JP2020523302A - 鼓腸を低減させるための組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2017年6月9日に提出された米国特許仮出願第62517314号の優先権を主張する。
本発明は一般的に、鼓腸の低減に関する。より具体的には、本発明は、プロバイオティック細菌であるバチルス・コアグランス(Bacillus coagulans)を含有する組成物、ならびに腸のガスを低減させるおよびガス産生微生物を阻害するためのその方法に関する。
腸における病原性微生物の存在もまた、鼓腸の頻度を増加させる。大腸菌(E.coli)、クロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)、アシネトバクター・カルコアセティクス(Acinetobacter calcoaceticus)、アシネトバクター・ジョンソニイ(Acinetobacter johnsonii)、メタノブレビバクター・スミシイ(Methanobrevibacter smithii)、およびビロフィラ・ワーズワーシア(Bilophila wadsworthia)等を含むがこれらに限定されない腸の微生物は、消化されない食料品を発酵させることによって腸のガスを増加させる。
アシネトバクター・ジョンソニイは、通常、環境および動物において見出される。これは時にヒトの皮膚に定着して、カテーテル関連血流感染症または腹腔透析に関連する腹膜炎などの臨床感染症を引き起こしうる(Sabrina Montana et al. 2016, The Genetic Analysis of an Acinetobacter johnsonii Clinical Strain Evidenced the Presence of Horizontal Genetic Transfer. PLoS One. 2016; 11(8): e0161528)。
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3. Lawrence et al., Probiotics for recurrent Clostridium difficile disease, 01 September 2005, Journal of Medical Microbiology 54: 905-906.
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しかし、腸における病原性微生物のほとんどに対して有効であるプロバイオティクスに対する工業的なアンメットニーズがなおも存在する。同様に、プロバイオティクスまたはその産物の生物作用は種特異的であり、属、種、および株において全般化することができないことも科学技術分野において周知である(Probiotics: In Depth/NCCIH, U.S. Department of Health and Human Services, National Institutes of Health)。したがって、腸におけるガス産生を増加させる病原性微生物に対してより有効で生存可能であるプロバイオティック株を発見する必要がある。本発明は、生存可能で腸のガスの制御において有効であるプロバイオティック株を開示することによって、上記の技術的問題を解決する。
本発明の別の目的は、バチルス・コアグランスを含む組成物を使用して腸のガスの産生を促進する微生物の増殖を阻害する方法を開示することである。
本発明のなお別の目的は、炭水化物源またはプレバイオティック繊維を発酵する際に腸のガス/鼓腸を実質的により少なく産生するか、または産生しないバチルス・コアグランスを含有する組成物を開示することである。
本発明は、前述の目的を満たし、さらなる関連する利点を提供する。
本出願において言及した受託番号MTCC 5856を有する生物材料バチルス・コアグランスSBC37−01は、2013年9月19日にMicrobial Type Culture Collection & Gene Bank (MTCC),CSIR−Institute of Microbial Technology,Sector 39−A,Chandigarh−160036,Indiaに寄託された。
材料および方法
De Man、Rogosa、およびSharpe(MRS)培地を使用して、プロバイオティック株であるバチルス・コアグランスMTCC 5856による病原体のガス産生および阻害を評価した。プレバイオティック繊維と共に異なる炭素源を使用してガス産生を試験するために、異なる組の実験において、MRS培地においてガラクト−オリゴ糖(GOS)、フルクトオリゴ糖(FOS)、ラクトース、可溶性ジャガイモデンプン、イヌリンおよびポリデキストロースを補充することによって、デキストロースを交換した。培地10mLの試験管に、発酵の際に生成する気泡のトラップとして役立ちうる小さい倒立管であるダーラム管を入れた。大腸菌、アシネトバクター・カルコアセティクス、アシネトバクター・ジョンソニイ、メタノブレビバクター・スミシイ、クロストリジウム・ディフィシル、ビロフィラ・ワーズワーシアを含む微生物を、プロバイオティック株であるB.コアグランスMTCC 5856と共に同時培養モデルにおいて試験した。大腸菌、アシネトバクター・カルコアセティクス、およびアシネトバクター・ジョンソニイをトリプチカーゼ大豆ブロス中で増殖させ、大腸菌およびアシネトバクター・カルコアセティクスおよびアシネトバクター・ジョンソニイを、エオジンメチレンブルー寒天およびトリプチカーゼ大豆寒天中でそれぞれ計数した。メタノブレビバクター・スミシイ、クロストリジウム・ディフィシル、ビロフィラ・ワーズワーシアを、5%ウシ胎児血清を補充したWilkins Chalgrenブロス中で増殖させた。B.コアグランスMTCC 5856の一晩増殖培養物を、ダーラム管と共に培地(プレバイオティック繊維と共に異なる炭素源を補充した)10mlを含有する試験管の異なる組に接種した。さらに、各々の組に異なる病原体を接種し、嫌気性ワークステーション(Imset,India)を使用して嫌気性環境中、37℃でインキュベートした。インキュベーション後、試験管を目に見えるガス産生に関して観察した。各々の炭素源および各々の病原体に関して、1つの試験管にはB.コアグランスMTCC 5856のみを接種し、1つの試験管には病原性微生物のみを接種するそれぞれの対照を作製した。第3の試験管には、B.コアグランスMTCC 5856および病原体の両方を接種した。類似の組の実験において、プレート計数法を使用して、病原体の生存数をそれぞれの選択寒天培地において推定した。
B.コアグランスMTCC 5856によるガス産生の低減
表1〜6は、GOS、FOS、ラクトース、デンプンを基質として使用した、病原性微生物である大腸菌ATCC 8739、アシネトバクター・カルコアセティクスATCC 23055、アシネトバクター・ジョンソニイNCIMB9871、メタノブレビバクター・スミシイDSM−861、クロストリジウム・ディフィシルATCC 9689、ビロフィラ・ワーズワーシアATCC 49260の存在により形成されたB.コアグランスMTCC 5856によるガスの低減の結果を示す。
ガス産生微生物の生存数に及ぼすB.コアグランスMTCC 5856の効果
表7〜12は、腸内ガス産生微生物である大腸菌ATCC 8739、アシネトバクター・カルコアセティクスATCC 23055、アシネトバクター・ジョンソニイNCIMB9871、メタノブレビバクター・スミシイDSM−861、クロストリジウム・ディフィシルATCC 9689、ビロフィラ・ワーズワーシアATCC 49260の増殖および生存数に及ぼすバチルス・コアグランスMTCC 5856の効果を表す。
腸内ガスを低減させるためのバチルス・コアグランスを含有する組成物/製剤
表13〜17は、バチルス・コアグランスを含有する製剤の例示的な例を提供する。
本発明の好ましい態様は、下記の通りである。
〔1〕微生物発酵の副産物として形成されるガスを低減させる方法であって、炭水化物源およびプレバイオティック繊維を含有する培地の存在下で、ガス産生微生物をプロバイオティック細菌であるバチルス・コアグランス(Bacillus coagulans)と同時培養して、ガス形成の低減をもたらす工程を含む、方法。
〔2〕プロバイオティック細菌であるバチルス・コアグランスそのものは、炭水化物源およびプレバイオティック繊維と共に培養する場合に、実質的なガス/腸内ガスを産生しない、前記〔1〕に記載の方法。
〔3〕バチルス・コアグランスが、胞子および/または栄養細胞の形態である、前記〔1〕に記載の方法。
〔4〕バチルス・コアグランスの株が、バチルス・コアグランスMTCC 5856、バチルス・コアグランスATCC 31284、およびバチルス・コアグランスATCC 7050からなる群から選択される、前記〔1〕に記載の方法。
〔5〕前記ガス産生微生物が、大腸菌(E.coli)、アシネトバクター・バウマンニイ(Acinetobacter baumannii)、アシネトバクター・カルコアセティクス(Acinetobacter calcoaceticus)、アシネトバクター・ルボフィイ(Acinetobacter lwoffii)、アシネトバクター・ジョンソニイ(Acinetobacter johnsonii)、メタノブレビバクター・スミシイ(Methanobrevibacter smithii)、ビロフィラ・ワーズワーシア(Bilophila wadsworthia)、およびクロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)からなるリストから選択される、前記〔1〕に記載の方法。
〔6〕前記炭水化物源およびプレバイオティック繊維が、フルクト−オリゴ糖(FOS)、ガラクト−オリゴ糖(GOS)、ラクトース、ジャガイモデンプン、イヌリン、ポリデキストロースおよびデキストロースからなる群から選択される、前記〔1〕に記載の方法。
〔7〕ガス産生微生物の増殖を阻害する方法であって、炭水化物源およびプレバイオティック繊維を含有する培地の存在下で、ガス産生微生物をプロバイオティック細菌であるバチルス・コアグランスと同時培養して、ガス産生微生物の生存コロニーの低減をもたらす工程を含む、方法。
〔8〕バチルス・コアグランスが、胞子および/または栄養細胞の形態である、前記〔7〕に記載の方法。
〔9〕バチルス・コアグランスの株が、バチルス・コアグランスMTCC 5856、バチルス・コアグランスATCC 31284、およびバチルス・コアグランスATCC 7050からなる群から選択される、前記〔7〕に記載の方法。
〔10〕前記ガス産生微生物が、大腸菌、アシネトバクター・バウマンニイ、アシネトバクター・カルコアセティクス、アシネトバクター・ルボフィイ、アシネトバクター・ジョンソニイ、メタノブレビバクター・スミシイ、ビロフィラ・ワーズワーシア、およびクロストリジウム・ディフィシルからなるリストから選択される、前記〔7〕に記載の方法。
〔11〕前記炭水化物源およびプレバイオティック繊維が、フルクト−オリゴ糖(FOS)、ガラクト−オリゴ糖(GOS)、ラクトース、ジャガイモデンプン、イヌリン、ポリデキストロースおよびデキストロースからなる群から選択される、前記〔7〕に記載の方法。
〔12〕哺乳動物の消化管における細菌発酵の副産物として形成される腸内ガス(腸のガス)を低減させる方法であって、バチルス・コアグランスを含有する組成物の有効量を投与して、形成される腸内ガスの体積を低減させる効果をもたらす工程を含む、方法。
〔13〕プロバイオティック細菌であるバチルス・コアグランスそのものは、個別にまたは炭水化物源およびプレバイオティック繊維と組み合わせて投与する場合に、実質的な腸内ガスを産生しない、前記〔12〕に記載の方法。
〔14〕バチルス・コアグランスが、胞子および/または栄養細胞の形態である、前記〔12〕に記載の方法。
〔15〕バチルス・コアグランスの株が、バチルス・コアグランスMTCC 5856、バチルス・コアグランスATCC 31284、およびバチルス・コアグランスATCC 7050からなる群から選択される、前記〔12〕に記載の方法。
〔16〕腸内ガスの低減が、前記哺乳動物において膨満および/またはそれが始まる前の膨満、腹部不快感および膨張、過剰なガス圧およびおくび、下痢、セリアック病、胃腸炎の低減をもたらす、前記〔12〕に記載の方法。
〔17〕腸内ガス産生細菌が、大腸菌、アシネトバクター・バウマンニイ、アシネトバクター・カルコアセティクス、アシネトバクター・ルボフィイ、アシネトバクター・ジョンソニイ、メタノブレビバクター・スミシイ、ビロフィラ・ワーズワーシア、およびクロストリジウム・ディフィシルからなるリストから選択される、前記〔12〕に記載の方法。
〔18〕バチルス・コアグランスの有効量が、1×10 6 〜1×10 14 cfuである、前記〔12〕に記載の方法。
〔19〕バチルス・コアグランスの有効量が、好ましくは2×10 9 cfuである、前記〔12〕に記載の方法。
〔20〕前記組成物が、薬学的/栄養補助的に許容される賦形剤、アジュバント、希釈剤、または担体と共に製剤化され、錠剤、カプセル剤、シロップ剤、グミ、散剤、懸濁剤、乳剤、チュアブル剤、キャンディ、および食用品の形態で投与される、前記〔12〕に記載の方法。
〔21〕前記哺乳動物が、好ましくはヒトである、前記〔12〕に記載の方法。
〔22〕哺乳動物の消化管において腸内ガス(腸のガス)を引き起こす細菌の数を低減させる方法であって、バチルス・コアグランスを含有する組成物の有効量を投与して、哺乳動物の消化管において腸内ガスを引き起こす細菌の生存コロニーの低減の効果をもたらす工程を含む、方法。
〔23〕バチルス・コアグランスが、胞子および/または栄養細胞の形態である、前記〔22〕に記載の方法。
〔24〕バチルス・コアグランスの株が、バチルス・コアグランスMTCC 5856、バチルス・コアグランスATCC 31284、およびバチルス・コアグランスATCC 7050からなる群から選択される、前記〔22〕に記載の方法。
〔25〕腸内ガス形成細菌の低減が、前記哺乳動物において膨満および/またはそれが始まる前の膨満、腹部不快感および膨張、過剰なガス圧およびおくび、下痢、セリアック病、胃腸炎の低減をもたらす、前記〔22〕に記載の方法。
〔26〕腸内ガス産生微生物が、大腸菌、アシネトバクター・バウマンニイ、アシネトバクター・カルコアセティクス、アシネトバクター・ルボフィイ、アシネトバクター・ジョンソニイ、メタノブレビバクター・スミシイ、ビロフィラ・ワーズワーシア、およびクロストリジウム・ディフィシルからなるリストから選択される、前記〔22〕に記載の方法。
〔27〕バチルス・コアグランスの有効量が、1×10 6 〜1×10 14 cfuである、前記〔22〕に記載の方法。
〔28〕バチルス・コアグランスの有効量が、好ましくは2×10 9 cfuである、前記〔22〕に記載の方法。
〔29〕前記組成物が、薬学的/栄養補助的に許容される賦形剤、アジュバント、希釈剤、または担体と共に製剤化され、錠剤、カプセル剤、シロップ剤、グミ、散剤、懸濁剤、乳剤、チュアブル剤、キャンディ、および食用品の形態で投与される、前記〔22〕に記載の方法。
〔30〕前記哺乳動物が、好ましくはヒトである、前記〔22〕に記載の方法。
Claims (30)
- 微生物発酵の副産物として形成されるガスを低減させる方法であって、炭水化物源およびプレバイオティック繊維を含有する培地の存在下で、ガス産生微生物をプロバイオティック細菌であるバチルス・コアグランス(Bacillus coagulans)と同時培養して、ガス形成の低減をもたらす工程を含む、方法。
- プロバイオティック細菌であるバチルス・コアグランスそのものは、炭水化物源およびプレバイオティック繊維と共に培養する場合に、実質的なガス/腸内ガスを産生しない、請求項1に記載の方法。
- バチルス・コアグランスが、胞子および/または栄養細胞の形態である、請求項1に記載の方法。
- バチルス・コアグランスの株が、バチルス・コアグランスMTCC 5856、バチルス・コアグランスATCC 31284、およびバチルス・コアグランスATCC 7050からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記ガス産生微生物が、大腸菌(E.coli)、アシネトバクター・バウマンニイ(Acinetobacter baumannii)、アシネトバクター・カルコアセティクス(Acinetobacter calcoaceticus)、アシネトバクター・ルボフィイ(Acinetobacter lwoffii)、アシネトバクター・ジョンソニイ(Acinetobacter johnsonii)、メタノブレビバクター・スミシイ(Methanobrevibacter smithii)、ビロフィラ・ワーズワーシア(Bilophila wadsworthia)、およびクロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)からなるリストから選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記炭水化物源およびプレバイオティック繊維が、フルクト−オリゴ糖(FOS)、ガラクト−オリゴ糖(GOS)、ラクトース、ジャガイモデンプン、イヌリン、ポリデキストロースおよびデキストロースからなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
- ガス産生微生物の増殖を阻害する方法であって、炭水化物源およびプレバイオティック繊維を含有する培地の存在下で、ガス産生微生物をプロバイオティック細菌であるバチルス・コアグランスと同時培養して、ガス産生微生物の生存コロニーの低減をもたらす工程を含む、方法。
- バチルス・コアグランスが、胞子および/または栄養細胞の形態である、請求項7に記載の方法。
- バチルス・コアグランスの株が、バチルス・コアグランスMTCC 5856、バチルス・コアグランスATCC 31284、およびバチルス・コアグランスATCC 7050からなる群から選択される、請求項7に記載の方法。
- 前記ガス産生微生物が、大腸菌、アシネトバクター・バウマンニイ、アシネトバクター・カルコアセティクス、アシネトバクター・ルボフィイ、アシネトバクター・ジョンソニイ、メタノブレビバクター・スミシイ、ビロフィラ・ワーズワーシア、およびクロストリジウム・ディフィシルからなるリストから選択される、請求項7に記載の方法。
- 前記炭水化物源およびプレバイオティック繊維が、フルクト−オリゴ糖(FOS)、ガラクト−オリゴ糖(GOS)、ラクトース、ジャガイモデンプン、イヌリン、ポリデキストロースおよびデキストロースからなる群から選択される、請求項7に記載の方法。
- 哺乳動物の消化管における細菌発酵の副産物として形成される腸内ガス(腸のガス)を低減させる方法であって、バチルス・コアグランスを含有する組成物の有効量を投与して、形成される腸内ガスの体積を低減させる効果をもたらす工程を含む、方法。
- プロバイオティック細菌であるバチルス・コアグランスそのものは、個別にまたは炭水化物源およびプレバイオティック繊維と組み合わせて投与する場合に、実質的な腸内ガスを産生しない、請求項12に記載の方法。
- バチルス・コアグランスが、胞子および/または栄養細胞の形態である、請求項12に記載の方法。
- バチルス・コアグランスの株が、バチルス・コアグランスMTCC 5856、バチルス・コアグランスATCC 31284、およびバチルス・コアグランスATCC 7050からなる群から選択される、請求項12に記載の方法。
- 腸内ガスの低減が、前記哺乳動物において膨満および/またはそれが始まる前の膨満、腹部不快感および膨張、過剰なガス圧およびおくび、下痢、セリアック病、胃腸炎の低減をもたらす、請求項12に記載の方法。
- 腸内ガス産生細菌が、大腸菌、アシネトバクター・バウマンニイ、アシネトバクター・カルコアセティクス、アシネトバクター・ルボフィイ、アシネトバクター・ジョンソニイ、メタノブレビバクター・スミシイ、ビロフィラ・ワーズワーシア、およびクロストリジウム・ディフィシルからなるリストから選択される、請求項12に記載の方法。
- バチルス・コアグランスの有効量が、1×106〜1×1014cfuである、請求項12に記載の方法。
- バチルス・コアグランスの有効量が、好ましくは2×109cfuである、請求項12に記載の方法。
- 前記組成物が、薬学的/栄養補助的に許容される賦形剤、アジュバント、希釈剤、または担体と共に製剤化され、錠剤、カプセル剤、シロップ剤、グミ、散剤、懸濁剤、乳剤、チュアブル剤、キャンディ、および食用品の形態で投与される、請求項12に記載の方法。
- 前記哺乳動物が、好ましくはヒトである、請求項12に記載の方法。
- 哺乳動物の消化管において腸内ガス(腸のガス)を引き起こす細菌の数を低減させる方法であって、バチルス・コアグランスを含有する組成物の有効量を投与して、哺乳動物の消化管において腸内ガスを引き起こす細菌の生存コロニーの低減の効果をもたらす工程を含む、方法。
- バチルス・コアグランスが、胞子および/または栄養細胞の形態である、請求項22に記載の方法。
- バチルス・コアグランスの株が、バチルス・コアグランスMTCC 5856、バチルス・コアグランスATCC 31284、およびバチルス・コアグランスATCC 7050からなる群から選択される、請求項22に記載の方法。
- 腸内ガス形成細菌の低減が、前記哺乳動物において膨満および/またはそれが始まる前の膨満、腹部不快感および膨張、過剰なガス圧およびおくび、下痢、セリアック病、胃腸炎の低減をもたらす、請求項22に記載の方法。
- 腸内ガス産生微生物が、大腸菌、アシネトバクター・バウマンニイ、アシネトバクター・カルコアセティクス、アシネトバクター・ルボフィイ、アシネトバクター・ジョンソニイ、メタノブレビバクター・スミシイ、ビロフィラ・ワーズワーシア、およびクロストリジウム・ディフィシルからなるリストから選択される、請求項22に記載の方法。
- バチルス・コアグランスの有効量が、1×106〜1×1014cfuである、請求項22に記載の方法。
- バチルス・コアグランスの有効量が、好ましくは2×109cfuである、請求項22に記載の方法。
- 前記組成物が、薬学的/栄養補助的に許容される賦形剤、アジュバント、希釈剤、または担体と共に製剤化され、錠剤、カプセル剤、シロップ剤、グミ、散剤、懸濁剤、乳剤、チュアブル剤、キャンディ、および食用品の形態で投与される、請求項22に記載の方法。
- 前記哺乳動物が、好ましくはヒトである、請求項22に記載の方法。
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