JP2022068326A - かん流システム - Google Patents

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Samarth Kumar
キルティ、ガノルカー
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Abstract

【課題】患者のパラメーターにより計算された抗癌剤の投与量を患者に直接投与するためのかん流容器を提供する。【解決手段】第一かん流容器が、容器内の抗癌剤の量が１人の患者に計算された投与に等しいが、第二の患者に計算された投与量よりも少ないような濃度および量で抗癌剤の溶液を含んでなり、該計算された投与量が、第一かん流容器からの抗がん剤の溶液を全部直接投与することにより、第一の患者に５％以内の差異で提供され、さらに第一かん流容器には、第一かん流容器および追加の第二容器から抗癌剤の溶液を全部、第二の患者に直接投与することにより、計算された投与量が５％以内の差異で提供されるような濃度および量で抗癌剤の溶液を含んでなる追加の第二かん流容器が付随している、かん流容器。【選択図】なし

Description

本発明は、かん流システムとして、それを必要とする患者に患者のパラメーターにより
計算した抗癌剤の投与量を直接投与するためのかん流システムに関するものである。
ほとんどの市販される抗癌剤の経口投薬形態に関して、一定の問題が存在している。例
えば、市販の非経口投薬形態は、患者に直接投与することができない凍結乾燥粉末の薬剤
または濃縮溶液のいずれかを有するバイアル製品として利用可能であり、それらはむしろ
、操作を必要とする。
特に、凍結乾燥組成物の場合には、凍結乾燥粉末の再構成の必要性に加えて、その製造
方法自体が非常に複雑であって高価である。さらに、組成物が濃縮溶液の形態である場合
、投与の前に希釈の追加工程が存在する。体表面積、腎クリアランスなどの患者のパラメ
ーターの点から薬剤の投与量を送達する際にこれらの困難は単に増加し、これらの場合で
は、投与量は正確に計算される必要があり、かつ希釈および／または再構成は薬剤の投与
量の正確さの面に注意して行う必要がある。薬剤の正確な投与量の送達を試みている間に
、再構成されたか、または希釈された溶液を過剰な量で必要とされるかもしれず、あるい
は量を引き出す必要があるかもしれない。これらの追加工程から、汚染、または無菌性等
の損失、または関与した人物（作業員、薬剤師、医療関係者、看護師)が細胞毒性薬に曝
される恐れや危険性をもたらすかもしれない。患者のパラメーターは非常に広範囲にわた
り変化する場合があるために、薬剤の正確な投与量を提供することは実際には非常に困難
となる。
このように、過去に知られた製品の使用に関係する潜在的な危険および間違いが多くあ
るために、かん流システムとして、それを必要とする患者に、患者集団の範囲にわたって
変化する患者のパラメーターにより計算した抗癌剤の投与量を病院またはクリニックが直
接投与することが可能なかん流システムを提供する必要がある。本発明はこの必要性を満
たすものである。
本発明は、異なるセットでの複数のかん流容器を備えてなるかん流システムを提供し、
各々に抗癌剤の、即時注入可能（ready-to-infuse）なかん流水溶液が充填されていて、
それは静脈内投与の前に、操作、希釈、再構成、調剤、滅菌、移し替え（transfer）、取
扱いまたは化合の任意の工程を回避する一方で、病院またはクリニックが、少なくとも１
つの患者のパラメーターにより計算された抗癌剤の投与量を、それを必要とする患者に投
与することができる。
本発明は、かん流システムとして、それを必要とする患者に、患者集団の範囲にわたっ
て変化する患者のパラメーターにより計算した抗癌剤の投与量を病院またはクリニックが
直接投与することが可能なかん流システムであって、以下を含んでなるシステムを提供す
る：
複数のかん流容器であって、各容器が、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を含んで
なり、ここで複数のかん流容器は、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を含んでなるか
ん流容器(複数可)の第一セット、および即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を含んでな
る追加（top-up）のかん流容器の第二セット、および場合により即時注入可能な抗癌剤の
かん流水溶液を含んでなる追加かん流容器の第三セットを備えてなるものである複数のか
ん流容器、ならびに
第一のセットから1つ以上のかん流容器（複数可）、および必要な場合に、第二および
／または第三セットから１つ以上の追加のかん流容器（複数可）を選択するための説明書
であって、選択されたかん流容器から計算された投与量の抗癌剤を直接投与するための、
説明書。
さらに、本発明は、直接投与する方法として、それを必要とする患者に、患者集団の範
囲にわたって変化する患者のパラメーターにより計算した抗癌剤の投与量を直接投与する
方法であって、以下の工程を含んでなる方法を提供する：
本発明のかん流システムを提供する工程;
患者のパラメーターにより投与量を計算する工程、
計算された投与量を直接投与するために必要とされる１つ以上のかん流容器（複数可）
を、かん流容器の第一セットならびに必要な場合に追加のかん流容器（複数可）の第二お
よび／または第三セットから選択する工程、ならびに
選択された容器中のかん流溶液を直接投与が必要な患者に直接投与する工程。
発明の具体的説明
「即時注入可能（ready-to-infuse）」または「直接投与（directly administer）」ま
たは「直接投与する（directly administering）」または「直接静脈注入（direct intra
venous infusion）」という用語は、本明細書で使用する場合、患者に薬液を静脈内非経
口投与する前の操作、希釈、再構成、調剤、滅菌、移し替え、取扱いまたは化合の中間工
程を一切含むことなく、患者に抗癌剤の水溶液を直接静脈注入することを指す。水性薬液
は、かん流容器から非経口的に直接投与することができる。好適には、かん流システムお
よび本発明による方法は、一切の操作、従来の凍結乾燥製品または濃縮製品には含まれる
ような再構成または希釈の一切の工程を回避する。さらに、投与の前に１つの容器から別
の容器へ注入容器を移し替える工程または容量調節の工程（即ち、投与の前のかん流容器
からの水溶液の添加または回収）も一切含まない。また、「即時注入可能」または「直接
投与」または「直接投与する」または「直接静脈注入」という用語は、その意味の範囲内
に、かん流させる量をモニタリングする必要なくかん流容器中のかん流溶液を投与するこ
とも含む。これは、計算または希釈の間違いの危険性を一切排除するとともに、投与前の
微生物汚染の危険性も排除する。またこれは、病院職員による薬剤への接触を排除または
最小化するので、細胞毒性抗癌剤に関連した任意の潜在的な副作用を回避する。また、「
即時注入可能」または「直接投与」または「直接投与する」または「直接静脈注入」とい
う用語は、かん流容器が抗癌剤のかん流水溶液で満たされ、製薬施設内で滅菌工程に供さ
れることも意味する。これは、製造プラントまたは製造場所で別々に製造され、病院また
は薬局にバルク容量で供給される水溶液の調剤または混合の中間工程を含む病院での化合
とは異なる。「直接投与」という用語は、薬局で使用されているようなバルク容器からの
溶液の、溶液をそこから静脈内投与する かん流容器内へ移しかえることを一切除外する
。
以下では、本明細書で使用されている「即時注入可能」または「直接投与」または「直
接投与する」または「直接静脈注入」という用語は、本明細書で定義されたとおりの意味
を指すことを理解すべきである。
本発明で使用されている「かん流（perfusion）」という用語は、患者への薬剤の溶液
の静脈注入または静脈投与を指す。
本明細書で使用されている「計算された投与量（calculated dose）」または「少なく
とも1つの患者パラメーターに従い計算された投与量（dose calculated according to at
least one patient parameter）」という用語は、投与量の計算に影響を及ぼすかもしれ
ない、病態または適応、ならびに体表面積、体重、腎クリアランスもしくは肝臓機能およ
び他の要因などの患者パラメーターに応じた、患者に投与する抗癌剤の投与量を意味する
。
本明細書で使用されている「計算された投与量を投与する（administering the calcul
ated dose）」という用語は、正確に計算された投与量を投与することを意味する。例え
ば、実例となる表（ａ）～（ｍ）で示されているように、体表面積が０．１ｍｇ／ｍ２で
増加するにつれ、正確な投与量を送達するために、セット内に利用可能なかん流容器（複
数可）が存在している。表は、正確な投与量が計算された投与量の±５％内であることを
例証する。
本明細書で使用されている「説明書」という用語は、書面化されたか電子通信の形態で
あってもよい、本発明のかん流システムに伴う説明書を指す。その説明書は、かん流シス
テムの１つ以上のかん流容器と一緒に提供されてもよく、またはかん流システムと一緒に
１セットの説明書が提供されていてもよく、または電子的に利用可能となっていてもよい
。その説明書には、患者パラメーターに基づく患者のための望ましい投与量に到達するた
め、および第一または第二または第三セットのかん流容器から適切にかん流容器を選択す
るため、および±５％の変動内で所望の投与量を送達するためにかん流容器から薬剤を直
接投与するための支持が含まれる。電子説明書は、電子装置を用いて読むことが可能な説
明書に相当するチップまたはバーコードの形態であってもよい。
本発明は、かん流システムとして、それを必要とする患者に、患者集団の範囲にわたっ
て変化する、少なくとも１つの患者のパラメーターにより計算した抗癌剤の投与量を病院
またはクリニックが直接投与することが可能なかん流システムを提供する。直接の投与に
より、静脈内投与する前の操作、希釈、再構成、調剤、滅菌、移し替え、取扱いまたは化
合の任意の工程を回避する。
本発明に従い使用してもよい抗癌剤には、限定することなく、シスプラチン、カルボプ
ラチン、オキサリプラチン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、ビンデシ
ン、ペメトレキシド、ゲムシタビン、イリノテカン、トポテカン、メトトレキセート、ド
セタキセル、パクリタキセル、アドリアマイシン、ダウノルビシン（daunonibicin）、エ
ピルビシン、イダルビシン、ストレプトゾシン、マイトマイシン、ゲンタミシン、テノポ
シド、５－フルオロウラシル、イホスファミド、シクロホスファミド、メクロレタミン、
カルマスティン、ダカルバジン、クラドリビン、クロファラビン、フルベストラント、ペ
グフィルグラスチム、パミドロネート、ゾレドロン酸、ミトキサントロン、ロイコボリン
、エトポシド、トリプラチン、ピコプラチン、サトラプラチン、ロバプラチンまたはそれ
らの薬学的に許容可能な塩が含まれる。いくつかの好ましい実施態様によれば、抗癌剤に
は、シスプラチン、カルボプラチンおよびオキサリプラチンなどの白金錯体化合物；ビン
クリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、ビンデシンなどのビンカアルカロイド薬、
ペメトレキシドなどの葉酸拮抗薬; ゲムシタビンなどのヌクレオシド代謝阻害剤、イリノ
テカンなどのトポイソメラーゼ阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩が含まれる
。本発明のかん流システム内の抗癌剤の量または濃度は、抗がん剤の酸または塩基の点か
ら示されている。抗癌剤の量は、使用する塩基の点から示し、塩を使用する場合では、量
は当量に変換してもよい。
かん流システムは、例えば体表面積が１．４～２．６、好ましくは１．６～２．１と様
々である患者集団など、比較的広範囲の患者集団に応じることができる特定の濃度を使用
することにより、特定の投薬計画に構成することができる。例えば、抗癌剤であるイリノ
テカンについては、そのような特定の濃度は、１２５ｍｇ／ｍ２または１８０ｍｇ／ｍ２
の投与量を投与する必要がある投薬計画には０．７ｍｇ／ｍｌであると分かり、または特
定の濃度は、３５０ｍｇ／ｍ２の投与量を投与する必要がある投薬計画には１．２ｍｇ／
ｍｌであると分かった。例えば、別の抗癌剤であるカルボプラチンについては、そのよう
な特定の濃度は、２００ｍｇ／ｍ２の投与量を投与する必要がある投薬計画には２．０ｍ
ｇ／ｍｌであると分かった。例えば、別の抗癌剤であるドセタキセルについては、そのよ
うな特定の濃度は、５５ｍｇ／ｍ２の投与量を投与する必要がある投薬計画には０．３ｍ
ｇ／ｍｌであると分かった。例えば、別の抗癌剤であるオキサリプラチンについては、そ
のような特定の濃度は、８５ｍｇ／ｍ２の投与量を投与する必要がある投薬計画には０．
７ｍｇ／ｍｌであると分かった。例えば、別の抗癌剤ゲムシタビンについては、そのよう
な特定の濃度は、１０００ｍｇ／ｍ２または１２５０ｍｇ／ｍ２の投与量を投与する必要
がある投薬計画には１０．０ｍｇ／ｍｌであると分かった。一定の抗癌剤については、例
えば体表面積が１．４～２．６、好ましくは１．６～２．１と様々である患者集団など、
比較的広範囲の患者集団に応じるために、２つの異なる特定の濃度の組み合わせを使用す
ることもできると分かった。そのような薬剤には、シスプラチン、トポテカン、イリノテ
カン、カルボプラチン、オキサリプラチン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレル
ビン、アザシチジン、ペメトレキシド、ゲムシタビン、パクリタキセル、シクロホスファ
ミド、ドセタキセル、三酸化ヒ素、フルオロウラシル等が含まれる。例えば、５０ｍｇ／
ｍ２の投与量の抗癌剤パクリタキセルについては、溶液の濃度は、第一かん流容器内では
０．５ｍｇ／ｍｌであり、追加かん流容器の第二セット内では０．４ｍｇ／ｍｌであるこ
とが分かった。例えば、１８０ｍｇ／ｍ２の投与量の抗癌剤イリノテカンについては、溶
液の濃度は、第一かん流容器内では１．５ｍｇ／ｍｌであり、および追加かん流容器の第
二セット内では０．２ｍｇ／ｍｌであることが分かった。
いくつかの実施態様では、かん流システムは、併用投薬計画による所望の投与量が提供
されるように２つ以上の抗癌剤のかん流容器を備えてなるキットを含んでなる。例えば結
腸直腸癌の併用投薬計画の場合には、イリノテカン、ロイコボリンおよび５－フルオロウ
ラシルの組合せを投与する必要があり、併用投薬計画には１日目、１５日目および２９日
目に９０分間にわたる静脈内注入としてのイリノテカンを１８０ｍｇ／ｍ２、併せて１日
目、２日目、１５日目、１６日目、２９日目および３０日目に２時間にわたる静脈内注入
としてのロイコボリンを２００ｍｇ／ｍ２、その後、１日目、２日目、１５日目、１６日
目、２９日目および３０日目に静脈内ボーラス注入として５－フルオロウラシルを４００
ｍｇ／ｍ２、ならびに１日目、２日目、１５日目、１６日目、２９日目および３０日目に
２２時間にわたる５－フルオロウラシルを６００ｍｇ／ｍ２静脈注入することが含まれる
。
いくつかの実施態様では、本発明によるかん流システムは、大規模な製造単位で調製さ
れた複数のかん流容器を備えてなり、各容器には即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液が
含まれている。本発明による複数のかん流容器は、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液
を含んでなるかん流容器（複数可）の第一セット、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液
を含んでなる追加かん流容器の第二セット、および場合により即時注入可能な抗癌剤のか
ん流水溶液を含んでなる追加かん流容器の第三セットを含んでいる。１つのセット当たり
の容器の数は１～１５個の容器に及んでもよい。例えば、容器の各セットは、容器１つ当
たりに変化する量の抗癌剤を有する容器を１～１０個含んでいてもよい。かん流システム
には、さらに正確に計算された投与量を投与するためにかん流容器の１つ以上のセットか
ら適切な数の容器を選択するための、薬剤師または病院職員などの使用者への説明書を含
んでいる。好適には、送達された正確な投与量は、少なくとも１つの患者パラメーターに
より計算された投与量の５％に等しいか±５％以内、好ましくは３％に等しいか±３％以
内である。
一方で、いくつかの実施態様では、各セット中の容器の数は、体表面積または体重など
の変化する患者パラメーターでのほぼ全ての患者集団のために計算された投与量を送達す
るための容器の組合せが見つかるように選択してもよい。患者パラメーターがより狭い範
囲であるより小さな集団を対象とする他の実施態様も提供される。そのような実施態様で
は、１つのセット当たりの容器の数は１、２、３、４、５、６、７個および１０個以下で
ある。好ましい実施態様では、第一かん流容器の数は５個でもよく、追加の第二容器の数
は１、２、３、４、５、６、７、８、９個または１０個、好ましくは、１個または２個ま
たは３個であってもよい。
より好ましい実施例では、第一セットからの容器１つおよび第二セットからの第二容器
が提供される。例えば、投与量が１８０ｍｇ／ｍ２である抗癌剤については、第一セット
は濃度が１．５ｍｇ／ｍｌおよび量が２００ｍｌである抗癌剤を有する容器をたった１つ
有し、第二セットは濃度が０．２ｍｇ／ｍｌおよび量が１５０ｍｌである抗癌剤をそれぞ
れ有する容器をたった２つ有する。セットは、下記で説明されるように、体表面積が１．
６～２．１ｍｇ／ｍ２の範囲である患者に対する正確な投薬に使用することができる。
Figure 2022068326000001
Figure 2022068326000002
したがって、このように本発明は、患者のパラメーターにより計算された抗癌剤の投与
量を患者に直接投与するためのかん流容器であって、第一かん流容器が、容器内の抗癌剤
の量が１人の患者に計算された投与量に等しいが、第二の患者に計算された投与量よりも
少ないような濃度および量で抗癌剤の溶液を含んでなり、計算された投与量が、第一かん
流容器からの抗がん剤の溶液を全部直接投与することにより、第一の患者に５％以内の差
異で提供され、さらに第一かん流容器には、第一かん流容器および追加の第二容器から抗
癌剤の溶液を全部、第二の患者に直接投与することにより、計算された投与量が５％以内
の差異で提供されるような濃度および量で抗癌剤の溶液を含んでなる追加の第二かん流容
器が付随している、かん流容器を提供する。
一つの実施態様によれば、第一かん流容器内の濃度および追加の第二かん流容器内の濃
度は同一である。一つの好ましい実施態様によれば、第一かん流容器内の濃度は、追加の
第二かん流容器内の濃度よりも高い。
一つの実施態様によれば、第一かん流容器内の容積および追加の第二かん流容器内の容
積は同じである。一つの好ましい実施態様によれば、かん流容器内の容積は、追加の第二
かん流容器内の容積よりも大きい。
あるいは、本発明は、患者のパラメーターにより計算された抗癌剤の投与量を患者に直
接投与するためのかん流容器であって、かん流容器が、容器内の抗癌剤の量が計算された
投与量よりも少ないような濃度および量で抗癌剤の溶液を含んでなり、さらにかん流容器
には、第一かん流容器および追加の第二容器から抗癌剤の溶液を全部、直接投与すること
により、計算された投与量が５％以内の差異で提供されるような濃度および量で抗癌剤の
溶液を含んでなる追加の第二溶液が付随している、かん流容器を提供する。
一つの実施態様によれば、選択された容器のセット内でのかん流溶液の濃度および量は
、患者集団内の任意の所与の患者に対するパラメーターにより計算された各投与量に対し
て、投与されるかん流溶液の量をモニタリングする必要なく第一容器および必要に応じて
追加の容器を選択することができるような濃度および量であり、投与量は正確に送達され
る。投与量は正確に送達することができる（即ち、計算された投与量の±５％の差異内、
好ましくは±３％の差異内）。
本発明の一つの実施態様によれば、本発明のかん流システムにおいて、かん流容器のう
ちの1つとなるように構成されたかん流容器であって、かん流容器が、患者集団内のいく
つかの患者にとっての抗癌剤の部分的な投与量の即時注入可能なかん流溶液を含んでなる
ものであり、投与量が患者パラメーターにより計算される、かん流容器が提供される。
本発明によれば、直接投与する方法として、それを必要とする患者に、患者パラメータ
ーにより計算された抗癌剤の投与量を直接投与する方法であって、パラメーターが患者集
団の範囲にわたって変化し、方法が次の工程を含んでなる方法が提供される：本発明のか
ん流システムを提供する工程；患者のパラメーターにより投与量を計算する工程；計算さ
れた投与量を直接投与するために必要とされる、１つ以上のかん流容器（複数可）をかん
流容器（複数可）の第一セットならびに必要な場合に追加のかん流容器（複数可）の第二
および／または第三セットから選択する工程；ならびに選択された容器中のかん流溶液を
直接投与が必要な患者に直接投与する工程。
したがって、本発明のかん流システムおよび方法は、広い範囲の患者パラメーターを有
する患者集団の範囲を有利的に対象とする。例えば、患者パラメーターが体表面積（body
surface area：ＢＳＡ）である場合、患者集団内では一般的に１．２～２．８ｍｇ／ｍ
２の範囲にわたって変化することが知られている。本発明のかん流システムおよび方法は
、有利的にそのような患者集団の全範囲を対象とし、正確に計算された投与量を直接投与
するのに好適であり、これは、本発明のかん流システムの独自の構成が理由で達成される
。
本発明によれば、患者パラメーターのうちの１つに基づく、それを必要とする患者のた
めの抗癌剤の投与量に到達するため、および第一セットから１つ以上のかん流容器を適切
に選択するため、および必要に応じて第二および／または第三セットのかん流容器から１
つ以上の追加かん流容器を適切に選択するため、および正確に所望の計算された投与量を
送達するために選択されたかん流容器から抗癌剤を直接投与するための説明書が提供され
る。その説明書は、書面化された説明書または電子説明書またはかん流システムに付随す
るおよび／またはかん流システムの１つ以上のかん流容器に伴う他の任意の好適な形態で
もよい。書面化された説明書は、添付文書でもラベルの形態でもよい。電子説明書は、電
子装置を用いて読むことが可能な説明書に相当するチップまたはバーコードの形態でもよ
い。好ましくは、説明書はかん流システムに付随したおよび／またはかん流システムの1
つ以上のかん流容器に伴う書面化された説明書である。
本発明によるかん流システムおよび方法は、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を第
一濃度で含んでなるかん流容器の第一セット、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を第
二濃度で含んでなる追加かん流容器の第二セット、および場合により即時注入可能な抗癌
剤のかん流水溶液を第三濃度で含んでなるかん流容器の第三セットを備えてなる。
本発明の一つの実施態様によれば、第一、第二および／または第三の濃度は同一でも異
なっていてもよい。好ましくは、一つの実施態様によれば、第一、第二および／または第
三の濃度は異なっている。一つの実施態様によれば、第一、第二および／または第三の濃
度は同一である。
本発明の一つの実施態様によれば、個々の容器内の溶液の量は同一でも異なっていても
よい。好ましくは、一つの実施態様によれば、個々の容器内の溶液の量は異なっている。
一つの実施態様によれば、個々の容器内の溶液の量は同一である。
本発明の一つの好ましい実施態様によれば、第一、第二および／または第三の濃度は異
なっている。この実施態様によれば、容器の第一、第二および／または第三セット内の溶
液の量は同一でも異なっていてもよい。一つの好ましい実施態様では、第一、第二および
／または第三の濃度は異なっていて、容器の第一セット内の溶液の量は、容器の第二およ
び／または第三セット内の溶液の量とは異なる。別の実施態様では、第一、第二および／
または第三の濃度は異なっていて、容器の第一と、容器の第二および／または第三セット
内の溶液の量は同一である。
本発明の一つの実施態様によれば、第一、第二および／または第三の濃度は同一である
。この実施態様によれば、容器の第一、第二および／または第三セット内の溶液の量は異
なっている。
本発明の一つの実施態様によれば、かん流容器の第一セットと、追加かん流容器の第二
セットおよび／または追加かん流容器の第三セットは各々、異なる量の即時注入可能な抗
癌剤のかん流水溶液を含有している複数の容器を備えてなる。
別の好ましい実施態様によれば、第一、第二および／または第三の濃度は異なっていて
、第一の濃度は、第二および／または第三の濃度より高く、さらに第一セット内の溶液の
量は、容器の第二セットおよび／または第三セット内の溶液の量よりも多い。別の実施態
様によれば、第一、第二および／または第三の濃度は異なっていて、さらに、第一セット
内の溶液の量は、容器の第二セットおよび／または第三セット内の溶液の量よりも少ない
。
一つの好ましい実施態様では、かん流システムは、かん流容器の第一セット、第二セッ
トならびに第三セットを備えてなる。一つの実施態様では、第一濃度は第二濃度より高く
、第二濃度は第三濃度より高い。別の実施態様では、第一濃度は第二濃度より高く、第二
濃度は第三濃度と同一である。
体表面積（ｍｇ／ｍ２）に基づく投与量が少ないビンクリスチン、ビンブラスチン、ビ
ノレルビン、オキサリプラチン、シスプラチンなどの抗癌剤の一つの実施態様では、第一
セットの溶液中の薬剤の濃度は、第二セットおよび／または第三セットの溶液中の薬剤の
濃度より低くてもよく、第一セット内の溶液の量は、容器の第二セットおよび／または第
三セット内の溶液の量より多い。
別の実施態様では、体表面積(mg/m2)に基づいたその投与量が多いゲムシタビン、ペメ
トレキシド、カルボプラチン、またはイリノテカンなどの抗癌剤については、第一セット
の溶液中の薬剤の濃度は、第二セットおよび／または第三セットの溶液中の薬剤の濃度よ
り高いことが好ましく、第一セット内の溶液の量は、容器の第二セットおよび／または第
三セット内の溶液の量より多くても少なくてもよく、好ましくは多い。
本発明によれば、かん流システムの容器のセットの容積は、より少ない容積からより多
い容積に及んでいてもよい。異なるかん流容器に含有している薬剤の水溶液の量は、約１
０ｍｌ～約５０００ｍｌ、好ましくは約２０ｍｌ～約２０００ｍｌ、より好ましくは約２
５ｍｌ～約１０００ｍｌと異なっていてもよい。好ましい実施態様では、異なる量を有す
るかん流容器の異なるセットは区別されてもよい。特に、異なるかん流容器のセットは、
例えば、容器のいくつかまたは全てに異なるパターンまたは色を使用することを通じて、
視覚的に区別してもよい。特にラベル付けに異なる色を使用してもよい。
本発明によれば、かん流水溶液は非経口的に許容可能な、薬学的に許容可能な賦形剤ま
たはアジュバントを含んでなっていてもよい。使用してもよい賦形剤は、限定することな
く、ｐＨ調節剤、緩衝剤、等張化剤、キレート剤、溶媒などから選択される。
好ましい実施態様では、本発明によるかん流容器は、かん流袋、輸液袋、フレキシブル
パウチ、輸液ボトルであってもよい。容器は、プラスチックまたは他の高分子材料または
ガラスなどの好適な材料から作製される。容器は単一層でも複数層でもよい。一つの実施
態様では、かん流容器は、静脈内に投与している間に容器から水溶液を引き出すための出
口を１つ有している。この設計は、静脈内注入の前の量の調節（水溶液の追加または除去
）などの操作を一切回避する。
本発明によるかん流容器は、水溶液が中を通って送達され、１～20ｍｌなどの少ない容
積の注射器または自動注入器、ペンまたは針が付いた任意の容器などの装置を含まない。
このような容器は、患者へ投与する前に、薬液を別の容器から注入容器へと移し替えるこ
とによるか、または注入容器から薬液量を引き出すことにより、主要な注入容器中の薬剤
の計算された投与量を調節するために使用することが先行技術では知られている。
本発明のかん流システムでは、病院職員は、計算された投与量による注入袋のようなか
ん流容器をセットから選択し、一切の操作を行うことなく、各注入袋内の全量を患者に注
入することができる。これは病院薬局内での操作または取扱いを一切含まず、内容の調節
を一切回避するために、製剤の投与量または曝露あるいは職員の細胞毒性製剤への接触を
一切回避する。
一つの実施態様では、かん流容器は、かん流容器を囲む二次包装で包装されていてもよ
い。二次包装は、パウチまたはオーバーラップまたは紙箱などの第二容器を備えてなって
いてもよい。二次包装は、かん流容器を覆うアルミニウムパウチなどの好適なパウチを備
えてなっていてもよい。オーバーラップパウチは酸素吸収材の層を有していてもよい。二
次包装はかん流容器とオーバーラップ/パウチとの間に設置してもよい脱酸素剤をさらに
備えてなっていてもよい。一つの好ましい実施態様では、二次包装はアルミニウムパウチ
および脱酸素剤の両方を備えてなる。
本発明による抗癌剤の水溶液で充填したかん流システムを備えてなる容器は、癌または
新生物の障害の治療に有用である。薬剤が塩酸イリノテカンである、一つの好ましい実施
態様では、かん流システムは、送達するイリノテカンの目標投与量が体表面積（ＢＳＡ）
に基づくものとする、転移性結腸直腸癌の治療に有用である。それは結腸直腸の併用投薬
計画として使用してもよく、ここでは５－フルオロウラシルとロイコボリンと共に、６週
間サイクルで１日目、８日目、１５日目、２２日目に９０分間にわたって１２５ｍｇ／ｍ
２の静脈内（ｉ．ｖ．）注入が投与される。あるいは、それは５－フルオロウラシルとロ
イコボリンと共に、１８０ｍｇ／ｍ２での６週間サイクルでの１日目、１５日目、２９日
目に９０分間にわたるｉ．ｖ．注入として使用してもよい。また、それは結腸直腸単独薬
の投薬計画として使用してもよく、ここでは、１日目、８日目、１５日目、２２日目に９
０分間にわたって１２５ｍｇ／ｍ２ ｉ．ｖ注入が投与され、その後２週間の休養があり
、あるいは、３週間に一度の９０分間にわたる３５０ｍｇ／ｍ２ ｉ．ｖ注入として使用
してもよい。
好適には、本発明のかん流システムは無菌である。本発明の文脈で用いられる、「無菌
の」という用語は、水溶液が無菌状態にされていることを意味し、米国薬局方（ＵＳＰ）
のような標準薬局方の無菌条件に適合していることを意味する。無菌は、濾過滅菌、放射
線滅菌等の好適な技術によって達成し得る。
実例
一つの実施態様によれば、イリノテカンまたはその薬学的に許容可能な塩および／また
はその水和物を投与するためのかん流システムが提供される。下表1は、１セット当たり
に溶液およびイリノテカンの濃度および量の範囲を有する容器の第一セットおよび第二セ
ットを有するかん流システムの詳細を提供する。
Figure 2022068326000003
かん流システムは、第一セット内にかん流容器を1つ以上のおよび第二セット内にかん
流容器を1つ以上備えてなっていてもよい。いくつかの実施態様では、かん流容器の第一
セットは、追加かん流容器の第二セット内の溶液よりも高い濃度のイリノテカンを有する
溶液を含有している。いくつかの実施態様では、かん流容器の第一セットおよび追加かん
流容器の第二セットは、イリノテカンの濃度が同一であるが量が異なる溶液を含有してい
る。好ましくは、かん流容器の第一セット内の溶液の量は、追加の容器の第二セット内の
量よりも多い。
一つの好ましい実施態様では、注入容器の第一セットは、濃度が約１．０ｍｇ／ｍｌ～
３．０ｍｇ／ｍｌに及ぶイリノテカンまたはその薬学的に許容可能な塩を有するかん流溶
液を含んでなり、溶液の量は約８０ｍｌ～約５００ ｍｌに及び、さらに注入容器の第二
または第三のセットは、濃度が約０．１ｍｇ／ｍｌ～０．８ｍｇ／ｍｌに及ぶイリノテカ
ンを有するかん流溶液を含んでなり、溶液の量は約５０ｍｌ～約３５０ｍｌに及ぶ。本明
細書の実施例において言及されたイリノテカンの量は、イリノテカン塩基の濃度を指す。
溶液が薬学的に許容可能な塩またはイリノテカンの水和物を含有している場合、塩または
水和物のｍｇ／ｍｌで示す量は、塩または水和物の種類に依存してより多くなり、その塩
または水和物は分子量に依存してイリノテカンと等しい量を有する。例えば、塩酸イリノ
テカン三水水和物を１．５ｍｇ／ｍｌの量で使用した場合、含まれるであろうイリノテカ
ンの当量は１．３ｍｇ／ｍｌであろう。
一つの実施態様では、イリノテカンは結腸直腸癌の治療に使用され、それは、イリノテ
カン、ロイコボリンおよび５－フルオロウラシルを有する併用投薬計画としてか、または
単一の投薬計画として投与してもよい。併用投薬計画１は、イリノテカン１２５ｍｇ／ｍ
２を９０日間にわたる静脈内注入として、１日目、８日目、１５日目および２２日目に投
与し、併せて、１日目、８日目、１５日目および２２日目にロイコボリン２０ｍｇ／ｍ２
を静脈内ボーラス注入し、その後６週間ごとに１日目、８日目、１５日目および２２日目
に５－フルオロウラシル５００ｍｇ／ｍ２を静脈内ボーラス注入して投与することを含む
。併用投薬計画２は、１日目、１５日目および２９日目に９０分間にわたりイリノテカン
１８０ｍｇ／ｍ２を静脈内注入として投与し、併せて１日目、２日目、１５日目、１６日
目、２９日目および３０日目に２時間にわたりロイコボリン２０ｍｇ／ｍ２を静脈内注入
し、その後１日目、２日目、１５日目、１６日目、２９日目および３０日目に５－フルオ
ロウラシル４００ｍｇ／ｍ２を静脈内ボーラス注入し、１日目、２日目、１５日目、１６
日目、２９日目および３０日目に２２時間にわたり５－フルオロウラシル６００ｍｇ／ｍ
２を静脈内ボーラス注入して投与することを含む。単一投薬計画１は、１日目、８日目、
１５日目、２２日目に９０分間にわたり投与する１２５ｍｇ／ｍ２ｉ．ｖ．注入、その後
の２週間の休養を含む。単一投薬計画２は、３週間に一度９０分間にわたる３５０ｍｇ／
ｍ２ｉ．ｖ．注入を含む。
本発明のかん流システムは、上で説明した投薬計画の通りであるイリノテカンの所望す
る目標投与量（±５％以内の差異）を提供するように、そして、例えば、限定された数の
かん流容器を使用して、体表面積が１．４～２．６にわたり、好ましくは１．６～２．１
にわたる患者集団など、比較的より広範囲な患者集団に応じることができるように、構成
される。
下表２にて説明されているように、併用投薬計画１および単一投薬計画１（イリノテカ
ン投与量は１２５ｍｇ／ｍ２）は、以下のような、容器を５個備えたキットを有すること
ができ、説明書に従い、体表面積が１．３～２．６にわたる患者集団のためのイリノテカ
ンの所望する目標投与量を満たすことができる。
Figure 2022068326000004
説明で使用した略称ＢＳＡは患者の体表面積を表わす。
表（２）のかん流システムの容器はアルファベット順に以下のようにコードをつけても
よい：
Figure 2022068326000005
上の表（２）のかん流システムには、例えば下記のような好適な説明書が伴う。
Figure 2022068326000006
下表３で説明されているように、併用投薬計画２（イリノテカン投与量１８０ｍｇ／ｍ
２）のために、以下のような、容器を５個備えたキットを有することができ、説明書に従
い、体表面積が１．３～２．６にわたる患者集団のためのイリノテカンの所望する目標投
与量を満たすことができる。
Figure 2022068326000007
Figure 2022068326000008
Figure 2022068326000009
下表４で説明されているように、併用投薬計画４（イリノテカン投与量３５０ｍｇ／ｍ
２）のために、以下のような、容器を５個備えたキットを有することができ、説明書に従
い、体表面積が１．３～２．４にわたる患者集団のためのイリノテカンの所望する目標投
与量を満たすことができる。
Figure 2022068326000010
Figure 2022068326000011
Figure 2022068326000012
投与量の条件（イリノテカンの認可された投与計画を全て含み、および例えば、体表面
積が１．４～２．６にわたる患者集団などの広範囲な患者集団を含む）をすべて満たすた
めには、Ａ～Ｍのコードが付いた容器を１３個必要であるが、各患者には、任意の１回で
１つまたは２つのみの容器が使用される。一人の患者に２つのかん流容器を注入する場合
、それらはＹコネクターで接続していてもよい。かん流容器は、静脈内投与が行われてい
る間に容器から水溶液を引き出すための出口を有している。この設計は、静脈内注入の前
の量調節（水溶液の追加または除去）などの操作を一切回避する。
別の実施態様では、より高い濃度の薬液を有する第一セット内のかん流容器およびより
低い濃度の薬液を有する追加のかん流容器が提供される。イリノテカンの投与量を具体的
に示すと、患者の体表面積に基づき１８０ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で計算され
た投与量を送達することを目的として、体表面積に基づき患者に送達する投与量の合計を
計算するため、および第一セットから１つの容器および追加のかん流容器から１つの容器
を選択するための説明書が提供される。これは下表５に示される。
Figure 2022068326000013
Figure 2022068326000014
Figure 2022068326000015
上記のように、特定の体表面積を有する者のためのイリノテカンの目標投与量は、本発
明のかん流システムによって、選択された第一セットのかん流容器からおよび追加の第二
セットのかん流容器からの溶液を全部注入することによって、（±５％以内の差異で）送
達することができる。
具体的に示されるイリノテカンの投与量が患者の体表面積に基づき１８０ｍｇ／ｍ２で
ある。別の実施態様では、±５％の差異内で計算された投与量を送達することを目的とし
て、患者に送達する合計投与量を体表面積に基づいて計算するため、および異なるセット
から１つ以上のかん流容器を選択するための以下の説明書が提供される（表６）。
Figure 2022068326000016
Figure 2022068326000017
所望の投与量のために溶液の袋を２つ送達しなければならないどの上記の説明でも、２
つの袋はＹコネクター／接合部などの好適なコネクターを介して接続し合うことができ、
その後２つの袋からの溶液を全量注入することができる。一つの実施態様では、注入速度
を制御するために、Ｙ接合部の出口を注入ポンプに接続させることができる。この実施態
様では、広範囲の患者集団のために、所望の計算された投与量を（±５％以内の差異で）
送達させるための袋はたった２つまたは３つで十分である。
一つの実施態様によれば、カルボプラチンを投与するためのかん流システムが提供され
る。下表７では、１セット当たりの濃度の範囲と溶液の量とともに、第一、第二および／
または第三のセットの容器を有するかん流システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000018
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表８～１０に示されている。
Figure 2022068326000019
Figure 2022068326000020
Figure 2022068326000021
好ましい実施態様では、注入容器の第一セットはカルボプラチンの濃度が約約０．４ｍ
ｇ／ｍｌ～約５．０ｍｇ／ｍｌに及ぶかん流溶液を含んでなり、溶液の量は約５０ ｍｌ
～約１０００ｍｌにわたり、ここで注入容器の第二または第三セットは、約０．０１ｍｇ
／ｍｌ～２．５ｍｇ／ｍｌにわたる第二および／または第三の濃度でカルボプラチンを有
するかん流溶液を含んでなり、溶液の量は約３０ｍｌ～約１００ｍｌであり、さらにかん
流溶液のｐＨは約３．０～７．０にわたる。
一つの特定の実施態様では、具体的に示すカルボプラチンの投与量は、患者の体表面積
に基づき３６０ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で計算された投与量を送達することを
目的として、患者に送達する合計投与量を体表面積に基づいて計算するため、および第一
セットから容器を１つ選択し、追加のかん流容器から１つ以上の容器を選択するための説
明書が提供され、下表（１１）において示す。
Figure 2022068326000022
Figure 2022068326000023
Figure 2022068326000024
一つの特定の実施態様では、具体的に示すカルボプラチンの投与量は、患者の体表面積
に基づき３００ｍｇ／ｍ２である。患者に送達する合計投与量を体表面積に基づいて計算
するため、異なるセットからカルボプラチンのかん流容器を１つ以上選択するため、±５
％以内の差異で計算された投与量を送達するための説明書が提供され、下表（１２）にお
いて示す。
Figure 2022068326000025
Figure 2022068326000026
Figure 2022068326000027
別の特定の実施態様では、具体的に示すカルボプラチンの投与量は、患者の体表面積に
基づき３６０ｍｇ／ｍ２である。患者に送達する合計投与量を体表面積に基づいて計算す
るため、異なるセットからカルボプラチンのかん流容器を１つ以上選択するため、±５％
以内の差異で計算された投与量を送達するための説明書が提供され、下表（１３）におい
て示す。
Figure 2022068326000028
Figure 2022068326000029
Figure 2022068326000030
一つの特定の実施態様では、具体的に示すカルボプラチンの投与量は、患者の体表面積
に基づき２００ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で計算された投与量を送達することを
目的として、患者に送達する合計投与量を体表面積に基づいて計算するため、異なるセッ
トからカルボプラチンのかん流容器を１つ以上選択するための説明書が提供され、下表（
１４）において示す。
Figure 2022068326000031
Figure 2022068326000032
Figure 2022068326000033
上記のように、特定の体表面積を有する者のためのカルボプラチンの目標投与量は、本
発明のかん流システムによって、選択された第一セットのかん流容器からおよび追加の第
二セットのかん流容器からの溶液を全部注入することによって、（±５％以内の差異で）
送達することができる。
一つの実施態様によれば、トポテカンまたはその薬学的に許容可能な塩を投与するため
のかん流システムが提供される。下表１５では、１セット当たりの濃度の範囲と溶液の量
とともに、第一、第二および／または第三のセットの容器を有するかん流システムの詳細
が提供される。
Figure 2022068326000034
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表１６～１８に示されている。
Figure 2022068326000035
Figure 2022068326000036
Figure 2022068326000037
抗癌剤がトポテカンである一つの特に好ましい実施態様では、注入容器の第一セットは
濃度が約０．００１ｍｇ／ｍｌ～０．０７２ｍｇ／ｍｌであるトポテカンを有するかん流
溶液を含んでなり、その溶液の量は、約５０ｍｌ～約５００ｍｌの範囲であり、さらに、
注入容器の第二または第三セットは、約０．０００５～０．００５ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度
でトポテカンを有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約３０ｍｌ～約１００ｍ
ｌに及ぶ。
一つの特定の実施態様では、具体的に示すトポテカンの投与量は、患者の体表面積に基
づき１．５ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で計算された投与量を送達することを目的
として、患者に送達する合計投与量を体表面積に基づいて計算するため、および第一セッ
トから容器を１つ選択し、追加のかん流容器から容器を１つ選択するための説明書が提供
され、下表（１９）において示す。
Figure 2022068326000038
Figure 2022068326000039
一つの特定の実施態様では、具体的に示すトポテカンの投与量は、患者の体表面積に基
づき１．５ｍｇ／ｍ２である。患者に送達する合計投与量を体表面積に基づいて計算する
ため、第一セットから容器を１つ選択し、追加のかん流容器から容器を１つ選択するため
、±５％以内の差異で計算された投与量を送達するための説明書が提供され、下表（２０
）において示す。
Figure 2022068326000040
Figure 2022068326000041
Figure 2022068326000042
上記のように、特定の体表面積を有する者のためのトポテカンの目標投与量は、本発明
のかん流システムによって、選択された第一セットのかん流容器からならびに追加の第二
および／または第三セットのかん流容器からの溶液を全部注入することによって、（±５
％以内の差異で）送達することができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、ドセタキセルまたはその薬学的に許容可能な
塩を投与するためのかん流システムが提供される。下表２１では、１セット当たりの濃度
の範囲と溶液の量とともに、第一、第二および／または第三のセットの容器を有するかん
流システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000043
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表２２～２４に示されている。
Figure 2022068326000044
Figure 2022068326000045
Figure 2022068326000046
抗癌剤がドセタキセルである一つの特に好ましい実施態様では、注入容器の第一セット
は濃度が約０．１ｍｇ／ｍｌ～２.０ｍｇ／ｍｌであるドセタキセルを有するかん流溶液
を含んでなり、その溶液の量は、約５０ｍｌ～約８００ｍｌの範囲であり、さらに、注入
容器の第二または第三セットは、約０．１～２．０ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度でドセタキセル
を有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約２５ｍｌ～約１５０ｍｌに及ぶ。
一つの特定の実施態様では、具体的に示すドセタキセルの投与量は、患者の体表面積に
基づき１００ｍｇ／ｍ２である。患者に送達する合計投与量を体表面積に基づいて計算す
るため、および±５％以内の差異で計算された投与量を送達するために異なるセットから
かん流容器を１つ以上選択するための説明書が提供され、下表（２５）において示す。
Figure 2022068326000047
Figure 2022068326000048
Figure 2022068326000049
一つの特定の実施態様では、具体的に示すドセタキセルの投与量は、患者の体表面積に
基づき５５ｍｇ／ｍ２である。患者に送達する合計投与量を体表面積に基づいて計算する
ため、および±５％以内の差異で計算された投与量を送達するために第一セットから容器
を１つ選択し、追加かん流容器から１つ以上を選択するための説明書が提供され、下表（
２６）において示す。
Figure 2022068326000050
Figure 2022068326000051
Figure 2022068326000052
上記のように、特定の体表面積を有する者のためのドセタキセルの目標投与量は、本発
明のかん流システムによって、選択された第一セットのかん流容器からならびに第二およ
び／または第三セットの追加のかん流容器からの溶液を全部注入することによって、（±
５％以内の差異で）送達することができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、シスプラチンを投与するためのかん流システ
ムが提供される。下表２７では、１セット当たりの濃度の範囲と溶液の量とともに、第一
、第二および／または第三のセットの容器を有するかん流システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000053
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表２８～３０に示されている。
Figure 2022068326000054
Figure 2022068326000055
Figure 2022068326000056
抗癌剤がシスプラチンである一つの特に好ましい実施態様では、注入容器の第一セット
は濃度が約０．０３ｍｇ／ｍｌ～０.８ｍｇ／ｍｌであるシスプラチンを有するかん流溶
液を含んでなり、その溶液の量は、約５０ｍｌ～約１０００ｍｌの範囲であり、さらに、
注入容器の第二または第三セットは、約０．００５～０．０８ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度でシ
スプラチンを有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約２０ｍｌ～約１００ｍｌ
に及び、さらにかん流溶液のｐＨは３．０～７．０に及ぶ。
一つの特定の実施態様では、具体的に示す投与量は、患者のパラメーターとしての体表
面積に基づき５０ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で計算された投与量を送達すること
を目的として、患者に送達する合計投与量を体表面積に基づいて計算するため、異なるセ
ットからかん流容器を１つ以上選択するための説明書が提供され、下表（３１）において
示す。
Figure 2022068326000057
Figure 2022068326000058
Figure 2022068326000059
別の実施態様によれば、下表（３２）は、±５％の差異内で計算された投与量を送達す
ることを目的として、患者パラメーターとして体表面積に従い、投与量を計算するためお
よび１００ｍｇ／ｍ２の投与量で異なるセットからシスプラチンのかん流容器を１つ以上
選択するための説明書が提供される。
Figure 2022068326000060
Figure 2022068326000061
Figure 2022068326000062
上記のように、特定の体表面積を有する者のためのドセタキセルの目標投与量は、本発
明のかん流システムによって、選択された第一セットのかん流容器からならびに第二およ
び／または第三セットの追加のかん流容器からの溶液を全部注入することによって、（±
５％以内の差異で）送達することができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、オキサリプラチンを投与するためのかん流シ
ステムが提供される。下表３３では、１セット当たりの濃度の範囲と溶液の量とともに、
第一、第二および／または第三のセットの容器を有するかん流システムの詳細が提供され
る。
Figure 2022068326000063
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表３４～３６に示されている。
Figure 2022068326000064
Figure 2022068326000065
Figure 2022068326000066
抗癌剤がオキサリプラチンである一つの特定の実施態様では、注入容器の第一セットは
濃度が約０．４ｍｇ／ｍｌ～２．０ｍｇ／ｍｌであるオキサリプラチンを有するかん流溶
液を含んでなり、その溶液の量は、約５０ｍｌ～約１０００ｍｌの範囲であり、さらに、
注入容器の第二または第三セットは、約０．０５～０．２５ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度でオキ
サリプラチンを有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約２０ｍｌ～約１００ｍ
ｌに及び、さらにかん流溶液のｐＨは３．０～７．０に及ぶ。
一つの特定の実施態様では、抗癌剤はオキサリプラチンであり具体的に示す投与量は、
患者のパラメーターとしての体表面積に基づき８５ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で
計算された投与量を送達することを目的として、投与量を患者の体表面積に基づいて計算
するため、および異なるセットからオキサリプラチンのかん流容器を１つ以上適切に選択
するための説明書が提供され、下表（３７）において示す。
Figure 2022068326000067
Figure 2022068326000068
Figure 2022068326000069
別の実施態様によれば、下表（３８）は、±５％の差異内で計算された投与量を送達す
ることを目的として、患者パラメーターとして体表面積に従い、投与量を計算するためお
よび８５ｍｇ／ｍ２の投与量で異なるセットからオキサリプラチンのかん流容器を１つ以
上選択するための説明書が提供される。
Figure 2022068326000070
Figure 2022068326000071
Figure 2022068326000072
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、ビノレルビンまたは酒石酸ビノレルビンなど
のその薬学的に許容可能な塩を投与するためのかん流システムが提供される。下表３９で
は、１セット当たりの濃度の範囲と溶液の量とともに、第一、第二および／または第三の
セットの容器を有するかん流システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000073
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表４０～４２に示されている。
Figure 2022068326000074
Figure 2022068326000075
Figure 2022068326000076
抗癌剤がビノレルビンである一つの特定の実施態様では、注入容器の第一セットは濃度
が約０．２ｍｇ／ｍｌ～２．５ｍｇ／ｍｌであるビノレルビンを有するかん流溶液を含ん
でなり、その溶液の量は、約５０ｍｌ～約１０００ｍｌの範囲であり、さらに、注入容器
の第二または第三セットは、約０．０１～１．２５ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度でビノレルビン
を有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約２０ｍｌ～約１００ｍｌに及び、さ
らにかん流溶液のｐＨは３．８～５．０に及ぶ。
一つの特定の実施態様では、ビノレルビンの具体的に示す投与量は、患者のパラメータ
ーとしての体表面積に基づき３０ｍｇ／ｍ２である。±５％以内の差異で計算された投与
量を送達することを目的として、投与量を患者の体表面積に基づいて計算するため、およ
び異なるセットからビノレルビンのかん流容器を１つ以上選択するための説明書が提供さ
れ、下表（４３）において示す。
Figure 2022068326000077
Figure 2022068326000078
Figure 2022068326000079
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、ペメトレキシドまたはペメトレキシド二ナト
リウム七水和物などのその薬学的に許容可能な塩を投与するためのかん流システムが提供
される。下表４４では、１セット当たりの濃度の範囲と溶液の量とともに、第一、第二お
よび／または第三のセットの容器を有するかん流システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000080
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表４５～４７に示されている。
Figure 2022068326000081
Figure 2022068326000082
Figure 2022068326000083
抗癌剤がペメトレキシドである一つの特定の実施態様では、注入容器の第一セットは濃
度が約０．２ｍｇ／ｍｌ～２０．０ｍｇ／ｍｌであるペメトレキシドを有するかん流溶液
を含んでなり、その溶液の量は、約２５ｍｌ～約１０００ｍｌの範囲であり、さらに、注
入容器の第二または第三セットは、約０．０１～１０．０ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度でペメト
レキシドを有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約２０ｍｌ～約１００ｍｌに
及び、さらにかん流溶液のｐＨは６．０～８．０に及ぶ。
一つの実施態様では、具体的に示すペメトレキシドの投与量は、患者のパラメーターと
しての体表面積に基づき５００ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で計算された投与量を
送達することを目的として、投与量を患者の体表面積に基づいて計算するため、および異
なるセットからペメトレキシドのかん流容器を１つ以上選択するための説明書が提供され
、下表（４８）において示す。
Figure 2022068326000084
Figure 2022068326000085
Figure 2022068326000086
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、ゲムシタビンまたはゲムシタビン塩酸塩など
のその薬学的に許容可能な塩を投与するためのかん流システムが提供される。下表４９で
は、１セット当たりの濃度の範囲と溶液の量とともに、第一、第二および／または第三の
セットの容器を有するかん流システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000087
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表５０～５２に示されている。
Figure 2022068326000088
Figure 2022068326000089
Figure 2022068326000090
抗癌剤がゲムシタビンである一つの特に好ましい実施態様では、注入容器の第一セット
は濃度が約０．１ｍｇ／ｍｌ～１５．０ｍｇ／ｍｌであるゲムシタビンを有するかん流溶
液を含んでなり、その溶液の量は、約２５ｍｌ～約１０００ｍｌの範囲であり、さらに、
注入容器の第二または第三セットは、約０．００５～７．５ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度でゲム
シタビンを有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約２０ｍｌ～約１００ｍｌに
及び、さらにかん流溶液のｐＨは６．０～８．０に及ぶ。
一つの実施態様では、具体的に示すゲムシタビンの投与量は、体表面積に基づき１００
０ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で計算された投与量を送達することを目的として、
投与量を計算するため、および異なるセットからゲムシタビンのかん流容器を１つ以上選
択するための説明書が提供され、下表（５３）において示す。
Figure 2022068326000091
Figure 2022068326000092
Figure 2022068326000093
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。
患者パラメーターとしての体表面積に従った投与量１０００ｍｇ／ｍ２でのゲムシタビ
ンのさらに別の実施態様によれば、下表（５４）は計算された投与量を±５％以内の差異
で送達するために、投与量を計算するための説明書および異なるセットからのゲムシタビ
ンのかん流容器を１つ以上選択するための説明書を提供する。
Figure 2022068326000094
Figure 2022068326000095
Figure 2022068326000096
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。
ゲムシタビンのさらに別の実施態様によれば、患者パラメーターとしての体表面積に従
った具体的に示す投与量は１０００ｍｇ／ｍ２である。下表（５５）は計算された投与量
を±５％以内の差異で送達するために、体表面積に基づく患者へ送達する投与量を計算す
るための説明書および異なるセットからのゲムシタビンのかん流容器を１つ以上選択する
ための説明書を提供する。
Figure 2022068326000097
Figure 2022068326000098
Figure 2022068326000099
ゲムシタビンのさらに別の実施態様によれば、患者パラメーターとしての体表面積に従
った具体的に示す投与量は１２５０ｍｇ／ｍ２である。下表（５６）は±５％以内の差異
で計算された投与量を送達することを目的として、体表面積に基づく患者へ送達する投与
量を計算するための説明書および異なるセットからのゲムシタビンのかん流容器を１つ以
上選択するための説明書を提供する。
Figure 2022068326000100
Figure 2022068326000101
Figure 2022068326000102
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、アザシチジンまたはその薬学的に許容可能な
塩を投与するためのかん流システムが提供される。下表５７では、１セット当たりの濃度
の範囲と溶液の量とともに、第一、第二および／または第三のセットの容器を有するかん
流システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000103
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表５８～６０に示されている。
Figure 2022068326000104
Figure 2022068326000105
Figure 2022068326000106
抗癌剤がアザシチジンである一つの特に好ましい実施態様では、注入容器の第一セット
は濃度が約０.０７ｍｇ／ｍｌ～５．０ｍｇ／ｍｌであるアザシチジンを有するかん流溶
液を含んでなり、その溶液の量は、約４０ｍｌ～約１０００ｍｌの範囲であり、さらに、
注入容器の第二または第三セットは、約０．０５～０．５ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度でアザシ
チジンを有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約２０ｍｌ～約１００ｍｌに及
ぶ。
一つの実施態様では、具体的に示すアザシチジンの投与量は、患者のパラメーターとし
ての体表面積に基づき１００ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で計算された投与量を送
達することを目的として、投与量を患者の体表面積に基づいて計算するため、および異な
るセットからアザシチジンのかん流容器を１つ以上選択するための説明書が提供され、下
表（６１）において示す。
Figure 2022068326000107
Figure 2022068326000108
Figure 2022068326000109
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、三酸化ヒ素またはその薬学的に許容可能な塩
を投与するためのかん流システムが提供される。下表６２では、１セット当たりの濃度の
範囲と溶液の量とともに、第一、第二および／または第三のセットの容器を有するかん流
システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000110
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表６３～６５に示されている。
Figure 2022068326000111
Figure 2022068326000112
Figure 2022068326000113
抗癌剤が三酸化ヒ素である一つの特に好ましい実施態様では、注入容器の第一セットは
濃度が約０.０３ｍｇ／ｍｌ～０．２ｍｇ／ｍｌである三酸化ヒ素を有するかん流溶液を
含んでなり、その溶液の量は、約５０ｍｌ～約５００ｍｌの範囲であり、さらに、注入容
器の第二または第三セットは、約０．０３～０．０７ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度で三酸化ヒ素
を有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約２０ｍｌ～約１００ｍｌに及ぶ。
一つの実施態様では、具体的に示す三酸化ヒ素の投与量は、患者のパラメーターとして
の体表面積に基づき０．１５ｍｇ／Ｋｇである。±５％の差異内で計算された投与量を送
達することを目的として、投与量を患者の体表面積に基づいて計算するため、および異な
るセットから三酸化ヒ素のかん流容器を１つ以上選択するための説明書が提供され、下表
（６６）において示す。
Figure 2022068326000114
Figure 2022068326000115
Figure 2022068326000116
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、フルオロウラシルまたはその薬学的に許容可
能な塩を投与するためのかん流システムが提供される。下表６７では、１セット当たりの
濃度の範囲と溶液の量とともに、第一、第二および／または第三のセットの容器を有する
かん流システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000117
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表６８～７０に示されている。
Figure 2022068326000118
Figure 2022068326000119
Figure 2022068326000120
抗癌剤がフルオロウラシルである一つの特に好ましい実施態様では、注入容器の第一セ
ットは濃度が約０.５ｍｇ／ｍｌ～６．０ｍｇ／ｍｌであるフルオロウラシルを有するか
ん流溶液を含んでなり、その溶液の量は、約５０ｍｌ～約１０００ｍｌの範囲であり、さ
らに、注入容器の第二または第三セットは、約０．１～１．０ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度でフ
ルオロウラシルを有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約２０ｍｌ～約１００
ｍｌに及ぶ。
一つの実施態様では、具体的に示すフルオロウラシルの投与量は、患者のパラメーター
としての体表面積に基づき５ｍｇ／Ｋｇである。±５％の差異内で計算された投与量を送
達することを目的として、投与量を患者の体表面積に基づいて計算するため、および異な
るセットからフルオロウラシルのかん流容器を１つ以上選択するための説明書が提供され
、下表（７１）において示す。
Figure 2022068326000121
Figure 2022068326000122
Figure 2022068326000123
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、パクリタキセルまたはその薬学的に許容可能
な塩を投与するためのかん流システムが提供される。下表７２では、１セット当たりの濃
度の範囲と溶液の量とともに、第一、第二および／または第三のセットの容器を有するか
ん流システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000124
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表７３～７５に示されている。
Figure 2022068326000125
Figure 2022068326000126
Figure 2022068326000127
抗癌剤がパクリタキセルである一つの特に好ましい実施態様では、注入容器の第一セッ
トは濃度が約０.１ｍｇ／ｍｌ～２．０ｍｇ／ｍｌであるパクリタキセルを有するかん流
溶液を含んでなり、その溶液の量は、約４０ｍｌ～約６００ｍｌの範囲であり、さらに、
注入容器の第二または第三セットは、約０．１～２．０ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度でパクリタ
キセルを有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約２５ｍｌ～約１５０ｍｌに及
ぶ。
一つの実施態様では、具体的に示すパクリタキセルの投与量は、患者のパラメーターと
しての体表面積に基づき５０ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で計算された投与量を送
達することを目的として、投与量を患者の体表面積に基づいて計算するため、および異な
るセットからパクリタキセルのかん流容器を１つ以上選択するための説明書が提供され、
下表（７６）において示す。
Figure 2022068326000128
Figure 2022068326000129
Figure 2022068326000130
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。
本発明によれば、下記の実施態様として、シクロホスファミドまたはその薬学的に許容
可能な塩を投与するためのかん流システムが提供される。下表７７では、１セット当たり
の濃度の範囲と溶液の量とともに、第一、第二および／または第三のセットの容器を有す
るかん流システムの詳細が提供される。
Figure 2022068326000131
かん流システムは、第一セット内のかん流容器を１つ以上、ならびに第二および／また
は第三セットのかん流容器を１つ以上備えてなっていてもよい。本発明の一つの好ましい
実施態様による異なるセット中の容器は、下表７８～８０に示されている。
Figure 2022068326000132
Figure 2022068326000133
Figure 2022068326000134
抗癌剤がシクロホスファミドである一つの特に好ましい実施態様では、注入容器の第一
セットは濃度が約５ｍｇ／ｍｌ～３０ｍｇ／ｍｌであるシクロホスファミドを有するかん
流溶液を含んでなり、その溶液の量は、約１００ｍｌ～約１０００ｍｌの範囲であり、さ
らに、注入容器の第二または第三セットは、約１～１５ｍｇ／ｍｌに及ぶ濃度でシクロホ
スファミドを有するかん流溶液を含んでなり、その溶液の量は約３０ｍｌ～約１００ｍｌ
に及ぶ。
一つの実施態様では、具体的に示すシクロホスファミドの投与量は、患者のパラメータ
ーとしての体表面積に基づき４０ｍｇ／ｍ２である。±５％の差異内で計算された投与量
を送達することを目的として、投与量を患者の体表面積に基づいて計算するため、および
異なるセットからシクロホスファミドのかん流容器を１つ以上選択するための説明書が提
供され、下表（８１）において示す。
Figure 2022068326000135
Figure 2022068326000136
Figure 2022068326000137
説明書によれば、±５％以内の差異で計算された目標投与量を送達するために、かん流
容器の第一、第二および／または第三のセットから１つ以上のかん流容器を選択すること
ができる。

Claims (29)

  1. 必要とする患者に、患者のパラメーターにより計算した抗癌剤の投与量を病院またはク
    リニックが直接投与することが可能なかん流システムであって、
    前記パラメーターが患者集団の範囲にわたって変化するものであり、
    複数のかん流容器であって、各容器が、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を含んで
    なり、
    前記複数のかん流容器が、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を含んでなる、かん流
    容器の第一セットと、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を含んでなる追加（top-up）
    のかん流容器の第二セットと、所望により、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を含ん
    でなる追加かん流容器の第三セットと、を備えてなるものである、
    複数のかん流容器、ならびに
    第一のセットから1つ以上のかん流容器、および必要な場合に、第二および／または第
    三セットから１つ以上の追加のかん流容器を選択するための説明書であって、
    該選択されたかん流容器から、計算された投与量の抗癌剤を直接投与するための説明書
    を含んでなるかん流システム。
  2. 前記かん流容器の第一セットが、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を第一濃度で含
    んでなり、
    前記追加かん流容器の第二セットが、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を第二濃度
    で含んでなり、
    かつ前記追加かん流容器の第三セットが、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を第三
    濃度で含んでなる、請求項１に記載のかん流システム。
  3. 前記の第一、第二および／または第三濃度が同一であるか、あるいは異なっている、請
    求項２に記載のかん流システム。
  4. 個々の容器中の溶液の量が同一であるか、あるいは異なっている、請求項２に記載のか
    ん流システム。
  5. 前記患者パラメーターが、体表面積、体重、体重、腎機能または肝臓機能から選択され
    るものである、請求項１～４のいずれか一項に記載のかん流システム。
  6. 前記第一濃度、前記第二濃度および前記第三濃度が異なっている、請求項２に記載のか
    ん流システム。
  7. 前記第一濃度が前記第二濃度より高く、かつ前記第二濃度が前記第三濃度より高い、請
    求項６に記載のかん流システム。
  8. 前記かん流容器の第一セット、前記追加かん流容器の第二セット、および／または前記
    追加かん流容器の第三セットがそれぞれ即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を異なる量
    で含有する複数の容器を備えてなる、請求項２に記載のかん流システム。
  9. 前記第一濃度が前記第二濃度より高く、かつ前記第二濃度が前記第三濃度より高い、請
    求項８に記載のかん流システム。
  10. 必要とする患者に、患者のパラメーターにより計算した抗癌剤の投与量を、直接投与す
    る方法であって、
    前記パラメーターが患者集団の範囲にわたって変化するものであり、
    請求項１に記載のかん流システムを提供する工程;
    患者のパラメーターにより投与量を計算する工程、
    計算された投与量を直接投与するために必要とされる１つ以上のかん流容器を、かん流
    容器の第一セットならびに必要な場合に追加のかん流容器の第二および／または第三セッ
    トから選択する工程、ならびに
    選択された容器中のかん流溶液を直接投与が必要な患者に直接投与する工程
    を含んでなる方法。
  11. 前記かん流容器の第一セットが、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を第一濃度で含
    んでなり、前記追加かん流容器の第二セットが、即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を
    第二濃度で含んでなり、場合により前記追加かん流容器の第三セットが即時注入可能な抗
    癌剤のかん流水溶液を第三濃度で含んでなる、請求項１０に記載の方法。
  12. 前記の第一、第二および／または第三濃度が同一であるか、あるいは異なっている、請
    求項１１に記載の方法。
  13. 個々の容器中の溶液の量が同一であるか、あるいは異なっている、請求項１１に記載の
    方法。
  14. 前記患者パラメーターが、体表面積、体重、体重、腎機能または肝臓機能から選択され
    るものである、請求項１０～１３のいずれか一項に記載の方法。
  15. 前記第一濃度、前記第二濃度および前記第三濃度が異なっている、請求項１１に記載の
    方法。
  16. 前記第一濃度が前記第二濃度より高く、かつ前記第二濃度が前記第三濃度より高い、請
    求項１５に記載の方法。
  17. 前記かん流容器の第一セット、前記追加かん流容器の第二セット、および／または前記
    追加かん流容器の第三セットがそれぞれ即時注入可能な抗癌剤のかん流水溶液を異なる量
    で含有する複数の容器を備えてなる、請求項１１に記載の方法。
  18. 前記第一濃度が前記第二濃度より高く、かつ前記第二濃度が前記第三濃度より高い、請
    求項１７に記載の方法。
  19. 請求項１に記載のかん流システム内のかん流容器の１つとして構成されたかん流容器で
    あって、該かん流容器が、患者集団内の何人かの患者のために即時注入可能な抗癌剤のか
    ん流溶液の部分的な投与量を含んでなり、該投与量が患者パラメーターに従い計算された
    ものである、かん流容器。
  20. 必要とする患者に、患者のパラメーターにより計算した抗癌剤の投与量を、直接投与す
    る方法であって、
    前記パラメーターが患者集団の範囲にわたって変化するものであり、
    請求項１９に記載のかん流システムを提供する工程;
    該患者集団内の任意の患者のパラメーターにより投与量を計算する工程、
    計算された投与量を直接投与するために必要とされる１つ以上のかん流容器を、かん流
    容器の第一セットならびに必要な場合に追加のかん流容器の第二および／または第三セッ
    トから選択する工程、ならびに
    選択された容器中のかん流溶液を直接投与が必要な患者に直接投与する工程
    と含んでなる方法。
  21. 各セットあたりの容器の数が１つまたは２つである、請求項１に記載のかん流システム
    。
  22. 各セットあたりの容器の数が１つである、請求項２１に記載のかん流システム。
  23. 各セットあたりの容器の数が１つまたは２つである、請求項１０に記載の方法。
  24. 各セットあたりの容器の数が１つである、請求項２３に記載の方法。
  25. 患者のパラメーターにより計算された抗癌剤の投与量を患者に直接投与するためのかん
    流容器であって、
    第一かん流容器が、容器内の抗癌剤の量が１人の患者に計算された投与量に等しいが、
    第二の患者に計算された投与量よりも少ないような濃度および量で抗癌剤の溶液を含んで
    なり、
    該計算された投与量が、第一かん流容器からの抗がん剤の溶液を全部直接投与すること
    により、第一の患者に５％以内の差異で提供され、
    さらに第一かん流容器には、第一かん流容器および追加の第二容器から抗癌剤の溶液を
    全部、第二の患者に直接投与することにより、計算された投与量が５％以内の差異で提供
    されるような濃度および量で抗癌剤の溶液を含んでなる追加の第二かん流容器が付随して
    いる、かん流容器。
  26. 前記第一かん流容器内の濃度と、前記追加の第二かん流容器内の濃度が同一である、請
    求項２５に記載のかん流容器。
  27. 前記第一かん流容器内の濃度が、前記追加の第二かん流容器内の濃度よりも高い、請求
    項２５に記載のかん流容器。
  28. 前記第一かん流容器内の量と、前記追加の第二かん流容器内量が同一である、請求項２
    ５に記載のかん流容器。
  29. 前記第一かん流容器内の量が、前記追加の第二かん流容器内の量よりも多い、請求項２
    ５に記載のかん流容器。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10098813B2 (en) 2014-09-03 2018-10-16 Sun Pharmaceutical Industries Limited Perfusion dosage form
PL3804686T3 (pl) * 2017-10-10 2023-12-11 Sun Pharmaceutical Industries Ltd Dożylna infuzyjna postać dawkowania dla pemetreksedu

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004166847A (ja) * 2002-11-18 2004-06-17 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 点滴用調合装置、混合管、薬液容器、混合液容器、点滴用調合システムおよび点滴用の調合方法
JP2012531953A (ja) * 2009-07-01 2012-12-13 フレゼニウス メディカル ケア ホールディングス インコーポレーテッド 薬物送達デバイスならびに関連するシステムおよび方法
US20120323212A1 (en) * 2011-06-20 2012-12-20 Renaudia Medical, Llc Distributed medication delivery system and method having autonomous delivery devices
WO2015006822A1 (en) * 2013-07-15 2015-01-22 Alchemia Oncology Pty Limited Method of pre-preparing medications for therapeutic uses

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5217860A (en) * 1991-07-08 1993-06-08 The American National Red Cross Method for preserving organs for transplantation by vitrification
US5856081A (en) * 1991-07-08 1999-01-05 The American National Red Cross Computer controlled cryoprotectant perfusion apparatus
DE4336336A1 (de) * 1992-11-23 1994-05-26 Lang Volker Kasetteninfusionssystem
US5786344A (en) 1994-07-05 1998-07-28 Arch Development Corporation Camptothecin drug combinations and methods with reduced side effects
CN2211286Y (zh) * 1994-09-24 1995-11-01 陈利生 加温灌注抗癌机
JPH09168577A (ja) * 1995-12-20 1997-06-30 Sekisui Chem Co Ltd 癌治療用血液バッグ
US5896989A (en) 1998-02-20 1999-04-27 Bracco Research Usa Flexible medical container packaging
US6771697B1 (en) 1998-06-23 2004-08-03 Pctel, Inc. Spread spectrum handshake for digital subscriber line telecommunications systems
US7235583B1 (en) 1999-03-09 2007-06-26 Luitpold Pharmaceuticals, Inc., Fatty acid-anticancer conjugates and uses thereof
AU4564200A (en) 1999-04-29 2000-11-17 Aventis Pharma S.A. Method for treating cancer using camptothecin derivatives and 5-fluorouracil
US7243689B2 (en) 2000-02-11 2007-07-17 Medical Instill Technologies, Inc. Device with needle penetrable and laser resealable portion and related method
ATE322265T1 (de) 2000-05-15 2006-04-15 Celgene Corp Pharmazeutische zusammensetzung zur behandlung von kolorektalem krebs welche thalidomid und irinotecan enthält
US7352770B1 (en) 2000-08-04 2008-04-01 Intellon Corporation Media access control protocol with priority and contention-free intervals
US20050137971A1 (en) 2000-10-02 2005-06-23 Ibm Corporation Personally customizable credit card accounts
US6954505B2 (en) 2001-03-29 2005-10-11 Texas Instruments Incorporated Discrete multitone modulation with reduced peak-to-average ratio using unloaded subchannels
US20030039306A1 (en) 2001-04-06 2003-02-27 Redfern Arthur John Low peak-to-average ratio quiescent mode architecture and signal design method for DMT modems
US20030031240A1 (en) 2001-07-31 2003-02-13 Redfern Arthur J. Downstream only suspend-type Q-Mode
US6476068B1 (en) 2001-12-06 2002-11-05 Pharmacia Italia, S.P.A. Platinum derivative pharmaceutical formulations
RU2379217C2 (ru) 2002-09-03 2010-01-20 Медикал Инстилл Текнолоджис, Инк. Пузырек в сборе для хранения вещества (варианты), устройство в сборе, содержащее пузырек, и способ заполнения пузырька
AU2003303386A1 (en) * 2002-12-23 2004-07-22 Medtronic, Inc. Permeable membrane catheters, systems, and methods
DE102005022428A1 (de) * 2005-05-14 2006-11-16 B. Braun Medizinelektronik Gmbh & Co. Kg Verfahren und Vorrichtung zur Steuerung einer Mehrzahl von Infusionspumpen
CA2663571A1 (en) 2006-09-13 2008-03-20 Nuvelo, Inc. Methods for treating cancer
US20110177161A1 (en) 2007-05-24 2011-07-21 Dr. Reddy's Laboratories Limited Pharmaceutical compositions of [5(s)-(2'-hydroxyethoxy)-20(s)-camptothecin
JP2009034462A (ja) * 2007-07-31 2009-02-19 Koosei Advance:Kk 膵臓治療用灌流システム
US20090221622A1 (en) 2008-02-29 2009-09-03 Eagle Pharmaceuticals, Inc. Topotecan ready to use solutions
FR2951927A1 (fr) * 2009-11-05 2011-05-06 Centre Nat Rech Scient Dispositif de prelevement de liquide corporel et procede de mise en oeuvre.
FR2951951A1 (fr) * 2009-11-05 2011-05-06 Centre Nat Rech Scient Systeme de perfusion securise et procede de mise en oeuvre
AR085215A1 (es) 2011-02-15 2013-09-18 Sanofi Aventis Deutschland Interfaz de dispensacion para uso con un dispositivo dispensador de farmacos que libera dos o mas agentes farmaceuticos
US9233776B2 (en) * 2012-06-07 2016-01-12 Bayer Healthcare Llc Molecular imaging vial transport container and fluid injection system interface
KR20150034172A (ko) 2012-06-13 2015-04-02 닥터.피와이 인스터튜트, 엘엘씨 관통가능한 격막 및 마개 니들을 갖는 장치
US9125805B2 (en) 2012-06-27 2015-09-08 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Stable formulations for parenteral injection of small molecule drugs
US10098813B2 (en) 2014-09-03 2018-10-16 Sun Pharmaceutical Industries Limited Perfusion dosage form

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004166847A (ja) * 2002-11-18 2004-06-17 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 点滴用調合装置、混合管、薬液容器、混合液容器、点滴用調合システムおよび点滴用の調合方法
JP2012531953A (ja) * 2009-07-01 2012-12-13 フレゼニウス メディカル ケア ホールディングス インコーポレーテッド 薬物送達デバイスならびに関連するシステムおよび方法
US20120323212A1 (en) * 2011-06-20 2012-12-20 Renaudia Medical, Llc Distributed medication delivery system and method having autonomous delivery devices
WO2015006822A1 (en) * 2013-07-15 2015-01-22 Alchemia Oncology Pty Limited Method of pre-preparing medications for therapeutic uses

Also Published As

Publication number Publication date
MX2018009670A (es) 2019-09-04
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RU2728822C2 (ru) 2020-07-31
SA518392177B1 (ar) 2022-08-04
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