JP2020534873A5 - - Google Patents

Claims (24)

1. デバイスであって、
   ａ）細胞除去サンプルを産生するために体液サンプルから細胞を除去するためのサンプル精製器；および
   ｂ）細胞除去サンプル中の複数の無細胞ＤＮＡフラグメントを検出するための検出試薬およびシグナル検出器のうち少なくとも１つ
   を備える、デバイス。
2. 体液サンプルの容量は多くとも５００マイクロリットルである、請求項１に記載のデバイス。
3. 体液サンプルの容量は多くとも２５０マイクロリットルである、請求項１または２に記載のデバイス。
4. 体液サンプルの容量は多くとも１５０マイクロリットルである、請求項１から３のいずれか１つに記載のデバイス。
5. 体液サンプルの容量は多くとも１００マイクロリットルである、請求項１から４のいずれか１つに記載のデバイス。
6. 第１の配列が複数の無細胞ＤＮＡフラグメントの第１の無細胞ＤＮＡフラグメントに存在し、第２の配列が複数の無細胞ＤＮＡフラグメントの第２の無細胞ＤＮＡフラグメントに存在し、第１の配列は第２の配列と少なくとも８０％同一である、請求項１から５のいずれか１つに記載のデバイス。
7. 前記デバイスは、少なくとも１つの核酸増幅試薬、および第１の配列と第２の配列を増幅可能な一対のプライマーを含む、請求項６に記載のデバイス。
8. 第１の配列および第２の配列の少なくとも１つは、体液サンプルが入手された被験体のゲノムにおいて少なくとも二回反復される、請求項６または７に記載のデバイス。
9. 第１の配列および第２の配列は各々、長さが少なくとも１０のヌクレオチドである、請求項６から８のいずれか１つに記載のデバイス。
10. 第１の配列は第１の染色体上にあり、第２の配列は第２の染色体上にある、請求項６から９のいずれか１つに記載のデバイス。
11. 第１の配列および第２の配列は、同じ染色体上にあるが、少なくとも１つのヌクレオチドにより分離されている、請求項６から９のいずれか１つに記載のデバイス。
12. 第１の配列および第２の配列は機能的に結合した状態にある、請求項６から９のいずれか１つに記載のデバイス。
13. サンプル精製器はフィルターを備えており、フィルターの孔径は約０．０５〜約２ミクロンである、請求項１から１２のいずれか１つに記載のデバイス。
14. フィルターは垂直フィルターである、請求項１３に記載のデバイス。
15. サンプル精製器は、抗体、抗原結合性抗体フラグメント、リガンド、受容体、ペプチド、小分子、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される結合部分を備えている、請求項１から１４のいずれか１つに記載のデバイス。
16. 少なくとも１つの核酸増幅試薬は、等温増幅試薬を含む、請求項７に記載のデバイス。
17. シグナル検出器は側方流動片である、請求項１から１６のいずれか１つに記載のデバイス。
18. 前記デバイスは単一のハウジングに包含される、請求項１から１７のいずれか１つに記載のデバイス。
19. 前記デバイスは室温で作動する、請求項１から１８のいずれか１つに記載のデバイス。
20. 前記デバイスは、体液サンプルを受けてから約５〜約６０分以内に細胞除去サンプル中の複数の無細胞ＤＮＡフラグメントを検出できる、請求項１から１９のいずれか１つに記載のデバイス。
21. 通信接続部を備えている、請求項１から２０のいずれか１つに記載のデバイス。
22. 体液サンプルは経皮穿刺デバイスにより生成される、請求項１から２１のいずれか１つに記載のデバイス。
23. 経皮穿刺デバイスをさらに備えている、請求項１から２２のいずれか１つに記載のデバイス。
24. 複数の無細胞ＤＮＡフラグメントは、Ｙ染色体に対応する配列を含む、請求項１から２３のいずれか１つに記載のデバイス。