JP2021509847A - 弁輪形成デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
以下、本発明の具体的な実施形態を、添付図面を参照して説明する。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具体化されてもよく、本明細書に記載される実施形態に限定されるものと解釈されるべきではない。むしろ、これらの例は、この開示が徹底的かつ完全であろうように、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるように提供されている。添付図面に示されている実施形態の詳細な説明で用いられる用語は、本発明を限定することを意図したものではない。図面において、同様の番号は同様の要素を指す。
あるいは、またはさらに、抑止ユニットは、図10bに概略的に示されるように、第1の支持リング101および第2の支持リング102の内部112に配置されるように構成することもできる。どちらの場合も、抑止ユニット110は、一旦分解すると、第1の支持リング101および第2の支持リング102の上述の圧縮をもたらす。
このように、方法200は、弁輪形成デバイス100および図1〜10に関して、上述したように、有利な利点を提供する。このようにして、心臓弁におけるデバイス100の容易でより確実な位置決めが達成される。
Claims (31)
- 弁輪形成デバイス(100)であって、
第1の支持リング(101)および第2の支持リング(102)を備え、
前記第1の支持リング(101)および前記第2の支持リング(102)は、軸方向(103)の周りに、第1の構成で、コイルのように配置されるように構成され、
前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングは、心臓弁の本来の心臓弁尖(301)の対向する側に配置されるように構成され、
前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングは、前記第1の構成において、前記軸方向において第1のピッチ距離(p1)で離間され、
前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングは、前記軸方向において前記第1のピッチ距離よりも短い第2ピッチ距離(p2)を有する収縮状態を取るように構成され、
前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングは、前記第1の構成と、前記心臓弁尖を挟持するための前記収縮状態との間を、移行可能に構成される、
弁輪形成デバイス。 - 請求項1に記載の弁輪形成デバイスであって、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングが、前記第1の構成から前記収縮状態へと移行されるように、前記第1の支持リングを前記第2の支持リングと連結するように構成される締結ユニット(104、104'、114)を備える、弁輪形成デバイス。
- 請求項2に記載の弁輪形成デバイスであって、前記締結ユニットは、前記第1の支持リングおよび/または前記第2の支持リングに組み込まれる、弁輪形成デバイス。
- 請求項2に記載の弁輪形成デバイスであって、
前記締結ユニットは、コイル形状ユニット(114)を備え、
前記コイル形状ユニットは、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングに対して相対的に回転されるにように構成され、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングが重なるように構成され、それによって、前記回転の際、前記コイル形状ユニットが前記第2の支持リングを前記第1の支持リングに向かって押す、弁輪形成デバイス。 - 請求項1〜4のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、補剛ユニット(105、105')を備え、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングの少なくとも一部は、前記補剛ユニットを受容するように構成される内部チャネル(106)を備える、弁輪形成デバイス。
- 請求項5に記載の弁輪形成デバイスであって、前記補剛ユニットの前記内部チャネルへの挿入によって、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングを前記第1の構成から前記収縮状態へと移行させる、弁輪形成デバイス。
- 請求項5に記載の弁輪形成デバイスであって、前記補剛ユニットは、形状記憶材料を含み、前記形状記憶材料の活性化によって、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングを前記第1の構成から前記収縮状態に移行させる、弁輪形成デバイス。
- 請求項7に記載の弁輪形成デバイスであって、前記形状記憶材料は、活性化温度に応じて活性化されるように構成される、弁輪形成デバイス。
- 請求項5〜8のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、少なくとも第1の補剛ユニット(105)および第2の補剛ユニット(105')を備え、前記第1補剛ユニットおよび第2の補剛ユニットは、前記内部チャネルに同時に配置されるように構成される弁輪形成デバイス。
- 請求項9に記載の弁輪形成デバイスであって、前記内部チャネルは、第1のサブルーメン(106)および第2のサブルーメン(106')を備え、前記第1の補剛ユニットは、前記第1のサブルーメンに配置されるように構成され、前記第2の補剛ユニットは、前記第2のサブルーメンに配置されるように構成される、弁輪形成デバイス。
- 請求項9または10に記載の弁輪形成デバイスであって、前記第1の補剛ユニットは、前記第2の補剛ユニットと異なる剛性を有する、弁輪形成デバイス。
- 請求項1〜11のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングは、磁化部(107)を備え、
前記磁化部は、磁化されるよう構成される材料または磁性材料を含み、それにより、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングに作用する前記磁化部からの磁力によって、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングが、前記第1の構成から前記収縮状態に移行する、弁輪形成デバイス。 - 請求項1〜12のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、
磁化されるよう構成される材料および/または磁性材料を含む磁化要素(108、108'、113)を備え、
前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングの少なくとも一部は、前記磁化要素を受容および固定するように構成される受容部(109)を備え、それによって、前記磁化要素が前記受容部に配置されると、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングが、前記第1の支持リングおよび第2の支持リングに作用する磁化要素からの磁力によって、前記第1の構成から前記収縮状態に移行するように構成される、弁輪形成デバイス。 - 請求項13に記載の弁輪形成デバイスであって、
前記受容部は、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングに配置される内部チャネル(106)を備え、
前記内部チャネルは、前記磁化要素(113)を受容するように構成され、それによって、前記磁化要素が、前記内部チャネルに配置されると、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングが、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングに作用する磁化要素からの磁力によって、前記第1の構成から前記収縮状態に移行するように構成される、弁輪形成デバイス。 - 請求項13または14に記載の弁輪形成デバイスであって、前記磁化要素は、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングに取り外し可能に接続されるように構成される、弁輪形成デバイス。
- 請求項1〜15のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、生分解性抑止ユニット(110)を備え、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングの少なくとも一部は、前記抑止ユニットが生分解すると、前記抑止ユニットと係合して前記第1のピッチ距離での離間を維持し、前記収縮状態をとるように構成される、弁輪形成デバイス。
- 請求項16に記載の弁輪形成デバイスであって、前記抑止ユニットは、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングの外部(111)に取り付けられるか、または内部(112)に配置されるように構成される、弁輪形成デバイス。
- 請求項1〜17のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記第1の支持リングおよび/または前記第2の支持リングは形状記憶材料を備え、前記形状記憶材料の活性化によって、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングが、前記第1の構成から前記収縮状態に移行される、弁輪形成デバイス。
- 請求項18に記載の弁輪形成デバイスであって、前記形状記憶材料は、活性化温度に応じて、前記収縮状態をとるように構成される、弁輪形成デバイス。
- 請求項1〜19のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングは、カテーテル内を前進するための細長い送達構成、および、前記収縮状態である移植形状を有する、弁輪形成デバイス。
- 欠陥のある心臓弁を修復する方法(200)であって、
弁輪形成デバイス(100)の第1の支持リングおよび第2の支持リング(101、102)を、第1の構成で、コイルのように前記心臓弁の本来の心臓弁尖の対向する側に配置する配置ステップ(201)、および
前記第1の構成における第1の支持リングと第2の支持リングとの間の第1のピッチ距離(p1)が、第1のピッチ距離よりも短い第2ピッチ距離(p2)に減少するように、前記弁輪形成デバイスの収縮状態を活性化し、それによって前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングが互いに向かって移動し、前記本来の心臓弁尖を挟持する、活性化ステップ(202)
を含む、方法。 - 請求項21に記載の方法であって、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングが、第1の構成から収縮状態へと移行されるように、前記第1の支持リングを、前記第2の支持リングと、締結ユニット(104、104'、114)で連結する連結ステップ(203)を含む、方法。
- 請求項22に記載の方法であって、前記締結ユニットは、コイル形状ユニット(114)を備え、
前記方法は、前記コイル形状ユニットを、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングに対して相対的に回転させて、それによって、前記コイル形状ユニットが前記第2の支持リングを第1の支持リングに向かって押す、回転ステップ(204)を含む、方法。 - 請求項21〜23のいずれかに記載の方法であって、
補剛ユニット(105、105')を第1の支持リングおよび第2の支持リングの少なくとも一部に配置される内部チャネル(106、106')へと挿入して、前記第1の支持リングおよび第2の支持リングを、前記第1の構成から前記収縮状態に移行させる、挿入ステップ(205)を含む、方法。 - 請求項24に記載の方法であって、前記補剛ユニットは、形状記憶材料を備え、前記方法は、
前記形状記憶材料を活性化して、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングを前記第1の構成から前記収縮状態に移行させる活性化ステップ(206)を含む、方法。 - 請求項24または25に記載の方法であって、
第1の補剛ユニット(105)を、前記内部チャネル(106、106')へと挿入して、前記第1の支持リングおよび/または第2の支持リングの剛性を増大させる挿入ステップ(2051)、および
第2の補剛ユニットを(105')を、前記内部チャネル(106、106')へと挿入して、前記第1の支持リングおよび/または第2の支持リングの剛性をさらに増大させる挿入ステップ(2052)
を含む、方法。 - 請求項24〜26のいずれかに記載の方法であって、
第1の補剛ユニット(105)を内部チャネル(106、106')へと挿入して、第1の支持リングおよび/または第2の支持リングとの間のピッチ距離を減少させる、挿入ステップ(2051')、および
第2の補剛ユニット(105')を内部チャネル(106、106')へと挿入して、前記第1の支持リングおよび/または前記第2の支持リングとの間のピッチ距離をさらに減少させる挿入ステップ(2052')
を含む、方法。 - 請求項21〜27のいずれかに記載の方法であって、
前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングは、磁化されるよう構成される材料または磁性材料を含む磁化部(107)を備え、
前記方法は、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングに作用するための前記磁化部からの磁力を適用する適用ステップ(208)によって、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングを、前記第1の構成から前記収縮状態へと移行する移行ステップ(207)
を含む、方法。 - 請求項21〜28のいずれかに記載の方法であって、
磁化要素(113)を、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングの少なくとも一部に配置される内部チャネル(106)へと挿入する挿入ステップ(209)、
前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングに作用する磁化要素からの磁力を適用する適用ステップ(211)によって、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングを、前記第1の構成から前記収縮状態へと移行する移行ステップ(210)
を含む、方法。 - 請求項21〜29のいずれかに方法に記載の方法であって、
前記第1の支持リングおよび/または前記第2の支持リングは、形状記憶材料を備え、
前記方法は、前記形状記憶材料を活性化して、前記第1の支持リングおよび前記第2の支持リングを前記第1の構成から前記収縮状態に移行させる活性化ステップ(212)を含む、方法。 - 請求項30に記載の方法であって、前記第1の支持リングおよび/または前記第2の支持リングの温度を、活性化温度に設定することに応じて、前記形状記憶材料を活性化する活性化ステップ(213)を含む、方法。
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