JP2020524157A - がん併用療法における使用のためのsuv39h1ヒストンメチルトランスフェラーゼの阻害剤 - Google Patents
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Abstract
Description
「処置」又は「処置すること」は、本明細書において、がん又はがんのいずれかの症状を治癒する、治す、軽減する、緩和する、変更する、是正する、寛解する、改善する、又は影響を与える目的での、がんを有する患者への治療剤若しくは治療剤の組合せ(例えば、SUV39H1の阻害剤及び/又は免疫チェックポイントモジュレーター)の適用若しくは投与、又は患者から単離された組織若しくは細胞株への前記治療剤の適用若しくは投与として定義されている。特に、用語「処置する」又は「処置」は、がんに関連する少なくとも1種の有害臨床症状、例えば、疼痛、腫大、低血球数等を低下又は軽減することを指す。
本明細書において、用語「SUV39H1」又は「H3K9−ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1」は、当技術分野におけるその通常の意義を有し、基質としてモノメチル化H3−Lys−9を使用してヒストンH3のLys−9残基を特異的にトリメチル化する、ヒストンメチルトランスフェラーゼ「多様化サプレッサー(suppressor of variegation)3−9ホモログ1(ショウジョウバエ(Drosophila))」を指す(Aagaard L、Laible G、Selenko P、Schmid M、Dorn R、Schotta G、Kuhfittig S、Wolf A、Lebersorger A、Singh PB、Reuter G、Jenuwein T(1999年6月)「Functional mammalian homologues of the Drosophila PEV−modifier Su(var)3−9 encode centromere−associated proteins which complex with the heterochromatin component M3 1」EMBO J 1 8(7):1923〜38も参照されたい)。前記ヒストンメチルトランスフェラーゼは、MG44、KMT1A、SUV39H、ヒストン−リシンN−メチルトランスフェラーゼSUV39H1、H3−K9−HMTase 1、OTTHUMP00000024298、Su(var)3−9ホモログ1、リシンN−メチルトランスフェラーゼ1A、ヒストンH3−K9メチルトランスフェラーゼ1、位置効果(position−effect variegation)3−9ホモログ、ヒストン−リシンN−メチルトランスフェラーゼ又はH3リシン−9特異的1としても知られている。ヒトSUV39H1メチルトランスフェラーゼは、UNIPROTにおいてO43463と参照されている。用語SUV39H1は、SU(VAR)3−9等、SUV39H1の全オルソログも包含する。
本明細書において、用語「免疫チェックポイントタンパク質」は、当技術分野におけるその一般の意義を有し、T細胞及び/又はNK細胞によって発現され、シグナルを上向きにする(刺激性チェックポイント分子)又はシグナルを下向きにする(阻害性チェックポイント分子)分子を指す。本発明において、免疫チェックポイント分子は、T細胞によって少なくとも発現されることが最も好ましい。
チェックポイント調節因子がん免疫療法剤」(両方の表現は、本発明の意味において互換的に使用することができる)は、当技術分野におけるその一般の意義を有し、免疫阻害性チェックポイントタンパク質の機能を阻害する(以前に記載された阻害性免疫チェックポイント阻害剤又は免疫チェックポイント阻害剤)、又は刺激性チェックポイントタンパク質の機能を刺激する(互換的に使用される刺激性免疫チェックポイントアゴニスト又は免疫チェックポイントアゴニスト)、いずれかの化合物を指す。阻害は、機能の低下及び完全遮断を含む。
典型的に、本発明に係る患者は、哺乳動物、好ましくは、ヒトである。
SUV39H1の阻害剤及び免疫チェックポイントモジュレーターは、有効用量であることが好ましい。
特異的な実施形態では、療法のサイクリングは、ある期間にわたる第1のがん治療薬の投与と、それに続く、ある期間にわたる第2のがん治療薬の投与と、任意選択で、それに続く、ある期間にわたる第3のがん治療薬の投与、等々、並びにこの逐次投与の反復、即ち、がん治療薬のうちの1種に対する抵抗性の発生を低下させるための、がん治療薬のうちの1種の副作用を回避若しくは低下させるための、及び/又はがん治療薬の有効性を改善するためのサイクルが関与する。
本願は、がん処置における同時、別々の又は逐次使用のための併用調製物として、以前に記載されたSUV39H1の阻害剤、及び同様に上に記載された少なくとも1種の免疫チェックポイントモジュレーターを含有する調製物も包含する。「キットオブパーツ」の形態でのかかる調製物において、個々の活性化合物(即ち、SUV39H1の阻害剤、及び少なくとも1種の免疫チェックポイントモジュレーター)は、治療剤を表し、物理的に分離されているが、但し、同時、別々又は逐次のいずれかでのこれらの化合物の使用により、互いに独立した化合物では達成されない、本明細書に記載されている新たな且つ予想外の共同治療効果を生じることを条件とする。実際に、下の結果によって実証される通り、活性成分の請求される組合せは、公知薬剤の単なる集合体を表さず、寧ろ、組み合わせた抗腫瘍がもたらす驚くべき有用な特性との新たな組合せは、これらの活性成分が別々に使用される場合に観察される抗腫瘍効果の単純な付加よりもはるかに重要である。
本発明はまた、がんを患う患者を処置するための方法であって、以前に記載された通り、SUV39H1阻害剤及び少なくとも1種の免疫チェックポイントモジュレーターの併用投与を含む方法に関する。典型的に、前記併用投与は、治療有効レジメンに従って投与される。
Suv39h1 KO及び同腹仔WT雄マウスの外側の側腹部に、0.5×106個のB16−OVAメラノーマ細胞を皮下注射した。
抗PD−1処置は、Suv39h1−KOにおいてSuv39h1−WTマウスよりも有効である
本発明者らは、同一遺伝子メラノーマ腫瘍細胞株B16が、SUV39H1−野生型(WT)同腹仔と比較して、SUV39H1−ノックアウトマウス(KO)において僅かに少なく成長したことを観察し、この酵素が、腫瘍発生の制御に関与することを示す。WTマウスにおける抗PD−1処置(図1、左パネル)は、腫瘍成長に僅かな遅延を誘導する。興味深いことに、図1に観察される通り、触知できるB16腫瘍を有するマウスへの抗PD−1 Abの投与は、Suv39h1−野生型(WT)同腹仔と比較して、Suv39h1−ノックアウトマウス(KO)における腫瘍成長の制御において印象的に効率的であった。実際に、WTマウスにおける抗PD1処置は、腫瘍拒絶を誘導しない一方、KOマウスにおいては、僅か1/4の腫瘍成長及び動態遅延を伴った。
代用腫瘍抗原としてOVAを使用して、WT及びSuv39h1 KOマウスにおける抗腫瘍免疫応答を解析した。B16−OVA腫瘍を有するマウスの血液中のIFNg−Elispotを試験した(図2を参照)。
Claims (11)
- がんの処置における、免疫チェックポイント分子/タンパク質の少なくとも1種のモジュレーターと組み合わせた使用のためのH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤。
- 前記H3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤が、有機小分子、アプタマー、イントラボディ、ポリペプチド、又はH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1遺伝子発現の阻害剤から選択される、請求項1に記載の使用のためのH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤。
- 前記H3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤が、ケトシンである、請求項1又は2に記載の使用のためのH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤。
- 前記H3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1遺伝子発現の阻害剤が、アンチセンスオリゴヌクレオチド構築物、siRNA、shRNA及びリボザイムから選択される、請求項1に記載の使用のためのH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤。
- 前記少なくとも1種の免疫チェックポイント分子が、阻害性免疫チェックポイント分子及び/又は刺激性免疫チェックポイントである、請求項1〜4のいずれか一項に記載の少なくとも1種の免疫チェックポイント調節因子と組み合わせた使用のためのH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤。
- 前記阻害性免疫チェックポイントタンパク質が、PD−L1、PD1、A2AR、B7−H3、B7−H4、BTLA、CTLA−4、CD277、IDO、KIR、LAG−3、TIM−3 TIGIT、VISTA、CD96、CD112R、CD160、CD244(又は2B4)DCIR(C型レクチン表面受容体)、ILT3、ILT4(免疫グロブリン様転写物)、CD31(PECAM−1)(Ig様Rファミリー)、CD39、CD73、CD94/NKG2、GP49b(免疫グロブリンスーパーファミリー)、KLRG1、LAIR−1(白血球関連免疫グロブリン様受容体1)CD305、PD−L2及びSIRPαから選択される、請求項5に記載の少なくとも1種の免疫チェックポイント調節因子と組み合わせた使用のためのH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤。
- 前記刺激性免疫チェックポイントアゴニストが、CD27、CD40、OX40、GITR、ICOS、TNFRSF25、41BB、HVEM、CD28、TMIGD2、CD226、2B4(CD244)及びリガンドCD48、B7−H6 Brandt(NKリガンド)、LIGHT(CD258、TNFSF14)及びCD28Hから選択される、請求項5又は6に記載の少なくとも1種の免疫チェックポイント調節因子と組み合わせた使用のためのH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤。
- 前記H3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤が、少なくとも1種の阻害性免疫チェックポイントモジュレーター及び少なくとも1種の刺激性免疫チェックポイントモジュレーターと組み合わせて使用される、請求項1〜7のいずれか一項に記載の使用のためのH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤。
- 前記免疫チェックポイントモジュレーターが、抗体又は融合タンパク質である、請求項1〜8のいずれか一項に記載の少なくとも1種の免疫チェックポイントモジュレーターと組み合わせた使用のためのH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤。
- 前記免疫チェックポイントモジュレーターが、抗PD−1又は抗PD−L1抗体である、請求項1〜9のいずれか一項に記載の少なくとも1種の免疫チェックポイントモジュレーターと組み合わせた使用のためのH3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤。
- がんの処置における同時、別々の又は逐次使用のための併用調製物としての、H3K9ヒストンメチルトランスフェラーゼSUV39H1の阻害剤及び少なくとも1種の免疫チェックポイントモジュレーターを含有する製品。
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