JP2021143994A - 自動分析装置及び分析方法 - Google Patents

Abstract

【課題】大型化させることなく、高い処理能力を有する複合型自動分析装置、及び当該装置を用いた分析方法を実現する。【解決手段】第１の検体に対して第１の分析依頼項目及び第２の分析依頼項目を分析依頼する第１検体分析依頼と、第１検体分析依頼に後続し、第２の検体に対して第１の分析依頼項目及び第２の分析依頼項目を分析依頼する第２検体分析依頼を含む複数の検体分析依頼を受け、検体分析依頼ごとに、第１の分析依頼項目、第２の分析依頼項目の順に分析計画を実施し、第１検体分析依頼における第２の分析依頼項目の分析計画時に、第２の分析ユニットの反応ポートに空きがない場合は、第１検体分析依頼における第２の分析依頼項目の分析計画を保留し、第２検体分析依頼の第２の分析依頼項目の分析計画時に、第２の分析ユニットの反応ポートに空きがある場合は、第２検体分析依頼における第２の分析依頼項目の分析計画を実施する。【選択図】図６Ｂ

Description

本発明は、血液や尿などのサンプルに含まれる成分量を分析する自動分析装置、およびそれを用いた分析方法に関する。

近年では、同じ患者の検体（サンプル）を一貫して測定し、結果を報告したいという要求に応じるため、複数の分析ユニットを搭載する複合型の自動分析装置が知られている。複合型自動分析装置では、例えば、第１の分析依頼項目を分析する吸光光度計ユニットなどの第１の分析ユニット、第２の分析依頼項目を分析する凝固ユニットなどの第２の分析ユニットが１つの装置に搭載されている。

第１の分析依頼項目は、代表的には、生化学分析項目（以下、生化学項目と表記する）であって、回転動作する反応ディスクに搭載される反応容器に収容された検体に対して分析が実施される。具体的には、反応容器に分注された検体と試薬との混合液に特定波長の入射光をあて、ランベルト・ベールの法則に従って、反対側に透過してきた透過光の強度から混合液の吸光度を求め、検体に含まれる成分量を測定する。

第２の分析依頼項目は、固定された反応ポートに搭載される反応容器に収容された検体に対して分析が実施される。第２の分析依頼項目には、例えば、血液凝固時間項目（止血機能検査項目、以下、凝固項目と表記する）、免疫分析項目、散乱光分析項目（以下、光散乱項目と表記する）などが含まれる。例えば、凝固項目の場合、固定されたポートに搭載された反応容器に分注された検体と試薬との混合液に特定波長の入射光をあて、血液凝固反応によって散乱された散乱光を測定し、その散乱光強度が一定強度に達するまでの凝固時間を求め、検体に含まれる成分量を測定する血液凝固時間測定ユニット（以下、凝固ユニットと略す）により分析することができる。

特許文献１〜３は、複合型の自動分析装置における測定順序の制御に関する。

特許文献１では、検体に複数の異なる検査が依頼されている場合、臨床側への報告を迅速に行うため、患者ごとの測定結果が得られるタイミングが所定時間内に含まれるように測定順序を管理する。すなわち、例えば、同一検体の分析依頼項目に生化学項目及び凝固項目が混在して依頼されている場合、生化学項目は分析可能な状態であっても、該当検体の分注開始前に凝固ユニットに空きがなければ、その検体の分注を開始せず、検体単位で分析順序を入れ替えて、先に次検体の分析を開始する。
特許文献２では、同一検体に生化学項目及び凝固項目が混在して依頼されているとき、該当検体の生化学項目を分注後、凝固項目の分注前に凝固ユニットに空きがなければ、検体を反応容器に一旦分注し、検体入りの反応容器を凝固ユニットに移動することなく、反応容器設置場所に戻して待機させることで、検体の分注待ちによる停滞を防ぐ。

特許文献３では、凝固項目の分析サイクルにおける１サイクル時間が、生化学項目の分析サイクルにおける１サイクル時間よりも長い場合に、凝固ユニットの空きの有無に関わらず、該当検体の凝固項目の分注の間に、後続の検体の生化学項目の分注を割り込ませることで処理能力の向上を図る。

国際公開第２０１７／１５９３５９号 国際公開第２０１６／０１７２８９号 国際公開第２０１３／１８７２１０号

特許文献１に記載された方法では、検体に依頼されている分析依頼項目のうち凝固項目の数より、自動分析装置の凝固ユニットの空きチャネル数が多い場合でないと、当該検体に依頼された生化学項目及び凝固項目の両方の分析が開始されない。よって、同一検体に凝固項目が複数依頼される場合、分析を早く開始するためには凝固ユニットを多く設置する必要があり、装置の大型化を招くおそれがある。

特許文献２では、凝固ユニットに空きがなくなり、分析開始可能な状態になるまでの間、検体を分注した反応容器を装置上で待機させるため、反応容器内の検体が蒸発し、分析性能が低下するおそれがある。

特許文献３では、検体の凝固項目の分注の間に後続する検体の生化学項目の分注を割り込ませることで、分注される検体の入れ替えが頻繁に発生することとなり、キャリーオーバーが発生しやすくなる。また、これを回避するためにキャリーオーバー回避洗浄などの特別な動作が増えることで、結果的に、トータルの処理能力に影響するおそれがある。

本発明では、大型化させることなく、高い処理能力及び分析性能を有する複合型自動分析装置、及び当該装置を用いた分析方法を実現することを目的とする。

本発明の一実施態様である自動分析装置は、検体を収容するサンプル容器と、検体を第１の反応容器または第２の反応容器に分注するサンプル分注プローブと、複数の第１の反応容器が配置され、回転動作する反応ディスクと、反応ディスクに配置された第１の反応容器に収容された検体に対して、第１の分析依頼項目を分析する第１の分析ユニットと、所定数の反応ポートを有し、反応ポートにて第２の反応容器に収容された検体に対して第２の分析依頼項目を分析する第２の分析ユニットと、複数の検体分析依頼について、分析計画を実施するコンピュータとを有し、複数の検体分析依頼は、第１の検体に対する第１検体分析依頼と、第１検体分析依頼に後続する第２の検体に対する第２検体分析依頼とを含み、第１検体分析依頼及び第２検体分析依頼は、ともに第１の分析依頼項目及び第２の分析依頼項目を含み、コンピュータは、検体分析依頼ごとに、第１の分析依頼項目、第２の分析依頼項目の順に分析計画を実施し、第１検体分析依頼における第２の分析依頼項目の分析計画時に、第２の分析ユニットの反応ポートに空きがない場合は、第１検体分析依頼における第２の分析依頼項目の分析計画を保留し、第２検体分析依頼における第２の分析依頼項目の分析計画時に、第２の分析ユニットの反応ポートに空きがある場合は、第２検体分析依頼における第２の分析依頼項目の分析計画を実施する。

大型化させることなく、高い処理能力及び分析性能を有する複合型自動分析装置、及び当該装置を用いた分析方法を実現する。

その他の課題と新規な特徴は、本明細書の記述および添付図面から明らかになるであろう。

複合型自動分析装置の基本構成を示す図である。 分析計画を説明する図である。 検体状況テーブルと項目状況テーブルを説明する図である。 検体分析依頼を説明する図である。 項目ステータスの状態遷移図である。 検体ステータスの状態遷移図である。 実施例１の分析計画のフローチャートである。 実施例１の分析計画のフローチャートである。 実施例２における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 実施例２における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 実施例２における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 実施例２における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 実施例２における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 実施例２における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 実施例３の分析計画のフローチャートである。 実施例３の分析計画のフローチャートである。 実施例３における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 実施例３における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 実施例３における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 実施例３における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 実施例３における検体、分析依頼項目のステータス変化を示す図である。 検体ステータス表示例である。

以下、本発明の実施例について添付図面を参照して説明する。

最初に、自動分析装置の全体構成について説明する。図１Ａに複合型自動分析装置の基本構成を示す。ここでは、複合型自動分析装置の一態様として、ターンテーブル方式の生化学分析ユニットと固定ポートを有する血液凝固時間分析ユニットとを備えた自動分析装置の例を示している。

自動分析装置１は、その筐体上に、主要な構成として反応ディスク１３、サンプルディスク１１、第１試薬ディスク１５、第２試薬ディスク１６、血液凝固時間分析ユニット２、光度計１９が配置されている。反応ディスク１３は、時計、反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって、反応容器２６をその円周上に複数個配置できる。サンプルディスク１１は、時計回り、反時計回りに回転動作するディスク状のユニットであって、標準サンプルや被検サンプルなどのサンプル（検体）を収容するサンプル容器２７をその円周上に複数個配置できる。第１試薬ディスク１５、第２試薬ディスク１６は、時計回り、反時計回りに回転動作するディスク状のユニットであって、サンプルに含まれる所定の成分と反応する成分を含有する試薬を収容する試薬容器をその円周上に複数個配置できる。また、本図には示していないが、第１試薬ディスク１５、第２試薬ディスク１６では、保冷機構を備えることにより、配置された試薬容器内の試薬を保冷可能に構成できる。

サンプルディスク１１と反応ディスク１３との間にはサンプル分注プローブ１２が配置されている。サンプル分注プローブ１２の回転動作によって、サンプルディスク１１上のサンプル容器２７、反応ディスク１３上の反応容器２６、または血液凝固時間分析ユニット２のサンプル分注ポジション１８における反応容器２８上に移動し、サンプルの吸引、吐出といった分注動作を実行する。

同様に、第１試薬ディスク１５と反応ディスク１３との間には第１試薬分注プローブ１７が、第２試薬ディスク１６と反応ディスク１３との間には第２試薬分注プローブ１４が配置されており、それぞれ回転動作によって、反応ディスク１３上の反応容器２６、第１試薬ディスク１５上の試薬容器、または第２試薬ディスク１６上の試薬容器上に移動し、試薬の吸引、吐出といった分注動作を実行する。

血液凝固時間分析ユニット２は、主要な構成として、血液凝固時間検出部２１、血液凝固試薬分注プローブ２０、使い捨て反応容器マガジン２５、サンプル分注ポジション１８、反応容器移送機構２３、反応容器廃棄口２４、光学ジグマガジン２２を有する。

次に、自動分析装置１の制御系、及び信号処理系について簡単に説明する。コンピュータ１０５はインターフェース１０１を介して、サンプル分注制御部２０１、第１の試薬分注制御部２０６、第２の試薬分注制御部２０７、血液凝固試薬分注制御部２０４、第１のＡ／Ｄ変換器２０５、第２のＡ／Ｄ変換器２０３、移送機構制御部２０２に接続されており、各制御部に対して指令となる信号を送信する。

サンプル分注制御部２０１は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、サンプル分注プローブ１２によるサンプルの分注動作を制御する。第１の試薬分注制御部２０６および第２の試薬分注制御部２０７はそれぞれ、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、第１試薬分注プローブ１７および第２試薬分注プローブ１４による試薬の分注動作を制御する。移送機構制御部２０２は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、反応容器移送機構２３による、反応容器マガジン２５、サンプル分注ポジション１８、血液凝固時間検出部２１の反応ポート３０４、反応容器廃棄口２４の間における血液凝固分析用の使い捨ての反応容器２８の移送動作を制御する。血液凝固試薬分注制御部２０４は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、反応ポート３０４に移載され、サンプル分注プローブ１２によって分注されたサンプルを収容する反応容器２８に対して、血液凝固試薬分注プローブ２０によって血液凝固用の試薬の分注を行う。あるいは、反応容器２６内で混合されたサンプルと血液凝固分析用の第１試薬との混合液である前処理液を、血液凝固試薬分注プローブ２０によって空の反応容器２８に対して分注する。この場合、さらにその後、前処理液を収容する反応容器２８に対して、血液凝固試薬分注プローブ２０によって血液凝固分析用の第２試薬の分注を行う。ここで、血液凝固分析用の試薬は第１試薬ディスク１５、または第２試薬ディスク１６に配置されており、第１試薬分注プローブ１７、または第２試薬分注プローブ１４によって、必要に応じて反応ディスク１３上の反応容器２６に一旦分注されたのち、血液凝固分析に用いられる。

第１のＡ／Ｄ変換器２０５によってデジタル信号に変換された反応容器（生化学分析用）２６内の反応液の透過光または散乱光の測光値、および第２のＡ／Ｄ変換器２０３によってデジタル信号に変換された使い捨ての反応容器（血液凝固分析用）２８内の反応液の透過光または散乱光の測光値は、コンピュータ１０５に取り込まれる。

インターフェース１０１には、測定結果をレポート等として出力する際に印字するためのプリンタ１０６、記憶装置であるメモリ１０４や外部出力メディア１０２、操作指令等を入力するためのキーボードなどの入力装置１０７、画面表示するための表示装置１０３が接続されている。表示装置１０３には、例えば液晶ディスプレイやＣＲＴディスプレイなどがある。

自動分析装置１による生化学項目の分析は、次の手順で行われる。まず、操作者は入力装置１０７を用いて各サンプルに対して検査項目を依頼する。依頼された検査項目についてサンプルを分析するため、サンプル分注プローブ１２は分析パラメータに従って、サンプル容器２７から反応容器（生化学分析用）２６へ所定量のサンプルを分注する。

サンプルが分注された反応容器（生化学分析用）２６は、反応ディスク１３の回転によって移送され、試薬受け入れ位置に停止する。第１試薬分注プローブ１７、または第２試薬分注プローブ１４のピペットノズルは、該当する検査項目の分析パラメータに従って、反応容器（生化学分析用）２６に所定量の試薬液を分注する。なお、サンプルと試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより試薬が先であってもよい。

その後、図示しない攪拌機構により、サンプルと試薬との攪拌が行われ、混合される。この反応容器（生化学分析用）２６が、測光位置を横切る時、光度計１９により反応液の透過光または散乱光が測光される。測光された透過光または散乱光は、第１のＡ／Ｄ変換器２０５により光量に比例した数値データに変換され、インターフェース１０１を経由して、コンピュータ１０５に取り込まれる。

この変換された数値データから、検査項目ごとに指定された分析法により予め測定しておいた検量線に基づき、濃度データが算出される。各検査項目の分析結果としての成分濃度データは、プリンタ１０６や表示装置１０３の画面に出力される。

なお、以上の測定動作が実行される前に、操作者は、分析に必要な種々のパラメータの設定や試薬およびサンプルの登録を、表示装置１０３の操作画面を介して行っておく必要がある。また、操作者は、測定後の分析結果を表示装置１０３上の操作画面により確認することができる。

一方、自動分析装置１による血液凝固時間項目の分析は、次の手順で行われる。まず、操作者は入力装置１０７を用いて各サンプルに対して検査項目を依頼する。依頼された検査項目についてサンプルを分析するため、反応容器移送機構２３は使い捨ての反応容器（血液凝固分析用）２８を反応容器マガジン２５からサンプル分注ポジション１８へ移送する。サンプル分注プローブ１２は分析パラメータに従って、サンプル容器２７から反応容器（血液凝固分析用）２８へ所定量のサンプルを分注する。

サンプルが分注された反応容器（血液凝固分析用）２８は、反応容器移送機構２３によって血液凝固時間検出部２１の反応ポート３０４へ移送され、所定の温度へ昇温される。第１試薬分注プローブ１７は、該当する検査項目の分析パラメータに従って、反応ディスク１３上の反応容器（生化学分析用）２６に所定量の試薬を分注する。反応ディスク１３には、図示しない恒温槽が設けられており、反応容器（生化学分析用）２６に分注された試薬は３７℃に温められる。

その後、血液凝固試薬分注プローブ２０は反応容器（生化学分析用）２６に分注されている試薬を吸引し、血液凝固試薬分注プローブ２０内で、図示しない昇温機構により所定の温度に昇温した後、反応容器（血液凝固分析用）２８に吐出する。試薬が吐出された時点から、反応容器（血液凝固分析用）２８に照射された光の透過光または散乱光の測光が開始される。測光された透過光または散乱光は、第２のＡ／Ｄ変換器２０３により光量に比例した数値データに変換され、インターフェース１０１を経由して、コンピュータ１０５に取り込まれる。

この変換された数値データから、血液凝固反応に要した時間（以下、単に血液凝固時間ということがある）を求める。例えば、ＡＴＰＰ（活性化部分トロンボプラスチン時間）などの検査項目については、このようにして求めた血液凝固時間を分析結果として出力する。ここで、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン）などの検査項目については、求めた血液凝固時間に対して、さらに、検査項目毎に指定された分析法により予め測定しておいた検量線に基づき、成分濃度データを求めて分析結果として出力する。各検査項目の分析結果としての血液凝固時間や成分濃度データは、プリンタ１０６や表示装置１０３の画面に出力される。

同様に、以上の測定動作が実行される前に、操作者は、分析に必要な種々のパラメータの設定や試薬およびサンプルの登録を、表示装置１０３の操作画面を介して行っておく必要がある。また、操作者は、測定後の分析結果を表示装置１０３上の操作画面により確認することができる。

なお、サンプル分注プローブ１２によって吐出されるサンプルの吐出先は反応容器（生化学分析用）２６であってもよい。この場合、上述したように予め反応容器（生化学分析用）２６内で前処理液と反応させた後に、血液凝固試薬分注プローブ２０によって反応容器（血液凝固分析用）２８に分注する。

血液凝固試薬分注プローブ２０では、先に反応容器（血液凝固分析用）２８に収容されているサンプルに対して、試薬が吐出されたときの勢いによって、反応容器（血液凝固分析用）２８内におけるサンプルとの混合を行う、吐出攪拌と呼ばれる撹拌を行う。サンプルと試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより試薬の方が先であってもよく、この場合はサンプルが吐出されたときの勢いによって、試薬との混合を行う。

自動分析装置は、それぞれが複数の分析依頼項目を有する多数の検体の分析依頼について分析を実行するための分析計画を作成し、作成した分析計画にしたがって装置の各機構を動作させる。図１Ｂを用いて、分析計画について説明する。例として、試料分注機構の動作予約テーブル５０１、試薬分注機構の動作予約テーブル５０２、攪拌機構の動作予約テーブル５０３を示している。予約テーブルの１つの枠は各機構が動作するサイクルを示している。黒塗りされているサイクルは既に他の分析のために予約されているため、分析計画を立てている分析依頼項目のためには使用できないことを示している。また、サイクル１において分析計画を作成しているものとする。

分析計画は、分析を実行するため、自動分析装置の各機構が実行する特定の動作パターンのシーケンスを選択し、選択したシーケンスを実行させるサイクルを予約するものである。このため、分析の実行に必要な動作を既に定まっている分析依頼項目のシーケンスと時間的に干渉しないように、実行するサイクルを予約する必要がある。

例えば、分析計画を作成している分析依頼項目において、試料分注機構、試薬分注機構、攪拌機構をそれぞれ動作パターン５１１、動作パターン５１２、動作パターン５１３のようなシーケンスで動作させたいとする。選択されたシーケンスにおける各機構の動作パターンは、分析計画時刻から固定の所定サイクル以降に動作する（図１Ｂでは、動作しないサイクルは点線の枠で示している）よう定義されている。図１Ｂに示されるように、予約済のサイクルを避けて、動作予約テーブル５０１〜５０３上に動作パターン５１１〜５１３を配置できれば、分析依頼項目の分析計画は成功である。動作予約テーブル５０１〜５０３において、動作パターン５１１〜５１３を、例えば、サイクル３〜４において試料分注、サイクル５において試薬分注、サイクル６において攪拌動作が行うよう予約する（割当成功）。一方、選択されたシーケンスについて、少なくとも１つ以上の機構について予約可能なサイクルを見つけることができなければ、当該分析依頼項目についての分析計画は次の分析計画以降に見送る必要がある（割当失敗）。

実施例１では、上述のような複合型自動分析装置に対して、4.5秒を１サイクルとし、１サイクルあたり１分析依頼項目の分析計画を作成する例について説明する。

ここで、分析を行う検体は、以下に示すＡ〜Ｄの４種類に分類される。
・一般検体（Ａ）：患者からの採血などにより取得された検体であり、分析が依頼された順に分析が行われる検体。
・緊急検体（Ｂ）：患者からの採血などにより取得された検体であるが、一般検体よりも優先的に分析が行われる検体。
・標準液検体（Ｃ）：検量線（測定値と検査項目の濃度との関係式）を作成するための既知濃度の検体。
・コントロール検体（Ｄ）：検量線の精度を確認するための既知濃度の検体。

これらの４種類の検体に対して、自動分析装置における分析における優先順位は、標準液検体（Ｃ）＞コントロール検体（Ｄ）＞緊急検体（Ｂ）＞一般検体（Ａ）の順で定められている。このため、分析計画の作成にあたって、ある検体よりも後で分析依頼された検体であっても検体優先順位がより高い検体であった場合、検体優先順位の高い検体を先に分析計画を作成する。

また、一般検体及び緊急検体については過去の分析の有無によって、細分類される。
・一般検体（初回（Ａ−１））：一度も分析が行われていない一般検体。
・一般検体（再検（Ａ−２））：過去に分析されており、再度分析をする一般検体。
・緊急検体（初回（Ｂ−１））：一度も分析が行われていない緊急検体。
・緊急検体（再検（Ｂ−２））：過去に分析されており、再度分析をする緊急検体。

これらの細分類については、緊急検体（再検（Ｂ−２））＞緊急検体（初回（Ｂ−１））＞一般検体（再検（Ａ−２））＞一般検体（初回（Ａ−１））の順で検体優先順が定められている。

さらに、同じ検体優先順位である複数の検体に分析依頼がある場合には、分析依頼順に検体番号１、検体番号２、検体番号３・・・と表現すると、いずれも検体優先順位は同一であるから、依頼順である検体番号１、検体番号２、検体番号３・・・の順番に分析計画を作成することになる。以下では、検体優先順位について特に言及しない場合には、説明の簡単化のため、同じ検体優先順位である複数の検体に分析依頼がある（したがって、分析依頼順の優先順位となる）場合を例に説明する。

さらに、本実施例は複合型自動分析装置における分析計画を作成するものであり、分析項目は生化学分析ユニットで分析される生化学項目と血液凝固時間分析ユニットで分析される凝固項目の２種類を有する。ここでは、生化学項目（第１の分析項目）＞凝固項目（第２の分析項目）の順で項目優先順が定められているものとする。一方、生化学項目間、凝固項目間では特に優先順位はなく、検体分析依頼において登録されている順に分析計画を作成する。例えば、同一検体についての分析依頼に凝固項目１、凝固項目２、凝固項目３・・・、生化学項目１１、生化学項目１２、生化学項目１３・・・が登録されているとき、その検体については、生化学項目１１、生化学項目１２、生化学項目１３・・・、凝固項目１、凝固項目２、凝固項目３・・・の順で分析計画を作成する。

図２は、図３に示す検体分析依頼に基づき作成される、検体状況テーブル３０１と項目状況テーブル４０１を説明する図である。検体状況テーブル３０１と項目状況テーブル４０１は、コンピュータ１０５の演算部の内部メモリ上に定義される。項目状況テーブル４０１の各配列は、項目ステータス変数４０２、項目情報構造体変数４０３で構成される。また、検体状況テーブル３０１の各配列は、検体ステータス変数３０２、検体情報構造体変数３０３、必要な配列数Ａを確保した項目状況テーブル４０１で構成される。検体状況テーブル３０１も必要な配列数Ｂだけ定義される。ここでは一例として、配列数Ａを２００個、配列数Ｂを１００個とするが、分析の状況に応じて必要な個数を設定することができる。

図３は、検体分析依頼を説明する図である。ユーザが入力装置１０７から検体番号１、検体番号２、検体番号３・・・の順番で分析依頼をすると、コンピュータ１０５は、本図に示すように、検体番号１、検体番号２、検体番号３・・・の検体情報および各検体の分析依頼項目を、検体状況テーブル３０１の検体情報構造体変数３０３、項目情報構造体変数４０３に格納することにより、分析依頼データを作成する。

具体的には、検体状況テーブル３０１には、配列０番（配列先頭、以下、検体状況テーブル３０１の配列i番を検体状況テーブル３０１[i]と表記するものとする）、検体状況テーブル３０１[1]、検体状況テーブル３０１[2]・・・に、分析依頼順（図２において矢印３１０として示す）に検体番号１、検体番号２、検体番号３・・・の検体情報が格納される。すなわち、検体状況テーブル３０１には、依頼順に先頭配列から検体情報が格納される。

さらに、検体状況テーブル３０１[0]の項目状況テーブル４０１には、配列０番（配列先頭、以下、項目状況テーブル４０１の配列j番を項目状況テーブル４０１[j]と表記するものとする）、項目状況テーブル４０１[1]、項目状況テーブル４０１[2]・・・に、項目優先順（図２において矢印４１０として示す）に並び替えられた分析依頼項目、したがって、この例では、生化学項目１１、生化学項目１２、生化学項目１３、凝固項目１、凝固項目２の分析依頼項目が格納される。すなわち、項目状況テーブル４０１には、項目優先順に先頭配列から依頼情報が格納される。検体状況テーブル３０１の他の配列についても同様である。

続いて、検体ステータス３０２と項目ステータス４０２について説明する。各検体は、「未計画」、「計画中」、「計画済」、「測定チャネル空き待ち」の４つの検体ステータスを有する。また、各分析依頼項目は「未計画」、「計画済」、「測定チャネル空き待ち」の３つの項目ステータスを有する。検体ステータス３０２には上記４つの検体ステータスのいずれか、項目ステータス４０２には上記３つの項目ステータスのいずれかが登録される。

項目ステータスの定義は、以下の通りである。
・「未計画」：分析計画していない項目。
・「計画済」：分析計画した項目。
・「測定チャネル空き待ち」：分析計画の段階で測定チャネルに空きがなく、分析計画が保留されている項目。

検体ステータスの定義は以下の通りである。
・「未計画」：すべての分析依頼項目の項目ステータスが「未計画」である検体。
・「計画中」：分析依頼項目の項目ステータスに、「未計画」、「計画済」、「測定チャネル空き待ち」が混在する検体。
・「計画済」：すべての分析依頼項目の項目ステータスが「計画済」である検体。
・「測定チャネル空き待ち」：分析依頼項目の項目ステータスに「未計画」は含まないが、「測定チャネル空き待ち」が存在する検体。

図４は、項目ステータスの状態遷移図である。項目ステータスは、初期状態を「未計画」とし、以下に示す遷移条件に該当するとき、他の項目ステータスに遷移する。
（１）第１の遷移条件：「未計画」である分析依頼項目の分析計画が完了すると、当該分析依頼項目の項目ステータスは「計画済」に遷移する。
（２）第２の遷移条件：「未計画」である分析依頼項目について測定チャネルに空きがなく一時的に当該分析依頼項目の分析計画を作成できないと、当該分析依頼項目の項目ステータスは「測定チャネル空き待ち」に遷移する。
（３）第３の遷移条件：「測定チャネル空き待ち」である分析依頼項目について再計画するとき、当該分析依頼項目の分析計画実施前に当該分析依頼項目の項目ステータスは「未計画」に遷移する。
（４）第４の遷移条件：「計画済」検体の分注が完了したとき、検体状況テーブル３０１の当該配列の情報を一括でクリアすることにより、「未計画」に遷移する。

図５は、検体ステータスの状態遷移図である。検体ステータスは、初期状態を「未計画」とし、以下に示す遷移条件に該当するとき、他の検体ステータスに遷移する。
（１）第１の遷移条件
「計画中」検体の分析計画が終了して、「計画済」または「測定チャネル空き待ち」に検体ステータスが遷移し、検体ステータスが「計画中」である検体が存在しない状態において、以下の(i)または(ii)の条件
(i) 検体ステータスが「測定チャネル空き待ち」である検体が存在しない、
(ii) 検体ステータスが「測定チャネル空き待ち」である検体が存在するが、測定チャネルに空きがない、
を満たすとき、検体優先順位にしたがって、「未計画」である次の検体の検体ステータスを「計画中」に遷移させる。
（２）第２の遷移条件：「計画中」検体の全ての分析依頼項目の項目ステータスが「計画済」に遷移したとき、当該検体の検体ステータスは「計画済」に遷移する。
（３）第３の遷移条件：「計画中」検体の全ての分析依頼項目の項目ステータスが「計画済」または「測定チャネル空き待ち」に遷移し、「未計画」項目がなくなったとき、当該検体のステータスは「測定チャネル空き待ち」に遷移する。
（４）第４の遷移条件
「計画中」検体の分析計画が終了して、「計画済」または「測定チャネル空き待ち」に検体ステータスが遷移し、検体ステータスが「計画中」である検体が存在しない状態において、以下の条件(iii)
(iii) 検体ステータスが「測定チャネル空き待ち」である検体が存在し、測定チャネルに空きがある、
を満たすとき、検体優先順位にしたがって、「測定チャネル空き待ち」である次の検体の検体ステータスを「計画中」に遷移させる。
（５）第５の遷移条件：「計画済」検体の分注が完了したとき、検体状況テーブル３０１の当該配列の情報を一括でクリアすることにより、「未計画」に遷移する。

以上の項目ステータス及び検体ステータスの状態遷移ルールに基づき、コンピュータ１０５が分析計画を実施するフローチャートを図６Ａ、Ｂに示す。

Ｓ１００：一定周期ごとに分析計画を実施する。なお、１サイクルあたり１分析依頼項目の分析計画を作成することを想定しているが、１サイクルあたり複数の分析依頼項目の分析計画を作成するようにしてもよい。

Ｓ１０１：「計画中」検体の有無を確認する。検体ステータスの第１の遷移条件から、分析計画中には「計画中」検体は１つの検体しか存在しない。「計画中」検体が存在しない場合のフローチャートが図６Ａに示される。図６Ａは、分析依頼されている検体のうち、「計画中」検体とする１つの検体を決定するフローチャートである。

Ｓ１０２：「計画中」検体が存在しない場合、「測定チャネル空き待ち」検体の有無を確認する。

Ｓ１０３：「測定チャネル空き待ち」検体が存在する場合、血液凝固時間分析ユニット２の測定チャネルに空きがあるかどうかを確認する。

Ｓ１０４：血液凝固時間分析ユニット２の測定チャネルに空きがある場合、「測定チャネル空き待ち」検体が、最後に分析計画した検体であるかどうかを判定する。

Ｓ１０５：「測定チャネル空き待ち」検体が最後に分析計画した検体であれば、当該検体を次の分析対象とすることにより、分析中の検体について検査を行うことになるので、コンタミネーション防止のためのサンプル分注プローブ１２の洗浄が不要にできる。したがって、この最後に分析計画した「測定チャネル空き待ち」検体の検体ステータスを「計画中」に遷移させる。

Ｓ１０６：これに対してステップＳ１０４において、「測定チャネル空き待ち」検体が最後に分析計画した検体でなければ、分析中の検体とは異なる検体について検査を行うことになり、検体優先度の最も高い「測定チャネル空き待ち」検体の検体ステータスを「計画中」に遷移させる。

Ｓ１０７：ステップＳ１０５またはステップＳ１０６で検体ステータスを「計画中」に遷移させた検体の分析依頼項目のうち、「測定チャネル空き待ち」項目をすべて「未計画」項目に更新する。これにより、次サイクルの分析計画において当該「計画中」検体が分析計画の対象となり、「未計画」項目に更新された最も優先度の高い分析依頼項目について分析計画を実施することになる（後述の図６Ｂを参照）。

Ｓ１０８：（１）「計画中」検体も、「測定チャネル空き待ち」検体もない、または（２）「測定チャネル空き待ち」検体はある（「計画中」検体はない）ものの、測定チャネルに空きがない場合には、「未計画」検体の有無を確認する。「未計画」検体が存在しない場合には、分析計画を終了する（Ｓ１２０）。

Ｓ１０９：ステップＳ１０８の確認において「未計画」検体が存在する場合には、検体優先度の最も高い「未計画」検体の検体ステータスを「計画中」に遷移させる。

Ｓ１１０：ステップＳ１０９で検体ステータスを「計画中」に遷移させた検体の全ての分析依頼項目を「未計画」に更新する。これにより、次サイクルの分析計画において当該「計画中」検体が分析計画の対象となり、「未計画」項目に更新された最も優先度の高い分析依頼項目について分析計画を実施することになる（後述の図６Ｂを参照）。

Ｓ１２０：分析計画を終了する。このように、図６Ａのフローチャートによれば、分析依頼されている検体に「測定チャネル空き待ち」検体あるいは「未計画」検体がある限り、必ずそのうちの１つの検体の検体ステータスが「計画中」に更新されており、次サイクルの分析計画においては、後述する図６Ｂのフローチャートに従って、分析計画が実施される。

図６Ｂは、ステップＳ１０１において、「計画中」検体が存在する場合のフローチャートであり、「計画中」検体に対する分析計画を実施するフローチャートである。

Ｓ１１１：「計画中」検体における、最も優先度の高い「未計画」項目について分析計画を実施する。具体的には、図１Ｂにおいて説明したように、分析を実行するシーケンスに対応する各機構の動作パターンを動作予約テーブル上に割り当てる。

Ｓ１１２：動作パターンの割当が成功した場合には、成功した「未計画」項目の項目ステータスを「計画済」に更新する。

Ｓ１１３：動作パターンの割当が失敗した場合、その失敗理由が血液凝固時間分析ユニット２の測定チャネル（ポート）に空きがなかったことであり、かつ分析計画を行った「未計画」の分析依頼項目が「凝固項目」である場合には、「計画中」検体における、最も優先度の高い「未計画」項目の項目ステータスを「測定チャネル空き待ち」に更新する。

なお、失敗理由がそれ以外の理由または分析依頼項目が「生化学項目」であった場合には、そのまま分析計画を終了する（Ｓ１２０）。この検体の検体ステータスは引き続き「計画中」であるから、次サイクルの分析計画においてもこの検体に対して図６Ｂのフローチャートにしたがって分析計画が実施される。

Ｓ１１４：ステップＳ１１２またはステップＳ１１３の終了後、「計画中」検体にまだ「未計画」項目があるかどうかを確認する。「未計画」項目がある場合には、そのまま分析計画を終了する（Ｓ１２０）。この検体の検体ステータスも引き続き「計画中」であるから、次サイクルの分析計画においてもこの検体に対して図６Ｂのフローチャートにしたがって分析計画が実施される。

Ｓ１１５：「計画中」検体に「未計画」項目がない場合には、「計画中」検体にまだ「測定チャネル空き待ち」項目があるかどうかを確認する。

Ｓ１１６：「計画中」検体に、「未計画」項目も「測定チャネル空き待ち」項目もない場合には、全ての分析依頼項目の項目ステータスが「計画済」になっているということであるので、「計画中」検体の検体ステータスを「計画済」に更新する。

Ｓ１１７：「計画中」検体に、「未計画」項目はないが、「測定チャネル空き待ち」項目がある場合には、分析計画が終了していない分析依頼項目の項目ステータスは「測定チャネル空き待ち」のみであるということなので、「計画中」検体の検体ステータスを「測定チャネル空き待ち」に更新する。

Ｓ１２０：分析計画を終了する。ステップＳ１１６、Ｓ１１７において、検体ステータスが更新された場合には、分析依頼されている検体に「計画中」検体がなくなるので、次サイクルの分析計画においては、図６Ａのフローチャートにしたがって、検体ステータスを「計画中」に更新する１つの検体が決定される。

以上、実施例１における分析計画方法を説明した。コンピュータは、検体は検体優先順に、同じ検体に対する複数の分析依頼項目は項目優先順に検査を実行するよう、分析計画を作成する。そのため、検体ステータス、項目ステータスの双方を用いて、分析計画を作成する順序を管理する。

具体的には、分析計画中に「計画中」検体は１検体まで存在するよう状態遷移させ、「計画中」検体の「未計画」項目のみ分析計画を実施する。

また、複合型自動分析装置においては、血液凝固時間分析ユニット２の血液凝固時間検出部２１の反応ポート（測定チャネル）が停滞待ちを生じさせやすい。このため、現在分析計画中の検体について、反応ポートに空きがある場合は分析計画を継続するが、分析計画中の検体に凝固項目である分析依頼項目がなくなれば、最も検体優先順位の高い測定チャネル空き待ちの検体について分析計画が作成されるよう制御する。すなわち、血液凝固時間検出部２１の反応ポートには「計画中」検体が最優先、「計画中」検体がなければ検体優先順に割り当てることで、効率的、かつ検体の優先順位を順守した分析計画を作成することができる。

自動分析装置における検査において、同一検体について複数の分析依頼項目を有することが一般的である。実施例１において説明したフローチャートにおいては、血液凝固時間分析ユニット２の測定チャネルに空きがなく分析依頼項目の分析計画に失敗した場合、当該項目について、「未計画」項目から「測定チャネル空き待ち」項目に更新している（図６ＢのステップＳ１１３を参照）。このとき、「計画中」検体の分析依頼項目に複数の凝固項目が含まれている場合、次の分析計画のタイミング（例えば１サイクル後）では、他の凝固項目も同様に血液凝固時間分析ユニット２の測定チャネルに空きがなく分析依頼項目の分析計画に失敗する可能性が高く、この結果、「計画中」検体の複数の凝固項目を「測定チャネル空き待ち」項目を更新するためだけに複数サイクルを使用することになり効率が悪い。そこで、実施例２では、血液凝固時間分析ユニット２の測定チャネルに空きがなく凝固項目の分析計画に失敗した場合、同一検体内の他の凝固項目についての分析依頼項目についても一括して「測定チャネル空き待ち」項目に設定し、「測定チャネル空き待ち」検体の分析計画を再開するときには、同一検体の「測定チャネル空き待ち」項目をすべて「未計画」項目に更新する。これにより、凝固項目の依頼数にかかわらず、「未計画」項目を「測定チャネル空き待ち」項目に更新するために要する時間を１サイクルに短縮できる。

実施例２における検体、分析依頼項目のステータスの変化を、図７Ａ〜Ｆを用いて説明する。本例では４つの検体について分析依頼されているものとし、検体番号１，２，４の分析依頼項目が、生化学項目である比色分析（「比色」）１〜４、凝固項目である凝固時間分析（「凝固」）５〜８であり、検体番号３の分析依頼項目が比色１〜４である。また、検体１〜４は依頼順序（検体番号順序）が検体優先順序であるとする。

テーブルにより各時点におけるステータス状況を示し、各テーブルにおいて、検体の列は検体番号と検体ステータス、分析依頼項目の列は分析依頼項目と当該分析依頼項目についての項目ステータスを表している。以下の説明は、図７Ａのテーブル７０１に示すように、検体１において比色１〜４までの分析計画が完了し、比色１〜４の項目ステータスが「計画済」になった状況から開始する。なお、表示の凡例は図７Ａに示す。本凡例は図７Ａ〜Ｆに共通である。

図７Ａにおいて、テーブル７０１は分析計画開始時のステータス状況を表している。測定チャネルに空きがあれば、ステータス状況はテーブル７０２に移行する。すなわち、検体１の凝固５の分析計画を実施し、検体１の凝固５の項目ステータスが「計画済」に更新される。一方、測定チャネルに空きがなければ、ステータス状況はテーブル７０３に移行する。すなわち、検体１の凝固５〜８の項目ステータスが「測定チャネル空き待ち」に更新され、これにより検体１の検体ステータスは「測定チャネル空き待ち」に更新される。テーブル７０２またはテーブル７０３が図７Ａの分析計画終了時のステータス状況である。

図７Ｂにおいて、テーブル７０３が分析計画開始時のステータス状況である場合の分析計画（すなわち、図７Ａの１サイクル後における分析計画）におけるステータス状況の移行を示す。なお、テーブル７０３ｂのステータス状況はテーブル７０３と同じであるが、検体番号１に二重丸マークを付している。この表記は、検体ステータスが「計画中」である検体が存在しない場合に、最後に分注された検体（すなわち、当該時点で最後に分析計画を行った検体）を示すために用いる。以降も同様である。

このとき、測定チャネルに空きがあれば、ステータス状況はテーブル７０４に移行する。すなわち、最後に分析計画を行った「測定チャネル空き待ち」検体である検体１の検体ステータスを「計画中」に戻して、凝固５の分析計画を実施し、検体１の凝固５の項目ステータスは「計画済」に更新される。同時に検体１の凝固６〜８も「測定チャネル空き待ち」から「未計画」に更新される。一方、測定チャネルに空きがなければステータス状況はテーブル７０５に移行する。すなわち、検体番号２の検体ステータスを「計画中」にして、検体２の比色１の分析計画を先に実施し、検体２の比色１の項目ステータスを「計画済」に更新する。

図７Ｃにおいて、テーブル７０４が分析計画開始時のステータス状況である場合の分析計画（すなわち、図７Ｂの１サイクル後における分析計画）におけるステータス状況の移行を示す。

このとき、測定チャネルに空きがあれば、ステータス状況はテーブル７０６に移行する。すなわち、検体１の凝固６の分析計画を実施し、検体１の凝固６の項目ステータスが「計画済」に更新される。一方、測定チャネルに空きがなければ、ステータス状況はテーブル７０７に移行する。すなわち、検体１の凝固６〜８の項目ステータスが「測定チャネル空き待ち」に更新され、これにより検体１の検体ステータスは「測定チャネル空き待ち」に更新される。

図７Ｄにおいて、図７Ｂの分析計画終了時にステータス状況がテーブル７０５となった場合において、４サイクル後の分析計画開始におけるステータス状況の移行を示す。図７Ｂから図７Ｄの間に、「計画中」検体である検体２の比色２〜４の分析計画が実施され、テーブル７０８では、テーブル７０５のステータス状況から比色２〜４の項目ステータスが「計画済」に更新されている。

このとき、測定チャネルに空きがあれば、ステータス状況はテーブル７０９に移行する。すなわち、「計画中」検体である検体２の凝固５の分析計画を実施し、検体２の凝固５の項目ステータスが「計画済」に更新される。一方、測定チャネルに空きがなければ、ステータス状況はテーブル７１０に移行する。すなわち、検体２の凝固５〜８の項目ステータスが「測定チャネル空き待ち」に更新され、これにより検体２の検体ステータスは「測定チャネル空き待ち」に更新される。

図７Ｅにおいて、テーブル７１０が分析計画開始時のステータス状況である場合の分析計画（すなわち、図７Ｄの１サイクル後における分析計画）におけるステータス状況の移行を示す。テーブル７１０ｂは、検体１，２の検体ステータスが「測定チャネル空き待ち」になり、「計画中」検体が存在せず、検体２が最後に分析計画を行った検体であることを示している。

このとき、測定チャネルに空きがあれば、ステータス状況はテーブル７１１に移行する。すなわち、最後に分析計画を行った「測定チャネル空き待ち」検体である検体２の検体ステータスを「計画中」に戻して、凝固５の分析計画を実施し、検体２の凝固５の項目ステータスは「計画済」に更新される。同時に検体２の凝固６〜８も「測定チャネル空き待ち」から「未計画」に更新される。一方、測定チャネルに空きがなければステータス状況はテーブル７１２に移行する。すなわち、検体番号３の検体ステータスを「計画中」にして、検体３の比色１の分析計画を先に実施し、検体３の比色１の項目ステータスを「計画済」に更新する。

図７Ｆにおいて、図７Ｅの分析計画終了時にステータス状況がテーブル７１２となった場合において、４サイクル後の分析計画開始におけるステータス状況の移行を示す。図７Ｅから図７Ｆの間に、「計画中」検体である検体３の比色２〜４の分析計画が実施され、テーブル７１３では、テーブル７１２のステータス状況から比色２〜４の項目ステータスが「計画済」に更新され、検体３の検体ステータスも「計画済」に更新され、「計画中」検体が存在しない状況となっている。

このとき、測定チャネルに空きがあれば、ステータス状況はテーブル７１４に移行する。すなわち、最後に分析計画を行った検体３の検体ステータスは「計画済」であるから、「測定チャネル空き待ち」検体である検体１，２のうち、検体優先順位の高い（ここでは、依頼順序の早い）検体１の検体ステータスを「計画中」に戻して、凝固５の分析計画を実施し、検体１の凝固５の項目ステータスは「計画済」に更新される。同時に検体１の凝固６〜８も「測定チャネル空き待ち」から「未計画」に更新される。一方、測定チャネルに空きがなければステータス状況はテーブル７１５に移行する。すなわち、検体番号４の検体ステータスを「計画中」にして、検体４の比色１の分析計画を先に実施し、検体４の比色１の項目ステータスを「計画済」に更新する。

実施例１、２においては、分析項目が生化学分析部で分析される生化学項目と血液凝固時間分析ユニットで分析される凝固項目の２種類を有する自動分析装置における分析計画の作成について説明した。実施例３ではさらに、分析項目として光散乱項目、免疫分析項目を有し、計４種類の分析項目を有する自動分析装置における分析計画の作成について説明する。すなわち、実施例３の自動分析装置は、生化学項目の分析を行う第１の分析ユニットと、それぞれ凝固項目の分析を行う第２の分析ユニット、光散乱項目の分析を行う第３の分析ユニット、免疫分析項目の分析を行う第４の分析ユニットを搭載している。例えば、第３の分析ユニットは、固定されたポートに搭載された反応容器に分注された検体と試薬との混合液に特定波長の入射光を当て、ラテックス凝集法に従って、反対側に前方散乱してきた散乱光強度から、試料に含まれる成分量を測定する散乱光度計ユニットを含む。また、第４の分析ユニットは、抗原抗体反応を利用し、固定されたポートに搭載された反応容器に分注された検体と試薬との混合液を電気化学発光にて発光させ、発光強度から試料に含まれる成分量を測定する免疫分析ユニットを含む。

生化学項目では、常に測定チャネルに空きがあるように第１の分析ユニットが構成されている。一方、光散乱項目、凝固項目、免疫分析項目では、装置の大型化を防ぐため、測定チャネル（反応ポート）の数が限られ、測定チャネルに空きがない状態を生じ得る。さらに、凝固項目に要する測定時間は、測定項目が同じであっても検体に依存して変化する。これに対して、生化学項目、光散乱項目、免疫分析項目に要する測定時間は、測定項目が同じであれば検体に依存することなく、固定値となる。

説明を簡潔にするため、同一検体での分析依頼項目における優先順位は、生化学項目＞光散乱項目＞凝固項目＞免疫分析項目とし、同じ分析ユニットでの優先順位は、分析依頼項目の登録順とする。

項目ステータス及び検体ステータス、それらの状態遷移ルールは実施例１，２と共通である。実施例３の場合について、コンピュータ１０５が分析計画を実施するフローチャートを説明する。実施例１の図６Ａに示した「計画中」検体を決定するフローチャートは実施例３の場合も共通であり、重ねての説明は省略する。図８Ａ〜Ｂは、「計画中」検体に対して分析計画を実施するフローチャートである。図８Ａ〜Ｂのフローチャートについて、図６Ｂのフローチャートと同様の処理を行うステップについては同じ符号を付して、詳細な説明は省略する。

ステップＳ２０１〜Ｓ２０５は分析ユニットの「空き」を判定するフローである。光散乱項目、免疫分析項目では、測定項目ごとの分析時間が固定値であることから、分析ユニットで分析中の項目の分析終了時刻が算出できる。したがって、分析計画を行うにあたり、検体を分析依頼項目について分析ユニットに投入する時刻（サイクル）を算出し、分析ユニットに投入する時刻までに測定チャネルに空きができるのであれば、分析ユニットに空きあり、とみなすことができる。すなわち、凝固項目の場合は分析時間が不定であるため、分析計画時に測定チャネルに空きがなければ空きなしと判定しているのに対して、光散乱項目、免疫分析項目では、分析ユニットの分析計画時よりも将来の稼働状況を踏まえて測定チャネルの有無を判定する。

Ｓ２０１：分析計画時点で、各分析ユニットの測定チャネルに空きがあるかどうかを確認する。

Ｓ２０２：分析計画時点で分析ユニットの測定チャネルに空きがあれば、空き測定チャネルを有する分析ユニットについては、当該空きチャネルを使用チャネルとして決定する。

Ｓ２０３：分析計画時点で測定チャネルに空きがない分析ユニットが光散乱分析ユニットまたは免疫分析ユニットである場合には、当該分析計画の検体を当該分析ユニットに投入するまでに測定チャネルに空きを生じるかを確認する。

Ｓ２０４：光散乱分析ユニットまたは免疫分析ユニットについて、当該分析計画の検体を当該分析ユニットに投入するまでに測定チャネルに空きを生じる場合には、投入時点での当該空きチャネルを使用チャネルとして決定する。

Ｓ２０５：分析ユニットが生化学分析ユニットあるいは血液凝固時間分析ユニットである場合、または光散乱分析ユニットあるいは免疫分析ユニットについて、当該分析計画の検体を当該分析ユニットに投入するまでに測定チャネルに空きを生じない場合には、測定チャネルに空きがないと決定する。

決定された使用チャネル（Ｓ２０２，Ｓ２０４）を用いて、「計画中」検体の最も優先度の高い「未計画」項目について分析計画を実施する（ステップＳ１１１）。具体的には、図１Ｂにおいて説明したように、分析を実行するシーケンスに対応する各機構の動作パターンを動作予約テーブル上に割り当てる。

Ｓ２１１：動作パターンの割当が失敗した場合、その失敗理由が光散乱分析ユニット、免疫分析ユニットあるいは血液凝固時間分析ユニット、の測定チャネルに空きがなかったことであり、かつ分析計画を行った「未計画」の分析依頼項目がそれぞれ「光散乱項目」、「免疫分析項目」、「凝固項目」である場合には、「計画中」検体における、最も優先度の高い「未計画」項目の項目ステータスを「測定チャネル空き待ち」に更新する。なお、失敗理由がそれ以外の理由または分析依頼項目が「生化学項目」であった場合には、そのまま分析計画を終了する（Ｓ１２０）。

Ｓ２１２：さらに、「計画中」検体において、同一ユニットを使用する「未計画」項目の項目ステータスを「測定チャネル空き待ち」に更新する。これにより、実施例２と同様に、「光散乱項目」、「免疫分析項目」、「凝固項目」については、同じ分析ユニットを使用する分析依頼項目の依頼数にかかわらず、「未計画」項目を「測定チャネル空き待ち」項目に更新するために要する時間を１サイクルに短縮できる。

実施例３における検体、分析依頼項目のステータスの変化を、図９Ａ〜Ｅを用いて説明する。本例では３つの検体について分析依頼されているものとし、検体番号１の分析依頼項目が、生化学項目である比色分析（「比色」）１〜２、凝固項目である凝固時間分析（「凝固」）１〜２、光散乱項目である光散乱分析（「散乱」）１〜２、免疫分析項目である免疫分析（「免疫」）１〜２であり、検体番号２，３の分析依頼項目が、比色１〜２、散乱１〜２、免疫１〜２である。また、検体１〜３は依頼順序（検体番号順序）が検体優先順序であるとする。図７Ａ〜Ｆと同様に、テーブルにより各時点におけるステータス状況を示している。

図９Ａにおいて、テーブル９０１は分析計画開始時のステータス状況を表している。テーブル９０１のステータス状況では、検体１において比色１〜２までの分析計画が完了し、比色１〜２の項目ステータスが「計画済」になっている。光散乱分析ユニットの測定チャネルに空きがあれば、ステータス状況はテーブル９０２に移行する。すなわち、検体１の散乱１の分析計画を実施し、検体１の散乱１の項目ステータスが「計画済」に更新される。なお、上述したように光散乱分析ユニットの測定チャネルの空きとは検体投入時点での空きを含む。一方、光散乱分析ユニットの測定チャネルに空きがなければ、ステータス状況はテーブル９０３に移行する。すなわち、検体１の散乱１〜２の項目ステータスが「測定チャネル空き待ち」に更新される。

図９Ｂにおいて、テーブル９０３が分析計画開始時のステータス状況である場合の分析計画（すなわち、図９Ａの１サイクル後における分析計画）におけるステータス状況の移行を示す。

このとき、血液凝固時間分析ユニットの測定チャネルに空きがあれば、ステータス状況はテーブル９０４に移行する。すなわち、検体１の凝固１の分析計画を実施し、検体１の凝固１の項目ステータスが「計画済」に更新される。一方、血液凝固時間分析ユニットの測定チャネルに空きがなければステータス状況はテーブル９０５に移行する。すなわち、検体１の凝固１〜２の項目ステータスが「測定チャネル空き待ち」に更新される。

図９Ｃにおいて、テーブル９０５が分析計画開始時のステータス状況である場合の分析計画（すなわち、図９Ｂの１サイクル後における分析計画）におけるステータス状況の移行を示す。

このとき、免疫分析ユニットの測定チャネルに空きがあれば、ステータス状況はテーブル９０６に移行する。すなわち、検体１の免疫１の分析計画を実施し、検体１の免疫１の項目ステータスが「計画済」に更新される。なお、上述したように免疫分析ユニットの測定チャネルの空きとは検体投入時点での空きを含む。一方、免疫分析ユニットの測定チャネルに空きがなければステータス状況はテーブル９０７に移行する。すなわち、検体１の免疫１〜２の項目ステータスが「測定チャネル空き待ち」に更新され、これにより検体１の検体ステータスは「測定チャネル空き待ち」に更新される。

図９Ｄにおいて、図９Ｃの分析計画終了時にステータス状況がテーブル９０７となった場合において、２サイクル後の分析計画開始におけるステータス状況の移行を示す。図９Ｃから図９Ｄの間に、「計画中」検体である検体２の比色１〜２の分析計画が実施され、テーブル９０８では、テーブル９０７のステータス状況から検体２の比色１〜２の項目ステータスが「計画済」に更新されている。

このとき、光散乱分析ユニットの測定チャネルに空きがあれば、ステータス状況はテーブル９０９に移行する。すなわち、「計画中」検体である検体２の散乱１の分析計画を実施し、検体２の散乱１の項目ステータスが「計画済」に更新される。一方、光散乱分析ユニットの測定チャネルに空きがなければ、ステータス状況はテーブル９１０に移行する。すなわち、検体２の散乱１〜２の項目ステータスが「測定チャネル空き待ち」に更新される。

図９Ｅにおいて、図９Ｄの分析計画終了時にステータス状況がテーブル９１０となった場合において、２サイクル後の分析計画開始におけるステータス状況の移行を示す。ただし、図９Ｄから図９Ｅの間に、「計画中」検体である検体２の免疫１の分析計画が実施され、免疫分析ユニットの測定チャネルに空きがなく、検体２の免疫１〜２の項目ステータスが「測定チャネル空き待ち」に更新され、これにより検体２の検体ステータスは「測定チャネル空き待ち」に更新されたものとする。このとき、検体ステータスが「計画中」である検体が存在せず、最後に分注された検体（すなわち当該時点で最後に分析計画を行った検体）は検体２となっている。

図９Ｅの分析計画において、血液凝固時間分析ユニットの測定チャネルに空きがあり、光散乱分析ユニットまたは免疫分析ユニットの測定チャネルに空きがなかったものとする。この場合、ステータス状況はテーブル９１２に移行する。最後に分析計画を行った検体である検体２の分析依頼項目には凝固項目が含まれていない。したがって、「測定ch空き待ち」検体で最も検体優先順位の高い検体１の検体ステータスを「計画中」に戻し、凝固１〜２を「未計画」項目に戻して、凝固１の分析計画を実施する。これにより、検体２の凝固１の項目ステータスは「計画済」に更新される。

一方、光散乱分析ユニット、免疫分析ユニットあるいは血液凝固時間分析ユニットのいずれにも空きがない場合には、検体番号３の検体ステータスを「計画中」にして、検体３の比色１の分注計画を先に実施し、検体３の比色１の項目ステータスを「計画済」に更新する。

以上、説明した実施例１〜３について共通の変形例について説明する。

（変形例１）
自動分析装置において、検体ステータスまたは項目ステータスを「測定チャネル空き待ち」に更新するとき、分析が後回しになったことを知らせる通知を表示装置１０３に表示することが望ましい。図１０に表示画面の例を示す。表示画面６００では、サンプルディスクマップ６０１上に各サンプル容器に保持された検体の検体ステータスが表示される。これにより検体ステータスが「測定チャネル空き待ち」である検体をサンプルディスクマップ６０１上で認識できる。この場合、分析計画を再開するときは、分析を再開することを表す検体ステータスの表示にするとさらに望ましい。これにより、ユーザは、該当検体の分注が全分析依頼項目について完了しておらず、今後、該当検体の残りの項目について分注が再開されることを認識することができ、該当検体を誤って自動分析装置から取り出してしまうのを防ぐことができる。なお、図１０は一例であり、項目ステータスを用いて表示してもよい。

（変形例２）
自動分析装置において、分注する検体が変わるとき、新たな検体を分注する前にサンプル分注プローブ１２を洗浄する機能（以降、検体キャリーオーバー洗浄と略す）が設定されている場合がある。例えば、図７Ａに示した例について、検体１、２について血液凝固分析ユニットの測定チャネルに空きがあれば、検体１の比色１〜４、凝固５〜８、検体２の比色１〜４、凝固５〜８の順に分析計画が作成され、それぞれの比色１の検体分注前に検体キャリーオーバー洗浄を実施すればよい。

しかし、測定チャネルに空きがなく、分析計画が、検体１の凝固５〜８のための分注が、検体２の比色１〜４、凝固５〜８のための分注を行った後に再開されることになった場合、そのまま検体１の凝固５〜８のための分注を行うと、検体２から検体１へのキャリーオーバーが発生する可能性がある。そのため、検体１の凝固５の検体分注前に、再度、検体キャリーオーバー洗浄を実施してから検体１の分注を再開するようにする。

以上、本発明を３つの実施例とそれらの変形例について説明したが、本発明は上記した実施例と変形例の記載に限定されるものではない。例えば、実施例１，２では、分析項目が生化学分析ユニットで分析される生化学項目と血液凝固時間分析ユニットで分析される凝固項目の２種類を有する自動分析装置によって説明したが、血液凝固時間分析ユニットで分析される凝固項目に代えて、光散乱分析ユニットで分析される光散乱項目あるいは免疫分析ユニットで分析される免疫分析項目を分析する自動分析装置であってもよい。また、反応ディスク近傍に散乱光度計ユニットを設け、反応容器に分注された検体と試薬との混合液に特定波長の入射光を当て、ラテックス凝集法に従って、反対側に前方散乱してきた散乱光強度から、試料に含まれる成分量を測定する自動分析装置であってもよい。この場合の分析依頼項目は免疫分析項目となるが、固定されたポートを有する分析ユニットで実施されない免疫分析項目については、本発明においては生化学項目と同等に扱われることになる。また、実施例３は４つの分析項目を含む例を説明したが、これらの全ての分析項目を含むことを限定しているわけではない。いずれの場合においても、装置大型化を防ぐために測定チャネルの少ない装置構成であっても、本発明の実施の形態を適用することにより、高い処理能力及び分析性能を実現することができる。

１・・・自動分析装置、２・・・血液凝固時間分析ユニット、１１・・・サンプルディスク、１２・・・サンプル分注プローブ、１３・・・反応ディスク、１４・・・第２試薬分注プローブ、１５・・・第１試薬ディスク、１６・・・第２試薬ディスク、１７・・・第１試薬分注プローブ、１８・・・サンプル分注ポジション、１９・・・光度計、２０・・・血液凝固試薬分注プローブ、２１・・・血液凝固時間検出部、２２・・・光学ジグマガジン、２３・・・反応容器移送機構、２４・・・反応容器廃棄口、２５・・・反応容器マガジン、２６・・・反応容器（生化学分析用）、２７・・・サンプル容器、２８・・・反応容器（血液凝固分析用）、１０１・・・インターフェース、１０２・・・外部出力メディア、１０３・・・表示装置、１０４・・・メモリ、１０５・・・コンピュータ、１０６・・・プリンタ、１０７・・・入力装置、２０１・・・サンプル分注制御部、２０２・・・移送機構制御部、２０３・・・第２のＡ／Ｄ変換器、２０４・・・血液凝固試薬分注制御部、２０５・・・第１のＡ／Ｄ変換器、２０６・・・第１の試薬分注制御部、２０７・・・第２の試薬分注制御部、３０１・・・検体状況テーブル、３０２・・・検体ステータス、３０３・・・検体情報構造体変数、３０４・・・反応ポート、３１０，４１０・・・矢印、４０１・・・項目状況テーブル、４０２・・・項目ステータス、４０３・・・項目情報構造体変数、６００・・・表示画面、６０１・・・サンプルディスクマップ。

Claims (15)

1. 検体を収容するサンプル容器と、
   前記検体を第１の反応容器または第２の反応容器に分注するサンプル分注プローブと、
   複数の前記第１の反応容器が配置され、回転動作する反応ディスクと、
   前記反応ディスクに配置された前記第１の反応容器に収容された前記検体に対して、第１の分析依頼項目を分析する第１の分析ユニットと、
   所定数の反応ポートを有し、前記反応ポートにて前記第２の反応容器に収容された前記検体に対して第２の分析依頼項目を分析する第２の分析ユニットと、
   複数の検体分析依頼について、分析計画を実施するコンピュータとを有し、
   複数の前記検体分析依頼は、第１の検体に対する第１検体分析依頼と、前記第１検体分析依頼に後続する第２の検体に対する第２検体分析依頼とを含み、前記第１検体分析依頼及び前記第２検体分析依頼は、ともに前記第１の分析依頼項目及び前記第２の分析依頼項目を含み、
   前記コンピュータは、前記検体分析依頼ごとに、前記第１の分析依頼項目、前記第２の分析依頼項目の順に分析計画を実施し、
   前記第１検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画時に、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがない場合は、前記第１検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画を保留し、前記第２検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画時に、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがある場合は、前記第２検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画を実施する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１において、
   前記コンピュータは、前記第２検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画時に、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがない場合は、前記第２検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画を保留し、
   第３の検体に対する検体分析依頼について分析計画を実施した後、分析計画を実施する検体分析依頼を選択するにあたり、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがある場合には、前記第１の検体及び前記第２の検体のうち、検体優先順位の高い検体に対する検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画を実施する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１において、
   前記第１検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目に複数の項目が含まれる場合において、
   前記コンピュータは、前記第１検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目のある１項目の分析計画時に、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがない場合は、前記第１検体分析依頼における分析計画が実施されていない前記第２の分析依頼項目の他の項目も含めて分析計画を保留する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項１において、
   前記第２の分析依頼項目は測定時間が検体に依存しない分析依頼項目であって、
   前記コンピュータは、分析計画を実施する検体が前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに投入されるまでに、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きが生じる場合には、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがあると判定する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１において、
   表示装置を有し、
   前記表示装置は、前記コンピュータが前記第１検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画を保留した場合、前記第１の検体の分析計画が保留されていることを示す表示を行う、
   ことを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項２において、
   前記コンピュータが、前記第１の検体及び前記第２の検体のうち、検体優先順位の高い検体に対する検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画を実施した場合、当該分析計画にしたがって、当該検体優先順位の高い検体を分注する前に、前記サンプル分注プローブの検体キャリーオーバー洗浄を実施する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
7. 検体を収容するサンプル容器と、
   前記検体を第１の反応容器または第２の反応容器に分注するサンプル分注プローブと、
   複数の前記第１の反応容器が配置され、回転動作する反応ディスクと、
   前記反応ディスクに配置された前記第１の反応容器に収容された前記検体に対して、第１の分析依頼項目を分析する第１の分析ユニットと、
   所定数の反応ポートを有し、前記反応ポートにて前記第２の反応容器に収容された前記検体に対して第２の分析依頼項目を分析する第２の分析ユニットと、
   複数の検体分析依頼について、分析計画を実施するコンピュータとを有し、
   前記検体分析依頼は、前記第１の分析依頼項目及び前記第２の分析依頼項目のすくなくともいずれかを含み、
   前記コンピュータは、前記検体分析依頼に対して、検体単位に付与する検体ステータス及び、分析依頼項目単位に付与する項目ステータスにより、分析計画を実施する順序を管理する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項７において、
   前記項目ステータスは、分析計画していない分析依頼項目を示す「未計画」、分析計画した分析依頼項目を示す「計画済」、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがないことにより分析計画が保留されていることを示す「測定チャネル空き待ち」を含み、
   前記検体ステータスは、前記検体分析依頼に含まれるすべての分析依頼項目が「未計画」であることを示す「未計画」、前記検体分析依頼に含まれるすべての分析依頼項目が「計画済」であることを示す「計画済」、前記検体分析依頼に含まれる分析依頼項目に「未計画」、「計画済」、「測定チャネル空き待ち」が混在していることを示す「計画中」、前記検体分析依頼に含まれる分析依頼項目が「計画済」または「測定チャネル空き待ち」であることを示す「測定チャネル空き待ち」を含み、
   分析計画を実施する複数の前記検体分析依頼において、前記検体ステータスが「計画中」である検体分析依頼は、ある時点において１つ以下であり、
   前記コンピュータは、前記検体ステータスが「計画中」である検体分析依頼における分析依頼項目について分析計画を実施する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項８において、
   前記コンピュータは、前記検体ステータスが「計画中」である検体分析依頼がなく、前記検体ステータスが「測定チャネル空き待ち」である検体分析依頼が複数存在する場合には、検体優先順位が最も高い検体に対する検体分析依頼の前記検体ステータスを「計画中」に更新する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
10. 請求項９において、
    前記検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目に複数の項目が含まれる場合において、
    前記コンピュータは、前記第２の分析依頼項目のある１項目の前記項目ステータスを「測定チャネル空き待ち」に更新するとき、当該検体分析依頼における前記項目ステータスが「未計画」である前記第２の分析依頼項目の他の項目の前記項目ステータスも「測定チャネル空き待ち」に更新し、
    前記コンピュータは、前記検体ステータスが「測定チャネル空き待ち」から「計画中」に更新された検体分析依頼について、当該検体分析依頼における前記項目ステータスが「測定チャネル空き待ち」である前記第２の分析依頼項目の他の項目の前記項目ステータスも「未計画」に更新する、
    ことを特徴とする自動分析装置。
11. 請求項８において、
    前記第２の分析依頼項目は測定時間が検体に依存して変動する分析依頼項目であって、
    前記コンピュータは、分析計画時点で前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがなければ、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがないと判定し、前記項目ステータスを「未計画」から「測定チャネル空き待ち」に遷移させる、
    ことを特徴とする自動分析装置。
12. 請求項８において、
    前記第２の分析依頼項目は測定時間が検体に依存しない分析依頼項目であって、
    前記コンピュータは、分析計画を実施する検体が前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに投入されるまでに、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きが生じる場合には、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがあると判定する、
    ことを特徴とする自動分析装置。
13. 請求項７において、
    表示装置を有し、
    前記表示装置は、複数の検体に対して前記検体ステータスまたは当該検体分析依頼に含まれる分析依頼項目の前記項目ステータスの表示を行う、
    ことを特徴とする自動分析装置。
14. 検体を収容するサンプル容器と、前記検体を第１の反応容器または第２の反応容器に分注するサンプル分注プローブと、複数の前記第１の反応容器が配置され、回転動作する反応ディスクと、前記反応ディスクに配置された前記第１の反応容器に収容された前記検体に対して、第１の分析依頼項目を分析する第１の分析ユニットと、所定数の反応ポートを有し、前記反応ポートにて前記第２の反応容器に収容された前記検体に対して第２の分析依頼項目を分析する第２の分析ユニットと、複数の検体分析依頼について、分析計画を実施するコンピュータとを備えた自動分析装置における分析方法であり、
    前記コンピュータは、第１の検体に対して前記第１の分析依頼項目及び前記第２の分析依頼項目を分析依頼する第１検体分析依頼と、前記第１検体分析依頼に後続し、第２の検体に対して前記第１の分析依頼項目及び前記第２の分析依頼項目を分析依頼する第２検体分析依頼を含む複数の検体分析依頼を受け、
    前記コンピュータは、前記検体分析依頼ごとに、前記第１の分析依頼項目、前記第２の分析依頼項目の順に分析計画を実施し、
    前記コンピュータは、前記第１検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画時に、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがない場合は、前記第１検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画を保留し、前記第２検体分析依頼の前記第２の分析依頼項目の分析計画時に、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがある場合は、前記第２検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画を実施する、
    ことを特徴とする分析方法。
15. 請求項１４において、
    前記コンピュータは、前記第２検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画時に、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがない場合は、前記第２検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画を保留し、
    前記コンピュータは、第３の検体に対する検体分析依頼について分析計画を実施した後、分析計画を実施する検体分析依頼を選択するにあたり、前記第２の分析ユニットの前記反応ポートに空きがある場合には、前記第１の検体及び前記第２の検体のうち、検体優先順位の高い検体に対する検体分析依頼における前記第２の分析依頼項目の分析計画を実施する、
    ことを特徴とする分析方法。

Images