JP2021526895A - 安全シリンジのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図7K
Description
図6Aおよび図6Bを参照すると、従来の近位および遠位ストッパ部材(32、36)が内部に配置された従来の既製のプレフィルドシリンジ本体(34)を有するプレフィルドデュアルチャンバ安全注入システム(100)の斜視図および縦断面図が示されている。近位および遠位ストッパ部材(32、36)は、シリンジ本体(34)とともに、近位および遠位チャンバ(40、42)を規定する。近位および遠位ストッパ部材(32、36)は、近位チャンバ(40)の近位端および遠位端を閉塞する。遠位ストッパ部材(36)は、遠位チャンバ(42)の近位端を閉塞する。いくつかの実施形態では、近位ストッパ部材(32)の遠位端および遠位ストッパ部材(36)の近位端は、それぞれ潤滑性ポリマーコーティング(例えば、PTFEまたはETFE)でコーティングされており、近位および遠位ストッパ部材(32、36)の第1および第2のポリマーコーティングが、シリンジ本体(34)とともに、近位チャンバ(40)を規定している。潤滑性ポリマーコーティングは、近位および遠位ストッパ部材(32、36)のゴムを第2の液体(254)から隔離する役割を果たす。近位および遠位ストッパ部材(32、36)は、図6Aおよび図6Bに示すように向けることができ、あるいは潤滑性コーティングが遠位チャンバ(42)を向くように遠位ストッパ(36)が反転されて、遠位チャンバ(42)内の第1の液体(252)が保管のために潤滑性コーティングに接触するようにしてもよい。
図8A〜図8Cは、2つの実施形態に係るデュアルチャンバ安全注入システム(800、810)を示している。第1のシステム(800)は、1mLの総注入量を有する。第2のシステム(810)は、3mLの総注入量を有する。第1のシステム(800)は、図8Bに示すように、総量が約1mLの長いガラスシリンジ(834)を使用する。第1のシステム(800)の近位および遠位チャンバ(840、842)の各々は、約0.5mLの最大容量を有する。
図11Aおよび図11Bは、いくつかの実施形態に係るプレフィルドデュアルチャンバ安全注入システム(1100)を示している。このシステム(1100)は、遠位ストッパ部材(1136)が連続注入システムではなく、米国特許出願第15/801,259号に記載されているような混合注入システムであるという点で、上述した他のプレフィルドデュアルチャンバ安全注入システムとは異なる。これらのシステムでは、再水和された混合物が患者に注入される前に、遠位チャンバ(1142)内の凍結乾燥された成分(図示省略)を再水和するために、液体が近位チャンバ(1140)から遠位チャンバ(1142)に移送される。このようなシステムの様々な特徴および利点は、米国特許出願第15/801,259号に記載されている。
デュアルチャンバ安全注入システムが知られているが、ユーザは、近位チャンバから遠位チャンバへ流体を移送するためにプランジャ部材に遠位方向の力を加えて近位ストッパ部材を遠位方向に移動させる場合には、細心の注意を払う必要がある。プランジャ部材に加える遠位方向の力が小さ過ぎるかまたは大き過ぎると、近位チャンバから遠位チャンバへの流体の移動が不完全になる可能性がある。プランジャ部材に力を加え過ぎると、遠位ストッパ部材が遠位方向に移動し過ぎて、それにより流体移送開口部が閉塞して、システムが使用できなくなる可能性がある。プランジャ部材に加える力が小さ過ぎると、より大きな力が加えられるまで流体の移送が不完全となり、より大きな力が加えられると、遠位ストッパ部材が遠位方向に移動し過ぎて流体移送開口部が閉塞して、システムが使用できなくなる可能性がある。本明細書に記載のネジ式プランジャ部材の実施形態は、上記問題に対処する。これらの問題に対処することにより、デュアルチャンバ安全注入システムは、よりユーザフレンドリーになり、正確で安全な混合注入物の送達が可能になる。
予め取り付けられた針の場合、通気可能な針カバー無しでは、近位チャンバから遠位チャンバへの流体の移動により、遠位チャンバ内に圧力が蓄積する可能性がある。遠位チャンバ内の圧力の増大は、遠位チャンバから近位チャンバへの逆流を引き起こす可能性があり、それは、混合後の近位チャンバおよび遠位チャンバ内の注入剤の不正確な比率に繋がる可能性がある。この場合も、ユーザは、プランジャ部材に一定の遠位方向の力を加えることによって、遠位チャンバ内に蓄積される圧力に打ち勝つように注意しなければならない。ユーザがそのような力を適用しても、針カバーが最終的に取り外されるときに、遠位チャンバ内の圧力の増加は、混合された注入剤の一部を早期に排出してしまう可能性がある。本明細書に記載の遮蔽および通気可能な針カバーの実施形態は、上述した問題に対処する。これらの問題に対処することで、デュアルチャンバ安全注射システムがよりユーザフレンドリーになり、正確で安全な混合注入剤の送達が可能になる。
Claims (130)
- 液体を連続的に注入するためのシステムであって、
シリンジ本体であって、シリンジ近位開口部と、遠位端における遠位針インターフェースとを規定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体に配置された近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位チャンバを形成し、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバを形成する、近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の第1の液体と、
前記近位チャンバ内の第2の液体と、
プランジャ内部を規定するとともに、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入すべく手動で操作されるように構成されたプランジャ部材であって、
前記プランジャ内部に配置された針保持特徴部と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを含むプランジャ部材と、
前記シリンジ本体の遠位針インターフェースに結合された針ハブアセンブリであって、
針近位端特徴部を有する針と、
ハブと、
前記針を前記ハブに結合するように構成された針ラッチ部材とを含む針ハブアセンブリとを備え、
前記プランジャ部材を操作して前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入することにより、先ず、前記遠位チャンバから前記針を介して前記第1の液体を排出し、その後連続して、前記近位チャンバから前記針を介して前記第2の液体を排出し、
前記シリンジ本体に対する前記プランジャ部材の相対的な操作に応じて、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材がラッチされた状態からラッチされていない状態に変換され、それにより前記針が前記プランジャ内部に少なくとも部分的に引き込み可能となっていることを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記遠位チャンバおよび近位チャンバそれぞれの第1および第2のサイズを、前記シリンジ本体に対する前記近位および遠位ストッパ部材の相対的な動きによって変更することができることを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記針が、針内部、遠位端開口部、中間開口部および近位開口部を規定し、前記遠位端開口部、前記中間開口部および前記近位開口部が、前記針内部を介して流体的に結合されていることを特徴とするシステム。 - 請求項3に記載のシステムにおいて、
前記近位開口部と前記シリンジ本体の遠位端との間の距離が、前記遠位ストッパ部材の長さにほぼ等しく、前記遠位ストッパ部材が前記シリンジ本体の遠位端に挿入されたときに、前記近位ストッパ部材が前記針に対して遠位方向に挿入されて、前記近位チャンバに前記近位開口部が配置されることを特徴とするシステム。 - 請求項3に記載のシステムにおいて、
前記近位ストッパ部材が前記針に対して遠位方向に挿入されて前記近位開口部が前記近位チャンバに配置されるまで、前記近位ストッパ部材に加えられる遠位方向の力が前記第2の液体を介して前記遠位ストッパ部材に伝達されるように、前記近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体とが構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項3に記載のシステムにおいて、
当該システムが、
前記近位開口部が前記遠位チャンバ内に配置されている第1の注入構成と、
前記近位開口部が前記近位チャンバ内に配置され、それにより前記第2の液体が前記近位チャンバから前記近位開口部および前記針内部を通って前記遠位端開口部の外に出るように移送される、第2の注入構成とを有することを特徴とするシステム。 - 請求項6に記載のシステムにおいて、
当該システムが前記第2の注入構成にあるときに、前記遠位ストッパ部材が前記中間開口部を閉塞することを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記針が、少なくとも前記遠位ストッパ部材を完全に貫通して、少なくとも部分的に前記プランジャ内部に引き込まれるように構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記近位および遠位ストッパ部材が、それぞれの遠位面および近位面にそれぞれの第1および第2のポリマーコーティングを含み、前記近位チャンバが、前記シリンジ本体および前記第1および第2のポリマーコーティングによって規定されることを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記遠位ストッパ部材が、近位方向に先細りする漏斗と、前記漏斗の先細りする近位端に配置された空間とを有することを特徴とするシステム。 - 請求項10に記載のシステムにおいて、
前記漏斗が、前記針近位端特徴部を前記漏斗の先細りする近位端の空間内に案内し、それにより前記針近位端特徴部を前記プランジャ内部の針保持特徴部と位置合わせするように構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項11に記載のシステムにおいて、
前記漏斗が、当該システムの組立中に前記針近位端特徴部を前記プランジャ内部の針保持特徴部と位置合わせするように構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項11に記載のシステムにおいて、
前記漏斗が、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入するための前記プランジャ部材の操作中に、前記針近位端特徴部を前記プランジャ内部の針保持特徴部と位置合わせするように構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材が、前記第2の液体が前記針を介して前記近位チャンバから排出された後に、ラッチされた状態からラッチされていない状態に変換されて、前記針を前記プランジャ内部に少なくとも部分的に引き込むように構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記針保持特徴部が、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体の遠位端に挿入するための前記プランジャ部材の操作に応じて、ラッチされた状態からラッチされていない状態への前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材の変換を作動させるように構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記針が、移送パイプ近位端および移送パイプ遠位端を有する移送パイプを含むことを特徴とするシステム。 - 患者に第1の液体および第2の液体を連続的に注入する方法であって、
システムを提供するステップであって、前記システムが、
シリンジ近位開口部および遠位端を規定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体に配置された近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に、前記第2の液体を含む近位チャンバを形成し、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の遠位端との間に、前記第1の液体を含む遠位チャンバを形成する、近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材と、
プランジャ内部を規定するとともに、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入すべく手動で操作されるように構成されたプランジャ部材と、
針内部、遠位端開口部、中間開口部および近位開口部を有する針であって、前記遠位端開口部、前記中間開口部および前記近位開口部が、前記針内部を通って流体的に結合されている、針とを備える、ステップと、
前記プランジャ部材を前進させて、前記針内部および前記遠位端開口部を介して前記遠位チャンバから前記第1の液体を排出するステップと、
前記プランジャ部材をさらに前進させて、前記近位開口部、前記針内部および前記遠位端開口部を介して前記近位チャンバから前記第2の液体を排出するステップと、
前記第1および第2の液体が患者に注入されたときに、前記遠位針先端を針ハブまたは前記シリンジ本体に自動的に引き込むステップとを備えることを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法において、
前記プランジャ部材を前進させて前記第1の液体を前記遠位チャンバから排出する前に前記針の遠位端を患者に挿入し、それにより前記第1の液体を排出する前に前記針の遠位端開口部を患者に位置決めするステップをさらに含むことを特徴とする方法。 - 請求項18に記載の方法において、
前記針の遠位端を患者に挿入する前に、前記遠位チャンバから空気を除去するステップをさらに含むことを特徴とする方法。 - 請求項19に記載の方法において、
前記遠位チャンバから空気を除去するステップが、
前記シリンジ本体をほぼ鉛直な姿勢で保持するステップと、
前記プランジャ部材を操作して、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法において、
前記プランジャ部材を前進させることにより、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入し、それにより前記第2の液体を介して遠位方向の力を加えて、前記遠位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入し、それにより前記針内部および前記遠位端開口部を介して前記遠位チャンバから前記第1の液体を排出することを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法において、
前記システムが、
前記近位開口部が前記遠位チャンバに配置されている第1の注入構成と、
前記近位開口部が前記近位チャンバに配置され、それにより前記第2の液体を前記近位チャンバから前記近位開口部および前記針内部を通って前記遠位端開口部の外に移送することを可能にする第2の注入構成とを有し、
前記システムは、前記プランジャ部材が前進して、前記針内部および前記遠位端開口部を介して前記遠位チャンバから前記第1の液体を排出するときに、前記第1の注入構成にあり、
前記システムは、前記プランジャ部材がさらに前進して、前記近位開口部、前記針内部および前記遠位端開口部を介して前記近位チャンバから前記第2の液体を排出するときに、前記第2の注入構成にあることを特徴とする方法。 - 請求項22に記載の方法において、
前記システムが前記第2の注入構成にあるときに、前記遠位ストッパ部材が前記中間開口部を閉塞することを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法において、
前記針が、少なくとも前記遠位ストッパ部材を完全に貫通するステップと、
前記針を前記プランジャ内部に少なくとも部分的に引き込むステップとをさらに含むことを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法において、
前記針が、移送パイプ近位端および移送パイプ遠位端を有する移送パイプを含むことを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法において、
前記遠位ストッパ部材が、
近位方向に先細りする漏斗と、
前記漏斗の先細りする近位端に配置された空間とを有し、
当該方法がさらに、前記漏斗が、前記漏斗の先細りする近位端にある空間に前記針を導き、それにより針近位端特徴部を前記プランジャ内部の針保持特徴部と位置合わせするステップを含むことを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法において、
前記針が、針近位端特徴部をさらに有し、前記遠位ストッパ部材が、デテントを有し、
当該方法はさらに、前記デテントが前記針近位端特徴部の通過に抵抗するステップを含むことを特徴とする方法。 - 請求項27に記載の方法において、
前記プランジャ部材を前進させて、前記針内部および遠位端開口部を介して前記遠位チャンバから前記第1の液体を排出することは、前記プランジャ部材に遠位方向の力を加えて、前記針近位端特徴部が前記デテントを通過することに対する抵抗に打ち勝つことを含むことを特徴とする方法。 - 請求項28に記載の方法において、
前記遠位方向の力が、約2ポンド〜約5ポンドであることを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法において、
前記針がさらに肩部を有し、前記遠位ストッパ部材がデテントを有し、
当該方法はさらに、前記デテントが前記肩部の通過に抵抗するステップを含むことを特徴とする方法。 - 請求項30に記載の方法において、
前記プランジャ部材をさらに前進させて、前記近位開口部、前記針内部および前記遠位端開口部を介して前記近位チャンバから前記第2の液体を排出することは、前記プランジャ部材に遠位方向の力を加えて、前記肩部が前記デテントを通過することに対する抵抗に打ち勝つことを含むことを特徴とする方法。 - 請求項31に記載の方法において、
前記遠位方向の力が、約2ポンド〜約5ポンドであることを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法において、
前記針がさらに溝を有し、前記遠位ストッパ部材がデテントを有し、
当該方法はさらに、前記デテントが前記溝の通過に抵抗するステップを含むことを特徴とする方法。 - 請求項33に記載の方法において、
前記プランジャ部材をさらに前進させて、前記近位開口部、前記針内部および前記遠位端開口部を介して前記近位チャンバから前記第2の液体を排出することは、前記プランジャ部材に遠位方向の力を加えて、前記溝が前記デテントを通過することに対する抵抗に打ち勝つことを含むことを特徴とする方法。 - 請求項34に記載の方法において、
前記遠位方向の力が、約2ポンド〜約5ポンドであることを特徴とする方法。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記遠位ストッパ部材が、前記針近位端特徴部の通過に抵抗するデテントを有することを特徴とするシステム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材に加えられる約2ポンド〜約5ポンドの遠位方向の力によって、前記針近位端特徴部が通過することに対する抵抗に打ち勝つように、前記デテントが構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項37に記載のシステムにおいて、
抵抗に打ち勝つために必要な遠位方向の力を調節するために、前記デテントが変更可能であることを特徴とするシステム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
前記デテントが「U」字形状を有することを特徴とするシステム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
前記デテントが、曲げられたワイヤを含むことを特徴とするシステム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
前記デテントが、扁平断面を有することを特徴とするシステム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
前記デテントが、針近位端特徴部受け入れ特徴部を有することを特徴とするシステム。 - 請求項42に記載のシステムにおいて、
前記針近位端特徴部受け入れ特徴部が、面取りされた表面を有することを特徴とするシステム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
前記デテントが、焼鈍ステンレス合金を含むことを特徴とするシステム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
前記針近位端特徴部が、約30度の角度を有することを特徴とするシステム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
前記針が、前記針が前記デテントを通過することに抵抗するために肩部を有することを特徴とするシステム。 - 請求項46に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材に加えられる約2ポンド〜約5ポンドの遠位方向の力によって前記デテントを通過する前記肩部に対する抵抗に打ち勝つように、前記肩部および前記デテントが構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項47に記載のシステムにおいて、
抵抗に打ち勝つために必要な遠位方向の力を調節するために、前記デテントが変更可能であることを特徴とするシステム。 - 請求項46に記載のシステムにおいて、
前記肩部が、約50度の角度を有することを特徴とするシステム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
前記針が、前記針が前記デテントを通過することに抵抗するために溝を有することを特徴とするシステム。 - 請求項50に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材に加えられる約2ポンド〜約5ポンドの遠位方向の力によって前記デテントを通過する前記溝に対する抵抗に打ち勝つように、前記溝および前記デテントが構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項51に記載のシステムにおいて、
抵抗に打ち勝つために必要な遠位方向の力を調節するために、前記デテントが変更可能であることを特徴とするシステム。 - 液体を連続的に注入するためのシステムであって、
シリンジ本体であって、シリンジ近位開口部と、遠位端における遠位インターフェースとを規定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体に配置された近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位チャンバを形成し、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバを形成する、近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の第1の液体と、
前記近位チャンバ内の第2の液体と、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入すべく手動で操作されるように構成されたプランジャ部材と、
前記シリンジ本体の遠位インターフェースに結合されたハブアセンブリであって、
移送パイプ近位端と移送パイプ遠位端を有する移送パイプと、
ハブと、
前記移送パイプ遠位端に流体的に結合されたコネクタとを含むハブアセンブリとを備え、
前記プランジャ部材を操作して前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入することにより、先ず、前記遠位チャンバから前記移送パイプを介して前記第1の液体を排出し、その後連続して、前記近位チャンバから前記移送パイプを介して前記第2の液体を排出することを特徴とするシステム。 - 請求項53に記載のシステムにおいて、
前記遠位チャンバおよび近位チャンバそれぞれの第1および第2のサイズを、前記シリンジ本体に対する前記近位および遠位ストッパ部材の相対的な動きによって変更することができることを特徴とするシステム。 - 請求項53に記載のシステムにおいて、
前記移送パイプが、移送パイプ内部、移送パイプ遠位端における遠位端開口部、中間開口部および近位開口部を規定し、前記遠位端開口部、前記中間開口部および前記近位開口部が、前記移送パイプ内部を介して流体的に結合されていることを特徴とするシステム。 - 請求項55に記載のシステムにおいて、
前記近位開口部と前記シリンジ本体の遠位端との間の距離が、前記遠位ストッパ部材の長さにほぼ等しく、前記遠位ストッパ部材が前記シリンジ本体の遠位端に挿入されたときに、前記近位ストッパ部材が前記移送パイプに対して遠位方向に挿入されて、前記近位開口部が前記近位チャンバに配置されることを特徴とするシステム。 - 請求項55に記載のシステムにおいて、
前記近位ストッパ部材が前記移送パイプに対して遠位方向に挿入されて前記近位開口部が前記近位チャンバに配置されるまで、前記近位ストッパ部材に加えられる遠位方向の力が前記第2の液体を介して前記遠位ストッパ部材に伝達されるように、前記近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体とが構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項55に記載のシステムにおいて、
当該システムが、
前記近位開口部が前記遠位チャンバ内に配置されている第1の注入構成と、
前記近位開口部が前記近位チャンバ内に配置され、それにより前記第2の液体が前記近位チャンバから前記近位開口部および前記移送パイプ内部を通って前記遠位端開口部の外に出るように移送される、第2の注入構成とを有することを特徴とするシステム。 - 請求項58に記載のシステムにおいて、
当該システムが前記第2の注入構成にあるときに、前記遠位ストッパ部材が前記中間開口部を閉塞することを特徴とするシステム。 - 請求項53に記載のシステムにおいて、
前記近位および遠位ストッパ部材が、それぞれの遠位面および近位面にそれぞれの第1および第2のポリマーコーティングを含み、前記近位チャンバが、前記シリンジ本体および前記第1および第2のポリマーコーティングによって規定されることを特徴とするシステム。 - 請求項53に記載のシステムにおいて、
前記遠位ストッパ部材が、近位方向に先細りする漏斗と、前記漏斗の先細りする近位端に配置された空間とを有することを特徴とするシステム。 - 請求項61に記載のシステムにおいて、
前記漏斗が、前記移送パイプ近位端を前記漏斗の先細りする近位端の空間内に案内し、それにより前記移送パイプを前記遠位ストッパ部材と位置合わせするように構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項62に記載のシステムにおいて、
前記漏斗が、当該システムの組立中に前記移送パイプを前記遠位ストッパ部材と位置合わせするように構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項62に記載のシステムにおいて、
前記漏斗が、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入するための前記プランジャ部材の操作中に、前記移送パイプを前記遠位ストッパ部材と位置合わせするように構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項53に記載のシステムにおいて、
前記遠位ストッパ部材が、前記移送パイプ近位端の通過に抵抗するデテントを有することを特徴とするシステム。 - 請求項65に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材に加えられる約2ポンド〜約5ポンドの遠位方向の力によって、前記移送パイプ近位端が通過することに対する抵抗に打ち勝つように、前記デテントが構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項66に記載のシステムにおいて、
抵抗に打ち勝つために必要な遠位方向の力を調節するために、前記デテントが変更可能であることを特徴とするシステム。 - 請求項65に記載のシステムにおいて、
前記デテントが「U」字形状を有することを特徴とするシステム。 - 請求項65に記載のシステムにおいて、
前記デテントが、曲げられたワイヤを含むことを特徴とするシステム。 - 請求項65に記載のシステムにおいて、
前記デテントが、扁平断面を有することを特徴とするシステム。 - 請求項65に記載のシステムにおいて、
前記デテントが、移送パイプ近位端受け入れ特徴部を有することを特徴とするシステム。 - 請求項71に記載のシステムにおいて、
前記移送パイプ近位端受け入れ特徴部が、面取りされた表面を有することを特徴とするシステム。 - 請求項65に記載のシステムにおいて、
前記デテントが、焼鈍ステンレス合金を含むことを特徴とするシステム。 - 請求項65に記載のシステムにおいて、
前記移送パイプ近位端が、約30度の角度を有する移送パイプ近位端特徴部を含むことを特徴とするシステム。 - 請求項65に記載のシステムにおいて、
前記移送パイプが、前記移送パイプが前記デテントを通過することに抵抗するために肩部を有することを特徴とするシステム。 - 請求項75に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材に加えられる約2ポンド〜約5ポンドの遠位方向の力によって前記デテントを通過する前記肩部に対する抵抗に打ち勝つように、前記肩部および前記デテントが構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項76に記載のシステムにおいて、
抵抗に打ち勝つために必要な遠位方向の力を調節するために、前記デテントが変更可能であることを特徴とするシステム。 - 請求項75に記載のシステムにおいて、
前記肩部が、約50度の角度を有することを特徴とするシステム。 - 請求項65に記載のシステムにおいて、
前記移送パイプが、前記移送パイプが前記デテントを通過することに抵抗するために溝を有することを特徴とするシステム。 - 請求項79に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材に加えられる約2ポンド〜約5ポンドの遠位方向の力によって前記デテントを通過する前記溝に対する抵抗に打ち勝つように、前記溝および前記デテントが構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項80に記載のシステムにおいて、
抵抗に打ち勝つために必要な遠位方向の力を調節するために、前記デテントが変更可能であることを特徴とするシステム。 - 第1の液体および第2の液体を連続的に注入する方法であって、
システムを提供するステップであって、前記システムが、
シリンジ近位開口部および遠位端を規定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体に配置された近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に、前記第2の液体を含む近位チャンバを形成し、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の遠位端との間に、前記第1の液体を含む遠位チャンバを形成する、近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材と、
プランジャ内部を規定するとともに、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入すべく手動で操作されるように構成されたプランジャ部材と、
移送パイプ内部、遠位端開口部、中間開口部および近位開口部を有する移送パイプであって、前記遠位端開口部、前記中間開口部および前記近位開口部が、前記移送パイプ内部を介して流体的に結合されている、移送パイプと、
前記移送パイプ内部に流体的に結合されたコネクタとを含む、ステップと、
前記プランジャ部材を前進させて、前記移送パイプ内部および前記遠位端開口部を介して前記遠位チャンバから前記第1の液体を排出するステップと、
前記プランジャ部材をさらに前進させて、前記近位開口部、前記移送パイプ内部および前記遠位端開口部を介して前記近位チャンバから前記第2の液体を排出するステップとを備えることを特徴とする方法。 - 請求項82に記載の方法において、
前記プランジャ部材を前進させて前記第1の液体を前記遠位チャンバから排出する前に、前記カップリング部材をIVバッグに接続し、それにより前記第1の液体を排出する前に前記移送パイプ内部を前記IVバッグと流体的に結合するステップをさらに含むことを特徴とする方法。 - 請求項83に記載の方法において、
前記カップリング部材を前記IVバッグに接続する前に、前記遠位チャンバから空気を除去するステップをさらに含むことを特徴とする方法。 - 請求項84に記載の方法において、
前記遠位チャンバから空気を除去するステップが、
前記シリンジ本体をほぼ鉛直な姿勢で保持するステップと、
前記プランジャ部材を操作して、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項82に記載の方法において、
前記プランジャ部材を前進させることにより、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入し、それにより前記第2の液体を介して遠位方向の力を加えて、前記遠位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入し、それにより前記移送パイプ内部および前記遠位端開口部を介して前記遠位チャンバから前記第1の液体を排出することを特徴とする方法。 - 請求項82に記載の方法において、
前記システムが、
前記近位開口部が前記遠位チャンバに配置されている第1の注入構成と、
前記近位開口部が前記近位チャンバに配置され、それにより前記第2の液体を前記近位チャンバから前記近位開口部および前記移送パイプ内部を通って前記遠位端開口部の外に移送することを可能にする第2の注入構成とを有し、
前記システムは、前記プランジャ部材が前進して、前記移送パイプ内部および前記遠位端開口部を介して前記遠位チャンバから前記第1の液体を排出するときに、前記第1の注入構成にあり、
前記システムは、前記プランジャ部材がさらに前進して、前記近位開口部、前記移送パイプ内部および前記遠位端開口部を介して前記近位チャンバから前記第2の液体を排出するときに、前記第2の注入構成にあることを特徴とする方法。 - 請求項87に記載の方法において、
前記システムが前記第2の注入構成にあるときに、前記遠位ストッパ部材が前記中間開口部を閉塞することを特徴とする方法。 - 請求項82に記載の方法において、
前記遠位ストッパ部材が、
近位方向に先細りする漏斗と、
前記漏斗の先細りする近位端に配置された空間とを有し、
当該方法がさらに、前記漏斗が、前記漏斗の先細りする近位端にある空間に移送パイプ近位端を導き、それにより前記移送パイプ近位端を前記遠位ストッパ部材と位置合わせするステップを含むことを特徴とする方法。 - 請求項82に記載の方法において、
前記移送パイプが、移送パイプ近位端をさらに有し、前記遠位ストッパ部材が、デテントを有し、
当該方法はさらに、前記デテントが前記移送パイプ近位端の通過に抵抗するステップを含むことを特徴とする方法。 - 請求項90に記載の方法において、
前記プランジャ部材を前進させて、前記移送パイプ内部および前記遠位端開口部を介して前記遠位チャンバから前記第1の液体を排出することは、前記プランジャ部材に遠位方向の力を加えて、前記移送パイプ近位端が前記デテントを通過することに対する抵抗に打ち勝つことを含むことを特徴とする方法。 - 請求項91に記載の方法において、
前記遠位方向の力が、約2ポンド〜約5ポンドであることを特徴とする方法。 - 請求項82に記載の方法において、
前記移送パイプが、肩部をさらに有し、前記遠位ストッパ部材が、デテントを有し、
当該方法はさらに、前記デテントが前記肩部の通過に抵抗するステップを含むことを特徴とする方法。 - 請求項93に記載の方法において、
前記プランジャ部材をさらに前進させて、前記近位開口部、前記移送パイプ内部および前記遠位端開口部を介して前記近位チャンバから前記第2の液体を排出することは、前記プランジャ部材に遠位方向の力を加えて、前記肩部が前記デテントを通過することに対する抵抗に打ち勝つことを含むことを特徴とする方法。 - 請求項94に記載の方法において、
前記遠位方向の力が、約2ポンド〜約5ポンドであることを特徴とする方法。 - 請求項82に記載の方法において、
前記移送パイプが、溝をさらに有し、前記遠位ストッパ部材が、デテントを有し、
当該方法はさらに、前記デテントが前記溝の通過に抵抗するステップを含むことを特徴とする方法。 - 請求項96に記載の方法において、
前記プランジャ部材をさらに前進させて、前記近位開口部、前記移送パイプ内部および前記遠位端開口部を介して前記近位チャンバから前記第2の液体を排出することは、前記プランジャ部材に遠位方向の力を加えて、前記溝が前記デテントを通過することに対する抵抗に打ち勝つことを含むことを特徴とする方法。 - 請求項97に記載の方法において、
前記遠位方向の力が、約2ポンド〜約5ポンドであることを特徴とする方法。 - 薬剤製品を混合して注入するためのシステムであって、
シリンジ本体であって、シリンジ近位開口部と、遠位端における遠位針インターフェースとを規定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体に配置された近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位チャンバを形成し、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバを形成する、近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材と、
プランジャ内部を規定するとともに、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に挿入すべく手動で操作されるように構成されたプランジャ部材であって、
前記プランジャ内部に配置された針保持特徴部と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを含むプランジャ部材と、
前記シリンジ本体の遠位針インターフェースに結合された針ハブアセンブリであって、
針近位端特徴部を有する針と、
ハブと、
前記針を前記ハブに結合するように構成された針ラッチ部材とを含む針ハブアセンブリとを備え、
前記遠位ストッパ部材が、前記針近位端特徴部の通過に抵抗するデテントを含み、
前記シリンジ本体に対する前記プランジャ部材の相対的な操作に応じて、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材がラッチされた状態からラッチされていない状態に変換され、それにより前記針が前記プランジャ内部に少なくとも部分的に引き込み可能となっていることを特徴とするシステム。 - 請求項99に記載のシステムにおいて、
前記遠位チャンバが、内部に真空を有することを特徴とするシステム。 - 薬剤製品を混合して注入するためのシステムであって、
シリンジ本体であって、近位端における近位開口部と、遠位端における遠位針インターフェースとを規定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体に配置された近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位薬剤チャンバを形成し、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の遠位端との間に遠位薬剤チャンバを形成する、近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材と、
プランジャ内部を規定するとともに、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して挿入すべく手動で操作されるように構成されたプランジャ部材と、
前記シリンジ本体の遠位針インターフェースに結合された針ハブアセンブリであって、
針近位端特徴部および鋭利な針遠位端を有する針と、
ハブとを含む針ハブアセンブリと、
針カバーであって、前記針カバーを前記ハブに取り外し可能に結合するためのネジ付き面を有する針カバーとを備え、
前記針カバーは、前記針カバーが前記針遠位端を通る流体の流れを阻止する密封構成と、前記針カバーが前記針遠位端を通る流体の流れを許容する通気構成とを有することを特徴とするシステム。 - 請求項101に記載のシステムにおいて、
前記シリンジ本体に対して前記針カバーを遠位方向に引っ張ることにより、前記針カバーが前記密封構成から前記通気構成に移動することを特徴とするシステム。 - 請求項101に記載のシステムにおいて、
前記遠位薬剤チャンバおよび近位薬剤チャンバそれぞれの第1および第2のサイズを、前記シリンジ本体に対する前記近位および遠位ストッパ部材の相対的な動きによって変更することができることを特徴とするシステム。 - 請求項101に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材が、
前記プランジャ内部に配置された針保持特徴部と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを含み、
前記シリンジ本体に対する前記プランジャ部材の相対的な操作に応じて、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材がラッチされた状態からラッチされていない状態に変換され、それにより前記針が前記プランジャ内部に少なくとも部分的に引き込み可能となっていることを特徴とするシステム。 - 請求項101に記載のシステムにおいて、
前記針アセンブリが、前記針を前記ハブに結合するように構成された針ラッチ部材をさらに含むことを特徴とするシステム。 - 請求項101に記載のシステムにおいて、
前記遠位薬剤チャンバおよび近位薬剤チャンバが、患者に注入する前に一緒に混合される薬剤の第1および第2の成分をそれぞれ含むことを特徴とするシステム。 - 請求項101に記載のシステムにおいて、
前記システムが、
前記針近位端特徴部が前記遠位薬剤チャンバ内に配置されている輸送構成と、
前記針近位端特徴部が前記遠位ストッパ部材を少なくとも部分的に貫通し、前記近位薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に配置されている移送構成と、
前記近位ストッパ部材および前記遠位ストッパ部材が互いに接触し、それにより前記近位薬剤チャンバから前記遠位薬剤チャンバに第1の薬剤成分を移送して、前記第1の薬剤成分を前記遠位薬剤チャンバ内の第2の薬剤成分と混合する混合構成とを有することを特徴とするシステム。 - 請求項107に記載のシステムにおいて、
前記針が、
前記針遠位端に配置される遠位端開口部と、
当該システムが輸送構成、移送構成および混合構成にあるときに、前記遠位薬剤チャンバに配置される中間開口部と、
当該システムが輸送構成および移送構成にあるときに、前記近位薬剤チャンバに配置される近位開口部とをさらに備えることを特徴とするシステム。 - 請求項108に記載のシステムにおいて、
前記近位開口部がスロットであることを特徴とするシステム。 - 請求項101に記載のシステムにおいて、
前記針カバーが、前記密封構成において前記ハブに対する前記針カバーの遠位方向の移動を許容するとともに、前記通気構成において前記ハブに対する前記針カバーの遠位方向の移動を防止するように構成された可撓性フィンガを有することを特徴とするシステム。 - 請求項110に記載のシステムにおいて、
前記ハブがネジ付き面を有し、このネジ付き面は、前記針カバーが前記通気構成にあるときに、前記針カバーのネジ付き面および前記可撓性フィンガと相互作用するように構成され、それにより前記シリンジ本体に対する前記針カバーの相対的な回転なしに、前記針カバーの前記シリンジ本体に対する遠位方向の移動を防止することを特徴とするシステム。 - 請求項101に記載のシステムにおいて、
前記針カバーを前記シリンジ本体に対して第1の方向に相対的に回転させることにより、前記針カバーが前記密封構成から前記通気構成に移行することを特徴とするシステム。 - 請求項112に記載のシステムにおいて、
前記ハブが、前記針カバーを前記ハブに取り外し可能に結合するように構成された干渉部材をさらに備えることを特徴とするシステム。 - 請求項101に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材を前記シリンジ本体に対して遠位方向に相対的に移動させることにより、前記遠位ストッパ部材が前記針に対して遠位方向に相対的に移動して、前記針近位端特徴部が前記遠位ストッパ部材を貫通することを特徴とするシステム。 - 薬剤製品を混合して注入するためのシステムであって、
シリンジ本体であって、近位端における近位開口部と、遠位端における遠位針インターフェースとを規定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体に配置された近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位薬剤チャンバを形成し、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の遠位端との間に遠位薬剤チャンバを形成する、近位ストッパ部材および遠位ストッパ部材と、
プランジャ内部を規定するプランジャ部材であって、前記プランジャ部材を前記シリンジ本体に対して第1の方向に相対的に回転させたときに、前記プランジャ部材が前進して、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して挿入するようなネジ付き面を有するプランジャ部材と、
前記シリンジ本体の遠位針インターフェースに結合された針ハブアセンブリであって、
針近位端特徴部および鋭利な針遠位端を有する針と、
ハブとを含む針ハブアセンブリと、
前記ハブに取り外し可能に結合された針カバーとを備えることを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記遠位薬剤チャンバおよび近位薬剤チャンバそれぞれの第1および第2のサイズを、前記シリンジ本体に対する前記近位および遠位ストッパ部材の相対的な動きによって変更することができることを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材が、
前記プランジャ内部に配置された針保持特徴部と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを含み、
前記シリンジ本体に対する前記プランジャ部材の相対的な操作に応じて、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材がラッチされた状態からラッチされていない状態に変換され、それにより前記針が前記プランジャ内部に少なくとも部分的に引き込み可能となっていることを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記針アセンブリが、前記針を前記ハブに結合するように構成された針ラッチ部材をさらに含むことを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記遠位薬剤チャンバおよび近位薬剤チャンバが、患者に注入する前に一緒に混合される薬剤の第1および第2の成分をそれぞれ含むことを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記システムが、
前記針近位端特徴部が前記遠位薬剤チャンバ内に配置されている輸送構成と、
前記針近位端特徴部が前記遠位ストッパ部材を少なくとも部分的に貫通し、前記近位薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に配置されている移送構成と、
前記近位ストッパ部材および前記遠位ストッパ部材が互いに接触し、それにより前記近位薬剤チャンバから前記遠位薬剤チャンバに第1の薬剤成分を移送して、前記第1の薬剤成分を前記遠位薬剤チャンバ内の第2の薬剤成分と混合する混合構成とを有することを特徴とするシステム。 - 請求項120に記載のシステムにおいて、
前記針が、
前記針遠位端に配置される遠位端開口部と、
当該システムが前記輸送構成、移送構成および混合構成にあるときに、前記遠位薬剤チャンバに配置される中間開口部と、
当該システムが前記輸送構成および移送構成にあるときに、前記近位薬剤チャンバに配置される近位開口部とをさらに備えることを特徴とするシステム。 - 請求項121に記載のシステムにおいて、
前記近位開口部がスロットであることを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材のネジ付き面が、二重螺旋ネジ山を有することを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材のネジ付き面が、相対的に大きなピッチのネジ山を有することを特徴とするシステム。 - 請求項124に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材のネジ付き面が、8.5mmのピッチを有することを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材を前記シリンジ本体に対して第1の方向に相対的に回転させることにより、前記プランジャ部材を前進させ、前記近位ストッパ部材が前記遠位ストッパ部材と接触するまで、前記シリンジ本体に対して前記近位ストッパ部材を挿入することができるように、前記プランジャ部材のネジ付き面が構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記プランジャ部材を前記シリンジ本体に対して第1の方向に相対的に回転させることにより、前記プランジャ部材を前進させることができ、さらに、前記近位ストッパ部材が前記遠位ストッパ部材と接触する手前まで、前記シリンジ本体に対して前記近位ストッパ部材を挿入することができるように、前記プランジャ部材のネジ付き面が構成されていることを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記シリンジ本体の近位端に結合されたフランジをさらに含み、前記フランジがネジ付き面を有し、このネジ付き面が、前記プランジャ部材のネジ付き面と相互作用して、前記シリンジ本体に対して前記プランジャ部材が回転する間に、前記プランジャ部材を前進させ、前記シリンジ本体に対して前記近位ストッパ部材を挿入することを特徴とするシステム。 - 請求項128に記載のシステムにおいて、
前記フランジの表面が、除去された壁を含むことを特徴とするシステム。 - 請求項115に記載のシステムにおいて、
前記シリンジ本体に対して前記プランジャ部材を第1の方向に回転させることにより、前記針に対して前記遠位ストッパ部材が遠位方向に移動して、前記針近位端特徴部が前記遠位ストッパ部材を貫通するようになっていることを特徴とするシステム。
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