JP2021137574A - カテーテル近位接合部 - Google Patents

Abstract

【課題】吸引回収カテーテルに、より良好な性能特性を与える改善された近位接合部を提供すること。【解決手段】吸引を誘導し、機械的血栓除去処置を行う際に他の製品の滑らかな通過を容易にするために、近位接合部で管腔を備える遠位管状セクションに移行する送達性のための輪郭形成されたガイドワイヤを有する吸引血塊回収カテーテル。接合部は、遠位管状セクションと一体的に形成され、ガイドワイヤの遠位部分とインターロックするように構成された薄型近位ストラットを有することができ、それにより、ガイドワイヤとカテーテルの管状部分との間に剛性の滑らかな移行をもたらし、追従性を改善し、ねじれの可能性を減少させる。近位接合部の遠位管状セクションはまた、可撓性を適合させるための特徴部を有し得る。管状セクションは、径方向外側に押して、外側カテーテルを伴うシールを形成し、吸引血塊回収カテーテルの遠位口への吸引伝達を最適化するように構成され得る。【選択図】図１

Description

本発明は、概して、カテーテル本体をカテーテルガイドワイヤに連結するための近位接合部に関する。より具体的には、本発明は、カテーテル本体とガイドワイヤとの間に漸進的な剛性変化を提供する接合部に関する。

吸引及び血塊回収カテーテル及び装置は、多くの場合、患者が急性虚血性脳卒中（acute ischemic stroke、ＡＩＳ）、心筋梗塞（myocardial infarction、ＭＩ）、及び肺塞栓症（pulmonary embolism、ＰＥ）などの状態に罹患している場合に、脈管内介入のための機械的血栓除去に使用される。従来の技術では特に神経脈管床へのアクセスは能力が試されるが、これは標的血管が細径であり、挿入部位に対して遠隔であり、かつ非常に曲がりくねっているためである。従来の装置は、多くの場合、プロファイルが大きすぎて、曲がりくねった血管をナビゲートするために必要な送達性及び可撓性に欠けるか、又は標的部位に送達されたときに血塊を除去するのに有効ではないかのいずれかである。

小さくて高度に分岐した脳動脈系に有効な装置を送達する際、従来のカテーテルは、多数の要因を試してバランスさせる必要がある。カテーテルは、経路に沿って滑らかな、かつ一貫した前進を提供するために軸方向の剛性も有しながら、脈管構造をナビゲートし、かつ高屈曲歪みに耐えるために十分に可撓性でなければならない。カテーテルの近位部分と遠位部分との間の剛性を変更するための様々な方法を利用する、より新しい設計が導入されてきた。しかし、急激な剛性又は幾何学的変化は、追従性を妨げ、著しい応力集中をもたらし、装置のねじれ又は座屈の可能性を増加させる可能性がある。これは、カテーテルの異なる部分が別個に製造され、機械的手段によってしっかりと接合される必要がある領域において特に当てはまる。そのような例としては、操作可能なガイドワイヤ又はシャフトが、近位接合部によってカテーテルの管状通路に接続されるときを含む。

血塊回収カテーテルを吸引するための他の設計は、吸引物の完全な吸引を口の遠位の流体量及び血塊に導くことが困難である。吸引は、吸引又は機械的血栓除去装置の使用の結果として生じ得るいかなる断片化も、断片が遠位血管を移動して閉塞することがないように静止状態に保持され得るように、十分強くなければならない。しかしながら、固定口カテーテル、又は外部カテーテルでシールされないカテーテルなどの従来のカテーテルで吸引するときに、吸引流のかなりの部分は、血塊が存在しないカテーテルの先端部の近位の血管流体から来ることになる。これは、吸引効率を著しく低下させ、血塊除去の成功率を低下させる。

高度に可撓性のカテーテル本体設計などの解決策は、多くの場合、直径が小さく、必要とされる吸引力を生成することができない。拡張可能な部材又は別個の吸引延長部を備えるものなどの改善された吸引設計は、典型的には、神経血管を無傷でナビゲートするための柔軟性を欠く。

本設計は、上記の欠陥に対処する吸引回収カテーテルに、より良好な性能特性を与える改善された近位接合部を提供することを目的とする。

本発明の設計の目的は、上述の必要性を満たすシステム、装置、及び方法を提供することである。したがって、輪郭形成されたガイドワイヤから、吸引及び機械的血栓除去処置を行うための他の装置の通過のための大きい管腔を備える管状支持構造体に移行するための近位接合部を備える吸引血塊回収カテーテルが望ましい。移行接合部は、カテーテルセグメント間の剛性の滑らかな移行を提供しながら、標的部位への送達性のために、薄型で、多方向に十分に可撓性であり得る。移行接合部は、吸引源が、吸引血塊回収カテーテルの遠位口への直接流体接続を有する外側カテーテルの近位端に接続されるように、外側カテーテルと相互作用する外側シールを含むことができる。シールは、吸引源と口との間に負圧の損失がほとんど又は全くないことを確実にする。

移行は、カテーテルを管状本体及び操作のためのガイドワイヤと連結するための近位接合部であり得る。近位接合部は、そこを通る内部管腔を画定する遠位管状セクションと、遠位管状セクションの近位に延在する近位ストラットとを有することができる。遠位管状セクションは、１つ又は２つ以上の軸方向スパイン、１つ又は２つ以上のスパインに沿って長手方向軸の周りに配設された複数のリブ、及びテーパ状開口部を含むことができる。遠位管状セクションの内部管腔は、装置を通過して吸引を導くために使用される管状カテーテル本体の管腔と共有することができる。近位ストラットは、１つ又は２つ以上のスパインのうちの１つと一体的であり、かつそれから近位に延在することができる。ストラットは、ガイドワイヤの遠位部分と重なり合って、ガイドワイヤをカテーテル本体に機械的にロックするためのゾーンを形成するように構成され得る。遠位管状セクションの少なくとも一部分は、管状セクション及びカテーテル本体の外形に伸張することができる可撓性かつ高弾性のポリマーカバーでコーティングされ得る。

遠位管状セクションは、カテーテル本体と一体的に形成することができ、外側カバー又は膜を支持するのに役立つ。例えば、構造は、単一のハイポ管から切断され得る。代替的に、管状セクションは、カバーを支持するのに十分な密度の編組又はコイル状構造体であり得る。近位接合部の管状セクションの少なくとも一部分は、カテーテル本体の直径よりも大きい直径であり得、吸引が吸引血塊回収カテーテルの遠位先端部に向けられるように、外側カテーテルとシールするようにサイズ決めされ得る。遠位管状セクションのリブは、このより大きい直径に切断されてもよく、又は塑性変形を通じて拡大することができる。形状記憶合金で構成される場合、管状セクションは、長手方向スロット又はスロット（複数）を含むことができ、及び／若しくはリブは、外側ポリマーカバー又はジャケットを適用する前により大きい直径にヒートセットされ得るように、長手方向軸に対して鋭角で機械加工され得る。管状セクションの可撓性を更に増加させるために、テーパ状開口部の外周部は、領域を屈曲により適合させるためのノッチ又は切り欠きを有することができる。

ガイドワイヤは、カテーテルの近位接合部における所望のインターフェースに応じて、平坦な又は丸い遠位端を有することができる。ガイドワイヤは、特徴部が支持構造体とガイドワイヤとの間の機械的拘束を形成するように、カテーテル管状支持セクションの近位ストラットの特徴部とインターロックする特徴部で形成され得る。例えば、ロックアームは、中央近位ストラットから離れて横方向に延在し得、ロックゾーン内でガイドワイヤシャフト内の対応するノッチと係合するように構成され得る。別の実施例では、１つ又は２つ以上のピンが、近位ストラットから径方向に延在し得、ガイドワイヤシャフトのロックゾーン内で貫通孔又はポケットと係合するように構成され得る。ピン及びポケットはまた、近位ストラットとガイドワイヤとの間で分割され、ロックゾーンを通る滑らかな剛性移行のために離間され得る。これらの特徴部は、ガイドワイヤと近位ストラットとの間の長手方向の並進を防止しながら、ユーザからのストラットを送達する。

熱収縮、リフローされたポリマー、及び／又は接着剤を使用して、ガイドワイヤと管状支持セクションとの間の接続を補強することができる。補強は、ガイドワイヤとカテーテル本体との間の機械的ロックの係脱を防止することができる。１つ又は２つ以上のポリマージャケットは、ロックゾーンの少なくとも一部を通って延在することができ、又はガイドワイヤの全長にわたって延在することができる。ジャケット又はジャケット（複数）は、低摩擦材料から作ることができ、縁部は、近位ストラット及びガイドワイヤの表面と同一平面になるようにテーパ状であり得、それにより、処置に使用される補助装置は、インターフェースで引っ掛かることはない。異なる剛性の多数のジャケットを、ガイドワイヤ及びロックゾーンの異なる長手方向セクションにおいて使用することができる。

別の例では、ガイドワイヤをカテーテル本体に接続するための近位接合部は、カテーテル本体と一体的に、かつカテーテル本体の近位に形成された管状支持構造体と、支持構造体の近位に延在し、ガイドワイヤの遠位部分と嵌合するように構成された近位ストラットと、を含むことができる。管状支持構造体は、カテーテル本体の最大径方向サイズよりも大きい最大径方向サイズを有し、外側送達カテーテルの内径とシールするようにサイズ決めされ得る。支持構造体は、最大径方向サイズで製作されてもよく、又は径方向外側にフレアするように変形され得る。代替的に、別個のシール構成要素は、拡張又は膨潤して、吸引を血塊回収カテーテルの遠位先端部に導き、シール構成要素の近位の流体を隔離する、接合部と共に提供され得る。別の実施形態では、高度に可撓性の近位接合部を遠位管腔カテーテル本体の近位セクションの上に位置決めすることができ、ガイドワイヤと近位接合部との間に開示されたものと同様の機械的ロック機構を含んでもよい。近位接合部の管状セクションの高度に可撓性のセクションを遠位管腔カテーテル本体の高度に可撓性の近位セクションと嵌合させることによって、全体的な剛性への影響を最小限に抑えることができる。

カバーは、支持構造体の少なくとも一部の周りに配設することができ、カテーテル本体を囲むために遠位方向に延在することができる。管状支持構造体は、１つ又は２つ以上の軸方向スパイン及び一連のループリブを有して、カバーを支持し、カテーテルの中空内部管腔を画定することができる。管腔は、カテーテルを通る補助装置の通過を容易にするために、低摩擦ライナでコーティングすることができる。カバーは、支持構造体のループリブにリフロー、接着、及び／又は縫い合わせされ得る。カバーは、追従性を改善し、外側カテーテルを通して送達されるときの結合のリスクを軽減するために、低摩擦フィルムで更にコーティングされ得る。

近位ストラットは、支持構造体を長手方向に下って延在する１つ又は２つ以上の軸方向スパインのうちの１つと整列することができる。近位ストラットは、ストラットから横方向に延在することができ、平坦なガイドワイヤの遠位端に機械加工されたノッチと係合するように屈曲することができるロックアームを有することができる。別の例では、近位ストラットは、丸い円筒形遠位端を有するガイドワイヤを受容するための凹面を有することができる。補強ポリマースリーブは、少なくとも近位ストラットの長さ及びガイドワイヤの長さの周りに配設されて、接合部を強化し、ガイドワイヤと支持構造体との間の剛性移行を減衰させ、同時に補助装置の妨げられない通過のための滑らかなプロファイルを提供することができる。

加えて、閉塞性血栓を捕捉するための血塊回収カテーテルは、管状吸引セクション、ガイドワイヤ、及び管状吸引セクションをガイドワイヤに固定するための近位接合部を有することができる。カテーテルの近位接合部は、遠位管状構造体、管状構造体から近位方向に延在する近位ストラット、及び近位ストラットの長さをガイドワイヤの長さに結合及び固定するポリマージャケットを含むことができる。近位ストラットは、急な剛性変化又は幾何学的応力集中がないように、遠位管状構造体と一体的に形成することができる。近位接合部は、近位ストラット及びガイドワイヤの遠位部分を機械的に固定するように構成された特徴部を含むことができ、又はポリマージャケットを使用して、近位ストラット及びガイドワイヤの重なり合ったセクションの位置を固定し、結合することができる。この結合は、ユーザによってガイドワイヤに加えられたスラスト及びトルクが、近位接合部の遠位管状セクション及びカテーテル本体の遠位管腔部分に伝達されことを可能にし得る。

ポリマージャケットが使用される場合、ジャケットは、近位ストラット及びガイドワイヤの重なり合う部分だけの上に適用されてもよく、又はガイドワイヤの更なる長さを近位に継続することができる。低摩擦コーティングを、ジャケット及び／又はガイドワイヤに適用することができ、又は外側カテーテル内でのより容易なナビゲーションのために潤滑性粒子をジャケット内に含浸させることができる。

遠位管状構造体は、近位端にテーパ状の開口部、長手方向軸に沿った１つ又は２つ以上の軸方向スパインを含むことができる。複数のループリブが、１つ又は２つ以上のスパインから長手方向軸の周りに延在し、遠位管状構造体の中空の内側管腔を画定することができる。遠位管状構造体及びカテーテル本体管状セクションは、ハイポ管から、若しくは１つ又は一連の円筒状編組で機械加工されたときなど、一体的に形成することができ、それにより、中空の内側管腔をセグメント間で共有することができる。このような様式で構成されるとき、遠位管状構造体とカテーテル本体管状セクションとの間の剛性移行の大きさを軽減することができる。

遠位管状構造体は、構造体の一部又は全部が永久塑性変形又はヒートセットを通して拡大されることを可能にする特徴部を備えて形成することができる。これらの特徴部は、拡大された領域が遠位管状カテーテル本体よりも大きい直径を有することを可能にする。拡大された領域は、血栓除去装置の通過を促進することができ、及び／又は、血塊回収カテーテルの遠位先端部への効率的な吸引方向のために、外側送達カテーテルとシールを形成することができる。このシールされた構成は、外側カテーテルの大きい近位管腔を利用して、血塊回収カテーテルを通して吸引を強化させる。

例えば、拡大セクションは、遠位管状構造体内に組み込まれた１つ又は２つ以上の長手方向スロットから形成され得、それにより、スロットに隣接するリブが接線方向に拘束されていないため、変形させ得るか、又はより大きい径方向のサイズにヒートセットされ得る。代替として、遠位管状セクションのリブは、長手方向軸に対して９０度未満の角度で形状記憶合金から形成又は機械加工され得る。その後、これらのリブは、長手方向軸にほとんど垂直な角度にヒートセットされて、遠位管状構造体の拡大されたセクションを達成することができる。更なる例では、遠位管状セクションは、ヒドロゲルコーティングを通して効果的に拡大され得、ヒドロゲルコーティングは、水和で等方的に膨潤して、外側送達テーテルとシールを達成する。

完全なシールが所望されない場合、外側カテーテルと血塊回収カテーテルとの間にフローリストリクターを使用することができる。フローリストリクターは、剛毛、高密度フレームワーク、又は流れを阻止することができるなんらかの他の形態を有し得る。フローリストリクターは、血塊回収カテーテルの遠位管状構造体の外側表面上に配置され得る。

血塊回収カテーテルは、血塊回収装置及び捕捉された血栓を引き抜くことができるより大きい開口部を提供することができる拡張遠位先端部を更に有することができ、先端部が剪断されるか、又は血栓若しくは血栓の断片が回収装置から外れるリスクを軽減し、また、吸引、回収装置の使用を通じて、又は吸引と回収装置の使用との組み合わせを通じて、血塊が、血塊回収カテーテルの口に引き込まれるときに、血塊の漸進的圧縮を提供する。断片化は、血栓自体の断面積よりも小さい断面積を備える遠位口を有するカテーテルで、又は血塊がオフセット位置でカテーテルの口に入る場合に起こり得る。

本開示の他の態様及び特徴は、以下の詳細な説明を添付の図と併せて考察することで、当業者には明らかになる。

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面の以下の説明と併せて更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。当業者は、ユーザの要望により良く合うように、多数の図面から要素を着想して組み合わせ得ることが期待される。
本発明の態様による、吸引血塊回収カテーテルのための近位接合部の等角図である。 本発明の態様による、ロックアームを使用した近位ストラット及びガイドワイヤのための例示的なロック機構を示す。 本発明の態様による、ロックアームを使用した近位ストラット及びガイドワイヤのための例示的なロック機構を示す。 本発明の態様による、図２Ａ〜図２Ｂのロック機構を使用した近位ストラット及びガイドワイヤの係合を伴う近位接合部を示す。 本発明の態様による、ロックピンを使用する近位ストラット及びガイドワイヤのための別の例示的なロック機構を示す。 本発明の態様による、近位接合部のロックゾーンの上に適用されたポリマージャケットを図示する。 本発明の態様による、近位接合部のロックゾーンの上に適用されたテーパ状端部を有するポリマージャケットを図示する。 本発明の態様による、２つのスパイン及び拡大された管状セクションを有する近位接合部の図である。 本発明の態様による、図６Ａの断面図である。 本発明の態様による、拡大された管状セクションとカテーテル本体との間の径方向移行を示す、図６Ｂの断面図である。 本発明の態様による、拡大された管状セクションを有する代替の近位接合部を示す。 本発明の態様による、図７Ａの断面図である。 本発明の態様による、外側カテーテル内に拡大された管状セクションを有する近位接合部を示す。 本発明の態様による、ロックゾーン内のガイドワイヤが、平坦な矩形プロファイルを有する近位接合部を図示する。 本発明の態様による、ロックゾーン内のガイドワイヤが、丸みを帯びた円筒形プロファイルを有する近位接合部を図示する。 本発明の態様による、拡張できる先端部、管状本体、及び近位接合部の一部分の周りに配設された可撓性ポリマーカバーを備えるカテーテルの全体図である。 本発明の態様による、補強ポリマージャケットが、カテーテルガイドワイヤ及びロックゾーンの長さを被覆する近位接合部の上面図である。 本発明の態様による、図１１Ａの近位接合部の側面図を示す。

ここで、本発明の具体的な実施例を図面を参照して詳細に説明するが、同一の参照番号は、機能的に類似又は同一の要素を示す。実施例は、輪郭形成されたガイドワイヤを通じた優れたスラスト応答、近位接合部を通る異なるカテーテルセグメントの剛性を適合させる特性、及びガイドワイヤセグメントとカテーテルの遠位管状本体との間の剛性の滑らかな移行など、従来のカテーテルを超えて多くの改善を提供する。脳卒中の介入処置のケースにおいて、神経血管床内の血管が小さく非常に曲がりくねっている場合、適合された剛性プロファイルを滑らかな移行と組み合わせることは、明確な送達性の利点を提供しながら、ねじれ及び結合を阻止する。これらの改善は、閉塞を除去し、処置時間を短縮するために、頭蓋間動脈の複雑なエリアへのカテーテル及び他の装置の安全かつより迅速なアクセスにつなげることができる。

冠血管、肺血管、又は脳血管に関わらず、脈管内の様々な血管にアクセスすることは、周知の手順工程及び多数の従来の市販アクセサリ製品の使用を伴う。血管造影材料、回転止血弁、及びガイドワイヤなどのこれらの製品は、研究室及び医療処置において広く使用されている。これら又は類似の製品が、以下の説明において本発明のシステム及び方法と共に用いられる場合、それらの機能及び正確な構成は、詳細には説明されない。

図を参照すると、図１では、本発明による吸引血塊回収カテーテルの本体及びガイドワイヤを接続するための近位接合部１００が例示される。近位接合部は、１つ又は２つ以上の軸方向スパイン２２０に沿って配設され、長手方向軸１１１を画定する複数のループリブ２１６を含むことができる遠位管状セクション２１０を有することができる。遠位管状セクションは、近位に先細りになってテーパ状開口部２１２を形成することができ、これは、マイクロカテーテル及びステントリーバなどの他の治療装置が管状セクションの管腔２１８にアクセスすることができる入口として機能することができる。図に示されるように、長手方向軸に対する開口部の軸方向に先細りしたプロファイルは、カテーテルの管腔内セクションへのこれらの装置の導入を容易にするのに役立ち得る。代替的に、所望に応じて、直角の開口部を使用することができる。開口部２１２は、開口部がスパイン２２０の１つに移行して管状プロファイルになるときに、開口部の曲げ剛性を低減するために、外周部にノッチ又は破断部２１４の切り込みを有することができる。

本明細書で使用するとき、遠位管状セクション、管状支持構造体、及び遠位管状構造体という用語は、同じ構造体を指し、互換的に使用されることを意図する。他の適切な言い回しも代用され得ることが理解されよう。

近位接合部１００は、テーパ状開口部２１２がカテーテルの吸引本体から離れるように移行する遠位管状セクション２１０から近位に延在する軸方向部材を有することができる。部材は、押し込み可能なガイドワイヤ３０をカテーテルに連結するためのインターフェースを提供するように設計された近位ストラット１１０であり得る。一実施例では、ストラット部材は、遠位管状セクションのスパイン２２０のうちの１つから連続的な延長部を形成することができる円筒形又は矩形のストラットとすることができる。別の例では、ストラットは、遠位管状セクションのポリマーアンカーに埋め込まれた平坦なワイヤ又はコイルとすることができる。管状セクションの壁は、アンカーとして機能し、インターフェースを補強するために、円周の１つの縁部に沿ってより厚いセクションで形成することができる。

遠位管状セクション２１０のループリブ２１６及び１つ又は２つ以上の軸方向スパイン２２０は、ハイポ管又は同様の管ストックをレーザ切断することによって形成することができる。一般に使用されるハイポ管材料としては、ニチノール及び３０４並びに３１６のようなよく知られた医療グレードのステンレス鋼合金が挙げられる。一実施例では、遠位管状セクションは、近位ストラット１１０及びカテーテルの管状管腔本体と一体的に形成される。この構成は、１つ又は２つ以上のスパイン２２０のうちの１つが、連続した近位ストラット１１０部材としてテーパ状開口部２１２の近位に続くことを可能にする。連続的なスパイン及び近位ストラットの組み合わせは、近位ストラットと遠位管状セクションとの間のより穏やかな曲げ剛性移行を維持しながら優れた押し込み特性をもたらすことができる。

カテーテルの剛性及び剛性の変化を適合させることは、患者の内側大腿部から、心臓アーチを越えて、頭蓋骨内の神経血管内へと前進しなければならない場合など、距離及び蛇行が有意であり得る状況にとって重要である。遠位管状セクション２１０のリブ２１６及びスパイン２１０を形成するハイポ管内の切り込みを調整することは、この剛性を適合させるために使用することができる。例えば、リブは、様々な幅及び間隔密度に切断することができる。切り込みは、円周方向に連続的であり、軸方向スパイン２２０の両側上で終端してもよく、又は切り込みは、管状セクションの円周の周りで繰り返し又は非繰り返しパターンで不連続であってもよい。不連続な切り込みが軸方向に整列している場合、それらは、１つ又は２つ以上の追加の軸方向スパイン２２０を形成して、カテーテルの曲げ及び屈曲面を付勢することができる。更なる例として、図１に示されるように、周方向に不連続な切り込みが、周方向に連続した切り込みと混合及び整列される場合、それらは不連続な軸方向スパインを形成することができる。

軸方向スパイン又はスパイン２１０自体は、様々な厚さで形成又は切断され得る。より厚いスパインは、カテーテルのより良好なねじれ抵抗及び挿入並びに後退性能のために、より強いカラム強度及び軸方向剛性を提供することができる。逆に、より薄い厚さのスパインは、脈管構造の蛇行したエリアをナビゲートするための曲げのより高い可撓性を提供することができる。スパイン又はスパイン（複数）はまた、これらの利点の両方を組み込むために、その軸の長さに沿って厚さを先細りにすることもできる。テーパ状スパイン又はスパイン（複数）は、良好な押し込み特性のために近位でより剛性にされ得、管状セクションが血管経路の周りで歪んでよじれることを可能にするために遠位で非常に可撓性であり得る。

別の例では、近位接合部１００の遠位管状セクション２１０は、編組又はコイル状構造体に形成された金属及び／又はポリマーストランド構造を有することができる。ストランドは、レーザ切断ハイポ管のものと同様に、単一の支持片を近似するために、管状カテーテル本体との連続構造として径方向アレイを形成することができる。遠位管状セクションのストランドは、それらが径方向外側にフレアして、外側又は中間カテーテルの内径とのシールを形成するように、真っ直ぐなマンドレル上に形成することができる。シールの代わりに、ストランドは、流体流が管状セクションの外部と内部との間で実質的に妨げられる十分な密度の編組又はコイル状構造体を形成し、そのため完全なシールは必要ではない。

近位ストラット１１０は、特徴部が支持構造体とガイドワイヤとの間に機械的ロックを形成するように、カテーテルガイドワイヤ３０の特徴部を把持する特徴部で形成され得る。特徴部は、軸方向の並進を防止するが、接合部が長手方向軸１１１の周りで曲げ又はよじれるのを阻止しないように選択することができる。例えば、横方向の材料延長部は、近位ストラットの側面に位置してロックアーム１１４を形成することができる。ロックアームは、図２Ａに示すように、近位ストラットと一体となり、軸に対して径方向に垂直になるようにレーザ切断することができる。近位接合部が組み立てられるとき、ロックアームは、図２Ｂに図示されるように、ガイドワイヤ３０の遠位端３６近くの表面に機械加工された相補的なノッチ３２又はスロットと係合するために、径方向内向きの位置にヒートセット又は塑性変形され得る。

ガイドワイヤ３０自体は、ガイドワイヤの異なる軸方向長さに対して異なり得るいくつかの合理的な断面プロファイルのいずれかを有することができる。ガイドワイヤは、ガイドワイヤの遠位端３６でより小さいプロファイル又は円周に先細りになり得、それにより、近位ストラット１１０又は近位接合部の嵌合部材と接合されるとき、セクションは、ガイドワイヤのより広い近位セクションの剛性により近似的な複合剛性を共有する。

一般に、ガイドワイヤ３０は、カテーテルの近位接合部１００の管状セクション２１０へのスラスト及び後退力の滑らかな伝達を提供する、中実ワイヤ、編組、コイル、又は同様のものであり得、カテーテルが、組み立てられた血塊回収システムにおいて外側カテーテル（図示せず）に対して管状セクションと共に移動することを可能にする。ガイドワイヤの近位端が、外側カテーテルの近位端から延在するように、ガイドワイヤは、外側カテーテルの長さよりも長い長さを有し得る。ガイドワイヤは、脈管構造の必要なエリアをナビゲートするのに必要な可撓性及びカラム剛性の十分な釣り合いを有する限り、高弾性率ポリマー、又はチタン、ニチノール、若しくはステンレス鋼合金などの生体適合性金属の選択肢の範囲のいずれかで構築することができる。

薄型ガイドワイヤ３０とカテーテルの細長い管状セクションとの間の幾何学的形状の有意な変化は、移行が起こる場所で実質的な曲げ歪み及び／又は応力につながり得る。独立して、近位接合部１００の近位ストラット１１０及びガイドワイヤ３０の部分は、ガイドワイヤ遠位端３６に近く、両方とも片持ち梁に似ている。ガイドワイヤと近位接合部との間により漸進的な剛性移行を作り出すために、ガイドワイヤのセクションは、図３に図示されるように近位ストラットのセクションと長手方向に重なり合うことができる。この重なりは、接合部が複合ビームになる係合長さを指定するロックゾーン１１６を画定することができる。次いで、ロックアーム１１４又は近位ストラットの他の幾何学的特徴部が係合して、インターフェースを固定することができる。

近位接合部を機械的にロックするための別の設計を図４に見ることができる。この実施例では、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ３０の遠位端３６近くのロックゾーン１１６内で径方向に延在する円筒形のロックピン１２０を利用する。ロックピンは、近位ストラット１１０内に凹んだ対応するロックポケット１２２に挿入するように構成することができる。ロックピン及びロックポケットインターフェイスをスナップ嵌め又は締まり嵌めとして有することによって、接合部をよりしっかりと固定させることができる。代替的に、ピンは、近位ストラットの延長部として機械加工することもできる。丸みを帯びたピンは、幾何学的角部に固有の応力集中を低減し、追加のトルク伝達能力を有する近位接合部インターフェースを提供することができる。

本明細書に示され、説明される近位接合部ロックシステムの例は、少数の利用可能な設計であり、当業者は、明示的に説明されるものを超えて多くの他の構成が可能であることを認識するであろうことを留意されたい。

図５Ａは、近位ストラット１１０とカテーテルガイドワイヤ３０との間の機械的接合部を補強するために、ポリマージャケット１１８がロックゾーン１１６の長さにわたって熱収縮又はリフローされている近位接合部の例を示す。ポリマージャケットは、ロックゾーン１１６の近位端及び遠位端において幾何学的移行を更にブレンドすることができる。ジャケットは、ガイドワイヤに沿って、ロックゾーンの縁部を越えて近位方向に、かつ管状セクションの拡大されたテーパ状開口部の非常に近位面まで遠位方向に延在して、接合部アセンブリを完全に結合及び補強することができる。図５Ｂに図示されるように、ジャケット１１８の縁部は、ガイドワイヤ及び近位ストラットの対応する表面と同一平面にすることができ、それにより、さもなければ、血塊回収カテーテルを通して送達されるときに補助装置を引っ掛けるか又は阻止する可能性があるロックゾーンインターフェース又はジャケットのへり又は角部はない。

代替的な実施例では、ガイドワイヤ３０又は近位ストラット１１０は、対向する数の中空ハウジング内に嵌合するように成形され得、プレス嵌め又は接着要素が、嵌合面を固定するように使用される。次いで、ポリマージャケット１１８をロックゾーン１１６の上にリフローして、より連続的な外部プロファイルを形成することができる。加えて、ポリマージャケットの有無に関わらず、接着剤を使用することもでき、カテーテル間の近位接合部を拘束及び／又は強化することができる。

近位接合部１００の近位ストラット１１０とガイドワイヤ３０とのインターフェースは、構成要素を一緒に固定する一方でまた、遠位管状セクション２１０のテーパ状開口部２１２の形状にも展開するという両方の目的を果たすことができる。他の実施例と同様に、テーパ状開口部２１２は、開口部における曲げ剛性を低減するために、外周部に機械加工されたノッチ又は破断部２１４を有することができる。管状セクションの外部は、吸引血塊回収カテーテルと外側又は中間カテーテルとの間に所望のインターフェースを形成するようにサイズ決めすることができる。管状セクションは、外側カテーテルの近位端に接続された吸引源が、源と口との間の負圧損失をほとんど又は全く伴わずに、吸引血塊回収カテーテルの遠位口へ直接接続を有するように、外側カテーテルの内面とシールを形成することができる。

外側カテーテルでシールすることができる吸引血塊回収カテーテルのための近位接合部１００の一例を図６ａに示す。近位接合部の遠位管状セクション２１０は、両方が同じハイポ管から切断されているか、又は連続コイル状構造体から形成されている場合など、管状カテーテル本体４０と一体的に形成され得る。近位ストラットはまた、カテーテルスパイン２２０のうちの１つの連続的な延長部として切断され得る。カテーテル本体は、カテーテルの挿入力及び後退力を最小化するために、本体の長さに沿って剛性プロファイルを制御するために、多数の設計を有するか、又は異なるセクションに切断され得る。また、与えられたひずみを減らすために、特定の平面の周りで屈曲を付勢するか又はよじれを促す特徴部を組み込むこともできる。このようにして、カテーテルは優れた横方向の可撓性を維持するが、圧縮の際に拡張又はねじれる傾向はない。

カテーテルの管状セクションの一部を通る図６Ａの断面図が、図６Ｂに図示される。遠位管状セクション２１０は、概して、カテーテルのスパイン又はスパイン（複数）２２０に沿って下流に延在するカテーテル本体の外径２２２よりも大きい外径２２４を有することによって、カテーテル本体４０から区別可能であり得、図６Ａに図示された例は、１８０度離間された２つの軸方向のスパインを有する。ダブルスパインの使用は、カテーテルを標的場所に前進させるのを助けるために良好なスラスト及び追従性特性をもたらし、一方で、大きい血塊がカテーテル又は外側カテーテルの遠位端にある拡張可能な先端部の口に引き込まれるときなど、引張荷重下での伸長の可能性を低減する。スパインを１８０度離間させることはまた、よりバランスのとれた押し力をカテーテルに伝達するために、カテーテル本体及び管状セクションを付勢して単一の平面の周りで屈曲させる。作り出された曲げ平面は、図６Ｂのデュアルスパインレイアウトのスパインを通過する。カテーテル本体４０と近位接合部管状セクション２１０の拡大された外径との間の移行部におけるスパインの階段状プロファイルが、図６Ｃの断面図に図示される。

図７Ａは、両方の構造が同じハイポ管から切断された、管状カテーテル本体４０と一体的に形成された近位接合部１００の更なる例を図示する。図６Ａと同様に、隣接するカテーテル本体４０は、近位接合部の管状セクション２１０の直径から逓減された直径を有することができる。これらの実施例では、拡大された管状セクションは、多数の方式で形成され得る。ある事例において、管状セクションのループリブ２１６は、長手方向軸に対して９０度未満の角度で機械加工され得、それにより、リブは、カテーテル本体４０に近位の拡大されたセクション２１０を達成するために、軸にほぼ垂直な角度にヒートセットすることができる。代替的に、管状セクション２１０の機械加工されたパターンは、リブが円周の周りで接線方向に拘束されないように、１つ又は２つ以上の長手方向スロット２２６を含むことができる。次いで、リブは、拡大された直径を達成するために、カテーテル本体のより遠位部分の径方向外側の位置にリセット又は変形され得る。

長手方向スロット又はスロット（複数）２２６は、それらが１つ又は２つ以上の軸方向スパイン２２０のいずれかと整列されるか、又はそれらからオフセットされるように機械加工され得る。整列された場合、スパインのうちの１つ又は２つ以上は、図７Ａの上面図及び図７Ｂに見られるように、拡大された管状セクション２１０とカテーテル本体４０との間の移行インターフェースにおいて不連続であり得る。不連続なスパインは、カテーテル近位接合部が、下流のカテーテル本体と近位ストラット１１０とカテーテルガイドワイヤとの間の接続部との間の曲げ剛性を更に移行させるのを助けることができる。

代替的に、遠位管状セクション２１０は、カテーテル本体４０の外径２２２を想定するために、最大径方向サイズ２２４から徐々に内側に先細りになってもよい。これらの実施例におけるカテーテル本体は、より遠くかつ狭い神経血管に更に到達することができる一方で、実質的な吸引力を伝達するようにバランスをとることができる。図７Ａ及び図７Ｂに示されるカテーテル本体の直径２２２はまた、中径であり得、カテーテル本体は、漸進的により小さいサイズに逓減する更なる管状セクションから形成され、本体の遠位領域に強化された曲げ可撓性を与える。カテーテル本体の遠位端は、血塊を吸引するための大きい遠位口を回復するための拡張可能な部材を有することができる。

近位接合部１００の拡大された管状セクション２１０の外径と外側カテーテル５０のセクションの内径との間のインターフェースを図８に見ることができる。カテーテルが処置のために長手方向に位置付けられているとき、この接合部は、本質的に全ての吸引流が、管状セクションの共有管腔２１８及びカテーテル本体４０を通過して血塊回収カテーテルの遠位先端部に達するように、表面間のあらゆる流れを低減又は排除することができる。拡大された管状セクションは、適切なシール及び機能が得られるように、外側カテーテルの所望の軸方向場所にユーザによって位置決めされ得る。

近位接合部１００と外側カテーテル５０との間のシール５２は、いくつかの方式で作り出され得る。遠位管状セクション２１０を径方向外側に延在するように拡大して、外側カテーテル５０の内壁との円周方向のシール面を生成することができる。リブ又は管状セクション２１０は、外側ポリマージャケットを適用する前に、より大きい直径に切断又はヒートセットすることができる。管状セクションの切断パターンに機械加工されたスロット又は歪み軽減特徴部を使用して、より大きい外径に変形するか、又は効果的にばね仕掛けされた形状を作り出すこともできる。代替として、外側ジャケット又は膜が、管状セクション２１０の周りに配設された軟質エラストマーリブで形成され得る。こうして、最大径方向寸法は、接触面においてシールが展開されるように、一般的なサイズの市販の外側カテーテルとインターフェースするように設計することができる。

代替的に、近位接合部１００の管状部分２１０の一部分は、外側カテーテル５０の内面とのシールを達成するために、水和で膨潤するヒドロゲルでコーティングすることを通じて拡大され得る。ヒドロゲルは、生体適合性、接着剤としての相対的な粘着性、及び膨潤時の分子安定性を維持しながら接合部の比較運動に適応させるのに十分な可撓性という利点を提供する。

シールの近位で、近位接合部１００のロックゾーン１１６内に展開された重なり及び接触面の形状及びプロファイルは、多数の部品の組み立てに固有の剛性移行を排除するために、ガイドワイヤ３０及び近位ストラット１１０の両方に合わせて適合され得る。重なり合う構成要素は、共に当接されたときに座屈又はねじれを生じやすい弱い移行を形成し得る。嵌合部品間のより滑らかな接触プロファイルが典型的に望ましいため、図９Ａの図示の実施例では、ガイドワイヤは、管状支持セクション２１０のレーザ切断のスパイン２２０から延在する近位ストラットと整列するために、円筒形プロファイルから遠位端３６近くの平坦なワイヤプロファイルに移行する。異なる実施例では、ロックゾーン内のカテーテルガイドワイヤは、遠位端３６まで図９Ｂの実質的に円筒形の構造を維持することができる。ロックゾーン内の近位ストラットの対応する嵌合面は、一致する曲率半径を有する延長された凹状の弧を形成する面を有することができる。

ロックゾーン１１６の軸方向長さ及び使用される機械的ロック接合部の種類もまた、近位接合部の最終的な曲げ剛性特性を判定する。より長いロックゾーンは、より多くの材料が曲げ荷重を担持することを可能にし、このため、接合部の径方向曲げ容量を減少させながら、剛性のより漸進的な変化を可能にすることが理解され得る。

現在の設計の態様を備える血栓除去処置のための、好適な吸引血塊回収カテーテル３５の構成図が、図１０に図示される。カテーテルは、遠位端において、潰れた送達構成及び拡張された展開構成を有する、拡張可能な先端部４２を備えることができる。先端部は、効率的な吸引を導くために拡張されたとき、閉塞した血管の壁でシールすることができる。管状セクション２１０を有する近位接合部１００は、細長い吸引カテーテル本体４０を、カテーテルの制御要素として機能するガイドワイヤ３０に移行させることができる。場合によっては、ガイドワイヤ３０の全長は、ガイドワイヤのカラム強度が挿入長の大部分にわたって優れた押し込み特性を提供するように、管状カテーテル本体４０の長さよりも実質的に大きくすることができる。近位接合部１００は、これらの長さの間の移行を管理して、神経血管の複雑な解剖学的構造におけるこのインターフェースでの結合又はねじれの可能性を軽減する。

外側ライナ又はカバー２２８は、拡張可能な先端部４２、カテーテル本体４０、及び近位接合部１００の管状セクション２１０の少なくとも一部分の周りに配設され得る。カバーは、低弾性エラストマーなどの高度に弾性の材料で構築された膜とすることができ、そのため、先端部が拡張するとき伸び、カテーテルの下にあるフレームワークのプロファイルに追従することができる。カバーは、カテーテル本体及び管状セクションの全長にわたって走ることができるか、又はテーパ状開口部２１２の遠位で、又は遠位のある距離で終端することができる。

カバー２２８の正確な組成及び構造は、処置の必要性に応じて構成することができる。カバーは、外側カテーテルとシールを作り出すために使用することができ、又はカテーテル３５を送達及び展開するために必要な伝達力を制限するための潤滑性表面を提供するために使用することができる。カバーはまた、カテーテルの異なる軸方向部分の所望の剛性品質を調整するために使用され得る。

カテーテル本体４０及び管状セクション２１０の支持フレームワークがハイポ管から切断されている場合、空間、スロット、又はパターンをハイポ管の外側表面にレーザ切断することができ、カバー２２８は、製造中にそうした空間内にリフロー又は射出成形され得る。カバーは、熱及び／又は接着剤を使用して、ストラット及びリブに接着することができる。支持構造体のスパイン及びリブはまた、ポリマー管に埋め込まれるか、又はカプセル化され得る。管は、外側表面の静的及び動的摩擦係数を低減するために、低摩擦特性を有する補強金属要素又は粒子を埋め込むことができる。フルオロポリマーなどの低摩擦ライナはまた、管状セクション２１０の内径及びカテーテル本体４０の接続セクションの周りの管腔２１８を通って延在して、吸引血塊回収カテーテルを通じて他の装置の供給を容易にすることができる。

代替的に、カバー２２８はまた、一連のポリマージャケットから形成され得る。異なるジャケット又はジャケットのセットを軸方向にシリーズで構成して、カテーテルの全体的な剛性を近位端でより硬いものから遠位端で極めて可撓性のものへと移行させることができる。代替的に、カバーのポリマージャケットは、厚さを通して材料特性を適合させるために、支持管の周りに径方向に配設することができる。拡張可能な先端部４２は、ディップコーティングされ得る同じ又は別個のジャケット又はジャケット（複数）を有することができ、支持管のジャケットの下又は上に位置するように当接又は延在することができる。

図１１Ａ及び図１１Ｂは、図１０のカテーテル３５からの近位接合部１００の上面図及び側面図を示す。ポリマー膜カバー２２８は、遠位カテーテル本体４０の周りに配設され得るが、カバーはまた、近位接合部１００の管状セクション２１０の全て、一部、又は無しを囲むことができる。膜が管状セクションの一部のみを囲む場合、膜の近位縁部は、テーパ状開口部２１２のちょうど遠位で止まることができる。膜は、スリーブとして適所にリフローされてもよく、代替的に、ディップコーティング手順を使用してカバーを形成することができる。リフローされたカバーと同様に、ディップコーティングは、製造を容易にするためにテーパ状開口部のちょうど遠位で止まることができ、それによって管状セクションの円筒形セクションのみを被覆することができる。別の実施例では、近位接合部全体をディップコーティングし、得られた膜からテーパ状開口部をトリミングすることができる。膜の特性は、ディップコーティングプロセスの制御された浸漬係数を調整することによって微調することができる。例えば、膜が外側カテーテルとのシールの一部として必要とされない場合、カバーは、管状セクション２１０の遠位で終了することができ、管状セクションの増加した最大径方向サイズ２２４まで伸張しない。

いくつかの実施例では、ロックゾーン１１６内の近位接合部１００を支持する補強ポリマージャケット１１８は、カテーテルガイドワイヤ３０の全長を延長させることができる。より長いジャケットは、より実質的な長さにわたってロックゾーンの剛性変化を更に分配させることができる。カテーテルの遠位管状セクション２１０及びカテーテル本体４０の上のカバー２２８と同様に、ジャケットはまた、異なる弾性率又は厚さを有する一連のジャケットを備えることができる。

いくつかの急性脳卒中状態又は塞栓事象については、吸引のみを使用して閉塞物を回収するための治療法は不可能である。閉塞物の機械的係合が必要な状況では、吸引血塊回収カテーテルの管腔２１８が、マイクロカテーテル及び血栓除去血塊回収装置を標的閉塞に送達するための導管として機能することが望ましい場合がある。血塊回収装置は、多数の市販製品のいずれかであってよく、その多くは、類似の共通の特徴を共有している。近位接合部１００の管状セクション２１０の拡張された径方向サイズ２２４は、外側カテーテルとのシールを依然として提供し、その結果、シリンジ又はポンプなどの吸引源が外側カテーテルに適用され、血塊回収カテーテルの先端部に伝達され得る。保護シールは、血栓除去処置からの任意の遊離した血塊破片の遠位移動を防止し、一方また、吸引物の吸引を遠位に集中させ、先端部の近位の流体がカテーテル内に引き込まれるのを制限する。

本開示は、構成及び詳細において変化し得る、記載された実施例に限定されない。本発明は、本明細書に例示された構成部品を他の周知の市販製品で代用することを企図する。当業者には、これらの修正は多くの場合に明らかであり、以下の特許請求の範囲の範囲内にあることが意図される。

「遠位」及び「近位」という用語は、前述の説明を通して使用され、処置している医師に対する位置及び方向を指すことを意味する。したがって、「遠位」又は「遠位に」は、医師に対して離れた位置又は医師から離れる方向を指す。同様に、「近位」又は「近位に」は、医師に対して近い位置又は医師に向かう方向を指す。更に、文脈が明らかに既定しない限り、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」という単数形は、複数の指示対象を含む。

例示的な実施形態の説明では、明確性を期すために専門用語を用いる。各用語は、当業者によって理解されるその最も広い意味を有することが企図されており、類似の目的を実現するために同様に作用する全ての技術的な均等物を含むことが意図される。本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本発明の特定の実施例を説明しているが、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく、装置及び方法に対する様々な修正を行うことができる。同様に、装置又はシステムにおける１つ又は２つ以上の構成要素への言及は、追加の構成要素又は明示的に識別されたそれらの構成要素間に介在する構成要素の存在を排除しないことも理解されたい。

「備える（comprising）」又は「含む（containing）」又は「含む（including）」とは、少なくとも指定された化合物、要素、粒子、又は方法工程が、組成又は物品又は方法内に存在するが、他のそのような化合物、物質、粒子、方法工程が、指定されたものと同じ機能を有する場合でも、他の化合物、物質、粒子、方法工程の存在を除外しないことを意味する。

〔実施の態様〕
（１） カテーテル本体と、カテーテルガイドワイヤと、を連結するための近位接合部であって、
１つ又は２つ以上のスパインと、テーパ状開口部と、長手方向軸と、前記カテーテル本体と共有される内部管腔を画定する複数のリブと、を備える、遠位管状セクションと、
前記１つ又は２つ以上のスパインから前記遠位管状セクションの近位に延在する近位ストラットと、を備え、
前記近位ストラットの少なくとも一部分と前記カテーテルガイドワイヤの一部分とが、重なり合って、ロックゾーンを形成するように構成されており、
前記遠位管状セクションの少なくとも一部分が、ポリマーカバーでコーティングされている、近位接合部。
（２） 前記遠位管状セクションの少なくとも一部分が、前記カテーテル本体の直径よりも大きい直径を有する、実施態様１に記載の近位接合部。
（３） 前記遠位管状セクションが、前記カテーテル本体と一体的に形成されている、実施態様１に記載の近位接合部。
（４） 前記遠位管状セクションが、ハイポ管から切断されている、実施態様１に記載の近位接合部。
（５） 前記テーパ状開口部の外周部が、１つ又は２つ以上の円周方向ノッチを備える、実施態様１に記載の近位接合部。

（６） １つ又は２つ以上のロックアームが、前記ロックゾーン内で前記近位ストラットから横方向に延在しており、
前記ロックアームが、前記ロックゾーン内で前記カテーテルガイドワイヤ内の１つ又は２つ以上のノッチと係合するように構成されている、実施態様１に記載の近位接合部。
（７） １つ又は２つ以上のロックピンが、前記ロックゾーン内で前記カテーテルガイドワイヤから径方向に延在しており、
前記ロックピンが、前記ロックゾーン内で前記近位ストラット内の１つ又は２つ以上のポケットと係合するように構成されている、実施態様１に記載の近位接合部。
（８） 前記ロックゾーンの少なくとも一部分が、補強ポリマージャケットによって被覆されている、実施態様１に記載の近位接合部。
（９） 前記補強ポリマージャケットの近位端及び遠位端が、前記近位ストラット及び前記カテーテルガイドワイヤの表面と同一平面になるようにテーパ状である、実施態様８に記載の近位接合部。
（１０） カテーテル本体と、カテーテルガイドワイヤと、を接続するための近位接合部であって、
前記カテーテル本体と一体的に形成されており、かつ前記カテーテル本体の最大径方向サイズよりも大きい最大径方向サイズを有する、管状支持構造体と、
前記管状支持構造体の近位に延在しており、かつ前記カテーテルガイドワイヤの遠位部分と嵌合するように構成されている、近位ストラットと、を備え、
補強ポリマースリーブが、前記近位ストラットの長さ及び前記カテーテルガイドワイヤの長さの周りに配設されている、近位接合部。

（１１） 前記管状支持構造体が、１つ又は２つ以上の軸方向スパインと、中空の内側管腔を画定する複数のループリブと、を備える、実施態様１０に記載の近位接合部。
（１２） 前記管状支持構造体の前記１つ又は２つ以上の軸方向スパインのうちの少なくとも１つが、前記近位ストラットと整列している、実施態様１１に記載の近位接合部。
（１３） １つ又は２つ以上のロックアームが、前記近位ストラットから横方向に延在しており、前記ロックアームが、前記カテーテルガイドワイヤ内の１つ又は２つ以上のノッチと係合するように構成されている、実施態様１０に記載の近位接合部。
（１４） カバーが、前記管状支持構造体の少なくとも一部分の周りに配設されている、実施態様１０に記載の近位接合部。
（１５） 前記カバーが、前記管状支持構造体に接着及び／又は縫合されている、実施態様１４に記載の近位接合部。

（１６） 前記管状支持構造体の少なくとも一部分が、潤滑性低摩擦コーティングでコーティングされている、実施態様１０に記載の近位接合部。
（１７） 管状セクションと、ガイドワイヤと、を備える、血塊回収カテーテルのための近位接合部であって、
テーパ状開口部と、１つ又は２つ以上の軸方向スパインと、中空の内側管腔を画定する複数のループリブと、を備える、遠位管状構造体であって、前記遠位管状構造体が、前記血塊回収カテーテルの前記管状セクションから延在する、遠位管状構造体と、
前記遠位管状構造体の前記１つ又は２つ以上の軸方向スパインのうちの１つの近位に延在しており、かつ前記カテーテルガイドワイヤの遠位部分と機械的ロックを形成するように構成されている、近位ストラットと、を備え、
ポリマージャケットが、前記近位ストラットの長さ及び前記カテーテルガイドワイヤの長さを結合する、近位接合部。
（１８） 前記遠位管状構造体の少なくとも一部分が、ヒドロゲルでコーティングされている、実施態様１７に記載の近位接合部。
（１９） 前記遠位管状構造体の前記テーパ状開口部が、１つ又は２つ以上の長手方向スロットを含む、実施態様１７に記載の近位接合部。
（２０） 前記遠位管状構造体が、前記カテーテル本体の最大径方向サイズよりも大きい最大径方向サイズを有する、実施態様１７に記載の近位接合部。

Claims (20)

1. カテーテル本体と、カテーテルガイドワイヤと、を連結するための近位接合部であって、
   １つ又は２つ以上のスパインと、テーパ状開口部と、長手方向軸と、前記カテーテル本体と共有される内部管腔を画定する複数のリブと、を備える、遠位管状セクションと、
   前記１つ又は２つ以上のスパインから前記遠位管状セクションの近位に延在する近位ストラットと、を備え、
   前記近位ストラットの少なくとも一部分と前記カテーテルガイドワイヤの一部分とが、重なり合って、ロックゾーンを形成するように構成されており、
   前記遠位管状セクションの少なくとも一部分が、ポリマーカバーでコーティングされている、近位接合部。
2. 前記遠位管状セクションの少なくとも一部分が、前記カテーテル本体の直径よりも大きい直径を有する、請求項１に記載の近位接合部。
3. 前記遠位管状セクションが、前記カテーテル本体と一体的に形成されている、請求項１に記載の近位接合部。
4. 前記遠位管状セクションが、ハイポ管から切断されている、請求項１に記載の近位接合部。
5. 前記テーパ状開口部の外周部が、１つ又は２つ以上の円周方向ノッチを備える、請求項１に記載の近位接合部。
6. １つ又は２つ以上のロックアームが、前記ロックゾーン内で前記近位ストラットから横方向に延在しており、
   前記ロックアームが、前記ロックゾーン内で前記カテーテルガイドワイヤ内の１つ又は２つ以上のノッチと係合するように構成されている、請求項１に記載の近位接合部。
7. １つ又は２つ以上のロックピンが、前記ロックゾーン内で前記カテーテルガイドワイヤから径方向に延在しており、
   前記ロックピンが、前記ロックゾーン内で前記近位ストラット内の１つ又は２つ以上のポケットと係合するように構成されている、請求項１に記載の近位接合部。
8. 前記ロックゾーンの少なくとも一部分が、補強ポリマージャケットによって被覆されている、請求項１に記載の近位接合部。
9. 前記補強ポリマージャケットの近位端及び遠位端が、前記近位ストラット及び前記カテーテルガイドワイヤの表面と同一平面になるようにテーパ状である、請求項８に記載の近位接合部。
10. カテーテル本体と、カテーテルガイドワイヤと、を接続するための近位接合部であって、
    前記カテーテル本体と一体的に形成されており、かつ前記カテーテル本体の最大径方向サイズよりも大きい最大径方向サイズを有する、管状支持構造体と、
    前記管状支持構造体の近位に延在しており、かつ前記カテーテルガイドワイヤの遠位部分と嵌合するように構成されている、近位ストラットと、を備え、
    補強ポリマースリーブが、前記近位ストラットの長さ及び前記カテーテルガイドワイヤの長さの周りに配設されている、近位接合部。
11. 前記管状支持構造体が、１つ又は２つ以上の軸方向スパインと、中空の内側管腔を画定する複数のループリブと、を備える、請求項１０に記載の近位接合部。
12. 前記管状支持構造体の前記１つ又は２つ以上の軸方向スパインのうちの少なくとも１つが、前記近位ストラットと整列している、請求項１１に記載の近位接合部。
13. １つ又は２つ以上のロックアームが、前記近位ストラットから横方向に延在しており、前記ロックアームが、前記カテーテルガイドワイヤ内の１つ又は２つ以上のノッチと係合するように構成されている、請求項１０に記載の近位接合部。
14. カバーが、前記管状支持構造体の少なくとも一部分の周りに配設されている、請求項１０に記載の近位接合部。
15. 前記カバーが、前記管状支持構造体に接着及び／又は縫合されている、請求項１４に記載の近位接合部。
16. 前記管状支持構造体の少なくとも一部分が、潤滑性低摩擦コーティングでコーティングされている、請求項１０に記載の近位接合部。
17. 管状セクションと、ガイドワイヤと、を備える、血塊回収カテーテルのための近位接合部であって、
    テーパ状開口部と、１つ又は２つ以上の軸方向スパインと、中空の内側管腔を画定する複数のループリブと、を備える、遠位管状構造体であって、前記遠位管状構造体が、前記血塊回収カテーテルの前記管状セクションから延在する、遠位管状構造体と、
    前記遠位管状構造体の前記１つ又は２つ以上の軸方向スパインのうちの１つの近位に延在しており、かつ前記カテーテルガイドワイヤの遠位部分と機械的ロックを形成するように構成されている、近位ストラットと、を備え、
    ポリマージャケットが、前記近位ストラットの長さ及び前記カテーテルガイドワイヤの長さを結合する、近位接合部。
18. 前記遠位管状構造体の少なくとも一部分が、ヒドロゲルでコーティングされている、請求項１７に記載の近位接合部。
19. 前記遠位管状構造体の前記テーパ状開口部が、１つ又は２つ以上の長手方向スロットを含む、請求項１７に記載の近位接合部。
20. 前記遠位管状構造体が、前記カテーテル本体の最大径方向サイズよりも大きい最大径方向サイズを有する、請求項１７に記載の近位接合部。

Images