き部分との間は、空隙となっていることを特徴とする。 Another guide wire according to the present invention has a core wire having a base and a tip end having a smaller diameter than the base, a coil member attached to the outer periphery of the tip end of the core wire, and a resin-filled portion formed by filling resin between the tip end of the core wire and the coil member, and the tip end of the core wire has a rigidity change portion in which the rigidity changes suddenly in the axial direction, and is formed so that the bending strength of the tip end portion in the axial direction differs from the bending strength of the base end portion in the axial direction at the rigidity change portion, and the coil member has a loosely wound portion formed by winding the wire with a predetermined interval and a densely wound portion formed by winding the wire without any interval, and the loosely wound portion The resin-filled portion has a tip-side filled portion filled with a first resin between the tip-side portion of the tip of the core wire and the loosely wound portion of the coil member, and a base-side filled portion filled with a second resin having a hardness higher than that of the first resin between a base-side portion of the tip of the core wire located on the base side of the tip-side portion and the densely wound portion of the coil member, or there is a gap between a base-side portion of the tip of the core wire located on the base side of the tip-side portion and the densely wound portion of the coil member.

本発明に係るガイドワイヤの一つによれば、芯線の先端部では、剛性変化部により曲げ強度の変化を生じさせることができ、樹脂充填部では、先端側充填部と基端側充填部との境界部分により硬度の変化を生じさせることができる。その結果、曲げ強度の変化を生じさせる部分及び硬度の変化を生じさせる部分の両方を起点として、ガイドワイヤの先端部を曲げやすくすることができ、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤを容易に挿入することができる。 According to one of the guidewires of the present invention, the bending strength can be changed at the tip of the core wire by the rigidity changing section, and the hardness can be changed at the boundary between the tip-side filling section and the base-side filling section in the resin-filled section. As a result, the tip of the guidewire can be easily bent from both the section causing the bending strength change and the section causing the hardness change, and the guidewire can be easily inserted into bent or curved tubular organs or body cavities.

また、本発明に係るガイドワイヤのもう一つによれば、芯線の先端部では、剛性変化部により曲げ強度の変化を生じさせることができ、樹脂充填部では、先端側充填部と基端側充填部の境界部分又は先端側充填部と空隙との境界部分により硬度の変化を生じさせることができる。その結果、曲げ強度の変化を生じさせる部分及び硬度の変化を生じさせる部分の両方を起点として、ガイドワイヤの先端部を曲げやすくすることができ、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤを容易に挿入することができる。 According to another guidewire of the present invention, the tip of the core wire can have a change in bending strength due to the rigidity changing section, and the resin-filled section can have a change in hardness due to the boundary between the tip-side filling section and the base-side filling section or the boundary between the tip-side filling section and the void. As a result, the tip of the guidewire can be made easier to bend, starting from both the section that causes a change in bending strength and the section that causes a change in hardness, and the guidewire can be easily inserted into bent or curved tubular organs or body cavities.

本発明に係るガイドワイヤの第１実施形態を示しており、その断面図である。1 is a cross-sectional view showing a first embodiment of a guidewire according to the present invention. 同ガイドワイヤの先端部が曲がった状態の断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the guidewire with its tip bent. 同ガイドワイヤの使用方法を示しており、（ａ）第１工程の説明図、（ｂ）は第２工程の説明図、（ｃ）は第３工程の説明図である。1A to 1C show a method of using the guidewire, where (a) is an explanatory diagram of a first step, (b) is an explanatory diagram of a second step, and (c) is an explanatory diagram of a third step. 同ガイドワイヤの使用方法を示しており、（ａ）第４工程の説明図、（ｂ）は第５工程の説明図、（ｃ）は第６工程の説明図である。13A, 13B, and 13C show a method of using the guidewire, in which FIG. 13A is an explanatory diagram of the fourth step, FIG. 13B is an explanatory diagram of the fifth step, and FIG. 13C is an explanatory diagram of the sixth step. 本発明に係るガイドワイヤの第２実施形態を示しており、その断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view showing a second embodiment of a guidewire according to the present invention. 本発明に係るガイドワイヤの第３実施形態を示しており、（ａ）はその断面図、（ｂ）は（ａ）に直交する方向での断面図、（ｃ）は（ａ）のＡ－Ａ矢視線における断面図である。13 shows a third embodiment of the guide wire according to the present invention, in which (a) is a cross-sectional view thereof, (b) is a cross-sectional view in a direction perpendicular to (a), and (c) is a cross-sectional view taken along the line A-A of (a). 本発明に係るガイドワイヤの第４実施形態を示しており、その断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view showing a fourth embodiment of a guidewire according to the present invention. 従来のガイドワイヤの使用方法を示す説明図である。FIG. 1 is an explanatory diagram showing a method of using a conventional guidewire.

（ガイドワイヤの第１実施形態）
以下、図面を参照して、本発明に係るガイドワイヤの一実施形態について説明する。図１～４には、本発明に係るガイドワイヤの第１実施形態が示されている。 (First embodiment of the guidewire)
DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS An embodiment of a guidewire according to the present invention will now be described with reference to the drawings. Figures 1 to 4 show a first embodiment of a guidewire according to the present invention.

図１に示すように、この実施形態のガイドワイヤ１０は、基部２１及び基部２１よりも縮径した先端部２３を有する芯線２０と、該芯線２０の先端部２３の外周に装着されたコイル部材４０と、芯線２０の先端部２３及びコイル部材４０の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部５０とを有している。 As shown in FIG. 1, the guidewire 10 of this embodiment has a core wire 20 having a base portion 21 and a tip portion 23 that is smaller in diameter than the base portion 21, a coil member 40 attached to the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20, and a resin-filled portion 50 formed by filling resin between the tip portion 23 of the core wire 20 and the coil member 40.

なお、図１に示すように、ガイドワイヤ１０の軸方向において、芯線２０の先端部２３や、コイル部材４０、樹脂充填部５０が位置する部分を、ガイドワイヤ１０の先端部１１とする。 As shown in FIG. 1, the portion of the guidewire 10 where the tip 23 of the core wire 20, the coil member 40, and the resin-filled portion 50 are located in the axial direction of the guidewire 10 is defined as the tip 11 of the guidewire 10.

まず、芯線２０について説明する。 First, let us explain the core wire 20.

この実施形態における芯線２０の基部２１は、円形断面を有する丸線であって、一定の外径にて所定長さで延びている。この基部２１の先端からは、芯線２０の最先端２３ａに向けて次第に縮径するように所定角度で傾斜して延びる第１テーパ部２５が設けられている。 In this embodiment, the base 21 of the core wire 20 is a round wire with a circular cross section, and extends a predetermined length with a constant outer diameter. A first tapered section 25 is provided from the tip of the base 21, and extends at a predetermined angle so as to gradually reduce in diameter toward the tip 23a of the core wire 20.

また、この第１テーパ部２５の先端部分から、芯線２０の最先端２３ａに向けて次第に縮径するように、且つ、第１テーパ部２５と異なる角度で傾斜して延びる第２テーパ部２７が設けられている。なお、芯線２０の軸心Ｃに対する第２テーパ部２７の角度θ２は、芯線２０の軸心Ｃに対する第１テーパ部２５の角度θ１よりも大きく、第２テーパ部２７は第１テーパ部２５よりも急角度で傾斜している。更に、第２テーパ部２７の先端部分２７ａから、一定の外径で直線状をなすように、細径部２９が延びている。 A second tapered section 27 is provided that extends from the tip of the first tapered section 25 so as to gradually narrow in diameter toward the tip 23a of the core wire 20 and at an angle different from that of the first tapered section 25. The angle θ2 of the second tapered section 27 relative to the axis C of the core wire 20 is greater than the angle θ1 of the first tapered section 25 relative to the axis C of the core wire 20, and the second tapered section 27 is inclined at a steeper angle than the first tapered section 25. Furthermore, a thin-diameter section 29 extends from the tip 27a of the second tapered section 27 so as to form a straight line with a constant outer diameter.

なお、この実施形態の場合、第１テーパ部２５と、第２テーパ部２７と、細径部２９とが、芯線２０の先端部２３をなしている。 In this embodiment, the first tapered portion 25, the second tapered portion 27, and the thin-diameter portion 29 form the tip portion 23 of the core wire 20.

また、芯線２０の先端部２３の最先端２３ａが、ガイドワイヤ操作者の手元側から最も離れた遠位端であり、基部２１の最基端が、ガイドワイヤ操作者の手元側に最も近い近位端となっている。 The most distal end 23a of the tip 23 of the core wire 20 is the distal end furthest from the hand of the guidewire operator, and the most proximal end of the base 21 is the proximal end closest to the hand of the guidewire operator.

なお、上記の芯線２０や以下に説明する各部材（コイル部材、樹脂充填部等）における「先端部」、「先端」、「先端側」とは、ガイドワイヤ操作者の手元側から最も離れた遠位端部、遠位端、遠位端側を意味し、更に、「基端部」、「基端」、「基端側」とは、ガイドワイヤ操作者の手元側に最も近い近位端部、近位端、近位端側を意味する。 The terms "tip portion", "tip", and "tip side" in the above-mentioned core wire 20 and each of the components described below (coil member, resin-filled portion, etc.) refer to the distal end portion, distal end, and distal end side that are farthest from the hand of the guidewire operator, and the terms "base portion", "base end", and "base end side" refer to the proximal end portion, proximal end, and proximal end side that are closest to the hand of the guidewire operator.

そして、芯線２０の先端部２３は、その軸方向において剛性が急激に変化する剛性変化部３１を有しており、該剛性変化部３１を境界として、軸方向の先端側部分（以下、単に「軸方向先端側部分」ともいう）の曲げ強度と、軸方向の基端側部分（以下、単に「軸方向基端側部分」ともいう）の曲げ強度とが異なるように形成されている。 The tip 23 of the core wire 20 has a stiffness change section 31 where the stiffness changes suddenly in the axial direction, and is formed so that the bending strength of the tip side section in the axial direction (hereinafter also simply referred to as the "tip side section in the axial direction") differs from the bending strength of the base side section in the axial direction (hereinafter also simply referred to as the "base side section in the axial direction") at the boundary of the stiffness change section 31.

また、芯線２０の先端部２３は、第２テーパ部２７の先端部分２７ａと、細径部２９の基端部分２９ａとの境界部分（連結部分）において、その外径が非常に大きく変化するように形成されることで、上記境界部分で、芯線２０の先端部２３の剛性が急激に変化するようになっており、上記境界部分が剛性変化部３１をなしている。なお、剛性変化部３１は、芯線２０の先端部２３の剛性が急激に変化するという意味で、「剛性ギャップ」ともいえる。 The tip 23 of the core wire 20 is formed so that its outer diameter changes significantly at the boundary (connection) between the tip 27a of the second tapered section 27 and the base end 29a of the thin-diameter section 29, so that the rigidity of the tip 23 of the core wire 20 changes suddenly at the boundary, forming a rigidity change section 31. The rigidity change section 31 can also be called a "rigidity gap" in the sense that the rigidity of the tip 23 of the core wire 20 changes suddenly.

また、この実施形態の場合、前記細径部２９が、上記の「軸方向先端側部分」をなしており、前記第２テーパ部２７、及び、前記第１テーパ部２５の先端部側（第２テーパ部２７に連設する端部側）で且つコイル部材４０が外装される部分が、上記の「軸方向基端側部分」をなしている。 In addition, in this embodiment, the thin-diameter portion 29 forms the above-mentioned "axial tip portion," and the second tapered portion 27 and the tip side of the first tapered portion 25 (the end portion connected to the second tapered portion 27) where the coil member 40 is sheathed form the above-mentioned "axial base portion."

そして、この実施形態の場合、芯線２０の先端部２３は、剛性変化部３１を境界として、軸方向先端側部分の曲げ強度よりも、軸方向基端側部分の曲げ強度が大きくなるように形成されている。 In this embodiment, the tip portion 23 of the core wire 20 is formed such that the bending strength of the axial base end portion is greater than the bending strength of the axial tip portion, with the rigidity change portion 31 as the boundary.

なお、この実施形態では、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分の曲げ強度は、その径方向全域において、芯線２０の先端部２３の軸方向基端側部分の曲げ強度よりも小さい。すなわち、後述する図６に示すガイドワイヤ１０Ｂの芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分（鍛造加工部３８）のように、曲がりやすい方向がある（曲がりやすさに方向性がある）のに対して、この実施形態における、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分の曲がりやすい方向は特にない（曲がりやすさに方向性はない）構成となっている。 In this embodiment, the bending strength of the axial tip side portion of the tip 23 of the core wire 20 is smaller than the bending strength of the axial base end side portion of the tip 23 of the core wire 20 over the entire radial area. That is, like the axial tip side portion (forged portion 38) of the tip 23 of the core wire 20 of the guidewire 10B shown in FIG. 6 described later, which has a direction in which it is easy to bend (there is directionality in the ease of bending), in this embodiment, the axial tip side portion of the tip 23 of the core wire 20 does not have a particular direction in which it is easy to bend (there is no directionality in the ease of bending).

また、本発明における剛性とは、「曲げ剛性」を意味している。なお、この曲げ剛性は、ヤング率×断面二次モーメントで算出される。 In addition, in the present invention, rigidity means "bending rigidity." This bending rigidity is calculated by Young's modulus x moment of inertia.

この実施形態の場合、芯線２０は、中実の円形断面を有する丸線であるので、仮に、第２テーパ部２７の先端部分２７ａにおける外径をＤ１とすると、断面二次モーメントは、πＤ１4／６４（ｍｍ4）となる。また、細径部２９の基端部分２９ａにおける外径をＤ２とすると、断面二次モーメントは、πＤ２4／６４（ｍｍ4）となる。仮に、Ｄ１が２ｍｍの場合、断面二次モーメントは０．７８５ｍｍ4となり、Ｄ２が１．５ｍｍの場合、断面二次モーメントは０．２４９ｍｍ4となり、第２テーパ部２７の先端部分２７ａと細径部２９の基端部分２９ａとの境界部分である剛性変化部３１において、曲げ剛性が急激に変化することになる。 In this embodiment, since the core wire 20 is a round wire having a solid circular cross section, if the outer diameter at the tip end 27a of the second tapered portion 27 is D1, the second moment of area is πD1 /64 ( mm4 ). If the outer diameter at the base end 29a of the thin diameter portion 29 is D2, the second moment of area is πD2 /64 ( mm4 ). If D1 is 2 mm, the second moment of area is 0.785 mm4 , and if D2 is 1.5 mm, the second moment of area is 0.249 mm4 , and the bending rigidity changes suddenly at the rigidity change portion 31, which is the boundary between the tip end 27a of the second tapered portion 27 and the base end 29a of the thin diameter portion 29.

また、本発明における「剛性変化部」とは、次のように規定することもできる。すなわち、本発明における「剛性変化部」とは、図１に示す第１実施形態のガイドワイヤ１０や、図５に示す第２実施形態のガイドワイヤ１０Ａ、図７に示す第４実施形態のガイドワイヤ１０Ｃ等のように、芯線２０の先端部２３の外径が変化する構成の場合は、芯線の先端部を径方向外方から見たときに、凹部や隅部となり、且つ、芯線の先端部に曲げ応力が付与されたときに、曲げ応力が集中する部分を意味する。それによって、芯線の先端部に曲げ応力が付与されたときに、芯線の先端部は、剛性変化部を起点として曲がるように構成されている。 The "rigidity-changing portion" in the present invention can also be defined as follows. That is, in the case of a configuration in which the outer diameter of the tip 23 of the core wire 20 changes, such as the guide wire 10 of the first embodiment shown in FIG. 1, the guide wire 10A of the second embodiment shown in FIG. 5, and the guide wire 10C of the fourth embodiment shown in FIG. 7, the "rigidity-changing portion" in the present invention refers to a portion that becomes a recess or a corner when the tip of the core wire is viewed from the outside in the radial direction, and where bending stress is concentrated when bending stress is applied to the tip of the core wire. As a result, when bending stress is applied to the tip of the core wire, the tip of the core wire is configured to bend starting from the rigidity-changing portion.

すなわち、第２テーパ部２７の先端部分２７ａと細径部２９の基端部分２９ａとの境界部分は、芯線２０の先端部２３を径方向外方から見たときに（図１の部分拡大図の矢印Ｆ３参照）、凹部や隅部となり、且つ、芯線２０の先端部２３に曲げ応力が付与されたときに、曲げ応力が集中する部分となることから、剛性変化部３１をなしている。そして、芯線２０の先端部２３に曲げ応力が付与されたときに、芯線２０の先端部２３は、図２に示すように、剛性変化部３１を起点として曲がるようになっている。 That is, the boundary between the tip portion 27a of the second tapered section 27 and the base portion 29a of the thin-diameter section 29 forms a recess or corner when the tip portion 23 of the core wire 20 is viewed from the radial outside (see arrow F3 in the enlarged partial view of FIG. 1), and also serves as a rigidity-changing section 31, since this is the portion where bending stress is concentrated when bending stress is applied to the tip portion 23 of the core wire 20. When bending stress is applied to the tip portion 23 of the core wire 20, the tip portion 23 of the core wire 20 is bent starting from the rigidity-changing section 31, as shown in FIG. 2.

一方、第１テーパ部２５の先端部分と第２テーパ部２７の基端部分との境界部分は、芯線２０の先端部２３を径方向外方から見たときに（図１の部分拡大図の矢印Ｆ４参照）、凸部や角部となるため、本発明における「剛性変化部」とはならない。 On the other hand, the boundary between the tip end of the first tapered section 25 and the base end of the second tapered section 27 is a convex or angular portion when the tip end 23 of the core wire 20 is viewed from the radially outward direction (see arrow F4 in the enlarged partial view of Figure 1), and therefore does not constitute a "rigidity change portion" according to the present invention.

なお、芯線の先端部に、上記のような剛性変化部が複数存在する場合は、そのうちの最も剛性変化率が大きい部分が、本発明における「剛性変化部」となる。 If there are multiple rigidity change sections as described above at the tip of the core wire, the section with the largest rigidity change rate is the "rigidity change section" in this invention.

また、図６に示す第３実施形態のガイドワイヤ１０Ｂのように、芯線２０の先端部２３の加工度が変化する構成の場合における「剛性変化部」とは、芯線２０の先端部２３における加工率の高い部分と加工率の低い部分との境界部分を意味する。 In the case of a configuration in which the degree of processing of the tip portion 23 of the core wire 20 changes, such as the guide wire 10B of the third embodiment shown in Figure 6, the "rigidity change portion" refers to the boundary portion between the portion of the tip portion 23 of the core wire 20 with a high processing rate and the portion of the tip portion 23 with a low processing rate.

なお、上記芯線２０としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金，Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ，Ｃｒ，Ｍｎ，Ｎｂ等）合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等の超弾性合金や、ステンレス、ピアノ線材などを用いることができ、或いは、Ｗ、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金等からなるＸ線不透過性金属を用いることもできる。上記の中でも、Ｎｉ－Ｔｉ係合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ合金、ステンレスを用いることが好ましい。 The core wire 20 may be made of superelastic alloys such as Ni-Ti alloys, Ni-Ti-X (X = Fe, Cu, V, Co, Cr, Mn, Nb, etc.) alloys, Cu-Zn-X (X = Al, Fe, etc.) alloys, stainless steel, piano wire, etc. Alternatively, X-ray impermeable metals such as W, Pt, Ti, Pd, Rh, Au, Ag, Bi, Ta, and alloys thereof may be used. Of the above, it is preferable to use Ni-Ti engaging alloys, Ni-Ti-X alloys, and stainless steel.

次に、芯線２０の先端部２３の外周に装着されたコイル部材４０について説明する。 Next, we will explain the coil member 40 attached to the outer circumference of the tip portion 23 of the core wire 20.

この実施形態におけるコイル部材４０は、一定外径の円形の線材４１を、所定間隔を空けて巻回してなる、疎巻き部分４３が全長に亘り形成されている。 In this embodiment, the coil member 40 has a sparsely wound portion 43 formed over its entire length, which is made by winding a circular wire 41 of a constant outer diameter at a specified interval.

また、コイル部材４０の内径及び外径は、基端から先端に至るまで一定径で形成されている。更に、コイル部材４０の内径は、芯線２０の先端部２３の、第１テーパ部２５の先端部分の外径、第２テーパ部２７の外径、細径部２９の外径よりも、大きくなるように形成されている。そのため、コイル部材４０を、芯線２０の先端部２３の外周に配置した状態では、コイル部材４０の内周と、芯線２０の先端部２３の上記箇所（第１テーパ部２５の先端部分、第２テーパ部２７、細径部２９）における外周との間に、所定の隙間が形成されるようになっている。 The inner and outer diameters of the coil member 40 are constant from the base end to the tip. Furthermore, the inner diameter of the coil member 40 is larger than the outer diameter of the tip portion of the first tapered portion 25, the outer diameter of the second tapered portion 27, and the outer diameter of the thin-diameter portion 29 of the tip portion 23 of the core wire 20. Therefore, when the coil member 40 is arranged on the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20, a predetermined gap is formed between the inner periphery of the coil member 40 and the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20 at the above-mentioned locations (the tip portion of the first tapered portion 25, the second tapered portion 27, and the thin-diameter portion 29).

また、コイル部材４０は、芯線２０の先端部２３の外周に配置された状態で、その基端側が、第１テーパ部２５の先端部分の所定箇所に、固着部３３を介して固着される。更に、コイル部材４０は、芯線２０の先端部２３の外周に配置された状態で、その先端側が、細径部２９の先端（芯線２０の先端部２３の最先端２３ａ）に、固着部３５を介して固着される。このように、コイル部材４０の基端側及び先端側が、固着部３３，３５を介して芯線２０の先端部２３に固着されることで、芯線２０の先端部２３の外周にコイル部材４０が装着されるようになっている。 In addition, the coil member 40 is arranged on the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20, and its base end side is fixed to a predetermined location of the tip portion of the first tapered section 25 via the fixing portion 33. Furthermore, in a state where the coil member 40 is arranged on the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20, its tip side is fixed to the tip of the small diameter section 29 (the most distal end 23a of the tip portion 23 of the core wire 20) via the fixing portion 35. In this way, the base end side and the tip side of the coil member 40 are fixed to the tip portion 23 of the core wire 20 via the fixing portions 33, 35, so that the coil member 40 is attached to the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20.

なお、上記コイル部材４０を形成する線材４１としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金，Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ，Ｃｒ，Ｍｎ，Ｎｂ等）合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等の超弾性合金や、ステンレス、ピアノ線材などを用いることができ、或いは、Ｗ、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金等からなるＸ線不透過性金属を用いることもできる。上記の中でも、Ｎｉ－Ｔｉ係合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ合金、ステンレスを用いることが好ましい。 The wire 41 forming the coil member 40 may be, for example, a superelastic alloy such as a Ni-Ti alloy, a Ni-Ti-X (X = Fe, Cu, V, Co, Cr, Mn, Nb, etc.) alloy, a Cu-Zn-X (X = Al, Fe, etc.) alloy, stainless steel, or a piano wire. Alternatively, an X-ray impermeable metal such as W, Pt, Ti, Pd, Rh, Au, Ag, Bi, Ta, or an alloy thereof may be used. Of the above, it is preferable to use Ni-Ti engaging alloys, Ni-Ti-X alloys, or stainless steel.

また、上記の固着部３３，３５としては、例えば、ＳｎやＡｇロウ等のロウ材や、紫外線硬化型のアクリレート樹脂、シリコーン系接着剤、変性シリコーン系接着剤、エポキシ樹脂系接着剤、アクリレート系接着剤、ウレタン樹脂系接着剤等を用いることができる。 The above-mentioned fixing parts 33, 35 can be made of, for example, a brazing material such as Sn or Ag brazing, an ultraviolet-curing acrylate resin, a silicone adhesive, a modified silicone adhesive, an epoxy resin adhesive, an acrylate adhesive, a urethane resin adhesive, etc.

次に、芯線２０の先端部２３及びコイル部材４０の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部５０について説明する。 Next, we will explain the resin-filled portion 50, which is formed by filling the space between the tip portion 23 of the core wire 20 and the coil member 40 with resin.

この樹脂充填部５０は、芯線２０の先端部２３の先端側部分、及び、コイル部材４０の疎巻き部分４３の間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部５１と、芯線２０の先端部２３の、先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分、及び、コイル部材４０の疎巻き部分４３の間に、第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部５３とを有する。 This resin filling section 50 has a tip-side filling section 51 in which a first resin is filled between the tip-side portion of the tip 23 of the core wire 20 and the loosely wound portion 43 of the coil member 40, and a base-side filling section 53 in which a second resin having a hardness higher than that of the first resin is filled between the base-side portion of the tip 23 of the core wire 20 located closer to the base end than the tip-side portion and the loosely wound portion 43 of the coil member 40.

この実施形態の場合、先端側充填部５１及び基端側充填部５３は、芯線２０の先端部２３の外周とコイル部材４０の内周との隙間全体に充填されると共に、コイル部材４０の線材４１，４１の間にも入り込むようになっている。 In this embodiment, the tip-side filling section 51 and the base-side filling section 53 fill the entire gap between the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20 and the inner periphery of the coil member 40, and also penetrate between the wires 41, 41 of the coil member 40.

そして、上記のように、先端側充填部５１に充填された第１の樹脂の硬度よりも、基端側充填部５３に充填された第２の樹脂の硬度の方が高く、先端側充填部５１と基端側充填部５３とで硬度が異なることから、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５（すなわち、先端側充填部５１の基端と基端側充填部５３の先端とが互いに向き合う部分）において、硬度変化が明確となる。なお、上記の境界部分５５は、樹脂充填部５０の硬度が変化するという意味で、「硬度ギャップ」ともいえる。 As described above, the hardness of the second resin filled in the base end filling section 53 is higher than the hardness of the first resin filled in the tip end filling section 51, and since the hardness of the tip end filling section 51 and the base end filling section 53 differ, a clear change in hardness occurs at the boundary portion 55 between the tip end filling section 51 and the base end filling section 53 (i.e., the portion where the base end of the tip end filling section 51 and the tip of the base end filling section 53 face each other). Note that the above-mentioned boundary portion 55 can also be called a "hardness gap" in the sense that the hardness of the resin filling section 50 changes.

その結果、図２に示すように、ガイドワイヤ１０の先端部１１に曲げ応力が付与されたときに、ガイドワイヤ１０の先端部１１が、芯線２０の先端部２３の剛性変化部３１（剛性ギャップ）を起点して曲がるだけではなく、樹脂充填部５０の先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５（硬度ギャップ）を起点としても曲がるようになっている。 As a result, as shown in FIG. 2, when bending stress is applied to the distal end 11 of the guidewire 10, the distal end 11 of the guidewire 10 bends not only from the rigidity change portion 31 (rigidity gap) of the distal end 23 of the core wire 20, but also from the boundary portion 55 (hardness gap) between the distal end filling portion 51 and the proximal end filling portion 53 of the resin filling portion 50.

また、この実施形態の場合、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５は、芯線２０の先端部２３に設けた剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されている。 In addition, in this embodiment, the boundary portion 55 between the tip-side filling portion 51 and the base-side filling portion 53 is arranged so as to coincide with the axial direction of the core wire 20 relative to the rigidity change portion 31 provided at the tip portion 23 of the core wire 20.

先端側充填部５１を構成する第１の樹脂、及び、基端側充填部５３を構成する第２の樹脂は、例えば、ポリウレタンや、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、アクリレート樹脂等の紫外線硬化樹脂、接着剤（アクリレート樹脂、ウレタン系、エポキシ系、シリコーン系）に用いられる樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン－六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン－エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂などを採用することができる。ただし、第２の樹脂の硬度は、第１の樹脂の硬度よりも高いものであることが必要である。なお、この実施形態の場合、第１の樹脂は、ポリウレタンとなっており、第２の樹脂は、紫外線硬化型のアクリレート樹脂となっている。 The first resin constituting the tip-side filling section 51 and the second resin constituting the base-side filling section 53 may be, for example, polyurethane, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, vinyl acetate, ultraviolet-curing resin such as acrylate resin, resin used in adhesives (acrylate resin, urethane-based, epoxy-based, silicone-based), fluorine-based resin such as polytetrafluoroethylene (PTFE), perfluoroalkoxy resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), and tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE). However, the hardness of the second resin must be higher than that of the first resin. In this embodiment, the first resin is polyurethane, and the second resin is ultraviolet-curing acrylate resin.

また、第１の樹脂及び第２の樹脂の材料は、例えば、ＪＩＳ Ｋ ６２５３に規定される、デュロメータで計測した硬度において、その差が、１０以上となる材料であることが好ましく、５０以上となる材料であることがより好ましい。 The first and second resin materials are preferably materials whose difference in hardness measured with a durometer as specified in JIS K 6253 is 10 or more, and more preferably 50 or more.

更に、少なくともコイル部材４０の外周には、樹脂カバー６０が被覆されている。図１に示すように、この実施形態の場合、樹脂カバー６０は、コイル部材４０の外周及び芯線２０の外周全体に被覆されている。 Furthermore, at least the outer periphery of the coil member 40 is covered with a resin cover 60. As shown in FIG. 1, in this embodiment, the resin cover 60 covers the entire outer periphery of the coil member 40 and the outer periphery of the core wire 20.

また、樹脂カバー６０の内面が、先端側充填部５１及び基端側充填部５３に接合されている。この実施形態の場合、樹脂カバー６０は、その内面が、コイル部材４０の外周に接着剤等を介して接合すると共に、図１の部分拡大図に示すように、コイル部材４０を形成する線材４１，４１の間に入り込んだ先端側充填部５１及び基端側充填部５３にも、接着剤等を介して接合するようになっている。 The inner surface of the resin cover 60 is joined to the distal end filling portion 51 and the proximal end filling portion 53. In this embodiment, the inner surface of the resin cover 60 is joined to the outer periphery of the coil member 40 via an adhesive or the like, and is also joined to the distal end filling portion 51 and the proximal end filling portion 53 that are inserted between the wires 41, 41 that form the coil member 40 via an adhesive or the like, as shown in the partially enlarged view of FIG. 1.

更に、この実施形態の場合、樹脂カバー６０の外周に、更に親水性樹脂膜７０が被覆されている。この親水性樹脂膜７０は、例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂などを採用することができる。 Furthermore, in this embodiment, the outer periphery of the resin cover 60 is further coated with a hydrophilic resin film 70. This hydrophilic resin film 70 can be made of hydrophilic resins such as polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol, and methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer.

なお、図１に示すように、樹脂カバー６０の先端（芯線２０の最先端２３ａに位置する固着部３５を被覆した部分）や親水性樹脂膜７０の先端を含めた箇所を、ガイドワイヤ１０の最先端１３とする。 As shown in FIG. 1, the tip of the resin cover 60 (the portion that covers the fixing portion 35 located at the tip 23a of the core wire 20) and the tip of the hydrophilic resin film 70 are considered to be the tip 13 of the guidewire 10.

（変形例）
以上説明したガイドワイヤを構成する芯線、コイル部材、樹脂充填部等の、形状や構造、材質、レイアウトなどは、上記態様に限定されるものではない。 (Modification)
The shapes, structures, materials, layouts, etc. of the core wire, coil member, resin-filled portion, etc. constituting the above-described guidewire are not limited to those described above.

この実施形態の芯線２０の先端部２３の場合、芯線２０の最先端２３ａに向けて次第に縮径する２個のテーパ部２５，２７と一定径の細径部２９とを有する構成となっているが、芯線の先端部としては、例えば、（１）１個又は３個以上のテーパ部と細径部との組み合わせとしたり、（２）１個又は複数のテーパ部のみの組み合わせとしたり、（３）一定径且つ一定長さで延びる大径部と、該外径部よりも小径で一定径且つ一定長さで延びる小径部とを有し、芯線の先端部外周が階段状に変化するような形状としたりしてもよく、剛性変化部を有する形状・構造であればよい。 In this embodiment, the tip 23 of the core wire 20 has two tapered sections 25, 27 that gradually narrow toward the very end 23a of the core wire 20, and a thin-diameter section 29 of a constant diameter. However, the tip of the core wire may have, for example, (1) a combination of one or more tapered sections and a thin-diameter section, (2) a combination of only one or more tapered sections, or (3) a large-diameter section that has a constant diameter and a constant length, and a small-diameter section that is smaller than the outer diameter section and has a constant diameter and a constant length, and the outer circumference of the tip of the core wire changes in a stepped manner. Any shape or structure having a rigidity-changing section may be used.

また、この実施形態における剛性変化部３１は、芯線２０の先端部２３の外径を、剛性変化部３１を境界として大きく変化させることで設けられているが、剛性変化部は、例えば、芯線の先端部の軸方向先端側部分や軸方向基端側部分に、鍛造加工等を施すことで設けてもよい（これについては図６に示す第３実施形態で説明する）。 In addition, in this embodiment, the stiffness change section 31 is provided by significantly changing the outer diameter of the tip 23 of the core wire 20 with the stiffness change section 31 as a boundary, but the stiffness change section may also be provided, for example, by performing a forging process on the axial tip side portion or axial base side portion of the tip of the core wire (this will be explained in the third embodiment shown in Figure 6).

更に、この実施形態の場合、芯線２０の先端部２３は、剛性変化部３１を境界として、軸方向先端側部分の曲げ強度よりも、軸方向基端側部分の曲げ強度が大きく形成されているが、芯線の先端部としては、剛性変化部を境界として、軸方向基端側部分の曲げ強度よりも、軸方向先端側部分の曲げ強度を大きく形成してもよい。 Furthermore, in this embodiment, the tip 23 of the core wire 20 is formed such that the bending strength of the axial base end portion is greater than the bending strength of the axial tip end portion, with the rigidity change portion 31 as the boundary. However, the tip of the core wire may be formed such that the bending strength of the axial tip end portion is greater than the bending strength of the axial base end portion, with the rigidity change portion as the boundary.

また、この実施形態では、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５は、芯線２０の先端部２３の剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されているが、先端側充填部と基端側充填部との境界部分は、例えば、剛性変化部に対して、芯線の先端側又は基端側に、１～５ｍｍ位置ずれしていてもよい。 In addition, in this embodiment, the boundary portion 55 between the distal filling portion 51 and the proximal filling portion 53 is arranged so as to coincide with the axial direction of the core wire 20 relative to the rigidity change portion 31 of the distal end 23 of the core wire 20, but the boundary portion between the distal filling portion and the proximal filling portion may be shifted, for example, by 1 to 5 mm toward the distal or proximal end of the core wire relative to the rigidity change portion.

更に、この実施形態のコイル部材４０は、疎巻き部分４３が全長に亘り形成されているが、コイル部材としては、例えば、疎巻き部分と密巻き部分とを有するものであってもよい（これについては、図７に示す第４実施形態で説明する）。 Furthermore, although the coil member 40 in this embodiment has a loosely wound portion 43 formed over its entire length, the coil member may have, for example, a loosely wound portion and a tightly wound portion (this will be described in the fourth embodiment shown in Figure 7).

また、この実施形態の樹脂充填部５０は、先端側充填部５１と基端側充填部５３とを有する構成となっているが、樹脂充填部としては、例えば、芯線の先端側部分のみに先端側充填部を設け、芯線の基端側部分は空隙とする構成であってもよい（これについては、図７に示す第４実施形態の説明中にて詳述する）。 In addition, the resin filling section 50 in this embodiment has a configuration including a tip-side filling section 51 and a base-side filling section 53, but the resin filling section may be configured, for example, such that the tip-side filling section is provided only in the tip-side portion of the core wire, and the base-side portion of the core wire is a gap (this will be described in detail in the explanation of the fourth embodiment shown in Figure 7).

更に、この実施形態における樹脂カバー６０は、コイル部材４０のみならず、芯線２０の外周全体も被覆しているが、樹脂カバーとしては、少なくともコイル部材を被覆可能であればよい。 Furthermore, in this embodiment, the resin cover 60 covers not only the coil member 40 but also the entire outer circumference of the core wire 20, but it is sufficient for the resin cover to be capable of covering at least the coil member.

また、この実施形態では、コイル部材４０は、その基端側及び先端側が、固着部３３，３５を介して、芯線２０に固着されるようになっているが、コイル部材としては、その基端側及び先端側を、固着部を介して芯線に固着させなくてもよい。 In addition, in this embodiment, the coil member 40 is fixed at its base end and tip end to the core wire 20 via the fixing parts 33, 35, but the coil member does not have to be fixed at its base end and tip end to the core wire via the fixing parts.

更に、この実施形態では、コイル部材４０は、芯線２０の剛性変化部３１を境にして、基端側及び先端側に向けて、略同一長さで延びているが（図１参照）、例えば、コイル部の基端側を、芯線２０の先端部２３の第１テーパ部２５の基端部側に向けて、図１よりも長く延びるようにしてもよく、コイル部材の長さは特に限定されない。 In addition, in this embodiment, the coil member 40 extends at approximately the same length toward the base end and the tip end, with the rigidity change portion 31 of the core wire 20 as the boundary (see FIG. 1), but for example, the base end side of the coil portion may extend longer toward the base end side of the first tapered portion 25 of the tip portion 23 of the core wire 20 than in FIG. 1, and the length of the coil member is not particularly limited.

また、この実施形態では、同一材料からなる線材で巻回されたコイル部材４０を採用したが、２種以上の材料からなるコイル部材を、組み合わせて用いてもよい。例えば、芯線２０の剛性変化部３１よりも軸方向先端側部分の外周に、Ｐｔ製の線材からなるコイル部材を配置し、剛性変化部３１よりも軸方向基端側部分の外周に、Ｗ製の線材からなるコイル部材を配置してもよい。この場合、Ｐｔ製コイル部材の基端部と、Ｗ製コイル部材の先端部との境界部分で、両コイル部材の、互いの線材どうしを適宜絡ませることで、両コイル部材を軸方向に連結することができる。 In addition, in this embodiment, the coil member 40 is wound with wire made of the same material, but coil members made of two or more materials may be used in combination. For example, a coil member made of Pt wire may be arranged on the outer periphery of the portion of the core wire 20 that is axially distal from the rigidity change portion 31, and a coil member made of W wire may be arranged on the outer periphery of the portion of the core wire 20 that is axially proximal from the rigidity change portion 31. In this case, the wires of both coil members may be appropriately entangled at the boundary between the base end of the Pt coil member and the tip end of the W coil member, thereby connecting the two coil members in the axial direction.

更に、樹脂カバー６０の材質は特に限定されないが、樹脂カバーの材質は、先端側充填部５１を構成する第１の樹脂、又は、基端側充填部５３を構成する第２の樹脂と、同一としてもよい。 Furthermore, the material of the resin cover 60 is not particularly limited, but the material of the resin cover may be the same as the first resin constituting the distal end filling portion 51 or the second resin constituting the proximal end filling portion 53.

（作用効果）
次に、上記構造からなる本発明のガイドワイヤの使用方法等について説明する。 (Action and Effect)
Next, a method of using the guidewire of the present invention having the above-mentioned structure will be described.

この実施形態のガイドワイヤ１０は、図３や図４に示すように、例えば、人工透析に際して静脈に流れる血液量の増大のため、腕の皮下等において動脈１と静脈２とを吻合してシャントが形成される場合に、動脈１と静脈２との吻合部分３を拡張させるための拡張具（バルーンカテーテル７）を、当該吻合部分３に留置する際に用いられる。なお、動脈１と静脈２との吻合部分３は、二股形状をなしている。 As shown in Figures 3 and 4, the guidewire 10 of this embodiment is used when, for example, a shunt is formed by anastomosis between an artery 1 and a vein 2 under the skin of the arm to increase the amount of blood flowing through the veins during artificial dialysis, and an expansion device (balloon catheter 7) for expanding the anastomosis 3 between the artery 1 and the vein 2 is placed in the anastomosis 3. The anastomosis 3 between the artery 1 and the vein 2 is bifurcated.

なお、ガイドワイヤ１０としては、例えば、腕の皮下以外の血管や、胆管、膵管、尿管、気管等の各種の管状器官や、体腔等の人体組織の所定位置に、カテーテルを配置したりステントを留置したりする際にも用いることができ、ガイドワイヤ１０の使用箇所は特に限定されない。 The guidewire 10 can also be used to place catheters or stents in predetermined locations in blood vessels other than those under the skin of the arm, various tubular organs such as the bile duct, pancreatic duct, ureter, and trachea, and human tissues such as body cavities, and there is no particular limit to the location where the guidewire 10 can be used.

ガイドワイヤ１０の使用に際しては、ガイドワイヤ１０を、その先端部１１側から、動脈１に挿入して押し込んでいく（図３（ａ）の矢印Ｆ１参照）。そして、ガイドワイヤ１０の最先端１３が、吻合部分３を通過して、動脈１の内壁の所定箇所に当接すると、図２に示すように、ガイドワイヤ１０の先端部１１が、芯線２０の先端部２３の剛性変化部３１、及び、樹脂充填部５０の先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５を起点として曲がる。また、図３（ａ）に示すように、ガイドワイヤ１０の最先端１３が吻合部分３の内壁に当接する。 When using the guidewire 10, the guidewire 10 is inserted and pushed into the artery 1 from its tip 11 side (see arrow F1 in FIG. 3(a)). Then, when the tip 13 of the guidewire 10 passes through the anastomosis 3 and abuts against a predetermined location on the inner wall of the artery 1, as shown in FIG. 2, the tip 11 of the guidewire 10 bends starting from the rigidity change portion 31 of the tip 23 of the core wire 20 and the boundary portion 55 between the tip filling portion 51 and the base filling portion 53 of the resin filling portion 50. Also, as shown in FIG. 3(a), the tip 13 of the guidewire 10 abuts against the inner wall of the anastomosis 3.

更に、ガイドワイヤ１０を押し込んでいくと、図３（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ１０が軸方向の所定箇所で略Ｕ字状をなすように湾曲するが、この際、ガイドワイヤ１０の最先端１３は吻合部分３の内壁から離れて静脈２に向かなくなる。そのため、ガイドワイヤ１０の基端部側を回転させて、図３（ｃ）に示すように、ガイドワイヤ１０の先端部１１を回転させ、その最先端１３を静脈２に向ける。 As the guidewire 10 is further pushed in, it bends into a roughly U-shape at a specific point in the axial direction as shown in FIG. 3(b), but at this time the leading end 13 of the guidewire 10 leaves the inner wall of the anastomosis portion 3 and no longer faces the vein 2. Therefore, the base end side of the guidewire 10 is rotated to rotate the leading end 11 of the guidewire 10 as shown in FIG. 3(c), so that the leading end 13 faces the vein 2.

その状態で、ガイドワイヤ１０を押し込んでいくと、図４（ａ）に示すように、ガイドワイヤ１０の先端部１１が静脈２の内腔に挿入される。更にガイドワイヤ１０を押し込んで、図４（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ１０の最先端１３を静脈２の所定位置に到達させる。その後、ガイドワイヤ１０でバルーンカテーテル７をガイドしながら挿入していき、吻合部分３にバルーンカテーテル７を留置した後、ガイドワイヤ１０をバルーンカテーテル７から引き抜く。 In this state, the guidewire 10 is pushed in, so that the tip 11 of the guidewire 10 is inserted into the lumen of the vein 2, as shown in Figure 4(a). The guidewire 10 is pushed in further, so that the tip 13 of the guidewire 10 reaches a predetermined position in the vein 2, as shown in Figure 4(b). The balloon catheter 7 is then inserted while being guided by the guidewire 10, and after the balloon catheter 7 is placed in the anastomosis portion 3, the guidewire 10 is pulled out of the balloon catheter 7.

上記状態で、バルーンカテーテル７を、生理食塩水等で膨らませることで、図４（ｃ）に示すように、吻合部分３の内径を拡張させることができる。 In the above state, the balloon catheter 7 can be inflated with saline or the like to expand the inner diameter of the anastomosis portion 3, as shown in FIG. 4(c).

そして、このガイドワイヤ１０においては、芯線２０の先端部２３では、剛性が急激に変化する剛性変化部３１を境界として、軸方向先端側部分と軸方向基端側部分との曲げ強度が異なるように形成されているので、芯線２０の先端部２３は、剛性変化部３１を境界として、曲げ強度の変化を明確に生じさせることができる。 In this guidewire 10, the tip 23 of the core wire 20 is formed so that the bending strength differs between the axial tip side portion and the axial base side portion, with the rigidity change section 31, where the rigidity changes suddenly, as a boundary. Therefore, the tip 23 of the core wire 20 can clearly cause a change in bending strength with the rigidity change section 31 as a boundary.

また、樹脂充填部５０は、第１の樹脂が充填される先端側充填部５１と、第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填された基端側充填部５３とを有するので、先端側充填部５１と基端側充填部５３との間の境界部分５５を境界として、硬度の変化を明確に生じさせることができる。 In addition, the resin-filled portion 50 has a tip-side filled portion 51 filled with a first resin, and a base-side filled portion 53 filled with a second resin that has a harder hardness than the first resin, so that a clear change in hardness can be produced with the boundary portion 55 between the tip-side filled portion 51 and the base-side filled portion 53 as the boundary.

したがって、湾曲した管状器官や体腔等へのガイドワイヤ１０の挿入時に、ガイドワイヤ１０の先端部１１を、芯線２０の先端部２３の曲げ強度が変化した剛性変化部３１（剛性ギャップ）と、樹脂充填部５０の硬度が変化した境界部分５５（硬度ギャップ）との、両方を起点として曲げやすくすることができる（図３（ａ）参照）。その結果、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０を容易に挿入することができる。また、ガイドワイヤ１０の先端部１１を、ガイドワイヤ操作者の意図に沿って曲げやすくなる。 Therefore, when the guidewire 10 is inserted into a curved tubular organ, body cavity, etc., the tip 11 of the guidewire 10 can be easily bent starting from both the stiffness change section 31 (rigidity gap) where the bending strength of the tip 23 of the core wire 20 has changed, and the boundary section 55 (hardness gap) where the hardness of the resin-filled section 50 has changed (see FIG. 3(a)). As a result, the guidewire 10 can be easily inserted into a bent or curved tubular organ, body cavity, etc. Also, the tip 11 of the guidewire 10 can be easily bent in accordance with the intention of the guidewire operator.

また、この実施形態においては、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５は、芯線２０の先端部２３に設けた剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されている。 In addition, in this embodiment, the boundary portion 55 between the tip-side filling portion 51 and the base-side filling portion 53 is arranged so as to coincide with the axial direction of the core wire 20 relative to the rigidity change portion 31 provided at the tip portion 23 of the core wire 20.

上記態様によれば、芯線２０の先端部２３で、曲げ強度が変化する剛性変化部３１と、樹脂充填部５０で、硬度が変化する先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５とを、軸方向において一致させることができるので、ガイドワイヤ１０の先端部１１をより曲げやすくして、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０をより容易に挿入することができる。 According to the above aspect, the rigidity changing section 31, in which the bending strength changes, at the tip end 23 of the core wire 20, and the boundary section 55 between the tip end filling section 51 and the base end filling section 53, in which the hardness changes, at the resin filling section 50, can be made to coincide in the axial direction, making it easier to bend the tip end 11 of the guidewire 10, and making it easier to insert the guidewire 10 into bent or curved tubular organs, body cavities, etc.

更に、この実施形態においては、少なくともコイル部材４０の外周には、樹脂カバー６０が被覆されており、樹脂カバー６０の内面が、先端側充填部５１及び基端側充填部５３に接合されている（図１の部分拡大図参照）。 Furthermore, in this embodiment, at least the outer periphery of the coil member 40 is covered with a resin cover 60, and the inner surface of the resin cover 60 is joined to the distal filling portion 51 and the proximal filling portion 53 (see the partially enlarged view of FIG. 1).

上記態様によれば、樹脂カバー６０の内面が、先端側充填部５１及び基端側充填部５３に接合されているので、コイル部材４０に対して樹脂カバー６０を位置ずれさせにくくすることができる。すなわち、コイル部材４０の内側に充填された両充填部５１，５３と、コイル部材４０の外周に被覆された樹脂カバー６０とによって、コイル部材４０が挟持される態様となるため、コイル部材４０に対して樹脂カバー６０が位置ずれしにくくなる。 According to the above aspect, the inner surface of the resin cover 60 is joined to the distal end filling portion 51 and the proximal end filling portion 53, so that the resin cover 60 is less likely to become misaligned with respect to the coil member 40. In other words, the coil member 40 is sandwiched between the two filling portions 51, 53 filled inside the coil member 40 and the resin cover 60 covering the outer periphery of the coil member 40, so that the resin cover 60 is less likely to become misaligned with respect to the coil member 40.

また、先端側充填部５１と基端側充填部５３との収縮率の変化等によって、樹脂充填部５０の外面に凹凸等が生じても、そのような凹凸等を樹脂カバー６０によって被覆することができる。 In addition, even if irregularities occur on the outer surface of the resin-filled portion 50 due to changes in the shrinkage rate between the distal-end filling portion 51 and the proximal-end filling portion 53, such irregularities can be covered by the resin cover 60.

更に、先端側充填部５１や基端側充填部５３の材料の物性等の影響によって、コイル部材４０及び樹脂充填部５０の外周に、親水性樹脂膜７０等をコーティングさせにくくなることがある。このような場合であっても、コイル部材４０の外周に被覆された樹脂カバー６０上に、親水性樹脂膜７０等をコーティングすることができるので、先端側充填部５１や基端側充填部５３の材料を自由に選択することができる。 Furthermore, due to the physical properties of the materials of the distal filling section 51 and the proximal filling section 53, it may be difficult to coat the outer periphery of the coil member 40 and the resin filling section 50 with a hydrophilic resin film 70 or the like. Even in such a case, the hydrophilic resin film 70 or the like can be coated on the resin cover 60 that covers the outer periphery of the coil member 40, so the materials of the distal filling section 51 and the proximal filling section 53 can be freely selected.

（ガイドワイヤの第２実施形態）
図５には、本発明に係るガイドワイヤの第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 (Second embodiment of the guidewire)
A second embodiment of the guidewire according to the present invention is shown in Fig. 5. Note that parts substantially the same as those in the above embodiment are given the same reference numerals and the description thereof will be omitted.

図５に示すように、この第２実施形態のガイドワイヤ１０Ａは、芯線２０の先端部２３に対するコイル部材４０の装着態様が、前記第１実施形態と異なっている。すなわち、コイル部材４０は、その基端側及び先端側が、固着部３３，３５を介して芯線２０の先端部２３に固着されると共に、芯線２０の先端部２３の剛性変化部３１に配置される固着部３７を介して、剛性変化部３１の部分にも固着されている。 As shown in FIG. 5, the guidewire 10A of the second embodiment differs from the first embodiment in the manner in which the coil member 40 is attached to the tip 23 of the core wire 20. That is, the coil member 40 is fixed at its base end and tip end to the tip 23 of the core wire 20 via fixing portions 33 and 35, and is also fixed to the stiffness change portion 31 via fixing portion 37 arranged in the stiffness change portion 31 of the tip 23 of the core wire 20.

なお、樹脂充填部５０における、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５は、剛性変化部３１及び固着部３７に対して、芯線２０の軸方向において一致するように配置されている。 The boundary portion 55 between the distal end filling portion 51 and the proximal end filling portion 53 in the resin filling portion 50 is positioned so as to coincide with the rigidity changing portion 31 and the fixing portion 37 in the axial direction of the core wire 20.

そして、この実施形態のガイドワイヤ１０Ａにおいては、芯線２０の先端部２３での、剛性変化部３１による曲げ強度の変化と、樹脂充填部５０での、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５による硬度の変化とが、固着部３７によって更に明確になって（強調されて）、ガイドワイヤ１０Ａの先端部２３を一層曲げやすくすることができ、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０Ａを更に容易に挿入することができる。 In the guidewire 10A of this embodiment, the change in bending strength due to the stiffness changing section 31 at the tip 23 of the core wire 20 and the change in hardness due to the boundary section 55 between the tip-side filling section 51 and the base-side filling section 53 at the resin-filled section 50 are made even clearer (emphasized) by the fixing section 37, making the tip 23 of the guidewire 10A even easier to bend, and the guidewire 10A can be even more easily inserted into bent or curved tubular organs or body cavities.

（ガイドワイヤの第３実施形態）
図６には、本発明に係るガイドワイヤの第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 (Third embodiment of the guidewire)
A third embodiment of the guidewire according to the present invention is shown in Fig. 6. Note that parts substantially the same as those in the above embodiment are given the same reference numerals and the description thereof will be omitted.

図６に示すように、この第３実施形態のガイドワイヤ１０Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１０や、第２実施形態のガイドワイヤ１０Ａ、第４実施形態のガイドワイヤ１０Ｃとは異なり、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分に、鍛造加工を施すことで、剛性変化部３１が設けられている。 As shown in FIG. 6, unlike the guidewire 10 of the first embodiment, the guidewire 10A of the second embodiment, and the guidewire 10C of the fourth embodiment, the guidewire 10B of the third embodiment has a rigidity-changing portion 31 formed by forging the axial tip end portion of the tip 23 of the core wire 20.

すなわち、図６（ａ）に示すように、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分のみに、鍛造加工が施されることで、鍛造加工部３８が設けられている。なお、芯線２０の先端部２３の軸方向基端側部分には、鍛造加工は施されていない。 That is, as shown in FIG. 6(a), only the axial tip end portion of the tip portion 23 of the core wire 20 is forged to provide a forged portion 38. The axial base end portion of the tip portion 23 of the core wire 20 is not forged.

また、鍛造加工部３８は、鍛造加工が施されることによって、芯線２０の先端部２３の軸方向基端側部分に対して肉薄となり（図６（ｂ）参照）、且つ、平坦面状をなした長板形状となっている（図６（ａ））。 In addition, by performing the forging process, the forged portion 38 becomes thinner than the axial base end portion of the tip portion 23 of the core wire 20 (see FIG. 6(b)), and has a long plate shape with a flat surface (FIG. 6(a)).

更に、鍛造加工部３８の軸方向の基端部３８ａは、第１テーパ部２５の先端部分と連結されている。また、鍛造加工部３８の基端部３８ａの両側部は、図６（ａ）に示すように芯線２０の断面を側方から見たときに、次第に幅狭となるテーパ状をなし、且つ、図６（ｂ）に示すように芯線２０の断面を平面方向から見たときに（図６（ａ）に対して直交する方向から見たときに）、次第に幅広となるテーパ状をなしている。 Furthermore, the axial base end 38a of the forged portion 38 is connected to the tip portion of the first tapered portion 25. In addition, both sides of the base end 38a of the forged portion 38 are tapered to gradually narrow when the cross section of the core wire 20 is viewed from the side as shown in FIG. 6(a), and are tapered to gradually widen when the cross section of the core wire 20 is viewed from a planar direction (when viewed from a direction perpendicular to FIG. 6(a)) as shown in FIG. 6(b).

なお、この実施形態の場合、鍛造加工部３８が、芯線２０の先端部２３の「軸方向先端側部分」をなし、第１テーパ部２５の先端部側で且つコイル部材４０が外装される部分が、芯線２０の先端部２３の「軸方向基端側部分」をなしている。 In this embodiment, the forged portion 38 forms the "axial tip portion" of the tip 23 of the core wire 20, and the portion on the tip side of the first tapered portion 25 where the coil member 40 is sheathed forms the "axial base portion" of the tip 23 of the core wire 20.

また、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分に、鍛造加工部３８が施されることにより、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分における加工率の方が、軸方向基端側部分における加工率よりも大きくなり、軸方向先端側部分の硬度が、軸方向基端側部分の硬度よりも高くなる。 In addition, by applying the forged portion 38 to the axial tip side portion of the tip portion 23 of the core wire 20, the processing rate of the axial tip side portion of the tip portion 23 of the core wire 20 is greater than the processing rate of the axial base side portion, and the hardness of the axial tip side portion is greater than the hardness of the axial base side portion.

すなわち、芯線２０の先端部２３における加工率の高い部分である鍛造加工部３８の基端部３８ａと、加工率の低い部分である第１テーパ部２５の先端部との境界部分が、剛性変化部３１をなしている。その結果、芯線２０の先端部２３は、剛性変化部３１を境界として、軸方向先端側部分の曲げ強度と軸方向基端側部分の曲げ強度とが異なるようになっている。 In other words, the boundary between the base end 38a of the forged portion 38, which is the portion of the tip 23 of the core wire 20 with a high processing rate, and the tip of the first tapered portion 25, which is the portion with a low processing rate, forms the rigidity change portion 31. As a result, the rigidity change portion 31 is the boundary between the bending strength of the tip end portion in the axial direction and the bending strength of the base end portion in the axial direction of the tip 23 of the core wire 20.

なお、この実施形態の場合、芯線２０の先端部２３の軸方向先端側部分に設けた鍛造加工部３８が、平坦面状をなしているので、図６（ｂ）の矢印Ｆ３に示すように、面方向に直交する方向では曲がりやすくなる一方、図６（ａ）の矢印Ｆ４に示す方向（平坦面状をなした鍛造加工部３８の幅方向）には曲がりにくくなる（曲がりやすさに方向性がある、と言える）。 In this embodiment, the forged portion 38 provided at the axial tip end of the tip 23 of the core wire 20 has a flat surface, so that it is easy to bend in a direction perpendicular to the surface as shown by arrow F3 in FIG. 6(b), but is difficult to bend in the direction shown by arrow F4 in FIG. 6(a) (the width direction of the flat forged portion 38) (it can be said that there is a directionality to the ease of bending).

そのため、この実施形態のガイドワイヤ１０Ｂの場合、少なくとも図６（ｂ）に示すように、芯線２０の断面を平面方向から見たとき（鍛造加工部３８の厚さ方向から見たときともいえる）、芯線２０の先端部２３は、剛性変化部３１を境界として、軸方向先端側部分の曲げ強度よりも、軸方向基端側部分の曲げ強度が大きくなる。 Therefore, in the case of the guidewire 10B of this embodiment, at least as shown in FIG. 6(b), when the cross section of the core wire 20 is viewed from a planar direction (which can also be said to be viewed from the thickness direction of the forged portion 38), the bending strength of the axial base end portion of the tip portion 23 of the core wire 20 is greater than the bending strength of the axial tip end portion, with the rigidity change portion 31 as a boundary.

そして、この実施形態のガイドワイヤ１０Ｂにおいても、第１実施形態等と同様に、芯線２０の先端部２３の剛性変化部３１と、樹脂充填部５０の先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５との、両方を起点として曲げやすくして、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０Ａを容易に挿入することができる。 In the guidewire 10B of this embodiment, as in the first embodiment, the guidewire 10B can be easily bent starting from both the rigidity-changing portion 31 at the tip 23 of the core wire 20 and the boundary portion 55 between the tip-side filling portion 51 and the base-side filling portion 53 of the resin-filled portion 50, making it easy to insert the guidewire 10A into a bent or curved tubular organ or body cavity.

（ガイドワイヤの第４実施形態）
図７には、本発明に係るガイドワイヤの第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 (Fourth embodiment of the guidewire)
A fourth embodiment of the guidewire according to the present invention is shown in Fig. 7. Note that parts substantially the same as those in the above-mentioned embodiment are given the same reference numerals and the description thereof will be omitted.

図７に示すように、この第４実施形態のガイドワイヤ１０Ｃは、コイル部材の構造が、前記第１～第３の実施形態と異なっている。 As shown in FIG. 7, the structure of the coil member of the guidewire 10C of the fourth embodiment is different from that of the first to third embodiments.

すなわち、この実施形態におけるコイル部材４０Ｃは、線材４１を所定間隔を空けて巻回してなる疎巻き部分４３と、線材４１を間隔を空けずに巻回してなる密巻き部分４５とを有しており、疎巻き部分４３が先端側に配置され、密巻き部分４５が基端側に配置されている。 In other words, the coil member 40C in this embodiment has a loosely wound portion 43 formed by winding the wire 41 at a predetermined interval and a densely wound portion 45 formed by winding the wire 41 without any intervals, with the loosely wound portion 43 located at the tip end and the densely wound portion 45 located at the base end.

また、疎巻き部分４３と密巻き部分４５とは、いずれも一定外径の円形の線材４１を、間隔を空けるか又は間隔を空けずに巻回することで形成されており、疎巻き部分４３及び密巻き部分４５の内径及び外径は、基端から先端に至るまで一定径で形成されている。 The loosely wound portion 43 and the tightly wound portion 45 are both formed by winding a circular wire 41 of a constant outer diameter with or without gaps, and the inner and outer diameters of the loosely wound portion 43 and the tightly wound portion 45 are constant from the base end to the tip.

そして、密巻き部分４５は、芯線２０の先端部２３の外周に配置された状態で、その基端側が、芯線２０の先端部２３の第１テーパ部２５の軸方向途中部分に、固着部３３を介して固着される。一方、疎巻き部分４３は、芯線２０の先端部２３の外周に配置された状態で、その基端側を、密巻き部分４５の先端に当接させると共に、先端側が、芯線２０の先端部２３の細径部２９の先端に、固着部３５を介して固着される。 The densely wound portion 45 is arranged on the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20, and its base end side is fixed to the axially intermediate portion of the first tapered portion 25 of the tip portion 23 of the core wire 20 via the fixing portion 33. On the other hand, the loosely wound portion 43 is arranged on the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20, and its base end side is abutted against the tip of the densely wound portion 45, and its tip side is fixed to the tip of the thin-diameter portion 29 of the tip portion 23 of the core wire 20 via the fixing portion 35.

こうして、コイル部材４０Ｃは、疎巻き部分４３を先端側に、密巻き部分４５を基端側に配置した状態で、芯線２０の先端部２３の外周に装着される。 In this way, the coil member 40C is attached to the outer periphery of the tip 23 of the core wire 20 with the loosely wound portion 43 positioned at the tip end and the tightly wound portion 45 positioned at the base end.

また、樹脂充填部５０は、芯線２０の先端部２３の先端側部分と、コイル部材４０Ｃの疎巻き部分４３との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部５１を有していると共に、芯線２０の先端部２３の、先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、コイル部材４０Ｃの密巻き部分４５との間に、第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部５３とを有している。 The resin filling section 50 has a tip-side filling section 51 filled with a first resin between the tip side portion of the tip 23 of the core wire 20 and the loosely wound portion 43 of the coil member 40C, and a base-side filling section 53 filled with a second resin having a hardness higher than that of the first resin between a base-side portion of the tip 23 of the core wire 20 located closer to the base side than the tip side portion and the tightly wound portion 45 of the coil member 40C.

また、図７に示すように、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５は、
芯線２０の先端部２３に設けた剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されている。更に、コイル部材４０Ｃの疎巻き部分４３と密巻き部分４５との境界部分も、芯線２０の先端部２３に設けた剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されている。 As shown in FIG. 7, a boundary portion 55 between the distal filling portion 51 and the proximal filling portion 53 is
The stiffness change portion 31 provided at the tip portion 23 of the core wire 20 is disposed so as to coincide with the axial direction of the core wire 20. Furthermore, the boundary portion between the loosely wound portion 43 and the densely wound portion 45 of the coil member 40C is also disposed so as to coincide with the axial direction of the core wire 20 with the stiffness change portion 31 provided at the tip portion 23 of the core wire 20.

また、図７に示すように、少なくともコイル部材４０Ｃの外周には、樹脂カバー６０が被覆されており（ここでの樹脂カバー６０は、コイル部材４０Ｃの外周及び芯線２０の外周全体に被覆されている）、樹脂カバー６０の内面が、少なくとも先端側充填部５１に接合されている。 As shown in FIG. 7, at least the outer periphery of the coil member 40C is covered with a resin cover 60 (here, the resin cover 60 covers the entire outer periphery of the coil member 40C and the outer periphery of the core wire 20), and the inner surface of the resin cover 60 is joined to at least the tip side filling portion 51.

なお、樹脂充填部としては、芯線２０の先端部２３の先端側部分と、コイル部材４０Ｃの疎巻き部分４３との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部５１を有していると共に、芯線２０の先端部２３の、先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、コイル部材４０Ｃの密巻き部分４５との間は、空隙となっている構成（樹脂が充填されない構成）としてもよい。 The resin-filled portion may have a tip-side filled portion 51 filled with a first resin between the tip side portion of the tip 23 of the core wire 20 and the loosely wound portion 43 of the coil member 40C, and a gap (not filled with resin) may be formed between the base-side portion of the tip 23 of the core wire 20, which is located closer to the base side than the tip side portion, and the densely wound portion 45 of the coil member 40C.

また、上記のように基端側充填部５３が存在せず、空隙を有する構成の場合、先端側充填部５１と空隙との境界部分、及び、コイル部材４０Ｃの疎巻き部分４３と密巻き部分４５との境界部分が、剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向において一致するように配置されるようになっている。 In addition, in the case of a configuration in which the base end filling section 53 does not exist and there is a gap as described above, the boundary between the tip end filling section 51 and the gap, and the boundary between the loosely wound section 43 and the tightly wound section 45 of the coil member 40C are arranged to coincide with the stiffness changing section 31 in the axial direction of the core wire 20.

そして、このガイドワイヤ１０Ｃにおいては、芯線２０の先端部２３では、剛性変化部３１により、曲げ強度の変化を生じさせることができると共に、樹脂充填部５０では、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５、又は、先端側充填部５１と空隙との境界部分において、硬度の変化を生じさせることができる。また、コイル部材４０Ｃの疎巻き部分４３と密巻き部分４５との境界部分において、コイル部材４０Ｃの剛性の変化を生じさせることができる。 In this guidewire 10C, the bending strength can be changed at the tip 23 of the core wire 20 by the rigidity changing section 31, and the hardness can be changed at the boundary 55 between the tip side filling section 51 and the base side filling section 53, or at the boundary between the tip side filling section 51 and the gap, in the resin filling section 50. Also, the rigidity of the coil member 40C can be changed at the boundary between the loosely wound section 43 and the densely wound section 45 of the coil member 40C.

その結果、ガイドワイヤ１０の先端部１１を、芯線２０の先端部２３の曲げ強度が変化した剛性変化部３１と、樹脂充填部５０の硬度が変化した境界部分５５、又は、先端側充填部５１と空隙との境界部分と、コイル部材４０Ｃの、剛性が変化した疎巻き部分４３と密巻き部分４５との境界部分との、全てを起点として曲げやすくすることができ、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０を容易に挿入することができる。 As a result, the distal end 11 of the guidewire 10 can be easily bent from all of the following starting points: the stiffness-changing section 31 where the bending strength of the distal end 23 of the core wire 20 has changed; the boundary section 55 where the hardness of the resin-filled section 50 has changed; or the boundary section between the distal-side filling section 51 and the gap; and the boundary section between the loosely wound section 43 and the densely wound section 45 of the coil member 40C where the stiffness has changed. This allows the guidewire 10 to be easily inserted into bent or curved tubular organs or body cavities.

また、この実施形態においては、先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５、又は、先端側充填部５１と空隙との境界部分は、芯線２０の先端部２３に設けた剛性変化部３１に対して、芯線２０の軸方向に一致するように配置されている。 In addition, in this embodiment, the boundary portion 55 between the distal filling portion 51 and the proximal filling portion 53, or the boundary portion between the distal filling portion 51 and the gap, is arranged so as to coincide with the axial direction of the core wire 20 relative to the rigidity change portion 31 provided at the distal end 23 of the core wire 20.

上記態様によれば、芯線２０の先端部２３で、曲げ強度が変化する剛性変化部３１、及び、樹脂充填部５０で、硬度が変化する先端側充填部５１と基端側充填部５３との境界部分５５、又は、先端側充填部５１と空隙との境界部分を、軸方向において一致させることができるので、ガイドワイヤ１０の先端部１１をより曲げやすくして、屈曲したり湾曲したりした管状器官や体腔等に、ガイドワイヤ１０をより容易に挿入することができる。 According to the above aspect, the rigidity changing section 31 in the tip 23 of the core wire 20, in which bending strength changes, and the boundary section 55 between the tip-side filling section 51 and the base-side filling section 53 in which hardness changes, or the boundary section between the tip-side filling section 51 and the void, in the resin-filled section 50, can be aligned in the axial direction, making the tip 11 of the guidewire 10 easier to bend, and making it easier to insert the guidewire 10 into bent or curved tubular organs, body cavities, etc.

更に、この実施形態においては、少なくともコイル部材４０Ｃの外周には、樹脂カバー６０が被覆されており、樹脂カバー６０の内面が、少なくとも先端側充填部５１に接合されている。 Furthermore, in this embodiment, at least the outer periphery of the coil member 40C is covered with a resin cover 60, and the inner surface of the resin cover 60 is joined to at least the tip side filling portion 51.

上記態様によれば、樹脂カバー６０の内面が、少なくとも先端側充填部５１に接合されているので、コイル部材４０Ｃに対して樹脂カバー６０を位置ずれさせにくくすることができる。すなわち、コイル部材４０Ｃの内側に充填された先端部充填部５１と、コイル部材４０Ｃの外周に被覆された樹脂カバー６０とによって、コイル部材４０Ｃが挟持される態様となるため、コイル部材４０Ｃに対して樹脂カバー６０が位置ずれしにくくなる。 According to the above aspect, since the inner surface of the resin cover 60 is joined to at least the tip side filling portion 51, it is possible to make it difficult for the resin cover 60 to become misaligned with respect to the coil member 40C. In other words, since the coil member 40C is sandwiched between the tip filling portion 51 filled inside the coil member 40C and the resin cover 60 covering the outer periphery of the coil member 40C, the resin cover 60 becomes difficult to become misaligned with respect to the coil member 40C.

また、先端側充填部５１と基端側充填部５３とを有している場合に、両充填部５１，５３の収縮率の変化等によって、樹脂充填部５０の外面に凹凸等が生じても、そのような凹凸等を樹脂カバー６０によって被覆することができる。 In addition, when the resin filling section 50 has a distal end filling section 51 and a proximal end filling section 53, even if irregularities occur on the outer surface of the resin filling section 50 due to changes in the shrinkage rate of the two filling sections 51, 53, such irregularities can be covered by the resin cover 60.

更に、先端側充填部５１と基端側充填部５３とを有している場合や、或いは、先端側充填部５１のみ有している場合において、各充填部の材料の物性等の影響によって、コイル部材４０Ｃ及び樹脂充填部５０の外周に、親水性樹脂膜７０等をコーティングさせにくくなることがある。このような場合であっても、コイル部材４０Ｃの外周に被覆された樹脂カバー６０上に、親水性樹脂膜７０等をコーティングすることができるので、先端側充填部５１や基端側充填部５３の材料を自由に選択することができる。 Furthermore, when the distal filling section 51 and the proximal filling section 53 are provided, or when only the distal filling section 51 is provided, it may be difficult to coat the outer periphery of the coil member 40C and the resin filling section 50 with a hydrophilic resin film 70 or the like due to the physical properties of the materials of each filling section. Even in such a case, the hydrophilic resin film 70 or the like can be coated on the resin cover 60 that covers the outer periphery of the coil member 40C, so that the materials of the distal filling section 51 and the proximal filling section 53 can be freely selected.

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modified embodiments are possible within the scope of the present invention, and such embodiments are also included in the scope of the present invention.

１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ ガイドワイヤ
２０ 芯線
２３ 先端部
３１ 剛性変化部
４０，４０Ｃ コイル部材
４１ 線材
４３ 疎巻き部分
４５ 密巻き部分
５０ 樹脂充填部
５１ 先端側充填部
５３ 基端側充填部
５５ 境界部分
６０ 樹脂カバー
７０ 親水性樹脂膜 10, 10A, 10B, 10C Guide wire 20 Core wire 23 Distal portion 31 Rigidity change portion 40, 40C Coil member 41 Wire material 43 Openly wound portion 45 Densely wound portion 50 Resin-filled portion 51 Distal-side filling portion 53 Base-side filling portion 55 Boundary portion 60 Resin cover 70 Hydrophilic resin film

Claims (6)

基部及び該基部よりも縮径した先端部を有する芯線と、
該芯線の前記先端部の外周に装着されたコイル部材と、
前記芯線の前記先端部及び前記コイル部材の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部とを有しており、
前記芯線の前記先端部は、その軸方向において剛性が急激に変化する剛性変化部を有し、該剛性変化部を境界として、軸方向の先端側部分の曲げ強度と軸方向の基端側部分の曲げ強度とが異なるように形成されており、
前記コイル部材は、線材を所定間隔を空けて巻回してなる疎巻き部分が全長に亘り形成されたものとなっており、
前記樹脂充填部は、
前記芯線の前記先端部の先端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部分との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部と、
前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部との間に、前記第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部とを有することを特徴とするガイドワイヤ。 a core wire having a base portion and a tip portion having a smaller diameter than the base portion;
a coil member attached to an outer periphery of the tip end of the core wire;
a resin filled portion formed by filling a resin between the tip portion of the core wire and the coil member,
the tip end of the core wire has a rigidity change portion in which rigidity changes suddenly in an axial direction, and the rigidity change portion is used as a boundary to make a bending strength of a tip end portion in the axial direction different from a bending strength of a base end portion in the axial direction,
The coil member has a loosely wound portion formed over its entire length by winding a wire at a predetermined interval,
The resin filling portion is
a tip side filling portion in which a first resin is filled between a tip side portion of the tip of the core wire and the openly wound portion of the coil member;
A guidewire characterized in having a base-end filling portion between the tip of the core wire, which is located proximal to the tip end portion, and the openly wound portion of the coil member, and in which a second resin having a hardness higher than that of the first resin is filled. 基部及び該基部よりも縮径した先端部を有する芯線と、
該芯線の前記先端部の外周に装着されたコイル部材と、
前記芯線の前記先端部及び前記コイル部材の間に、樹脂が充填されてなる樹脂充填部とを有しており、
前記芯線の前記先端部は、その軸方向において剛性が急激に変化する剛性変化部を有し、該剛性変化部を境界として、軸方向の先端側部分の曲げ強度と軸方向の基端側部分の曲げ強度とが異なるように形成されており、
前記コイル部材は、線材を所定間隔を空けて巻回してなる疎巻き部分と、線材を間隔を空けずに巻回してなる密巻き部分とを有しており、前記疎巻き部分が先端側に配置され、前記密巻き部分が基端側に配置されており、
前記樹脂充填部は、
前記芯線の前記先端部の先端側部分と、前記コイル部材の前記疎巻き部分との間に、第１の樹脂が充填される先端側充填部を有していると共に、
前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記密巻き部分との間に、前記第１の樹脂の硬度よりも高い硬度となる第２の樹脂が充填される基端側充填部を有しているか、又は、前記芯線の前記先端部の、前記先端側部分よりも基端側に位置する基端側部分と、前記コイル部材の前記密巻き部分との間は、空隙となっていることを特徴とするガイドワイヤ。 a core wire having a base portion and a tip portion having a smaller diameter than the base portion;
a coil member attached to an outer periphery of the tip end of the core wire;
a resin filled portion formed by filling a resin between the tip portion of the core wire and the coil member,
the tip end of the core wire has a rigidity change portion in which rigidity changes suddenly in an axial direction, and the rigidity change portion is used as a boundary to make a bending strength of a tip end portion in the axial direction different from a bending strength of a base end portion in the axial direction,
the coil member has a loosely wound portion formed by winding the wire at a predetermined interval and a tightly wound portion formed by winding the wire without any interval, the loosely wound portion being disposed on a tip end side, and the tightly wound portion being disposed on a base end side,
The resin filling portion is
a tip-side filled portion in which a first resin is filled between a tip side portion of the tip of the core wire and the openly wound portion of the coil member;
a base-end filling portion in which a second resin having a hardness higher than that of the first resin is filled between a base-end portion of the tip of the core wire, the base-end portion being located proximal to the tip portion, and the densely wound portion of the coil member; or a gap is provided between a base-end portion of the tip of the core wire, the base-end portion being located proximal to the tip portion, and the densely wound portion of the coil member. 前記先端側充填部と前記基端側充填部との境界部分は、前記剛性変化部に対して、前記芯線の軸方向において一致するように配置されている請求項１記載のガイドワイヤ。 The guidewire according to claim 1, wherein the boundary between the distal filling section and the proximal filling section is arranged to coincide with the rigidity change section in the axial direction of the core wire. 前記先端側充填部と前記基端側充填部との境界部分、又は、前記先端側充填部と前記空隙との境界部分は、前記剛性変化部に対して、前記芯線の軸方向において一致するように配置されている請求項２記載のガイドワイヤ。 The guidewire according to claim 2, wherein the boundary between the distal filling section and the proximal filling section, or the boundary between the distal filling section and the void, is arranged to coincide with the stiffness change section in the axial direction of the core wire. 少なくとも前記コイル部材の外周には、樹脂カバーが被覆されており、
該樹脂カバーの内面が、前記先端側充填部及び前記基端側充填部に接合されている請求項１又は３記載のガイドワイヤ。 At least an outer periphery of the coil member is covered with a resin cover,
4. The guidewire according to claim 1, wherein an inner surface of the resin cover is joined to the distal filling portion and the proximal filling portion. 少なくとも前記コイル部材の外周には、樹脂カバーが被覆されており、
該樹脂カバーの内面が、少なくとも前記先端側充填部に接合されている請求項２又は４記載のガイドワイヤ。 At least an outer periphery of the coil member is covered with a resin cover,
5. The guidewire according to claim 2, wherein the inner surface of the resin cover is bonded to at least the distal filling portion.
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