JP2020505965A

JP2020505965A - 医療用プラグシステム及び装置

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Publication number: JP2020505965A
Application number: JP2019527924A
Authority: JP
Inventors: ノルドキスト、ジェフリー・エス; ドレユ、ベルナール
Original assignee: アヴェントインコーポレイテッド
Priority date: 2016-12-16
Filing date: 2017-12-11
Publication date: 2020-02-27
Anticipated expiration: 2037-12-11
Also published as: WO2018111755A1; EP3554430A1; MX2019006063A; AU2017378083B2; US20190380861A1; US11638657B2; JP7069157B2; KR20190094369A; AU2017378083A1

Abstract

オストミー処置に関連して使用される医療用プラグは、キャップと、フレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備える。キャップは、上面、底面、及び第１の厚さを有する。細長い円筒状シャフトは、近位端及び遠位端を有し、近位端から遠位端までキャップの底面に直交し底面から遠ざかる方向に延びる。細長い円筒状シャフトは、シャフト直径と、シャフト長さとを有する。シャフト直径及びシャフト長さは、細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときにストーマキャビティを塞ぐように構成される。キャップは把持部分を含む。把持部分は、把持部分の第１の領域及び第２の領域に引き抜き力が加えられたときに、引き抜き力によって細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせ、それにより、細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すことができるような把持直径を有する。【選択図】図１

Description

本出願は、２０１６年１２月１６日出願の米国特許仮出願第６２／４３５、２１６号に基づく優先権を主張するものである。上記出願の開示内容は、参照により本明細書中に援用される。

本開示は、体液の排出のための開口部を身体に外科的に形成するオストミー処置などの医療処置に関する。そのようなオストミー処置の例としては、例えば、結腸人工肛門造設術（結腸の損傷部分をバイパスするために腹壁に形成された人工開口部）、回腸瘻造設術（回腸の一部が腹壁に形成された人工開口部に迂回される）、人工膀胱造設術（泌尿器系用に形成された人工開口部）、食道瘻造設術（食道、例えば食道の頚部などに形成された人工開口部）、胃瘻造設術（胃に形成された人工の開口部）などが挙げられる。例えば、人工開口部は、***物を身体から排出することを可能にする。外科的に形成された開口部は、一時的または恒久的なストーマとなる。ストーマは、身体の他の部分を休めたり治癒したりするために使用される。これらの処置は、カテーテルまたはバッグ挿入物の間のストーマを閉鎖する閉鎖器具（一般的には、クランプまたはテールクリップ）または他の医療処置を必要とする。

本開示は、新しい革新的な医療用プラグのシステム、方法及び装置を提供する。本開示の例示的な態様では、オストミー処置に関連して使用される医療用プラグは、キャップと、フレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備える。キャップは、上面、底面、及び第１の厚さを有する。細長い円筒状シャフトは、近位端及び遠位端を有し、近位端から遠位端までキャップの底面に直交し底面から遠ざかる方向に延びる。第１の厚さは、上面から底面における細長い円筒状シャフトの近位端との境界部まで延在する。加えて、細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有する。シャフト直径及びシャフト長さは、細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときにストーマキャビティを塞ぐように構成される。キャップの底面は、把持部分と、接触部分と、把持部分及び接触部分間に位置する肩部分とを含む。肩部分は、接触部分の周縁部の周りに延在する。把持部分は、第１の領域と、第２の領域と、第２の厚さとを有する。第２の厚さは、上面から把持部分における肩部分との境界部まで延在する。加えて、把持部分は、上面から底面に向かって延在する。第２の厚さは、第１の厚さよりも小さい。把持部分は、把持部分の第１の領域及び第２の領域に引き抜き力が加えられたときに、引き抜き力によって細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせ、それにより、細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すことができるような把持直径を有する。接触部分は、接触直径を有する。接触部分は、肩部分からキャップの底面を横断して細長い円筒状シャフトの近位端まで延在する。肩部分は、第３の厚さを有する。第３の厚さは、把持部分における肩部分との境界部から接触部分まで延在する。第３の厚さは、第１の厚さよりも小さい。把持直径は、接触直径よりも大きい。接触部分は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成される。

本開示の別の例示的な態様によれば、ストーマアセンブリは、医療用プラグとフレキシブルなバンデージとを備える、医療用プラグは、キャップと、フレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備える。キャップは、上面、底面、及び第１の厚さを有する。細長い円筒状シャフトは、近位端及び遠位端を有し、近位端から遠位端までキャップの底面に直交し底面から遠ざかる方向に延びる。第１の厚さは、上面から底面における細長い円筒状シャフトの近位端との境界部まで延在する。加えて、細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有する。シャフト直径及びシャフト長さは、細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときにストーマキャビティを塞ぐように構成される。キャップの底面は、把持部分と、接触部分と、把持部分及び接触部分間に位置する肩部分とを含む。肩部分は、接触部分の周縁部の周りに延在する。把持部分は、第１の領域と、第２の領域と、第２の厚さとを有する。第２の厚さは、上面から把持部分における肩部分との境界部まで延在する。加えて、把持部分は、上面から底面に向かって延在する。第２の厚さは、第１の厚さよりも小さい。把持部分は、把持部分の第１の領域及び第２の領域に引き抜き力が加えられたときに、引き抜き力によって細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせ、それにより、細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すことができるような把持直径を有する。接触部分は、接触直径を有する。接触部分は、肩部分からキャップの底面を横断して細長い円筒状シャフトの近位端まで延在する。肩部分は、第３の厚さを有する。第３の厚さは、把持部分における肩部分との境界部から接触部分まで延在する。第３の厚さは、第１の厚さよりも小さい。把持直径は、接触直径よりも大きい。接触部分は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成される。フレキシブルなバンデージは、取付面及び外側面を有する。取付面は、接着剤コーティングを含む。外側面は、滑らかである。加えて、フレキシブルなバンデージは、医療用プラグのキャップを完全に覆うように構成されたサイズ及び形状を有する。フレキシブルなバンデージは、キャップの外縁部の全体を越えて延出する周縁部分を含む。周縁部分の取付面の接着剤コーティングは、フレキシブルなバンデージを患者に接着させ、キャップの外縁部と外部環境との間にバリアを形成することを可能にする。

本開示の別の例示的な態様によれば、オストミー処置に関連して使用される医療用プラグは、キャップと、フレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備える。キャップは、外縁部、上面、及び底面を有する。細長い円筒状シャフトは、近位端及び遠位端を有し、近位端から遠位端までキャップの底面に対して直交し底面から遠ざかる方向に延びる。細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有する。シャフト直径及びシャフト長さは、細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときにストーマキャビティを塞ぐように構成される。キャップの上面は、把持部材を有する。把持部材は、キャップの直径に沿って延在する突出部を含む。加えて、把持部材は、ひねり動作において回転力を伝達し、医療用プラグを引き出し、医療用プラグの抜去を容易にし、それにより、把持部材に引き抜き力が加えられたときに、引き抜き力によって細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせて、細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すように構成される。底面は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成される。

本開示の別の例示的な態様によれば、医療用プラグを用意するステップと、医療用プラグのフレキシブルな細長い円筒状シャフトを患者のストーマキャビティに対して位置合わせするステップと、医療用プラグの細長い円筒状シャフトを患者のストーマキャビティ内に挿入するステップと、キャップの上面に対して下向きの圧力を加えることにより、キャップの接触部分を患者の皮膚に密着するように位置決めするステップと、把持部分の第１の領域及び第２の領域に引き抜き力を加えて、細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すステップとを含む方法が提供される。医療用プラグは、キャップと、フレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備える。キャップは、上面、底面、及び第１の厚さを有する。細長い円筒状シャフトは、近位端及び遠位端を有し、近位端から遠位端までキャップの底面に直交し底面から遠ざかる方向に延びる。第１の厚さは、上面から底面における細長い円筒状シャフトの近位端との境界部まで延在する。加えて、細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有する。シャフト直径及びシャフト長さは、細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときにストーマキャビティを塞ぐように構成される。キャップの底面は、把持部分と、接触部分と、把持部分及び接触部分間に位置する肩部分とを含む。肩部分は、接触部分の周縁部の周りに延在する。把持部分は、第１の領域と、第２の領域と、第２の厚さとを有する。第２の厚さは、上面から把持部分における肩部分との境界部まで延在する。加えて、把持部分は、上面から底面に向かって延在する。第２の厚さは、第１の厚さよりも小さい。把持部分は、把持部分の第１の領域及び第２の領域に引き抜き力が加えられたときに、引き抜き力によって細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせ、それにより、細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すことができるような把持直径を有する。接触部分は、接触直径を有する。接触部分は、肩部分からキャップの底面を横断して細長い円筒状シャフトの近位端まで延在する。肩部分は、第３の厚さを有する。第３の厚さは、把持部分における肩部分との境界部から接触部分まで延在する。第３の厚さは、第１の厚さよりも小さい。把持直径は、接触直径よりも大きい。接触部分は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成される。

本開示のシステム、方法及び装置のさらなる特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び図面に記載された説明から明らかになるであろう。

本開示の例示的な実施形態によるストーマアセンブリの側面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの側面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグのキャップの上面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグのキャップの上面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグのキャップの上面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグのキャップの上面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグのキャップの上面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの側面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの上面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの側面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの上面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの側面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの上面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの側面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの上面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの側面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの側面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグの側面図本開示の例示的な実施形態による医療用プラグのキャップの上面図本開示の例示的な実施形態によるストーマキャビティから医療用プラグを引き出す様子を示す断面図本開示の例示的な実施形態による例示的なフレキシブルなバンデージの上面図本開示の例示的な実施形態による例示的なフレキシブルなバンデージの側面図ストーマアセンブリを使用する例示的な挿入及び除去プロセスを説明するためのフローチャート

図面を参照すると、経腸栄養及び胃圧リリーフ／吸引装置の実施形態が開示されている。図１に示した例示的なストーマアセンブリ１００に見られるように、ストーマアセンブリ１００は、医療用プラグ１０１と、フレキシブルなバンデージ１０３とを含む。医療用プラグ１０１は、オストミー処置に関連して使用される。例えば、医療用プラグ１０１は、キャップ１１０と、患者のストーマキャビティ６０を塞ぐように構成された細長い円筒状シャフト１２０とを含む。加えて、キャップ１１０は、患者の皮膚層と密封（シール）を形成するように構成され得る。フレキシブルなバンデージ１０３はまた、外部環境からストーマキャビティ６０を密封するのを助ける。例えば、フレキシブルなバンデージ１０３は、取付面１０５及び外側面１０７を含む。取付面１０５は、フレキシブルなバンデージ１０３を患者に接着させて、キャップ１１０と外部環境との間にバリアを形成することを可能にする接着剤コーティング１０９を含み得る。

図２は、医療用プラグ１０１の例示的な実施形態を示す。医療用プラグ１０１は、キャップ１１０と、フレキシブルな細長い円筒状シャフト１２０とを含む。キャップ１１０は、上面１１２、底面１１４、及び第１の厚さ１１６を有する。例えば、キャップ１１０の上面１１２は、キャップ１１０が患者のストーマキャビティ６０に配置されたときに外部環境に露出する表面である。底面１１４は、キャップ１１０の側面及びキャップ１１０の底面（例えば、上面１１２以外の全ての面）を含み得る。医療用プラグ１０１のキャップ１１０は、円形の形状を有し得る。別の例示的な実施形態では、キャップ１１０は、長方形または正方形の形状を有し得る。加えて、キャップ１１０は、対称的な形状であってもよい。他の実施形態では、キャップ１１０は、非対称な形状であってもよい。さらに、キャップ１１０は、上面１１２から底面１１４まで延在する第１の厚さ１１６を有する。例示的な実施形態では、第１の厚さ１１６は、０．１２７ｃｍ（０．０５インチ）ないし０．５０８ｃｍ（０．２インチ）の範囲であり得る。

例示的な実施形態では、医療用プラグ１０１は、単一の金型または複数の金型から作製され得る。加えて、医療用プラグ１０１は、十分な柔軟性、耐久性、耐薬品性、及び成形の容易さを有利に提供するポリウレタンやシリコーンなどから作製され得る。別の例示的な実施形態では、医療用プラグ１０１は、ポリウレタンから作製され得る。医療用プラグ１０１を複数の金型から作製する場合、キャップ１１０及び細長い円筒状シャフト１２０は、接着剤、溶剤接着、高周波（ＲＦ）溶接、及び／または任意の他の適切な結合手段を使用して互いに結合させることができる。円筒状シャフト１２０は、ストーマの開存性を維持し、ストーマ狭窄（ストーマの閉塞または狭窄）の防止を助けるように構成され得る。例えば、円筒状シャフト１２０は、ストーマの狭窄または閉塞を防止するのに十分な強度及び硬さを有し得る。

例示的な実施形態では、キャップ１１０の底面１１４は、把持部分１３０を含む。把持部分１３０は、把持直径（Ｄ_Ｇ）１５０を有し得る。加えて、把持部分１３０は、キャップ１１０の上面１１２から底面１１４に向かって延在する第２の厚さ１４０を有し得る。第２の厚さ１４０は、第１の厚さ１１６よりも小さい。例示的な実施形態では、第２の厚さ１４０は、０．０７６ｃｍ（０．０３インチ）ないし０．３８１ｃｍ（０．１５インチ）の範囲であり得る。さらに、底面１１４は、接触部分１６０と、把持部分１３０及び接触部分１６０間に位置する肩部分１７０とを含み得る。接触部分１６０及び肩部分１７０を有する例では、第２の厚さ１４０は、上面１１２から、把持部分１３０における肩部分１７０との境界部まで延在し得る。例えば、肩部分１７０は、接触部分１６０の周縁部１３６（図３Ａ〜３Ｅ参照）の周りに延在し得る。肩部分１７０は、接触部分１６０と把持部分１３０との間に緩やかな移行部を提供し得る。例示的な実施形態では、肩部分１７０は、接触部分１６０と把持部分１３０との間に階段状の移行部を提供し得る。別の例示的な実施形態では、肩部分１７０は、接触部分１６０において湾曲したまたは丸みを帯びた移行部を含み、把持部分１３０の底部の縁部に接続され得る。別の例示的な実施形態では、肩部分１７０は、接触部分１６０と把持部分１３０との両方において湾曲したまたは丸みを帯びた移行部を含み得る。

一例では、接触部分１６０は、肩部分１７０からキャップ１１０の底面１１４を横断して細長い円筒状シャフト１２０の近位端１２８まで延在する。接触部分１６０は、接触直径（Ｄ_Ｃ）１６４を含み得る。加えて、肩部分１７０は、把持部分１３０における肩部分１７０との境界部から接触部分１６０まで延在する第３の厚さ１６２を含む。一例では、第３の厚さ１６２は、第１の厚さ１１６よりも小さい。また、把持直径（Ｄ_Ｇ）１５０は、接触直径（Ｄ_Ｃ）１６４よりも大きい。一例では、接触部分１６０は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成される。

図３Ａ〜３Ｅにさらに示すように、把持部分１３０は、医療用プラグ１０１を把持するための１以上の領域を含み得る。例示的な実施形態では、把持部分１３０は、第１の領域１３２及び第２の領域１３４を含み得る。加えて、把持部分１３０は、第３の領域１３５（例えば、中指によって把持され得る領域）などの他の領域を含み得る。例えば、把持部分１３０は、第１の領域１３２（例えば、人差し指によって把持され得る領域）及び第２の領域１３４（例えば、親指によって把持され得る領域）を含むキャップ１１０の周縁部の周りにリップを形成し得る。図３Ａに示すように、把持部分１３０は、キャップ１１０Ａ（キャップ１１０と総称される）の接触部分１６０よりも大きい把持直径（Ｄ_Ｇ）１５０を有する。図３Ａの例示的な実施形態では、把持部分１３０は、接触部分１６０及び／または円筒状シャフト１２０に対して対称であり得る。別の例示的な実施形態では、把持部分１３０は、接触部分１６０を越えて延在する２つの顕著な領域（例えば、第１の領域１３２及び第２の領域１３４）を含み得る。例えば、図３Ｂに示すように、把持部分１３０は、キャップ１１０Ｂ（キャップ１１０と総称される）にリップまたはフランジを提供するために、楕円形の形状を有し得る。リップまたはフランジは、臨床医または患者が医療用プラグ１０１を挿入または抜去するのを助けるために、把持部分１３０の表面積を有利に増加させる。図３Ｂに示すように、第１のフランジ１７４の第１の肩部分１７０が、第２のフランジ１７４の第２の肩部分から分離して設けてもよい。他の例示的な実施形態では、把持部分１３０は、正方形、三角形（図３Ｅ参照）、または他の形状を有し得る。加えて、把持部分１３０は、キャップ１１０を把持するための追加的な構造を提供するために、１以上のフランジまたはタブ１７４を含み得る。例えば、キャップ１１０Ｄは、２つのフランジ１７４を含み得る（図３Ｄ参照）。別の例示的な実施形態では、キャップ１１０Ｃは、３つのフランジ１７４を含み得る（図３Ｃ参照）。フランジ１７４は、例えばキャップ１１０Ｂに設けたように、同様にキャップ１１０Ｃ、１１０Ｄ及び１１０Ｅに設けたように、キャップ１１０の周縁部の周りに等間隔を隔てて配置され得る。他の例示的な実施形態では、フランジ１７４は、キャップ１１０の周縁部の周りに不均一な間隔を隔てて配置され得る。例えば、各フランジ１７４は、臨床医または患者の人差し指、親指、中指などが快適にアクセスできるように、互いに間隔を隔てて配置され得る。

細長い円筒状シャフト１２０は、近位端１２８及び遠位端１２７を有し、近位端１２８から遠位端１２７までキャップ１１０の底面１１４に直交し底面１１４から遠ざかる方向に延びる。例えば、円筒状シャフト１２０の遠位端１２７は、患者のストーマキャビティ６０内に最初に挿入される端部（例えば、患者の皮膚下の最も遠くまで延びる端部）である。例示的な実施形態では、円筒状シャフト１２０の遠位端１２７は、円筒状シャフト１２０の挿入または抜去を助けるため、及び、患者の皮膚の損傷または刺激を防止するために丸みを帯びた形状に形成され得る。さらに、細長い円筒状シャフト１２０は、医療用プラグ１０１を挿入または抜去するときに患者の皮膚を傷つけるのを防止するために、滑らかな外面１２２を有し得る。例えば、硬いまたは外面が滑らかでない円筒状シャフト１２０は、ストーマキャビティ６０の壊死や損傷を含む深刻な問題を引き起こしたり、患者に他の刺激及び不快感や損傷をもたらしたりする恐れがある。円筒状シャフト１２０は、シャフト直径（Ｄ_Ｓ）１２４及びシャフト長さ（Ｌ_Ｓ）１２６を有する。シャフト直径（Ｄ_Ｓ）１２４及びシャフト長さ（Ｌ_Ｓ）１２６は、ストーマキャビティ６０を塞ぐように構成される。例えば、シャフト長さ（Ｌ_Ｓ）１２６は、細長い円筒状シャフト１２０をストーマキャビティ６０内に挿入したときに、ストーマキャビティ６０を必要な深さで塞ぐように構成される。加えて、シャフト直径（Ｄ_Ｓ）１２４は、ストーマキャビティ６０のキャビティ直径を塞ぐように構成される。例示的な実施形態では、シャフト直径（Ｄ_Ｓ）１２４のサイズは、５フレンチ（例えば、５ＦＲ）ないし１８フレンチ（例えば、１８ＦＲ）の範囲であり得る。他の例示的な実施形態では、シャフト直径（Ｄ_Ｓ）１２４は、患者の年齢、体重、性別などに依存し得る。さらに、シャフト直径（Ｄ_Ｓ）１２４は、患者に実施される医療処置の種類に依存し得る。同様に、シャフト長さ（Ｌ_Ｓ）１２６は、患者の年齢、体重、性別などに依存し得る。別の例示的な実施形態では、シャフト長さ（Ｌ_Ｓ）１２６は、患者に実施される医療処置の種類に依存し得る。シャフト長さ（Ｌ_Ｓ）１２６は、１．２７ｃｍ（０．５インチ）ないし６．３５ｃｍ（２．５インチ）の範囲であり得る。

図４Ａ〜４Ｄは、医療用プラグ１０１の例示的な実施形態を示す。医療用プラグ１０１Ａ〜Ｂ（医療用プラグ１０１と総称され）は、外縁部１７２を有するキャップ１１０を含み得る。加えて、キャップ１１０の上面１１２は、把持部材２００を含み得る。他の例示的な実施形態では、キャップ１１０の上面１１２は、テクスチャ加工され得る。例えば、医療用プラグ１０１は、エンボス加工またはデボス加工された上面を有し得る。キャップ１１０の上面１１２の全体をテクスチャ加工してもよい。他の例示的な実施形態では、キャップ１１０の上面１１２の一部のみがテクスチャ加工（例えば、エンボス加工またはデボス加工）され得る。把持部材２００は、キャップの直径に沿って延在する突出部２０２を含み得る。突出部２０２は、キャップ１１０の外形を過度に増大させることなく追加的なグリップを提供するような高さ（Ｈ_Ｐ）２２０を有し得る。例えば、高さ（Ｈ_Ｐ）２２０は、バンデージ１０３の医療用プラグ１０１を密封する能力を低下させることなく、突出部２０２が適切なグリップを提供するように構成され得る（詳細については後述する）。さらに、キャップ１１０の上面１１２は、医療用プラグ１０１の把持をさらに助けるための凹状の形状を有し得る。例えば、凹状の上面１１２は、キャップ１１０の外形を増大させることなく、突出部２０２の高さ（Ｈ_Ｐ）２２０を増加させることができる。例えば、把持部材２００は、突出部２０２の上端と、キャップ１１０の外縁部１７２の上端とが実質的に同一平面をなすような突出高さ（Ｈ_Ｐ）を有し得る。把持部材２００は、医療用プラグ１０１の挿入及び／または抜去を有利に補助することができる。例えば、把持部材２００は、ひねり動作において回転力を伝達し、医療用プラグ１０１を引き出し、医療用プラグ１０１の抜去を容易にするように構成され得る。

突出部２０２は、矩形の形状を有し得る。別の例示的な実施形態では、突出部２０２は、他の形状及びジオメトリを有し得る。加えて、突出部２０２は、キャップ１１０の外縁部１７２まで延在し得る。他の実施形態では、突出部２０２は、キャップ１１０の上面１１２に沿って部分的にのみ延在する。例えば、突出部２０２は、キャップ１１０の中心で最大の高さ（Ｈ_Ｐ）２２０を有し、キャップ１１０の外縁部１７２に近づくにしたがって高さ（Ｈ_Ｐ）２２０が徐々に低下するようにテーパを付けてもよい。加えて、把持部材２００は、丸みを帯びた角部（図５Ａ参照）や、外形が減少するような他の形状の外形を有し得る。

図４Ｃ及び４Ｄに示すように、把持部材２００は、キャップ１１０の上面１１２に取り付けられたフレキシブルなタブ２０４を含み得る。フレキシブルなタブ２０４は、キャップ１１０の直径に沿って延在し得る。加えて、フレキシブルなタブ２０４は、非アクティブ状態２５０（例えば、医療用プラグ１０１を抜去するためには用いられない）にあるときには、キャップ１１０の上面１１２に対して平らに置かれるように構成され得る。例示的な実施形態では、フレキシブルなタブ２０４は、アクティブ状態２６０（例えば、医療用プラグ１０１を抜去するために用いられる）にあるときには、キャップ１１０の上面１１２に対して実質的に平行な位置（例えば、非アクティブ状態２５０）からキャップ１１０の上面１１２に対して実質的に垂直な位置まで、キャップ１１０の直径または中心線を中心として回動させられるように構成され得る。別の例では、フレキシブルなタブ２０４は、キャップ１１０の直径または中心線からオフセットした線を中心として回動するように構成され得る。フレキシブルなタブ２０４は、キャップ１１０と同一の材料から作製してもよいし、キャップ１１０とは異なる材料から作製してもよい。さらに、フレキシブルなタブ２０４は、キャップ１１０の切開部から、キャップ１１０の上面１１２に対して平行な薄い材料層を形成することによって形成され得る。例えば、キャップ１１０の材料は、薄い材料層がフレキシブルなタブ２０４として使用することができるように、適切なフレキシブルさ及び強度を有し得る。一例では、フレキシブルなタブ２０４は、適切なコポリエステル、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリアクリロニトリルなどの材料から作製され得る。非晶質コポリエステル、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、または同様の材料から作製された製品は、一般的に、適切な外観、透明性、及び離型性（例えば、射出成形に適する）を有する。また、上記の材料は、適切な剛性、靭性／耐久性、加水分解安定性、耐熱性、及び耐薬品性を提供する。さらに、キャップ１１０及びフレキシブルなタブ２０４は、単一の金型を用いて単一の材料から作製してもよいし、複数の金型を用いて複数の材料から作製してもよい。例えば、フレキシブルなタブ２０４は、接着剤、溶剤接着、高周波（ＲＦ）溶接、及び／または任意の他の適切な結合手段を用いてキャップ１１０に結合させることができる。

図５Ａ〜５Ｄは、医療用プラグ１０１Ｃ〜１０１Ｄ（医療用プラグ１０１と総称される）の例示的な実施形態を示す。図５Ａ〜５Ｄに示した医療用プラグ１０１は、図２に関連して説明したような、肩部分１７０、接触部分１６０、及び把持部分１３０を含み得る。例えば、医療用プラグ１０１は、図４Ａ〜４Ｄに示したものと同様であり得、肩部分１７０、接触部分１６０、及び／または把持部分１３０を含み得る。

図６Ａ〜６Ｃは、医療用プラグ１０１の例示的な実施形態を示す。図示したように、医療用プラグ１０１は、キャップ１１０に追加的な把持面２２０を含み得る。例えば、図６Ａに示すように、キャップ１１０は、キャップ１１０の周縁部の周りに延在するノッチ状の把持面２２０などの把持面２２０を含み得る。別の例示的な実施形態では、キャップ１１０の側面がテクスチャ加工され得る。例えば、キャップの側面は、臨床医または患者の指と医療用プラグ１０１のキャップ１１０との間の摩擦を高めるように構成されたリッジ状の把持面２２０を含み得る。別の例示的な実施形態では、キャップ１１０は、キャップ１１０の周縁部に沿って形成された滑らかな凹状の把持面２２０を含み得る。このような滑らかな凹状の把持面２２０は、医療用プラグ１０１の挿入及び／または抜去を補助するために、臨床医または患者の指を有利に受容することができる。

図７は、医療用プラグ１０１のキャップ１１０の例示的な実施形態を示す。ある場合には、とりわけ低年齢の子供の場合には、患者は、医療用プラグ１０１の使用するための励まし（勇気づけること）を必要とし得る。例えば、医療用プラグ１０１のキャップ１１０に、画像及び／または特定の形状が含まれ得る。他の例示的な実施形態では、画像及び／または形状は、医療用プラグ１０１及び／またはフレキシブルなバンデージ１０３の他の部分に含まれ得る。例示的な実施形態では、画像及び／または形状は、患者に対してポジティブな心理学的連想を提供し、医療用プラグ１０１及び／またはフレキシブルなバンデージ１０３の使用を励ますように構成される。

例示的な実施形態では、画像または形状は、一次元で表され得る。他の例示的な実施形態では、画像または形状は、多次元（例えば、２次元または３次元）で表され得る。画像または形状は、年齢、性別、個人的な関心などに基づき選択され得る。例えば、キャップ１１０は、患者の好きなスポーツチームのロゴを含み得る。さらに、キャップ１１０は、患者の好きな漫画のキャラクターや好きな動物などの画像等を含み得る。他の例示的な実施形態では、医療用プラグ１０１は、患者に対してポジティブな心理学的連想を提供するように着色され得る。例えば、医療用プラグ１０１は赤色に着色され得る。医療用プラグ１０１は、医療用プラグ１０１の使用を励ますように、グリッターなどの他の着色剤及び添加剤を含んでもよいし、暗闇で発光するようにしてもよい。一実施形態では、医療用プラグ１０１は、医療用プラグ１０１を紛失したり置き忘れたりする可能性を減少させるために、床などの外部環境に対してコントラストをなすように構成された１以上の着色剤を含み得る。

図８は、本開示の例示的な実施形態による医療用プラグ１０１の抜去を示す。例えば、患者または臨床医は、医療用プラグ１０１の把持部分１３０に指をかけて、把持部分１３０の第１の領域１３２及び第２の領域１３４に引き抜き力８００を加えたときに、引き抜き力８００によって、細長い円筒状シャフト１２０に実質的に軸方向の引張力８５０を生じさせ、それにより、細長い円筒状シャフト１２０を患者の体外に向けて引き出すことができる。例えば、患者または臨床医がキャップ１１０に引き抜き力８００を加えると、キャップ１１０の外縁部が内側に向かってわずかに撓み、それにより、内向き及び上向きの引き抜き力８００が、医療用プラグ１０１をストーマキャビティ６０から抜去することができる実質的に軸方向の引張力８５０に変換される。例えば、把持部分１３０は具体的には、患者に対する損傷または不快感を防止するために、引き抜き力８００によって実質的に軸方向の引張力８５０が生成されるように構成され得る（例えば、特定の数のフランジ１７４、フランジ間隔、または把持部材によってそのように構成され得る）。例えば、非軸方向の引張力は、ストーマキャビティ６０の壊死や損傷を含む深刻な問題を引き起こしたり、患者に他の刺激及び不快感や損傷をもたらしたりする恐れがある。医療用プラグ１０１をストーマキャビティ６０から抜去することができる実質的に軸方向の引張力８５０を生成させるために必要なのは、公称引き抜き力８００だけであることを理解されたい。

図９Ａ〜９Ｂは、フレキシブルなバンデージ１０３の例示的な実施形態を示す。フレキシブルなバンデージ１０３は、取付面１０５及び外側面１０７を有する。例示的な実施形態では、取付面１０５は、接着剤コーティング１０９を含み得る。接着剤コーティング１０９は、ゼラチン、ペクチン、及びカルボキシメチルセルロースを含み得る。別の例では、接着剤コーティング１０９は、バンデージ１０３の取付面１０５の下側で湿潤状態を維持するように構成され得る。加えて、十分な接着性、生体適合性、及び寿命を提供する他の適切な接着剤を使用してもよい。外側面１０７は滑らかであり得る。例えば、外側面１０７は、フレキシブルなバンデージ１０３が患者の衣類または他の外部物体に引っ掛かったり引っ張られたりするのを有利に防止するようなテクスチャを有し得る。

加えて、フレキシブルなバンデージ１０３は、医療用プラグ１０１のキャップ１１０を完全に覆うように構成されたサイズ及び形状を有し得る。例えば、フレキシブルなバンデージ１０３は、キャップ１１０の外縁部１７２の全体を越えて延出する周縁部分１８０を含む。周縁部分１８０は、フレキシブルなバンデージ１０３が、患者の皮膚と強固な接着結合を形成するのに十分な表面積を有することを確実にするようなサイズを有し得る。例示的な実施形態では、周縁部分１８０の取付面１０５の接着剤コーティング１０９は、フレキシブルなバンデージ１０３が患者に接着して、キャップ１１０の外縁部１７２と外部環境との間にバリアを形成することを可能にする。フレキシブルなバンデージ１０３は、不透明であり得る。他の例示的な実施形態では、フレキシブルなバンデージ１０３は、透明であってもよいし、または、着色されていてもよい。例えば、上述したように、フレキシブルなバンデージ１０３は、着色されていてもよいし、または、患者にとって好ましい画像を含んでいてもよい。

図１０は、医療用プラグ１０１及びフレキシブルなバンデージ１０３を使用する例示的な挿入及び抜去プロセス５００を説明するためのフローチャートを示す。プロセス５００は、図１０に示したフローチャートを参照して説明するが、プロセス５００に関連する動作を実行する多くの他の方法及びシーケンスが使用され得ることは明らかであろう。例えば、多くのステップは順序を変更してもよく、多くのステップは断続的に繰り返すかまたは連続的に実行してもよく、特定のステップは他のステップと組み合わせてもよく、説明されるステップの多くは任意選択であるか、または単に付随的に実行してもよい。

例示的なプロセス５００は、臨床医または患者が、医療用プラグ１０１の細長い円筒状シャフト１２０を患者のストーマキャビティ６０に対して位置決めすることにより開始される（ステップ５１０）。次いで、臨床医または患者は、医療用プラグ１０１の細長い円筒状シャフト１２０を患者のストーマキャビティ６０内に挿入する（ステップ５２０）。例示的な実施形態では、円筒状シャフト１２０の遠位端１２７は、ストーマキャビティ６０に対する円筒状シャフト１２０の位置決め及びストーマキャビティ６０内への円筒状シャフト１２０の挿入を助けるために丸みを帯びた形状を有する。さらに、円筒状シャフト１２０は、ストーマキャビティ６０の損傷を減らすために滑らかな外面１２２を有し得る。患者または臨床医は、円筒状シャフト１２０を挿入する前に、水溶性潤滑剤などの潤滑剤で円筒状シャフト１２０を被覆してもよい。円筒状シャフト１２０の挿入後、臨床医または患者は、キャップ１１０の接触部分１６０を患者の皮膚と密接するように位置決めする（ステップ５３０）。一例では、キャップの底面１１４及び／または接触部分１６０は、汚染物質がストーマキャビティ６０内に侵入するのを防止するために、皮膚層と密封を形成するように構成される。次に、臨床医または患者は、医療用プラグ１０１のキャップ１１０の上側にフレキシブルなバンデージ１０３を配置する（ステップ５４０）。例えば、臨床医または患者は、医療用プラグ１０１がバンデージ１０３の中央部分の下側に位置するように、フレキシブルなバンデージ１０３を位置決めする（例えば、医療用プラグ１０１の全ての側部の周りに十分な周縁部分１８０が存在する）。次に、臨床医または患者は、フレキシブルなバンデージ１０３をキャップ１１０及び患者の皮膚に押し付ける（ステップ５５０）。バンデージ１０３は、接着剤コーティング１０９を有する取付面１０５を含み得る。例えば、接着剤コーティング１０９は、バンデージ１０３の取付面１０５の下側で湿潤状態を維持するように、ゼラチン、ペクチン、及びカルボキシメチルセルロースを含み得る。しばらくしてから、患者または臨床医は、フレキシブルなバンデージ１０３を除去する（ステップ５６０）。その後、患者または臨床医は、把持部分１３０の第１の領域１３２及び第２の領域１３４に引き抜き力８００を加えて、細長い円筒状シャフト１２０を患者の体外に引き出す（ステップ５７０）。さらに、患者または臨床医は、医療用プラグ１０１の把持部材２００または他の把持面２２０に引き抜き力を加えてもよい。一実施形態では、臨床医または患者は、キャップ１１０をひねり、あるいは回転させて、細長い円筒状シャフト１２０の滑らかな外面１２２に対して直交方向に作用する半径方向力を生じさせることにより、医療用プラグ１０１をストーマキャビティ６０から引き出すことができる。半径方向力は、円筒状シャフト１２０とストーマキャビティ６０との間で相互作用して、ストーマキャビティ６０に対して医療用プラグ１０１を緩めることができる。

本明細書に記載された例示的な実施形態に対する様々な変更及び修正は、当業者にとっては明らかであることを理解されたい。そのような変更及び修正は、本主題の要旨及び範囲から逸脱することなく、かつ、本発明により意図された利点を損なうことなく行うことができる。したがって、そのような変更及び修正は、添付された特許請求の範囲に包含されることが意図される。また、従属クレームの特徴は、独立クレームの各々のシステム、方法及び装置において具現化できることを理解されたい。

Claims

オストミー処置に関連して使用される医療用プラグであって、
上面、底面、及び第１の厚さを有するキャップと、
近位端及び遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端まで前記キャップの前記底面に直交し前記底面から遠ざかる方向に延びるフレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備え、
前記第１の厚さは、前記上面から前記底面における前記細長い円筒状シャフトの前記近位端との境界部まで延在し、
前記細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有し、前記シャフト直径及び前記シャフト長さは、前記細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときに前記ストーマキャビティを塞ぐように構成され、
前記キャップの前記底面は、把持部分と、接触部分と、前記把持部分及び前記接触部分間に位置する肩部分とを含み、
前記肩部分は、前記接触部分の周縁部の周りに延在し、
前記把持部分は、第１の領域と、第２の領域と、第２の厚さとを有し、
前記把持部分は、前記上面から前記底面に向かって延在し、
前記第２の厚さは、前記上面から前記把持部分における前記肩部分との境界部まで延在し、
前記第２の厚さは、前記第１の厚さよりも小さく、
前記把持部分は、前記把持部分の前記第１の領域及び前記第２の領域に引き抜き力が加えられたときに、前記引き抜き力によって前記細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせ、それにより、前記細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すことができるような把持直径を有し、
前記接触部分は、接触直径を有し、
前記接触部分は、前記肩部分から前記キャップの前記底面を横断して前記細長い円筒状シャフトの前記近位端まで延在し、
前記肩部分は、第３の厚さを有し、
前記第３の厚さは、前記把持部分における前記肩部分との境界部から前記接触部分まで延在し、
前記第３の厚さは、前記第１の厚さよりも小さく、
前記把持直径は、前記接触直径よりも大きく、
前記接触部分は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成されたことを特徴とする医療用プラグ
請求項１に記載の医療用プラグであって、
当該医療用プラグは、外部環境に対してコントラストをなすように構成された着色剤を含むシリコーンから作製されたことを特徴とする医療用プラグ。
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面の少なくとも一部は、テクスチャ加工されたことを特徴とする医療用プラグ。
請求項３に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面は、エンボス加工及びデボス加工のうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする医療用プラグ。
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面は、把持部材を有することを特徴とする医療用プラグ。
請求項５に記載の医療用プラグであって、
前記キャップは、外縁部を有し、
前記キャップの前記上面は、凹状の形状を有し、
前記把持部材は、前記キャップの直径に沿って延在する突出部を含み、
前記把持部材は、ひねり動作において回転力を伝達し、前記医療用プラグを引き出し、前記医療用プラグの抜去を容易にするように構成され、
前記把持部材は、前記突出部と前記キャップの前記外縁部とが同一平面をなすような突出高さを有することを特徴とする医療用プラグ。
請求項６に記載の医療用プラグであって、
前記突出部は矩形の形状を有し、前記キャップの前記外縁部まで延在していることを特徴とする医療用プラグ。
請求項５に記載の医療用プラグであって、
前記把持部材は、前記キャップの前記上面に取り付けられたフレキシブルなタブを含み、
前記フレキシブルなタブは、前記キャップの直径に沿って延在し、
前記フレキシブルなタブは、非アクティブ状態にあるときには、前記キャップの前記上面に対して平らに置かれ、アクティブ状態にあるときには、前記キャップの前記上面に対して実質的に垂直な位置まで前記直径を中心として回動させられるように構成されたことを特徴とする医療用プラグ。
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記把持部分は、前記キャップの周囲に等間隔を隔てて配置された少なくとも２つのフランジを含むことを特徴とする医療用プラグ。
請求項９に記載の医療用プラグであって、
第１のフランジの第１の肩部分が第２のフランジの第２の肩部分から分離して設けられたことを特徴とする医療用プラグ。
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記シャフト長さは、前記患者の体重に基づいて決定されることを特徴とする医療用プラグ。
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記細長い円筒状シャフトの前記遠位端は、丸みを帯びた形状に形成されたことを特徴とする医療用プラグ。
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記キャップは、少なくとも１つの画像を含み、
前記少なくとも１つの画像は、前記患者に関連するポジティブな心理学的連想に基づいて選択され、前記少なくとも１つの画像は、前記医療用プラグの使用を励ますように構成されていることを特徴とする医療用プラグ。
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記キャップは、多次元画像を形成し、
前記多次元画像は、前記患者に関連するポジティブな心理学的連想に起因して前記医療用プラグの使用を励ますように構成されていることを特徴とする医療用プラグ。
ストーマアセンブリであって、
医療用プラグと
フレキシブルなバンデージとを備え、
前記医療用プラグは、
上面、底面、及び第１の厚さを有するキャップと、
近位端及び遠位端を有し、前記キャップの前記底面に直交し、かつ前記底面から遠ざかる方向に、前記近位端から前記遠位端まで延在するフレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備え、
前記第１の厚さは、前記上面から前記底面における前記細長い円筒状シャフトの前記近位端との境界部まで延在し、
前記細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有し、前記シャフト直径及び前記シャフト長さは、前記細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときに前記ストーマキャビティを塞ぐように構成され、
前記キャップの前記底面は、把持部分と、接触部分と、前記把持部分及び前記接触部分間に位置する肩部分とを含み、
前記肩部分は、前記接触部分の周縁部の周りに延在し、
前記把持部分は、第１の領域と、第２の領域と、第２の厚さとを有し、
前記把持部分は、前記上面から前記底面に向かって延在し、
前記第２の厚さは、前記上面から前記把持部分における前記肩部分との境界部まで延在し、
前記第２の厚さは、前記第１の厚さよりも小さく、
前記把持部分は、前記把持部分の前記第１の領域及び前記第２の領域に引き抜き力が加えられたときに、前記引き抜き力によって前記細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせ、それにより、前記細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すことができるような把持直径を有し、
前記接触部分は、接触直径を有し、
前記接触部分は、前記肩部分から前記キャップの前記底面を横断して前記細長い円筒状シャフトの前記近位端まで延在し、
前記肩部分は、第３の厚さを有し、
前記第３の厚さは、前記把持部分における前記肩部分との境界部から前記接触部分まで延在し、
前記第３の厚さは、前記第１の厚さよりも小さく、
前記把持直径は、前記接触直径よりも大きく、
前記接触部分は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成され、
前記フレキシブルなバンデージは、
取付面及び外側面を有し、
前記取付面は、接着剤コーティングを含み、
前記外側面は、滑らかであり、
前記フレキシブルなバンデージは、前記医療用プラグの前記キャップを完全に覆うように構成されたサイズ及び形状を有し、
前記フレキシブルなバンデージは、前記キャップの外縁部の全体を越えて延出する周縁部分を含み、
前記周縁部分の前記取付面の前記接着剤コーティングは、前記フレキシブルなバンデージを患者に接着させ、前記キャップの前記外縁部と外部環境との間にバリアを形成することを可能にすることを特徴とするストーマアセンブリ。
請求項１５に記載のストーマアセンブリであって、
前記フレキシブルなバンデージは不透明であることを特徴とするストーマアセンブリ。
請求項１５に記載のストーマアセンブリであって、
前記接着剤コーティングは、ゼラチン、ペクチン、及びカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とするストーマアセンブリ。
請求項１５に記載のストーマアセンブリであって、
前記接着剤コーティングは、前記フレキシブルなバンデージの前記取付面の下側で湿潤状態を維持するように構成されていることを特徴とするストーマアセンブリ。
オストミー処置に関連して使用される医療用プラグであって、
外縁部、上面、及び底面を有するキャップと、
近位端及び遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端まで前記キャップの前記底面に対して直交し前記底面から遠ざかる方向に延びるフレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備え、
前記細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有し、前記シャフト直径及び前記シャフト長さは、前記細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときに前記ストーマキャビティを塞ぐように構成されており、
前記キャップの前記上面は、把持部材を有し、
前記把持部材は、前記キャップの直径に沿って延在する突出部を含み、
前記把持部材は、ひねり動作において回転力を伝達し、前記医療用プラグを引き出し、前記医療用プラグの抜去を容易にし、それにより、前記把持部材に引き抜き力が加えられたときに、前記引き抜き力によって前記細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせて、前記細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すように構成され、
前記底面は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成されていることを特徴とする医療用プラグ。
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
当該医療用プラグは、外部環境に対してコントラストをなすように構成された着色剤を含むシリコーンから作製されたことを特徴とする医療用プラグ。
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面の少なくとも一部は、テクスチャ加工されたことを特徴とする医療用プラグ。
請求項２１に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面は、エンボス加工及びデボス加工のうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする医療用プラグ。
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面は、凹状の形状を有し、
前記把持部材は、前記突出部と前記キャップの前記外縁部とが同一平面をなすような突出高さを有することを特徴とする医療用プラグ。
請求項２３に記載の医療用プラグであって、
前記突出部は矩形の形状を有し、前記キャップの前記外縁部まで延在していることを特徴とする医療用プラグ。
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
前記把持部材は、前記キャップの前記上面に取り付けられたフレキシブルなタブを含み、
前記フレキシブルなタブは、前記キャップの直径に沿って延在し、
前記フレキシブルなタブは、非アクティブ状態にあるときには、前記キャップの前記上面に対して平らに置かれ、アクティブ状態にあるときには、前記キャップの前記上面に対して実質的に垂直な位置まで前記直径を中心として回動させられるように構成されたことを特徴とする医療用プラグ。
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
前記キャップは、少なくとも１つの画像を含み、
前記少なくとも１つの画像は、前記患者に関連するポジティブな心理学的連想に基づいて選択され、前記少なくとも１つの画像は、前記医療用プラグの使用を励ますように構成されていることを特徴とする医療用プラグ。
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
前記キャップは、多次元画像を形成し、
前記多次元画像は、前記患者に関連するポジティブな心理学的連想に起因して前記医療用プラグの使用を励ますように構成されていることを特徴とする医療用プラグ。
医療用プラグを用意するステップであって、
前記医療用プラグが、
上面、底面、及び第１の厚さを有するキャップと、
近位端及び遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端まで前記キャップの前記底面に直交し前記底面から遠ざかる方向に延びるフレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備え、
前記第１の厚さは、前記上面から前記底面における前記細長い円筒状シャフトの前記近位端との境界部まで延在し、
前記細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有し、前記シャフト直径及び前記シャフト長さは、前記細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときに前記ストーマキャビティを塞ぐように構成され、
前記キャップの前記底面は、把持部分と、接触部分と、前記把持部分及び前記接触部分間に位置する肩部分とを含み、
前記肩部分は、前記接触部分の周縁部の周りに延在し、
前記把持部分は、第１の領域と、第２の領域と、第２の厚さとを有し、
前記把持部分は、前記上面から前記底面に向かって延在し、
前記第２の厚さは、前記上面から前記把持部分における前記肩部分との境界部まで延在し、
前記第２の厚さは、前記第１の厚さよりも小さく、
前記把持部分は、前記把持部分の前記第１の領域及び前記第２の領域に引き抜き力が加えられたときに、前記引き抜き力によって前記細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせ、それにより、前記細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すことができるような把持直径を有し、
前記接触部分は、接触直径を有し、
前記接触部分は、前記肩部分から前記キャップの前記底面を横断して前記細長い円筒状シャフトの前記近位端まで延在し、
前記肩部分は、第３の厚さを有し、
前記第３の厚さは、前記把持部分における前記肩部分との境界部から前記接触部分まで延在し、
前記第３の厚さは、前記第１の厚さよりも小さく、
前記把持直径は、前記接触直径よりも大きく、
前記接触部分は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成された、該ステップと、
前記医療用プラグの前記細長い円筒状シャフトを前記患者のストーマキャビティに対して位置合わせするステップと、
前記医療用プラグの前記細長い円筒状シャフトを前記患者の前記ストーマキャビティ内に挿入するステップと、
前記キャップの前記上面に対して下向きの圧力を加えることにより、前記キャップの前記接触部分を前記患者の皮膚に密着するように位置決めするステップと、
前記把持部分の前記第１の領域及び前記第２の領域に引き抜き力を加えて、前記細長い円筒状シャフトを前記患者の体外に引き出すステップとを含むことを特徴とする方法。
請求項２８に記載の方法であって、
前記キャップを回転させて前記医療用プラグを引き出すステップをさらに含み、
前記キャップは、外縁部を有し、
前記キャップの前記上面は、凹状の形状を有し、
前記キャップの前記上面は、把持部材を有し、
前記把持部材は、前記キャップの直径に沿って延在する突出部を含み、
前記把持部材は、ひねり動作において回転力を伝達し、前記医療用プラグを引き出し、前記医療用プラグの抜去を容易にするように構成され、
前記把持部材は、前記突出部と前記キャップの前記外縁部とが同一平面をなすような突出高さを有することを特徴とする方法。