JP2022538264A - 流体モニタリングシステム、装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
本明細書の装置、システム及び方法は、患者の感染症を予測することに関する。これらのシステム及び方法は、複数の照明方向から流体導管内の患者体液を照明することと、１つ又は複数のセンサを用いて、照明された患者体液の光学特性を測定することと、測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者の感染状態を予測することとを含むことができる。
Description
関連出願の相互参照
[0001] 本出願は、２０１９年６月２６日に出願された米国仮特許出願第６２／８６７，１５７号に対する優先権を主張し、その内容はその全体が参照により本明細書に援用される。
[0001] 本出願は、２０１９年６月２６日に出願された米国仮特許出願第６２／８６７，１５７号に対する優先権を主張し、その内容はその全体が参照により本明細書に援用される。
分野
[0002] 本明細書の装置、システム及び方法は、限定されないが感染症予測を含む、診断及び／又は治療用途に使用することができる流体モニタリングに関する。
[0002] 本明細書の装置、システム及び方法は、限定されないが感染症予測を含む、診断及び／又は治療用途に使用することができる流体モニタリングに関する。
背景
[0003] いくつかの慢性疾患は、カテーテル又はチューブを介する流体の体内への注入及び／又は体内からの排出を含む、外来環境における処置の患者による自己投与又は自宅介護者による投与に依存している。患者によっては、感染症の発症に対する視診を実施し、患者コンプライアンスについて患者データ（例えば、手書き記録、夜間サイクラデータ）を確認し、採血により処置の有効性をモニタリングするために、毎週又は毎月透析クリニックに通う。しかしながら、患者は、一般的に、感染症の明らかな徴候に基づいて自己診断し、合併症の可能性を医療従事者に適時報告することが求められている。したがって、感染症の発生等、患者の合併症をモニタリングするさらなる装置、システム及び方法が望ましい可能性がある。
[0003] いくつかの慢性疾患は、カテーテル又はチューブを介する流体の体内への注入及び／又は体内からの排出を含む、外来環境における処置の患者による自己投与又は自宅介護者による投与に依存している。患者によっては、感染症の発症に対する視診を実施し、患者コンプライアンスについて患者データ（例えば、手書き記録、夜間サイクラデータ）を確認し、採血により処置の有効性をモニタリングするために、毎週又は毎月透析クリニックに通う。しかしながら、患者は、一般的に、感染症の明らかな徴候に基づいて自己診断し、合併症の可能性を医療従事者に適時報告することが求められている。したがって、感染症の発生等、患者の合併症をモニタリングするさらなる装置、システム及び方法が望ましい可能性がある。
概要
[0004] 本明細書では、患者の感染症を検出する患者モニタリングシステム及び装置並びに方法について記載する。これらのシステム及び方法は、例えば、患者体液をモニタリングし、患者体液の特性を分析して、患者及び／又は医療従事者に提示することができる、感染状態を予測するために使用することができる患者データを生成することができる。これにより、例えば、医療従事者は、感染症を迅速に解消して費用のかかる入院の必要を低減させるために、感染症の発症時に治療計画を指示することができる。さらに、治療（例えば、抗生物質レジメン）に対する患者の反応を、経時的にリモートでモニタリングし、それにより、治療計画をリアルタイムに更新することができる。本明細書に記載するシステム及び装置は、持続的周期的腹膜透析（ＣＣＰＤ：continuous cycling peritoneal dialysis）システム及び持続的携行式腹膜透析（ＣＡＰＤ：continuous ambulatory peritoneal dialysis）システムを含む、種々の既存の透析カテーテル及び透析液注入システムに後付けするように構成されている。
[0004] 本明細書では、患者の感染症を検出する患者モニタリングシステム及び装置並びに方法について記載する。これらのシステム及び方法は、例えば、患者体液をモニタリングし、患者体液の特性を分析して、患者及び／又は医療従事者に提示することができる、感染状態を予測するために使用することができる患者データを生成することができる。これにより、例えば、医療従事者は、感染症を迅速に解消して費用のかかる入院の必要を低減させるために、感染症の発症時に治療計画を指示することができる。さらに、治療（例えば、抗生物質レジメン）に対する患者の反応を、経時的にリモートでモニタリングし、それにより、治療計画をリアルタイムに更新することができる。本明細書に記載するシステム及び装置は、持続的周期的腹膜透析（ＣＣＰＤ：continuous cycling peritoneal dialysis）システム及び持続的携行式腹膜透析（ＣＡＰＤ：continuous ambulatory peritoneal dialysis）システムを含む、種々の既存の透析カテーテル及び透析液注入システムに後付けするように構成されている。
[0005] 概して、患者の感染症を予測する方法は、複数の照明方向から流体導管内の患者体液を照明するステップを含むことができる。１つ又は複数のセンサを用いて、照明された患者体液の光学特性を測定することができる。測定された光学特性に少なくとも一部基づいて、患者の感染状態を予測することができる。
[0006] いくつかの変形形態では、複数の照明方向は、第１照明方向と、第１照明方向に直交する第２照明方向とを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、患者の予測された感染状態は、１つ又は複数のセンサからの１つ又は複数の９０度散乱角光強度測定値に少なくとも一部基づくことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、患者の予測された感染状態は、さらに、１つ又は複数のセンサからの１つ又は複数の１８０度減衰角光強度測定値に少なくとも一部基づくことができる。
[0007] いくつかの変形形態では、複数の照明方向は、第１照明方向と、第１照明方向から１８０度オフセットしている第２照明方向とを含むことができる。
[0008] いくつかの変形形態では、患者体液を照明することは、第１照明方向からの第１波長と、第２照明方向からの第１波長とで、患者体液を照明することを含むことができる。第１照明方向及び第２照明方向は、第１平面に沿って延在することができる。いくつかの変形形態では、患者体液を照明することは、少なくとも第１平面に沿って、及び第１平面に対して実質的に平行な第２平面に沿って、患者体液を照明することを含むことができる。
[0009] いくつかの変形形態では、複数の波長は、約８００ｎｍ～約９００ｎｍの第１波長を含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、患者体液を照明することは、第１波長を含む複数の波長で患者体液を逐次照明することを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、複数の波長は、約４００ｎｍ～約４５０ｎｍの第２波長と約５００ｎｍ～約５５０ｎｍの第３波長とを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、患者体液を照明することは、第３波長、第１波長、次いで第２波長で患者体液を逐次照明することを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、複数の波長は、約２３０ｎｍ～約２９０ｎｍの第４波長を含むことができる。
[0010] いくつかの変形形態では、光学特性は、光散乱角及び減衰検出角のうちの１つ又は複数を含むことができる。いくつかの変形形態では、感染状態を予測することは、感染症スコア及び／又は感染確率を生成することを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、患者体液の濁度を推定することは、測定された光学特性に少なくとも一部基づくことができる。感染症スコアは、推定された濁度に少なくとも一部基づくことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、感染状態を予測することは、感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を超えることに応じて感染症を予測することを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、感染状態を予測することは、感染症スコアが経時的に患者基準値から上昇することに応じて感染症を予測することを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、感染状態を予測することは、経時的な感染症スコアの変化率に基づいて感染症を予測することを含むことができる。
[0011] いくつかの変形形態では、感染状態を予測することは、感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を超えることと、感染症スコアが経時的に患者基準値から上昇することと、感染症スコアが経時的な上昇する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて感染症を予測することを含むことができる。いくつかの変形形態では、感染状態を予測することは、感染の確率を予測することを含むことができる。
[0012] いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析装置流路に結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析装置管セットに結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析装置管セットの入口に結合することができる。いくつかの変形形態では、いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析装置管セットの出口に結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析サイクラ管セットのドレンラインに結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析サイクラ管セットのドレンラインに結合されるように構成されたドレンライン延長部に結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析サイクラ管セット患者ラインに結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析装置管セットに結合することができる。
[0013] いくつかの変形形態では、測定された光学特性に少なくとも一部基づいて、流体導管内の流体流量を推定することができる。患者体液を照明することは、推定された流体流量に基づいて照明を作動させることを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、流体流状態を決定することは、推定された流体流量に基づきオン状態及びオフ状態のうちの少なくとも一方を検出することを含むことができる。患者体液を照明することは、オン状態を検出することに応じて照明を作動させることと、オフ状態を検出することに応じて照明を終了することとを含むことができる。
[0014] いくつかの変形形態では、誤検出流体流状態を特定することは、推定された流体流量に基づくことができる。いくつかの変形形態では、誤検出流体流状態を特定することは、１つ又は複数の連続した測定期間の各々よりも短い間に所定数のパルスを検出することを含むことができる。いくつかの変形形態では、オン状態を検出することは、１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定数のパルスを検出することを含むことができる。いくつかの変形形態では、１つ又は複数の連続した測定期間は、所定の遅延期間により分離することができる。いくつかの変形形態では、流体流量を推定することは、測定された光学特性にローパスフィルタ及びハイパスフィルタのうちの１つ又は複数を適用することに少なくとも一部基づくことができる。いくつかの変形形態では、患者体液を照明することと前記光学特性を測定することとを開始することは、ユーザ入力に基づくことができる。
[0015] いくつかの変形形態では、流体導管内の気泡を検出することは、光学測定値に少なくとも一部基づくことができる。いくつかの変形形態では、予測された感染状態の表示をユーザに提供することができる。いくつかの変形形態では、測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者体液の粒子濃度を予測することができる。いくつかの変形形態では、測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者の出血を予測することができる。いくつかの変形形態では、測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者の免疫反応を予測することができる。いくつかの変形形態では、測定された光学特性に少なくとも一部基づき、腹水ドレナージ患者に対する感染症発症を予測することができる。いくつかの変形形態では、測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者体液のフィブリン含有量を予測することができる。
[0016] 本明細書では、流体導管で使用される容器も記載する。容器は、入口部と、出口部と、入口部と出口部との間の概して光学的に透明な測定部とを備えることができる。測定部は、少なくとも２つの実質的に平面の表面と、深さ位置合せ特徴部とを備えることができる。
[0017] いくつかの変形形態では、測定部は、流体を受け取るように構成された内部容積部を含むことができる。内部容積部は、丸みが付けられた角部を含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、少なくとも２つの実質的に平面の表面は、第２平面に概して直交する第１平面を含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、少なくとも２つの実質的に平面の表面は、第２平面と対向する第１平面を含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、測定部は、略正方形の断面を含むことができる。
[0018] いくつかの変形形態では、測定部の少なくとも一部はテーパ状であり得る。いくつかの変形形態では、測定部は、コポリエステル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、アクリル、環状オレフィンコポリマー、環状オレフィンポリマー、ポリエステル、ポリスチレン、ウルテム、ポリエチレングリコール被覆シリコーン、双性イオン被覆ポリウレタン、ポリエチレンオキシド被覆ポリ塩化ビニル、両親媒性ポリシリコーン（polyamphiphilic silicone）のうちの１つ又は複数を含むことができる。
[0019] いくつかの変形形態では、不透明なコネクタが、入口部又は出口部に結合可能であり得る。これらの変形形態のうちのいくつかでは、入口部及び出口部のうちの少なくとも一方は、流体導管に結合可能であり得る。これらの変形形態のうちのいくつかでは、流体導管に、ベントキャップ、クランプ及びコネクタのうちの１つ又は複数を結合することができる。いくつかの変形形態では、容器は、腹膜透析ドレンセット延長管に結合することができる。
[0020] いくつかの変形形態では、容器は、腹膜透析サイクラ管カセットに結合することができる。いくつかの変形形態では、容器は、腹膜透析サイクラ管カセットの入口に結合することができる。いくつかの変形形態では、容器は、腹膜透析ドレンバッグコネクタに結合することができる。いくつかの変形形態では、容器は、腹膜透析ドレンバッグコネクタの近位端に結合することができる。いくつかの変形形態では、容器は、尿道カテーテル又はフォーリーカテーテルのドレンバッグに結合することができる。いくつかの変形形態では、容器は、中心静脈ドレンラインに結合することができる。いくつかの変形形態では、容器は、血液透析血液循環チューブセットに結合することができる。いくつかの変形形態では、容器は、留置カテーテルに結合することができる。いくつかの変形形態では、容器は、留置カテーテルの近位端に結合することができる。
[0021] 本明細書では、ハウジングを備える患者モニタリング装置も記載する。ハウジングは、流体導管の一部を解除可能に受け入れるように構成されたホルダを備えることができる。少なくとも１つの照明源を、流体導管の受け入れられた部分を照明するように構成することができる。少なくとも１つの光学センサを、信号を発生させるように構成することができる。ホルダは、少なくとも１つの照明源及び少なくとも１つの光学センサに対して所定の回転及び垂直向きで流体導管の受け入れられた部分を方向付けるように構成された係合特徴部を備えることができる。
[0022] いくつかの変形形態では、ハウジングは光シールを備えることができる。いくつかの変形形態では、１つ又は複数の係合特徴部は、流体導管の受け入れられた部分の位置合せ特徴部と嵌合することにより流体導管の受け入れられた部分を方向付けるように構成することができる。いくつかの変形形態では、１つ又は複数の係合特徴部は開放スロットを含むことができる。
[0023] いくつかの変形形態では、少なくとも１つの照明源は複数の照明源を含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、照明源は、第１照明方向と、第１照明方向に対して直交する第２照明方向とで照明するように構成することができる。
[0024] いくつかの変形形態では、照明源のうちの少なくとも２つは、第１波長で第１平面に沿って照明するように構成することができる。いくつかの変形形態では、照明源のうちの少なくとも別の２つは、第１平面に対して実質的に平行な第２平面に沿って照明するように構成することができる。いくつかの変形形態では、照明源は、第１照明方向と第１照明方向とは反対の第２照明方向とで照明するように構成することができる。
[0025] これらの変形形態のうちのいくつかでは、照明源は、第１照明方向と第１照明方向から１８０度オフセットしている第２照明方向とで照明するように構成することができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、照明源は、約８００ｎｍ～約９００ｎｍの第１波長で光を放出するように構成された第１照明源を含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、照明源は、約４００ｎｍ～約４５０ｎｍの第２波長で光を放出するように構成された第２照明源を含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、照明源は、約５００ｎｍ～約５５０ｎｍの第３波長で光を放出するように構成された第３照明源を含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、照明源は、約２３０ｎｍ～約２９０ｎｍの第３波長で光を放出するように構成された第４照明源を含むことができる。
[0026] いくつかの変形形態では、少なくとも１つの光学センサは複数の光学センサを含むことができる。いくつかの変形形態では、少なくとも１つの照明源及び少なくとも１つの光学センサのうちの１つ又は複数は、反射防止コーティングを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、ホルダは長手方向軸を画定することができ、光学センサは、長手方向軸に対して平行に間隔を空けて配置することができる。
[0027] いくつかの変形形態では、コントローラを、上記信号に少なくとも一部基づき患者データを生成するように構成することができる。いくつかの変形形態では、患者データは感染状態を含むことができる。いくつかの変形形態では、本装置は、ディスプレイをさらに備えることができる。いくつかの変形形態では、本装置は、通信デバイスをさらに備えることができる。いくつかの変形形態では、本装置は基部を備えることができる。ハウジングは、基部からオフセットさせるとともに間隔を空けて配置することができる。いくつかの変形形態では、ハウジングは腹膜透析サイクラを備えることができる。いくつかの変形形態では、ハウジングは血液透析装置を備えることができる。いくつかの変形形態では、ハウジングは、患者プラットフォーム及び医療用カートのうちの１つ又は複数に結合するように構成することができる。
[0028] いくつかの変形形態では、ハウジングは、腹膜透析装置流体路を備えることができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析管セットに結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析サイクラ管セットに結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、腹膜透析ドレンバッグコネクタに結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、入口部と、出口部と、入口部と出口部との間の光学的に透明な測定部とを備えることができ、測定部は、少なくとも２つの実質的に平面の表面と、回転位置合せ特徴部と、深さ位置合せ特徴部とを備える。
を備える、
を備える、
[0029] いくつかの変形形態では、回転位置合せ特徴部及び深さ位置合せ特徴部のうちの少なくとも一方は、ホルダの１つ又は複数の係合特徴部と嵌合するように構成することができる。いくつかの変形形態では、コントローラを、上記信号に少なくとも一部基づき患者データを生成するように構成することができる。いくつかの変形形態では、コントローラはハウジングからリモートに配置することができる。本装置は、上記信号を表すデータをコントローラに送信するように構成された通信装置をさらに備えることができる。いくつかの変形形態では、コントローラは、上記信号に少なくとも一部基づき、患者の感染症スコアを予測するように構成することができる。いくつかの変形形態では、コントローラは、感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を超えることと、感染症スコアが経時的に患者基準値から上昇することと、感染症スコアが経時的な上昇する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて患者の感染状態を予測するように構成することができる。いくつかの変形形態では、感染状態は、感染の確率を含むことができる。いくつかの変形形態では、流体導管は患者体液を受け取るように構成することができ、コントローラは、上記信号に少なくとも一部基づき患者体液の濁度を推定するように構成することができ、感染症スコアは、推定された濁度に少なくとも一部基づく。
[0030] いくつかの変形形態では、コントローラは、患者の感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をモニタリングするように構成することができる。いくつかの変形形態では、コントローラは、感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を下回ることと、感染症スコアが経時的に患者基準値から低下することと、感染症スコアが経時的な下降する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて感染症消散を予測することにより、患者の感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をモニタリングするように構成することができる。
[0031] 患者のリモートモニタリング方法であって、１つ又は複数のプロセッサにおいて、リモート通信リンクにより患者に関連する患者体液の光学特性測定値を受信するステップを含むことができる、方法も記載する。患者の感染症を予測するために、感染症スコアを決定することができる。感染症スコアは、受信した光学特性測定値に少なくとも一部基づくことができる。いくつかの変形形態では、決定された感染症スコアに少なくとも一部基づき、患者を複数の患者感染状態のうちの１つに関連付けることができる。いくつかの変形形態では、関連付けられた患者感染状態をユーザに通知することができる。いくつかの変形形態では、関連付けられた患者感染状態に基づき、ユーザに１つ又は複数の所定の患者治療行為を実施するように促すことができる。いくつかの変形形態では、１つ又は複数の所定の患者治療行為は、患者に広域スペクトル抗菌薬を投与することを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、１つ又は複数の所定の患者治療行為は、患者に病原体特異的抗菌薬（例えば、抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬）を投与することを含むことができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、１つ又は複数の所定の患者治療行為は、（抗生物質治療の結果としての有効性に基づき）患者の感染解消を予測する感染症スコアの傾向をリモートでモニタリングすることを含むことができる。
[0032] いくつかの変形形態では、感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をリモートでモニタリングすることは、感染症スコアが経時的に患者基準値から低下することに応じて感染症消散を予測することを含むことができる。いくつかの変形形態では、感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をリモートでモニタリングすることは、経時的な感染症スコアの変化率に基づいて感染症消散を予測することを含むことができる。いくつかの変形形態では、感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をリモートでモニタリングすることは、感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を下回ることと、感染症スコアが経時的に患者基準値から低下することと、感染症スコアが経時的な低下する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて感染症消散を予測することを含むことができる。
[0033] いくつかの変形形態では、複数の患者感染状態は、健康な患者に対応する第１患者感染状態を含むことができる。いくつかの変形形態では、複数の患者感染状態は、医療提供者のところに連れて行かれた患者に対応する第２患者感染状態を含むことができる。いくつかの変形形態では、複数の患者感染状態は、広域スペクトル抗生物質治療を受けた患者に対応する第３患者感染状態を含むことができる。いくつかの変形形態では、複数の患者感染状態は、病原体特異的抗菌薬治療を受けた患者に対応する第３患者感染状態を含むことができる。いくつかの変形形態では、複数の患者感染状態は、入院した患者に対応する第４患者感染状態を含むことができる。いくつかの変形形態では、複数の患者感染状態は、血液透析に移行した患者に対応する第５患者感染状態を含むことができる。いくつかの変形形態では、予測される感染は腹膜炎であり得る。
図面の簡単な説明
[0034]患者モニタリングシステムの例示的な変形形態のブロック図を示す。
[0035]患者モニタリングシステムの例示的な変形形態の概略図を示す。
[0036]患者モニタリング装置の例示的な変形形態の右斜視図を示す。
[0036]患者モニタリング装置の例示的な変形形態の左斜視図を示す。
[0037]患者モニタリングシステム他の例示的な変形形態のブロック図を示す。
[0037]患者モニタリングシステム他の例示的な変形形態のブロック図を示す。
[0037]患者モニタリングシステム他の例示的な変形形態のブロック図を示す。
[0038]患者モニタリングシステムの他の例示的な変形形態の概略図を示す。
[0038]患者モニタリングシステムの他の例示的な変形形態の概略図を示す。
[0038]患者モニタリングシステムの他の例示的な変形形態の概略図を示す。
[0038]患者モニタリングシステムの他の例示的な変形形態の概略図を示す。
[0039]患者モニタリング装置の例示的な変形形態のブロック図を示す。
[0040]患者モニタリング装置の例示的な変形形態の斜視図を示す。
[0040]図７Ａに示す患者モニタリング装置の分解概略図を示す。
[0040]容器に結合された、開放形態にある患者モニタリング装置の例示的な変形形態の斜視図を示す。
[0040]同様に開放形態にある患者モニタリング装置の例示的な変形形態の斜視図を示す。患者モニタリング装置は、流体導管に取り付けられた容器に結合されている。
[0041]閉鎖形態にある患者モニタリング装置の例示的な変形形態の斜視図を示す。
[0041]開放形態にある患者モニタリング装置の例示的な変形形態の斜視図を示す。
[0041]開放形態にある患者モニタリング装置の例示的な変形形態の側面図を示す。
[0041]閉鎖形態にある患者モニタリング装置の例示的な変形形態の斜視図を示す。
[0042]開放形態にある患者モニタリング装置の例示的な変形形態の斜視図を示す。
[0042]流体導管及び開放形態にある患者モニタリング装置の例示的な変形形態の斜視図を示す。
[0042]斜視図を示す。
[0043]患者モニタリング装置のホルダの例示的な変形形態の分解斜視図である。
[0043]患者モニタリング装置の光学センサ構成の例示的な変形形態の分解斜視図である。
[0043]患者モニタリング装置の光学センサ構成の例示的な変形形態の断面概略図である。
[0043]患者モニタリング装置のホルダの例示的な変形形態の平面図である。
[0043]患者モニタリング装置のホルダの例示的な変形形態の斜視図である。
[0043]患者モニタリング装置の光学センサ構成の例示的な変形形態の分解斜視図である。
[0044]患者モニタリング装置の光学センサ構成の例示的な変形形態の側面図である。
[0044]図１１Ａに示す光学センサ構成の線Ａ：Ａに沿った断面図である。
[0045]容器及び患者モニタリング装置の光学センサ構成の例示的な変形形態の概略斜視図である。
[0045]容器及び患者モニタリング装置の光学センサ構成の例示的な変形形態の概略斜視図である。
[0046]患者モニタリング装置の光学センサ構成の例示的な変形形態の概略図である。
[0047]光学センサ構成の例示的な変形形態の概略図である。
[0047]光学センサ構成の例示的な変形形態の概略図である。
[0048]患者モニタリング装置のグラフィカルユーザインタフェースの例示的な変形形態を示す。
[0049]ドレンライン延長部の例示的な変形形態の斜視図である。
[0049]図１６Ａに示すドレンライン延長部の分解斜視図である。
[0050]ドレンライン延長部の別の例示的な変形形態の斜視図である。
[0050]図１７Ａに示すドレンライン延長部の分解斜視図である。
[0050]ドレンラインの別の例示的な変形形態の斜視図である。
[0051]容器の例示的な変形形態の側断面図である。
[0051]容器の例示的な変形形態の側断面図である。
[0051]容器の例示的な変形形態の斜視図である。
[0051]容器の例示的な変形形態の斜視図である。
[0051]容器の例示的な変形形態の斜視図である。
[0051]容器の例示的な変形形態の側断面図である。
[0051]容器の例示的な変形形態の底面図である。
[0051]容器の例示的な変形形態の斜視図である。
[0051]図１８Ｈの部分領域Ｂの詳細図である。
[0052]キャップの例示的な変形形態の斜視図である。
[0052]キャップの例示的な変形形態の斜視図である。
[0052]キャップの例示的な変形形態の側断面図である。
[0052]図１９Ｃに示すキャップの断面斜視図である。
[0053]経時的にプロットされた、推定された濁度の例示的なグラフである。
[0054]経時的にプロットされた感染症スコアの例示的な感染症検出グラフを示す。
[0054]経時的にプロットされた細胞濃度及び感染症スコアの例示的な感染症検出グラフである。
[0055]経時的にプロットされた光学センサ測定値の例示的な流体流量グラフ及び対応する周波数応答プロットである。
[0055]経時的にプロットされた光学センサ測定値の例示的な流体流量グラフ及び対応する周波数応答プロットである。
[0056]白血球に対する例示的な誤差測定グラフである。
[0056]赤血球に対する例示的な誤差測定グラフである。
[0056]タンパク質に対する例示的な誤差測定グラフである。
[0056]トリグリセリドに対する例示的な誤差測定グラフである。
[0057]気泡を示すために経時的にプロットされた光学センサ測定値の例示的なグラフである。
[0058]光学測定領域を有する腹膜透析サイクラと使用されるカセットの例示的な変形形態の概略側面図である。
[0058]腹膜透析サイクラの光学センサ用の光学測定領域インタフェースを有するカセットの例示的な変形形態の概略上面図である。
[0059]患者モニタリング装置のホルダ内に配置された容器の例示的な変形形態の分解斜視図である。
[0060]従来の標準治療における例示的な臨床ワークフローの概略図である。
[0060]本明細書に記載するシステム及び方法を用いる例示的な臨床ワークフローの概略図である。
[0061]本明細書に記載するもの等、１つ又は複数の患者モニタリング装置を含む患者モニタリング用システムの概略図である。
[0062]患者状態図の例示的な変形形態における患者ステージの概略図である。
[0063]患者モニタリング用システムで使用される例示的なグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）である。
[0063]患者モニタリング用システムで使用される例示的なグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）である。
[0063]患者モニタリング用システムで使用される例示的なグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）である。
[0063]患者モニタリング用システムで使用される例示的なグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）である。
[0063]患者モニタリング用システムで使用される例示的なグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）である。
[0063]患者モニタリング用システムで使用される例示的なグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）である。
詳細な説明
[0064] 本明細書では、患者体液をモニタリングする方法、システム及び装置について記載する。本明細書に記載する方法は、患者の感染症を予測することができる。いくつかの変形形態では、システム及び装置は、腹膜透析が処方された末期腎疾患の患者をモニタリングすることができる。例えば、本明細書に記載するシステムは、患者モニタリング装置と、腹膜透析夜間サイクラのドレンライン管と便器等の排液容器との間に結合された流体導管（例えば、使い捨てドレンライン延長部）とを備えることができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、患者モニタリング装置のハウジング内に解除可能に収容されるように構成された容器を備えることができる。流体導管は、別の流体導管（例えば、管セットのドレンライン、他のドレンライン延長部、留置カテーテル、カセット）から独立していてもよく、又はそうした別の流体導管と一体化していてもよい。患者モニタリング装置は、容器を通る患者体液を測定し、容器を通って流れる患者体液の１つ又は複数の特性に対応する信号を発生させるように構成された、光学センサを備えることができる。例えば、測定された特性を使用して、患者の感染状態（例えば、感染の確率）を予測し、患者体液の粒子濃度を推定し、サイクラの動作状態（例えば、流れオン、流れオフ）、流体導管を通る流体流を決定し、及び／又は患者体液の雑音成分（例えば、気泡）を検出することができる。
[0064] 本明細書では、患者体液をモニタリングする方法、システム及び装置について記載する。本明細書に記載する方法は、患者の感染症を予測することができる。いくつかの変形形態では、システム及び装置は、腹膜透析が処方された末期腎疾患の患者をモニタリングすることができる。例えば、本明細書に記載するシステムは、患者モニタリング装置と、腹膜透析夜間サイクラのドレンライン管と便器等の排液容器との間に結合された流体導管（例えば、使い捨てドレンライン延長部）とを備えることができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、患者モニタリング装置のハウジング内に解除可能に収容されるように構成された容器を備えることができる。流体導管は、別の流体導管（例えば、管セットのドレンライン、他のドレンライン延長部、留置カテーテル、カセット）から独立していてもよく、又はそうした別の流体導管と一体化していてもよい。患者モニタリング装置は、容器を通る患者体液を測定し、容器を通って流れる患者体液の１つ又は複数の特性に対応する信号を発生させるように構成された、光学センサを備えることができる。例えば、測定された特性を使用して、患者の感染状態（例えば、感染の確率）を予測し、患者体液の粒子濃度を推定し、サイクラの動作状態（例えば、流れオン、流れオフ）、流体導管を通る流体流を決定し、及び／又は患者体液の雑音成分（例えば、気泡）を検出することができる。
[0065] これらのシステム及び装置は、限定されないが感染症を含む合併症、カテーテル漏れ及びカテーテル閉塞の連続モニタリングのために、外来又は在宅環境で使用することができる。処方された治療の患者コンプライアンスをモニタリングし、患者及び／又は医療提供者に通信することができる。処方された治療に対する患者の反応を示すように、治療の有効性を経時的にリモートでモニタリングすることも可能である。したがって、医療提供者は、対面の来診のみで実際的であり得るものよりも高頻度で患者をモニタリングすることができる。感染症をリアルタイムで予測及び定量化することができ、それにより、問題が悪化して解決することがより困難になる前に、医療提供者が合併症に対処することができる。例えば、感染症は、早期に検出及び治療される場合、患者の入院を阻止することができる抗生物質レジメンで治療することができる。感染症の解消は、抗生物質治療の開始時にモニタリングすることができ、且つ所定間隔で更新することができる。例えば、治療の有効性が肯定的である場合、処方された医療療法（例えば、薬物、投与量、頻度）を即時に更新して、患者が服用する抗生物質を、感染症を解消するために必要な最小限に制限することができる。いくつかの変形形態では、本明細書に開示するシステム、装置及び方法は、２０１８年１２月１４日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０６５８５３号に記載されている治療投与及びサンプル収集の１つ又は複数のシステム、装置及び方法を含むことができ、上記出願の内容はその全体が参照により本明細書に援用される。例えば、ツールが、抗菌薬投与及び／又は培養サンプル収集を（例えば、後述するように感染症スコアのアルゴリズム決定に基づいて）自動化することができ、これにより、患者及び／又は医療提供者からの応答期間を短縮し、それにより患者転帰を改善することができる。
[0066] いくつかの変形形態では、患者モニタリングシステムは、腹膜透析装置（「サイクラ」）から排液容器まで流れる流体をモニタリングするように構成されたセンサを備えることができる。図１は、サイクラと、ドレンライン（１２０）と、センサ（１３０）と、流体導管（１４０）と、排液容器（１５０）とを備える患者モニタリングシステム（１００）のブロック図を示す。いくつかの変形形態では、サイクラ（１１０）は、患者体液（例えば、透析液）をドレンライン（１２０）に圧送するように構成することができる。ドレンライン（１２０）は、流体導管（１４０）に流体結合することができ、排液容器（１５０）（例えば、便器、ドレンパン、洗面台、廃棄用バケツ、廃棄用バッグ、浴槽、シンク等）は、患者体液を受け取るように構成することができる。流体導管（１４０）の一部は、本明細書においてより詳細に記載するように、センサ（１３０）によって受け入れられるとともにセンサ（１３０）に位置合せされて、流体導管（１４０）を通る患者体液の光学特性を測定することができる。
[0067] 図２は、例えば、患者の自宅で又はクリニック環境で使用することができる患者モニタリングシステム（２００）の概略図を示す。患者モニタリングシステム（２００）は、サイクラ（２１０）と、ドレンライン（２２０）と、患者モニタリング装置（２３０）と、流体導管（２４０）と、排液容器（２５０、２６０）とを備えることができる。いくつかの変形形態では、サイクラ（２１０）は、患者体液（例えば、透析液）をドレンライン（２２０）に圧送するように構成することができる。ドレンライン（２２０）は、流体導管（２４０）に流体結合することができ、便器（２５０）又はバッグ（２６０）等の排液容器は、患者体液を受け取るように構成することができる。流体導管（１４０）の一部は、患者モニタリング装置（２３０）によって受け入れられるとともに患者モニタリング装置（２３０）に位置合せされることができる。例えば、患者モニタリング装置（２３０）は、流体導管（２４０）を通る患者体液の光学特性を測定するように構成された光学センサを備えることができる。いくつかの変形形態では、光学的に透明な容器を受け入れ、患者モニタリング装置（２３０）に位置合せすることができる。患者モニタリング装置（２３０）は、患者体液を非接触様式で測定及び分析するとともに患者及び医療提供者の１人又は複数に分析を通知するように構成されたセンサを備える、耐久性のある構成要素であり得る。少なくとも一部には、流体導管（２４０）及び患者モニタリング装置（２３０）は従来の透析設備に後付けされるため、サイクラ（２１０）システムとともに流体導管（２４０）及び患者モニタリング装置（２３０）を使用することにより、感染症検出及び流体特性のために患者体液のリアルタイム患者モニタリングを提供する一方で、患者の透析セットアップ及び保守ルーチンに対して追加される時間の量及びステップの数は、比較的わずかであり得る。
[0068] いくつかの変形形態では、流体導管及び／又は容器は、所定間隔で（例えば、透析セッション後、毎日、毎週等）交換することができる使い捨て構成要素であり得る。流体導管及び／又は容器は、所定長のドレンライン延長部としての役割を果たすことができ、従来の管コネクタに流体結合するように構成された１つ又は複数のコネクタを備えることができる。例えば、流体導管は、寝室に配置されたサイクラ（２１０）とバスルームに配置された便器（２５０）又は他の排液容器との間に流体接続を提供するように、ドレンラインを所定長まで延長することができる。いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置（２３０）は、患者プラットフォーム、医療用カート及び医療機器（例えば、ＩＶポール）のうちの１つ又は複数に取り付けられるように構成することができる。患者プラットフォームは、例えば、患者のための面（ベッド、椅子、テーブル、病院ベッド、集中治療部ベッド等）を含むことができる。
[0069] 本明細書に記載するシステム及び装置を使用して実施することができる方法も記載する。いくつかの変形形態では、患者の感染症を予測する方法は、患者体液の推定濁度に基づき患者の感染状態を予測することができる。例えば、一般に、感染症は、患者体液における白血球等、１つ又は複数の粒子タイプの濃度に相関する可能性がある。白血球及び／又は他の粒子タイプの濃度は、本明細書に記載するもの等の方法及び装置を使用して推定される、患者体液のさまざまな光学パラメータ（例えば、濁度）に基づいて、推定することができる。推定濁度は、患者体液の測定された光学特性に基づいて推定することができる。例えば、光学特性は、光散乱光強度測定値及び遮蔽（obscuration）光強度測定値のうちの１つ又は複数を含むことができる。
[0070] いくつかの変形形態では、患者体液の組成は、患者体液の測定された光学特性に基づいて推定することができる。特に、患者体液における粒子のタイプ及び濃度は、光学測定値に基づいて推定することができる。粒子は、例えば、白血球、赤血球、タンパク質及びトリグリセリドを含む可能性がある。例えば、光学特性は、複数の波長で測定することができる。別の例では、組成は、所定期間にわたって測定された静的患者体液の光学特性に基づいて推定することができる。
[0071] いくつかの変形形態では、経時的に生成された、測定された一組の光学特性に基づき、患者の感染症スコアを予測することができる。例えば、感染症スコアを所定の閾値又は患者基準値と比較して、発症及び解消等の感染症の状態を予測することができる。経時的な一組の感染症スコアを（測定された光学特性の変化率に対する代用として）分析することにより、偽陽性を減少させ、それにより、患者診断の感度及び特異度を向上させ、患者感染状態（例えば、感染の確率）の予測を可能にすることができる。
[0072] いくつかの変形形態では、患者感染状態は、感染した患者に対応する第１感染状態と、非感染患者に対応する第２感染状態とを含むことができる。いくつかの変形形態では、患者感染状態は、患者が感染している確率に対応することができる。いくつかの変形形態では、感染確率は、感染症スコアに対応することができる。例えば、患者感染状態は、感染確率が所定閾値（例えば、６０％、６５％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％等）であるか又はそれを上回るときは第１感染状態に対応することができ、感染確率が所定閾値又は他の好適な異なる閾値を下回るときは第２感染状態に対応することができる（例えば、感染確率の第１閾値を用いて感染状態を決定することができ、感染確率の第２閾値を用いて非感染状態を決定することができる）。
[0073] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、サイクラの動作状態に基づいて流体の光学特性を測定することができる。例えば、患者モニタリングシステムのサイクラは、患者体液をドレンライン内に圧送するステップ（排液サイクル）を実施し、次いで、サイクラが流体を患者ライン内に圧送している（注入サイクル）か、又は流体が患者の体内に滞留している（滞留サイクル）間にサイクラが停止しているステップの間、流体がドレンライン内で静止しているように、ポンプを停止することができる。いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、センサ測定値を取得し、サイクラの動作状態に従って測定値を分析することができる。例えば、センサ測定は、サイクラの排液サイクル中に実施し、注入サイクル及び／又は滞留サイクル中はオフにすることができる。さらに又は別法として、持続的携行式腹膜透析（ＣＡＰＤ）システムにおける流体流の光学特性を測定することができる。さらに又は別法として、排液サイクル、注入サイクル及び滞留サイクルのうちの１つ又は複数に、異なる濁度アルゴリズムを適用することができる。本明細書においてより詳細に記載するように、患者体液の流体流量（例えば、ポンプオン／オフ）を推定する方法は、サイクラの動作状態に対応することができる。推定された流体流量を用いて、正確な流体検知を確実にし、（治療サイクルが２回以上のドレナージを有する場合）各ドレナージに対して流体特性を識別し、エネルギー消費量を低減させ、患者モニタリング装置の寿命を延ばすことができる。いくつかの変形形態では、流体流量は、一組の流体流状態を含むことができる。例えば、第１流体流状態は、流体導管を通る連続流体流（例えば、ドレンラインを通る連続流体圧送）を含むことができ、第２流体流状態は、流体導管を通る非連続流体流（例えば、ドレンラインを通る流体圧送なし）を含むことができる。いくつかの変形形態では、流体流量は、単位時間当たりに所与の断面積を通過する流体の体積を含むことができる。
[0074] 流体の光学測定値は、気泡又は大きい粒状物質等の不連続の雑音源の影響を受ける可能性がある。いくつかの変形形態では、気泡を検出する方法を実施することができ、この方法により、光学測定値の信号対雑音比を上昇させるように、こうした信号データを排除することができる。フィブリン粒子、患者出血、腹水液排液等、他の雑音源を検出し、流体分析に使用される光学測定値から排除することができる。
[0075] 本明細書に記載するシステム、装置及び方法は、腎不全を治療する種々の異なる透析療法で使用することができる。例えば、透析療法は、流体（例えば、患者の血液、透析液）を利用して患者の体内から老廃物、毒素及び過剰水を除去するありとあらゆる療法を含むことができる。こうした療法は、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過（ＨＤＦ）、並びに自動腹膜透析、持続的携行式腹膜透析及び連続流腹膜透析（continuous flow peritoneal dialysis）を含む腹膜透析を含むことができる。こうした療法はまた、適用可能な場合は、間欠的療法と持続的腎代替療法に使用される持続的療法との両方を含むことができる。透析療法で治療される患者は、腎疾患に起因するか非腎疾患に起因するかに関わらず、慢性腎不全の患者とともに、急性腎不全の患者を含むことができる。
[0076] 本明細書を通して、「透明な」、「透明」という用語及びそれらの変形を用いる。しかしながら、これらの用語は、光の完全なすなわち１００％の透過を必須とするものではないことが理解されるべきである。
患者モニタリングシステム
[0077] 本明細書に記載する患者モニタリングシステムは、患者体液をモニタリングするとともに、患者感染症及び／又は他の患者体液特性を予測するように構成することができる。いくつかの変形形態では、患者モニタリングシステムは、現行の腹膜透析システムに追加の機能性を提供するように構成することができる。例えば、患者モニタリングシステムは、ドレンライン、管及びカテーテルのうちの１つ又は複数の長さを延長するように構成された流体導管を備えることができる。患者モニタリング装置は、流体導管内の患者体液を分析して、感染症をモニタリングし、濁度を測定し、流体の組成を推定し、及び／又は流体流を検出する等のように構成することができる。患者モニタリング装置は、さらに、患者及び／又は医療提供者に流体分析の結果を出力し、感染症の発症及び解消のモニタリングを可能にすることができる。
[0077] 本明細書に記載する患者モニタリングシステムは、患者体液をモニタリングするとともに、患者感染症及び／又は他の患者体液特性を予測するように構成することができる。いくつかの変形形態では、患者モニタリングシステムは、現行の腹膜透析システムに追加の機能性を提供するように構成することができる。例えば、患者モニタリングシステムは、ドレンライン、管及びカテーテルのうちの１つ又は複数の長さを延長するように構成された流体導管を備えることができる。患者モニタリング装置は、流体導管内の患者体液を分析して、感染症をモニタリングし、濁度を測定し、流体の組成を推定し、及び／又は流体流を検出する等のように構成することができる。患者モニタリング装置は、さらに、患者及び／又は医療提供者に流体分析の結果を出力し、感染症の発症及び解消のモニタリングを可能にすることができる。
[0078] さらなる変形形態では、本明細書に記載する患者モニタリングシステムは、流体構成要素（例えば、容器、流体導管）と係合するように構成された患者モニタリング装置（例えば、耐久性のある電気機械システム）を備えることができる。例えば、流体構成要素は、使い捨て容器（例えば、流体導管、カートリッジ、ドレンライン、管、留置カテーテル）を含むことができ、患者モニタリング装置（例えば、ハウジング、ホルダ、光学センサ構成、表示画面、無線送信器等）と取外し可能に係合するように構成することができる。いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、患者体液を測定するとともに患者の感染症を予測する、少なくとも１つのセンサ及びプロセッサを含むことができる。流体構成要素は、流体接触構成要素を含むことができ、患者モニタリング装置は、一組の非流体接触構成要素を含むことができる。流体構成要素は使い捨てであり得る。例えば、流体構成要素は、所定間隔（例えば、毎日、毎週）及び又は所定基準（例えば、患者感染事象）で交換することができる。使い捨て流体構成要素は、例えば、経時的な流体導管内の生物付着が光学測定領域を不明瞭にして（例えば、濁らせて）、不正確な測定値をもたらし、許容できない数の偽陽性及び／又は偽陰性の患者感染症出力をもたらす可能性があるため、短期使用に有用であり得る。耐久性のある構成要素は、適切な保守（例えば、清掃）がなされると長期機能性を提供することができる。いくつかの変形形態では、光散乱、光吸収、減衰検出角及び／又は流体流量等の流体特性は、流体構成要素における別個のセンサなしに耐久性のある構成要素を用いて非流体接触様式で測定することができる。その結果、流体構成要素の製造は、大量生産のために簡略化し、削減したコストで提供することができる。耐久性のある構成要素は、光学センサ測定のために高い光学品質を提供するように構成された、一組の構造、材料及び技法を含むことができる。例えば、耐久性のある構成要素は、射出成形に関連する抜き勾配要件及び高い製造公差に好適である一方で、周囲光の漏れ及び屈折を低減させるように構成された構造を含むことができる。いくつかの変形形態では、流体構成要素は、例えば、射出成形、機械加工、溶剤接着、締り嵌め／圧入アセンブリ、超音波溶接及び３Ｄ印刷技法のうちの１つ又は複数によって形成することができる。例えば、流体構成要素の別個の部分を射出成形して、溶剤を用いて取り付けて、製造コストをさらに削減することができる。いくつかの変形形態では、溶剤接着及び／又は接着剤により流体構成要素をドレンラインセットに組み込んで、システムの複雑性をさらに低減させることができる。さらに、流体構成要素は、既存の腹膜透析システムに追加の機能性を提供するように、既存のドレンラインセットに取り付けられるように構成することができる。さらに又は別法として、カートリッジ、管、カテーテル、ドレンライン等の使い捨て容器は、本明細書に記載するように光学的に透明な測定部を備えることができる。
[0079] 図３Ａ及び図３Ｂは、第１流体導管（３１０）と、第２流体導管（３２０）と、患者モニタリング装置（３３０）とを備える、患者モニタリングシステム（３００）の斜視図である。本明細書においてさらに詳細に記載するように、流体導管は、患者モニタリング装置に解除可能に結合することができ、流体導管は、所定間隔で交換される使い捨て構成要素であり得る。患者モニタリング装置の使用により、持続的周期的腹膜透析（ＣＣＰＤ）を施すための従来の腹膜透析サイクラシステムのセットアップ手順に追加されるさらなるステップは、わずかであり得る。例えば、流体導管は、従来のドレンライン延長部と同様に、ドレンライン及び排液容器（図３には図示せず）に結合し及びそれらから解除することができ、したがって、患者に対してさらなるセットアップ時間は追加されない。さらに、患者モニタリング装置の１つ又は複数の係合特徴部が、流体導管の１つ又は複数の位置合せ特徴部（例えば、回転及び／又は深さ位置合せ特徴部）との相互作用を介して流体導管の組立を誘導して、位置合せ不良を防止することができ、したがって、患者の間違い及びコンプライアンス問題が低減する。流体導管が患者モニタリング装置に結合されると、さらなる患者の行為なしに、患者体液の測定及び分析を実施し、患者の医療提供者に出力することができる。流体導管の取外しは、単に組立ステップの逆を行うだけでよい。したがって、患者モニタリング装置は、設定、動作及び保守が単純及び効率的である一方で、多数の定量的患者モニタリング能力を追加する。
[0080] いくつかの変形形態では、患者モニタリングシステム（３００）は、光学センサを作動させ及び／又は患者の感染状態を予測するように構成された入力デバイス（例えば、スイッチ、押しボタン、音声コマンド）を備えることができる。患者は、流体排液（排出物の排液）に関連して光学センサ測定を開始することができる。患者モニタリング装置（３００）は、例えば、ＩＶポール又は医療用カートのうちの１つ又は複数に取り付けるか又はそれと統合することができる。例えば、患者モニタリングシステム（３００）は、持続的携行式腹膜透析（ＣＡＰＤ）を施すために使用することができる。
[0081] さらに又は別法として、本明細書に記載する患者モニタリング装置の１つ又は複数の構成要素は、他の装置に組み込むことができる。図４Ａは、サイクラ（４１０）と、サイクラ管セットドレンライン（４３０）と、排液容器（４４０）とを備える患者モニタリングシステム（４００）のブロック図を示す。サイクラ（４１０）は、本明細書に記載するようなセンサ（４２０）を備えることができる。いくつかの変形形態では、サイクラ（４１０）は、患者体液（例えば、透析液排出物）をドレンライン（４３０）内に圧送するように構成することができる。ドレンライン（４２０）は、排液容器（４４０）に流体結合することができる。センサ（４２０）により、サイクラ（４１０）を通って流れる患者体液の光学特性を測定することができる。例えば、センサ（４２０）は、使い捨てサイクラカセットの光学的に透明な測定部の光学特性を測定するように構成することができる。
[0082] いくつかの変形形態では、腹膜透析サイクラ用のカセットは、そこを通って流れる患者体液（例えば、透析液排出物）の光学特性の測定を可能にするように構成することができる。図２５Ａは、腹膜透析サイクラと使用される管セットカセット（２５００）の概略図である。典型的には、複数の流体源から患者の体内に流体を注入するとともに患者の体内から流体を排出するために、さらなる流体チャネルが必要であるが、明確にするために、流体チャネルの部分セットのみを示す。カセット（２５００）は、入口（２５１０）と、光学測定領域（２５１２）と、第１リザーバ（２５２０）と、第２リザーバ（２５２２）と出口（２５３０）とを備えることができる。入口（２５１０）は、患者留置カテーテルに直接接続し、患者体液（例えば、透析液排出物）を受け取るとともに留置カテーテルに流体（例えば、新しい透析液）を注入するように構成することができ、第１リザーバ（２５２０）に流体結合することができる。入口（２５１０）は、本明細書に記載する容器の光学測定部と同様の１つ又は複数の光学特性及び／又は構造的特徴を有する、概して光学的に透明な測定部（２５１２）を含むことができる。患者排出体液測定に加えて、光学測定領域（２５１２）は、流体の質（例えば、清浄度）を検証する手段として注入流体（例えば、新たな透析液）の特性を測定するように構成することができる。別の変形形態では、注入流体の測定値を使用して、基準測定値を用いて光学測定値を較正（校正）することができる。したがって、患者体液の測定光学特性は、測定された光学信号から基準測定値を減ずることを含むことができる。この計算により、注入流体の光学的変動、（経時的な付着を含む）光学測定部の光学的変動、並びに照明源の変動（例えば、光強度）及び／又は光学センサの変動（例えば、電気的雑音）を含む、測定変動性の１つ又は複数の原因を低減させることができる。
[0083] 図２５Ｂは、腹膜透析サイクラの光学センサ構成（２５５０）への光学測定部（２５１２）インタフェースを含む、図２５Ａに示すカセット（２５００）の概略断面上面図である。光学センサ構成（２５５０）は、一組の照明源（２５６０、２５６２）及び光学センサ（２５７０、２５７２）を備えることができる。光学センサ構成（２５５０）は、患者体液の１つ又は複数の光学特性を測定し、複数の照明方向から照明を提供するように構成することができる。第１照明源（２５６０）が、第１照明方向に光学測定部（２５１２）を照明することができ、第２照明源（２５６２）が、第１照明方向に対して直交する第２照明方向に光学測定部（２５１２）を照明することができる。別法として、第１照明源は、それらの照明源が反対方向に光を向けることができるように、第２照明方向から１８０度オフセットしている第１照明方向を有することができる。いくつかの変形形態では、患者体液は、複数の非平行照明方向から照明することができる。例えば、第１照明方向は、約０度を超える角度～約１８０度の第２照明方向からのオフセットを有することができる。いくつかの変形形態では、第１照明源（２５６０）及び第２照明源（２５６２）は、同じ波長で照明を提供するように構成することができる。
[0084] 図２５Ｂにおいて、第１光学センサ（２５７０）及び第２光学センサ（２５７２）は、照明される患者体液の光学特性の測定値に対応する信号を発生させるように構成することができる。第１光学センサ及び第２光学センサは、例えば、フォトダイオードであり得る。光学センサは、光散乱及び減衰検出角（例えば、吸収、遮蔽）のうちの１つ又は複数を測定するように構成することができる。例えば、光学センサは、減衰／吸収／遮蔽角（約１８０度）、前方散乱角（約９０度超える、１８０度未満）、側方散乱角（約９０度）及び後方散乱角（約９０度未満、約０度以上）で、照明された患者体液の特性を測定するように構成することができる。図２５Ｂにおいて、第１光学センサ（２５７０）は、第１照明源（２５６０）に面しており（第１光学センサ及び第１照明源は光学測定部（２５１２）の両側にある）、第２光学センサ（２５７２）は、第２照明源（２５６２）に面している（第２光学センサ及び第２照明源は光学測定部（２５１２）の両側にある）。別法として、第１光学センサ（２５７０）は、第１照明源（２５６０）に概して直交していてもよく、第２光学センサ（２５７２）は、第２照明源（２５６２）に概して直交していてもよい。患者体液の濁度は、本明細書においてより詳細に記載する測定された光学特性及び濁度の式に基づいて推定することができる。
[0085] カセットは、患者体液の光学測定を強化するように構成された１つ又は複数の周囲光遮蔽特徴部を備えることができる。図５Ａは、例えば患者の自宅で使用することができる患者モニタリングシステム（５００）の概略図を示す。患者モニタリングシステム（５００）は、サイクラ（５１０）と、ドレンライン（５３０）と、ドレンライン延長部（５４０）と、排液容器（５５０、５６０）とを備えることができる。サイクラ（５１０）は、センサ（５２０）を備えることができる。いくつかの変形形態では、サイクラ（５１０）は、患者体液をドレンライン（５３０）内に圧送するように構成することができる。ドレンライン（５３０）は、ドレンライン延長部（５４０）と、患者体液を受け取るように構成された便器（５５０）又はバッグ（５６０）等の排液容器とに流体結合することができる。
[0086] いくつかの変形形態では、センサ（４２０）は、（例えば、サイクラのカセットの排液プロングに結合された）サイクラから延在するドレンラインに結合することができる。例えば、図４Ｂは、光学的に透明な測定部（４５０）と、センサ（４２０）と、サイクラ（４１０）と、サイクラ管セットドレンライン（４３０）と、排液容器（４４０）とを備える患者モニタリングシステム（４００）の例示的な構成を示す。例えば、留置カテーテル又は管セットが、光学的に透明な測定部（４５０）を備えることができ、測定部（４５０）は、センサ（４２０）とサイクラ（４１０）の使い捨てサイクラカセットとのうちの１つ又は複数に解除可能に結合することができる。例えば、光学的に透明な測定部（４５０）は、留置カテーテルの近位端に沿って配置することができる。測定部（４５０）を通って流れる患者体液の光学特性は、センサ（４２０）によって測定することができる。いくつかの変形形態では、患者体液は、測定部（４５０）を通り、その後、サイクラ（４１０）を通って流れることができる。サイクラ（４１０）は、患者体液（例えば、透析液排出物）を受け取るとともにドレンライン（４３０）内に圧送するように構成することができる。ドレンライン（４２０）は、排液容器（４４０）に流体結合することができる。
[0087] 図４Ｃは、光学的に透明な測定部（４５０）と、センサ（４２０）と、サイクラ（４１０）と、サイクラ管セットドレンライン（４３０）と、排液容器（４４０）とを備える患者モニタリングシステム（４００）の例示的な構成を示す。例えば、管セットは、光学的に透明な測定部（４５０）を備えることができ、測定部（４５０）は、センサ（４２０）とサイクラ（４１０）の使い捨てサイクラカセットとのうちの１つ又は複数に解除可能に結合することができる。測定部（４５０）を通って流れる患者体液の光学特性は、センサ（４２０）によって測定することができる。いくつかの変形形態では、患者体液は、サイクラ（４１０）を通り、その後、ドレンライン（４３０）にインラインで結合された測定部（４５０）を通って流れることができる。ドレンライン（４３０）は、排液容器（４４０）に流体結合することができる。
[0088] 図５Ｂは、例えば患者の自宅で使用することができる患者モニタリングシステム（５００）の概略図を示す。患者モニタリングシステム（５００）は、カテーテル又は管セット（５７０）と、センサ（５２０）と、サイクラ（５１０）と、ドレンライン（５３０）と、ドレンライン延長部（５４０）と、排液容器（５５０、５６０）とを備えることができる。センサ（５２０）は、サイクラ（５１０）の上流で管セット（５７０）に解除可能に結合することができる。いくつかの変形形態では、サイクラ（５１０）は、患者体液をドレンライン（５３０）内に圧送するように構成することができる。ドレンライン（５３０）は、ドレンライン延長部（５４０）と、患者体液を受け取るように構成された便器（５５０）又はバッグ（５６０）等の排液容器とに流体結合することができる。
[0089] 図５Ｃは、例えば患者の自宅で使用することができる患者モニタリングシステム（５００）の概略図を示す。患者モニタリングシステム（５００）は、サイクラ（５１０）と、センサ（５２０）と、光学的に透明な測定部（４５０）と、ドレンライン（５３０）と、ドレンライン延長部（５４０）と、排液容器（５５０、５６０）とを備えることができる。センサ（５２０）は、サイクラ（５１０）の下流で光学的に透明な測定部（４５０）に解除可能に結合することができる。いくつかの変形形態では、光学的に透明な測定部（４５０）は、図５Ｄに示すように、連続流体路としてドレンライン延長部（５４０）に結合することができる。
患者モニタリング装置
[0090] 本明細書に記載する患者モニタリング装置は、患者体液をモニタリングするとともに、患者感染症及び／又は患者体液の他の特性を予測するように構成することができる。例えば、患者モニタリング装置は、患者モニタリング装置に結合された流体導管を通って流れる患者体液の１つ又は複数の特性を光学的に測定するように構成することができる。さらに、流体導管内の患者体液を分析して、感染症をモニタリングし、濁度を測定し、流体の組成を推定し、流体流を検出することができる。患者モニタリング装置は、さらに、患者及び／又は医療提供者に流体分析の結果を出力し、感染症の発症及び解消のモニタリングを可能にすることができる。いくつかの変形形態では、本明細書に記載する患者モニタリング装置は、透析液注入システムで使用されるように構成することができ、又は、独立型ポイントオブケア流体サンプル分析装置を備えることができる。例えば、いくつかの変形形態では、流体容器は、患者モニタリング装置を用いて分析するために静的な所定量の流体を保持するようにバイアルとして構成することができる。さらに、いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、面（例えば、テーブル、デスク）の上にコンパクトに適合するように構成し、本明細書に記載する方法のうちの任意のものを用いて患者体液を分析するために使用することができる。例えば、患者モニタリング装置は、装置の体積を低減させるように基部（例えば、スタンド）を備える必要はない。
[0090] 本明細書に記載する患者モニタリング装置は、患者体液をモニタリングするとともに、患者感染症及び／又は患者体液の他の特性を予測するように構成することができる。例えば、患者モニタリング装置は、患者モニタリング装置に結合された流体導管を通って流れる患者体液の１つ又は複数の特性を光学的に測定するように構成することができる。さらに、流体導管内の患者体液を分析して、感染症をモニタリングし、濁度を測定し、流体の組成を推定し、流体流を検出することができる。患者モニタリング装置は、さらに、患者及び／又は医療提供者に流体分析の結果を出力し、感染症の発症及び解消のモニタリングを可能にすることができる。いくつかの変形形態では、本明細書に記載する患者モニタリング装置は、透析液注入システムで使用されるように構成することができ、又は、独立型ポイントオブケア流体サンプル分析装置を備えることができる。例えば、いくつかの変形形態では、流体容器は、患者モニタリング装置を用いて分析するために静的な所定量の流体を保持するようにバイアルとして構成することができる。さらに、いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、面（例えば、テーブル、デスク）の上にコンパクトに適合するように構成し、本明細書に記載する方法のうちの任意のものを用いて患者体液を分析するために使用することができる。例えば、患者モニタリング装置は、装置の体積を低減させるように基部（例えば、スタンド）を備える必要はない。
[0091] 図６は、センサ構成（６１０）と、ディスプレイ（６２０）と、コントローラ（６３０）と、通信デバイス（６４０）と、電源（６５０）とを備える患者モニタリング装置（６００）のブロック図を示す。光学構成（６１０）は、光学源（６１２）（例えば、照明源）と光学センサ（６１４）とを備えることができる。光学源（６１２）は、容器及び／又は流体導管内の患者体液を照明するように構成することができる。光学センサ（６１４）は、照明された患者体液の光学特性を測定するように構成することができる。コントローラ（６３０）は、測定された信号データを処理、分析及び／又は格納し、流れが排液サイクルを示すときを決定し、患者体液を測定すべきときをさらに決定するために使用されるように構成された、プロセッサ（６３２）及びメモリ（６３４）を備えることができる。例えば、コントローラ（６３０）は、光学センサ（６１４）によって測定された信号に少なくとも一部基づき、患者データを生成するように構成することができる。患者データは、例えば、感染状態（例えば、感染の確率）を含むことができる。
[0092] 図７Ａは、患者モニタリング装置（７００）の半透明斜視図を示す。図７Ｂは、ハウジング（７０２）（例えば、筐体）と、基部（例えば、スタンド）（７０４）と、光学センサ構成（７１０）と、ディスプレイ（７２０）と、コントローラ（７３０）と、通信デバイス（７４０）（例えば、アンテナ、ＬＴＥ又は他のセルラモデム）と、ホルダ（７５０）（例えば、流体導管インタフェース）とを備える、患者モニタリング装置（７００）の分解概略図を示す。患者モニタリング装置（７００）は、テーブル又はナイトテーブルの上に適合するのに十分小型であり得る。いくつかの変形形態では、基部（７０４）は、載置面よりも上方にハウジング（７０２）を上昇させることができる。すなわち、ハウジング（７０２）は、基部（７０４）からオフセットさせるとともに間隔を空けて配置することができる。ハウジング（７０２）と基部（７０４）との間の間隔は、例えば、流体導管（例えば、ドレンライン）及び使い捨て容器（例えば、排液バッグ）のうちの１つ又は複数が、図８Ａ、図８Ｂ及び図９Ｂに示すようにハウジング（７０２）の真下に位置決めされるのを可能にするのに十分な空間を可能にすることができる。オフセットは、例えば、約５ｃｍ～約３０ｃｍであり得る。
[0093] 図７Ｃ及び図７Ｄは、ハウジング（７０２）が開放形態にある患者モニタリング装置（７００）の斜視図を示す。ハウジング（７０２）内に容器（７５０）が取外し可能に保持され、光学センサ構成（７１０）に位置合せされている。図７Ｄは、第１流体導管（７６０）及び第２流体導管（７６２）に結合された容器（７５０）を示し、図７Ｃは、明確にするために流体導管（７６０）なしに容器（７５０）を示す。本明細書においてより詳細に記載するように、容器（７５０）及びハウジング（７０２）は、容器（７５０）を単一方向、深さ及び向きでハウジング（７０２）内に挿入することができるように、容器（７５０）及びハウジング（７０２）の互いに対する相対的な向き及び／又は深さを方向付けるように構成された、一組の嵌合特徴部を備えることができる。
[0094] 図８Ａ～図８Ｄは、患者モニタリング装置（８００）の変形形態のさまざまな図を示す。患者モニタリング装置（８００）は、ハウジング（８１０）と、ホルダ（８２０）と、ディスプレイ（８５０）と、スタンド（８６０）とを備えることができる。サイクラ管セットドレンライン（８４０）の出口に、流体導管（８３０）を流体結合することができる。本明細書により詳細に記載するように、流体導管（８３０）は、ホルダ（８２０）に係合させることができる。図８Ｂに示すように、基部（８６０）をハウジング（８１０）からオフセットさせるとともに間隔を空けて配置して、流体導管（８３０）をドレンライン（８４０）に対して上昇させることができる。例えば、流体導管（８３０）は、プライミング及び流体流のうちの１つ又は複数の間に流体導管（８３０）の脱気を促進するように実質的に垂直に保持することができ、したがって、測定中に流体導管（８３０）の光学測定部内の気泡の存在が低減する。特に、流体が、流体導管（８３０）の脱気を促進する空気浮力の方向を辿る低から高への方向に（すなわち、概して上方に）流れるように構成されるように、流体導管の経路を設定することができる。
[0095] 図８Ａ及び図８Ｄは、遮光ドア閉鎖形態にある患者モニタリング装置（８００）を示し、図８Ｂ及び図８Ｃは、遮光ドア開放形態にある患者モニタリング装置（８００）を示す。ハウジング（８１０）は、ドア閉鎖形態（図８Ａ、図８Ｄ）とドア開放形態（図８Ｂ、図８Ｃ）との間で移行するように構成することができる。ドア閉鎖形態では、ハウジング（８１０）及びドア（８１１）は、流体導管（８３０）の光学測定領域内への周囲光浸透を低減させるように構成された周囲光シールを形成することができる。いくつかの変形形態では、ハウジング（８１０）は、ハウジング（８１０）を開閉するように構成されたドア（８１１）及びヒンジ（８１２）をさらに備えることができる。閉鎖形態にあるドア（８１１）は、光シールの頂部、底部及び側壁部を形成することができる。例えば、ドア（８１１）は、ドレンライン（８４０）の出口を密閉してドレンライン（８４０）を通る周囲光浸透を低減させる光シールの底部を形成することができる。図８Ｃは、ドア開放形態にある患者モニタリング装置（８００）の側面図である。ドア（８１１）は、キャップ（８３４）の一部を密閉して光シールの上部を形成するように構成することができる。ドア（８１１）は、キャップ（８３４）がホルダ（８２０）内に完全に挿入され且つ係合したときにのみドア（８１１）が完全に閉鎖するように構成することができる、位置合せ特徴部を備えることができる。例えば、いくつかの変形形態では、ドア（８１１）及び／又は容器（８３２）又はキャップ（８３４）における１つ又は複数の位置合せ特徴部は、容器（８３２）及びキャップ（８３４）が単一の所定向きに正確に向けられたときにのみドアが完全に閉鎖することができるように配置することができ、それにより、容器及びキャップが正確な向きにあるという確認が提供される。容器（８３２）がホルダ（８２０）に対して所定向きでホルダ（８２０）と係合すると、閉鎖したドア（８１１）は、キャップ（８３４）及び容器（８３２）が垂直に移動する（又は、ハウジング（８１０）から出るように持ち上げられる）のを防止することができ、ホルダ（８２０）の位置合せ特徴部は、容器（８３２）が回転し、傾斜し、横方向に位置が変えられ、又は下向きに押されるのを防止する。
[0096] 図８Ｄに示すように、ドア（８１１）は、患者がドア（８１１）を開放し確実に閉鎖することができるように構成されたスイッチ（例えば、ラッチ、ハンドル）（８１３）を備えることができる。例えば、スイッチ（８１３）は、ばね式機構及び／又は磁石を備えることができる。いくつかの変形形態では、ドア（８１１）及び／又はハウジングの他の部分は、ハウジング（８１０）の開閉状態を示すドア信号を発生させるように構成されたセンサ（例えば、ホール効果センサ、スイッチ、接触センサ、光学系センサ等）を備えることができる。
[0097] 図９Ａ～図９Ｃは、患者モニタリング装置（９００）のさまざまな図を示す。患者モニタリング装置（９００）は、ハウジング（９１０）と、ドア（９１１）と、ヒンジ（９１２）と、ホルダ（９２０）と、スロット（９２４）と、光学センサ（９２６）と、ディスプレイ（９５０）と、スタンド（９６０）とを備えることができる。図９Ｂに示すように、ドレンライン（９４０）の出口に流体導管（９３０）を流体結合することができる。流体導管（９３０）は、容器（９３２）及びキャップ（９３４）を備えることができる。図９Ａ及び図９Ｂは、開放形態にある患者モニタリング装置（９００）を示す。図９Ｃは、図９Ａ及び図９Ｂに示す装置と同様であるが、管経路設定部（９２２’）の場所が異なる、患者モニタリング装置（９００’）を示す。患者モニタリング装置（９００’）は閉鎖形態で示す。
[0098] 図１０Ａ及び図１０Ｅは、少なくとも一組の照明源（１０４０）と少なくとも一組の光学センサ（１０５０）とに対して所定の向きで、流体導管（例えば、容器）（明確にするために図示せず）の一部を受け入れるとともにそれと係合するように構成された患者モニタリング装置（１０００）のホルダ（１０１０）の斜視図である。照明源（１０４０）は、流体導管の受け入れられた部分を照明するように構成することができ、光学センサ（１０５０）は、照明された患者体液に基づく光学特性測定値等の信号を発生するように構成することができる。図１０Ｂ及び図１０Ｃは、照明ハウジング（１０１１）と、コリメータ（１０３２）と、レンズ（１０３０）（例えば、非球面レンズ）と、レンズ配置Ｏリング（１０３３）と、照明源（１０４２、１０４４、１０４６）とを備える光学センサ構成を示す。照明ハウジング（１０１１）は、一組の開口（１０１３）を画定することができる。
[0099] ホルダ（１０１０）は、略矩形（例えば、正方形）断面形状を有する流体導管の一部を受け入れるように構成された、略矩形（例えば、正方形）断面形状を有する空洞（１００２）を画定することができる。ホルダ（１０１０）は、照明源（１０４０）及び光学センサ（１０５０）に対する所定の回転向きで流体導管の受け入れられた部分を方向付けるように構成された係合特徴部（１０１２）（例えば、スロット、スリット）をさらに画定することができる。例えば、係合特徴部（１０１２）は、ホルダ（１０１０）の長手方向軸に沿って延在することができる（図１０Ｅを参照）とともに、略矩形断面形状の縁部に配置された、開放スロットを画定することができる。スロットにより、容器、流体導管及びドレンラインのうちの１つ又は複数を、ドレンライン構成要素のうちのいずれも分離することなく、組み立て且つホルダ（１０１０）から取り除くことができる。係合特徴部（１０１２）は、ホルダ（１０１０）内への流体導管の一方向挿入を促進するか又は確実にすることができる。いくつかの変形形態では、本明細書においてさらに記載するように、ホルダ（１０１０）は、さらに又は別法として、照明源（１０４０）及び光学センサ（１０５０）に対して所定の深さ位置で流体導管の受け入れられた部分を方向付けるように構成された第２係合特徴部（例えば、肩部、リップ、突起等）を備えることができる。
[0100] 図２６は、患者モニタリング装置（２６００）のホルダ（２６２０）内に配置された容器（２６１０）の分解斜視図である。ホルダ（２６２０）は、ホルダ（２６２０）の長手方向軸に沿って延在するスロット等の係合部（２６２２）を備えることができる。ホルダ（２６２０）は、患者モニタリング装置（２６００）のハウジング（２６３０）のうちの１つ又は複数の部分に結合するように構成することができる。ホルダ（２６２０）に光学センサ構成（２６４０）を結合することができる。ホルダ（２６２０）から容器（２６１０）を取り除くために、容器（２６１０）に結合されたドレンライン及び／又は流体導管（図示せず）を含むＣＣＰＤ管セットを、管セットのいかなる構成要素も分離することなく、ホルダ（２６２０）から持ち上げて、スロット（２６２２）を通して横方向に移動させることができる。
[0101] 図１２Ａ及び図１２Ｂの斜視図に示すように、ホルダ（１２００）は、容器（１２５０）の一部を解除可能に受け入れるように構成することができる。容器（１２５０）は、容器（１２５０）がホルダ（１２００）に単一位置で固定されるとともに回転方向に位置合せされるように、ホルダ（１２００）の係合特徴部（１２３０）（例えば、スロット、スリット）と係合するように構成された回転位置合せ特徴部（１２５２）を備えることができる。例えば、係合特徴部（１２３０）は、流体導管（１２５０）の受け入れられた部分の位置合せ特徴部（１２５２）と嵌合することにより、流体導管（１２５０）の受け入れられた部分を方向付けるように構成することができる。さらに又は別法として、後にさらに詳細に記載するように、容器（１２５０）は、容器（１２５０）が所定深さに位置決めされるように第２係合特徴部と係合するように構成された深さ位置合せ特徴部を備えることができる。
[0102] 例えば、いくつかの変形形態では、位置合せ特徴部（１２５２）は、ホルダ（１２００）の係合特徴部（１２３０）と締り嵌めを形成するように構成された形状を有する突起を備えることができる。位置合せ特徴部（１２５２）は、容器（１２５０）が係合特徴部（１２３０）内に摺動し及び／又は自動位置合せすることができるようにするテーパを含むことができる。図１２Ｂは、図１２Ａの視点とは反対の視点からのホルダ（１２００）及び容器（１２５０）の斜視図である。図１２Ｂの最前面に示すホルダ（１２００）の側壁は、対応する係合特徴部（１２３０）を備えていない。したがって、容器（１２５０）、位置合せ特徴部（１２５２）、ホルダ（１２００）及び係合特徴部（１２３０）の形状により、患者が、容器（１２５０）を照明源（１２１０）及び光学センサ（１２２０）に位置合せすることができるように容器（１２５０）を単一向きで挿入するとともに回転方向に位置合せするように仕向けられる。
[0103] いくつかの変形形態では、位置合せ特徴部（１２５２）は、ホルダ（１２００）の側壁と接触し、ホルダ（１２００）に対する容器（１２５０）の深さ位置合せに役立つように構成された一組の１つ又は複数の肩部（１２５３）（例えば、リップ、突起）等、深さ位置合せ特徴部をさらに備えることができる。肩部（１２５３）は、容器（１２５０）の１つ又は複数の側壁に沿って少なくとも横方向に配置することができる。ホルダ（１２００）は、開放頂部、開放底部、及び係合特徴部（１２３０）の開放部を除き、容器（１２５０）の周囲に光シールを提供するように構成することができる。例えば、ホルダ（１２００）は、周囲光を実質的に遮断する不透明なガスケット又は他のシールを備えることができる。患者モニタリング装置のドア及び容器（１２５３）の光シール特徴部は、周囲光から容器（１２５０）を封止するのにさらに寄与することができる。
[0104] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、流体導管の光学測定に役立つように構成された一組の１つ又は複数の流体導管経路設定特徴部を備えることができる。図８Ａに示すように、流体導管（８３０）の一部が基部（８６０）に対して実質的に直交して保持されるように、ハウジング（８１０）の下方にドレンライン（８４０）の出口を経路設定することができる。いくつかの変形形態では、容器（８３２）に対して遠位側の流体導管（８３０）の部分が、ハウジング（８１０）の上方に又はその周囲にループを形成することができ、張力逃し部を提供し、流体導管（８３０）の下流キンクを低減させ、及び／又は流体導管（８３０）内の閉塞を低減させるように構成された経路設定部（８２２）に、その部分を解除可能に結合することができる。
[0105] 図８Ｂ及び図８Ｃにおいて、経路設定部（８２２）は、ハウジング（８１０）のチャネルを含むことができ、そこを通して流体導管（８３０）を保持することができる。図９Ｂ及び図９Ｃにおいて、経路設定部（９２２）は、流体導管（９３０）に解除可能に結合するように構成された外部スロットを画定することができる。例えば、流体導管（９３０）の一部を、経路設定部（９２２）内に摺動させるか又はクリップ留めすることができる。経路設定部（９２２）は、ハウジング（９１０）の任意の好適な側に設けることができる。例えば、図９Ｂに示すように、経路設定部（９２２）は、ハウジングの背面側に沿ってもよく、図９Ｃに示すように、経路設定部（９２２’）は、ハウジングの側面側に沿ってもよい。
[0106] いくつかの変形形態では、経路設定部は、流体導管を経路設定部内に横方向に、軸方向に及び／又は回転方向に取り付ける（又は他の方法で固定する）１つ又は複数の締結特徴部をさらに備えることができる。例えば、経路設定部は、締り嵌め（例えば、スナップフィット）により流体導管を受け入れるようなサイズであるチャネルを含むことができる。別の例として、経路設定部は、チャネル内で流体導管を固定する１つ又は複数の締結デバイス（例えば、クリップ、スナップ、バンド等）を含むことができる。同様に、経路設定部は、１つ又は複数のループ、又はスロットにわたる他の構造（又は他の格子）を有するチャネルを含むことができ、上記構造を通して、流体導管をチャネル内に送り込むことができる。別の例として、経路設定部は、チャネルと流体導管との摩擦を増大させるように、その表面に沿ってテクスチャ加工（例えば、***部、リング）を有するチャネルを含むことができる。別の例として、チャネル及び／又は流体導管上の接着剤を使用して、チャネル内に流体導管を取り付けることができる。上述した締結特徴部の例のうちの任意のものを任意の好適な様式で組み合わせることができる。
[0107] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、患者体液を照明するとともに患者体液の光学特性を測定するように構成された、光学センサ構成を備えることができる。例えば、光学センサ構成は、照明源と光学センサとを備えることができる。いくつかの変形形態では、照明源及び光学センサの組は、平行に配置し、容器の異なる領域の光学特性を測定するように構成することができる。照明源（例えば、光源）の非限定的な例としては、白熱灯、放電灯（例えば、エキシマランプ、蛍光灯、ガス放電ランプ、プラズマランプ等）、エレクトロルミネセンス（例えば、発光ダイオード、有機発光ダイオード、レーザ等）、誘導灯及び光ファイバが挙げられる。いくつかの変形形態では、光学センサは、フォトダイオード、電荷結合素子（ＣＣＤ）又は相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）光学センサを含むことができる。
[0108] 図１４Ａ及び図１４Ｂは、光学センサ構成の断面（例えば、単一平面構成）の概略図である。光学センサ構成は、複数の照明方向から照明を提供することができる。図１４Ａに示すように、第１照明源（１４１０）が、第１照明方向に容器（１４３０）を照明することができ、第２照明源（１４１２）が、第１照明方向に対して直交する第２照明方向に容器（１４３０）を照明することができる。図１４Ｂに示す別の例では、第１照明源（１４１０）は、各照明源が反対方向に光を向けることができるように、第２照明方向から１８０度オフセットしている第１照明方向を有することができる。いくつかの変形形態では、患者体液は、複数の非平行照明方向から照明することができる。例えば、第１照明方向は、約０度を超える角度～１８０度の、第２照明方向からのオフセットを有することができる。いくつかの変形形態では、第１照明源（１４１０）及び第２照明源（１４１２）は、同じ波長で照明を提供するように構成することができる。
[0109] 図１４Ａ及び図１４Ｂにおいて、第１光学センサ（１４２０）及び第２光学センサ（１４２２）は、照明される患者体液の光学特性の測定値に対応する信号を発生させるように構成することができる。第１光学センサ及び第２光学センサは、例えば、フォトダイオードであり得る。光学センサは、光散乱及び減衰検出角（例えば、吸収、遮蔽）のうちの１つ又は複数を測定するように構成することができる。例えば、光学センサは、減衰／遮蔽角（約１８０度）、前方散乱角（約９０度超え、１８０度未満）、側方散乱角（約９０度）及び後方散乱角（約９０度未満、約０度以上）で、照明された患者体液の特性を測定するように構成することができる。図１４Ａでは、第１光学センサ（１４２０）は、第１照明源（１４１０）に面しており（第１光学センサ及び第１照明源は容器（１４３０）の両側にある）、第２光学センサ（１４２２）は、第２照明源（１４１２）に面している（第２光学センサ及び第２照明源は容器（１４３０）の両側にある）。図１４Ｂでは、第１光学センサ（１４２０）は、第１照明源（１４１０）に対して概して直交しており、第２光学センサ（１４２２）は、第２照明源（１４１２）に対して概して直交している。
[0110] いくつかの変形形態では、光学センサ構成は、図１４Ａ及び図１４Ｂに示すもの等の複数の平面構成を備えることができる。例えば、図１０Ｄ及び図１０Ｅに示すように、ホルダ（１０１０）に、複数の照明源（１０４０）及び光学センサ（１０５０）を結合することができる。ホルダ（１０１０）は、照明源及び光学センサの３つの平面構成に結合することができる。いくつかの変形形態では、平面の組は、間隔を空けて及びホルダ（１０１０）の長手方向に対して平行に配置することができる。いくつかの変形形態では、照明源（１０４０）は、同じか又は異なる波長を出力するように構成することができる。例えば、冗長性を提供するとともに光学測定の精度を向上させるように、２つ以上の照明源（１０４０）を、同じ波長を出力するように構成することができる。別の例として、２つ以上の照明源（１０４０）は、異なる波長を出力するように構成することができ、その場合、異なる波長に関連する測定により異なる情報を提供することができる（例えば、各それぞれの波長に関連する異なる粒子タイプを示すことができる可能性がある）。
[0111] 図１０Ｆは、コリメータ（１０３２）と、少なくとも１つのレンズ（１０３０）（例えば、非球面レンズ）と、照明源（１０４２、１０４４、１０４６）とを備える光学センサ構成を示す。いくつかの変形形態では、照明源（１０４２、１０４４、１０４６）及び／又はコリメータ（１０３２）は、光学センサ構成によって受け取られる迷光を最小限にするように構成することができる。例えば、照明源及び光学センサ構成（例えば、コリメータ）のうちの１つ又は複数は、反射防止コーティング及びライトトラップのうちの１つ又は複数を備えることができる。本明細書に記載する光学センサ構成のうちの任意のものに対して、開口は、さらに又は別法として、光学センサ構成の所定範囲の視野角を可能にするように構成することができる。
[0112] 図１０Ｃに示すように、第１照明源（１０４２）は、約８００ｎｍ～約９００ｎｍ（例えば、約８６０ｎｍ）の第１波長で光を放出するように構成することができる。第２照明源（１０４４）は、約４００ｎｍ～約４５０ｎｍ（例えば、約４０５ｎｍ）の第２波長で光を放出するように構成することができる。第３照明源（１０４６）は、約５００ｎｍ～約５５０ｎｍ（例えば、約５２５ｎｍ）の第３波長で光を放出するように構成することができる。第１照明源（１０４２）は、いかなるあり得る周囲光漏れの発生源からも（例えば、容器の入口及び出口から）最も遠く離れて、略中心位置に配置することができる。第２照明源（１０４４）は、第２波長での照明（例えば、ＵＶ光）に起因する患者体液に対する変質を最小限にするように、容器の出口の最も近くに配置することができる。さらに又は別法として、照明源のうちの２つは、同じ波長で照明を出力するように構成することができる。いくつかの変形形態では、第４照明源（図示せず）を、約２３０ｎｍ～約２９０ｎｍの範囲の第４波長で光を放出するように構成することができる。
[0113] いくつかの変形形態では、照明源は、発光ダイオード（及び／又はレーザ、シンチレータ若しくは他の光源）、コリメータ及びレンズのうちの１つ又は複数を含むことができる。照明源は、いくつかの変形形態では、１つ又は複数のフィルタをさらに含むことができる。いくつかの変形形態では、コリメータ等の１つ又は複数の構成要素は、照明源からの迷光出力を最小限にする反射防止コーティング及び／又は他の好適な特徴を含むことができる。これらの構成要素のうちの少なくともいくつかは、取付ブロック又は他の取付具を介して互いに対して配置することができる。例えば、照明源は、照明をコリメートするように構成された平凸レンズと、波長範囲を狭めるように構成された一組のフィルタとを備えることができる。図１０Ｂ及び図１０Ｃは、レンズ（１０３０）及びコリメータ（１０３２）を備える照明ハウジング（１０１１）を示す。
[0114] いくつかの変形形態では、レンズ（１０３０）は、平凸又は非球面レンズを含むことができる。いくつかの変形形態では、各平面構成の各照明源は、少なくともコリメータ及びレンズのそれぞれの組を有することができる。
[0115] 図１１Ａは、一組の実質的に直交する照明源（１１１０）と、対応する光学センサ（１１２０）とを備える患者モニタリング装置の光学センサ構成（１１００）の側面図である。照明源（１１１０）は、光学センサ（１１２０）に対して直交している。図１１Ａは、３つの実質的に平行な横断面の各々における一対の直交する照明源（１１１０）と、一対の直交する光学センサ（１１２０）とを示す。光学センサ構成（１１００）は、レンズ（１１１２）を備えることができる。照明源（１１１０）から照明を受け取るように、光学センサ構成（１１００）に容器（１１５０）を位置合せすることができる。図１１Ｂは、図１１Ａに示す光学センサ構成（１１００）のＡ－Ａ線に沿った例示的な寸法を有する断面図での１つの平面である。例えば、照明源（１１１０）は、約５ｍｍの幅を有することができる。レンズ（１１１２）は、約１０ｍｍの厚さを有することができる。光学センサ（１１２０）は、約５ｍｍの開口と約４ｍｍ（例えば、４．１１ｍｍ）の開口距離とを有することができる。しかしながら、光学センサ構成は、他の好適な寸法を含むことができる。
[0116] いくつかの変形形態では、光学センサ構成は、広スペクトル（例えば、約２００ｎｍ～約１４００ｎｍ）の白色光を放出し及び／又は異なる波長範囲の光を放出するように構成された、少なくとも１つの照明源を備えることができる。例えば、照明源は、ＲＧＢ発光ダイオードを含むことができる。光学センサ構成は、照明された患者体液の光学特性を測定するように構成された少なくとも１つの光学センサをさらに備えることができる。例えば、光学センサは、広範囲の波長にわたる吸収又は散乱を測定する分光光度計を含むことができる。
[0117] いくつかの変形形態では、光学センサ構成は、容器等の光学測定領域の屈折を少なくとも部分的に補償するように構成することができる。図１３は、容器（１３１０）を通る照明（１３０２）の光学的屈折の概略図である。本明細書においてより詳細に記載するように、容器（１３１０）は、光学的に透明な測定部と、一組の実質的に平面の表面（例えば、側壁）とを備えることができる。容器（１３１０）は、射出成形又は同様の製造プロセスを容易にするのに役立つように、又はホルダの嵌合するテーパ形状において容器（１３１０）を自動位置合せするのに役立つように等、テーパ（例えば、抜き勾配）を含むことができる。図１３において、照明源（１３２０）によって発生する照明（１３０２）は、容器（１３１０）及び患者体液（１３１２）を通って進むに従い、角度θ１、θ２、θ３及びθ４で屈折する。したがって、照明（１３０２）は、照明源（１３２０）から出て容器（１３１０）を通って直線で伝播しない。図１３に示すように、光学センサ（１３３０）は、受け取られる照明（１３０２）を最大限にし、したがって信号対雑音比を向上させるために、この屈折を補償するように位置決めすることができる。例えば、容器（１３１０）を横切って照明源（１３２０）とは実質的に反対側の光学センサ（１３３０）の軸方向位置は、屈折の方向において距離（Ｄ）だけ照明源（１３２０）の軸方向位置からわずかにオフセットすることができる。いくつかの変形形態では、オフセット距離（Ｄ）は、例えば、約０．１ｍｍ～約１ｃｍであり得る。加えて、光学センサ（１３３０）は、所定の傾斜角だけ、照明源（１３２０）の平面からわずかに傾斜させることができる。いくつかの変形形態では、傾斜角は、例えば、約０．１度～約５度であり得る。
[0118] いくつかの変形形態では、容器の光学測定領域の厚さは、屈折及び／又はその影響を低減させるために変更することができる。例えば、光学測定領域の少なくとも一部の厚さは、容器の入口及び出口よりも薄くすることができる。別の例として、光学測定の少なくとも一部の厚さは、予測される屈折の方向に徐々に低減して、予測される屈折を阻止又は補償する。
[0119] いくつかの変形形態では、測定される光強度の屈折に起因する低下は、各光学センサに対して（例えば、経験的に）決定し、屈折定数及び／又は係数として表すことができる。例えば、既知の屈折係数により、測定された光学特性に基づく推定濁度を較正することができる。
[0120] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、ハウジングの外部の環境の周囲光を測定するように構成された周囲光センサを備えることができる。例えば、周囲光センサは、ハウジングの外面に（例えば、ディスプレイに隣接して又はハウジングの頂部に）配置することができる。
[0121] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、地面に対する患者モニタリング装置の角度を測定するように構成された傾斜センサを備えることができる。患者モニタリング装置の動作は、過度に傾斜したときに気泡を捕捉する可能性があることにより、傾斜の検出に応じて中断される可能性があり、その結果、センサ測定値が不正確になる。さらに、患者が、患者モニタリング装置を直立位置に向けるように指示される場合がある。傾斜センサは、加速度計、ジャイロスコープ、ＩＭＵ等を含むことができる。
[0122] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、患者モニタリング装置のホルダ内の流体導管及び／又は容器の存在を検出するように構成された流体導管センサを備えることができる。流体導管センサは、光学センサを含むことができる。
[0123] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、光学センサ構成を清掃、修理及び／又は交換するべきである場合を決定するように使用される、１つ又は複数の光学センサを備えることができる。例えば、光学センサは、基準光学測定値として、ホルダが空である（例えば、光学センサと照明源との間に容器又は流体導管がない）ときの照明源の光強度を測定するように構成することができる。測定された光強度が所定閾値未満である場合、患者に対して、光学センサ構成を清掃するように通知することができる。照明源及び光学センサを清掃した（例えば、拭き掃除した）後、測定された光強度が依然として所定閾値未満である場合、患者に対して、患者モニタリング装置を修理及び／又は交換すべきであることを（例えば、ディスプレイ上で）通知することができる。いくつかの変形形態では、１つ又は複数の光学センサは、患者体液の光学特性を測定するために使用される光学センサと同じであっても又は異なっていてもよい。
出力デバイス
[0124] 上述したように、患者モニタリング装置は、ディスプレイ等、１つ又は複数の出力デバイスを備えることができる。いくつかの変形形態では、ディスプレイは、患者が情報を見て及び／又は患者モニタリング装置を制御することができるように構成されたグラフィカルユーザインタフェースを含むことができる。いくつかの変形形態では、ディスプレイは、有用性及び可視化に役立つように患者に向かって上向きに角度を付けることができる。いくつかの変形形態では、ディスプレイは、発光ダイオード（ＬＥＤ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、エレクトロルミネセンスディスプレイ（ＥＬＤ）、プラズマディスプレイパネル（ＰＤＰ）、薄膜トランジスタ（ＴＦＴ）、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）、電子ペーパ／電子インクディスプレイ、レーザディスプレイ及び／又はホログラフィックディスプレイのうちの少なくとも１つを含むことができる。
[0124] 上述したように、患者モニタリング装置は、ディスプレイ等、１つ又は複数の出力デバイスを備えることができる。いくつかの変形形態では、ディスプレイは、患者が情報を見て及び／又は患者モニタリング装置を制御することができるように構成されたグラフィカルユーザインタフェースを含むことができる。いくつかの変形形態では、ディスプレイは、有用性及び可視化に役立つように患者に向かって上向きに角度を付けることができる。いくつかの変形形態では、ディスプレイは、発光ダイオード（ＬＥＤ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、エレクトロルミネセンスディスプレイ（ＥＬＤ）、プラズマディスプレイパネル（ＰＤＰ）、薄膜トランジスタ（ＴＦＴ）、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）、電子ペーパ／電子インクディスプレイ、レーザディスプレイ及び／又はホログラフィックディスプレイのうちの少なくとも１つを含むことができる。
[0125] 図１５は、患者モニタリング装置に表示することができるグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）の一組の例示的な変形形態である。ＧＵＩにより、患者は、セットアップメッセージ、装置ステータス、患者ステータス、患者指示、エラーメッセージ等のうちの１つ又は複数を見ることができる。一組の１つ又は複数のセットアップＧＵＩは、患者モニタリング装置の操作方法を患者に指示することができる。第１ＧＵＩ（１５００）は、スタートアップメッセージ等の初期化メッセージを含むことができる。第２ＧＵＩ（１５０２）は、接続メッセージを含むことができる。例えば、患者に対して、患者モニタリング装置に容器を係合させるように指示することができる。第３ＧＵＩ（１５０４）は、シールメッセージを含むことができる。例えば、患者に対して、容器の周囲に光シールを形成するようドアを閉めるように指示することができる。第４ＧＵＩ（１５０６）は、清掃メッセージを含むことができる。例えば、患者に対して、周期的な間隔で患者モニタリング装置を清掃するように指示することができる。
[0126] 一組の１つ又は複数の患者ステータスＧＵＩは、感染状態を患者に知らせることができる。第５ＧＵＩ（１５０８）は、陽性感染メッセージを含むことができる。例えば、患者に対して、感染症を通知し、自身の医療提供者に電話するように指示することができる。いくつかの変形形態では、陽性感染メッセージは、異なる色（例えば、オレンジ色、赤色、黄色）で表示することができる。例えば、陽性感染メッセージは、（後にさらに詳細に記載するように）感染症スコアの重症度に基づいて色分けすることができる。いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、陽性感染メッセージを医療提供者に送信することができる。陽性感染メッセージは、例えば、（後にさらに詳細に記載するように）システムによって決定された感染症スコアを含むことができる。第６ＧＵＩ（１５１０）は、陰性感染メッセージを含むことができる。例えば、患者に対して、患者モニタリング装置が患者体液をモニタリングしており、その他は正常に動作していることを通知することができる。
[0127] 一組の１つ又は複数の装置ステータスＧＵＩは、患者モニタリング装置のステータスを患者に知らせることができる。第７ＧＵＩ（１５１２）は、通信メッセージを含むことができる。例えば、患者に対して、患者モニタリング装置が（例えば、患者データを送信するために）ネットワーク接続を形成していないことを通知することができる。第８ＧＵＩ（１５１４）は、傾斜メッセージを含むことができる。例えば、患者に対して、患者モニタリング装置を直立位置に向けるように指示することができる。第９ＧＵＩ（１５１６）は、エラーメッセージを含むことができる。例えば、患者に対して、装置を交換するべきであるといった、患者モニタリング装置の少なくとも１つの構成要素の故障を通知することができる。故障は、例えば、照明源及び／又は光学センサの所定閾値を下回る性能の低下を含むことができる。
[0128] いくつかの変形形態では、リモートコンピューティングデバイス（例えば、リモートサーバ）でデータを処理及び分析し、一組のＧＵＩを介して患者のスマートフォンに結果を出力することができる。さらに又は別法として、患者モニタリング装置は、患者が感染状態を可視化することができるように、光導波路（例えば、ライトパイプ、配光ガイド等）を備えることができる。１つ又は複数の光導波路が、光出力パラメータ（例えば、波長、周波数、強度、パターン、持続時間）の所定の組合せを用いる光源（例えば、照明源）から光を受け取り、感染状態を出力することができる。いくつかの変形形態では、光導波路は、患者モニタリング装置のハウジングと一体的に形成して、製造を簡略化することができ、小型設計及び最小限の電力使用を可能にすることができる。
[0129] 光導波路は、可視光スペクトル波等の電磁波を誘導して、受信した電磁波を受動的に伝播及び分散させる、物理的構造体を指すことができる。光導波路の非限定的な例としては、光ファイバ、矩形導波路、ライトチューブ、ライトパイプ、それらの組合せ等が挙げられる。例えば、ライトパイプは、全反射を通して光を伝播させるように構成された、反射性ライニングを有する中空構造体又は透明な固体を含むことができる。本明細書に記載する光導波路は、任意の好適な材料又は材料の組合せから作製することができる。例えば、いくつかの変形形態では、光導波路は、光学グレードポリカーボネートから作製することができる。いくつかの変形形態では、本明細書に記載するハウジングを同時射出成形して光導波路を形成することができる。他の変形形態では、光導波路は、別個に形成してハウジングに結合することができる。いくつかの変形形態では、本明細書に記載する光導波路は、光を放出するように構成された１つ又は複数の部分を含むことができる。例えば、それらの部分のうちの少なくとも１つは、１つ又は複数の形状を含むことができる。例えば、光導波路は、ハウジングの縁部を辿り、及び／又はロゴの形状を形成することができる。いくつかの変形形態では、本明細書に記載する光導波路は、例えば、所定の視点からの可視性を向上させるように構成された多面的な表面を含む、表面輪郭を含むことができる。
[0130] 本明細書に記載する光パターンは、例えば、点滅光、明暗灯、等位相灯等、及び／又は任意の好適な明／暗パターンの光のうちの１つ又は複数を含むことができる。例えば、点滅光は、各期間における明の総持続時間が暗の総持続時間よりも短く、光の点滅の持続時間が等しい、律動灯に対応することができる。明暗灯は、各期間における明の持続時間が暗の持続時間よりも長い律動灯に対応することができる。等位相灯は、等しい長さの暗期間及び明期間を有する光に対応することができる。光パルスパターンは、１つ又は複数の色（例えば、パルス毎に異なる色出力）、光強度及び周波数を含むことができる。
[0131] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、入力デバイス（例えば、タッチスクリーン）を備えることができる。入力デバイスのいくつかの変形形態は、制御信号を発生させるように構成された少なくとも１つのスイッチを含むことができる。例えば、入力デバイスは、ユーザが制御信号に対応する入力を提供するタッチ面を含むことができる（入力は、例えば、タッチ面への指接触）。タッチ面を備える入力デバイスは、容量性、抵抗性、赤外線、光学イメージング、分散信号、音響パルス認識及び表面弾性波技術を含む複数のタッチ感度技術のうちの任意のものを用いて、タッチ面上の接触及び移動を検出するように構成することができる。少なくとも１つのスイッチを含む入力デバイスの変形形態では、スイッチは、例えば、ボタン（例えば、ハードキー、ソフトキー）、タッチ面、キーボード、アナログスティック（例えば、ジョイスティック）、方向パッド、マウス、トラックボール、ジョグダイアル、ステップスイッチ、ロッカースイッチ、ポインタデバイス（例えば、スタイラス）、動きセンサ、画像センサ及びマイクロフォンのうちの少なくとも１つを含むことができる。動きセンサは、光学センサからユーザ移動データを受信し、制御信号としてユーザのジェスチャを分類することができる。マイクロフォンは、オーディオデータを受信し、ユーザの音声を制御信号として認識することができる。
[0132] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、オーディオデバイス及び／又はハプティックデバイス等の出力デバイスを備えることができる。例えば、オーディオデバイスは、患者データ、流体データ、感染症データ、システムデータ、アラーム及び／又は通知を音声で出力することができる。例えば、オーディオデバイスは、感染症が予測されるとき及び／又はドレンライン閉塞が検出されたとき、可聴アラームを出力することができる。いくつかの変形形態では、オーディオデバイスは、スピーカ、圧電オーディオデバイス、磁歪スピーカ及び／又はデジタルスピーカのうちの少なくとも１つを含むことができる。いくつかの変形形態では、患者は、オーディオデバイス及び通信チャネルを用いて他のユーザと通信することができる。例えば、ユーザは、リモートの医療提供者とオーディオ通信チャネル（例えば、携帯電話、ＶｏＩＰ通話）を形成することができる。
[0133] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置にハプティックデバイスを組み込んで、患者にさらなる感覚出力（例えば、力フィードバック）を提供することができる。例えば、ハプティックデバイスは、入力デバイス（例えば、タッチ面）へのユーザ入力を確認するために、触覚応答（例えば、振動）を発生させることができる。
ネットワーク
[0134] いくつかの変形形態では、本明細書に記載するシステム及び方法は、例えば、１つ又は複数のネットワークを介して、他のコンピューティングデバイスと通信することができ、ネットワークの各々は、任意のタイプのネットワーク（例えば、有線ネットワーク、無線ネットワーク）であり得る。通信は、暗号化しても又はしなくてもよい。無線ネットワークは、いかなる種類のケーブルによっても接続されていない任意のタイプのデジタルネットワークを指すことができる。無線ネットワークにおける無線通信の例としては、限定されないが、セルラ、ラジオ、衛星及びマイクロ波通信が挙げられる。しかしながら、無線ネットワークは、インターネット、他のキャリア音声及びデータネットワーク、ビジネスネットワーク及びパーソナルネットワークとインタフェースするために有線ネットワークに接続することができる。有線ネットワークは、典型的には、銅ツイストペア、同軸ケーブル及び／又は光ファイバケーブルによって搬送される。広域ネットワーク（ＷＡＮ）、メトロポリタンエリアネットワーク（ＭＡＮ）、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、インターネットエリアネットワーク（ＩＡＮ）、キャンパスエリアネットワーク（ＣＡＮ）、インターネットのようなグローバルエリアネットワーク（ＧＡＮ）及び仮想プライベートネットワーク（ＶＰＮ）を含む多くの異なるタイプの有線ネットワークがある。以降、ネットワークは、統合ネットワーキング及び情報アクセスシステムを提供する、典型的にはインターネットを通して相互接続される、無線、有線、パブリック及びプライベートデータネットワークの任意の組合せを指す。
[0134] いくつかの変形形態では、本明細書に記載するシステム及び方法は、例えば、１つ又は複数のネットワークを介して、他のコンピューティングデバイスと通信することができ、ネットワークの各々は、任意のタイプのネットワーク（例えば、有線ネットワーク、無線ネットワーク）であり得る。通信は、暗号化しても又はしなくてもよい。無線ネットワークは、いかなる種類のケーブルによっても接続されていない任意のタイプのデジタルネットワークを指すことができる。無線ネットワークにおける無線通信の例としては、限定されないが、セルラ、ラジオ、衛星及びマイクロ波通信が挙げられる。しかしながら、無線ネットワークは、インターネット、他のキャリア音声及びデータネットワーク、ビジネスネットワーク及びパーソナルネットワークとインタフェースするために有線ネットワークに接続することができる。有線ネットワークは、典型的には、銅ツイストペア、同軸ケーブル及び／又は光ファイバケーブルによって搬送される。広域ネットワーク（ＷＡＮ）、メトロポリタンエリアネットワーク（ＭＡＮ）、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、インターネットエリアネットワーク（ＩＡＮ）、キャンパスエリアネットワーク（ＣＡＮ）、インターネットのようなグローバルエリアネットワーク（ＧＡＮ）及び仮想プライベートネットワーク（ＶＰＮ）を含む多くの異なるタイプの有線ネットワークがある。以降、ネットワークは、統合ネットワーキング及び情報アクセスシステムを提供する、典型的にはインターネットを通して相互接続される、無線、有線、パブリック及びプライベートデータネットワークの任意の組合せを指す。
[0135] セルラ通信は、ＧＳＭ、ＰＣＳ、ＣＤＭＡ又はＧＰＲＳ、Ｗ－ＣＤＭＡ、ＥＤＧＥ又はＣＤＭＡ２０００、ＬＴＥ、WiMAX、並びに３Ｇ、４Ｇ及び／又は５Ｇネットワーキング規格等の技術を包含することができる。いくつかの無線ネットワーク展開は、複数のセルラネットワークからのネットワークを組み合わせるか、又はセルラ、Wi-Fi（登録商標）及び衛星通信の混合物を使用する。
コントローラ
[0136] 概して、本明細書に記載する患者モニタリング装置は、プロセッサ（例えば、ＣＰＵ）と（１つ又は複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体を含むことができる）メモリとを備えるコントローラを備えることができる。プロセッサは、メモリから受け取られるデータ及び通信チャネルを介して受信されるデータを一体化して、システムの１つ又は複数の構成要素を制御することができる。メモリは、プロセッサに、本明細書に記載する方法に関連するモジュール、プロセス及び／又は機能を実行させる命令をさらに格納することができる。いくつかの変形形態では、メモリ及びプロセッサは、単一チップ上に実装することができる。他の変形形態では、それらは、別個のチップに実装することができる。さらに又は別法として、１つ又は複数のコントローラ（例えば、１つ又は複数のプロセッサ及びメモリ）は、本明細書に記載する患者モニタリング装置とは別個に配置することができる。例えば、第１コントローラを備える患者モニタリング装置は、第２コントローラを備えるサーバとの間で（通信デバイスを使用して）無線でデータを送受信するように構成することができる。本明細書に記載するデータ処理方法のいずれも、本明細書に記載するコントローラのうちの１つ又は複数によって実装することができる。
[0136] 概して、本明細書に記載する患者モニタリング装置は、プロセッサ（例えば、ＣＰＵ）と（１つ又は複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体を含むことができる）メモリとを備えるコントローラを備えることができる。プロセッサは、メモリから受け取られるデータ及び通信チャネルを介して受信されるデータを一体化して、システムの１つ又は複数の構成要素を制御することができる。メモリは、プロセッサに、本明細書に記載する方法に関連するモジュール、プロセス及び／又は機能を実行させる命令をさらに格納することができる。いくつかの変形形態では、メモリ及びプロセッサは、単一チップ上に実装することができる。他の変形形態では、それらは、別個のチップに実装することができる。さらに又は別法として、１つ又は複数のコントローラ（例えば、１つ又は複数のプロセッサ及びメモリ）は、本明細書に記載する患者モニタリング装置とは別個に配置することができる。例えば、第１コントローラを備える患者モニタリング装置は、第２コントローラを備えるサーバとの間で（通信デバイスを使用して）無線でデータを送受信するように構成することができる。本明細書に記載するデータ処理方法のいずれも、本明細書に記載するコントローラのうちの１つ又は複数によって実装することができる。
[0137] コントローラは、光学センサからの信号データと他の供給源（例えば、コンピューティングデバイス、データベース、サーバ、プロバイダ、ユーザ入力）からの他のデータ（例えば、患者データ、流体データ）を受信及び処理するように構成することができる。患者モニタリング装置は、データを受信し、処理し、コンパイルし、格納し、データにアクセスするように構成することができる。いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、異なる供給源からのデータにアクセスし及び／又は異なる供給源からデータを受信するように構成することができる。患者モニタリング装置は、患者から直接入力された及び／又は測定されたデータを受け取るように構成することができる。さらに又は別法として、患者モニタリング装置は、別個のデバイス（例えば、スマートフォン、タブレット、コンピュータ）から及び／又は記憶媒体（例えば、フラッシュドライブ、メモリカード）からデータを受け取るように構成することができる。患者モニタリング装置は、本明細書においてより詳細に考察するように、ネットワーク接続を介して、又はデバイス若しくは記憶媒体との物理的接続を介して（例えば、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）又は他の任意のタイプのポートを介して）データを受信することができる。患者モニタリング装置は、携帯電話（例えば、スマートフォン）、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ポータブルメディアプレイヤー、ウェアラブルデジタルデバイス（例えば、デジタルガラス、リストバンド、リストウォッチ、ブローチ、アームバンド、仮想現実／拡張現実ヘッドセット）、テレビ、セットトップボックス（例えば、ケーブルボックス、ビデオプレイヤー、ビデオストリーミングデバイス）、ゲーミングシステム等、種々のデバイスのうちの任意のものを含むことができるコンピューティングデバイスと通信することができる。
[0138] 患者モニタリング装置は、種々のタイプのデータを受け取るように構成することができる。例えば、患者モニタリング装置は、患者の個人データ（例えば、性別、体重、誕生日、年齢、身長、診断日、本装置を使用した記念日等）、患者の体液データ、他の同様の状況の患者の一般的な健康情報、又は他の任意の関連情報を受け取るように構成することができる。いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、患者プロフィールを作成、受信及び／又は格納するように構成することができる（及び／又は、患者プロフィールを作成、受信及び／又は格納するために１つ又は複数の好適なメモリデバイスと通信することができる）。患者プロフィールは、上述した患者特有の情報のうちの任意ものを含むことができる。上述した情報は、患者モニタリング装置によって受信することができるが、いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、装置自体に又は外部に格納されたソフトウェアを用いて受信した情報から、任意のデータを処理するように構成することができる。別の変形形態では、患者モニタリング装置は、１つ又は複数の患者パラメータを測定するように構成された他の患者モニタリング装置（例えば、パルスオキシメータ、血圧計）と（有線又は無線で）ペアリングすることができる。
[0139] プロセッサは、一組の命令又はコードを走らせ及び／又は実行するように構成された任意の好適な処理デバイスとすることができ、１つ又は複数のデータプロセッサ、画像プロセッサ、グラフィック処理ユニット、物理処理ユニット、デジタル信号プロセッサ及び／又は中央処理装置を含むことができる。プロセッサは、例えば、汎用プロセッサ、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）等であり得る。プロセッサは、アプリケーションプロセス、及び／又はシステム及び／又はシステムに関連するネットワークに関連する他のモジュール、プロセス及び／又は機能を、走らせ及び／又は実行するように構成することができる。基礎をなす装置技術は、種々の構成要素タイプ（相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）のような金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ（ＭＯＳＦＥＴ）技術、エミッタ結合論理（ＥＣＬ）のようなバイポーラ技術、ポリマー技術（例えば、シリコーン共役ポリマー（silicon-conjugated polymer）又は金属共役ポリマー金属（metal-conjugated polymer-metal）構造）、アナログ及びデジタル混合等で提供することができる。
[0140] いくつかの変形形態では、メモリは、データベース（図示せず）を含むことができ、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、メモリバッファ、ハードドライブ、消去可能プログラマブルリードオンリメモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能リードオンリメモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ等であり得る。メモリは、プロセッサに、信号処理等、通信デバイス、感染症予測、濁度推定、粒子推定、流れ検出、気泡検出、患者モニタリング装置制御及び／又は通信に関連するモジュール、プロセス及び／又は機能を実行させる命令を格納することができる。本明細書に記載するいくつかの変形形態は、さまざまなコンピュータ実装動作を実施するための命令又はコンピュータコードを有する（非一時的プロセッサ可読媒体とも称することができる）非一時的コンピュータ可読媒体を有するコンピュータストレージ製品に関連する。コンピュータ可読媒体（又はプロセッサ可読媒体）は、本質的に一時的な伝播信号（例えば、空間又はケーブル等の伝送媒体で情報を搬送する伝播電磁波）を含まないという意味で、非一時的である。（コード又はアルゴリズムとも称することができる）媒体及びコンピュータコードは、所定の目的又は複数の目的に対して設計及び構築されたものであり得る。
[0141] 非一時的コンピュータ可読媒体の例としては、限定されないが、ハードディスク、フロッピ（登録商標）ディスク及び磁気テープ等の磁気記憶媒体、コンパクトディスク／デジタルビデオディスク（ＣＤ／ＤＶＤ）、コンパクトディスク－リードオンリメモリ（ＣＤ－ＲＯＭ）及びホログラフィックデバイス等の光記憶媒体、光ディスク等の光磁気記憶媒体、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）及びソリッドステートハイブリッドドライブ（ＳＳＨＤ）等のソリッドステート記憶デバイス、搬送波信号処理モジュール、及び特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）及びランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）デバイス等、プログラムコードを格納及び実行するように特別に構成されたハードウェアデバイスが挙げられる。本明細書に記載する他の変形形態は、例えば、本明細書に開示する命令及び／又はコンピュータコードを含むことができる、コンピュータプログラム製品に関する。
[0142] 本明細書に記載するシステム、装置及び／又は方法は、（ハードウェアで実行される）ソフトウェア、ハードウェア又はそれらの組合せによって実装することができる。ハードウェアモジュールは、例えば、汎用プロセッサ（又はマイクロプロセッサ若しくはマイクロコントローラ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）及び／又は特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）を含むことができる。（ハードウェアで実行される）ソフトウェアモジュールは、Ｃ、Ｃ＋＋、Java（登録商標）、Python、Ruby、Visual Basic（登録商標）及び／又は他のオブジェクト指向、手続き若しくは他のプログラミング言語及び開発ツールを含む、種々のソフトウェア言語（例えば、コンピュータコード）で表すことができる。コンピュータコードの例としては、限定されないが、マイクロコード又はマイクロ命令、コンパイラによって作成されるような機械命令、ウェブサービスを作成するために使用されるコード、インタプリタを使用してコンピュータによって実行されるより高水準の命令を含むファイルが挙げられる。コンピュータコードのさらなる例としては、限定されないが、制御信号、暗号化コード及び圧縮コードが挙げられる。
[0143] さまざまな変形形態では、患者モニタリング装置は、患者を可能にし及び／又はシステムの装置のうちの１つ又は複数を制御するように構成された通信デバイスをさらに備えることができる。通信デバイスは、有線又は無線接続により別のシステム（例えば、インターネット、リモートサーバ、データベース）にコンピューティングデバイスを接続するように構成されたネットワークインタフェースを備えることができる。いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、１つ又は複数の有線及び／又は無線ネットワークを介して他のデバイスと通信することができる。いくつかの変形形態では、ネットワークインタフェースは、１つ又は複数のデバイス及び／又はネットワークと通信するように構成された無線周波数受信器、送信器及び／又は光（例えば、赤外線）受信器及び送信器を含むことができる。ネットワークインタフェースは、有線で及び／又は無線で通信することができる。
[0144] ネットワークインタフェースは、ＲＦ信号を受信及び送信するように構成されたＲＦ回路を含むことができる。ＲＦ回路は、電気信号を電磁信号に／電磁信号を電気信号に変換し、電磁信号を介して通信ネットワーク及び他の通信デバイスと通信することができる。ＲＦ回路は、限定されないが、アンテナシステム、ＲＦ送受信器、１つ又は複数の増幅器、チューナ、１つ又は複数のオシレータ、デジタル信号プロセッサ、ＣＯＤＥＣチップセット、加入者識別モジュール（ＳＩＭ：subscriber identity module）カード、メモリ等を含む、これらの機能を実装する周知の回路を含むことができる。
[0145] コンピューティングデバイス及び測定デバイスのうちの任意のものを介する無線通信は、限定されないが、モバイル通信用グローバルシステム（ＧＳＭ：Global System for Mobile Communications）、拡張データＧＳＭ環境（ＥＤＧＥ：Enhanced Data GSM Environment）、高速ダウンリンクパケットアクセス（ＨＳＤＰＡ：high-speed downlink packet access）、高速アップリンクパケットアクセス（ＨＳＵＰＡ：high-speed uplink packet access）、Evolution, Data-Only（ＥＶ－ＤＯ）、ＨＳＰＡ、ＨＳＰＡ＋、Ｄｕａｌ－Ｃｅｌｌ ＨＳＰＡ（ＤＣ－ＨＳＰＤＡ）、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）、近距離無線通信（ＮＦＣ）、広帯域符号分割多重接続（Ｗ－ＣＤＭＡ）、符号分割多重接続（ＣＤＭＡ）、時分割多重接続（ＴＤＭＡ）、Bluetooth（登録商標）、Wireless Fidelity（WiFi）（例えば、ＩＥＥＥ８０２．１１ａ、ＩＥＥＥ８０２．１１ｂ、ＩＥＥＥ８０２．１１ｎ等）、ボイスオーバーインターネットプロトコル（ＶｏＩＰ）、Wi-MAX、電子メール用プロトコル（例えば、インターネットメッセージアクセスプロトコル（ＩＭＡＰ）及び／又はポストオフィスプロトコル（ＰＯＰ））、インスタントメッセージング（例えば、拡張可能なメッセージング及びプレゼンスプロトコル（ＸＭＰＰ：extensible messaging and presence protocol）、インスタントメッセージング及びプレゼンス利用拡張向けセッション開始プロトコル（ＳＩＭＰＬＥ：Session Initiation Protocol for Instant Messaging and Presence Leveraging Extensions）、インスタントメッセージング及びプレゼンスサービス（ＩＭＰＳ：Instant Messaging and Presence Service））及び／又はショートメッセージサービス（ＳＭＳ）、又は他の任意の好適な通信プロトコルを含む、複数の通信規格、プロトコル及び技術のうちの任意のものを使用することができる。いくつかの変形形態では、本明細書の装置は、ネットワークを介して（例えば、ＮＦＣ、Bluetooth、WiFi、ＲＦＩＤ等を介して）データを送信することなく、互いに直接通信することができる。
電源
[0146] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、外部電源（例えば、壁コンセント、発電機）から電力を受け取ることができる。患者モニタリング装置は、有線接続及び／又は無線接続（例えば、誘導、ＲＦ結合等）を介して電力を受け取ることができる。さらに又は別法として、患者モニタリング装置は、バッテリ等のポータブル電源を備えることができる。本明細書においてより詳細に記載するように、患者モニタリング装置は、患者モニタリング装置のエネルギーを節約するとともに寿命を延ばすように構成された１つ又は複数の電力アルゴリズムを含むことができる。
[0146] いくつかの変形形態では、患者モニタリング装置は、外部電源（例えば、壁コンセント、発電機）から電力を受け取ることができる。患者モニタリング装置は、有線接続及び／又は無線接続（例えば、誘導、ＲＦ結合等）を介して電力を受け取ることができる。さらに又は別法として、患者モニタリング装置は、バッテリ等のポータブル電源を備えることができる。本明細書においてより詳細に記載するように、患者モニタリング装置は、患者モニタリング装置のエネルギーを節約するとともに寿命を延ばすように構成された１つ又は複数の電力アルゴリズムを含むことができる。
ドレンライン延長部
[0147] 本明細書に記載する流体導管は、患者感染症予測及び／又は患者体液の他の特性のために、患者体液が光学測定部を通って流れるのを可能にするように構成することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、ドレンラインの長さを延長するように構成することができる。さらに、流体導管は、使い捨て構成要素であり得る。いくつかの変形形態では、流体導管は、照明及び光学測定のために構成された光学的に透明な容器に流体結合することができる。容器は、本明細書に記載する患者モニタリング装置に容器を（例えば、回転及び／又は深さにおいて）位置合せするように構成された１つ又は複数の位置合せ特徴部を備えることができる。
[0147] 本明細書に記載する流体導管は、患者感染症予測及び／又は患者体液の他の特性のために、患者体液が光学測定部を通って流れるのを可能にするように構成することができる。いくつかの変形形態では、流体導管は、ドレンラインの長さを延長するように構成することができる。さらに、流体導管は、使い捨て構成要素であり得る。いくつかの変形形態では、流体導管は、照明及び光学測定のために構成された光学的に透明な容器に流体結合することができる。容器は、本明細書に記載する患者モニタリング装置に容器を（例えば、回転及び／又は深さにおいて）位置合せするように構成された１つ又は複数の位置合せ特徴部を備えることができる。
[0148] 図１６Ａは、ドレンライン延長部（１６００）の斜視図であり、図１６Ｂは、ドレンライン延長部（１６００）の分解斜視図である。いくつかの変形形態では、ドレンライン延長部（１６００）は、容器（１６１０）と、キャップ（１６２０）と、流体導管（１６３０）と、第１コネクタ（１６４０）と、第２コネクタ（１６４２）と、第１ベントキャップ（１６５０）と、第２ベントキャップ（１６５２）と、容器延長部（１６６０）と、遮断クランプ（１６７０）と、パッケージングホルダ（１６８０）（例えば、テープ、ストリップ、バンド）とのうちの１つ又は複数を備えることができる。ベント延長部（１６６０）に容器（１６１０）の入口を結合することができ、キャップ（１６２０）に容器（１６１０）の出口を結合することができる。ベント延長部（１６６０）は、ドレンライン延長部（１６００）が患者モニタリング装置に結合されたときに、第１コネクタ（１６４０）が患者モニタリング装置のハウジングに対して外部であるように、十分な長さを有することができる。第１コネクタ（１６４０）（例えば、オス透析コネクタ）に、ベント延長部（１６６０）の入口を結合することができる。第１ベントキャップ（１６５０）は、第１コネクタ（１６４０）に結合することができる。流体導管（１６３０）の入り口にキャップ（１６２０）の出口を結合することができる。流体導管（１６３０）の出口は、第２コネクタ（１６４２）（例えば、メス透析コネクタ）及び第２ベントキャップ（１６５２）に結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管（１６３０）、容器延長部（１６６０）及び／又は他のベントキャップ、コネクタ等の少なくとも一部は、周囲光がドレンライン延長部に入るのをさらに遮断するか又は他の方法で制御するように、非透明であり得る。
[0149] 図１７Ａは、ドレンライン延長部（１７００）の斜視図であり、図１７Ｂは、ドレンライン延長部（１７００）の分解斜視図である。いくつかの変形形態では、ドレンライン延長部（１７００）は、容器（１７１０）と、キャップ（１７２０）と、流体導管（１７３０）と、コネクタ（１７４０）（例えば、ブッシング）と、第１ベントキャップ（１７５０）と、第２ベントキャップ（１７５２）と、遮断クランプ（１７６０）と、パッケージングホルダ（１７７０）（例えば、テープ）とのうちの１つ又は複数を備えることができる。第１ベントキャップ（１７５０）（例えば、スパイクベントキャップ）に容器（１７１０）の入口を結合することができ、キャップ（１７２０）に容器（１７１０）の出口を接続することができる。キャップ（１７２０）の出口は、流体導管（１７３０）の入口に結合することができる。流体導管（１７３０）の出口は、コネクタ（１７４０）及び第２ベントキャップ（１７５２）に結合することができる。いくつかの変形形態では、流体導管（１７３０）及び／又は他のベントキャップ、コネクタ等の少なくとも一部は、周囲光がドレンライン延長部に入るのをさらに遮断するか又は他の方法で制御するように、非透明であり得る。
[0150] 図１７Ａ及び図１７Ｂは、照明及び光学測定のために構成された光学的に透明な容器を含むドレンライン延長部を示すが、他の変形形態では、光学的に透明な容器は、さらに又は別法として、サイクラの排液排出部と流体連通している流体導管の任意の部分に沿って配置することができることが理解されるべきである。例えば、いくつかの変形形態では、（ドレンライン延長部ではなく）ベース管セットの一部であるドレンラインが、光学的に透明な容器又は光学的に透明な測定部を含むことができる。例えば、図１７Ｃは、容器（１７１１）と組み立てられたサイクラドレンライン（１７０１）の例示的な変形形態の斜視図である。サイクラドレンライン（１７０１）は、第１部（１７３４）（例えば、入口）と第２部（１７３２）（例えば、出口）とを備えることができる。例えば、本明細書に記載するような光学的に透明な測定部を備える容器（１７１１）は、ドレンライン（例えば、管セット）（１７０１）とインラインで組み立てることができる。いくつかの変形形態では、容器（１７１１）は、本明細書に記載するように、溶剤接着及び／又は接着剤を用いてドレンライン（１７０１）に取り付けられるように構成することができる。図１７Ｃに示す一体化されたドレンライン（１７０１）は、例えば、ＣＣＰＤ治療における組立ステップの数を減少させることができ、したがって、患者コンプライアンス及び無菌状態を向上させることができる。
[0151] いくつかの変形形態では、ドレンライン又はドレンライン延長部の１つ又は複数の部分内に（例えば、近位、遠位、中間）に、流体容器（例えば、光学的に透明な測定部）を配置することができる。いくつかの変形形態では、光学的に透明な測定部は、ドレンラインの端部（例えば、近位部、遠位部）内に配置することができる。例えば、ＣＡＰＤシステムが、Ｙコネクタと排液容器との間に結合されたドレンラインを備えることができ、そこでは、ドレンラインの近位部が、Ｙコネクタに隣接する（例えば、Ｙコネクタの下流の）光学的に透明な測定部を備えることができる。別の例として、留置カテーテルの近位端が、本明細書に記載するような流体容器を備えることができる。ＣＣＰＤシステムでは、留置カテーテルの光学的に透明な測定部は、サイクラ管セットのドレンラインに隣接して結合することができる。ドレンラインの端部に配置された光学的に透明な測定部により、製造複雑性を低減させ、したがって、関連するコストを削減することができる。
[0152] 本明細書に記載するドレンライン延長部は、標準的なコネクタ及び／又はアダプタと互換性があり得る。ベントキャップは、流体導管及び容器の内腔を汚染から保護するように構成することができる。例えば、スパイクベントキャップは、ドレンライン延長部のパッケージングが容器の鋭利な先端部によって穴が開けられないように保護するように構成することができる。ベントキャップのうちの１つ又は複数は、さらに又は別法として、ドレンライン流体導管内に汚染物質が入るのを防止するのに役立つように、蛇行チャネル等、汚染防止特徴部を含むことができる。いくつかの変形形態では、容器の光学測定領域を除くドレンライン延長部の１つ又は複数の外面は、貼付きを防止し及び／又は容器内への周囲光の漏れを低減させるように、テクスチャ加工することができる。いくつかの変形形態では、容器の光学測定領域を除くドレンライン延長部の１つ又は複数の部分は、容器内への周囲光の漏れを低減させるために非透明であり得る。例えば、キャップは不透明とすることができ、流体導管は半透明とすることができる。容器の入口部及び出口部は、同様に非透明であり得る。
[0153] ドレンライン延長部は、測定容器をさらに含むことができ、それは、患者モニタリング装置によって測定される患者体液を受け取る容積部を画定することができる。流体分析に使用される従来のキュベットは、一般に、正確な寸法を有しており、射出成形及び同様の費用効率の高い技法では許されない厳密な製造公差を満たさなければならない。しかしながら、対照的に、本明細書に記載する容器は、後にさらに記載するように、高品質の光学測定を可能にしながら、射出成形及び溶剤接着等の高収率、低コストの製造技法を利用して形成することができる複数の構造的特徴を備えることができる。
[0154] 図１８Ａ～図１８Ｉは、入口（１８１０）（例えば、スパイク）と、出口（１８３０）と、入口（１８２０）と出口（１８３０）との間の光学的に透明な測定部（１８２０）とを備える、流体導管で使用される容器（１８００）のさまざまな図である。測定部（１８２０）は、患者体液等の流体を受け取るように構成された内部容積部を含むことができる。容器（１８００）の使用中、患者体液は、入口（１８１０）を通って測定部（１８２０）内に入り、出口（１８３０）を通って測定部（１８２０）から出ることができる。例えば、患者体液は、測定期間中、容器（１８００）を通して連続的に圧送することができる。容器の出口（１８３０）及び／又は入口に、少なくとも１つのキャップ（１８７０）を結合することができる。キャップ（１８７０）の出口に、流体導管（１８８０）を結合することができる。入口（１８２０）に、ドレンライン又は他の管を結合することができる。
[0155] いくつかの変形形態では、容器（１８００）は、容器（１８００）を通る患者体液の光学測定に役立つように構成された１つ又は複数の光学特徴部を備えることができる。測定部（１８２０）は、互いに直交するか又は互いに対向し得る少なくとも２つの実質的に平面の表面を含むことができる。こうした平面又は平坦な表面は、（従来の丸い表面を有するキュベットと比較して）平坦な表面によってもたらされる光の曲げが少ないため、本明細書に記載する装置及び方法に有利であり得る。図１８Ｇに示すように、測定部（１８２０）は、正方形断面を含むことができる。実質的に平面の表面及び正方形断面により、円筒状導管に対して屈折を低減させることができ、容器（１８０）を介する光学測定の一貫性及び品質を向上させることができる。正方形断面は、さらに、患者モニタリング装置の光学センサ構成との容器（１８００）の位置合せに役立つことができる。
[0156] いくつかの変形形態では、測定部（１８２０）の内部容積部は、容器（１８００）内の気泡の発生及び存在を低減させ、したがって、容器（１８００）を用いる光学測定の信号対雑音比を向上させる、１つ又は複数の気泡軽減特徴部を備えることができる。例えば、内部容積部は、丸みのついた角部（１８６０）及びテーパ（１８２２）等、気泡軽減特徴部を含むことができる。丸みのついた角部は、（初期流体充填中、連続流中等）気泡が生じて蓄積する、鋭利な移行部及び縁部の数を低減させることができる。
[0157] いくつかの変形形態では、容器（１８００）は、容器の測定部（１８２０）内への周囲光の漏れを低減させる１つ又は複数の周囲光低減特徴部を備えることができる。例えば、入口（１８１０）及び出口（１８３０）のうちの１つ又は複数は、非透明（例えば、不透明、半透明）材料及び／又はコーティングを含むことができる。入口（１８１０）及び出口（１８３０）のうちの１つ又は複数は、患者のためにグリップインタフェースを提供し及び／又は光シールを形成するように、テクスチャ加工を含むことができる。さらに、入口（１８１０）及び／又は出口（１８３０）に、非透明コネクタが結合可能であり得る。
[0158] いくつかの変形形態では、容器（１８００）は、患者モニタリング装置の光学センサ構成に対する容器（１８００）の係合及び位置決めに役立つように構成された１つ又は複数の位置合せ特徴部を備えることができる。例えば、容器（１８００）は、深さ位置合せ特徴部（１８４０）及び／又は回転位置合せ特徴部（１８５０）を備えることができる。いくつかの変形形態では、深さ位置合せ特徴部（１８４０）は、容器（１８４０）の外周部の周りに配置することができる。深さ位置合せ特徴部（１８４０）は、患者モニタリング装置におけるホルダの肩部又は他の嵌合若しくは干渉特徴部（例えば、図１２Ａに示す患者モニタリング装置（１２００）の肩部（１２５３））と係合することができる。回転位置合せ特徴部（１８５０）は、患者モニタリング装置におけるホルダのスロット又は凹部（例えば、図１０Ａに示すホルダの係合特徴部（１０１２））と係合することができる。いくつかの変形形態では、回転位置合せ特徴部（１８５０）は、容器が患者モニタリング装置内に配置されたときに患者モニタリング装置における照明源及び光学センサと位置合せされる測定部（１８２０）の領域の上に、重ならないように形成することができる。したがって、これらの変形形態では、回転位置合せ特徴部（１８５０）の配置は、光学測定部との干渉を回避するように選択される。例えば、図１８Ｃ～図１８Ｆに示すように、回転位置合せ特徴部（１８５０）は、平面の表面のうちの１つの上ではなく、測定部（１８２０）の角部の上に配置することができる。深さ位置合せ特徴部（１８４０）及び／又は回転位置合せ特徴部（１８５０）は、突起を含むことができる。
[0159] いくつかの変形形態では、容器（１８００）は、容器（１８００）の製造に役立つように構成された１つ又は複数の特徴部を備えることができる。いくつかの変形形態では、測定部（１８２０）の少なくとも一部は、テーパ状とすることができる。例えば、測定部（１８２０）は、約０．５度～２度の抜き勾配を含むことができる。さらに、光学測定部の上方及び下方に（例えば、深さ位置合せ特徴部に沿って）、射出成形された分割線を配置することができる。いくつかの変形形態では、溶剤接着により容器（１８００）をキャップ（１８７０）（後述するもの等）に結合することができる。溶剤接着は、費用効率が高く及び効率的な製造技法であり得る。例えば、溶剤は、シクロヘキサノン及び／又はメチルエチルケトンを含むことができる。
[0160] いくつかの変形形態では、容器（１８００）は、良好な光学的透明度と所望の波長の光の高い透過特性とを有する材料から構成することができる。例えば、容器は、コポリエステル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、アクリル、環状オレフィンコポリマー、環状オレフィンポリマー、ポリエステル、ポリスチレン、ウルテム、ポリエチレングリコール被覆シリコーン、双性イオン被覆ポリウレタン、ポリエチレンオキシド被覆ポリ塩化ビニル、両親媒性ポリシリコーンのうちの１つ又は複数を含むことができる。例えば、容器（１８００）は、ＶＬＤ－１００アクリル、Cyro Ｈ１５－０１１アクリル、Acritherm ＨＳアクリルＨＳ３１２５、アクリルＶ８２５、Acritherm ＨＳ３、シクロオレフィンポリマーZeonex Ｅ４８Ｒ、シクロオレフィンポリマーＺｅｏｎｅｘ １０２０Ｒ、シクロオレフィンポリマー１０６０Ｒ、シクロオレフィンポリマーＴＰＸ ＲＴ－１８、ＣＯＣ Topas、ポリカーボネートLExan １１３０－１１２、Lexan ＨＳＰ６－１１２５、ポリエステルＯＫＰ４、Dow ６８５Ｄポリスチレン及びUltem １０１０－１０００から構成することができる。
[0161] いくつかの変形形態では、容器の端部（例えば、入口、出口）にキャップを結合することができ、キャップは、流体導管用のコネクタとして機能することができる。例えば、キャップは、容器断面と流体導管の残りの断面との間の（例えば、容器の正方形断面から流体導管の円形断面までの）移行部を提供することができる。図１９Ａ～図１９Ｄは、出口（１９１０）と、入口（１９２０）と、グリップ（１９３０）とを備える、容器用のキャップ（１９００）のさまざまな図である。いくつかの変形形態では、キャップ（１９００）は、流体導管の管から容器内への周囲光の伝播を低減させる１つ又は複数の周囲光低減特徴部を備えることができる。例えば、キャップ（１９００）は、非透明材料及び／又はコーティング（例えば、不透明、半透明）を含むことができる。さらに、グリップ（１９３０）の外面は、患者のためのグリップインタフェースを提供し及び／又は周囲光シールを形成するように、テクスチャ加工を含むことができる。例えば、（キャップが容器に結合されている状態での）キャップの上のグリップ（１９３０）により、患者は、光学的に影響を受けやすい透明な側壁に接触して汚染することなく、容器を扱うことができる。いくつかの変形形態では、グリップは、指を収容するように構成された１つ又は複数の凹部を含むことができるが、他の変形形態では、グリップは、さらに又は別法として、リブ等、外向きに突出するテクスチャ加工等を含むことができる。
[0162] いくつかの変形形態では、キャップ（１９００）は、締り嵌めを介して容器に結合することができる。いくつかの変形形態では、キャップ（１９００）は、容器の端部（出口又は入口）の上に嵌まるように構成されるとともに、締り嵌めを促進するように容器の端部に対してサイズが小さい、容器接触面を有することができる。別法として、他の変形形態では、キャップ（１９００）は、容器の端部（出口又は入口）内に嵌まるように構成され、締り嵌めを促進するように容器の端部に対してサイズが大きい、容器接触面を有することができる。さらに、これらの変形形態では、キャップ（１９００）は、キャップ（１９００）と容器との締り嵌めをさらに可能にするように、容器よりも剛性の低い（例えば、半剛性）材料を含むことができる。さらに又は別法として、溶剤接着を介して容器にキャップを結合することができる。いくつかの変形形態では、キャップ（１９００）は、ＰＶＣ（例えば、ショア硬さ９０Ａ）等の半剛性材料を含むことができ、容器は、コポリエステル（例えば、Tritan ＭＸ７３１）等の剛性材料を含むことができ、キャップ（１９００）は、さらに、溶剤－シクロヘキサノン及び／又はメチルエチルケトンで容器に溶剤接着することができる。
[0163] 図１９Ｃ及び図１９Ｄに示すように、いくつかの変形形態では、キャップ（１９００）の内部容積部は、容器又は流体導管の出口に係合する内部止め具を提供するように構成された１つ又は複数の接触面（１９６０、１９６２）を備えることができる。例えば、キャップ（１９００）は、容器の端部と係合又は嵌合するように構成された容器接触止め具（１９６０）及び／又は流体導管の端部と係合又は嵌合するように構成された導管接触止め具（１９６２）を含むことができる。いくつかの変形形態では、キャップは、上述したものと同様に、溶剤接着により流体導管の端部に結合することができる。
[0164] いくつかの変形形態では、内部容積部は、丸みのついた角部（１９４０）及び／又はテーパ状の形状移行部等、容器に関して上述したものと同様の１つ又は複数の気泡軽減特徴部をさらに備えることができる。
患者モニタリング方法
[0165] 本明細書では、本明細書に記載するシステム及び装置を使用して患者体液をモニタリングする方法も記載する。例えば、方法は、患者の感染症を予測することと、流体の粒子濃度を推定することと、流体流を推定することと、気泡検出とのうちの１つ又は複数を含むことができる。これらの方法は、感染合併症の影響を受けやすい、留置カテーテルを使用する腹膜透析患者をモニタリングするのに有用であり得る。本明細書に記載するシステム及び装置のいずれも、本明細書に記載する方法で使用することができることが理解されるべきである。
[0165] 本明細書では、本明細書に記載するシステム及び装置を使用して患者体液をモニタリングする方法も記載する。例えば、方法は、患者の感染症を予測することと、流体の粒子濃度を推定することと、流体流を推定することと、気泡検出とのうちの１つ又は複数を含むことができる。これらの方法は、感染合併症の影響を受けやすい、留置カテーテルを使用する腹膜透析患者をモニタリングするのに有用であり得る。本明細書に記載するシステム及び装置のいずれも、本明細書に記載する方法で使用することができることが理解されるべきである。
感染症予測
[0166] 概して、感染症を予測する方法は、患者体液の光学測定値に基づくことができる。例えば、光学的に透明な容器を介して、患者体液の光散乱及び／又は遮蔽を測定することができる。これらの光学測定値を用いて、患者体液の濁度値を推定することができる。さらに、所定の波長にわたる光吸収パターンと、結果としての光散乱センサ出力の変動とに基づき、所定の粒子の濃度を推定することができる。推定された光学特性（例えば、濁度）及び／又は経時的な光学特性の変化に基づき、感染症スコアを生成することができる。患者が感染しているという予測は、感染症スコア及び一組の所定基準のうちの１つ又は複数に基づくことができる。
[0166] 概して、感染症を予測する方法は、患者体液の光学測定値に基づくことができる。例えば、光学的に透明な容器を介して、患者体液の光散乱及び／又は遮蔽を測定することができる。これらの光学測定値を用いて、患者体液の濁度値を推定することができる。さらに、所定の波長にわたる光吸収パターンと、結果としての光散乱センサ出力の変動とに基づき、所定の粒子の濃度を推定することができる。推定された光学特性（例えば、濁度）及び／又は経時的な光学特性の変化に基づき、感染症スコアを生成することができる。患者が感染しているという予測は、感染症スコア及び一組の所定基準のうちの１つ又は複数に基づくことができる。
[0167] 上述したように、概して、感染症は、患者体液中の白血球等、１つ又は複数の粒子タイプの濃度と相関する可能性がある。白血球及び／又は他の粒子タイプの濃度は、本明細書に記載するもの等の方法及び装置を用いて推定又は測定されるように、患者体液の濁度に基づいて推定又は測定することができる。
[0168] いくつかの変形形態では、感染症を予測する方法は、複数の照明方向から流体導管内の患者体液を照明することを含むことができる。例えば、照明方向は、互いに概して直交するか、又は互いからおよそ１８０度であり得る。
[0169] いくつかの変形形態では、単一照明源からの照明出力により、散乱角光強度測定（例えば、９０度）と吸収／遮蔽／減衰角光強度測定（例えば、１８０度）とが可能になる。例えば、図１４Ａにおいて、第１光学センサ（１４２０）は、第１照明光源（１４１０）からの照明出力に基づき、患者体液の１８０度散乱角（例えば、減衰）光強度測定値（Ｔ１）を測定するように構成することができる。第１光学センサ（１４２０）は、さらに、第２照明光源（１４１２）からの照明出力に基づき、患者体液の９０度散乱角光強度測定値（Ｎ２）を測定することができる。同様に、第２光学センサ（１４２２）は、その後、第２照明光源（１４１２）からの照明出力に基づき、患者体液の１８０度散乱角光強度測定値（Ｔ２）を測定するように構成することができる。第２光学センサ（１４２２）は、さらに、第１照明光源（１４１０）からの照明出力に基づき、患者体液の９０度散乱角光強度測定値（Ｎ１）を測定することができる。光学センサが、同時に複数の照明源からではなく単一照明源からの光強度を測定するように、光強度測定値（Ｔｎ、Ｎｎ）は、別個に（例えば、逐次）測定することができる。
[0170] いくつかの変形形態では、第１照明源（１４１０）及び第２照明源（１４１２）は、第１照明源（１４１０）の第１照明方向と第２照明源（１４１２）の第２照明方向とが実質的に同一平面上にあるように、第１平面において患者体液を照明することができる。いくつかの変形形態では、患者体液は、流体導管に対して実質的に直交する複数の平行な照明平面（例えば、第１平面、第２平面、第３平面）を通して照明することができる。
[0171] いくつかの変形形態では、照明平面（例えば、第１平面、第２平面、第３平面）における各照明源は、照明平面における照明源が冗長な波長を出力するように、同じ波長で患者体液を照明することができる。複数の照明源が同じ波長で患者体液を照明することにより、例えば、誤った信号を打ち消すことにより、光学センサ測定を改善することができる。
[0172] いくつかの変形形態では、センサ測定誤差検出を実施して、光学系における破損した、誤動作している、又は汚れた光学部品（例えば、照明源、光学センサ）等の誤差源からもたらされる可能性がある信頼できない光強度測定値を排除することができる。いくつかの変形形態では、光強度測定値を検証するために、対になった光強度測定値も使用することができる。例えば、患者体液の光強度測定値Ｎ１及びＮ２を使用して、パーセンテージ差を計算することができる（例えば、
）。いくつかの変形形態では、パーセンテージ差が所定閾値（例えば、１０％）を超えた場合、光強度測定値の両方を無効にする（例えば、使用しないこととする）ことができる。他の変形形態では、パーセンテージ差が所定閾値（例えば、１０％）を超えた場合、高い方の光強度測定値を無効にする（例えば、使用しないこととする）ことができ、低い方の値の測定値のみが使用される。
[0173] いくつかの変形形態では、ＬＥＤ等の照明源は、パルス幅変調（ＰＷＭ）に基づいて光を放出することができる。いくつかの変形形態では、ＰＷＭを用いる第１照明源が、複数の光パルスを放出することができ（パルス「オン」位相）、その間、第１光学センサが、パルスオン位相中の光強度を同時に測定することができ、それに、第２光学センサを用いる測定が続く。第１照明源はオフになることができ、ＰＷＭを用いる第２照明源が複数の光パルスを放出することができ（パルス「オン」位相）、その間、第２光学センサが、パルスオン位相中の光強度を同時に測定することができ、それに、第１光学センサを用いる測定が続く。各ＰＷＭオンシーケンス中、光学センサにより、単一の測定値又は複数の測定値を取得することができる。複数の測定値により、測定値の平均値、中央値、標準偏差、最小値、最大値を導出するか、又は外れ値分析及び除去等、より複雑な統計的モデリング等、測定値の統計的処理が可能である。ＰＷＭオンシーケンス中、光学センサは、各パルスオン位相内で測定する前に遅延を追加して、より正確な光学測定値を提供するために照明源のウォームアップ安定化時間を可能にするように構成することができる。ウォームアップ安定化のための遅延は、単一パルス又は複数パルスの一部を含むことができる。
[0174] 概して、測定された光学特性を用いて患者体液の濁度を推定することができ、この濁度は、（例えば、経験的相関に基づいて）感染状態の表示を提供するために粒子（例えば、白血球）濃度に相関させることができる。１８０度散乱角光強度測定値（Ｔ１、Ｔ２）は、９０度散乱角光強度測定値（Ｎ１、Ｎ２）の場合よりも照明強度の変化に影響されやすい。いくつかの変形形態では、第１照明光源（１４１０）が患者体液を照明することができ、第１光学センサ（１４２０）がＴ１を測定することができ、第２光学センサ（１４２２）がＮ１を測定することができる。次いで、第２照明光源（１４１２）が患者体液を照明することができ、第１光学センサ（１４２０）がＮ２を測定することができ、第２光学センサ（１４２２）がＴ２を測定することができる。第１照明源及び第２照明源を用いる連続した光学測定の間の期間は、患者体液の同じ部分の測定を確実にするために最小化するべきである。これらの測定値に基づき、以下の式、Turbidity1（濁度１）及びTurbidity2（濁度２）に基づき、患者体液の濁度を推定することができる。
[0175] Turbidity1式は高い精度を提供することができ、Turbidity2式は、光源に起因する及び／又は容器のばらつきに（例えば、製造上のばらつき）に起因する、光強度の変化に対して、ロバストであり得る。いくつかの変形形態では、患者体液の濁度を推定するために使用される濁度式は、光学センサ間の測定された光強度変動に基づいて選択することができる。例えば、測定されたＴ１及びＴ２が互いの所定範囲（例えば、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９８％等）にある場合、Turbidity1式を用いて濁度を推定することができる。そうでない場合、Turbidity2式を用いて濁度を推定することができる。いくつかの変形形態では、両方の式を用いて濁度を推定することができ、推定濁度の何らかの組合せを用いることができる。例えば、推定濁度を平均及び／又は重みづけすることができる。さらに、所定期間にわたり、推定濁度をサンプリングすることができ、サンプルの組を平均及び／又は重みづけすることができる。例えば、感染症予測に用いられる単一濁度値は、各排液サイクルに対して、排液サイクル中の複数の推定濁度の平均に基づいて生成することができる。いくつかの変形形態では、患者体液のサンプリング周波数は、予測される陽性感染状態に基づいて上昇させることができる。
[0176] いくつかの変形形態では、複数の照明方向から照明される患者体液の測定された光学特性を用いて、患者モニタリング装置を較正することができる。例えば、測定されたＴ１とＴ２との差が著しい場合、それは、照明源のうちの少なくとも１つが故障している可能性があり、交換すべきであることを示すことができる。それに応じて、患者、医療提供者及び製造業者のうちの１人又は複数に対して、患者モニタリング装置に修理及び／又は交換が必要であることを通知することができる。例えば、患者モニタリング装置により、患者に「医療提供者に電話する」又は「装置を交換する」ように通知することができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、患者モニタリング装置は、較正及び／又は修理が実施されるまで、患者モニタリング機能を停止することができる。
[0177] いくつかの変形形態では、単一照明源からの照明出力により、複数の散乱角光強度測定値（例えば、９０度）が可能になる。この構成での光学センサは、１８０度散乱角光強度測定値を提供しないが、異なる照明源から側方散乱照明を取り込むように構成される。例えば、図１４Ｂでは、第１光学センサ（１４２０）は、第１照明光源（１４１０）及び第２照明光源（１４１２）からのそれぞれの照明出力に基づき、９０度散乱角光強度測定値（Ｎ１．１及びＮ２．１）を別個に測定するように構成することができる。同様に、第２光学センサ（１４２２）は、第１照明光源（１４１０）及び第２照明光源（１４１２）からのそれぞれの照明出力に基づき、９０度散乱角光強度測定値（Ｎ１．２及びＮ２．２）を別個に測定するように構成することができる。
[0178] Turbidity3（濁度３）式は、Turbidity１式と比較して、光強度の変化に対してロバストであり得る。
[0179] いくつかの変形形態では、（上述した濁度式のうちの１つ又は複数によって求められる）濁度は、（例えば、経験的相関に基づき）感染状態に相関させることができ、感染状態は、感染症スコアを用いて定量化することができる。感染症スコアは、例えば、比濁計濁度単位（ＮＴＵ：nephelometric turbidity unit）に関して表すことができる。いくつかの変形形態では、推定濁度は、０～１００等、感染症スコアスケールにスケーリングする（例えば、正規化する）ことができる。別の変形形態では、感染症スコアは、所定期間（例えば、２４時間）にわたる連続的なサンプルの測定された濁度の変化率に基づくことができる。
[0180] さらに又は別法として、後にさらに記載するように、上記濁度式のうちの任意の１つ又は複数を用いて、粒子組成推定、流体流推定（例えば、サイクラがオンであるかオフであるかの検出）、患者体液中の気泡の検出等、１つ又は複数の他の患者体液特性を決定することができる。
周囲光減算
[0181] 製造公差、摩耗及び環境条件等の要因に起因して、患者モニタリング装置のハウジング、流体導管及び容器のうちの１つ又は複数を通る周囲光の漏れ又は伝播により、光学測定値が変化する可能性がある。いくつかの変形形態では、光学センサを所定間隔で較正して、周囲光の漏れを補償することができる。したがって、測定された信号から（例えば、照明源によって発生しない）周囲光を除去して、推定濁度、感染症予測、及び測定された信号に対して実施される他の分析を改善することができる。
[0181] 製造公差、摩耗及び環境条件等の要因に起因して、患者モニタリング装置のハウジング、流体導管及び容器のうちの１つ又は複数を通る周囲光の漏れ又は伝播により、光学測定値が変化する可能性がある。いくつかの変形形態では、光学センサを所定間隔で較正して、周囲光の漏れを補償することができる。したがって、測定された信号から（例えば、照明源によって発生しない）周囲光を除去して、推定濁度、感染症予測、及び測定された信号に対して実施される他の分析を改善することができる。
[0182] いくつかの変形形態では、周囲光雑音を測定して、後続する光学測定及び信号処理から除去することができる。例えば、周囲光レベルに対応する基準光学測定を実施することができる。この基準値は、後続する光学測定値から減算することができ、例えば、推定濁度及び感染症予測を改善することができる。いくつかの変形形態では、基準光学測定は、空の流体導管及び容器が患者モニタリング装置内に最初に取り付けられて密閉されたとき、及び照明源がオフにされたときに実施することができる。この基準測定中に光学センサによって測定されるいかなる信号（「暗」信号）も、周囲光漏れ及び／又は電気雑音の原因となる可能性がある。後続する光学測定は、この基準測定に対して較正することができ、そこでは、各後続する光学測定値（「光信号」）から基準測定値が減算される。言い換えれば、「明」信号と「暗」信号との差として、患者体液の特性に具体的に帰する可能性がある「真の」測定値を決定することができる。別の変形形態では、患者体液の光学測定値は基準測定値を含むことができる。例えば、以下のシーケンスを用いることができる。すなわち、第１照明源及び第２照明源がオフである間、第１光学センサ及び第２光学センサにおいて暗信号が測定される。第１照明源がオンにされ、第１光学センサ及び第２光学センサにおいて光強度が測定される。第１照明源がオフにされ、第１光学センサ及び第２光学センサにおいて暗信号が測定される。第２照明源がオンにされ、第１光学センサ及び第２光学センサにおいて光強度が測定される。このシーケンスは、所定間隔で（患者体液のすべての光学測定において）繰り返すことができる。いくつかの変形形態では、さらに又は別法として、患者モニタリング装置のハウジングの外面に配置された光学センサを、基準測定値を生成するか又は基準測定値に寄与するように使用することができる。
[0183] いくつかの変形形態では、基準光学測定は、照明源がオフにされ、かつ、患者体液が静止しているか又は容器内を流れている任意の時点で、実施することができる。例えば、こうした較正は、ＰＤ装置を用いるすべてのサイクルの開始時に、又はハウジングのドアが閉鎖されるたびに、実施することができる。任意の時点で、基準光学測定値が所定閾値を超えた場合、較正又は装置故障を示す可能性があるために、患者、医療提供者及び製造業者のうちの１人又は複数に対して、患者モニタリング装置及び／又は流体導管を修理及び／又は交換するように通知することができる。さらに又は別法として、患者に対して、患者モニタリング装置の周囲環境において周囲光源の強度を低下させるように指示することができる。
[0184] いくつかの変形形態では、空の容器が患者モニタリング装置内に最初に配置されたとき、基準光学測定を実施することができる。他の変形形態では、サイクラが最初にセットアップされ、排液ラインを通して洗浄流体がプライミングされたとき、基準光学測定を実施することができる。いくつかの変形形態では、患者排出物を測定する前に、基準光学測定値を用いて患者モニタリング装置を較正することができる。
粒子組成推定
[0185] いくつかの変形形態では、患者体液の測定された光学特性に基づいて、患者体液の粒子組成を推定することができる。例えば、静的患者体液の粒子沈降特性の光学測定値及び／又は所定の波長範囲の組での光学測定値に基づき、患者体液中の粒子（例えば、赤血球、白血球、トリグリセリド、タンパク質、フィブリン等）のタイプ及び／又は濃度を推定することができる。
[0185] いくつかの変形形態では、患者体液の測定された光学特性に基づいて、患者体液の粒子組成を推定することができる。例えば、静的患者体液の粒子沈降特性の光学測定値及び／又は所定の波長範囲の組での光学測定値に基づき、患者体液中の粒子（例えば、赤血球、白血球、トリグリセリド、タンパク質、フィブリン等）のタイプ及び／又は濃度を推定することができる。
[0186] いくつかの変形形態では、推定粒子補償を用いて、患者の感染状態の検出の精度を向上させることができる。例えば、後述する方法を用いる粒子組成の特徴付けを用いて、感染状態決定のために「真陽性」と「偽陽性」とを識別することができる（例えば、偽陽性を特定し排除することができる）。例えば、上述した濁度式のうちの１つを用いて計算された推定濁度が、感染症に対応する所定閾値を超えるが、患者体液の推定粒子組成が、大部分赤血球であると判断された場合、感染症の予測は、偽陽性であるとみなすことができる。
[0187] さらに又は別法として、推定粒子補償を用いて、患者体液及び／又は患者ステータスを他の様式で特徴付けることができる。例えば、患者体液が高濃度の赤血球を含むと判断した場合、患者体液の推定濁度は、感染症ではなく、白血球ではなく出血に原因がある可能性がある。
[0188] さらに又は別法として、患者体液中の粒子の粒子タイプ及び／又は濃度は、連続したサンプル測定値の経時的な変化により推定することができる。例えば、患者は、２４時間の期間にわたり５回のドレナージセッションがある場合がある。感染症である場合、白血球数は、自然免疫反応の一部として濃度が迅速に上昇する可能性がある。したがって、連続したサンプルの測定により、感染症に対応する白血球の一意の増加プロファイルによって特徴付けられる、光学測定値の変化率を決定することができる。別の例では、トリグリセリドの注入は、急な単一の測定スパイクに対応する可能性がある。後続する光学測定値は、低い正常な基準値への戻りによって特徴付けられる可能性がある。さらに別の例では、出血は、通常、測定された流体濁度における即座のスパイクをもたらし、血液凝固の生物学的メカニズムが支配的になると迅速に低減する。
粒子沈降
[0189] いくつかの変形形態では、経時的な測定された光学特性に基づき、患者体液の組成を推定することができる。例えば、ＣＣＰＤ交換中に、排出透析液のこうした光学特性を測定することができる。典型的なＣＣＰＤ交換では、（１）ポンプを用いて患者進入ライン内に透析液を送り込むことにより、患者を透析液で充填することと、（２）ポンプがオフである間、透析液が患者の体内で滞留するようにすることと、（３）排液サイクルにおいて、ポンプを用いて排出透析液をドレンライン内に送り込むことにより、患者の体内から排出透析液を排出することとを含む、３つの動作段階がある。排液サイクルは、通常、（３ａ）ドレンラインから以前の流体をフラッシングすることと（以前の流体は、排出流体、以前のプライミング及び／又はパージングステップからの洗浄流体、及び／又は何らかの偶発的な新たな患者体液であり得る）、（３ｂ）ドレンライン内に新たな患者体液を圧送することと、（３ｃ）圧送を終了し、新たな患者体液がドレンライン内で静止するようにすることとを含む、いくつかのステップを含む。
[0189] いくつかの変形形態では、経時的な測定された光学特性に基づき、患者体液の組成を推定することができる。例えば、ＣＣＰＤ交換中に、排出透析液のこうした光学特性を測定することができる。典型的なＣＣＰＤ交換では、（１）ポンプを用いて患者進入ライン内に透析液を送り込むことにより、患者を透析液で充填することと、（２）ポンプがオフである間、透析液が患者の体内で滞留するようにすることと、（３）排液サイクルにおいて、ポンプを用いて排出透析液をドレンライン内に送り込むことにより、患者の体内から排出透析液を排出することとを含む、３つの動作段階がある。排液サイクルは、通常、（３ａ）ドレンラインから以前の流体をフラッシングすることと（以前の流体は、排出流体、以前のプライミング及び／又はパージングステップからの洗浄流体、及び／又は何らかの偶発的な新たな患者体液であり得る）、（３ｂ）ドレンライン内に新たな患者体液を圧送することと、（３ｃ）圧送を終了し、新たな患者体液がドレンライン内で静止するようにすることとを含む、いくつかのステップを含む。
[0190] いくつかの変形形態では、ステップ（３ｂ）の間、患者体液がドレンラインを通して圧送されているとき、１つ又は複数の光学測定を実施することができる。例えば、ステップ（３ｂ）の間、この圧送サイクルの開始、中途及び終了時に、光学測定を実施することができ、これにより、新たな患者体液がいかに均質であるかを示すことができる。均質性は、例えば、上述したような推定濁度の時間的均一性に基づいて推定することができる。概して、大きい粒子及び塊（例えば、フィブリン）ほど、白血球のような小さい粒子よりも均質性が低いように見える可能性がある。したがって、測定された均質性が高いほど、フィブリン等の相対的に大きい粒子の濃度が高いことを示唆することができる。
[0191] さらに又は別法として、ステップ（３ｃ）の間に、新たな患者体液の流体流が終了し（例えば、ポンプがオフにされ）、且つ新たな患者体液がドレンライン内で静止したとき、１つ又は複数の光学測定を実施することができる。ポンプが停止した時点（時点＝０）から、患者体液が沈降するに従い、所定間隔で患者体液の光学特性を測定することができる。いくつかの変形形態では、患者体液は、時点＝３０秒、１分、２分、５分、１５分、３０分、６０分等で測定することができる。各所定間隔で、（上述したような）測定された信号データを用いて、濁度を推定することができる。質量、浮力、密度、サイズ、形状を含む粒子特性は、これらの時系列の測定にわたって経時的な濁度測定値の一貫性及び／又は変動に影響を与える。すなわち、粒子タイプは、一意の沈降特性を示す。したがって、患者体液の沈降特性に基づき、患者体液中で優勢な粒子のタイプを推定することができる。例えば、身体細胞よりも低い密度を有するトリグリセリド分は、比較的長い期間にわたり浮遊したままである可能性がある。別法として、赤血球よりも大きくそして赤血球とは異なる形状の白血球は、比較的高速で沈降する可能性がある。例えば、図２０は、経時的な一組の例示的な沈降している患者体液の濁度のグラフ（２０００）である。グラフ（２０００）において、第１患者体液（２０１０）及び第２患者体液（２０２０）の（沈降特性の反映である）経時的な測定された濁度の差は、第１患者体液（２０１０）及び第２患者体液（２０２０）が異なる粒子組成を有することを示唆している。
連立方程式
[0192] いくつかの変形形態では、複数の波長範囲での一組の光学測定値を含む入力を用いる連立方程式に少なくとも一部基づき、患者体液の粒子組成（例えば、粒子濃度）を推定することができる。例えば、４つの波長範囲（λ１、λ２、λ３、λ４）で測定された患者体液の光学特定（例えば、減衰又は散乱角Ａλｎ）により、以下の方程式を用いて、白血球、赤血球、タンパク質（例えば、フィブリン）及びトリグリセリドの粒子濃度（εｌ、εｅ、εｐ、εｔ）を推定することができる。
[0192] いくつかの変形形態では、複数の波長範囲での一組の光学測定値を含む入力を用いる連立方程式に少なくとも一部基づき、患者体液の粒子組成（例えば、粒子濃度）を推定することができる。例えば、４つの波長範囲（λ１、λ２、λ３、λ４）で測定された患者体液の光学特定（例えば、減衰又は散乱角Ａλｎ）により、以下の方程式を用いて、白血球、赤血球、タンパク質（例えば、フィブリン）及びトリグリセリドの粒子濃度（εｌ、εｅ、εｐ、εｔ）を推定することができる。
[0193] 光学特性Ａλｎは、一組の波長λ１、λ２、λ３及びλ４の各々において測定することができる。係数Ｃｌ、Ｃｅ、Ｃｐ及びＣｔは、データモデルを通して経験的に導出することができる。したがって、任意の所与の患者体液（又は他の流体）に対して、粒子濃度（εｌ、εｅ、εｐ、εｔ）に対して連立方程式を解くことができる。
[0194] いくつかの変形形態では、一組の波長は、約４００ｎｍ～約４５０ｎｍ（例えば、４１５ｎｍ）の第１波長と、約５００ｎｍ～約５５０ｎｍ（例えば、５２５ｎｍ）の第２波長と、約２３０ｎｍ～約２９０ｎｍ（例えば、２６０ｎｍ）の第３波長と、約８６０ｎｍ～約８９０ｎｍ（例えば、８７０ｎｍ）の第４波長を含む。いくつかの変形形態では、患者体液は、任意の所定順序で４つの波長範囲で逐次照明することができる。さらに、これらの波長での照明は、上述したような濁度測定値を提供するものと同じ照明源によって提供することができ、又は、少なくとも一部には、別個のそして分離した照明源の組によって提供することができる。
[0195] 図２３Ａ～図２３Ｄは、上述した連立方程式手法を用いる一組の患者体液サンプルに対する４つの粒子タイプの粒子濃度推定誤差のヒストグラム（２３００、２３１０、２３２０、２３３０）を示す。対応する波長（４１５ｎｍ、５２５ｎｍ、５７５ｎｍ、８７０ｎｍ）で測定された４つの粒子（白血球、赤血球、タンパク質、トリグリセリド）での連立方程式に基づき、粒子濃度を推定することができる。分光法を用いて決定された実際の粒子濃度に対して、予測された粒子濃度を比較することにより、推定誤差を計算することができる。図２３Ａ～図２３Ｄに示すように、４つの粒子タイプに対する粒子濃度推定誤差の分布は、概して、ゼロ又は同様に低い数の付近にあり、これは、連立方程式手法が、患者体液の粒子組成を推定する正確かつ実現性のある方法であり得ることを示唆している。
機械学習
[0196] さらに又は別法として、１つ又は複数の訓練された機械学習モデル（又はディープラーニングモデル等）を用いて、光吸収パターン等の１つ又は複数の測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者体液の粒子組成を決定することができる。例えば、１つ又は複数の好適な機械学習モデルは、既知の粒子濃度を含む好適な訓練データセットに対して訓練することができ、訓練された機械学習モデルは、粒子組成を示唆する光吸収パターンにおける「シグネチャ」を同定することができる可能性がある。こうした光学特性は、単一の時点で、又は動的に測定して、時系列データを生成することができる。粒子組成を決定する上述した変形形態のうちの任意のものを好適な機械学習方法で補足することができることも理解されるべきである。
[0196] さらに又は別法として、１つ又は複数の訓練された機械学習モデル（又はディープラーニングモデル等）を用いて、光吸収パターン等の１つ又は複数の測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者体液の粒子組成を決定することができる。例えば、１つ又は複数の好適な機械学習モデルは、既知の粒子濃度を含む好適な訓練データセットに対して訓練することができ、訓練された機械学習モデルは、粒子組成を示唆する光吸収パターンにおける「シグネチャ」を同定することができる可能性がある。こうした光学特性は、単一の時点で、又は動的に測定して、時系列データを生成することができる。粒子組成を決定する上述した変形形態のうちの任意のものを好適な機械学習方法で補足することができることも理解されるべきである。
患者感染症の発症及び解消
[0197] いくつかの変形形態では、感染症を予測する方法は、経時的に一組の感染症スコアを追跡することを含むことができる。測定された光学特性に基づき、患者体液の濁度を推定することができ、（例えば、ＮＴＵ又は同様の単位に関して表される）推定濁度に基づき、感染症スコアを生成することができる。いくつかの変形形態では、推定濁度は、感染症スコアスケールにスケーリングすることができる。
[0197] いくつかの変形形態では、感染症を予測する方法は、経時的に一組の感染症スコアを追跡することを含むことができる。測定された光学特性に基づき、患者体液の濁度を推定することができ、（例えば、ＮＴＵ又は同様の単位に関して表される）推定濁度に基づき、感染症スコアを生成することができる。いくつかの変形形態では、推定濁度は、感染症スコアスケールにスケーリングすることができる。
[0198] いくつかの変形形態では、（各ＰＤサイクルに対して、又は１日毎に生成することができる）感染症スコアを一組の所定の感染症発症基準と比較して、感染状態の発症を予測することができる。例えば、感染症スコアが所定閾値を超える（例えば、所定数の連続的な陽性感染サンプルを上回る）こと、及び／又は経時的に患者固有の基準値に対して上昇することに応じて、陽性感染状態を予測することができる。例えば、１つ又は複数の連続した測定期間の各々において感染症スコアが所定閾値を超えることに応じて、感染症を予測することができる。対照的に、いくつかの変形形態では、陽性感染症スコアの数が所定閾値を下回ったとき、感染症がないことを予測することができる。いくつかの変形形態では、感染症スコアが、１つ又は複数の連続した測定期間にわたって所定閾値を超えない場合、偽陽性感染状態を特定することができる。例えば、感染症スコア閾値が連続した３つのサンプル測定値に対して満たされない場合、偽陽性を特定することができる。
[0199] 単一の別個のサンプルに依存する代わりに経時的に感染症スコアを追跡することにより、偽陽性を低減させることによって、感染症診断の感度及び特異度を向上させることができる。例えば、図２１Ａは、経時的にプロットされた感染症スコアの感染症検出グラフを示す。１００という感染症スコアは、陽性患者の感染症に対する国際腹膜透析学会（ＩＳＰＤ：International Society for Peritoneal Dialysis）閾値に対応することができる。第１グラフ（２１００）は、１２の連続したサンプルの間の１つのサンプルのみが、ＩＳＰＤ閾値を上回る感染症スコアを有することを示す。しかしながら、ＩＳＰＤ閾値を超える単一サンプルは、偽陽性を表す可能性がある。
[0200] 対照的に、本明細書に記載する方法及びシステムのいくつかの変形形態では、感染症発症予測基準は、所定閾値を上回る感染症スコアの数を含むことができる。具体的には、連続的な陽性感染症スコアの数が所定閾値（例えば、２つのサンプル）を上回るとき、陽性感染状態の発症を予測することができる。さらに又は別法として、感染症発症予測基準は、感染症スコアの変化のサイン及び／又は変化率を含むことができる。例えば、第２グラフ（２１１０）は、ＩＳＰＤ閾値を上回る感染症スコアを有する複数のサンプルを示す。さらに、患者の感染状態の発症が高い信頼性で予測されるように、ＩＳＰＤ閾値を上回るサンプルは、連続しており、正の勾配を有する。いくつかの変形形態では、例えば、患者モニタリング装置のディスプレイ及び／又はコンピューティングデバイス上のＧＵＩディスプレイを用いて、予測された感染状態の表示を患者に出力することができる。
[0201] さらに又は別法として、（各ＰＤサイクルに対して、又は１日毎に生成することができる）感染症スコアを追跡して、感染状態の解消を予測することができる。例えば、図２１Ｂは、抗菌薬治療を受けている患者に対して経時的にプロットされた、（従来の方法で測定されるような（「白血球」）、及び本明細書に記載するように感染症スコアで推定されるような（「感染症スコア」））患者体液の白血球濃度の感染症検出グラフ（２１２０）である。感染症スコアは、測定された白血球数における下向きの傾向を厳密に追跡し、これは、本明細書に記載する方法を用いて患者の感染症消散を予測することができることを示すのに役立つ。具体的には、図２１Ｂに示すように、患者の実際の白血球数は、最初、腹膜炎の場合、ＩＳＰＤ閾値を超える。経時的に、白血球数は、抗菌薬治療により減少し、約１００細胞／μＬのＩＳＰＤ閾値の辺りで維持される。同様に、一組の生成された感染症スコアは、最初は所定閾値を超え、その後、所定の光学スコア閾値の周囲の均衡状態に達するまで低下する。したがって、感染症スコアと白血球数との相関は、感染症スコアが白血球数に対するプロキシであり得ることを示唆している。
[0202] いくつかの変形形態では、感染症を予測するために使用される一組の基準（例えば、閾値、パラメータ）は、ランダムフォレストモデル等、１つ又は複数の機械学習技法に基づいて生成することができる。いくつかの変形形態では、所定基準の組は、一組の入力（例えば、所定数のサンプルに対する３つの波長での９０度及び１８０度オフセット光強度測定値）を、白血球、赤血球、トリグリセリド、タンパク質等の濃度に関連付けるマルチターゲット線形回帰に基づいて生成することができる。これらの連続的な変数予測は、設定された感染症閾値に基づいて２値の結果（陰性感染、陽性感染）に変換することができる。
[0203] いくつかの変形形態では、所定基準の組は、一組の入力を単一のバイナリターゲットに関連付けるシングルターゲットランダムフォレスト分類に基づいて生成することができる。感染症閾値は、最初に、約１００細胞／μＬの白血球濃度及び／又は約５０％の多形核細胞ファミリ（ＰＭＮ）好中球濃度によって定義することができる。さらに又は別法として、本明細書に記載する方法及び装置は、限定されないが、マルチターゲット回帰及び分類、決定木モデル、ディープニューラルネットワークモデル、ベイズネットワーク、クラスタリングモデル及び／又は他のアルゴリズム及び／又はモデルを含む、任意のデータモデリング及び／又は機械学習アルゴリズム及び／又はモデルとともに使用することができる。
流体流推定
[0204] いくつかの変形形態では、流体導管を通る患者体液の流体流量（例えば、流れオン、流れオフ）を推定することにより、一意の排液サイクルが開始及び終了する（及び流体の光学測定を開始する）ときを決定するため等、サイクラの動作状態（圧送状態）の独立した決定を可能にすることができる。さらに、患者モニタリング装置の電力消費量及び光学センサ使用量は、患者体液の流れ状態に基づいて最適化することができる。例えば、光学センサは、夜間サイクラが流体導管を通して新たな流体を圧送しているとき、より高頻度で患者体液を測定し、患者体液が流体導管内で静止しているとき、光学センサ使用量を低減させることができる。これにより、照明源等、患者モニタリング装置の１つ又は複数の構成要素の寿命を延ばすことができる。いくつかの変形形態では、１つ又は複数の流体流推定方法は、所定条件（例えば、電力状態、スケジュール、処理負荷）に基づいて選択することができる。別の例として、流体流量（オン又はオフ）の知識を用いて、上述したように、（サイクラポンプがオフであるときの）粒子沈降特性に基づき患者体液中の粒子濃度を推定するプロセスを調整することができる。
[0204] いくつかの変形形態では、流体導管を通る患者体液の流体流量（例えば、流れオン、流れオフ）を推定することにより、一意の排液サイクルが開始及び終了する（及び流体の光学測定を開始する）ときを決定するため等、サイクラの動作状態（圧送状態）の独立した決定を可能にすることができる。さらに、患者モニタリング装置の電力消費量及び光学センサ使用量は、患者体液の流れ状態に基づいて最適化することができる。例えば、光学センサは、夜間サイクラが流体導管を通して新たな流体を圧送しているとき、より高頻度で患者体液を測定し、患者体液が流体導管内で静止しているとき、光学センサ使用量を低減させることができる。これにより、照明源等、患者モニタリング装置の１つ又は複数の構成要素の寿命を延ばすことができる。いくつかの変形形態では、１つ又は複数の流体流推定方法は、所定条件（例えば、電力状態、スケジュール、処理負荷）に基づいて選択することができる。別の例として、流体流量（オン又はオフ）の知識を用いて、上述したように、（サイクラポンプがオフであるときの）粒子沈降特性に基づき患者体液中の粒子濃度を推定するプロセスを調整することができる。
[0205] いくつかの変形形態では、本明細書に記載する光学センサを用いる患者体液の１つ又は複数の光学測定に基づき、患者体液の流体流量を推定することができる。例えば、１８０度測定値は、他の角度での散乱信号と比較した場合に比較的高い信号対雑音比を有する可能性があるため、流体流量を推定するとき、患者体液の１つ又は複数の１８０度散乱角光強度測定値を測定することができる。いくつかの変形形態では、患者体液は、エイリアシングを低減させるために、約５０Ｈｚのレートでサンプリングすることができる。
[0206] 次いで、光学測定値の周波数応答を生成及び使用して、流体流量を推定することができる。例えば、一組の光学測定値に高速フーリエ変換（ＦＦＴ）を適用して、光学測定値におけるパルス信号の周波数がサイクラの既知のポンプ周波数を近似しているか否かを判断することができる。例えば、従来のサイクラは、約０．０５Ｈｚ～約２Ｈｚの流れオン／オフサイクル周波数で流体を圧送することができる。図２２Ａ及び図２２Ｂは、プロットされた流体の光学センサ測定値の流体流量グラフ（２２００、２２０２、２２１０）である。光学測定値は、サイクラ圧送に起因する可変流体流量（オン、オフ）を含む。例えば、図２２Ａ及び図２２Ｂの各々において、流れオン間隔に注釈が付けられている。独立して、光学測定値の組に高速フーリエ変換（ＦＦＴ）を適用して、任意の測定時点において、光学測定信号（電圧）の周波数が約０．０５Ｈｚ～約０．２Ｈｚであるか否かを判断することができ、これは、流れオン間隔の発生を示すために使用することができる。逆に、ＦＦＴを用いて、光学測定信号の周波数が約０．０５Ｈｚ～約０．２Ｈｚではないか否かを判断することができ、これは、流れオフ間隔の発生を示すために使用することができる。
[0207] いくつかの変形形態では、患者体液の流体流量は、１つ又は複数のフィルタを用いて推定することができる。例えば、１つ又は複数のローパスフィルタ及び／又はハイパスフィルタを用いて、流体流量を推定することができる。ローパスフィルタ及び／又はハイパスフィルタに基づく流体流推定により、例えば、ＦＦＴベースの流体流推定アルゴリズムに対して、計算負荷を低減させることができる。例えば、ローパスフィルタは、約７５Ｈｚ～約９０Ｈｚの周波数を含むことができ、ハイパスフィルタは、約５０Ｈｚ～約７０Ｈｚの周波数を含むことができる。フィルタのうちの１つ又は複数を通過した光学測定信号を分析して、流体流オン／オフ状態を決定することができる。例えば、所定閾値を超える所定数のパルス（例えば、３つのパルス）を含むフィルタリングされた信号は、流体流オン状態に対応することができる。
[0208] したがって、いくつかの変形形態では、オン又はオフ流体流状態は、推定された流体流量に基づいて決定することができる。いくつかの変形形態では、患者体液は、（濁度を推定するため等）オン状態を検出することに応じて照明及び測定することができ、照明は、（エネルギーを節約するために）オフ状態を検出することに応じて終了することができる。これにより、電源消費量を低減させ、不要な及び／又は不断の光学測定を低減させることにより照明源の寿命を延ばすことができる。
[0209] 例えば、所定間隔で、流体流量推定のための光学測定を実施することができる。例えば、こうした光学測定は、「リスニング」状態で約３０秒間、実施することができる。流れがオフである場合、流体流量推定のための光学測定の引き続きの組は、５分間等、別の所定休止間隔の後に繰り返すことができる。しかしながら、流れがオンである場合、上述した用法を用いることによるなどして、濁度推定のために光学測定を実施することができる。
[0210] 別の例として、排液サイクルを通して所定間隔で、患者体液を測定することができるとともに、流体流量を推定することができる。例えば、所定間隔は、排液サイクル中に流体導管を通しての新たな流体の圧送の開始、中途及び終了を含むことができる。いくつかの場合では、所定間隔は、新たな流体が流体導管内で静止したときの一組の間隔（例えば、１分間、２分間、３分間、４分間、５分間、１０分間等）を含むことができる。さらに又は別法として、１つ又は複数の非光学センサを用いて流体流量を推定することができる。例えば、流体流量に対応する流体導管の振動を測定するように、加速度計を構成することができる。別の例として、流体導管内の周期的又は間欠的圧力サイクルを測定するように、圧力センサを構成することができる。別の例として、ポンプ動作に対応する可聴音を測定するように、マイクロフォンを構成することができる。
[0211] いくつかの変形形態では、本システムは、真の流体流オン状態と、１つ又は複数のサイクラセットアップステップ中などの「誤検出」流体流オン状態とを識別するように構成することができる。例えば、誤検出流体流オン状態は、流体がドレンラインを通って間欠的に流れるＣＣＰＤ交換のプライミングステップに起因して発生する可能性がある。こうしたプライミングステップ中（又は、排液サイクルの一部ではない他の何らかの短時間の流体流の後）の測定及び検知が、装置を不必要に利用するため、こうした誤検知流体流の特定は、装置資源及び／又は使用寿命を最適化する（例えば、電力消費量を低減させる、メモリ記憶使用量を低減させる、光学センサ寿命の不必要な消費量を低減させる等）のに役立つことができる。いくつかの変形形態では、流体流の所定持続時間にわたる測定された所定数の測定されたポンプパルスのうちの１つ又は複数を検出することに基づいて、誤検出流体流オン状態を特定することができる。さらに又は別法として、いくつかの変形形態では、２つ以上の連続した期間にわたり流体流オン状態が特定されないときに、誤検出を特定することができる。例えば、約３０秒間の持続時間を有する第１測定期間内の３つのポンプパルスの測定は、流体流オン状態に対応することができる。例えば、約３０秒間の持続時間を有する第１測定期間内の３つのポンプパルスの測定は、流体流オン状態に対応する可能性がある。しかしながら、第１期間の後に測定された約３０秒間の持続時間を有する第２測定期間内に、ポンプパルス閾値（例えば、３つのパルス）が満たされない場合、誤検出を特定することができる。いくつかの変形形態では、第１期間測定値と第２期間測定値との間に、所定のテスト遅延期間（例えば、３０秒間）を適用することができる。パルスが検出されるとともに、誤検出流体オン状態が特定されなかった場合、本システムは、流体流が実際にはオン状態にあるとともに、流体の後続する光学特性を本明細書に記載するように測定及び分析することができると想定して続行することができる。
[0212] いくつかの変形形態では、上述したような測定期間（例えば、第１測定期間、第２測定期間）は、約１０秒間～約１５分間、約２０秒間～５分間、約２０秒間～約２分間、約２０秒間～約１分間、約２０秒間～４０秒間（すべての範囲及び中間の下位値を含む）であり得る。いくつかの変形形態では、テスト遅延期間は、約１０秒間～約１５分間、約２０秒間～５分間、約２０秒間～約２分間、約２０秒間～約１分間、約２０秒間～４０秒間であり得、すべての範囲及び中間の下位値が含まれる。
気泡検出
[0213] いくつかの変形形態では、患者体液は、光学測定及び後続する流体分析に雑音を加える気泡等、非均質物体を含む可能性がある。いくつかの変形形態では、本明細書に記載するセンサを用いる光学測定に少なくとも一部基づいて、流体導管内の気泡を検出することができる。図２４は、経時的にプロットされた光学センサ測定値の気泡グラフ（２３００）である。例えば、図２４には、流れオン間隔及び気泡に注釈が付けられている。いくつかの変形形態では、光学測定値の周波数応答を用いて、気泡を検出することができる。例えば、光学測定値に高速フーリエ変換（ＦＦＴ）を適用して、対応する周波数応答プロット（図示せず）を生成することができる。さらに、フィルタ（例えば、ローパスフィルタ）を適用して、流れオン／オフ遷移から気泡を識別することができる。感染症の分析等から、任意の検出された気泡を含む患者体液を排除することができる。いくつかの変形形態では、患者に対して、流体導管内の気泡を除去するように通知及び／又は指示することができる。
[0213] いくつかの変形形態では、患者体液は、光学測定及び後続する流体分析に雑音を加える気泡等、非均質物体を含む可能性がある。いくつかの変形形態では、本明細書に記載するセンサを用いる光学測定に少なくとも一部基づいて、流体導管内の気泡を検出することができる。図２４は、経時的にプロットされた光学センサ測定値の気泡グラフ（２３００）である。例えば、図２４には、流れオン間隔及び気泡に注釈が付けられている。いくつかの変形形態では、光学測定値の周波数応答を用いて、気泡を検出することができる。例えば、光学測定値に高速フーリエ変換（ＦＦＴ）を適用して、対応する周波数応答プロット（図示せず）を生成することができる。さらに、フィルタ（例えば、ローパスフィルタ）を適用して、流れオン／オフ遷移から気泡を識別することができる。感染症の分析等から、任意の検出された気泡を含む患者体液を排除することができる。いくつかの変形形態では、患者に対して、流体導管内の気泡を除去するように通知及び／又は指示することができる。
他のモニタリング応用
[0214] いくつかの変形形態では、患者の免疫反応を予測する方法は、測定された光学測定に少なくとも一部基づくことができる。例えば、白血球数の増加は、癌に起因する場合など、感染症に限定されない高い免疫反応をもたらす併存症を示す可能性がある。異なる原因に起因する免疫反応は、通常、１つ又は複数のタイプの白血球の一意の百分率プロファイルに対応する。感染症は、例えば、より高い多形核細胞百分率を有する。多形核細胞の光学特性は、異なるサイズ及び／又は形状を有する、好酸球及び好塩基球等、他のタイプの白血球とは異なる。したがって、所定の白血球タイプの光学プロファイルは、白血球レベルの上昇の根本原因の診断に役立つことができる。
[0214] いくつかの変形形態では、患者の免疫反応を予測する方法は、測定された光学測定に少なくとも一部基づくことができる。例えば、白血球数の増加は、癌に起因する場合など、感染症に限定されない高い免疫反応をもたらす併存症を示す可能性がある。異なる原因に起因する免疫反応は、通常、１つ又は複数のタイプの白血球の一意の百分率プロファイルに対応する。感染症は、例えば、より高い多形核細胞百分率を有する。多形核細胞の光学特性は、異なるサイズ及び／又は形状を有する、好酸球及び好塩基球等、他のタイプの白血球とは異なる。したがって、所定の白血球タイプの光学プロファイルは、白血球レベルの上昇の根本原因の診断に役立つことができる。
[0215] いくつかの変形形態では、患者の出血を予測する方法は、測定された光学特性に基づくことができる。例えば、測定された患者体液の全体的な濁度が第１所定閾値を上回ることは、推定白血球数が第２所定値を下回ることと組み合わせて、出血を示す可能性がある。全体的な濁度は、非細胞特異的波長（例えば、８００～９００ｎｍ）で測定することができ、推定白血球数は、白血球特異的波長範囲で取得された光学測定値に基づいて測定することができる。いくつかの変形形態では、患者及び医療提供者のうちの１人又は複数に、あり得る出血を通知することができる。
[0216] いくつかの変形形態では、フィブリン濃度を予測する方法は、測定された光学測定値に基づくことができる。例えば、高変動性光学測定値は、患者体液中に大きい粒状物質（例えば、固体、塊、チャンク）が存在することを示す可能性がある。フィブリン含有量が高いことにより、流体導管の詰まりのリスクが増大する可能性がある。
[0217] いくつかの変形形態では、腹水ドレナージ患者に対して感染症発症を予測する方法は、測定された光学特性に基づくことができる。腹水ドレナージは、永久的に取り付けられたデバイス（例えば、腹膜ポート又はカテーテル又は中心静脈カテーテル）、又は大量腹水穿刺等、一時的に侵襲性の病院処置のいずれかを含む。基準値と比較されるドレナージの流量又は圧力により、カテーテルの漏れ又は閉塞を検出することができる。頻繁に（例えば、１週間に２回以上）腹水ドレナージを行う患者の場合、患者固有の基準値は、約３か月にわたり、又は約２５回のドレナージセッションが測定された後、展開することができる。毎月等、より低頻度でドレナージを行う患者の場合、母集団基準値に対して患者のドレナージの特性を比較することが、より実際的であり得る。より低頻度でドレナージが行われる人の場合、個人設定された基準値を確立するために、データを依然として収集することができる。患者モニタリング装置が排液ラインに取り付けられると、患者体液の測定値とこれを個々の患者の基準値と比較することとにより、感染症をモニタリングすることができる。
リモートモニタリング及び臨床ワークフロー
[0218] いくつかの変形形態では、医療提供者は、（例えば、感染症治療のための抗生物質、他の抗菌薬等を用いて）患者の早期検出及び治療を可能にすることができる、本明細書に記載するもの等の方法及びシステムを用いて、患者をリモートでモニタリングすることができる。そして、こうした早期検出及び治療は、感染症及び／又は他の病状の進行を回避するのに役立ち、それにより、感染症で余儀なくされる入院を低減させることができる。以下の記載は、主に、抗生物質の投与を含む治療レジメンに言及するが、同様にこうしたリモートモニタリングは、任意の好適な抗菌薬（例えば、抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬等）の投与を含む治療レジメンに関して実施することができることが理解されるべきである。
[0218] いくつかの変形形態では、医療提供者は、（例えば、感染症治療のための抗生物質、他の抗菌薬等を用いて）患者の早期検出及び治療を可能にすることができる、本明細書に記載するもの等の方法及びシステムを用いて、患者をリモートでモニタリングすることができる。そして、こうした早期検出及び治療は、感染症及び／又は他の病状の進行を回避するのに役立ち、それにより、感染症で余儀なくされる入院を低減させることができる。以下の記載は、主に、抗生物質の投与を含む治療レジメンに言及するが、同様にこうしたリモートモニタリングは、任意の好適な抗菌薬（例えば、抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬等）の投与を含む治療レジメンに関して実施することができることが理解されるべきである。
[0219] 例えば、図２７Ａは、腹膜炎の患者のための従来の標準治療のための典型的なタイムラインを示す。典型的には、患者は、（例えば、書かれたテキストサンプルが排出透析液の体積を通して容易に可視ではない、「ニュースペーパー」テストの結果として疑われるように）排出透析液の視覚的に濁ったサンプルに気づくと、自身の医療提供者と連絡をとる。排出透析液が視覚的に濁っている時点は、通常、感染症が発生した３～５日後であり、これに応じて、医療提供者は、典型的には、進行した感染症に対処するために、単一の広域スペクトル抗生物質治療を処方する。しかしながら、この手法は、患者の約２８％が、抗生物質治療の失敗の結果として依然として最終的に入院するため、約７２％という限られた成功率を有する。さらに、こうした入院患者の間の入院死亡率は、約３．５％である。したがって、従来の標準治療は、患者のサンプルの視覚的濁りがあるか積極的にモニタリングする患者コンプライアンスに頼ることになるだけでなく、従来の標準治療により、依然として、患者母集団の著しい部分が、入院さらには死亡等、不都合な患者転帰となることにもなる。
[0220] 対照的に、本明細書に記載する方法及びシステムを用いるリモート患者モニタリングを使用して、感染症発生の直後に感染症を有効に検出するともに、感染症及び他の病状の進行を阻止する一連の行動を促すことができる。例えば、図２７Ｂに示すように、医療提供者は、感染症発生の約８～１２時間後に、予測された患者感染状態（例えば、感染の確率）の通知を受け取ることができる。そして、患者は、培養サンプル採取のためにクリニックに行くように促され（又は連れて行かれ）、従来の標準治療下で通常３～５日後に行われたものと同様の抗生物質治療（例えば、広域スペクトル抗生物質）を受ける。広域スペクトル抗生物質の投与の後、患者は、自宅で透析を続けることができ、抗生物質の有効性は、上述したようにリモートでモニタリングすることができる。言い換えれば、医療提供者は、広域スペクトル抗生物質が感染症の治療に成功したか否かをリモートで判断することができる可能性がある。広域スペクトル抗生物質の成功率は、概して、後に投与されるよりも早期に投与される場合に高く、そのため、本明細書に記載する方法及びシステムによって提供されるこうした早期検出は、広域スペクトル抗生物質の有効性に役立つ。患者は、広域スペクトル抗生物質での治療に成功した場合、健康であるとして分類することができる（例えば、症例が解消した）。患者の感染症が進行し続けているように見える場合（例えば、本明細書に記載する方法及びシステムを用いて決定される）、医療提供者が、（例えば、感染症発生の約３６時間～４８時間の）培養サンプルからの結果を用いて、より的を絞った又は特異的な抗生物質に向かって治療をシフトさせることができる。臨床ワークフローのこの時点で、感染症検出の遅延により第１治療ステップが遅延した従来の標準治療と比較して、感染症発生後より迅速に特異的な抗生物質で、患者の感染症の抑制に努めることができる。
[0221] 特異的な抗生物質の投与中、患者は、この場合もまた自宅で透析を続けることができ、抗生物質の有効性は、上述したようにリモートでモニタリングし続けることができる。言い換えれば、患者の医療提供者は、（例えば、リアルタイムの装置生成感染症スコアに基づき）患者の感染状態をモニタリングして、感染症が静まったか否かを確認することができる。感染症が細菌性である場合、患者の感染症は、（例えば、細菌の抵抗性に応じて、感染症発生の約５日後の）抗生物質の特異度を考慮して解消されると予期される。抗生物質に非反応性である真菌性感染症のみが、入院に至ると予期される。したがって、本明細書に記載する方法及びシステムを用いるリモート患者モニタリングを用いて、患者の細菌性感染症に早期にそして有効に対処することができ、真菌性感染症患者のわずかな集団のみ（症例の約３％）が、入院等のより徹底的な治療を必要とすることになる。
[0222] 図２８は、本明細書に記載する方法及びシステムを用いる臨床ワークフローで実施させるシステムを示す。概して、患者（２８１０）をモニタリングするシステム（２８００）は、患者（２８１０）とインタフェースする患者モニタリング装置（２８２０）を含むことができ、ネットワーク（２８３０）（例えば、クラウドベースネットワーク、又はコンピューティングデバイスの他の好適なネットワーク）と無線又は有線様式で通信して、患者モニタリング装置（２８２０）から受信されるデータを患者からリモートで（非ローカルで）分析することができるように構成することができる。複数の患者（２８１０）が、各々、このように通信する自身の患者モニタリング装置（２８２０）を有することができる。別法として、何人かの患者は、患者モニタリング装置（２８２０）を共有することができ（例えば、一世帯における複数の患者）、そこでは、異なる患者からのデータは、患者識別情報等を用いて区別することができる。別法として、患者モニタリング装置（２８２０）からのデータは、１つ又は複数の介在するコンピューティングデバイス（図示せず）に通信することができ、そうしたコンピューティングデバイスが、さらに、データをネットワーク（２８３０）に通信することができる。さらに、いくつかの変形形態では、介在するコンピューティングデバイスの１つ又は複数のプロセッサにより、データをローカルに分析することができる。ネットワークによって受信された患者データ（及び／又は医療関連データから導出された情報）は、例えば、１つ又は複数のサーバに格納することができる。
[0223] いくつかの変形形態では、患者データ（及び／又は患者データから導出された情報）は、１つ又は複数のサードパーティコンピューティングデバイスによってアクセス可能であり得る。例えば、図２８に示すように、こうしたデータ又は情報は、ネットワーク（２８３０）と通信するサードパーティコンピュータデバイス（例えば、タブレット（２８４０）、携帯電話（２８４２）、ラップトップコンピュータ（２８３３）、デスクトップコンピュータ（２８４６）等によってアクセス可能であり得る。患者によって操作される他の任意のコンピューティングデバイスが、同様にネットワーク（２８３０）を介して情報にアクセスすることができることも理解されるべきである。例えば、いくつかの変形形態では、ユーザ（例えば、医療提供者、患者等）は、ポータル又は他の好適なグラフィカルユーザインタフェースを介して患者データにアクセスし及び／又は患者データが通知され得る。他のコンピューティングデバイスにアクセス可能であり得る情報（及びその使用）については、さらに後に記載する。
[0224] 図２９は、本明細書に記載する方法及びシステムを用いる状態ベースの臨床ワークフローをより詳細に示す。患者状態及び他の患者情報を、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を介して追跡して、医療提供者等のユーザが、リモートでモニタリングされている患者を管理することができるようにすることができる。例えば、図２９に示すように、ユーザは、ログイン（２９１０）（例えば、ユーザＩＤ及びパスワード、他の好適な認証方式等）を用いて患者のデータベースにアクセスすることができる。ユーザに対して、それら患者に関連する情報（例えば、氏名、連絡先、医療履歴、現在の投薬、予測される感染症ステータス等）を選択するか又は表示するために、アクセス可能な患者のリスト（２０１２）を提供することができる。ユーザがアクセス可能な患者は、個人設定するか又は他の方法で制限することができる。例えば、医療提供者（例えば、医師又はクリニック管理者）であるユーザは、自身の治療を受けている患者のみを含む患者リスト（２９１２）にアクセスするように制限することができる。別の例として、医療機関（例えば、クリニック）に関連するユーザは、その医療機関で治療を受けている患者を含む患者リスト（２９１２）にアクセスするように制限することができる。患者リスト（２９１２）は、患者の個人特性（例えば、年齢、性別、ＰＤ治療の期間、感染症の頻度等）及び／又は患者状態（２９２０）又は（例えば、後にさらに詳細に記載するような）他の患者ステータス等の要素に基づいてフィルタリングすることができる。さらに、ＧＵＩ及び／又は他の通信システムは、患者ステータスに関する通知を提供し及び／又は記録を可能にすることができる。
[0225] 図２９は、本明細書ではステージＳ－０～ステージＳ－５と称する複数の患者状態の例示的な状態図も示す。患者は、概して、自身の病状が悪化するに従い（例えば、感染症が進むに従い）ステージＳ－０からステージＳ－５に進行する可能性がある。
[0226] ステージＳ－０は、健康な患者状態（例えば、いかなる感染症も予測されない状態）に対応する。患者の感染症は（例えば、本明細書に記載する装置及び方法を用いて）予測することができ、それにより、患者は、ステージＳ－０（「健康な状態」）から初期クリニック検査を必要とする患者状態に関するステージＳ－１（「クリニック第１回検査」）に進む。いくつかの変形形態では、ステージＳ－０とステージＳ－１との間の遷移（２９３０）は、感染症発生の約８～１２時間後に発生する可能性がある。
[0227] ステージＳ－１にあるとき、患者は、培養サンプル採取のために約１２時間以内にクリニックに行く可能性がある。患者は、クリニックで感染症があるか検査することができる。感染症がない場合、患者は、ステージＳ－０に戻ることができる（２９４０）。感染症がある場合、患者は、他の任意の好適な初期治療とともに、広域スペクトル抗生物質を受けることができる。初期抗生物質治療を受けた後、患者は、ステージＳ－３（「初期抗生物質の有効性をモニタリングする」）に進むことができる。
[0228] ステージＳ－２の間、患者は、自宅で、透析するとともに本明細書に記載する患者モニタリング装置及び方法を用いてある期間（例えば、４８時間）過ごすことができる。医療提供者は、広域スペクトル抗生物質が感染症を解消するのに成功したか否かを（例えば、感染症スコアを追跡して）リモートで判断することができる。（例えば、感染症スコアにおける下降傾向に基づいて）感染症が解消された場合、患者はステージＳ－０に戻ることができる（２９４２）。（例えば、感染症スコアにおける上昇傾向に基づいて）感染症が進行しているように見える場合、患者は、（例えば、４８時間の期間の後に）より的を絞った又は特異的な抗生物質を受けることができる。特異的な抗生物質は、患者に対する培養サンプル結果に少なくとも一部基づいて決定することができる。いくつかの変形形態では、培養サンプル結果が真菌性感染症を示唆する場合、患者は、医療処置手続き次第でステージＳ－４（後述する）に直接移る場合がある。そうでなければ、特異的な抗生物質を受けた後、患者は、ステージＳ－３（「適応された抗生物質の有効性をモニタリングする」）に移る場合がある。
[0229] ステージＳ－３中、患者は、自宅で、透析し、本明細書に記載する患者モニタリングシステム及び方法を使用することができる。この時間中、ステージＳ－２と同様に、医療提供者は、特異的な抗生物質が感染症を解消するのに成功したか否かを（例えば、感染症スコアを追跡して）リモートで判断することができる。多くの場合、投与された抗生物質の特異性によって、患者の感染症は解消されることになる（例えば、感染症スコアの下降傾向に反映される）。感染症が解消された場合、患者は、ステージＳ－０に戻ることができる（２９４４）。しかしながら、（例えば、感染症スコアにおける上昇傾向に基づいて）感染症が進行し続けている場合、患者は、入院して、ステージＳ－４（「入院」）に移る可能性がある。多くの場合、真菌性感染症のみが患者の入院に至る可能性がある。
[0230] ステージＳ－４にある間、患者は、好適な病院治療を受けることができる。（例えば、医療提供者によって判断されるなどして）患者の感染症が解消した場合、患者は、ステージＳ－０に戻ることができる（２０４６）。しかしながら、（例えば、医療提供者によって判断されるなどして）感染症が進行し続けており、及びカテーテル除去が必要であると判断された場合、患者のカテーテルが除去される可能性があり、患者は、血液透析のためにステージＳ－５（「血液透析に移る」）に移る可能性がある（２９３８）。いくつかの変形形態では、血液透析治療のためのステージＳ－５へのシフトは永久的である可能性があり、ステージＳ－５の患者は、腹膜透析に戻る可能性はない。例えば、ステージＳ－５として永久的に分類された患者は、患者モニタリングシステムにおいて、元患者等として分類される場合がある。
[0231] したがって、本明細書に記載する患者モニタリング方法及びシステムを使用する患者の感染症の早期同定又は予測は、単独で、又は上述したようなリモートモニタリング及び臨床ワークフローと組み合わせて、適切な治療を用いる早期の介入を可能にするとともに、入院又は血液透析を必要とする状態等、進行した患者状態を回避するのに役立つことができる。
[0232] 上述したように、リモートモニタリングは、感染症スコアにおける傾向、患者状態等をモニタリングし、及び／又は他の方法で患者治療を管理するのに役立つ、医療提供者等のユーザのためのインタフェースを含むことができる。例えば、図２８～図３３は、患者情報を提供するとともに患者管理に役立つ、ＧＵＩの例示的な変形形態を示す。
[0233] 図３０は、ステージＳ－０（「健康な状態」）にある対象患者に対する記録を示すＧＵＩ（３０００）の例示的な変形形態を示す。記録は、例えば、対象患者に関連するコード、氏名、電子医療記録等の患者識別情報（３０１０）を含むことができる。患者ステータスバー（３０１２）において、患者状態（ここでは、ステージＳ－０）をさらに特定することができ、経時的に患者の感染症スコアの履歴値を表示することができる（３０２０）。全体的に、ステージＳ－０にある患者は健康な状態にあり、モニタリングシステムは、ユーザが、健康な対象患者に対して毎日のモニタリング又は検査を実施するように促されることがないか又は通知されないという点で、ユーザの観点（例えば、医療提供者の観点）から、比較的受動的であるか又は非要求的である。
[0234] 図３１は、ステージＳ－１（「クリニック第１回検査」）にある対象患者に対する記録を示すＧＵＩ（３１００）の例示的な変形形態を示す。ＧＵＩ（３１００）は、培養サンプルが採取されたか否か（３１１０）、初期抗生物質が投与されたか否か（３１１２）、及び／又は、あるとすれば、いかなるタイプの初期抗生物質が投与されたか（３１１４）等、クリニック検査中に患者に関連する処置及び／又は投与タスクを管理するのに役立つように、１つ又は複数のユーザ入力を受け取る（及び／又はデータベースから引き出す）ように構成された１つ又は複数のフィールドを含む。この情報が提供され格納された後、患者は、上述したようにステージＳ－２に移ることができる。さらに、図３０に示すＧＵＩのように、ＧＵＩ（３１００）は、経時的に表示された患者の感染症スコアの履歴値を含むことができる（３１２０）。
[0235] 図３２Ａ及び図３２Ｂは、ステージＳ－２（「初期抗生物質の有効性をモニタリングする」）にある対象患者の記録を示すＧＵＩ（３２００、３２００’）の例示的な変形形態を示す。ＧＵＩ（３２００）は、患者治療を管理するのに役立つ１つ又は複数のユーザ入力を受け取るように構成された１つ又は複数のフィールドを含む。例えば、ＧＵＩ（３２００）は、培養サンプルが陽性であったか（３２１０）、陽性であった場合、培養サンプル中の病原体のタイプ、推奨されたか又は処方された特異的な（調整された）抗生物質のタイプ（３２１４）、白血球数（３２１６）及び（ＰＭＮ％）（３２１８）等、１つ又は複数のユーザ入力を受け取る（及び／又はデータベースから引き出す）ためのフィールドを含むことができる。患者が自宅で透析している一方で、広域スペクトル抗生物質治療の有効性を評価するために、本明細書に記載するシステム及び方法を用いて、患者をリモートでモニタリングすることができる。さらに、ＧＵＩ（３２００）は、経時的に表示される患者の感染症スコアの履歴値を含むことができる（３２２０）。ここでは、図３２ＡのＧＵＩ（３２００）は、投与された広域スペクトル抗生物質に積極的に反応した患者に対する感染症スコアの下降傾向（３２００）を表示している。図３２ＢのＧＵＩ（３２００’）はＧＵＩ（３２００）と同様であり得るが、ＧＵＩ（３２００’）が、患者の感染症が悪化したことを示す感染症スコアの患者傾向（３２２０’）を示す点が異なり、それにより、患者はステージＳ－３に移る。
[0236] 図３３Ａ及び図３３Ｂは、ステージＳ－３（「調整された抗生物質の有効性をモニタリングする」）にある対象患者の記録を示すＧＵＩ（３３００、３３００’）の例示的な変形形態を示す。ＧＵＩ（３３００）は、患者治療を管理するのに役立つ１つ又は複数のユーザ入力を受け取るように構成された１つ又は複数のフィールドを含む。例えば、ＧＵＩ（３３００）は、患者を入院にエスカレーションするべきか（３３１０）等、１つ又は複数のユーザ入力を受け取る（及び／又は他のデータベースから引き出す）ためのフィールドを含むことができる。患者が自宅で透析しながら、特異的抗生物質治療の有効性を評価するために、本明細書に記載するシステム及び方法を用いて、患者をリモートでモニタリングすることができる。さらに、ＧＵＩ（３３００）は、投与された特異的抗生物質に積極的に反応した患者に対する感染症スコアの下降傾向（３３２０）を表示する。ＧＵＩ（３３００’）はＧＵＩ（３２００’）と同様であり得るが、ＧＵＩ（３３００’）が、患者の感染症が悪化したことを示す感染症スコアの患者傾向を示す（３３２０’）点が異なり、それにより、患者はステージＳ－４に移る。
[0237] 図３４は、病院で治療を受けているステージＳ－４（「入院」）にある対象患者の記録を示すＧＵＩ（３４００）の例示的な変形形態を示す。ＧＵＩ（３４００）には、病院治療の過程において患者のカテーテルが除去されたか否か（３４１０）の記録等、さまざまな患者特性及び／又は医療治療詳細を表示することができる。病院治療が完了すると、この質問に対する入力が「いいえ」である場合、患者はステージＳ－０に移る可能性がある。この質問に対する入力が「はい」である場合、患者はステージＳ－５に移る可能性がある。
[0238] 図３５は、ステージＳ－５（「血液透析に移る」）にある対象患者の記録を示すＧＵＩ（３５００）の例示的な変形形態を示す。この例では、ＧＵＩ（３５００）は、自身のカテーテルが除去された後に血液透析に永久的に移るステージＳ－５にあるこの対象患者の傾向を示す。いくつかの変形形態では、ＧＵＩ（３５００）は、対象患者が腹膜炎のためにリモートでモニタリングされなくなっていても、対象患者のステータの永久記録として残ることができる。他の変形形態では、所定期間（例えば、６ヵ月、１年間、５年間等）の後、及び／又はデータベースクリーンアップ及び保守等の一部として、この対象患者の記録を削除することができる。
例示的な実施形態
[0239] 実施形態Ａ１．患者の感染症を予測する方法であって、
複数の照明方向から流体導管内の患者体液を照明することと、
１つ又は複数のセンサを用いて照明された患者体液の光学特性を測定することと、
測定された光学特性に少なくとも一部基づいて患者の感染状態を予測することと、
を含む、方法。
[0239] 実施形態Ａ１．患者の感染症を予測する方法であって、
複数の照明方向から流体導管内の患者体液を照明することと、
１つ又は複数のセンサを用いて照明された患者体液の光学特性を測定することと、
測定された光学特性に少なくとも一部基づいて患者の感染状態を予測することと、
を含む、方法。
[0240] 実施形態Ａ２．複数の照明方向が、第１照明方向と、第１照明方向に直交する第２照明方向とを含む、請求項Ａ１の方法。
[0241] 実施形態Ａ３．患者の予測された感染状態が、１つ又は複数のセンサからの１つ又は複数の９０度散乱角光強度測定値に少なくとも一部基づく、請求項Ａ２の方法。
[0242] 実施形態Ａ４．患者の予測された感染状態が、１つ又は複数のセンサからの１つ又は複数の１８０度減衰角光強度測定値に少なくとも一部基づく、請求項Ａ３の方法。
[0243] 実施形態Ａ５．複数の照明方向が、第１照明方向と、第１照明方向から１８０度オフセットしている第２照明方向とを含む、請求項Ａ１の方法。
[0244] 実施形態Ａ６．患者体液を照明することが、第１照明方向からの第１波長と、第２照明方向からの第１波長とで、前記患者体液を照明することを含み、前記第１照明方向及び前記第２照明方向が第１平面に沿って延在する、請求項Ａ１の方法。
[0245] 実施形態Ａ７．患者体液を照明することが、少なくとも第１平面に沿って、及び第１平面に対して実質的に平行な第２平面に沿って、患者体液を照明することを含む、請求項Ａ６の方法。
[0246] 実施形態Ａ８．患者体液を照明することが、約８００ｎｍ～約９００ｎｍの第１波長で患者体液を照明することを含む、請求項Ａ１の方法。
[0247] 実施形態Ａ９．患者体液を照明することが、第１波長を含む複数の波長で患者体液を逐次照明することを含む、請求項Ａ８の方法。
[0248] 実施形態Ａ１０．複数の波長が、約４００ｎｍ～約４５０ｎｍの第２波長と約５００ｎｍ～約５５０ｎｍの第３波長とを含む、請求項Ａ９の方法。
[0249] 実施形態Ａ１１．患者体液を照明することが、第３波長、第１波長、次いで第２波長で患者体液を逐次照明することを含む、請求項Ａ１０の方法。
[0250] 実施形態Ａ１２．複数の波長が、約２３０ｎｍ～約２９０ｎｍの第４波長を含む、請求項Ａ１０の方法。
[0251] 実施形態Ａ１３．光学特性が、光散乱角及び減衰検出角のうちの１つ又は複数を含む、請求項Ａ１の方法。
[0252] 実施形態Ａ１４．感染状態を予測することが、感染症スコアを生成することを含む、請求項Ａ１の方法。
[0253] 実施形態Ａ１５．測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者体液の濁度を推定することをさらに含み、感染症スコアが推定された濁度に少なくとも一部基づく、請求項Ａ１４の方法。
[0254] 実施形態Ａ１６．感染状態を予測することが、感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を超えることに応じて感染症を予測することを含む、請求項Ａ１５の方法。
[0255] 実施形態Ａ１７．感染状態を予測することが、感染症スコアが経時的に患者基準値から上昇することに応じて感染症を予測することを含む、請求項Ａ１５の方法。
[0256] 実施形態Ａ１８．感染状態を予測することが、経時的な感染症スコアの変化率に基づいて感染症を予測することを含む、請求項Ａ１５の方法。
[0257] 実施形態Ａ１９．感染状態を予測することが、感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を超えることと、感染症スコアが経時的に患者基準値から上昇することと、感染症スコアが経時的な上昇する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて感染症を予測することを含む、請求項Ａ１５の方法。
[0258] 実施形態Ａ２０．感染状態を予測することが、感染の確率を予測することを含む、請求項Ａ１の方法。
[0259] 実施形態Ａ２１．流体導管が、腹膜透析装置流路に結合される、請求項Ａ１の方法。
[0260] 実施形態Ａ２２．流体導管が、腹膜透析装置管セットに結合される、請求項Ａ１の方法。
[0261] 実施形態Ａ２３．流体導管が、腹膜透析管セットの入口に結合される、請求項Ａ１の方法。
[0262] 実施形態Ａ２４．流体導管が、腹膜透析管セットの出口に結合される、請求項Ａ１の方法。
[0263] 実施形態Ａ２５．流体導管が、腹膜透析サイクラ管セットのドレンラインに結合される、請求項Ａ１の方法。
[0264] 実施形態Ａ２６．流体導管が、腹膜透析サイクラ管セットのドレンラインに結合されるように構成されたドレンライン延長部に結合される、請求項Ａ１の方法。
[0265] 実施形態Ａ２７．流体導管が、腹膜透析サイクラ管セット患者ラインに結合される、請求項Ａ１の方法。
[0266] 実施形態Ａ２８．測定された光学特性に少なくとも一部基づいて流体導管内の流体流量を推定することをさらに含み、患者体液を照明することが、推定された流体流量に基づいて照明を作動させることを含む、請求項Ａ１の方法。
[0267] 実施形態Ａ２９．推定された流体流量に基づきオン状態及びオフ状態のうちの少なくとも一方を検出することを含む流体流状態を決定することをさらに含み、患者体液を照明することが、オン状態を検出することに応じて照明を作動させることと、オフ状態を検出することに応じて照明を終了することとを含む、請求項Ａ２８の方法。
[0268] 実施形態Ａ３０．推定された流体流量に基づいて誤検出流体流状態を特定することをさらに含む、請求項Ａ２８の方法。
[0269] 実施形態Ａ３１．誤検出流体流状態を特定することが、２つ以上の連続した測定期間の各々よりも短い間に所定数のパルスを検出することを含む、請求項Ａ２９の方法。
[0270] 実施形態Ａ３２．オン状態を検出することが、２つ以上の連続した測定期間の各々において所定数のパルスを検出することを含む、請求項Ａ２９の方法。
[0271] 実施形態Ａ３３．２つ以上の連続した測定期間が、所定の遅延期間により分離される、請求項Ａ３２の方法。
[0272] 実施形態Ａ３４．流体流量を推定することが、測定された光学特性にローパスフィルタ及びハイパスフィルタのうちの１つ又は複数を適用することに少なくとも一部基づく、請求項Ａ２９の方法。
[0273] 実施形態Ａ３５．ユーザ入力に基づき、患者体液を照明することと光学特性を測定することとを開始することをさらに含む、請求項Ａ１の方法。
[0274] 実施形態Ａ３６．光学測定値に少なくとも一部基づき、流体導管内の気泡を検出することをさらに含む、請求項Ａ１の方法。
[0275] 実施形態Ａ３７．予測された感染状態の表示をユーザに提供することをさらに含む、請求項Ａ１の方法。
[0276] 実施形態Ａ３８．測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者体液の粒子濃度を予測することをさらに含む、請求項Ａ１の方法。
[0277] 実施形態Ａ３９．測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者の出血を予測することをさらに含む、請求項Ａ１の方法。
[0278] 実施形態Ａ４０．測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者の免疫反応を予測することをさらに含む、請求項Ａ１の方法。
[0279] 実施形態Ａ４１．測定された光学特性に少なくとも一部基づき、腹水ドレナージ患者に対する感染症発症を予測することをさらに含む、請求項Ａ１の方法。
[0280] 実施形態Ａ４２．測定された光学特性に少なくとも一部基づき、患者体液のフィブリン含有量を予測することをさらに含む、請求項Ａ１の方法。
[0281] 実施形態Ｂ１．流体導管で使用される容器であって、
入口部と、
出口部と、
入口部と出口部との間の光学的に透明な測定部であって、少なくとも２つの実質的に平面の表面と、回転位置合せ特徴部と、深さ位置合せ特徴部とを備える測定部と、
を備える、容器。
入口部と、
出口部と、
入口部と出口部との間の光学的に透明な測定部であって、少なくとも２つの実質的に平面の表面と、回転位置合せ特徴部と、深さ位置合せ特徴部とを備える測定部と、
を備える、容器。
[0282] 実施形態Ｂ２．測定部が、流体を受け取るように構成された内部容積部を含み、内部容積部が、丸みが付けられた角部を含む、請求項Ｂ１の容器。
[0283] 実施形態Ｂ３．少なくとも２つの実質的に平面の表面が、第２平面に概して直交する第１平面を含む、請求項Ｂ１の容器。
[0284] 実施形態Ｂ４．少なくとも２つの実質的に平面の表面が、第２平面と対向する第１平面を含む、請求項Ｂ１の容器。
[0285] 実施形態Ｂ５．測定部が、略正方形の断面を含む、請求項Ｂ４の容器。
[0286] 実施形態Ｂ６．測定部の少なくとも一部がテーパ状である、請求項Ｂ１の容器。
[0287] 実施形態Ｂ７．測定部が、コポリエステル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、アクリル、環状オレフィンコポリマー、環状オレフィンポリマー、ポリエステル、ポリスチレン、ウルテム、ポリエチレングリコール被覆シリコーン、双性イオン被覆ポリウレタン、ポリエチレンオキシド被覆ポリ塩化ビニル、両親媒性ポリシリコーンのうちの１つ又は複数を含む、請求項Ｂ１の容器。
[0288] 実施形態Ｂ８．入口部又は出口部に結合可能な不透明なコネクタをさらに備える、請求項Ｂ１の容器。
[0289] 実施形態Ｂ９．入口部及び出口部のうちの少なくとも一方が、流体導管に結合可能である、請求項Ｂ８の容器。
[0290] 実施形態Ｂ１０．流体導管に結合されたベントキャップ、クランプ及びコネクタのうちの１つ又は複数をさらに備える、請求項Ｂ９の容器。
[0291] 実施形態Ｂ１１．容器が腹膜透析ドレンセット延長管に結合される、請求項Ｂ９の容器。
[0292] 実施形態Ｂ１２．容器が腹膜透析サイクラ管カセットに結合される、請求項Ｂ９の容器。
[0293] 実施形態Ｂ１３．容器が腹膜透析サイクラ管カセットの入口に結合される、請求項Ｂ９の容器。
[0294] 実施形態Ｂ１４．容器が腹膜透析ドレンバッグコネクタに結合される、請求項Ｂ９の容器。
[0295] 実施形態Ｂ１５．容器が腹膜透析ドレンバッグコネクタの近位端に結合される、請求項Ｂ９の容器。
[0296] 実施形態Ｂ１６．容器が尿道カテーテル又はフォーリーカテーテルのドレンバッグに結合される、請求項Ｂ９の容器。
[0297] 実施形態Ｂ１７．容器が中心静脈ドレンラインに結合される、請求項Ｂ９の容器。
[0298] 実施形態Ｂ１８．容器が血液透析血液循環チューブセットに結合される、請求項Ｂ９の容器。
[0299] 実施形態Ｂ１９．容器が留置カテーテルに結合される、請求項Ｂ９の容器。
[0300] 実施形態Ｂ２０．留置カテーテルの近位端に結合される、請求項Ｂ９の容器。
[0301] 実施形態Ｃ１．患者モニタリング装置であって、
ハウジングを備え、ハウジングは、
流体導管の一部を解除可能に受け入れるように構成されたホルダと、
流体導管の受け入れられた部分を照明するように構成された少なくとも１つの照明源と、
信号を発生させるように構成された少なくとも１つの光学センサと、
を備え、
ホルダが、少なくとも１つの照明源及び少なくとも１つの光学センサに対して所定の回転及び垂直向きで流体導管の受け入れられた部分を方向付けるように構成された１つ又は複数の係合特徴部を備える、
装置。
ハウジングを備え、ハウジングは、
流体導管の一部を解除可能に受け入れるように構成されたホルダと、
流体導管の受け入れられた部分を照明するように構成された少なくとも１つの照明源と、
信号を発生させるように構成された少なくとも１つの光学センサと、
を備え、
ホルダが、少なくとも１つの照明源及び少なくとも１つの光学センサに対して所定の回転及び垂直向きで流体導管の受け入れられた部分を方向付けるように構成された１つ又は複数の係合特徴部を備える、
装置。
[0302] 実施形態Ｃ２．ハウジングが光シールを備える、請求項Ｃ１の装置。
[0303] 実施形態Ｃ３．１つ又は複数の係合特徴部が、流体導管の受け入れられた部分の位置合せ特徴部と嵌合することにより体導管の受け入れられた部分を方向付けるように構成されている、請求項Ｃ１の装置。
[0304] 実施形態Ｃ４．１つ又は複数の係合特徴部が開放スロットを含む、請求項Ｃ１の装置。
[0305] 実施形態Ｃ５．少なくとも１つの照明源が複数の照明源を含む、請求項Ｃ１の装置。
[0306] 実施形態Ｃ６．照明源が、第１照明方向と、第１照明方向に対して直交する第２照明方向とで照明するように構成されている、請求項Ｃ５の装置。
[0307] 実施形態Ｃ７．照明源のうちの少なくとも２つが、第１波長で第１平面に沿って照明するように構成されている、請求項Ｃ５の装置。
[0308] 実施形態Ｃ８．照明源のうちの少なくとも別の２つが、第１平面に対して実質的に平行な第２平面に沿って照明するように構成されている、請求項Ｃ５の装置。
[0309] 実施形態Ｃ９．照明源が、第１照明方向と、第１照明方向とは反対の第２照明方向とで照明するように構成されている、請求項Ｃ５の装置。
[0310] 実施形態Ｃ１０．照明源が、第１照明方向と、第１照明方向から１８０度オフセットしている第２照明方向とで照明するように構成されている、請求項Ｃ１の装置。
[0311] 実施形態Ｃ１１．照明源が、約８００ｎｍ～約９００ｎｍの第１波長で光を放出するように構成された第１照明源を含む、請求項Ｃ１の装置。
[0312] 実施形態Ｃ１２．照明源が、約４００ｎｍ～約４５０ｎｍの第２波長で光を放出するように構成された第２照明源を含む、請求項Ｃ１の装置。
[0313] 実施形態Ｃ１３．照明源が、約５００ｎｍ～約５５０ｎｍの第３波長で光を放出するように構成された第３照明源を含む、請求項Ｃ１の装置。
[0314] 実施形態Ｃ１４．照明源が、約２３０ｎｍ～約２９０ｎｍの第３波長で光を放出するように構成された第４照明源を含む、請求項Ｃ１の装置。
[0315] 実施形態Ｃ１５．少なくとも１つの光学センサが複数の光学センサを含む、請求項Ｃ１の装置。
[0316] 実施形態Ｃ１６．少なくとも１つの照明源及び少なくとも１つの光学センサのうちの１つ又は複数が、反射防止コーティングを含む、請求項Ｃ１の装置。
[0317] 実施形態Ｃ１７．ホルダが長手方向軸を画定し、少なくとも１つの光学センサが、長手方向軸に対して平行に間隔を空けて配置された複数の光学センサを含む、請求項Ｃ１の装置。
[0318] 実施形態Ｃ１８．上記信号に少なくとも一部基づき患者データを生成するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項Ｃ１の装置。
[0319] 実施形態Ｃ１９．患者データが感染状態を含む、請求項Ｃ１の装置。
[0320] 実施形態Ｃ２０．ディスプレイをさらに備える、請求項Ｃ１の装置。
[0321] 実施形態Ｃ２１．基部をさらに備え、ハウジングが基部からオフセットしており及び間隔を空けて配置されている、請求項Ｃ１の装置。
[0322] 実施形態Ｃ２２．ハウジングが腹膜透析サイクラを備える、請求項Ｃ１の装置。
[0323] 実施形態Ｃ２３．ハウジングが血液透析装置を備える、請求項Ｃ１の装置。
[0324] 実施形態Ｃ２４．ハウジングが、患者プラットフォーム及び医療用カートのうちの１つ又は複数に結合するように構成されている、請求項Ｃ１の装置。
[0325] 実施形態Ｃ２５．ハウジングが、腹膜透析装置流体路を備える、請求項Ｃ１の装置。
[0326] 実施形態Ｃ２６．流体導管が、腹膜透析管セットに結合される、請求項Ｃ１の装置。
[0327] 実施形態Ｃ２７．流体導管が、腹膜透析サイクラ管セットに結合される、請求項Ｃ１の装置。
[0328] 実施形態Ｃ２８．流体導管が、腹膜透析ドレンバッグコネクタに結合される、請求項Ｃ１の装置。
[0329] 実施形態Ｃ２９．流体導管が、
入口部と、
出口部と、
入口部と出口部との間の光学的に透明な測定部であって、少なくとも２つの実質的に平面の表面と、回転位置合せ特徴部と、深さ位置合せ特徴部とを備える測定部と、
を備える、請求項Ｃ１の装置。
入口部と、
出口部と、
入口部と出口部との間の光学的に透明な測定部であって、少なくとも２つの実質的に平面の表面と、回転位置合せ特徴部と、深さ位置合せ特徴部とを備える測定部と、
を備える、請求項Ｃ１の装置。
[0330] 実施形態Ｃ３０．回転位置合せ特徴部及び深さ位置合せ特徴部のうちの少なくとも一方が、ホルダの１つ又は複数の係合特徴部と嵌合するように構成されている、請求項Ｃ２９の装置。
[0331] 実施形態Ｃ３１．信号に少なくとも一部基づき患者データを生成するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項Ｃ１の装置。
[0332] 実施形態Ｃ３２．コントローラがハウジングからリモートに配置され、装置が、信号を表すデータをコントローラに送信するように構成された通信装置をさらに備える、請求項Ｃ１の装置。
[0333] 実施形態Ｃ３３．コントローラが、信号に少なくとも一部基づき、患者の感染症スコアを予測するように構成されている、請求項Ｃ３２の装置。
[0334] 実施形態Ｃ３４．コントローラが、感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を超えることと、感染症スコアが経時的に患者基準値から上昇することと、感染症スコアが経時的な上昇する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて患者の感染状態を予測するように構成されている、請求項Ｃ３２の装置。
[0335] 実施形態Ｃ３５．感染状態が、感染の確率を含む、請求項Ｃ３４の装置。
[0336] 実施形態Ｃ３６．流体導管が患者体液を受け取るように構成され、コントローラが、信号に少なくとも一部基づき患者体液の濁度を推定するように構成され、感染症スコアが、推定された濁度に少なくとも一部基づく、請求項Ｃ３２の装置。
[0337] 実施形態Ｃ３７．コントローラが、患者の感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をモニタリングするように構成されている、請求項Ｃ３２の装置。
[0338] 実施形態Ｃ３８．コントローラが、感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を下回ることと、感染症スコアが経時的に患者基準値から低下することと、感染症スコアが経時的な下降する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて感染症消散を予測することにより、患者の感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をモニタリングするように構成されている、請求項Ｃ３２の装置。
[0339] 実施形態Ｄ１．患者のリモートモニタリング方法であって、
１つ又は複数のプロセッサにおいて、
リモート通信リンクにより患者に関連する患者体液の光学特性測定値を受信することと、
患者の感染症を予測する感染症スコアを決定することであって、感染症スコアが、受信した光学特性測定値に少なくとも一部基づく、決定することと、
決定された感染症スコアに少なくとも一部基づき、複数の患者感染状態のうちの１つとして患者を関連付けることと、
を含む、方法。
１つ又は複数のプロセッサにおいて、
リモート通信リンクにより患者に関連する患者体液の光学特性測定値を受信することと、
患者の感染症を予測する感染症スコアを決定することであって、感染症スコアが、受信した光学特性測定値に少なくとも一部基づく、決定することと、
決定された感染症スコアに少なくとも一部基づき、複数の患者感染状態のうちの１つとして患者を関連付けることと、
を含む、方法。
[0340] 実施形態Ｄ２．関連付けられた患者感染状態をユーザに通知することをさらに含む、請求項Ｄ１の方法。
[0341] 実施形態Ｄ３．関連付けられた患者感染状態に基づき、ユーザに１つ又は複数の所定の患者治療行為を実施するように促すことをさらに含む、請求項Ｄ１の方法。
[0342] 実施形態Ｄ４．１つ又は複数の所定の患者治療行為が、患者に広域スペクトル抗菌薬を投与することを含む、請求項Ｄ３の方法。
[0343] 実施形態Ｄ５．１つ又は複数の所定の患者治療行為が、患者に病原体特異的抗菌薬を投与することを含む、請求項Ｄ３の方法。
[0344] 実施形態Ｄ６．１つ又は複数の所定の患者治療行為が、患者の感染解消を予測する感染症スコアの傾向をリモートでモニタリングすることを含む、請求項Ｄ３の方法。
[0345] 実施形態Ｄ７．感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をリモートでモニタリングすることが、感染症スコアが経時的に患者基準値から低下することに応じて感染症消散を予測することを含む、請求項Ｄ３の方法。
[0346] 実施形態Ｄ８．感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をリモートでモニタリングすることが、経時的な感染症スコアの変化率に基づいて感染症消散を予測することを含む、請求項Ｄ７の方法。
[0347] 実施形態Ｄ９．感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をリモートでモニタリングすることが、感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を下回ることと、感染症スコアが経時的に患者基準値から低下することと、感染症スコアが経時的な低下する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて感染症消散を予測することを含む、請求項Ｄ７の方法。
[0348] 実施形態Ｄ１０．複数の患者感染状態が、健康な患者に対応する第１患者感染状態を含む、請求項Ｄ１の方法。
[0349] 実施形態Ｄ１１．複数の患者感染状態が、医療提供者のところに連れて行かれた患者に対応する第２患者感染状態を含む、請求項Ｄ１の方法。
[0350] 実施形態Ｄ１２．複数の患者感染状態が、広域スペクトル抗生物質治療を受けた患者に対応する第３患者感染状態を含む、請求項Ｄ１の方法。
[0351] 実施形態Ｄ１３．複数の患者感染状態が、病原体特異的抗菌薬治療を受けた患者に対応する第３患者感染状態を含む、請求項Ｄ１の方法。
[0352] 実施形態Ｄ１４．複数の患者感染状態が、入院した患者に対応する第４患者感染状態を含む、請求項Ｄ１の方法。
[0353] 実施形態Ｄ１５．複数の患者感染状態が、血液透析に移行した患者に対応する第５患者感染状態を含む、請求項Ｄ１の方法。
[0354] 実施形態Ｄ１６．予測される感染症が腹膜炎である、請求項Ｄ１の方法。
[0355] 上述した記載は、説明の目的で、本発明が完全に理解されるように具体的な術語を使用した。しかしながら、当業者であれば、具体的な詳細は本発明を実施するために必須ではないことが明らかとなろう。したがって、本発明の具体的な変形形態の上述した記載は、例示及び説明を目的として提示されている。それらは、網羅的であるようにも、開示した厳密な形態に本発明を限定するようにも意図されておらず、明らかに、上記教示に鑑みて多くの変更形態及び変形形態があり得る。変形形態は、本発明の原理及びその実際的な応用を最もよく説明するために選択及び記載されており、したがって、それらにより、当業者は、企図される特定の使用に適するようにさまざまな変更を加えて、本発明及びさまざまな実施を最もよく利用することができる。以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物が本発明の範囲を規定することが意図されている。
Claims (116)
- 患者の感染症を予測する方法であって、
複数の照明方向から流体導管内の患者体液を照明することと、
１つ又は複数のセンサを用いて前記照明された患者体液の光学特性を測定することと、
前記測定された光学特性に少なくとも一部基づいて前記患者の感染状態を予測することと、
を含む、方法。 - 前記複数の照明方向が、第１照明方向と、前記第１照明方向に直交する第２照明方向とを含む、請求項１に記載の方法。
- 前記患者の前記予測された感染状態が、前記１つ又は複数のセンサからの１つ又は複数の９０度散乱角光強度測定値に少なくとも一部基づく、請求項２に記載の方法。
- 前記患者の前記予測された感染状態が、前記１つ又は複数のセンサからの１つ又は複数の１８０度減衰角光強度測定値に少なくとも一部基づく、請求項３に記載の方法。
- 前記複数の照明方向が、第１照明方向と、前記第１照明方向から１８０度オフセットしている第２照明方向とを含む、請求項１に記載の方法。
- 前記患者体液を照明することが、第１照明方向からの第１波長と、第２照明方向からの前記第１波長とで、前記患者体液を照明することを含み、前記第１照明方向及び前記第２照明方向が第１平面に沿って延在する、請求項１に記載の方法。
- 前記患者体液を照明することが、少なくとも前記第１平面に沿って、及び前記第１平面に対して実質的に平行な第２平面に沿って、前記患者体液を照明することを含む、請求項６に記載の方法。
- 前記患者体液を照明することが、約８００ｎｍ～約９００ｎｍの第１波長で前記患者体液を照明することを含む、請求項１に記載の方法。
- 前記患者体液を照明することが、前記第１波長を含む複数の波長で前記患者体液を逐次照明することを含む、請求項８に記載の方法。
- 前記複数の波長が、約４００ｎｍ～約４５０ｎｍの第２波長と約５００ｎｍ～約５５０ｎｍの第３波長とを含む、請求項９に記載の方法。
- 前記患者体液を照明することが、前記第３波長、前記第１波長、次いで前記第２波長で前記患者体液を逐次照明することを含む、請求項１０に記載の方法。
- 前記複数の波長が、約２３０ｎｍ～約２９０ｎｍの第４波長を含む、請求項１０に記載の方法。
- 前記光学特性が、光散乱角及び減衰検出角のうちの１つ又は複数を含む、請求項１に記載の方法。
- 前記感染状態を予測することが、感染症スコアを生成することを含む、請求項１に記載の方法。
- 前記測定された光学特性に少なくとも一部基づき、前記患者体液の濁度を推定することをさらに含み、前記感染症スコアが前記推定された濁度に少なくとも一部基づく、請求項１４に記載の方法。
- 前記感染状態を予測することが、前記感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を超えることに応じて感染症を予測することを含む、請求項１５に記載の方法。
- 前記感染状態を予測することが、前記感染症スコアが経時的に患者基準値から上昇することに応じて感染症を予測することを含む、請求項１５に記載の方法。
- 前記感染状態を予測することが、経時的な前記感染症スコアの変化率に基づいて感染症を予測することを含む、請求項１５に記載の方法。
- 前記感染状態を予測することが、前記感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を超えることと、前記感染症スコアが経時的に患者基準値から上昇することと、前記感染症スコアが経時的な上昇する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて感染症を予測することを含む、請求項１５に記載の方法。
- 前記感染状態を予測することが、感染の確率を予測することを含む、請求項１に記載の方法。
- 前記流体導管が、腹膜透析装置流路に結合される、請求項１に記載の方法。
- 前記流体導管が、腹膜透析装置管セットに結合される、請求項１に記載の方法。
- 前記流体導管が、腹膜透析装置管セットの入口に結合される、請求項１に記載の方法。
- 前記流体導管が、腹膜透析装置管セットの出口に結合される、請求項１に記載の方法。
- 前記流体導管が、腹膜透析サイクラ管セットのドレンラインに結合される、請求項１に記載の方法。
- 前記流体導管が、腹膜透析サイクラ管セットのドレンラインに結合されるように構成されたドレンライン延長部に結合される、請求項１に記載の方法。
- 前記流体導管が、前記腹膜透析サイクラ管セットの患者ラインに結合される、請求項１に記載の方法。
- 前記測定された光学特性に少なくとも一部基づいて前記流体導管内の流体流量を推定することをさらに含み、前記患者体液を照明することが、前記推定された流体流量に基づいて照明を作動させることを含む、請求項１に記載の方法。
- 前記推定された流体流量に基づきオン状態及びオフ状態のうちの少なくとも一方を検出することを含む流体流状態を決定することをさらに含み、前記患者体液を照明することが、前記オン状態を検出することに応じて照明を作動させることと、前記オフ状態を検出することに応じて照明を終了することとを含む、請求項２８に記載の方法。
- 前記推定された流体流量に基づいて誤検出流体流状態を特定することをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
- 前記誤検出流体流状態を特定することが、２つ以上の連続した測定期間の各々よりも短い間に所定数のパルスを検出することを含む、請求項２９に記載の方法。
- 前記オン状態を検出することが、２つ以上の連続した測定期間の各々において所定数のパルスを検出することを含む、請求項２９に記載の方法。
- 前記２つ以上の連続した測定期間が、所定の遅延期間により分離される、請求項３２に記載の方法。
- 前記流体流量を推定することが、前記測定された光学特性にローパスフィルタ及びハイパスフィルタのうちの１つ又は複数を適用することに少なくとも一部基づく、請求項２９に記載の方法。
- ユーザ入力に基づき、前記患者体液を照明することと前記光学特性を測定することとを開始することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 前記光学測定値に少なくとも一部基づき、前記流体導管内の気泡を検出することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 前記予測された感染状態の表示をユーザに提供することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 前記測定された光学特性に少なくとも一部基づき、前記患者体液の粒子濃度を予測することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 前記測定された光学特性に少なくとも一部基づき、前記患者の出血を予測することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 前記測定された光学特性に少なくとも一部基づき、前記患者の免疫反応を予測することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 前記測定された光学特性に少なくとも一部基づき、腹水ドレナージ患者に対する感染症発症を予測することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 前記測定された光学特性に少なくとも一部基づき、前記患者体液のフィブリン含有量を予測することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 流体導管で使用される容器であって、
入口部と、
出口部と、
前記入口部と前記出口部との間の光学的に透明な測定部であって、少なくとも２つの実質的に平面の表面と、回転位置合せ特徴部と、深さ位置合せ特徴部とを備える測定部と、
を備える、容器。 - 前記測定部が、流体を受け取るように構成された内部容積部を含み、前記内部容積部が、丸みが付けられた角部を含む、請求項４３に記載の容器。
- 前記少なくとも２つの実質的に平面の表面が、第２平面に概して直交する第１平面を含む、請求項４３に記載の容器。
- 前記少なくとも２つの実質的に平面の表面が、第２平面と対向する第１平面を含む、請求項４３に記載の容器。
- 前記測定部が、略正方形の断面を含む、請求項４６に記載の容器。
- 前記測定部の少なくとも一部がテーパ状である、請求項４３に記載の容器。
- 前記測定部が、コポリエステル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、アクリル、環状オレフィンコポリマー、環状オレフィンポリマー、ポリエステル、ポリスチレン、ウルテム、ポリエチレングリコール被覆シリコーン、双性イオン被覆ポリウレタン、ポリエチレンオキシド被覆ポリ塩化ビニル、両親媒性ポリシリコーンのうちの１つ又は複数を含む、請求項４３に記載の容器。
- 前記入口部又は前記出口部に結合可能な不透明なコネクタをさらに備える、請求項４３に記載の容器。
- 前記入口部及び前記出口部のうちの少なくとも一方が、前記流体導管に結合可能である、請求項５０に記載の容器。
- 前記流体導管に結合されたベントキャップ、クランプ及びコネクタのうちの１つ又は複数をさらに備える、請求項５１に記載の容器。
- 腹膜透析ドレンセット延長管に結合される、請求項５１に記載の容器。
- 腹膜透析サイクラ管カセットに結合される、請求項５１に記載の容器。
- 腹膜透析サイクラ管カセットの入口に結合される、請求項５１に記載の容器。
- 腹膜透析ドレンバッグコネクタに結合される、請求項５１に記載の容器。
- 腹膜透析ドレンバッグコネクタの近位端に結合される、請求項５１に記載の容器。
- 尿道カテーテル又はフォーリーカテーテルのドレンバッグに結合される、請求項５１に記載の容器。
- 中心静脈ドレンラインに結合される、請求項５１に記載の容器。
- 血液透析血液循環チューブセットに結合される、請求項５１に記載の容器。
- 留置カテーテルに結合される、請求項５１に記載の容器。
- 留置カテーテルの近位端に結合される、請求項５１に記載の容器。
- 患者モニタリング装置であって、
ハウジングを備え、前記ハウジングが、
流体導管の一部を解除可能に受け入れるように構成されたホルダと、
前記流体導管の前記受け入れられた部分を照明するように構成された少なくとも１つの照明源と、
信号を発生させるように構成された少なくとも１つの光学センサと、
を備え、
前記ホルダが、前記少なくとも１つの照明源及び前記少なくとも１つの光学センサに対して所定の回転及び垂直向きで前記流体導管の前記受け入れられた部分を方向付けるように構成された１つ又は複数の係合特徴部を備える、
装置。 - 前記ハウジングが光シールを備える、請求項６３に記載の装置。
- 前記１つ又は複数の係合特徴部が、前記流体導管の前記受け入れられた部分の位置合せ特徴部と嵌合することにより前記流体導管の前記受け入れられた部分を方向付けるように構成されている、請求項６３に記載の装置。
- 前記１つ又は複数の係合特徴部が開放スロットを含む、請求項６３に記載の装置。
- 前記少なくとも１つの照明源が複数の照明源を含む、請求項６３に記載の装置。
- 前記照明源が、第１照明方向と、前記第１照明方向に対して直交する第２照明方向とで照明するように構成されている、請求項６７に記載の装置。
- 前記照明源のうちの少なくとも２つが、第１波長で第１平面に沿って照明するように構成されている、請求項６７に記載の装置。
- 前記照明源のうちの少なくとも別の２つが、前記第１平面に対して実質的に平行な第２平面に沿って照明するように構成されている、請求項６７に記載の装置。
- 前記照明源が、第１照明方向と前記第１照明方向とは反対の第２照明方向とで照明するように構成されている、請求項６７に記載の装置。
- 前記照明源が、第１照明方向と前記第１照明方向から１８０度オフセットしている第２照明方向とで照明するように構成されている、請求項６３に記載の装置。
- 前記照明源が、約８００ｎｍ～約９００ｎｍの第１波長で光を放出するように構成された第１照明源を含む、請求項６３に記載の装置。
- 前記照明源が、約４００ｎｍ～約４５０ｎｍの第２波長で光を放出するように構成された第２照明源を含む、請求項６３に記載の装置。
- 前記照明源が、約５００ｎｍ～約５５０ｎｍの第３波長で光を放出するように構成された第３照明源を含む、請求項６３に記載の装置。
- 前記照明源が、約２３０ｎｍ～約２９０ｎｍの第３波長で光を放出するように構成された第４照明源を含む、請求項６３に記載の装置。
- 前記少なくとも１つの光学センサが複数の光学センサを含む、請求項６３に記載の装置。
- 前記少なくとも１つの照明源及び前記少なくとも１つの光学センサのうちの１つ又は複数が、反射防止コーティングを含む、請求項６３に記載の装置。
- 前記ホルダが長手方向軸を画定し、前記少なくとも１つの光学センサが、前記長手方向軸に対して平行に間隔を空けて配置された複数の光学センサを含む、請求項６３に記載の装置。
- 前記信号に少なくとも一部基づき患者データを生成するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項６３に記載の装置。
- 前記患者データが感染状態を含む、請求項６３に記載の装置。
- ディスプレイをさらに備える、請求項６３に記載の装置。
- 基部をさらに備え、前記ハウジングが前記基部からオフセットしており及び間隔を空けて配置されている、請求項６３に記載の装置。
- 前記ハウジングが腹膜透析サイクラを備える、請求項６３に記載の装置。
- 前記ハウジングが血液透析装置を備える、請求項６３に記載の装置。
- 前記ハウジングが、患者プラットフォーム及び医療用カートのうちの１つ又は複数に結合するように構成されている、請求項６３に記載の装置。
- 前記ハウジングが、腹膜透析装置流体路を備える、請求項６３に記載の装置。
- 前記流体導管が、腹膜透析管セットに結合される、請求項６３に記載の装置。
- 前記流体導管が、腹膜透析サイクラ管セットに結合される、請求項６３に記載の装置。
- 前記流体導管が、腹膜透析ドレンバッグコネクタに結合される、請求項６３に記載の装置。
- 前記流体導管が、
入口部と、
出口部と、
前記入口部と前記出口部との間の光学的に透明な測定部であって、少なくとも２つの実質的に平面の表面と、回転位置合せ特徴部と、深さ位置合せ特徴部とを備える測定部と、
を備える、請求項６３に記載の装置。 - 前記回転位置合せ特徴部及び前記深さ位置合せ特徴部のうちの少なくとも一方が、前記ホルダの前記１つ又は複数の係合特徴部と嵌合するように構成されている、請求項９１に記載の装置。
- 前記信号に少なくとも一部基づき患者データを生成するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項６３に記載の装置。
- 前記コントローラが前記ハウジングからリモートに配置され、前記装置が、前記信号を表すデータを前記コントローラに送信するように構成された通信装置をさらに備える、請求項６３に記載の装置。
- 前記コントローラが、前記信号に少なくとも一部基づき、患者の感染症スコアを予測するように構成されている、請求項９４に記載の装置。
- 前記コントローラが、前記感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を超えることと、前記感染症スコアが経時的に患者基準値から上昇することと、前記感染症スコアが経時的な上昇する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて患者の感染状態を予測するように構成されている、請求項９４に記載の装置。
- 前記感染状態が、感染の確率を含む、請求項９６に記載の装置。
- 前記流体導管が患者体液を受け取るように構成され、前記コントローラが、前記信号に少なくとも一部基づき前記患者体液の濁度を推定するように構成され、前記感染症スコアが、前記推定された濁度に少なくとも一部基づく、請求項９４に記載の装置。
- 前記コントローラが、前記患者の感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をモニタリングするように構成されている、請求項９４に記載の装置。
- 前記コントローラが、前記感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を下回ることと、前記感染症スコアが経時的に患者基準値から低下することと、前記感染症スコアが経時的な下降する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて感染症消散を予測することにより、前記患者の感染症消散を予測する感染症スコアの傾向をモニタリングするように構成されている、請求項９４に記載の装置。
- 患者のリモートモニタリング方法であって、
１つ又は複数のプロセッサにおいて、
リモート通信リンクにより前記患者に関連する患者体液の光学特性測定値を受信することと、
前記患者の感染症を予測する感染症スコアを決定することであって、前記感染症スコアが、前記受信した光学特性測定値に少なくとも一部基づく、決定することと、
前記決定された感染症スコアに少なくとも一部基づき、複数の患者感染状態のうちの１つとして前記患者を関連付けることと、
を含む、方法。 - 前記関連付けられた患者感染状態をユーザに通知することをさらに含む、請求項１０１に記載の方法。
- 前記関連付けられた患者感染状態に基づき、ユーザに１つ又は複数の所定の患者治療行為を実施するように促すことをさらに含む、請求項１０１に記載の方法。
- 前記１つ又は複数の所定の患者治療行為が、前記患者に広域スペクトル抗菌薬を投与することを含む、請求項１０３に記載の方法。
- 前記１つ又は複数の所定の患者治療行為が、患者に病原体特異的抗菌薬を投与することを含む、請求項１０３に記載の方法。
- 前記１つ又は複数の所定の患者治療行為が、前記患者の感染解消を予測する感染症スコアの傾向をリモートでモニタリングすることを含む、請求項１０３に記載の方法。
- 感染症消散を予測する感染症スコアの前記傾向をリモートでモニタリングすることが、前記感染症スコアが経時的に患者基準値から低下することに応じて感染症消散を予測することを含む、請求項１０３に記載の方法。
- 感染症消散を予測する感染症スコアの前記傾向をリモートでモニタリングすることが、経時的な前記感染症スコアの変化率に基づいて感染症消散を予測することを含む、請求項１０７に記載の方法。
- 感染症消散を予測する感染症スコアの前記傾向をリモートでモニタリングすることが、前記感染症スコアが１つ又は複数の連続した測定期間の各々において所定閾値を下回ることと、前記感染症スコアが経時的に患者基準値から低下することと、前記感染症スコアが経時的な低下する変化率を有することとのうちの任意の１つ又は複数に応じて感染症消散を予測することを含む、請求項１０７に記載の方法。
- 前記複数の患者感染状態が、健康な患者に対応する第１患者感染状態を含む、請求項１０１に記載の方法。
- 前記複数の患者感染状態が、医療提供者のところに連れて行かれた患者に対応する第２患者感染状態を含む、請求項１０１に記載の方法。
- 前記複数の患者感染状態が、広域スペクトル抗生物質治療を受けた患者に対応する第３患者感染状態を含む、請求項１０１に記載の方法。
- 前記複数の患者感染状態が、病原体特異的抗菌薬治療を受けた患者に対応する第３患者感染状態を含む、請求項１０１に記載の方法。
- 前記複数の患者感染状態が、入院した患者に対応する第４患者感染状態を含む、請求項１０１に記載の方法。
- 前記複数の患者感染状態が、血液透析に移行した患者に対応する第５患者感染状態を含む、請求項１０１に記載の方法。
- 前記予測される感染症が腹膜炎である、請求項１０１に記載の方法。
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