JP2021506494A - 多孔性低減要素を有する縫合材及び関連するメディカルデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2017年12月20日に出願された仮出願第62/608,349号の利益を主張する2018年12月20日に出願された米国特許出願第16/227,954号の優先権を主張し、すべての目的のためにその全体を本明細書に取り込む。
本開示は、一般に、性能が改善された縫合材の実施形態に関する。
縫合材は、怪我、切開、手術、骨などで切断されたときに、人又は動物の体の皮膚、内臓、血管及び他の組織を一緒に、又は、人体の組織を非組織(例えば、メディカルデバイス)に保持するために使用されるメディカルデバイスである。創傷閉鎖の他の方法と同様に、縫合材を利用することにより、治癒が起こり得るまで組織の縁が一緒に保持される機会が可能になる。縫合材はまた、心臓血管手術、軟部組織の近置、血管移植片の吻合、頸動脈内膜剥離術、腹側ヘルニア修復、鼠径ヘルニア修復、口腔外科手術及び一般的な外科的吊り下げ手術にも使用できる。様々な用途に適した異なる特性を持つ様々なタイプの縫合材がある。一般に、縫合材は、縫合に使用して適切な結び目を形成できるように、強く、生体適合性がありそして可撓性でなければならず、一般に長尺コード又は糸である。
1つの例(「例1」)によれば、縫合デバイスは、ある長さ、第一の端部及び前記第一の端部の反対側の第二の端部を画定する可撓性で長尺のコードを含み、前記コードは前記第一の端部から前記第二の端部に延在しそして多孔性表面を有するコアを含み、前記コードは前記コアの少なくとも一部の上に多孔性低減要素をさらに含み、前記コアの一部の表面の多孔性をなくす又は細孔を覆うように構成されている。
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、実施形態を例示し、記載とともに本開示の原理を説明するのに役立つ。
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現され得ることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は必ずしも縮尺通りに描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を示すために誇張されている場合もあり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。
Claims (22)
- ある長さ、第一の端部及び前記第一の端部の反対側の第二の端部を画定する可撓性で長尺のコードを含み、前記コードは前記第一の端部から前記第二の端部に延在しそして多孔性表面を有するコアを含み、前記コードは前記コアの少なくとも一部の上に多孔性低減要素をさらに含み、前記コアの一部の表面の多孔性をなくす又は細孔を覆うように構成されている、縫合デバイス。
- 前記多孔性低減要素は、前記コアの一部に巻き付けられて結合された非透過性フィルムである、請求項1記載の縫合デバイス。
- 前記非透過性フィルムは、前記コアの表面の微細構造よりも小さい細孔を有する微細構造を有するePTFEフィルムである、請求項2記載の縫合デバイス。
- 前記多孔性低減要素は、前記コアの一部の上のエラストマー、エラストマー性材料又は非エラストマー性TFE−PMVEコポリマーコーティングであり、前記コアの一部でコアの表面を非孔質にする、請求項1〜3のいずれか1項記載の縫合デバイス。
- 前記多孔性低減要素は、前記コアの一部の細孔中に吸収されたエラストマー、エラストマー性材料又は非エラストマー性TFE−PMVEコポリマーであり、前記コアの一部でコアの表面を非孔質にする、請求項1〜3のいずれか1項記載の縫合デバイス。
- 前記多孔性低減要素は、前記コアの一部の細孔中に吸収されたエラストマー又はエラストマー性材料であり、前記コアの一部の上に非エラストマー性TFE−PMVEコポリマーコーティングをさらに含み、前記コアの一部でコアの表面を非孔質にする、請求項1〜3のいずれか1項記載の縫合デバイス。
- 前記多孔性低減要素は、前記コアの一部に巻き付けられて結合された複合材フィルムであり、前記複合材フィルムは、
多孔質フィルム、及び、
前記多孔質フィルムの細孔の上の又は前記多孔質フィルムの細孔中に吸収されたエラストマー、エラストマー性材料又は非エラストマー性TFE−PMVEコポリマーコーティングを含み、前記多孔質フィルムを非孔質にする、請求項1〜3のいずれか1項記載の縫合デバイス。 - 前記多孔性低減要素は、前記コアの一部の細孔の上の及び前記コアの一部の細孔中に吸収されたエラストマー、エラストマー性材料又は非エラストマー性TFE−PMVEコポリマーコーティングであり、前記コアの一部でコアの表面を非孔質にする、請求項1〜3のいずれか1項記載の縫合デバイス。
- 前記コアはフルオロポリマーを含む、請求項4〜7のいずれか1項記載の縫合デバイス。
- TFE−PMVEコポリマーは、約40〜約80質量パーセントのペルフルオロメチルビニルエーテル及び約60〜約20質量パーセントのテトラフルオロエチレンを含み、又は、TFE−PMVEコポリマーは、約33〜約39質量パーセントのペルフルオロメチルビニルエーテル及びそれぞれ約72〜約61質量パーセントのテトラフルオロエチレンを含み、又は、TFE−PMVEコポリマーは、約27〜約32質量パーセントのペルフルオロメチルビニルエーテル及びそれぞれ約73〜約68質量パーセントのテトラフルオロエチレンを含み、そしてTFE−PMVEコポリマーは、細孔が覆われるか又は吸収されるように前記フルオロポリマーの細孔中に存在する、請求項9記載の縫合デバイス。
- TFE−PMVEコポリマーは、約40〜約80質量パーセントのペルフルオロメチルビニルエーテル及び約60〜約20質量パーセントのテトラフルオロエチレンを含み、又は、約33〜約39質量パーセントのペルフルオロメチルビニルエーテル及びそれぞれ約72〜約61質量パーセントのテトラフルオロエチレンを含むTFE−PMVEコポリマーは前記コアの一部の細孔中に吸収され、さらに、前記コアの一部の上に約27〜約32質量パーセントのペルフルオロメチルビニルエーテル及びそれぞれ約73〜約68質量パーセントのテトラフルオロエチレンを含むTFE−PMVEコポリマーのコーティングを含み、前記コアの一部でコアの表面を非孔質にする、請求項9記載の縫合デバイス。
- 前記エラストマー又はエラストマー性材料は、結び目の保持性を改善するために前記コアの粘着性を高めるように構成されている、請求項4〜11のいずれか1項記載の縫合デバイス。
- 前記コアはePTFEを含む、請求項1〜12のいずれか1項記載の縫合デバイス。
- 第一の組織で第一の位置に取り付けるように構成されたコードの第一の端部に第一の取り付け要素をさらに含み、第二の組織で第二の位置に取り付けるように構成されたコードの第二の端部に第二の取り付け要素をさらに含む、請求項1〜13のいずれか1項記載の縫合デバイス。
- 前記複合材フィルムは前記コアの周りにらせん状に巻き付けられている、請求項14記載の縫合デバイス。
- 前記コードはある長さを備え、前記複合材フィルムは、前記コアの周りにらせん状に巻き付けられた第一の部分及び第二の部分から形成され、そして前記第一の部分及び第二の部分は、前記コードの長さに沿って反対方向に巻き付けられている、請求項15記載の縫合デバイス。
- 前記コアはePTFEを含み、
前記多孔性低減要素は、約40〜約80質量パーセントのペルフルオロメチルビニルエーテル及び約60〜約20質量パーセントのテトラフルオロエチレンを含むTFE−PMVEコポリマー、又は約33〜約39質量パーセントのペルフルオロメチルビニルエーテル及びそれぞれ約72〜約61質量パーセントのテトラフルオロエチレンを含むTFE−PMVEコポリマーであり、前記コアの一部の細孔中に吸収され、そして、前記コアの一部の上に、約27〜約32質量パーセントのペルフルオロメチルビニルエーテル及びそれぞれ約73〜約68質量パーセントのテトラフルオロエチレンを含むTFE−PMVEコポリマーのコーティングをさらに含み、前記コアの一部でコアの表面を非孔質にする、請求項1〜16のいずれか1項記載の縫合デバイス。 - 請求項1〜17のいずれか1項記載のコードを含む腱索の修復又は置換デバイスであって、
第一の組織で第一の位置に取り付けるように構成されたコードの第一の端部に結合された第一の取り付け要素をさらに含み、
第二の組織で第二の位置に取り付けるように構成されたコードの第二の端部に結合された第二の取り付け要素をさらに含む、腱索の修復又は置換デバイス。 - 前記第一の取り付け要素は、組織を貫通するように構成された第一の組織貫通部材に解放可能に結合されており、前記第二の取り付け要素は、組織を貫通するように構成された第二の組織貫通部材に解放可能に結合されている、請求項18記載の腱索の修復又は置換デバイス。
- 前記第一の端部と前記第二の端部との間のコードの少なくとも第一の部分は、前記第二の組織に固定されるように構成されており、前記第一の部分の上の所定の位置に固定されそして前記第二の組織と係合するように構成された綿撒糸をさらに含む、請求項18〜19のいずれか1項記載の腱索の修復又は置換デバイス。
- 欠陥のある僧帽弁又は三尖弁を治療する方法であって、カテーテルベースのデバイスで心臓の領域に経皮的にアクセスすること、及び、前記デバイスの使用により心臓弁を修復することを含み、前記修復は、
請求項1〜20のいずれか1項記載の縫合デバイスで少なくとも1つの腱索を増強又は置換することを含む、方法。 - 置換腱索として利用される縫合部の石灰化を低減又は回避するための方法であって、
カテーテルベースのデバイスで心臓の領域に経皮的にアクセスすること、及び、
前記デバイスの使用により心臓弁を修復することを含み、前記修復は請求項1〜20のいずれか1項記載の縫合デバイスで少なくとも1つの腱索を増強又は置換することを含む、方法。
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