JP2023015798A

JP2023015798A - Urethral catheter and joining component for urethral catheter

Info

Publication number: JP2023015798A
Application number: JP2021119801A
Authority: JP
Inventors: 修滝口; Osamu Takiguchi; 豪紘角; Takehiro Sumi; 大貴隔山; Hiroki Kakuyama; 克圭 ▲濱▼井; Katsuyoshi Hamai; 千秋木原; Chiaki Kihara; 哲也増田; Tetsuya Masuda; 隆久本; Takashi Hisamoto
Original assignee: Otsuka Techno Corp
Current assignee: Otsuka Techno Corp
Priority date: 2021-07-20
Filing date: 2021-07-20
Publication date: 2023-02-01
Also published as: WO2023002926A1

Abstract

To provide a urethral catheter capable of suppressing a kink phenomenon of a shaft, and joining component for the urethral catheter.SOLUTION: A urethral catheter comprises a catheter body 2 including a flexible shaft 6, and a base part 7 connected to the shaft 6, a soft first component 31 formed into a cylindrical shape fitted in the shaft 6 and disposed at a connection part between the shaft 6 and the base part 7, and a hard second component 32 integrally clamping a boundary part 73 of the first component 31 and the base part 7 so as to expose a part of the first component 31 from the shaft 6 as a free portion (a second portion 27) and fixed to the base part 7.SELECTED DRAWING: Figure 17

Description

本開示は、尿道カテーテルおよび尿道カテーテル用の接合部品に関する。 The present disclosure relates to urinary catheters and joining components for urinary catheters.

例えば、特許文献１は、ストレインリリーフを備えるカテーテルを開示している。ストレインリリーフは、軸心を囲う囲み部が軸方向に複数並び、隣り合う囲み部同士の間に空間部が形成されることで、全体として湾曲自在とされている。複数の囲み部の先端面には、先端方向に突出する凸部がそれぞれ形成されている。凸部は、対向する囲み部に当接することで、ストレインリリーフが湾曲する際の湾曲度合を調整する。 For example, U.S. Pat. No. 6,200,009 discloses a catheter with strain relief. The strain relief is made bendable as a whole by arranging a plurality of enclosing portions surrounding the axis in the axial direction and forming a space between adjacent enclosing portions. Protrusions protruding toward the distal end are formed on the distal end surfaces of the plurality of surrounding portions. The protrusion adjusts the degree of bending when the strain relief bends by coming into contact with the facing surrounding portion.

特許第５９０８２７０号公報Japanese Patent No. 5908270

医療分野で使用されるカテーテルにおいて、可撓性のシャフトと基部との接続部分には応力が集中し易い。そのため、シャフトのキンク現象（例えば、シャフトの折れ曲がり）が発生する課題がある。
そこで、本開示の目的は、シャフトのキンク現象を抑制することができる尿道カテーテルおよび尿道カテーテル用の接合部品を提供することである。 In catheters used in the medical field, stress tends to concentrate on the connecting portion between the flexible shaft and base. Therefore, there is a problem that the kink phenomenon of the shaft (for example, bending of the shaft) occurs.
Accordingly, an object of the present disclosure is to provide a urinary catheter and a joint component for the urinary catheter that can suppress the kink phenomenon of the shaft.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルは、患者の膀胱内に留置される第１端部およびその反対側の第２端部を有し、内部に導尿用ルーメンを有する可撓性のシャフトと、前記シャフトの前記第２端部に接続され、前記導尿用ルーメンに連通する尿導入路を内部に有する基部とを含むカテーテル本体と、前記シャフトに嵌められた筒状に形成され、前記シャフトと前記基部との接続部分に配置された軟質性の第１部品と、前記第１部品の一部が前記シャフトの前記第１端部側に自由部として露出するように前記第１部品と前記基部との境界部を一体的に挟み込み、かつ前記基部に固定された硬質性の第２部品とを含む接合部品とを含む。 A urinary catheter according to an embodiment of the present disclosure is a flexible shaft having a first end to be placed in a patient's bladder and an opposite second end and having a urinary lumen therein. and a base portion connected to the second end portion of the shaft and having therein a urine introduction passage communicating with the urine drainage lumen; and a tubular shape fitted to the shaft, wherein the a soft first part arranged at a connecting portion between the shaft and the base; and the first part so that a part of the first part is exposed as a free part on the first end side of the shaft. and a joining component including a hard second component integrally sandwiching the boundary with the base and fixed to the base.

この構成によれば、シャフトと基部との接続部分が接合部品の第１部品で被覆されているので、当該接続部分近傍に生じる応力を軟質性の第１部品に分散させることができる。これにより、シャフトと基部との接続部分への応力集中を抑制できるので、当該接続部分においてシャフトが折れ曲がったり、捩れたりすることを抑制することができる。その結果、シャフトのキンク現象を抑制することができる。また、基部に固定される第２部品が硬質性材料からなるので、基部に取り付けた後でも基部の操作性を損なうことを防止することができる。 According to this configuration, the connecting portion between the shaft and the base is covered with the first component of the joint component, so that the stress generated in the vicinity of the connecting portion can be dispersed to the soft first component. As a result, it is possible to suppress the concentration of stress on the connecting portion between the shaft and the base, so that it is possible to suppress bending or twisting of the shaft at the connecting portion. As a result, the kink phenomenon of the shaft can be suppressed. Moreover, since the second component fixed to the base is made of a hard material, it is possible to prevent the operability of the base from being impaired even after it is attached to the base.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルでは、前記第１部品は、前記第２部品に被覆されて前記第２部品に固定された固定部を含み、前記固定部の外周面には周方向に延びるフランジ部が形成されており、前記第２部品は、前記固定部の前記フランジ部が嵌合可能な溝を内周面に有する筒状に形成され、前記固定部を受け入れる第１受け部を含んでいてもよい。 In the urinary catheter according to one embodiment of the present disclosure, the first part includes a fixing part covered by the second part and fixed to the second part, and the outer peripheral surface of the fixing part has An extending flange portion is formed, and the second part is formed in a cylindrical shape having a groove in its inner peripheral surface in which the flange portion of the fixing portion can be fitted, and has a first receiving portion for receiving the fixing portion. may contain.

この構成によれば、第２部品の溝に第１部品のフランジ部を嵌合することによって、第２部品に対して第１部品の位置決めをすることができる。これにより、第１部品と基部との境界部を第２部品で挟み込む際に、第１部品がずれることを防止することができる。その結果、カテーテル本体への接合部品の取り付け作業性を向上することができる。
本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルでは、前記第１部品は、前記固定部と前記自由部との境界部おいて前記基部側に向く段差面であって、前記基部の前記接続部分側の端部が当接する段差面を内部に有していてもよい。 According to this configuration, the first component can be positioned with respect to the second component by fitting the flange portion of the first component into the groove of the second component. With this, it is possible to prevent the first component from shifting when the boundary portion between the first component and the base is sandwiched between the second components. As a result, it is possible to improve the workability of attaching the connecting part to the catheter body.
In the urinary catheter according to an embodiment of the present disclosure, the first component is a stepped surface facing the base portion at the boundary portion between the fixed portion and the free portion, and You may have the step|step difference surface with which an edge contact|abuts inside.

この構成によれば、第１部品をシャフトに嵌め、シャフトの長手方向に移動させるに際して、第１部品の段差面に対する基部の端部の当接を以て、第１部品の位置決めの完了を確認することができる。
本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルでは、前記カテーテル本体は、前記シャフトの前記第１端部に形成されたバルーンを含み、前記シャフトは、前記バルーンに連通するバルーン用ルーメンを内部に有し、前記基部は、前記シャフトとの前記接続部分から直線状に延び、前記尿導入路を有する排尿用基部と、前記排尿用基部から一体的に分岐し、前記バルーン用ルーメンに連通する水導入路を内部に有するバルーン用基部とを含み、前記第２部品は、前記バルーン用基部との干渉を防止する切り欠き部を有する筒状に形成され、前記排尿用基部を受け入れる第２受け部を含んでいてもよい。 According to this configuration, when the first part is fitted to the shaft and moved in the longitudinal direction of the shaft, the completion of positioning of the first part can be confirmed by the contact of the end of the base with the stepped surface of the first part. can be done.
In the urinary catheter according to one embodiment of the present disclosure, the catheter body includes a balloon formed on the first end of the shaft, and the shaft has a balloon lumen communicating with the balloon. , the base extends straight from the connecting portion with the shaft and has the urine introduction path; and a water introduction path branched from the urination base and communicated with the balloon lumen. and the second part is formed in a cylindrical shape having a notch portion that prevents interference with the balloon base, and includes a second receiving portion that receives the urination base. You can stay.

この構成によれば、第２部品に切り欠き部が形成されている。これにより、第１部品と基部との境界部を第２部品で挟み込む際に、第２部品が部分的にバルーン用基部に干渉することを防止することができる。したがって、本開示の接合部品は、カテーテル本体を膀胱に留置するための留置用バルーンを有する尿道カテーテルにおいても好適に採用することができる。 According to this configuration, the notch is formed in the second component. This can prevent the second part from partially interfering with the balloon base when the second part sandwiches the boundary between the first part and the base. Therefore, the joint component of the present disclosure can be suitably employed in a urethral catheter having an indwelling balloon for indwelling the catheter body in the bladder.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルでは、前記第２部品は、互いに分離可能な一対の第１部材および第２部材からなり、少なくとも前記第１部材は爪部を有し、前記第２部材は、前記爪部が係合可能な孔部を有していてもよい。
この構成によれば、爪部を孔部に係合することによって第１部材と第２部材とを簡単に接合することができる。また、爪部の係合を解除することによって、第１部材と第２部材とを簡単に分離させることができる。したがって、カテーテル本体に対する接合部品の取り付けおよび取り外しの作業性を向上することができる。 In the urinary catheter according to one embodiment of the present disclosure, the second part comprises a pair of first and second members separable from each other, at least the first member has a claw portion, and the second member may have a hole with which the pawl can engage.
According to this configuration, the first member and the second member can be easily joined by engaging the claw portion with the hole portion. Further, the first member and the second member can be easily separated by releasing the engagement of the claw portion. Therefore, it is possible to improve the workability of attaching and detaching the connecting part to and from the catheter body.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルでは、前記第１部材は、前記第２部材に接合される第１接合面を有し、前記第２部材は、前記第１接合面に接合される第２接合面を有し、少なくとも前記第１接合面は突起を有し、前記第２接合面は、前記突起が差し込まれる凹部をしていてもよい。
この構成によれば、突起が凹部に嵌め込まれることによって、第１部材および第２部材が互いの接合面に沿う横方向にずれることを防止することができる。 In the urinary catheter according to one embodiment of the present disclosure, the first member has a first joint surface that is joined to the second member, and the second member has a second joint surface that is joined to the first joint surface. It may have two joint surfaces, at least the first joint surface having a projection, and the second joint surface having a recess into which the projection is inserted.
According to this configuration, by fitting the projection into the recess, it is possible to prevent the first member and the second member from shifting in the lateral direction along the joint surfaces of each other.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルでは、前記シャフトの長さ方向における前記第１部品の前記自由部の長さは、１ｃｍ以上５ｃｍ以下であってもよい。
本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルでは、前記第１部品の前記自由部の外周面には、周方向に延びる第１リングが形成されていてもよい。
この構成によれば、消毒液が入ったケースに入れて尿道カテーテルを保管する際、ケースの開口部を第１リングでシールすることができるので、消毒液の漏れを防止することができる。したがって、第１部品をケースの栓として使用することができる。 In the urinary catheter according to one embodiment of the present disclosure, the length of the free portion of the first part in the length direction of the shaft may be 1 cm or more and 5 cm or less.
In the urinary catheter according to one embodiment of the present disclosure, a first ring extending in the circumferential direction may be formed on the outer peripheral surface of the free portion of the first component.
According to this configuration, when the urinary catheter is stored in a case containing an antiseptic solution, the opening of the case can be sealed with the first ring, so that leakage of the antiseptic solution can be prevented. Therefore, the first part can be used as a plug for the case.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルは、前記シャフトの長手方向に移動自在に前記シャフトに嵌められた筒状であり、軟質性材料からなるスリーブをさらに含んでいてもよい。
この構成によれば、カテーテル本体を尿道に挿入する際、スリーブを介してシャフトを掴みながら挿入することによって、カテーテル本体を衛生的に挿入することができる。 A urinary catheter according to an embodiment of the present disclosure may further include a cylindrical sleeve made of a soft material that is fitted to the shaft so as to be movable in the longitudinal direction of the shaft.
According to this configuration, when inserting the catheter body into the urethra, the catheter body can be hygienically inserted by grasping the shaft through the sleeve.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルでは、前記スリーブの外周面には、前記スリーブの軸方向に沿って延びる複数のスリットが形成されており、隣り合う前記複数のスリットの間に形成され、前記軸方向に沿って長い帯状部を含んでいてもよい。
この構成によれば、帯状部を屈曲させることによって、スリーブを軸方向に沿って縮ませることができる。例えば、シャフトの第１端部が膀胱に到達して排尿を確認した後、スリーブを縮ませることによって、膀胱内の適切な位置にバルーンを位置決めすることができる。これにより、尿道内でバルーンが膨張することを防止することができる。 In the urinary catheter according to one embodiment of the present disclosure, the outer peripheral surface of the sleeve is formed with a plurality of slits extending along the axial direction of the sleeve, and formed between the plurality of adjacent slits, A strip-shaped portion may be included that is long along the axial direction.
According to this configuration, the sleeve can be contracted along the axial direction by bending the band-shaped portion. For example, after the first end of the shaft reaches the bladder to confirm voiding, the sleeve can be contracted to position the balloon at the proper location within the bladder. This can prevent the balloon from expanding within the urethra.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルでは、前記スリーブは、前記シャフトの前記第２端部側の端部に形成され、前記第１部品の前記自由部を嵌め込み可能であり、かつ、その嵌め込み状態で前記自由部に固定される嵌合部と、前記嵌合部と一体的に形成され、前記嵌合部から前記シャフトの前記第１端部側に延びるスリーブ本体とを含んでいてもよい。 In the urinary catheter according to an embodiment of the present disclosure, the sleeve is formed at the end of the shaft on the second end side, is capable of fitting the free portion of the first component, and is fitted with the sleeve. and a sleeve body integrally formed with the fitting portion and extending from the fitting portion toward the first end of the shaft. .

この構成によれば、スリーブの嵌合部に第１部品の自由部を嵌め込むことによって、スリーブを、シャフトのキンク現象を抑制するための部品として使用することもできる。
本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルは、前記嵌合部と前記スリーブ本体との間に形成され、外周面に第２リングが形成された中間部をさらに含んでいてもよい。
この構成によれば、消毒液が入ったケースに入れて尿道カテーテルを保管する際、ケースの開口部を第２リングでシールすることができるので、消毒液の漏れを防止することができる。したがって、スリーブをケースの栓として使用することができる。 According to this configuration, by fitting the free portion of the first component into the fitting portion of the sleeve, the sleeve can also be used as a component for suppressing the kink phenomenon of the shaft.
A urinary catheter according to an embodiment of the present disclosure may further include an intermediate portion formed between the fitting portion and the sleeve body and having a second ring formed on an outer peripheral surface thereof.
According to this configuration, when the urinary catheter is stored in a case containing an antiseptic solution, the opening of the case can be sealed with the second ring, so that the antiseptic solution can be prevented from leaking. The sleeve can thus be used as a plug for the case.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルでは、前記スリーブ本体の外周面には、周方向に螺旋状に延びるリブが形成されていてもよい。
この構成によれば、スリーブ本体の外周面に消毒液が滞留することを抑制することができる。これにより、スリーブ本体を掴む際に指が消毒液で滑ることを抑制することができる。 In the urinary catheter according to one embodiment of the present disclosure, ribs extending spirally in the circumferential direction may be formed on the outer peripheral surface of the sleeve body.
According to this configuration, it is possible to prevent the disinfectant from remaining on the outer peripheral surface of the sleeve body. This can prevent fingers from slipping on the antiseptic liquid when gripping the sleeve body.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテル用の接合部品は、患者の膀胱内に留置される第１端部およびその反対側の第２端部を有し、内部に導尿用ルーメンを有する可撓性のシャフトと、前記シャフトの前記第２端部に接続され、前記導尿用ルーメンに連通する尿導入路を内部に有する基部とを含むカテーテル本体を含む尿道カテーテル用の接合部品であって、前記シャフトに嵌めることができる筒状に形成され、前記シャフトと前記基部との接続部分に配置され得る軟質性の第１部品と、前記第１部品の一部が前記シャフトの前記第１端部側に自由部として露出するように前記第１部品と前記基部との境界部を一体的に挟み込んで、前記基部に固定され得る硬質性の第２部品とを含む。 A joint component for a urinary catheter according to an embodiment of the present disclosure has a first end for lodging in a patient's bladder and an opposite second end, and may have a urine drainage lumen therein. A joining component for a urinary catheter comprising a catheter body comprising a flexible shaft and a base connected to said second end of said shaft and having therein a urine introduction channel communicating with said urinary lumen. a flexible first part that is formed in a tubular shape that can be fitted to the shaft and that can be arranged at a connecting portion between the shaft and the base; and a part of the first part that forms the first end of the shaft. a rigid second part that can be fixed to the base by integrally sandwiching the boundary between the first part and the base so as to be exposed as a free part on the part side.

この構成によれば、接合部品をカテーテル本体に取り付けた際、シャフトと基部との接続部分が接合部品の第１部品で被覆されているので、当該接続部分近傍に生じる応力を軟質性の第１部品に分散させることができる。これにより、シャフトと基部との接続部分への応力集中を抑制できるので、接続部分においてシャフトが折れ曲がったり、捩れたりすることを抑制することができる。その結果、シャフトのキンク現象を抑制することができる。また、基部に固定される第２部品が硬質性材料からなるので、基部に取り付けた後でも基部の操作性を損なうことを防止することができる。 According to this configuration, when the connecting part is attached to the catheter body, the connecting part between the shaft and the base is covered with the first part of the connecting part. Can be distributed in parts. As a result, it is possible to suppress the concentration of stress on the connecting portion between the shaft and the base, so that it is possible to suppress bending or twisting of the shaft at the connecting portion. As a result, the kink phenomenon of the shaft can be suppressed. Moreover, since the second component fixed to the base is made of a hard material, it is possible to prevent the operability of the base from being impaired even after it is attached to the base.

本開示の一実施形態に係る尿道カテーテル用の接合部品では、前記第１部品を前記第２部品で挟み込んだ状態で、前記第１部品の前記自由部の長さは、１ｃｍ以上５ｃｍ以下であってもよい。 In the joint component for a urinary catheter according to an embodiment of the present disclosure, the length of the free portion of the first component is 1 cm or more and 5 cm or less in a state where the first component is sandwiched between the second components. may

図１は、本開示の一実施形態に係る尿道カテーテルの模式的な斜視図である。1 is a schematic perspective view of a urinary catheter according to one embodiment of the present disclosure; FIG. 図２は、前記尿道カテーテルの模式的な正面図である。FIG. 2 is a schematic front view of the urinary catheter. 図３は、前記尿道カテーテルの模式的な断面図である。FIG. 3 is a schematic cross-sectional view of the urinary catheter. 図４は、図１のカテーテル本体の模式的な斜視図である。4 is a schematic perspective view of the catheter body of FIG. 1. FIG. 図５Ａおよび図５Ｂは、図４のシャフトの断面構造を説明するための図である。5A and 5B are diagrams for explaining the cross-sectional structure of the shaft of FIG. 4. FIG. 図６は、接合部品の第１部品の模式的な斜視図である。FIG. 6 is a schematic perspective view of a first part of the joining parts. 図７は、前記第１部品の模式的な平面図である。FIG. 7 is a schematic plan view of the first component. 図８は、前記第１部品の模式的な正面図である。FIG. 8 is a schematic front view of the first component. 図９は、図７のIX－IX線における断面図である。9 is a cross-sectional view along line IX-IX of FIG. 7. FIG. 図１０は、前記接合部品の第２部品の模式的な斜視図である。FIG. 10 is a schematic perspective view of a second part of the joining parts. 図１１は、前記第２部品の模式的な平面図である。FIG. 11 is a schematic plan view of the second component. 図１２は、前記第２部品の模式的な正面図である。FIG. 12 is a schematic front view of the second component. 図１３は、前記第２部品の模式的な側面図である。FIG. 13 is a schematic side view of the second component; 図１４は、前記カテーテル本体への前記接合部品の取り付け方法を説明するための図である。FIG. 14 is a diagram for explaining a method of attaching the joint component to the catheter body. 図１５は、図１４の次の手順を示す図である。FIG. 15 is a diagram showing the procedure following FIG. 図１６は、図１５の次の手順を示す図である。FIG. 16 is a diagram showing the procedure following FIG. 図１７は、図１６の次の手順を示す図である。FIG. 17 is a diagram showing the procedure following FIG. 図１８は、図１７の次の手順を示す図である。FIG. 18 is a diagram showing the procedure following FIG. 図１９は、スリーブの模式的な斜視図である。FIG. 19 is a schematic perspective view of a sleeve. 図２０は、前記スリーブの模式的な平面図である。FIG. 20 is a schematic plan view of the sleeve. 図２１は、前記スリーブの模式的な正面図である。FIG. 21 is a schematic front view of the sleeve. 図２２は、図２０のXXII－XXII線における断面図である。22 is a cross-sectional view taken along line XXII--XXII of FIG. 20. FIG. 図２３は、スリーブの第１変形例を示す模式的な斜視図である。FIG. 23 is a schematic perspective view showing a first modified example of the sleeve. 図２４は、図２３のスリーブが縮んだ状態を示す斜視図である。24 is a perspective view showing the sleeve of FIG. 23 in a contracted state; FIG. 図２５は、スリーブの第２変形例を示す模式的な斜視図である。FIG. 25 is a schematic perspective view showing a second modification of the sleeve. 図２６は、図２５のスリーブが縮んだ状態を示す斜視図である。26 is a perspective view showing the sleeve of FIG. 25 in a contracted state; FIG. 図２７は、尿道カテーテルの使用方法を説明するための図である。FIG. 27 is a diagram for explaining how to use the urinary catheter. 図２８は、図２７の次の手順を示す図である。FIG. 28 is a diagram showing the procedure following FIG. 図２９は、図２８の次の手順を示す図である。FIG. 29 is a diagram showing the procedure following FIG. 図３０は、消毒用ケースに収容前の尿道カテーテルの状態を示す模式的な斜視図である。FIG. 30 is a schematic perspective view showing the state of the urinary catheter before being housed in the disinfection case. 図３１は、消毒用ケースおよび尿道カテーテルを示す模式的な斜視図である。FIG. 31 is a schematic perspective view showing a disinfection case and a urinary catheter;

次に、本開示の実施形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。
［尿道カテーテル１の全体構成］
図１は、本開示の一実施形態に係る尿道カテーテル１の模式的な斜視図である。図２は、尿道カテーテル１の模式的な正面図である。
尿道カテーテル１は、例えば、排尿が困難な患者の導尿を補助するための医療機器（尿道カテーテル）である。尿道カテーテル１は、カテーテル本体２と、接合部品３と、スリーブ４とを含む。尿道カテーテル１は、接合部品３およびスリーブ４をカテーテル本体２に取り付けることによって構成されている。例えば、スリーブ４を掴みながらカテーテル本体２の先端部５を患者の尿道に挿入し、当該先端部５を患者の膀胱に到達させることによって導尿することができる。この実施形態に係る尿道カテーテル１は、例えば、患者が自らの手でカテーテル本体２を操作して導尿する自己導尿に好適に使用される。 Embodiments of the present disclosure will now be described in detail with reference to the accompanying drawings.
[ Overall Configuration of Urethral Catheter 1 ]
FIG. 1 is a schematic perspective view of a urinary catheter 1 according to one embodiment of the present disclosure. FIG. 2 is a schematic front view of the urinary catheter 1. FIG.
The urinary catheter 1 is, for example, a medical device (urinary catheter) for assisting urine catheterization for patients who have difficulty urinating. A urinary catheter 1 includes a catheter body 2 , a junction piece 3 and a sleeve 4 . A urinary catheter 1 is constructed by attaching a joint part 3 and a sleeve 4 to a catheter body 2 . For example, while grasping the sleeve 4, the distal end portion 5 of the catheter body 2 is inserted into the patient's urethra, and the distal end portion 5 can reach the patient's bladder to conduct urine catheterization. The urinary catheter 1 according to this embodiment is suitably used, for example, for self-catheterization in which a patient manually operates the catheter body 2 to conduct urine.

以下では、尿道カテーテル１の断面構造と共に、尿道カテーテル１の構成部品であるカテーテル本体２、接合部品３およびスリーブ４の構造について、より詳細に説明する。まず、図３は、カテーテル本体２、接合部品３およびスリーブ４の説明に共通して使用する図面であり、尿道カテーテル１の模式的な断面図である。図３では、比較的長いシャフト６の一部を省略して示している。 The cross-sectional structure of the urinary catheter 1 as well as the structures of the catheter body 2, the joint part 3, and the sleeve 4, which are components of the urinary catheter 1, will be described below in more detail. First, FIG. 3 is a diagram commonly used for explaining the catheter main body 2, the joint part 3 and the sleeve 4, and is a schematic cross-sectional view of the urethral catheter 1. As shown in FIG. In FIG. 3, a portion of the relatively long shaft 6 is omitted.

［カテーテル本体２の構造］
図４は、カテーテル本体２の模式的な斜視図である。図５Ａおよび図５Ｂは、図４のシャフト６の断面構造を説明するための図である。
図３～図５Ａおよび図５Ｂを参照して、カテーテル本体２は、シャフト６と、基部７とを備えている。
シャフト６は、例えば可撓性のチューブからなり、患者の膀胱内に留置される先端部６Ａ（第１端部）と、その反対側の基端部６Ｂ（第２端部）とを有している。基端部６Ｂは、基部７との接続部分である。シャフト６の先端部６Ａには、チップ８が取り付けられている。例えば、チップ８にシャフト６を挿し込むことによってインロー構造とし、当該インロー構造の合わせ面を溶着・接着等することによって互いに固定されている。チップ８は、尿道カテーテル１の先端部５を形成している。 [ Structure of Catheter Body 2 ]
FIG. 4 is a schematic perspective view of the catheter body 2. FIG. 5A and 5B are diagrams for explaining the cross-sectional structure of the shaft 6 in FIG. 4. FIG.
Referring to FIGS. 3-5A and 5B, catheter body 2 includes shaft 6 and base 7 .
The shaft 6 is made of, for example, a flexible tube, and has a distal end portion 6A (first end) to be left in the patient's bladder and a proximal end portion 6B (second end) on the opposite side. ing. The base end portion 6B is a connection portion with the base portion 7 . A tip 8 is attached to the tip portion 6A of the shaft 6 . For example, a spigot structure is formed by inserting the shaft 6 into the tip 8, and the mating surfaces of the spigot structure are fixed to each other by welding, bonding, or the like. A tip 8 forms the distal end 5 of the urinary catheter 1 .

なお、この実施形態では、構成部品の特性の１つとして、「硬質性」および「軟質性」を使用することがある。「硬質性」および「軟質性」は、具体的な定量的な評価に基づいて定義された性質でなくてよい。例えば、「硬質性」は、対象部品を指で押したり、対象部品を落下させたりした際に、変形しない程度の硬さを有する性質と定義してもよい。一方、「軟質性」は、対象部品を指で押したり、対象部品を落下させたりした際に、変形する程度の硬さを有する性質と定義してもよい。 Note that in this embodiment, "hardness" and "softness" may be used as one of the properties of the component. "Hardness" and "softness" do not have to be properties defined based on specific quantitative evaluations. For example, "rigidity" may be defined as a property of hardness that does not deform when the target part is pushed with a finger or dropped. On the other hand, the “flexibility” may be defined as a property having hardness to the extent that it deforms when the target part is pushed with a finger or dropped.

シャフト６およびチップ８は、例えば、天然ゴムラテックス、合成ゴムラテックス等のゴムラテックス基材、シリコーン基材、熱可塑性エラストマー等のベース部材に、表面処理を施したもので構成されていてもよい。表面処理としては、例えば、ベース部材に潤滑性を付与する親水性コーティング、ベース部材に平滑性を付与するウレタンコーティング・フッ素コーティング、ベース部材に抗菌性を付与する銀コーティング等が挙げられる。これらの表面処理は、２種以上併用されていてもよい。 The shaft 6 and the tip 8 may be configured by surface-treating a base member such as a rubber latex base material such as natural rubber latex or synthetic rubber latex, a silicone base material, or a thermoplastic elastomer. Examples of the surface treatment include hydrophilic coating that imparts lubricity to the base member, urethane coating/fluorine coating that imparts smoothness to the base member, and silver coating that imparts antibacterial properties to the base member. Two or more of these surface treatments may be used in combination.

シャフト６の先端部６Ａには、側孔９およびバルーン１０が形成されている。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、シャフト６の内部には、側孔９およびバルーン１０にそれぞれ連通する、導尿用ルーメン１１およびバルーン用ルーメン１２が形成されている。また、シャフト６の周面１３は、図５Ａに示すように平滑面であってもよいし、図５Ｂに示すように凹凸面であってもよい。図５Ｂの構成では、シャフト６の長手方向に延びる複数のリブ１４（凸条）によって、シャフト６の周面１３が凹凸面として形成されている。このリブ１４によって、カテーテル本体２を尿道に挿入したり、尿道からカテーテル本体２を抜いたりする際の摩擦を減らすことができるので、患者の不快感を軽減することができる。 A side hole 9 and a balloon 10 are formed in the distal end portion 6A of the shaft 6. As shown in FIG. As shown in FIGS. 5A and 5B, inside the shaft 6 are formed a urine drainage lumen 11 and a balloon lumen 12 communicating with the side hole 9 and the balloon 10, respectively. Moreover, the peripheral surface 13 of the shaft 6 may be a smooth surface as shown in FIG. 5A or an uneven surface as shown in FIG. 5B. In the configuration of FIG. 5B , a plurality of ribs 14 (projections) extending in the longitudinal direction of the shaft 6 form the peripheral surface 13 of the shaft 6 as an uneven surface. The ribs 14 can reduce friction when inserting the catheter body 2 into the urethra or removing the catheter body 2 from the urethra, thereby reducing patient discomfort.

バルーン１０は、この実施形態では、シャフト６と一体的に形成されていてもよい。言い換えれば、バルーン１０とシャフト６との間に接続部が形成されていなくてもよい。図４では、バルーン１０とシャフト６との間の境界１５が示されているが、この境界１５が視認できなくてもよい。
基部７は、排尿処理やバルーン１０への注水等の際に患者や医療従事者が操作する部分であり、操作部やハブと言い換えてもよい。基部７の材料としては、例えば、天然ゴムラテックス、合成ゴムラテックス等のゴムラテックス、シリコーン、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。基部７は、排尿用基部１６と、バルーン用基部１７とを一体的に含む。基部７は、シャフト６の延長線上に延びる排尿用基部１６の周面から、バルーン用基部１７が分岐して形成されていてもよい。 Balloon 10 may be integrally formed with shaft 6 in this embodiment. In other words, no connection need be formed between the balloon 10 and the shaft 6 . Although FIG. 4 shows a boundary 15 between the balloon 10 and the shaft 6, this boundary 15 may not be visible.
The base portion 7 is a portion that is operated by a patient or medical staff when urinating or pouring water into the balloon 10, and may be called an operation portion or a hub. Examples of the material of the base 7 include rubber latex such as natural rubber latex and synthetic rubber latex, silicone, thermoplastic elastomer, and the like. The base 7 integrally includes a urination base 16 and a balloon base 17 . The base 7 may be formed by branching the balloon base 17 from the peripheral surface of the urination base 16 extending on the extension of the shaft 6 .

排尿用基部１６は、側孔９から導尿用ルーメン１１に導かれた尿が排出される出口である。排尿用基部１６は、導尿用ルーメン１１に連通する尿導入路１８を内部に有する筒状に形成されている。バルーン用基部１７は、バルーン１０を膨らませるための滅菌水の注入口である。バルーン用基部１７は、バルーン用ルーメン１２に連通する水導入路１９を内部に有する筒状に形成されている。水導入路１９には、水の逆流を防止する逆止弁２０が設けられていてもよい。逆止弁２０としては、公知のものを使用できる。例えば、排尿用基部１６およびバルーン用基部１７は、それぞれ、開口端に向かって外径が広がる漏斗状に形成されていてもよい。この場合、排尿用基部１６およびバルーン用基部１７は、それぞれ、排尿用ファネルおよびバルーン用ファネルと言い換えてもよい。 The urination base 16 is an outlet through which urine guided from the side hole 9 to the urine drainage lumen 11 is discharged. The urination base 16 is formed in a cylindrical shape having therein a urine introduction passage 18 that communicates with the urine drainage lumen 11 . The balloon base 17 is an injection port for sterile water for inflating the balloon 10 . The balloon base 17 is formed in a cylindrical shape having therein a water introduction path 19 that communicates with the balloon lumen 12 . The water introduction path 19 may be provided with a check valve 20 that prevents backflow of water. As the check valve 20, a known one can be used. For example, the urination base 16 and the balloon base 17 may each be formed in a funnel shape with an outer diameter increasing toward the open end. In this case, the urination base 16 and the balloon base 17 may be referred to as a urination funnel and a balloon funnel, respectively.

基部７は、例えば、インサート成形、溶着、接着等によって、シャフト６に固定されていてもよい。この実施形態では、基部７のインサート成形によって、シャフト６と基部７とが接続されている。基部７のインサート成形では、基部７の原料樹脂がシャフト６の周囲に充填されることによって、シャフト６の一部が基部７の原料樹脂で被覆される。これにより、図３に示すように、カテーテル本体２の断面視においては、シャフト６および基部７のオーバーラップ部２１が存在する。したがって、厳密には、シャフト６の先端部６Ａの反対側の端部は、基部７の内部に位置する。しかしながら、この実施形態では、図４に示すように、外観上、シャフト６における基部７との境界部（シャフト６と基部７との接続部分２２）と判別できる部分をシャフト６の基端部６Ｂと定義する。 The base 7 may be fixed to the shaft 6 by insert molding, welding, adhesion, or the like, for example. In this embodiment, the shaft 6 and the base 7 are connected by insert molding of the base 7 . In the insert molding of the base portion 7 , a portion of the shaft 6 is covered with the raw material resin of the base portion 7 by filling the circumference of the shaft 6 with the raw material resin of the base portion 7 . As a result, as shown in FIG. 3, an overlapping portion 21 between the shaft 6 and the base portion 7 exists in the cross-sectional view of the catheter body 2 . Therefore, strictly speaking, the end of the shaft 6 opposite to the distal end 6A is located inside the base 7 . However, in this embodiment, as shown in FIG. 4, the portion that can be visually distinguished from the boundary portion (the connection portion 22 between the shaft 6 and the base portion 7) of the shaft 6 with the base portion 7 is the base end portion 6B of the shaft 6. defined as

［接合部品３の構造］
図３を参照して、接合部品３は、第１部品３１と、第２部品３２とを含む。第１部品３１および第２部品３２をカテーテル本体２に組み付けることによって、カテーテル本体２に対して接合部品３が固定される。以下では、第１部品３１および第２部品３２それぞれの構造を説明し、さらに、カテーテル本体２への接合部品３の取り付け方法を説明する。 [ Structure of joint part 3 ]
Referring to FIG. 3 , joint component 3 includes first component 31 and second component 32 . By assembling the first part 31 and the second part 32 to the catheter body 2 , the joining part 3 is fixed to the catheter body 2 . The structures of the first part 31 and the second part 32 will be described below, and the method of attaching the joining part 3 to the catheter body 2 will also be described.

（１）第１部品３１の構造
図６は、第１部品３１の模式的な斜視図である。図７は、第１部品３１の模式的な平面図である。図８は、第１部品３１の模式的な正面図である。図９は、図７のIX－IX線における断面図である。
第１部品３１は、軟質性の材料からなる部品である。第１部品３１の材料としては、例えば、シリコーン、塩化ビニル、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。第１部品３１は、一端部２３および他端部２４が開放された円筒状に形成されている。第１部品３１の内部には、一端部２３から他端部２４まで達する貫通孔２５が形成されている。第１部品３１は、第１部分２６および第２部分２７を含んでいてもよい。第１部分２６および第２部分２７は、第１部品３１を軸方向（一端部２３から他端部２４へ向かう方向）の中間部を境界にして区別された筒状の部分であり、軸方向において互いに隣接し、一体的につながっている。 (1) Structure of First Part 31 FIG. 6 is a schematic perspective view of the first part 31 . FIG. 7 is a schematic plan view of the first component 31. FIG. FIG. 8 is a schematic front view of the first component 31. FIG. 9 is a cross-sectional view along line IX-IX of FIG. 7. FIG.
The first component 31 is a component made of a soft material. Examples of materials for the first component 31 include silicone, vinyl chloride, polyurethane, thermoplastic elastomer, and the like. The first component 31 is formed in a cylindrical shape with one end 23 and the other end 24 open. A through hole 25 extending from the one end 23 to the other end 24 is formed inside the first component 31 . First part 31 may include first portion 26 and second portion 27 . The first portion 26 and the second portion 27 are cylindrical portions separated by the intermediate portion in the axial direction (the direction from the one end portion 23 to the other end portion 24) of the first part 31 as a boundary. are adjacent to each other and integrally connected.

第１部品３１の第１部分２６は、第２部分２７よりも大きい外径を有する略円筒状に形成されている。第１部分２６の外周面には、フランジ部２８が形成されている。フランジ部２８は、第１部分２６の外周面から突出する一定幅を有する凸部であり、第１部分２６の周方向に延びている。この実施形態では、フランジ部２８は、第１部分２６の全周にわたって連続して延びる環状に形成されている。より具体的には、第１部分２６の軸方向両端部に、環状のフランジ部２８が１つずつ形成されている。第１部分２６の両端部のうち、一方の端部は第１部品３１の一端部２３であり、他方の端部は第２部分２７との境界部３０であってもよい。 The first part 26 of the first part 31 is formed in a substantially cylindrical shape with an outer diameter larger than that of the second part 27 . A flange portion 28 is formed on the outer peripheral surface of the first portion 26 . The flange portion 28 is a protrusion having a constant width that protrudes from the outer peripheral surface of the first portion 26 and extends in the circumferential direction of the first portion 26 . In this embodiment, the flange portion 28 is formed in an annular shape extending continuously over the entire circumference of the first portion 26 . More specifically, one annular flange portion 28 is formed at each axial end portion of the first portion 26 . Of the two ends of the first portion 26 , one end may be the one end 23 of the first component 31 and the other end may be the boundary portion 30 with the second portion 27 .

第１部品３１の第２部分２７は、第１部分２６よりも小さい外径を有する略円筒状に形成されている。第２部分２７の外周面には、第１リング２９が形成されている。第１リング２９は、第２部分２７の全周にわたって連続して延びる環状に形成されている。より具体的には、第２部分２７の軸方向において、互いに間隔を空けて複数（この実施形態では、２本）の第１リング２９が形成されている。 The second portion 27 of the first part 31 is formed in a substantially cylindrical shape with an outer diameter smaller than that of the first portion 26 . A first ring 29 is formed on the outer peripheral surface of the second portion 27 . The first ring 29 has an annular shape extending continuously over the entire circumference of the second portion 27 . More specifically, a plurality of (two in this embodiment) first rings 29 are formed at intervals in the axial direction of the second portion 27 .

第１部分２６は、内径（貫通孔２５の径）に関しても、第２部分２７の内径よりも大きい。これにより、図７および図９に示すように、第１部分２６の内周面３３と第２部分２７の内周面３４との間に段差面３５が形成されている。段差面３５は、第１部分２６と第２部分２７との境界部３０に形成されている。段差面３５は、第１部分２６の内周面３３から第２部分２７の内周面３４に向かって傾斜して形成されており、第１部品３１の一端部２３側に向いている。段差面３５は、傾斜面である必要はなく、例えば、第１部分２６の内周面３３および第２部分２７の内周面３４に対して直交する垂直面であってもよい。 The inner diameter (the diameter of the through hole 25) of the first portion 26 is also larger than the inner diameter of the second portion 27. As shown in FIG. Thereby, as shown in FIGS. 7 and 9 , a step surface 35 is formed between the inner peripheral surface 33 of the first portion 26 and the inner peripheral surface 34 of the second portion 27 . The step surface 35 is formed at the boundary portion 30 between the first portion 26 and the second portion 27 . The step surface 35 is inclined from the inner peripheral surface 33 of the first portion 26 toward the inner peripheral surface 34 of the second portion 27 and faces the one end portion 23 side of the first component 31 . The stepped surface 35 does not have to be an inclined surface, and may be, for example, a vertical surface orthogonal to the inner peripheral surface 33 of the first portion 26 and the inner peripheral surface 34 of the second portion 27 .

（２）第２部品３２の構造
図１０は、第２部品３２の模式的な斜視図である。図１１は、第２部品３２の模式的な平面図である。図１２は、第２部品３２の模式的な正面図である。図１３は、第２部品３２の模式的な側面図である。
第２部品３２は、硬質性の材料からなる部品である。第２部品３２の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂といった硬質性のプラスチック材料が挙げられる。第２部品３２は、互いに分離可能な第１部材３６および第２部材３７からなる。第１部材３６および第２部材３７を互いに接合して一体化させることによって、第２部品３２が構成される。第１部材３６および第２部材３７は、この実施形態では、同一の形状を有している。したがって、特に言及しない限り、第１部材３６の構造は、第２部材３７にも適用されるものとする。 (2) Structure of Second Part 32 FIG. 10 is a schematic perspective view of the second part 32. As shown in FIG. FIG. 11 is a schematic plan view of the second component 32. FIG. FIG. 12 is a schematic front view of the second component 32. FIG. FIG. 13 is a schematic side view of the second component 32. FIG.
The second part 32 is a part made of hard material. Examples of materials for the second part 32 include hard plastic materials such as polyolefin resins such as polyethylene and polypropylene. The second part 32 consists of a first member 36 and a second member 37 that are separable from each other. The second part 32 is configured by joining the first member 36 and the second member 37 together to form a single unit. The first member 36 and the second member 37 have the same shape in this embodiment. Therefore, the structure of the first member 36 is also applied to the second member 37 unless otherwise specified.

第１部材３６は、一端部３８および他端部３９を有する半筒状に形成されている。半筒状の第１部材３６は、軸方向（一端部３８から他端部３９へ向かう方向）に沿う第１周縁部４２および第２周縁部４３を有している。第１部材３６の第１周縁部４２と第２部材３７の第２周縁部４３とが向かい合い、第１部材３６の第２周縁部４３と第２部材３７の第１周縁部４２とが向かい合うように、第１部材３６と第２部材３７とを接合することによって、第２部品３２が組み立てられる。第１部材３６の第１周縁部４２および第２周縁部４３は、第２部材３７に接合される面を形成するので、第１接合面と言い換えてもよい。一方、第２部材３７の第１周縁部４２および第２周縁部４３は、第１部材３６に接合される面を形成するので、第２接合面と言い換えてもよい。 The first member 36 is formed in a semi-cylindrical shape having one end 38 and the other end 39 . The semi-cylindrical first member 36 has a first peripheral edge portion 42 and a second peripheral edge portion 43 along the axial direction (the direction from the one end portion 38 to the other end portion 39). The first peripheral edge portion 42 of the first member 36 and the second peripheral edge portion 43 of the second member 37 face each other, and the second peripheral edge portion 43 of the first member 36 and the first peripheral edge portion 42 of the second member 37 face each other. Then, the second part 32 is assembled by joining the first member 36 and the second member 37 together. The first peripheral edge portion 42 and the second peripheral edge portion 43 of the first member 36 form a surface to be bonded to the second member 37, and thus may be called a first bonding surface. On the other hand, the first peripheral edge portion 42 and the second peripheral edge portion 43 of the second member 37 form a surface to be joined to the first member 36, and thus may be called a second joint surface.

第１部材３６および第２部材３７の接合は、係合構造や嵌合構造によって行われる。より具体的には、第１部材３６および第２部材３７に形成された爪部４４と、爪部４４が係合可能な孔部４５と含む係合構造が適用されてもよい。また、第１部材３６および第２部材３７に形成された突起４６と、突起４６が嵌合可能な凹部４７と含む嵌合構造が適用されてもよい。 Joining of the first member 36 and the second member 37 is performed by an engaging structure or a fitting structure. More specifically, an engagement structure including claw portions 44 formed on the first member 36 and the second member 37 and hole portions 45 with which the claw portions 44 can be engaged may be applied. Moreover, a fitting structure including protrusions 46 formed on the first member 36 and the second member 37 and recesses 47 into which the protrusions 46 can be fitted may be applied.

この実施形態では、第１部材３６および第２部材３７は、爪部４４、孔部４５、突起４６および凹部４７を除いて、軸方向を対称軸Ａ（図１２参照）とする対称構造を有している。したがって、対称軸Ａに直交する方向において、爪部４４の反対側に孔部４５を配置し、突起４６の反対側に凹部４７を配置しておけば、第２部材３７を裏返して使用することによって、第１部材３６の爪部４４と第２部材３７の孔部４５とを係合させ、かつ、第１部材３６の突起４６を第２部材３７の凹部４７に嵌合させることができる。この実施形態では、第１周縁部４２に、孔部４５および突起４６が形成され、第２周縁部４３に、爪部４４および凹部４７が形成されている。 In this embodiment, the first member 36 and the second member 37 have a symmetrical structure with the axis of symmetry A (see FIG. 12) extending in the axial direction, except for the claw portion 44, the hole portion 45, the projection 46 and the recessed portion 47. are doing. Therefore, if the hole 45 is arranged on the opposite side of the claw 44 and the recess 47 is arranged on the opposite side of the projection 46 in the direction orthogonal to the axis of symmetry A, the second member 37 can be turned over and used. Thus, the claw portion 44 of the first member 36 and the hole portion 45 of the second member 37 can be engaged with each other, and the protrusion 46 of the first member 36 can be fitted into the concave portion 47 of the second member 37 . In this embodiment, a hole portion 45 and a protrusion 46 are formed in the first peripheral edge portion 42 , and a claw portion 44 and a concave portion 47 are formed in the second peripheral edge portion 43 .

第１部材３６は、第１部分４０（第１受け部）および第２部分４１（第２受け部）を含んでいてもよい。第１部分４０および第２部分４１は、第１部材３６を軸方向の中間部を境界にして区別された筒状の部分であり、軸方向において互いに隣接し、一体的につながっている。
第１部材３６の第１部分４０は、第２部分４１よりも大きい外径を有する略半円筒状に形成されている。第１部分４０において第２部分４１との境界部には、第１部分４０の内周面４９と第２部分４１の内周面５０と接続する段差面５１が形成されている。段差面５１は、第２部分４１の内周面５０から外側に広がるフランジ状に形成されている。第１部分４０の第２部分４１とは反対側の端部（他端部３９）には、第１部分４０の内周面４９から内側に張り出した半円環状の張り出し部５２が形成されている。これにより、第１部材の第１部分４０には、段差面５１、内周面４９および張り出し部５２によって区画された溝４８が形成されている。 The first member 36 may include a first portion 40 (first receiving portion) and a second portion 41 (second receiving portion). The first portion 40 and the second portion 41 are cylindrical portions separated by the first member 36 as a boundary in the axially intermediate portion, are adjacent to each other in the axial direction, and are integrally connected.
A first portion 40 of the first member 36 is formed in a substantially semicylindrical shape having an outer diameter larger than that of the second portion 41 . A stepped surface 51 connecting the inner peripheral surface 49 of the first portion 40 and the inner peripheral surface 50 of the second portion 41 is formed at the boundary between the first portion 40 and the second portion 41 . The step surface 51 is formed in a flange shape extending outward from the inner peripheral surface 50 of the second portion 41 . A semi-annular projecting portion 52 projecting inwardly from the inner peripheral surface 49 of the first portion 40 is formed at the end portion (the other end portion 39 ) of the first portion 40 opposite to the second portion 41 . there is Thus, a groove 48 defined by the stepped surface 51 , the inner peripheral surface 49 and the overhanging portion 52 is formed in the first portion 40 of the first member.

第１部材３６の第２部分４１は、第１部分４０よりも小さい外径を有する略円筒状に形成されている。第２部分４１の第１周縁部４２および第２周縁部４３には、切り欠き部５３が形成されている。切り欠き部５３は、第１周縁部４２および第２周縁部４３を、第１部材３６の軸方向に沿って長い略長方形状に除去することによって形成されている。切り欠き部５３は、第１部材３６および第２部材３７の接合状態においては、細長い略長方形状の開口を形成する。 A second portion 41 of the first member 36 is formed in a substantially cylindrical shape having an outer diameter smaller than that of the first portion 40 . A notch portion 53 is formed in the first peripheral edge portion 42 and the second peripheral edge portion 43 of the second portion 41 . The notch portion 53 is formed by removing the first peripheral edge portion 42 and the second peripheral edge portion 43 in a substantially rectangular shape elongated along the axial direction of the first member 36 . When the first member 36 and the second member 37 are joined, the notch 53 forms an elongated substantially rectangular opening.

（３）カテーテル本体２への接合部品３の取り付け方法
図１４～図１８は、カテーテル本体２への接合部品３の取り付け方法を順に説明するための図である。
接合部品３をカテーテル本体２に取りけるには、まず、図１４を参照して、シャフト６の先端部６Ａから第１部品３１を嵌め、シャフト６に沿って基部７に向かって移動させる。これにより、図１５に示すように、第１部品３１がセットされる。第１部品３１は、例えば、第１部品３１の段差面３５に接続部分２２が当接するまで（図３参照）、移動させればよい。これにより、基部７とシャフト６との接続部分２２を跨るように、基部７およびシャフト６のそれぞれの接続部分２２近傍が第１部品３１で被覆される。 (3) Method of Attaching Joint Part 3 to Catheter Main Body 2 FIGS. 14 to 18 are diagrams for sequentially explaining the method of attaching the joint part 3 to the catheter main body 2. FIG.
To attach the joining part 3 to the catheter main body 2, first, referring to FIG. Thereby, as shown in FIG. 15, the first component 31 is set. The first component 31 may be moved, for example, until the connection portion 22 comes into contact with the step surface 35 of the first component 31 (see FIG. 3). As a result, the vicinity of the connection portion 22 of each of the base portion 7 and the shaft 6 is covered with the first component 31 so as to straddle the connection portion 22 of the base portion 7 and the shaft 6 .

次に、図１６および図１７を参照して、第２部品３２を組み付ける。まず、第１部材３６を準備し、第１部材３６の溝４８に、第１部品３１の第１部分２６のフランジ部２８を嵌合させる。これにより、第１部材３６の位置決めが完了する。第１部材３６は、第１部品３１と基部７との境界部７３に跨るように、第１部品３１の第１部分２６および基部７の一部を下側から被覆する。 Next, referring to FIGS. 16 and 17, the second part 32 is assembled. First, the first member 36 is prepared, and the groove 48 of the first member 36 is fitted with the flange portion 28 of the first portion 26 of the first component 31 . This completes the positioning of the first member 36 . The first member 36 covers the first portion 26 of the first component 31 and part of the base 7 from below so as to straddle the boundary 73 between the first component 31 and the base 7 .

第１部材３６の位置決めの際、溝４８にフランジ部２８を嵌合するので、第１部品３１を第１部材３６と第２部材３７とで挟み込む際に、第１部品３１が基部７に対してずれることを防止することができる。その結果、カテーテル本体２への接合部品３の取り付け作業性を向上することができる。また、第１部材３６の第２部分４１に切り欠き部５３が形成されているので、第１部材３６に排尿用基部１６をはめ込むときに、バルーン用基部１７が第１部材３６に干渉することが防止される。 When positioning the first member 36 , the flange portion 28 is fitted into the groove 48 . It is possible to prevent slippage. As a result, it is possible to improve the workability of attaching the joining part 3 to the catheter main body 2 . Further, since the notch portion 53 is formed in the second portion 41 of the first member 36, the balloon base portion 17 does not interfere with the first member 36 when the urination base portion 16 is fitted into the first member 36. is prevented.

次に、第２部材３７を第１部材３６の被せ、第１部品３１を挟み込んだ状態で、爪部４４と孔部４５とを係合させる。この係合によって、突起４６が凹部４７に自動的に嵌合する。以上の手順を経て、図１８に示すように、カテーテル本体２への接合部品３の取り付けが完了する。
図１８の状態において、第１部品３１の第１部分２６は、第１部材３６と第２部材３７との挟持によって第２部品３２に固定されている。したがって、第１部品３１の第１部分２６は、第１部品３１の固定部と言い換えてもよい。一方、第１部品３１の第２部分２７は、第２部品３２側の端部が固定端５４とされ、その反対側の端部が自由端５５（他端部２４）とされるように、第２部品３２の他端部３９からシャフト６の先端部６Ａに向かって延びて露出している。つまり、第１部品３１の第２部分２７は、第２部品３２に固定されていないので、第１部品３１の自由部と言い換えてもよい。この実施形態において、シャフト６の長さ方向における第２部分２７の長さＬは、例えば、１ｃｍ以上５ｃｍ以下であってもよい。 Next, the claw portion 44 and the hole portion 45 are engaged with each other while the second member 37 is placed over the first member 36 and the first component 31 is sandwiched therebetween. This engagement automatically fits the protrusion 46 into the recess 47 . Through the above procedure, as shown in FIG. 18, attachment of the joining part 3 to the catheter main body 2 is completed.
In the state of FIG. 18, the first part 26 of the first part 31 is fixed to the second part 32 by being held between the first member 36 and the second member 37 . Therefore, the first portion 26 of the first component 31 may be called a fixed portion of the first component 31 . On the other hand, the second portion 27 of the first component 31 is configured such that the end on the second component 32 side is a fixed end 54 and the opposite end is a free end 55 (the other end 24). It extends from the other end 39 of the second part 32 toward the tip 6A of the shaft 6 and is exposed. In other words, the second portion 27 of the first component 31 is not fixed to the second component 32 , so it may be called a free portion of the first component 31 . In this embodiment, the length L of the second portion 27 in the longitudinal direction of the shaft 6 may be, for example, 1 cm or more and 5 cm or less.

［スリーブ４の構造］
（１）スリーブ４の詳細説明
図１９は、スリーブ４の模式的な斜視図である。図２０は、スリーブ４の模式的な平面図である。図２１は、スリーブ４の模式的な正面図である。図２２は、図２０のXVII－XVII線における断面図である
スリーブ４は、軟質性の材料からなる部品である。スリーブ４の材料としては、例えば、シリコーン、塩化ビニル、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。スリーブ４は、一端部５６および他端部５７が開放された円筒状に形成されている。スリーブ４の内部には、一端部５６から他端部５７まで達する貫通孔５８が形成されている。スリーブ４は、嵌合部５９、スリーブ本体６０および中間部６１を含んでいてもよい。嵌合部５９、中間部６１およびスリーブ本体６０は、スリーブ４を軸方向において一端部５６から他端部５７へ向かってこの順に形成された筒状の部分であり、軸方向において互いに隣接し、一体的につながっている。 [ Structure of Sleeve 4 ]
(1) Detailed Description of Sleeve 4 FIG. 19 is a schematic perspective view of the sleeve 4 . FIG. 20 is a schematic plan view of the sleeve 4. FIG. FIG. 21 is a schematic front view of the sleeve 4. FIG. FIG. 22 is a cross-sectional view taken along line XVII-XVII of FIG. 20. The sleeve 4 is a component made of a soft material. Examples of materials for the sleeve 4 include silicone, vinyl chloride, polyurethane, and thermoplastic elastomers. The sleeve 4 is formed in a cylindrical shape with one end 56 and the other end 57 open. A through hole 58 extending from one end 56 to the other end 57 is formed inside the sleeve 4 . The sleeve 4 may include a mating portion 59 , a sleeve body 60 and an intermediate portion 61 . The fitting portion 59, the intermediate portion 61, and the sleeve main body 60 are tubular portions formed in this order from one end portion 56 to the other end portion 57 of the sleeve 4 in the axial direction, and are adjacent to each other in the axial direction, integrally connected.

スリーブ４の嵌合部５９は、接合部品３の第１部品３１に固定可能な部分である。嵌合部５９は、スリーブ本体６０および中間部６１よりも大きい外径を有する略円筒状に形成されている。嵌合部５９の外周面には、第２フランジ部６２が形成されている。第２フランジ部６２は、嵌合部５９の外周面から突出する一定幅を有する凸部であり、嵌合部５９の周方向に延びている。この実施形態では、第２フランジ部６２は、嵌合部５９の全周にわたって連続して延びる環状に形成されている。より具体的には、嵌合部５９の軸方向において、互いに間隔を空けて複数（この実施形態では、３本）の第２フランジ部６２が形成されている。 The fitting portion 59 of the sleeve 4 is a portion that can be fixed to the first component 31 of the joining component 3 . The fitting portion 59 is formed in a substantially cylindrical shape having an outer diameter larger than that of the sleeve body 60 and the intermediate portion 61 . A second flange portion 62 is formed on the outer peripheral surface of the fitting portion 59 . The second flange portion 62 is a protrusion having a constant width that protrudes from the outer peripheral surface of the fitting portion 59 and extends in the circumferential direction of the fitting portion 59 . In this embodiment, the second flange portion 62 is formed in an annular shape extending continuously over the entire circumference of the fitting portion 59 . More specifically, a plurality of (three in this embodiment) second flange portions 62 are formed at intervals in the axial direction of the fitting portion 59 .

スリーブ４のスリーブ本体６０は、嵌合部５９よりも小さい外径を有する略円筒状に形成されている。スリーブ本体６０の外周面には、リブ６３が形成されている。リブ６３は、スリーブ本体６０の外周面の周方向に螺旋状に延びている。螺旋状のリブ６３は、一端部６４から他端部６５までリブ６３の途中に繋がらず、１本の帯状に形成されている。リブ６３を螺旋状にすることによって、消毒後の尿道カテーテル１を使用する場合に、スリーブ本体６０の外周面に消毒液が滞留することを抑制することができる。これにより、スリーブ本体６０を掴む際に指が消毒液で滑ることを抑制することができる。 A sleeve body 60 of the sleeve 4 is formed in a substantially cylindrical shape having an outer diameter smaller than that of the fitting portion 59 . A rib 63 is formed on the outer peripheral surface of the sleeve body 60 . The rib 63 spirally extends in the circumferential direction of the outer peripheral surface of the sleeve body 60 . The helical rib 63 is formed in a band-like shape without being connected in the middle of the rib 63 from one end 64 to the other end 65 . By making the ribs 63 helical, it is possible to suppress the retention of the disinfectant on the outer peripheral surface of the sleeve body 60 when the urinary catheter 1 after disinfection is used. This can prevent fingers from slipping on the antiseptic liquid when grasping the sleeve body 60 .

スリーブ４の中間部６１は、嵌合部５９よりも小さく、スリーブ本体６０よりも大きい外径を有する略円筒状に形成されている。中間部６１の外周面には、第２リング６６が形成されている。第２リング６６は、中間部６１の全周にわたって連続して延びる環状に形成されている。より具体的には、中間部６１の軸方向において、互いに間隔を空けて複数（この実施形態では、２本）の第２リング６６が形成されている。
そして、スリーブ４は、シャフト６の先端部６Ａからシャフト６に嵌めることによって、シャフト６の長手方向に移動自在に取り付けることができる。 An intermediate portion 61 of the sleeve 4 is formed in a substantially cylindrical shape having an outer diameter smaller than that of the fitting portion 59 and larger than that of the sleeve main body 60 . A second ring 66 is formed on the outer peripheral surface of the intermediate portion 61 . The second ring 66 is formed in an annular shape extending continuously over the entire circumference of the intermediate portion 61 . More specifically, a plurality of (two in this embodiment) second rings 66 are formed at intervals in the axial direction of the intermediate portion 61 .
The sleeve 4 can be attached movably in the longitudinal direction of the shaft 6 by fitting the shaft 6 from the distal end 6A of the shaft 6 .

（２）スリーブ４の変形例１
図２３は、スリーブ４の第１変形例を示す模式的な斜視図である。図２４は、図２３のスリーブ４が縮んだ状態を示す斜視図である。
図２３を参照して、スリーブ４は、外周面にスリット６７を有していてもよい。図２３では、スリーブ本体６０のリブ６３に代えて、スリット６７が形成されている。スリット６７は、スリーブ４の軸方向に沿って延びる細長い長方形状に形成されている。スリット６７は、スリーブ４の周方向に沿って、所定の間隔を空けて複数本形成されている。図２３では、スリーブ４の周方向に沿って９０°の間隔を空けて、合計４本のスリット６７が形成されている。これにより、スリーブ本体６０は、隣り合うスリット６７の間に形成された複数本（図２３では、４本）の帯状部６８に分けられている。 (2) Modification 1 of sleeve 4
FIG. 23 is a schematic perspective view showing a first modified example of the sleeve 4. FIG. 24 is a perspective view showing a state in which the sleeve 4 of FIG. 23 is shrunk.
Referring to FIG. 23, sleeve 4 may have slits 67 on its outer peripheral surface. In FIG. 23, slits 67 are formed instead of the ribs 63 of the sleeve body 60 . The slit 67 is formed in an elongated rectangular shape extending along the axial direction of the sleeve 4 . A plurality of slits 67 are formed at predetermined intervals along the circumferential direction of the sleeve 4 . In FIG. 23 , a total of four slits 67 are formed at intervals of 90° along the circumferential direction of the sleeve 4 . As a result, the sleeve body 60 is divided into a plurality of (four in FIG. 23) band-like portions 68 formed between adjacent slits 67 .

このように、スリーブ本体６０にスリット６７が形成されているので、図２４に示すように、帯状部６８を屈曲させることによって、スリーブ４を軸方向に沿って縮ませることができる。 Since the slits 67 are formed in the sleeve body 60 in this manner, the sleeve 4 can be axially contracted by bending the band-shaped portion 68 as shown in FIG.

（３）スリーブ４の変形例２
図２５は、スリーブ４の第２変形例を示す模式的な斜視図である。図２６は、図２５のスリーブ４が縮んだ状態を示す斜視図である。
図２５を参照して、スリーブ４は、スリット６７およびリブ６３の両方を有していてもよい。例えば、スリット６７に対して、スリーブ４の他端部５７側の外周面にリブ６３を有していてもよい。このように、リブ６３が形成されていても、スリット６７が形成されていれば、図２６に示すように、帯状部６８を屈曲させることによって、スリーブ４を軸方向に沿って縮ませることができる。 (3) Modification 2 of sleeve 4
FIG. 25 is a schematic perspective view showing a second modification of the sleeve 4. FIG. FIG. 26 is a perspective view showing a state in which the sleeve 4 of FIG. 25 is contracted.
Referring to FIG. 25, sleeve 4 may have both slits 67 and ribs 63 . For example, a rib 63 may be provided on the outer peripheral surface of the sleeve 4 on the side of the other end 57 with respect to the slit 67 . Thus, even if the ribs 63 are formed, if the slits 67 are formed, the sleeve 4 can be contracted along the axial direction by bending the belt-like portion 68 as shown in FIG. can.

［尿道カテーテル１の使用方法および尿道カテーテル１の効果］
図２７～図２９は、尿道カテーテル１の使用方法を順に説明するための図である。図２７～図２９では、スリーブ４として、図２３のスリーブ４が示されている。
患者が尿道カテーテル１を自分の尿道６９に挿入（自己導尿）するには、まず、図２７に示すように、チップ８から順にシャフト６を尿道６９へ挿入していく。この際、スリーブ４を介してシャフト６を掴みながら挿入することによって、尿道カテーテル１を衛生的に挿入することができる。そして、シャフト６の先端の側孔９が膀胱７０に到達すると、膀胱７０内の尿７１が側孔９を介して導尿用ルーメン１１（図５Ａおよび図５Ｂ参照）に導かれる。排尿用基部１６への尿の到達を、例えば目視で確認することによって、側孔９が膀胱７０に到達したことを知ることができる。 [ Method of using urinary catheter 1 and effect of urinary catheter 1 ]
27 to 29 are diagrams for sequentially explaining how to use the urinary catheter 1. FIG. 27 to 29 show the sleeve 4 of FIG. 23 as the sleeve 4. FIG.
In order for the patient to insert the urethral catheter 1 into his/her own urethra 69 (self-catheterization), first, as shown in FIG. At this time, the urinary catheter 1 can be hygienically inserted by grasping the shaft 6 and inserting it through the sleeve 4 . When the side hole 9 at the tip of the shaft 6 reaches the bladder 70, the urine 71 in the bladder 70 is led through the side hole 9 to the urine drainage lumen 11 (see FIGS. 5A and 5B). It is possible to know that the side hole 9 has reached the bladder 70 by visually confirming that the urine has reached the urination base 16 .

次に、図２８に示すように、尿道カテーテル１をさらに少し挿入する。この理由は、図２７に示したように、尿道カテーテル１の側孔９が膀胱７０内に到達していてもバルーン１０が尿道６９内に位置している場合があり、そのときにバルーン１０を膨らませると尿道６９を損傷するおそれがあるためである。尿道カテーテル１の追加の挿入量は、例えば、スリーブ４の帯状部６８を屈曲させ、この屈曲が完了する程度でよい。 Next, as shown in FIG. 28, the urinary catheter 1 is inserted a little further. The reason for this is that, as shown in FIG. 27, even if the side hole 9 of the urinary catheter 1 reaches the bladder 70, the balloon 10 may be positioned inside the urethra 69, and at that time the balloon 10 may be placed inside the urethra 69. This is because the urethra 69 may be damaged if it is inflated. The amount of additional insertion of the urinary catheter 1 may be, for example, to the extent that the band-shaped portion 68 of the sleeve 4 is bent and this bending is completed.

その後、例えばシリンジ７２を用いてバルーン用基部１７から滅菌水を注入することによって、図２９に示すように、バルーン１０を滅菌水で膨らませる。これにより、バルーン１０を膀胱７０内に固定することによって、シャフト６の抜け落ちが防止され、尿道カテーテル１が膀胱７０内に留置される。その後は、排尿用基部１６に採尿バッグ等を接続することによって、膀胱７０に溜まった尿７１を排出することができる。 Thereafter, the balloon 10 is inflated with sterile water, as shown in FIG. 29, by injecting sterile water from the balloon base 17 using, for example, a syringe 72 . Thus, by fixing the balloon 10 inside the bladder 70 , the shaft 6 is prevented from coming off, and the urinary catheter 1 is left inside the bladder 70 . After that, by connecting a urine collection bag or the like to the urination base 16, the urine 71 accumulated in the bladder 70 can be discharged.

以上、尿道カテーテル１によれば、シャフト６と基部７との接続部分２２が接合部品３の第１部品３１で被覆されているので、当該接続部分２２近傍に生じる応力を軟質性の第１部品３１に分散させることができる。これにより、シャフト６と基部７との接続部分２２への応力集中を抑制できるので、接続部分２２においてシャフト６が折れ曲がったり、捩れたりすることを抑制することができる。その結果、シャフト６のキンク現象を抑制することができる。また、基部７に固定される第２部品３２が硬質性材料からなるので、基部７に取り付けた後でも基部７の操作性を損なうことを防止することができる。 As described above, according to the urinary catheter 1, since the connection portion 22 between the shaft 6 and the base portion 7 is covered with the first component 31 of the joint component 3, the stress generated in the vicinity of the connection portion 22 is reduced by the soft first component. 31 can be distributed. As a result, concentration of stress on the connection portion 22 between the shaft 6 and the base portion 7 can be suppressed, so bending or twisting of the shaft 6 at the connection portion 22 can be suppressed. As a result, the kink phenomenon of the shaft 6 can be suppressed. Moreover, since the second part 32 fixed to the base 7 is made of a hard material, it is possible to prevent the operability of the base 7 from being impaired even after being attached to the base 7 .

また、第２部品３２の取り付けに際しては、爪部４４を孔部４５に係合することによって第１部材３６と第２部材３７とを簡単に接合することができる。また、爪部４４の係合を解除することによって、第１部材３６と第２部材３７とを簡単に分離させることができる。したがって、カテーテル本体２に対する接合部品３の取り付けおよび取り外しの作業性を向上することができる。さらに、第２部品３２の取り付けに際して、突起４６が凹部４７に嵌め込まれるので、第１部材３６および第２部材３７が互いの接合面に沿う横方向にずれることを防止することができる。 Moreover, when attaching the second component 32 , the first member 36 and the second member 37 can be easily joined by engaging the claw portion 44 with the hole portion 45 . Further, by releasing the engagement of the claw portion 44, the first member 36 and the second member 37 can be easily separated. Therefore, it is possible to improve the workability of attaching and detaching the joining part 3 to and from the catheter main body 2 . Furthermore, when the second part 32 is attached, the protrusions 46 are fitted into the recesses 47, so that the first member 36 and the second member 37 can be prevented from shifting laterally along their joint surfaces.

また、尿道カテーテル１を膀胱７０に留置した後は、図３０に示すように、スリーブ４の嵌合部５９を第１部品３１の第２部分２７に嵌めることによって、軟質性のスリーブ４を、シャフト６のキンク現象を抑制するための部品として使用することもできる。しかも、第２部分２７に第１リング２９が形成されており、第１リング２９がスリーブ４の内周面に密着するので、スリーブ４が第１部品３１から外れ易くなることを防止することもできる。 Further, after the urinary catheter 1 is left in the bladder 70, the fitting portion 59 of the sleeve 4 is fitted to the second portion 27 of the first component 31 as shown in FIG. It can also be used as a component for suppressing the kink phenomenon of the shaft 6 . Moreover, since the first ring 29 is formed on the second portion 27 and the first ring 29 is in close contact with the inner peripheral surface of the sleeve 4, it is possible to prevent the sleeve 4 from being easily detached from the first component 31. can.

また、スリーブ４の中間部６１の周囲に第２リング６６が形成されているので、図３１に示すように、尿道カテーテル１を消毒用ケース７４に入れて消毒する保管する際に、消毒用ケース７４の開口部７５を第２リング６６でシールすることができる。これにより、消毒液の漏れを防止することができる。つまり、スリーブ４を消毒用ケース７４の栓として使用することができる。なお、消毒用ケース７４の栓としては、スリーブ４に代えて第１部品３１を使用することもできる。スリーブ４と同様に、第１部品３１（第２部分２７）には第１リング２９が形成されているので、第１リング２９が消毒用ケース７４の開口部７５をシールする。 Further, since the second ring 66 is formed around the intermediate portion 61 of the sleeve 4, as shown in FIG. The opening 75 of 74 can be sealed with a second ring 66 . This can prevent the disinfectant from leaking. In other words, the sleeve 4 can be used as a stopper for the disinfection case 74 . As a stopper for the disinfecting case 74, the first part 31 can be used instead of the sleeve 4. As with the sleeve 4 , the first part 31 (second portion 27 ) is formed with the first ring 29 so that the first ring 29 seals the opening 75 of the disinfection case 74 .

本開示の実施形態について説明したが、本開示は他の形態で実施することもできる。例えば、本開示の実施形態は、すべての点において例示であり限定的に解釈されるべきではなく、すべての点において変更が含まれることが意図される。 While embodiments of the disclosure have been described, the disclosure may be embodied in other forms. For example, the embodiments of the present disclosure are illustrative in all respects and should not be construed as limiting, and are intended to include modifications in all respects.

１：尿道カテーテル
２：カテーテル本体
３：接合部品
４：スリーブ
５：先端部
６：シャフト
６Ａ：先端部
６Ｂ：基端部
７：基部
８：チップ
９：側孔
１０：バルーン
１１：導尿用ルーメン
１２：バルーン用ルーメン
１３：周面
１４：リブ
１５：境界
１６：排尿用基部
１７：バルーン用基部
１８：尿導入路
１９：水導入路
２０：逆止弁
２１：オーバーラップ部
２２：接続部分
２３：一端部
２４：他端部
２５：貫通孔
２６：第１部分
２７：第２部分
２８：フランジ部
２９：第１リング
３０：境界部
３１：第１部品
３２：第２部品
３３：内周面
３４：内周面
３５：段差面
３６：第１部材
３７：第２部材
３８：一端部
３９：他端部
４０：第１部分
４１：第２部分
４２：第１周縁部
４３：第２周縁部
４４：爪部
４５：孔部
４６：突起
４７：凹部
４８：溝
４９：内周面
５０：内周面
５１：段差面
５２：張り出し部
５３：切り欠き部
５４：固定端
５５：自由端
５６：一端部
５７：他端部
５８：貫通孔
５９：嵌合部
６０：スリーブ本体
６１：中間部
６２：第２フランジ部
６３：リブ
６４：一端部
６５：他端部
６６：第２リング
６７：スリット
６８：帯状部
６９：尿道
７０：膀胱
７１：尿
７２：シリンジ
７３：境界部
７４：消毒用ケース
７５：開口部
Ａ：対称軸 Reference Signs List 1: Urethral catheter 2: Catheter main body 3: Joint part 4: Sleeve 5: Tip part 6: Shaft 6A: Tip part 6B: Base end part 7: Base part 8: Tip 9: Side hole 10: Balloon 11: Urination lumen 12 : Balloon lumen 13 : Peripheral surface 14 : Rib 15 : Boundary 16 : Urination base 17 : Balloon base 18 : Urine introduction path 19 : Water introduction path 20 : Check valve 21 : Overlap part 22 : Connection part 23 : One end 24 : The other end 25 : Through hole 26 : First part 27 : Second part 28 : Flange part 29 : First ring 30 : Boundary part 31 : First part 32 : Second part 33 : Inner peripheral surface 34 : inner peripheral surface 35 : stepped surface 36 : first member 37 : second member 38 : one end 39 : other end 40 : first portion 41 : second portion 42 : first peripheral edge 43 : second peripheral edge 44 : Claw 45 : Hole 46 : Protrusion 47 : Recess 48 : Groove 49 : Inner peripheral surface 50 : Inner peripheral surface 51 : Stepped surface 52 : Overhang 53 : Notch 54 : Fixed end 55 : Free end 56 : One end 57 : Other end 58 : Through hole 59 : Fitting portion 60 : Sleeve main body 61 : Intermediate portion 62 : Second flange 63 : Rib 64 : One end 65 : Other end 66 : Second ring 67 : Slit 68: strip-shaped part 69: urethra 70: bladder 71: urine 72: syringe 73: boundary part 74: disinfection case 75: opening A: axis of symmetry

Claims

患者の膀胱内に留置される第１端部およびその反対側の第２端部を有し、内部に導尿用ルーメンを有する可撓性のシャフトと、前記シャフトの前記第２端部に接続され、前記導尿用ルーメンに連通する尿導入路を内部に有する基部とを含むカテーテル本体と、
前記シャフトに嵌められた筒状に形成され、前記シャフトと前記基部との接続部分に配置された軟質性の第１部品と、前記第１部品の一部が前記シャフトの前記第１端部側に自由部として露出するように前記第１部品と前記基部との境界部を一体的に挟み込み、かつ前記基部に固定された硬質性の第２部品とを含む接合部品とを含む、尿道カテーテル。 a flexible shaft having a first end to be placed in a patient's bladder and an opposite second end and having a urine drainage lumen therein; and connected to the second end of the shaft. a catheter body including a base having therein a urine introduction channel communicating with the urine catheterization lumen;
a soft first part that is fitted to the shaft and is formed in a cylindrical shape and arranged at a connecting portion between the shaft and the base; a joint part including a rigid second part fixed to the base and integrally sandwiching the boundary between the first part and the base so as to be exposed as a free part to the urinary catheter.

前記第１部品は、前記第２部品に被覆されて前記第２部品に固定された固定部を含み、前記固定部の外周面には周方向に延びるフランジ部が形成されており、
前記第２部品は、前記固定部の前記フランジ部が嵌合可能な溝を内周面に有する筒状に形成され、前記固定部を受け入れる第１受け部を含む、請求項１に記載の尿道カテーテル。 The first component includes a fixed portion covered by the second component and fixed to the second component, and a flange portion extending in a circumferential direction is formed on an outer peripheral surface of the fixed portion,
2. The urethra according to claim 1, wherein said second component is formed in a tubular shape having a groove on an inner peripheral surface thereof into which said flange portion of said fixing portion can be fitted, and includes a first receiving portion for receiving said fixing portion. catheter.

前記第１部品は、前記固定部と前記自由部との境界部おいて前記基部側に向く段差面であって、前記基部の前記接続部分側の端部が当接する段差面を内部に有している、請求項２に記載の尿道カテーテル。 The first component has a stepped surface facing the base portion at a boundary portion between the fixed portion and the free portion, the stepped surface being in contact with an end portion of the base portion on the connecting portion side. 3. The urinary catheter of claim 2, wherein the urinary catheter is

前記カテーテル本体は、前記シャフトの前記第１端部に形成されたバルーンを含み、
前記シャフトは、前記バルーンに連通するバルーン用ルーメンを内部に有し、
前記基部は、前記シャフトとの前記接続部分から直線状に延び、前記尿導入路を有する排尿用基部と、前記排尿用基部から一体的に分岐し、前記バルーン用ルーメンに連通する水導入路を内部に有するバルーン用基部とを含み、
前記第２部品は、前記バルーン用基部との干渉を防止する切り欠き部を有する筒状に形成され、前記排尿用基部を受け入れる第２受け部を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。 the catheter body includes a balloon formed on the first end of the shaft;
the shaft has therein a balloon lumen that communicates with the balloon;
The base has a urination base extending linearly from the connecting portion with the shaft and having the urine introduction path, and a water introduction path branched integrally from the urination base and communicating with the balloon lumen. a balloon base having therein;
4. The second component according to any one of claims 1 to 3, wherein the second component is formed in a tubular shape having a notch portion for preventing interference with the balloon base portion, and includes a second receiving portion for receiving the urination base portion. A urethral catheter as described in .

前記第２部品は、互いに分離可能な一対の第１部材および第２部材からなり、
少なくとも前記第１部材は爪部を有し、前記第２部材は、前記爪部が係合可能な孔部を有している、請求項１～４のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。 the second part comprises a pair of first and second members separable from each other;
The urinary catheter according to any one of Claims 1 to 4, wherein at least the first member has a pawl and the second member has a hole with which the pawl can be engaged.

前記第１部材は、前記第２部材に接合される第１接合面を有し、前記第２部材は、前記第１接合面に接合される第２接合面を有し、
少なくとも前記第１接合面は突起を有し、前記第２接合面は、前記突起が差し込まれる凹部をしている、請求項５に記載の尿道カテーテル。 The first member has a first joint surface that is joined to the second member, the second member has a second joint surface that is joined to the first joint surface,
6. The urinary catheter according to claim 5, wherein at least said first mating surface has a projection and said second mating surface has a recess into which said projection is inserted.

前記シャフトの長さ方向における前記第１部品の前記自由部の長さは、１ｃｍ以上５ｃｍ以下である、請求項１～６のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。 The urinary catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein the length of the free portion of the first part in the longitudinal direction of the shaft is 1 cm or more and 5 cm or less.

前記第１部品の前記自由部の外周面には、周方向に延びる第１リングが形成されている、請求項１～７のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。 The urinary catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein a first ring extending in the circumferential direction is formed on the outer peripheral surface of the free portion of the first component.

前記シャフトの長手方向に移動自在に前記シャフトに嵌められた筒状であり、軟質性材料からなるスリーブをさらに含む、請求項４に記載の尿道カテーテル。 5. The urinary catheter according to claim 4, further comprising a cylindrical sleeve made of a soft material fitted on said shaft so as to be movable in the longitudinal direction of said shaft.

前記スリーブの外周面には、前記スリーブの軸方向に沿って延びる複数のスリットが形成されており、
隣り合う前記複数のスリットの間に形成され、前記軸方向に沿って長い帯状部を含む、請求項９に記載の尿道カテーテル。 A plurality of slits extending along the axial direction of the sleeve are formed on the outer peripheral surface of the sleeve,
10. The urinary catheter of claim 9, including elongated strips formed between adjacent slits along the axial direction.

前記スリーブは、前記シャフトの前記第２端部側の端部に形成され、前記第１部品の前記自由部を嵌め込み可能であり、かつ、その嵌め込み状態で前記自由部に固定される嵌合部と、前記シャフトの前記第１端部側に延びるスリーブ本体とを含む、請求項９または１０に記載の尿道カテーテル。 The sleeve is formed at an end portion of the shaft on the second end side, is capable of being fitted into the free portion of the first component, and is fixed to the free portion in the fitted state. and a sleeve body extending toward the first end of the shaft.

前記嵌合部と前記スリーブ本体との間に形成され、外周面に第２リングが形成された中間部をさらに含む、請求項１１に記載の尿道カテーテル。 12. The urinary catheter according to claim 11, further comprising an intermediate portion formed between the fitting portion and the sleeve body and having a second ring formed on an outer peripheral surface thereof.

前記スリーブ本体の外周面には、周方向に螺旋状に延びるリブが形成されている、請求項１１または１２に記載の尿道カテーテル。 The urinary catheter according to claim 11 or 12, wherein ribs extending spirally in the circumferential direction are formed on the outer peripheral surface of the sleeve body.

患者の膀胱内に留置される第１端部およびその反対側の第２端部を有し、内部に導尿用ルーメンを有する可撓性のシャフトと、前記シャフトの前記第２端部に接続され、前記導尿用ルーメンに連通する尿導入路を内部に有する基部とを含むカテーテル本体を含む尿道カテーテル用の接合部品であって、
前記シャフトに嵌めることができる筒状に形成され、前記シャフトと前記基部との接続部分に配置され得る軟質性の第１部品と、前記第１部品の一部が前記シャフトの前記第１端部側に自由部として露出するように前記第１部品と前記基部との境界部を一体的に挟み込んで、前記基部に固定され得る硬質性の第２部品とを含む、尿道カテーテル用の接合部品。 a flexible shaft having a first end to be placed in a patient's bladder and an opposite second end and having a urine drainage lumen therein; and connected to the second end of the shaft. a joint part for a urinary catheter, comprising a catheter body including a base portion having therein a urine introduction channel that communicates with the urinary catheter lumen,
a flexible first part that is formed in a tubular shape that can be fitted to the shaft and that can be arranged at a connecting portion between the shaft and the base; and a part of the first part is the first end of the shaft. A connecting part for a urinary catheter, comprising: a rigid second part that can be fixed to the base by integrally sandwiching the boundary between the first part and the base so as to be exposed as a free part on the side.

前記第１部品を前記第２部品で挟み込んだ状態で、前記第１部品の前記自由部の長さは、１ｃｍ以上５ｃｍ以下である、請求項１４に記載の尿道カテーテル用の接合部品。 15. The joining component for a urinary catheter according to claim 14, wherein the length of the free portion of the first component is 1 cm or more and 5 cm or less in a state where the first component is sandwiched between the second components.