JP2022535100A - 薬剤容器 - Google Patents

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Abstract

本開示は、液体薬剤を収容するための薬剤容器であって：－ 長手方向（２、３）を画成し、近位端（１０４）および遠位端（１０６）を含み、近位端（１０４）は遠位端（１０６）の反対側にある、細長い容器バレル（１０１）であって、容器バレル（１０１）は、近位端（１０４）に近位容器断面（１１４）を有し、細長い容器バレル（１０１）は、遠位端（１０６）に遠位容器断面（１１６）を有し、近位容器断面（１１４）は、遠位容器断面（１１６）と実質的に同一である、細長い容器バレル（１０１）と、－ 遠位端（１０６）に配置され、遠位容器断面（１１６）にわたって延びる封止部（１２０）と、－ 封止部（１２０）と係合され、細長い容器バレル（１０１）と係合されて封止部（１２０）を遠位端（１０６）に固定するリテーナ（１４０）とを備える薬剤容器に関する。【選択図】図６

Description

本開示は、カートリッジ、カープル、バイアル、または充填済みシリンジなど薬剤容器の分野に関する。特に、本開示は、液体薬剤を収容するように構成された一次包装に関する。カートリッジ、バイアル、カープル、または充填済みシリンジなどの一次包装は、典型的には、液体薬剤、たとえば注射可能な液体薬剤で充填されている。
液体薬剤の単回または複数回用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスは、それ自体、当技術分野でよく知られている。一般に、そのようなデバイスは、通常のシリンジと実質的に同様の目的を有する。
ペン型注射器などの薬物送達デバイスは、使用者に固有の多くの要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患を患っている患者の場合、患者は身体的に弱く、視力が低下していることもある。したがって、特に在宅投薬用に意図された適切な薬物送達デバイスは、構造が頑強である必要があり、使いやすいものでなければならない。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および全般的な取扱いは、分かりやすく、容易に理解できるものでなければならない。そのような注射デバイスは、可変サイズの薬剤の用量の設定およびその後の投薬を提供すべきである。さらに、用量設定および用量投薬手順は、操作が容易でなければならず、曖昧であってはならない。
典型的には、そのようなデバイスは、ハウジングまたはホルダ、たとえば排出予定の薬剤を少なくとも部分的に充填されたカートリッジの形での薬剤容器を受けるように構成されたカートリッジホルダを含む。このデバイスは、通常、薬剤容器またはカートリッジの栓またはピストンと動作可能に係合するための変位可能なプランジャまたはピストンロッドを有する駆動機構をさらに含む。駆動機構およびピストンロッドによって、カートリッジの栓またはピストンは、遠位方向または投薬方向に変位可能であり、したがって、薬剤容器の出口端に連結されるまたは解放可能に連結可能であるたとえば注射針の形での穿孔アセンブリを通して所定量の薬剤を排出するように構成される。
再利用可能な薬物送達デバイスを用いる場合、空のカートリッジを充填済みのカートリッジに交換することができる。それとは対照的に、使い捨てタイプの薬物送達デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬されたときまたは使い果たされたときに完全に廃棄されるべきである。
一般に、カートリッジ、カープル、または充填済みシリンジなどの薬剤容器は、典型的には、遠位端に出口を有し、バレルの内部に可動に配置された栓またはピストンを有する実質的に管形状のバレルを含む。栓またはピストンは、遠位出口端とは反対側の近位端に向かってバレルを封止する。栓を遠位端に向けて変位させることによって、カートリッジの出口を通して所定量の薬剤、すなわち薬剤の用量を排出することができる。
従来技術で知られている従来のカートリッジ４０が、図３に概略的に示されている。カートリッジは、管状本体を有するバレル４１を含む。バレル４１は、バレル４１の反対側の遠位端にある出口を通して液体薬剤を排出するために、長手方向に沿ってバレル４１の内部で変位可能なピストン４２によって近位端に向かって封止される。ピストン４２とは反対側のバレル４１の遠位端は、穿孔可能な封止部４５によって封止される。穿孔可能な封止部４５は、キャップ４６によってバレル４１のより小さい直径のヘッド部分４４に固定される。カートリッジ４０の出口端は、典型的には、ネック部分４３および／またはショルダ部分を通ってバレル４１の管形状の主要部分または本体に延びる、径方向で段階的に縮小されたヘッド部分４４を含む。
典型的には、そのようなカートリッジ４０は、ガラス質の材料、たとえばガラスで作られる。そのようなガラス質バレル４１の製造プロセスはかなり複雑である。より小さい直径のネック部分４３およびより小さい直径のヘッド部分４４の領域ならびにショルダ領域におけるバレル４１の幾何形状は、必然的に、比較的大きい幾何公差を受ける。
さらに、段階的に縮小されたネック部分、ショルダ部分、および段階的に縮小されたヘッド部分により、カートリッジ４０の利用可能な内部容積を液体薬剤で完全に充填することは非常に困難になり得る。カートリッジが充填された後、封止部４５、およびたとえば圧着キャップとして実装されるキャップ４６を手動で配置し、ヘッド部分４４に締結しなければならない。充填され、封止されていないカートリッジの取扱いは非常に複雑である。さらに、ガス状成分を含まないカートリッジ４０の内部容積の充填、したがって空気を含まない充填を得るのは困難である。
径方向に段階的に縮小されたショルダ部分またはネック部分４３を特徴とするカートリッジ４０では、ピストン４２を遠位封止部４５に向けて付勢することによってカートリッジ４０を完全に空にすることも非常に困難である；さらには不可能である。径方向に段階的に縮小されたネック部分４３および段階的に縮小されたヘッド部分４４により、ピストン４２は、封止部４５の近位面と直接接触することができない。その限りにおいて、カートリッジに残る薬剤の残留量が常にある。
したがって、本開示の目的は、上述した欠点を克服する改良された薬剤容器を提供することである。比較的容易で、直感的で、迅速な組立てを可能にする薬剤容器を提供することが特に狙いとなる。液体薬剤の長期収納にも液体薬剤の投与にも同様に適した、比較的頑丈な薬剤容器を提供することがさらなる狙いである。使用後に薬剤容器に残っている薬剤の残留量を最小限に抑えて容器を完全に空にすることを可能にする改良された薬剤容器を提供することがさらなる狙いである。さらに、薬剤容器は、かなり正確な製造および組立てを提供してサポートすべきである。薬剤容器は、幾何公差の改良および／または減少を特徴とすべきである。また、薬剤容器は、液体薬剤の容易かつ簡単な充填を可能にすべきである。
一態様では、液体薬剤を収容するための薬剤容器が提供される。薬剤容器は、長手方向を画成する細長い容器バレルを含む。細長い容器バレルは、近位端および遠位端を含む。近位端は、遠位端の反対側にある。近位端と遠位端とは、容器バレルの長手方向に沿って離隔されている。容器バレルは、近位端に近位容器断面を有する。細長い容器バレルは、遠位端に遠位容器断面をさらに有する。近位容器断面は、遠位容器断面と実質的に同一である。
薬剤容器は、遠位端に配置され、遠位容器断面にわたって延びる封止部をさらに含む。典型的には、封止部は、遠位容器断面を流体密および／または気密に封止する働きをする。薬剤容器は、リテーナをさらに含む。リテーナは、封止部と係合され、細長い容器バレルとも係合されて、封止部を遠位端に固定する。典型的には、封止部は、リテーナによって遠位端に、および／または遠位容器断面にわたって固定される。
いくつかの例では、細長い容器バレルには、段階的に縮小されたネック部分、段階的に縮小されたヘッド部分、および／または段階的に縮小されたショルダ部分がない。特に、細長い容器バレルには、径方向に段階的に縮小された部分が遠位端になく、遠位端は、薬剤容器の出口端である。容器バレルは、剛性構造のものでよい。したがって、容器バレルは、実質的に非弾性または変形不能な材料を含むことがある。
いくつかの例では、細長い容器バレルは管状または円筒形状である。細長い容器バレルの近位端および遠位端は、典型的には、実質的に同一の断面、特に実質的に同一の内部断面を有する。さらに、細長い容器バレルの近位端の直径は、細長い容器バレルの遠位端での直径と実質的に同一または完全に同一である。このようにして、たとえば細長い容器バレルの内部に摺動可能に配置されたピストンは、細長い容器バレルの遠位端にある封止部と直接係合するまで、細長い容器バレルの全長または長手方向全体に沿って変位させることができる。これは、液体薬剤の投与に関しておよび投与中に、残留物を残さない薬剤容器からの完全な排出を可能にしてサポートする。
典型的には、いくつかの例では、細長い容器バレルは、その長手方向に沿って一定の内径および／または外径を有する、および／または一定の内側断面および／または外側断面を有するスリーブ形状を有する。近位端から遠位端に向かって、内側断面と外側断面とがどちらも、変形または変更を受けないことがある。細長い容器バレルは、典型的には、近位端と遠位端とを連結する側壁を含む。側壁は、近位端から遠位端に向かって、およびその逆に一定の厚さを有する。
管状およびスリーブ状の細長い容器バレルを用いると、細長い容器バレルと薬剤容器との幾何公差を減少することができる。さらに、スリーブ形状のショルダ部のない、ネック部のない、および／またはヘッド部のない細長い容器バレルの製造は、比較的単純で簡単である。したがって、製造コストおよび製造費を削減することができる。
さらに、細長い容器バレルの管形状は、細長い容器バレルのより簡単な取扱い、ならびに薬剤容器の製造過程での細長い容器バレル、封止部、およびリテーナのより簡単な相互の組立てを可能にする。さらに、細長い容器の内部容積を充填するための充填プロセスを簡素化および改良することができる。細長い容器バレルは、ショルダ部がない、ネック部がない、および／またはヘッド部がないので、注射デバイス内での細長い容器バレルの長手方向位置をより正確に画成することもできる。長手方向に関する薬物送達デバイス内または注射デバイス内での薬物容器の位置決めまたは配置に関する幾何公差または組立て公差を低減することができる。さらに、薬物容器が薬物送達デバイスに配置されるまたは組み立てられるときに、薬物送達デバイスまたは注射デバイスの駆動機構のピストンロッドまたはプランジャロッドに対する細長い容器の内部に位置するピストンの長手方向位置をより高い精度で提供することができる。
さらなる例によれば、リテーナは、細長い容器バレルの近位端と係合される近位締結具を含む。リテーナの近位締結具は、封止部とリテーナの近位締結具との間での細長い容器バレルの長手方向圧搾またはクランプを可能にする。近位締結具は、細長い容器バレルの近位端とポジティブ係合するように構成されたポジティブフィットとして実装される。
他の例では、近位締結具は、力嵌め締結および摩擦嵌め締結のうちの少なくとも一方を提供する。リテーナは、細長い容器バレルの遠位端から近位端に向かって延びることがある。典型的には、リテーナは、容器バレルの外側に沿って延びる。リテーナは、典型的には、牽引に耐える材料で作られる。さらに、リテーナの材料は、張力安定性である。張力安定性のリテーナは、細長い容器の遠位端への、または遠位端での封止部の長手方向クランプを提供する働きをする。
形状嵌め締結具として実装されたとき、リテーナは、細長い容器バレルの近位端とのクリップまたはスナップジョイントを形成または提供することがある。したがって、細長い容器バレルの近位端は、クリップまたはスナップ機能によって、細長いリテーナまたは細長いリテーナバレルに連結されて固定または締結される。これは、細長い容器バレル、封止部、およびリテーナのかなり単純で直感的で簡単な相互組立てを可能にして提供する。
さらなる例では、近位締結具は、容器バレルの近位端面と長手方向で当接するように構成された遠位に面する当接面を含む。遠位に面する当接面は、リテーナの近位締結具に属する。適切に組み立てられるとき、遠位に面する当接面は、容器バレルの近位端面と係合するように構成され、それにより、リテーナに対する容器バレルの近位方向運動または変位を妨害および／または防止する。このようにして、近位締結具の遠位に面する当接面は、近位端面のための、したがって容器バレルの近位端の近位エンドストップを提供する。遠位に面する当接面が容器バレルの近位端面と係合されるまたは当接すると、容器バレルは、近位締結具を越えて近位方向に移動することができなくなる。
別の例によれば、リテーナは、細長い容器バレルの遠位端と封止部とのうちの少なくとも一方と係合される遠位締結具を含む。遠位締結具は、細長い容器バレルの遠位端と封止部とのうちの少なくとも一方と形状嵌め式、力嵌め式、および／または摩擦嵌め式に係合することがある。遠位締結具は、封止部をバレルに取り付けたまま保つ、および／または封止部を細長い容器バレルに固定するように特に構成される。いくつかの例では、封止部は、バレルの遠位端面とリテーナの遠位締結具との間に位置する。
他の例では、封止部は、細長い容器バレルの内側に配置される。封止部は、容器バレルの内側と径方向で当接することがある。ここで、遠位締結具は、容器バレルに対する封止部の長手方向、特に遠位方向運動を防ぐ。ここで、遠位締結具は、封止部をバレルの内側に保つ働きをする。封止部の遠位端は、容器バレルの遠位端面と面一であり得る。
封止部がバレルの外部に位置するが、封止部がたとえば容器バレルの遠位端面と軸方向係合および／または軸方向当接する他の例では、遠位締結具は、細長い容器バレルの遠位端、したがって細長い容器バレルの遠位端面に対して封止部を長手方向で押し付ける働きをする。
典型的には、一般に、遠位締結具と近位締結具とは、張力安定状態で互いに連結される。したがって、遠位締結具および近位締結具のうちの一方に加えられた長手方向での力は、遠位締結具および近位締結具のうちの他方に、等しくまたは不変に伝達される。典型的には、遠位締結具に加えられた遠位方向の力は、近位締結具に等しくおよび／または不変に伝達される。近位締結具に加えられた近位方向の力は、遠位締結具に等しくおよび／または不変に伝達される。リテーナは、少なくとも近位締結具に対する遠位締結具の長手方向の位置に関して、張力安定性である。このようにして、細長い容器バレルおよび封止部を、遠位締結具と近位締結具との間に耐久性を持って固定する、たとえばクランプすることができる。
さらなる例では、遠位締結具は、容器バレルの遠位端面および封止部の遠位面のうちの少なくとも一方と長手方向で当接するように構成された近位に面する当接面を含む。封止部が細長い容器バレルの遠位端の外側に、たとえば軸方向または長手方向で隣接して位置するいくつかの例では、遠位締結具の近位に面する当接面が、封止部の遠位面と直接当接する。ここで、封止部の近位面は、容器バレルの遠位端面と直接当接する。言い換えると、たとえば封止ディスクとして実装される封止部は、遠位締結具の近位に面する当接面と容器バレルの遠位端面との間で軸方向または長手方向に圧搾される。
封止部が容器バレルの内側に位置する他の例では、封止部の遠位面が、容器バレルの遠位端面と面一であり得る。ここで、封止部の遠位面と容器バレルの遠位端面との両方が、遠位締結具の近位に面する当接面と当接することがある。ここで、封止部の径方向外面は、細長い容器バレルの内面と封止係合する。
封止部が長手方向または軸方向で遠位締結具と容器バレルの遠位端面との間に挟まれている他の例では、封止部の近位面は、容器バレルの遠位端面と封止係合する。ここでは、封止部の近位面の外縁のみが、容器バレルの遠位端面と直接、軸方向または長手方向で封止当接する。
いずれにせよ、細長い容器バレルの遠位端の液密および／または気密封止部を得ることができる。
さらなる例によれば、リテーナは、容器バレルを取り囲む細長いリテーナバレルを含む。リテーナバレルは、管状またはスリーブ状の形状であり得る。リテーナバレルは、管形状の単片および／または単体の本体を含むことがある。リテーナバレルおよび／またはその本体は、剛性構造を含むことがある。リテーナバレルの内径または断面は、容器バレルの外径または断面と等しい、またはそれよりもわずかに大きいことがある。リテーナバレルは、たとえば圧入または長手方向に圧搾された様式で容器バレルを収容するようにサイズ設定および構成される。
さらなる例によれば、リテーナは、細長いリテーナバレルの近位端に挿入開口部を含む。挿入開口部は、細長い容器バレルを長手方向で受けるように形作られるおよび／または構成される。このようにして、長手方向に沿った摺動によって容器バレルをリテーナに挿入することができる。
細長い容器バレルをリテーナに配置または組み立てる過程で、容器バレルは、その遠位端で、リテーナバレルの近位端に設けられた挿入開口部内に、および挿入開口部を通して挿入することができる。次いで、たとえば細長い容器バレルの遠位端がリテーナの遠位締結具に係合する最終組立て構成に達するまで、および／または容器バレルの近位端がリテーナの近位締結具に係合するまで、容器バレルをリテーナに対して遠位方向に摺動式に押すことができる。
この最終組立て構成への到達は、リテーナの近位締結具が細長い容器バレルの近位端と聴覚的または触覚的に係合することによって達成される。これは、リテーナの近位締結具が、容器バレルと形状嵌め式に係合するように構成されたクリップまたはスナップ機能を含むときに特に当てはまる。
さらなる例では、リテーナは、細長い側壁および前面を含む。前面は、リテーナの遠位端に位置する。典型的には、前面は、リテーナの側壁の遠位端に位置する。前面は、細長い側壁から内方向に突出する。典型的には、細長い側壁は管形状である。この場合、前面は、細長い側壁から径方向内向きに突出する。前面は、リテーナの側壁の遠位端に径方向内向きに延びるフランジを形成または構成することがある。
前面と細長い側壁とは一体に形成される。リテーナは、プラスチック材料、特に熱可塑性材料で作られる。リテーナは、射出成形によって製造される。したがって、リテーナは、単体または一個片の射出成形プラスチック構成要素を含むことがある。
いくつかの例では、リテーナの前面は、遠位締結具と実質的に一致する。言い換えると、遠位締結具は、前面によって形成または構成される。典型的には、遠位締結具の近位に面する当接面は、たとえばリテーナの内部へ内方向に面する前面の近位に面する部分によって提供される。前面、特に前面の内面は、遠位締結具の近位に面する当接面を形成することがある。したがって、前面は、細長い容器バレルの遠位に面する遠位端面および封止部の遠位面のうちの少なくとも一方と係合するためのストッパとして作用することができる。
典型的には、前面は、細長い容器バレルの遠位端が当接することがある前壁を形成または構成する。
さらなる例では、前面はアパーチャを含む。典型的には、アパーチャは、注射針を受けるように構成される。アパーチャは、典型的には、リテーナの前面または前壁を通って長手方向に延びる貫通口を含む。アパーチャは、前面の径方向中心に位置する。アパーチャは、注射針を受けるように構成される。注射針は、両頭の注射針を含むことがある。注射針は、近位針先端および遠位針先端を含むことがある。近位針先端を用いて、注射針は、薬剤容器の封止部を穿孔および／または貫通するように構成される。
注射針は、典型的には、別個のニードルアセンブリによって、たとえばニードルハブによって提供される。ニードルハブは、薬剤容器の対向締結具と取り外し可能に係合するように構成された締結具を含むことがある。薬剤容器の対向締結具は、典型的には、リテーナの前面に隣接する側壁の外側に設けられる。リテーナの対向締結具は、典型的には、雄ねじ付き部分を含む。ニードルハブの締結具は、典型的には、リテーナの雄ねじ山とねじ係合するための雌ねじ山を含む。このようにすると、ニードルハブを薬剤容器に取り外し可能に配置および／または締結することができる。
ガラス質カートリッジが注射デバイスのカートリッジホルダの内部に配置される従来技術の解決策と比較して、本明細書で提案する薬剤容器は、カートリッジとカートリッジホルダとの組合せを表す。典型的には、リテーナは、封止部を細長い容器バレルに固定するまたは取り付ける働きをするだけでなく、薬剤容器へのニードルハブの締結も提供する。いくつかの例では、薬剤容器は、注射デバイスの本体またはハウジングの相補形状の対向締結具と係合するように構成された少なくとも１つのさらなる締結具を含むこともある。したがって、リテーナは、効果的に、ペン型注射器の従来のカートリッジホルダの代わりとなり得る。リテーナは、３つの機能を提供することができる。第一に、リテーナは、遠位封止部を細長い容器バレルに固定する働きをする。第二に、リテーナは注射針用の取付部を提供する。第三に、リテーナは、注射デバイスのハウジングまたは本体への薬剤容器の締結を提供する。
薬剤容器は、典型的には、使い捨て構成要素として実装される。薬剤容器内に提供された内容物または液体薬剤が使い果たされると、薬剤容器全体が廃棄されることが意図されている。
さらなる例によれば、リテーナの細長い側壁は、前面に隣接する雄ねじ付きセクションを含む。この雄ねじ付きセクションは、ニードルハブの対向ねじ付きセクションと嵌合またはねじ係合するように構成される。対向ねじ付きセクションは、典型的には、雌ねじを含むまたは形成する。このようにして、注射針、したがってニードルハブを、リテーナの、したがって薬剤容器の遠位端に取り外し可能に取り付けて固定することができる。
さらなる例によれば、リテーナは、少なくとも第１の細長い軸部分および第２の細長い軸部分を含む。第１および第２の細長い軸部分は、レセプタクルを構成するまたは境界設定する。レセプタクルは、容器バレルを受けるまたは取り囲むように構成される。いくつかの例では、第１および第２の軸部分は、リテーナの細長い側壁を形成または構成する。したがって、リテーナの細長い側壁は、少なくとも第１および第２の細長い軸部分によって形成される。いくつかの例では、リテーナは、３つ以上の細長い軸部分を含む。リテーナは、３つ、４つ、または５つ以上の細長い軸部分を含むこともある。典型的には、細長い軸部分は、等しいサイズおよび／または等しい幾何形状である。第１および第２の細長い軸部分はそれぞれ、リテーナの円筒または管形状の側壁の一部分を形成する。
典型的には、少なくとも第１の細長い軸部分と少なくとも第２の細長い軸部分とは、互いにしっかりと連結される。実質的に、たとえば細長い軸部分が作られている材料の弾性による機械的変形は別として、軸部分は互いに対して可動でない。軸部分は、リテーナの部分またはセクションとして実施されることがあり、ここで、容器は、剛性構造のものであり得る、および／または単体として形成されることがある。
軸部分は、リテーナの側壁を通って延びる窓または貫通口によって離隔される。細長い軸部分はそれぞれ、半円またはアーチ形状の断面を含むことがある。第１および第２の細長い軸部分は、典型的には、細長い容器バレルの長手方向中心軸に関して対称的に配置される。第１および第２の細長い軸部分ならびにそれらの間に形成されたレセプタクルは、それらの間での細長い容器バレルの密接なおよび／または滑りのない配置を提供する。
典型的には、第１および第２の軸部分は一体に形成される。第１および第２の細長い軸部分は、リテーナの遠位端の近くで、または遠位端で互いに相互連結される。リテーナの遠位端は、凹部のないスリーブ状の形状を有することがある。第１および第２の細長い軸部分は長手方向に延びる。第１および第２の細長い軸部分は、リテーナの中心軸に関して互いに直径方向で対向して位置する。
典型的には、第１および第２の細長い軸部分は、少なくとも１つまたは２つの長手方向スリットによって互いに離隔される。いくつかの例では、リテーナの中心および長手方向軸に関して互いに直径方向で対向して配置された２つの長手方向スリットが提供される。スリットは長手方向に延び、リテーナの側壁を第１および第２の軸部分に分割する。
別の例によれば、第１の細長い側壁部分および第２の細長い側壁部分のうちの少なくとも一方は、内向きに突出する突起を含む。典型的には、いくつかの例では、内向きに突出する突起は、リテーナの近位端に位置する。内向きに突出する突起は、容器バレルの近位端面と長手方向で当接するように構成された近位締結具の上述した遠位に面する当接面を提供することがある、またはそれを含むことがある。リテーナの第１および第２の細長い側壁部分のうちの少なくとも一方に遠位に面する当接面を提供することによって、細長い容器バレル、および近位締結具の遠位に面する当接面と遠位締結具の近位に面する当接面との間の封止部の効果的な軸方向または長手方向クランプを提供して得ることができる。
いくつかの例では、両方、すなわち第１の細長い軸部分および第２の細長い軸部分が、内向きに突出する突起を含み、したがって細長い容器バレルの近位端面と係合するための遠位に面する当接面を含む。両方、すなわち第１の細長い側壁部分および第２の細長い側壁部分に、内向きに突出する突起を提供することによって、近位締結具と細長い容器バレルの近位端との機械的係合を改良することができる。
別の例によれば、第１の細長い側壁部分および第２の細長い側壁部分のうちの少なくとも一方の内向きに突出する突起は、容器バレルの近位端面と当接するように構成された遠位に面する当接面を含む。この遠位に面する当接面は、近位締結具の遠位に面する当接面と実質的に一致する、または同一である。言い換えると、内向きに突出する突起は、近位締結具を形成することがあり、構成することがあり、または近位締結具に寄与することがある。
最終組立て構成に達し、細長い容器バレルの近位端面が細長い側壁部分の内向きに延びる突起を通過すると、それぞれの側壁部分が内方向に撓みまたは弛緩し、突起の遠位に面する当接面は、容器バレルの近位に面する近位端面と軸方向または長手方向で係合する、すなわち当接する。
典型的には、容器バレルの遠位端面が遠位締結具、特に遠位締結具の近位に面する当接面と当接するときに最終組立て構成に達する。
別の例では、第１の細長い軸部分と第２の細長い軸部分とは、少なくとも２つまたはいくつかの横方向ウェブセクションによって互いに相互連結される。ウェブセクションは、第１および第２の細長い側壁部分の間に延びる長手方向スリットにわたって延びる。横方向ウェブセクションは、典型的には、管形状の側壁の円周に沿って延びる。少なくとも２つのウェブセクションは、第１の細長い側壁部分と第２の細長い側壁部分とを連結する。ウェブセクションと側壁部分とは一体に形成される。それらは、射出成形されたプラスチック構成要素として単体に形成される。
典型的には、第１の細長い側壁部分および第２の細長い側壁部分の近位端は、そのようなウェブセクションを有さない。このようにして、少なくとも細長い側壁部分の近位端は、第１および第２の細長い側壁部分によって形成されるレセプタクルへの細長い容器バレルの挿入中および／または挿入のために、径方向外向きに撓むまたは弾性変形することを可能にされる。したがって、第１および第２の細長い側壁部分の近位端は、相互連結するウェブセクションを有さない、またはウェブセクションがない。
一般に、少なくとも２つのウェブセクションは、薬剤容器の安定性および頑強性を高める。
長手方向に隣接して配置されたウェブセクションの間で、リテーナの細長い側壁に凹部または窓が設けられる。そのような窓、貫通口、または凹部は、細長い容器バレルの内容物の目視検査を可能にする。
典型的には、少なくとも２つまたはいくつかの横方向ウェブセクションは、リテーナの近位端から所定の距離に位置する。このようにすると、第１の細長い側壁部分および第２の細長い側壁部分の近位端は、近位締結具と細長い容器バレルの近位端との間のスナップフィット係合を可能にするように径方向で撓むまたは弾性変形することができることが保証される。
典型的には、細長い容器バレルは透明である。細長い容器バレルは、着色することができる。細長い容器バレルは、ガラス質の材料で作られる。細長い容器バレルは、ガラスバレルを含むことがある。他のいくつかの例では、細長い容器バレルは、プラスチック材料、特に熱可塑性であり透明のまたは着色されたプラスチック材料で作られる。容器バレルは、実質的に非弾性でよく、したがって剛性構造を含むことがある。
別の例によれば、リテーナは可撓性プラスチック材料で作られる。さらに、リテーナは、射出成形された熱可塑性材料で作られる。リテーナは、一個片または単体に形成されたプラスチック構成要素である。このようにして、かなり高い費用効率でリテーナを製造および生産することができ、したがって、かなり簡単で高い費用効率での薬剤容器の大量生産を可能にする。
別の例によれば、第１の細長い側壁部分の近位端および第２の細長い側壁部分の近位端のうちの少なくとも一方は、第１の細長い側壁部分の近位端および第２の細長い側壁部分の近位端のうちの他方に対して横方向または径方向で可撓変形可能である。
いくつかの例では、第１および第２の細長い側壁部分は、特にそれらの近位端の近くで、または近位端で互いに対して可撓変形可能である。
いずれにせよ、細長い容器バレルをリテーナ、または第１および第２の細長い側壁部分によって形成または境界設定されたレセプタクルに挿入する過程で、リテーナ、したがって細長い側壁の内径をわずかに広げるまたは拡大することができる。側壁の近位端またはその近くに少なくとも１つの長手方向に延びるスリットを有し、スリットが第１および第２の細長い側壁部分を離隔することによって、リテーナの近位端の可撓性、弾力性、および／または弾性の一時的な径方向広がりを提供することができ、したがって遠位方向でのリテーナへの細長い容器バレルの摺動挿入を可能にする。
少なくともリテーナの第１および第２の細長い側壁部分の近位端は、長手方向に延びるスリットによって互いに離隔される。このようにして、側壁部分の近位部分および／または側壁部分の近位端に設けられたそれぞれの突起は、細長い容器バレルの挿入の過程で径方向外向きに付勢することができる。
さらなる例によれば、近位締結具と遠位締結具との間の長手方向距離は、容器バレルの長手方向寸法または長手方向延在長さ以下である。したがって、遠位締結具の近位に面する当接面と近位締結具の遠位に面する当接面との間の長手方向または軸方向距離は、容器バレルの遠位端面と容器バレルの近位端面との間の長手方向距離以下である。
このようにすると、弛みがないまたは滑りがないように、遠位締結具と近位締結具との間で容器バレルを軸方向または長手方向でクランプすることができる。これは、近位締結具と遠位締結具との間の長手方向の距離が、容器バレルの長手方向寸法または長手方向延在長さよりもわずかに小さいときに特に有益である。したがって、近位および遠位締結具と容器バレルの近位および遠位端面との間のスナップフィット連結には、わずかではあるが無視できないリテーナのプリテンションが伴う。このようにして、リテーナ内で細長い容器バレルを、ほぼ滑りがなくまたは弛みがなく、したがってかなり密接に締結することができる。
いくつかの他の例では、近位締結具と遠位締結具との間の長手方向距離は、容器バレルの長手方向寸法と封止部の長手方向の厚さとの和以下である。ここで、封止部は、典型的には、容器バレルの遠位端面とリテーナの遠位締結具との間で長手方向に挟まれる、またはクランプされる。また、ここで、近位締結具の遠位に面する当接面と遠位締結具の近位に面する当接面との間の距離は、封止部の長手方向の厚さおよび細長い容器バレルの長手方向寸法または長手方向延長部との和以下である。
典型的には、近位締結具と遠位締結具との間の距離は、容器バレルの長手方向寸法と長手方向での封止部の厚さとの和よりもわずかに小さい。このようにして、最終組立て構成に達するとき、典型的にはエラストマー材料で作られる封止部が、遠位締結具と細長い容器バレルの遠位端面との間で長手方向に少なくともわずかに圧搾または圧縮されることが企図される。このようにして、リテーナ内で細長い容器バレルを、かなり密接に弛みなく配置することができる。さらに、封止部を所定の程度まで圧縮し、それによってその封止能力を高めることができる。
リテーナ内での細長い容器バレルおよび封止部の圧入、形状嵌め、またはポジティブフィットも、薬剤容器の頑強性を高めるのに有益である。細長い容器バレルに関する外側シェルとして働くまたは外側バレルとして働くリテーナは、所定の程度まで機械的衝撃吸収を提供する。プラスチック材料で作られたリテーナの内部に容器バレルが完全に取り囲まれるので、細長い容器バレルの外面全体に外部から実質的にアクセスできないため、典型的にはガラス質の、したがって脆性の材料で作られる細長い容器バレルは損傷または亀裂を受けにくくなる。したがって、リテーナは、細長い容器バレルのための保護シェルを提供することができ、したがって機械的負荷または機械的衝撃に対する薬剤容器の機械的耐性または頑強性を高めることができる。
さらなる例では、容器バレルは、容器バレルの内部に摺動可能に配置されたピストンによって近位方向で封止される。ピストン、封止部、および容器バレルの内側によって境界設定される薬剤容器の内部容積は、薬剤、典型的には液体薬剤で充填される。ピストンと封止部とは、同一または同様の材料で作られる。典型的には、封止部および／またはピストンは、天然または合成ゴムなどのエラストマー材料で作られる。典型的には、ピストンおよび／または封止部は、ブロモブチルゴムおよび／またはクロロブチルゴムを含む。これらの材料は、細長い容器バレルに関して優れた封止能力を示す。
典型的には、ピストンは、細長い容器バレルの近位端またはその近くに位置する。ピストンの遠位面のみが薬剤と接触する。ピストンの近位面は、駆動機構によって、たとえば注射デバイスのピストンロッドによって遠位方向に押されるように構成された推力受容面として働く。
別の態様によれば、本開示はさらに、ハウジングおよび駆動機構を含む薬物送達デバイスに関する。駆動機構は、薬剤容器のピストンに対して付勢するように構成されたピストンロッドを含む。たとえばハンドヘルドペン型注射器などの注射デバイスとして実装される薬物送達デバイスは、上述したような薬剤容器をさらに含む。薬剤容器は、薬物送達デバイスのハウジングの内部に組み立てられ、または薬剤容器は、薬物送達デバイスのハウジングを構成する、またはハウジングに寄与することがある。
一例では、上述したような薬剤容器は、リテーナの近位端またはその近くに少なくとも１つの締結具を含む。この締結具は、薬物送達デバイスの本体に設けられた対向締結具と解放可能または解放不能に係合するように構成される。薬物送達デバイスの本体は、薬物送達デバイスの近位ハウジング構成要素を形成または構成することがある。薬剤容器のリテーナは、注射デバイスの本体と解放可能にまたは解放不能に直接係合することがある。このとき、薬剤容器の遠位端は、注射針用の取付部を提供することがあり、これは、薬剤容器の遠位端に適切に取り付けられたとき、薬剤容器の封止部を貫通して薬剤容器の内部へのアクセスを可能にする。
さらなる態様では、本開示はまた、上述したような薬剤容器を組み立てる方法に関する。この方法は、細長い容器バレルの近位端にピストンを挿入する工程と、ピストンおよび容器バレルの側壁の内側によって境界設定された内部容積に液体薬剤を充填する工程と、封止部が遠位容器断面にわたって延びるように、細長い容器バレルの遠位端に封止部を配置する工程と、細長い容器バレル、ピストン、薬剤、および封止部のプレアセンブリをリテーナに挿入して、封止部を細長い容器バレルの遠位端に固定する工程とを含む。
この方法のいくつかの例では、細長い容器バレル、ピストン、薬剤、および封止部からなるプレアセンブリが静止して保たれ、最終組立て構成に達するまでリテーナが細長い容器バレルに対して移動されることが意図され、リテーナの近位締結具が、近位端、たとえば容器バレルの近位端面と係合する。
近位締結具と容器バレルの近位端とは、スナップフィット連結によって係合することがあり、スナップフィット連結は、たとえば大量生産環境で手動と自動との両方の組立てに関して簡単で直感的である。
薬剤容器および薬剤送達デバイスに関連して上述した任意の構成、効果、および利点は、薬剤容器を組み立てる方法にも同様に適用される；その逆も成り立つことに留意されたい。
別の態様によれば、本開示はまた、液体薬剤を収容するための薬剤容器を製造する方法に関する。この方法は、上述したような薬剤容器を提供するように特に適用される。第１の方法工程では、細長い容器バレルおよび細長いリテーナが提供される。細長い容器バレルは、長手方向を画成する。細長い容器バレルは、近位端および遠位端を含む。近位端は、遠位端の反対側に位置する。
典型的には、容器バレルは、近位端に近位容器断面を有し、細長い容器バレルは、遠位端に遠位容器断面を有する。近位容器断面は、遠位容器断面と実質的に同一である。言い換えると、細長い容器バレルは実質的に管形状である。
細長いリテーナは、細長いリテーナバレルを取り囲むようにサイズ設定および構成される。細長いリテーナは、典型的には細長いリテーナの近位端にある近位締結具と、典型的には細長いリテーナの遠位端にある遠位締結具とを含む。細長いリテーナは、細長い容器バレルを完全に収容するまたは受けるようにサイズ設定されて形作られた細長いリテーナバレルを含むことがある。
容器バレルおよびリテーナが提供されると、封止部は、細長い容器バレルの遠位端に配置されて遠位容器断面を横切るように延びる、または封止部は、細長いリテーナの内側に配置される。
その後、細長い容器バレルが細長いリテーナに長手方向で挿入され、細長い容器バレルが、細長いリテーナの近位締結具および遠位締結具のうちの少なくとも１つと係合される。細長い容器バレルを長手方向に沿って細長いリテーナに挿入することにより、単体として形作られたまたは一個片の細長いリテーナの利用を可能にして有効にする。細長いリテーナの設計は、かなり単純であり、高い費用効率にすることができる。さらに、細長いリテーナへの細長い容器バレルの長手方向挿入は、大量生産プロセスに実用的である。
典型的には、本方法は、薬剤容器のそれらの構成要素、すなわち上述したような細長い容器バレル、封止部、およびリテーナを用いて実装可能である。この限りにおいて、上述したような薬剤容器を用いて得ることができるすべての構成、効果、および利益が、薬剤容器を製造する方法にも同様に適用される；逆も成り立つ。
細長いリテーナへの細長い容器バレルの長手方向での挿入は、リテーナの遠位締結具によって停止される。リテーナの遠位締結具は、細長い容器バレルの遠位端および封止部のうちの少なくとも一方と係合することがある。
いくつかの例では、封止部は、細長い容器バレルとは別に細長いリテーナの内側に配置される。他の例では、封止部は、細長い容器バレルの事前組立ての前に、細長い容器バレルにまたは細長い容器バレル内に事前に組み立てられ、細長いリテーナに挿入される。
いくつかの例では、封止部は、別個に、すなわち細長い容器バレルが細長いリテーナに挿入される前に、リテーナの遠位締結具またはその近くに配置される。他の例では、封止部は、リテーナの内側の任意の長手方向位置に配置される。長手方向で容器バレルを細長いリテーナに挿入する過程で、最終組立て位置または最終組立て構成に達するまで、封止部が細長い容器バレルに対して遠位方向に押されることがある。
最終組立て位置または最終組立て構成では、封止部は、細長い容器バレルの遠位端と、細長いリテーナの遠位締結具の近位に面する当接面との間で軸方向にクランプまたは圧搾される。
さらなる例によれば、リテーナは、容器バレルを取り囲むように構成された細長いリテーナバレルを含む。リテーナは、細長いリテーナバレルの近位端に挿入開口部を含む。細長い容器バレルを細長いリテーナに挿入することは、細長い容器バレルを挿入開口部を通して長手遠位方向に摺動させることを含む。ここで、封止部は、細長いリテーナの内側に事前に組み立てられる、または封止部は、細長い容器バレルの遠位端に配置される。
最終組立て位置に達したとき、したがって細長い容器バレルが中空の細長いリテーナに完全に挿入されたとき、近位締結具および遠位締結具のうちの少なくとも一方が細長い容器バレルと係合し、細長い容器バレルを細長いリテーナに対して固定する。典型的には、最終組立て位置に達したとき、近位締結具と遠位締結具との両方が、細長い容器バレルおよび／または封止部と係合する。
典型的には、細長いリテーナに対する細長い容器バレルの遠位方向運動は、遠位締結具によって停止され、または区切られ、たとえば容器バレルおよび／または封止部に関する近位に面する当接面を提供する。
別の例によれば、細長い容器バレルを近位締結具および遠位締結具のうちの少なくとも一方と係合させることは、細長い容器バレルの近位端で近位締結具との間にスナップジョイントまたはクリップジョイントのうちの一方を確立することを含む。典型的には、長手方向で容器バレルを細長いリテーナに完全に挿入した後、最終組立て位置に達したとき、細長い容器バレルの近位端が近位締結具を越えて進む。
近位締結具は、スナップジョイントまたはクリップジョイントのうちの少なくとも一方を提供することがある。近位締結具を遠位方向に通すことにより、細長い容器バレルの近位端とのスナップジョイントまたはクリップジョイントの少なくとも一方による係合が可能になりサポートされる。同時に、細長い容器バレルの遠位端は、遠位締結具の近位に面する当接面と軸方向または長手方向で当接することがある。このようにして、細長い容器バレルは、細長いリテーナの内部、典型的には細長いリテーナバレルの内部に長手方向で固定することができる。細長い容器バレルは、細長いリテーナの近位締結具と遠位締結具との間で長手方向に圧縮される。
近位締結具でスナップジョイントまたはクリップジョイントのうちの少なくとも一方を提供することは、細長いリテーナと細長い容器バレルとの間で明確な機械的固定を得るのに特に有益である。スナップジョイントまたはクリップジョイントは、少なくとも細長いリテーナへの細長い容器バレルの長手方向挿入中、径方向に関して弾性変形可能である。リテーナバレルの内部で容器バレルの最終組立て位置に達したとき、スナップジョイントまたはクリップジョイントは、容器バレルの近位に面する端部と係合するように径方向内向きに自由に動くことができる。
概して、本開示の範囲は、特許請求の範囲の内容によって定義される。注射デバイスは、特定の実施形態または例に限定されず、異なる実施形態または例の要素の任意の組合せを含む。その限りにおいて、本開示は、特許請求の範囲の任意の組合せ、および異なる例または実施形態に関連して開示される構成の技術的に実現可能な任意の組合せを網羅する。
本明細書の文脈において、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位に向かって面する注射デバイスの端部に関する。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も遠い注射デバイスの反対側の端部に関する。
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書で用いられる場合、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態では、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、かつ／あるいはペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモン、もしくはオリゴヌクレオチド、または上述した薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病もしくは糖尿病に伴う合併症、たとえば、糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害、たとえば、深部静脈血栓塞栓症もしくは肺血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチの治療および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病に伴う合併症、たとえば、糖尿病性網膜症の治療および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）もしくはそのアナログもしくは誘導体、もしくはエキセンジン－３もしくはエキセンジン－４またはエキセンジン－３もしくはエキセンジン－４のアナログもしくは誘導体を含む。
インスリンアナログは、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８－Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
エキセンジン－４は、たとえば、Ｈ－Ｈｉｓ－Ｇｌｙ－Ｇｌｕ－Ｇｌｙ－Ｔｈｒ－Ｐｈｅ－Ｔｈｒ－Ｓｅｒ－Ａｓｐ－Ｌｅｕ－Ｓｅｒ－Ｌｙｓ－Ｇｌｎ－Ｍｅｔ－Ｇｌｕ－Ｇｌｕ－Ｇｌｕ－Ａｌａ－Ｖａｌ－Ａｒｇ－Ｌｅｕ－Ｐｈｅ－Ｉｌｅ－Ｇｌｕ－Ｔｒｐ－Ｌｅｕ－Ｌｙｓ－Ａｓｎ－Ｇｌｙ－Ｇｌｙ－Ｐｒｏ－Ｓｅｒ－Ｓｅｒ－Ｇｌｙ－Ａｌａ－Ｐｒｏ－Ｐｒｏ－Ｐｒｏ－Ｓｅｒ－ＮＨ２の配列のペプチドであるエキセンジン－４（１－３９）を意味する。
エキセンジン－４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ－（Ｌｙｓ）４－ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）５－ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４ Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４ Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）；もしくは
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４ Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４ Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）、
（ここで、基－Ｌｙｓ６－ＮＨ２が、エキセンジン－４誘導体のＣ－末端に結合していてもよい）；
もしくは、以下の配列のエキセンジン－４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン－４（１－３９）－Ｌｙｓ６－ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－Ｌｙｓ６－ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
Ｈ－Ａｓｎ－（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－Ａｓｎ－（Ｇｌｕ）５－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－Ｌｙｓ６－ＮＨ２、
Ｈ－ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
Ｈ－Ａｓｎ－（Ｇｌｕ）５－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－Ａｓｎ－（Ｇｌｕ）５－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－Ｌｙｓ６－ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４ Ａｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
Ｈ－Ａｓｎ－（Ｇｌｕ）５－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－Ａｓｎ－（Ｇｌｕ）５ ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－Ｌｙｓ６－ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－Ｌｙｓ６－ＮＨ２、
Ｈ－ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
Ｈ－Ａｓｎ－（Ｇｌｕ）５－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－（Ｌｙｓ）６－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（Ｓ１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２、
Ｈ－Ａｓｎ－（Ｇｌｕ）５－ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン－４（１－３９）－（Ｌｙｓ）６－ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン－４誘導体の薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物
から選択される。
ホルモンは、たとえば、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンである。
多糖は、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化形たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩である。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。
抗体は、基本構造を共有するイムノグロブリンとしても公知の球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位はイムノグロブリン（Ｉｇ）単量体（Ｉｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体は、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもありうる。
Ｉｇ単量体は、４本のポリペプチド鎖；システイン残基間のジスルフィド結合によって結合した２本の同一の重鎖および２本の同一の軽鎖からなる「Ｙ」字型の分子である。各重鎖は約４４０アミノ酸長であり、各軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化する鎖内ジスルフィド結合を含む。各鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインで構成される。これらのドメインは、７０～１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に従って異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的なイムノグロブリン折り畳み構造を有する。
α、δ、ε、γ、およびμで表される５タイプの哺乳動物Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖のタイプにより抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧ、およびＩｇＭ抗体中に見出される。
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）とを有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、αおよびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つのイムノグロブリンドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
哺乳動物では、λおよびκで表される２タイプのイムノグロブリン軽鎖が存在する。軽鎖は、２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１～２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を含み、哺乳動物の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＶＨ）について３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化により、Ｉｇプロトタイプが３つのフラグメントに切断される。１つの完全なＬ鎖と約半分のＨ鎖とをそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズは同等であるが鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶化可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ－Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合を、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域を融合して、単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することができる。
薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋から選択されるカチオン、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）、（式中、Ｒ１～Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１～Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２～Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６～Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６～Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容可能な塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
薬学的に許容可能な溶媒和物は、たとえば、水和物である。
さらに、本開示の範囲から逸脱することなく本開示に対して様々な修正および変形を行うことができることが当業者には明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される任意の参照番号は、本開示の範囲を限定するものと解釈されるべきではないことに留意されたい。
以下、充填レベルインジケータを含む注射デバイスの多くの例を、以下の図面を参照することによってより詳細に述べる。
薬剤容器を具備した薬物送達デバイスの概略図である。 請求項１に記載の注射デバイスの別の概略分解図である。 液体薬剤を含むカートリッジの従来技術の解決策を示す図である。 本開示による薬剤容器を通る断面図である。 薬剤容器の斜視図である。 薬剤容器の多数の構成要素の分解図である。 薬剤容器のリテーナの側面図である。 図５による薬剤容器の背面図である。 図５による薬剤容器の正面図である。 図７に示されるリテーナを通る長手方向断面図である。 細長い容器バレルを通る長手方向断面図である。
図１および２に示される注射デバイス１は、ニードルハブまたはニードルアセンブリ１５を取り付けることができるハウジング１０を含む充填済みの使い捨て注射デバイスとして実装することができる。ニードルアセンブリ１５の注射針２４は、内側針キャップ１６と、注射デバイス１のハウジング１０の遠位セクションを取り囲んで保護するように構成された外側針キャップ１７または保護キャップ１８のいずれかとによって保護されている。ハウジング１０は、駆動機構３０を収容するように構成された主ハウジング部材を含み、形成することがある。注射デバイス１は、容器１００をさらに含み、その詳細を以下に述べる。容器１００は、薬物容器または薬剤容器を含む。容器１００は、主ハウジング１０に恒久的にまたは解放可能に連結される。容器１００は、液体薬剤で充填される。
ニードルアセンブリ１５は、容器１００の遠位端１４６にあるねじ付きセクション１４８とのねじ連結用に構成されたねじ付きニードルハブ２２を含む。図２に示されるように、容器１００の最も遠位の端部は、注射針２４の近位方向に延びる先端を受けるように構成されたアパーチャ１５２または貫通口を含む。特に、ニードルアセンブリ１５の注射針２４は、ニードルハブ２２と交差し、両頭カニューレを含む。
駆動機構３０は、薬剤を薬剤容器１００から排出するために、容器１００のピストン４２を遠位方向２に付勢するように動作可能なピストンロッド２６を含む。ピストンロッド２６の遠位端は、典型的には、細長いピストンロッド２６と比較して径方向に広がった構造を有する加圧部片２８を含む。加圧部片２８は、ピストン４２の近位面と直接機械的に接触する。ピストンロッド２６は、ハウジング１０とねじ係合するねじ付きロッドを含むことがある。
薬物送達デバイス１は、用量ダイヤル１２およびトリガ１１を含む。図１に示される例では、用量ダイヤル１２およびトリガ１１は、ハウジング１０の近位端に設けられている。注射デバイス１は、現在設定されている薬剤の用量のサイズが視覚的に示される投薬量窓１３をさらに含む。用量を設定するために、使用者は、単に、用量ダイヤル１２をハウジング１０に対して用量増分方向４に回転させる。投与量の設定中、連続して増加する数が投薬量窓１３に現れる。現在設定されている用量が高すぎる場合、使用者は、用量ダイヤル１２を反対、したがって用量減分方向５にダイヤル設定するまたは回転させることによって、用量のサイズを減少することができる。適切なサイズの用量が設定または選択されたとき、たとえば注射デバイスの近位端面を形成するトリガ１１を押し下げることによって、用量投薬手順がトリガまたは制御される。トリガ１１は、注射デバイス１の投薬動作を開始および／または制御するために、使用者の親指で遠位方向２に押し下げられる。
薬剤容器１００は、図２および４～１１により詳細に示されている。薬剤容器１００は、細長い容器バレル１０１を含む。容器バレル１０１は、ガラス質またはプラスチック材料で作られたスリーブを含むことがある。細長い容器バレル１０１は、管状側壁１０２を備える。側壁１０２は、長手方向、したがって長手遠位方向２および長手近位方向３で一定の直径または一定の断面を有する。細長い容器バレル１０１は、長手方向近位端１０４、および反対側に位置する長手方向遠位端１０６を含む。図１１に示されるように、近位端１０４は、近位容器断面１１４を有する。同様に、遠位端１０６は、遠位容器断面１１６を有する。容器バレル１０１はほぼ真直であり管状の形状であるので、また細長い容器バレル１０１にはネック部分がなく、ヘッド部分もなく、ショルダ部分もないので、近位容器断面１１４は、遠位容器断面１１６と実質的に同一である。
薬剤容器１００は、図６および図４に示されるように、封止部１２０をさらに含む。封止部１２０は、封止ディスク１２２を含むことがある。封止ディスク１２２は、近位面１２４および反対側に位置する遠位面１２６を含む。図４に示されるように、封止部１２０は、細長い容器バレル１０１の遠位端１０６を封止するように構成される。このために、近位面１２４の外側セクションは、容器バレル１０１の側壁１０２の遠位端面１１０と当接する。
封止部１２０は、リテーナ１４０によって遠位端１０６に固定および配置される。リテーナ１４０は、リテーナバレル１４１を含む、または構成する。リテーナ１４０またはリテーナバレル１４１は、管または円筒形状の側壁１４２を含む。リテーナ１４０は、近位締結具１８０を備えた近位端１４４を含む。リテーナ１４０は、遠位締結具１７０をさらに含む。遠位締結具１７０は、封止部１２０と係合し、封止部１２０を容器バレル１０１の遠位端１０６と当接して保つように構成される。遠位締結具１７０と張力安定様式で堅固に連結された近位締結具１８０は、容器バレル１０１の近位端面１０８と軸方向または長手方向で係合、たとえば当接するように構成される。
このために、遠位締結具１７０は、封止部１２０の遠位面１２６と長手方向で当接するように構成された近位に面する当接面１７４を含む。同様に、近位締結具１８０は、細長い容器バレル１０１の近位端面１０８と係合または当接するために、遠位に面する当接面１８４を含む。
図４および１０から明らかなように、近位締結具１８０は、リテーナ１４０の側壁１４２から内方向に突出する、径方向内向きに延びる突起１８１を備える。近位締結具１８０、したがって突起１８１は、リテーナ１４０の近位端１４４に提供されて配置される。径方向内向きに延びる突起１８１は、側壁１４２の円周に沿って延びるリム１８２を含むことがある。突起１８１は、容器バレル１０１の側壁１０２の近位端面１０８と軸方向または長手方向で係合する、すなわち当接するように構成された遠位に面する当接面１８４を備える。
近位端１４４において、リテーナ１４０は、細長い容器バレル１０１を長手方向で受けるように形作られたおよび／または構成された挿入開口部１８５を備える。典型的には、挿入開口部１８５は、細長い容器バレル１０１の外径または断面よりもわずかに小さいまたはそれと等しい直径または断面を有する。このようにすると、細長い容器バレル１０１は、その遠位端１０６で、長手方向に、典型的には遠位方向２に沿って挿入開口部１８５内に、および挿入開口部１８５を通して挿入することができる。挿入開口部１８５の内径または断面が、細長い容器バレル１０１の外径または断面よりもわずかに小さいとき、リテーナ１４０への容器バレル１０１の挿入は、リテーナ１４０の側壁１４２および／または挿入開口部１８５の一時的な弾性変形を伴う。
さらに、近位締結具１８０、たとえばその突起１８１は、細長い容器バレル１０１の近位端１０４とのスナップジョイントを形成または構成することがある。たとえば、突起１８１は、細長い容器バレル１０１の近位端１０４と聴覚的および／または触覚的に係合するように構成されたそれぞれのスナップ機能１８６を備えることがある。スナップ機能１８６と細長い容器バレル１０１の近位端面１０８とは、スナップジョイントを構成または形成することがある。
遠位締結具１７０は、リテーナ１４０の側壁１４２と一体に形成された前面１５０によって形成される。前面１５０は、リテーナ１４０の遠位端１４６に提供される。前面１５０は、長手方向に延びる中央アパーチャ１５２を有する径方向内向きに延びるフランジセクションを含む、または形成することがある。アパーチャ１５２は、ニードルハブ２２がリテーナ１４０の遠位端１４６に取り付けられるときに、注射針２４の近位先端を受けるように働く。ニードルハブ２２を取り付けるために、リテーナ１４０は、側壁１４２の遠位端１４６またはその近くにねじ付きセクション１４８を含む。このようにして、またニードルハブ２２が相補形状の雌ねじを含むので、ニードルハブ２２とリテーナ１４０との間にねじ連結を提供することができる。
前面１５０の内面、したがって近位に面する表面１７４は、遠位締結具１７０の近位に面する当接面を形成または構成し、たとえばそれと一致する。図４に示されるように、前面１５０の内面、したがって近位に面する当接面１７４は、封止部１２０のためのエンドストップを提供する。図４に示される最終組立て構成では、封止部１２０は、容器バレル１０１の遠位端面１１０と遠位締結具１７０の近位に面する当接面１７４、すなわち前面１５０の近位に面する当接面１７４との間で軸方向または長手方向に圧搾される。
典型的には、図４に示されるように、近位締結具１８０と遠位締結具１７０との間の長手方向距離は、細長い容器バレル１０１の軸方向または長手方向の全長と封止部１２０の厚さとの和以下である。このようにして、近位締結具１８０が細長い容器バレル１０１の近位端面１０８とカチッと留まるまたはポジティブ係合する最終組立て構成に達したとき、封止部１２０が所定の度合いまで長手方向または軸方向に圧搾され、それにより、付勢されていないまたは圧搾されていない状態と比較して封止機能が向上することを企図することができる。
細長い容器バレルの内部１０５は、封止ディスク１２０によって遠位方向で封止される。内部１０５は、近位方向３では、管形状の細長い容器バレル１０１の内側に摺動可能に配置されたピストン４２によって封止される。ピストン４２は、遠位方向に前進するピストンロッド２６の効果の下で遠位方向２に変位可能である。
図６、７、８、および１０から特に明らかになるように、リテーナバレル１４１、したがってリテーナ１４０の細長い側壁１４２は、第１の細長い側壁部分１６０および第２の細長い側壁部分１６２を含む。これらの側壁部分１６０、１６２は、半円筒形状を取ることがある。第１および第２の細長い側壁部分１６０、１６２は、図７に示されるように、ウェブセクション１６３、１６４、１６５、１６６によって互いに相互連結される。細長い、平行に延びる側壁部分１６０、１６２は、図６に示されるように、２つのウェブセクション１６３、１６４および２つのさらなるウェブセクション１５６、１６６によって各円周側縁部で互いに連結される。
ここで、ウェブセクション１６４、１６６は、２つのさらなるウェブセクション１６３、１６５から遠位方向に位置するので、遠位ウェブセクションとみなされる。さらなるウェブセクション１６３、１６５は、近位ウェブセクション１６３、１６５を提供する、近位ウェブセクション１６３、１６５として働く。近位ウェブセクション１６３、１６５は、リテーナ１４０の近位端１４４から所定の距離に位置する。このようにして、第１の長手方向側壁部分１６０の近位端１７６が、第２の長手方向側壁セクション１６２の近位端１７８に対して径方向に撓むことができることが企図される。複数のウェブセクション１６３、１６４の間で長手方向に、窓１６７、１６８、１６９が提供される。ここで、近位窓１６７は、近位端１４４に向かって開いている。近位窓１６７は、遠位方向では、近位ウェブセクション１６３によって境界設定される。中央窓１６８は、長手方向で、近位ウェブセクション１６３および遠位ウェブセクション１６４によって境界設定される。遠位窓１６９は、長手方向で、ねじ付きセクション１４８またはリテーナ１４０の遠位端１４６によって、近位方向では遠位ウェブセクション１６４によって境界設定される。
複数の窓１６７、１６８、１６９は、容器バレル１０１の内容物の目視検査を提供して可能にする。ウェブセクション１６３、１６４、１６５、および１６６は、長手方向側壁部分１６０、１６２の構造強化を提供する。長手方向側壁部分１６０、１６２は、それらの間にレセプタクル１６１を形成または構成する。図６に示されるレセプタクル１６１は、容器バレル１０１を受けるまたは取り囲むようにサイズ設定される。細長い容器バレル１０１は、リテーナ１４０の近位端１４４に設けられた挿入開口部１８５を通して挿入することによって、レセプタクル１６１に挿入することができる。長手方向側壁部分１６０、１６２の近位端は、径方向で見たときに挿入開口部１８５を画成するまたは定める。
長手方向側壁部分１６０、１６２の近位端は、径方向で見たときに、ある程度の弾性を示すことができるので、細長い容器バレル１０１をレセプタクル１６１に長手方向で挿入するプロセス中に、挿入開口部１８５の直径または断面を少なくとも一時的にわずかに増加させることができる。近位締結具１８０が容器バレル１０１の近位端１０４と係合する最終組立て構成に達したとき、側壁部分１６０、１６２の近位端は、初期の付勢のない構成に戻ることができる。このようにすると、挿入開口部１８５の内径または断面は、典型的には、細長い容器バレル１０１のそれぞれの外径または断面よりもわずかに小さい。最終組立て構成に達したとき、リテーナ１４０の近位締結具１８０は、容器バレル１０１の近位端１０４と聴覚的および／または触覚的に係合し、それによりスナップジョイントを形成する。
細長い側壁部分１６０、１６２の近位端１７６、１７８には、相互連結ウェブセクションがないので、薬剤容器１００がレセプタクル１６１に遠位方向２で挿入されるとき、近位端１７６、１７８は径方向外向きに撓むことができる。図４に示されるような最終組立て構成に達したとき、細長い容器バレル１０１の近位端面１０８は、近位締結具１８０の径方向内向きに延びる突起１８１またはそれぞれのリム１８２を通過し、それにより細長い容器バレル１０１をリテーナ１４０の内側で定位置にロックする。
図１０にさらに示されているように、リテーナ１４０は、場合により、注射デバイス１の本体１０の対応する形状の対向締結具と係合するように構成されたさらなる締結具１９０を設けられる。このようにして、薬剤容器１００は、本体１０に取り外し可能または取り外し不能に締結することができ、したがって注射デバイス１のハウジングに寄与することができる。
ピストン４２の遠位面、封止部１２０の近位面１２４、および側壁１０２の内面１１２によって境界設定される薬剤容器の内部容積１０５は、液体薬剤で完全に充填される。内部容積１０５は、ガス空洞を有さずに充填される。薬剤容器１００の出口は、封止部１２０によって遠位断面１１６全体にわたって封止されるので、ピストン４２が段階的または連続的に遠位方向２に付勢されるとき、薬剤容器１００からのほぼ完全であり残留物のない排出を提供することができる。
空の構成では、ピストン４２の遠位面は、封止部１２０の近位面１２４と直接係合することがある。したがって、封止部１２０とピストン４２との間に位置する薬剤の残留量を最小限に減らすことができる。
１ 注射デバイス
２ 遠位方向
３ 近位方向
４ 用量増分方向
５ 用量減分方向
１０ 本体
１１ トリガ
１２ 用量ダイヤル
１３ 投薬量窓
１４ カートリッジホルダ
１５ ニードルアセンブリ
１６ 内側針キャップ
１７ 外側針キャップ
１８ 保護キャップ
２０ ねじ付き部分
２２ ニードルハブ
２４ 注射針
２６ ピストンロッド
２８ 加圧部片
３０ 駆動機構
４０ カートリッジ
４１ バレル
４２ ピストン
４３ ネック部分
４４ ヘッド部分
４５ 封止部
４６ キャップ
１００ 薬剤容器
１０１ 容器バレル
１０２ 側壁
１０４ 近位端
１０５ 内部容積
１０６ 遠位端
１０８ 端面
１１０ 端面
１１２ 内面
１１４ 断面
１１６ 断面
１２０ 封止部
１２２ 封止ディスク
１２４ 近位面
１２６ 遠位面
１４０ リテーナ
１４１ リテーナバレル
１４２ 側壁
１４４ 近位端
１４６ 遠位端
１４８ ねじ付きセクション
１５０ 正面
１５２ アパーチャ
１６０ 軸部分
１６１ レセプタクル
１６２ 軸部分
１６３ ウェブセクション
１６４ ウェブセクション
１６５ ウェブセクション
１６６ ウェブセクション
１６７ 窓
１６８ 窓
１６９ 窓
１７０ 締結具
１７４ 当接面
１７６ 近位端
１７８ 近位端
１８０ 締結具
１８１ 突起
１８２ リム
１８４ 当接面
１８５ 挿入開口部
１８６ スナップ機能
１９０ 締結具

Claims (19)

  1. 液体薬剤を収容するための薬剤容器であって：
    長手方向（２、３）を画成し、近位端（１０４）および遠位端（１０６）を含み、近位端（１０４）は遠位端（１０６）の反対側にある、細長い容器バレル（１０１）であって、近位端（１０４）に近位容器断面（１１４）を有し、遠位端（１０６）に遠位容器断面（１１６）を有し、近位容器断面（１１４）は、遠位容器断面（１１６）と実質的に同一である、細長い容器バレル（１０１）と、
    遠位端（１０６）に配置され、遠位容器断面（１１６）にわたって延びる封止部（１２０）と、
    封止部（１２０）と係合され、細長い容器バレル（１０１）と係合されて封止部（１２０）を遠位端（１０６）に固定するリテーナ（１４０）と
    を備える前記薬剤容器。
  2. リテーナ（１４０）は、細長い容器バレル（１０１）の近位端（１０４）と係合された近位締結具（１８０）を含む、請求項１に記載の薬剤容器。
  3. 近位締結具（１８０）は、容器バレル（１０１）の近位端面（１０８）と長手方向で当接するように構成された遠位に面する当接面（１８４）を含む、請求項２に記載の薬剤容器。
  4. リテーナ（１４０）は、細長い容器バレル（１０１）の遠位端（１０６）および封止部（１２０）のうちの少なくとも一方と係合された遠位締結具（１７０）を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の薬剤容器。
  5. 遠位締結具（１７０）は、容器バレル（１０１）の遠位端面（１１０）および封止部（１２０）の遠位面（１２６）のうちの少なくとも一方と長手方向（２、３）で当接するように構成された近位に面する当接面（１７４）を含む、請求項４に記載の薬剤容器。
  6. リテーナ（１４０）は、容器バレル（１０１）を取り囲む細長いリテーナバレル（１４１）を含む、請求項１～５のいずれか１項に記載の薬剤容器。
  7. リテーナ（１４０）は、細長いリテーナバレル（１４１）の近位端（１４４）に挿入開口部（１８５）を含み、挿入開口部（１８５）は、長手方向（２、３）で細長い容器バレル（１０１）を受けるように形作られるまたは構成される、請求項６に記載の薬剤容器。
  8. リテーナ（１４０）は、細長い側壁（１４２）および前面（１５０）を含み、前面（１５０）は、リテーナ（１４０）の遠位端（１４６）に位置し、前面（１５０）は、細長い側壁（１４２）から内方向に突出する、請求項１～７のいずれか１項に記載の薬剤容器。
  9. 前面（１５０）は、注射針（２４）を受けるように構成されたアパーチャ（１５２）を含む、請求項８に記載の薬剤容器。
  10. 細長い側壁（１４２）は、前面（１５０）に隣接する雄ねじ付きセクション（１４８）を含む、請求項８または９に記載の薬剤容器。
  11. リテーナ（１４０）は、少なくとも第１の細長い軸部分（１６０）および第２の細長い軸部分（１６２）を含み、第１および第２の細長い軸部分（１６０、１６２）は、容器バレル（１０１）を受けるまたは取り囲むように構成されたレセプタクル（１６１）を構成または境界設定する、請求項１～１０のいずれか１項に記載の薬剤容器。
  12. 第１の細長い軸部分（１６０）および第２の細長い軸部分（１６２）のうちの少なくとも一方は、リテーナ（１４０）の近位端（１４４）に、内向きに突出する突起（１８１）を含む、請求項１１に記載の薬剤容器。
  13. 第１の細長い軸部分（１６０）および第２の細長い軸部分（１６２）は、少なくとも２つまたはいくつかの横方向ウェブセクション（１６３、１６４、１６５、１６６）によって互いに相互連結される、請求項１１または１２に記載の薬剤容器。
  14. 第１の軸部分（１６０）の近位端（１７６）および第２の軸部分（１６２）の近位端（１７８）のうちの少なくとも一方は、第１の軸部分（１６０）の近位端（１７６）および第２の軸部分（１６２）の近位端（１７８）のうちの他方に対して横方向で可撓変形可能である、請求項１１～１３のいずれか１項に記載の薬剤容器。
  15. 近位締結具（１８０）と遠位締結具（１７０）との間の長手方向距離は、容器バレル（１０１）の長手方向寸法と長手方向での封止部（１２０）の厚さとの和以下である、請求項２または４に記載の薬剤容器。
  16. 容器バレル（１０１）は、容器バレル（１０１）の内側に摺動可能に配置されたピストン（４２）によって近位方向（３）で封止され、ピストン（４２）、封止部（１２０）、および容器バレル（１０１）の内側（１１２）によって境界設定された内部容積（１０５）は、薬剤で充填される、請求項１～１５のいずれか１項に記載の薬剤容器。
  17. 液体薬剤を収容するための薬剤容器を製造する方法であって：
    長手方向（２、３）を画成し、近位端（１０４）および遠位端（１０６）を含み、近位端（１０４）は遠位端（１０６）の反対側にある、細長い容器バレル（１０１）を提供する工程と、
    細長い容器バレル（１０１）を取り囲むように構成された細長いリテーナ（１４０）を提供する工程であって、該細長いリテーナ（１４０）は、近位締結具（１８０）および遠位締結具（１７０）を含む、工程と、
    封止部（１２０）が遠位容器断面（１１６）にわたって延びるように、細長い容器バレル（１０１）の遠位端（１０６）に封止部（１２０）を配置する工程と、
    細長いリテーナ（１４０）の内側に封止部（１２０）を配置する工程と、
    細長い容器バレル（１０１）を細長いリテーナ（１４０）に長手方向（２、３）で挿入する工程と、
    細長い容器バレル（１０１）を近位締結具（１８０）および遠位締結具（１７０）のうちの少なくとも１つと係合する工程と
    を含む前記方法。
  18. リテーナ（１４０）は、容器バレル（１０１）を取り囲むように構成された細長いリテーナバレル（１４１）を含み、リテーナ（１４０）は、細長いリテーナバレル（１４１）の近位端（１４４）に挿入開口部（１８５）を含み、細長い容器バレル（１０１）を細長いリテーナ（１４０）に挿入する工程は、挿入開口部（１８５）を通して長手遠位方向で細長い容器バレル（１０１）を摺動させることを含む、請求項１７に記載の方法。
  19. 細長い容器バレル（１０１）を近位締結具（１８０）および遠位締結具（１７０）のうちの少なくとも一方と係合させる工程は、近位締結具（１８０）と細長い容器バレル（１０１）の近位端（１０４）との間にスナップジョイントまたはクリップジョイントのうちの一方を確立することを含む、請求項１７または１８に記載の方法。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2020359435A1 (en) * 2019-09-30 2022-03-24 Amgen Inc. Drug delivery device
WO2022175979A1 (en) * 2021-02-17 2022-08-25 Atulkumar Kanaiyalal Shah Ready to use non-contaminant neckless ampoules

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1798142A (en) * 1924-01-30 1931-03-31 Cook Lab Inc Hypodermic syringe
US1709637A (en) * 1925-03-25 1929-04-16 Cook Lab Inc Hypodermic syringe
US2157503A (en) * 1936-04-10 1939-05-09 Arthur E Smith Ampoule syringe
JPS5121594Y1 (ja) * 1970-07-27 1976-06-04
AU9202398A (en) * 1997-09-29 1999-04-23 Becton Dickinson & Company Injection device and drug cartridge for preventing cross-use of the device and drug cartridge
TW200920432A (en) * 2007-11-12 2009-05-16 ming-zheng Xu Disposable syringe with pre-loaded medicine
JP2014502874A (ja) * 2010-12-21 2014-02-06 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 壊れやすいゾーンを含むハウジングを備えた薬物送達デバイス
TW201642919A (zh) * 2015-03-23 2016-12-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 注射裝置的藥匣固持器

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