JP2023112489A - 透析排液用成分測定装置及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】透析排液中の被測定成分の濃度を精度よく測定可能な透析排液用成分測定装置及び方法を提供する。【解決手段】被測定成分は、第１波長の光で励起され第１波長と異なる第２波長の蛍光を発する成分である。透析排液用成分測定装置１は、透析排液に第１波長の光を照射する光源２と、透析排液により所定の散乱角度に散乱された散乱光を受光し散乱光の光強度を測定する散乱光測定部３と、第２波長の蛍光の光強度を測定する蛍光測定部４と、散乱光測定部３の測定結果を基に、透析排液中に含まれる被測定成分の濃度を演算し、演算結果を仮濃度として記憶部５６に記憶する被測定成分濃度演算部５１と、蛍光測定部４の測定結果を基に、透析排液中に被測定成分が含まれていることを検知する被測定成分検知部５２と、被測定成分検知部５２が被測定成分を検知したときのみ、仮濃度を被測定成分の濃度とする成分確認部５３と、を備えた。【選択図】図２

Description

本発明は、透析排液用成分測定装置及び方法に関する。

血液浄化装置では、血液浄化器（ダイアライザとも呼称される）において、血液浄化膜を介して血液と透析液とを接触させることで、血液を浄化する。この際、血液中の特定の成分が透析液へと漏出し過ぎると、合併症等の不具合が発生するおそれがある。よって、このような不具合を避けるため、血液浄化器から排出された透析排液中の特定の成分の濃度を監視することが望まれる。

透析排液で監視が望まれる成分（被測定成分という）として、例えばアルブミンがある。特許文献１では、液中のアルブミンに対して光励起を行い、発生する蛍光を測定することで、アルブミンの濃度を測定する方法が開示されている。

特表２０１４－５１８５１７号公報

しかしながら、蛍光は光強度が小さく、特に、被測定成分の濃度が低いときには、測定精度が低下してしまうおそれがある。例えば、被測定成分がアルブミンである場合、このアルブミンは血液から漏出し過ぎてはならない成分であるため、通常はアルブミンの濃度はそれほど高くならないと考えられる。そのため、被測定成分の濃度が低い状態でも精度よく濃度を測定することが望まれる。

そこで、本発明は、透析排液中の被測定成分の濃度を精度よく測定可能な透析排液用成分測定装置及び方法を提供することを目的とする。

本発明の一実施の形態に係る透析排液用成分測定装置は、血液浄化器から排出された透析排液中に含まれる被測定成分の濃度を測定する装置であって、前記被測定成分は、第１波長の光で励起され前記第１波長と異なる第２波長の蛍光を発する成分であり、前記透析排液に前記第１波長の光を照射する光源と、前記透析排液により散乱された前記第１波長の散乱光のうち、予め設定された所定の散乱角度に散乱された散乱光を受光し、当該散乱光の光強度を測定する散乱光測定部と、前記第２波長の蛍光の光強度を測定する蛍光測定部と、前記散乱光測定部の測定結果を基に、前記透析排液中に含まれる前記被測定成分の濃度を演算し、演算結果を仮濃度として記憶部に記憶する被測定成分濃度演算部と、前記蛍光測定部の測定結果を基に、前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知する被測定成分検知部と、前記被測定成分検知部が前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知したときのみ、前記被測定成分濃度演算部が演算した前記仮濃度を、前記被測定成分の濃度とする成分確認部と、を備えた。

本発明の一実施の形態に係る透析排液用成分測定方法は、血液浄化器から排出された透析排液中に含まれる被測定成分の濃度を測定する方法であって、前記被測定成分は、第１波長の光で励起され前記第１波長と異なる第２波長の蛍光を発する成分であり、光源から前記透析排液に前記第１波長の光を照射し、前記透析排液により散乱された前記第１波長の散乱光のうち、予め設定された所定の散乱角度に散乱された散乱光を受光し、当該散乱光の光強度を測定し、前記第２波長の蛍光の光強度を測定し、前記散乱光の光強度の測定結果を基に、前記透析排液中に含まれる前記被測定成分の濃度を演算し、演算結果を仮濃度として記憶し、前記蛍光の光強度の測定結果を基に、前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知し、前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知したときのみ、前記仮濃度を、前記被測定成分の濃度とする。

本発明によれば、透析排液中の被測定成分の濃度を精度よく測定可能な透析排液用成分測定装置及び方法を提供できる。

本発明の一実施の形態に係る透析排液用成分測定装置を用いた血液浄化装置の概略構成図である。 本発明の一実施の形態に係る透析排液用成分測定装置の模式図である。 本発明の一実施の形態に係る透析排液用成分測定方法のフロー図である。

［実施の形態］
以下、本発明の実施の形態を添付図面にしたがって説明する。

（血液浄化装置）
まず、本実施の形態に係る透析排液用成分測定装置を適用する血液浄化装置について説明する。図１は、本実施の形態に係る透析排液用成分測定装置を用いた血液浄化装置の概略構成図である。

図１に示すように、血液浄化装置１０は、患者の血液を体外循環させる血液回路１１と、血液回路１１に設けられた血液浄化器１２に供給液を供給する液供給流路１３と、血液浄化器１２からの排液を排出する排液流路１４と、を備えている。図１の例では、液供給流路１３が、血液浄化器１２に透析液を供給する透析液流路１３ａである場合を示している。ただし、これに限らず、液供給流路１３は、補充液を血液回路１１に直接供給する補充液流路であってもよいし、透析液流路１３ａと補充液流路の両方を有していてもよい。

血液回路１１は、例えば可撓性を有するチューブ等から構成される。血液回路１１には、血液の流れにおける上流側から下流側にかけて、血液ポンプ１１１、血液浄化器１２、エアトラップチャンバ１１２が順次設けられている。血液ポンプ１１１は、血液を送液する送液ポンプである。エアトラップチャンバ１１２は、血液から気泡を除去するためのものである。

透析液流路１３ａには、逆浸透膜（ＲＯ（Reverse Osmosis）膜）を用いて清浄な透析用水を製造するＲＯ装置（不図示）から、透析用水が供給される。また、透析液流路１３ａには、Ａ原液及びＢ原液の２種類の透析液原液が供給される。両原液は、それぞれ原液貯留タンク１５１に貯留されており、原液流路１５２を介して原液貯留タンク１５１から透析液流路１３ａにそれぞれＡ原液とＢ原液とが供給される。両原液流路１５２には、Ａ原液またはＢ原液を送液する送液ポンプである原液注入ポンプ１５３がそれぞれ設けられている。透析液流路１３ａにて透析用水にＡ原液及びＢ原液が混合されることで、透析液が調製される。調製された透析液は、複式ポンプ１６を介して血液浄化器１２に導入される。なお、これに限らず、例えば、既にＡ原液とＢ原液とが混合された調整済みの透析液原液が供給されるように構成してもよい。また、透析用水と透析液原液とから透析液を調製する機構を省略し、外部から透析液が供給されるよう構成してもよい。つまり、血液浄化装置１０は、透析用水と透析液原液とから透析液を調製する機構を有する個人用透析装置であってもよいし、多人数用透析液供給装置から透析液が供給される透析用監視装置であってもよい。

血液浄化器１２から排出された透析排液は、排液流路１４を通り排出される。複式ポンプ１６は、透析液流路１３ａと排液流路１４とにわたって設けられており、血液浄化器１２に導入される透析液の量と、血液浄化器１２から排出される排液の量が等しくなるように、ポンプ動作を行う。また、排液流路１４には、複式ポンプ１６をバイパスするように除水流路１４ａが設けられており、この除水流路１４ａに、除水ポンプ１７が設けられている。除水ポンプ１７を駆動すると、血液浄化器１２に導入される透析液の量よりも、血液浄化器１２から排出される排液の量が多くなり、血液からの除水が行われる。除水ポンプ１７の送液量を調整することにより、血液からの除水量を調整することができる。

血液浄化装置１０の排液流路１４には、本実施の形態に係る透析排液用成分測定装置１が設けられている。透析排液用成分測定装置１は、除水流路１４ａが排液流路１４に合流する位置よりも下流側の排液流路１４に設けられている。なお、図１の構成はあくまで一例であり、血液浄化装置１０の具体的な構成は適宜変更可能である。

（透析排液用成分測定装置１）
図２は、本実施の形態に係る透析排液用成分測定装置１の模式図である。透析排液用成分測定装置１は、血液浄化器１２から排出された透析排液中に含まれる特定の被測定成分の濃度を測定する装置である。

被測定成分は、第１波長の光で励起され第１波長と異なる第２波長の蛍光を発する成分である。本実施の形態では、被測定成分がアルブミンである場合を説明する。つまり、透析排液用成分測定装置１は、例えば、透析排液中のアルブミンの濃度を測定する装置である。被測定成分がアルブミンである場合、励起光の波長である第１波長は、２５０ｎｍ以上３３０ｎｍ以下、より好ましくは２７５ｎｍ以上２８５ｎｍ以下となる。そして、アルブミンが発する蛍光の波長である第２波長は、３００ｎｍ以上４００ｎｍ以下となる。

ところで、蛍光の光強度は低く、特に被測定成分の濃度が低い場合には、十分な検知精度を確保することが困難になる場合がある。そこで、本発明者らは、被測定成分による散乱光の光強度を基に、被測定成分の濃度を測定することを考えた。しかし、散乱光の光強度のみを用いた場合、透析排液中に含まれる被測定成分以外の成分の影響や外部ノイズの影響等により、被測定成分を測定している散乱角度と同じ散乱角度の散乱光が生じてしまう場合がある。このような場合、被測定成分が漏出していないにもかかわらず、漏出していると判断されることになってしまう。本発明者らは、このような不具合を抑制するために鋭意検討を重ね、本発明に至った。

図２に示すように、透析排液用成分測定装置１は、光源２と、散乱光測定部３と、蛍光測定部４と、演算装置５と、を主に備えている。光源２は、被測定成分であるアルブミンを励起可能な第１波長の光を透析排液に照射する。ここでは、光源２として、波長２８０ｎｍの紫外光を照射する発光ダイオードを用いた。本実施の形態では、光源２を、発光と非発光を所定の周期で繰り返すようにパルス駆動した。これにより、消費電力を低減し光源２として用いる発光ダイオードの寿命を延ばすことができ、さらに、ノイズの影響を抑制することも可能になる（ノイズの影響抑制については後述する）。

排液流路１４には、流路が略一定の厚さとなるように薄く形成した平板状の測定部１４ｂが設けられている。ここでは、光源２側から見て略楕円形状の測定部１４ｂを形成した。光源２は、測定部１４ｂの厚さ方向において測定部１４ｂの中心部分と対向するように設けられている。測定部１４ｂは、少なくとも第１波長及び第２波長の光を透過する（第１波長及び第２波長の透過率が十分に高い）材質で構成されている。また、光源２と測定部１４ｂとの間には、レンズ６が設けられている。光源２から照射された光は、レンズ６により集光されて測定部１４ｂへと入射する。ここでは、レンズ６により光源２からの光を平行光に変換して測定部１４ｂへと入射するように構成した。

散乱光測定部３は、測定部１４ｂへと入射した光が透析排液により散乱された第１波長（つまり光源２と同じ波長）の散乱光を複数の角度で受光し散乱光の光強度を測定する。本実施の形態では、散乱光測定部３は、透析排液により散乱された第１波長の散乱光のうち、予め設定された所定の散乱角度に散乱された散乱光を受光し、当該散乱光の光強度を測定する。このとき、散乱光を測定する散乱角度は、被測定成分（ここではアルブミン）による散乱が大きく、かつ、透析排液に含まれる他の成分（例えば尿酸やβ２－マイクログロブリンなど）の影響が小さい散乱角度を選択するとよく、予め実験等により求めておくとよい。より具体的には、予めアルブミンによる散乱パターンと、透析排液に含まれる他の物質の散乱パターンとを実験等により求めておき、実験等により求めた散乱パターンを参照して、透析排液に含まれる他の物質の影響を受けにくく、かつ、アルブミンの影響を受けやすい散乱角度（つまり、透析排液に含まれる他の物質による散乱光の光強度が小さくなり、かつ、アルブミンによる散乱光の光強度が大きくなる散乱角度）を求めておくとよい。

散乱光測定部３は、被測定成分（ここではアルブミン）による散乱光を受光するための散乱光用受光素子（ＰＤ）３１と、透析排液を透過した透過光が散乱光用受光素子３１に入射されないよう遮断する透過光マスク３２と、所定の散乱角度の散乱光を散乱光用受光素子３１に導く第１導光部材としてのレンズ３３と、を有している。

散乱光用受光素子３１としては、微弱な光信号も検出可能で、入射光に対する応答速度が速いフォトダイオードを用いるとよく、より好ましくは、アバランシェ・フォトダイオードを用いるとよい。これにより、散乱光の経時的な変化をとらえることができ、また微小な光量でも増倍率が高いため、受光感度を向上することができる。

本実施の形態では、散乱光用受光素子３１は、測定部１４ｂを挟んで、光源２と対向して配置されている。そのため、光源２からの光が測定部１４ｂを透過した透過光が散乱光用受光素子３１で受光されてしまわないように、測定部１４ｂと散乱光用受光素子３１との間に、透過光マスク３２が設けられている。透過光マスク３２は、透過光のみならず、被測定成分（ここではアルブミン）による蛍光も遮断するよう構成されているとよい。測定部１４ｂで生じた所定の散乱角度の散乱光（すなわち、アルブミンによる散乱光）は、導光部材としてのレンズ３３により集光されて散乱光用受光素子３１に導かれる。図示の例では、導光部材として１つのレンズ３３を用いているが、これに限らず、複数のレンズを用いてもよいし、ミラー等のレンズ以外の光学部材を用いてもよい。

また、図示していないが、散乱光測定部３は、レンズ３３で集光された光を、第２波長の光を遮断して第１波長の光を通過させるフィルタを通して散乱光用受光素子３１に導くように構成されていてもよい。この場合、フィルタとしては、光源２の発光波長の光を通過させるバンドパスフィルタを用いるとよく、波長が２５０ｎｍ以上３３０ｎｍ以下、より好ましくは２７５ｎｍ以上２８５ｎｍ以下の光を通過させるように構成されているとよい。これにより、レンズ３３で集光された光から、アルブミンによる蛍光（及びノイズとなる光）を除くことができ、より精度の高い測定を行うことが可能になる。

また、本実施の形態では、光源２を発光と非発光を所定の周期で繰り返すパルス駆動としているが、散乱光測定部３は、光源２の発光時と非発光時との光強度の差を、散乱光による光強度として測定するよう構成されているとよい。これにより、ノイズの影響を抑制し、より精度の高い測定を行うことが可能になる。

蛍光測定部４は、測定部１４ｂに第１波長の光を照射した際に発生する第２波長の蛍光の光強度を測定する。蛍光測定部４は、蛍光を受光する蛍光用受光素子（ＰＤ）４１と、バンドパスフィルタ４２と、測定部１４で生じた蛍光を蛍光用受光素子４１に導く第２導光部材としてのレンズ４３と、を有している。バンドパスフィルタ４２は、測定部１４ｂと蛍光用受光素子４１との間に設けられ、第１波長の光（透過光や散乱光）が蛍光用受光素子４１に入射されないよう遮断して、蛍光による第２波長の光のみを通過させるフィルタの役割を果たす。バンドパスフィルタ４２が通過させる波長は、第２波長と同じく、３００ｎｍ以上４００ｎｍ以下であるとよく、より好ましくはアルブミンの蛍光波長である３４０ｎｍ近傍の波長範囲（例えば、３３０ｎｍ以上３５０ｎｍ以下）であるとよい。蛍光は光強度が比較的小さいため、本実施の形態では、レンズ４３により集光した光を蛍光用受光素子４１で受光するように構成している。レンズ４３は、測定部１４ｂとバンドパスフィルタ４２との間に設けられる。

蛍光用受光素子４１としては、上記の散乱光用受光素子３１と同様に、微弱な光信号も検出可能で、入射光に対する応答速度が速いフォトダイオードを用いるとよく、より好ましくは、アバランシェ・フォトダイオードを用いるとよい。これにより、蛍光の経時的な変化をとらえることができ、また微小な光量でも増倍率が高いため、受光感度を向上することができる。

また、本実施の形態では、光源２を発光と非発光を所定の周期で繰り返すパルス駆動としているが、蛍光測定部４は、光源２の発光時と非発光時との光強度の差を、蛍光による光強度として測定するよう構成されているとよい。信号処理部（演算装置５）にて所定周期の受光成分のみを取り出すことで、ノイズの影響を抑制し、より精度の高い測定を行うことが可能になる。

演算装置５には、被測定成分濃度演算部５１、被測定成分検知部５２、成分確認部５３、被測定成分漏出量演算部５４、警報部５５、及び記憶部５６が搭載されている。被測定成分濃度演算部５１、被測定成分検知部５２、成分確認部５３、被測定成分漏出量演算部５４、及び警報部５５は、演算素子、メモリ、ソフトウェア、インターフェイス、ハードディスク等の記憶装置等を適宜組み合わせて実現されている。記憶部５６は、メモリや、ハードディスク等の記憶装置における所定の記憶領域を用いて実現される。演算装置５は、例えば、血液浄化装置１０の制御装置であってもよい。

被測定成分濃度演算部５１は、散乱光測定部３の測定結果を基に、透析排液中に含まれる被測定成分（ここではアルブミン）の濃度を演算し、演算結果を仮濃度として、記憶部５６に記憶する。被測定成分濃度演算部５１は、例えば、予め求めた散乱光の光強度とアルブミンの濃度との関係を用い、散乱光測定部３で測定した散乱光の強度を基に、アルブミンの濃度（仮濃度）を演算する。なお、ここで被測定成分濃度演算部５１の演算結果を仮濃度とするのは、アルブミン以外の成分による散乱光が散乱光測定部３で測定されているおそれがあるためである。

被測定成分検知部５２は、蛍光測定部４の測定結果を基に、透析排液中に被測定成分（ここではアルブミン）が含まれていることを検知する。具体的には、被測定成分検知部５２は、蛍光測定部４が測定した蛍光の光強度が予め設定した閾値以上であるときに、透析排液中にアルブミンが含まれていることを検知する。

成分確認部５３は、被測定成分検知部５２が透析排液中に被測定成分（ここではアルブミン）が含まれていることを検知したときのみ、被測定成分濃度演算部５１が演算し記憶部５６に記憶した仮濃度を、被測定成分（ここではアルブミン）の濃度とする。つまり、成分確認部５３は、被測定成分濃度演算部５１が演算した仮濃度がアルブミンの濃度であるかを確認する役割を果たす。このように、本実施の形態では、蛍光により透析排液中にアルブミンが含まれていることが検知された場合にのみ、散乱光を用いて演算した仮濃度をアルブミンの濃度として扱う。そして、被測定成分濃度演算部５１により仮濃度が演算されている場合であっても、蛍光により透析排液中にアルブミンが含まれていることが検知されない場合には、仮濃度はアルブミンの濃度としては扱われず、アルブミンの濃度はゼロとして扱われる。これにより、アルブミンが漏出していないにもかかわらず、漏出していると判断されるといった不具合が抑制される。また、蛍光よりも光強度が大きい散乱光を用いてアルブミンの濃度を測定しているため、精度よくアルブミンの濃度を測定することができる。

被測定成分漏出量演算部５４は、成分確認部５３で確認された被測定成分（ここではアルブミン）の濃度（すなわち、被測定成分濃度演算部５１で演算され、かつ、被測定成分検知部５２で透析排液中に被測定成分が含まれていることが検知された被測定成分の濃度）と、透析排液の流量とを基に、治療開始からの被測定成分の漏出量を演算する。透析排液の流量は、複式ポンプ１６及び除水ポンプ１７の駆動量から求めてもよいし、排液流路１４に流量センサを設けて測定してもよい。

より具体的には、被測定成分漏出量演算部５４は、１分間の平均アルブミン濃度を演算し、その平均アルブミン濃度に透析排液の流量を掛け合わせることで、1分間当りのアルブミン漏出量を演算し、記憶部５６に１分間毎に記憶する。そして、記憶部５６に記憶した1分間当りのアルブミン漏出量を治療経過時間分全て足し合わせることで、治療開始からの被測定成分の漏出量を演算する。

警報部５５は、成分確認部５３で確認されたアルブミンの濃度が、予め設定した閾値以上であるとき、光や音、あるいはディスプレイの表示等の適宜な手段により警報を発する。また、本実施の形態では、警報部５５は、被測定成分漏出量演算部５４が求めたアルブミンの漏出量が、予め設定した閾値以上であるとき、光や音、あるいはディスプレイの表示等の適宜な手段により警報を発する。
（透析排液用成分測定方法）
図３は、本実施の形態に係る透析排液用成分測定方法のフロー図である。例えば、血液浄化治療の開始時に、図３のフローが開始される。

図３に示すように、本実施の形態に係る透析排液用成分測定方法では、まず、ステップＳ１にて、光源２から透析排液に第１波長（ここでは波長２８０ｎｍ）の光を照射し、ステップＳ２にて、散乱光測定部３の散乱光用受光素子３１で散乱光を測定すると共に、蛍光測定部４の蛍光用受光素子４１で第２波長（ここでは３４０ｎｍ）の蛍光の光強度を測定する。

その後、ステップＳ３にて、被測定成分濃度演算部５１が、散乱光測定部３の測定結果を基に、透析排液中に含まれるアルブミンの濃度を演算し、仮濃度として記憶部５６に記憶する。その後、ステップＳ４にて、被測定成分検知部５２が、蛍光測定部４が測定した蛍光の光強度が、予め設定した閾値以上かを判定する。ステップＳ４にて、ＹＥＳ（Ｙ）と判定された場合、透析排液中にアルブミンが含まれていることになるため、ステップＳ５にて、成分確認部５３が仮濃度をアルブミンの濃度とした後、ステップＳ７に進む。ステップＳ４にて、ＮＯ（Ｎ）と判定された場合、透析排液中にアルブミンが含まれていないことになるため、ステップＳ６にて、成分確認部５３がアルブミンの濃度をゼロとした後、ステップＳ７に進む。

ステップＳ７では、警報部５５が、ステップＳ５またはステップＳ６で設定されたアルブミンの濃度が、予め設定した閾値以上かを判定する。ステップＳ７にてＹＥＳ（Ｙ）と判定された場合、ステップＳ８にて光や音等により警報を発し、ステップＳ９に進む。ステップＳ７でＮＯ（Ｎ）と判定された場合、警報を発することなくステップＳ９に進む。

ステップＳ９では、被測定成分漏出量演算部５４が、ステップＳ５またステップＳ６で設定されたアルブミンの濃度と、透析排液の流量とを基に、治療開始からのアルブミンの漏出量を演算する。より具体的には、上述のように、被測定成分漏出量演算部５４は、１分間の平均アルブミン濃度を演算し、その平均アルブミン濃度に透析排液の流量を掛け合わせることで、１分間当りのアルブミン漏出量を演算して記憶部５６に１分間毎に記憶する。そして、記憶部５６に記憶した１分間当りのアルブミン漏出量を治療経過時間分全て足し合わせることで、治療開始からのアルブミンの漏出量を演算する。

その後、ステップＳ１０にて、警報部５５が、ステップＳ９で求めたアルブミンの漏出量が、予め設定した閾値以上かを判定する。ステップＳ１０にてＹＥＳ（Ｙ）と判定された場合、ステップＳ１１にて光や音等により警報を発し、ステップＳ１２に進む。ステップＳ１０でＮＯ（Ｎ）と判定された場合、警報を発することなくステップＳ１２に進む。

ステップＳ１２では、演算装置５が、治療が終了したかを判定する。治療が終了したか否かは、例えば、透析用の制御装置からの信号により判定することができる。ステップＳ１２でＮＯ（Ｎ）と判定された場合、ステップＳ１に戻り、透析排液のアルブミン濃度の監視を継続する。ステップＳ１２でＹＥＳ（Ｙ）と判定された場合、処理を終了する。

（実施の形態の作用及び効果）
以上説明したように、本実施の形態に係る透析排液用成分測定装置１では、被測定成分が、第１波長の光で励起され第１波長と異なる第２波長の蛍光を発する成分であり、透析排液に第１波長の光を照射する光源２と、透析排液により散乱された第１波長の散乱光のうち、予め設定された所定の散乱角度に散乱された散乱光を受光し、当該散乱光の光強度を測定する散乱光測定部３と、第２波長の蛍光の光強度を測定する蛍光測定部４と、散乱光測定部３の測定結果を基に、透析排液中に含まれる被測定成分の濃度を演算し、演算結果を仮濃度として記憶部５６に記憶する被測定成分濃度演算部５１と、蛍光測定部４の測定結果を基に、透析排液中に被測定成分が含まれていることを検知する被測定成分検知部５２と、被測定成分検知部５２が透析排液中に被測定成分が含まれていることを検知したときのみ、被測定成分濃度演算部５１が演算した仮濃度を、被測定成分の濃度とする成分確認部５３と、を備えている。

蛍光よりも光強度が大きい散乱光を用いてアルブミンの濃度を測定することで、精度よくアルブミンの濃度を測定できる。なお、散乱光測定部３では、透析排液に含まれる被測定成分以外の成分の影響で散乱光が測定される場合も考えられるが、蛍光の測定による被測定成分の検知を併用することで、アルブミンが漏出していないにもかかわらず、漏出していると判断されるといった不具合を抑制することができる。

（実施の形態のまとめ）
次に、以上説明した実施の形態から把握される技術思想について、実施の形態における符号等を援用して記載する。ただし、以下の記載における各符号等は、特許請求の範囲における構成要素を実施の形態に具体的に示した部材等に限定するものではない。

［１］血液浄化器（１２）から排出された透析排液中に含まれる被測定成分の濃度を測定する装置であって、前記被測定成分は、第１波長の光で励起され前記第１波長と異なる第２波長の蛍光を発する成分であり、前記透析排液に前記第１波長の光を照射する光源（２）と、前記透析排液により散乱された前記第１波長の散乱光のうち、予め設定された所定の散乱角度に散乱された散乱光を受光し、当該散乱光の光強度を測定する散乱光測定部（３）と、前記第２波長の蛍光の光強度を測定する蛍光測定部（４）と、前記散乱光測定部（３）の測定結果を基に、前記透析排液中に含まれる前記被測定成分の濃度を演算し、演算結果を仮濃度として記憶部（５６）に記憶する被測定成分濃度演算部（５１）と、前記蛍光測定部（４）の測定結果を基に、前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知する被測定成分検知部（５２）と、前記被測定成分検知部（５２）が前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知したときのみ、前記被測定成分濃度演算部（５１）が演算した前記仮濃度を、前記被測定成分の濃度とする成分確認部（５３）と、を備えた、透析排液用成分測定装置（１）。

［２］前記被測定成分がアルブミンである、［１］に記載の透析排液用成分測定装置（１）。

［３］前記第１波長が、２５０ｎｍ以上３３０ｎｍ以下であり、前記第２波長が、３００ｎｍ以上４００ｎｍ以下である、［２］に記載の透析排液用成分測定装置（１）。

［４］前記光源（２）は、発光と非発光を所定の周期で繰り返し、前記散乱光測定部（３）は、前記光源（２）の発光時と非発光時との光強度の差を、前記散乱光による光強度として測定し、前記蛍光測定部（３）は、前記光源の発光時と非発光時との光強度の差を、前記蛍光による光強度として測定する、［１］乃至［３］の何れか１項に記載の透析排液用成分測定装置（１）。

［５］前記散乱光測定部（３）は、前記散乱光を受光するための散乱光用受光素子（３１）と、前記透析排液を透過した透過光が前記散乱光用受光素子（３１）に入射されないよう遮断する透過光マスク（３２）と、前記所定の散乱角度の散乱光を前記散乱光用受光素子（３１）に導く第１導光部材（３３）と、を有する、［１］乃至［４］の何れか１項に記載の透析排液用成分測定装置（１）。

［６］前記蛍光測定部（４）は、前記蛍光を受光する蛍光用受光素子（４１）と、前記第１波長の光が前記蛍光用受光素子（４１）に入射されないよう遮断し、かつ前記第２波長の光を透過するフィルタ（４２）と、を有する、［１］乃至［５］の何れか１項に記載の透析排液用成分測定装置（１）。

［７］前記蛍光測定部（４）は、前記蛍光を前記蛍光用受光素子（４１）に導く第２導光部材（４３）を有する、［６］に記載の透析排液用成分測定装置（１）。

［８］血液浄化器（１２）から排出された透析排液中に含まれる被測定成分の濃度を測定する方法であって、前記被測定成分は、第１波長の光で励起され前記第１波長と異なる第２波長の蛍光を発する成分であり、光源（２）から前記透析排液に前記第１波長の光を照射し、前記透析排液により散乱された前記第１波長の散乱光のうち、予め設定された所定の散乱角度に散乱された散乱光を受光し、当該散乱光の光強度を測定し、前記第２波長の蛍光の光強度を測定し、前記散乱光の光強度の測定結果を基に、前記透析排液中に含まれる前記被測定成分の濃度を演算し、演算結果を仮濃度として記憶し、前記蛍光の光強度の測定結果を基に、前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知し、前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知したときのみ、前記仮濃度を、前記被測定成分の濃度とする、透析排液用成分測定方法。

以上、本発明の実施の形態を説明したが、上記に記載した実施の形態は特許請求の範囲に係る発明を限定するものではない。また、実施の形態の中で説明した特徴の組合せの全てが発明の課題を解決するための手段に必須であるとは限らない点に留意すべきである。また、本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変形して実施することが可能である。

１…透析排液用成分測定装置
２…光源
３…散乱光測定部
３１…散乱光用受光素子
３２…透過光マスク
３３…レンズ（第１導光部材）
４…蛍光測定部
４１…蛍光用受光素子
４２…バンドパスフィルタ（フィルタ）
４３…レンズ（第２導光部材）
５…演算装置
５１…被測定成分濃度演算部
５２…被測定成分検知部
５３…成分確認部
５４…被測定成分漏出量演算部
５５…警報部
５６…記憶部
１０…血液浄化装置
１２…血液浄化器

Claims (8)

1. 血液浄化器から排出された透析排液中に含まれる被測定成分の濃度を測定する装置であって、
   前記被測定成分は、第１波長の光で励起され前記第１波長と異なる第２波長の蛍光を発する成分であり、
   前記透析排液に前記第１波長の光を照射する光源と、
   前記透析排液により散乱された前記第１波長の散乱光のうち、予め設定された所定の散乱角度に散乱された散乱光を受光し、当該散乱光の光強度を測定する散乱光測定部と、
   前記第２波長の蛍光の光強度を測定する蛍光測定部と、
   前記散乱光測定部の測定結果を基に、前記透析排液中に含まれる前記被測定成分の濃度を演算し、演算結果を仮濃度として記憶部に記憶する被測定成分濃度演算部と、
   前記蛍光測定部の測定結果を基に、前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知する被測定成分検知部と、
   前記被測定成分検知部が前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知したときのみ、前記被測定成分濃度演算部が演算した前記仮濃度を、前記被測定成分の濃度とする成分確認部と、を備えた、
   透析排液用成分測定装置。
2. 前記被測定成分がアルブミンである、
   請求項１に記載の透析排液用成分測定装置。
3. 前記第１波長が、２５０ｎｍ以上３３０ｎｍ以下であり、
   前記第２波長が、３００ｎｍ以上４００ｎｍ以下である、
   請求項２に記載の透析排液用成分測定装置。
4. 前記光源は、発光と非発光を所定の周期で繰り返し、
   前記散乱光測定部は、前記光源の発光時と非発光時との光強度の差を、前記散乱光による光強度として測定し、
   前記蛍光測定部は、前記光源の発光時と非発光時との光強度の差を、前記蛍光による光強度として測定する、
   請求項１乃至３の何れか１項に記載の透析排液用成分測定装置。
5. 前記散乱光測定部は、前記散乱光を受光するための散乱光用受光素子と、前記透析排液を透過した透過光が前記散乱光用受光素子に入射されないよう遮断する透過光マスクと、前記所定の散乱角度の散乱光を前記散乱光用受光素子に導く第１導光部材と、を有する、
   請求項１乃至４の何れか１項に記載の透析排液用成分測定装置。
6. 前記蛍光測定部は、前記蛍光を受光する蛍光用受光素子と、前記第１波長の光が前記蛍光用受光素子に入射されないよう遮断し、かつ前記第２波長の光を透過するフィルタと、を有する、
   請求項１乃至５の何れか１項に記載の透析排液用成分測定装置。
7. 前記蛍光測定部は、前記蛍光を前記蛍光用受光素子に導く第２導光部材を有する、
   請求項６に記載の透析排液用成分測定装置。
8. 血液浄化器から排出された透析排液中に含まれる被測定成分の濃度を測定する方法であって、
   前記被測定成分は、第１波長の光で励起され前記第１波長と異なる第２波長の蛍光を発する成分であり、
   光源から前記透析排液に前記第１波長の光を照射し、
   前記透析排液により散乱された前記第１波長の散乱光のうち、予め設定された所定の散乱角度に散乱された散乱光を受光し、当該散乱光の光強度を測定し、
   前記第２波長の蛍光の光強度を測定し、
   前記散乱光の光強度の測定結果を基に、前記透析排液中に含まれる前記被測定成分の濃度を演算し、演算結果を仮濃度として記憶し、
   前記蛍光の光強度の測定結果を基に、前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知し、
   前記透析排液中に前記被測定成分が含まれていることを検知したときのみ、前記仮濃度を、前記被測定成分の濃度とする、
   透析排液用成分測定方法。

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