JP4763383B2 - Guide wire - Google Patents
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Description
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官にカテーテルを挿入する際に、カテーテルの先端を目的箇所に導くために用いられる医療用のガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a medical guide wire used to guide the distal end of a catheter to a target location when the catheter is inserted into a tubular organ of a human body such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, or a trachea.
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。カテーテルの挿入に際しては、管状器官内に、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入し、ガイドワイヤを抜き出すようにしている。 In recent years, for inspection and treatment of human tubular organs such as blood vessels, ureters, bile ducts, trachea, etc., a catheter is inserted to administer contrast agents, etc., or a portion of tissue is collected with forceps through the catheter. Has been done. When inserting a catheter, a relatively thin and flexible guide wire is first inserted into the tubular organ, and after the distal end of the guide wire reaches the target location, the catheter is inserted along the outer periphery of the guide wire. The guide wire is pulled out.
従来のこの種のガイドワイヤとして、下記特許文献1には、先端部が縮径した芯線と、該芯線の先端部に装着される金属コイルとを有し、芯線の基端部がフッ素系樹脂等の疎水性樹脂膜で被覆されると共に、芯線の先端部が樹脂チューブで被覆され、更に、樹脂チューブが親水性樹脂膜で被覆された構成をなすガイドワイヤが開示されている。この場合、樹脂チューブは、溶剤等により膨潤させて、金属コイル外周に被せた後、溶剤等を乾燥させることにより収縮させて、金属コイル外周に被着するようになっている。
しかしながら、上記特許文献1のガイドワイヤ先端部の樹脂チューブは、金属コイル外周に被着されているだけなので、カテーテルを押し引き操作した場合等に、金属コイル及び芯線からずれる可能性があった。また、接着剤等を介して固着することも考えられるが、樹脂チューブと疎水性樹脂膜との接合をそれらの端面どうしを突き合わせて行っているため、両者の接合部に隙間が生じやすかった。
However, since the resin tube at the distal end portion of the guide wire in
樹脂チューブと疎水性樹脂膜との隙間が生じると、芯線が露出してしまって、電気メス等を使用した場合に腐食したり、或いは、生じた隙間にカテーテルの先端部等が引っかかって操作性を低下させたりする不都合が生じる。 If there is a gap between the resin tube and the hydrophobic resin film, the core wire will be exposed and corroded when an electric knife is used, or the tip of the catheter is caught in the gap and the operability Inconvenience of lowering.
したがって、本発明の目的は、芯線の基部側及び先端部側を被覆するチューブ若しくは樹脂膜どうしが剥離することを防止して、安全性や操作性等を向上させることができるガイドワイヤを提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a guide wire that can prevent the tubes or the resin films covering the base side and the distal end side of the core wire from being peeled off and improve safety, operability, and the like. There is.
上記目的を達成するため、本発明の第1は、芯線の先端部が縮径されて形成され、
前記芯線の基部側が第1の樹脂チューブにより被覆され、
該第1の樹脂チューブの先端には、前記芯線の先端側へ延出された拡径部が形成され、
第2の樹脂チューブが、その基端を前記第1の樹脂チューブの拡径部の内側に挿入されて、前記芯線の先端部に固着されており、
更に、前記第1の樹脂チューブの拡径部とほぼ同じ外径で形成された、前記第1の樹脂チューブとは異なる第3の樹脂チューブが、その基端を前記拡径部の端面に固着されると共に、その内周が前記第2の樹脂チューブの外周に固着されることにより、前記芯線の先端部が前記第3の樹脂チューブで被覆されており、
前記第3の樹脂チューブの先端の開口部が、樹脂で閉塞されていることを特徴とするガイドワイヤを提供するものである。
In order to achieve the above object, the first of the present invention is formed by reducing the diameter of the tip of the core wire,
The base side of the core wire is covered with a first resin tube,
At the tip of the first resin tube, a diameter-expanded portion extending to the tip side of the core wire is formed,
The second resin tube is inserted into the inside of the enlarged diameter portion of the first resin tube at the base end, and is fixed to the distal end portion of the core wire,
Further, a third resin tube different from the first resin tube , formed with substantially the same outer diameter as the first resin tube diameter-enlarged portion, has its base end fixed to the end surface of the diameter-enlarged portion. In addition, the tip of the core wire is covered with the third resin tube by fixing its inner periphery to the outer periphery of the second resin tube,
The guide wire is characterized in that the opening at the tip of the third resin tube is closed with resin.
上記第1の発明によれば、第1の樹脂チューブ先端の拡径部内周と、第3の樹脂チューブの基端内周とが、それらの内側に配置された第2の樹脂チューブにそれぞれ固着されると共に、それらの端面どうしも固着されているので、第1の樹脂チューブと第3の樹脂チューブとがしっかりと連結されて離れることがなく、第1の樹脂チューブと第3の樹脂チューブとの間に隙間が生じたり、第3の樹脂チューブが剥離したりすることを防止できる。 According to the first aspect of the invention, the inner diameter of the enlarged diameter portion at the distal end of the first resin tube and the inner circumference of the base end of the third resin tube are fixed to the second resin tube disposed inside them. In addition, since the end surfaces of the first resin tube and the third resin tube are fixed to each other, the first resin tube and the third resin tube are not firmly connected to each other and are not separated from each other. It is possible to prevent a gap from being formed between them and the third resin tube from peeling off.
このため、第1の樹脂チューブと第3の樹脂チューブとの間に生じた隙間によって、ガイドワイヤの先端部がカテーテルや管状器官に引っ掛かったり、芯線が露出して腐食を生じたりする虞れがなく、更に、ガイドワイヤ操作中に第3の樹脂チューブが抜け落ちたりする虞れもなくなり、ガイドワイヤやカテーテルの操作性や安全性を向上させることができる。また、第3の樹脂チューブがめくれ上がったり、皺がよって拡径したりすることも効果的に防止することができる。 For this reason, there is a possibility that the tip portion of the guide wire may be caught by the catheter or the tubular organ due to the gap generated between the first resin tube and the third resin tube, or the core wire may be exposed to cause corrosion. Furthermore, there is no possibility that the third resin tube will fall off during the guide wire operation, and the operability and safety of the guide wire and catheter can be improved. In addition, it is possible to effectively prevent the third resin tube from turning up or expanding due to wrinkles.
本発明の第2は、前記第1の発明において、前記第3の樹脂チューブの先端が、斜めに切断された形状をなしているガイドワイヤを提供するものである。 According to a second aspect of the present invention, there is provided the guide wire according to the first aspect, wherein a tip end of the third resin tube has a shape cut obliquely.
上記第2の発明によれば、第3の樹脂チューブの先端部が斜めに切断されているので、ガイドワイヤを管状器官内に挿入していく際に、屈曲した分岐管の角部等に引っ掛かりにくくなり、挿入作業性を向上させることができる。
本発明の第3は、前記第1又は第2の発明において、前記第3の樹脂チューブの先端の開口部は、内部に空隙を介して、合成樹脂で形成された蓋体により閉塞されているガイドワイヤを提供するものである。
本発明の第4は、前記第1〜3の発明のいずれかにおいて、前記芯線の先端部は、前記芯線の基部からテーパ部を介して縮径されており、前記芯線の基部側から前記テーパ部の途中までが前記第1のチューブにより被覆されている請求項1〜3のいずれか1つに記載のガイドワイヤを提供するものである。
According to the second aspect of the invention, since the distal end portion of the third resin tube is cut obliquely, when the guide wire is inserted into the tubular organ, the third resin tube is caught on the corner portion of the bent branch pipe. This makes it difficult to improve insertion workability.
According to a third aspect of the present invention, in the first or second aspect of the invention, the opening at the tip of the third resin tube is closed with a lid formed of a synthetic resin through a gap inside. A guide wire is provided.
According to a fourth aspect of the present invention, in any one of the first to third aspects, the distal end portion of the core wire is reduced in diameter from a base portion of the core wire through a taper portion, and the taper portion is formed from the base portion side of the core wire. The guide wire according to any one of
本発明のガイドワイヤによれば、第1の樹脂チューブ先端の拡径部内周と、第3の樹脂チューブの基端内周とが、それらの内側に配置された第2の樹脂チューブにそれぞれ固着されると共に、それらの端面どうしも固着されているので、第1の樹脂チューブと第3の樹脂チューブとがしっかりと連結されて離れることがなく、第1の樹脂チューブと第3の樹脂チューブとの間に隙間が生じたり、第3の樹脂チューブが剥離したりすることを防止でき、ガイドワイヤやカテーテルの操作性や安全性を向上させる。 According to the guide wire of the present invention, the inner diameter of the expanded portion at the distal end of the first resin tube and the inner periphery of the base end of the third resin tube are fixed to the second resin tube disposed inside them. In addition, since the end surfaces of the first resin tube and the third resin tube are fixed to each other, the first resin tube and the third resin tube are not firmly connected to each other and are not separated from each other. It is possible to prevent a gap from being formed between them and the third resin tube from being peeled off, thereby improving the operability and safety of the guide wire and the catheter.
以下、図1〜10を参照して、本発明のガイドワイヤの一実施形態について説明する。 Hereinafter, with reference to FIGS. 1-10, one Embodiment of the guide wire of this invention is described.
図1及び図2に示すように、このガイドワイヤ10は、芯線20と、この芯線20の先端部22の基部側に固着された第2の樹脂チューブ40と、芯線20の先端部22の前記第2の樹脂チューブ40よりも先端側に固着されたコイル50と、芯線20の基部21側を被覆する第1の樹脂チューブ30と、前記第2の樹脂チューブ40及びコイル50の外周に被せられて、芯線20の先端部22を被覆する第3の樹脂チューブ60とで主として構成されている。
As shown in FIG. 1 and FIG. 2, the
芯線20は、図2に示すように、基部21と、この基部21から縮径された先端部22とからなっており、更に、先端部22は、基部21から縮径されたテーパ部22aと、このテーパ部22aから延出した縮径部22bとを有している。
As shown in FIG. 2, the
先端部22は、機械加工、エッチング等の手段によって形成することができ、また、その形状は図2に示すものだけでなく、例えば、基部21から段階的に縮径させて、段状をなした形状であってもよく、特に限定されない。
The
芯線20の材質としては、Ni−Ti合金、Ni−Ti−X(X=Fe,Cu,V,Co等)合金、Cu−Zn−X(X=Al,Fe等)合金等の超弾性合金、又は、ステンレス、ピアノ線材、更には、Pt、Ti、Pd、Rh、Au、W、及びこれらの合金等からなるX線不透過材料が好ましく用いられる。
The
図3は、芯線20として好ましく用いられる線材が示されている。この線材は、中心に配置されたX線不透過性材料aと、その外周に配置された超弾性合金bとで構成され、柔軟性と視認性とを兼ね備えており、ガイドワイヤ10を目的箇所にスムーズにかつ正確に挿入可能とされている。また、X線不透過性材料aの直径Xと、線材の直径Yとの関係は、X線不透過性材料aの横断面積が線材の横断面積に対して10〜40%の範囲となるよう設定することが好ましく、超弾性合金b及びX線不透過性材料aは一体でもよいし、別体で相対的に移動可能でもよい。
FIG. 3 shows a wire preferably used as the
芯線20の基部21には、第1の樹脂チューブ30(以下、第1チューブ30という)が被覆されている。この第1チューブ30は、芯線20のテーパ部22aの途中までを部分的に被覆し、その先端が拡径して芯線20の先端方向に延出された形状をなしている。
The
また、第1チューブ30の外周と、その先端の拡径部31の外周との間は、円弧R1により丸みを帯びた滑らかな形状をなしており、これによってガイドワイヤ10操作時に、カテーテルの先端部内周等に引っ掛かる恐れが少なくなり、スムーズに操作可能とされている。また、拡径部31の内側角部も円弧R2により丸味を帯びた形状をなし、拡径部31の屈曲した角部の肉厚を確保したり、或いは、応力の集中を緩和したりしている。
In addition, the outer periphery of the
更に、第1チューブ30には、その軸方向に沿って螺旋模様32が形成されており、後述するファイバスコープ3(図10参照)によって、ガイドワイヤ10の映像をモニタに写しつつ、操作する際の視認性を高めている。
Further, the
上記第1チューブ30は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、パーフルオロアルコキシ樹脂(PFA)、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体(FEP)、四フッ化エチレン−エチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂、若しくは、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル等の合成樹脂で形成されるが、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)等のフッ素系樹脂で形成されることが好ましい。また、上記材料にBaSO4、Bi、W等の粉末を含有させてX線不透過性としてもよい。
The
芯線20の先端部22には、第2の樹脂チューブ40(以下、第2チューブ40という)が固着される。この第2チューブ40は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、パーフルオロアルコキシ樹脂(PFA)、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体(FEP)、四フッ化エチレン−エチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂、若しくは、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル等の合成樹脂で形成されるが、ポリウレタン等の合成樹脂で形成されることが好ましく、また、第1チューブ30と同様に、BaSO4、Bi、W等の粉末を含有させてX線不透過性としてもよい。
A second resin tube 40 (hereinafter referred to as the second tube 40) is fixed to the
また、第2チューブ40は、第1チューブ30の拡径部31の内径よりも小さい外径で形成されている。そして、第2チューブ40の基端部が、第1チューブ30の拡径部31の内側に挿入されて、芯線20のテーパ部22aに接着剤を介して固着される。このとき、第2チューブ40の基端部外周も、第1チューブ30の拡径部31内周に、接着剤を介して固着される。
Further, the
上記第2チューブ40の先端側には金属製のコイル50が配置されている。このコイル50は、金属製の線材を巻回して形成され、上記芯線20と同様な材料、例えば、Ni−Ti合金、Ni−Ti−X(X=Fe,Cu,V,Co等)合金、Cu−Zn−X(X=Al,Fe等)合金等の超弾性合金、又は、ステンレス、ピアノ線材、更には、Pt、Ti、Pd、Rh、Au、W、及びこれらの合金等からなるX線不透過材料が好ましく用いられる。なお、図3に示す線材を用いてコイル50を形成してもよい。
A
また、コイル50のコイル外径は、前記第2チューブ40の外径とほぼ同じか、それよりもやや小さくされており、第2チューブ40の先端側の端面に当接して、軸方向の位置決めがなされると共に、芯線20の先端部22外周に配置されるようになっている。また、コイル50の長さは、第2チューブ40を介して、芯線20の先端部22に装着されたときに、芯線20がコイル50から突出しない長さで形成されている。
The
第2チューブ40及びコイル50の外周には、第3の樹脂チューブ60(以下、第3チューブ60という)が被覆され、これにより芯線20の先端部22が被覆されている。この第3チューブ60は、例えば、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、パーフルオロアルコキシ樹脂(PFA)、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体(FEP)、四フッ化エチレン−エチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂、若しくは、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル等の合成樹脂で形成されるが、ポリウレタン等の合成樹脂で形成されることが好ましく、また、第1,第2チューブ30,40と同様に、BaSO4、Bi、W等の粉末を含有させてX線不透過性としてもよい。
The outer periphery of the
なお、第3チューブ60は、前記第2チューブ40との接着性を考慮して、前記第2チューブ40と同一の材質であることが好ましい。こうすると、第2チューブ40外周に、第3チューブを接着させやすくすることができる。
The
この第3チューブ60は、第1チューブ30の拡径部31とほぼ同じ外径で形成され、その先端部が斜めに切断された形状をなしている。そして、第3チューブ60の基端部の端面が、第1チューブ30の拡径部31の端面に当接して固着されると共に、その基端部の内周が、第2チューブ40外周に被着して、第3チューブ60は、第1チューブ30,第2チューブ40の双方にそれぞれ固着されるようになっている。
The
また、第3チューブ60の斜めに切断された先端部の開口部には、ポリウレタン等の合成樹脂で形成された蓋体70により閉塞され、芯線20が露出されないようになっている。これにより、芯線20が血液等に接触しないようにして、電気メス使用時における腐食を防止したり、硬質の芯線20が血管内壁等に直接に接触することを防止して安全性を高めている。また、蓋体70によって、斜めに切断された第3チューブ60の先端が閉塞され、図2に示すように、空隙Sが形成されるので、第3チューブ60の先端部の柔軟性が良好となる。更に、第3チューブ60の先端が斜めに切断されているので、血管の分岐部の角部に引っ掛かりにくく、引っ掛かっても分岐管の角部を滑り抜けるようにして押し込むことができ、血管の分岐部に対する挿入性を高めている。
Moreover, the opening part of the front-end | tip part cut | disconnected diagonally of the
上記の第1チューブ30及び第3チューブ60の外周には、滑り性、血栓付着防止性を付与するため、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂がコーティングされていることが好ましい。
The outer periphery of the
次に、本発明のガイドワイヤ10の製造方法の一例について、図4〜9を参照して説明する。
Next, an example of the manufacturing method of the
まず、芯線20の基部21の外径よりもやや大きな内径で形成され、端面がカッタ等により切り揃えられた第1チューブ30を、芯線20の基部21側から挿入し、その先端部を芯線20のテーパ部22aの所定位置にまで押し込む。
First, the
芯線20の先端部22側からは、一端の周縁が丸く形成された金属製のパイプ71を挿入し、その基端面がテーパ部22aにまで突き当たるまで押し込む。このとき、パイプ71の基端部外周に、第1チューブ30の先端部が重なるように、第1チューブ30の挿入量を調整する(図4(a)参照)。
From the
そして、ヒータ等の加熱手段により、第1チューブ30を加熱して熱収縮させると、芯線20の基部21に第1チューブ30の基部側が被覆されると共に、パイプ71及びテーパ部22aの外周形状に沿って、第1チューブ30の先端部が収縮して、拡径部31が形成される(図4(b)参照)。なお、拡径部31の円弧R1,R2も、第1チューブ30の収縮時に形成される。
When the
次いで、パイプ71を引き抜き、芯線20の先端部22の露出した部分に、シアノアクリレート系等のアクリル系、又は、ポリウレタン系、シリコン系、エポキシ系等の接着剤B1を塗布して、図5(a)に示すように、第2チューブ40を挿入していく。なお、この第2チューブ40は、メチルエチルケトン(MEK)等の溶剤により、予め膨潤させておく。
Next, the
そして、図5(b)に示すように、第2チューブ40が挿入された状態で溶剤を乾燥させて、第2チューブ40を収縮させることにより、第2チューブ40の内周がテーパ部22a及び縮径部22b外周に接着剤B1を介して固着され、第2チューブ40の基端外周も拡径部31内周に接着剤B1を介して固着され、第2チューブ40が芯線20の先端部22に固着される。
And as shown in FIG.5 (b), by drying the solvent in the state in which the
次いで、芯線20の縮径部22b外周に、上記接着剤B1と同等の接着剤B2を塗布し、図6(a)に示すようにコイル50を挿入していき、図6(b)に示すように、コイル50の基端部を、第2チューブ40の先端部の端面に突き当てるまで挿入すると、コイル50の基端及びその内周が接着剤B2を介して、第2チューブ40の先端及び芯線20の縮径部22b外周に固着されて、芯線20の先端部22にコイル50が装着される。
Next, an adhesive B2 equivalent to the adhesive B1 is applied to the outer periphery of the reduced
次いで、第2チューブ40及びコイル50の外周に、上記接着剤B1,B2と同様の接着剤B3を塗布して、図7(a)に示すように、第3チューブ60を挿入していく。この第3チューブ60も、第2チューブ40と同様な溶剤により、予め膨潤させておく。
Next, an adhesive B3 similar to the adhesives B1 and B2 is applied to the outer periphery of the
そして、図7(b)に示すように、第3チューブ60の基端を、第1チューブ30の拡径部31に突き当てるまで挿入した状態で、第3チューブ60に含まれた溶剤を乾燥させて収縮させることにより、第3チューブ60の基端が拡径部31に接着剤B3を介して固着され、第3チューブ60の基端内周も第2チューブ40外周に接着剤B3を介して固着され、第3チューブ60が第1チューブ30及び第2チューブ40の双方に固着された状態で、芯線20の先端部22に被覆される。
Then, as shown in FIG. 7B, the solvent contained in the
次いで、図8(a)に示すように、第3チューブ60の先端をカッター等で斜めに切断した後、図8(b)に示すように、溶剤により溶かした合成樹脂をディッピングして、その先端の開口を閉塞し、更に、ディッピングした合成樹脂の表面を平滑な板等に押し当てて、図8(c)に示すように、その端面を滑らかに仕上げて蓋体70が形成される。こうして、本発明のガイドワイヤ10が形成される。
Next, as shown in FIG. 8A, the tip of the
なお、前述した図4(a)、(b)に示す工程後、拡径部31の先端の角部に、バリや、エッジ等が残っている場合には、リューター(ルーターともいう)等の電気工具を使用して取り除くことが好ましい。図9には、その工程が示されている。すなわち、リューターの先端に装着されたビット部Vを回転させ、拡径部31の先端角部に押し当てつつ、リューター自体を回転させて、バリやエッジ等等を削り取って面取り仕上げするようにしている。
In addition, after the process shown in FIGS. 4A and 4B described above, if burrs, edges, or the like remain at the corners of the tip of the
次に、本発明のガイドワイヤ10の使用方法の一例、及び、その作用効果について、図10参照して説明する。
Next, an example of a method for using the
このガイドワイヤ10は、十二指腸を通して胆管1等に挿入されて、狭窄部2等の病変箇所を、治療するために用いられる。
The
まず、図示しないチューブ状の搬送具に形成された複数のルーメンに、ファイバスコープ3、本発明のガイドワイヤ10、及び、図示しないバルーンカテーテルを挿入しておき、第1チューブ30の螺旋模様32等を用いて、ファイバスコープ3からの映像を内視鏡で確認しつつ、搬送具を口腔を通して十二指腸に挿入し、更に胆管1に導入していく。そのときの状態を、図10に示す。
First, the
目的箇所の狭窄部2にガイドワイヤ10が到達したら、ガイドワイヤ10の外周に沿って図示しないバルーンカテーテルを挿入していき、狭窄部2にまで挿入されたらガイドワイヤ10を引き抜いて、生理食塩水等でバルーンカテーテルのバルーンを膨らませ、狭窄部2を内側から押圧して、狭窄部2を広げるようにしている。
When the
このように、ガイドワイヤ10は押したり引いたりする作業を行うのであるが、従来のガイドワイヤにおいては、芯線を被覆したチューブが芯線からずれてしまって、芯線が露出してしまうという問題が生じていた。
As described above, the
これに対して、本発明のガイドワイヤ10によれば、第1チューブ30の先端の拡径部31内周と、第3チューブ60の基端内周とが、それらの内側に配置された第2チューブ40にそれぞれ固着されると共に、それらの端面どうしも固着されているので、第1チューブ30と第3チューブ60とがしっかりと連結されて離れることがなく、第1チューブと30第3チューブ60との間に隙間が生じたり、第3チューブ60が剥離したりすることを防止することができる。
On the other hand, according to the
したがって、第1チューブ30と第3チューブ60との間に生じた隙間によって、ガイドワイヤ10の先端部がカテーテル等に引っ掛かったり、芯線20が露出して腐食を生じたりする虞れがなくなる。更に、ガイドワイヤ10を操作中に第3チューブ60が抜け落ちたりする虞れも皆無であるので、ガイドワイヤ10やカテーテルの操作性や安全性を向上させることができる。
Therefore, there is no possibility of the tip portion of the
また、第3チューブ60がめくれ上がったり、皺がよって拡径したりすることも効果的に防止することができる。したがって、カテーテル内周と、ガイドワイヤ10外周とのクリアランスを常に一定に保つことができるので、カテーテル内にて詰まって動かなくなったり、或いは、抵抗となって動かしにくくなったりすることがなく、ガイドワイヤ10及びカテーテルを、スムーズに操作することが可能となる。
In addition, it is possible to effectively prevent the
なお、本発明のガイドワイヤ10は、図10に示す胆管1内のみならず、他の管状器官内においても、好適に利用することができるものである。
Note that the
例えば、血管等の細い分岐管があるような箇所でも適用できる。なお、この場合、本発明のガイドワイヤ10においては、第3チューブ60の先端が、斜めに切断された形状をなしているので、血管の細く屈曲した分岐管等に挿入していく際に、該分岐管の角部等に引っ掛かりにくくなり、仮に引っ掛かっても分岐管の角部を滑り抜けるようにして押し込むことができ、挿入作業性を向上させることができる。
For example, the present invention can be applied to a place where there is a thin branch pipe such as a blood vessel. In this case, in the
本発明のガイドワイヤ10における、第1チューブ30と第3チューブ60との境界部がどの程度の強度をもつかについて試験を行った。その試験片として、以下の実施例1及び比較例1を作製した。
The strength of the boundary between the
実施例1
上述した図4〜9に示す工程とほぼ同様の工程で、実施例1のガイドワイヤを作製した。
Example 1
The guide wire of Example 1 was manufactured in substantially the same process as the process shown in FIGS.
この際、第1チューブ30はポリテトラフルオロエチレン(PTFE)で、第2チューブ40及び第3チューブ60は、ポリウレタンで作製した。
At this time, the
また、第3チューブ60及び拡径部31の外径は、ほぼ同一で0.4〜0.7mmであり、第1チューブの外径は0.4〜0.7mmであった。
Moreover, the outer diameter of the
比較例
第2チューブ40を用いないこと以外は、実施例のガイドワイヤと同様のガイドワイヤを作製した。すなわち、第1チューブ30と第3チューブ60とは、その端面どうしのみが、接着剤を介して接合されている。なお、第1チューブ30及び第3チューブ60の外径は、共に0.4〜0.7mmであった。
Comparative Example A guide wire similar to the guide wire of the example was manufactured except that the
試験装置及び試験方法
上記実施例及び比較例は、図11に示す試験装置100にセットされる。この試験装置100は、深さD、幅Wの凹溝102を有する矩形状をなした基台101と、基台101の上方に配置されていて、図11の矢印E方向にスライド可能な可動部103と、昇降ロッド104を介して上下方向に昇降可能な接触子105とで構成されている。なお、上記深さDは0.4mm、幅Wは0.4mmである。
Test Apparatus and Test Method The above examples and comparative examples are set in the
そして、凹溝102にガイドワイヤをセットして、その両端を図示しないクランプで固定する。その状態で、ガイドワイヤの上方から接触子105を矢印Fに示すように下降させて、その先端部106をガイドワイヤに、50〜350(gf)の押し込み荷重で押し当てつつ、矢印E方向に5mm/sの速度で摺動させて、第3チューブ60がずれたときの押し込み荷重を測定した。
Then, a guide wire is set in the
これを実施例及び比較例の各ガイドワイヤについて、3個のサンプルずつ行った。その結果を表1に示す。表中、○は全くずれなかった場合で、△はずれてしまった場合、×は破断してしまった場合を示す。
This was performed for each of the guide wires of the example and the comparative example by three samples. The results are shown in Table 1. In the table, ◯ indicates a case where there is no deviation at all, Δ indicates a case where it is deviated, and X indicates a case where it is broken.
これに対して実施例のガイドワイヤは、300〜350gfの高い押し込み荷重に対しても、ずれることも破断することもなく耐え得ることができ、十分な強度を有していることが分かる。これにより、第2チューブ40の有効性を確認することができた。
On the other hand, it can be seen that the guide wire of the example can withstand a high indentation load of 300 to 350 gf without shifting or breaking, and has sufficient strength. Thereby, the effectiveness of the
10 ガイドワイヤ
20 芯線
21 基部
22 先端部
30 第1の樹脂チューブ(第1チューブ)
31 拡径部
40 第2の樹脂チューブ(第2チューブ)
50 コイル
60 第3の樹脂チューブ(第3チューブ)
70 蓋体
71 パイプ
DESCRIPTION OF
31
50
70
Claims (4)
前記芯線の基部側が第1の樹脂チューブにより被覆され、
該第1の樹脂チューブの先端には、前記芯線の先端側へ延出された拡径部が形成され、
第2の樹脂チューブが、その基端を前記第1の樹脂チューブの拡径部の内側に挿入されて、前記芯線の先端部に固着されており、
更に、前記第1の樹脂チューブの拡径部とほぼ同じ外径で形成された、前記第1の樹脂チューブとは異なる第3の樹脂チューブが、その基端を前記拡径部の端面に固着されると共に、その内周が前記第2の樹脂チューブの外周に固着されることにより、前記芯線の先端部が前記第3の樹脂チューブで被覆されており、
前記第3の樹脂チューブの先端の開口部が、樹脂で閉塞されていることを特徴とするガイドワイヤ。 The tip of the core wire is formed with a reduced diameter,
The base side of the core wire is covered with a first resin tube,
At the tip of the first resin tube, a diameter-expanded portion extending to the tip side of the core wire is formed,
The second resin tube is inserted into the inside of the enlarged diameter portion of the first resin tube at the base end, and is fixed to the distal end portion of the core wire,
Further, a third resin tube different from the first resin tube , formed with substantially the same outer diameter as the first resin tube diameter-enlarged portion, has its base end fixed to the end surface of the diameter-enlarged portion. In addition, the tip of the core wire is covered with the third resin tube by fixing its inner periphery to the outer periphery of the second resin tube,
A guide wire, wherein an opening at a tip of the third resin tube is closed with resin.
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