JP2021061870A - エネルギ処置具 - Google Patents

Abstract

【課題】 エネルギの出力を行なう処置対象以外の生体組織への侵襲を低減するエネルギ処置具を提供する。【解決手段】 エネルギ処置具は、挿入部の長手軸に沿って先端側に設けられ、生体組織に穿刺可能なプローブと、前記プローブに設けられエネルギが供給されると前記プローブの外側にエネルギを出力可能な出力部と、前記プローブが前記生体組織に穿刺されているときに、前記プローブの端部よりも遠位にある器官の位置を把握する感知部を有する。【選択図】図６Ｃ

Description

この発明は、エネルギ処置具に関する。

例えば特許文献１には、エネルギデリバリデバイスに針状のプローブが設けられた処置具が開示されている。この処置具は、プローブが下鼻甲介に穿刺された状態で、エネルギをプローブから下鼻甲介の粘膜内に出力することができる。

米国特許第５８２３１９７号明細書

例えば、下鼻甲介骨の直上には、後鼻神経が走行している。また、下鼻甲介骨の近傍には血管が走行している。後鼻神経に対してプローブを穿刺してエネルギを出力する場合、特許文献１のような処置具では下鼻甲介骨に並走する血管の深さまでプローブが穿刺される恐れがあった。このような状況下において、エネルギの出力を行なう処置対象以外の生体組織への侵襲を低減する技術が望まれている。

この発明は、エネルギの出力を行なう処置対象以外の生体組織への侵襲を低減するエネルギ処置具を提供することを目的とする。

この発明の一態様に係るエネルギ処置具は、長手軸が規定される挿入部と、前記挿入部の前記長手軸に沿って先端側に設けられ、生体組織に穿刺可能なプローブと、前記プローブに設けられエネルギが供給されると前記プローブの外側にエネルギを出力可能な出力部と、前記プローブが前記生体組織に穿刺されているときに、前記プローブの端部よりも遠位にある器官の位置を把握する感知部を有する。

この発明によれば、エネルギの出力を行なう処置対象以外の生体組織への侵襲を低減するエネルギ処置具を提供することができる。

図１は、各変形例を含む、第１実施形態から第３実施形態に係る処置システムを示す概略図である。 図２は、第１実施形態に係る処置システムのエネルギ処置具において、カバー部で針部及びガイドロッドを保護した状態のエンドエフェクタ及び挿入部の先端部の断面及びハンドルの概略を示す図である。 図３は、第１実施形態に係るエネルギ処置具において、カバー部に対して針部及びガイドロッドを露出させた状態のエンドエフェクタ及び挿入部の先端部の断面及びハンドルの概略を示す図である。 図４は、図２及び図３中の矢印ＩＶで示す方向から見た、エネルギ処置具のエンドエフェクタ及び挿入部の先端部の概略図である。 図５は、針部のプローブ及びプローブに設けられたエネルギ出力部を示すとともに、エネルギ出力部からエネルギを出力したときの生体組織の変性領域を示す概略図である。 図６Ａは、第１実施形態に係るエネルギ処置具のエンドエフェクタ及び挿入部を外鼻孔、鼻前庭、及び、下鼻道を通し、さらにエンドエフェクタを鼻腔内の処置対象の後鼻神経に当接させた状態を示す概略図である。 図６Ｂは、図６Ａの一部を拡大して、エネルギ処置具の挿入部を下鼻道に配置するとともに、エンドエフェクタを鼻腔内の処置対象の後鼻神経に当接させた状態を示す概略図である。 図６Ｃは、図３に示すガイドロッドの遠位端を下鼻甲介の後ろ側の骨（硬組織）に接触させるとともに、エネルギ出力部を下鼻甲介の後ろ側の後鼻神経に近接又は接触させた状態を示す概略的な断面図である。 図７は、第１実施形態の第１変形例に係るエネルギ処置具のエンドエフェクタにおいて、ガイドロッドに設けられた電極と、針部のプローブに設けられたエネルギ出力部との間の生体組織の変性領域を示す概略図である。 図８は、第１実施形態の第２変形例に係るエネルギ処置具において、カバー部で針部を保護した状態を、図９中の矢印ＶＩＩＩで示す方向から見た概略図である。 図９は、第１実施形態の第２変形例に係るエネルギ処置具において、カバー部で針部を保護した状態を、図８中の矢印ＩＸで示す方向から見た概略図である。 図１０は、第１実施形態の第２変形例に係るエネルギ処置具において、カバー部に対して針部を露出させた状態を、図１１中の矢印Ｘで示す方向から見た概略図である。 図１１は、第１実施形態の第２変形例に係るエネルギ処置具において、カバー部に対して針部を露出させた状態を、図１０中の矢印ＸＩで示す方向から見た概略図である。 図１２は、第１実施形態の第３変形例に係るエネルギ処置具において、カバー部で針部を保護した状態を、図１３中の矢印ＸＩＩで示す方向から見た概略図である。 図１３は、第１実施形態の第３変形例に係るエネルギ処置具において、カバー部で針部を保護した状態を、図１２中の矢印ＸＩＩＩで示す方向から見た概略図である。 図１４は、第１実施形態の第３変形例に係るエネルギ処置具において、カバー部に対して針部を露出させた状態を、図１５中の矢印ＸＩＶで示す方向から見た概略図である。 図１５は、第１実施形態の第３変形例に係るエネルギ処置具において、カバー部に対して針部を露出させた状態を、図１４中の矢印ＸＶで示す方向から見た概略図である。 図１６は、第２実施形態に係るエネルギ処置具において、センサを用いて血流が存在する血管の位置（又は骨の位置）を確認しながらエネルギ出力部を下鼻甲介の後ろ側の後鼻神経に近接又は接触させた状態を示す概略的な断面図である。 図１７は、第２実施形態に係るエネルギ処置具のセンサを用いて、血流を確認する方式を示す概略図である。 図１８は、第３実施形態に係るエネルギ処置具において、センサを用いて血流が存在する血管の位置（又は骨の位置）を確認しながらエネルギ出力部を下鼻甲介の後ろ側の後鼻神経に近接又は接触させた状態を示す概略的な断面図である。

以下、図面を参照しながらこの発明を実施するための形態について説明する。

（第１実施形態）
第１実施形態について図１から図６Ｃを用いて説明する。

図１に示すように、処置システム１０は、エネルギ処置具１２と、エネルギ源１４とを含む。本実施形態の処置システム１０は、エネルギ処置具１２及びエネルギ源１４とともに、内視鏡１６及び電源としての機能を有するコントローラ１８を含む。処置システム１０としては、内視鏡１６及びコントローラ１８は必ずしも必要ではない。

内視鏡１６には例えば電源として用いられるコントローラ１８からケーブル１７を介して電力が供給される。内視鏡１６は、挿入部２２の例えば先端に対峙した位置の像を撮像してディスプレイ２０に表示する。内視鏡１６の挿入部２２は、その形状を維持する硬質に形成されていても良く、適宜に曲げられる可撓性を有する状態に形成されていても良い。

エネルギ処置具１２は、長手軸Ｌが規定される挿入部３２と、エンドエフェクタ（処置部）３４とを有する。エネルギ処置具１２は、挿入部３２の基端側に設けられたハンドル３６を有する。挿入部３２の基端部は、術者に把持されるハンドル３６に連結されている。

エネルギ処置具１２は、挿入部３２とハンドル３６との間に設けられ挿入部３２の長手軸Ｌの軸回りに回動可能な回転ノブ（回動部）３８を有することが好ましい。回転ノブ３８は、挿入部３２に設けられていても良い。
回転ノブ３８は挿入部３２に一体化されていることが好ましい。回転ノブ３８をハンドル３６に対して挿入部３２の長手軸Ｌの軸回りに回転させると、ハンドル３６に対して挿入部３２が長手軸Ｌの軸回りの、回転ノブ３８の回転方向と同じ方向に回転される。

ハンドル３６には、ケーブル１３を介してエネルギ源１４が接続されている。エネルギ源１４には、スイッチ１５が接続されている。スイッチ１５は、エネルギ源１４に接続されている他、例えば、挿入部３２、ハンドル３６又は回転ノブ３８に設けられていても良い。

スイッチ１５が押圧されると、エネルギ源１４からエンドエフェクタ３４の後述するベース５２を通してエネルギ出力部（出力部）５６にエネルギが伝達される。本実施形態では、エネルギ出力部５６は、高周波電流が流される高周波電極であるものとして説明するが、熱を発生させるヒータなど、各種のエネルギを用いて処置を行うことができる。また、エネルギ出力部５６は、高周波電極にヒータを配置して、エネルギ処置具１２が高周波電流を用いた処置及びヒータの熱を利用した処置を同時に行うことができるようにしても良い。
エネルギ源１４は、ハンドル３６に設けられていても良い。この場合、ハンドル３６に設けられたバッテリ（図示せず）を含むエネルギ源１４から挿入部３２及びエンドエフェクタ３４の後述するベース５２を通してエネルギ出力部（出力部）５６にエネルギが伝達される。

スイッチ１５は、それぞれ後述するカバー部（カバー）５８の位置、移動ロッド８２の位置、及び／又は、操作子１５６の位置に連動してエネルギ源１４に信号を伝達するように構成しても良い。例えば、操作子１５６が後述するスロット１５４の第１の端部１５４ａにあり、カバー部５８が後述する第１の位置にあるとき、スイッチ１５の操作によってもエネルギ源１４からエンドエフェクタ３４に向かってエネルギが伝達されないようにしても良い。そして、操作子１５６がスロット１５４の第２の端部１５４ｂにあり、カバー部５８が後述する第２の位置にあるとき、スイッチ１５の操作によって、エネルギ源１４からエンドエフェクタ３４に向かってエネルギが伝達されるようにしても良い。

エンドエフェクタ３４は挿入部３２の先端部に設けられている。本実施形態では、挿入部３２及びエンドエフェクタ３４は一体化されている。このため、挿入部３２及びエンドエフェクタ３４は長手軸Ｌの軸回りの回転ノブ３８の操作に追従して、ハンドル３６に対して一体的に回動可能である。

ハンドル３６と回転ノブ３８との間、若しくは、ハンドル３６と挿入部３２との間には、ハンドル３６に対して挿入部３２が意図せず回転するのを防止するロックが設けられていても良い。ロックは、ハンドル３６と回転ノブ３８との間、若しくは、ハンドル３６と挿入部３２との間に摩擦力を働かせても良く、両者の間を嵌合させるなど、両者の間の動作を防止する機構を設けても良い。例えばスイッチ１５の押圧、及び／又は、カバー部５８が後述する第２の位置にある状態を維持する操作子１５６の移動に連動して、ハンドル３６と回転ノブ３８との間、又は、ハンドル３６と挿入部３２との間の回転を防止する機構を設けても良い。

挿入部３２は例えばパイプ状に形成されている。挿入部３２は適宜の素材で形成され得るが、例えば外周面が電気絶縁性を有する素材で被覆された金属材などが用いられる。
挿入部３２のうち、エンドエフェクタ３４の基端とハンドル３６との間の位置は、圧力の負荷により適宜の形状に曲げることができる、いわゆるマリアブル（malleable）素材が用いられ得る。挿入部３２は、処置の前に、例えば各患者の鼻の形状に合わせて曲げられて、処置中にはその形状を維持することができる。このため、挿入部３２の先端側のエンドエフェクタ３４は、挿入部３２に対して適宜の向きに向けられた状態で、処置中にはその向きを維持することができる。
エンドエフェクタ３４及び挿入部３２は、患者の狭い腔内に挿入されるため、鼻腔内の壁面から適宜の外力が負荷されることがある。この場合であっても、マリアブル素材で形成された挿入部３２は、例えば体腔内の壁面等からの外力に対する適宜の耐性を有する。このため、挿入部３２は、適宜の曲げは許容するが、急激に大きく曲げられることが防止されている。したがって、挿入部３２の先端側のエンドエフェクタ３４は、挿入部３２に対して適宜の向きに向けられた状態を維持することができる。

その他、挿入部３２は、例えば胃や大腸などに挿入され得る公知の内視鏡の挿入部の湾曲部と同様の構造の湾曲部を有することも好適である。この場合、鼻腔内の形状にしたがって適宜に能動的に湾曲部を曲げながら処置対象の近傍にエンドエフェクタ３４をアクセスさせても良い。そして、湾曲部を適宜に曲げることで、挿入部３２の先端側のエンドエフェクタ３４は、挿入部３２に対して適宜の向きに向けられ、その状態が維持される。なお、例えばハンドル３６には、処置中に挿入部３２の湾曲部が意図せず曲げられるのを防止するロックが設けられていても良い。ロックは例えばスイッチ１５の押圧、及び／又は、カバー部５８が後述する第２の位置にある状態を維持する操作子１５６の移動に連動していても良い。ロックは上述したハンドル３６とノブ３８との間、又はハンドル３６と挿入部３２との間の回転を防止する機構に連動していても良い。

エンドエフェクタ３４のベース５２、針部５４、出力部５６及びカバー部５８は、本実施形態では、好ましくは、挿入部３２の長手軸Ｌから外れる方向（交差する方向）に向けられている。本実施形態では、エンドエフェクタ３４は、説明の簡略化のため、長手軸Ｌに対して直交する方向に向けられているものとする。挿入部３２に対してエンドエフェクタ３４が向けられる方向は、長手軸Ｌに対して直交する方向に限らず、適宜に設定可能である。

挿入部３２の先端側には、エンドエフェクタ３４のハウジング５０が設けられている。ハウジング５０は、挿入部３２の先端部に一体化されていることが好適である。このため、ハウジング５０も挿入部３２と同様に、外周面が電気絶縁性を有する素材で被覆されていることが好適である。ハウジング５０の先端５１は、鈍形状に形成されていることが好ましい。このため、ハウジング５０の先端５１が処置対象への入口から処置対象に向かう経路を通される際、これら経路が愛護される。

エンドエフェクタ３４は、板状又はブロック状に形成されたベース（エネルギデリバリデバイス）５２と、針部５４と、針部５４に設けられたエネルギ出力部５６とを有する。本実施形態では、エンドエフェクタ３４は、処置対象への入口から処置対象に向かう経路において、針部５４を保護するカバー部５８を有する。エンドエフェクタ３４のカバー部５８は、所定の方向への移動により、針部５４の後述する尖端（端部）１０４及びエネルギ出力部５６から生体組織を保護する第１の位置と、針部５４の尖端１０４及びエネルギ出力部５６で生体組織を処置可能な第２の位置との間を移動可能である。

カバー部５８は電気絶縁性を有する樹脂材で形成されていることが好適である。カバー部５８は、ハウジング５０に設けられていることが好適であるが、必ずしも必要ではない。本実施形態では、カバー部５８が、針部５４（後述するプローブ１０２）の外側に設けられている例について説明する。

ハウジング５０は、凹状の内周面（凹面）５０ａを有する。ベース５２は、挿入部３２の長手軸Ｌに沿って先端側に設けられ、ハウジング５０に固定されている。具体的には、ベース５２は、ハウジング５０の内周面５０ａに固定されている。ベース５２には、ハウジング５０の内周面５０ａに固定された部位とは反対側に、針部５４が支持されている。針部５４は、後述する複数の針状のプローブ（マイクロニードル）１０２の束、及び、複数のプローブ１０２が形成された領域をいう。

挿入部３２には、少なくとも１対の電気経路（伝送路）が設けられている。ベース５２は、図示しないリード線、又は、挿入部３２の構成部材等を介して、エネルギ源１４に電気的に接続されている。一例として挿入部３２は、エネルギ出力部５６に電気的に接続され、エネルギ源１４からエネルギ出力部５６に供給されるエネルギを伝送する伝送路の一部として用いられ得る。一例として、挿入部３２の内側に設けられた移動ロッド８２は、エネルギ出力部５６に電気的に接続され、エネルギ源１４からエネルギ出力部５６に供給されるエネルギを伝送する伝送路の一部として用いられ得る。そして、ベース５２は針部５４に設けられたエネルギ出力部５６にエネルギを伝えるデリバリデバイスとして用いられる。

針部５４は、複数のプローブ１０２を含む。複数のプローブ１０２は、挿入部３２の長手軸Ｌに沿って先端側に設けられている。各プローブ１０２は、ベース５２に対して突出し、生体組織に穿刺可能である。各プローブ１０２は、遠位端に尖端（針先）１０４を有する。このため、針部５４は、ベース５２に対して突出する尖端１０４を有し、尖端１０４から生体組織に穿刺される。

各プローブ１０２は、基部１０６を有する。本実施形態では、各プローブ１０２の基部１０６と尖端１０４との間において、エネルギ出力部５６を除いて、電気絶縁性を有することが好適である。

各プローブ１０２は真っ直ぐで、互いに平行であることが好ましい。各プローブ１０２の延出方向は、エンドエフェクタ３４が向けられる方向に一致している。各プローブ１０２の延出方向は、一例として長手軸Ｌに直交又は略直交する。各プローブ１０２の延出方向は長手軸Ｌに直交又は略直交する方向に限られず、適宜に設定可能である。各プローブ１０２は、基部１０６から尖端１０４まで、上述したように真っ直ぐに形成されていることが好適であるが、適宜に曲げられていても良い。

ベース５２は、針部５４の各プローブ１０２の基部１０６を支持する支持部１１２を有する。図４に示すように、支持部１１２は、一例として、各プローブ１０２を格子状に適宜の間隔に配置している。針部５４におけるプローブ１０２の密度は、各プローブ１０２のエネルギ出力部５６における処置領域（図５中に符号Ｒで示す領域）の大きさなどにより適宜に設定されている。ベース５２は、ベース５２から針部５４の各プローブ１０２の尖端１０４までの長さ（突出長さ）を規定する規定面１１４を有する。説明の簡略化のため、本実施形態では、規定面１１４が平面であり、各プローブ１０２の延出方向は、規定面１１４に直交しているものとする。
ベース５２の規定面１１４に対する各プローブ（マイクロニードル）１０２の長さ（突出長）は同一又は略同一であることが好適である。各プローブ１０２の長さ及び直径等の大きさは、素材や処置対象、更にはカバー部５８の第２の端面（端部）１３６の位置などにより設定される。一例として、各プローブ１０２の外径は略２００μｍ程度となることが好適である。各プローブ１０２の長さは、カバー部５８との位置関係によるが、一例として、後述する軟組織Ｔ（例えば粘膜上皮層）の表面からエネルギ出力部５６までの穿刺深さが０．０５ｍｍから０．８ｍｍ程度になることが好適である。

本実施形態のエンドエフェクタ３４は、針部５４のプローブ１０２が軟組織（生体組織）Ｔに穿刺されているときに、プローブ１０２の尖端（端部）１０４よりも遠位にある器官の位置を把握する感知部（検出部）６０を有する。感知部６０は、本実施形態では、４つのガイドロッド６２を有する。ガイドロッド６２は、プローブ１０２に並設されている。ガイドロッド６２は電気絶縁性を有する素材で形成されている。本実施形態では、図４に示すように、ガイドロッド６２が針部５４の外側の領域に配置されている例を示しているが、ガイドロッド６２は、針部５４の内側の領域、例えば、プローブ１０２間に配置されていても良い。

本実施形態では、感知部６０は４つのガイドロッド６２を有するものとして説明するが、ガイドロッド６２は４つなどの複数ではなく、１つのみでも良い。

各ガイドロッド６２の遠位端６３は、硬組織（例えば骨）Ｂ（図６Ｃ参照）に当接可能である。本実施形態では、ガイドロッド６２の遠位端６３は針部５４のプローブ１０２の尖端１０４よりも、ベース５２に対して遠位にあり、骨Ｂに当接されることで骨Ｂの位置を術者に把握させるセンサとして用いられる。すなわち、ガイドロッド６２の遠位端６３が針部５４のプローブ１０２の尖端１０４よりも骨Ｂなどの器官に先に当たることは、感知部６０の一種となる。なお、ガイドロッド６２の遠位端６３とプローブ１０２の尖端１０４との位置関係は、ガイドロッド６２の遠位端６３が骨Ｂに接触しているときに、骨Ｂの表面近くにある神経Ｎが存在する位置にプローブ１０２の尖端１０４を配置する状態に設定されている。

ガイドロッド６２の遠位端６３には、骨Ｂを保護する保護部材６３ａが固定されていることが好ましい。保護部材６３ａは電気絶縁性を有する樹脂材又はゴム材等から形成されていることが好適である。保護部材６３ａは骨Ｂを保護するだけでなく、骨Ｂの近傍に存在する神経Ｎ及び血管Ｖを保護できる。

ハウジング５０は、ベース５２及び針部５４に対するカバー部５８の移動をガイドするガイド７２を有する。ガイド７２は、ベース５２の外側に設けられている。このため、カバー部５８は、ベース５２の外側に設けられている。本実施形態では、カバー部５８は、ベース５２から真っ直ぐに延出されたプローブ１０２の延出方向に平行又は略平行に移動可能である。プローブ１０２の延出方向は、挿入部３２の長手軸Ｌに交差する方向であるため、カバー部５８は、挿入部３２の長手軸Ｌに交差する方向に移動可能である。したがって、ハウジング５０には、ベース５２及び針部５４の外周に設けられたカバー部５８がハウジング５０、ベース５２及び針部５４に対して移動可能に支持されている。

エンドエフェクタ３４は、ベース５２及び針部５４に対してカバー部５８をガイド７２に沿って移動させることが可能な付勢体７４を有する。一例として、付勢体７４は、カバー部５８とハウジング５０の内周面５０ａとの間に設けられている。

付勢体７４は、本実施形態では、一例として、複数のコイルバネ７４ａが用いられる。各コイルバネ７４ａの一端は、ハウジング５０の内周面５０ａに支持されている。各コイルバネ７４ａの他端は、カバー部５８の後述する第１の端面（端縁）１３４に支持されている。本実施形態のコイルバネ７４ａは、カバー部５８の第１の端面１３４を、ハウジング５０の内周面５０ａに向かって近づけるように付勢している。付勢体７４としては、複数のコイルバネ７４ａの代わりに、ゴム材を用いても良い。

本実施形態では、エネルギ処置具１２は、ハンドル３６に設けられ、ベース５２に対してカバー部５８の位置を保持するロック機構８４を有する。ロック機構８４は、例えば後述するスロット１５４の端部１５４ａ，１５４ｂのいずれかに配置されることで、操作子１５６が保持される。このため、本実施形態のエネルギ処置具１２は、カバー部５８が図２に示す第１の位置でロックされるとともに、図３に示す第２の位置でロックされる。このため、本実施形態では、ロック機構８４は、ハンドル３６に設けられ、ベース５２及び針部５４に対してカバー部５８の位置を保持する。
ロック機構８４は、移動ロッド８２が内包された挿入部３２に形成されていても良い。このため、ロック機構８４は、ハンドル３６及び移動ロッド８２の少なくとも一方に設けられていれば良い。

本実施形態では、カバー部５８は、規定面１１４の外縁１１４ａの外側に配設されている。カバー部５８は、カバー本体１３２を有する。カバー本体１３２は、本実施形態では筒状（横断面が環状）であるものとして説明するが、必ずしも筒状である必要はなく、横断面が略Ｃ字状やＵ字状であるなど、適宜の形状が許容される。
カバー本体１３２は、内周面（壁面）１３２ａ及び外周面（壁面）１３２ｂを有する。カバー本体１３２は、ハウジング５０の奥側の内周面５０ａに対向する第１の端面１３４と、第１の端面１３４に対して反対側の第２の端面（基準面又は基準縁）１３６とを有する。第１の端面１３４及び第２の端面１３６は、平面であっても良く、曲面であっても良い。第２の端面１３６は、ベース５２に対して所定の方向（具体的には針部５４の突出方向）に進退可能（移動可能）で、針部５４のプローブ１０２の尖端１０４との位置関係を規定する基準面（基準縁）として用いられる。カバー部５８の第２の端面１３６は、針部５４がベース５２の規定面１１４に対して突出する方向に形成され、カバー本体１３２の内周面１３２ａ及び外周面１３２ｂの遠位端に連続して形成されている。

図２に示すように、カバー部５８の第２の端面１３６は、針部５４の尖端１０４と同じ又は尖端１０４より針部５４の突出方向側に配置される。これを第１の位置とする。このため、カバー部５８が第１の位置にあるとき、カバー部５８の第２の端面１３６は、針部５４のプローブ１０２の尖端１０４と同じ、又は、それよりもベース５２の規定面１１４に遠い位置に配置される。すなわち、カバー部５８が第１の位置にあるとき、プローブ１０２の尖端（針先）１０４が露出しない状態に針部５４の外側を囲って覆っている。
図３に示すように、カバー部５８の第２の端面１３６は、針部５４の尖端１０４及びエネルギ出力部５６よりもベース５２側に配置される。これを第２の位置とする。このため、カバー部５８の第２の端面１３６は、針部５４のプローブ１０２の尖端１０４及びエネルギ出力部５６よりもベース５２の規定面１１４に近い位置に配置される。すなわち、カバー部５８が第２の位置にあるとき、カバー部５８に対してプローブ１０２の尖端（針先）１０４及びエネルギ出力部５６は第２の端面（端部）１３６から突出している。このとき、カバー部５８に対してプローブ１０２の尖端（針先）１０４及びエネルギ出力部５６は露出している。このため、カバー部５８が第２の位置にあるとき、エンドエフェクタ３４は、針部５４の尖端１０４及びエネルギ出力部５６を生体組織に穿刺可能である。
このように、カバー部５８は、第１の位置（図２参照）と第２の位置（図３参照）との間を進退可能（移動可能）である。このため、カバー部５８が第１の位置から第２の位置に移動する際、プローブ１０２の尖端（針先）１０４及びエネルギ出力部５６をカバー部５８の第２の端面（端部）１３６に対して突出可能である。

本実施形態では、各プローブ１０２の尖端１０４を露出させた第２の位置において、カバー部５８の第２の端面１３６は、ベース５２の規定面１１４よりも針部５４の尖端１０４に近い位置にある。図示しないが、各プローブ１０２の尖端１０４を露出させた第２の位置において、カバー部５８の第２の端面１３６は、ベース５２の規定面１１４よりも針部５４の尖端１０４に遠い位置にあっても良い。

図５に示すように、エネルギ出力部５６は各プローブ１０２の尖端１０４と基部１０６との間の所定の位置に設けられている。本実施形態では、エネルギ出力部５６は、尖端１０４又はその近傍に配置されている。エネルギ出力部５６は、エネルギ源１４からケーブル１３を介したエネルギの供給により針部５４のプローブ１０２の外側にエネルギを出力可能である。ここでは、隣接するプローブ１０２に設けられたエネルギ出力部５６が異なる極の電極として用いられる。隣接するプローブ１０２に設けられたエネルギ出力部５６は別の電気経路（リード線）を介してエネルギ源１４に電気的に接続されている。なお、針部５４の各プローブ１０２のうち、エネルギ出力部５６から外れた位置は、電気絶縁性を有する。そして、隣接するプローブ１０２に設けられたエネルギ出力部５６の間の生体組織を介して高周波電流が流される。このため、隣接するプローブ１０２のエネルギ出力部５６同士において、エネルギの出力により、例えば図５に示す領域Ｒの組織が局所的に変性（凝固）される。

エネルギ源１４は、各エネルギ出力部５６をセンサとして用いて各エネルギ出力部５６近傍の組織のインピーダンスなどの情報を得て、組織の状態をモニタリングすることができる。このため、本システム１０を用いることで、公知の技術のように、組織の凝固状態及び／又は焼灼状態を把握することができる。また、エネルギ源１４は、インピーダンスなどの情報をモニタリングすることで、生体組織に接触しているか否かを把握することができる。このため、エネルギ源１４は、エネルギ出力部５６に接触している生体組織に影響するようなエネルギを出す直前に、エネルギ出力部５６に接触している生体組織に影響を与えない程度のエネルギを出すことが好適である。このため、エネルギ源１４は、各プローブ１０２のエネルギ出力部５６が生体組織に確実に接触しているか否かを判断してから、エネルギ出力部５６に接触している生体組織に影響を与えるエネルギを出すことができる。

エネルギ源１４は、各エネルギ出力部５６の個別の生体情報に基づいて、各エネルギ出力部５６に流す電流を調整することが可能となり得る。

本実施形態では、図３に示すように、カバー部５８が第２の位置にあるときにベース５２の規定面１１４に対してカバー部５８の第２の端面１３６の方が、各プローブ１０２の尖端１０４に近い位置にある。このため、カバー部５８が第２の位置にあるとき、エンドエフェクタ３４は、針部５４の尖端１０４及びエネルギ出力部５６を生体組織に穿刺可能である。そして、カバー部５８が第２の位置にあるときの、カバー部５８の第２の端面１３６に対するエネルギ出力部５６の位置は、軟組織Ｔのうち粘膜上皮層を通して粘膜固有層に到達する距離である。さらに、カバー部５８が第２の位置にあるときの、カバー部５８の第２の端面１３６に対するエネルギ出力部５６の位置は、軟組織Ｔの深部、すなわち骨Ｂの近傍の神経Ｎ１に到達する距離である。
上述したように、設計状態によっては、カバー部５８が第２の位置にあるときにカバー部５８の第２の端面１３６よりもベース５２の規定面１１４の方が、各プローブ１０２の尖端１０４に近い位置にあることがあり得る。この場合、カバー部５８が第２の位置にあるときの、ベース５２の規定面１１４に対するエネルギ出力部５６の突出長さは、軟組織Ｔの表面を通して軟組織Ｔの深部、すなわち骨Ｂの近傍の神経Ｎ１に到達する距離である。

本実施形態では、カバー部５８の第１の端面１３４は、傾斜面１３４ａを有する。傾斜面１３４ａは、カバー部５８の第１の端面１３４のうち、長手軸Ｌに沿って基端側の位置に形成されている。傾斜面１３４ａは、平面又は曲面として形成されている。

本実施形態では、エネルギ処置具１２は、ハンドル３６とエンドエフェクタ３４との間に設けられ、長手軸Ｌに沿って移動可能な移動ロッド（移動体）８２を有する。移動ロッド８２は、例えば挿入部３２と同じマリアブル素材で形成され、挿入部３２に追従して曲げられる。

移動ロッド８２の先端部は、ベース５２に当接又は近接する突部１４２と、突部１４２に連続する傾斜面１４４と、傾斜面１４４に連続しカバー部５８の傾斜面１３４ａに当接される当接面１４６とを有する。なお、移動ロッド８２と突部１４２とは、例えば外表面に電気絶縁性を有するコーティングが施されているなど、電気的に絶縁されていることが好適である。

傾斜面１４４は、平面又は曲面として形成されている。傾斜面１４４は、長手軸Ｌに直交する面に対して傾斜している。突部１４２は、傾斜面１４４に対してハウジング５０のうち、内周面５０ａに近接する位置にある。

移動ロッド８２の基端部は、ハンドル３６に延出されている。ハンドル３６は、例えば筒状に形成された本体１５２と、本体１５２に形成されたスロット（溝）１５４と、スロット１５４を通して移動ロッド８２の基端部に連結された操作子１５６とを有する。スロット１５４は長手軸Ｌに沿って形成されている。スロット１５４には、ロック機構８４の一部として、連続した第１の端部１５４ａ及び第２の端部１５４ｂを有する。第１の端部１５４ａは、スロット１５４のうち、長手軸Ｌに沿って先端側の位置に形成されている。第２の端部１５４ｂは、スロット１５４のうち、長手軸Ｌに沿って基端側の位置に形成されている。第１の端部１５４ａ及び第２の端部１５４ｂを含むスロット１５４は、一例として、全体として略Ｕ字状に形成されている。操作子１５６は、カバー部５８が図２に示す第１の位置を維持し、すなわちロックされる際にスロット１５４の第１の端部１５４ａに配置される。操作子１５６は、カバー部５８が図３に示す第２の位置を維持し、すなわちロックされる際にスロット１５４の第２の端部１５４ｂに配置される。

図２に示すように、カバー部５８が第１の位置にあるとき、ハンドル３６の操作子１５６は、スロット１５４の一端１５４ａにあり、長手軸Ｌに直交する幅方向Ｗに向かって付勢されていることが好適である。移動ロッド８２の先端部の当接面１４６は、カバー部５８の第１の端面１３４の傾斜面１３４ａに当接されている。このため、カバー部５８の第１の端面１３４は、ハウジング５０の内周面５０ａから離間した位置にある。

図３に示すように、カバー部５８が第２の位置にあるとき、ハンドル３６の操作子１５６は、スロット１５４の他端１５４ｂにあり、長手軸Ｌに直交する幅方向Ｗに向かって付勢されていることが好適である。移動ロッド８２の先端部の傾斜面１４４は、カバー部５８の第１の端面１３４の傾斜面１３４ａに当接されている。このため、カバー部５８の第１の端面１３４は、ハウジング５０の内周面５０ａに近接した位置にある。

ハンドル３６には、インジケータ１５８が設けられている。本実施形態では、一例として、インジケータ１５８は、エネルギ源１４からのエネルギが出力されている間のみ光る。インジケータ１５８は、特に、各エネルギ出力部５６にエネルギが供給され、各エネルギ出力部５６で生体組織が処置されている間のみ光ることが好適である。

次に、本実施形態に係る処置システム１０の作用について説明する。ここでは特に、エネルギ処置具１２を用いて鼻の軟組織Ｔ内の後鼻神経Ｎの一部を処置する例について説明する。なお、後鼻神経Ｎの一部を処置するのみならず、他の症例においても、エネルギ処置具１２を用いて処置を行い得る。

例えばアレルギー性鼻炎は、世界的に罹患者数の多い疾患となっている。この疾患は、いわゆる花粉症と呼ばれる季節性のアレルギー性鼻炎、及び、ハウスダストやペットをアレルゲンとした通年性のアレルギー性鼻炎が存在している。これらアレルギー性鼻炎の主症状は、鼻詰まり、鼻水、くしゃみ、かゆみなどである。いずれの症状も、基本的には、投薬治療が第一選択肢とされているが、重症患者に対しては手術療法が適応され得る。

手術療法は様々存在しているが、例えば、（１）鼻粘膜の縮小と変調を狙った手術、（２）通気度の改善を狙った鼻腔整復術、（３）神経伝達の遮断を狙った手術などに分類可能である。

ここでは、主に、エネルギ処置具１２を用いて（３）神経伝達の遮断を狙った手術を行う場合について例示する。現在のところ、後鼻神経が鼻アレルギー反応を誘発して鼻水を出すものとして認識されつつある。アレルギー性鼻炎による鼻水について、後鼻神経を凝固させるなど、適宜に変調させる治療が効果的であることがわかってきている。

術者は、エネルギ処置具１２のエンドエフェクタ３４のカバー部５８を、第１の位置（図２参照）に配置しておく。図６Ａに示す後鼻神経Ｎのうち、下鼻甲介ＩＴに分岐して延びる直前の、符号Ｎ１で示す位置の一部を焼灼して切断、もしくは変性させることで、符号Ｎ１から分岐して延びる神経Ｎ２，Ｎ３（図６Ａ及び図６Ｂ参照）への脳からの信号伝達が遮断され得る。この場合、術者は、エンドエフェクタ３４を下鼻甲介ＩＴの後ろ側にアプローチさせることが必要となる。このため、術者は、エンドエフェクタ３４の基端側の挿入部３２を適宜に曲げて、挿入部３２に対するエンドエフェクタ３４の向きを調整しておく。例えば、挿入部３２に対してエンドエフェクタ３４を、略Ｌ字状に曲げる。この状態で、図６Ａに示すように、術者は、エネルギ処置具１２のエンドエフェクタ３４を患者の外鼻孔ＥＮ、鼻前庭ＶＮ、及び、例えば下鼻道ＩＭを通して鼻腔ＣＮ内の処置対象の下鼻甲介ＩＴの後ろ側に向けて挿入する。術者は、必要に応じて内視鏡１６の挿入部２２の先端を、鼻腔ＣＮの内壁の一部及びエネルギ処置具１２のエンドエフェクタ３４の一部を観察可能な位置に配置する。内視鏡１６を用いる場合、ディスプレイ２０には、内視鏡１６により、鼻腔ＣＮの内壁の一部及びエネルギ処置具１２のエンドエフェクタ３４の一部が表示される。

そして、術者は、挿入部３２に対して適宜に曲げたエンドエフェクタ３４のカバー部５８の第２の端面１３６を、後鼻神経Ｎ１が存在する軟組織Ｔに接触させる。なお、下鼻甲介ＩＴの後ろ側の後鼻神経Ｎ１に対して、下鼻道ＩＭではなく、中鼻道を通してアクセスしても良い。

ここで、本実施形態に係るエネルギ処置具１２のエンドエフェクタ３４は、図２に示すように、カバー部５８の第２の端面１３６よりも各プローブ１０２の尖端１０４がベース５２の規定面１１４に近い位置にある。このため、エネルギ処置具１２のエンドエフェクタ３４を鼻腔ＣＮから処置対象の後鼻神経Ｎ１に向かって挿入する場合、各プローブ１０２の尖端１０４が患者の鼻腔ＣＮから処置対象の後鼻神経Ｎ１までの間の壁面に当たることが防止されている。また、各プローブ１０２の尖端１０４が患者の鼻腔ＣＮから処置対象の後鼻神経Ｎ１までの間の壁面に当たることが防止されているため、処置対象を処置する前に各プローブ１０２に負荷が掛けられるのが防止されている。

図６Ｃに示すように、処置対象の後鼻神経Ｎ１は、軟組織Ｔ内で例えば骨Ｂの表面に沿って存在している。術者がカバー部５８の第２の端面１３６を、軟組織Ｔの表面に接触させているとき、針部５４の各プローブ１０２の尖端１０４は、軟組織Ｔの表面に接触していないことが好適であるが、接触していても良い。

術者がカバー部５８の第２の端面１３６を、軟組織Ｔの表面に接触させているとき、ガイドロッド６２の遠位端６３（保護部材６３ａ）は、軟組織Ｔの表面に接触していないことが好適であるが、接触していても良い。

術者は、ハンドル３６の操作子１５６を、図２に示す位置から操作子１５６に加えられた付勢力に抗して、図３に示す位置に移動させる。このとき、操作子１５６の移動に連動して、移動ロッド８２が挿入部３２の長手軸Ｌに沿って基端側に移動される。付勢体７４のバネ７４ａの付勢力により、カバー部５８の第１の端面１３４は、ガイド７２に沿って、傾斜面１３４ａが移動ロッド８２の先端部の傾斜面１４４に当接した状態を維持しながらハウジング５０の内周面５０ａに近づけられる。

操作子１５６がスロット１５４の他端１５４ｂに配置されたとき、ハウジング５０に対するカバー部５８及び移動ロッド８２の位置が規定される。したがって、エンドエフェクタ３４のカバー部５８は、第２の位置で保持される。このとき、カバー部５８の第２の端面１３６に対するガイドロッド６２の遠位端６３（保護部材６３ａ）及びプローブ１０２の尖端１０４までの突出長が規定される。このため、カバー部５８の第２の端面１３６に対するエネルギ出力部５６までの突出長が規定される。

カバー部５８が第１の位置から第２の位置に移動しているときに、ガイドロッド６２の遠位端６３（保護部材６３ａ）が骨Ｂに接触すると、カバー部５８の第２の端面１３６が、軟組織Ｔの表面から離される。このとき、プローブ１０２の尖端１０４、即ちエネルギ出力部５６は、骨Ｂの表面近傍の神経Ｎに接触し又は神経Ｎの近傍にあると推定できる。

この状態で、術者がスイッチ１５を押圧すると、ハンドル３６に設けられたインジケータ１５８が点灯するとともに、エネルギ源１４から隣接するプローブ１０２に設けられたエネルギ出力部５６の間を通して軟組織Ｔ内のうち、骨Ｂに近い位置に高周波電流が供給される。各エネルギ出力部５６に接触している軟組織Ｔ及びその周辺の組織である後鼻神経Ｎ１が高周波電流により局所的に焼灼されるなど、変性される。なお、針部５４における各プローブ１０２の処置領域Ｒ（図５参照）は、組織の状態や、電流の大きさ等により変更される。このため、軟組織Ｔの一部及び後鼻神経Ｎ１の一部がそれぞれ焼灼される。後鼻神経Ｎ１は分岐して延びている神経Ｎ２，Ｎ３につながっている。このため、後鼻神経Ｎ１が変性（凝固）されると、例えば脳から神経Ｎ２，Ｎ３への信号伝達が遮断される。

ここで、エネルギ出力部５６は、例えばインピーダンスなどの生体情報を得るセンサとして用いられる。そして、エネルギ出力部５６に電気的に接続されたエネルギ源１４は、エネルギ出力部５６に接触している軟組織Ｔのうちの深部及びその周辺、すなわち後鼻神経Ｎ１及びその周辺の状態（生体情報）を逐一把握している。このため、高周波電流を流している間中、エネルギ出力部５６に接触している組織及びその周辺の後鼻神経Ｎ１の変性状態が推定されている。

そして、エネルギ源１４は、生体情報が所定の閾値に到達したと判断したときに、エネルギ出力部５６に接触している組織及びその周辺の組織へのエネルギの出力を自動的に停止する。このとき、エネルギ源１４は、スイッチ１５が押圧されている状態であっても、インジケータ１５８を消灯させる。術者は、処置の終了、すなわち、エネルギ出力部５６に接触している組織及びその周辺の組織へのエネルギの出力の終了を、インジケータ１５８の消灯により認識できる。なお、インジケータ１５８を消灯させた場合、エネルギ源１４は、完全にエネルギの供給を停止しても良いし、生体組織に影響を与えない程度の弱い電流を流していても良い。すなわち、インジケータ１５８を消灯させたときには、エネルギ源１４からの出力が自動的に低減されている。

上述したように、骨Ｂに近接した位置に到達したエネルギ出力部５６は、高周波電流を流すことにより、軟組織Ｔのうち深部の一部及び後鼻神経Ｎ１の一部を焼灼させる。一方、エネルギ出力部５６により凝固処置される部位は狭い範囲に限られ、軟組織Ｔの粘膜上皮層の表面や粘膜固有層等に損傷を伴うような焼灼処置が行われるのが防止されている。

このような処置を行うことで、軟組織Ｔの表面の損傷を伴うことなく、軟組織Ｔの深部の一部及び後鼻神経Ｎ１の一部をそれぞれ変性（焼灼）させる。このため、脳から後鼻神経Ｎ１への信号伝達が遮断される。そして、処置後は、後鼻神経Ｎ１から分岐されている神経Ｎ２，Ｎ３への脳からの信号が伝達されるのが遮断されているため、鼻漏の発生が抑制される。

エンドエフェクタ３４を鼻腔ＣＮから抜き取る場合など、大きく移動させる場合、術者は、カバー部５８を第２の位置から第１の位置に移動させる。術者は、操作子１５６をスロット１５４の他端１５４ｂから一端１５４ａに向かって移動させる。このとき、移動ロッド８２が挿入部３２の長手軸Ｌに沿って前進する。移動ロッド８２の傾斜面１４４は、付勢体７４のバネ７４ａの付勢力に抗してカバー部５８の第１の端面１３４の傾斜面１３４ａを押圧する。そして、当接面１４６を傾斜面１３４ａに当接させる。このため、カバー部５８の第２の端面１３６はプローブ１０２の尖端１０４よりも、ベース５２の規定面１１４から遠ざけられる。すなわち、プローブ１０２の尖端１０４及びガイドロッド６２の遠位端６３（保護部材６３ａ）はカバー部５８の第２の端面１３６よりも、ベース５２の規定面１１４に近づけられる。そして、操作子１５６をスロット１５４の一端１５４ａに配置した状態に維持する。このため、カバー部５８が図３に示す第２の位置から図２に示す第１の位置に復帰する。

上述したように、エンドエフェクタ３４を後鼻神経Ｎ１にアクセスさせる場合、例えば下鼻甲介ＩＴの状態に応じて、下鼻道ＩＭを通すほか、中鼻道を通すことがあり得る。このため、術者は、エンドエフェクタ３４の向きを調整したい場合があり得る。この場合、術者は、例えば操作子１５６を操作する必要があるため、ハンドル３６の把持状態を維持することが好ましいことがあり得る。このため、術者は、ハンドル３６に対して回転ノブ３８を長手軸Ｌの軸回りに回転させる。回転ノブ３８の回転に伴って、回転ノブ３８に連結された挿入部（筒状体）３２及び内側の移動ロッド８２を一緒に回転させる。したがって、挿入部３２の先端側のエンドエフェクタ３４の向きが適宜の状態に調整される。

そして、ハンドル３６の操作子１５６を適宜の位置に移動させて、上述したのと同様に、軟組織Ｔの深部の一部及び後鼻神経Ｎ１の一部を適宜に凝固させる。

本実施形態では、処置の前に挿入部３２を略Ｌ字状に曲げてエンドエフェクタ３４の向きを調整するものとして説明したが、予め、挿入部３２が略Ｌ字状に曲げられてエンドエフェクタ３４の向きが調整されていても良い。
本実施形態では神経Ｎ１を処置対象として焼灼を行う例について説明した。神経Ｎ２，Ｎ３は、軟組織Ｔ内で例えば骨Ｂの表面に沿って存在している。このため、術者は、分岐した神経Ｎ２，Ｎ３に対し、神経Ｎ１を処置対象とするのと同様に、焼灼処置を行っても良い。

本実施形態に係るエネルギ処置具１２によれば、以下のことが言える。

本実施形態に係る、エネルギ処置具１２を用い、ガイドロッド６２の遠位端６３を骨Ｂの表面に当接させることで、骨Ｂの表面に対して適宜の距離だけ離した位置にエネルギ出力部５６を配置することができる。このため、エンドエフェクタ３４は、軟組織Ｔの深部にあり、骨Ｂの表面近傍に走る神経Ｎ１，Ｎ２，Ｎ３に対して、プローブ１０２に設けられたエネルギ出力部５６を接触又は近接した位置に配置することができる。したがって、この処置具１２は、エネルギを用いて神経Ｎ１，Ｎ２，Ｎ３をより効果的に処置することができる。このように、本実施形態のエネルギ処置具１２を用いることにより、術者は、適宜の深さの処置対象を適切に処置し易い。したがって、本実施形態によれば、エネルギの出力を行なう処置対象以外の生体組織への侵襲を低減するエネルギ処置具１２を提供することができる。

そして、術者は、軟組織Ｔの表面を損傷させることなく、また、神経Ｎ１，Ｎ２，Ｎ３が走っている部分から離れた領域の組織を損傷させることなく、現在の治療において有効とされている骨Ｂの近傍の神経Ｎ１，Ｎ２，Ｎ３に対して、非侵襲又は低侵襲に処置具１２のエンドエフェクタ３４のエネルギ出力部５６をアプローチすることができる。そして、術者は、エネルギ処置具１２を用いて、神経Ｎ１，Ｎ２，Ｎ３が存在する軟組織Ｔの一部及び神経Ｎ１，Ｎ２，Ｎ３の一部のみをそれぞれ変性することができる。具体的には、高周波電流を用いて軟組織Ｔの一部及び骨Ｂの近傍の神経Ｎ（Ｎ１，Ｎ２，Ｎ３）の一部を焼灼させることができる。したがって、術者は、処置具１２を用いてエネルギ出力部５６において高周波電流を用いて神経Ｎ１，Ｎ２，Ｎ３が存在している領域の軟組織Ｔ及び骨Ｂの近傍の神経Ｎ１の一部を確実に焼灼し、切断することができる。このため、本実施形態に係るエネルギ処置具１２を用いて、鼻漏の発生を抑制することができる。

本実施形態に係る処置具１２は、挿入部３２を適宜に曲げることで、エンドエフェクタ３４の向きを調整することができる。このため、下鼻甲介ＩＴの後ろ側の神経Ｎ１だけでなく、神経Ｎ２，Ｎ３などの適宜の処置対象に対して、エンドエフェクタ３４をアクセスし易くすることができる。

本実施形態に係る処置具１２は、挿入部３２をハンドル３６に対して適宜に回転させることができる。このため、下鼻甲介ＩＴの後ろ側の神経Ｎ１だけでなく、神経Ｎ２，Ｎ３などの適宜の処置対象に対して、エンドエフェクタ３４をアクセスし易くすることができる。

処置対象にエンドエフェクタ３４をアクセスさせる際に、エンドエフェクタ３４に針部５４の各プローブ１０２が存在していても、カバー部５８で各プローブ１０２の尖端１０４及びガイドロッド６２の遠位端６３を保護して、処置対象までの経路を保護することができる。また、処置対象にエンドエフェクタ３４をアクセスする際に、カバー部５８により、針部５４の各プローブ１０２を保護することができる。したがって、このエネルギ処置具１２を用いることで、特に、複雑で狭い鼻腔内において、広範で且つ突起状の下鼻甲介ＩＴなどの鼻腔ＣＮ内に対し、他組織を傷つけることなく、処置具１２のエンドエフェクタ３４をアクセスすることができる。

本実施形態の付勢体７４は、カバー部５８の第１の端面１３４を、ハウジング５０の内周面５０ａに向かって近づけるように付勢している例について説明した。その他、付勢体７４として、カバー部５８の第１の端面１３４を、ハウジング５０の内周面５０ａに対して遠ざけるように付勢するコイルバネやゴム材を用いても良い。このとき、カバー部５８の第２の端面１３６を押圧すると、カバー部５８は付勢体７４の付勢力に抗して第１の位置から第２の位置に移動し得る。処置を行う際に、カバー部５８の第２の端面１３６が軟組織Ｔの表面に接触した状態を維持可能であれば、移動ロッド８２により、カバー部５８を第１の位置と第２の位置との間を移動させることが不要になり得る。

（第１変形例）
ここでは、図７を用いて、エネルギ出力部５６及びガイドロッド６２の変形例について説明する。図５に示す例では、エネルギ源１４から電流が流される際に、隣接するプローブ１０２に設けられたエネルギ出力部５６が異なる極の電極として用いられるものとして説明した。図７に示す例では、ガイドロッド６２は、遠位端６３又はその近傍に電極（第１の電極）６４を有する。ガイドロッド６２は電気経路（リード線）を介してエネルギ源１４に電気的に接続されている。ガイドロッド６２の電極６４は、エネルギ出力部５６よりも骨Ｂに近い位置にある。

各プローブ１０２に設けられたエネルギ出力部５６は同じ極の電極（第２の電極）として用いられる。隣接するプローブ１０２に設けられたエネルギ出力部５６は、同一の電気経路（リード線）を介してエネルギ源１４に電気的に接続されている。なお、エネルギ出力部５６の電気経路は、ガイドロッド６２の電気経路とは異なる、

エネルギ出力部５６及びガイドロッド６２は隣接していることが好適である。この場合も、プローブ１０２の数の方が、ガイドロッド６２の数よりも多いことが好適である。

そして、スイッチ１５が押圧されると、ガイドロッド６２の電極６４とエネルギ出力部５６との間の領域Ｒ、すなわち、生体組織のうち、エネルギ出力部５６よりも遠位側の領域Ｒが適宜に変性（凝固）される。このため、骨Ｂに近接する軟組織Ｔの深部の一部及び神経Ｎの一部が適宜に焼灼される。

このように、生体組織の適宜の深度（例えば骨Ｂの近傍の軟組織Ｔの一部及び神経Ｎの一部）に高周波電流を流して、適宜の深度（例えば骨Ｂの近傍の軟組織Ｔの一部及び神経Ｎの一部）の領域Ｒを処置することができるのであれば、針部５４のプローブ１０２に設けられたエネルギ出力部５６において高周波電流を流して軟組織Ｔの一部及び神経Ｎの一部を局所的に焼灼する方式については、バイポーラ方式及び、対極板（図示せず）とともに用いられるモノポーラ方式のいずれかが適宜に選択され得る。

（第２変形例）
ここでは、図８から図１１を用いて、挿入部３２及びエンドエフェクタ３４に対するカバー部２５８を変形例として説明する。

本変形例に係るエネルギ処置具１２は、第１実施形態と同様に、長手軸Ｌが規定される挿入部３２と、エンドエフェクタ３４とを有する。本変形例では、処置具１２は、カバー部２５８を有する。カバー部２５８は電気絶縁性を有する樹脂材で形成されていることが好適である。このため、本変形例では、エンドエフェクタ３４自体は、カバー部２５８を有していない。エンドエフェクタ３４は、ベース５２と、針部５４と、エネルギ出力部５６とを有する。カバー部２５８は、本実施形態では挿入部３２の長手軸Ｌに沿って延出されている。カバー部２５８は、挿入部３２の長手軸Ｌに沿って移動可能である。このため、本実施形態のカバー部２５８は、第１実施形態で説明したカバー部５８と移動可能方向及び形状が異なる。
挿入部３２には、少なくとも１対の電気経路（伝送路）が設けられている。ベース５２は、図示しないリード線、及び／又は、挿入部３２の構成部材等を介して、エネルギ源１４に電気的に接続されている。一例として挿入部３２は、エネルギ出力部５６に電気的に接続され、エネルギ源１４からエネルギ出力部５６に供給されるエネルギを伝送する伝送路の一部として用いられ得る。

図８から図１１に示すエネルギ処置具１２の挿入部３２及びエンドエフェクタ３４のハウジング５０には、ガイド（レール）２７２が形成されている。カバー部２５８は、ガイド２７２に沿って移動可能なガイド２５８ａを有する。カバー部２５８の先端部２５９は、略Ｕ字状に形成されている。図８及び図１０中、挿入部３２及びエンドエフェクタ３４のハウジング５０のガイド２７２は２つである例について示しているが、１つであっても良く、３つ以上であっても良い。このため、カバー部２５８のガイド２５８ａの数は、挿入部３２及びエンドエフェクタ３４のハウジング５０のガイド２７２の数に基づいて調整される。

挿入部３２の長手軸Ｌに沿う、カバー部２５８の図示しない基端部は、図１に示すハンドル３６の操作子１５６に連結されている。
そして、操作子１５６をスロット１５４内で最も前進させると、挿入部３２及びエンドエフェクタ３４のハウジング５０のガイド２７２に沿って、カバー部２５８のガイド２５８ａが長手軸Ｌに沿って先端側に移動する。このため、カバー部２５８の先端部２５９がエンドエフェクタ３４に配置される。カバー部２５８の後述する第２の端面３３６は、針部５４の尖端１０４と同じ、又は尖端１０４より針部５４の突出方向側に配置される。これをカバー部２５８の第１の位置とする。このため、カバー部２５８が第１の位置にあるとき、カバー部２５８の第２の端面３３６は、針部５４のプローブ１０２の尖端１０４と同じ、又は、それよりもベース５２の規定面１１４に遠い位置に配置される。すなわち、カバー部２５８が第１の位置にあるとき、プローブ１０２の尖端（針先）１０４が露出しない状態に針部５４の外側を囲って覆っている。
操作子１５６をスロット１５４内で最も後退させると、挿入部３２及びエンドエフェクタ３４のハウジング５０のガイド２７２に沿って、カバー部２５８のガイド２５８ａが長手軸Ｌに沿って基端側に移動する。カバー部２５８の第２の端面３３６は、針部５４の尖端１０４及びエネルギ出力部５６よりもベース５２側に配置される。これをカバー部２５８の第２の位置とする。このため、カバー部２５８の先端部２５９がエンドエフェクタ３４を退避して挿入部３２の先端部に配置される。このため、カバー部２５８の第２の端面３３６は、針部５４のプローブ１０２の尖端１０４及びエネルギ出力部５６よりもベース５２の規定面１１４に近い位置に配置される。すなわち、カバー部２５８が第２の位置にあるとき、カバー部２５８に対してプローブ１０２の尖端（針先）１０４及びエネルギ出力部５６は第２の端面（端部）３３６から突出している。このとき、カバー部２５８に対してプローブ１０２の尖端（針先）１０４及びエネルギ出力部５６は露出している。このため、カバー部２５８が第２の位置にあるとき、エンドエフェクタ３４は、針部５４の尖端１０４及びエネルギ出力部５６を生体組織に穿刺可能である。
なお、カバー部２５８は、第１の位置と第２の位置との間を進退可能（移動可能）である。

本変形例では、カバー部２５８の先端部２５９は、真っ直ぐ又は略真直ぐに延出された１対の延出部２５９ａと、延出部２５９ａの基端部に形成され、長手軸Ｌに直交し、長手軸Ｌに沿って先端側を向く基端縁２５９ｂとを有する。１対の延出部２５９ａは、互いに対向する１対の対向面２５９ｃを有する。カバー部２５８が第１の位置に配置されているとき、これら１対の対向面２５９ｃの間には、針部５４が存在している。また、基端縁２５９ｂには、針部５４が対向している。

カバー部２５８の先端部２５９は、ベース５２が配設されたハウジング５０の内周面５０ａに対向又は接触する第１の端面３３４と、第１の端面３３４に対して反対側の第２の端面（基準面（基準縁））３３６とを有する。第２の端面３３６は第１実施形態で説明した第２の端面１３６と同様に、端部として形成されている。第１の端面３３４及び第２の端面３３６は、平面であっても良く、曲面であっても良い。カバー部２５８の先端部２５９の厚さ（第１の端面３３４と第２の端面３３６との間の距離）は、図９に示すように、エンドエフェクタ３４を側方から観察したときに、プローブ１０２の尖端１０４が視認されない状態に設定されている。このため、カバー部２５８が第１の位置にあるとき、針部５４の尖端１０４を第２の端面（基準面）３３６よりもベース５２の規定面１１４に近い位置に配置する。

エンドエフェクタ３４のハウジング５０の基端部と挿入部３２の先端部との間には、傾斜面３４２が形成されている。カバー部２５８が第２の位置に配置されているとき、カバー部２５８の先端の縁部２６０は、一例として、エンドエフェクタ３４におけるガイド２７２の延長線Ｅ上にある。このため、エンドエフェクタ３４を用いて軟組織Ｔの一部及び神経Ｎ１，Ｎ２，Ｎ３の一部の処置を行う場合に、軟組織Ｔの表面にガイド２７２を当接させるときに、カバー部２５８の先端の縁部２６０が軟組織Ｔの表面に干渉することが抑制されている。したがって、エンドエフェクタ３４を用いて軟組織Ｔの一部及び神経Ｎ１，Ｎ２，Ｎ３の一部の処置を行う際に、エンドエフェクタ３４から離したカバー部２５８が邪魔になり難い。

ハウジング５０の先端５１とカバー部２５８の先端２５９ｄとが長手軸Ｌに沿って一致又は略一致する位置にあるとき、ベース５２の規定面１１４の外縁１１４ａと、カバー部２５８の基端縁２５９ｂとが長手軸Ｌに沿って一致又は略一致する位置にある。

（第３変形例）
ここでは、図１２から図１５を用いて、挿入部３２及びエンドエフェクタ３４に対するカバー部４５８を、変形例として説明する。

本変形例に係るエネルギ処置具１２は、第１実施形態と同様に、長手軸Ｌが規定される挿入部３２と、エンドエフェクタ３４とを有する。エンドエフェクタ３４は、ベース５２と、針部５４と、エネルギ出力部５６と、複数のカバー部４５８とを有する。カバー部４５８は電気絶縁性を有する樹脂材で形成されていることが好適である。カバー部４５８はそれぞれ板状に形成され、本変形例では、ベース５２の規定面１１４上に、ヒンジ４６０により連結されている。ここでは説明の簡略化のため、各カバー部４５８がそれぞれ矩形状の板状部材として形成されている例について説明する。各ヒンジ４６０は、一例として、０度から９０度の範囲か、９０度よりも小さい範囲内で回動される。

各カバー部４５８は、一例として、並設された１対のプローブ１０２に隣接している。ここでは、各カバー部４５８は、長手軸Ｌに沿ってプローブ１０２の基端側に隣接している。各カバー部４５８には、挿入部３２の長手軸Ｌに沿って基端側に延出された移動体４８２が連結されている。移動体４８２は、例えばワイヤ等が用いられる。移動体４８２の基端は、ハンドル３６に設けられた操作子１５６に連結されている。

各カバー部４５８は、支持ワイヤ４８２ａを介して、挿入部３２の長手軸Ｌに沿って延出された移動体４８２に連結されている。

そして、移動体４８２をハンドル３６のスロット１５４の長手軸Ｌに沿って先端に配置すると、カバー部４５８が図１２及び図１３に示す第１の位置に配置される。図１２及び図１３に示す第１の位置では、板状のカバー部４５８が、プローブ１０２に対して例えば平行に立っている。カバー部４５８の後述する基準面５３６は、針部５４の尖端１０４と同じ、又は尖端１０４より針部５４の突出方向側に配置される。このため、カバー部４５８が第１の位置にあるとき、カバー部４５８の基準面５３６は、針部５４のプローブ１０２の尖端１０４と同じ、又は、それよりもベース５２の規定面１１４に遠い位置に配置される。すなわち、カバー部４５８が第１の位置にあるとき、プローブ１０２の尖端（針先）１０４が露出しない状態に針部５４の外側にカバー部４５８の基準面５３６を配置している。
移動体４８２をハンドル３６のスロット１５４の長手軸Ｌに沿って基端に配置すると、各カバー部４５８が図１４及び図１５に示す第２の位置に配置される。カバー部４５８の基準面５３６は、針部５４の尖端１０４及びエネルギ出力部５６よりもベース５２側に配置される。図１４及び図１５に示す第２の位置では、板状のカバー部４５８がプローブ１０２に対して倒されて寝かされている。すなわち、カバー部４５８が第２の位置にあるとき、カバー部４５８に対してプローブ１０２の尖端（針先）１０４及びエネルギ出力部５６はカバー部４５８の基準面（端部）５３６から突出している。このとき、カバー部４５８に対してプローブ１０２の尖端（針先）１０４及びエネルギ出力部５６は露出している。このため、カバー部４５８が第２の位置にあるとき、エンドエフェクタ３４は、針部５４の尖端１０４及びエネルギ出力部５６を生体組織に穿刺可能である。このとき、上述したように、支持部１１２の可動体１１２ａが移動し得る。なお、各カバー部４５８は、同時に動かされることが好適であるが、時間差をもって動かされても良い。

そして、カバー部４５８は、第１の位置と第２の位置との間を進退可能（移動可能）である。

カバー部４５８は、基準面（基準縁）５３６を有する。基準面５３６は第１実施形態で説明した第２の端面１３６、及び、第２変形例で説明した第２の端面３３６と同様に、端部として形成されている。基準面５３６は平面であっても良く、曲面であっても良い。ここで、ベース５２の規定面１１４に対するカバー部４５８の基準面５３６の高さは、ベース５２の規定面１１４に対するプローブ１０２の尖端１０４の距離と同じか、それよりも大きい。このため、カバー部４５８が図１２及び図１３に示す位置に配置されていると、処置対象への入口から処置対象に向かう経路を各プローブ１０２の尖端１０４から保護するとともに、処置に用いる各プローブ１０２を保護する。

カバー部４５８は、ヒンジ４６０に対し、付勢体７４として、図示しないトーションバネが配設されていることが好適である。この場合、カバー部４５８は、図１２及び図１３に示す第１の位置に付勢されている。

上述した第１実施形態、第２変形例及び第３変形例で説明したように、カバー部５８，２５８，４５８が移動可能な方向はそれぞれ異なっている。第２変形例及び第３変形例におけるプローブ１０２に設けられるエネルギ出力部５６は、図５に示す例の他、第１変形例で説明した方式が用いられ得る。これは、後述する第２実施形態、第３実施形態においても同様である。

（第２実施形態）
次に、第２実施形態について、図１６及び図１７を用いて説明する。この実施形態は各変形例を含む第１実施形態の変形例であって、第１実施形態で説明した部材と同一の部材又は同一の機能を有する部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。

図１６に示すように、本実施形態のエンドエフェクタ３４は、針部５４のプローブ１０２の尖端１０４が軟組織（生体組織）Ｔに穿刺されているときに、プローブ１０２の尖端（端部）１０４よりも遠位にある器官（例えば、骨、血管、神経等）の位置を把握する感知部（検出部）６０を有する。このため、感知部（検出部）６０は、プローブ１０２が軟組織（生体組織）Ｔに穿刺されているときに、プローブ１０２の尖端（端部）１０４よりも遠位にある器官の位置を検出する。感知部６０は、本実施形態では、波動（光、超音波振動等）により器官の位置を把握する２つのセンサ７６２を有する。センサ７６２は、ベース５２を介してエネルギ源１４に電気的に接続されている。

センサ７６２は、プローブ１０２に並設されている。本実施形態では、センサ７６２が針部５４の外側の領域に配置されている例を示しているが、センサ７６２は、針部５４の内側の領域、例えば、プローブ１０２間に配置されていても良い。

本実施形態では、センサ７６２は光学的に器官、特に血流の有無から血管の位置を把握する光センサを用いる例について説明する。

本実施形態に係るシステム１０は、第１実施形態で説明したスイッチ１５に加えて、別のスイッチ（図示せず）を有する。別のスイッチは処置具１２に設けられていることも好適である。

本実施形態では、感知部６０は２つの光センサ７６２を有するものとして説明するが、光センサ７６２は２つなどの複数ではなく、１つのみでも良い。

図１７に示すように、光センサ７６２は、例えばレーザダイオードＬＤとフォトダイオードＰＤとを有する。レーザダイオードＬＤは、例えば赤外光などの光を、軟組織Ｔを通して骨Ｂに向けて照射する。フォトダイオードＰＤは照射による反射光を受光する。エネルギ源１４は、光のドップラー現象により、検出した信号の周波数スペクトルを分析して、血液の流れに関する情報を取得する。したがって、光センサ７６２により、血管Ｖの位置が把握される。

このとき、エネルギ源１４は、光センサ７６２を用いて、検出される信号の大きさにより、血管Ｖに対する距離を把握する。このため、術者は、光センサ７６２に対する血管Ｖの距離を把握できる。

カバー部５８の第２の端面１３６が軟組織Ｔの表面に接しているとき、光センサ７６２の端面７６２ａは軟組織Ｔの表面に接し得る。そして、光センサ７６２の端面７６２ａが軟組織Ｔの表面に接しているときも、エネルギ源１４は、光センサ７６２を用いて、検出される信号の大きさにより、血管Ｖに対する距離を把握することができる。

ここで、図１６に示すように、血管Ｖ及び神経Ｎは骨Ｂの表面近傍にあることが分かっている。そして、骨Ｂの表面に対する血管Ｖ及び神経Ｎの距離は、略同じである。

図１６に示すように、カバー部５８が第２の位置にあるとき、カバー部５８の第２の端面１３６とセンサ７６２の端面７６２ａとは略同一面に配置される。そして、カバー部５８の第２の端面１３６に対するプローブ１０２の尖端１０４の距離、すなわち、プローブ１０２の突出長は分かっている。このため、術者は、光センサ７６２の端面７６２ａと血管Ｖとの間の距離を、プローブ１０２の突出長に合わせることで、プローブ１０２の尖端１０４を、血管Ｖ及び神経Ｎに接触又は近接させることができる。

このため、骨Ｂの表面近傍に走る神経Ｎに対して、プローブ１０２に設けられたエネルギ出力部５６を近接した位置に配置することができる。したがって、神経Ｎをより効果的に処置することができる。このように、本実施形態のエネルギ処置具１２を用いることにより、術者は、エネルギを適切な深さに付与し易い。したがって、本実施形態によれば、エネルギの出力を行なう処置対象以外の生体組織への侵襲を低減するエネルギ処置具１２を提供することができる。

本実施形態では、第１実施形態で説明したカバー部５８を用いる例について説明したが、第２変形例で説明したカバー部２５８又は第３変形例で説明したカバー部４５８を適宜に用いても良い。また、カバー部５８は必ずしも必要ではない。ここではカバー部５８の第２の端面１３６を基準面として説明したが、例えばベース５２の規定面１１４を基準面として血管Ｖ及び神経Ｎの位置を推定しても良い。

光センサ７６２は、光のドップラー現象を用いる例の他、三角測距、光干渉断層撮影ＯＣＴ、ＴＯＦなど、波動としての光を用いた種々の計測方式を用い得る。

本実施形態では、光センサ７６２を用いる例について説明したが、光センサの代わりに、又は、光センサとともに、波動として例えば超音波振動を用いた反射型の超音波センサを用いて例えば骨Ｂの位置を推定しても良い。骨Ｂに対する神経Ｎの位置は、患者によって異なるが、適宜の範囲に存在することが分かっている。このため、センサ７６２としては、光センサの他、超音波センサを用いることもできる。すなわち、感知部６０は、プローブ１０２が生体組織に穿刺された状態で生体組織に超音波振動を入力することにより骨Ｂなどの器官の位置を把握する超音波センサを有していても良い。

本実施形態では、第１実施形態で説明したカバー部５８を用いる例について説明したが、カバー部５８は必ずしも必要ではない。このため、カバー部５８の第２の端面１３６が軟組織Ｔの表面に接触することは必ずしも必要ではない。一方、本実施形態に係る処置具１２は、第１実施形態の第２変形例で説明したカバー部２５８又は第１実施形態の第３変形例で説明したカバー部４５８を適宜に用いても良い。

（第３実施形態）
次に、第３実施形態について、図１８を用いて説明する。この実施形態は各変形例を含む第１実施形態及び第２実施形態の変形例であって、第１実施形態及び第２実施形態で説明した部材と同一の部材又は同一の機能を有する部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。本実施形態は特に第２実施形態の変形例である。

第２実施形態の感知部６０（センサ７６２）は、組織から離れた位置又は組織の表面から血管Ｖや骨Ｂ等の特定の器官までの距離を推定する例について説明した。本実施形態に係る感知部６０（センサ７６２）は、組織の中から血管Ｖや骨Ｂ等の特定の器官までの距離を推定する例について説明する。

図１８に示すように、カバー部５８が第２の位置にあるとき、センサ７６２の端面７６２ａは、カバー部５８の第２の端面１３６よりもプローブ１０２の尖端１０４に向かって突出している。一方、センサ７６２の端面７６２ａは、プローブ１０２の尖端１０４よりも、ベース５２の規定面１１４に近接している。

このようなセンサ７６２は、生体組織に穿刺されている。このため、センサ７６２として光センサが用いられる場合、例えば血流を感度良く計測し、血管の位置を認識することができる。また、センサ７６２として超音波振動が用いられる場合、例えば骨Ｂの位置を感度良く計測することができる。したがって、骨Ｂの表面近傍の処置対象の神経Ｎの位置に対して確実にエネルギ出力部５６を近接又は当接させることができる。

これまで、幾つかの実施形態について図面を参照しながら具体的に説明したが、この発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で行なわれるすべての実施を含む。

Claims (14)

1. 長手軸が規定される挿入部と、
   前記挿入部の前記長手軸に沿って先端側に設けられ、生体組織に穿刺可能なプローブと、
   前記プローブに設けられエネルギが供給されると前記プローブの外側にエネルギを出力可能な出力部と、
   前記プローブが前記生体組織に穿刺されているときに、前記プローブの端部よりも遠位にある器官の位置を把握する感知部と
   を有するエネルギ処置具。
2. 前記器官は骨であり、
   前記感知部は、前記プローブに並設され、遠位端が前記骨に当接可能なガイドロッドを有する、請求項１に記載のエネルギ処置具。
3. 前記器官は血管、神経又は骨であり、
   前記感知部は、波動により前記器官の位置を把握するセンサを有する、請求項１に記載のエネルギ処置具。
4. 前記器官は血管、神経又は骨であり、
   前記感知部は、光学的に前記器官の位置を把握する光センサを有する、請求項１に記載のエネルギ処置具。
5. 前記光センサは、前記プローブに並設されている、請求項４に記載のエネルギ処置具。
6. 前記光センサは、前記プローブの前記端部が前記血管、前記神経又は前記骨に接触又は近接した位置にあるとき、前記生体組織の外にある、請求項４に記載のエネルギ処置具。
7. 前記器官は血管、神経又は骨であり、
   前記感知部は、前記プローブが前記生体組織に穿刺された状態で前記生体組織に超音波振動を入力することにより前記器官の位置を把握する超音波センサを有する、請求項１に記載のエネルギ処置具。
8. 前記出力部は、前記プローブの前記端部に設けられている、請求項１に記載のエネルギ処置具。
9. 長手軸が規定される挿入部と、
   前記挿入部の前記長手軸に沿って先端側に設けられたベースと、
   前記ベースに対して突出する端部を有し、前記端部から生体組織に穿刺可能なプローブと、
   前記プローブの前記端部に設けられエネルギが供給されると前記プローブの外側にエネルギを出力可能な出力部と、
   前記ベースに対して前記プローブに並設された状態に突出し、遠位端が前記プローブの前記端部よりも前記ベースに対して遠位にあり、硬組織に当接可能なガイドロッドと
   を有するエネルギ処置具。
10. 長手軸が規定される挿入部と、
    前記挿入部の前記長手軸に沿って先端側に設けられたベースと、
    前記ベースに対して突出する端部を有し、前記端部から生体組織に穿刺可能なプローブと、
    前記プローブに設けられエネルギが供給されると前記プローブの外側にエネルギを出力可能な出力部と、
    前記プローブが前記生体組織に穿刺されているときに、前記プローブの前記端部よりも遠位にある器官の位置を検出する検出部と
    を有するエネルギ処置具。
11. 前記検出部は、波動により前記器官の位置を把握するセンサを有する、請求項１０に記載のエネルギ処置具。
12. 前記検出部は、前記器官のうち血管、神経又は骨の位置を光学的に把握する光センサを有する、請求項１０に記載のエネルギ処置具。
13. 前記光センサは、前記プローブに並設されている、請求項１２に記載のエネルギ処置具。
14. 前記光センサは、前記プローブの前記端部が前記血管、前記神経又は前記骨に接触又は近接した位置にあるとき、前記生体組織の外にある、請求項１２に記載のエネルギ処置具。

Images