JP2023505560A - 注射デバイス - Google Patents

Abstract

本開示は、薬剤の用量を排出するための注射デバイスであって：遠位端（２）と、遠位端（２）の反対側の近位端（３）とを有する細長いハウジング（５）であって、本体（２０；１２０）および保護キャップ（３０；１０３）を含む細長いハウジング（５）と、筒体（８２；１８２）の内側に摺動可能に配置された第１のストッパ（１０）によって、近位方向において封止される第１の空所（８３；１８３）を有する筒体（８２；１８２）を含む、薬剤容器（７９）とを含み、保護キャップ（３０；１０３）は、筒体（８２；１８２）の遠位を向く当接部分（８７）に当接するように構成されており、本体（２０；１２０）は、第１のストッパ（１０）の近位を向く当接部分（１７）に当接するように構成されており、第１のストッパ（１０）は、保護キャップ（３０；１０３）を本体（２０；１２０）に対して近位方向に沿って事前設定位置から起動位置に動かすことによって、筒体（８２；１８２）に対して遠位方向に初期位置からプライミング位置に可動である、注射デバイスに関する。【選択図】図３、図４

Description

本開示は、薬剤の用量を排出するための注射デバイスに関する。本開示は、特に、固定サイズまたは可変サイズの単回用量または複数回用量を排出するように構成された、手持ち式注射器などの注射デバイスに関する。さらなる態様では、本開示は、注射手順を行う前に液体薬剤を調合するように構成された注射デバイスに関する。薬剤の調合は、粉末薬剤または凍結乾燥薬剤を希釈液または溶媒と混合することを含むことができる。

したがって、液体薬剤の単回用量または複数回用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスが、当技術分野でよく知られている。概して、このようなデバイスは、通常のシリンジと実質的に同様の目的を有する。

ペン型注射器などの薬物送達デバイスは、使用者特有のいくつかの要件を満たさなければならない。たとえば、患者が糖尿病などの慢性疾患を患っている場合は、患者は身体的に衰弱している可能性があり、視力が低下している可能性もある。したがって、特に家庭用医薬品を対象とする適切な薬物送達デバイスは、構造が頑丈である必要があり、使用が簡単であるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および全体的な取扱いは、分かりやすく簡単に理解可能であるべきである。このような注射デバイスは、可変サイズの薬剤用量の設定および後続の投薬を提供するべきである。さらに、用量の設定手順ならびに用量の投薬手順は、操作が簡単でなければならず、明瞭でなければならない。

典型的には、このようなデバイスは、投薬予定の薬剤で少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用された、ハウジングまたは特定のカートリッジホルダを含む。デバイスはさらに、カートリッジの栓またはピストンと動作可能に係合する変位可能なピストンロッドを通常有する駆動機構を含む。駆動機構およびそのピストンロッドによって、カートリッジの栓またはピストンは、遠位方向または投薬方向に変位可能であり、したがって、薬物送達デバイスのハウジングの遠位端部と解放可能に連結予定の、たとえば注射針の形態の穿孔アセンブリを介して、所定の量の薬剤を排出することができる。

薬物送達デバイスによって投薬予定の薬剤は、複数回用量のカートリッジに提供および収容できる。このようなカートリッジは、典型的には、遠位方向は穿孔可能な封止部によって封止され、さらに近位方向は栓によって封止された、ガラス製の筒体を含む。再利用可能な薬物送達デバイスでは、空のカートリッジを新しいものに交換可能である。それとは対照的に、使い捨てタイプの薬物送達デバイスは、カートリッジ中の薬剤が投薬されたかまたは使い切られたときに全体が廃棄されることになる。

ペン型注射デバイスなど、いくつかの薬物送達デバイスでは、使用者が、注射デバイスの本体またはハウジングに対して時計回りにまたは用量増分方向に用量ダイヤルを回転させることによって、均等サイズまたは可変サイズの用量を設定しなければならない。液体薬剤の用量を注射および排出するために、使用者は、遠位方向に、それゆえ、注射デバイスの本体またはハウジングに向かって、トリガボタンまたは用量ボタンを押し下げなければならない。典型的には、使用者は、自身の親指を使って、用量ダイヤルおよび用量ダイヤルスリーブの近位端に位置する場合がある用量ボタンに遠位方向の圧力をかけながら、同じ手の残りの指で注射デバイスのハウジングを保持する。

予備充填された、デュアルチャンバカートリッジなど、マルチチャンバまたはデュアルチャンバの薬剤容器を備える、手持ち式注射器などの注射デバイスでは、カートリッジの内側に収容された薬剤は、注射できるようになる前に調合しなければならない場合がある。それゆえ、デュアルチャンバカートリッジまたはデュアルチャンバシリンジで、さらに他の注射デバイスでも、たとえば、生物組織中に排出および注射されることが意図された液体薬剤を調合するために溶媒および希釈液の１つと薬剤を混合するために、プライミング工程またはプライミング手順を行う必要がある。

他の例では、プランジャまたはピストンロッドが薬剤容器またはカートリッジのピストンと当接していることを保証するためにプライミング工程が必要になる場合がある。いくつかのデバイスでは、さらに、残留する空気があればそれを薬剤容器の空所から排出するために、いわゆるプライミングショットまたはエアショットを行うことが必要である。

手動で動作可能な注射デバイスでは、最終使用者がこのようなプライミング工程またはプライミング手順を行うことは、極めて煩わしく、時には非常に複雑な場合がある。

したがって、プライミング工程またはプライミング手順を行うことに対する、非常にユーザフレンドリであり、効率的かつフェイルセーフな手法を提供する、薬剤の用量を排出するための改善された注射デバイスを提供することが望ましい。注射デバイスが、液体薬剤の混合または調合を必要とするデュアルチャンバカートリッジを備えるときは、改善された注射デバイスは、このようなプライミング工程またはプライミング手順を正確に行うことに対する、非常に簡単であり、直感的かつフェイルセーフな手法を提供するべきである。

一態様では、薬剤の用量を排出するための注射デバイスが提供される。注射デバイスは細長いハウジングを含む。細長いハウジングは、遠位端および近位端を含む。近位端は、遠位端の反対側に位置する。典型的には長軸を有する長手方向に延びる細長いハウジングは、本体および保護キャップを含む。典型的には、保護キャップは、本体に取り外し可能に連結されている。注射デバイスはさらに、薬剤容器を含む。薬剤容器は、第１の空所を有する筒体を含む。第１の空所は、第１のストッパによって、近位方向にまたは近位方向に向かって封止されている。第１のストッパは筒体の内側に摺動可能に配置されている。典型的には、薬剤容器は、ハウジングの内側に位置する。薬剤容器は、典型的には、ハウジングの本体の内側に位置する。

保護キャップは、筒体の遠位を向く当接部分に当接するように構成されている。ハウジングの本体は、第１のストッパの近位を向く当接部分に当接するように構成されている。第１のストッパは、筒体に対して遠位方向に初期位置からプライミング位置に可動である。言い換えれば、プライミング工程中またはプライミング手順中は、ストッパは、初期位置または近位位置からプライミング位置または遠位位置に筒体に対する遠位方向の動きを受ける。第１のストッパの動きは、保護キャップが本体に対して近位方向に沿って事前設定位置から起動位置に動くことによって、誘発されるかまたは引き起こされる。

典型的にはハウジングの遠位端に位置しかつ／またはハウジングの遠位端を形成する保護キャップと、典型的にはハウジングの近位端に位置するかまたはハウジングの近位端を形成する本体とは、事前設定位置から起動位置に動くときに、互いにより近づくように動くことができる。それゆえ、保護キャップが事前設定位置から起動位置に向かって動いたときまたは動いている間は、細長いハウジングの全長を小さくすることができる。保護キャップが筒体の遠位を向く当接部分に当接するように構成されているため、保護キャップは筒体に近位方向の圧力を加えるように動作可能である。同様に、本体は、第１のストッパの近位を向く当接部分に当接するように構成されている。それゆえ、本体は、第１のストッパに遠位方向の圧力を加えるように動作可能である。

初期構成では、保護キャップは、筒体の遠位を向く当接部分と直接的または間接的に当接していてよい。同様に、本体は、第１のストッパの近位を向く当接部分と直接的または間接的に当接していてよい。ここで、保護キャップが本体に対して近位方向に事前設定位置から起動位置にかつ／または起動位置に向かって動かされるため、保護キャップは筒体に近位方向の圧力を加え、本体はストッパに遠位方向の圧力を加える。結果として、それぞれの力が、筒体に対する第１のストッパの逸脱する力を上回ると、ストッパは筒体に対する遠位方向の動きを受けることになる。

保護キャップは、本体に対して事前設定位置にあるときは、必ずしも筒体と直接的または間接的に係合しているとは限らない。事前設定位置では、本体も、必ずしも、第１のストッパと直接的または間接的に当接しなければならないとは限らない。本体が事前設定位置から起動位置にまたは起動位置に向かって動く間に、保護キャップと筒体の遠位を向く当接部分との間の長手方向の当接部が確立されれば十分である。同じことが、第１のストッパとの、本体の直接的または間接的な当接に有効である。

事前設定位置では、保護キャップが本体に対して事前設定位置から起動位置に向かって動かされるときに閉じられる、機能上の隙間を本体と第１のストッパとの間に残すことができる。

本文脈では、保護キャップと筒体との間接的な当接とは、保護キャップと筒体との間に１つまたはいくつかの機械的構成要素を設けることができ、このような構成要素が、長手方向の力の作用を保護キャップから筒体に向けて移すように構成されていることを意味する。同じことが、第１のストッパと本体との間の間接的な当接に当てはまる。ここでも、本体と第１のストッパとの間に配置される１つまたはいくつかの機械的構成要素を提供でき、その構成要素は、機械的な圧力、力または推力を本体から第１のストッパに向かっておよび第１のストッパに移すように動作可能である。

実際に、事前設定位置から起動位置に本体に対して保護キャップを動かすことによって、最終使用者が非常に簡単かつ直感的にプライミング手順を行うことができる。保護キャップと本体との相対的な動きの間およびそのような動きによって、第１のストッパは、薬剤容器の筒体に対して明確に定められた距離を動く。

プライミング距離、すなわち、プライミング位置に直接的に到達するまで初期位置から第１のストッパを動かさなければならない距離は、保護キャップおよび本体の事前設定位置と起動位置との間の距離と互いに関連する。典型的には、プライミング距離は、起動距離、すなわち、保護キャップが事前設定位置から起動位置まで本体に対して動く距離以下である。

いくつかの例では、起動位置は、注射デバイスの外側に視覚的にかつ／または触覚的に示すことができる。したがって、起動位置への到達は、注射デバイスのハウジングの外側から使用者にすぐに明らかになる。このように、患者の安全性の向上および注射デバイスの直感的な使用を提供および支援することができる。

患者または最終使用者は、第１のピストンのプライミング位置と互いに関連する保護キャップの起動位置に到達した、およびプライミングが行われた、またはデュアルチャンバカートリッジもしくはシリンジの２つの成分の混合を行うことができる、という明確かつ直感的なフィードバックを受ける。

さらなる例によれば、注射デバイスは、細長いハウジングに取り外し可能にまたは可動に配置された起動ロックを含む。起動ロックは、事前設定位置から起動位置に向かう保護キャップの動きを阻止または防止するように動作可能である。起動ロックは、注射デバイスの不注意の起動または不注意のプライミングを防止するように働く。事前設定位置から起動位置に向かうまたは起動位置への保護キャップの動きを有効にするために、注射デバイスの使用者が、まず、起動ロックを着脱するか、取り外すか、または解放構成に動かさなければならない。

いくつかの例では、起動ロックは、保護キャップおよび細長いハウジングの少なくとも１つに対して可動である。起動ロックは、細長いハウジングおよび保護キャップの少なくとも１つに可動に連結できる。いくつかの例では、起動ロックは、起動ロックおよび細長いハウジングの両方に対して可動である。

いくつかの例では、起動ロックは、保護キャップおよび細長いハウジングの少なくとも１つに枢動可能にまたは摺動可能に支持される。阻止位置から解放位置または解放構成に枢動可能とすることができる。ここで、ピボット軸が、ハウジングの延長に平行にかつ／または筒体の中心軸に沿って延びていてよい。

起動ロックは、阻止位置にあるときおよび阻止位置にある限り、事前設定位置から起動位置に向かう保護キャップの動きを、それゆえ、近位方向のかつ／または細長いハウジングに対する保護キャップの動きを、事実上阻止および／または防止する。

いくつかの例では、起動ロックは、保護キャップの近位を向く当接部分、および細長いハウジングの、典型的には細長いハウジングの本体の、遠位を向く当接部分のうちの１つに、可動にまたは取り外し可能に支持される。

別の例によれば、起動ロックは、本体および保護キャップの少なくとも１つに脆弱に連結される。本体および保護キャップの少なくとも１つに取り外し可能かつ再取り付け不能に連結される不正開封明示構成要素として、脆弱な起動ロックを設けることができる。

本体および保護キャップの少なくとも１つへの起動ロックの脆弱かつ再取り付け不能な連結は、脆弱な起動ロックが連結解除されたかまたは取り外された操作済みの注射デバイスを本体または保護キャップに再取り付けできないということから有益である。このように、取り外されたもしくは少なくとも部分的に取り外されたかまたは着脱された起動ロックは、使用者にとって、注射デバイスが操作されたという直接的なインジケータである。その場合、注射デバイスは使用済みのはずである。

別の例によれば、起動ロックは、穿孔構造および構造的に弱いコネクタの少なくとも１つによって、本体および保護キャップの少なくとも１つに連結されている。穿孔構造および／または構造的に弱いコネクタは、所定の破壊構造を含む。このように、起動ロックは、たとえば所定の破壊構造を破断または破壊することによって、ハウジングから取り外すことができるか、またはハウジングに対して少なくとも動くことができる。

いくつかの例では、起動ロックは、本体および保護キャップの少なくとも１つと一体形成される。保護キャップおよび／または本体は、射出成形されたプラスチック構成要素を含むことができる。

いくつかの例では、起動ロックは、起動ロックを把持し、ハウジングから起動ロックを破断または連結解除するために、使用者のための把持構造を形成する取外しフラップを備える。他の例では、フラップは、保護キャップを事前設定位置から起動位置に可動である解放構成に、起動ロックを動かすために使用できる。

別の例によれば、起動ロックはリングを含む。リングは、ハウジングの外面を囲繞する。それゆえ、リングはハウジングの周りを留めることができる。保護キャップおよび本体の少なくとも１つを留めることができる。リングは、保護キャップと本体との境界セクションに位置してよい。

いくつかの例では、起動ロックが本体および保護キャップの両方に連結され、さらに、本体および保護キャップの少なくとも１つに脆弱に連結されるときは、起動ロックによって保護キャップを本体に固定するかまたは取り付けることができる。次いで、起動ロックを破壊または破断することは、保護キャップを事前設定位置から起動位置に動かすようにできるだけでなく、本体からの保護キャップの取外しを有効にすることもできる。

別の例によれば、起動ロックは遠位を向く当接部分を含む。その遠位を向く当接部分は、保護キャップの近位を向く当接部分と当接するように構成されるかまたは動作可能である。起動ロックの遠位を向く当接部分が保護キャップの近位を向く当接部分と当接するときに、起動ロックは、本体に対する保護キャップの近位方向の動きを防止または阻止するのに有効である。

別の例では、起動ロックは近位を向く当接部分を含む。その近位を向く当接部分は、本体の遠位を向く当接部分と当接するように構成されるかまたは動作可能である。このように、本体と長手方向において当接しているときは、起動ロックは、保護キャップに対する本体の遠位方向の動きを防止および阻止する。

起動ロックがハウジングに取り外し可能に配置される別個の部品として設けられるような例では、起動ロックは遠位を向く当接部分および近位を向く当接部分を含む。ここで、起動ロックは、保護キャップの近位を向く当接部分と本体の遠位を向く当接部分との間のスペーサとして働くことができる。保護キャップが保護キャップの近位を向く当接部分と本体の遠位を向く当接部分との間に位置する限り、事前設定位置から起動位置へのそれぞれの動きは事実上阻止される。

事前設定位置では、起動ロックは、保護キャップの近位を向く当接部分および本体の遠位を向く当接部分の少なくとも１つと当接していてよい。しかし、起動ロックは、保護キャップおよび本体それぞれの当接部分に、一定の長手方向の隙間を有して配置してもよい。

いくつかの例では、起動ロックは、多数のセグメント、たとえば穿孔構造または構造的に弱いコネクタによって、互いに脆弱に連結された、たとえば、多数のリングセグメントを含む。それゆえ、ハウジングから起動ロックを取り外すのに加えてまたはその代わりに、起動ロックの多数のセグメント、たとえば、リングセグメントを互いから連結解除してよく、そうすることで、起動ロックの完全性が破壊され、たとえば、リングの環状構造が破壊される。起動ロックの個々のセグメント、たとえば、その個々のリングセグメントは、保護キャップおよび本体の一方に連結したままにできるが、保護キャップの近位を向く当接部分および本体の遠位を向く当接部分の一方との阻止係合外になるように、動いても、曲げても、または枢動してもよい。

別の例によれば、保護キャップが本体に対して起動位置にあるかまたはそこに到達するときに、保護キャップの近位を向く当接部分または前述の保護キャップの近位を向く当接部分は、本体の遠位を向く当接部分に当接するように構成されるかまたは動作可能である。ここでも、本体の遠位を向く当接部分は、起動ロックの近位を向く当接部分と当接するように構成された前述の本体の遠位を向く当接部分であってよい。

言い換えれば、起動ロックの近位および遠位を向く当接部分と係合または当接することが意図され、それらと当接するように構成された、保護キャップおよび本体の近位および遠位を向く当接部分は、保護キャップおよび本体が起動位置に到達するときに、直接的に当接してもよい。

このように、保護キャップおよび本体の近位および遠位を向く当接部分は、２つの機能を果たす。保護キャップの近位を向く当接部分と本体の遠位を向く当接部分との間に起動ロックが配置された状態では、保護キャップおよび本体のそれぞれの当接部分は、事前設定位置から起動位置への保護キャップの動きを防止するように働く。起動ロックが着脱された状態または起動ロックが解放構成にある状態では、本体の遠位を向く当接部分と係合または当接している保護キャップの近位を向く当接部分が、事前設定位置から起動位置への保護キャップの動きを制限するように働く。

それゆえ、保護キャップの近位を向く当接部分と本体の遠位を向く当接部分との相互の当接が、起動位置を画成する。このように、保護キャップが本体に対して動く起動距離ならびに第１のストッパが筒体に対して動くプライミング距離を制限することができる。その場合に限り、初期位置からプライミング位置に向かってそれを越える第１のピストンの動きは事実上防止することができる。

別の例によれば、保護キャップと本体とは、長手方向において嵌め込み式に変位可能である。長手方向は、典型的には、細長いハウジングの長軸に沿って延びる。保護キャップおよび本体の一方はレセプタクルを含む。保護キャップおよび本体の他方は挿入部分を含む。レセプタクルは、挿入部分を受けるようにサイズ設定されている。一方、挿入部分は、レセプタクルに挿入されるようにサイズ設定されている。

保護キャップと本体との嵌め込み式のインターフェースを提供することによって、保護キャップは、本体に対して長手方向に摺動することができる。さらに、レセプタクルと挿入部分との相互の配置は、長手方向における摺動係合を提供する。摺動係合は回転の案内を含むこともできる。それゆえ、保護キャップおよび本体は、長手方向の摺動運動および／または螺旋の摺動運動を受けることができる。

典型的には、挿入部分はレセプタクルと比べて直径が小さくてよい。挿入部分の外面は外径がレセプタクルの側壁の内径以下である。小径のまたは段下がりした挿入部分はさらに、起動ロックのための取付け部を提供することができる。

さらなる例によれば、起動ロックは挿入部分に配置される。たとえばリングとして実装される起動ロックは、挿入部分の周りを留めることができる。起動ロックは、レセプタクルの側壁の端面と長手方向において当接することができる。起動ロックはさらに、挿入部分の径方向内側に延びる止め具と長手方向に係合することができる。レセプタクルの端面は、保護キャップの近位を向く当接部分および本体の遠位を向く当接部分の一方を提供することができる。挿入部分の段下がり部分は、保護キャップの近位を向く当接部分および本体の遠位を向く当接部分の他方を提供することができる。

起動ロックは、保護キャップおよび／または本体の側壁の外面と面一とすることができる。リングとして実装されるときは、リングの厚さは、挿入部分の径方向の段のサイズに相当してよい。このように、リングの外面は、挿入部分を備える本体および保護キャップの一方の外面と面一とすることができる。

別の例によれば、保護キャップは、締結機構を介して本体に取り外し可能に固定される。締結機構は、ロック構成から解放構成に移行可能である。ロック構成にあるときは、保護キャップは、本体に締結および／または固定される。解放構成にあるときは、保護キャップは本体から取り外すことができる。

いくつかの例では、保護キャップは、注射デバイスのハウジングに、たとえば、本体および／または薬剤容器を囲むかもしくは囲繞するスリーブに、取り外し可能に連結されている。締結機構は、締結機能を保護キャップに提供し、それに対応する形状または相補形の相手方締結機能をスリーブまたは本体に提供することができる。いくつかの例では、締結機能および相手方締結機能の一方は、径方向の突起を含み、締結機能および相手方締結機能の他方は、突起と係合するような形状でありそれと係合するように構成された、径方向の凹部または溝を含む。

締結機能および相手方締結機能は、保護キャップと本体またはスリーブとの間のスナップ嵌め連結を提供できる。概して、保護キャップは、締結機構を無効にすることによって本体から取り外し連結解除することができる。

保護キャップが事前設定位置にあるときは、締結機構がロック構成にありかつ／またはロック構成に留まる。保護キャップが起動位置にあるときまたは保護キャップが起動位置に近づくかもしくは到達するときは、締結機構は解放構成にあるかまたは解放構成に到達する。

締結機構によって、保護キャップの取外しは、事前設定位置から起動位置までの保護キャップの移動を必要とする。保護キャップは、起動位置に到達したときにのみ、本体から着脱できる。このように、注射デバイスの使用者は、薬剤の用量を排出するために保護キャップを注射デバイスから取り外しできるようになる前に、保護キャップを事前設定位置から起動位置に動かさなければならない。

別の例によれば、締結機構は、保護キャップおよび本体の側壁の一方にスロットを含む。締結機構はさらに、保護キャップおよび本体の他方の側壁から突出するピンを含む。ピンは、スロットに沿って摺動可能に変位可能である。典型的には、ピンは、スロットと摺動可能に係合されている。ピンおよびスロットは、保護キャップと本体との間にスロット状リンクを形成する。締結機構は、本体上で保護キャップに対して強制的な案内を提供する。

さらなる例によれば、スロットは、ピンのための止め具を形成する行止り部分を含む。スロットはさらに、スロットからのピンの着脱を有効にする逃げ部分を含む。行止り部分は、逃げ部分に対して所定の方向で延びる。典型的には、行止り部分と逃げ部分とは所定の角度で互いに合体する。行止り部分および逃げ部分の少なくとも１つまたは両方は、どちらかと言えば直線的な形状を含むことができる。細長いハウジングの長手方向軸に関しては、逃げ部分、行止り部分または中間部分の少なくともいずれかが、曲げ構造または湾曲構造を含む。

行止り部分はピンのための端部止め具を含む。行止り部分の行止り止め具は、この行止り止め具を越えるピンの動きを制限するように働く。スロットが本体に位置するときは、行止り止め具は、スロットの行止り部分の遠位端に位置する。スロットが保護キャップ中または上に位置するかまたは配置されるときは、行止り止め具は、行止り部分の近位端に位置するかまたはそれを形成する。

行止り止め具は、逃げ部分から離れる方を向く、行止り部分の長手方向端部である。それゆえ、行止り部分の反対側の端部は、たとえば中間部分を介して、逃げ部分と合体する。逃げ部分は自由端部分を含む。逃げ部分の自由端部分は、行止り部分から最も遠い逃げ部分の端部に位置する。逃げ部分のうちの、行止り部分と合体する方の端部は、逃げ部分の自由端部分の反対側に位置する。ピンは、逃げ部分を通して案内されると、自由端部分を通ってスロットを離れることができる。

それゆえ、初期構成では、保護キャップが初期位置にあるときは、ピンは典型的には行止り部分の内側に位置する。ピンは、行止り止め具の近くにまたはさらにはそれと当接した状態で位置してよい。本体に対する遠位方向の保護キャップの動きは、行止り止め具と係合するピンによって阻止される。

事前設定位置から起動位置に保護キャップを動かす間に、ピンは行止り部分に沿って動かされる。起動位置に達するときに、ピンは、中間部分または行止り部分と逃げ部分との間の合体セクションにある。そのため、保護キャップが起動位置にあるときは、ピンは行止り部分を離れている。

本体に対して遠位方向に起動位置から保護キャップを動かすと、逃げ部分に沿ってピンをそれぞれ案内することになる。次いで、ピンはスロットを離れることが可能になり、締結機構によってもたらされる固定または締結は、解放または中止される。その結果、保護キャップを本体から取り外し着脱することができる。

上記の例またはさらなる例では、保護キャップは、カップ形のレセプタクルを含む。保護キャップは、注射デバイスの遠位端を受けるかまたは収納するようにサイズ設定および構成された、管状のスリーブまたは管状のシースを含むことができる。いくつかの例では、保護キャップは、閉鎖された遠位端面を含む。保護キャップは、注射デバイスの遠位端を受けるかまたは注射デバイスのハウジングの遠位端を受けるように、近位方向に開放したレセプタクルを含むかまたは形成する。さらに、近位端、たとえば、保護キャップの側壁の近位端は、締結機能を備えることができ、その締結機能は、注射デバイスの細長いハウジングまたは本体の、それに対応した形状の相手方締結機能と係合する。

別の例によれば、薬剤容器は、第１の空所から第２の空所を分離する第２のストッパを含む。この例では、薬剤容器は、デュアルチャンバカートリッジまたはデュアルチャンバシリンジを含むことができる。第１および第２のストッパは両方とも、筒体の内側に摺動可能に配置されている。第１のストッパと第２のストッパとの間には、第１の空所が設けられている。第２のストッパと薬剤容器の遠位排出口との間には、第２の空所が設けられている。典型的には、溶媒または希釈液などの液体物質は第１の空所の内側に位置する。第２の空所には、典型的には、凍結乾燥または粉末の医薬物質が供給される。筒体はさらに、たとえば径方向外側に突出する部分の形態の、バイパスを含むことができる。バイパスの領域では、筒体の内径は、バイパスの長手方向外側に位置する領域に比べて大きい。

初期構成では、第１のストッパおよび第２のストッパは、バイパスの近位に位置している。プライミング手順の間は、第１のピストンに遠位方向の圧力を加えることによって、たとえば第２のピストンがバイパスに到達するまで、両方のピストンが遠位方向の動きを受ける。その構成では、第２のピストンは、第１の空所をもはや封止することができない。その結果、第１の空所に供給された液体物質は、バイパスを介して第２の空所に入ることが可能になる。

バイパスの位置、本体の内側の筒体の配置、ならびにプライミング距離および起動距離は、第１のストッパが初期位置からプライミング位置に動くときおよび／または保護キャップが事前設定位置から起動位置に動くときに、第１の空所に元々供給されていた液体物質の大部分または事実上全部が第２の空所中に移送されるように選択される。

その場合に限り、保護キャップが起動位置に到達すると、デュアルチャンバカートリッジまたはデュアルチャンバシリンジの内側に位置する物資を、たとえば注射デバイスを振ることによって、混合できる。

さらなる例によれば、凍結乾燥薬剤、液体薬剤、希釈液および溶媒の少なくとも１つが、薬剤容器の内側に配置される。粉末状物質および液体物質が薬剤容器の内側に配置される場合は、粉末状物質、たとえば、凍結乾燥薬剤は、典型的には、第２の空所に配置され、液体物質、たとえば、液体薬剤、希釈液、および／または溶媒は第１の空所に配置される。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載されるＡＰＩの様々な成分、製剤、装置、方法、システムおよび実施形態の修正（追加および／または省略）を行うことができ、本発明がこのような修正およびそのあらゆる等価物を包含することを当業者なら理解するであろう。

以下では、情報システム、電子デバイスおよび使用者に情報を提供する方法の例が、図面を参照することによってさらに詳細に記載される。

注射デバイスの一例を概略的に示す図である。 初期構成または事前設定構成にある、図１の注射デバイスを通る断面図である。 起動ロックの脆弱な連結を概略的に示す図である。 起動ロックが着脱された、図２のデバイスを通る断面図である。 保護キャップを起動位置に動かした後の、図３のデバイスを通る断面図である。 保護キャップの着脱後の図４のデバイスを示す図である。 液体薬剤を排出した後の注射デバイスを示す図である。 初期構成にある注射デバイスの別の例を示す図である。 注射デバイスの別の例を長手方向断面図に示す図である。 保護キャップが着脱された、図８のデバイスを示す図である。 スリーブが、薬剤を注射する間のまたは注射するための後退位置にある、図９のデバイスを示す図である。 保護キャップを本体に固定する締結機構の一例を示す図である。 保護キャップが起動位置に近づいている、締結機構を示す図である。 本体から保護キャップを取り外している間の締結機構を示す図である。 締結機構の別の例を示す図である。 保護キャップが事前設定位置にある、締結機構のさらなる例を示す図である。 保護キャップが起動位置にある、図１５の締結機構を示す図である。 本体から保護キャップを着脱している間または取り外している間の、図１６の初日の機構を示す図である。 使用前の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略的長手方向断面図である。 使用前の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略的長手方向断面図である。 容器キャリアの例示的な実施形態の概略斜視図である。 使用前の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略的長手方向断面図である。 使用中の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略的長手方向詳細断面図である。 使用中の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略的長手方向詳細断面図である。 送達を中断している間の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略図である。 使用後の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略的長手方向断面図である。 使用後の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略的長手方向詳細断面図である。

図１に、手持ち式注射デバイス１の一例が概略的に示されている。注射デバイス１は、注射ペンとして構成することができる。いわゆる、自己注射器として構成することもできる。注射デバイス１は細長いハウジング５を含む。ハウジング５は管形状を含むことができる。ハウジング５は、遠位端２と、反対側に位置する近位端３とを含む。遠位端２に関して、注射デバイスは、図２に示されるように、薬剤容器７９の内側に位置する液体薬剤を排出または注射するように構成されている。

薬剤容器７９はシリンジ８０の構成要素とすることができる。図２に示されるように、薬剤容器７９は筒体８２を含む。筒体は管形状のものである。筒体８２は遠位端に排出口８８を含む。排出口８８は、ニードルハブ９２を備えることができる。ニードルハブ９２は、筒体８２の排出口８８に固定することができる。ニードルハブ９２は、典型的には、注射針９０を備える。注射針９０は、ニードルシールド９４によってカバーすることができる。ニードルシールド９４は、内側針キャップを含むかまたは提供することができる。

筒体８２はさらに、遠位端に向かうにつれて小径になるショルダ部分８６を含む。ショルダ部分８６、排出口８８およびニードルハブ９２の少なくとも１つが、遠位を向く当接部分８７として働くかまたはそれを提供する。

筒体８２の内側には、第１のストッパ１０および第２のストッパ１２が位置する。筒体８２の側壁および２つのストッパ１０、１２は、第１の空所８３の境界または範囲を定める。第１の空所８３の内側には、溶媒または希釈液などの液体物質が位置してよい。第２の空所８４が設けられている。第２の空所８４は、凍結乾燥薬剤または粉末状物質を備えることができる。第２の空所８４は、近位方向では、第２のストッパ１２によって境界を定められる。遠位方向では、筒体８２の排出口８８によって境界を定められる。

図２にさらに示されるように、筒体８２はバイパス８５を含む。バイパス８５からずれた位置の筒体８２の長手方向断面と比べて、バイパス８５の領域では筒体８２の内径が拡大されている。

シリンジ８０はさらに、ピストンロッド１１またはプランジャを含む。ピストンロッド１１は、長手方向において当接部分１７と当接するように構成されており、当接部分１７は、第１のストッパ１０の近位端面に位置するかまたはそれによって形成される。筒体８２はさらに、フランジ８１に連結されるかまたはその中に取り付けられる。フランジ８１によって、筒体８２は、注射デバイス１のハウジング５の内側に配置および／または固定される。図１～図１０に示されるように、ハウジング５は、本体２０として示される近位ハウジング構成要素を含む。ハウジング５はさらに、保護キャップ３０として示される遠位ハウジング構成要素を含む。保護キャップ３０は、本体２０に取り外し可能に連結されている。本体２０に組み付けられるかまたは取り付けられているときは、保護キャップ３０はシリンジ８０の排出口端部をカバーする。

図２に示されるような初期構成および／または事前設定構成では、筒体８２の遠位を向く当接部分８７は、保護キャップ３０と直接的または間接的に長手方向において当接している。図２に示されるように、保護キャップ３０の遠位端３８は、ニードルシールド９４と長手方向または軸方向において当接している閉鎖端面３９を含む。ニードルシールド９４はさらに、筒体８２の排出口８８と直接的に当接している。端面３９、したがって、遠位端３８は、ニードルシールド９４の遠位端と係合するように、近位を向く当接部３６を提供する。

同様にして、ピストンロッド１１も本体２０の近位端２５と直接的に当接している。ここで、管形状のものとすることができる本体２０は、ピストンロッド１１の近位端と直接的に長手方向において当接している閉鎖端面２７を近位端２５に含む。それゆえ、近位端２５、したがって、本体２０の近位端面２７は、ピストンロッド１１のための、遠位を向く当接部２６を形成する。ピストンロッド１１の反対側の遠位端は、第１のストッパ１０の近位を向く当接部分１７と当接している。このように、本体２０は、第１のストッパ１０の近位を向く当接部分１７と間接的に長手方向において当接している。保護キャップ３０は、筒体８２の遠位を向く当接部分８７と間接的に長手方向において当接している。

保護キャップ３０と筒体８２との間に事実上の当接をもたらすかまたは本体２０とストッパ１０との間に当接をもたらす別々の部品の代わりに、ピストンロッド１１が本体２０と一体形成されることも考えられる。同様に、ニードルシールド９４も、保護キャップ３０と一体形成するかまたは保護キャップ３０に剛性連結することができる。それゆえ、代替的に、保護キャップ３０の遠位端面３９の内側に延びる突起によってニードルシールド９４を提供することができる。

同様に、ピストンロッド１１も、本体２０と一体形成することができる。本体２０に剛性連結してもよい。

図２に示されるような初期構成にあるときは、保護キャップ３０の近位端３５と本体２０の段部分２２との間に起動ロック５０が設けられている。図２～図４から明らかになるように、保護キャップ３０は近位端３５にレセプタクル３３を含む。レセプタクル３３は、近位方向に向かって開放されており、本体２０の挿入部分２３を受けるようにサイズ設定されている。本体２０の挿入部分２３は段下がり部分である。それゆえ、挿入部分に近位に隣接する本体２０の側壁２１は、保護キャップ３０の側壁３１の外径または構造とある程度等価またはそれどころか同一の外径または外側構造を含むことができる。図３と図４との比較から明らかであるように、段下がり部分２３は、それゆえ、直径の縮小した挿入部分２３は、レセプタクル３３の内側で摺動可能に受けられるようになるサイズである。

保護キャップ３０と本体２０との嵌め込み式係合のインターフェースに起動ロック５０が位置する限り、保護キャップ３０は、本体２０に対する近位方向の動きが防止される。図２Ａに示されるように、起動ロック５０は、本体２０および保護キャップ３０の少なくとも１つに脆弱に連結されている。起動ロック５０は、環状構造を含んでよく、保護キャップ３０の近位端３５と本体２０の段下がり部分２３との間の長手方向の隙間を埋めるかまたは横切ることができる。図２に示されるように、起動ロック５０は、遠位を向く当接部分５１を、それゆえ、保護キャップ３０の、それに対応する形状の近位を向く当接部分３４と当接または係合する遠位端面を含む。

近位を向く当接部分３４は、レセプタクル３３の側壁３１の端面によって提供することができる。反対方向では、起動ロック５０は遠位を向く当接部分５１を含む。当接部分５１は起動ロック５０の遠位端面によって設けることができる。段下がり挿入部分２３は、本体２０の遠位を向く当接部分２４によって近位方向に境界が定められる。図２に示されるように、起動ロック５０の近位を向く当接部分５２は、本体２０の遠位を向く当接部分２４と当接している。このように、起動ロックは、本体２０の遠位を向く当接部分２４と保護キャップ３０の近位を向く当接部分３４それぞれとの間の隙間を埋めるかまたは横切る。

図２Ａに示されるように、起動ロック５０は、たとえばリングセグメント５４、５５として実装される、多数の個々のセグメント５４、５５を有するリング５３を含む。セグメント５４、５５は、穿孔構造５６によって互いに連結されている。さらに、セグメント５４、５５の少なくとも１つは、本体２０または保護キャップ３０それぞれの少なくとも１つの側壁２１、３１に連結されている。それゆえ、起動ロック５０は、穿孔構造５８によって、保護キャップ３０に取り外し可能かつ脆弱に連結される。さらに、穿孔構造５７を介して、本体２０に取り外し可能または脆弱に連結することができる。穿孔構造５６、５７、５８は、１つまたはそれ以上の別々のコネクタ５９をそれぞれ含むことができる。

場合により、起動ロック５０は、使用者による起動ロックの簡単な把持および取扱いを容易にする把持フラップ７２を備えることができる。たとえば、径方向外側に突出する把持フラップを把持することによって、使用者が、穿孔構造５６、５７、５８の少なくとも１つの***を簡単に引き起こし誘発することができ、したがって、ハウジング５の起動ロック５０を取り外すかまたは着脱することが可能になる。

本体２０の遠位端２８は挿入部分２３を備える。

起動ロック５０の取外しおよび着脱の後に結果として生じる構成が図３に示されている。初期位置または事前設定位置から始めて、ここで、使用者が、本体２０に対して近位方向に保護キャップ３０を動かすことができる。筒体８２の遠位を向く当接部分８７との、保護キャップ３０の長手方向または軸方向の当接によって、および、本体２０との、第１のストッパ１０の近位を向く当接部分１７の当接によって、保護キャップ３０および本体２０が図４に示されるような起動位置に近づくときに、第１のストッパ１０は筒体８２に対する遠位方向の動きを受ける。

第１の空所８３が実質的に非圧縮性の媒体で充填されているため、筒体８２に対する第１のストッパ１０のそれぞれの動きは、第２のストッパ１２のそれぞれの動きに等しく移される。図４に示されるように、第２のストッパ１２は、バイパス８５の領域中に動かされる。その結果、当初は第１の空所８３の内側に位置していた液体物質が、バイパスを介して第２の空所８４中に移送される。こうした構成では、薬剤容器７９の内側に位置する薬剤は、後続の注射手順のために混合および／または調合することができる。

本体２０に対する保護キャップ３０の近位方向の動きは、保護キャップ３０の近位を向く当接部分３４が本体２０の対応する形状の遠位を向く当接部分２４に当接することによって制限される。このように、事前設定位置から起動位置への動きが停止される。

図５は、保護キャップ３０が着脱された後の注射デバイス１の構成を示す。そのとき、デバイス１は、第２の空所８４の内側に位置する液体薬剤を投薬する用意ができている。図６は、第２の空所８４から薬剤を投薬または排出した後の注射デバイス１の最終構成を示す。薬剤を排出する間および／または排出するために、フランジ８１、それゆえ、筒体８２は、本体２０に対する近位方向の動きを受ける。言い換えれば、本体２０および／またはピストンロッド１１は、筒体８２に対する遠位方向の動きを受け、そうすることで、第１および第２のストッパ１０、１２の両方が遠位方向に動かされる。以前は第２の空所８４に収容されていた液体物質は注射針９０を介して排出される。

図７には、注射デバイス１の別の例が示されている。この注射デバイス１は、図２～図６に関連して記載および説明された注射デバイスに極めて似ている。違いが１つだけあり、すなわち、保護キャップ３０が、保護キャップ３０の側壁３１から径方向内側に突出する当接部分３２を含むことである。当接部分３２は、筒体８２のショルダ部分８６と係合するように構成された、径方向内側に延びるフランジを含むことができる。ここで、ショルダ部分８６は、事実上、筒体８２の遠位を向く当接部分８７を提供する。

図８～図１０には、注射デバイス１の別の例が示されている。やはり、この例は、図２～図６に示された例にある程度似ている。しかし、ここでは、本体２０はさらに、本体２０の近位部分に、変位可能に、たとえば、摺動可能に配置された、スリーブ６０を含む。スリーブ６０は、ニードルシースの一種の、ニードルシールドである。図９に示されるように保護キャップ３０が着脱されると、スリーブ６０が本体２０の遠位端を形成する。スリーブ６０の遠位端６８は、注射針９０の先端から遠位に位置する。このように、穿刺の危険を事実上低減できる。

注射を行うために、スリーブ６０の遠位端６８は患者の皮膚に押し付けられ、本体２０の近位部分はスリーブ６０に対して遠位方向に動かされ、それゆえ、シリンジ８０または筒体８２のそれぞれの前方への動きが誘発される。そのことは図１０に概略的に示されている。このような注射機構のある程度詳細な例が、図１８～図２６に関連して以下でさらに説明される。

図９および図１０からさらに明らかになるように、スリーブ６０の近位端６５は当接部６４を含み、当接部６４は、フランジ８１とまたはシリンジ８０の筒体８２と係合するように構成されている。このように、スリーブ６０に対して遠位方向に注射針９０が取り付けられている、筒体８２の、それゆえシリンジ８０の、遠位方向の動きは、すなわち、スリーブ６０の近位端６５の当接部６４がフランジ８１の遠位を向く当接部分に当接するときに制限することができる。ここで、薬剤を排出する過程で、スリーブ６０は、患者の皮膚に対して、フランジ８１にとって事実上の当接をもたらす。遠位に動くピストンロッド１１に対するフランジのための保持力は、患者の皮膚へのスリーブ６０の当接によってもたらすことができる。スリーブ６０は本体２０の構成要素である。その場合に限り、保護キャップ３０の上述の当接はスリーブ６０に等しく当てはめてよい。

図１１～図１３に、締結機構４０の一例が示されている。締結機構４０は、保護キャップ３０と本体２０との間で有効である。締結機構４０はスロット状リンクとして実装できる。図示の例では、保護キャップ３０の側壁３１の内側を向く部分が、径方向内側に突出するピン４６を含み、ピン４６は、本体２０の側壁２１の外面に設けられたスロット４２と係合される。図１１～図１３の例では、スロット４２は、スリーブ６０の側壁６１の外側を向く部分に設けられている。スリーブは、本体２０の遠位部分から遠位に分離することが防止されている。図９に示されるような構成から、近位方向にだけ動くことができる。

スロット４２は、行止り部分４３と、中間湾曲部分４５と、逃げ部分４４とを含む。逃げ部分４４は遠位方向に向かって開放されている。逃げ部分４４は、自由端部分４９を含み、図１３に示されるように、中間部分４５から逃げ部分４４を通って動くときに、ピン４６の着脱を有効にする。行止り部分４３は、自由端部分４９の反対側のスロット４２の長手方向端部に位置する行止り止め具４１を含む。図１１に示されるような初期構成では、行止り部分４３にボタン４６が位置する。図１２に示されている保護キャップ３０が起動位置に動いたときおよびそこに向かって動いている間は、ピン４６は中間部分４５に位置する。ピン４６は、中間部分４５を介してのみ逃げ部分４４に入ることができる。その場合に限り、本体２０からの保護キャップ３０の取外しは、まず、図１１に示されるような事前設定位置から起動位置に保護キャップ３０を動かすことによってのみ可能である。たとえば、シリンジ８０の内側で薬剤が適切に混合される起動位置からのみ、保護キャップ３０は、中間部分４５から逃げ部分４４にピン４６を移送することによって取り外すことができる。

図１４に、締結機構４０の別の例が示されている。ここでも、締結機構４０は、行止り止め具４１および逃げ部分４４と共に行止り部分４３を含む。図１４に示されるように、逃げ部分４４は長手方向に延びる。逃げ部分４４は、ハウジング５の長手方向中心軸に実質的に平行に延在する。行止り部分４３はある程度、斜めであるかまたは傾斜している。このように、行止り部分４３と逃げ部分４４とが中間部分４５で互いに合体することが、ピン４６のためのある種のバヨネット連結を形成する。それゆえ、ピンが行止り部分４３に沿って摺動するために、保護キャップ３０が本体２０に対して螺旋の変位、それゆえ、回転と長手方向の変位の組合せを受けることが必要である。締結機構４０によってもたらされるこのようなバヨネットタイプの連結は、第１のストッパ１０および／または第２のストッパ１２を筒体８２に対して遠位方向に動かすために本体２０および保護キャップ３０によってかけられる長手方向の力を増大させるために有益な場合もある。

一連の図１５～図１７には、締結機構４０の別の例が記載されている。ここで、２つの別々のスロット４２、４７が設けられており、各スロットは、それぞれのピン４８、４６のためのスロット状リンクとして働く。スロット４２は、図１１～図１３に関連して示されるように、ある程度、スロット４２と同等である。さらなるスロット４７は、他方のスロット４２の行止り部分４３および逃げ部分４４の延長に対して、ある程度、傾斜しているかまたは斜めである。このように、保護キャップ３０が図１５に示されるような事前設定位置から図１６に示されるような起動位置に向かってそこに動かされるときは、傾斜スロット４７は、保護キャップ３０に角運動量またはトルクを誘発し、そのことが、保護キャップ３０が起動位置に到達するときにピン４６が行止り部分４３から逃げ部分４４に移送されることを確実にするように、中間部分４５を通るピン４６のそれぞれの接線方向の動きにつながる。傾斜スロットは、起動位置に向かって動くときに保護キャップの柔軟な変形を誘発することができる。ピン４６と４８との間の接線距離は、この動きの間は径方向に小さくなる。起動位置に到達するとすぐに、機械的な付勢または張力が弛緩でき、弛緩することで、ピン４６が逃げ部分４４に移送される。

図１８～図２６の例では、さらなる注射デバイス１０１の本体１２０内側の、注射機構およびシリンジ１８０のアセンブリが示されている。それらの図では、事前設定位置から起動位置への本体１２０に対する保護キャップ１０３の上述の相互変位は詳細に示されていない。さらに、シリンジ１８０は、図１８～図２６に示されるように、空所１８３は１つしか含まない。

注射デバイス１０１は、図１８～図２６に示されるように、キャップ１０３を含み、キャップ１０３はのぞき窓１０４（たとえば、開口部または実質的に透明の材料部片）を含むことができる。キャップ１０３はさらに、有用な視覚的および／または触覚的なインジケーション（たとえば、デバイス１０１のどちらの端部を注射部位に当てるべきかなど）を提供するための、１つまたはそれ以上の印を含むことができる。たとえば、例示的な実施形態では、印は、デバイス１０１の遠位端を指す（塗装されているかまたは凹凸が付けられている）矢印を１つまたはそれ以上含む。

キャップ１０３がすでに起動位置にある注射デバイス１０１が示されている。図１８および図１９に特に示されるように、キャップ１０３は、ニードルシールド１４０と係合された長手方向内側に突出する当接部３６を含み、当接部３６によって、筒体１８２に近位方向の圧力がかけられる。

図１～図１７に関連して図示および記載される起動ロック５０は、注射デバイス１０１でも同じく応用可能かつ／または使用可能である。起動ロック５０は、保護キャップ１０３の近位を向く当接部分と本体１２０の遠位を向く当接部分との間に配置することができる。実際に、上述のような起動ロックの全ての構成、例および作用は、図１８～図２６に関連して記載される注射デバイス１０１にも同じく相応に応用可能である。

図１８および図１９は、このような薬剤送達デバイス１０１の例示的な実施形態の長手方向断面を示す。本体１２０にはスリーブ１６０が摺動可能に連結されている。たとえば、スリーブ１６０は、本体１２０内に嵌め込み式にできる。例示的な実施形態では、スリーブ１６０は、スリーブ１６０が本体１２０に対して（図１８に示されるような）伸長位置にあるときにキャップ１０３ののぞき窓１０４（たとえば、開口部または実質的に透明の材料部片）と軸方向に位置合わせするように適用された横のスリーブ窓１６２を１つまたはそれ以上含む。

例示的な実施形態では、本体１２０には容器キャリア１７０が摺動可能に配設されている。容器キャリア１７０は、薬剤容器、たとえば、シリンジ１８０、アンプル、カートリッジなどを保持するように適用されている。たとえば、シリンジ１８０は、薬剤を受けるための空所１８３を画成する中空のシリンダとして構成されるシリンジ筒体１８２を含む。シリンジ筒体１８２の遠位端には、空所１８３と流体連絡するように針１９０が配置されている。シリンジ筒体１８２内には、空所１８３を近位に限定するためのストッパ１０が配設されている。針１９０を通して空所１８３から薬剤を出すために、シリンジ筒体１８２内でストッパ１０を変位させることができる。

図２０は、本発明による容器キャリア１７０の例示的な実施形態を示す。容器キャリア１７０は近位部分１７１を含む。近位部分１７１から１つまたはそれ以上の第１のレッグ１７２が遠位に延びる。例示的な実施形態では、第１のレッグ１７２は、第１のレッグ１７２の遠位端に配置された、径方向内側に向けられた第１の突出部１７３と、アパーチャ１７４（または凹部）とを含む。近位部分１７１から遠位には１つまたはそれ以上の第２のレッグ１７５が延びる。第２のレッグ１７５は径方向内側に付勢されている。

例示的な実施形態では、容器キャリア１７０は、遠位フック１５１および近位フック１５２を有するクランプ１５０を１つまたはそれ以上含み、近位フック１５２は薬剤容器に近位で係合するように適用されている。

再び図１８および図１９を参照すると、本体１２０は長手方向の第１のリブ１２２を１つまたはそれ以上含み、第１のリブ１２２は、第１の軸方向長さを有し、キャリア１７０が図１８および図１９に示されるように本体１２０に対して第１の位置Ｐ１にあるときに、クランプ１５０に径方向外側で当接するように適用されている。キャリア１７０が近位方向Ｐに第１の位置Ｐ１から動かされると、クランプ１５０は第１のリブ１２２に沿って摺動する。

例示的な実施形態では、スリーブ１６０は、カラー１６１を越えて近位方向Ｐに延びるスリーブレッグ１６６を１つまたはそれ以上含む。スリーブレッグ１６６は、クランプ１５０に対するスリーブ１６０の軸方向位置に応じて径方向外側に偏向できないように、クランプ１５０を径方向外側で支持するように適用されている。スリーブ１６０は、近位止め具１６４および遠位止め具１６５を含む。近位止め具１６４は、遠位方向Ｄのスリーブ１６０の軸方向運動を制限するために、スリーブ１６０に係合するように適用されている。例示的な実施形態では、遠位止め具１６５はカラー１６１の一部とすることができる。

例示的な実施形態では、シリンジ筒体１８２内でストッパ１０を変位させるためにストッパ１０に係合するように、本体１２０内にピストンロッド１１０が配置されている。例示的な実施形態では、ピストンロッド１１０は、ピストンロッド１１０と本体１２０との間の相対運動を防止するように本体１２０に取り付けられている。例示的な実施形態では、ピストンロッド１１０を本体１２０と一体形成できるか、または別の例示的な実施形態では、ピストンロッド１１０をラッチ１１２によって本体１２０に固定できる。例示的な実施形態では、使用前は、ピストンロッド１１０の遠位端とストッパ１０の近位端との間に軸方向の隙間が存在してよい。軸方向の隙間は、使用前にストッパ１０に力が加えられることを防止することができる。

例示的な実施形態では、ピストンロッド１１０の近位端面１１１とスリーブ１６０上のばね着座部１６３との間で、ピストンロッド１１０を覆うようにばね１３０が配置されており、したがって、ピストンロッド１１０および本体１２０に対して遠位方向Ｄにスリーブ１６０が付勢される。

例示的な実施形態では、ピストンロッド１１０はラチェット歯１１３を含み、ラチェット歯１１３は、ピストンロッド１１０に対して、キャリア１７０が近位方向Ｐに動くことができるが、遠位方向Ｄの動きが防止されるように、キャリア１７０の第２のレッグ１７５によって係合されるように適用されている。

例示的な実施形態では、ピストンロッド１１０上にシリンジリターダ１１４が設けられている。シリンジリターダ１１４は弾性アームを１つまたはそれ以上含み、弾性アームは、弛緩状態で、シリンジ筒体１８２の内径よりも大きい直径を画成する。図２１に示される初期状態では、シリンジリターダ１１４は、シリンジ１８０がピストンロッド１１０に対して近位方向Ｐに動くことができないように、シリンジ筒体１８２の近位端に当接する。ピストンロッド１１０に対して近位方向Ｐにシリンジ１８０に所定の力を加えると、弾性アームを径方向内側に偏向でき、そのため、ピストンロッド１１０がシリンジ筒体１８２に入ることができ、したがって、シリンジ１８０に対して遠位方向Ｄにピストンロッド１１０を動かすことができる。

例示的な実施形態では、保護ニードルシールド１４０は針１９０を覆うように配置されている。キャップ１０３は、遠位方向Ｄに引っ張ることによってキャップ１０３が本体１０２から着脱されるときにニードルシールド１４０を針から着脱するように、たとえば突刺によって、ニードルシールド１４０に係合するように適用されている。本体１０２には、キャップ１０３を本体１０２に解放可能にスナップ嵌めするためのスナップ機能１２６を配置してよい。

注射を行うために、薬剤送達デバイス１０１は、以下の例示的な方法に従って動作することができる。

キャップ１０３は本体１０２に対して遠位方向Ｄに引っ張られ、そうすることで、保護ニードルシールド１４０も針１９０から引き離す。シリンジ１８０は、その近位フランジ１８１が第１の位置Ｐ１にあるキャリア１７０の第１の突出部１７３に当接するので、遠位方向Ｄに動くことが防止される。キャリア１７０は、第２のレッグ１７５がラチェット１１３に係合されることによって、遠位方向Ｄに動くことが防止される。スリーブ１６０のカラー１６１は、本体１０２の軸方向止め具１２１に遠位で当接し、そのため、スリーブ１６０も遠位方向Ｄの動きが防止される。

図２１は、キャップ１０３および保護ニードルシールド１４０の着脱後の薬剤送達デバイス１０１の概略的長手方向断面図である。針１９０は、使用者が接触および視認することを防止するようにスリーブ１６０内に位置する。その状態で、薬剤送達デバイス１０１を本体１０２で保持でき、スリーブ１６０を注射部位、たとえば、患者の皮膚に押し付けることができる。その結果、スリーブ１６０は、ばね１３０がスリーブ１６０のばね着座部１６３に付勢力を加えているのでばね１３０の力に対抗して本体１０２に対して近位方向Ｐに動く。スリーブ１６０が近位方向Ｐに動くため、ばね１３０は圧縮される。シリンジ１８０は、シリンジリターダ１１４によって、本体１０２に対して適位置に残る。シリンジ１８０および針１９０が本体１０２に対して適位置に留まる一方でスリーブ１６０が近位方向Ｐに動くので、針１９０は、スリーブ１６０の遠位端を越えて突出し、注射部位に挿入される。遠位止め具１６５がシリンジ１８０のフランジ１８１に当接すると、シリンジ１８０および針１９０に対するスリーブ１６０の動きが止まる。針１９０はその挿入深さに到達している。それゆえ、本体１０２に対して近位方向Ｐにスリーブ１６０がさらに動くと、シリンジリターダ１１４の変形が起こり、容器キャリア１７０は、本体１０２に対して第１の位置Ｐ１から外れて近位に動く。

図２２および図２３は、シリンジ１８０がピストンロッド１１０に対して近位方向Ｐに動いた、薬剤送達デバイス１０１の異なる断面の概略的長手方向詳細断面図である。シリンジリターダ１１４を変形させるのに必要な力の増大は、使用者が体験する触覚的フィードバックとすることができる。ピストンロッド１１０が本体１０２に連結されているので、シリンジ１８０が近位方向Ｐに動くと、ピストンロッド１１０がストッパ１０に当接し、シリンジ筒体１８２内でそれを変位させて、薬物が空所１８３から針１９０を通して注射部位に出される。スリーブ１６０が本体１０２に対して動き続けるので、ばね１３０はさらに圧縮されて、フックの法則に従ってその力が増大し、したがって、注射の状態について使用者に触覚的フィードバックが提供される。シリンジ１８０が本体１０２およびピストンロッド１１０に対して近位方向Ｐに動くと、フランジ１８１はキャリア１７０内で近位フック１５２に係合する。それゆえ、キャリア１７０もピストンロッド１１０に対して近位方向Ｐに動かされ、そうすることで、第２のレッグ１７５がラチェット歯１１３に沿って動かされる。第２のレッグ１７５がラチェットの連続する歯に係合解除および係合するので、音響フィードバックを「クリック」音の形態で提供することができる。

薬剤送達デバイス１０１が使用後に注射部位から取り除かれた場合は、スリーブ１６０の近位止め具１６４がフランジ１８１に当接するまで、図２３に示すようにばね１３０はスリーブ１６０を遠位方向Ｄに戻すことになる。キャリア１７０の第２のレッグ１７５がラチェット歯１１３に係合されるので、キャリア１７０、シリンジ１８０および針１９０は遠位方向Ｄに戻ることが防止される。それゆえ、本体１０２に対してシリンジ１８０の軸方向位置が変化したにもかかわらず、針１９０はスリーブ１６０によって再度カバーされることになる。

図２４は、薬剤の部分送達後に注射部位から取り除かれた薬剤送達デバイス１０１の概略図である。薬剤送達デバイス１０１の全体の長さは、初期状態のものよりも短く、スリーブ窓１６２は、本体１０２内に部分的に隠され、したがって、注射の進捗に関しておよびデバイス１０１の使用状態に関して視覚フィードバックが提供される。

薬剤送達デバイス１０１がその状態にある場合は、デバイス１０１を注射部位に再び当てることができ、注射を続けることができる。スリーブ１６０は、再びシリンジ１８０に対して動き、したがって、針１９０が注射部位に挿入され、その後、スリーブ１６０がシリンジ１８０に当接して、薬物を送達するために本体１０２およびピストンロッド１１０に対してそれを動かし、そうすることで、クランプ１５０およびキャリア１７０も動く。

注射の初回開始後または再開後に、本体１０２がスリーブ１６０に対して少なくともほぼ完全に押し下げられる場合は、ピストンロッド１１０は、ストッパ１０がシリンジ１８０内で底に達するまでストッパ１０を変位させ、そうすることで、少なくともほぼ完全に空所１８３を空にする。この点で、スリーブ１６０に対して遠位方向Ｄの本体１０２の動きに対抗する力が大幅に増大し、注射が終了したことを使用者に示す。この点で、容器キャリア１７０は第２の位置Ｐ２までまたはそれを越えて移動して、クランプ１５０が径方向外側に偏向することもできる。しかし、スリーブ１６０が押し下げられた状態に維持される限り、スリーブレッグ１６６は依然としてクランプ１５０を外側で支持して、外側の偏向を防止する。図２５は、キャリア１７０が第２の位置Ｐ２にある、薬剤送達デバイス１０１の概略的長手方向断面図である。図２６は、キャリア１７０が第２の位置Ｐ２にある、薬剤送達デバイス１０１の概略的長手方向詳細断面図であり、リブ１２２が見えるようにスリーブ１６０が透けるように示されている。

薬剤送達デバイス１０１が注射部位から取り除かれると、ばね１３０は、スリーブ１６０上の近位止め具１６４がシリンジ１８０のフランジ１８１に当接するまで、キャリア１７０、シリンジ１８０および針１９０に対して遠位方向Ｄにスリーブ１６０を戻し、そうすることで、スリーブレッグ１６６をクランプ１５０から軸方向に着脱して、それらが径方向外側に偏向できるようにする。キャリア１７０に対してスリーブ１６０を動かすことによって、針１９０はスリーブ１６０によって再びカバーされる。本体１０２に対して近位方向Ｐにスリーブ１６０を再び動かそうとすると、スリーブレッグ１６６は、外側に偏向されたクランプ１５０に軸方向に当接して、針１９０の再露出が防止される。第１のリブ１２２の長さは、クランプ１５０が径方向外側に偏向しスリーブ１６０をロックすることが可能になる位置を、それゆえ、送達薬物の割合を適用させるために変更することができる。

薬剤送達デバイス１０１のキャップ１０３は、使用前に針を滅菌状態に維持するために、保護ニードルシールド１４０を着脱するために、キャップ１０３の着脱前の薬剤送達デバイス１０１の意図しない使用を防止するために、および硬質の包装を提供するために働く。

薬剤送達デバイス１０１は、使用者、たとえば、患者または介護者による利用を可能にし、本体１０２を片手で保持できる。薬剤送達デバイス１０１の針１９０は、どの動作状態の間でも視界から隠されている。

針１９０を注射部位に挿入し薬物を送達するために必要な力は、ばね１３０をそれぞれ選択することによって調節でき、薬物を送達するための力は、ばね１３０に、およびシリンジ１８０、ストッパ１０、針１９０および薬物の特徴に、ならびにシリンジリターダ１１４とシリンジ筒体１８２の内壁との間の摩擦に応じて変わる。

リブ１２２の機能は、同様に、本体１０２の内面の段によって提供することもできる。

１ 注射デバイス
２ 遠位端
３ 近位端
５ ハウジング
１０ ストッパ
１１ ピストンロッド
１２ ストッパ
１７ 当接部分
２０ 本体
２１ 側壁
２２ 段部分
２３ 挿入部分
２４ 当接部分
２５ 近位端
２６ 当接部
２７ 端面
２８ 遠位端
３０ 保護キャップ
３１ 側壁
３２ 当接部分
３３ レセプタクル
３４ 当接部分
３５ 近位端
３６ 当接部
３８ 遠位端
３９ 端面
４０ 締結機構
４１ 行止り止め具
４２ スロット
４３ 行止り部分
４４ 逃げ部分
４５ 中間部分
４６ ピン
４７ スロット
４８ ピン
４９ 自由端部分
５０ 起動ロック
５１ 当接部分
５２ 当接部分
５３ リング
５４ セグメント
５５ セグメント
５６ 穿孔構造
５７ 穿孔構造
５８ 穿孔構造
５９ コネクタ
６０ スリーブ
６１ 側壁
６４ 当接部
６５ 近位端
６８ 遠位端
７２ フラップ
７９ 薬剤容器
８０ シリンジ
８１ フランジ
８２ 筒体
８３ 空所
８４ 空所
８５ バイパス
８６ ショルダ部分
８７ 当接部分
８８ 排出口
９０ 針
９２ ニードルハブ
９４ ニードルシールド
１０１ 注射デバイス
１０３ 保護キャップ
１０４ 窓
１１０ ピストンロッド
１１１ 端面
１１２ ラッチ
１１３ 歯
１１４ リターダ
１２０ 本体
１２１ 止め具
１２２ リブ
１２６ スナップ機能
１３０ ばね
１４０ ニードルシールド
１５０ クランプ
１５１ フック
１５２ フック
１６０ スリーブ
１６１ カラー
１６２ 窓
１６３ ばね着座部
１６４ 近位止め具
１６５ 遠位止め具
１６６ スリーブレッグ
１７０ 容器キャリア
１７１ 近位部分
１７２ レッグ
１７３ 突出部
１７４ アパーチャ
１７５ レッグ
１８０ シリンジ
１８１ フランジ
１８２ 筒体
１８３ 空所
１９０ 針

Claims (16)

1. 薬剤の用量を排出するための注射デバイスであって：
   遠位端（２）と、該遠位端（２）の反対側の近位端（３）とを有する細長いハウジング（５）であって、本体（２０；１２０）および保護キャップ（３０；１０３）を含む細長いハウジング（５）と、
   筒体（８２；１８２）の内側に摺動可能に配置された第１のストッパ（１０）によって近位方向において封止される第１の空所（８３；１８３）を有する筒体（８２；１８２）を含む、薬剤容器（７９）とを含み、
   ここで、保護キャップ（３０；１０３）は、筒体（８２；１８２）の遠位を向く当接部分（８７）に当接するように構成されており、
   本体（２０；１２０）は、第１のストッパ（１０）の近位を向く当接部分（１７）に当接するように構成されており、
   第１のストッパ（１０）は、保護キャップ（３０；１０３）を本体（２０；１２０）に対して近位方向に沿って事前設定位置から起動位置に動かすことによって、筒体（８２；１８２）に対して遠位方向に初期位置からプライミング位置に可動である、前記注射デバイス。
2. 細長いハウジング（５）に取り外し可能にまたは可動に配置され、事前設定位置から起動位置に向かう保護キャップ（３０；１０３）の動きを阻止するように動作可能である、起動ロック（５０）をさらに含む、請求項１に記載の注射デバイス。
3. 起動ロック（５０）は、本体（２０；１２０）および保護キャップ（３０；１０３）の少なくとも１つに脆弱に連結される、請求項２に記載の注射デバイス。
4. 起動ロック（５０）は、所定の破壊構造を含む穿孔構造（５６、５７、５８）および構造的に弱いコネクタ（５９）の少なくとも１つによって、本体（２０；１２０）および保護キャップ（３０；１０３）の少なくとも１つに連結されている、請求項２または３に記載の注射デバイス。
5. 起動ロック（５０）は、ハウジング（５）の外面を囲繞するリング（５３）を含む、請求項２～４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
6. 起動ロック（５０）は、保護キャップ（３０；１０３）の近位を向く当接部分（３４）と当接する遠位を向く当接部分（５１）を含む、請求項２～５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
7. 起動ロック（５０）は、本体（２０）の遠位を向く当接部分（２４）と当接する近位を向く当接部分（５２）を含む、請求項２～６のいずれか１項に記載の注射デバイス。
8. 保護キャップ（３０；１０３）が本体（２０；１２０）に対して起動位置にあるかまたはそこに到達するときに、保護キャップ（３０；１０３）の近位を向く当接部分（３４）は、本体（２０；１２０）の遠位を向く当接部分（２４）に当接するように構成されている、請求項１～７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
9. 保護キャップ（３０；１０３）と本体（２０；１２０）とは、長手方向において嵌め込み式に変位可能であり、保護キャップ（３０；１０３）および本体（２０；１２０）の一方はレセプタクル（３３）を含み、保護キャップ（３０；１０３）および本体（２０；１２０）の他方は挿入部分（２３）を含み、レセプタクル（３３）は挿入部分（２３）を受けるようにサイズ設定されている、請求項１～８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
10. 起動ロック（５０）は挿入部分（２３）に配置される、請求項９および請求項２～８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
11. 保護キャップ（３０；１０３）は、締結機構（４０）を介して本体（２０；１２０）に取り外し可能に固定可能であり、締結機構（４０）は、ロック構成から解放構成に移行可能であり、締結機構（４０）は、保護キャップ（３０；１０３）が事前設定位置にあるときはロック構成にあり、締結機構は、保護キャップ（３０；１０３）が起動位置にあるかまたは起動位置に近づくときは解放構成にある、請求項１～１０のいずれか１項に記載の注射デバイス。
12. 締結機構（４０）は、保護キャップ（３０；１０３）および本体（２０；１２０）の一方の側壁（２１、３１）にスロット（４２、４７）を含み、締結機構（４０）は、保護キャップ（３０；１０３）および本体（２０；１２０）の他方の側壁（２１、３１）から突出するピン（４６、４８）を含み、ピン（４６、４８）は、スロット（４２、４７）に沿って摺動可能に変位可能である、請求項１１に記載の注射デバイス。
13. スロット（４２）は、ピン（４６、４８）のための止め具を形成する行止り部分（４３）を含み、スロット（４２）は、該スロット（４２）からのピン（４６、４８）の着脱を有効にする逃げ部分（４４）を含み、行止り部分（４３）は、逃げ部分（４４）に対して所定の方向で延びる、請求項１１または１２に記載の注射デバイス。
14. 薬剤容器（７９）は、第１の空所（８３；１８３）から第２の空所（８４）を分離する第２のストッパ（１２）を含む、請求項１～１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
15. 凍結乾燥薬剤、液体薬剤、希釈液および溶媒の少なくとも１つが、薬剤容器（７９）の内側に配置される、請求項１～１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
16. 保護キャップ（３０；１０３）は、本体（２０；１２０）に取り外し可能に連結されている、請求項１～１５のいずれか１項に記載の注射デバイス。

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