JP2024063265A - Delivery Device - Google Patents

Abstract

【課題】生体内に挿入した注入針の挙動や患部に対する位置を超音波画像で確認する際の生体表面に対する超音波探触子の正しい配置位置を把握すること。【解決手段】生体内の患部に送達物を送達する送達デバイス１００は、第１操作部１０と、内腔３１を有し、第１操作部１０の先端から長軸方向に沿って延在する外筒３０と、第１操作部１０に対して長軸方向に摺動可能に取り付けられる第２操作部２０と、外筒３０の内腔３１に進退可能に収納され、第２操作部１０の先端から長軸方向に沿って延在する注入針４０と、第１操作部１０と第２操作部２０の少なくとも一方に取り付けられ、注入針４０の中心軸を通る平面と重なるライン光Ｌを、生体表面Ｓに照射する照射部５０と、を備える。【選択図】図２Ａ[Problem] To grasp the correct position of an ultrasound probe relative to a living body surface when confirming the behavior of an injection needle inserted into a living body and its position relative to an affected area using an ultrasound image. [Solution] A delivery device 100 for delivering a delivery substance to an affected area in a living body includes a first operating unit 10, an outer cylinder 30 having an inner cavity 31 and extending from the tip of the first operating unit 10 along the longitudinal direction, a second operating unit 20 attached to the first operating unit 10 so as to be slidable in the longitudinal direction, an injection needle 40 housed in the inner cavity 31 of the outer cylinder 30 so as to be able to advance and retreat and extending from the tip of the second operating unit 10 along the longitudinal direction, and an irradiation unit 50 attached to at least one of the first operating unit 10 and the second operating unit 20, and irradiating a line light L overlapping a plane passing through the central axis of the injection needle 40 to the living body surface S. [Selected Figure] Figure 2A

Description

本発明は、生体内の患部に対して薬剤や医療デバイスなどの送達物を送達する送達デバイスに関する。 The present invention relates to a delivery device that delivers items such as medicines and medical devices to affected areas in the body.

特許文献１には、薬剤を送達する送達デバイス（穿刺デバイス）を用いて腫瘍などの患部や患部の疑いがある部位など処置するため、超音波探触子（プローブ）から観測対象となる生体組織に対して超音波（光音響波）を送受信して得られた超音波信号に基づく超音波画像（光音響画像）を用いて患部を観察しながら穿刺する技術が開示されている。 Patent Document 1 discloses a technology in which a drug delivery device (puncture device) is used to deliver medicine to treat affected areas such as tumors or suspected affected areas, and the like, and the affected area is punctured while being observed using ultrasound images (photoacoustic images) based on ultrasound signals obtained by transmitting and receiving ultrasound (photoacoustic waves) from an ultrasound probe (probe) to the biological tissue to be observed.

特開２００９－３１２６２号公報JP 2009-31262 A

生体内に発生した腫瘍を治療する際、副作用の強い薬剤や選択性が少ない薬剤に対して全身性の副作用を抑えつつ、腫瘍への薬剤集積量を高める投与方法として、腫瘍に直接投与する処置方法がある。しかし、腫瘍組織内に薬剤を浸透・拡散させるには、１箇所から投与しても薬剤量は限られている。また、線維性の隔壁を有する腫瘍は、薬剤が浸透し難いため、１箇所から投与しても期待する効果が得られないこともある。そのため、術者は、穿刺デバイスを穿刺し直して複数箇所から腫瘍にアプローチして薬剤の投与を試みるが、出血リスクや播種リスクが高まるという課題がある。 When treating tumors that have developed in the body, there is a treatment method in which drugs with strong side effects or low selectivity are administered directly to the tumor as an administration method that increases the amount of drug accumulated in the tumor while suppressing systemic side effects. However, the amount of drug that can be administered from one location is limited in order to penetrate and diffuse the drug into the tumor tissue. In addition, drugs have difficulty penetrating tumors with fibrous septa, so the expected effect may not be achieved even if administered from one location. For this reason, surgeons attempt to administer drugs by re-puncturing the tumor with a puncture device and approaching the tumor from multiple locations, but this poses the problem of increased risks of bleeding and seeding.

そこで、上記課題に対する対応策として、穿刺デバイスの注入針の先端部を軸方向から外方に向けて湾曲させた構成とし、注入針を回転させて腫瘍への穿刺箇所を変えながら薬剤を投与する処置方法が考えられる。この処置方法によれば、注入針を回転させて注入針の穿刺端を腫瘍の異なる位置に向けることができるため、穿刺デバイスの穿刺箇所を変えず、腫瘍の異なる位置にアプローチすることが可能となる。 As a countermeasure to the above problem, a treatment method can be considered in which the tip of the injection needle of the puncture device is curved outward from the axial direction, and the injection needle is rotated to administer the drug while changing the puncture site into the tumor. With this treatment method, the injection needle can be rotated to point the puncture tip of the injection needle at different positions on the tumor, making it possible to approach different positions on the tumor without changing the puncture site of the puncture device.

ところで、腫瘍に注入針を穿刺する際に、腫瘍の周囲にある他組織や血管などの損傷リスクを回避するため、術者は、超音波画像を確認しながら注入針の先端部分と腫瘍との位置関係を把握する必要がある。注入針の先端部分を超音波画像上に映し出すには、超音波探触子から送信される超音波を、注入針の中心軸を通る平面と重なるように照射しなければならない。しかし、上記対応策となる処置方法を行う場合、注入針の先端は湾曲して側方を向いているため、注入針の湾曲方向によっては穿刺端が超音波の照射領域から外れる可能性がある。超音波画像上に注入針の先端部分が映し出されない場合、術者は、注入針の湾曲方向に合わせて超音波探触子を配置させようとするが、生体外から注入針の湾曲方向を確認する術がないため、超音波探触子を正しく配置するのは困難である。 When inserting the injection needle into a tumor, the surgeon must ascertain the positional relationship between the tip of the injection needle and the tumor while checking the ultrasound image in order to avoid the risk of damaging other tissues and blood vessels surrounding the tumor. To display the tip of the injection needle on an ultrasound image, the ultrasound transmitted from the ultrasound probe must be irradiated so that it overlaps with a plane passing through the central axis of the injection needle. However, when performing the treatment method that serves as the above countermeasure, the tip of the injection needle is curved and faces to the side, so depending on the direction of curvature of the injection needle, the puncture tip may deviate from the ultrasound irradiation area. If the tip of the injection needle is not displayed on the ultrasound image, the surgeon will try to position the ultrasound probe in accordance with the direction of curvature of the injection needle, but since there is no way to confirm the direction of curvature of the injection needle from outside the living body, it is difficult to position the ultrasound probe correctly.

また、上記対応策となる処置方法では、典型的に超音波探触子に穿刺デバイスを保持するニードルガイドを装着し、超音波探触子と穿刺デバイスを同時に移動させながら処置が行われる。しかし、腫瘍の位置によっては、ニードルガイドを使用せず、穿刺デバイスと超音波探触子を別々に動かして処置する方が好ましい場合もある。このような処置方法では、穿刺デバイスと超音波探触子を別々に動かすため、ニードルガイドを使用する処置方法と比べて、超音波探触子を正しく配置するのがより困難となる。 In addition, in the treatment method as a countermeasure described above, a needle guide that holds a puncture device is typically attached to the ultrasound probe, and treatment is performed while moving the ultrasound probe and the puncture device simultaneously. However, depending on the location of the tumor, it may be preferable to perform treatment by moving the puncture device and the ultrasound probe separately without using a needle guide. In such a treatment method, since the puncture device and the ultrasound probe are moved separately, it is more difficult to correctly position the ultrasound probe compared to a treatment method that uses a needle guide.

以上のように、超音波探触子を用いて注入針の向きや挙動を確認しながら腫瘍へアプローチする処置方法を実施するには、超音波探触子の生体表面に対する正しい配置位置を把握することが重要となる。しかし、特許文献１の技術では、超音波探触子の正しい配置位置を容易に把握することができず改善の余地がある。 As described above, in order to carry out a treatment method in which an ultrasound probe is used to approach a tumor while checking the orientation and behavior of an injection needle, it is important to know the correct placement position of the ultrasound probe relative to the surface of the living body. However, the technology of Patent Document 1 does not allow easy determination of the correct placement position of the ultrasound probe, and there is room for improvement.

本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、生体内に挿入した注入針の挙動や患部に対する位置を超音波画像で確認する際の生体表面に対する超音波探触子の正しい配置位置を把握することができる送達デバイスを提供することにある。 At least one embodiment of the present invention has been made in consideration of the above circumstances, and specifically aims to provide a delivery device that can grasp the correct position of an ultrasound probe relative to the surface of a living body when checking the behavior of an injection needle inserted into a living body and its position relative to an affected area using ultrasound images.

本実施形態に係る送達デバイスは、生体表面から穿刺して生体内の患部に送達物を送達する送達デバイスであって、第１操作部と、内腔を有し、前記第１操作部の先端から長軸方向に沿って延在する外筒と、前記第１操作部に対して長軸方向に摺動可能に取り付けられる第２操作部と、前記外筒の内腔に進退可能に収納され、前記第２操作部の先端から長軸方向に沿って延在する注入針と、前記第１操作部と前記第２操作部の少なくとも一方に取り付けられ、前記注入針の中心軸を通る平面と重なるライン光を前記生体表面に照射する照射部と、を備える。 The delivery device according to this embodiment is a delivery device that delivers a delivery substance to an affected area in a living body by puncturing the surface of the living body, and includes a first operating unit, an outer tube having an inner cavity and extending from the tip of the first operating unit along the longitudinal direction, a second operating unit attached to the first operating unit so as to be slidable in the longitudinal direction, an injection needle that is housed in the inner cavity of the outer tube so as to be able to advance and retreat and extends from the tip of the second operating unit along the longitudinal direction, and an irradiation unit attached to at least one of the first operating unit and the second operating unit, which irradiates the living body surface with a line of light that overlaps with a plane passing through the central axis of the injection needle.

本発明の少なくとも一実施形態によれば、生体内に挿入した注入針の挙動や患部に対する位置を超音波画像で確認する際の生体表面に対する超音波探触子の正しい配置位置を把握することができる。 According to at least one embodiment of the present invention, it is possible to grasp the correct position of the ultrasound probe relative to the surface of the living body when checking the behavior of an injection needle inserted into the living body and its position relative to the affected area using ultrasound images.

本実施形態に係る送達デバイスの概略側面図である。FIG. 2 is a schematic side view of a delivery device according to the embodiment. 本実施形態に係る送達デバイスにおいて注入針の進出前の状態を示す部分断面図である。FIG. 2 is a partial cross-sectional view of the delivery device according to the embodiment, showing the state before the injection needle is advanced. 本実施形態に係る送達デバイスにおいて注入針の進出後の状態を示す部分断面図である。FIG. 2 is a partial cross-sectional view of the delivery device according to the embodiment, showing the state after the injection needle has been advanced. 本実施形態に係る送達デバイスにおいて照射部からライン光を照射した状態を側方から見た概念図である。11 is a conceptual diagram showing a state in which a line of light is emitted from an irradiation unit in the delivery device according to the embodiment, as viewed from the side. FIG. 本実施形態に係る送達デバイスにおいて照射部からライン光を照射した状態を上方から見た概念図である。13 is a conceptual diagram showing a state in which a line of light is emitted from an irradiation unit in the delivery device according to the embodiment, as viewed from above. FIG. 変形例１の送達デバイスの形態を示す部分断面図である。FIG. 13 is a partial cross-sectional view showing the configuration of a delivery device of variant example 1. 変形例１の送達デバイスの他の形態を示す部分断面図である。13 is a partial cross-sectional view showing another form of the delivery device of variant example 1. FIG. 変形例２の送達デバイスの形態を示す部分断面図である。A partial cross-sectional view showing the configuration of a delivery device of variant example 2. 変形例２の送達デバイスの使用例を示す概略構成図である。13 is a schematic diagram showing an example of use of a delivery device according to variant example 2. FIG. 変形例２の送達デバイスの使用例を示す概略構成図である。13 is a schematic diagram showing an example of use of a delivery device according to variant example 2. FIG. 変形例３の送達デバイスの形態を示す概略側面図である。11 is a schematic side view showing the form of a delivery device of variant example 3. FIG. 変形例３の送達デバイスの他の形態を示す部分断面図である。A partial cross-sectional view showing another form of the delivery device of variant example 3. 変形例４の送達デバイスにおいて第２操作部の回転前の状態を示す概略側面図である。13 is a schematic side view showing a state before rotation of a second operating part in a delivery device of variant example 4. FIG. 変形例４の送達デバイスにおいて第２操作部の回転後の状態を示す概略側面図である。13 is a schematic side view showing a state after rotation of the second operating part in the delivery device of variant example 4. FIG. 変形例５の送達デバイスにおいて超音波探触子を正しい姿勢で配置した際の概念図である。FIG. 13 is a conceptual diagram of a delivery device of variant example 5 with an ultrasound probe positioned in the correct position. 変形例５の送達デバイスにおいて超音波探触子を誤った姿勢で配置した際の概念図である。FIG. 13 is a conceptual diagram of a delivery device of variant example 5 in which an ultrasound probe is placed in an incorrect position. 変形例６の送達デバイスにおいて一の注入針を進出させる前の状態を示す概略側面図である。FIG. 23 is a schematic side view showing a state before one injection needle is advanced in a delivery device of variant example 6. 変形例６の送達デバイスにおいて一の注入針を進出させた後の状態を示す概略側面図である。FIG. 23 is a schematic side view showing a state after one injection needle has been advanced in a delivery device of variant example 6. 変形例７の送達デバイスの概略断面図である。FIG. 13 is a schematic cross-sectional view of a delivery device of variant example 7.

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。 The following describes in detail the embodiments of the present invention with reference to the drawings. The embodiments shown here are illustrative in order to embody the technical ideas of the present invention, and do not limit the present invention. Furthermore, all other possible embodiments, examples, and operational techniques that can be conceived by those skilled in the art without departing from the gist of the present invention are included in the scope and gist of the present invention, and are included in the scope of the inventions described in the claims and their equivalents.

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。 Furthermore, for the convenience of illustration and ease of understanding, the drawings attached to this specification may be represented diagrammatically with appropriate changes in scale, aspect ratio, shape, etc. from the actual product, but these are merely examples and do not limit the interpretation of the present invention.

また、送達デバイス１００が生体内に挿入される側を「先端側」とし、先端側と反対側（術者が把持する側）を「基端側」とする。また、先端（最先端）から長軸方向（送達デバイス１００の中心軸Ｚの延在方向）に沿う一定の範囲を含む部分を「先端部」とし、基端（最基端）から長軸方向における一定の範囲を含む部分を「基端部」とする。 The side of the delivery device 100 that is inserted into the living body is referred to as the "distal side", and the side opposite the distal side (the side that is held by the surgeon) is referred to as the "base side". The part including a certain range from the distal end (the most distal end) along the longitudinal direction (the extension direction of the central axis Z of the delivery device 100) is referred to as the "distal portion", and the part including a certain range from the proximal end (the most proximal end) in the longitudinal direction is referred to as the "base end".

なお、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。 In the following explanation, when ordinal numbers such as "first" and "second" are used, they are used for convenience and do not dictate any particular order, unless otherwise specified.

＜構成＞
図１、図２Ａ、図２Ｂに示すように、送達デバイス１００は、概説すると、第１操作部１０と、第２操作部２０と、外筒３０と、注入針４０と、照射部５０と、を備える。送達デバイス１００は、生体に挿入した状態で注入針４０を介して生体内の患部に所定の送達物（薬剤や医療デバイス）を送達するためのものである。 <Configuration>
1, 2A, and 2B, the delivery device 100 generally includes a first operating unit 10, a second operating unit 20, an outer cylinder 30, an injection needle 40, and an irradiation unit 50. The delivery device 100 is inserted into a living body and delivers a predetermined delivery object (medicine or medical device) to an affected area in the living body via the injection needle 40.

第１操作部１０、第２操作部２０、外筒３０の中心軸Ａ、および注入針４０の中心軸Ｂは、いずれも送達デバイス１００の中心軸Ｚと一致する（図２Ａを参照）。中心軸Ｚは、生体表面Ｓに対して送達デバイス１００を進退させる方向、第２操作部２０を押引き操作する方向と一致する。なお、注入針４０は、外筒３０から進出した際に後述する湾曲部４４により湾曲形状に変形するため、中心軸Ｚも注入針４０の湾曲方向に沿って湾曲する（図２Ｂを参照）。 The central axis A of the first operating unit 10, the second operating unit 20, and the outer tube 30, and the central axis B of the injection needle 40 all coincide with the central axis Z of the delivery device 100 (see FIG. 2A). The central axis Z coincides with the direction in which the delivery device 100 is advanced or retreated relative to the biological surface S, and the direction in which the second operating unit 20 is pushed or pulled. Note that when the injection needle 40 advances from the outer tube 30, it is deformed into a curved shape by the curved portion 44 described below, and therefore the central axis Z also curves along the curved direction of the injection needle 40 (see FIG. 2B).

第１操作部１０は、図２Ａに示すように、内腔１１を有する中空の筒状部材で構成され、先端に外筒３０が取り付けられる。第１操作部１０の内腔１１は、外筒３０の内腔３１と連通する。第１操作部１０の内部には、第２操作部２０が長軸方向に沿って摺動可能に収納される。第１操作部１０の外周面には、照射部５０が配置される。 As shown in FIG. 2A, the first operating unit 10 is composed of a hollow tubular member having an inner cavity 11, and an outer cylinder 30 is attached to the tip. The inner cavity 11 of the first operating unit 10 communicates with the inner cavity 31 of the outer cylinder 30. The second operating unit 20 is housed inside the first operating unit 10 so as to be slidable along the longitudinal direction. The irradiation unit 50 is disposed on the outer peripheral surface of the first operating unit 10.

第２操作部２０は、図２Ａに示すように、内腔２１を有する中空の筒状部材で構成され、先端に注入針４０が取り付けられる。第２操作部２０の内腔２１は、注入針４０の内腔４１と連通する。第２操作部２０は、第１操作部１０の内腔１１に、長軸方向に沿って摺動可能に収納される。そのため、注入針４０は、第２操作部２０の押引き操作により、長軸方向に沿って外筒３０から進退することができる。 2A, the second operating part 20 is composed of a hollow tubular member having an inner cavity 21, and an injection needle 40 is attached to the tip. The inner cavity 21 of the second operating part 20 communicates with the inner cavity 41 of the injection needle 40. The second operating part 20 is stored in the inner cavity 11 of the first operating part 10 so as to be slidable along the longitudinal direction. Therefore, the injection needle 40 can be advanced and retracted from the outer tube 30 along the longitudinal direction by pushing and pulling the second operating part 20.

第２操作部２０の先端位置と、第１操作部１０の内腔１１の先端側内壁との距離は、注入針４０の進出量に応じて設定される。すなわち、第２操作部２０は、図２Ａに示すように、摺動前の状態では、第２操作部２０の先端位置と第１操作部１０の内腔１１の先端側内壁とが少なくとも前記進出量の分だけ離隔している。また、第２操作部２０は、図２Ｂに示すように、摺動後の状態では前記進出量の分だけ先端側へ摺動し、第２操作部２０の先端が第１操作部１０の内腔１１の先端側内壁と近接した状態となる。この状態において、注入針４０は、外筒３０から進出する。 The distance between the tip position of the second operating part 20 and the tip side inner wall of the cavity 11 of the first operating part 10 is set according to the advancement amount of the injection needle 40. That is, as shown in FIG. 2A, in the state before sliding, the tip position of the second operating part 20 and the tip side inner wall of the cavity 11 of the first operating part 10 are separated by at least the advancement amount. Also, as shown in FIG. 2B, in the state after sliding, the second operating part 20 slides toward the tip side by the advancement amount, and the tip of the second operating part 20 is in close proximity to the tip side inner wall of the cavity 11 of the first operating part 10. In this state, the injection needle 40 advances from the outer tube 30.

また、第２操作部２０は、図２Ａに示すように、基端側に押引部２２と、ハブ部２３と、を備える。 As shown in FIG. 2A, the second operating unit 20 also includes a push-pull portion 22 and a hub portion 23 on the base end side.

押引部２２は、外筒３０から注入針４０を進退させる押引き操作を行うときに操作される。術者は、押引部２２を押し操作（先端側への摺動）することで、外筒３０から注入針４０を進出できる。また、術者は、押引部２２を引き操作（基端側への摺動）することで、外筒３０から進出した注入針４０を外筒３０内に収納できる。 The push-pull unit 22 is operated when performing a push-pull operation to advance and retract the injection needle 40 from the outer tube 30. The surgeon can advance the injection needle 40 from the outer tube 30 by pushing the push-pull unit 22 (sliding it toward the tip side). The surgeon can also retract the injection needle 40 that has advanced from the outer tube 30 into the outer tube 30 by pulling the push-pull unit 22 (sliding it toward the base end side).

ハブ部２３は、基端側に形成された開口部と連通する内腔を有する。ハブ部２３の内腔は、第２操作部２０の内腔２１を介して注入針４０の内腔４１と連通する。そのため、注入針４０の内腔４１は、ハブ部２３を介して外部と連通可能となる。ハブ部２３は、注入針４０に送達物を導入するための導入口として機能する。そのため、ハブ部２３は、例えば薬剤投与のためのシリンジの筒先やチューブが装着されたり、医療デバイスが挿入されたりする。なお、本実施形態において、ハブ部２３は、第２操作部２０の基端側の押引部２２に設けた構成であるが、第２操作部２０の側面側に設けてもよい。 The hub portion 23 has an inner cavity that communicates with an opening formed on the base end side. The inner cavity of the hub portion 23 communicates with the inner cavity 41 of the injection needle 40 via the inner cavity 21 of the second operation portion 20. Therefore, the inner cavity 41 of the injection needle 40 can communicate with the outside via the hub portion 23. The hub portion 23 functions as an inlet for introducing a delivery substance into the injection needle 40. Therefore, the hub portion 23 is, for example, attached with a cylindrical tip or tube of a syringe for drug administration, or a medical device is inserted therein. In this embodiment, the hub portion 23 is configured to be provided on the push-pull portion 22 on the base end side of the second operation portion 20, but may be provided on the side of the second operation portion 20.

なお、第２操作部２０の外周面には、注入針４０の湾曲方向が視覚または触覚などで確認可能なマーカー部を設けてもよい。これにより、術者は、事前に注入針４０の湾曲方向を把握した状態で、送達デバイス１００を生体内に挿入することができる。また、第２操作部２０は、マーカー部に加えて、外周面に注入針４０の外筒３０からの進出長さ（穿刺長さ）や湾曲方向への湾曲度合い（針本体部４２の中心軸Ｂ１から穿刺端４３ｂまでの離隔距離）が視覚または触覚などで確認可能なスケール部を設けるのが好ましい。これにより、術者は、送達デバイス１００を生体内に挿入した状態で注入針４０の患部に対する穿刺長さや、湾曲方向への湾曲度合いを把握することができる。 The second operating unit 20 may have a marker section on its outer circumferential surface that allows the operator to visually or tactilely confirm the curvature direction of the injection needle 40. This allows the operator to insert the delivery device 100 into the living body while knowing the curvature direction of the injection needle 40 in advance. In addition to the marker section, the second operating unit 20 preferably has a scale section on its outer circumferential surface that allows the operator to visually or tactilely confirm the length of the injection needle 40 extending from the outer tube 30 (puncture length) and the degree of curvature in the curvature direction (the distance from the central axis B1 of the needle main body 42 to the puncture end 43b). This allows the operator to know the puncture length of the injection needle 40 in the affected area and the degree of curvature in the curvature direction when the delivery device 100 is inserted into the living body.

また、第２操作部２０は、注入針４０の穿刺長を所定の長さに制限するための穿刺長制限機構（ストッパー）を設けてもよい。これにより、術者は、注入針４０を患部に穿刺し過ぎることがなく、患部に対して適切な穿刺長で穿刺することができる。 The second operating unit 20 may also be provided with a puncture length limiting mechanism (stopper) for limiting the puncture length of the injection needle 40 to a predetermined length. This allows the surgeon to avoid inserting the injection needle 40 too far into the affected area and to insert the injection needle 40 to an appropriate puncture length for the affected area.

外筒３０は、図２Ａに示すように、先端から基端にかけて連通する内腔３１を有する中空の筒状部材で構成され、第１操作部１０の先端から長軸方向に沿って延在する。外筒３０の内腔３１は、先端側は先端開口部３２と連通し、基端側は基端開口部３３と連通する。基端開口部３３は、第１操作部１０の内腔１１と連通する。外筒３０の内腔３１には、注入針４０が収納される。 As shown in FIG. 2A, the outer cylinder 30 is composed of a hollow tubular member having an inner cavity 31 that communicates from the tip to the base end, and extends along the longitudinal direction from the tip of the first operating unit 10. The inner cavity 31 of the outer cylinder 30 communicates with a tip opening 32 on the tip side and with a base opening 33 on the base side. The base opening 33 communicates with the inner cavity 11 of the first operating unit 10. The injection needle 40 is housed in the inner cavity 31 of the outer cylinder 30.

外筒３０の構成材料は、医療分野で使用可能な生体に非侵襲または低侵襲な材料（樹脂材料や金属材料など）が適用可能であるが、生体に挿入した際の撓みを抑制するため、比較的剛性の高い材料（ステンレス、チタン合金、ＣｏＣｒ合金など）を採用するのが好ましい。 The material that constitutes the outer tube 30 can be any non-invasive or minimally invasive material (such as a resin material or a metal material) that can be used in the medical field, but it is preferable to use a material with relatively high rigidity (such as stainless steel, titanium alloy, or CoCr alloy) to prevent bending when inserted into the body.

外筒３０は、先行して生体内に導入されたカニューレなどの導入デバイスに沿って挿入される。また、外筒３０は、先端を鋭利な針形状とした場合、導入デバイスを使用せず、生体表面Ｓから穿刺して患部まで挿入することができる。 The outer tube 30 is inserted along an introduction device, such as a cannula, that has been previously introduced into the living body. If the tip of the outer tube 30 is sharp and needle-shaped, it can be inserted into the affected area by puncturing the living body surface S without using an introduction device.

なお、外筒３０は、手技中に生体表面Ｓで位置固定するための固定部材を外周面に設けてもよい。これにより、術者は、手技中に外筒３０が位置固定され、患部の目的とする箇所に対して注入針４０を正確に穿刺することができる。 The outer tube 30 may be provided with a fixing member on its outer periphery for fixing the position on the living body surface S during the procedure. This allows the surgeon to fix the outer tube 30 in position during the procedure and to accurately insert the injection needle 40 into the desired location in the affected area.

注入針４０は、図２Ａに示すように、内腔４１を有する中空の筒状部材で構成され、第２操作部２０の先端から長軸方向に沿って延在する。注入針４０は、針本体部４２と、針先端部４３と、湾曲部４４と、を備える。針本体部４２、針先端部４３は、内腔４１を通じて連通する。 As shown in FIG. 2A, the injection needle 40 is composed of a hollow tubular member having an inner cavity 41 and extends from the tip of the second operating part 20 along the longitudinal direction. The injection needle 40 includes a needle body 42, a needle tip 43, and a curved part 44. The needle body 42 and the needle tip 43 are in communication with each other through the inner cavity 41.

針本体部４２は、中空の筒状部材で構成され、基端が第２操作部２０の先端と連結している。そのため、注入針４０の内腔４１は、第２操作部２０の内腔２１と連通する。針本体部４２の先端は、針先端部４３の基端と連結している。 The needle body 42 is composed of a hollow tubular member, and its base end is connected to the tip of the second operating part 20. Therefore, the inner cavity 41 of the injection needle 40 communicates with the inner cavity 21 of the second operating part 20. The tip of the needle body 42 is connected to the base end of the needle tip part 43.

針先端部４３は、先端に開口部４３ａを有する鋭利な穿刺端４３ｂを有する。針先端部４３の少なくとも一部は、第２操作部２０の摺動に伴い、外筒３０から生体内へと進出する。また、針先端部４３は、湾曲部４４を有し、少なくとも一部が側方に向かって湾曲した形状に変形可能に構成される。 The needle tip 43 has a sharp puncture tip 43b with an opening 43a at the tip. At least a part of the needle tip 43 advances from the outer tube 30 into the living body as the second operating unit 20 slides. The needle tip 43 also has a curved part 44, and is configured so that at least a part of it can be deformed into a shape curved laterally.

湾曲部４４は、針先端部４３の少なくとも一部または略全体を構成し、針本体部４２の先端から針先端部４３の開口部４３ａに向かうに連れて徐々に外筒３０の中心軸Ａ（針本体部４２の中心軸Ｂ１）から遠ざかる方向（外筒３０の中心軸Ａに対する放射方向）に曲がった形状を有する。湾曲部４４は、図２Ａに示すように、一例として針先端部４３と同領域に設定されてもよい。 The curved portion 44 constitutes at least a part or substantially the entirety of the needle tip 43, and has a shape that is gradually curved in a direction (radial direction with respect to the central axis A of the outer tube 30) away from the central axis B1 of the needle body 42 as it moves from the tip of the needle body 42 toward the opening 43a of the needle tip 43. As an example, the curved portion 44 may be set in the same region as the needle tip 43, as shown in FIG. 2A.

湾曲部４４は、図２Ｂに示すように、針先端部４３が外筒３０から進出したときに湾曲形状が維持される。また、湾曲部４４は、外筒３０よりも剛性が低いため、針先端部４３が外筒３０に収納された状態では、図２Ａに示すように、外筒３０の内腔３１と当接することにより、湾曲形状が略真直状態に矯正される。 As shown in FIG. 2B, the curved portion 44 maintains its curved shape when the needle tip 43 advances from the outer tube 30. In addition, since the curved portion 44 has a lower rigidity than the outer tube 30, when the needle tip 43 is stored in the outer tube 30, the curved shape is corrected to a substantially straight state by abutting against the inner cavity 31 of the outer tube 30 as shown in FIG. 2A.

湾曲部４４は、予め湾曲形状をなす構成の他、外筒３０の先端開口部３２から進出する針先端部４３を斜め方向（針本体部４２の中心軸Ｂ１から遠ざかる方向）にガイドするガイド部材（図示せず）によって湾曲する構成など、外筒３０から進出した際に針先端部４３を湾曲する構成であればよい。 The curved portion 44 may be configured to be curved in advance, or may be configured to be curved by a guide member (not shown) that guides the needle tip 43 advancing from the tip opening 32 of the outer tube 30 in an oblique direction (a direction away from the central axis B1 of the needle body 42), as long as the needle tip 43 is curved when it advances from the outer tube 30.

なお、注入針４０は、穿刺端４３ｂに開口部４３ａを有する構成としたが、穿刺端４３ｂの開口部４３ａを封止して針先端部４３の側面に複数の孔を設けた構成としてもよい。 Although the injection needle 40 is configured to have an opening 43a at the puncture end 43b, the opening 43a at the puncture end 43b may be sealed and multiple holes may be provided on the side of the needle tip 43.

注入針４０の構成材料としては、医療分野で使用される公知のシリンジに装着される穿刺針などに適用される材料であれば特に制限はなく、例えばステンレスやニチノールのような形状記憶合金などが適用可能である。 There are no particular limitations on the material that can be used to construct the injection needle 40, so long as it is a material that is used in puncture needles attached to well-known syringes used in the medical field, and examples of such materials that can be used include stainless steel and shape memory alloys such as Nitinol.

照射部５０は、第１操作部１０の外周面に取り付けられる。照射部５０は、所定波長のライン状の光線（以下、「ライン光Ｌ」と称する）を照射する。照射部５０は、ライン光Ｌが照射可能な光源であれば特に限定されないが、３次元的な勾配を有する生体表面Ｓに対してライン光Ｌを直線的に照射可能とするため、直進性の高いレーザ光源を用いるのが好ましい。また、ライン光Ｌは、生体表面Ｓに照射するため、補色となる緑系の色調を有するのが好ましい。 The irradiation unit 50 is attached to the outer peripheral surface of the first operating unit 10. The irradiation unit 50 irradiates a line-shaped light beam of a predetermined wavelength (hereinafter referred to as "line light L"). The irradiation unit 50 is not particularly limited as long as it is a light source capable of irradiating line light L, but it is preferable to use a laser light source with high linearity in order to be able to linearly irradiate the line light L onto the biological surface S, which has a three-dimensional gradient. In addition, since the line light L is irradiated onto the biological surface S, it is preferable that it has a complementary green tone.

照射部５０は、注入針４０の中心軸Ｂ（詳細には、注入針４０の針本体部４２の中心軸Ｂ１および針先端部４３の中心軸Ｂ２と一致する内腔４１の中心軸）を通る平面と重なるようにライン光Ｌを照射する。照射部５０から照射されたライン光Ｌは、生体表面Ｓに照射される。ライン光Ｌは、図３Ａ、図３Ｂに示すように、注入針４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるように照射されるため、生体内に挿入された注入針４０の針先端部４３の湾曲方向側から照射される。そのため、術者は、超音波探触子２００の送波面２１０をライン光Ｌに沿って配置すれば、送波面２１０から照射される超音波Ｕの照射領域内に、少なくとも外筒３０から進出した注入針４０の針先端部４３が存在することとなる。したがって、術者は、外筒３０から進出した針先端部４３の全容が映し出された超音波画像を視認することで、患部の目的とする位置に送達物を送達することができる。 The irradiation unit 50 irradiates the line light L so as to overlap with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40 (specifically, the central axis of the inner cavity 41, which coincides with the central axis B1 of the needle body 42 of the injection needle 40 and the central axis B2 of the needle tip 43). The line light L irradiated from the irradiation unit 50 is irradiated to the living body surface S. As shown in Figures 3A and 3B, the line light L is irradiated so as to overlap with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40, so that it is irradiated from the curved direction side of the needle tip 43 of the injection needle 40 inserted into the living body. Therefore, if the operator positions the wave transmission surface 210 of the ultrasound probe 200 along the line light L, at least the needle tip 43 of the injection needle 40 advancing from the outer tube 30 will be present within the irradiation area of the ultrasound U irradiated from the wave transmission surface 210. Therefore, the operator can deliver the delivery substance to the desired location of the affected area by visually checking the ultrasound image in which the entire needle tip 43 advancing from the outer tube 30 is displayed.

照射部５０は、ライン光Ｌを所定の照射角度（好ましくは３０度以上、より好ましくは４５度以上）で照射するように、照射口に拡散板や反射板などの導光部材を備えてもよい。これにより、照射部５０は、超音波探触子２００を生体表面Ｓに配置する際に、位置合わせを行うのに十分な長さのライン光Ｌを生体表面Ｓに照射することができる。 The irradiation unit 50 may be provided with a light-guiding member such as a diffuser or reflector at the irradiation port so that the line light L is irradiated at a predetermined irradiation angle (preferably 30 degrees or more, more preferably 45 degrees or more). This allows the irradiation unit 50 to irradiate the biological surface S with a line light L of a length sufficient for alignment when placing the ultrasound probe 200 on the biological surface S.

＜処置方法＞
次に、本実施形態に係る送達デバイス１００を用いた処置方法について説明する。以下の説明では、送達物として患部の腫瘍を治療するための薬剤（液剤）を腫瘍に対して３箇所投与する処置の一例を示す。 Treatment Method
Next, a treatment method using the delivery device 100 according to this embodiment will be described. In the following description, an example of a treatment in which a drug (liquid agent) for treating a tumor in an affected area is administered to three sites on the tumor as a delivery object will be shown.

術者は、患部の腫瘍に対して投与する薬剤を用意し、薬剤を注入するシリンジおよび注入針４０をプライミングする。術者は、超音波探触子２００を操作して超音波診断装置で患者の腫瘍の中心位置を確認して生体表面Ｓから腫瘍への穿刺経路を決定する。 The surgeon prepares a drug to be administered to the tumor in the affected area and primes the syringe and injection needle 40 for injecting the drug. The surgeon operates the ultrasound probe 200 to confirm the center position of the patient's tumor with the ultrasound diagnostic device and determines the puncture path from the body surface S to the tumor.

術者は、穿刺部位の消毒と局部麻酔を行った後、エコーガイド下で送達デバイス１００の外筒３０を腫瘍に向けて挿入（穿刺）する。このとき、術者は、超音波探触子２００を、腫瘍を描出するように体表面に位置させた状態で、送達デバイス１００の外筒３０の先端が腫瘍の外表面に到達する位置まで外筒３０を挿入する。この際、照射部５０から照射されたライン光Ｌは、生体表面Ｓに照射される。このライン光Ｌが超音波探触子２００に平行に照射されるように穿刺していくことにより、外筒３０から進出した注入針４０の針先端部４３を超音波画像上に映し出すことができる。 After disinfecting the puncture site and administering local anesthesia, the surgeon inserts (punctures) the outer tube 30 of the delivery device 100 toward the tumor under ultrasound guidance. At this time, the surgeon, with the ultrasound probe 200 positioned on the body surface so as to visualize the tumor, inserts the outer tube 30 of the delivery device 100 until the tip of the outer tube 30 reaches the outer surface of the tumor. At this time, the line light L irradiated from the irradiation unit 50 is irradiated onto the biological surface S. By puncturing the tumor so that this line light L is irradiated parallel to the ultrasound probe 200, the needle tip 43 of the injection needle 40 advancing from the outer tube 30 can be displayed on the ultrasound image.

また、術者は、注入針４０を穿刺する際、骨や肺の空気による超音波Ｕへの干渉や超音波探触子２００の視野角の影響で腫瘍を確認できない方向があるため、注入針４０を腫瘍に穿刺する前に、腫瘍内への穿刺方向をオリエンテーションすることもできる。術者は、照射部５０から照射されたライン光Ｌを基準に超音波探触子２００の配置しながら、エコーで確認可能な穿刺方向を複数ヶ所決定し、生体表面Ｓに印を付しておけば、手技をスムーズに進めることができる。 In addition, when inserting the injection needle 40, the surgeon can orient the puncture direction into the tumor before inserting the injection needle 40 into the tumor, since there are directions in which the tumor cannot be confirmed due to interference with the ultrasound U by air in the bones or lungs, and the viewing angle of the ultrasound probe 200. The surgeon can determine the puncture direction into the tumor before inserting the injection needle 40 into the tumor, by determining multiple puncture directions that can be confirmed by echo while positioning the ultrasound probe 200 based on the line light L emitted from the irradiation unit 50, and marking the biological surface S, allowing the procedure to proceed smoothly.

術者は、外筒３０の先端が腫瘍の外表面に達したことを確認すると、腫瘍の界面を確認しながら押引部２２を押し操作し、注入針４０の針先端部４３を外筒３０から進出させて腫瘍に穿刺する。術者は、腫瘍に注入針４０を穿刺した後、シリンジまたはシリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、１回目の投与が終了し、送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に送達される。 When the surgeon confirms that the tip of the outer tube 30 has reached the outer surface of the tumor, he or she pushes the push/pull unit 22 while checking the interface of the tumor, causing the needle tip 43 of the injection needle 40 to advance from the outer tube 30 and puncture the tumor. After the injection needle 40 has been punctured into the tumor, the surgeon operates the syringe or syringe pump to administer the drug. This completes the first administration, and the drug, which is the delivery product, is delivered to the tumor, which is the affected area.

術者は、押引部２２を引き操作して注入針４０を外筒３０内に退避させる。術者は、ニードルガイドから送達デバイス１００を取り外し、送達デバイス１００を所定方向に回転させ、注入針４０の湾曲方向を２箇所目の穿刺箇所へ移動させる。この際、照射部５０から照射されたライン光Ｌは、デバイスの回転に追従し、注入針４０の湾曲方向と対応する方向に照射される。したがって、ライン光Ｌは、１箇所目の穿刺向きとは異なる軌跡で照射される。術者は、生体表面Ｓに照射されたライン光Ｌを基準に２箇所目の穿刺方向に対する超音波探触子２００の配置位置を位置決めする。超音波探触子２００をライン光Ｌに沿って配置することで、術者は、注入針４０の大凡の挙動が把握可能となる。また、術者は、必要に応じてより正確な超音波画像を得るため、超音波探触子２００の送波面２１０をライン光Ｌに沿わせた状態で前後方向に傾倒させながら注入針４０の挙動がより精細に把握可能な姿勢を見つけることもできる。 The surgeon pulls the push-pull unit 22 to retract the injection needle 40 into the outer tube 30. The surgeon removes the delivery device 100 from the needle guide, rotates the delivery device 100 in a predetermined direction, and moves the curved direction of the injection needle 40 to the second puncture site. At this time, the line light L irradiated from the irradiation unit 50 follows the rotation of the device and is irradiated in a direction corresponding to the curved direction of the injection needle 40. Therefore, the line light L is irradiated with a trajectory different from the puncture direction of the first site. The surgeon positions the ultrasonic probe 200 relative to the puncture direction of the second site based on the line light L irradiated to the biological surface S. By arranging the ultrasonic probe 200 along the line light L, the surgeon can grasp the general behavior of the injection needle 40. In addition, in order to obtain a more accurate ultrasound image as necessary, the surgeon can tilt the ultrasound probe 200 forward and backward while aligning the transmission surface 210 of the ultrasound probe 200 with the line light L to find a position that allows for a more precise understanding of the behavior of the injection needle 40.

術者は、腫瘍の界面を確認しながら押引部２２を押し操作し、注入針４０の針先端部４３を外筒３０から進出させて腫瘍に穿刺する。術者は、腫瘍に注入針４０を穿刺した後、シリンジまたはシリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、２回目の投与が終了する。送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に対し１回目と異なる箇所に送達される。 While checking the interface of the tumor, the surgeon pushes and pulls the pushing and pulling unit 22, causing the needle tip 43 of the injection needle 40 to advance from the outer tube 30 and puncture the tumor. After the injection needle 40 has been punctured into the tumor, the surgeon operates the syringe or syringe pump to administer the drug. This completes the second administration. The drug, which is the delivery product, is delivered to a different location in the affected tumor than the first time.

術者は、押引部２２を引き操作して注入針４０を外筒３０内に退避させる。この際、注入針４０を退避させる前に、投与によって高まった投与経路内の圧力を除くため、投与経路中の三方活栓を開放するなどの操作を行ってもよい。術者は、２箇所目の穿刺と同様に、送達デバイス１００を所定方向に回転させ、注入針４０の湾曲方向を３箇所目の穿刺箇所へ移動させる。この際、照射部５０から照射されたライン光Ｌは、デバイスの回転に追従し、注入針４０の湾曲方向と対応する方向に照射される。したがって、ライン光Ｌは、１箇所目、２箇所目の穿刺向きとは異なる軌跡で照射される。術者は、生体表面Ｓに照射されたライン光Ｌを基準に３箇所目の穿刺方向に対する超音波探触子２００の配置位置を位置決めする。 The surgeon pulls the push-pull unit 22 to retract the injection needle 40 into the outer tube 30. Before retracting the injection needle 40, the surgeon may open the three-way stopcock in the administration route to remove the pressure in the administration route that has increased due to administration. The surgeon rotates the delivery device 100 in a predetermined direction, as in the second puncture, to move the curvature of the injection needle 40 to the third puncture site. At this time, the line light L irradiated from the irradiation unit 50 follows the rotation of the device and is irradiated in a direction corresponding to the curvature of the injection needle 40. Therefore, the line light L is irradiated in a trajectory different from the puncture directions at the first and second sites. The surgeon determines the position of the ultrasound probe 200 relative to the puncture direction at the third site based on the line light L irradiated to the biological surface S.

術者は、腫瘍の界面を確認しながら押引部２２を押し操作し、注入針４０の針先端部４３を外筒３０から進出させて腫瘍に穿刺する。術者は、腫瘍に注入針４０を穿刺した後、シリンジまたはシリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、３回目の投与が終了する。送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に対し１回目や２回目と異なる箇所に送達される。 While checking the interface of the tumor, the surgeon pushes and pulls the pushing and pulling unit 22, causing the needle tip 43 of the injection needle 40 to advance from the outer tube 30 and puncture the tumor. After the injection needle 40 has been punctured into the tumor, the surgeon operates the syringe or syringe pump to administer the drug. This completes the third administration. The drug, which is the delivery product, is delivered to a different location in the affected tumor than the first and second administrations.

その後、術者は、押引部２２を引き操作して注入針４０を外筒３０内に退避させる。この後、送達デバイス１００を生体から抜去して手技を終了する。 Then, the surgeon pulls the push-pull unit 22 to retract the injection needle 40 into the outer tube 30. After this, the surgeon removes the delivery device 100 from the living body to complete the procedure.

［変形例］
なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、例えば以下に示すように使用環境などに応じて適宜変更して実施することもできる。また、以下の変形例を本発明の要旨を逸脱しない範囲の中で任意に組み合わせて実施することもできる。以下に説明する変形例１～変形例７は、前述した実施形態と同一の機能を有する構成要件について同一の符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない構成、部材、および使用方法などについては、前述した実施形態と同様のものとしてよい。 [Modification]
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and may be modified as appropriate according to the environment of use, for example, as shown below. The following modifications may be combined in any manner without departing from the spirit of the present invention. In the modifications 1 to 7 described below, the same reference numerals are used for components having the same functions as the above-described embodiment, and detailed descriptions are omitted. Configurations, members, and methods of use that are not specifically mentioned may be the same as those of the above-described embodiment.

＜変形例１＞
変形例１は、図４Ａ、図４Ｂに示すように、外筒３０を第１操作部１０の長軸を中心に回転可能に取り付ける構成である。 <Modification 1>
As shown in FIGS. 4A and 4B, the first modified example has a configuration in which the outer cylinder 30 is attached to the first operating unit 10 so as to be rotatable about the longitudinal axis thereof.

変形例１において、外筒３０は、図４Ａに示すように、外筒３０の基端側の外周面の全周に亘って鍔部３４が設けられる。第１操作部１０の先端には、鍔部３４を回転可能に保持する環状の支持部１２が設けられる。 In the first modified example, as shown in FIG. 4A, the outer tube 30 has a flange 34 provided around the entire outer periphery of the base end side of the outer tube 30. An annular support 12 that rotatably holds the flange 34 is provided at the tip of the first operating unit 10.

変形例１の他の形態において、外筒３０は、図４Ｂに示すように、外筒３０の基端側から第１操作部１０の外周面に沿って延在し、その先端が第１操作部１０の外周面に形成された環状凹溝１３と摺動可能に係合する延在部３５が設けられる。 In another embodiment of the first modified example, as shown in FIG. 4B, the outer tube 30 is provided with an extension portion 35 that extends from the base end side of the outer tube 30 along the outer peripheral surface of the first operating unit 10 and whose tip is slidably engaged with the annular groove 13 formed on the outer peripheral surface of the first operating unit 10.

変形例１の送達デバイス１００によれば、外筒３０を第１操作部１０に対して回転可能に取り付けることで、注入針４０を回転させる際、外筒３０は連れて回転せず、挿入した状態（挿入姿勢）が維持される。そのため、変形例１では、外筒３０が回転することで生じ得る周囲の生体組織との摩擦による損傷が防止される。 According to the delivery device 100 of the first modification, the outer cylinder 30 is rotatably attached to the first operating unit 10, so that when the injection needle 40 is rotated, the outer cylinder 30 does not rotate with the injection needle 40, and the inserted state (insertion posture) is maintained. Therefore, in the first modification, damage caused by friction with the surrounding biological tissue that may occur when the outer cylinder 30 rotates is prevented.

＜変形例２＞
変形例２は、図５、図６Ａ、図６Ｂに示すように、照射部５０を２つ備えた構成であり、その配置位置に特徴を有する。 <Modification 2>
As shown in Figs. 5, 6A and 6B, the second modification has a configuration including two irradiation units 50, and is characterized by their arrangement positions.

変形例２の送達デバイス１００は、針先端部４３の湾曲方向側から注入針４０の中心軸Ｂに沿ってライン光Ｌ１を照射可能な第１照射位置と、第１操作部１０の外周面において第１照射位置と径方向で対向する位置であって針先端部４３の湾曲方向側と反対側から注入針４０の中心軸Ｂに沿ってライン光Ｌ２を照射可能な第２照射位置にそれぞれ配置される構成となる。第１照射位置と、第２照射位置は、共に注入針４０の針本体部４２および針先端部４３を通る平面と重なるようにライン光Ｌが照射可能な位置となる。 The delivery device 100 of the second modification is configured to be disposed at a first irradiation position where line light L1 can be irradiated along the central axis B of the injection needle 40 from the curved direction side of the needle tip 43, and at a second irradiation position which is radially opposite to the first irradiation position on the outer circumferential surface of the first operation unit 10 and where line light L2 can be irradiated along the central axis B of the injection needle 40 from the opposite side to the curved direction side of the needle tip 43. Both the first irradiation position and the second irradiation position are positions where line light L can be irradiated so as to overlap with a plane passing through the needle body 42 and the needle tip 43 of the injection needle 40.

変形例２の送達デバイス１００は、注入針４０の針先端部４３の湾曲方向および湾曲方向の反対側の２方向へライン光Ｌ１およびライン光Ｌ２を照射することができる。そのため、術者は、送達デバイス１００を生体内に挿入した際、図６Ａに示すように第１照射位置から照射したライン光Ｌ１に沿って超音波探触子２００を生体表面Ｓに配置する。また、術者は、生体内の骨や肺の空気などの障害物により、第１照射位置から照射したライン光Ｌ１の位置では、注入針４０の針先端部４３が確認できない場合、図６Ｂに示すように、第２照射位置から照射したライン光Ｌ２に沿って超音波探触子２００を生体表面Ｓに配置することができる。したがって、術者は、超音波探触子２００の配置位置の自由度が上がり、処置がし易くなる。 The delivery device 100 of the second modification can irradiate the line light L1 and the line light L2 in two directions, the curved direction of the needle tip 43 of the injection needle 40 and the opposite side to the curved direction. Therefore, when the operator inserts the delivery device 100 into the living body, the operator places the ultrasound probe 200 on the living body surface S along the line light L1 irradiated from the first irradiation position as shown in FIG. 6A. In addition, when the operator cannot confirm the needle tip 43 of the injection needle 40 at the position of the line light L1 irradiated from the first irradiation position due to obstacles such as bones in the living body or air in the lungs, the operator can place the ultrasound probe 200 on the living body surface S along the line light L2 irradiated from the second irradiation position as shown in FIG. 6B. Therefore, the operator has more freedom in the position of the ultrasound probe 200, making it easier to perform treatment.

＜変形例３＞
変形例３は、図７Ａ、図７Ｂに示すように、第２操作部２０を第１操作部１０に対して回転可能に取り付け、照射部５０を第２操作部２０の回転操作に追従可能にした構成である。変形例３の送達デバイス１００は、第２操作部２０を回転させて患部に対する注入針４０の穿刺向きを可変する構成である。 <Modification 3>
7A and 7B , the third modification is configured such that the second operating unit 20 is rotatably attached to the first operating unit 10, and the irradiation unit 50 can follow the rotation operation of the second operating unit 20. The delivery device 100 of the third modification is configured such that the puncture direction of the infusion needle 40 with respect to the affected area can be changed by rotating the second operating unit 20.

変形例３の送達デバイス１００は、図７Ａに示すように、第２操作部２０の外周面に照射部５０を接合して取り付けた構成である。また、変形例３の送達デバイス１００は、照射部５０の配置位置の変更に伴い、照射部５０が回転移動可能なように第１操作部１０の外周面に切り欠き部１４を設けている。これにより、第２操作部２０および注入針４０の外周面の一部と照射部５０は、第１操作部１０から露出する。変形例３の送達デバイス１００は、第２操作部２０を回転させて患部に対する注入針４０の穿刺向きを可変した際、その回転移動に追従するように照射部５０も回転する。 As shown in FIG. 7A, the delivery device 100 of the third modification has an irradiation unit 50 attached by bonding to the outer peripheral surface of the second operation unit 20. In addition, the delivery device 100 of the third modification has a cutout portion 14 on the outer peripheral surface of the first operation unit 10 so that the irradiation unit 50 can rotate as the position of the irradiation unit 50 is changed. As a result, the second operation unit 20, a part of the outer peripheral surface of the injection needle 40, and the irradiation unit 50 are exposed from the first operation unit 10. In the delivery device 100 of the third modification, when the second operation unit 20 is rotated to change the puncture direction of the injection needle 40 relative to the affected area, the irradiation unit 50 also rotates to follow the rotational movement.

また、変形例３の送達デバイス１００は、図７Ｂに示す形態を採用することもできる。変形例３の送達デバイス１００は、図７Ｂに示すように、第２操作部２０の外周面に照射部５０を接合して取り付けた構成である。照射部５０は、第１操作部１０の内部に収納された状態で第２操作部２０の外周面に配置される。また、変形例３の送達デバイス１００は、照射部５０の配置位置の変更に伴い、照射部５０から照射されるライン光Ｌを透過する窓部１５を設けている。窓部１５は、第１操作部１０の先端側において、照射部５０の照射口と対向する位置に配置される。窓部１５は、ライン光Ｌを極力阻害しない透光性を有する無色または有色の透明材料（ガラス、アクリルなど）で構成される。また、窓部１５は、ライン光Ｌの照射角度を広角にするように屈折率が調整されていてもよい。 The delivery device 100 of the third modification may adopt the form shown in FIG. 7B. As shown in FIG. 7B, the delivery device 100 of the third modification has a configuration in which the irradiation unit 50 is joined and attached to the outer peripheral surface of the second operation unit 20. The irradiation unit 50 is arranged on the outer peripheral surface of the second operation unit 20 while being stored inside the first operation unit 10. In addition, the delivery device 100 of the third modification is provided with a window 15 that transmits the line light L irradiated from the irradiation unit 50 in accordance with a change in the arrangement position of the irradiation unit 50. The window 15 is arranged at a position facing the irradiation port of the irradiation unit 50 on the tip side of the first operation unit 10. The window 15 is made of a colorless or colored transparent material (glass, acrylic, etc.) that has translucency that does not obstruct the line light L as much as possible. In addition, the refractive index of the window 15 may be adjusted so that the irradiation angle of the line light L is made wide.

変形例３の送達デバイス１００によれば、注入針４０を回転させた際、外筒３０は生体に挿入した状態（挿入姿勢）が維持される。そのため、変形例３の送達デバイス１００は、外筒３０が回転することで生じ得る周囲の生体組織との摩擦による損傷を防止できる。また、第２操作部２０の回転操作に伴い、照射部５０も連れて回転するため、注入針４０の針先端部４３の湾曲方向に追従してライン光Ｌを照射することができる。 According to the delivery device 100 of the third modification, when the injection needle 40 is rotated, the outer tube 30 is maintained in a state (inserted position) inserted into the living body. Therefore, the delivery device 100 of the third modification can prevent damage caused by friction with the surrounding living tissue that may occur when the outer tube 30 rotates. In addition, since the irradiation unit 50 also rotates in conjunction with the rotation operation of the second operation unit 20, the line light L can be irradiated following the curvature direction of the needle tip 43 of the injection needle 40.

なお、変形例３の送達デバイス１００は、第２操作部２０を回転させて患部に対する注入針４０の向きを可変する構成において、照射部５０が第２操作部２０の回転移動に追従可能な構成を有していればよい。そのため、送達デバイス１００は、図７Ａや図７Ｂに示した構成には限定されず、例えば第１操作部１０の外周面に対し、第２操作部２０の長軸方向に沿った注入針４０の進退方向（前後方向）への移動には追従せず、回転移動にのみ追従可能に取り付けた構成としてもよい。 The delivery device 100 of the third modification may have a configuration in which the irradiation unit 50 can follow the rotational movement of the second operation unit 20 in a configuration in which the orientation of the injection needle 40 with respect to the affected area is changed by rotating the second operation unit 20. Therefore, the delivery device 100 is not limited to the configuration shown in FIG. 7A or FIG. 7B, and may be configured, for example, to be attached to the outer peripheral surface of the first operation unit 10 so as to be able to follow only the rotational movement of the injection needle 40, without following the movement of the injection needle 40 in the forward and backward directions (front and back directions) along the longitudinal axis of the second operation unit 20.

＜変形例４＞
変形例４は、図８Ａ、図８Ｂに示すように、照射部５０を２つ具備させ、一方の照射部５０（第１照射部５１）を第１操作部１０の外周面に取り付け、他方の照射部５０（第２照射部５２）を第２操作部２０の外周面に第２操作部２０の回転操作に追従可能にした構成である。変形例４の送達デバイス１００は、変形例３と同様、第２操作部２０を回転させて患部に対する注入針４０の穿刺向きを可変する構成である。 <Modification 4>
8A and 8B, the fourth modification is configured to include two irradiation units 50, one of which (first irradiation unit 51) is attached to the outer peripheral surface of the first operation unit 10, and the other irradiation unit 50 (second irradiation unit 52) is attached to the outer peripheral surface of the second operation unit 20 so as to be able to follow the rotation operation of the second operation unit 20. The delivery device 100 of the fourth modification is configured to change the puncture direction of the injection needle 40 relative to the affected area by rotating the second operation unit 20, as in the third modification.

第１照射部５１および第２照射部５２は、図８Ａに示すように、第２操作部２０を第１操作部１０に対して回転移動する前の状態において、第１照射部５１から照射されるライン光Ｌ３と、第２照射部５２から照射されるライン光Ｌ４が、生体表面Ｓで重畳する位置にそれぞれ取り付けられる。ライン光Ｌ３およびライン光Ｌ４は、いずれも注入針４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるように照射される。第２照射部５２は、図８Ｂに示すように、第２操作部２０の回転移動に追従して回転移動する。第２照射部５２から照射されたライン光Ｌ４は、注入針４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるように照射される。 As shown in FIG. 8A, the first irradiation unit 51 and the second irradiation unit 52 are attached at positions where the line light L3 emitted from the first irradiation unit 51 and the line light L4 emitted from the second irradiation unit 52 overlap on the biological surface S before the second operation unit 20 is rotated relative to the first operation unit 10. Both the line light L3 and the line light L4 are irradiated so as to overlap with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40. As shown in FIG. 8B, the second irradiation unit 52 rotates in accordance with the rotational movement of the second operation unit 20. The line light L4 irradiated from the second irradiation unit 52 is irradiated so as to overlap with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40.

変形例４の送達デバイス１００によれば、第２操作部２０を回転させる前の状態では、第１照射部５１から照射されるライン光Ｌ３と、第２照射部５２から照射されるライン光Ｌ４が重畳する。これにより、術者は、２つのライン光に沿って超音波探触子２００を配置することができる。また、第２操作部２０を回転させて注入針４０の湾曲方向の向きを変えた場合、第２操作部２０の回転移動に追従して第２照射部５２も回転する。これにより、術者は、第２操作部２０を回転した後は、第２照射部５２から照射されたライン光Ｌ４に沿って超音波探触子２００を配置することができる。このように、変形例４の送達デバイス１００では、照射部５０を２つ設けることによる、第２操作部２０を回転させて注入針４０の湾曲方向を可変した際にも、超音波探触子２００の配置位置を正確に把握することができる。加えて、第１照射部５１のライン光Ｌ３と第２照射部５２からのライン光Ｌ４の差分を確認することで、初めに注入針を穿刺した位置と、次に注入針を穿刺しようとする位置がどの程度離れているかを視覚的に確認することができる。 According to the delivery device 100 of the fourth modification, before the second operation unit 20 is rotated, the line light L3 irradiated from the first irradiation unit 51 and the line light L4 irradiated from the second irradiation unit 52 are superimposed. This allows the operator to position the ultrasound probe 200 along the two line lights. In addition, when the second operation unit 20 is rotated to change the direction of curvature of the injection needle 40, the second irradiation unit 52 also rotates following the rotational movement of the second operation unit 20. This allows the operator to position the ultrasound probe 200 along the line light L4 irradiated from the second irradiation unit 52 after rotating the second operation unit 20. In this way, in the delivery device 100 of the fourth modification, by providing two irradiation units 50, the position of the ultrasound probe 200 can be accurately grasped even when the second operation unit 20 is rotated to change the curvature direction of the injection needle 40. In addition, by checking the difference between the line light L3 from the first irradiation unit 51 and the line light L4 from the second irradiation unit 52, it is possible to visually check the distance between the position where the injection needle was first inserted and the position where the injection needle is to be inserted next.

なお、変形例４の送達デバイス１００において、第１照射部５１から照射されるライン光Ｌ３と第２照射部５２から照射されるライン光Ｌ４を容易に区別可能とするため、それぞれの光の三属性（色相、明度、彩度）や照射幅を変えてもよい。 In addition, in the delivery device 100 of the fourth modified example, in order to easily distinguish the line light L3 emitted from the first irradiation unit 51 and the line light L4 emitted from the second irradiation unit 52, the three attributes (hue, brightness, saturation) and irradiation width of each light may be changed.

＜変形例５＞

変形例５は、図９Ａ、図９Ｂに示すように、照射部５０から照射されるライン光Ｌを２種類照射する構成である。変形例５の送達デバイス１００において、照射部５０は、生体表面Ｓに対する超音波探触子２００の配置位置を示す送波面２１０の位置合わせ用の第１ライン光ＬＡと、生体表面Ｓに配置した超音波探触子２００の生体表面Ｓに対する送波面２１０の傾きを補正するための角度調整用の第２ライン光ＬＢ（ＬＢ１、ＬＢ２）を照射する。第２ライン光ＬＢ１、ＬＢ２は、第１ライン光ＬＡと所定の間隔を空けて略平行に照射される。第１ライン光ＬＡに対する第２ライン光ＬＢの間隔は、超音波探触子２００の傾きのずれが確認可能な程度の間隔とする。 <Modification 5>

As shown in Fig. 9A and Fig. 9B, the fifth modification is configured to irradiate two types of line light L from the irradiation unit 50. In the delivery device 100 of the fifth modification, the irradiation unit 50 irradiates a first line light LA for aligning the wave-transmitting surface 210 indicating the arrangement position of the ultrasound probe 200 with respect to the biological surface S, and a second line light LB (LB1, LB2) for angle adjustment for correcting the inclination of the wave-transmitting surface 210 of the ultrasound probe 200 arranged on the biological surface S with respect to the biological surface S. The second line light LB1, LB2 are irradiated substantially parallel to the first line light LA at a predetermined interval. The interval of the second line light LB with respect to the first line light LA is set to an extent that the deviation of the inclination of the ultrasound probe 200 can be confirmed.

変形例５の送達デバイス１００によれば、図９Ａに示すように、術者は、超音波探触子２００を正しい位置に配置した場合、超音波探触子２００と第２ライン光ＬＢが交差せずに被らない。これに対し、術者は、超音波探触子２００の配置角度が正しくない場合、図９Ｂに示すように、第２ライン光ＬＢが超音波探触子２００と交差して被る。そのため、術者は、超音波探触子２００を第２ライン光ＬＢと被らないように生体表面Ｓの第１ライン光ＬＡ上に配置することで、超音波探触子２００を正しく配置することができる。また、術者は、超音波探触子２００に第２ライン光ＬＢが被っていた場合、超音波探触子２００に第２ライン光ＬＢ（ＬＢ１またはＬＢ２）が被らないように傾きを調整することで、超音波探触子２００を正しく配置することができる。 According to the delivery device 100 of the fifth modified example, as shown in FIG. 9A, when the operator places the ultrasound probe 200 in the correct position, the ultrasound probe 200 and the second line light LB do not cross and overlap. In contrast, when the operator places the ultrasound probe 200 at an incorrect angle, the second line light LB crosses and overlaps the ultrasound probe 200, as shown in FIG. 9B. Therefore, the operator can correctly place the ultrasound probe 200 by placing the ultrasound probe 200 on the first line light LA of the biological surface S so that the ultrasound probe 200 does not overlap with the second line light LB. In addition, when the second line light LB overlaps the ultrasound probe 200, the operator can correctly place the ultrasound probe 200 by adjusting the inclination so that the second line light LB (LB1 or LB2) does not overlap the ultrasound probe 200.

なお、変形例５において、照射部５０は、第２ライン光ＬＢを、第１ライン光ＬＡの両側端に沿って照射する構成としてもよい。すなわち、第１ライン光ＬＡは、側方が第２ライン光ＬＢに囲まれた状態となってもよい。 In addition, in the fifth modified example, the irradiation unit 50 may be configured to irradiate the second linear light LB along both side edges of the first linear light LA. In other words, the first linear light LA may be surrounded on the sides by the second linear light LB.

＜変形例６＞
変形例６は、注入針４０を複数設け、注入針４０のそれぞれは個々に独立して進退可能に構成される。また、変形例６の送達デバイス１００は、複数の注入針４０の湾曲方向に対応する外筒３０の外周面に、照射部５０を設けている。変形例６の送達デバイス１００は、図１０Ａ、図１０Ｂに示すように、一例として、３本の注入針４０の湾曲方向を第２操作部２０の周方向の所定角度（軸方向から見て、例えば時計回りに０°、１２０°、２４０°）に位置させ、これら注入針４０の基端は３分割された押引部２２のそれぞれに連結された構成である。また、ハブ部２３は、３分割された押引部２２にそれぞれ設けられる。 <Modification 6>
In the sixth modification, a plurality of injection needles 40 are provided, and each of the injection needles 40 is configured to be capable of advancing and retreating independently. In addition, the delivery device 100 of the sixth modification is provided with an irradiation unit 50 on the outer peripheral surface of the outer tube 30 corresponding to the curved direction of the plurality of injection needles 40. As shown in Figs. 10A and 10B, the delivery device 100 of the sixth modification is configured such that, as an example, the curved directions of the three injection needles 40 are positioned at predetermined angles (e.g., 0°, 120°, and 240° clockwise as viewed from the axial direction) in the circumferential direction of the second operation unit 20, and the base ends of these injection needles 40 are connected to each of the three divided push-pull units 22. In addition, the hub unit 23 is provided on each of the three divided push-pull units 22.

術者は、図１０Ｂに示すように、分割された押引部２２のうちの一つを押引き操作すると、操作された押引部２２と連結される注入針４０は外筒３０に対して進出または退避する。また、術者は、分割された押引部２２を３つ同時に押引き操作すると、３本の注入針４０を同時に進退操作することができる。 As shown in FIG. 10B, when the surgeon pushes or pulls one of the divided push-pull sections 22, the injection needle 40 connected to the operated push-pull section 22 advances or retreats relative to the outer tube 30. In addition, when the surgeon simultaneously pushes or pulls three divided push-pull sections 22, the surgeon can simultaneously advance or retreat three injection needles 40.

変形例６の送達デバイス１００によれば、第２操作部２０を回転させたり、送達デバイス１００自体を回転させたりすることなく、患部に対して注入針４０を患部の異なる位置に穿刺することができる。また、変形例６の送達デバイス１００は、注入針４０のそれぞれに対して注入針４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるようにライン光Ｌを照射する照射部５０を備えている。そのため、術者は、注入針４０を個別に押引き操作する際、対応する照射部５０から照射されたライン光Ｌに沿って超音波探触子２００を配置することができる。 According to the delivery device 100 of the sixth modification, the injection needles 40 can be inserted into different positions of the affected area without rotating the second operation unit 20 or the delivery device 100 itself. The delivery device 100 of the sixth modification also includes an irradiation unit 50 that irradiates each of the injection needles 40 with a line of light L so that the line of light L overlaps with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40. Therefore, when pushing and pulling the injection needles 40 individually, the surgeon can position the ultrasound probe 200 along the line of light L irradiated from the corresponding irradiation unit 50.

なお、変形例６において、複数の注入針４０は、一つの第２操作部２０の先端に設け、第２操作部２０の押引き操作の際に、同時に進退する構成としてもよい。このような形態として場合、術者は、事前に各ライン光Ｌを頼りに各注入針４０が進出する方向を確認し、最も腫瘍の辺縁まで近い針を見ながら同時に穿刺することができる。また、穿刺後は、術者は、各ライン光Ｌを基準に他の注入針４０が組織から出ていないことを確認することもできる。 In addition, in the sixth modification, the multiple injection needles 40 may be provided at the tip of one second operating unit 20, and may be configured to advance and retreat simultaneously when the second operating unit 20 is pushed and pulled. In such a configuration, the surgeon can confirm the direction in which each injection needle 40 advances by relying on each line light L in advance, and can puncture the needle closest to the edge of the tumor simultaneously while viewing it. After puncturing, the surgeon can also use each line light L as a reference to confirm that the other injection needles 40 have not protruded from the tissue.

＜変形例７＞
変形例７は、外筒３０の先端側および注入針４０の先端側（主として針先端部４３の近傍）の外周面に対し、周囲との音響インピーダンス差を大きくするための反射部６０を設けた構成である。 <Modification 7>
Variation 7 is configured such that a reflecting portion 60 is provided on the outer peripheral surface of the tip side of the outer cylinder 30 and the tip side of the injection needle 40 (mainly in the vicinity of the needle tip portion 43) to increase the acoustic impedance difference with the surroundings.

反射部６０は、図１１に示すように、外筒３０の先端側の外周面および注入針４０の針先端部４３の外周面に設けられる。反射部６０は、超音波Ｕの反射効率を向上させ、超音波画像上での視認性を向上させる効果を奏する。反射部６０は、超音波Ｕの反射効率を向上させる形状を有する。反射部６０は、一例として、凹溝（凹形状）、凸条や複数の突起（凸形状）、梨地加工のような凹凸形状で構成される。反射部６０は、超音波画像上において注入針４０の湾曲方向が確認可能なように、湾曲方向に対応する外周面に設けるのが好ましい。 As shown in FIG. 11, the reflecting portion 60 is provided on the outer peripheral surface of the tip side of the outer tube 30 and the outer peripheral surface of the needle tip portion 43 of the injection needle 40. The reflecting portion 60 improves the reflection efficiency of the ultrasound U, and has the effect of improving visibility on the ultrasound image. The reflecting portion 60 has a shape that improves the reflection efficiency of the ultrasound U. As an example, the reflecting portion 60 is configured with an uneven shape such as a concave groove (concave shape), a convex stripe or multiple protrusions (convex shape), or a matte finish. It is preferable that the reflecting portion 60 is provided on the outer peripheral surface corresponding to the bending direction so that the bending direction of the injection needle 40 can be confirmed on the ultrasound image.

変形例７の送達デバイス１００によれば、術者は、超音波画像上において外筒３０や注入針４０の視認性が向上するため、生体挿入時において患部に対する挿入位置や穿刺箇所の位置決めが容易となる。 The delivery device 100 of variant 7 allows the surgeon to easily determine the insertion position and puncture site relative to the affected area when inserting the device into the living body because the surgeon can see the outer tube 30 and the injection needle 40 more clearly on the ultrasound image.

[作用効果]
以上説明したように、本実施形態に係る送達デバイス１００は、生体表面Ｓから穿刺して生体内の患部に送達物を送達するデバイスであり、第１操作部１０と、内腔３１を有し、第１操作部１０の先端から長軸方向に沿って延在する外筒３０と、第１操作部１０に対して長軸方向に摺動可能に取り付けられる第２操作部２０と、外筒３０の内腔３１に進退可能に収納され、第２操作部２０の先端から長軸方向に沿って延在する注入針４０と、第１操作部１０と第２操作部２０の少なくとも一方に取り付けられ、注入針４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるライン光Ｌを生体表面Ｓに照射する照射部５０と、を備える。また、注入針４０は、先端に開口部４３ａを有する針先端部４３と、針先端部４３の基端から長軸方向に沿って延在して設けられる中空の針本体部４２と、を有し、針先端部４３は、針本体部４２の先端から開口部４３ａに向かうに連れて徐々に外筒３０の中心軸Ａから遠ざかるように針先端部４３の少なくとも一部を湾曲する湾曲部４４を有する。 [Effects]
As described above, the delivery device 100 according to this embodiment is a device that delivers a delivery substance to an affected area inside a living body by puncturing a biological surface S, and is equipped with a first operating unit 10, an outer tube 30 having an inner cavity 31 and extending from the tip of the first operating unit 10 along the longitudinal direction, a second operating unit 20 that is attached to the first operating unit 10 so as to be slidable in the longitudinal direction, an injection needle 40 that is housed in the inner cavity 31 of the outer tube 30 so as to be able to advance and retreat and extends from the tip of the second operating unit 20 along the longitudinal direction, and an irradiation unit 50 that is attached to at least one of the first operating unit 10 and the second operating unit 20 and irradiates the biological surface S with line light L that overlaps with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40. The injection needle 40 also has a needle tip portion 43 having an opening 43a at its tip, and a hollow needle main body portion 42 extending from the base end of the needle tip portion 43 along the longitudinal direction, and the needle tip portion 43 has a curved portion 44 that curves at least a part of the needle tip portion 43 so as to gradually move away from the central axis A of the outer tube 30 as it moves from the tip of the needle main body portion 42 toward the opening 43a.

このように構成された送達デバイス１００によれば、照射部５０から照射されたライン光Ｌは、注入針４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるように生体表面Ｓに照射されるため、生体内に挿入された注入針４０の針先端部４３の湾曲方向側から照射される。これにより、術者は、生体表面Ｓに対する超音波探触子２００の正しい配置位置を把握することができる。そのため、術者は、超音波探触子２００の送波面２１０をライン光Ｌに沿って配置すれば、送波面２１０から照射される超音波Ｕの照射領域内に、少なくとも外筒３０から進出した注入針４０の針先端部４３を存在させることができる。したがって、術者は、超音波画像上において、注入針４０の湾曲方向や挙動などを容易に確認でき、患部の目的とする箇所に送達物を送達することができる。 According to the delivery device 100 configured in this manner, the line light L irradiated from the irradiation unit 50 is irradiated onto the biological surface S so as to overlap with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40, and is irradiated from the curved direction side of the needle tip 43 of the injection needle 40 inserted into the biological body. This allows the surgeon to grasp the correct position of the ultrasound probe 200 relative to the biological surface S. Therefore, if the surgeon positions the transmission surface 210 of the ultrasound probe 200 along the line light L, the needle tip 43 of the injection needle 40 that has advanced from the outer tube 30 can be present at least within the irradiation area of the ultrasound U irradiated from the transmission surface 210. Therefore, the surgeon can easily confirm the curved direction and behavior of the injection needle 40 on the ultrasound image, and can deliver the delivery material to the desired location in the affected area.

また、本実施形態に係る送達デバイス１００において、照射部５０は、生体表面Ｓと補色関係となる色味を呈するレーザ光をライン光Ｌとして照射するレーザ光源を備え、ライン光Ｌを３０度以上の照射角度で照射可能に構成してもよい。 In addition, in the delivery device 100 according to this embodiment, the irradiation unit 50 may be equipped with a laser light source that irradiates laser light having a color that is complementary to the biological surface S as a line of light L, and may be configured to irradiate the line of light L at an irradiation angle of 30 degrees or more.

このように構成された送達デバイス１００によれば、緑系などの生体表面Ｓに対して補色となる色味を呈するレーザ光をライン光Ｌとして照射することで、３次元的な勾配を有する生体表面Ｓに対してライン光Ｌを直線的に照射可能となる。また、ライン光Ｌを３０度以上の照射角度で照射することにより、超音波探触子２００を生体表面Ｓに配置する際に、位置合わせを行うのに十分な長さのライン光Ｌを生体表面Ｓに照射することができる。 According to the delivery device 100 configured in this manner, by irradiating the line light L with laser light that has a color, such as green, that is complementary to the biological surface S, it is possible to irradiate the line light L linearly onto the biological surface S that has a three-dimensional gradient. In addition, by irradiating the line light L at an irradiation angle of 30 degrees or more, it is possible to irradiate the biological surface S with a line light L of a length sufficient for alignment when placing the ultrasound probe 200 on the biological surface S.

また、本実施形態に係る送達デバイス１００において、外筒３０は、第１操作部１０の長軸を中心に回転可能に保持されるように構成してもよい。 In addition, in the delivery device 100 according to this embodiment, the outer cylinder 30 may be configured to be held rotatably around the longitudinal axis of the first operating section 10.

このように構成された送達デバイス１００によれば、外筒３０を第１操作部１０に対して回転可能に取り付けることで、注入針４０を回転させる際、外筒３０は連れて回転せず、挿入した状態（挿入姿勢）が維持される。そのため、送達デバイス１００は、外筒３０が回転することで生じ得る周囲の生体組織との摩擦による損傷を防止できる。 According to the delivery device 100 configured in this manner, by rotatably attaching the outer cylinder 30 to the first operating unit 10, when the injection needle 40 is rotated, the outer cylinder 30 does not rotate with the injection needle 40, and the inserted state (insertion posture) is maintained. Therefore, the delivery device 100 can prevent damage caused by friction with the surrounding biological tissue that may occur when the outer cylinder 30 rotates.

また、本実施形態に係る送達デバイス１００において、照射部５０は、針先端部４３の湾曲方向側から注入針４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるようにライン光Ｌ１を照射可能な第１照射位置と、第１操作部１０の外周面において第１照射位置と径方向で対向する位置であって針先端部４３の湾曲方向側と反対側から注入針４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるようにライン光Ｌ２を照射可能な第２照射位置にそれぞれ配置されるように構成してもよい。 In addition, in the delivery device 100 according to this embodiment, the irradiation unit 50 may be configured to be disposed at a first irradiation position where the line light L1 can be irradiated so as to overlap with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40 from the curved direction side of the needle tip 43, and at a second irradiation position which is radially opposite to the first irradiation position on the outer peripheral surface of the first operating unit 10 and where the line light L2 can be irradiated so as to overlap with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40 from the opposite side to the curved direction side of the needle tip 43.

このように構成された送達デバイス１００によれば、術者は、送達デバイス１００を生体内に挿入した際、第１照射位置から照射したライン光Ｌ１と、第２照射位置から照射したライン光Ｌ２に沿って超音波探触子２００を生体表面Ｓに配置することができる。第１照射位置から照射されたライン光Ｌ１と、第２照射位置から照射されたライン光Ｌ２は、いずれも注入針４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるように照射される。したがって、術者は、超音波探触子２００の配置位置の自由度が上がり、処置がし易くなる。 With the delivery device 100 configured in this manner, when the surgeon inserts the delivery device 100 into a living body, the surgeon can position the ultrasound probe 200 on the living body surface S along the line light L1 irradiated from the first irradiation position and the line light L2 irradiated from the second irradiation position. The line light L1 irradiated from the first irradiation position and the line light L2 irradiated from the second irradiation position are both irradiated so as to overlap with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40. This allows the surgeon more freedom in the positioning of the ultrasound probe 200, making treatment easier.

また、本実施形態に係る送達デバイス１００において、第２操作部２０は、第１操作部１０に対して周方向に回転可能に取り付けられ、照射部５０は、第２操作部２０の回転移動に追従可能に設けた構成としてもよい。 In addition, in the delivery device 100 according to this embodiment, the second operating unit 20 may be attached to the first operating unit 10 so as to be rotatable in the circumferential direction, and the irradiation unit 50 may be configured to be capable of following the rotational movement of the second operating unit 20.

このように構成された送達デバイス１００によれば、注入針４０を回転させた際、外筒３０は生体に挿入した状態（挿入姿勢）が維持されるため、外筒３０が回転することで生じ得る周囲の生体組織との摩擦による損傷を防止できる。また、第２操作部２０の回転操作に伴い、照射部５０も連れて回転するため、注入針４０の針先端部４３の湾曲方向に追従してライン光Ｌを照射することができる。 With the delivery device 100 configured in this manner, when the injection needle 40 is rotated, the outer tube 30 is maintained in a state inserted into the living body (inserted posture), preventing damage caused by friction with the surrounding biological tissue that may occur when the outer tube 30 rotates. In addition, since the irradiation unit 50 also rotates in conjunction with the rotation operation of the second operating unit 20, the line light L can be irradiated following the curvature direction of the needle tip 43 of the injection needle 40.

また、本実施形態に係る送達デバイス１００において、照射部５０は、第１操作部１０に取り付けられる第１照射部５１と、第２操作部２０に取り付けられる第２照射部５２と、を有し、第１照射部５１および第２照射部５２は、第２操作部２０を第１操作部１０に対して回転移動する前の状態において、第１照射部５１から照射されるライン光Ｌ３と、第２照射部５２から照射されるライン光Ｌ４が、生体表面Ｓで重畳する位置にそれぞれ取り付けられるように構成してもよい。 In addition, in the delivery device 100 according to this embodiment, the irradiation unit 50 has a first irradiation unit 51 attached to the first operation unit 10 and a second irradiation unit 52 attached to the second operation unit 20, and the first irradiation unit 51 and the second irradiation unit 52 may be configured to be attached at positions where the line light L3 irradiated from the first irradiation unit 51 and the line light L4 irradiated from the second irradiation unit 52 overlap on the biological surface S before the second operation unit 20 is rotated relative to the first operation unit 10.

このように構成された送達デバイス１００によれば、第２操作部２０を回転させる前の状態では、術者は、２つのライン光Ｌ３、Ｌ４に沿って超音波探触子２００を配置し、第２操作部２０を回転させて注入針４０の湾曲方向の向きを変えた場合、第２照射部５２から照射されたライン光Ｌ４に沿って超音波探触子２００を配置することができる。したがって、術者は、第２操作部２０を回転させて注入針４０の湾曲方向を可変した際にも、超音波探触子２００の配置位置を正確に把握することができる。 According to the delivery device 100 configured in this manner, before rotating the second operation unit 20, the surgeon places the ultrasound probe 200 along the two line lights L3 and L4, and when the surgeon rotates the second operation unit 20 to change the curvature direction of the injection needle 40, the surgeon can place the ultrasound probe 200 along the line light L4 irradiated from the second irradiation unit 52. Therefore, even when the surgeon rotates the second operation unit 20 to change the curvature direction of the injection needle 40, the surgeon can accurately grasp the position of the ultrasound probe 200.

また、本実施形態に係る送達デバイス１００において、照射部５０は、生体表面Ｓに対する超音波探触子２００の送波面２１０の位置合わせを行うための第１ライン光ＬＡと、第１ライン光ＬＡの両側縁に沿って第１ライン光ＬＡの外側に位置し生体表面Ｓに対する送波面２１０の角度調整を行うための第２ライン光ＬＢ（ＬＢ１、ＬＢ２）と、を照射するように構成してもよい。 In addition, in the delivery device 100 according to this embodiment, the irradiation unit 50 may be configured to irradiate a first line light LA for aligning the transmitting surface 210 of the ultrasound probe 200 with respect to the biological surface S, and a second line light LB (LB1, LB2) located outside the first line light LA along both side edges of the first line light LA for adjusting the angle of the transmitting surface 210 with respect to the biological surface S.

このように構成された送達デバイス１００によれば、術者は、超音波探触子２００を第２ライン光ＬＢと被らないように生体表面Ｓの第１ライン光ＬＡ上に配置することで、超音波探触子２００を正しく配置することができる。また、術者は、超音波探触子２００に第２ライン光ＬＢ（ＬＢ１またはＬＢ２）が被っていた場合、超音波探触子２００に第２ライン光ＬＢが被らないように傾きを調整することで、超音波探触子２００を正しく配置することができる。 With the delivery device 100 configured in this manner, the surgeon can correctly position the ultrasound probe 200 by positioning it on the first line light LA on the biological surface S so that it does not overlap with the second line light LB. Also, if the ultrasound probe 200 is overlapped by the second line light LB (LB1 or LB2), the surgeon can correctly position the ultrasound probe 200 by adjusting the inclination so that the second line light LB does not overlap the ultrasound probe 200.

また、本実施形態に係る送達デバイス１００において、注入針４０は、第２操作部２０に対して複数設けられ、照射部５０は、複数の注入針４０のそれぞれに対応して第２操作部２０の外周面に複数取り付けた構成としてもよい。 In addition, in the delivery device 100 according to this embodiment, multiple injection needles 40 may be provided for the second operating unit 20, and multiple irradiation units 50 may be attached to the outer circumferential surface of the second operating unit 20 in correspondence with each of the multiple injection needles 40.

このように構成された送達デバイス１００によれば、第２操作部２０を回転させたり、送達デバイス１００自体を回転させたりすることなく、患部に対して注入針４０を患部の異なる位置に穿刺することができる。また、注入針４０のそれぞれに対して注入針４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるようにライン光Ｌを照射する照射部５０を備えているため、術者は、注入針４０を個別に押引き操作する際、対応する照射部５０から照射されたライン光Ｌに沿って超音波探触子２００を配置することができる。 The delivery device 100 configured in this manner allows the injection needles 40 to be inserted into different positions of the affected area without rotating the second operating unit 20 or the delivery device 100 itself. In addition, since the irradiation unit 50 is provided for irradiating each injection needle 40 with a line of light L so that the line of light L overlaps with a plane passing through the central axis B of the injection needle 40, the surgeon can position the ultrasound probe 200 along the line of light L irradiated from the corresponding irradiation unit 50 when pushing and pulling each injection needle 40 individually.

また、本実施形態に係る送達デバイス１００において、外筒３０の先端部の外表面および注入針４０の針先端部４３の外表面は、周囲との音響インピーダンス差を大きくするための反射部６０を有する構成としてもよい。 In addition, in the delivery device 100 according to this embodiment, the outer surface of the tip of the outer tube 30 and the outer surface of the needle tip 43 of the injection needle 40 may be configured to have a reflecting portion 60 to increase the acoustic impedance difference with the surroundings.

このように構成された送達デバイス１００によれば、術者は、超音波画像上において外筒３０や注入針４０の視認性が向上するため、生体挿入時において患部に対する挿入位置や穿刺箇所の位置決めが容易となる。 The delivery device 100 configured in this manner allows the surgeon to easily determine the insertion position and puncture site relative to the affected area when inserting the device into the living body, as the surgeon can easily see the outer tube 30 and the injection needle 40 on the ultrasound image.

１０ 第１操作部、
２０ 第２操作部、
３０ 外筒、
３１ 外筒の内腔、
４０ 注入針、
４２ 針本体部、
４３ 針先端部、
４４ 湾曲部、
５０ 照射部、
５１ 第１照射部、
５２ 第２照射部、
６０ 反射部、
１００ 送達デバイス、
２００ 超音波探触子、
２１０ 送波面、
Ｌ（Ｌ１～Ｌ４） ライン光、
ＬＡ 第１ライン光、
ＬＢ 第２ライン光、
Ａ 外筒の中心軸、
Ｂ 注入針の中心軸（Ｂ１ 針本体部の中心軸、Ｂ２ 針先端部の中心軸）、
Ｓ 生体表面、
Ｕ 超音波、
Ｚ 送達デバイスの中心軸。 10 First operation unit,
20 second operation unit,
30 outer cylinder,
31 inner cavity of the outer cylinder,
40 injection needle,
42 needle body,
43 needle tip,
44 curved portion,
50 Irradiation unit,
51 first irradiation unit,
52 second irradiation unit,
60 reflecting portion,
100 delivery device,
200 Ultrasonic probe,
210 transmitting surface,
L (L1 to L4) Line light,
LA First Line Light,
LB 2nd line light,
A: central axis of the outer cylinder;
B central axis of the injection needle (B1 central axis of the needle body, B2 central axis of the needle tip),
S biological surface,
U Ultrasound,
Z central axis of the delivery device.

Claims (10)

生体表面から穿刺して生体内の患部に送達物を送達する送達デバイスであって、
第１操作部と、
内腔を有し、前記第１操作部の先端から長軸方向に沿って延在する外筒と、
前記第１操作部に対して長軸方向に摺動可能に取り付けられる第２操作部と、
前記外筒の内腔に進退可能に収納され、前記第２操作部の先端から長軸方向に沿って延在する注入針と、
前記第１操作部と前記第２操作部の少なくとも一方に取り付けられ、前記注入針の中心軸を通る平面と重なるライン光を前記生体表面に照射する照射部と、
を備える、送達デバイス。 A delivery device that delivers a substance to an affected area in a living body by puncturing a surface of the living body,
A first operation unit;
An outer cylinder having an inner cavity and extending from a tip of the first operating part along a longitudinal axis;
A second operating part attached to the first operating part so as to be slidable in a longitudinal direction;
an injection needle that is housed in an inner cavity of the outer cylinder so as to be movable forward and backward and extends from a tip of the second operating part along a longitudinal axis;
an irradiation unit attached to at least one of the first operation unit and the second operation unit, which irradiates the living body surface with a line of light overlapping a plane passing through a central axis of the injection needle;
A delivery device comprising: 前記注入針は、先端に開口部を有する針先端部と、前記針先端部の基端から長軸方向に沿って延在して設けられる中空の針本体部と、を有し、
前記針先端部は、前記針本体部の先端から前記開口部に向かうに連れて徐々に前記外筒の中心軸から遠ざかるように前記針先端部の少なくとも一部を湾曲する湾曲部を有する、請求項１に記載の送達デバイス。 The injection needle has a needle tip portion having an opening at a tip end, and a hollow needle main body portion extending from a base end of the needle tip portion along a longitudinal direction,
The delivery device according to claim 1 , wherein the needle tip has a curved portion that curves at least a portion of the needle tip so as to gradually move away from the central axis of the outer barrel from the tip of the needle body toward the opening. 前記照射部は、前記生体表面と補色関係となる色味を呈するレーザ光を前記ライン光として照射するレーザ光源を備え、前記ライン光を３０度以上の照射角度で照射可能に構成される、請求項２に記載の送達デバイス。 The delivery device according to claim 2, wherein the irradiation unit includes a laser light source that irradiates the line of light with a laser light having a color that is complementary to the color of the biological surface, and is configured to be able to irradiate the line of light at an irradiation angle of 30 degrees or more. 前記外筒は、前記第１操作部の長軸を中心に回転可能に保持される、請求項３に記載の送達デバイス。 The delivery device according to claim 3, wherein the outer barrel is held rotatably about the longitudinal axis of the first operating part. 前記照射部は、前記針先端部の湾曲方向側から前記注入針の中心軸を通る平面と重なるように前記ライン光を照射可能な第１照射位置と、前記第１操作部の外周面において前記第１照射位置と径方向で対向する位置であって前記針先端部の湾曲方向側と反対側から前記注入針の中心軸を通る平面と重なるように前記ライン光を照射可能な第２照射位置にそれぞれ配置される、請求項３または４に記載の送達デバイス。 The delivery device according to claim 3 or 4, wherein the irradiation unit is disposed at a first irradiation position where the line light can be irradiated so as to overlap with a plane passing through the central axis of the injection needle from the curved direction side of the needle tip, and at a second irradiation position where the line light can be irradiated so as to overlap with a plane passing through the central axis of the injection needle from the opposite side to the curved direction side of the needle tip, which is radially opposite to the first irradiation position on the outer circumferential surface of the first operation unit. 前記第２操作部は、前記第１操作部に対して周方向に回転可能に取り付けられ、
前記照射部は、前記第２操作部の回転移動に追従可能に設けられる、請求項３または４に記載の送達デバイス。 The second operating portion is attached to the first operating portion so as to be rotatable in a circumferential direction,
The delivery device according to claim 3 or 4, wherein the irradiation unit is provided so as to be capable of following a rotational movement of the second operation unit. 前記照射部は、前記第１操作部に取り付けられる第１照射部と、前記第２操作部に取り付けられる第２照射部と、を有し、
前記第１照射部および前記第２照射部は、前記第２操作部を前記第１操作部に対して回転移動する前の状態において、前記第１照射部から照射されるライン光と、前記第２照射部から照射されるライン光が、前記生体表面で重畳する位置にそれぞれ取り付けられる、請求項３または４に記載の送達デバイス。 The irradiation unit has a first irradiation unit attached to the first operation unit and a second irradiation unit attached to the second operation unit,
5. The delivery device according to claim 3 or 4, wherein the first irradiation unit and the second irradiation unit are respectively attached at positions where the line light irradiated from the first irradiation unit and the line light irradiated from the second irradiation unit overlap on the surface of the living body before the second operation unit is rotated relative to the first operation unit. 前記照射部は、前記生体表面に対する超音波探触子の送波面の位置合わせを行うための第１ライン光と、前記第１ライン光の両側縁に沿って前記第１ライン光の外側に位置し前記生体表面に対する前記送波面の角度調整を行うための第２ライン光と、を照射する、請求項３または４に記載の送達デバイス。 The delivery device according to claim 3 or 4, wherein the irradiation unit irradiates a first line light for aligning the wave-transmitting surface of the ultrasound probe with respect to the biological surface, and a second line light that is positioned outside the first line light along both side edges of the first line light and for adjusting the angle of the wave-transmitting surface with respect to the biological surface. 前記注入針は、前記第２操作部に対して複数設けられ、
前記照射部は、複数の前記注入針のそれぞれに対応して前記第２操作部の外周面に複数取り付けられる、請求項３または４に記載の送達デバイス。 The injection needle is provided in plurality with respect to the second operation unit,
The delivery device according to claim 3 or 4, wherein a plurality of the irradiation units are attached to the outer circumferential surface of the second operation part corresponding to the plurality of injection needles, respectively. 前記外筒の先端側の外表面および前記注入針の先端側の外表面は、周囲との音響インピーダンス差を大きくするための反射部を有する、請求項１～９のいずれか１項に記載の送達デバイス。 The delivery device according to any one of claims 1 to 9, wherein the outer surface of the tip side of the outer cylinder and the outer surface of the tip side of the injection needle have a reflecting portion for increasing the acoustic impedance difference with the surroundings.