JP2023148791A - Bag for heat treatment - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、加熱処理用バッグに関する。 The present invention relates to bags for heat treatment.
薬剤又は栄養剤等を含有する薬液は、加熱処理用バッグに充填して封止された状態で使用されるまで保管されている。加熱処理用バッグは、プラスチックフィルムにより構成される袋状体に形成されたバッグ本体と、バッグ本体の外周部に固定されたプラスチック成形品であるポートとを備える。加熱処理用バッグは、湿熱下で滅菌処理された後に外装バック等に収容されて、製品として出荷される。 A medical solution containing a drug or a nutritional supplement is stored in a heat treatment bag in a sealed state until it is used. The heat treatment bag includes a bag body formed into a bag-like body made of a plastic film, and a port that is a plastic molded product fixed to the outer periphery of the bag body. After the heat treatment bag is sterilized under moist heat, it is stored in an exterior bag or the like and shipped as a product.
このような加熱処理用バッグとして、例えば、熱可塑性プラスチックシートからなる本体の開口部に楕円形状又は舟形に形成された中空筒体の側面を溶着させた輸液用バッグが開示されている(例えば、特許文献1参照)。 As such a bag for heat treatment, for example, an infusion bag is disclosed in which the side surface of a hollow cylinder formed in an oval or boat shape is welded to the opening of a main body made of a thermoplastic plastic sheet (for example, (See Patent Document 1).
しかしながら、特許文献1の輸液用バッグでは、中空筒体は円筒状に形成され、側面が湾曲しているため、本体の開口部に中空筒体を貼り合わせても、輸液用バッグの滅菌時に本体の開口部を構成する熱可塑性プラスチックシートにシワや折れが生じ易い、という問題があった。
However, in the infusion bag of
即ち、輸液用バッグを滅菌処理する際、本体を構成する熱可塑性プラスチックシートは柔らかくなり、変形し易くなっているため、熱可塑性プラスチックシートには折れ又はシワが生じ易く、応力が加わり易くなっている。熱可塑性プラスチックシートが変形して折れ又はシワが生じている状態で輸液用バッグを冷やすと、折れ又はシワに熱可塑性プラスチックシートの収縮等によって応力が加わることで、折れ又はシワは大きくなり、熱可塑性プラスチックシートを構成する樹脂層に破断が生じる場合がある。 In other words, when an infusion bag is sterilized, the thermoplastic sheet that makes up the main body becomes soft and easily deforms, so the thermoplastic sheet is easily bent or wrinkled, and stress is easily applied to the thermoplastic sheet. There is. If the infusion bag is cooled while the thermoplastic sheet is deformed and folded or wrinkled, stress will be applied to the folds or wrinkles due to shrinkage of the thermoplastic sheet, causing the folds or wrinkles to become larger, and the heat Breakage may occur in the resin layer that constitutes the plastic sheet.
熱可塑性プラスチックシートは、一般に、ポリエチレン(PEP)等の複数の樹脂層の積層体で構成されているため、樹脂層同士の密着性が十分でない部分があると、熱可塑性プラスチックシートの樹脂層に折れ又はシワ等に起因した破断が生じ易い。このような破断部分は外観でも白色で確認できるため、滅菌処理前後で、加熱処理用バッグの外観が変化し、外観不良が生じ易い。 Thermoplastic sheets are generally composed of a laminate of multiple resin layers such as polyethylene (PEP), so if there are parts where the adhesion between the resin layers is insufficient, the resin layers of the thermoplastic sheet may Breakage is likely to occur due to folds, wrinkles, etc. Since such broken portions can be seen as white in appearance, the appearance of the bag for heat treatment changes before and after sterilization, and is likely to cause poor appearance.
本発明の一態様は、滅菌処理時に、ポートに溶着したバッグ本体に折れ及びシワが生じることを低減することができる加熱処理用バッグを提供することを目的とする。 An object of one aspect of the present invention is to provide a bag for heat treatment that can reduce the occurrence of folds and wrinkles in the bag body welded to the port during sterilization.
本発明に係る加熱処理用バッグの一態様は、
ポリエチレン系樹脂を主成分として含むシール層と、環状ポリオレフィン系樹脂を主成分として含むバリア層とが積層された積層フィルムを対向するように重ね合わせて互いの外周縁部同士を溶着したシール部と、前記積層フィルム及び前記シール部によって画定され、内容物が保存される収容室と、対向する前記積層フィルムの互いの外周縁部同士が溶着されていない開口部を有するバッグ本体と、
前記開口部に溶着される溶着部を有するポートと、
を備え、
前記溶着部は、前記積層フィルムと接する部分の少なくとも一部に平面を有する。
One embodiment of the heat treatment bag according to the present invention is
A sealing portion in which a laminated film in which a sealing layer containing a polyethylene resin as a main component and a barrier layer containing a cyclic polyolefin resin as a main component are laminated so as to face each other and their outer peripheral edges are welded to each other; , a bag body having a storage chamber that is defined by the laminated film and the seal portion and stores the contents, and an opening in which the outer peripheral edges of the facing laminated films are not welded to each other;
a port having a welded part welded to the opening;
Equipped with
The welded portion has a flat surface in at least a portion of the portion that contacts the laminated film.
本発明に係る加熱処理用バッグの一態様は、滅菌処理時に、ポートに溶着したバッグ本体に折れ及びシワが生じることを低減することができる。 One aspect of the bag for heat treatment according to the present invention can reduce the occurrence of folds and wrinkles in the bag body welded to the port during sterilization.
以下、本発明の実施の形態について、詳細に説明する。なお、説明の理解を容易にするため、図面における各部材の縮尺は実際とは異なる場合がある。本明細書において数値範囲を示す「~」は、別段の断わりがない限り、その前後に記載された数値を下限値及び上限値として含むことを意味する。 Embodiments of the present invention will be described in detail below. Note that in order to facilitate understanding of the explanation, the scale of each member in the drawings may be different from the actual scale. In this specification, "~" indicating a numerical range means that the lower limit and upper limit include the numerical values written before and after it, unless otherwise specified.
<加熱処理用バッグ>
本発明の実施形態に係る加熱処理用バッグについて説明する。図1は、本発明の実施形態に係る加熱処理用バッグの一例を示す斜視図であり、図2は、図1に示す加熱処理用バッグの正面図である。図1及び図2に示すように、本実施形態に係る加熱処理用バッグ1は、内容物が充填されるバッグ本体10と、バッグ本体10に取り付けられたポート20とを備える。
<Heat treatment bag>
A bag for heat treatment according to an embodiment of the present invention will be described. FIG. 1 is a perspective view showing an example of a bag for heat treatment according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a front view of the bag for heat treatment shown in FIG. 1. As shown in FIGS. 1 and 2, the
なお、本実施形において、内容物は、医薬品(薬剤)、栄養剤、飲食物、化粧品等が挙げられる。医薬品は、ニトログリセリン、アルブミン、ビタミン類、微量元素、ラジカル捕捉剤等、一般の樹脂に対する吸着性又は透過性が高い物質でもよいし、ピラゾロン誘導体であるエダラボン又はその薬学的に許容され得る塩を含有する水溶液でもよい。ピラゾロン誘導体は、ピラゾロンの炭素原子又は窒素原子にアルキル基、芳香族基、ハロゲン原子等の置換基を1以上有してもよい。ピラゾロン誘導体は、有機酸、無機酸等と塩類を形成していてもよい。 In this embodiment, the contents include pharmaceuticals (drugs), nutritional supplements, food and drinks, cosmetics, and the like. The drug may be a substance with high adsorption or permeability to general resins, such as nitroglycerin, albumin, vitamins, trace elements, and radical scavengers, or may be a substance with high adsorption or permeability to general resins, or a pyrazolone derivative, edaravone, or a pharmaceutically acceptable salt thereof. An aqueous solution containing the same may be used. The pyrazolone derivative may have one or more substituents such as an alkyl group, an aromatic group, or a halogen atom on the carbon atom or nitrogen atom of the pyrazolone. Pyrazolone derivatives may form salts with organic acids, inorganic acids, and the like.
[バッグ本体]
バッグ本体10は、重ね合わされた一対の積層フィルム110を含む包装袋(パウチ)である。バッグ本体10は、一対の積層フィルム110同士を対向するように重ね合わせて互いの外周縁部同士を溶着したシール部11と、一対の積層フィルム110及びシール部11によって画定された収容室12と、一対の積層フィルム110の互いの外周縁部同士が溶着されていない開口部13とを有する。収容室12は、内容物が保存されるための空間である。開口部13は、対向する積層フィルム110同士の間の融着されていない隙間であり、ポート20が溶着等して設けられる。開口部13は、ポート20が溶着等される前に、収容室12に保存される内容物を挿入してもよいし、ポート20が溶着等された後に、収容室12に保存される内容物を挿入してもよい。
[Bag body]
The
バッグ本体10は、四方袋としているが、バッグ本体10の形態は、特に限定されず、三方袋、合掌貼り袋、ガゼット袋、自立袋等の小型の袋の他に、バッグインボックス用の内袋及びドラム缶内装袋等の大型の袋等に適用できる。
The bag
(積層フィルム)
積層フィルム110は、ポリエチレン系樹脂を主成分として含むシール層と、シール層に積層して設けられ、環状ポリオレフィン系樹脂を主成分として含むバリア層とを有する積層フィルムのバリア層同士を対向するように重ね合わせて溶着させることで形成することができる。積層フィルム110は、シール層及びバリア層の各層を2層以上有してもよいし、シール層及びバリア層以外の他の層を有してもよい。
(Laminated film)
The laminated
-積層フィルムの層構成-
積層フィルム110の層構成について説明する。図3は、積層フィルム110の構成の一例を示す概略断面図である。図3に示すように、積層フィルム110Aは、第1シール層111A、バリア層112及び第2シール層111Bを、第1シール層111A側からこの順に積層して備えてよい。
-Layer structure of laminated film-
The layer structure of the laminated
(第1シール層)
第1シール層111Aは、ポリエチレン(PE)系樹脂を含み、好ましくはPE系樹脂から実質的に構成され、より好ましくはPE系樹脂から構成される。第1シール層111Aは、PE系樹脂以外に添加剤成分を含んでもよい。なお、実質的にとは、PE系樹脂以外に不可避的に含まれる物質は含んでよいことを意味する。
(1st seal layer)
The
第1シール層111Aに含まれるポリエチレン(PE)系樹脂としては、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)を用いることができる。
As the polyethylene (PE) resin included in the
第1シール層111Aに含まれる直鎖状低密度ポリエチレンは、通常、炭素数4以上のα-オレフィンを共重合させ、短鎖の分岐を導入することで、長鎖の分岐が少なく、直鎖状の分子構造を有する。直鎖状低密度ポリエチレンに共重合されるα-オレフィンとしては、1-ブテン、1-ヘキセン、4-メチル-1-ペンテン、1-オクテン等が挙げられる。
The linear low-density polyethylene contained in the
第1シール層111Aに含まれる直鎖状低密度ポリエチレンの種類としては、チーグラー・ナッタ触媒を用いて重合された樹脂、シングルサイト系触媒を用いて重合された樹脂等が挙げられる。シングルサイト系触媒を用いて重合された直鎖状低密度ポリエチレンは、分子量分布が狭く、機械的特性に優れるので好ましい。シングルサイト系触媒としては、メタロセン系触媒が挙げられる。メタロセン系触媒としては、シクロペンタジエニル骨格を有する配位子を含み、金属がジルコニウム、ハフニウム等であるメタロセン化合物を含む触媒が挙げられる。
Examples of the type of linear low-density polyethylene included in the
第1シール層111Aに含まれる直鎖状低密度ポリエチレンとしては、具体的には、日本ポリエチレン社製のハーモレックス(登録商標)シリーズ、東ソー社製のニポロン(登録商標)Zシリーズ等が挙げられる。具体的には、東ソー社製のニポロン(登録商標)Z
FY11、ニポロン(登録商標)Z FY12等を挙げられる。
Specific examples of the linear low-density polyethylene included in the
Examples include FY11, Nipolon (registered trademark) Z FY12, and the like.
第1シール層111Aに含まれる直鎖状低密度ポリエチレンは、一種でもよいし、二種以上でもよい。直鎖状低密度ポリエチレンを複数種類用いる場合、複数の直鎖状低密度ポリエチレは適宜任意の割合で混合してよく、等量で混合してもよい。
The
第1シール層111Aに含まれる直鎖状低密度ポリエチレンの曲げ弾性率は、100MPa~450MPaであることが好ましく、150MPa~420MPaであることがより好ましく、170MPa~360MPaであることがさらに好ましい。第1シール層111Aに含まれる直鎖状低密度ポリエチレンの曲げ弾性率が上記の好ましい範囲内であれば、第1シール層111Aは、適度な柔軟性を有すると共にバリア層112に対する接着性を発揮できる。
The bending modulus of the linear low density polyethylene contained in the
なお、曲げ弾性率は、JIS K7171:2016(ISO 178:2010)に準拠する方法によって測定できる。 Note that the flexural modulus can be measured by a method based on JIS K7171:2016 (ISO 178:2010).
直鎖状低密度ポリエチレンのメルトフローレート(MFR)は、JIS K 7210-1:2014(ISO 1133-1:2011)に基づく測定(230℃、21N荷重)において、0.9g/10分~1.5g/10分が好ましく、1.1g/10分~1.4g/10分がより好ましい。直鎖状低密度ポリエチレンのMFRが上記の好ましい範囲内であれば、第1シール層111Aを押出成形等して形成する場合、押出性が比較的安定し、成形不良が抑えられるので、フィルム状に安定して成形し易くなり、成形時に第1シール層111Aにバリ等の成形不良が生じることが抑えられる。
The melt flow rate (MFR) of linear low density polyethylene is 0.9 g/10 minutes to 1 in measurements based on JIS K 7210-1:2014 (ISO 1133-1:2011) (230°C, 21N load). .5 g/10 minutes is preferred, and 1.1 g/10 minutes to 1.4 g/10 minutes is more preferred. If the MFR of the linear low-density polyethylene is within the above-mentioned preferable range, when the
直鎖状低密度ポリエチレンの融点は、128℃~135℃が好ましく、130℃~132℃がより好ましい。 The melting point of the linear low density polyethylene is preferably 128°C to 135°C, more preferably 130°C to 132°C.
直鎖状低密度ポリエチレンの密度は、0.905g/cm3~0.950g/cm3が好ましく、0.910g/cm3~0.940g/cm3がより好ましく、0.915g/cm3~0.930g/cm3がさらに好ましい。 The density of the linear low density polyethylene is preferably 0.905 g/cm 3 to 0.950 g/cm 3 , more preferably 0.910 g/cm 3 to 0.940 g/cm 3 , and 0.915 g/cm 3 to 0.930 g/cm 3 is more preferred.
直鎖状低密度ポリエチレンの含有量は、40質量%~95質量%であることが好ましく、50質量%~90質量%であることがさらに好ましい。直鎖状低密度ポリエチレンの含有量が上記の好ましい範囲内であれば、第1シール層111Aは十分な柔軟性を有すると共にバリア層112に対する接着性を発揮できる。
The content of linear low density polyethylene is preferably 40% by mass to 95% by mass, more preferably 50% by mass to 90% by mass. If the content of linear low density polyethylene is within the above preferred range, the
(バリア層112)
バリア層112は、環状オレフィン系樹脂を主として含み、好ましくは環状ポリオレフィン系樹脂から実質的に構成され、より好ましくは環状ポリオレフィン系樹脂から構成される。
(Barrier layer 112)
The
バリア層112に含まれる環状オレフィン系樹脂は、1種以上のオレフィンモノマーからなる重合体又はその二重結合が水素化された重合体であり、かつ、オレフィンモノマーのうち少なくとも1種は環状炭化水素骨格を有する環状オレフィンモノマーである。環状オレフィンモノマーとしては、例えばノルボルネン化合物等が挙げられる。なお、以下の説明で、単に「環状オレフィン系樹脂」というのは、バリア層112に含まれる環状オレフィン系樹脂を指す。
The cyclic olefin resin contained in the
環状オレフィン系樹脂は、ノルボルネン化合物の開環メタセシス重合の後、残った二重結合を水素化した重合体、2種以上の環状オレフィンモノマーからなる付加重合体、環状オレフィンモノマーと非環状オレフィンモノマーとを共重合した付加重合体等を包含する。ただし、環状オレフィンモノマー1種のみの単独付加重合体は好ましくない。環状オレフィン系樹脂の製造方法としては、ノルボルネン化合物の開環メタセシス重合体を水素化する方法、2種以上の環状オレフィンモノマーの共重合反応による方法、環状オレフィンモノマーとα-オレフィンの共重合反応による方法が挙げられる。 Cyclic olefin resins are polymers obtained by hydrogenating the remaining double bonds after ring-opening metathesis polymerization of norbornene compounds, addition polymers consisting of two or more types of cyclic olefin monomers, and polymers consisting of cyclic olefin monomers and acyclic olefin monomers. It includes addition polymers etc. which are copolymerized. However, homoaddition polymers containing only one type of cyclic olefin monomer are not preferred. Methods for producing cyclic olefin resins include hydrogenation of ring-opening metathesis polymers of norbornene compounds, copolymerization of two or more cyclic olefin monomers, and copolymerization of cyclic olefin monomers and α-olefins. There are several methods.
環状オレフィン系樹脂のうち、ノルボルネン化合物の開環メタセシス重合体を水素化した重合体の基本構造としては、例えば、下記式(I)が挙げられる。即ち、下記式(I)の重合体は、環状骨格とエチレン骨格が交互配置されたポリマーとして記述される。下記式(1)の環状骨格は、1,3-シクロペンチレン骨格である。但し、ノルボルネン化合物の開環メタセシス重合体自体は、共重合体である必要はない。 Among the cyclic olefin resins, the basic structure of a hydrogenated ring-opening metathesis polymer of a norbornene compound includes, for example, the following formula (I). That is, the polymer of the following formula (I) is described as a polymer in which cyclic skeletons and ethylene skeletons are alternately arranged. The cyclic skeleton in the following formula (1) is a 1,3-cyclopentylene skeleton. However, the ring-opening metathesis polymer of the norbornene compound itself does not need to be a copolymer.
式(I)において、nは1以上の整数であり、R1及びR2は水素原子又はアルキル基を示す。R1及びR2は互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。R1及びR2は、互いに結合して環を形成していてもよい。 In formula (I), n is an integer of 1 or more, and R 1 and R 2 represent a hydrogen atom or an alkyl group. R 1 and R 2 may be the same or different. R 1 and R 2 may be bonded to each other to form a ring.
上記の式(I)に示す構造は、n個の1,3-シクロペンチレン骨格の有する置換基R1及びR2が互いに同一で、ノルボルネン化合物の開環メタセシス重合体が単独重合体(ホモポリマー)である場合に限られない。
In the structure shown in the above formula (I), the substituents R 1 and R 2 of the
上記の式(I)に示す構造は、2種以上のノルボルネン化合物の開環メタセシス重合体を水素化したポリマーでもよい。そのようなポリマーとして、例えば、下記式(II)が挙げられる。 The structure represented by the above formula (I) may be a hydrogenated ring-opening metathesis polymer of two or more norbornene compounds. An example of such a polymer is the following formula (II).
式(II)において、m及びnは1以上の整数であり、R1及びR2は水素原子又はアルキル基を示す。m及びnは互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。R1及びR2は互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。R1及びR2は、互いに結合して環を形成していてもよい。 In formula (II), m and n are integers of 1 or more, and R 1 and R 2 represent a hydrogen atom or an alkyl group. m and n may be the same or different. R 1 and R 2 may be the same or different. R 1 and R 2 may be bonded to each other to form a ring.
ノルボルネン化合物の開環メタセシス重合体を水素化した重合体の具体例としては、例えば、日本ゼオン株式会社製のZEONEX(登録商標)シリーズ、ZEONOR(登録商標)シリーズ等が挙げられる。 Specific examples of hydrogenated ring-opening metathesis polymers of norbornene compounds include ZEONEX (registered trademark) series and ZEONOR (registered trademark) series manufactured by Zeon Corporation.
また、環状オレフィンモノマーと非環状オレフィンモノマーとを共重合した付加重合体としては、下記式(III)が挙げられる。下記式(III)の付加重合体は、環状骨格とエチレン骨格がランダム配置されたポリマーとして記述される。下記式(I1I)の環状骨格は、2,3-ノルボルナニレン骨格である。 Moreover, as an addition polymer obtained by copolymerizing a cyclic olefin monomer and an acyclic olefin monomer, the following formula (III) can be mentioned. The addition polymer of the following formula (III) is described as a polymer in which a cyclic skeleton and an ethylene skeleton are randomly arranged. The cyclic skeleton of the following formula (I1I) is a 2,3-norbornanylene skeleton.
式(III)において、m及びnは1以上の整数であり、R1、R2及びR3は水素原子又はアルキル基を示す。m及びnは互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。R1、R2及びR3は互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。R1及びR2は、互いに結合して環を形成していてもよい。 In formula (III), m and n are integers of 1 or more, and R 1 , R 2 and R 3 represent a hydrogen atom or an alkyl group. m and n may be the same or different. R 1 , R 2 and R 3 may be the same or different. R 1 and R 2 may be bonded to each other to form a ring.
R1、R2及びR3が何れも水素原子であるポリマーとしては、例えば、ポリプラスチック株式会社製のTOPAS(登録商標)等が挙げられる。また、R1及びR2がアルキル基であり、R3が水素原子であるポリマーとしては、例えば、三井化学株式会社製のアペル(登録商標)等が挙げられる。 Examples of polymers in which R 1 , R 2 and R 3 are all hydrogen atoms include TOPAS (registered trademark) manufactured by Polyplastics Co., Ltd., and the like. Examples of polymers in which R 1 and R 2 are alkyl groups and R 3 is a hydrogen atom include, for example, APEL (registered trademark) manufactured by Mitsui Chemicals, Inc.
これらの環状オレフィン系樹脂は、水蒸気バリア性に優れ、入手も容易である。上述のよう、積層フィルム110Aは、バリア層112の主成分として、これらの環状オレフィン系樹脂を使用することができる。バリア層112は、1種の環状オレフィン系樹脂を含んでもよく、2種以上の環状オレフィン系樹脂を含んでもよい。
These cyclic olefin resins have excellent water vapor barrier properties and are easily available. As described above, the
ここで、2種以上の環状オレフィン系樹脂とは、上記の式(I)~(III)のうちの何れか1つの式に該当する2種以上の環状オレフィン系樹脂でもよいし、式(I)~(III)のうちの2つ以上の式について各々1種以上の環状オレフィン系樹脂でもよい。2種以上の環状オレフィン系樹脂とは、更に上記の式(I)~(III)に該当しない環状オレフィン系樹脂を含んでもよい。 Here, the two or more types of cyclic olefin resins may be two or more types of cyclic olefin resins that correspond to any one of the above formulas (I) to (III), or may be two or more types of cyclic olefin resins that correspond to any one of the formulas (I) to (III) above, or ) to (III) may each have one or more cyclic olefin resins. The two or more types of cyclic olefin resins may further include cyclic olefin resins that do not correspond to the above formulas (I) to (III).
バリア層112は、積層フィルム110における最内層とし、シーラント層として用いてよい。
環状オレフィン系樹脂の市販品としては、上記と一部重複するが、例えば、ZEONEX(登録商標)(日本ゼオン株式会社製、ノルボルネン系モノマーの開環メタセシス重合体の水素化ポリマー)、ZEONOR(登録商標)(日本ゼオン株式会社製、ジシクロペンタジエンとテトラシクロペンタドデセンとの開環重合に基づくコポリマー)、TOPAS(登録商標)(ポリプラスチックス株式会社製、ノルボルネンとエチレンとのコポリマー)、アペル(登録商標)(三井化学株式会社製、エチレンとテトラシクロドデセンとのコポリマー)、アートン(登録商標)(JSR株式会社製、ジシクロペンタジエン及びメタクリル酸エステルを原料とする極性基を含む環状オレフィン樹脂)等を挙げることができる。 Commercial products of cyclic olefin resins include some of the above, but for example, ZEONEX (registered trademark) (manufactured by Nippon Zeon Co., Ltd., hydrogenated polymer of ring-opening metathesis polymer of norbornene monomer), ZEONOR (registered trademark), Trademark) (manufactured by Nippon Zeon Co., Ltd., a copolymer based on ring-opening polymerization of dicyclopentadiene and tetracyclopentadodecene), TOPAS (registered trademark) (manufactured by Polyplastics Co., Ltd., a copolymer of norbornene and ethylene), Apel (registered trademark) (manufactured by Mitsui Chemicals, Inc., a copolymer of ethylene and tetracyclododecene), Artone (registered trademark) (manufactured by JSR Corporation, a cyclic olefin containing a polar group made from dicyclopentadiene and methacrylic acid ester) resin), etc.
バリア層112は、環状オレフィン系樹脂以外に、他の樹脂成分を含有してもよい。他の樹脂成分としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン・α-オレフィン共重合体、エチレン・(メタ)アクリル酸共重合体、エチレン・酢酸ビニル共重合体、エチレン・(メタ)アクリル酸エステル共重合体等のポリオレフィン系樹脂、ウレタン系樹脂、ゴム系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリエステルウレタン系樹脂、アクリル系樹脂、アミド系樹脂、スチレン系樹脂、シラン系樹脂等の1種又は2種以上が挙げられる。これらのうち、スチレン系樹脂としては、ポリスチレン、スチレンアクリロニトリル共重合体(SAN)、スチレン系エラストマー等が挙げられる。中でも、特に、スチレン-ブタジエン共重合体、スチレン-ブタジエン-スチレンブロック共重合体(SBS)、スチレン-イソプレン共重合体、スチレン-イソプレン-スチレンブロック共重合体(SIS)、これらの水素添加物(例えば、SEBS、SEPS等)、スチレンブタジエンランダム共重合体等の1種又は2種以上の成分が0.05質量%~20質量%の範囲でバリア層112に含有されることが好ましい。
バリア層112は、他の樹脂成分を含有することで、プラスチック容器の低温での耐衝撃性及び高圧蒸気滅菌処理直後の透明性の維持、柔軟性の向上等、プラスチック容器として所望の性能を向上させることができる。
By containing other resin components, the
バリア層112は、環状オレフィン系樹脂のみを樹脂成分とすること(樹脂でない添加剤を含んでもよい)が好ましく、環状オレフィン系樹脂を100質量%含有してもよい(他に添加剤も含まない)。上記の他の樹脂成分を含む場合、環状オレフィン系樹脂層が環状オレフィン系樹脂を主成分とすることが好ましい。即ち、バリア層112は、1種の環状オレフィン系樹脂又は2種以上の環状オレフィン系樹脂の合計で50質量%以上含有することが好ましく、特に70質量%以上含有することが好ましい。環状オレフィン系樹脂の組成比率が低い場合、微量成分やプラスチックと親和性の高い薬剤成分が吸着され、収容される薬剤成分の保存安定性が不十分となるおそれがある。
The
(第2シール層)
第2シール層111Bは、第1シール層111Aと同様、PE系樹脂を含み、好ましくはPE系樹脂から実質的に構成され、より好ましくはPE系樹脂から構成される。第2シール層111Bで用いられるPE系樹脂は、第1シール層111Aと同様であるため、詳細は省略する。
(Second seal layer)
The
積層フィルム110Aは、第1シール層111A、バリア層112及び第2シール層111Bの各層の何れかを2層以上有してもよいし、他の層を有してもよい。
The
図4は、積層フィルム110の構成の一例を示す概略断面図である。図4に示すように、積層フィルム110Bは、バリア層112、第1シール層111A及び第2シール層111Bを、バリア層112側からこの順に積層して備える。
FIG. 4 is a schematic cross-sectional view showing an example of the structure of the
積層フィルム110A及び110Bは、第1シール層111A、第2シール層111B及びバリア層112の3層を有しているが、上述の通り、これらの層の何れかを複数備えてもよい。例えば、積層フィルム110Aは、第1シール層111A、バリア層112、第2シール層111B、バリア層112及び第1シール層111Aをこの順に積層した5層を含んでもよい。積層フィルム110Bは、バリア層112、第1シール層111A、第2シール層111B、第1シール層111A及び第2シール層111Bをこの順に積層した5層を含んでもよい。
The
積層フィルム110を構成する各層、即ち、シール層及びバリア層等を構成する材料には、容器外観の向上や品質の安定化、その他必要とされる性能を付与するために、安全性及び衛生性を損なわない範囲で、酸化防止剤、紫外線吸収剤、帯電防止剤、滑剤、ブロッキング防止剤等の各種添加剤等を含有してもよい。
The materials constituting each layer constituting the
シール層及びバリア層の各層の厚さは、積層フィルム110を用いて成形される容器の用途等に適宜設計される。例えば、シール層の厚みは、90μm~170μmであり、バリア層の厚みは、15μm~30μmとしてよい。
The thickness of each layer of the seal layer and the barrier layer is appropriately designed depending on the use of the container formed using the
積層フィルム110を構成する各層を成形する方法は、特に限定されないが、Tダイ成形法、インフレーション成形法等を用いることができる。Tダイ成形法を用いる場合、Tダイ成形後に、積層フィルム110を構成する各層をフィルム(シート)等とした後、冷却ロールで急冷してもよい。積層フィルム110を構成する各層のフィルム等を連続的に成形する場合には、成形後に、積層フィルム110を構成する各層のフィルム等の長尺成形体を巻き取ると、生産性に優れるため、好ましい。
The method for molding each layer constituting the
積層フィルム110は、シーラント層及び基材等、必要に応じて他の層を積層してもよい。即ち、各層間には接着剤層又はアンカー剤層を介してもよいし、層間が直接接するように積層されていてもよい。他の層としては、補強層、ガスバリア層、遮光層、印刷層等、適宜、一層又は複数層を選択することができる。シーラント層とは、ヒートシールに用いられる層であり、包装材料としては内容品に接する最内層に配置される。ヒートシールは、シーラント層を溶融させることにより接着させる方法であるが、シール方法は特に限定されず、熱板シール、超音波シール、高周波シール、インパルスシール等が挙げられる。基材は、積層体のうちシーラント層とは反対側である他方の最表面であってもよいし、他方の最表面より内側に積層されてもよい。
The
積層フィルム110の総厚みは、適宜設計可能であり、必要とされる性能(透明性、柔軟性)及びコスト(生産性、材料費)とのバランスの観点から、例えば、150μm~300μmが好ましく、190μm~250μmでより好ましい。
The total thickness of the
積層フィルム110の製造方法としては、特に限定されることなく、押出ラミネート工法、ドライラミネート工法、共押出工法、又はこれらのうち2以上の工法の併用により、積層フィルム110を構成する各層を適宜積層すればよい。
The method for manufacturing the
積層フィルム110が、図4に示すように、第1シール層111A、第2シール層111B及びバリア層112を、バリア層112、第1シール層111A及び第2シール層111Bの順に積層されている場合、シーラント層として機能するバリア層112の厚みは、積層フィルム110を用いて成形される容器の用途等に適宜設計され、特に限定されないが、例えば、5μm~150μmとしてよく、好ましくは70μm~100μmである。
As shown in FIG. 4, the
積層フィルム110の製造時に、積層フィルム110が図3及び図4に示すように、第1シール層111A、第2シール層111B及びバリア層112の3層を共押出工法で積層すると、これら3層の間が接着剤層又はアンカー剤層を介することなく積層されせることができる。
When manufacturing the
[ポート]
図5及び図6に示すように、ポート20は、中空のポート本体21と、ポート本体21の側面に設けられ、バッグ本体10の開口部13に接合される接続部22を有し、軸方向に貫通孔23を有する。ポート本体21及び接続部22は一体に形成されてよい。
[port]
As shown in FIGS. 5 and 6, the
ポート本体21は、円筒状に形成されている。ポート本体21は、側面の接続部22よりも上方(図5中、上方向)に2つのフランジ部211A及び211Bを有し、不図示のキャップが溶着される。
The
接続部22は、開口部13と接する部分の少なくとも一部に平面を有する。図5及び図6に示すように、接続部22は、ポート20の平面視において菱形状に形成され、4つの平面221を有する。
The connecting
短軸方向において対向する一対の角部222は、湾曲していてよい。一対の角部222の曲率は小さいことが好ましい。即ち、一対の角部222は鋭角でなく緩やかであり、尖っていない程度の角度であることが好ましい。一対の角部222が曲率は小さいと、緩やかなカーブとなるため、接続部22と積層フィルム110を隙間が生じないように溶着させると共に、滅菌処理する際に、積層フィルム110が変形してシワ等を生じ難くすることができる。
A pair of
長軸方向において対向する一対の角部223は、対向する積層フィルム110同士が貼り合わせられシールされる位置であるため、鋭角としてよい。
A pair of
接続部22は、4つの平面221に、それぞれ、複数(図5では、4つ)のスリット221aを有してもよい。
The connecting
ポート20は、合成樹脂の成形品を用いることができる。ポート20を形成する材料としては、例えば、積層フィルム110と溶着等が可能な一般的な熱可塑性樹脂を用いることができる。
The
加熱処理用バッグ1の製造方法の一例について説明する。包装袋を構成する一組の積層フィルム110のシーラント層となるシール層又はバリア層同士を向き合わせてポート20が溶着される開口部13以外の外周部を溶着する。積層フィルム110のシール層又はバリア層とヒートシール可能な樹脂からなるポート20を用いて、積層フィルム110とポート20の接続部22とはヒートシールして溶着することが好ましい。積層フィルム110と接続部22をヒートシールする場合、バッグ本体10の開口部13にポート20の接続部22を配置して、バッグ本体10の開口部内面とヒートシールする。これにより、加熱処理用バッグ1が得られる。
An example of a method for manufacturing the
このように、本実施形態に係る加熱処理用バッグ1は、バッグ本体10と、ポート20を有し、ポート20はバッグ本体10の開口部13に溶着される接続部22を有する。接続部22は、バッグ本体10の開口部13と接する部分の少なくとも一部に平面を有する。接続部22は、開口部13と接する部分の少なくとも一部を平面とし、開口部13と溶着する部分に湾曲した部分を少なくすることで、加熱処理用バッグ1は、積層フィルム110の開口部13に接続部22を溶着する際、開口部13を構成する積層フィルム110の曲げ及び撓み等を抑えることができる。これにより、加熱処理用バッグ1を滅菌処理する際、バッグ本体10が加熱されて積層フィルム110が柔らかくなっても、接続部22に溶着された開口部13を構成する積層フィルム110に撓み等の変形が生じ難く、折れ及びシワの発生を抑えることができる。このため、開口部13を構成する積層フィルム110に生じる折れ及びシワが少ないか殆ど生じていない状態で加熱処理用バッグ1を常温まで冷却して積層フィルム110の収縮等によって応力が加わっても、折れ及びシワの拡大が抑えられる。よって、加熱処理用バッグ1は、滅菌処理時に、ポート20に溶着したバッグ本体10に折れ及びシワが生じることを低減することができる。
As described above, the
なお、積層フィルム110の折れ及びシワは、積層フィルム110を構成する樹脂層、特にバリア層に破断(クラック)が生じる可能性がある指標にでき、特に外観が白色に変色している場合には、樹脂層、特にバリア層が破断していることを外観観察で把握する指標にできる。
Incidentally, folds and wrinkles in the
一般的な円筒状ポートを使用した場合には、開口部13を構成する積層フィルムは湾曲してポートに貼り付けられることになるため、開口部13を構成する積層フィルムに撓んだ状態で貼り付けられ、折れ及びシワが多く生じ易い。開口部13を構成する積層フィルムに折れ及びシワが生じている状態で加熱処理用バッグ1を常温まで冷却すると、積層フィルム110の収縮等によって応力が加わって折れ及びシワが拡大して、例えば、図7に示すように、積層フィルム110を構成するバリア層の一部に破断が生じ易い。
When a general cylindrical port is used, the laminated film constituting the
加熱処理用バッグ1は、滅菌処理時に、ポート20に溶着したバッグ本体10の積層フィルム110に折れ及びシワが生じることを抑えられるため、積層フィルム110を構成する樹脂層、特にバリア層の一部に破断(クラック)が生じることを低減することができる。これにより、加熱処理用バッグ1は、滅菌処理前後において外観の変化が生じることを抑えることができると共に、バリア性を維持することができる。
The
加熱処理用バッグ1は、溶着部は22をポート20の平面視において菱形状に形成され、対向する一対の角部を湾曲して形成することができる。これにより、接続部22は、開口部13と接する部分に4つの平面を有し、開口部13と溶着する部分に湾曲した部分を少なくすることができるため、接続部22に溶着された開口部13を構成する積層フィルム110に撓み等の変形をより生じ難くして、折れ及びシワの発生をより抑えることができる。よって、加熱処理用バッグ1は、滅菌処理時に、ポート20に溶着したバッグ本体10に折れ及びシワが生じることをより低減することができる。
In the
加熱処理用バッグ1は、シール層をポリエチレン樹脂で構成することができる。ポリエチレン樹脂は、柔軟性を有し、バリア層に含まれる環状ポリオレフィン系樹脂と高い密着性を有することができるため、接続部22に溶着された開口部13を構成する積層フィルム110に撓み等の変形が生じても、バリア層との間に隙間が生じたり、シール層が割れることを抑えることができるため、折れ及びシワの発生をさらに抑えることができる。よって、加熱処理用バッグ1は、滅菌処理時に、ポート20に溶着したバッグ本体10に折れ及びシワが生じることをさらに低減することができる。
The
加熱処理用バッグ1は、バリア層を環状ポリオレフィン系樹脂で構成することができる。環状ポリオレフィン系樹脂は、高いバリア性を有すると共に、積層フィルム110における最内層としてシーラント層として用いることができる。よって、加熱処理用バッグ1は、積層フィルム110の層構成の選択を増やすことができると共に、内容物の外部への漏洩を確実に抑えることができる。
The
加熱処理用バッグ1は、滅菌処理時に加熱しても、ポート20が溶着される開口部13を構成する積層フィルム110に折れ及びシワが生じることを低減できるため、高温(例えば、120℃以上)に加熱される滅菌処理用のバックとして好適に用いることができる。
Even if the
加熱処理用バッグ1は、上記のような特性を有することから、薬剤又は栄養剤等を含有する薬液、輸液等を収容する薬液バッグ等の滅菌処理が施されるバッグとして好適に用いることができる。
Since the
なお、本実施形態では、ポート20の接続部22は、平面視において、略菱形状としているが、略三角形等、他の形状に形成されていてもよい。
In the present embodiment, the connecting
以上の通り、実施形態を説明したが、上記実施形態は、例として提示したものであり、上記実施形態により本発明が限定されるものではない。上記実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の組み合わせ、省略、置き換え、変更等を行うことが可能である。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。 Although the embodiments have been described as above, the embodiments are presented as examples, and the present invention is not limited to the embodiments described above. The embodiments described above can be implemented in various other forms, and various combinations, omissions, substitutions, changes, etc. can be made without departing from the gist of the invention. These embodiments and their modifications are included within the scope and gist of the invention, as well as within the scope of the invention described in the claims and its equivalents.
以下、例を示して実施形態を更に具体的に説明するが、実施形態はこれらの例により限定されるものではない。 Hereinafter, the embodiments will be described in more detail by showing examples, but the embodiments are not limited to these examples.
<実施例1>
[加熱処理用バッグの作製]
(積層フィルムの作製)
積層フィルムを構成する各層の作製に用いる、第1シール層形成用組成物、第2シール層形成用組成物及びバリア層形成用組成物を作製した。
<Example 1>
[Preparation of heat treatment bag]
(Preparation of laminated film)
A composition for forming a first seal layer, a composition for forming a second seal layer, and a composition for forming a barrier layer, which are used to prepare each layer constituting the laminated film, were prepared.
(1)第1シール層形成用組成物の作製
メタロセン系直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE、ニポロン-Z、東ソー社製、MFR:1.4g/10min、密度:0.915g/cm3、曲げ弾性率:170MPa、引張り強度:17MPa、引張り伸び:420%、融解ピーク温度128℃)と、メタロセン系直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE、ニポロン-Z、東ソー社製、MFR:1.1g/10min、密度:0.930g/cm3、曲げ弾性率:360MPa、引張り強度:21MPa、引張り伸び:460%、融解ピーク温度130℃)を等量で混合した混合物を第1シール層形成用組成物として用いた。
(1) Preparation of first seal layer forming composition Metallocene-based linear low-density polyethylene (LLDPE, Nipolon-Z, manufactured by Tosoh Corporation, MFR: 1.4 g/10 min, density: 0.915 g/cm 3 , bending Elastic modulus: 170 MPa, tensile strength: 17 MPa, tensile elongation: 420%, melting peak temperature 128°C) and metallocene linear low density polyethylene (LLDPE, Nipolon-Z, manufactured by Tosoh Corporation, MFR: 1.1 g/10 min) , density: 0.930 g/cm 3 , flexural modulus: 360 MPa, tensile strength: 21 MPa, tensile elongation: 460%, melting peak temperature 130°C) in equal amounts was used as the first seal layer forming composition. Using.
(2)第2シール層形成用組成物の作製
第1シール層形成用組成物と同様の2種類のメタロセン系LLDPEを混合した混合物を第2シール層形成用組成物として用いた。
(2) Preparation of second seal layer forming composition A mixture of two types of metallocene LLDPEs similar to the first seal layer forming composition was used as the second seal layer forming composition.
(3)バリア層形成用組成物の作製
環状オレフィン系ポリマー(COP)1(ZEONOR(登録商標)、日本ゼオン株式会社製、密度1.02g/cm3、ガラス転移温度:136℃)と、環状オレフィン系ポリマー(COP)2(ZEONEX(登録商標)、日本ゼオン株式会社製、密度1.02g/cm3、ガラス転移温度:136℃)とを、70質量%:30質量%となるように配合して、環状オレフィン系樹脂層形成用組成物を作製した。
(3) Preparation of composition for forming barrier layer Cyclic olefin polymer (COP) 1 (ZEONOR (registered trademark), manufactured by Zeon Corporation, density 1.02 g/cm 3 , glass transition temperature: 136°C), Olefin polymer (COP) 2 (ZEONEX (registered trademark), manufactured by Zeon Corporation, density 1.02 g/cm 3 , glass transition temperature: 136°C) was blended in a ratio of 70% by mass: 30% by mass. A composition for forming a cyclic olefin resin layer was prepared.
(4)積層フィルムの作製
Tダイ式多層製膜機を用いて、第1シール層形成用組成物、第2シール層形成用組成物及びバリア層形成用組成物を共押出工法により、第1シール層、バリア層及び第2シール層がこの順に積層された積層フィルムを作製した。第1シール層、バリア層及び第2シール層の各層の厚みは、70μm、25μm及び155μmとした。
(4) Production of laminated film Using a T-die multilayer film forming machine, the composition for forming the first seal layer, the composition for forming the second seal layer, and the composition for forming the barrier layer were coextruded into the first layer. A laminated film was produced in which a sealing layer, a barrier layer, and a second sealing layer were laminated in this order. The thicknesses of the first seal layer, barrier layer, and second seal layer were 70 μm, 25 μm, and 155 μm.
積層フィルムを構成する、第1シール層、バリア層及び第2シール層の各層の組成は、第1シール層形成用組成物、バリア層形成用組成物及び第2シール層形成用組成物のそれぞれの組成に対応する。 The composition of each layer of the first seal layer, barrier layer, and second seal layer constituting the laminated film is the composition for forming the first seal layer, the composition for forming the barrier layer, and the composition for forming the second seal layer, respectively. corresponds to the composition of
(バッグ本体の作製)
製造した積層フィルムを用いて、最内層である第1シール層同士を重ね合わせ、開口部を除いて積層体の外周をヒートシールし、外寸が242mm×131mm、容積:310mLとなるバッグ本体であるパウチを作製した。
(Preparation of bag body)
Using the manufactured laminated film, the first sealing layer, which is the innermost layer, is superimposed on each other, and the outer periphery of the laminate is heat-sealed, excluding the opening, to create a bag body with external dimensions of 242 mm x 131 mm and volume: 310 mL. A pouch was made.
(加熱処理用バッグの作製)
バッグ本体の外周シール幅が5mmとなるようにトリミングした後、バッグ本体の開口部に図5に示す形状を有するポート1(高密度ポリエチレン(HDPE)を用いて成形した成形品、平面視略菱形状で短軸側の角部に丸みを有する。)の溶着部を溶着し、加熱処理用バッグを作製した。加熱処理用バッグは6個作製し、6個の加熱処理用バッグを実施例1-1~1-6とした。作製した加熱処理用バッグを順番に評価した時は、評価順に実施例1-1~1-6とした。作製した加熱処理用バッグを同時に評価した時は、取り出した順に実施例1-1~1-6とした。
(Preparation of bag for heat treatment)
After trimming the bag body so that the outer periphery seal width is 5 mm, the
[滅菌処理後の外観の評価]
作製した6個の加熱処理用バッグを高圧蒸気滅菌器に入れて、下記滅菌処理条件で滅菌処理を行なった。滅菌処理後、加熱処理用バッグを高圧蒸気滅菌器から取り出して、冷却水によりパウチの温度を速やかに下げて、滅菌処理後における加熱処理用バッグのポートの溶着部付近の折れ及びシワの有無をそれぞれ観察し、下記評価条件に基づいて評価した。また、実施例1-1のバッグ本体の外観を観察した部分拡大図を図8に示す。なお、折れ及びシワは、積層フィルムを構成するバリア層に破断(クラック)が生じる可能性がある指標とでき、特に外観で白色に変色している場合には、バリア層が破断していることの指標とできる。
(滅菌処理条件)
・滅菌処理条件1:121℃、16分
(評価条件)
A:折れ及びシワはない。
B:折れ及びシワは一部あるが、目視で白色は確認できず、商品として影響ない。
C:折れ及びシワがあり、目視で白色は確認でき、商品として支障ある。
[Evaluation of appearance after sterilization]
The six heat treatment bags prepared were placed in a high-pressure steam sterilizer and sterilized under the following sterilization conditions. After sterilization, remove the heat treatment bag from the high-pressure steam sterilizer, quickly lower the temperature of the pouch with cooling water, and check for folds and wrinkles near the welded part of the port of the heat treatment bag after sterilization. Each was observed and evaluated based on the following evaluation conditions. Further, FIG. 8 shows a partially enlarged view of the appearance of the bag body of Example 1-1. In addition, folds and wrinkles can be used as indicators that there is a possibility of breakage (cracks) occurring in the barrier layer that makes up the laminated film, and in particular, if the color changes to white in appearance, it is a sign that the barrier layer has broken. It can be used as an indicator.
(Sterilization conditions)
・Sterilization conditions 1: 121℃, 16 minutes (evaluation conditions)
A: There are no folds or wrinkles.
B: There are some folds and wrinkles, but the white color cannot be visually confirmed and does not affect the product.
C: There are folds and wrinkles, and the white color can be visually confirmed, which is a problem as a product.
加熱処理用バッグの包装体の層構成、ポートの種類、加熱処理用バッグの滅菌処理後のポートの溶着部付近の折れ及びシワの有無の観察結果を表1に示す。 Table 1 shows the layer structure of the package of the heat treatment bag, the type of port, and the observation results of the presence or absence of folds and wrinkles near the welded portion of the port after the heat treatment bag was sterilized.
<実施例2>
実施例1において、滅菌処理条件1を下記の滅菌処理条件2に変更したこと以外は、実施例1と同様にして行い、6個の加熱処理用バッグを実施例2-1~2-6とした。加熱処理用バッグの包装体の層構成、ポートの種類、加熱処理用バッグの滅菌処理後のポートの溶着部付近の折れ及びシワの有無の観察結果を表2に示す。
(滅菌処理条件)
・滅菌処理条件2:1回目(123℃、1分)、2回目(121℃、16分)
<Example 2>
Example 1 was carried out in the same manner as in Example 1, except that
(Sterilization conditions)
・Sterilization conditions 2: 1st time (123°C, 1 minute), 2nd time (121°C, 16 minutes)
<実施例3>
実施例1において、滅菌処理条件1を下記の滅菌処理条件3に変更したこと以外は、実施例1と同様にして行い、6個の加熱処理用バッグを実施例3-1~3-6とした。加熱処理用バッグの包装体の層構成、ポートの種類、加熱処理用バッグの滅菌処理後のポートの溶着部付近の折れ及びシワの有無の観察結果を表3に示す。
(滅菌処理条件)
・滅菌処理条件3:1回目(123℃、1分)、2回目(121℃、20分)
<Example 3>
Example 1 was carried out in the same manner as in Example 1, except that
(Sterilization conditions)
・Sterilization conditions 3: 1st time (123°C, 1 minute), 2nd time (121°C, 20 minutes)
<実施例4>
実施例1において、滅菌処理条件1を下記の滅菌処理条件4に変更したこと以外は、実施例1と同様にして行い、6個の加熱処理用バッグを実施例4-1~4-6とした。加熱処理用バッグの包装体の層構成、ポートの種類、加熱処理用バッグの滅菌処理後のポートの溶着部付近の折れ及びシワの有無の観察結果を表4に示す。
(滅菌処理条件)
・滅菌処理条件4:1回目(滅菌処理条件2)、2回目(滅菌処理条件3)
<Example 4>
Example 1 was carried out in the same manner as in Example 1, except that
(Sterilization conditions)
・Sterilization condition 4: 1st time (sterilization condition 2), 2nd time (sterilization condition 3)
<比較例1>
実施例1において、バッグ本体の開口部に溶着するポートの種類をポート1から図9に示すような円筒状に形成されたポート2に変更したこと以外は、実施例1と同様にして行い、8個の加熱処理用バッグを比較例1-1~1-8とした。加熱処理用バッグの包装体の層構成、ポートの種類、加熱処理用バッグの滅菌処理後のポートの溶着部付近の折れ及びシワの有無の観察結果を表5に示す。また、比較例1-1のバッグ本体の外観を観察した部分拡大図を図10に示し、図10の一部(破線部分)の部分拡大図を図11に示し、図11の一部(破線部分)の部分拡大図を図12に示す。
<Comparative example 1>
In Example 1, the process was carried out in the same manner as in Example 1, except that the type of port welded to the opening of the bag body was changed from
表1~4より、各実施例では、それぞれの滅菌処理後においても、加熱処理用バッグのポートの溶着部付近には折れ及びシワは観察されなかった。また、いずれの実施例においても、同じ滅菌処理条件で滅菌処理した6個の加熱処理用バッグのポートの溶着部付近の積層フィルムに折れ及びシワは観察されなかった。 From Tables 1 to 4, in each Example, no folds or wrinkles were observed near the welded portion of the port of the heat treatment bag even after each sterilization treatment. Further, in any of the Examples, no folds or wrinkles were observed in the laminated films near the welded portions of the ports of the six heat treatment bags that were sterilized under the same sterilization conditions.
一方、比較例1では、同じ滅菌処理条件で滅菌処理した8個の加熱処理用バッグのうち4個の加熱処理用バッグのポートの溶着部付近の積層フィルムに折れ及びシワは観察され、外観で白色に変色している箇所が多く確認された。積層フィルムの折れ及びシワの白色に変色した部分を顕微鏡で観察した結果、バリア層のクラックが確認された。 On the other hand, in Comparative Example 1, folds and wrinkles were observed in the laminated film near the welded parts of the ports of 4 of the 8 heat-treated bags that were sterilized under the same sterilization conditions, and Many areas were observed to have discolored to white. As a result of observing the folded and wrinkled white parts of the laminated film under a microscope, cracks in the barrier layer were confirmed.
よって、各実施例の加熱処理用バッグは、バッグ本体をシール層にLLDPEを用い、バリア層にCOPを用いた積層フィルムを用いて作製したバッグ本体の開口部に4つの平面を有する略菱形の接着部を有するポート1を溶着することで、ポートの溶着部付近の積層フィルムに折れ及びシワが発生する割合を低減することができる。このため、各実施例の加熱処理用バッグは、薬液バッグとして用いる場合、薬液バッグを構成するバッグ本体が滅菌処理後もポートの溶着部付近に折れ及びシワの発生を抑えることができるため、薬液を長期間安定して保存でき、薬液バッグとしての機能を維持できるといえる。
Therefore, the bag for heat treatment of each example was made using a laminated film using LLDPE as a seal layer and COP as a barrier layer. By welding the
1 加熱処理用バッグ
10 バッグ本体
11 シール部
12 収容室
13 開口部
20 ポート
21 ポート本体
22 接続部
110、110A、110B 積層フィルム
111A 第1シール層
111B 第2シール層
112 バリア層
1 Bag for
Claims (7)
前記開口部に溶着される溶着部を有するポートと、
を備え、
前記溶着部は、前記開口部と接する部分の少なくとも一部に平面を有する加熱処理用バッグ。 A sealing portion in which a laminated film in which a sealing layer containing a polyethylene resin as a main component and a barrier layer containing a cyclic polyolefin resin as a main component are laminated so as to face each other and their outer peripheral edges are welded to each other. , a bag body having a storage chamber that is defined by the laminated film and the seal portion and stores the contents, and an opening in which the outer peripheral edges of the facing laminated films are not welded to each other;
a port having a welded part welded to the opening;
Equipped with
The bag for heat treatment has a flat surface in at least a part of the welded part that contacts the opening.
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