JP2020518568A5 - - Google Patents
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均等物
対象発明の具体的な実施形態を論述してきたが、上記の本明細書は、例示的であり、限定的ではない。本発明の多くの変形形態は、本明細書及び下の特許請求の範囲を見直す際に当業者に明らかとなるであろう。本発明の完全な範囲は、均等物のその完全な範囲を伴う特許請求の範囲及びその変形形態を伴う本明細書を参照することによって決定されるべきである。
本発明は、以下の態様を含む。
[1]
式(I)
の化合物又はその薬学的に許容し得る塩であるRaf阻害剤と、
(b)MEK阻害剤と
を含む医薬的組み合わせ。
[2]
前記MEK阻害剤は、トラメチニブ、PD0325901、PD184352、レファメチニブ、コビメチニブ、AS−701255、AS−701173、ピマセルチブ、RDEA436、RO4987655、RG7167及びRG7420又はその薬学的に許容し得る塩若しくは溶媒和物を含む群から選択される、[1]に記載の医薬的組み合わせ。
[3]
前記MEK阻害剤は、トラメチニブ又はその薬学的に許容し得る塩若しくは溶媒和物である、[1]又は[2]に記載の医薬的組み合わせ。
[4]
トラメチニブは、ジメチルスルホキシド溶媒和物の形態である、[3]に記載の医薬的組み合わせ。
[5]
同時、連続又は個別投与のためのものである、[1]〜[4]のいずれかに記載の医薬的組み合わせ。
[6]
固定された組み合わせである、[1]〜[5]のいずれかに記載の医薬的組み合わせ。
[7]
固定されていない組み合わせである、[1]〜[5]のいずれかに記載の医薬的組み合わせ。
[8]
[1]〜7]のいずれかに記載の医薬的組み合わせと、少なくとも1種の薬学的に許容し得る担体とを含む医薬組成物。
[9]
癌の治療で使用するための、[1]〜[7]のいずれかに記載の医薬的組み合わせ又は[8に記載の医薬組成物。
[10]
前記癌は、MAPK変異を発現するか、又は前記癌は、NRAS変異若しくはK−RAS変異である、[9]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は[9]に記載の使用のための医薬組成物。
[11]
前記癌は、メラノーマ、非小細胞肺癌(NSCLC)、大腸癌(CRC)、卵巣癌、子宮頸癌又は膵管腺癌(PADC)である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[12]
前記癌は、大腸癌(CRC)である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[13]
前記癌は、メラノーマである、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[14]
前記癌は、非小細胞肺癌(NSCLC)である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[15]
前記癌は、MUTYH関連ポリポーシス(MAP)である大腸癌(CRC)である、[9]又は10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[16]
前記癌は、子宮頸癌である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[17]
前記癌は、卵巣癌である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[18]
前記癌は、膵管腺癌(PADC)である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[19]
前記癌は、BRAF、NRAS、KRAS変異及びその組み合わせからなる群から選択される変異によって特徴付けられる、[9]〜[18]のいずれかに記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[20]
前記癌は、KRAS変異NSCLC(非小細胞肺癌)、NRAS変異メラノーマ、KRAS変異卵巣癌及びKRAS変異膵癌(例えば、KRAS変異膵管腺癌(PDAC))からなる群から選択される、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[21]
癌の治療で使用するための、式(I)
の化合物又はその薬学的に許容し得る塩と、トラメチニブ又はその薬学的に許容し得る塩若しくは溶媒和物とを含む医薬的組み合わせ。
[22]
前記癌は、N−RAS変異メラノーマである、[21]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[23]
前記癌は、NSCLCである、[21]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[24]
前記NSCLCは、KRAS変異NSCLC、BRAF変異NSCLC又はKRAS変異NSCLCとBRAF変異NSCLCとの両方である、[23]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[25]
前記NSCLCは、BRAF V600E変異又はBRAF 非V600E変異によって特徴付けられる、[23]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[26]
前記癌は、進行した又は転移性の癌である、[21]〜[25]のいずれかに記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[27]
前記癌は、BRAF V600変異メラノーマ又はBRAF V600変異NSCLCであり、任意選択で、前記メラノーマは、BRAF阻害剤、例えばダブラフェニブ若しくはベムラフェニブ及び/又はMEK阻害剤、例えばトラメチニブ若しくはコビメチニブでの治療にもはや応答していない、[21]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[28]
前記癌は、ダブラフェニブとトラメチニブとの組み合わせでの治療に対して又はベムラフェニブとコビメチニブとの組み合わせでの治療に対して耐性であるBRAF V600変異メラノーマである、[27]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[29]
前記癌は、ダブラフェニブとトラメチニブとの組み合わせでの治療に対して耐性であるBRAF V600変異NSCLCである、[27]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[30]
前記癌、例えばNSCLC又はメラノーマは、標準治療後において又は有効な標準の治療法が存在しない人について進行している、[21]〜[27]のいずれかに記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[31]
トラメチニブ又はその薬学的に許容し得る塩若しくは溶媒和物との組み合わせ療法で使用するための、式(I)
の化合物又はその薬学的に許容し得る塩。
[32]
式(I)
の化合物又はその薬学的に許容し得る塩との組み合わせ療法で使用するための、トラメチニブ又はその薬学的に許容し得る塩若しくは溶媒和物。
対象発明の具体的な実施形態を論述してきたが、上記の本明細書は、例示的であり、限定的ではない。本発明の多くの変形形態は、本明細書及び下の特許請求の範囲を見直す際に当業者に明らかとなるであろう。本発明の完全な範囲は、均等物のその完全な範囲を伴う特許請求の範囲及びその変形形態を伴う本明細書を参照することによって決定されるべきである。
本発明は、以下の態様を含む。
[1]
式(I)
(b)MEK阻害剤と
を含む医薬的組み合わせ。
[2]
前記MEK阻害剤は、トラメチニブ、PD0325901、PD184352、レファメチニブ、コビメチニブ、AS−701255、AS−701173、ピマセルチブ、RDEA436、RO4987655、RG7167及びRG7420又はその薬学的に許容し得る塩若しくは溶媒和物を含む群から選択される、[1]に記載の医薬的組み合わせ。
[3]
前記MEK阻害剤は、トラメチニブ又はその薬学的に許容し得る塩若しくは溶媒和物である、[1]又は[2]に記載の医薬的組み合わせ。
[4]
トラメチニブは、ジメチルスルホキシド溶媒和物の形態である、[3]に記載の医薬的組み合わせ。
[5]
同時、連続又は個別投与のためのものである、[1]〜[4]のいずれかに記載の医薬的組み合わせ。
[6]
固定された組み合わせである、[1]〜[5]のいずれかに記載の医薬的組み合わせ。
[7]
固定されていない組み合わせである、[1]〜[5]のいずれかに記載の医薬的組み合わせ。
[8]
[1]〜7]のいずれかに記載の医薬的組み合わせと、少なくとも1種の薬学的に許容し得る担体とを含む医薬組成物。
[9]
癌の治療で使用するための、[1]〜[7]のいずれかに記載の医薬的組み合わせ又は[8に記載の医薬組成物。
[10]
前記癌は、MAPK変異を発現するか、又は前記癌は、NRAS変異若しくはK−RAS変異である、[9]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は[9]に記載の使用のための医薬組成物。
[11]
前記癌は、メラノーマ、非小細胞肺癌(NSCLC)、大腸癌(CRC)、卵巣癌、子宮頸癌又は膵管腺癌(PADC)である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[12]
前記癌は、大腸癌(CRC)である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[13]
前記癌は、メラノーマである、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[14]
前記癌は、非小細胞肺癌(NSCLC)である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[15]
前記癌は、MUTYH関連ポリポーシス(MAP)である大腸癌(CRC)である、[9]又は10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[16]
前記癌は、子宮頸癌である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[17]
前記癌は、卵巣癌である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[18]
前記癌は、膵管腺癌(PADC)である、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[19]
前記癌は、BRAF、NRAS、KRAS変異及びその組み合わせからなる群から選択される変異によって特徴付けられる、[9]〜[18]のいずれかに記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[20]
前記癌は、KRAS変異NSCLC(非小細胞肺癌)、NRAS変異メラノーマ、KRAS変異卵巣癌及びKRAS変異膵癌(例えば、KRAS変異膵管腺癌(PDAC))からなる群から選択される、[9]又は[10]に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は使用のための医薬組成物。
[21]
癌の治療で使用するための、式(I)
[22]
前記癌は、N−RAS変異メラノーマである、[21]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[23]
前記癌は、NSCLCである、[21]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[24]
前記NSCLCは、KRAS変異NSCLC、BRAF変異NSCLC又はKRAS変異NSCLCとBRAF変異NSCLCとの両方である、[23]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[25]
前記NSCLCは、BRAF V600E変異又はBRAF 非V600E変異によって特徴付けられる、[23]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[26]
前記癌は、進行した又は転移性の癌である、[21]〜[25]のいずれかに記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[27]
前記癌は、BRAF V600変異メラノーマ又はBRAF V600変異NSCLCであり、任意選択で、前記メラノーマは、BRAF阻害剤、例えばダブラフェニブ若しくはベムラフェニブ及び/又はMEK阻害剤、例えばトラメチニブ若しくはコビメチニブでの治療にもはや応答していない、[21]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[28]
前記癌は、ダブラフェニブとトラメチニブとの組み合わせでの治療に対して又はベムラフェニブとコビメチニブとの組み合わせでの治療に対して耐性であるBRAF V600変異メラノーマである、[27]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[29]
前記癌は、ダブラフェニブとトラメチニブとの組み合わせでの治療に対して耐性であるBRAF V600変異NSCLCである、[27]に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[30]
前記癌、例えばNSCLC又はメラノーマは、標準治療後において又は有効な標準の治療法が存在しない人について進行している、[21]〜[27]のいずれかに記載の使用のための医薬的組み合わせ。
[31]
トラメチニブ又はその薬学的に許容し得る塩若しくは溶媒和物との組み合わせ療法で使用するための、式(I)
[32]
式(I)
Claims (15)
- 同時、連続又は個別投与のためのものである、請求項1に記載の医薬的組み合わせ。
- 請求項1又は2に記載の医薬的組み合わせと、少なくとも1種の薬学的に許容し得る担体とを含む医薬組成物。
- 癌の治療で使用するための、医薬的組み合わせ又は医薬組成物であって、任意選択で、前記癌は、メラノーマ、非小細胞肺癌(NSCLC)、MUTYH関連ポリポーシス(MAP)などの大腸癌(CRC)、卵巣癌、子宮頸癌又は膵管腺癌(PADC)である、請求項1又は2に記載の医薬的組み合わせ又は請求項3に記載の医薬組成物。
- 前記癌は、MAPK変異を発現するか、又は前記癌は、NRAS変異若しくはK−RAS変異である、請求項4に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は請求項4に記載の使用のための医薬組成物。
- 前記癌は、BRAF、NRAS、KRAS変異及びその組み合わせからなる群から選択される変異によって特徴付けられる、請求項4又は5に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は請求項4又は5に記載の使用のための医薬組成物。
- 前記癌は、KRAS変異NSCLC(非小細胞肺癌)、NRAS変異メラノーマ、KRAS変異卵巣癌及びKRAS変異膵癌(例えば、KRAS変異膵管腺癌(PDAC))からなる群から選択される、請求項4又は5に記載の使用のための医薬的組み合わせ又は請求項4又は5に記載の使用のための医薬組成物。
- 前記療法が癌の治療であり、任意選択で、前記癌は、メラノーマ、非小細胞肺癌(NSCLC)、MUTYH関連ポリポーシス(MAP)などの大腸癌(CRC)、卵巣癌、子宮頸癌又は膵管腺癌(PADC)である、請求項8に記載の使用のための化合物。
- 前記癌は、BRAF、NRAS、KRAS変異及びその組み合わせからなる群から選択される変異によって特徴付けられる、請求項8又は9に記載の使用のための化合物。
- 前記癌は、N−RAS変異メラノーマ又はNSCLCであり、任意選択で、前記NSCLCが、
(a)KRAS変異NSCLC、BRAF変異NSCLC又はKRAS変異NSCLCとBRAF変異NSCLCとの両方であるか、
(b)BRAF V600E変異又はBRAF 非V600E変異によって特徴付けられる、請求項9又は10に記載の使用のための化合物。 - 前記癌は、進行した又は転移性の癌である、請求項4〜7のいずれか一項に記載の使用のための医薬的組み合わせ若しくは請求項4〜7のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物、又は請求項8〜11のいずれか一項に記載の使用のための化合物。
- 前記癌は、BRAF V600変異メラノーマ又はBRAF V600変異NSCLCであり、任意選択で、前記メラノーマは、BRAF阻害剤、例えばダブラフェニブ若しくはベムラフェニブ及び/又はMEK阻害剤、例えばトラメチニブ若しくはコビメチニブでの治療にもはや応答していない、請求項4に記載の使用のための医薬的組み合わせ若しくは請求項4に記載の使用のための医薬組成物、又は請求項9に記載の使用のための医薬的組み合わせ。
- 前記癌は、ダブラフェニブとトラメチニブとの組み合わせでの治療に対して又はベムラフェニブとコビメチニブとの組み合わせでの治療に対して耐性であるBRAF V600変異メラノーマであるか、
前記癌は、ダブラフェニブとトラメチニブとの組み合わせでの治療に対して耐性であるBRAF V600変異NSCLCである、請求項4に記載の使用のための医薬的組み合わせ若しくは請求項4に記載の使用のための医薬組成物、又は請求項9に記載の使用のための化合物。 - 前記癌、例えばNSCLC又はメラノーマは、標準治療後において又は有効な標準の治療法が存在しない人について進行している請求項4に記載の使用のための医薬的組み合わせ若しくは請求項4に記載の使用のための医薬組成物、又は請求項9に記載の使用のための化合物。
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