JP2021159087A - カテーテル用先端部品及びカテーテル用先端部品を備えたカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルの先端に取付けることで、特に、硬化した血栓を有する閉塞部位や狭窄部位に対して効果的に貫通させることができるカテーテル用先端部品及びこのカテーテル用先端部品を有するカテーテルを提供する。【解決手段】本発明にかかるカテーテル用先端部品１００は、カテーテル２００の先端に取付けられるものであり、先端が細くなるようにテーパー状に形成された貫通部２０と、貫通部２０の後端側にカテーテル２００との取付けに使用される取付部３０とを有し、貫通部２０は、表面に複数の凹溝２５を備えていることを特徴とする。【選択図】図３

Description

本発明は、カテーテル用先端部品及びカテーテル用先端部品を備えたカテーテルに関する。

心臓の冠動脈閉塞や四肢血管の閉塞等のような血栓による閉塞部位や狭窄部位の治療方法として、例えば、ガイドワイヤを血管内に挿入して、治療部位まで導入し、閉塞部位や狭窄部位を貫通させて、バルーンカテーテル等を留置し、バルーンを拡張することで閉塞部位や狭窄部位を拡張し、必要に応じてステントを当該部位に留置するという治療方法が行われている。

しかしながら、閉塞部位や狭窄部位は形成されてから長期間放置されていると、通常のガイドワイヤを貫通させることができないほど硬化してしまう状態となる場合がある。このような状態に達すると、ガイドワイヤやバルーンカテーテルでは閉塞部位や狭窄部位を貫通させることが困難となる。こうした硬化した閉塞部位や狭窄部位を通過させる手段として、先端が尖った中空針を使用し、この中空針の先端からやや後退した位置に該中空針の周囲を取り巻いて、空気又は液体により膨張収縮するバルーンを設けるカテーテルが提案されている（特許文献１）。このカテーテルは、バルーンを膨張させ、バルーンの周面を血管の内壁に沿わせながら中空針を導くことで、先端の尖った中空針を血管壁に接触させることを防止し、閉塞部位に至るまで血管壁を傷つけることなく閉塞部位や狭窄部位に到達させることができるとするものである。

しかし、バルーンを膨らました状態のまま中空針を導くには、進行に抵抗が大きく、導入が困難であったり、また、急峻に湾曲した部位ではバルーンが邪魔をして通過させることができなかったりするという問題があった。

特開平６−６３１４７号公報

そこで、本発明は、かかる問題点を解決するためになされたものであり、カテーテルの先端に取付けることで、特に、硬化した血栓を有する閉塞部位や狭窄部位に対して効果的に貫通させることができ、かつ血管の内壁面を傷つけることのないカテーテル用先端部品及びこのカテーテル用先端部品を有するカテーテルを提供することを目的とする。

本発明は、上述の目的を達成するために以下の手段を採った。

本発明にかかるカテーテルの先端に取付けられるカテーテル用先端部品は、
先端が細くなるようにテーパー状に形成された貫通部と、前記貫通部の後端側にカテーテルとの取付けに使用される取付部とを有し、
前記貫通部は、表面に複数の凹溝を備えていることを特徴とする。

かかるカテーテル用先端部品によれば、カテーテルの先端に取付けて回動させつつ進行させることで、表面の凹溝で閉塞部位や狭窄部位の血栓を削り取りながら進行させることができるため、容易に硬化した閉塞部位や狭窄部位を貫通させることができる。一方で、血栓を削るための構成を凹溝とすることによって進行中にカテーテル用先端部品が血管に接触したとしても血管を傷つけるおそれがなく、安全な貫通用のカテーテルとすることができる。

本発明にかかるカテーテルの先端に取付けられるカテーテル用先端部品において、
先端が細くなるようにテーパー状に形成された貫通部と、前記貫通部の後端側にカテーテルとの取付けに使用される取付部とを有し、
前記貫通部は、先端が斜めに形成された斜面部を備えていることを特徴とする。
また、かかるカテーテル用先端部品において、前記貫通部は、表面に複数の凹溝を備えていることを特徴とするものであってもよい。

かかるカテーテル用先端部品によれば、先端が斜めにカットされているので、先端部が閉塞部位や狭窄部位の血栓に突き刺しやすくなる。そのため、容易に硬化した閉塞部位や狭窄部位の血栓を削り取りつつ進行させることができる。

また、本発明にかかるカテーテル用先端部品において、前記凹溝は、前記貫通部の外周に先端から後端側に直線状に形成されていることを特徴とするものであってもよい。

先端から後端側に直線状に形成することによって、カテーテル用先端部品を回動させることで、血栓等を効果的に削ることができる。

さらに、本発明にかかるカテーテル用先端部品において、前記凹溝は、前記貫通部の外周に螺旋状に形成されていることを特徴とするものであってもよい。

凹溝を螺旋状に形成することによって、カテーテル用先端部品を回転させた場合に加えて、進行方向及び後退方向に移動した際にも凹溝によって血栓を削り取ることができる。

さらに、本発明にかかるカテーテル用先端部品において、前記凹溝は、前記貫通部の外周に逆方向の螺旋がダイヤ目又はクロス目のように交差して形成されていることを特徴とするものであってもよい。

ダイヤ目又はクロス目のように凹溝を作製することによって、カテーテル用先端部品血栓に対して接触させた状態でどの方向に摺動しても血栓を削ることができる。

さらに、本発明にかかるカテーテル用先端部品において、前記凹溝と前記凹溝に隣接する凹溝の間には、面部が設けられていることを特徴とするものであってもよい。

隣接する凹溝と凹溝との間を面とすることによって、カテーテル用先端部品が血管等に接触した場合であっても血管を傷つける虞を低減することができる。

さらに、本発明にかかるカテーテル用先端部品において、前記貫通部は、先端側が細くなるように段差が設けられていることを特徴とするものであってもよい。

かかる段差を設けることによって、血栓による閉塞部位や狭窄部位を貫通させる際に、回動方向の移動に加えて進行方向及び後退方向へ移動することで、凹溝に加えて段差部によっても血栓等を削ることができ、よりカテーテルの貫通性を向上させることができる。

さらに、本発明にかかるカテーテル用先端部品において、
前記カテーテル用先端部品は、先端が細くなるようにテーパー状に形成された貫通部と、前記貫通部の後端側にカテーテルとの取付けに使用される取付部とを有し、
前記貫通部は、先端に切欠部が設けられていることを特徴とするものであってもよい。

かかるカテーテル用先端部品を使用することによって、カテーテル先端の端部に切欠部が形成されるので、血管において完全に閉塞された閉塞部位やカテーテルを全く挿入できないほど狭い狭窄部位等のように、貫通部の側面を血栓に接触させることができない場合であっても、先端の切欠部で血栓を削ることで、効果的にカテーテルを貫通させることができる。

さらに、本発明にかかるカテーテル用先端部品において、
前記切欠部と前記切欠部と隣接する切欠部との間には、面部を有していることを特徴とするものであってもよい。

切欠部と隣接する切欠部との間に面部を設けることによって、血管に対して面で接触させることができるので、血管の内壁面を傷つけるおそれを低減することができる。

さらに、前記貫通部の表面には複数の凹溝を備えていることを特徴とするものであってもよい。

切欠部に加えて、複数の凹溝を組み合わせることで、カテーテル用先端部品の先端と外周面の両方で血栓を削ることができる。

さらに、前記カテーテル用先端部品は、金属製であることを特徴とするものであってもよい。

カテーテル用先端部品を金属で作製することによって、硬い血栓等であっても効果的に削ることができる。

さらに、本発明は、上述したカテーテル用先端部品を先端に取付けたカテーテルを提供する。これにより、前述したカテーテル用先端部品の機能を有するカテーテルを容易に作製することができる。

本発明にかかるカテーテル用先端部品によれば、カテーテルの先端に取付けることで、特に、硬化した血栓を有する閉塞部位や狭窄部位に対しても効果的に貫通させることができる。

図１は、第１実施形態にかかるカテーテル２００及びカテーテル用先端部品１００の模式図である。 図２は、第１実施形態カテーテル用先端部品１００の斜視図及び断面図である。 図３は、第２実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００の斜視図である。 図４は、第２実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００のバリエーションを示す図である。 図５は、第３実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００の斜視図である。 図６は、第４実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００の斜視図である。 図７は、第４実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００のバリエーションを示す斜視図である。

次に、本発明にかかるカテーテル用先端部品１００及びカテーテル用先端部品１００を取付けたカテーテル２００について、図を参照しつつ詳細に説明する。なお、以下に説明する実施の形態及び図面は、本発明の実施形態の一部を例示するものであり、これらの構成に限定する目的に使用されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において適宜変更することができる。

（第１実施形態）
第１実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００及びカテーテル２００の模式図が図１に示されている。第１実施形態にかかるカテーテル２００は、生体内に挿入されるチューブ２１０と、チューブ２１０の手元側に設けられる操作部２２０と、チューブ２１０の先端に設けられるカテーテル用先端部品１００と、を備えている。カテーテル用先端部品１００は、図２に示すように、全体として中心にガイドワイヤ等を挿入する中空部１０を有する筒状体に形成されており、血栓による閉塞部や狭窄部を通過させる際に血栓等を削り取る貫通部２０と、カテーテル２００のチューブ２１０に取付ける取付部３０とを有する。

貫通部２０は、後端側２１から先端端部２２に向かって徐々に細くなるように外周がテーパー状に形成されている。貫通部２０の先端側は、斜めに形成された斜面部２３を有していて、先端が鋭角になるように形成されている。先端端部２２は、図２Ｂの断面図に示すように、血管の内壁に接触した場合に血管を損傷しないように外周側がなめらかな湾曲面となるように形成されている。

取付部３０は、カテーテル２００のチューブに差し込んで取付けることが可能なように筒状に作製されている。カテーテル２００のチューブへの取付方法は、特に限定するものではなく、接着剤等でカテーテル２００に取付けてもよいし、一体に成形しても構わない。

カテーテル用先端部品１００は、硬質の部材で作製することが好ましく、ポリアミド系合成樹脂、ポリアミド、ポリエチレン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン又はポリプロピレン等の硬質プラスチック、又は、ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金、タングステン、白金等の金属を使用するとよい。

こうして作製されたカテーテル用先端部品１００は、図１に示すように、デリバリーカテーテルやマイクロカテーテル等のカテーテル２００の遠位端（先端）に取付けて使用される。カテーテル用先端部品１００が閉塞部位や狭窄部に到達したら、カテーテル用先端部品１００を閉塞部位や狭窄部に押し当てることで、カテーテル用先端部品の先端が鋭角に形成されているので、手元側のカテーテルを押し込むことで容易に閉塞部位を貫通させたり、狭窄部を押し広げつつ貫通させたりすることができる。なお、この際に血栓やデブリが血管内で流れないように、血栓等回収デバイスを同時に使用してもよい。

このように、本実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００によれば、カテーテル２００の先端に取付けて使用することによって、長期間放置されて硬化してしまった閉塞部位や狭窄部位を先端が細く形成され、かつ鋭角に形成されているので、押し込むことによって、容易に効果的に貫通させることができる。一方で、血管の内壁面にカテーテル用先端部品１００が接触した場合であっても先端の外周側は曲面で形成されているので血管の内壁面を傷つける虞がなく、安全なカテーテル用先端部品１００とすることができる。

（第２実施形態）
第２実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００の斜視図が図３に示されている。第２実施形態にかかるカテーテル用先端部品は、第１実施形態と同様にカテーテルの先端に取付けて使用されるものである。

第２実施形態にかかるカテーテル用先端部品は、全体として中心にガイドワイヤ等を挿入する中空部１０を有する筒状体に形成されており、血栓による閉塞部や狭窄部を通過させる際に血栓等を削り取る貫通部２０と、カテーテル２００のチューブ２１０に取付ける取付部３０とを有する。

貫通部２０は、後端側２１から先端端部２２が徐々に細くなるように外周がテーパー状に形成されている。外周の表面には複数の凹溝２５が形成されている。凹溝２５の断面形状は、限定するものではなく、四角形、半円形、半楕円形、Ｖ字形等種々の形態を選択することができる。凹溝２５の形態としては、母線のように先端から後端側に向かって直線状の形成された複数の凹溝２５が、同間隔で配列されたストライプ状の形態（図３）、螺旋状に複数の凹溝２５が形成された螺旋状の形態（図４Ａ）、異なる方向の螺旋状の凹溝２５を重ね合わせて、２方向に交差して形成されたダイヤ目又はクロス目に形成された形態（図４Ｂ）等が挙げられる。図３のストライプ状の形態とすると、カテーテル用先端部品１００を回動させた場合に、効率よく血栓等を削ることができ、進行後退方向に移動した場合には、血栓等を削る機能はほとんど機能しない。図４Ａの螺旋状の形態とすると、凹溝２５が進行方向に対して斜めに設けられるので、カテーテル用先端部品１００を回動させた場合及び進行後退方向に移動した場合の両方で血栓を削ることができる。図４Ｂに示すように、ダイヤ目及びクロス目に形成することで、外周の表面が血栓に接触した状態からどの方向に摺動させても血栓等を削りとることができる。したがって、用途に応じて凹溝２５の形態を選択するとよい。しかしながら、凹溝２５の形態はこれらに限定するものではなく、適宜設計することができる。また、凹溝２５の本数も特に限定するものではなく、適宜選択することができる。さらに、凹溝２５の幅は、１０μｍ〜１０００μｍ、より好ましくは、２０μｍ以上５００μｍ以下である。深さは、１０μｍ〜１０００μｍ程度に形成するとよく、より好ましくは、２０μｍ〜１００μｍ以下である。このような凹溝２５とすることで、効率的に閉塞部位や狭窄部を効率的に削り取って貫通させることができるとともに、血管にカテーテル用先端部品１００の内壁面に接触したとしても凸部や突起が形成されているものではないので、血管内壁面を損傷させることを防止することができる。さらに、凹溝２５と隣接する凹溝２５との間には、面２８が形成されるように、それぞれ凹溝２５同士に間隔を開けて配置することが好ましい。凹溝２５と凹溝２５との間の断面が山形に形成されるようにする場合と比較して、貫通部２０が血管の内壁面に接触した場合に血管の内壁面を傷つける可能性をさらに低減することができる。

取付部３０は、カテーテル２００のチューブに差し込んで取付けることが可能なように筒状に作製されている。カテーテル２００のチューブへの取付方法は、特に限定するものではなく、接着剤等でカテーテル２００に取付けてもよいし、一体に成形しても構わない。

こうして作製されたカテーテル用先端部品１００は、図１に示すように、デリバリーカテーテルやマイクロカテーテル等のカテーテル２００の遠位端（先端）に取付けて使用される。カテーテル用先端部品１００が閉塞部位や狭窄部に到達したら、カテーテル用先端部品１００を閉塞部位や狭窄部に押し当てながらカテーテル２００を手元側で回動させたり、進行、後退を繰り返したりしながら、血栓を削りつつ進行させて閉塞部位や狭窄部を貫通させる。なお、この際に血栓やデブリが血管内で流れないように、血栓等回収デバイスを同時に使用してもよい。

このように、本実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００によれば、カテーテル２００の先端に取付けて使用することによって、長期間放置されて硬化してしまった閉塞部位や狭窄部位を凹溝２５によって削り取りながら、効果的に貫通させることができる。一方で、貫通部２０の表面に凹凸を形成する際に、凸部ではなく、凹部として形成したことによって、血管の内壁面にカテーテル用先端部品１００が接触した場合であっても血管の内壁面を傷つける虞がなく、安全なカテーテル用先端部品１００とすることができる。

なお、第２実施形態にかかる凹溝２５を第１実施形態にかかる斜めに形成された斜面部２３を有するカテーテル用先端部部品１００に適用してもよい。

（第３実施形態）
第３実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００の斜視図が図５に示されている。第３実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００は、第２実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００の凹溝２５に加えて、先端側が細くなるように複数の段差２６が設けられている。なお、これらの段差２６は、第２実施形態に記載された様々な凹溝２５の形態と組み合わせて使用することができる。このように凹溝２５と段差２６を組み合わせることによって、凹溝２５による削りに加えて、段差２６による削りも加わるため効率的に血栓等の閉塞部位及び狭窄部を貫通させることができる。

（第４実施形態）
第４実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００の斜視図が図６に示されている。第４実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００は、第２実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００の凹溝２５に代えて、切欠部２９が貫通部２０の先端部から後端側に向かって形成されている。このような切欠部２９を設けることによって、血栓等による閉塞部位が完全に閉塞されていたり、カテーテル用先端部品１００の先端が全く挿入できないほど狭い狭窄部であったりした場合に、貫通部２０の表面を血栓等に接触させることができない場合に先端の切欠部２９によって、血栓等を削りとることができ、閉塞部位や狭窄部を効果的に貫通させることができる。

この第４実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００も貫通部２０の表面に凸部を有していないため、血管にカテーテル用先端部品１００が接触した場合であっても血管を傷つけることを防止することができる。

なお、図７に示すように、第４実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００に、第２実施形態にかかるカテーテル用先端部品１００の凹溝２５を組み合わせたり、第３実施形態にかかる段差２６を組み合わせたりしても良い。これらを組み合わせることによって、それぞれの効果をも有するカテーテル用先端部品１００とすることができる。

１０…中空部、２０…貫通部、２１…後端側、２２…先端端部、２３…斜面部、２５…凹溝、２６…段差、２８…面、２９…切欠部、３０…取付部、１００…カテーテル用先端部品、２００…カテーテル、２１０…チューブ、２２０…操作部

Claims (13)

1. カテーテルの先端に取付けられるカテーテル用先端部品において、
   先端が細くなるようにテーパー状に形成された貫通部と、前記貫通部の後端側にカテーテルとの取付けに使用される取付部とを有し、
   前記貫通部は、表面に複数の凹溝を備えていることを特徴とするカテーテル用先端部品。
2. カテーテルの先端に取付けられるカテーテル用先端部品において、
   先端が細くなるようにテーパー状に形成された貫通部と、前記貫通部の後端側にカテーテルとの取付けに使用される取付部とを有し、
   前記貫通部は、先端が斜めに形成された斜面部を備えていることを特徴とするカテーテル用先端部品。
3. 前記貫通部は、表面に複数の凹溝を備えていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル用先端部品。
4. 前記凹溝は、前記貫通部の外周に先端から後端側に直線状に形成されていることを特徴とする請求項１又は３に記載のカテーテル用先端部品。
5. 前記凹溝は、前記貫通部の外周に螺旋状に形成されていることを特徴とする請求項１又は３に記載のカテーテル用先端部品。
6. 前記凹溝は、前記貫通部の外周に逆方向の螺旋がダイヤ目又はクロス目のように交差して形成されていることを特徴とする請求項１又は３に記載のカテーテル用先端部品。
7. 前記凹溝と前記凹溝に隣接する凹溝の間には、面部が設けられていることを特徴とする請求項１，３から６のいずれか１項に記載のカテーテル用先端部品。
8. 前記貫通部は、先端側が細くなるように段差が設けられていることを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載のカテーテル用先端部品。
9. カテーテルの先端に取付けられるカテーテル用先端部品において、
   前記カテーテル用先端部品は、先端が細くなるようにテーパー状に形成された貫通部と、前記貫通部の後端側にカテーテルとの取付けに使用される取付部とを有し、
   前記貫通部は、先端に切欠部が設けられていることを特徴とするカテーテル用先端部品。
10. 前記切欠部と前記切欠部と隣接する切欠部との間には、面部を有していることを特徴とする請求項９に記載のカテーテル用先端部品。
11. 前記貫通部の表面には複数の凹溝を備えていることを特徴とする請求項９又は１０に記載のカテーテル用先端部品。
12. 前記カテーテル用先端部品は、金属製であることを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載のカテーテル用先端部品。
13. 請求項１から１２のいずれか１項に記載のカテーテル用先端部品を先端に取付けてなることを特徴とするカテーテル。

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