JP2023517678A - 半径方向に拡張可能なカニューレデバイス、およびシステム、ならびにそれらを用いるための方法 - Google Patents

半径方向に拡張可能なカニューレデバイス、およびシステム、ならびにそれらを用いるための方法 Download PDF

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Abstract

処置を行うために患者の身体の中に１つまたは複数の器具を導入するカニューレデバイス、システム、および方法が提供される。一例では、カニューレデバイスは、貫通孔を定める第１および第２のハウジングと、ハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める細長い部材とを含む。第１のハウジングは、細長い部材の近位端が外向きに移動して通路のサイズを増大させるように第２のハウジングに対して軸方向に移動可能であり、適宜、拡張されるときにテーパーであり得る。適宜、通路の拡張前に、貫通孔を通じて通路の中に挿入され得る１つまたは複数の二次デバイス、例えば、鋭い先端を有するオブトラトール、またはオブトラトールおよび管状のアクセスデバイスが用意され得る。【選択図】図６Ｂ

Description

関連出願データ
本出願は、２０２０年３月１３日に出願した米国仮出願第６２／９８９，５２０号の利益を主張し、２０２０年２月２５日に出願した米国出願第１６／８０１，０８８号の一部継続であり、これは、２０１８年９月５日に出願した同時係属の国際出願第ＰＣＴ／ＣＡ２０１８／０５１０７２号の継続であり、これは、２０１７年９月６日に出願した米国仮特許出願第６２／５５４，８０２号および２０１８年１月３１日に出願したカナダ特許出願第２９９３５９０号の利益を主張するものであり、これらの開示は、参照により本明細書に明確に組み込まれる。
本技術分野は、一般に、最小侵襲手術または鍵穴手術に使用される方法およびデバイスに関する。例えば、本技術分野は、切開部に挿入するためのカニューレデバイスおよびトロッカーデバイスに関する。
大部分の最小侵襲腹部手術（腹腔鏡下手術）では、皮膚切開部が、腹壁の表面上に作られ、いくつかの一定直径ポート（トロッカー）が、手術中に器具使用を容易にするために腹部に挿入される。典型的には、これらのポートは、直径が５から１２ミリメートル（５～１２ｍｍ）の範囲内である。市場に出ている一定直径ポートは、ほとんどないし全く差のないとてもよく似た製品提供に集中しており、問題一式を伴っている。
一般に、組織中へのトロッカー挿入の力は、トロッカーの直径に正比例する。エントリーの力が大きくなるほど、そのエントリー中にわたって外科医はコントロールしづらく、ポートが偶発的に患者に突き刺さり、内蔵または主要な血管に穴を開ける可能性があるので、患者にとってより危険でリスキーになる。この力強いトロッカーのエントリーは、腹腔鏡下手術中の厄介な問題の筆頭原因のままであり、腹腔鏡下手術中に生じる全ての厄介な問題のうちの約半分に寄与する。
場合によっては、より大きい器具を使用するために小さいポートの直径を拡大する必要が生じ得る。これらの状況は、予め計画され得る、あるいは腹腔鏡下用ステープラー、クリップアプライヤー、または縫合糸の使用を必要とする突然の出血、あるいは内視鏡またはカメラの位置変更を必要とする誘導が難しい解剖などの緊急事態に基づき得る。これらの状況では、小さいポートは除去され、より大きい直径のポートが大型化するために同じ経路を通って挿入される。
一定直径ポートの大型化は、看護師がより大きいデバイスを得るために部屋を離れる必要があり得る手術室ではより大きいポートは簡単には利用できない可能性があるので、外科医にとって非効率的なタスクであると分かり得る。大型化は、小さいトロッカーが除去されるときに、腹部気腹の喪失が生じ、手術視野が失われるので、患者にとって危険でもあり得る。気腹は、手術視野を再確立するためにより大きいトロッカーを挿入した後に、再確立されなければならない。大型化は、小さいトロッカーを除去された後に腹部組織が再び近づき、元のトロッカー経路を失わせるので、患者への損傷のさらなるリスクももたらす。これは、より大きい直径のポートが異なる経路を通って全て一緒に挿入され得る場合、肥満患者において特に困難であり、患者に別の外傷をもたらし、損傷をもたらし得るさらなる穿刺を必要とする。
他の場合では、一定直径ポートは、時間および使用と共に腹壁から外れるおよび抜けることがあり得る。これは、気腹の喪失をやはりもたらし得るとともに、再エントリーによる損傷のさらなるリスクを追加し得る。
より大きい、特に１０ミリメートル（１０ｍｍ）よりも大きい一定直径ポートに関しては、組織に残される傷は大きい可能性があり、術後の瘢痕ヘルニアを発症するリスクを低下させるために筋膜の手動縫合または筋膜閉鎖（縫合）デバイスの使用を必要とする。これは、患者が全身麻酔にかかったままでなければならない手術が終わる時にかなり多くの時間を費やす。筋膜閉鎖デバイスを必要とする患者については、これは、さらなる時間およびコストを手術に追加する。
一定直径ポート間の差別化する特徴は、巧妙であり、しばしば１つの問題を解決する一方で別の問題を防ぐことを目指す。例えば、多くの一定直径ポートは、腹壁内の固定を改善する山をカニューレの周りに有するが、これは、より大きい挿入力を引き起こし、山によって潜在的により大きい傷サイズを引き起こす。他の一定直径ポートは、組織を切り開くことによって挿入力を減少させる刃付き先端を有するが、それらがその刃で内蔵または主要な血管に万が一穴を開けた場合、それらは、より危険であり得る。他のポートは、挿入力を増大させる尖っていない先端を有するが、刃付きトロッカーがするように組織繊維を切断する代わりに、組織繊維を拡張することができ、これにより、後で、組織中のより小さい傷という結果になり得る。
これらの問題のいくつかを緩和させる方法の１つは、拡張ポートを使用することである。第１の半径方向拡張ポート、および現在市場で唯一のものは、Ｉｎｎｅｒｄｙｎｅ社の（現在Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社の）バーサステップポート（米国第５４３１６７６（Ａ）号、米国第２００６０２１２０６２（Ａ１）号、米国第７８９６８９７（Ｂ２）号）である。それは、ベレスニードルを用いて腹部の中に挿入される外側ポリマーコーティングを有するメッシュスリーブを含む。次いで、ベレスニードルは除去され、大きい部材（拡張器）が挿入されるための通路を残し、腹部内でメッシュスリーブを拡張する。
バーサステップポートは、初期の挿入力を減少させるが、他のエリアではうまく行えないことが分かっている。まず、拡張器は、メッシュスリーブを拡張するために拡張器が小さい経路に挿入され、固体のポリマーコーティングを突き抜けなければならないので、挿入されるのに大きな力ずくを未だに必要とする。ＦＤＡ ＭＡＵＤＥデータベースは、メッシュスリーブから取り外れ、修復することができないポリマーコーティング片が多く発生することを報告する。加えて、ポリマーコーティングとメッシュスリーブの両方は、滑らかな材料で作製され、手術中によく滑り落ちる。これは、損傷リスクを再び増す再エントリーを必要とする。スリーブが身体から滑り落ちる場合、その滑らかなコーティングが外れるので、スリーブを再び簡単に入れることができない。これは、新しいメッシュスリーブユニットの無駄の多い使用を必要とする。外科医は、メッシュスリーブの可撓性の性質、および同心のやり方で拡張器のエントリーを案内する固体コンポーネントの欠如により、拡張器のエントリー中に、メッシュスリーブの側面を誤って貫き、腹部組織に穴を開ける場合もある。このシステムの大型化は、小さいトロッカーがメッシュスリーブから除去されなければならず、一方、外科医は同じ経路を維持するためにスリーブを身体中に保持しようとしなければならないので、やはり困難である。スリーブは、どちらの大型化プロセス中も気体喪失に対する保護をもたらさない。大型化は、それが新しいメッシュスリーブを含むより大きい直径の新しいユニットを開くことを必要とするので、このシステムを用いても無駄が多い。メッシュスリーブが腹部中で保持できず、滑り落ちる場合、新しいスリーブが同様に利用されなければならない。これらの制限にもかかわらず、このシステムは、特に小児科の処置で、その低侵襲のトロッカーエントリーについて一般に認められた手法のままである。しかしながら、生じる問題が、それが広く採用される選択肢であることを妨げ、したがって、上手く実行し、これらのギャップに対処する低侵襲の拡張可能なポートの必要がまだある。
問題は、脳神経外科的環境内にも存在し、そこでは、例えば、脳腫瘍切除にリスクと利益の間の二分が存在し、切除は、生存率を増大させることが分かっているが、外科医は、神経損傷のリスクにより介入する能力に制限を受ける。伝統的に、開放切除は、小さい表面積に高圧を加える平らな開創器を用いて行われており、これにより、（潅流の減少および局所的な虚血により）脳組織、具体的には、白質路にダメージを与える可能性があり、芳しくない結果をもたらす。限られた数の管状開創器アクセスデバイスは、これらの問題に立ち向かうために開発されており、一定直径（約１３ｍｍ）の管状開創器が脳組織の中に入れられる。このデバイスの円形／管状の輪郭は、取り囲んでいる組織へ圧力を等しくおよび放射状に分散するのを助け、それによって従来の平らな開創器によって引き起こされる高い圧力点および潜在的ダメージを減少させ、しかしながら、これらの開創器は、白質路、したがって重要な神経機能にダメージをさらに与え得る大きい一定直径のエントリーに関連した本来の安全性リスクがあるので深在腫瘍には広く採用されていない。腹腔鏡手術におけるように、神経外科で、脳組織への外傷を減少させる低侵襲のおよび単一のステップの半径方向拡張をもたらすポートの必要が存在する。
したがって、例えば１つまたは複数の器具を導入するために、被験者の身体にアクセスするのを容易にするデバイス、システム、および方法が、有用である。
本出願は、例えば腹腔鏡下のスペースまたは他の手術スペースにアクセスするために被験者の身体にアクセスするデバイス、システム、および方法に向けられており、より詳細には、１つまたは複数の器具を被験者の身体に導入することを可能にするために切開部に挿入するためのカニューレデバイスおよびトロッカーデバイスに向けられている。
上述した１つまたは複数の問題、特に、力の強い印加／力ずくに関する問題に立ち向かうために、一例では、より小さいカニューレの中に大きい直径の部材をより小さい力強さで簡単にコントロール可能にエントリーすることを容易にする細長い硬質部材の内側円錐テーパー（またはガイド）を作り出すことによってポートを拡張する方法が提供され、この円錐テーパーを作り出す機構は、そのようなテーパーを作り出すために内部ハウジングに力を垂直に加えることを用いる新規な機構を活用し、その全ては、手術環境中で直感的におよび効率的に行うことができる。
垂直拡張機構は、収縮を引き起こすために逆に使用され、細長い硬質部材をその初期位置に戻させるためにばねなどの付勢要素の使用を必要とせず、これにより組織に拡張を引き起こすのに必要である力の量を減少させる。
細長い硬質部材の内側円錐テーパーを作り出す力を垂直に加えることは、より大きい部材が連続的な単一のステップで挿入されることも可能にする。内側円錐テーパーは、１）第２のハウジング内の第１のハウジングに手動でまたは電気機械的に垂直力を下方に（遠位に）加えることにより、細長い硬質部材の近位領域が断面積を増大させ、内側円錐テーパーまたはガイドを作り出す、あるいは２）抵抗部材が収納される第１のハウジングの中に大きいディレーティング部材を挿入することによって、大きい部材が、抵抗部材に力を下方に（遠位に）加え、ハウジング内の拡張機構に作用し、細長い硬質部材がカニューレの近位領域および組織の近位領域に内側円錐テーパー（ガイド）を作り出すという２つのやり方で作り出すことができる。したがって、大きい部材および抵抗部材の相互作用により、内側円錐テーパーを作り出す一方、同時に、大きい部材を挿入してポートを拡張させる１ステップの動きを容易にする。そのような機構は、電気機械的システムまたはロボットシステムを用いて作動させられることも可能である。
大きい部材を挿入する前に力を垂直に加えることを用いて内側円錐テーパーを作り出すことによって、挿入は、より小さい力強さ、制御可能、およびより安全になる。それは、ねじり／トルク付与機構がするように内部組織を強く引っ張ったり、剪断したりせず、代わりに、組織が影響を少なく受けるように半径方向に拡張する。
拡張／収縮の速度は、内側円錐テーパーが徐々の円錐通路を作り出すようにコントロールされてよく、任意の突然の移動を防ぎ、組織が短期間に高い圧力／力を受けるのを防ぐ。ユーザーは、その快適の速さで大きい部材を挿入することができる。所与の時間間隔でユーザーまたは電気機械的システムによる一定／知られている量の力を与える場合、本設計は、拡張のサイズ、作り出される内側円錐テーパーの程度およびサイズ、それがどのくらい速く作り出されるかをコントロールするように修正されることも可能である。これは、第１のハウジングの全長＆直径、および第２のハウジングの直径と共に、斜めの細長い硬質部材の角度を変化させることによって修正することができる。さらに、他の実施形態では、抵抗部材（例えば、平らなバックアップ弁）、ならびに細長い硬質部材を取り囲むシースまたはカバー（シール弾性部材）の材料選択は、拡張／収縮するために知られている量の力を与える場合に拡張／収縮の速度をコントロールするように微調整されることも可能である。
大きい部材は、直径が変動することもでき、拡張前のサイズを予め決定する必要がない。例えば、より小さい部材が、まず挿入されてもよく、それらがより大きい部材を必要とすることにユーザーが気付くと、この場合には、それらは、より小さい部材を除去し、トロッカーの機能性の損失、気腹の喪失なしにより大きい部材をシームレスに挿入し、組織内に配置することができる。
主拡張機構に加えて、さらなる実施形態は、
収縮状態で細長い硬質部材とのシームレスな内部および外部界面を作り出す、細長い硬質部材の遠位内面にコンプリメンタリーな幾何学的形状を有する遠位先端を有するオブトラトール（これは、従来の一定の直径のトロッカーおよびオブトラトールと比較して、組織を貫き、筋膜性の層を完全に貫くのにあまり力を必要としない。先端形状は、尖っていなくてもよく、鋭くてもよく、またはベレスニードルを有してもよい）、
拡張可能なカニューレデバイスがオブトラトールなしで使用されることを可能にする細長い硬質部材の遠位領域がシームレスで閉じた先端を一緒に形成するようになる一実施形態、
カニューレ内で器具を用いておよび用いずにカニューレの内腔と外部環境との間の流体伝達を防ぐ流体シールを作り出すデバイスの周りのシール弾性部材であって、異なる幾何学的形状を有することができ、様々なやり方で細長い硬質部材、第１および第２のハウジング上へ組み付けられることが可能であるシール弾性部材、
細長い硬質部材上のスロットまたは刃で構成された切開部作製ガイド、
細長い硬質部材の拡張が 第１のハウジングを細長い硬質部材に接続するヒンジシステムによって作動される代替の拡張機構、
機械的機構を用いて拡張可能なカニューレデバイスの拡張を開始するためにマウントの機能を用いてまたは用いずに、ロボット手術システムのアームに取り付けることができる第２のハウジングの外表面に固定されるマウント、
器具を用いておよび器具を用いずに気体漏れを防ぐことができる止め栓、シール弾性部材、一方向弁、およびバックアップ弁を有する拡張可能なカニューレデバイス、ならびに器具を用いておよび器具を用いずに気体漏れをやはり防ぐことができる穴のアレイ、バックアップ弁、および一方向弁を有して示される一定直径カニューレの一実施形態であって、拡張可能なカニューレデバイスの弁システムおよびシール弾性部材、ならびに一定直径カニューレは、デバイス全体からの気体漏れを防ぐように一緒に働く一実施形態、
例えば、塞栓を引き起こし得る緊急事態中にまたはＣＯ２圧力が高すぎる場合に重要であり得る気体の迅速な脱気のために、あるいは検体回収のために、開放通路の全直径を与えるためにそのヘッドがラッチ機構を介して遠位円筒形本体から分離され得る円錐形バックアップ弁および一方向弁を収容する一定直径カニューレ、
気密シールを保持しつつ一定直径カニューレの円筒形通路を通じて挿入される小さいおよび大きい器具、ならびに／あるいは
通気穴のないオブトラトールおよび一定直径カニューレを有する拡張アセンブリであって、それ自体のカニューレデバイスとして、および従来のトロッカーに類似するやり方で使用され得る拡張アセンブリ、
のうちの１つまたは複数を含むことができる。
例示的な一実施形態によれば、カニューレデバイスであって、中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、中心軸に沿った第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、第１のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能な第２のハウジングと、複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端が、中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成された細長い部材の近位端ならびに第１および第２のハウジング上の複数の案内要素と、を含み、細長い部材は、近位端が半径方向に外向きに移動するときに、遠位先端が制約を受ける場合、細長い部材が、近位端から遠位先端に向かって延びるテーパー形状を定めるように構成されている、カニューレデバイスが提供される。
別の例示的な実施形態によれば、カニューレデバイスであって、中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、中心軸に沿った第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングの第２の貫通孔の中に少なくとも部分的に中心軸に沿った軸方向に移動可能である第２のハウジングと、複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端が、中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成された細長い部材の近位端ならびに第１および第２のハウジング上の複数の案内要素と、第１の貫通孔と連通する入口に隣接した第１のハウジング内の抵抗部材であって、二次デバイスが入口および第１の貫通孔の中に挿入されるときに内部を通じて二次デバイスを受け入れ、第１のハウジングの軸方向移動を二次デバイスの軸方向移動に結合するように構成された抵抗部材と、を含むカニューレデバイスが提供される。
さらに別の実施形態によれば、外径を定める細長いシャフト、および外径より大きい断面を有するシャフトの遠位端にあるオブトラトール先端を含むオブトラトールと共に使用するためのカニューレデバイスであって、中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、中心軸に沿った第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第２のハウジングと、複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端が、中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成された細長い部材の近位端ならびに第１および第２のハウジング上の複数の案内要素と、を含み、細長い部材の遠位先端は、シャフトが通路内に配置されるときにオブトラトール先端の一部を受け入れるようなサイズで作製された通路から細長い部材の出口までの内部テーパーを含むカニューレデバイスが提供される。
さらなる別の実施形態によれば、カニューレデバイスであって、中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、中心軸に沿った第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第２のハウジングと、複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端が、中心軸に対して外向きに移動して、拡張構成まで互いから離れるように移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成されている細長い部材ならびに第１および第２のハウジングの近位端上の複数の案内要素と、を含み、細長い部材の長手方向側縁は、細長い部材が外向きに移動する前に第１および第２のハウジングが第１の位置にあるときに通路を囲むように互いに隣接して配設され、側縁は、第１および第２のハウジングが細長い部材が互いから離れるように移動させられて通路のサイズを増大させる第２の位置にあるときに互いから離されて配置され、細長い部材の遠位先端は、第１の位置で通路を囲むように内向きにテーパーである、カニューレデバイスが提供される。
さらに別の実施形態によれば、カニューレデバイスであって、中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、中心軸に沿った第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第２のハウジングと、複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端が、中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成された細長い部材の近位端ならびに第１および第２のハウジング上の複数の案内要素と、通路内の気体が細長い部材間から逃げるのを防ぐよう、液密シールを与えるように近位端から少なくとも部分的に遠位先端に向かって細長い部材の上に覆い被さるメンブレンと、を含むカニューレデバイスが提供される。
さらなる別の実施形態によれば、カニューレデバイスであって、中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、中心軸に沿った第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第２のハウジングと、複数の細長い硬質部材であって、硬質部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い硬質部材と、中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１のハウジングの軸方向移動が、硬質部材の近位端を中心軸に対して外向きに移動させて、互いから離れるように移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成された硬質部材および第１のハウジングの近位端上の複数のリンケージと、を含むカニューレデバイスが提供される。
さらに別の実施形態によれば、カニューレデバイスであって、中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、中心軸に沿った第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第２のハウジングと、複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、を含み、細長い部材ならびに第１および第２のハウジングの近位端上の複数の案内要素は、中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１の方向の第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端を中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるように移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成され、通路を拡張させた後、第１の方向とは反対の第２の方向の第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端を、通路のサイズを減少させるように内向きに移動させる、カニューレデバイスが提供される。
別の例示的な実施形態によれば、処置を行うように患者の身体の中に１つまたは複数の器具を導入するシステムであって、カニューレデバイスであって、ａ．中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第１および第２のハウジング、ｂ．第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める細長い部材、ならびにｃ．中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端が、中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成された細長い部材の近位端ならびに第１および第２のハウジング上の複数の案内要素であって、細長い部材の遠位先端は、出口が通路より大きい直径を有するように通路から細長い部材の出口までテーパーである内部を含む、案内要素を含むカニューレデバイスと、オブトラトールであって、ａ．通路の中に貫通孔を通じて挿入されるように構成され、外径を定める細長いシャフト、およびｂ．外径より大きい断面を有するシャフトの遠位端にあるオブトラトール先端を含み、遠位先端のテーパーは、シャフトが通路内に配置されるときにオブトラトール先端の一部を受け入れるようなサイズで作製されているオブトラトールと、を含むシステムが提供される。
さらに別の例示的な実施形態によれば、処置を行うように患者の身体の中に１つまたは複数の器具を導入するシステムであって、カニューレデバイスであって、ａ．中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第１および第２のハウジング、ｂ．第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める細長い部材、ならびにｃ．中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端が、中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成された細長い部材の近位端ならびに第１および第２のハウジング上の複数の案内要素、を含み、細長い部材の遠位先端は、出口が通路より大きい直径を有するように通路から細長い部材の出口までテーパーである内部、および貫通孔を通じて通路の中に挿入されるためのサイズに作製された二次デバイスを含み、二次デバイスは、第１のハウジングを第２のハウジングに対して遠位に移動させるように第１のハウジングを係合して、細長い部材を互いから離れるように移動し、通路のサイズを増大させるように構成されている、カニューレデバイスを含むシステムが提供される。
さらなる別の実施形態によれば、処置を行うように患者の身体の中に１つまたは複数の器具を導入するシステムであって、カニューレデバイスであって、ａ．中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第１および第２のハウジング、ｂ．第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める細長い部材、ならびにｃ．中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端が、中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成された細長い部材の近位端ならびに第１および第２のハウジング上の複数の案内要素、を含むカニューレデバイスと、オブトラトールの遠位先端が細長い部材の遠位端を越えて延びるように硬質部材が減じられた輪郭にある状態で貫通孔および通路を通じて除去可能に受け取られるオブトラトールであって、オブトラトールの遠位先端は、組織を貫いて、被験者の身体にエントリー穴を作り出し、組織を通じたカニューレデバイスの挿入を容易にするように鋭くされる、オブトラトールと、貫通孔を通じて通路の中に挿入されるためのサイズに作製された一組の二次の部材であって、各二次の部材は、第１のハウジングを第２のハウジングに対して遠位に移動させるように第１のハウジングを係合して、細長い部材を互いから離れるように移動し、通路のサイズを増大させるように構成された一組の二次の部材と、を含むシステムが提供される。
さらに別の実施形態によれば、処置を行うように患者の身体の中に１つまたは複数の器具を導入するシステムであって、カニューレデバイスであって、ａ．中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能であり、第１および第２のハウジングの一方は、サイドポートであって、サイドポートに接続された加圧ガス源が１つまたは複数の開口部を通じて貫通孔の中に気体を送達することができるように貫通孔と連通するサイドポートを備える、第１および第２のハウジング、ｂ．第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める細長い部材、ならびにｃ．中心軸に沿った第２のハウジングに対しての第１のハウジングの軸方向移動により、細長い部材の近位端が、中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、通路のサイズを増大させるように協働するように構成された細長い部材の近位端ならびに第１および第２のハウジング上の複数の案内要素、を含むカニューレデバイスと、近位端、貫通孔を通じて通路の中に挿入されるためのサイズに作製された遠位端、および近位端と遠位端との間で延びる内腔を備える細長い管状部材であって、サイドポートから導入される加圧気体が１つまたは複数の開口部を通過して内腔の中に入るようにその側壁内に内腔と連通する１つまたは複数の開口部を備える管状部材と、を含むシステムが提供される。
別の例示的な実施形態によれば、被験者の身体内で医療処置を行う方法であって、カニューレデバイスをロボット手術システムのアームに接続するステップであって、カニューレデバイスは、中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、第１のハウジングは、第２のハウジングに関しての中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第１および第２のハウジング、第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、細長い部材は、細長い部材の近位端と遠位先端との間で中心軸に沿った貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材を備える、接続するステップと、アームを用いて細長い部材の遠位先端を被験者の身体の中に組織を通じて挿入するステップと、中心軸に沿って第２のハウジングに対して第１のハウジングを移動させ、それによって、細長い部材の近位端を中心軸に対して外向きに移動させて、互いから離れるように細長い部材を移動し、通路のサイズを増大させることによってカニューレデバイスを拡張するステップと、被験者の身体内で医療処置を行うように拡張されたカニューレデバイスを通じて１つまたは複数の器具を導入するステップと、を含む方法が提供される。
以下本明細書において、説明した機構は、例示実施形態の詳細な説明に鑑みて、さらに理解することができる。
本発明の他の態様および特徴は、添付図面と共に参照される以下の詳細な説明を検討することにより明らかになる。
本発明は、添付図面と共に読まれるときに、以下の詳細な説明から最もよく理解される。常識によれば、図面の様々な特徴および設計要素は原寸に比例しないことを強調しておく。逆に、様々な特徴および設計要素の寸法は、明確にするために任意に拡大または縮小される。図面には、以下の図が含まれている。
図１Ａ～図１Ｄは、初期（収縮させられた）状態（図１Ａおよび図１Ｃ）および拡張状態（図１Ｂおよび図１Ｄ）における拡張可能なカニューレデバイスの一例の等角図および側断面図である。 図２Ａ～図２Ｆは、まず、細長い硬質部材の近位領域が遠位領域よりも大きい断面の内腔を作り出すように拡張され、拡張アセンブリをあまり強くない力で挿入することを可能にし、これによりそれ自体が内腔の遠位領域を拡張する、拡張可能なカニューレデバイスの側断面図である。 図３Ａ～図３Ｆは、図２Ａ～図２Ｆのデバイスの側断面図であるが、逆に示されており、拡張アセンブリの除去と、それに続く拡張されたカニューレの収縮を示す図である。 図４Ａ～図４Ｆは、第１のハウジング内にシールされ、バックアップ弁としても働く抵抗部材を有する拡張可能なカニューレデバイスの別の例の側断面図である。これらの図は、抵抗部材と係合する拡張アセンブリを示しており、これは、先の図に示された拡張機構を係合する。 図５Ａ～図５Ｅは、図４Ａ～図４Ｆのデバイスの側断面図であるが、逆に示されており、拡張アセンブリの除去と、それに続く抵抗部材との係合の結果として拡張されたカニューレの自動的な収縮を示す図である。 図６Ａ～図６Ｅは、抵抗部材を拡張アセンブリと係合することにより、細長い硬質部材の近位領域が拡張し、遠位領域よりも大きい断面の内腔を作り出し、拡張アセンブリのより小さい力強さの挿入を可能にし、これがそれ自体、内腔の遠位領域を拡張する、図４Ａ～図４Ｆの拡張可能なカニューレの側断面図である。 図７Ａ～図７Ｄは、図６Ａ～図６Ｅに示されたデバイスの側断面図であるが、逆に示されており、拡張アセンブリの除去と、それに続く抵抗部材との係合の結果として拡張されたカニューレの自動的な収縮を示す図である。 図８Ａ～図８Ｅは、拡張アセンブリと係合するときに、抵抗部材が図６Ａ～図７Ｄに示された抵抗部材と同様のやり方で挙動する複数の硬質ストリップを含む、図６Ａ～図６Ｅに示されたデバイスに類似する拡張可能なカニューレデバイスの一代替実施形態の側断面図である。 図９Ａ～図９Ｄは、図８Ａ～図８Ｅのデバイスの側断面図であるが、逆に示されており、拡張アセンブリの除去と、それに続く拡張されたカニューレの収縮を示す図である。 図１０Ａ～図１０Ｅは、オブトラトールがカニューレデバイスの通路に中に完全に挿入されると、オブトラトール先端が凹部を協働して細長い硬質部材の遠位先端とシームレスで滑らかな界面を作り出し、したがって組織中への少ない力強さのエントリーを容易にするように、オブトラトールと協働する遠位先端内のテーパーを含む拡張可能なカニューレデバイスの別の実施形態の側断面図である。 図１１Ａ～図１１Ｅは、シームレスな遠位界面を作り出すために、図１０Ａ～図１０Ｅに示されたものに類似するカニューレデバイスの中にオブトラトールを挿入する代替の方法の側断面図および全体側面図である。 図１２Ａ～図１２Ｄは、図１０Ａ～図１０Ｅに示されたものと逆順で、拡張可能なカニューレデバイスからのオブトラトールの除去を示す側断面図である。 図１３Ａ～図１３Ｃは、図１０Ａ～図１１Ｅのカニューレデバイスと共に使用されるオブトラトール上に設けられ得るオブトラトール先端の例示的な実施形態の側断面図である。 図１４Ａ～図１４Ｅは、拡張前にナビゲーション部材をデバイスの通路の中に挿入するのを容易にするようにシームレスな界面を形成する遠位先端を含む複数の細長い硬質部材を含み、拡張形態を示すデバイスに挿入される一定直径カニューレが示されている、「オブトラトールレス」カニューレデバイスの一例の側断面図である。 図１５Ａ～図１５Ｂは、収縮状態および拡張状態におけるカニューレデバイスの外面を覆う第１および第２の弾性シール部材を含む拡張可能なカニューレデバイスの一例の側断面図である。図１５Ｃ～図１５Ｄは、気密シールを作り出すためにＯリング手法を用いて第１のハウジングの近位領域に第１の弾性シール部材を組み付ける一代替実施形態の側断面図である。 図１６Ａ～図１６Ｂは、収縮状態および拡張状態におけるカニューレデバイスの外面を覆う第１および第２の弾性シール部材を含み、近位セクションは、ベロー状の特徴を含む、拡張可能なカニューレデバイスの一代替実施形態の側断面図である。 図１７Ａ～図１７Ｂは、単一のシール弾性部材を含む拡張可能なカニューレデバイスの例示的な一実施形態の側断面図である。 図１８Ａ～図１８Ｂは、シール弾性部材の遠位端が「ｕ形」の特徴の溝の内部で保護される、「ｕ形」の細長い硬質部材の様々な実施形態の側断面図および詳細図である。 図１９Ａ～図１９Ｂは、シール弾性部材の遠位端が「ｕ形」の特徴の溝の内部で保護される、「ｕ形」の細長い硬質部材の様々な実施形態の側断面図および詳細図である。 図２０Ａ～図２０Ｂは、シール弾性部材の遠位端が「ｕ形」の特徴の溝の内部で保護される、「ｕ形」の細長い硬質部材の様々な実施形態の側断面図および詳細図である。 図２１Ａ～図２１Ｂは、最遠位の稜を含む細長い硬質部材が硬質部材の長さに沿って離されて配置された近位稜よりも大きく、弾性シール部材の遠位端が取り付けられ、組織との直接接触から保護される近位面を作り出すことを含む一代替実施形態のそれぞれ側断面図および詳細図である。 図２２Ａ～図２２Ｄは、「ｕ形」の細長い硬質部材についての様々な代替構成の断面図である。 図２３Ａ～図２３Ｄは、「ｕ形」の細長い硬質部材についての様々な代替構成の断面図である。 図２４Ａ～図２４Ｄは、「ｕ形」の細長い硬質部材についての様々な代替構成の断面図である。 図２５Ａ～図２５Ｂは、「ｕ形」の細長い硬質部材についての様々な代替構成の断面図である。 図２６Ａ～図２６Ｄは、切開部作製ガイドを有する「ｕ形」の細長い硬質部材の例示的な一実施形態の側面図および正面図である。 図２７Ａ～図２７Ｄは、カニューレデバイスが拡張されるときに組織中の切開部を広げるための刃を有する拡張可能なカニューレデバイスのための「ｕ形」の細長い硬質部材の例示的な一実施形態の側面図および正面図である。 図２８Ａ～図２８Ｅは、刃および保護カバーを有する「ｕ形」の細長い硬質部材の一代替実施形態の側面図および正面図である。 図２９Ａ～図２９Ｄは、細長い硬質部材は、第２のハウジング内で半径方向に案内され、第２のハウジングに対しての第１のハウジングの移動によりカニューレデバイスの拡張および収縮を開始することができるリンケージまたはヒンジを介して第１のハウジングに接続される、拡張可能なカニューレデバイスの別の実施形態の側断面図および平面図である。 図３０Ａ～図３０Ｄは、ロボット手術システムと共に使用されるためにロボットアームに取り付けられている図示のマウントを含む拡張可能なカニューレデバイスの例示的な一実施形態の側面図、平面図、および等角図である。 図３１Ａ～図３１Ｆは、拡張可能なカニューレデバイスを拡張および収縮するためにカニューレデバイスのハウジングの移動を作動させるように構成されているロボットアームに取り付けられる拡張可能なカニューレデバイスの一代替実施形態の側断面図である。 図３２Ａ～図３２Ｂは、デバイスが中に導入される被験者の手術可能な空洞の中への気体の通気および脱気中に、および器具が拡張可能なカニューレデバイスの内腔に挿入されるときに、気密保護を集合的に与える止め栓を有するサイドポート、シール弾性部材、一方向弁、およびバックアップ弁を含む拡張可能なカニューレデバイスの例示的な一実施形態の側断面図である。図３２Ｃ～図３２Ｄは、一定直径カニューレが拡張可能なカニューレデバイスの内腔の中に挿入されると、気体の通気および脱気を可能にする一方向弁、バックアップ弁、および穴のアレイを含む一定直径カニューレの例示的な一実施形態の側断面図である。 図３３Ａ～図３３Ｅは、一定直径カニューレの内腔を通じた迅速な気体脱気または検体回収のために取り出すことができる着脱可能なハウジング内に収容された一定直径カニューレの一方向弁およびバックアップ弁を示す、一定直径カニューレが内部に挿入されたその拡張状態における拡張可能なカニューレデバイスの一実施形態の等角図および側断面図である。 図３４Ａ～図３４Ｄは、異なる直径の器具が一定直径カニューレの内腔の内部で異なる角度で挿入および操作され、拡張可能なカニューレデバイスおよび一定直径カニューレがその内腔からの気体の喪失を協働的に防ぐ、一定直径カニューレを有する拡張状態における拡張可能なカニューレデバイスの例示的な一実施形態の側断面図である。 図３５Ａ～図３５Ｄは、コンポーネントが従来のトロッカーまたは従来のオプティカルトロッカーとして使用され得る、一定直径カニューレの壁内に穴がない一定直径カニューレおよびオブトラトールの代替の例示的な一実施形態の側面図および断面図である。
例示的な実施形態を説明する前に、本発明は、記載される特定の実施形態に限定されず、したがって、もちろん、変わり得ることを理解されたい。本明細書中で使用される専門語は、特定の実施形態を説明するためだけのものであり、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるので、限定であることは意図されていないことも理解されたい。
値の範囲が設けられている場合、この範囲の上限と下限の間で、文脈上他の方法で明確に指定されない限り、下限の単位の１０分の１まで、それぞれの介在する値が、やはり具体的に開示されていることが理解される。一の述べた範囲内の任意の述べた値または介在する値とこの述べた範囲内の任意の他の述べたまたは介在する値との間のそれぞれのより小さい範囲は、本発明の範囲内に包含される。これらのより小さい範囲の上限および下限は、この範囲内に独立して含まれてもよく、または除外されてもよく、このより小さい範囲内にどちらか一方の限界が含まれる、どちらの限界も含まれない、または両方の限界が含まれる各範囲は、述べられた範囲内の任意の具体的に除外された限界の影響下で、本発明の範囲内にやはり包含される。述べられた範囲が限界の一方または両方を含む場合、限界に含まれるそれらのどちらかまたは両方を除外する範囲も、本発明に含まれる。
別段の定めがない限り、本明細書中で使用される全ての科学技術用語は、本発明が属する技術の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書中に記載したものと類似するまたは均等である任意の方法および材料が、本発明の実施または試験に使用することができるが、いくつかの潜在的なおよび例示的な方法および材料が、ここで説明される。
本明細書中でおよび添付の特許請求の範囲で使用されるとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上他の方法で明確に指定されない限り、複数の指示物を含むことに留意されなければならない。したがって、例えば、「１種類の化合物」の言及は、複数種類のそのような化合物を含み、「ポリマー」の言及は、１つまたは複数種類のポリマーおよび当業者に知られているその均等物などの言及を含む。
詳細な説明の全体を通して、「上方」の動きまたは位置の言及は、通常、近位の動きまたは位置を指す。同様に、「下方」の動きまたは位置の言及は、通常、遠位の動きまたは位置を指す。さらに、用語「垂直」の一部の言及は、軸方向を意味し得るとともに、その逆も同じであり、参照図から識別することができる。
図１Ａ～図１Ｄを見ると、拡張可能なカニューレデバイス１００の例示的な一実施形態が示されており、円筒形の第１のハウジング１１００、複数の細長い硬質部材１３００、および第２のハウジング１２００のシステムは、特定の軸方向運動により部品が互いに対してリムーブして手術環境中でアクセスポートとして使用される拡張可能なカニューレデバイス１００の通路を拡張させるように動作可能に接続される。
図１Ａおよび図１Ｂを特に参照すると、拡張可能なカニューレデバイス１００であって、図１Ｂおよび図１Ｄに示されるように、第１の貫通孔１１１０を定める円筒形の第１のハウジング１１００と、第１の貫通孔１１１０と軸方向に揃えられた通路／内腔１３４０を協働的に定める複数の細長い硬質部材１３００であって、第１のハウジング１１００に接続される複数の細長い硬質部材１３００と、第２の貫通孔１２１０を定める円筒形の第２のハウジング１２００であって、第１のハウジング１１００に対して軸方向に移動可能な第２のハウジング１２００とを備え、第２のハウジング１２００は、第１のハウジング１１００に対しての第２のハウジング１２００の軸方向移動により、複数の細長い硬質部材１３００が互いから離れるように移動し、通路１３５０の断面積を増大させるように細長い硬質部材１３００に動作可能に接続される、拡張可能なカニューレデバイス１００の例示的な一実施形態が示されている。第１のハウジング１１００に対しての第２のハウジング１２００の逆方向の軸方向移動により、複数の細長い硬質部材１３００が互いにより近くに移動し、通路１３４０の断面積を減少させる。
この実施形態では、第１のハウジング１１００および第２のハウジング１２００は、互いに対して軸方向に揃えられるが、代替の実施形態では、形状が円筒形でなくてもよい。例えば、第１のハウジング１１００または第２のハウジング１２００の両方またはどちらか一方は、形状が矩形または三角形、あるいは多角形であり得る。
いくつかの実施形態では、第２のハウジング１２００は、第１のハウジング１１００を取り囲み、第１のハウジング１１００の外面内の複数の舌１１２０および第２のハウジング１２００の内面上の複数のコンプリメンタリー溝１２２０によって軸方向に案内される。複数の舌１１２０および溝１２２０は、たった一軸の動きが第１のハウジング１１００と第２のハウジング１２００との間で生じることを可能にする。第１のハウジング１１００および第２のハウジング１２００は、強化プラスチックで作製することができ、これは射出成型され得る。
代替の実施形態では、複数の舌１１２０および溝１２２０は、第２のハウジング１２００内の単数の舌および第１のハウジング１１００内の単数のコンプリメンタリー溝（または逆も然り）の形態とすることができ、コンプリメンタリー形状は、ロックおよびキー機構を備え、または任意で、第１のハウジング１１００内の複数の舌および第２のハウジング１２００内の複数のコンプリメンタリー溝を有し、または第２のハウジング１２００内の押出成型された平坦面および第１のハウジング１１００内のコンプリメンタリーの押出成型された切断面（または逆も然り）を有し、あるいは当業界で知られている他の案内機構および設計を有する。ハウジング１１００、１２００および／または細長い硬質部材１３００上に設けられ得る案内要素のさらなる例は、国際公開ＷＯ２０１９／０４６９４０に見出すことができ、その全体の開示は、参照により本明細書に明確に組み込まれる。
代替の実施形態では、第２のハウジング１２００は、第１のハウジング１１００を取り囲むように一緒に取り付けられ得る２つ以上の部品で製造することができる。
図１Ｃおよび図１Ｄを特に参照すると、いくつかの実施形態では、複数の細長い硬質部材１３００は、遠位内面１３１１および外面１３１２、近位の斜めのレール１３２１、および細長い硬質部材１３００の長軸に直角である遠位の水平レール１３２２を含み、斜めのレール１３２１は、第１のハウジング１１００内の斜めの溝１１３０にコンプリメンタリーであり、水平レール１３２２は、第２のハウジング１２００内の水平な溝１２３０にコンプリメンタリーである。複数の細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１は、カニューレ通路１３４０の断面積を形成する。
細長い硬質部材１３００は、外部からの半径方向力およびねじり力によってそれらが破断し得ないように、ステンレス鋼またはプラスチックなどの高引張強度を有する耐久性のある材料で作製されなければならない。例えば、細長い硬質部材１３００は、細長い硬質部材１３００が遠位先端を被験者の身体の中に導入するのを容易にするのに十分なコラム強度を有するようにその近位端と遠位先端との間で軸方向に実質的に硬質とすることができる。適宜、細長い硬質部材１３００は、本明細書中の他の場所で説明されるように、細長い硬質部材１３００が局所的に中心軸に直角に偏向可能であるように、例えば、細長い部材がテーパー形状を定めるおよび／または細長い硬質部材１３００間に導入される比較的より大きいオブトラトール先端を収容することを可能にするように、半径方向に半硬質とすることができる。
いくつかの実施形態では、細長い硬質部材１３００の外表面１３１２は、細長い硬質部材１３００の長さに沿って互いから離されて配置された稜もしくは山および／または他の特徴の形態の押出成形品などの表面修飾１３１３を有することができ、これにより、組織内部の拡張可能なカニューレデバイス１００の保持を改善することができる。代替の実施形態では、２つ以上の細長い硬質部材１３００があってもよいが、説明を簡潔にするために、たった２つが、この実施形態に示されている。
従来のデカルト座標系が、断面図１Ｃ～図１Ｄに示された最右の細長い硬質部材１３００および第１のハウジング１１００の相対移動を説明するために示されている。説明のために、第２のハウジング１２００は、座標系の原点に対しての動きが一定であり、最右の細長い硬質部材１３００および第１のハウジング１１００の動きは、第２のハウジング１２００に対する。しかしながら、相対運動の任意の組合せはこの文脈で可能である（例えば、第２のハウジングは、固定された第１のハウジングに対して移動する）ことが当業者によって理解され得る。この実施形態では、第１のハウジング１１００は、第２のハウジング１２００に同心であり、第１のハウジング１１００は±ｚ方向に垂直に移動し、最右の細長い硬質部材１３００は±ｘ方向に水平に移動する。
この座標系は、続いて述べるセクション中で他の説明および図において言及され、そのような図および断面図において最右の細長い硬質部材１３００をそれぞれ参照し、第２のハウジング１２００が座標系の原点に対して固定されたままであるようになっている。他の細長い硬質部材１３００の移動は、同様であるが、拡張可能なカニューレデバイス１００および最右の細長い硬質部材１３００の中心軸を中心とした様々な半径方向に行われるので、それらの動きは、当業者がそれらの移動を理解するために同じ原理を適用することができるほど詳細には説明されない。
細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１は、第１のハウジング１１００の斜めの溝１１３０内に収納され、細長い硬質部材１３００の水平レール１３２２は、第２のハウジング１２００の水平な溝１２３０内に収納されることが示されている。細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１と水平レール１３２２との中間の材料は、それらが示されている幾何学的形状および相互間の一定距離を常に維持するように硬質である。例えば、水平レール１３２２の最右の縁は、斜めのレール１３２１の最右の縁から常に一定量だけ垂直に変位する。細長い硬質部材１３００の遠位領域１３１０は、やはり水平レール１３２２のまさに遠位であり、細長い硬質部材の全体および全てのその特徴は、固体材料から作製され、それに応じてｚ軸またはｘ軸に沿ったこの部分の一特徴の移動は、細長い硬質部材１３００全体の移動を意味するようになっていることも示されている。
－ｚ方向の垂直力が、第１のハウジング１１００が第２のハウジング１２００内にある間に第１のハウジング１１００に加えられるとき、それにより、第１のハウジング１１００は、－ｚ方向に下方に（遠位に）移動し、それはその初期位置から下方に（遠位に）変位させられる。斜めのレール１３２１は第１のハウジング１１００内に収納されているとともに、同時に、それは水平レール１３２２から離れるように一定距離を維持しなければならないので、第１のハウジング１１００の－ｚ方向の垂直変位により、斜めのレール１３２１が第１のハウジング１１００の斜めの溝１１３０に沿って斜めにおよび外向きの方向に摺動する。同時に、細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１から水平レール１３２２まで一定距離離れているので、この斜め外向きの動きにより、水平レール１３２２が水平な溝１２３０内で＋Ｘ方向に水平に外向きに摺動する。これにより、細長い硬質部材１３００の全体が、初期位置に対して外向きに移動し、したがって、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積を増大させ、拡張可能なカニューレデバイス１００の通路１３５０を拡張する。これらの効果の組合せもカムフォロア機構またはダブルカムフォロア機構を作り出す。
図１Ｄは、第２のハウジング１２００が原点に固定されたままであり、一方、第１のハウジング１１００がその最も遠い遠位位置まで第２のハウジング１２００に対して－ｚ方向に変位するとともに、右の細長い硬質部材１３００が第２のハウジング１２００に対して＋ｘ方向にその最右の位置へ変位することを示す。
本明細書中に説明された効果は、これらの図に示されている他の細長い部材１３００で同時に生じるが、この座標系または異なる座標系でそれぞれ説明するのは繰り返しエクササイズであることが当業者によって理解され得る。単純な例としては、最左の細長い硬質部材１３００は、上記座標系を用いて－ｘ方向に移動している。
デバイスが拡張されると、＋ｚ方向に第１のハウジング１１００に垂直力を加えることで、正反対の一組の動きが生じ、したがって、細長い硬質部材１３００を内向きにおよび互いにより近くに収縮し、したがって、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積を減少させ、拡張されたカニューレ１００を収縮する。
代替の実施形態では、斜めのレール１３２１、斜めの溝１１３０、水平レール１３２２、および水平な溝１２３０のサイズおよび形状は、それらの幾何学的形状が滑らかな動きを可能にするようにコンプリメンタリーである限り、異なってもよい。複数の細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１の角度、および第１のハウジング１１００内の斜めの溝１１３０の角度は、第２のハウジング１２００内の第１のハウジング１１００の垂直運動速度を、したがって、複数の細長い硬質部材１３００の拡張／収縮速度を変化させるように増加または減少させることもできる。拡張／収縮速度の変化は、特により大きい器具がカニューレデバイスに挿入されることを必要とする緊急がある状況における手術のワークフローを改善することができる。それは、手術後の拡張可能なカニューレデバイスのより素早いおよびより簡単な除去も可能にする。
この実施形態では、第１のハウジング１１００に対して所与の時間間隔で加えられる下方の（遠位の）または上方の（近位の）垂直力は、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積をコントロールすることによって拡張または収縮の量をコントロールすることができ、それによって拡張可能なカニューレデバイス１００の通路１３５０を拡張するまたは収縮する。
さらに、本明細書中に記載された拡張および収縮は、有限または階段状でない滑らかで、連続的で、アナログなやり方で（すなわち、内径Ａから内径Ｂまで）生じており、これは、当業者によって理解され得る。
代替の実施形態では、第１のハウジング１１００および第２のハウジング１２００の高さ、ならびに内側断面積および外側断面積は、第１のハウジング１１００内の複数の斜めの溝１１３０の角度の変化、または必要な通路の内側断面積および外側断面積の変化に対応するように増加または減少させることができる。代替実施形態では、第１のハウジング１１００および第２のハウジング１２００の高さおよび／または外側断面積は、同じままとすることができ、第１のハウジング１１００内の複数の斜めの溝１１３０の角度の変化に対応することができる。
図２Ａ～図２Ｆを見ると、第２のハウジング１２００に対しての第１のハウジング１１００の垂直移動により、細長い硬質部材１３００の近位領域１３２０が互いから離れるように移動し、より大きい近位断面の内腔１３６１を作り出し、拡張アセンブリ１５００が、手術環境中で使用するために拡張可能なカニューレデバイス１００を拡張するように挿入できるようになっている（図１Ａ～図１Ｄに示された）拡張可能なカニューレデバイス１００を用いる例示的な方法が示されている。
図２Ａ～図２Ｂを特に参照すると、第２のハウジング１２００に対しての第１のハウジング１１００の垂直移動により、細長い硬質部材１３００の近位領域１３２０が互いから離れるように移動し、より大きい近位断面の内腔１３６１を作り出し、一方、細長い硬質部材１３００の遠位領域１３１０は、より小さい遠位断面の内腔１３６２と一緒により近いままであり、通路１３６０の全体を通して徐々にテーパー状の内腔１３６０（または徐々にテーパー状の円錐形内腔１３６０）を作り出し、徐々にテーパー状の内腔１３６０は、より大きい近位断面の内腔１３６１と、より小さい遠位断面の内腔１３６２とを備える。徐々にテーパー状の内腔１３６０の効果は、細長い硬質部材１３００が、取り囲んでいる組織または外部部材（例えば、続いて述べるセクションに説明されるシール弾性部材１７４０）から圧力を受けている場合に生じ得る。これは、特に、細長い硬質部材が外部圧力を受けるときにカンチレバーのように曲がるまたは偏向することができる硬質だが可撓性のプラスチックまたは金属から作製される場合に、生じ得るらしい。それにもかかわらず、この機構は、細長い硬質部材１３００の近位部と直接接触するのを避けることによって、より小さい力で、拡張可能なカニューレデバイス１００の中に大きい拡張アセンブリ１５００をより滑らかにエントリーすることを可能にするテーパー状の円錐形状１３６０を有するカニューレデバイス１００の細長い硬質部材１３００内に内部通路を作り出す。そのエントリー中の細長い硬質部材１３００との拡張アセンブリ１５００の摩擦の減少は、摩擦による抵抗に他のやり方で打ち勝つ必要があるユーザーによって大きくてコントロールできない力を減少させる。既存の技術で説明される他のデバイスでは、この過剰な力は、患者に深刻な損害または損傷を引き起こす可能性があり、あるいはこの過剰な力により偶発的にデバイスを破損するおよび／または患者の組織に穴を開ける可能性がある。
この実施形態では、細長い硬質部材１３００の外表面１３１２上へ外力が加えられる。これは、拡張可能なカニューレデバイス１００が弾力のある組織に挿入されるときに起こり得るものであり、組織は、細長い硬質部材１３００の遠位領域１３１０の外表面１３１２に力を加え、遠位通路断面積１３６２を近位通路断面積１３６１よりも小さいままにさせる。
前述したように、図１Ｃの座標系およびこの断面図に示された最右の細長い硬質部材１３００を参照すると、第２のハウジング１２００内の第１のハウジング１１００に加えられた－ｚ方向の垂直力により、第１のハウジングが－ｚ方向に下方に（遠位に）移動し、－ｚ方向の垂直力により、最右の細長い硬質部材１３００が＋ｘ方向に右へ外向きに移動し、細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１は、第１のハウジング１１００内の斜めの溝１１３０に沿って外向きに移動し、水平レール１３２２は、第２のハウジング１２００内の水平な溝１２３０に沿って外向きに移動する。複数の細長い硬質部材１３００は、細長い硬質部材１３００の内面１３２３の近位領域が、通路の全体を通じて断面積（内側円錐テーパー）１３６０を減少させる徐々のテーパーによって示される細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１よりも大きい通路断面積１３６１を作り出すということになる。
一代替実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００は、細長い硬質部材１３００および第２のハウジング１２００を取り囲む弾性カバー（例えば、続いて述べるセクションに説明されるシール弾性部材１７４０）を有することができ、弾性カバーは、細長い硬質部材１３００の遠位領域の外表面に力を加えることができ、遠位通路断面積１３６２を近位通路断面積１３６１よりも小さいままにさせる。一代替実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００は、弾性カバーを有することができ、かつ組織中に挿入することができる。
図２Ｃを特に参照すると、この例示的な実施形態では、拡張アセンブリ１５００は、オブトラトールヘッド、ハンドル、またはハブ１５１１、および遠位先端１５１３を有するオブトラトール１５１０と、ヘッド、ハンドル、またはハブ１５３５を有する一定直径カニューレ１５２０とを含み、オブトラトール１５１０は、一定直径カニューレ１５２０から挿入および除去することができ、拡張アセンブリ１５００全体は、拡張可能なカニューレデバイス１００の中に挿入することができる。拡張されたカニューレデバイス１００の通路に中に一定直径カニューレ１５２０を挿入する目的は、細長い硬質部材１３００によって作り出された拡張領域の内部の完全に囲まれた内腔を作り出すことである。一定直径カニューレ１５２０のこの完全に囲まれた内腔は、拡張された細長い硬質部材１３００の中間のスペースからそのような器具が患者の組織を貫く可能性のない患者の中への器具の安全な通路を可能にする。この実施形態では、拡張アセンブリ１５００は、第１のハウジング１１００の貫通孔１１１０および細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出された通路１３４０を通じて下方に（遠位に）挿入される。拡張アセンブリ１５００内のオブトラトール１５１０の遠位先端１５１３は、円錐テーパー１３６２の遠位領域で細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１との接触を開始し、細長い硬質部材１３００の遠位領域１３１０を拡張させ、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１が拡張アセンブリ１５００を取り囲むようになっている。拡張アセンブリ１５００と細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１との間の接触エリアは、内側テーパー１３６０により最小にされるので、内側テーパー１３６０が作り出さなかった場合よりも少ない力が、細長い硬質部材１３００の遠位領域１３１０を拡張させるのに必要とされることが当業者によって理解され得る。
代替の実施形態では、拡張アセンブリ１５００の断面積は、示されたものよりも大きいまたは小さいものであってもよく、様々なサイズを含む様々な器具に対応するように直径が２．５ｍｍ（または未満）から１５ｍｍより多くまでの範囲である。一定直径カニューレ１５２０は、その遠位端に角度付きの切り口を有することができ、これは、拡張可能なカニューレ１００に挿入されている間に一定直径カニューレ１５２０の抵抗を減少させるようにオブトラトール１５１０と同じ高さである。
一代替実施形態では、細長い硬質部材１３００は、可撓性プラスチックで作製されてもよく、それらが近位領域内でのみテーパーであり、遠位領域１３１０内でテーパーでないことを可能にし、拡張アセンブリ１５００は、細長い硬質部材１３００に、拡張アセンブリ１５００の遠位先端１５１３が細長い硬質部材１３００のそれぞれの軸方向断面積を通過するときにだけ拡張させる。
代替の実施形態では、オブトラトール１５１０および一定直径カニューレ１５２０は、射出成型プラスチックまたは金属など、高引張強度を有する様々な異なる材料で作製することができ、高圧下で破損しない。
図２Ｄを特に参照すると、この例示的な実施形態では、拡張アセンブリ１５００は、第１のハウジング１１００の近位面１１４０に接触するヘッド１５２２の遠位面によって示されるように完全に挿入され、細長い硬質部材１３００を真っ直ぐにし、もはやテーパーでない。
他の実施形態では、この拡張されたカニューレデバイス１００は、従来のトロッカーのように患者の中に入れられるように使用することができる。
代替の実施形態では、オブトラトール１５１０の遠位先端１５１３は、異なる形状および／または構成、例えば、異なるテーパー角度の鋭いもしくは刃付きの先端または尖っていない先端を有してもよく、ならびに／あるいはオブトラトール１５１０は、中空であってもよい。他の実施形態では、中空のオブトラトール１５１０は、光学的に透明な先端１５１３を有してもよく、内視鏡と共に使用するための従来の光学的オブトラトールとして使用することができる。
図２Ｅ～図２Ｆを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１５１０は、器具が一定直径カニューレ１５２０内の中空通路１５２１を通じて挿入されることを可能にするように一定直径カニューレ１５２０から除去される。オブトラトール１５１０は、一定直径カニューレ１５２０が細長い硬質部材１３００によって拡張可能なカニューレ内で所定の位置に留まるようにオブトラトールヘッド１５１１の遠位面１５１２に垂直力を上方に（近位に）加えることによって除去される。
代替の実施形態では、処置中に第１のハウジング１１００を通じた気体喪失を防ぐために、１つまたは複数のシールおよび／あるいは弁、例えば、第１のハウジング１１００内の貫通孔１１１０の近位領域内に位置する（本明細書中の他の場所でさらに説明される）一方向弁１１９０および／あるいは抵抗部材１６１０を含む弁システムが提供され得る。
図３Ａ～図３Ｆを見ると、（図２の）前述した拡張可能なカニューレデバイス１００の動作が、逆に示されており、細長い硬質部材１３００を拡張する同じ機構が、その最小断面積に戻すように細長い硬質部材１３００を収縮させる／収縮する／圧縮するために使用され得る。
図３Ａ～図３Ｃを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１５１０は、拡張された細長い硬質部材１３００によって取り囲まれた拡張可能なカニューレデバイス１００内に位置する一定直径カニューレ１５２０を通じて再び挿入される。
図３Ｄ～図３Ｅを特に参照すると、オブトラトール１５１０および一定直径カニューレ１５２０は、一定直径カニューレヘッド１５２２の遠位面に上方の（近位の）力を加えることによって同時に除去され、遠位領域１３１０で始まる細長い硬質部材１３００をやはり一緒に移動させ、拡張アセンブリ１５００が除去されるときにオブトラトール１５１０の遠位先端１５１３の後に徐々にテーパー状の内腔１３６０（または徐々にテーパー状の円錐形内腔１３６０）を作り出す。
第１のハウジング１１００の遠位面１１５０は、第２のハウジング１２００の内側近位面１２６０に近いままであり、長い硬質部材１３００の水平レール１３２２は、第２のハウジング１２００内の水平な溝１２３０内で水平に外向き（＋ｘ方向の右の細長い硬質部材１３００）のままであり、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１の近位領域１３６１は、通路の全体を通して断面積１３６０を減少させる徐々の円錐テーパーによって示される収縮させられた細長い硬質部材１３００の遠位領域１３６２よりも大きい通路断面積を維持する。
図３Ｆを特に参照すると、ならびに図１Ｃの座標系およびこの断面図に示された最右の細長い硬質部材１３００を特に参照すると、細長い硬質部材１３００は、最小の内部通路断面積１３４０を作り出すために収縮させられ、＋ｚ方向の垂直力が、第２のハウジング１２００に対して第１のハウジング１１００に加えられ、これにより第１のハウジングが＋ｚ方向に上方に（近位に）移動し、最右の細長い硬質部材１３００が－ｘ方向に左へ内向きに移動し、細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１は、第１のハウジング１１００内の斜めの溝１１３０に沿って内向きに移動し、水平レール１３２２は、第２のハウジング１２００内の水平な溝１２３０に沿って内向きに移動する。これは、複数の細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積を減少させ、通路を収縮させる。拡張可能なカニューレデバイス１００は、ダメージを減少させるようにこの小さい断面積１３４０で組織から除去することができる。
一代替実施形態（図示せず）では、一定直径カニューレ１５２０は、まずオブトラトール１５１０が挿入される必要なく除去されてもよい。
一代替実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００は、組織から除去する前に収縮させらない。
一代替実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００は、細長い硬質部材１３００および第２のハウジング１２００を取り囲む弾性カバー（例えば、続いて述べるセクション中で説明されるシール弾性部材１７４０）を有することができ、張っている弾性カバーは、細長い硬質部材１３００の外表面に内向きの力を加え、上述したように細長い硬質部材１３００を収縮させる。
図４Ａ～図４Ｆを見ると、（図１Ａ～図１Ｆに示されるものに概して類似する）拡張可能なカニューレデバイス１００の別の例示的な実施形態が示されており、第１のハウジング１１００は、抵抗部材１６１０を含み、拡張アセンブリ１５００は、第２のハウジング１２００に対しての第１のハウジング１１００の垂直移動を開始することができ、したがって、細長い硬質部材１３００に互いから離れるように移動させるまたは互いに向かって移動させる。この機構は、拡張アセンブリを第１のハウジング１１００および通路の遠位部分に挿入する力を減少させて安全性を改善するために使用することができ、一方、ワンストップのプロセスで拡張も合理化し、これは、素早い反応および応答を必要とする緊急事態時に特に役立ち得る。
図４Ａを特に参照すると、この例示的な実施形態では、第１のハウジング１１００は、細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１の最高点より上で貫通孔１１１０の近位領域内で回転空洞１１６０中に同心に収納された抵抗部材１６１０を備える。抵抗部材１６１０は、バックアップ弁を含み、これは市場に出ている腹腔鏡下トロッカーでよくあるものである。それは、器具が図４Ａに示されている拡張していないデバイスを通じて挿入および操作されるときに、第１のハウジング１１００の貫通孔を通じての通路の近位端からの気体喪失を減少させまたは防ぐように働く。抵抗部材１６１０（バックアップ弁）は、同心の穴１６１１を有する弾性部材から作製され、拡張アセンブリ１５００を内部で適合するように伸ばし、拡張アセンブリ１５００が除去された後にその元の穴断面積に戻すように収縮することができ、同心の穴１６１１は、それを通じて挿入される部材および器具の断面積よりも小さい断面積を備える。
例示的な一実施形態では、弾性部材１６１０は、穴１６１１を打ち抜くことができるシートポリマーから作製することができるポリイソプレンまたはシリコーンなどの薄いポリマーで作製され得る。一代替実施形態では、抵抗部材１６１０は、可撓性だが、伸縮できない部材、弁、ばね、またはブラケットの形態であることもできる。一代替実施形態では、２つ以上の抵抗部材１６１０があってもよい。一代替実施形態では、抵抗部材１６１０の幾何学的形状および材料の変更は、拡張および収縮の速度および容易さを変え得る。
一代替実施形態では、抵抗部材１６１０が収納される空洞１１６０は、矩形の切り口の形態であることもでき、斜めの溝１１３０よりも上の第１のハウジング１１００内のどこかに位置することができる。
図４Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、拡張アセンブリ１５００は、抵抗部材１６１０と係合して、第２のハウジング１２００に対しての第１のハウジング１１００の垂直移動をもたらし、したがって、細長い硬質部材を互いから離れるように移動させる。
この実施形態では、拡張アセンブリ１５００は、第１のハウジング１１００内の貫通孔１１１０に向かって案内され、オブトラトール１５１０の遠位先端１５１３は、抵抗部材１６１０に下方の（遠位の）力を加え、抵抗部材１６１０内の穴１６１１は、オブトラトール１５１０の遠位先端１５１３の増加する断面積に対応するように拡張し始め、抵抗部材１６１０の材料は、部分的に拡張したテーパー状通路１６１３を作り出すように遠位に伸び始める 。同時に、抵抗部材１６１０は、第１のハウジング１１００の近位領域内の空洞１１６０内に収納されるので、－ｚ方向に抵抗部材１６１０力を下方に（遠位に）加えることは、第２のハウジング１２００に対しての第１のハウジング１１００の下向き垂直移動を引き起こす。これにより、最右の細長い硬質部材１３００が＋ｘ方向に右へ外向きに移動し、細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１は、第１のハウジング１１００内で斜めの溝１１３０に沿って外向きに移動し、水平レール１３２２は、第２のハウジング１２００内で水平な溝１２３０に沿って外向きに移動する。同じ外向きの動きは、他の細長い硬質部材１３００について生じ、そこでそれらは、互いから離れるように移動し、したがって、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積を増大させ、 拡張可能なカニューレデバイス１００の通路１３５０を拡張する。
図４Ｃ～図４Ｄを特に参照すると、拡張アセンブリ１５００がその最大断面積１５１４の可能性がある点へさらに挿入されるとき、抵抗部材１６１０内の穴１６１１は拡張アセンブリ１５００の外側断面積に等しい断面積へ伸び、材料は遠位位置１６１４へ延ばされ、その点で、細長い硬質部材１３００の水平レール１３２２および斜めのレール１３２１は変位／拡張され、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積は、それらが作り出す通路が拡張アセンブリ１５００のエントリーを可能にするのに断面が十分に大きいように拡張される。これは、一定直径カニューレヘッド１５２２の遠位面が第１のハウジング１１００の近位面１１４０に接触するまで拡張アセンブリ１５００が挿入される開放通路１３５０を作り出す。
一代替実施形態では、上述した同じ効果は、単独でおよびオブトラトール１５１０なしで、一定直径カニューレ１５２０を用いて生み出される。
図４Ｅ～図４Ｆを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１５１０は、器具が一定直径カニューレ１５２０内の中空通路１５２１を通じて挿入されることを可能にするように一定直径カニューレ１５２０から分離される。オブトラトール１５１０は、一定直径カニューレ１５２０が細長い硬質部材１３００によって所定の位置に留まるようにオブトラトールヘッド１５１１の遠位面１５１２に垂直力を上方に（近位に）加えることによって除去される。
図５Ａ～図５Ｅを見ると、逆に操作されている（図４Ａ～図４Ｆの）前述した拡張可能なカニューレデバイス１００が示されており、抵抗部材１６１０を用いて細長い硬質部材１３００を拡張する同じ機構が、細長い硬質部材１３００を収縮／圧縮してその最小断面積１３４０に戻すために使用され得る。
図５Ａ～図５Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１５１０は、細長い硬質部材１３００によって取り囲まれた拡張可能なカニューレデバイス１００内に位置する一定直径カニューレ１５２０を通じて再び挿入される。
図５Ｃを特に参照すると、オブトラトール１５１０および一定直径カニューレ１５２０は、一定直径カニューレヘッド１５２２の遠位面に上方の（近位の）力を加え、抵抗部材１６１０を拡張アセンブリ１５００に従わせ、近位に伸ばして反対のテーパー状通路１６１５を作り出すことによって同時に除去され始める。
図５Ｄを特に参照すると、オブトラトール１５１０の遠位先端１５１３が、抵抗部材１６１０内の穴１６１１を通じて＋ｚ方向に上方に（近位に）移動し、もはや細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１と接触しないとき、抵抗部材１６１０の穴１６１１の断面積は、除去されているテーパー状のオブトラトール先端１５１３に対応するように縮み、その点で、第１のハウジング１１００は、拡張アセンブリ１５００および拡張アセンブリ１５００の方向に従う抵抗部材１６１０によって作り出される上方の（近位の）力により軸方向に（垂直に）＋ｚ方向に上方に（近位に）移動し、細長い硬質部材１３００は、再び一緒に移動し、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積は減少する。
図５Ｅを特に参照すると、拡張アセンブリ１５００が完全に除去されるとき、抵抗部材１６１０は、その元の穴断面積に戻るように収縮し、もはや遠位または近位に伸ばされず１６１２、細長い硬質部材１３００は、その最小断面積１３４０に戻るように収縮する。
別の実施形態では、上述した同じ効果が、拡張可能なカニューレデバイス１００を収縮するために、単独でおよびオブトラトール１５１０なしで、一定直径カニューレ１５２０を除去することによって生み出され得る。
図６Ａ～図６Ｅを見ると、（図４Ａ～図４Ｆの）前述した拡張可能なカニューレデバイス１００が示されており、第１のハウジング１１００内の抵抗部材１６１０、および拡張アセンブリ１５００は、第２のハウジング１２００に対しての第１のハウジング１１００の垂直移動を開始することができ、細長い硬質部材１３００の近位領域の内面１３２３を互いから離れるように移動させ、より大きい近位断面積１３６１を作り出し、一方、細長い硬質部材１３００の遠位領域は、より小さい遠位断面積１３６２と共により近いままであり、通路の全体を通して断面積１３６０を減少させる徐々の円錐テーパーを作り出して滑らかな拡張を開始する。
図６Ａ～図６Ｃを特に参照すると、前述したように、図１Ｃの座標系、およびこの断面図に示された最右の細長い硬質部材１３００に関して、拡張アセンブリ１５００は、第１のハウジング１１００内の貫通孔１１１０に向かって案内され、オブトラトール１５１０の遠位先端１５１３は、抵抗部材１６１０に下方の（遠位の）力を加え、抵抗部材１６１０内の穴１６１１は、オブトラトール１５１０の遠位先端１５１３の断面積に対応するように拡張し、抵抗部材１６１０の材料は、完全に拡張されたテーパー状通路１６１４を作り出すように遠位に延びる。同時に、抵抗部材１６１０が第１のハウジング１１００の近位領域中の空洞１１６０内に収納されるので、抵抗部材１６１０に－ｚ方向に下方の（遠位の）力を加えることは、第２のハウジング１２００に対して第１のハウジング１１００の下向き垂直移動を引き起こす。これにより、最右の細長い硬質部材１３００は、＋ｘ方向に右へ外向きに移動し、細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１は、第１のハウジング１１００内の斜めの溝１１３０に沿って外向きに移動し、水平レール１３２２は、第２のハウジング１２００内の水平な溝１２３０に沿って外向きに移動する。複数の細長い硬質部材１３００が従い、細長い硬質部材１３００の内面１３２３の近位領域は、通路の全体を通して断面積１３６０を減少させる徐々のテーパーによって示される細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１よりも大きい通路断面積１３６１を作り出す。
一代替実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００は、組織に挿入されてもよく、組織は、細長い硬質部材１３００の遠位領域１３１０の外表面１３１２に力を加えることができ、遠位通路断面積１３６２を近位通路断面積１３６１よりも小さいままにさせる。
一代替実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００は、細長い硬質部材１３００および第２のハウジング１２００を取り囲む弾性カバーを有することができ、弾性カバーは、細長い硬質部材１３００の遠位領域の外表面に力を加えることができ、通路断面積を近位通路断面積よりも小さいままにさせる。
一代替実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００は、弾性カバーを有し、かつ組織に挿入されることが可能である。
拡張アセンブリ１５００がその最大断面積１５１４の可能性がある点へさらに挿入されるとき、抵抗部材１６１０内の穴１６１１は、（拡張アセンブリ１５００の外側断面積に等しい）その最大断面積に到達し、材料は、遠位位置１６１４伸ばされ、その点で、細長い硬質部材１３００の水平レール１３２２および斜めのレール１３２１は、その収縮状態から変位し、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積は、拡張される。これは、一定直径カニューレヘッド１５２２の遠位面が第１のハウジング１１００の近位面１１４０に接触するまで拡張アセンブリ１５００が挿入される開放通路１３５０を作り出す。
一代替実施形態では、上述した同じ効果は、単独でおよびオブトラトール１５１０なしで、一定直径カニューレ１５２０を用いて生み出される。
図６Ｄ～図６Ｅを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１５１０は、器具が一定直径カニューレ１５２０内の中空通路１５２１を通じて挿入されることを可能にするように一定直径カニューレ１５２０から分離される。オブトラトール１５１０は、一定直径カニューレ１５２０が細長い硬質部材１３００によって所定の位置に留まるようにオブトラトールヘッド１５１１の遠位面１５１２に垂直力を上方に（近位に）加えることによって除去される。
図７Ａ～図７Ｄを見ると、逆に操作されている（図６Ａ～図６Ｅの）前述した拡張可能なカニューレデバイス１００が示されており、抵抗部材１６１０を用いて細長い硬質部材１３００を拡張する同じ機構は、収縮／圧縮して細長い硬質部材１３００をその最小断面積に戻すために使用され得る。
図７Ａ～図７Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１５１０は、細長い硬質部材１３００によって取り囲まれた拡張可能なカニューレデバイス１００内に位置する一定直径カニューレ１５２０を通じて再び挿入される。
図７Ｃを特に参照すると、オブトラトール１５１０および一定直径カニューレ１５２０は、一定直径カニューレヘッド１５２２の遠位面に上方の（近位の）力を加え、抵抗部材１６１０を拡張アセンブリ１５００に従わせ、反対のテーパー１６１５を作り出すように近位に伸ばさせることによって同時に除去され始める。
オブトラトール１５１０の遠位先端１５１３が抵抗部材１６１０内の穴１６１１を通じて＋ｚ方向に上方に（近位に）に移動し、もはや細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１と接触しないとき、抵抗部材１６１０の穴１６１１の断面積は、除去されているオブトラトール遠位先端１５１３の減少するテーパーに対応するように縮み、その点で、第１のハウジング１１００は、拡張アセンブリ１５００および拡張アセンブリ１５００の方向に従う抵抗部材１６１０によって作り出される上方の（近位の）力により、＋ｚ方向に上方に（近位に）垂直に移動する。細長い硬質部材１３００の内面１３２３の近位領域は、通路の全体を通して断面積１３６０を減少させる徐々のテーパーによって示される収縮させられた細長い硬質部材１３００の遠位領域よりも大きい通路断面積を維持する。
図７Ｄを特に参照すると、拡張アセンブリ１５００が完全に除去されるとき、抵抗部材１６１０は、その元の穴断面積に戻るように収縮し、もはや遠位または近位に伸ばされず１６１２、細長い硬質部材１３００は、その最小断面積１３４０に戻るように収縮する。
別の実施形態では、上述した同じ効果は、拡張可能なカニューレデバイス１００を収縮するために単独でおよびオブトラトール１５１０なしで、一定直径カニューレ１５２０を除去することによって生み出され得る。
他の実施形態では、図４Ａ～図７Ｄに記載された抵抗部材１６１０の機能性は、例えば、本明細書中の他の場所でさらに説明されるように、一方向弁１１９０を介して、または抵抗部材１６１０と一方向弁１１９０の組合せによって実現され得る。
図８Ａ～図８Ｄを見ると、（図６Ａ～図６Ｅに示されたものに概して類似する）拡張可能なカニューレデバイス１００の代替の例示的な一実施形態は、抵抗部材１６００が少なくとも１つまた複数の硬質ストリップ１６２０を含むことを除いて、例えば、（負のリード接点）またはカー電源アダプターヘッドとして電池ケース内で一般に見られる可撓性金属ストリップに類似する挙動をすることを除いて、示されている。
図８Ａを特に参照すると、この実施形態では、硬質ストリップ１６２０は、水平のｕ形に曲げられ、遠位端１６２１は、第１のハウジング１１００内の貫通孔１１１０の近位領域中の空洞１１６０内でピン止めされ、近位端１６２２は、水平圧縮下で硬質ストリップ１６２０が変形することができ、近位端１６２２が、第１のハウジング１１００内の空洞１１６０の壁に向かって半径方向外向きに移動して、硬質ストリップ１６２０によって作り出された通路１６２３を拡張することができるように自由であり、圧縮が解除されると、硬質ストリップ１６２０は、その元の形状に戻り、硬質ストリップ１６２０によって作り出される小さい通路１６２３を作り出すことができる。
この実施形態では、複数の硬質ストリップ１６２０は、硬質ストリップ１６２０の内面が第１のハウジング１１００の貫通孔１１１０の中に小さい通路１６２３を形成するように初期配置される。
硬質ストリップ１６２０は、塑性変形はないがそれでもなお可撓性であるように延性がない硬質材料で作製することができる。
一代替実施形態では、硬質ストリップ１６２０の内面１６２３によって作り出される通路は、硬質ストリップ１６２０の個数に依存する任意の多角形形状であり得る。
図８ｂ～図８Ｃを特に参照すると、前述したように、図１Ｃの座標系、この断面図に示された最右の細長い硬質部材１３００に関して、および特に、最右の硬質ストリップ１６２０に関して、拡張アセンブリ１５００は、第１のハウジング１１００内の貫通孔１１１０に向かって案内され、オブトラトール１５１０の遠位先端１５１３は、硬質ストリップ１６２０に－ｚ方向の下方の（遠位の）力を加え、硬質ストリップ１６２０は、＋ｘ方向に右硬質ストリップ１６２０を押し、それを水平に変形させ、自由端１６２２を第１のハウジング１１００内の空洞の壁に向かって半径方向外向きに移動させる。他の硬質ストリップ１６２０は、それぞれ同様に挙動し、したがって、硬質ストリップ１６２０によって作り出された通路１６２３を完全に拡張し、遠位オブトラトール先端１５１３の徐々に増大する断面積に対応するようになっている。同時に、硬質ストリップ１６２０が第１のハウジング１１００の近位領域中の空洞１１６０内に収納されるので、－ｚ方向に硬質ストリップ１６２０に力を加えることにより、第２のハウジング１２００に対しての第１のハウジング１１００の下向き垂直移動を引き起こし、これにより最右の細長い硬質部材１３００が＋ｘ方向に右へ外向きに移動し、細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１が第１のハウジング１１００内の斜めの溝１１３０に沿って外向きに移動し、水平レール１３２２が第２のハウジング１２００内の水平な溝１２３０に沿って外向きに移動する。複数の細長い硬質部材１３００が従い、細長い硬質部材１３００の内面１３２３の近位領域は、通路の全体を通して断面積１３６０を減少させる徐々のテーパーによって示される細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１よりも大きい通路断面積１３６１を作り出す。
拡張アセンブリ１５００がその最大断面積１５１４の可能性がある点へさらに挿入されるとき、硬質ストリップ１６２０は、その最小外向き位置へ変形させられ、したがって拡張アセンブリ１５００の外側断面積に等しい内側通路１６２３を作り出し、その点で、細長い硬質部材１３００の水平レール１３２２および斜めのレール１３２１が変位し、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積が拡張される。これは、一定直径カニューレヘッド１５２２の遠位面が第１のハウジング１１００の近位面１１４０に接触するまで拡張アセンブリ１５００が挿入される開放通路１３５０を作り出す。
図８Ｄ～図８Ｅを特に参照すると、この実施形態では、オブトラトール１５１０は、器具が一定直径カニューレ１５２０内の中空通路１５２１を通じて挿入されることを可能にするように一定直径カニューレ１５２０から分離される。オブトラトール１５１０は、一定直径カニューレ１５２０が細長い硬質部材１３００によって拡張可能なカニューレ内で所定の位置に留まるようにオブトラトールヘッド１５１１の遠位面１５１２に垂直力を上方に（近位に）加えることによって除去される。
図９Ａ～図９Ｄを見ると、逆に操作されている（図８Ａ～図８Ｅの）前述した拡張可能なカニューレデバイス１００が示されており、複数の硬質ストリップ１６２０を用いて細長い硬質部材１３００を拡張する同じ機構が、細長い硬質部材１３００を収縮／圧縮してその最小断面積に戻すために使用され得る。
図９Ａ～図９Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１５１０は、細長い硬質部材１３００によって取り囲まれた拡張可能なカニューレデバイス１００内に位置する一定直径カニューレ１５２０を通じて再び挿入される。
図９Ｃを特に参照すると、オブトラトール１５１０および一定直径カニューレ１５２０は、硬質ストリップ１６２０が留まるとともに拡張アセンブリ１５００に水平力を加える間に、一定直径カニューレヘッド１５２２の遠位面に上方の（近位の）力を加えることによって同時に除去され始める。
オブトラトール１５１０の遠位先端１５１３は、複数の硬質ストリップ１６２０によって作り出された通路１６２３を通って＋ｚ方向に上方に（近位に）移動し、もはや細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１に接触しないので、硬質ストリップ１６２０は、除去されている遠位オブトラトール先端１５１３の減少するテーパーに対応するように内向きに徐々に収縮する。硬質ストリップ１６２０による拡張アセンブリ１５００への力により、第１のハウジング１１００は、＋ｚ方向に上方に（近位に）垂直に移動し、拡張アセンブリ１５００の方向に従う。細長い硬質部材１３００の内面１３２３の近位領域は、通路の全体を通して断面積１３６０を減少させる徐々のテーパーによって示される収縮させられた細長い硬質部材１３００の遠位領域よりも大きい通路断面積を維持する。
図９Ｄを特に参照すると、拡張アセンブリ１５００が完全に除去されるとき、硬質ストリップ１６２０は、その元の形状に戻るように収縮し、硬質ストリップ１６２０の内面によって作り出される通路は、その最小通路１６２３に戻り、細長い硬質部材１３００は、その最小断面積１３４０に戻るように収縮する。
別の実施形態では、上述した同じ効果は、拡張可能なカニューレデバイス１００を収縮するために、単独でおよびオブトラトール１５１０なしで、一定直径カニューレ１５２０を除去することによって生み出され得る。
図１０Ａ～図１０Ｅを見ると、（図１Ａ～図１Ｆのデバイスに概して類似する）拡張可能なカニューレデバイス１００の別の例示的な実施形態が示されており、オブトラトール１０００は、例えば、収縮状態で細長い硬質部材１３００との実質的にシームレスな内部および外部界面を作り出すように、細長い硬質部材１３００の遠位先端内面１３３１にコンプリメンタリーな幾何学的形状を有する遠位先端１０３０を有する。現在のオブトラトールおよびカニューレは、シームレスな界面を有さず、したがって、より高い挿入力をもたらす可能性があり、カニューレは、それが挿入されている組織を強く引っ張り、および引きずり、さらなる外傷を引き起こす可能性がある。時には、それらは、組織または筋膜性の層をどちらも完全には貫かない可能性がある。この実施形態で作り出されるシームレスな界面は、挿入力および組織へのダメージを大いに減少させることができ、当業者によって新規かつ非自明なものとして理解されよう。
図１０Ａを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１０００は、テーパー状遠位先端１０３０へ遠位に延びる、収縮状態で細長い硬質部材１３００によって作り出される通路１３４０の内側断面積よりも小さいまたは同じ断面積を有する固体シャフト１０２０を含み、テーパー状先端１０３０の近位部分は、断面１０３２がその拡張していない（収縮させられた）状態１３４０で細長い硬質部材１３００の最遠位領域１３３０によって定められる断面に面積が相当する点まで断面積が増大する。オブトラトール先端１０３０は、断面１０３２を通り越して遠位に延び続けるが、所望の先端形状を作り出すのが終わるまで断面積を減少させ、これは、鋭い、尖っていない、ドルフィンノーズであってもよく、または（図１３Ａ～図１３Ｃに示されたように）ベレスニードルまたは他の代替を備えてもよい。
この実施形態では、細長い硬質部材１３００の遠位先端内面１３３１は、遠位端で外向きにテーパーであり、角度の付いたテーパーは、オブトラトール先端１０３１のテーパーに平行であり、細長い硬質部材１３００の最遠位先端１３３０は、テーパーに近位の領域よりも大きい内側断面積を作り出すようになっている。
一代替実施形態では、第１のハウジング１１００は、空洞１１６０内に抵抗部材１６００を収納することができる。
図１０Ｂ～図１０Ｃを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１０００は、第１のハウジング１１００を通じて同心で挿入され、細長い硬質部材１３００の内面によって作り出された通路１３４０に向かって案内される。オブトラトール先端１０３０のより大きい断面積の領域１０３２が、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１に接触するとき、オブトラトール先端１０３０は、それが瞬間的に接触点で細長い硬質部材１３００に凸状の曲がり１３７０を作り出すように遠位内面１３１１に力を加える。これは、硬質の円筒がその内径よりも大きい断面積を有する任意の物体が通過するのを防ぐので、硬質で一定直径のカニューレを用いる従来のトロッカーでは実現できない。
図１０Ｄ～図１０Ｅを特に参照すると、オブトラトールは、第１のハウジング１１００の外径よりも大きいが第２のハウジング１２００の外径よりも小さい内径、および第１のハウジング１１００の露出した高さよりも大きい高さを有する円筒形ヘッド１０１０も備える。
別の実施形態では、円筒形ヘッド１０１０の高さは、オブトラトールヘッド１０１０の遠位面１０１１が第２のハウジング１２００の近位面１２４０に接触するように、第１のハウジング１１００の露出した高さに少なくとも等しくすることができる。それは、手および指のグリップを改善するために全体にわたって切り口１０１３を有することもできる。
オブトラトール１０００が完全に挿入されるとき、オブトラトール先端テーパー１０３１は、そのコンプリメンタリーなテーパーが揃うので細長い硬質部材１３００の内面１３３１と同じ高さになり、細長い硬質部材１３００をオブトラトールシャフト１０２０の周りで収縮させ、その凸状の曲がり１３７０を失わせ、オブトラトール１０００とタイトで直線のフィット１３８０を作り出す。細長い硬質部材１３００とオブトラトール先端１０３０の遠位界面は、シームレスな内部および外部界面を有し、細長い硬質部材１３００の遠位先端１３３０によって作り出されるより大きい内側断面積は、オブトラトール先端１０３２に平行でないだけでなく、並べられ、オブトラトール先端１０３２の最大直径に接触もし、それによってこの拡張可能なカニューレデバイス１００が万が一組織に挿入された場合に、シームレスな界面がスムースな挿入を可能にする。
同時に、オブトラトールヘッド１０１０の遠位面１０１１は、第２のハウジング１２００の近位面１２４０に接触しており、オブトラトール１０００がさらに遠くに挿入されるのを防いでおり、それによって機械的止め部を作り出す。この実施形態では、機械的止め部界面は、シームレスな界面をやはり形成しているが、他の実施形態では、機械的止め部界面は、シームレスな界面を形成しない場合がある。オブトラトール１０００が万が一さらに挿入される場合、オブトラトールヘッド１０１０が、第２のハウジング１２００の近位面１２４０まで延びていないことにより、オブトラトール先端１０３０は、細長い硬質部材１３００から突出し、シームレスな界面を失う可能性があり、オブトラトールヘッド１０１０は、第１のハウジング１１００に力を加え、第１のハウジング１１００を垂直下方に（遠位に）移動させ、細長い硬質部材１３００の不要な拡張を引き起こす可能性がある。
一代替実施形態では、遠位先端１０３０のコンプリメンタリーな幾何学的形状（形状、サイズ、および角度）１０３１、および細長い硬質部材１３００の遠位内面１３３１は、異なってもよく、例えば、円筒形の界面を有する。
代替の実施形態では、オブトラトールヘッド１０１０および遠位面１０１１は、第２のハウジング１２００および近位面１２４０と係合および係合解除するユーザーによりコントロールされる着脱可能な機構を備えることができる。そのような機構の例には、カンチレバーラッチ機構、またはツイストロック機構、あるいは当業界で知られている他の機構が含まれる。
図１１Ａ～図１１Ｅを見ると、（図１０Ａ～図１０Ｅの）前述した拡張可能なカニューレデバイス１００が示されており、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路は、オブトラトール１０００のエントリー前に拡張される。
図１１Ａを特に参照すると、前述したように、図１Ｃの座標系に関して、およびこの断面図に示された最右の細長い硬質部材１３００に関して、－ｚ方向の垂直力は、第２のハウジング１２００に対して第１のハウジング１１００に加えられ、－ｚ方向の垂直力は、最右の細長い硬質部材１３００を＋ｘ方向に右へ外向きに移動させ、細長い硬質部材１３００の斜めのレール１３２１は、第１のハウジング１１００内の斜めの溝１１３０に沿って移動し、水平レール１３２２は、第２のハウジング１２００内の水平な溝１２３０に沿って移動する。同じ外向きの動きが、他の細長い硬質部材１３００について生じ、他の細長い硬質部材１３００は、互いから離れるように移動しており、したがって、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積を増大させ、オブトラトール１０００のための場所を作るために拡張可能なカニューレデバイス１００の通路１３９０をわずかに拡張する。
図１１Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１０００は、第１のハウジング１１００を通じて挿入され、細長い硬質部材１３００の内面によって作り出される通路１３９０に向かって案内され、この通路の内側断面積は、オブトラトール先端１０３０の外側断面積よりも大きい。
図１１Ｃ～図１１Ｄを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトールヘッド１０１０が第２のハウジング１２００の近位面に接触するときに、第１のハウジング１１００が下方に（遠位に）留まり、細長い硬質部材１３００を拡張させるので、オブトラトール先端１０３０は、細長い硬質部材１３００の遠位先端１３３１の内面テーパーと同じ高さでない。
細長い硬質部材１３００を収縮し、オブトラトール先端１０３０と細長い硬質部材１３００の遠位先端１３３１の内面テーパーとの間の同じ高さの界面を作り出すために、オブトラトールヘッド１０１０内の切り口を通じた第１のハウジング１１００への上方の（近位の）力が、第２のハウジング１２００に対して＋ｚ方向に上方に（近位に）垂直に第１のハウジング１１００を移動させるように加えられ、細長い硬質部材１３００を再び一緒に移動させ、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の断面積が減少する。細長い硬質部材１３００およびオブトラトール先端１０３０の遠位界面は、シームレスな内部および外部界面１３８０を有し、それによってこの拡張可能なカニューレデバイス１００が万が一組織に挿入された場合に、シームレスな界面がスムースな挿入を可能にする。
図１１Ｅを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトールヘッド１０１０は、第１のハウジング１１００が上方に（近位に）引っ張られることを可能にする切れ目をその側部１０１３に有する。
一代替実施形態では、オブトラトールヘッド１０１０は、異なるやり方で、第２のハウジング１２００に接触し、第２のハウジング１２００と同じ高さになってもよい。
図１２Ａ～図１２Ｄを見ると、逆に操作されている（図１０Ａ～１１Ｅの）前述した拡張可能なカニューレデバイス１００が示されており、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１にコンプリメンタリーな幾何学的形状を有するオブトラトール先端１０３０は、拡張可能なカニューレデバイス１００から除去され、細長い硬質部材１３００は、その最小断面積に戻るように収縮する。
図１２Ａ～図１２Ｃを特に参照すると、この例示的な実施形態では、上方の（近位の）力が、オブトラトール１０００の除去を始めるためにオブトラトールヘッド１０１０の遠位面１０１１に加えられる。オブトラトール１０００が除去されると、オブトラトール先端１０３０のより大きい断面積１０３２は、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１に力を加え、細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出される通路の内側断面積を、オブトラトール先端１０３０の外側断面積に等しい直径に増大させる。オブトラトール先端１０３０によって細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１に加えられる力は、凸状の曲がりを引き起こす。
図１２Ｄを特に参照すると、オブトラトール先端１０３０が細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１ともはや接触していないとき、細長い硬質部材１３００は、その最小断面積１３４０に戻るように収縮する。
一代替実施形態では、まずオブトラトール１０００を除去する前に、まず第２のハウジング１２００に対して垂直下方に（遠位に）第１のハウジング１１００を移動させて、細長い硬質部材１３００を互いから離れるように移動させることによって、オブトラトール１０００が除去される。
図１３Ａ～図１３Ｃを見ると、オブトラトール先端１０３０の例示的な実施形態が示されており、細長い硬質部材１３００の内面１３３１にコンプリメンタリーな幾何学的形状を有するオブトラトール先端領域１０３１の近位面は、同じままであるが、露出した先端は、いくつかの可能性のある幾何学的形状を有する。
例えば、図１３Ａを特に参照すると、前述したオブトラトール先端１０３０の例示的な一実施形態が示されており、細長い硬質部材１３００の内面１３３１にコンプリメンタリーな幾何学的形状を有するオブトラトール先端領域 １０３１の近位面は、同じままであるが、露出した先端は、鋭い先端１０３３の形状にある。
図１３Ｂを特に参照すると、図１３Ａの前述したオブトラトール先端１０３０が示されており、細長い硬質部材１３００の内面１３３１にコンプリメンタリーな幾何学的形状を有するオブトラトール先端領域１０３１の近位面は、同じままであるが、露出した先端は、凹縁および尖っていない先端によって示されたドルフィンノーズ１０３４の形状にある。
図１３Ｃを特に参照すると、オブトラトール先端１０３０の別の例示的な実施形態が示されており、細長い硬質部材１３００の内面１３３１にコンプリメンタリーな幾何学的形状を有する遠位先端領域１０３１の近位面は、同じままであるが、露出した先端１０３７は、ベレスニードル１０３５を含む。ベレスニードル先端は、ベレスニードル先端が表面１０３６と接触するときに、表面１０３６がベレスニードル先端１０３５に上方の（近位の）力を加え、それをオブトラトールシャフト１０２０内で＋ｚ方向に上方に（近位に）収縮させ、先端１０３７の鋭い面が表面１０３６を貫くことを可能にするようにばね荷重式である。ベレスニードル先端は、腹腔鏡下手術によく使用される。
図１４Ａ～図１４Ｅを見ると、細長い硬質部材１３００の遠位領域１３３０がシームレスで閉じた先端１３３２を一緒に形成するようになることを除いて、先の実施形態とほぼ同様である拡張可能なカニューレデバイス１００の別の例示的な実施形態が示されており、これは、閉じた先端１３３２がオブトラトール１０００の機能性を再現するので拡張可能なカニューレデバイス１００がオブトラトール１０００なしで使用されることを可能にするとともに、ナビゲーション部材２５００と共に使用することもでき、または拡張アセンブリ１５００と共により大きい直径へ拡張することもできる。
図１４Ａ～図１４Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、細長い硬質部材１３００の遠位領域１３３０は、閉じた先端１３３２がオブトラトール１０００の機能性を再現するときに拡張可能なカニューレデバイス１００がブトラトール１０００なしで使用されることを可能にするシームレスで閉じた先端１３３２を一緒に形成することになる。
代替の実施形態では、閉じた先端１３３２は、角度および形状が様々であってよく、鋭くても尖っていなくてもよい。
図１４Ｃ～図１４Ｄを特に参照すると、この例示的な実施形態では、光学的または電磁気的ナビゲーションプローブなどのナビゲーション部材２５００は、細長い硬質部材１３００の内腔１３４０を通じて挿入され、組織中に挿入されたときに拡張可能なカニューレデバイス１００の閉じた先端１３３２についての位置データを与えるように閉じた先端１３３２の平らな内面１３３３上にあることができる。この実施形態は、脳内で先端位置を特定するためにナビゲーションプローブがよく使用される脳神経外科的な用途に役立つ。ナビゲーショナルプローブ２５００は、前述したように、第１のハウジング内に位置する止めねじ機構または抵抗部材１６００によって、第１のハウジング１１００または第２のハウジング１２００あるいは両方に対して近位にロックされることもできる。
図１４Ｅを特に参照すると、この例示的な実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００は、組織の中に挿入することができ、拡張アセンブリ１５００は、前述した実施形態におけるように、細長い硬質部材１３００を拡張するように挿入することができ、一定直径カニューレ１５２０の遠位面１５２５は、平らであり、細長い硬質部材１３００の閉じた先端１３３２の平らな内面１３３３上にある。
代替の実施形態では、一定直径カニューレ１５２０の遠位面１５２５は、様々な異なるコンプリメンタリーなやり方および形状で細長い硬質部材１３００の閉じた先端１３３２の内面１３３３に接続することができる。
図１５Ａ～図１５Ｄを見ると、カニューレデバイスが第１のシール弾性部材１７１０、および拡張可能なカニューレデバイス１００の外面を覆う第２のシール弾性部材１７２０を含むことを除いて、先の実施形態とほぼ同様である拡張していない状態１３４０および拡張された状態１３５０における拡張可能なカニューレデバイス１００の別の例示的な実施形態が示されており、第２のシール弾性部材１７２０は、異なるやり方で組み立てられている。バックアップ弁１６１０に形態における一方向弁１１９０および抵抗部材は、第１のハウジング１１００の近位領域中の空洞１１６０内に位置し、器具がカニューレの中に入れられるときでも、カニューレの内腔と外部環境との間の流体伝達を防ぐ流体シールをもたらす。
図１５Ａを特に参照すると、この例示的な実施形態では、第１のシール弾性部材１７１０は、遠位先端１３３０から上方に（近位に）第２のハウジング１２００の外面１２７０まで細長い硬質部材１３００の外面１３１２を覆う弾性部材である。第１のシール弾性部材１７１０は、シリコーン、ポリイソプレン、またはネオプレンなどの低いショア硬さならびに高い伸びおよび引張強度を有するエラストマーとすることができ、ディップ成形、コーティングまたは鋳造法、および潜在的にマルチサイクルディップコーティングによって製造することができる。
第１のシール弾性部材１７１０の近位部１７１３は、接着剤を用いて第２のハウジング１２００上の所定の位置に維持され得る。第１のシール弾性部材１７１０の遠位部１７１４は、接着剤を用いて細長い硬質部材１３００の遠位先端１３３０上の所定の位置に維持され得る。
一代替実施形態では、第１のシール弾性部材１７１０は、弾力性が第１のシール弾性部材１７１０が永久的な接着剤を用いずに細長い硬質部材１３００の外面にしっかりと接触しているのを維持するのに十分である細長い硬質部材１３００の拡張していない状態１３４０に伸ばされてもよい。
第１のシール弾性部材１７１０は、細長い硬質部材１３００の遠位端１３３０から巻き上げられ、第２のハウジング１２００によって恒久的にまたは非恒久的に保持されることによって拡張可能なカニューレデバイス１００上へ組み付けることができる。
一代替実施形態では、第１のシール部材１７１０は、組織内でより良い保持をもたらすために、より厚い領域またはリブなどの表面修飾を有することができる。
この実施形態では、第２のシール弾性部材１７２０は、貫通孔１１１０が始まる第１のハウジング１１００の近位面１１４０と第２のハウジング１２００との間の領域を覆う弾性部材である。
第２のシール弾性部材１７２０は、前述したような第１のシール弾性部材１７１０と同じ材料で作製されたエラストマーであり得る。
第２のシール弾性部材１７２０の近位部１７２３は、圧入またはねじ機構によって第１のハウジング１１００に取り付けられるキャップ１１８０の下でそれを圧縮するまたは摘まむことによって第１のハウジング１１００上の所定の位置に維持され得、これは、同時に、抵抗部材１６１０を圧縮してタイトなシールを作り出し、気体喪失を防ぐ。
第１のシール弾性部材１７１０第２のシール弾性部材１７２０の組合せは、それが細長い硬質部材１３００の先端１３３０から第１のハウジング１１００の近位面１１４０まで拡張可能なカニューレデバイス１００を完全にシールするときに、第１のハウジング１１００および第２のハウジング１２００の同心の界面間のおよび細長い硬質部材１３００と第２のハウジング１２００との間の細長い硬質部材１３００の周りからの流体漏れを防ぐ。しかしながら、第１のシール弾性部材１７１０および第２のシール弾性部材１２００は、後述される弁システム（図３２）を用いてこれが行われるときに、カニューレの貫通孔からの漏れを防がない。
図１５Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００が拡張すると、第１のシール弾性部材１７１０は、細長い硬質部材１３００の外表面１３１２の増加する断面積に対応するように伸び１７１２、一方、第２のシール弾性部材１７２０は、第２のハウジング１２００に対して垂直下方に（遠位に）移動する第１のハウジング１１００に対応するように収縮する１７２２。第１のシール弾性部材１７１０と第２のシール弾性部材１７２０との両方は、流体シールを維持し、カニューレ内腔と外部環境との間で流体が伝達することを防ぐために、拡張および収縮中にそのままである。
一代替実施形態では、シール部材１７１０および１７２０は、２つ以上の材料層で構成されるおよび／またはメッシュ構造を含むことができる。
一代替実施形態では、シール部材１７１０および１７２０は、拡張可能なカニューレデバイス１００から着脱可能であり得る。
一代替実施形態では、シール部材１７１０および１７２０は、熱収縮性であり得る。
一代替実施形態では、第１のシール弾性部材１７１０は、拡張アセンブリ１５００が存在しないときに、拡張可能なカニューレデバイス１００を収縮するのを助けることができる。第１のシール弾性部材１７１０がその拡張状態１７１２にあるとき、それは、張力を受け、これは、細長い硬質部材１３００の外表面１３１２に半径方向の内向きの力を加えており、それらを拡張していない状態１３４０へ収縮させ、それにより、第１のシール弾性部材１７１０は、最小の張力１７１１を有するまたは張力を有さない初期状態に戻る。
一代替実施形態では、図５Ａ～図５Ｅにおけるように、拡張可能なカニューレデバイス１００の収縮は、拡張アセンブリ１５００が抵抗部材１６１０を用いて除去されることによって開始されてもよく、オブトラトール先端１５１３の上方の（近位の）除去により、
１）上述したように、細長い硬質部材１３００の遠位領域１３１０が、第１のシール弾性部材１７１０が細長い硬質部材１３００の外表面１３１２に半径方向内向きの力を加えることにより収縮すること、
２）抵抗部材１６００が、オブトラトール先端１５２３に従い、第１のハウジング１１００を上方に（近位に）移動させ、細長い硬質部材１３００の近位領域１３２０をその最小断面積１３４０に戻るように収縮させること、を開始する。
図１５Ｃ～図１５Ｄを特に参照すると、代替の例示的な一実施形態が示されており、第１のハウジング１１００とキャップ１１８０との間に作り出された溝内の第２のシール弾性部材１７２０の上にＯリング１７５０または同様の弾性部品を配置し、これに続いてＯリング１７５０の上で近位部１７２３を覆うことによって、第２のシール弾性部材１７２０の近位部１７２３が、第１のハウジング１１００上の所定の位置に維持され得る。これにより、タイトなシールを作り出し、第２のシール弾性部材１７２０内に囲まれる移動部品からの気体喪失を防ぐ。
第２のシール弾性部材１７２０の遠位部１７２４は、上述したように、接着剤またはＯリング１７５０機構を用いて第２のハウジング１２００上で所定の位置に維持されることも可能である。
図１６Ａ～図１６Ｂを見ると、（図１５Ａ～図１５Ｄの）前述した第１のシール弾性部材１７１０および第２のシール弾性部材１７２０の一代替実施形態が示されており、第１のシール弾性部材１７１０は、同じままであり、第２のシール部材は、可撓性であるが、伸縮できず、カニューレ１００が拡張されるときに、アコーディオン式形状１７３５の表面は、共により近くなり、第２のシール部材１７３０の外側断面積を増大させるようにアコーディオン式またはギザギザ状１７３０であり得る。
いくつかの実施形態では、第２のシール部材１７３０は、蛇腹、ギザギザ、波形、ジグザグ折り曲げ、および他のアコーディオン式の形状に似ていることができる。
いくつかの実施形態では、第２のシール部材１７３０は、伸ばすのが比較的に難しい織物またはポリマー材料、例えば、１２～２０００ＭＰａの範囲内の弾性係数で作製することができる。
図１７Ａ～図１７Ｂを見ると、単一のシール弾性部材１７４０が設けられることを除いて、先の実施形態とほぼ同様である拡張可能なカニューレデバイスの別の例示的な実施形態が示されており、機能性は同じままであり、流体シールを維持し、カニューレ内腔と外部環境との間で流体が伝達することを防ぐために、拡張および収縮中にそのままである。
単一のシール弾性部材１７４０は、ディップ成形シリコーン、ポリイソプレン、またはネオプレンなどの高い伸びおよび引張強度を有する様々な異なるエラストマー材料で構成することができ、疎水性または親水性であってもよい。
先に説明したように、単一のシール弾性部材１７４０は、弁キャップ１１８０の下でそれを圧縮することによって、接着剤を用いることによって、またはＯリング１７５０機構によってそれを所定の位置に保持することにより、それが所定の位置に維持され得る、細長い硬質部材１３００の遠位先端１３３０から上方に（近位に）第１のハウジング１１００の近位面１１４０まで拡張可能なカニューレデバイス１００の上で部材全体を引っ張ることによって組み付けることができる。
図１８Ａ～図１８Ｂを見ると、先の実施形態とほぼ同様である拡張可能なカニューレデバイスの別の例示的な実施形態が示されている。先の実施形態に関して、第１のシール弾性部材１７１０または単一のシール弾性部材１７４０は、共に、この実施形態および図のセットにおいて相互交換可能に言及される。これは、第１のシール弾性部材１７１０が、遠位セクションをさらに説明し、細長い硬質部材１３００の外表面１３１２を取り囲むからである。したがって、シール部材１７１０は、挿入中の組織から摩擦などの外力に曝され、これは、第１のシール部材１７１０が表面に引っかかり、細長い硬質部材１３００を引き裂く、または巻き上げることをもたらし得る。この代替の実施形態では、それらがｕ形の幾何学的形状１４００を用いて第１のシール部材１７１０を保護する前述した細長い硬質部材１３００が記載されている。
図１８Ａ～図１８Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、細長い硬質部材は、ｕ形１４００であり、溝１４１１は、細長い硬質部材１４００の直線部分の外表面１４１２に沿って位置し、第１のシール部材１７１０を挿入することができるｕチャンネルまたはスロット１４１１に似ている。
この実施形態では、第１のシール部材１７１０は、ｕチャンネル１４１１内に配置される。ｕ形の細長い硬質部材１４００の外表面１４１２は、外力がそれに直接作用し、組織に初期エントリー中に遠位端１７１４を潜在的に巻き上げる、または引き裂きをもたらすのを防ぐことによって第１のシール部材１７１０を保護する。
ｕ形の細長い硬質部材１４００は、ｕ形の細長い硬質部材１４００の遠位端と第１のシール部材１７１０の遠位端１７１４との間の全ての可能性のある隙間をそれが除去するときに、拡張可能なカニューレデバイスの遠位端からの気体喪失を防ぐのを助けることもできる。
第１のシール部材１７１０は、ｕチャンネル１４１１内のどれかの表面上のｕ形の細長い硬質部材１４００に接着されてもよい。
以下の実施形態では、図２６～図２８に示されるように、ｕ形の細長い硬質部材１４００は、第１のシール部材１７１０を保護するだけでなく、細長い硬質部材１４００の外表面１４１２への任意の表面修飾が、固定を増強し、切開部を案内し、または切開部を作り出すように、刃を収納することも可能にすることができる。
一代替実施形態では、図２０に示されるように、ｕチャンネル１４１１は、同程度に深くなくてもよく、現在のｕ形の細長い硬質部材１４００の近位端における小さい溝に似ていることができる。
図１９Ａ～図１９Ｂを見ると、前述したｕ形の細長い硬質部材１４００（図１８）の代替の例示的な一実施形態が示されている。この実施形態では、ｕ形の細長い硬質部材１４００の外表面１４１２は、表面修飾１４１３が組織との接触および摩擦を増大させ、カニューレが組織から抜ける可能性を減少させるように、組織中の拡張可能なカニューレデバイス１００の固定を強化するために外表面１４１２上に表面修飾１４１３を有する。
代替の実施形態では、表面修飾１４１３は、稜、山、任意の押出成形品、または押出し切り口の形態であり得る。
図２０Ａ～図２０Ｂを見ると、前述したｕ形の細長い硬質部材１４００（図１８～図１９）の代替の例示的な一実施形態が示されている。この例では、ｕ形の細長い硬質部材１４００の外表面１４１２は、表面修飾１４１３を有し、ｕチャンネルは、近位面修飾よりも幅が大きいものであり得るｕ形の細長い硬質部材１４００の最遠位面修飾１４３０内の小さい溝１４２０の形態にある。
第１のシール部材１７１０は、最遠位面修飾１４３０内の溝１４２０の中に挿入され、追加の表面修飾の周りにタイトに巻き付くことができる。最遠位面修飾１４３０は、拡張可能なカニューレデバイス１００が組織に挿入されるときに、シール部材が摩擦により巻き上がるのを防ぐ。
第１のシール部材１７１０は、最遠位面修飾１４３０の溝内に接着されてもよく、または接着されなくてもよい。
図２１Ａ～図２１Ｂを見ると、前述した細長い硬質部材１４００の代替の例示的な一実施形態が示されている。この実施形態では、細長い硬質部材１４００の外表面は、表面修飾１４１３を有し、最遠位面修飾は、近位面修飾特徴よりも直径、厚さ、または断面積が大きい。
第１のシール部材１７１０は、第１のシール部材１７１０が前縁および前面を組織に作り出すように、近位面修飾の周りにタイトに巻き付けられ、最遠位面修飾１４３０の近位に位置することができ、これは、第１のシール部材１７１０が組織に直接接触するのを防ぎ、組織に拡張可能なカニューレデバイス１００を挿入することによる摩擦によりそれが巻き上がるのを防ぐことができる。
第１のシール部材１７１０は、最遠位面修飾１４３０の背後に接着され得る。
図２２Ａ～図２２Ｄおよび図２３Ａ～図２３Ｄを見ると、前述したｕ形の細長い硬質部材１４００（図１８～図１９）の代替の例示的な一実施形態が示されている。この実施形態では、ｕ形の細長い硬質部材１４００は、内部部品１４５１および外部部品１４５２の中に分離することができ、外部部品１４５２は、第１のシール部材１７１０が挿入されるｕチャンネル１４１１を形成するように内部部品１４５１に取り付けることができる。
図２２Ａ～図２２Ｄを特に参照すると、この例示的な実施形態では、外部部品は、舌１４５２であり、内部部品は、遠位先端１４４０における溝１４５１であり、外部部品１４５２は、内部部品１４５１の中に摺動し、所定の位置にロックすることができる。
代替の実施形態では、外部部品１４５２は、圧入または接着剤／エポキシによって所定の位置にロックすることができ、および／または表面修飾１４１３を有することができる。
一代替実施形態では、フィットは、ロックおよびキーの形態であってもよく、あるいは、脱着可能であってもよい。
図２３Ａ～図２３Ｄを特に参照すると、この代替の例示的な実施形態では、外部部品は遠位先端１４４０内の溝１４５３であり、内部部品１４５４は舌である。内部部品１４５４は、外部部品１４５３内の溝の中に摺動して所定の位置にロックすることができる。
代替の実施形態では、外部部品１４５３は、圧入または接着剤／エポキシによって所定の位置にロックすることができ、および／あるいは表面修飾１４１３を有することができる。
第１のシール部材１７１０は、ｕチャンネル１４１１に挿入することができ、内部部品および外部部品が組み付けられる前または後に所定の位置にロックされる。
図２４Ａ～図２４Ｄを見ると、この代替の例示的な実施形態では、外部部品は、内部部品１４６２における切断された表面修飾の中に圧入する押出成型された表面修飾１４６１を有し、これは、第１のシール部材１７１０を圧縮する、または所定の位置にそれをロックするためにそれを突き通ることができる。
図２５Ａ～図２５Ｂを見ると、この代替の例示的な実施形態では、外部部品１４７１は、遠位先端１４４０と、 遠位先端が終わってｕチャンネルが始まる領域１４７３の内面内の２つの溝１４７２とを備え、内部部品１４７４は、細長い硬質部材１４００全体を備え、遠位領域は、両側１４７５に沿った２つのレールを有する。外部部品１４７１は、レール１４７５および溝１４７２によって内部部品１４７４上を遠位に摺動し、所定の位置に接着されて、ｕチャンネルを形成することができる。代替の実施形態では、レール構成の幾何学的形状は、異なっていてもよい。
図２６Ａ～図２６Ｄを見ると、この代替の例示的な実施形態では、ｕ形の細長い硬質部材１４００の近位領域の外表面１４１２は、拡張可能なカニューレデバイス１００がより大きいサイズに拡張されなければならない場合に、所定の寸法および形状の切開部を作り出すように、刃を用いて切開部を作製するための垂直の溝／ガイド１４８０を含む。
図２７Ａ～図２７Ｄを見ると、この代替の例示的な実施形態では、ｕ形の細長い硬質部材１４００は、ｕ形の細長い硬質部材１４００の近位領域の外面１４１２上に位置する少なくとも１つの刃１４９０を有するカニューレを備える。拡張可能なカニューレデバイス１００がより大きいサイズに拡張されなければならない状況では、皮膚中の切開部は、外科用メスを用いて広げられるが、この実施形態では、刃１４９０は、切開部が外科医の干渉なしで流線形の拡張を与えるように広げられ得るように、ｕ形の細長い硬質部材１４００に組み込まれる。
細長い硬質部材１４００が拡張すると、刃１４９０は、組織に接触し、直ちに組織を切断する力を加える。デバイスが拡張されるとき、刃１４９０は、もはや組織に力を加えず、したがって、さらに切断しない。
一代替実施形態では、ユーザーは、拡張可能なカニューレデバイス１００を刃１４９０の方向に傾斜させて、組織に力を加え、それによって切断することができる。
図２８Ａ～図２８Ｅを見ると、この代替の例示的な実施形態では、刃１４９０は、刃１４９０が望ましくない作動をするのを防ぐためにカバー１４９１を有することができる。刃カバー１４９１は、摺動する扉または除去可能なカバーの形態であり得る。
図２９Ａ～図２９Ｄを見ると、拡張可能なカニューレデバイス１００の例示的な一実施形態が示されており、細長い硬質部材２０００の拡張は、第１のハウジング１８００を細長い硬質部材２０００に接続するヒンジシステム２１００によって作動させられる。
図２９Ａ～図２９Ｂを特に参照すると、拡張可能なカニューレデバイス１００であって、第１の貫通孔１８１０を定める円筒形の第１のハウジング１８００と、第１の貫通孔１８１０と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い硬質部材２０００と、細長い硬質部材２０００を第１のハウジング１８００に接続するヒンジシステム２１００と、第２の貫通孔１９１０を定める第２のハウジング１９００とを備え、第２のハウジング１９００は、第１のハウジング１８００と同心であり、第１のハウジング１８００に対して垂直方向に移動可能であり、第２のハウジング１９００は、第２のハウジング１９００に対しての第１のハウジング１８００の垂直移動により、ヒンジシステム２１００が細長い硬質部材２０００を互いから離れるようにさせ、通路２０４０の断面積を増大させるように、細長い硬質部材２０００に動作可能に接続される、拡張可能なカニューレデバイス１００の例示的な一実施形態が示されている。
この実施形態では、複数の細長い硬質部材２０００は、内面２０１０および外面２０１１と、第２のハウジング１９００内の水平な溝１９２０にコンプリメンタリーである細長い硬質部材２０００の長軸に直交する近位水平レール２０３０と、第２のハウジング１９００内の水平な溝１９２０に直交する水平レール２０３０の最外縁上のピン２１３０とを備える。複数の細長い硬質部材２０００の内面２０１０は、通路の断面積を形成する。
この実施形態では、第１のハウジング１８００は、複数の垂直な溝／切り口１８２０を備え、各溝１８２０は、細長い硬質リンク２１１０に接続する切り口１８２０に直交する貫通孔１８１０の縁の近くの溝のどちらかの側に固定されるピン２１２０を有する。
一代替実施形態では、第１のハウジングは、中空円筒またはリングに似ていることができる。
この実施形態では、第２のハウジング１９００は、複数の水平な溝または切り口１９２０を備え、各水平な溝１９２０は、細長い硬質部材２０００の水平レール２０３０にコンプリメンタリーであり、細長い硬質リンク２１１０が自由に移動することを可能にするように第２のハウジング１９００の近位面上に切り口がある。
この実施形態では、ヒンジシステム２１００は、遠位端２１１１および近位端２１１２上の対称的な穴を有する複数の細長い硬質リンク２１１０と、第１のハウジング１８００内の近位ピン２１２０と、細長い硬質部材２０００内の平行な遠位ピン２１３０とを備え、細長い硬質リンク２１１０内の穴は、ピンの直径にコンプリメンタリーである。細長い硬質リンク２１１０は、これらのピンの各々に接続されて回転運動がピンの長軸周りに生じることを可能にする。第１のハウジング１８００内の複数の近位ピン２１２０は、細長い硬質部材２０００内の遠位ピン２１３０よりも第１のハウジング１８００の貫通孔１８１０の中心のｚ軸に近く、細長い硬質部材が拡張されていない２０４０ときに初期の鋭角を作り出す。
一代替実施形態では、この初期角度は、第２のハウジング１９００内の第１のハウジング１８００の軸方向の動きの速度、したがって、複数の細長い硬質部材２０００の拡張の速度を変化させるように増加または減少されてもよい。
一代替実施形態では、細長い硬質リンク２１１０、近位ピン２１２０、および遠位ピン２１３０の個数は、増加してもよい。
図２９Ｃ～図２９Ｄを特に参照すると、前述したように、図１Ｃにおけるのと同じであり、第２のハウジング１９００が原点に固定されている、図示の座標系に関して、－ｚ方向の垂直力が第１のハウジング１８００に加えられるとき、右の細長い硬質リンク２１１０の近位部分２１１２は、第１のハウジング１８００内の近位ピン２１２０で回転しつつ－ｚ方向に下方に（遠位に）移動する。細長い硬質リンク２１１０が硬質であるので、その長さは、同じままでなければならず、それは両端でピン止めされるので、それは、 その剛性を維持しつつ移動しなければならない。したがって、右の細長い硬質リンク２１１０の近位部分２１１２が－ｚ方向に下方に（遠位に）に強いられるとき、これは、右の細長い硬質リンク２１１０の遠位部分２１１１を下方に（遠位に）移動させるが、右の細長い硬質部材２０００の水平レール２０３０内の遠位ピン２１３０にそれが取り付けられるので、右の細長い硬質リンク２１１０は、右の細長い硬質部材２０００の水平レール２０３０を第２のハウジング１９００内の水平な溝１９２０内で＋ｘ方向に外向きに移動させる。同じ外向きの動きは、他の細長い硬質部材２０００についても生じ、それらが互いから離れるように移動しており、したがって、細長い硬質部材２０００の内面２０１０によって作り出される通路の断面積を増大させ、拡張可能なカニューレデバイス１００の通路２０５０を拡張させる。
第２のハウジング１９００は、原点に固定されたままであり、一方、第１のハウジング１８００は、第２のハウジング１９００に対して－ｚ方向に変位し、細長い硬質リンク２１１０は、開始位置よりも小さい角度を有し（一代替実施形態では、角度はゼロであり得る）、複数の細長い硬質部材２０００は、第２のハウジング１９００に対して半径方向外向きに変位する。
一代替実施形態では、このヒンジシステム２１００は、スライダークランク機構に似ていることができる。
一代替実施形態では、拡張の同じ機構は、第２のハウジング１９００に対しての第１のハウジング１８００の移動を逆にすることによって細長い硬質部材２０００の収縮に使用することができ、すなわち、第２のハウジングに対して＋ｚ方向にそれを移動させるようになっている。
図３０Ａ～図３０Ｄを見ると、拡張可能なカニューレデバイス１００の別の例示的な実施形態が示されており、これは、単一のシール弾性部材１７４０を示しているが、先の実施形態のいずれかとほぼ同様であり得る。この実施形態では、カニューレデバイスは、第２のハウジング１２００の外表面１２７０におよびロボットアーム２２００に固定されるマウント２３００を用いてロボット手術システム２２００に取り付けることができる。
図３０Ａ～図３０Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、マウント２３００は、第２のハウジング１２００の外側断面積にコンプリメンタリーな内側断面積を有する円形体２３１０と、当業界で知られている任意の着脱可能な機械的固定機構によってロボットアーム２２００に動作可能に接続され得る押出成型されたアダプター２３２０とを備える。
代替の実施形態では、マウント２３００の円形体２３１０は、異なる幾何学的形状を有してもよく、内側の幾何学的形状は、第２のハウジング１２００の外表面１２７０にコンプリメンタリーであり、第２のハウジング１２００の外表面１２７０に動作可能に接続され得る。
図３０Ｃ～図３０Ｄを特に参照すると、マウント２３００は、ピン、圧入もしくは摩擦嵌め、ねじ、一連の溝／レール、ラッチ機構などを含む任意の形態の機械的固定を用いて拡張可能なカニューレデバイス１００に取り付けることができる。マウント２３００は、射出成型されたプラスチックまたは金属を含む様々な異なる硬質材料で作製することができる。
図３１Ａ～図３１Ｆを見ると、ロボットアームに取り付けることができる拡張可能なカニューレデバイスの別の例が示されている。この例示的な実施形態では、圧縮可能なマウント２４００が設けられており、圧縮可能なマウント２４００は、ロボットアーム２２００に接続されてもよくまたは接続されなくてもよく、機械的機構を用いて拡張可能なカニューレデバイス１００の拡張を開始することができる。
図３１Ａ～図３１Ｂを特に参照すると、マウント２４００は、近位部品２４１０および遠位部品２４２０をより近く一緒するまたはさらに離すように作動させることができるリニアアクチュエータなどの機械的機構２４３０によって接続される近位部品２４１０および遠位部品２４２０を備える。
マウント機構２４３０は、空気圧式、油圧式、ばね荷重式、電動式、電気機械的動力式システム、または任意の他の作動システムとすることができる。マウント２４００は、マウント自体にあるボタンを押すことによって、あるいは遠隔、有線、または無線コントローラーを独立して用いて拡張を開始するように作動することができる。
マウント２４００は、第１のハウジング１１００の近位面１１４０および第２のハウジング１２００の遠位面１２５０に接触した状態で拡張可能なカニューレデバイス１００に取り付けられ、それによって、機械的機構２４３０の作動により、近位部品２４１０が第１のハウジング１１００の近位面１１４０に力を加え、遠位部品２４２０が第２のハウジング１２００の遠位面１２５０に力を加え、拡張可能なカニューレデバイス１００の拡張を開始する圧縮を引き起こす。圧縮は、近位部品２４１０または遠位部品２４２０のどちらか一方が静止していてもよく、他方の部品は、他方に向かって移動し、組織中の拡張可能なカニューレデバイス１００の深さが拡張中に変化してはいけない状況において役立ち得る作動を引き起こすようにコントロールすることができる。
この実施形態では、細長い硬質部材１３００の内面１３２３の近位領域は、通路の全体を通して断面積１３６０を減少させる徐々のテーパーによって示される細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１よりも大きい通路断面積１３６１を作り出す。
図３１Ｃ～図３１Ｄを特に参照すると、この例示的な実施形態では、拡張アセンブリ１５００は、第１のハウジング１１００の貫通孔１１１０および細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１によって作り出された通路１３４０を通じて下方に（遠位に）挿入される。拡張アセンブリ１５００内のオブトラトール１５１０の遠位先端１５１３は、より小さい通路断面積１３６２で細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１との接触を開始し、細長い硬質部材１３００の遠位領域１３１０を細長い硬質部材１３００の遠位内面１３１１が拡張アセンブリ１５００を取り囲むように拡張させる。
図３１Ｅ～図３１Ｆを特に参照すると、この例示的な実施形態では、オブトラトール１５１０は、器具が一定直径カニューレ１５２０内の中空通路１５２１を通じて挿入されることを可能にするように一定直径カニューレ１５２０から除去される。オブトラトール１５１０は、一定直径カニューレ１５２０が細長い硬質部材１３００によって拡張可能なカニューレ内の所定の位置に留まるように、オブトラトールヘッド１５１１の遠位面１５１２に垂直力を上方に（近位に）加えることによって除去される。
図示されない一代替実施形態では、ロボットアーム２２００は、拡張アセンブリ１５００を下方に（遠位に）、および拡張可能なカニューレデバイス１００の中に同心に案内することができ、上述したおよび図４Ａ～図９Ｄに関連した抵抗部材１６００により開始された拡張を利用してカニューレデバイス１００をより大きい直径まで拡張することができる。
図３２Ａ～図３２Ｄを見ると、カニューレデバイスが止め栓１２８０を有するサイドポートを含むことを除いて、先の実施形態のいずれかとほぼ同様であり得る拡張可能なカニューレデバイス１００の別の例示的な実施形態が示されている。図示のように、カニューレデバイスは、単一のシール弾性部材１７４０、ならびに器具を用いておよび器具を用いずに気体漏れを防ぐことができる一方向弁１１９０およびバックアップ弁１６１０も含む。カニューレデバイスは、カニューレ１５２０の近位領域の周辺の周りに配置された１つまたは複数の穴、例えば、穴のアレイ１５２４を含む一定直径カニューレ１５２０との協働で使用することができる。一定直径カニューレ１５２０は、器具を用いておよび器具を用いずに気体漏れを防ぐこともできるバックアップ弁１５４１および一方向弁１５４２を有する弁システム１５４０を含むこともできる。拡張可能なカニューレデバイス１００および一定直径カニューレ１５２０が、一緒に示されており、弁システムと単一のシール弾性部材１７４０との組合せは、デバイス１００全体からの気体漏れを防ぐように一緒に働く。
図３２Ａ～図３２Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、カニューレの内腔を通じて気体を噴出または放出するように構成されている止め栓１２８０を有する拡張可能なカニューレデバイス１００が示されている。止め栓１２８０は、第２のハウジング１２００内の穴１２９０を通じて拡張可能なカニューレデバイス１００に接続され、これは、第１のハウジング１１００および細長い硬質部材１３００内の貫通孔１１１０によって作り出された通路の中に気体が移動することを可能にする第１のハウジング１１００内の押出し切り口１１７０をもたらす。止め栓１２８０は、流入するおよび流出する気体の流量をコントロールするレバーで構成することができる。
この実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００は、単一のシール弾性部材１７４０によって覆われ、第１のハウジング１１００は、抵抗部材キャップ１１８０によって圧縮される（このことに関して相互交換可能に言及される）平らなバックアップ弁の形態の一方向弁１１９０および抵抗部材１６１０を収容する。これらのコンポーネントの全ては、それを通じて挿入される器具がないときに、およびそれを通じて挿入される器具があるときでも、拡張可能なカニューレデバイス１００からの気体喪失を防ぐ際に一緒に相互作用する。単一のシール弾性部材１７４０は、細長い硬質部材１３００を取り囲む隙間、および第１のハウジング１１００と第２のハウジング１２００との間の隙間、ならびに細長い硬質部材１３００と第２のハウジング１２００との隙間をシールし、その全ては、本説明の先のセクションにおいて、および特に図１５Ａ～図１７Ｂに関連したセクションにおいて詳細に説明されている。
この例示的な実施形態では、一方向弁１１９０は、静止位置で気体が弁１１９０に至るまで流れるのを防ぐこの実施形態におけるシリコーンまたは同様の材料から作製されるクロススリット弁であるが、器具が存在する場合には、一方向弁１１９０は開かれ、したがって、バックアップ弁１６１０の必要性がある。他の実施形態では、一方向弁１１９０は、カモノハシ弁または当業界で知られている他の一方向弁の形態であり得る。
図４～図７に示されるように、バックアップ弁１６１０は、同心の穴１６１１を有する弾性部材から作製され、拡張アセンブリ１５００または器具２５１１を内部に適合するように伸ばし、拡張アセンブリ１５００または器具が除去された後にその元の穴断面積に戻すように収縮させることができ、同心の穴１６１１は、それを通じて挿入される部材の断面積よりも小さい断面積を備える。バックアップ弁１６１０は、穴１６１１が打ち抜かれ得るシートポリマーから作製され得るポリイソプレンまたはシリコーンなどの薄いポリマーで作製することができる。
したがって、静止位置において、一方向弁１１９０は、気体が貫通孔１１１０を通って逃げるのを阻止し、器具２５１１が存在するとき、一方向弁１１９０は開放され、もはや気体が逃げるのを防がない。次いで、バックアップ弁１６１０は、気密シールを作り出すために隙間なしで器具の周りに伸びる。このシステムは、一方向弁１１９０は、器具がそれを通じて挿入されるときに漏れ、バックアップ弁１６１０は、それが閉じない穴１６１１を有するので器具２５１１は挿入されていないときに静止位置において漏れるように、一方向弁１１９０およびバックアップ弁１６１０が独立して働かないので、患者に通気された気体を維持するのが重要である。
一代替実施形態では、バックアップ弁１６１０は、組織における初期エントリー中に気体喪失を防ぐためにオブトラトール１０００の周りをシールする。
バックアップ弁１６１０の代替の実施形態では、それは、知られているおよび先行技術に説明されているフラット、フローティング、ギザギザ状、波状、層状であってもよく、またはそれらの任意の組合せを有してもよい。
図３２Ｃを特に参照すると、気体が一定直径カニューレ１５２０に入るとともに離れることを可能にする中空円筒形通路１５２１の領域を取り囲む穴のアレイ１５２４、ならびにバックアップ弁１５４１および一方向弁１５４２を有する弁システム１５４０を備えたヘッド１５３５を有する一定直径カニューレ１５２０の例示的な一実施形態が示されている。この実施形態では、バックアップ弁１５４１は、円錐形バックアップ弁１５４１であるが、他の実施形態では、バックアップ弁１５４１は、フラット、フローティング、ギザギザ状、波状、層状であってもよく、または知られているおよび先行技術に説明されているそれらの任意の組合せであってもよい。この実施形態では、一方向弁１５４２は、（本明細書中で相互交換可能に言及される）クロススリット弁として示されているが、他の実施形態では、一方向弁１５４２は、当業界で知られているカモノハシ 弁または他の知られている一方向弁であり得る。
ヘッド１５３５内の一方向弁１５４２は、材料特性、クロススリットの形状および機能の観点で、拡張可能なカニューレデバイス１００内のクロススリット弁１１９０に類似するが、一定のカニューレデバイス中空通路１５２１の直径よりも小さい器具を適合することさえすればよいので、わずかにより小さく、一方、拡張可能なカニューレデバイス１００における一方向弁１１９０は、より大きい直径を有する拡張アセンブリ１５００全体に適合しなければならない。それは、 静止位置において気体が弁１５４２を通って流れるのをそれが防ぐのと同じに機能するが、器具またはオブトラトール１５１０が存在する場合、一方向弁１５４２は、開放され、したがって、円錐形バックアップ弁１５４１の必要性がある。
円錐形バックアップ弁１５４１は、オブトラトール１５１０および器具サイズの範囲に対応するように伸ばされ得、次いで、その弾性特性を用いてその元の内径に戻るように収縮する内径を有した中央穴１５４６を有する。円錐形バックアップ弁１５４１は、シリコーンまたはポリイソプレンなどの低いショア硬さならびに高い伸びおよび引張強度を有するエラストマーであってもよく、射出成型または圧縮成形によって製造することができる。器具が存在するときに、平らなバックアップ弁１６１０が拡張可能なカニューレデバイス１００の貫通孔１１１０から気体漏れが漏れるのを防ぐのと同じように、円錐形バックアップ弁１５４１は、一定直径カニューレ１５２０の貫通孔１５２１からの気体漏れを防ぐ。しかしながら、平らなバックアップ弁１６１０は、器具が完全に同心である場合、気体漏れを防ぐことしかできないのに対して、円錐弁１５４１は、（図３４にさらに説明される）気体漏れを常に防ぐために、器具と共に枢動する能力も有する。
代替の実施形態では、円錐形バックアップ弁１５４１および一方向弁１５４２は、異なる幾何学的形状を有してもよい。
一代替実施形態では、図３３に示されるように、弁システム１５４０は、迅速な脱気または検体回収のために除去可能である。
図３２Ｄを特に参照すると、この例示的な実施形態では、拡張可能なカニューレデバイス１００内の一定直径カニューレ１５２０が示されており、それは、より大きい直径に拡張されており、気体は、止め栓１２８０を通じて、および一定直径カニューレ１５２０の穴１５２４を通じて伝達されることが可能であり、気体が手術を受けている囲まれた領域の中に一定直径カニューレ１５２０の円筒形通路１５２１を通って流れることを可能にし、その逆も然りである。細長い硬質部材１３００は、止め栓１２８０に対しての異なる配置によりこの特定の断面で見えない。
穴１５２４は、一定直径カニューレ１５２０が拡張可能なカニューレデバイス１００の中に挿入される方向から独立して、気体は、穴１５２４のうちの少なくとも１つを通じて入る／去ることができるように構成されている。代替の実施形態では、これらの穴１５２４は、気体の流れに影響を及ぼすように異なる配置で分散させられ得る。
この実施形態では、単一のシール弾性部材１７４０、バックアップ弁１６１０、第１のハウジング１１００内の一方向弁１１９０、円錐形バックアップ弁１５４１、および一定直径カニューレ１５２０内の一方向弁１５４２は、気体漏れを防ぐために全て集合的に働いている。単一のシール弾性部材１７４０は、それが細長い硬質部材１３００の先端１３３０から第１のハウジング１１００の近位面１１４０まで拡張可能なカニューレデバイス１００を完全にシールするので、第１のハウジング１１００および第２のハウジング１２００の同心の界面間で、および細長い硬質部材１３００と第２のハウジング１２００との間で、細長い硬質部材１３００の周りからの（図１５～図１７に示されるように）収縮状態および拡張状態における気体漏れを防ぐ。
一定直径カニューレ１５２０が拡張可能なカニューレデバイス１００に入っているときに、一定直径カニューレ１５２０は、気体をシールするための一方向弁１１９０の能力を損なう。しかしながら、同時に、それは、先の実施形態に説明されたように、 一定直径カニューレ１５２０の穴１５２４が伸ばされた抵抗部材１６１０（バックアップ弁）の遠位に位置する場所にそれが完全に挿入されるまで、第１のハウジング１１００内のバックアップ弁１６１０を伸ばし、それによって、バックアップ弁１６１０は、アセンブリ全体のために気体シールが維持されることを確実にする。これは、最小の気体喪失で拡張が生じることを可能にし、これは、緊急拡張中に通気された作業スペースの崩壊を防ぐので手術中に重要である。
次いで、一定直径カニューレ１５２０内の円錐形バックアップ弁１５４１および一方向弁１５４２は、上述したように、（図３４にさらに説明される）器具を用いておよび器具を用いずに、貫通孔１５２１からの気体漏れを防ぐ。
図３３Ａ～図３３Ｅを見ると、内部に一定直径カニューレ１５２０を有する単一のシール弾性部材１７４０によって取り囲まれて示されているが、先の実施形態とほぼ同様である拡張可能なカニューレデバイス１００の別の例示的な実施形態が示されており、円錐形バックアップ弁１５４１および一方向弁１５４２を収容するヘッド１５３５は、気体の迅速な脱気のために開放通路１５２１の完全な直径を与えるためにラッチ機構１５３６によって遠位円筒形本体１５２１から分離されることが可能であり、これは、ＣＯ２の圧力があまりに高くて、それにより例えば、塞栓を引き起こし得る場合に、または検体回収２５２２のために、緊急事態中に重要であり得る。
図３３Ａ～図３３Ｄを特に参照すると、この例示的な実施形態では、ヘッド１５３５は、それを戻すように配置するために、ラッチ機構１５３６を反時計回りにねじり、それを上方に（近位に）および円筒形本体１５２１から案内することによって解除され、その逆も然り。
代替の実施形態では、ラッチ機構１５３６は、スナップロックおよびプッシュリリースなどの任意のタイプのロック解除機構であり得る。
一代替実施形態では、ラッチ１５３６は、バックアップ弁１５４１だけを収容することができ、一方向弁１５４２は、円筒形通路１５２１内に留まる。
図３３Ｅを特に参照すると、この実施形態では、ユーザーが円錐形バックアップ弁穴１５４６の内径より大きい検体２５２２を除去するつもりの場合、ヘッド１５３５は、弁システム１５４０と干渉することなく、検体２５２２が円筒形通路１５２１に至るまで案内され得るように除去されるべきである。ユーザーは、一定直径カニューレの内腔１５２０を通じて把持鉗子などの器具２５１１を挿入し、検体２５２２を把持し、それを円筒形通路１５２１を通じて近位に引っ張ることができ、ヘッド１５３５は、分離され、器具２５１１および検体２５２２と共に近位に引っ張られることが可能である。
図３４Ａ～図３４Ｄを見ると、内部に一定直径カニューレ１５２０を有する単一のシール弾性部材１７４０によって取り囲まれた先の実施形態とほぼ同様である拡張可能なカニューレデバイス１００の別の例示的な実施形態が示されており、ヘッド１５３５は、弁キャップ１５３７によって圧縮された円錐形バックアップ弁１５４１、鋸歯状シールド１５４３、および一方向弁１５４２を収容し、様々な器具は、気密シールを保持しつつ、一定直径カニューレ１５２０の円筒形通路１５２１を通じて挿入されることが可能である。
図３４Ａを特に参照すると、この例示的な実施形態では、鋸歯状シールド１５４３は、円錐形バックアップ弁１５４１内のコンプリメンタリーな溝１５４４の中に適合する舌を有する近位円筒形部分と、円錐形バックアップ弁１５４１にコンプリメンタリーである円錐通路と重なり合い、これを形成する非弾性の鋸歯状ストリップ１５４５を有する遠位部と、を備える。鋸歯状シールド１５４３は、（針またはクリップアプライヤー器具などの）鋭いまたは複数叉の器具が挿入されるときに、すぐ下でより軟らかい弾性円錐形バックアップ弁１５４１が突き刺さるのを防ぐ障壁として働く。鋸歯状ストリップ１５４５は、そのような器具が入れられるときに、近位にヒンジ取り付けされ弾性円錐弁１５４１をそれらの下で押し、円錐形バックアップ弁１５４１が穴開けされるのを防ぐ。鋸歯状シールド１５４３は、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどの可撓性である高いショア硬さを有する射出成型されたプラスチックで作製することができる。他の実施形態では、鋸歯状シールド１５４３は、知られているおよび先行技術に説明されているフラット、フローティング、ギザギザ状、波状、層状であってもよく、またはそれらの任意の組合せを有してもよい。
先の実施形態に説明されたように、円錐形バックアップ弁１５４１は、最小の器具２５１１と最大の器具２５３３の両方に対応するように伸ばされ、次いで、その弾性特性を用いてその元の内径に戻るように収縮することができる内径を有する中央穴１５４６を有する。
代替の実施形態では、鋸歯状シールド１５４３は、接着剤またはエポキシ、反対の舌および溝機構などを用いて様々な異なるやり方で円錐形バックアップ弁１５４１に取り付けることができ、またはオーバーモールドすることができる。
この実施形態では、クリップアプライヤーなどの大きい器具２５３３は、一定直径カニューレ１５２０の中に挿入され、弁キャップ１５３７の円錐開口部によって同心で案内され、それは鋸歯状シールド１５４３に接触し、これにより円錐形バックアップ弁１５４１をシールドし、円錐形バックアップ弁１５４１の穴開口部１５４６に向かって器具２５３３を同心で遠位に案内し、次いで、それは、器具２５３３の直径に対応するように穴１５４６の直径を伸ばし、同時に、気体が逃げることができないタイトなシールを作り出す。
鋸歯状シールド１５４３および円錐形バックアップ弁１５４１、ならびに／または器具自体は、器具が一定直径カニューレ１５２０を通じて軸方向に案内されているときに、摩擦力を減少させるように潤滑にされ得る。
図３４Ｂを特に参照すると、この例示的な実施形態では、円錐形バックアップ弁１５４１は、ｚ方向の垂直の動きを可能にするように（形状の輪郭が円錐形バックアップ弁１５４１の軸を中心にして周方向に延びるものであっても、断面図に示された）遠位円錐セクション１５４７および近位ｕ形セクション１５４８を有し、小さい器具が一定直径カニューレの内腔１５２０を通して異なる角度で操作されることに対応するように異なる角度で枢動することができる。
代替の実施形態では、ｕ形幾何学的形状１５４８は、異なってもよく、少なくとも１つまたは複数の「ｕ」セクションを有してもよい。「ｕ」セクションは、形状がアコーディオン式、ジグザグであってもよく、または当業界で知られている様々なやり方で折り畳まれてもよい。
この実施形態では、把持鉗子などの小さい器具２５１１は、一定直径カニューレ１５２０の中に挿入され、大きい器具２５３３と同様に同心に案内され、穴１５４６の直径は、気体喪失を防ぎつつ器具２５１１に対応するように伸ばされる。
図３４Ｃ～図３４Ｄを特に参照すると、この例示的な実施形態では、小さい器具２５１２は、一定直径カニューレ１５２０内で角度２５１２に操作されており、円錐形バックアップ弁１５４１を枢動させ、近位ｕ形セクション１５４８の（この図の左に示された）一方の側は、十分に外に延び１５５１、遠位円錐セクション１５４７の同じ側を遠位に移動させ、一方、近位ｕ形セクション１５４８の（この図の右に示された）反対の側は、さらに曲がり１５５２、弁キャップ１５３７の下に集まり、遠位円錐セクション１５４７の反対の側を近位に移動させることができ、それにより、円錐形バックアップ弁１５４１およびコンプリメンタリーな鋸歯状シールド１５４３の遠位円錐セクション１５４７全体は、ほとんど伸びなくまたは全く伸びなく、角度の付いた位置１５５０にある。
小さい器具２５１１の外径は、一定直径カニューレ１５２０の内径よりもずっと小さいので、小さい器具２５１１は、異なる角度で操作することができ、円錐形バックアップ弁１５４１および鋸歯状シールド１５４３は、それに応じて枢動することができ、穴１５４６は小さい器具２５１１の周りでタイトに留まり、気体喪失を防ぐ。
代替の実施形態では、角度付きの小さい器具２５１２の程度は、一定直径カニューレ１５２０の長さおよび内径を変化させることによってコントロールすることができる。
図３５Ａ～図３５Ｄを見ると、この例示的な実施形態では、通気穴１５２３のないオブトラトール１５１０および一定直径カニューレ１５２０を有する拡張アセンブリ１５００がそれ自体に示されており、拡張アセンブリ１５００は、それ自体のカニューレデバイスとして、および従来のトロッカーに類似するやり方で使用され得る。
図３５Ａ～図３５Ｂを特に参照すると、この特定の実施形態では、製造プロセス時に除去され得る、除去可能なテープによって覆われ得る、または知られているシール材によって塞がれ得る通気穴１５２３のない拡張アセンブリ１５００が示されている。
一代替実施形態では、オブトラトール１５１０は、光学的先端と、内視鏡のエントリーを可能にする中空内腔とを備えることができ、したがって、「光学的な」オブトラトールとして使用することができ、アセンブリ１５００全体は、「オプティカルトロッカー」として使用することができ、これは、当業者によって知られているおよび当業者によって理解される。
一代替実施形態では、一定直径カニューレは、より良い固定をもたらすように細長い硬質部材１３００上の表面修飾などの表面修飾を有することができる。
図３５Ｃ～図３５Ｄを特に参照すると、例示的な実施形態では、断面図が示されており、前述したラッチ機構１５３６によって脱着され得るヘッド１５３５が、円錐形バックアップ弁１５４１、鋸歯状シールド１５４３、および一方向弁１５４２を収容し、それによって一定直径カニューレ１５２０を通じた気体漏れを防ぐ。
例示的な実施形態の前述の開示は、図示および説明のために示されている。網羅的であることは意図されておらず、または本発明を開示された精密な形態に限定することは意図されていない。本明細書中に記載された実施形態の多くの変更および修正は、上記の開示に鑑みて当業者に明らかである。
さらに、代表的な実施形態を説明する際、本明細書は、特定のステップ順序として方法および／またはプロセスを示していてもよい。しかしながら、方法またはプロセスが本明細書中に記載された特定のステップ順に頼らない程度まで、方法またはプロセスは、記載された特定のステップ順序に限定されるべきではない。当業者が理解するように、他のステップ順序が、可能であり得る。したがって、本明細書中に記載された特定のステップ順は、特許請求の範囲に対する限定として解釈されるべきではない。
本発明は様々な修正および 代替形態の余地があるが、その特定の例が図面に示されており、本明細書中に詳細に説明されている。しかしながら、本発明は、開示された特定の形態または方法に限定されず、それとは反対に、本発明は、添付の特許請求の範囲内に入る全ての修正、均等物、および代替物を含むことを理解されたい。

Claims (122)

  1. 中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、
    前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、前記第１のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能な第２のハウジングと、
    複数の細長い部材であって、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、
    前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、前記通路のサイズを増大させるように協働するように構成された前記細長い部材の前記近位端ならびに前記第１および第２のハウジング上の複数の案内要素と、を備え、
    前記細長い部材は、前記近位端が半径方向に外向きに移動するときに、前記遠位先端が制約を受ける場合、前記細長い部材が、前記近位端から前記遠位先端に向かって延びるテーパー形状を定めるように構成されている
    カニューレデバイス。
  2. 前記細長い部材は、前記細長い部材が被験者の身体の中への前記遠位先端の導入を容易にするのに十分なコラム強度を有するように前記近位端と前記遠位先端との間で軸方向に実質的に硬質であり、前記細長い部材が前記テーパー形状を定めることを可能にするように前記細長い部材が局所的に前記中心軸に直角に偏向可能であるように半径方向に半硬質である、請求項１に記載のカニューレデバイス。
  3. 中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、
    前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングの前記第２の貫通孔の中に少なくとも部分的に前記中心軸に沿った軸方向に移動可能である第２のハウジングと、
    複数の細長い部材であって、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、
    前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、前記通路のサイズを増大させるように協働するように構成された前記細長い部材の前記近位端ならびに前記第１および第２のハウジング上の複数の案内要素と、
    前記第１の貫通孔と連通する入口に隣接した前記第１のハウジング内の抵抗部材であって、二次デバイスが前記入口および第１の貫通孔の中に挿入されるときに内部を通じて前記二次デバイスを受け入れ、前記第１のハウジングの軸方向移動を前記二次デバイスの軸方向移動に結合するように構成された抵抗部材と、
    を備えるカニューレデバイス。
  4. 前記抵抗部材は、前記二次デバイスの外側断面よりも小さい断面を有する内部を通る開口部を含む前記入口にわたって延びる弾性部材を備え、前記弾性部材は、前記第１のハウジングの移動を前記二次デバイスの軸方向移動に結合するように前記二次デバイスに摩擦を加えつつ前記二次デバイスの挿入に対応するように前記開口部を弾性的に拡張する、請求項３に記載のカニューレデバイス。
  5. 前記弾性部材は、エラストマーシールを含む、請求項４に記載のカニューレデバイス。
  6. 前記エラストマーシールは、液密シールを与えるように前記二次デバイスが除去されるときに、前記開口部を閉じるように構成されている、請求項５に記載のカニューレデバイス。
  7. 前記抵抗部材は、前記入口を取り囲む複数の変形可能要素を備え、前記変形可能要素は、前記第１のハウジングの移動を前記二次デバイスの軸方向移動に結合するように前記二次デバイスに摩擦を加えつつ前記二次デバイスの挿入に対応するように変形するように構成されている、請求項３に記載のカニューレデバイス。
  8. 前記変形可能要素は、前記入口の周りで互いから離されて配置されている屈曲可能ストリップを備え、前記ストリップは、前記二次デバイスに摩擦を加えつつ前記二次デバイスの挿入に対応するように曲がるように構成されている、請求項７に記載のカニューレデバイス。
  9. 外径を定める細長いシャフト、および前記外径より大きい断面を有する前記シャフトの遠位端にあるオブトラトール先端を含むオブトラトールと共に使用するためのカニューレデバイスであって、
    中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、
    前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第２のハウジングと、
    複数の細長い部材であって、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、
    前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、前記通路のサイズを増大させるように協働するように構成された前記細長い部材の前記近位端ならびに前記第１および第２のハウジング上の複数の案内要素と、を備え、
    前記細長い部材の前記遠位先端は、前記シャフトが前記通路内に配置されるときに前記オブトラトール先端の一部を受け入れるようなサイズで作製された前記通路から前記細長い部材の出口までの内部テーパーを含む、カニューレデバイス。
  10. 前記オブトラトール先端は、前記シャフトの前記遠位端から外向きにテーパーである近位領域と、前記オブトラトール先端のノーズまで内向きにテーパーである遠位領域とを備え、前記遠位先端の前記テーパーは、前記ノーズが前記細長い部材の前記出口から延びるように前記オブトラトール先端の前記近位領域を受け入れるように形成され、前記細長い部材の前記遠位先端は、前記細長い部材から前記ノーズまで実質的に滑らかな外側輪郭を与える、請求項９に記載のカニューレデバイス。
  11. 前記細長い部材は、前記細長い部材が被験者の身体の中への前記遠位先端の導入を容易にするのに十分なコラム強度を有するように前記近位端と前記遠位先端との間で軸方向に実質的に硬質であり、前記細長い部材の前記遠位先端の前記内部テーパーによって前記オブトラトール先端が受け取られるまで前記通路を通じて前記オブトラトール先端を挿入することに対応するように前記細長い部材が局所的に前記中心軸に直角に偏向可能であるように半径方向に半硬質である、請求項９に記載のカニューレデバイス。
  12. 前記細長い部材の前記遠位先端は、ほぼ均一な外径を有する、請求項９に記載のカニューレデバイス。
  13. 各前記遠位先端は、尖っていない近位面を含むあごのある外面と、前記尖っていない近位面から前記出口へ内向きにテーパーであるテーパー状遠位面とを有する、請求項９に記載のカニューレデバイス。
  14. 中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、
    前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第２のハウジングと、
    複数の細長い部材であって、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、
    前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記中心軸に対して外向きに移動して、拡張構成まで互いから離れるように移動し、前記通路のサイズを増大させるように協働するように構成されている前記細長い部材ならびに前記第１および第２のハウジングの前記近位端上の複数の案内要素と、
    を備えるカニューレデバイスであって、
    前記細長い部材の長手方向側縁は、前記細長い部材が外向きに移動する前に前記第１および第２のハウジングが第１の位置にあるときに前記通路を囲むように互いに隣接して配設され、前記側縁は、前記第１および第２のハウジングが前記細長い部材が互いから離れるように移動させられて前記通路のサイズを増大させる第２の位置にあるときに互いから離されて配置され、
    前記細長い部材の前記遠位先端は、前記第１の位置で前記通路を囲むように内向きにテーパーである、カニューレデバイス。
  15. 前記遠位先端は、オブトラトール先端を定める、請求項１４に記載のカニューレデバイス。
  16. 中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、
    前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第２のハウジングと、
    複数の細長い部材であって、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、
    前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、前記通路のサイズを増大させるように協働するように構成された前記細長い部材の前記近位端ならびに前記第１および第２のハウジング上の複数の案内要素と、
    前記通路内の気体が前記細長い部材間から逃げるのを防ぐよう、液密シールを与えるように前記近位端から少なくとも部分的に前記遠位先端に向かって前記細長い部材の上に覆い被さるメンブレンと、
    を備えるカニューレデバイス。
  17. 前記メンブレンは、前記第１および第２の貫通孔内の気体が前記第１および第２のハウジングの側壁を通って逃げるのを防ぐように前記第１および第２のハウジングの一方または両方を少なくとも部分的に覆う、請求項１６に記載のカニューレデバイス。
  18. 前記メンブレンは、入口領域以外の前記第１および第２のハウジングを実質的に包む、請求項１７に記載のカニューレデバイス。
  19. 各前記細長い部材は、前記遠位先端に隣接した凹部を含み、前記メンブレンの遠位端は、前記凹部内に受け入れられる、請求項１６に記載のカニューレデバイス。
  20. 各遠位先端は、前記通路の出口まで内向きにテーパーであるテーパー状外面を備え、前記凹部は、テーパー状領域の近位端に位置する、請求項１９に記載のカニューレデバイス。
  21. 各遠位先端は、前記細長い部材から外縁まで半径方向に外向きに延びる尖っていない近位面を含むテーパー状先端と、前記外縁から前記通路の出口まで内向きにテーパーであるテーパー状遠位面とを備え、前記メンブレンの遠位端は、前記近位面に隣接して取り付けられる、請求項１６に記載のカニューレデバイス。
  22. 前記メンブレンの遠位端は、前記細長い部材に恒久的に取り付けられる、請求項１６に記載のカニューレデバイス。
  23. 中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、
    前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第２のハウジングと、
    複数の細長い硬質部材であって、前記硬質部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い硬質部材と、
    前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動が、前記硬質部材の前記近位端を前記中心軸に対して外向きに移動させて、互いから離れるように移動し、前記通路のサイズを増大させるように協働するように構成された前記硬質部材および前記第１のハウジングの前記近位端上の複数のリンケージと、
    を備えるカニューレデバイス。
  24. 各リンケージは、前記第１のハウジングが前記第２のハウジングに対して遠位に移動するときに前記硬質部材の前記近位端が前記第２のハウジングに対して半径方向に外向きに移動するように一組のヒンジを与えるように、前記硬質部材のうちの１つの前記近位端に回転可能に結合された第１の端と、前記第１のハウジングに回転可能に結合された第２の端とを備える、請求項２３に記載のカニューレデバイス。
  25. 中心軸に沿って揃えられた第１の貫通孔を定める第１のハウジングと、
    前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と揃えられた第２の貫通孔を定める第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第２のハウジングと、
    複数の細長い部材であって、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記第１の貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材と、
    前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての第１の方向の前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、互いから離れるように移動するように前記中心軸に対して外向きに移動し、前記通路のサイズを増大させ、前記通路を拡張させた後、前記第１の方向とは反対の第２の方向の前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記通路のサイズを減少させるように内向きに移動するように協働するように構成されている前記細長い部材ならびに前記第１および第２のハウジングの前記近位端上の複数の案内要素と、
    を備えるカニューレデバイス。
  26. 前記第１および第２のハウジングの一方の入口内に抵抗部材をさらに備え、前記抵抗部材は、二次デバイスが前記入口および第２の貫通孔の中に挿入されるときに、内部を通じて前記二次デバイスを受け入れ、前記第１のハウジングの軸方向移動を前記二次デバイスの軸方向移動に結合するように構成されている、請求項２５に記載のカニューレデバイス。
  27. 前記細長い部材は、前記細長い部材が被験者の身体の中への前記遠位先端の導入を容易にするのに十分なコラム強度を有するように前記近位端と前記遠位先端との間で軸方向に実質的に硬質であり、前記細長い部材が前記近位端から前記遠位先端に向かって延びるテーパー形状を定めるように、前記細長い部材が、前記遠位先端が制約を受けつつ前記近位端が半径方向に外向きに移動することを可能にするように前記中心軸に直角に偏向可能であるように半径方向に半硬質である、請求項１から１０および請求項１２から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  28. 前記細長い部材の側縁は、前記細長い部材が外向きに移動する前に前記第１および第２のハウジングが第１の位置にあるときに前記通路を囲むように互いに隣接して配設され、
    前記側縁は、前記細長い部材が互いから離れるように移動し、前記通路のサイズを増大させる第２の位置に前記第１および第２のハウジングがあるときに、互いから離されて配置される、請求項１から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  29. 前記通路内の気体が前記細長い部材間から逃げるのを防ぐよう液密シールを与えるように前記近位端から少なくとも部分的に前記遠位先端に向かって前記細長い部材の上に覆い被さる管状のメンブレンをさらに備える、請求項１から１５および請求項２３から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  30. 前記メンブレンは、前記第１および第２の貫通孔内の気体が前記第１および第２のハウジングの側壁を通って逃げるのを防ぐように前記第１および第２のハウジングの一方または両方を少なくとも部分的に覆う、請求項２９に記載のカニューレデバイス。
  31. 前記メンブレンは、入口領域以外の前記第１および第２のハウジングを実質的に包む、請求項２９に記載のカニューレデバイス。
  32. 各前記細長い部材は、前記遠位先端に隣接した凹部を含み、前記メンブレンの遠位端は、前記凹部内に受け入れられる、請求項２９に記載のカニューレデバイス。
  33. 各遠位先端は、前記通路の出口まで半径方向に内向きにテーパーであるテーパー状外面を備え、前記凹部は、前記テーパー状領域の近位端に位置する、請求項３２に記載のカニューレデバイス。
  34. 各遠位先端は、前記細長い部材から外縁まで半径方向に外向きに延びる尖っていない近位面を含むテーパー状先端と、前記外縁から前記通路の出口まで内向きにテーパーであるテーパー状遠位面とを備え、前記メンブレンの遠位端は、近位領域に隣接して取り付けられる、請求項２９に記載のカニューレデバイス。
  35. 前記メンブレンの遠位端は、前記細長い部材に恒久的に取り付けられる、請求項２９から３４のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  36. 各前記細長い部材は、その外面上に、前記カニューレデバイスの移動を防ぐように取り囲んでいる組織を係合する複数の係合特徴を備える、請求項１から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  37. 前記係合特徴は、各前記細長い部材の長さに沿って互いから離されて配置されている、請求項３６に記載のカニューレデバイス。
  38. 各係合特徴は、テーパー状遠位面、および尖っていない近位面を含む、請求項３６に記載のカニューレデバイス。
  39. 前記第１および第２のハウジングの一方は、前記カニューレデバイスをロボット手術システムのアームにドッキングするためのマウントを備える、請求項１から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  40. 前記第１および第２のハウジングの一方は、前記第１および第２の貫通孔の一方または両方と連通するサイドポートを備える、請求項１から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  41. 前記サイドポートは、開口部のためのおよび前記サイドポートを閉じる止め栓、ならびに通気気体を送達するために前記サイドポートに結合された加圧ガス源を接続するためのコネクタの一方または両方を備える、請求項４０に記載のカニューレデバイス。
  42. 案内要素は、前記第１のハウジングが前記第２のハウジングに対して前記中心軸に沿って遠位に移動するときに、前記硬質部材の前記近位端が、前記第１のハウジングに対して近位に斜めにおよび前記第２のハウジングに対して半径方向に外向きに移動するように構成されている、請求項１から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  43. 案内要素は、前記中心軸に対して斜めに向けられた相互係合する第１の舌および第１のガイドを含む第１のトラックを備え、前記第２のハウジングおよび前記細長い硬質部材は、前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記硬質部材の前記近位端を前記中心軸に対して外向きにおよび前記第１のハウジングに対して斜めに移動させて、互いから離れるように移動し、前記通路の前記サイズを増大させるように第２の舌および第２のガイドを含む第２のトラックを備える、請求項１から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  44. 各前記硬質部材は、前記第１のハウジング内の対応する第１のガイド内で摺動する第１の舌を含む、請求項４３に記載のカニューレデバイス。
  45. 各前記硬質部材は、前記第２のハウジング内の対応する第２のガイド内で摺動する第２の舌を含み、前記第２のトラックは、前記中心軸に対して半径方向に向けられる、請求項４４に記載のカニューレデバイス。
  46. 前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての第１の方向の前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端を前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるように移動し、前記通路のサイズを増大させ、前記通路を拡張させた後、前記第１の方向とは反対の第２の方向の前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記通路のサイズを減少させるように内向きに移動する、請求項１から２２のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  47. 前記第１および第２のハウジングは、前記第１のハウジングが回転することなく前記第２のハウジングに対して前記中心軸に沿って移動することを可能にする協働する舌および溝を含む、請求項１から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  48. 前記通路をシールするが、１つまたは複数のデバイスが前記第１の貫通孔を通じて前記通路の中に挿入されることを可能にするために、前記第１のハウジング内に１つまたは複数のシールをさらに備える、請求項１から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  49. 前記１つまたは複数のシールは、加圧気体が前記貫通孔から逃げるのを防ぐが、一方向弁であって、前記一方向弁を通じて二次デバイスを挿入することに対応するように構成された一方向弁を備える、請求項４８に記載のカニューレデバイス。
  50. 前記一方向弁は、クロススリット弁を含む、請求項４９に記載のカニューレデバイス。
  51. 前記１つまたは複数のシールは、二次デバイスが内部を通って挿入されるときに加圧気体が前記貫通孔から逃げるのを防ぐように構成された前記一方向弁に隣接したバックアップ弁をさらに備える、請求項４９または５０に記載のカニューレデバイス。
  52. 第１のオブトラトールであって、前記カニューレデバイスを組織の中に挿入する前に前記第１のオブトラトールの先端が露出されるように拡張していない通路全体を通って前記第１の貫通孔の中に挿入されるように構成された第１のオブトラトールをさらに備える、請求項１から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  53. 前記第１のオブトラトールよりも大きい直径を有する第２のオブトラトールは、前記第１のハウジングを前記第２のハウジングに対して遠位に移動させて、前記細長い部材を互いから離れるように移動し、前記通路の前記サイズを増大させるように、前記貫通孔の中に挿入されるときに前記第１のハウジングを係合するように構成されている、請求項５２に記載のカニューレデバイス。
  54. 前記第１のハウジングは、前記第１の貫通孔にわたって配設された抵抗部材を備え、前記第２のオブトラトールは、前記第１のハウジングの軸方向移動を前記第２のオブトラトールの対応する移動に結合するように前記抵抗部材を係合するように構成されている、請求項５３に記載のカニューレデバイス。
  55. 前記抵抗部材は、前記第１の貫通孔にわたって配設された弾性メンブレンから形成されるシールを備え、前記メンブレンは、オブトラトールが前記メンブレンを通じて前記第１の貫通孔の中に挿入されるときに、拡張され得る穴を内部を通じて備え、前記メンブレンは、前記オブトラトールが除去されるときに前記穴を弾性的に閉じる、請求項５４に記載のカニューレデバイス。
  56. 硬質部材は、前記通路を少なくとも部分的に定めるその近位端と遠位端との間で延びる湾曲したまたはテーパーにされた内面を定める、請求項１から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  57. 前記細長い部材は、硬質部材が近位端から遠位端に向かって内向きにテーパーであるように、前記硬質部材の前記遠位端を実質的に移動することなく、前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が互いから離れるように移動させるように構成される、請求項３から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  58. 硬質部材が互いから離れるように移動するときに、前記硬質部材の長さに沿って前記通路をシールするように前記硬質部材を取り囲む弾性メンブレンをさらに備える、請求項１から１５および請求項２２から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  59. 硬質部材の近位端と遠位端との間で、少なくとも部分的に、隣接した硬質部材間で延びる弾性メンブレンをさらに備える、請求項１から１５および請求項２２から２５のいずれか一項に記載のカニューレデバイス。
  60. 前記弾性メンブレンは、組織を通じての前記硬質部材の挿入を容易にするために低摩擦界面を組織に与えるように予め定められた距離にわたって隣接した前記硬質部材の前記遠位端から近位に延びる、請求項５９に記載のカニューレデバイス。
  61. 処置を行うように患者の身体の中に１つまたは複数の器具を導入するシステムであって、
    ｉ．カニューレデバイスであって、
    ａ．中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第１および第２のハウジング、
    ｂ．前記第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める細長い部材、ならびに
    ｃ．前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、前記通路のサイズを増大させるように協働するように構成された前記細長い部材の前記近位端ならびに前記第１および第２のハウジング上の複数の案内要素であって、前記細長い部材の前記遠位先端は、出口が前記通路より大きい直径を有するように前記通路から前記細長い部材の前記出口までテーパーである内部を含む、案内要素
    を備えるカニューレデバイスと、
    ｉｉ．オブトラトールであって、
    ａ．前記通路の中に前記貫通孔を通じて挿入されるように構成され、外径を定める細長いシャフト、および
    ｂ．前記外径より大きい断面を有する前記シャフトの遠位端にあるオブトラトール先端を備え、前記遠位先端の前記テーパーは、前記シャフトが前記通路内に配置されるときに前記オブトラトール先端の一部を受け入れるようなサイズで作製されているオブトラトールと、を備えるシステム。
  62. 前記オブトラトール先端は、前記シャフトの前記遠位端から外向きにテーパーである近位領域と、前記オブトラトール先端のノーズまで内向きにテーパーである遠位領域とを備え、前記遠位先端の前記テーパーは、前記ノーズが前記細長い部材の前記出口から延びるように前記オブトラトール先端の前記近位領域を受け入れるように形成される、請求項６１に記載のシステム。
  63. 前記細長い部材の前記遠位先端は、前記細長い部材から前記ノーズまで実質的に滑らかな外側輪郭を与える、請求項６２に記載のシステム。
  64. 前記ノーズは、鋭いノーズおよびドルフィンノーズの一方を備え、または前記オブトラトール先端は、ベレスニードルを備える、請求項６３に記載のシステム。
  65. 前記オブトラトールは、前記オブトラトール先端が前記通路内で遠位に前進することができる距離をコントロールする止め特徴を作り出すように前記第２のハウジングの一部と係合する近位部またはハンドルを備える、請求項６１に記載のシステム。
  66. 処置を行うように患者の身体の中に１つまたは複数の器具を導入するシステムであって、
    請求項４１に記載のカニューレデバイスと、
    １つまたは複数のトラック要素を保持するポジショニングプローブであって、前記カニューレデバイスが前記プローブを用いて被験者の身体の中に導入されることを可能にするように第１の位置で前記カニューレデバイスの通路の中に導入するためのサイズに作製された遠位端を備えるポジショニングプローブと、を備えるシステム。
  67. 処置を行うように患者の身体の中に１つまたは複数の器具を導入するシステムであって、
    ｉ．カニューレデバイスであって、
    ａ．中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第１および第２のハウジング、
    ｂ．前記第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める細長い部材、ならびに
    ｃ．前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、前記通路のサイズを増大させるように協働するように構成された前記細長い部材の前記近位端ならびに前記第１および第２のハウジング上の複数の案内要素、を備えるカニューレデバイスと、
    ｉｉ．前記貫通孔を通じて前記通路の中に挿入されるためのサイズに作製された二次デバイスであって、前記第１のハウジングを前記第２のハウジングに対して遠位に移動させるように前記第１のハウジングを係合して、前記細長い部材を互いから離れるように移動し、前記通路の前記サイズを増大させるように構成された二次デバイスと、
    を備えるシステム。
  68. 前記二次デバイスは、
    近位端、遠位端、および前記近位端と遠位端との間で延びる内腔を備える細長い管状部材と、
    オブトラトールであって、前記オブトラトールの遠位先端が前記管状部材の前記遠位端を越えて延びるように前記内腔内に受け入れらえるオブトラトールと、を備える、請求項６７に記載のシステム。
  69. 前記第１および第２のハウジングの一方は、第１および第２の貫通孔の一方または両方と連通するサイドポートを備え、前記管状部材は、１つまたは複数の開口部であって、前記サイドポートに接続された加圧ガス源が前記１つまたは複数の開口部を通じて前記内腔の中に気体を送達することができるようにその側壁内に前記内腔と連通する１つまたは複数の開口部を備える、請求項６８に記載のシステム。
  70. 前記サイドポートは、開口部のためのおよび前記サイドポートを閉じる止め栓、ならびに前記サイドポートに接続可能な加圧ガス源を接続するためのコネクタの一方または両方を備える、請求項６９に記載のシステム。
  71. 前記貫通孔をシールするために前記貫通孔と連通する入口に隣接した１つまたは複数のシールをさらに備える、請求項６８または６９に記載のシステム。
  72. 前記１つまたは複数のシールは、加圧気体が前記貫通孔から逃げるのを防ぐように構成された一方向弁を備える、請求項７１に記載のシステム。
  73. 前記一方向弁は、クロススリット弁を含む、請求項７２に記載のシステム。
  74. 前記１つまたは複数のシールは、二次デバイスが内部を通って挿入されるときに加圧気体が前記貫通孔から逃げるのを防ぐように構成された前記一方向弁に隣接したバックアップ弁をさらに備える、請求項７２または７３に記載のシステム。
  75. 前記バックアップ弁は、加圧気体が前記貫通孔から逃げるのを防ぎつつ前記二次デバイスの挿入に対応するように開口部を内部を通じて備える、請求項７５に記載のシステム。
  76. 前記内腔をシールするために前記管状部材の近位端内に１つまたは複数のシールをさらに備える、請求項６８に記載のシステム。
  77. 前記１つまたは複数のシールは、加圧気体が前記内腔から逃げるのを防ぐが、一方向弁であって、前記一方向弁を通じて前記内腔の中に器具を挿入することに対応するように構成された一方向弁を備える、請求項７６に記載のシステム。
  78. 前記１つまたは複数のシールは、器具が前記一方向弁を通じて挿入されるときに、加圧気体が前記貫通孔から逃げるのを防ぐように構成された前記一方向弁に隣接したバックアップ弁をさらに備える、請求項７７に記載のシステム。
  79. 前記管状部材の少なくとも一部は、前記シールから妨害されることなしに迅速な脱気または検体除去を与えるように前記近位端から前記１つまたは複数のシールを除去するように除去可能である、請求項７６に記載のシステム。
  80. 前記オブトラトールの前記遠位先端は、被験者の身体にエントリー穴を作り出し、組織を通じた前記カニューレデバイスの挿入を容易にするように前記組織を貫くように構成された鋭い先端を備える、請求項６８に記載のシステム。
  81. 前記管状部材は、その近位端にハブまたはハンドルを含む、請求項６８に記載のシステム。
  82. 前記オブトラトールは、１つまたは複数の器具を前記内腔を通じて前記患者の身体の中に導入するために開いた内腔を与えるように前記管状部材から除去可能である、請求項６８に記載のシステム。
  83. 前記二次デバイスは、互いから離れるように前記細長い部材を移動させて前記通路を第１の拡張構成へ拡張するように構成された第１の外径を有する第１の細長い部材を備え、前記システムは、前記第１の外径よりも大きい第２の外径を有する第２の細長い部材をさらに備え、前記第２の細長い部材は、前記通路を第２の拡張構成に拡張するために前記第１の細長い部材を除去した後に前記カニューレデバイスの中に挿入可能である、請求項６７に記載のシステム。
  84. 前記細長い部材は、管状部材の除去により、前記細長い部材が互いに向かって内向きに移動して前記通路の前記サイズを自動的に減少させるように互いに向かって付勢される、請求項６７に記載のシステム。
  85. 前記第１のハウジングは、前記通路および前記貫通孔を通じて近位に流体が逆流するのを防ぐように構成されたシールを備え、前記細長い部材は、前記第１のハウジングの軸方向移動を前記細長い部材の移動に結合するように前記シールを係合するように構成されている、請求項６７に記載のシステム。
  86. 前記第１のハウジングは、前記貫通孔にわたって配設された抵抗部材を備え、前記細長い部材は、前記第１のハウジングの軸方向移動を前記細長い部材の移動に結合するように前記抵抗部材を係合するように構成されている、請求項６７に記載のシステム。
  87. 前記抵抗部材は、前記貫通孔にわたって配設された弾性メンブレンから形成されるシールを備え、前記メンブレンは、前記細長い部材が前記メンブレンを通じて前記貫通孔の中に挿入されるときに拡張され得る穴を内部を通じて備え、前記メンブレンは、前記細長い部材が除去されるときに前記穴を弾性的に閉じる、請求項８６に記載のシステム。
  88. 前記抵抗部材は、前記貫通孔にわたって配設されたシールを備え、前記シールは、オブトラトールがメンブレンを通じて前記貫通孔の中に挿入されるときに拡張することができる穴を内部を通じて備え、前記シールは、前記細長い部材の挿入により、前記第１のハウジングが前記第２のハウジングに対して遠位に移動して、互いから離れるように硬質部材を移動させて、前記細長い部材の挿入中に自動的に前記通路を拡張するように前記穴を通じての挿入に抵抗する、請求項８６に記載のシステム。
  89. 前記抵抗部材は、前記細長い部材が前記貫通孔の中に挿入されるときに弾性的に拡張するように構成された前記貫通孔にわたって配設された１つまたは複数のシールを備え、前記１つまたは複数のシールは、前記細長い部材の挿入により、前記第１のハウジングが前記第２のハウジングに対して遠位に移動して、互いから離れるように前記硬質部材を移動させて、前記細長い部材の挿入中に自動的に前記通路を拡張するように前記細長い部材の外面を摩擦によりおよび摺動可能に係合する、請求項８６に記載のシステム。
  90. 前記カニューレデバイスから前記細長い部材が除去されるときに、前記１つまたは複数のシールは、前記細長い部材の除去中に、前記第１のハウジングを前記第２のハウジングに対して近位に移動させて、互いに向かって内向きに前記硬質部材を移動させて、前記通路を自動的に減少させるように前記細長い部材の前記外面を摩擦によりおよび摺動可能に係合するように構成される、請求項８９に記載のシステム。
  91. 処置を行うように患者の身体の中に１つまたは複数の器具を導入するシステムであって、
    ｉ．カニューレデバイスであって、
    ａ．中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第１および第２のハウジング、
    ｂ．前記第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める細長い部材、ならびに
    ｃ．前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、前記通路のサイズを増大させるように協働するように構成された前記細長い部材の前記近位端ならびに前記第１および第２のハウジング上の複数の案内要素、を備えるカニューレデバイスと、
    ｉｉ．オブトラトールの遠位先端が前記細長い部材の前記遠位端を越えて延びるように硬質部材が減じられた輪郭にある状態で前記貫通孔および通路を通じて除去可能に受け取られる前記オブトラトールであって、前記オブトラトールの前記遠位先端は、組織を貫いて、被験者の身体にエントリー穴を作り出し、組織を通じた前記カニューレデバイスの挿入を容易にするように鋭くされる、オブトラトールと、
    ｉｉｉ．前記貫通孔を通じて前記通路の中に挿入されるためのサイズに作製された一組の二次の部材であって、各二次の部材は、前記第１のハウジングを前記第２のハウジングに対して遠位に移動させるように前記第１のハウジングを係合して、前記細長い部材を互いから離れるように移動し、前記通路の前記サイズを増大させるように構成された一組の二次の部材と、を備えるシステム。
  92. 前記一組の二次の部材は、互いから離れるように前記細長い部材を移動させて前記通路を第１の拡張構成へ拡張するように構成された第１の外径を有する第１の二次の部材と、前記第１の外径よりも大きい第２の外径を有する第２の二次の部材とを備え、前記第２の二次の部材は、前記通路を第２の拡張構成へ拡張するために第１の細長い部材を除去した後に前記カニューレデバイスの中に挿入可能である、請求項９１に記載のシステム。
  93. 処置を行うように患者の身体の中に１つまたは複数の器具を導入するシステムであって、
    ｉ．カニューレデバイスであって、
    ａ．中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能であり、前記第１および第２のハウジングの一方は、サイドポートであって、前記サイドポートに接続された加圧ガス源が１つまたは複数の開口部を通じて前記貫通孔の中に気体を送達することができるように前記貫通孔と連通するサイドポートを備える、第１および第２のハウジング、
    ｂ．前記第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める細長い部材、ならびに
    ｃ．前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が、前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるよう移動し、前記通路のサイズを増大させるように協働するように構成された前記細長い部材の前記近位端ならびに前記第１および第２のハウジング上の複数の案内要素、を備えるカニューレデバイスと、
    ｉｉ．近位端、前記貫通孔を通じて前記通路の中に挿入されるためのサイズに作製された遠位端、および前記近位端と遠位端との間で延びる内腔を備える細長い管状部材であって、前記サイドポートから導入される加圧気体が前記１つまたは複数の開口部を通過して前記内腔の中に入るようにその側壁内に前記内腔と連通する１つまたは複数の開口部を備える管状部材と、を備えるシステム。
  94. 前記管状部材が前記貫通孔の中に挿入されるまたは前記貫通孔から除去されるときに、前記貫通孔をシールするために前記貫通孔と連通する入口に隣接した１つまたは複数のシールをさらに備える、請求項９３に記載のシステム。
  95. 前記管状部材の近位端内に１つまたは複数のシールをさらに備える、請求項９３または９４に記載のシステム。
  96. 前記１つまたは複数のシールは、一方向弁であって、加圧気体が前記内腔から逃げるのを防ぐが、前記一方向弁を通じて二次デバイスを挿入することに対応するように構成される一方向弁を備える、請求項９５に記載のシステム。
  97. 前記一方向弁は、クロススリット弁を含む、請求項９６に記載のシステム。
  98. 前記１つまたは複数のシールは、二次デバイスが内部を通って挿入されるときに加圧気体が前記内腔から逃げるのを防ぐように構成された前記一方向弁に隣接したバックアップ弁をさらに備える、請求項９６または９７に記載のシステム。
  99. 前記管状部材の少なくとも一部は、迅速な脱気をもたらすように前記近位端から前記１つまたは複数のシールを除去するように除去可能である、請求項９５に記載のシステム。
  100. オブトラトールの遠位先端が前記管状部材の前記遠位端を越えて延びるように前記内腔内に受け入れらえる前記オブトラトールをさらに備え、前記オブトラトールおよび管状部材は、前記第１のハウジングを前記第２のハウジングに対して遠位に移動させるように前記第１のハウジングを係合して、前記細長い部材を互いから離れるように移動し、前記通路の前記サイズを増大させるように構成されている、請求項９３に記載のシステム。
  101. 被験者の身体内で医療処置を行う方法であって、
    中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第１および第２のハウジング、前記第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、前記細長い部材は、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材を備えるカニューレデバイスを用意するステップと、
    前記細長い部材の遠位先端を組織を通じて前記被験者の身体の中に挿入するステップと、
    前記中心軸に沿って前記第２のハウジングに対して前記第１のハウジングを移動させ、それによって、前記細長い部材の近位端が前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるように前記細長い部材を移動し、前記通路のサイズを増大させることによって前記カニューレデバイスを拡張するステップと、
    前記被験者の身体内で前記医療処置を行うように拡張された前記カニューレデバイスを通じて１つまたは複数の器具を導入するステップと、を含む方法。
  102. 通気気体の源を前記カニューレデバイスのサイドポートに接続するステップと、
    前記源からの通気気体を前記貫通孔および通路を通じて前記被験者の身体の中に送達するステップと、
    をさらに含む、請求項１０１に記載の方法。
  103. 前記通気気体は、前記カニューレデバイスを拡張する前に送達され、前記カニューレデバイスは、通気気体が前記被験者の身体から逃げることを可能にすることなく拡張される、請求項１０２に記載の方法。
  104. 前記カニューレデバイスは、前記細長い部材の前記近位端上の複数の案内要素をさらに備え、前記第１および第２のハウジングは、前記中心軸に沿った前記第２のハウジングに対しての前記第１のハウジングの軸方向移動により、前記細長い部材の前記近位端が前記中心軸に対して外向きに移動して、互いから離れるように移動し、前記通路の前記サイズを増大させるように協働するように構成されている、請求項１０１に記載の方法。
  105. カニューレは、３ｍｍから１２ｍｍの間の直径まで前記通路を開くように拡張される、請求項１０１に記載の方法。
  106. 前記細長い部材の遠位先端を組織を通じて前記被験者の身体の中に挿入する前記ステップ、エントリー穴を組織を通じて前記被験者の身体の中に作り出す、請求項１０１に記載の方法。
  107. 前記細長い部材の前記遠位先端を組織を通じて挿入する前に、オブトラトール先端が露出される前記通路を通じてオブトラトールを挿入するステップをさらに含み、前記オブトラトール先端は、前記被験者の身体にエントリー穴を作り出すように前記組織を貫くために使用される、請求項１０１に記載の方法。
  108. 前記カニューレデバイスを拡張する前に、前記カニューレデバイスから前記オブトラトールを除去するステップをさらに含む、請求項１０７に記載の方法。
  109. 前記カニューレデバイスを拡張するステップは、前記貫通孔を通じて前記通路の中に二次の細長い部材を挿入するステップを含み、前記二次の細長い部材は、前記第１のハウジングを前記第２のハウジングに対して遠位に移動させて前記細長い部材を互いから離れるように移動し、前記通路の前記サイズを増大させるように前記第１のハウジングを係合する、請求項１０１に記載の方法。
  110. 前記二次の部材は、近位端、遠位端、および前記近位端と遠位端との間で延びる内腔を備える細長い管状部材と、オブトラトールであって、前記オブトラトールの遠位先端が前記管状部材の前記遠位端を越えて延びるように前記内腔内に受け入れらえるオブトラトールとを備え、前記管状部材およびオブトラトールは、前記第１のハウジングを前記第２のハウジングに対して遠位に移動させて、前記細長い部材を互いから離れるように移動し、前記通路の前記サイズを増大させるように前記貫通孔を通じて前記通路の中に同時に挿入される、請求項１０９に記載の方法。
  111. 前記貫通孔および通路を通じて前記管状部材およびオブトラトールを挿入した後に、前記内腔から前記オブトラトールを除去するステップをさらに含み、前記１つまたは複数の器具は、前記内腔を通じて前記被験者の身体の中に導入される、請求項１１０に記載の方法。
  112. 前記第１のハウジングは、前記通路および前記貫通孔を通じて近位に流体が逆流するのを防ぐように構成されたシールを備え、前記二次の部材が前記貫通孔の中に挿入されるとき、前記二次の部材は、前記第１のハウジングの軸方向移動を前記二次の部材の移動に結合するように前記シールを係合する、請求項１０９に記載の方法。
  113. 前記二次の部材が前記貫通孔の中に挿入されるとき、前記二次の部材は、前記第１のハウジングの軸方向移動を前記二次の部材の移動に結合するように前記第１のハウジング内の抵抗部材を係合する、請求項１０９に記載の方法。
  114. 前記抵抗部材は、前記貫通孔にわたって配設された弾性メンブレンから形成されるシールを備え、前記メンブレンは、前記二次の部材が前記メンブレンを通じて前記貫通孔の中に挿入されるときに拡張される穴を内部を通じて備え、前記メンブレンは、前記二次の部材が除去されるときに前記穴を弾性的に閉じる、請求項１１３に記載の方法。
  115. 前記抵抗部材は、前記貫通孔にわたって配設されたシールを備え、前記シールは、前記二次の部材がメンブレンを通じて前記貫通孔の中に挿入されるときに拡張される穴を内部を通じて備え、前記シールは、前記二次の部材の挿入中に、前記二次の部材の挿入により、前記第１のハウジングが前記第２のハウジングに対して遠位に移動して前記細長い部材を互いから離れるように移動させて前記通路を自動的に拡張するように前記穴を通じての挿入に抵抗する、請求項１１３に記載の方法。
  116. 前記抵抗部材は、前記二次の部材が前記貫通孔の中に挿入されるときに弾性的に拡張する前記貫通孔にわたって配設された１つまたは複数のシールを備え、前記１つまたは複数のシールは、前記二次の部材の挿入により、前記第１のハウジングが前記第２のハウジングに対して遠位に移動して互いから離れるように前記細長い部材を移動させて前記二次の部材の挿入中に前記通路を自動的に拡張するように前記二次の部材の外面を摩擦によりおよび摺動可能に係合する、請求項１１３に記載の方法。
  117. 前記二次の部材が前記カニューレデバイスから除去されるとき、前記１つまたは複数のシールは、前記二次の部材の除去中に、前記第１のハウジングを前記第２のハウジングに対して近位に移動させて互いに向かって内向きに前記細長い部材を移動させて前記通路を自動的に減少させるように前記二次の部材の前記外面を摩擦によりおよび摺動可能に係合する、請求項１１６に記載の方法。
  118. 被験者の身体内で医療処置を行う方法であって、
    中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第１および第２のハウジング、前記第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、前記細長い部材は、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材を備えるカニューレデバイスを用意するステップと、
    前記細長い部材の遠位先端を組織を通じて前記被験者の身体の中に挿入するステップと、
    前記中心軸に沿って前記第２のハウジングに対して前記第１のハウジングを移動させ、それによって前記細長い部材の近位端を前記中心軸に対して外向きに移動させて、互いから離れるように前記細長い部材を移動させ、前記通路のサイズを増大させるように、前記貫通孔および通路を通じて第１の細長い管状部材を挿入するステップと、
    前記被験者の身体内で前記医療処置を行うように前記第１の管状部材を通じて１つまたは複数の器具を導入するステップと、を含む方法。
  119. 前記カニューレデバイスから前記第１の細長い管状部材を除去するステップと、
    前記中心軸に沿って前記第２のハウジングに対して前記第１のハウジングを移動させ、それによって前記細長い部材の近位端を前記中心軸に対して外向きに移動させて、互いから離れるように前記細長い部材を移動し、前記通路の前記サイズをさらに増大させるように前記貫通孔および通路を通じて第２の細長い部材を挿入するステップと、
    をさらに含む、請求項１１８に記載の方法。
  120. 被験者の身体内で医療処置を行う方法であって、
    カニューレデバイスをロボット手術システムのアームに接続するステップであって、前記カニューレデバイスは、中心軸に沿って貫通孔を定める第１および第２のハウジングであって、前記第１のハウジングは、前記第２のハウジングに関しての前記中心軸に沿って軸方向に移動可能である、第１および第２のハウジング、前記第１および第２のハウジングから遠位に延びる複数の細長い部材であって、前記細長い部材は、前記細長い部材の近位端と遠位先端との間で前記中心軸に沿った前記貫通孔と軸方向に揃えられた通路を協働的に定める複数の細長い部材を備える、接続するステップと、
    前記アームを用いて前記細長い部材の遠位先端を前記被験者の身体の中に組織を通じて挿入するステップと、
    前記中心軸に沿って前記第２のハウジングに対して前記第１のハウジングを移動させ、それによって、前記細長い部材の近位端を前記中心軸に対して外向きに移動させて、互いから離れるように前記細長い部材を移動し、前記通路のサイズを増大させることによって前記カニューレデバイスを拡張するステップと、
    前記被験者の身体内で前記医療処置を行うように拡張された前記カニューレデバイスを通じて１つまたは複数の器具を導入するステップと、を含む方法。
  121. 前記カニューレデバイスは、前記第２のハウジングに対して前記第１のハウジングを手動で移動させることによって拡張される、請求項１２０に記載の方法。
  122. 前記カニューレデバイスは、前記第２のハウジングに対して前記第１のハウジングを移動させる前記ロボットアームによって拡張される、請求項１２０に記載の方法。
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