JP2022536745A - 大腿骨頭の関節形成システム - Google Patents

Abstract

大腿骨頭の関節形成システムは、第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板を具備する大腿骨補綴物を具備できる。アダプタは、取付板の第２の側面から延伸可能である。インプラント体は、取付板の第１の側面から延伸可能である。インプラント体は、取付板からわずか９０ｍｍの距離で延伸可能である。大腿骨頭の関節形成システムは、略球面を有し、大腿骨補綴物のアダプタを相補的に受ける形状である凹部を具備する、大腿骨頭置換器具をさらに具備できる。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年６月１２日出願の、米国仮特許出願第６２／８６０，５４９号に対する優先権及びその利点を主張し、その記載内容を、完全な形で本明細書に引用することで組み込む。

開示された発明は、股関節インプラント、より詳しくは、大腿骨頭置換器具を、対象の大腿骨に固定するためのシステムに関する。

従来の股関節インプラントは、約５～６インチの大腿骨に挿入される。このような従来の股関節インプラントを使用するには、所望でないかもしれないが、患者の骨をかなりの量切除する必要がある。このようなかなりの量の骨の切除を必要としない、股関節インプラントシステムへのニーズが存在する。

本明細書では、様々な態様において、大腿骨頭の関節形成システムを記載する。大腿骨頭の関節形成システムは、大腿骨補綴物を具備できる。大腿骨補綴物は、第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板と、取付板の第２の側面から延びるアダプタと、取付板の第１の側面から延びるインプラント体と、を具備可能である。インプラント体は、９０ｍｍを超えない距離で、取付板から延伸可能である。大腿骨頭置換器具は、略球面を有し得、大腿骨補綴物のアダプタを相補的に受ける形状である凹部を具備可能である。

大腿骨頭の関節形成システムは、大腿骨補綴物を具備可能である。大腿骨補綴物は、第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板と、取付板の第２の側面から延びるアダプタと、取付板の第１の側面から延びるインプラント体と、を具備可能で、インプラント体の遠位端は、取付板に略平行である平面を有する。大腿骨頭置換器具は、略球面を有し得、大腿骨補綴物のアダプタを相補的に受ける形状である凹部を具備可能である。

大腿骨頭の関節形成システムは、大腿骨補綴物を具備可能である。大腿骨補綴物は、第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板を具備可能である。インプラント体は、取付板の第１の側面から延伸可能である。インプラント体は、９０ｍｍを超えない距離で、取付板から延伸可能である。取付板とインプラント体は、凹部を構成するために協動可能である。大腿骨頭置換器具は、略球状部分と、略球状部分から遠位に延びるアダプタとを有する。アダプタは、大腿骨補綴物の凹部内に相補的に受けるように構成可能である。

インプラント体は、少なくとも１つの半径方向に延びるスプラインを具備可能である。

インプラント体は、複数の半径方向に延びるスプラインを具備可能である。

インプラント体は、略円筒部分を具備可能である。

インプラント体は、半円筒面を構成可能である。

インプラント体は、取付金具を具備可能である。取付板は、取付金具を受けるように構成された少なくとも１つの開口部を構成可能である。

取付金具は、少なくとも１つのねじを具備可能である。

大腿骨補綴物は、多孔質又は配向金属を具備可能である。

多孔質又は配向金属は、コバルトクロム、チタン、及びタンタルから成る群より選ばれた少なくとも１種の金属であり得る。

大腿骨補綴物は、被覆物を含み得る。

被覆物は、ヒドロキシアパタイト、酸化チタン、窒化チタン、酸化ジルコニウム、及び熱分解炭素から成る群より選ばれたものであり得る。

被覆物は、骨の内部成長又は表面成長を促進するように構成可能である。

インプラント体の少なくとも一部分の直径は、約１０ｍｍ～約１８ｍｍの範囲であり得る。

インプラント体は、可変外径を有する場合がある。

アダプタは、モールステーパを有し得る。

大腿骨頭置換器具は、大腿骨補綴物から角度的にオフセットされ得る。

方法は、作製部位を大腿骨内に形成すること、及びインプラント体が、作製部位内に受けられるように、大腿骨頭の関節形成システムを埋め込むことであって、作製部位は、大腿骨の小転子の遠位に３０ｍｍを超えない距離で延びる、埋め込むこと、を含み得る。

取付板は、大腿骨の主要な半径方向寸法以上である主要寸法を有し得る。取付板は、大腿骨の切断近位端で皮質骨に当接可能である。

キットは、第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板と、取付板の第２の側面から延びるアダプタと、取付板の第１の側面から延びるインプラント体と、を具備し、インプラント体は、取付板から９０ｍｍを超えない距離で延びる、大腿骨補綴物を具備し得る。該キットは、複数の大腿骨頭置換器具であって、各大腿骨頭置換器具は、略球面を有し、大腿骨補綴物のアダプタを相補的に受ける形状である凹部を具備し、複数の大腿骨頭置換の各大腿骨頭置換器具は、複数の大腿骨頭置換器具の他のすべての大腿骨頭置換器具と大きさ又は材料が異なる、複数の大腿骨頭置換器具をさらに具備できる。

本発明の追加的な利点は、後続する説明で部分的に記載され、該説明から部分的に明らかであり、又は本発明の慣行により理解され得る。本発明の利点は、添付の特許請求の範囲で特記された要素及び組み合わせにより、実現・達成される。上述の概要及び以下の詳細な説明の両方が、例示や説明のみを目的として、請求項記載の通り、本発明を限定するものではないことは理解されるものとする。

本発明の好ましい実施形態のこれら及び他の特徴は、以下の添付図面に記載される詳細な説明で明らかになるであろう。

図１は、本明細書開示の実施形態に係る、大腿骨頭の関節形成システムの大腿骨補綴物の側面図である。 図２は、図１の大腿骨補綴物であって、１つの典型的な実施形態用の寸法を備えた側面図である。 図３は、図１の大腿骨補綴物の正面図である。 図４は、図３の大腿骨補綴物であって、１つの典型的な実施形態用の寸法を備えた正面図である。 図５は、図１の大腿骨補綴物の背面図である。 図６は、図５の大腿骨補綴物であって、１つの典型的な実施形態用の寸法を備えた背面図である。 図７は、図１の大腿骨補綴物に使用するための大腿骨頭の関節形成システムの大腿骨頭置換器具の側面図である。 図８は、大腿骨頭の関節形成システムの別の実施形態の側面図である。 図９は、大腿骨内に設置された大腿骨頭の関節形成システムの部分切欠図である。 図１０は、本明細書開示の実施形態に係る、典型的な大腿骨補綴物の後部斜視図である。 図１１は、図１０の典型的な大腿骨補綴物の前部斜視図である。 図１２は、図１０の典型的な大腿骨補綴物の正面図である。 図１３は、図１０の典型的な大腿骨補綴物の上面図である。 図１４は、図１０の典型的な大腿骨補綴物の側面図である。 図１５は、本明細書開示の実施形態に係る、典型的な大腿骨補綴物の斜視図である。 図１６は、図１５の典型的な大腿骨補綴物の断面図である。 図１７は、大腿骨補綴物に使用するための固定ねじの側面図である。 図１８は、図１７の固定ねじの第１の端面図である。 図１９は、図１８の平面Ａ－Ａにおけるねじの断面図である。 図２０は、図１９の丸Ｂ内のねじの断面図の詳細図である。 図２１は、図１９の丸Ｃ内のねじの断面図の詳細図である。 図２２は、図１７の固定ねじの第２の端面図である。

図面に表記される任意の寸法又は他の測定値が、例示的にすぎず、他の寸法及び測定値も想定されることは理解されるべきである。

本発明は、本発明のすべてではないが、いくつかの実施形態を示す、添付図面に準拠して、以下により十分に記載される。実際、本発明は、多くの異なる形式で例示され得、本明細書記載の実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が、適用可能な法的要件を満たすように、提供される。参照番号が同一であれば、一貫して同一の要素を指す。本発明が、変更され得るものとして、記載される特定の方法やプロトコルに限定されないことは理解されるものとする。さらに、本明細書で使用する専門用語が、特定の実施形態のみの記載目的であり、本発明の範囲を限定する意図を有しないことも理解されるものとする。

本明細書記載の本発明の多くの変形例及び他の実施形態は、上述の説明及び関連図面に提示された記載事項の利益を有する、本発明が関連する当業者が着想するであろう。したがって、本発明が、開示される特定の実施形態に限定されず、変形例及び他の実施形態が、添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図されることは理解されるものとする。特定の用語は、本明細書で使用されるものの、包括的・記述的な意味のみとして、かつ限定目的で使用するものではない。

本明細書で使用する単数形の冠詞「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈からそれ以外であると明らかな指定がなければ、複数の指示物を含む。例えば、用語「（１つの）ねじ」を使用すれば、このようなねじの１つ以上等を指し得る。

本明細書で使用するすべての技術・科学用語は、それ以外であると明らかな指定がなければ、本発明が属する当業者に一般的に理解される場合と同一の意味を有する。

本明細書で使用する用語「オプションの」又は「オプションとして」は、次に記載される事象又は状況が、発生し得る又はし得ない、また、説明が、該事象又は状況の発生の有無両方の事例を含むことを意味する。

本明細書で使用する通り、用語「～の少なくとも１つ」は、「～の１つ以上」と同義であると意図される。例えば、「Ａ、Ｂ及びＣの少なくとも１つ」は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、及び各々の組み合わせを明白に含む。

本明細書で使用する語句「又は」は、特定のリストの任意の１つの部分を意味し、さらに、該リストの複数の部分の任意の組み合わせを含む。

範囲は、「約」１つの特定の値から、及び／又は「約」別の特定の値まで、として、本明細書に表示され得る。このような範囲が表示される場合、別の態様は、１つの特定の値から及び／又は他の特定の値までを含む。同様に、先行語「約」を使用して、数値が近似値として表示される場合、特定の値が別の態様を形成することは理解されるであろう。該範囲の各々の端点が、他の端点に対する、かつ他の端点に依存しない両方において、意味があることはさらに理解されるであろう。オプションとして、いくつかの態様において、数値が、先行語「約」を使うことで近似される場合、特記される数値の最大１５％、最大１０％、最大５％、又は最大１％（上下いずれかの）以内の数値が、これらの態様の範囲内に含まれ得ることは想定される。同様に、いくつかの態様において、数値又は特性が先行語「ほぼ」、「略」を使うことで近似される場合、特記される数値又は特性の最大１５％、最大１０％、最大５％、又は最大１％（上下いずれかの）以内の数値が、これらの態様の範囲内に含まれ得ることは想定される。

本明細書で使用する用語「患者」は、インプラントを本明細書でさらに開示されるように受けるヒト又は動物を指し得る。典型的な態様において、患者は、インプラントを本明細書で開示されるように受ける必要があると判断されたヒトであり得る。

それ以外と明示的に記載されなければ、本明細書記載の任意の方法が、そのステップを特定の順序で実行せざるを得ないと、意図的に解釈することは全くないと理解されるであろう。したがって、方法クレームが、そのステップが後続する順序を実際に列挙しない、又は該ステップが特定の順序に限定される請求項又は説明にそれ以外と特記されない場合、順序をいかなる点において推察することは全く意図するものではない。これは、ステップ又は作用フローの配列に関する論理の問題、文法構成又は句読法に由来する明白な意味及び本明細書記載の態様の数又は種類を含む、解釈のための任意の可能な非明示ベースに適用される。

以下の説明は、特定の詳細を与えることで、十分に理解させる。しかし、機器、システム、及び該機器を使用する関連方法が、これらの特定な詳細を利用することなく、実行・使用可能であることを、当業者は理解するであろう。実際に、機器、システム、及び関連方法は、例示された機器、システム、関連方法を変更することで実行可能で、業界で従来より使用される他の任意の機器及び手法とともに、使用可能である。

本明細書では、様々な態様において、図１に準拠して、大腿骨頭の関節形成システムの大腿骨補綴物１００が開示される。大腿骨補綴物１００は、第１の側面１１２及び対向する第２の側面１１４を有する取付板１１０を具備可能である。取付板１１０は、平らな又は略平らな側面と、第１の側面の表面に垂直な（第１の軸３０２に沿って測定される）第１の寸法で、約３～約７ｍｍ（例：約５ｍｍ）の厚さ５０２を有し得る。取付板１１０は、（第２の軸３０４に沿って測定される）第２の寸法で、約２５～約４０ｍｍ（例：約３４ｍｍ）延伸可能で、長さ５０４は、（第３の軸３０６に沿って測定される）第３の寸法で、約１６～約２５ｍｍ（例：約２２ｍｍ）延伸可能である。大腿骨補綴物の取付板１１０は、取付板が、大腿骨内に埋め込まれる場合、大腿骨の半径方向外壁に当接するように、患者の大腿骨の主要な半径方向寸法よりも大きい主要寸法を有し得る。１対の上部隅は、（オプションとして、約２ｍｍの）半径ｒ１を構成可能で、取付板１１０の底部は、（オプションとして、１１ｍｍ又は第３の軸３０６に沿って測定される取付板の幅の約半分の半径を有する）連続する弓形側面を構成可能である。

取付板１１０は、大腿骨補綴物を患者に取り付けるための取付金具を受けることができる、１つ以上の貫通孔１２０（例：図示の通り１対で）を構成可能である。孔１２２は、それぞれの直径ｄ５（オプションとして、約４ｍｍ～約１０ｍｍの範囲、又はより好ましくは、約７ｍｍの直径）を有し得る。いくつかの態様において、孔１２２は、取付板のそれぞれの側端から、距離５２６（例：１～４ｍｍの少なくとも１ｍｍ、又はより好ましくは、約２ｍｍ）分の間隔をあけて配置可能である。１対の貫通孔１２０は、オプションとして、その中に取付ねじの雄ねじを受けるための雌ねじ１２２を構成可能である（図１５及び図１６も参照）。いくつかのオプションの態様において、大腿骨補綴物が、第１及び第３の寸法（軸３０２、３０６を含む）で延伸し、大腿骨補綴物１００と交差する平面に関して対称であるように、１対の貫通孔１２０を、第３の軸３０６に沿って心出し可能である。本明細書記載の実施形態がねじによる取付用の特徴を含むものの、さらなる実施形態においては、針金、縫合線、又はケーブル等の他の取付手段が使用可能である。

インプラント体１３０は、取付板１１０の第１の側面１１２から延伸可能である。インプラント体１３０は、１対の貫通孔１２０の下部に（すなわち、それから（第２の軸３０４に沿って）第２の寸法でオフセットされる）配置可能である。インプラント体１３０は、取付板の第１の側面１１２の面に垂直に延びる、第１の円筒又は略円筒状突起部１３２を具備可能である。第１の略円筒状突起部１３２は、第１の軸１３４に沿って取付板の第１の側面１１２から、９０未満で２０ｍｍを超える、またオプションとして、７５未満で３０ｍｍを超える、又は３５～６０ｍｍの間で（例：約４０ｍｍ又は約４５ｍｍ）延伸可能である。第１の略円筒状突起部１３２は、オプションとして、約１０～約１８ｍｍの間（例：約１４ｍｍ）の直径ｄ１を有し得る。第１の略円筒状突起部１３２の遠位端（すなわち、取付板１１０から最遠端）は、約３ｍｍ～約８ｍｍの範囲、又はより好ましくは、約５ｍｍである第１の寸法３０２で長さ５１２を延伸する弓形端部１３６を有し得る。第１の略円筒状突起部１３２の遠位端は、オプションとして、取付板に略平行である平面１３８を有する。第１の略円筒状突起部１３２は、取付板１１０に底部から、例えば、約２ｍｍの間隔をあけて配置可能である。第１の略円筒状突起部１３２の第１の軸１３４は、オプションとして、取付板の底部から、距離５３０（例：オプションとして、約７ｍｍ～約１２ｍｍ、又は約９ｍｍ）分の間隔をあけて配置可能である。いくつかのオプションの態様において、第１の略円筒状突起部１３２は、取付板の下端部から、距離５０６（例：オプションとして、約１ｍｍ～約４ｍｍ、又は約２ｍｍ）分の間隔をあけて配置可能である。

インプラント体１３０は、第１の軸１３４に平行である第２の軸１５２に沿って延びる第２の円筒又は略円筒状突起部１５０をさらに具備し得る。第２の軸１５２は、オプションとして、第１の軸１３４の垂直方向真上であり得る。第２の略円筒部分１５０は、取付板１１０の第１の側面１１２から約１０～約４０ｍｍ（例：約１０ｍｍ～約２０ｍｍ、又は約１５ｍｍ）の長さ５０８で延伸可能である。したがって、第２の略円筒部分１５０は、取付板に対向する第１の略円筒部分１３０の端部から、長さ５１６（例：約２５ｍｍ～約３５ｍｍ、又は約３０ｍｍ）である取付板１１０に対向する端部を有し得る。第１及び第２の軸１３４、１５２は、第２の略円筒状突起部１５０が第１の略円筒状突起部１３２に重なるように、第１及び第２の略円筒部分のそれぞれの半径の合計未満の間隔をあけて配置可能である。したがって、第１の軸１３４に垂直な断面において、重なり合う第１及び第２の略円筒状突起部１３２、１５０は、八の字形状を有し得る。第２の軸１５２は、オプションとして、第１の略円筒状突起部１３２の上端部に沿って延伸可能である。第２の軸１５２は、取付板の上部から、距離５３２（例：オプションとして、約１５ｍｍ～約２０ｍｍ、又は約１８ｍｍ）分の間隔をあけて配置可能で、取付板の底部から、距離５３４（例：オプションとして、約１３ｍｍ～約１８ｍｍ、又は約１６ｍｍ）分の間隔をあけて配置可能である。すなわち、第２の軸１５２は、第１の軸から、第１の略円筒状突起部１３２の半径分間隔をあけて配置可能である。第２の略円筒状突起部１５０は、約５～約９ｍｍ（例：約７ｍｍ）の半径ｒ３を有し得る。第１及び第２の略円筒状突起部１３２、１５０は、インプラント体１３０が回転するのを防ぐように、矩形断面を提供するために協動可能である。さらに、第１及び第２の略円筒状突起部の組み合わされた断面形状（例：八の字形状）は、外科医が容易に作製する骨作製部位と協動可能である。さらなる実施形態において、インプラント体１３０は、略円筒側面、楕円側面、多角形側面（例：正方形又は長方形側面）、又は矩形側面を含む、インプラント体の長手方向寸法に垂直な平面において、他の様々な断面側面を有し得る。

インプラント体１３０は、オプションとして、取付板から、９０ｍｍを超えない、又は７５ｍｍを超えない、又は６０ｍｍを超えない、又は５０ｍｍを超えない、又は４５ｍｍを超えない距離分、延伸可能である。本明細書でさらに開示される通り、インプラント体１３０の最小長さが、インプラント体を収容するために切除せざるを得ない対象の生来の骨の量を低減可能であることは想定される。

アダプタ１６０は、取付板１１０第２の側面１１４から延伸可能で、また、それに垂直又は略垂直に配向可能である。アダプタ１６０は、オプションとして、第２の軸１５２と同一線上にある中心軸１６１を有し得る。したがって、アダプタ１６０は、第１の略円筒状突起部１３２の軸１３４から軸方向上方に（すなわち、その上方に）オフセットされ得る。このように、何人かの患者にとって、アダプタ１６０に取り付けられた大腿骨頭は、患者の正常な解剖的構造を最も正確に再現可能である。さらなる実施形態において、アダプタは、軸１５２からオフセットされた軸を有し得る。アダプタ１６０は、オプションとして、このようないくつかの実施形態において、軸１３４と軸方向にアラインされ得る。アダプタ１６０は、首部分１６４を介して、取付板１１０に設置する切頭円錐部分１６２を具備可能である。首部分は、約３ｍｍ～約７ｍｍ、又は約５ｍｍの長さ５１４を有し得る。切頭円錐部分１６２は、（取付板１１０から遠ざかる）近位端１６６から遠位端１６８まで、テーパ加工可能である。切頭円錐部分１６２は、オプションとして、モールステーパを有し得る。近位端１６６は、オプションとして、約１２～約１６ｍｍ（例：約１４ｍｍ）の直径ｄ２を有し得、遠位端１６８は、オプションとして、約１０ｍｍ～約１４ｍｍ（例：約１２ｍｍ）の直径ｄ３を有し得る。切頭円錐部分１６２は、近位端１６６から遠位端１６８まで、約１０～約１８ｍｍ（例：約１４ｍｍ）の長さ５１０を軸方向に延伸可能である。いくつかの態様において、アダプタの中心軸は、取付板の上部から、長さ５２０（オプションとして、約１５ｍｍ～約２０ｍｍ、又は約１８ｍｍ）分の間隔をあけて配置可能であり、取付板の底部から、長さ５２２（オプションとして、約１３ｍｍ～約１８ｍｍ、又は１６ｍｍ）分の間隔をあけて配置可能である。アダプタの最半径方向表面は、（オプションとして、約３ｍｍ～約６ｍｍ、又は約４ｍｍの）距離５２４分、第３の寸法３０６の取付板のそれぞれ対向する側端から間隔をあけて配置可能である。オプションとして、切頭円錐部分の円周表面の少なくとも一部分は、配向性を具備可能である。該配向性は、アダプタ１６０と大腿骨頭置換器具との間の摩擦接触を改善可能である。いくつかのオプションの態様において、０．５ｍｍのピッチを有するらせん形溝は、該配向性を構成可能である。

アダプタ１６０の首部分１６４は、弓形側面内の軸に沿って変化する断面を有し得る。首部分１６４は、その軸に沿った中間点で、最小直径ｄ４を有し得、いくつかの実施形態において、約１２ｍｍであり得る。首部分１６４の対向する端部は各々、約１４ｍｍの直径ｄ２を有し得る。したがって、最小直径は、首部分１５４の最大直径未満の約２ｍｍであり得る。首部分の狭窄直径は、大腿骨補綴物を埋め込み・取外す間に、大腿骨補綴物を把持するための位置を提供可能である。

アダプタ１６０は、インプラント体１３０に平行に延びるよう図示されているものの、さらなる実施形態において、インプラント体１３０に対して様々な角度で延伸可能で、大腿骨の長手方向寸法に対して大腿骨頭の内反／外反角度を変更する。

図７を参照すると、アダプタ１６０は、大腿骨頭置換器具２００を受けることができる。大腿骨頭置換器具２００は、患者の骨盤の寛骨臼又は人工寛骨臼と協動する形状を有し得る。いくつかの実施形態において、大腿骨頭置換器具２００は、天然大腿骨頭の形状を有し得る。大腿骨頭置換器具２００は、略球状側面を有し得る。大腿骨頭置換器具２００は、凹部２１０を構成可能である。凹部２１０は、大腿骨補綴物１００（図１）のアダプタ１６０（図１）に相補的な形状を有し得る。例えば、凹部２１０は、切頭円錐側面を有し得る。補綴物２００は、オプションとして、当業者に公知の従来の構成要素であり得る。

大腿骨補綴物１００は、大腿骨頭置換器具２００に結合可能で、大腿骨頭の関節形成システム２５０を生成する。いくつかの実施形態において、大腿骨補綴物１００と大腿骨頭置換器具２００は、常に結合可能な一方、さらなる実施形態において、その１組は、非永久手段を介して結合可能である。アダプタ１６０と大腿骨頭置換器具２００は、それぞれの構成要素が互いに摩擦接触するように、締まりばめ（例：モールステーパによる）を有し得る。上述の通り、アダプタ１６０と大腿骨頭置換器具２００の少なくとも１つは、オプションとして、それぞれの構成要素間の接触を改善するために、配向性（すなわち、表面配向性）を有し得る。

図８を参照すると、さらなる実施形態において、大腿骨頭置換器具２００’は、略球状部分２０２’と、略球状部分２０２’から遠位に延びるアダプタ１６０’と、を具備可能である。大腿骨補綴物１００’は、凹部２１０’を具備可能で、それ以外では、大腿骨補綴物１００（図１）と同一の形状と寸法を有し得る。アダプタ１６０’と凹部２１０’は、切頭円錐突起部として示されているものの、アダプタ１６０（図１）と凹部２１０（図７）にそれぞれ類似の側面、又は当業者に公知の他の任意のアダプタ側面を有し得る。

いくつかの実施形態において、大腿骨補綴物は、少なくとも１つの半径方向に延びるスプライン１８０又は、図示の通り、複数の半径方向に延びるスプライン１８０を具備可能である。半径方向に延びるスプライン１８０は、大腿骨補綴物が、その延伸軸周りに回転するのを防止するのに加えて、骨がそれに対して成長可能な表面を提供可能である。

大腿骨補綴物１００及び／又は大腿骨頭置換器具２００は、例えば、多孔質、被膜チタン、セラミックス、タンタル、コバルトクロム合金、又は他の様々な多孔質金属等の当業者に公知の様々な材料を具備可能である。該材料は、骨の内部成長又は表面成長を可能にするため、多孔質又は配向化され得る。該材料は、破砕が生じることなく、患者の体重に耐える程度に十分な強度があり得る。

大腿骨補綴物１００及び／又は大腿骨頭置換器具２００は、被覆物を含み得る。該被覆物は、以下のヒドロキシアパタイト、酸化チタン、窒化チタン、酸化ジルコニウム、及び熱分解炭素の１つ以上を具備可能である。さらなる実施形態において、被覆物は、金、セラミックス、高分子（例：超高分子量ポリエチレン）、ダイヤモンド様炭素（ＤＬＣ）被覆物、酸化ジルコニウム、窒化チタン又は当業者に公知の他の様々な被覆物を含み得る。被覆物は、オプションとして、低摩擦であり得、オプションとして、疎水性があり得る。

図１０～１４を参照すると、いくつかの態様において、補綴物１００のインプラント体１３０は、（第２の軸３０４に沿って）第２の寸法で延伸側面を有し得る。すなわち、第２の軸３０４に垂直な断面において、インプラント体１３０は、第２の軸３０４に沿って測定された主要寸法と第３の軸３０６に沿って測定された副寸法を有し得る。例えば、インプラント体１３０は、第２の軸３０４に沿って間隔をあけて配置され、平面１９２を介して接続される２つの半円筒面１９０を構成可能である。この又は別の非軸対称側面は、大腿骨に対するインプラント体の回転を抑制可能である。いくつかの態様において、インプラント体は、第２の軸３０４に沿って測定された１８～２５ｍｍ（例：約２１ｍｍ）の主要寸法と第３の軸３０６に沿って測定された１２～１８ｍｍ（例：約１４ｍｍ）の副寸法を有し得る。

いくつかのオプションの態様において、インプラント体の中心線１９４（すなわち、第１の寸法に垂直な平面内の断面の重心を通過して延びる線（第１の軸３０２））は、アダプタ１６０の中心軸１６１と同一線上であり得る。さらなるオプションの態様において、図１５及び１６に示す通り、中心線１９４は、アダプタ１６０の中心軸１６１からオフセット（オプションとして、（第２の軸３０４に対する）第２の寸法で中心軸１６１からオフセット）され得る。

いくつかのオプションの態様において、インプラント体１３０の遠位端は、オプションとして、取付板に平行又は略平行である平面１３８を有し得る。さらなる態様において、インプラント体の遠位端が、円形の矩形表面１３９又は取付板に平行に延びる他の非平面を構成可能であることは想定される。例えば、インプラント体１３０は、第２の寸法３０４に沿って互いに対して間隔をあけて配置される（また、第１及び第２の軸を含む平面において測定される）第１及び第２の半径１４１（オプションとして、球面）を構成可能である。

いくつかの態様において、インプラント体の中心線１９４は、インプラント体の全長に沿って、取付板１１０に垂直に延伸可能である。例えば、インプラント体と交差し、第１の軸３０２に垂直である任意の平面内で、該平面内のインプラント体の部分の（オプションとして、質量の中心に対応し得る）中心点は、中心線１９４により交差される。さらなる態様において、機器が、第２の寸法３０４に垂直で、インプラント体と交差する（したがって、中心線１９４を含む）平面に関して対称であり得ることは想定される。オプションとして、またさらなる態様において、インプラント体が、（ａ）第２の寸法３０４に垂直で、インプラント体と交差する第１の平面と（ｂ）第３の寸法３０６に垂直で、インプラント体と交差する第２の平面の両方に関して対称であり得ることは想定される。上述の構成が、角度付き又は非対称のインプラント体（例えば、インプラント体を、生来の骨内にさらに深く前位縫合させるために必要な場合）を提供するニーズを回避することで、インプラント体を収容するために患者から切除される骨の量を最小限にする一方、バランスを有利に与え、力伝達特性を提供可能であることは想定される。

図１０～１４を参照すると、いくつかの態様において、首部分１６４が、補綴物の強度を増加するために、（図１に示す狭窄直径ではなく）一定の直径を有し得ることはさらに想定される。

図１７～２２を参照すると、固定ねじ２４０は、第１のねじ山（又は複数のねじ山）２４２を構成する頭部２４１と第２のねじ山（又は複数のねじ山）２４４を構成する本体２４３を有し得る。オプションとして、ねじの頭部は、テーパを構成可能である。したがって、孔１２０（図１６）は、対応するテーパを構成可能である。固定ねじは、ねじの挿入中に骨をタッピングするための１つ以上の（例：オプションとして、３つの円周方向に等間隔で配置された）セルフタッピング機構２４６を具備可能である。固定ねじは、ねじの取外し中に骨をタッピングするための１つ以上の（例：オプションとして、３つの円周方向に等間隔で配置された）セルフタッピング機構２４７を具備可能である。図に記載の寸法（ｍｍ単位）が、オプションの態様であることは、理解されるべきである。

補綴物が、骨の内部成長及び／又は表面成長及び／又はセメント固定と追加的に又はそれに代わるものとして、大腿骨に固定可能であることはさらに想定される。

キットは、大腿骨補綴物１００と複数の大腿骨頭置換器具２００を具備可能である。大腿骨頭置換器具２００の各々は、他の置換器具と大きさ又は材料の少なくとも１つが異なり得る。

図９を参照すると、医療従事者（例：整形外科医）は、作製部位を大腿骨４００内に形成可能である。例えば、医療従事者は、患者の天然大腿骨頭の部分を切除可能である。外科医は、オプションとして、大腿骨頭を切除するための最適な位置及び角度を特定する、患者固有の切断ガイドを使用可能である。１つの実施形態によれば、切断ガイドは、切断のこぎりをガイドするためのスロットを構成するフレームを具備可能である。切断ガイドは、ピン又はねじを使用して、大腿骨に一時的に固定可能で、次に、切断後に大腿骨から取外し可能である。外科医は、第１及び第２の円筒部分１３２、１５０を受けるために、１対の重複孔を穿孔／リーマーで孔を広げることができる。さらなる態様において、重複孔は、（例：図１０～１４に示す実施形態に対して）インプラント体１３０を受けるための開口部を提供するように、さらに孔をあけることができる。作製部位は、股関節置換用の従来の大腿骨頭の作製部位よりも、大腿骨の首部に沿って（生来の大腿骨頭に向けて）さらに近位に位置決め可能である。作製部位は、オプションとして、大腿骨４００の小転子４０２の遠位に（すなわち、患者の足方向の大腿骨骨幹軸の縦軸に沿って小転子を過ぎて）わずか３０ｍｍ延伸可能である。医療従事者は、その後、インプラント体が、作製部位内に受けられるように、大腿骨補綴物を埋め込み可能である。大腿骨補綴物は、取付板が、大腿骨の上端に当接するように、挿入可能である。医療従事者は、ねじ又は他の固定具を受けるために、患者の骨内に穿孔可能である。ねじ２４０又は他の固定具は、大腿骨補綴物を所定位置に固定するために使用可能である。外科医は、オプションとして、ねじ２４０を受けるために、大腿骨内に穿孔可能である。大腿骨頭置換器具は、その後、大腿骨補綴物に取り付け可能である。

従来のインプラントと比較すると、本明細書開示の実施形態は、切除を要する骨量が少ない股関節インプラントを可能にする。すなわち、切除可能な骨の部分を削減できるため、大腿骨補綴物が延伸可能な大腿骨頚部の部分が残る。開示された実施形態は、手術中の出血を抑制可能で、前方アプローチ手術の場合は特に、手術用に可能な挿入が容易になる。開示された実施形態は、従来のインプラントよりも少ない切開部分に関連し得、必要に応じて、再手術を容易に行うことができる。

典型的な態様
記載の生産物、システム、及び方法やそれらの変形例を鑑みて、以下本明細書には、本発明のある種のより具体的に記載された態様が記載される。しかしながら、これらの具体的に列挙された態様は、本明細書記載の異なる又はより一般的な事項を含む任意の異なる請求項に任意の限定的な影響を及ぼすと解釈されるべきではなく、又「特定の」態様は、本明細書で文字通りに使用する語句の固有の意味以外で、何らかの方法で限定される。

態様１：第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板と、取付板の第２の側面から延びるアダプタと、取付板の第１の側面から延びるインプラント体と、を具備し、インプラント体は、取付板から９０ｍｍを超えない距離で延びる、大腿骨補綴物と、略球面を有し、大腿骨補綴物のアダプタを相補的に受ける形状である凹部を具備する、大腿骨頭置換器具と、を具備する、大腿骨頭の関節形成システム。

態様２：第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板と、取付板の第２の側面から延びるアダプタと、取付板の第１の側面から延びるインプラント体であって、インプラント体は、遠位端を有し、インプラント体の遠位端は、取付板に略平行に延びる表面を構成する、インプラント体と、を具備する、大腿骨補綴物と、大腿骨補綴物のアダプタを相補的に受ける形状である凹部を具備する大腿骨頭置換器具と、を具備する、大腿骨頭の関節形成システム。

態様３：第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板と、取付板の第１の側面から延びるインプラント体と、を具備し、インプラント体は、取付板から９０ｍｍを超えない距離で延伸し、取付板及びインプラント体が、凹部を構成するために協動する、大腿骨補綴物と、略球状部分と該略球状部分から遠位に延びるアダプタを有し、アダプタが大腿骨補綴物の凹部内に相補的に受けるように構成される、大腿骨頭置換器具と、を具備する、大腿骨頭の関節形成システム。

態様４：インプラント体は、少なくとも１つの半径方向に延びるスプラインを具備する、態様１～３に記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様５：インプラント体は、複数の半径方向に延びるスプラインを具備する、態様４に記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様６：インプラント体は、略半円筒面を構成する、態様１～３のいずれかに記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様７：取付金具をさらに具備し、取付板は、取付金具を受けるように構成された少なくとも１つの開口部を構成する、態様１～３のいずれかに記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様８：取付金具は、少なくとも１つのねじを具備する、態様７に記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様９：大腿骨補綴物は、多孔質又は配向金属を具備する、態様１～３のいずれかに記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様１０：多孔質又は配向金属は、コバルトクロム、チタン、及びタンタルから成る群より選ばれた少なくとも１種の金属である、態様９に記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様１１：大腿骨補綴物は、被覆物を含む、態様１～３のいずれかに記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様１２：被覆物は、ヒドロキシアパタイト、酸化チタン、窒化チタン、酸化ジルコニウム、及び熱分解炭素から成る群より選ばれたものである、態様１１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様１３：被覆物は、骨の内部成長又は表面成長を促進するように構成される、態様１１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様１４：インプラント体の少なくとも一部分の直径は、約１０ｍｍ～約１８ｍｍの範囲である、態様１～３のいずれかに記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様１５：インプラント体は、可変外径を有する、態様１～３のいずれかに記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様１６：アダプタは、モールステーパを有する、態様１又は２に記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様１７：大腿骨頭置換器具は、大腿骨補綴物から角度的にオフセットされる、態様１又は２に記載の大腿骨頭の関節形成システム。

態様１８：作製部位を大腿骨内に形成すること、及びインプラント体が、作製部位内に受けられるように、態様１～１７のいずれか１つに記載の大腿骨頭の関節形成システムを埋め込むことであって、作製部位は、大腿骨の小転子の遠位に３０ｍｍを超えない距離で延びる、埋め込むこと、を含み得る、方法。

態様１９：取付板は、大腿骨の主要な半径方向寸法以上である主要寸法を有し、取付板は、大腿骨の切断近位端で皮質骨に当接する、態様１８に記載の方法。

態様２０：第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板と、取付板の第２の側面から延びるアダプタと、取付板の第１の側面から延びるインプラント体と、を具備し、インプラント体は、取付板から９０ｍｍを超えない距離で延びる、大腿骨補綴物と、複数の大腿骨頭置換器具であって、各大腿骨頭置換器具は、略球面を有し、大腿骨補綴物のアダプタを相補的に受ける形状である凹部を具備し、複数の大腿骨頭置換器具の各大腿骨頭置換器具は、複数の大腿骨頭置換器具の他のすべての大腿骨頭置換器具と大きさ又は材料が異なる、複数の大腿骨頭置換器具と、を具備する、キット。

上述の発明が、理解を明瞭にする目的で、例示及び例証によりある程度詳細に記載されたものの、特定の変更や修正は、添付の特許請求の範囲内で実行され得る。

Claims (22)

1. 大腿骨頭の関節形成システムであって、
   大腿骨補綴物であって、
   第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板と、
   前記取付板の前記第１の側面から延びるインプラント体であって、前記インプラント体は、前記取付板から９０ｍｍを超えない距離で延びる、インプラント体と、を具備する、大腿骨補綴物と、
   略球面を有する大腿骨頭置換器具と、を具備し、
   前記大腿骨補綴物と前記大腿骨頭の１つは、アダプタを具備し、前記大腿骨補綴物と前記大腿骨頭の他の１つは、前記アダプタを受ける相補的な形状である凹部を構成する、大腿骨頭の関節形成システム。
2. 前記大腿骨補綴物は、前記取付板の第２の側面から延びる前記アダプタを具備する、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
3. 前記取付板と前記インプラント体は、前記凹部を構成するために協動し、前記アダプタは、前記大腿骨頭置換器具の前記略球状部分から遠位に延びる、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
4. 前記インプラント体は、少なくとも１つの半径方向に延びるスプラインを具備する、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
5. 前記インプラント体は、複数の半径方向に延びるスプラインを具備する、請求項４に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
6. 前記インプラント体は、略半円筒面を構成する、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
7. 取付金具をさらに具備し、前記取付板は、前記取付金具を受けるように構成された少なくとも１つの開口部を構成する、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
8. 前記取付金具は、少なくとも１つのねじを具備する、請求項７に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
9. 前記少なくとも１つのねじは、頭部及び本体を具備し、前記少なくとも１つのねじの前記頭部は、第１のねじ山を構成し、前記少なくとも１つのねじの前記本体は、第２のねじ山を構成し、前記取付板は、前記少なくとも１つのねじの前記頭部の前記第１のねじ山を相補的に受けるために構成されるねじ穴を構成する、請求項８に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
10. 前記大腿骨補綴物は、多孔質又は配向金属を具備する、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
11. 前記多孔質又は配向金属は、コバルトクロム、チタン、及びタンタルから成る群より選ばれた少なくとも１種の金属である、請求項１０に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
12. 前記大腿骨補綴物は、被覆物を含む、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
13. 前記被覆物は、ヒドロキシアパタイト、酸化チタン、窒化チタン、酸化ジルコニウム、及び熱分解炭素から成る群より選ばれた被覆物である、請求項１２に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
14. 前記被覆物は、骨の内部成長又は表面成長を促進するように構成される、請求項１２に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
15. 前記インプラント体の少なくとも一部分の直径は、約１０ｍｍ～約１８ｍｍの範囲である、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
16. 前記インプラント体は、可変外径を有する、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
17. 前記アダプタは、モールステーパを有する、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
18. 前記大腿骨頭置換器具は、前記大腿骨補綴物から角度的にオフセットされる、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
19. 前記インプラント体は、遠位端を有し、前記インプラント体の前記遠位端は、前記取付板に略平行に延びる表面を構成する、請求項１に記載の大腿骨頭の関節形成システム。
20. 方法であって、
    作製部位を大腿骨内に形成するステップ、及び
    前記インプラント体が、前記作製部位内に受けられるように、請求項１～１９のいずれか１項に記載の大腿骨頭の関節形成システムを埋め込むステップ、を含み、
    前記作製部位は、前記大腿骨の前記小転子の遠位に、３０ｍｍを超えない距離で延びる、方法。
21. 前記取付板は、前記大腿骨の主要な半径方向寸法以上である主要寸法を有し、前記取付板は、前記大腿骨の切断近位端で皮質骨に当接する、請求項２０に記載の方法。
22. キットであって、
    大腿骨補綴物であって、
    第１の側面及び対向する第２の側面を有する取付板と、
    前記取付板の前記第２の側面から延びるアダプタと、
    前記取付板の前記第１の側面から延びるインプラント体であって、前記インプラント体は、前記取付板から９０ｍｍを超えない距離で延びる、インプラント体と、を具備する、大腿骨補綴物と、
    複数の大腿骨頭置換器具であって、各大腿骨頭置換器具は、略球面を有し、前記大腿骨補綴物の前記アダプタを相補的に受ける形状である凹部を具備し、前記複数の大腿骨頭置換器具の各大腿骨頭置換器具は、前記複数の大腿骨頭置換器具の他のすべての大腿骨頭置換器具と大きさ又は材料が異なる、複数の大腿骨頭置換器具と、を具備する、キット。

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