JP2022130475A - モニタリング能力を含むカテーテルアセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
カテーテルアセンブリには、カテーテルアセンブリが患者の中に配設されると、患者の1つ以上の生理学的態様若しくは他のパラメータ、及び/又はカテーテルアセンブリ自体の物理的態様若しくはその動作のモニタリングを可能にする1つ以上のセンサが装備されている。そのようなパラメータには、中心静脈圧、体温、ECG心臓信号、酸素レベル、超音波データ、グルコースなどが挙げられる。カテーテルアセンブリは、検出された生理学的/物理的態様に関連するデータを、例えば患者の電子医療記録、スマートフォン若しくは他のモバイルデバイス、ナースステーションなどの別の位置に無線送信ないしは別の方法で転送する能力を含む。カテーテルフラッシングの頻度、フラッシング品質などを検出するように構成されたカテーテルアセンブリも開示されている。
同様に無線接続である。
P=Q*R、 (1)
Rに関しては、
R=t1 ∫ t2 P dt/V、 (2)であり、
閉塞%=R/R0 (3)
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[1] 患者の体内に挿入するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブに動作可能に取り付けられた分岐ハブと、
前記分岐ハブに動作可能に取り付けられた延長脚部であって、前記分岐ハブ及び延長脚部が、前記カテーテルチューブの前記少なくとも1つの内腔と流体連通する少なくとも1つの流体通路を画定する延長脚部と、
前記カテーテルアセンブリに含まれる少なくとも1つのセンサであって、前記少なくとも1つのセンサが、前記患者の生理学的態様及び前記カテーテルアセンブリの物理的態様のうちの少なくとも1つを検出するように構成されている少なくとも1つのセンサと、
前記少なくとも1つのセンサによって検知されたデータを受信位置に無線送信するように構成された通信モジュールと、を備える、カテーテルアセンブリ。
[2] 前記通信モジュールが、プリント回路基板上に含まれており、前記プリント回路基板が、前記カテーテルアセンブリに含まれている、[1]に記載のカテーテルアセンブリ。
[3] 前記受信位置に、スマートフォン、記憶デバイス、患者電子医療記録、モバイルデバイス、コンピュータサーバ、ラップトップコンピュータ、ナースステーション、及びプリンタを含む、[1]に記載のカテーテルアセンブリ。
[4] 前記少なくとも1つのセンサが、圧力センサ、酸素センサ、温度センサ、及び超音波トランスデューサ、ECG信号を検出するように構成された電気センサ、並びにグルコースセンサを含む、[1]に記載のカテーテルアセンブリ。
[5] 前記少なくとも1つのセンサ及び前記プリント回路基板が、前記分岐ハブ内に配設されている、[1]に記載のカテーテルアセンブリ。
[6] 前記通信モジュールが、Bluetooth、Wi-Fi、近距離無線通信、及び無線周波数信号のうちの少なくとも1つを介して、前記少なくとも1つのセンサによって検知された前記データを送信するように構成されている、[1]に記載のカテーテルアセンブリ。
[7] 前記少なくとも1つのセンサが、前記カテーテルアセンブリが流体でフラッシュされているときを検出するように構成されている、[1]に記載のカテーテルアセンブリ。
[8] 前記少なくとも1つのセンサが、構成要素が前記カテーテルアセンブリに動作可能に接続されると、起動されるように構成されているフラッシュセンサを含む、[7]に記載のカテーテルアセンブリ。
[9] 前記フラッシュセンサが、前記構成要素が前記カテーテルアセンブリに動作可能に接続されると、変位されるように構成されているレバーを含む、[8]に記載のカテーテルアセンブリ。
[10] 前記フラッシュセンサが、前記カテーテルアセンブリに含まれるルアーコネクタ及びニードレスコネクタのうちの少なくとも1つ内に含まれている、[9]に記載のカテーテルアセンブリ。
[11] 前記カテーテルアセンブリが流体でフラッシュされているときを検出するために、前記フラッシュセンサと共に動作するように構成されている圧力センサを更に備える、[10]に記載のカテーテルアセンブリ。
[12] 前記カテーテルアセンブリ上に配設された少なくとも1つの発光体を更に備え、前記発光体が、前記少なくとも1つのセンサの態様に関してユーザに警告するために、前記少なくとも1つのセンサと共に動作するように構成されている、[1]に記載のカテーテルアセンブリ。
[13] 圧力センサ及び温度センサを更に備え、前記圧力センサ及び前記温度センサが、敗血症状態が存在するかどうかを判定するために、前記患者の呼吸数、心拍数、及び体温を検知するように構成されている、[1]に記載のカテーテルアセンブリ。
[14] 前記カテーテルアセンブリに含まれる前記少なくとも1つのセンサ及びプリント回路基板のうちの少なくとも1つに電力供給するように構成されたバッテリーを更に備える、[1]に記載のカテーテルアセンブリ。
[15] 前記バッテリーが、前記患者の皮膚表面に装着するように構成されている固定デバイス内に含まれており、前記固定デバイスが、前記カテーテルアセンブリを前記患者に取り外し可能に固定するように構成されている、[14] に記載のカテーテルアセンブリ。
[16] 前記固定デバイスが、前記カテーテルアセンブリの対応する電気接触部と動作可能に接続するように構成されている第1及び第2の電気接触部を含む、[15]に記載のカテーテルアセンブリ。
[17] 患者の体内に挿入するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブに動作可能に取り付けられた分岐ハブと、
前記分岐ハブに動作可能に取り付けられた延長脚部であって、前記分岐ハブ及び延長脚部が、前記カテーテルチューブの前記少なくとも1つの内腔と流体連通する少なくとも1つの流体通路を画定する、延長脚部と、
前記カテーテルアセンブリに含まれ、かつ前記患者の生理学的態様及び前記カテーテルアセンブリの物理的態様のうちの少なくとも1つを検出するように構成された複数のセンサであって、前記センサのうちの少なくとも1つが、前記患者の心臓のECG信号を検出するように構成された、電気センサを含む、複数のセンサと、
前記複数のセンサによって検知されたデータを無線送信するように構成された通信モジュールと、を備える、カテーテルアセンブリ。
[18] 前記電気センサが、前記ハブ内に含まれている、[17]に記載のカテーテルアセンブリ。
[19] 前記電気センサが、前記カテーテルチューブの前記遠位端に近接する前記カテーテルチューブの壁に配設されている、[17]に記載のカテーテルアセンブリ。
[20] 前記カテーテルアセンブリに含まれる前記複数のセンサのうちの少なくとも1つ及びプリント回路基板のうちの少なくとも1つに電力供給するように構成されたバッテリーを更に備える、[17]に記載のカテーテルアセンブリ。
[21] 前記バッテリーが、前記患者の皮膚表面に装着するように構成されている固定デバイス内に含まれており、前記固定デバイスが、前記カテーテルアセンブリを前記患者に取り外し可能に固定するように構成されている、[20] に記載のカテーテルアセンブリ。
[22] 前記固定デバイスが、前記カテーテルアセンブリの対応する電気接触部と動作可能に接続するように構成されている第1及び第2の電気接触部を含む、[21]に記載のカテーテルアセンブリ。
[23] 患者の体内に挿入するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルアセンブリに含まれる少なくとも1つのセンサであって、前記少なくとも1つのセンサが、前記患者の生理学的態様及び前記カテーテルアセンブリの物理的態様のうちの少なくとも1つを検出するように構成されている、少なくとも1つのセンサと、
前記カテーテルチューブから遠隔に配設された補助デバイスであって、前記補助デバイスが、前記少なくとも1つのセンサに動作可能に取り付けられており、前記補助デバイスが、前記患者の前記生理学的態様及び前記カテーテルアセンブリの前記物理的態様のうちの前記少なくとも1つの検出において、前記少なくとも1つのセンサに補助を提供するように構成されている、補助デバイスと、を備える、カテーテルアセンブリ。
[24] 前記補助デバイスが、前記患者の身体又は衣類上に装着されるように構成されている、[23]に記載のカテーテルアセンブリ。
[25] 前記補助デバイスが、少なくとも1つの取り外し可能又は再使用可能な構成要素を含む、[23]に記載のカテーテルアセンブリ。
[26] 前記補助デバイスが、プリント回路基板及びバッテリーを含み、前記プリント回路基板及び前記バッテリーが、接続ワイヤを介して前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも1つのセンサに動作可能に接続されている、[23]に記載のカテーテルアセンブリ。
[27] 前記補助デバイスが、無線通信モジュールを含む、[23]に記載のカテーテルアセンブリ。
[28] 前記補助デバイスが、アームバンドを含む、[23]に記載のカテーテルアセンブリ。
[29] 患者の体内に挿入するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルアセンブリに関連付けられた流体通路内に配設された圧力指示器であって、前記圧力指示器が、所定の流体圧力が前記流体通路内に存在すると、第1の位置から第2の位置まで移動するように構成されている、圧力指示器と、を備える、カテーテルアセンブリ。
[30] 前記圧力指示器が、前記カテーテルアセンブリに取り外し可能に取り付けられている圧力検出モジュール内に含まれており、前記圧力検出モジュールが、前記流体通路を含む、[29]に記載のカテーテルアセンブリ。
[31] 前記圧力検出モジュールが、前記カテーテルアセンブリの近位端とシリンジとの間に挟まれるように構成されており、前記シリンジが、前記圧力検出モジュールの前記流体通路と動作可能に接続するように構成されている、[30]に記載のカテーテルアセンブリ。
[32] 患者の体内に挿入するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブに動作可能に取り付けられた分岐ハブと、
前記分岐ハブに動作可能に取り付けられた延長脚部であって、前記分岐ハブ及び延長脚部が、前記カテーテルチューブの前記少なくとも1つの内腔と流体連通する少なくとも1つの流体通路を画定する、延長脚部と、
前記カテーテルアセンブリに含まれる少なくとも1つのセンサであって、前記少なくとも1つのセンサが、前記カテーテルアセンブリの物理的態様を検出するように構成されている、少なくとも1つのセンサと、
前記少なくとも1つのセンサによって検知されたデータを受信位置に無線送信するように構成された通信モジュールと、を備える、カテーテルアセンブリ。
[33] 前記物理的態様が、前記カテーテルチューブの閉塞の状態を含む、[32]に記載のカテーテルアセンブリ。
[34] 前記少なくとも1つのセンサが、圧力センサを含む、[33]に記載のカテーテルアセンブリ。
[35] 前記物理的態様が、前記カテーテルチューブのフラッシング状態を含み、前記少なくとも1つのセンサが、フラッシュセンサを含む、[32]に記載のカテーテルアセンブリ。
[36] 前記少なくとも1つのセンサが、圧力センサを含み、前記物理的態様が、前記カテーテルチューブの前記遠位端の位置異常を含む、[32]に記載のカテーテルアセンブリ。
[37] 前記カテーテルチューブの前記遠位端の前記位置異常の検出において補助するように構成されたECGセンサを更に備える、[36]に記載のカテーテルアセンブリ。
[38] 患者の体内に挿入されたカテーテルチューブの内腔の流体フラッシングを検出するためのカテーテルフラッシュセンサアセンブリであって、
医療用構成要素が前記カテーテルチューブに少なくとも間接的に動作可能に接続されたときを検出するように構成された検出モジュールと、
前記カテーテルチューブへの前記医療用構成要素の前記少なくとも間接的な接続の前記検出に関連するデータを処理するように構成されたプロセッサと、を備える、カテーテルフラッシュセンサアセンブリ。
[39] 前記検出モジュールが、前記カテーテルアセンブリのルアーコネクタの空洞部内に配設されたフラッシュセンサを含み、前記フラッシュセンサが、医療用構成要素が前記ルアーコネクタの前記空洞部内に受容されると作動するように構成されている、[38]に記載のカテーテルフラッシュセンサアセンブリ。
[40] 前記フラッシュセンサが、ばねによって第1の位置に付勢されるレバーを含み、前記レバーが、前記医療用構成要素が前記ルアーコネクタの前記空洞部内に受容されると、第2の位置に移動可能である、[39]に記載のカテーテルフラッシュセンサアセンブリ。
Claims (40)
- 患者の体内に挿入するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブに動作可能に取り付けられた分岐ハブと、
前記分岐ハブに動作可能に取り付けられた延長脚部であって、前記分岐ハブ及び延長脚部が、前記カテーテルチューブの前記少なくとも1つの内腔と流体連通する少なくとも1つの流体通路を画定する延長脚部と、
前記カテーテルアセンブリに含まれる少なくとも1つのセンサであって、前記少なくとも1つのセンサが、前記患者の生理学的態様及び前記カテーテルアセンブリの物理的態様のうちの少なくとも1つを検出するように構成されている少なくとも1つのセンサと、
前記少なくとも1つのセンサによって検知されたデータを受信位置に無線送信するように構成された通信モジュールと、を備える、カテーテルアセンブリ。 - 前記通信モジュールが、プリント回路基板上に含まれており、前記プリント回路基板が、前記カテーテルアセンブリに含まれている、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記受信位置に、スマートフォン、記憶デバイス、患者電子医療記録、モバイルデバイス、コンピュータサーバ、ラップトップコンピュータ、ナースステーション、及びプリンタを含む、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも1つのセンサが、圧力センサ、酸素センサ、温度センサ、及び超音波トランスデューサ、ECG信号を検出するように構成された電気センサ、並びにグルコースセンサを含む、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも1つのセンサ及び前記プリント回路基板が、前記分岐ハブ内に配設されている、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記通信モジュールが、Bluetooth、Wi-Fi、近距離無線通信、及び無線周波数信号のうちの少なくとも1つを介して、前記少なくとも1つのセンサによって検知された前記データを送信するように構成されている、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも1つのセンサが、前記カテーテルアセンブリが流体でフラッシュされているときを検出するように構成されている、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも1つのセンサが、構成要素が前記カテーテルアセンブリに動作可能に接続されると、起動されるように構成されているフラッシュセンサを含む、請求項7に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記フラッシュセンサが、前記構成要素が前記カテーテルアセンブリに動作可能に接続されると、変位されるように構成されているレバーを含む、請求項8に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記フラッシュセンサが、前記カテーテルアセンブリに含まれるルアーコネクタ及びニードレスコネクタのうちの少なくとも1つ内に含まれている、請求項9に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテルアセンブリが流体でフラッシュされているときを検出するために、前記フラッシュセンサと共に動作するように構成されている圧力センサを更に備える、請求項10に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテルアセンブリ上に配設された少なくとも1つの発光体を更に備え、前記発光体が、前記少なくとも1つのセンサの態様に関してユーザに警告するために、前記少なくとも1つのセンサと共に動作するように構成されている、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 圧力センサ及び温度センサを更に備え、前記圧力センサ及び前記温度センサが、敗血症状態が存在するかどうかを判定するために、前記患者の呼吸数、心拍数、及び体温を検知するように構成されている、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテルアセンブリに含まれる前記少なくとも1つのセンサ及びプリント回路基板のうちの少なくとも1つに電力供給するように構成されたバッテリーを更に備える、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記バッテリーが、前記患者の皮膚表面に装着するように構成されている固定デバイス内に含まれており、前記固定デバイスが、前記カテーテルアセンブリを前記患者に取り外し可能に固定するように構成されている、請求項14に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記固定デバイスが、前記カテーテルアセンブリの対応する電気接触部と動作可能に接続するように構成されている第1及び第2の電気接触部を含む、請求項15に記載のカテーテルアセンブリ。
- 患者の体内に挿入するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブに動作可能に取り付けられた分岐ハブと、
前記分岐ハブに動作可能に取り付けられた延長脚部であって、前記分岐ハブ及び延長脚部が、前記カテーテルチューブの前記少なくとも1つの内腔と流体連通する少なくとも1つの流体通路を画定する、延長脚部と、
前記カテーテルアセンブリに含まれ、かつ前記患者の生理学的態様及び前記カテーテルアセンブリの物理的態様のうちの少なくとも1つを検出するように構成された複数のセンサであって、前記センサのうちの少なくとも1つが、前記患者の心臓のECG信号を検出するように構成された、電気センサを含む、複数のセンサと、
前記複数のセンサによって検知されたデータを無線送信するように構成された通信モジュールと、を備える、カテーテルアセンブリ。 - 前記電気センサが、前記ハブ内に含まれている、請求項17に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記電気センサが、前記カテーテルチューブの前記遠位端に近接する前記カテーテルチューブの壁に配設されている、請求項17に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテルアセンブリに含まれる前記複数のセンサのうちの少なくとも1つ及びプリント回路基板のうちの少なくとも1つに電力供給するように構成されたバッテリーを更に備える、請求項17に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記バッテリーが、前記患者の皮膚表面に装着するように構成されている固定デバイス内に含まれており、前記固定デバイスが、前記カテーテルアセンブリを前記患者に取り外し可能に固定するように構成されている、請求項20に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記固定デバイスが、前記カテーテルアセンブリの対応する電気接触部と動作可能に接続するように構成されている第1及び第2の電気接触部を含む、請求項21に記載のカテーテルアセンブリ。
- 患者の体内に挿入するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルアセンブリに含まれる少なくとも1つのセンサであって、前記少なくとも1つのセンサが、前記患者の生理学的態様及び前記カテーテルアセンブリの物理的態様のうちの少なくとも1つを検出するように構成されている、少なくとも1つのセンサと、
前記カテーテルチューブから遠隔に配設された補助デバイスであって、前記補助デバイスが、前記少なくとも1つのセンサに動作可能に取り付けられており、前記補助デバイスが、前記患者の前記生理学的態様及び前記カテーテルアセンブリの前記物理的態様のうちの前記少なくとも1つの検出において、前記少なくとも1つのセンサに補助を提供するように構成されている、補助デバイスと、を備える、カテーテルアセンブリ。 - 前記補助デバイスが、前記患者の身体又は衣類上に装着されるように構成されている、請求項23に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記補助デバイスが、少なくとも1つの取り外し可能又は再使用可能な構成要素を含む、請求項23に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記補助デバイスが、プリント回路基板及びバッテリーを含み、前記プリント回路基板及び前記バッテリーが、接続ワイヤを介して前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも1つのセンサに動作可能に接続されている、請求項23に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記補助デバイスが、無線通信モジュールを含む、請求項23に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記補助デバイスが、アームバンドを含む、請求項23に記載のカテーテルアセンブリ。
- 患者の体内に挿入するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルアセンブリに関連付けられた流体通路内に配設された圧力指示器であって、前記圧力指示器が、所定の流体圧力が前記流体通路内に存在すると、第1の位置から第2の位置まで移動するように構成されている、圧力指示器と、を備える、カテーテルアセンブリ。 - 前記圧力指示器が、前記カテーテルアセンブリに取り外し可能に取り付けられている圧力検出モジュール内に含まれており、前記圧力検出モジュールが、前記流体通路を含む、請求項29に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記圧力検出モジュールが、前記カテーテルアセンブリの近位端とシリンジとの間に挟まれるように構成されており、前記シリンジが、前記圧力検出モジュールの前記流体通路と動作可能に接続するように構成されている、請求項30に記載のカテーテルアセンブリ。
- 患者の体内に挿入するためのカテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブに動作可能に取り付けられた分岐ハブと、
前記分岐ハブに動作可能に取り付けられた延長脚部であって、前記分岐ハブ及び延長脚部が、前記カテーテルチューブの前記少なくとも1つの内腔と流体連通する少なくとも1つの流体通路を画定する、延長脚部と、
前記カテーテルアセンブリに含まれる少なくとも1つのセンサであって、前記少なくとも1つのセンサが、前記カテーテルアセンブリの物理的態様を検出するように構成されている、少なくとも1つのセンサと、
前記少なくとも1つのセンサによって検知されたデータを受信位置に無線送信するように構成された通信モジュールと、を備える、カテーテルアセンブリ。 - 前記物理的態様が、前記カテーテルチューブの閉塞の状態を含む、請求項32に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも1つのセンサが、圧力センサを含む、請求項33に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記物理的態様が、前記カテーテルチューブのフラッシング状態を含み、前記少なくとも1つのセンサが、フラッシュセンサを含む、請求項32に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも1つのセンサが、圧力センサを含み、前記物理的態様が、前記カテーテルチューブの前記遠位端の位置異常を含む、請求項32に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテルチューブの前記遠位端の前記位置異常の検出において補助するように構成されたECGセンサを更に備える、請求項36に記載のカテーテルアセンブリ。
- 患者の体内に挿入されたカテーテルチューブの内腔の流体フラッシングを検出するためのカテーテルフラッシュセンサアセンブリであって、
医療用構成要素が前記カテーテルチューブに少なくとも間接的に動作可能に接続されたときを検出するように構成された検出モジュールと、
前記カテーテルチューブへの前記医療用構成要素の前記少なくとも間接的な接続の前記検出に関連するデータを処理するように構成されたプロセッサと、を備える、カテーテルフラッシュセンサアセンブリ。 - 前記検出モジュールが、前記カテーテルアセンブリのルアーコネクタの空洞部内に配設されたフラッシュセンサを含み、前記フラッシュセンサが、医療用構成要素が前記ルアーコネクタの前記空洞部内に受容されると作動するように構成されている、請求項38に記載のカテーテルフラッシュセンサアセンブリ。
- 前記フラッシュセンサが、ばねによって第1の位置に付勢されるレバーを含み、前記レバーが、前記医療用構成要素が前記ルアーコネクタの前記空洞部内に受容されると、第2の位置に移動可能である、請求項39に記載のカテーテルフラッシュセンサアセンブリ。
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