JP6878307B2 - 胃内容物の残存量の決定装置 - Google Patents
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- A61B5/42—Detecting, measuring or recording for evaluating the gastrointestinal, the endocrine or the exocrine systems
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Description
経腸挿管、経腸栄養法、麻酔、仰臥位、発作。
A.音響センサを使用してチューブの位置を決定
B.磁場センサを使用してチューブの位置を決定
II.運動性測定システム及び装置
A.音響センサを使用して運動性を測定
B.温度センサを使用して胃内容物の残存量を測定
C.生体電気インピーダンスを使用して胃内容物の残存量を測定
D.インピーダンスセンサを使用して運動性を測定
III.逆流測定システム及び装置
A.逆流測定システム
B.栄養チューブ設計
C.モニタケーブル設計
D.吸引及び栄養補給ポンプコネクタ設計
E.モニタ設計
IV.インピーダンスに基づくアルゴリズム
A.アルゴリズム用のデータ収集
B.液体逆流検出アルゴリズム
C.ガス逆流またはげっぷ検出アルゴリズム
D.嚥下検出アルゴリズム
E.混合状態検出アルゴリズム
F.スマートアラーム検出アルゴリズム
V.誤嚥予防介入
A.胃内容物の吸引による誤嚥予防
B.栄養補給ポンプの調節による誤嚥予防
C.食道閉鎖による誤嚥予防
VI.インピーダンスに基づく局所GRV測定
VII.インピーダンス測定を介したチューブ局在化
VIII.局所導電率測定を介したチューブ局在化
栄養チューブの位置の決定は、多数の臨床設定において重要である。栄養チューブを受け入れる全ての患者にとって、チューブが胃に配置され、肺ではないことは重大なことである。その全体が参照として本文書に組み込まれている、Thomas.et al,“ConfirmatI/On of nasogastric tube placement by colorimetric indidator detectI/On of carbon dI/Oxide:a preliminary report”J Am Coll Nutr,1988 Apr, 17(2)195−7(以下、“Thomas”)によると、気管または肺気道に不注意に挿入される栄養チューブは、全挿入のうち0.3〜15%である。栄養チューブの肺への挿入は、肺組織穿孔及び肺炎のような深刻な合併症を引き起こすことがある。記載した実施形態は、
栄養チューブが適切に胃に配置され、気管、気管支または肺ではないことを確実にするように設計される。
チューブの配置を決定する例示的な実施形態では、音響信号を測定するセンサを使用して、チューブが体内のどこに配置されるかを決定する。音響センサは、限定されないが、可聴音の周波数レンジ(20〜20000Hz)に組み合わされる振動を含む、様々な周波数レンジ及び型の振動を測定することが可能である。例示的な実施形態では、圧電センサを使用して、音響信号を測定する。限定はしないが、エレクトレット、コンデンサ、圧電性結晶、圧電性セラミック、圧電膜、光ファイバマイクロホン、または接触加速度計を含む、多数に他の例示的なセンサを使用して、音響信号を測定することが可能である。図1A〜1Cは、例示的な音響センサ付き栄養チューブ用装置を図示している。この例示的な実施形態では、患者は胃103の中に経腸栄養を受けるために栄養チューブ102を使用する。経腸栄養は、経腸栄養ポンプ116によって投与され、経腸栄養ポンプチューブ114及びチューブコンダクタ112を介して運搬される。この供給チューブ102は、音響センサ104を内蔵する。例示的な実施形態では、この音響センサ104はチューブの遠位端に配置されている。音響センサ104は、可聴音、非可聴音、または可聴音及び非可聴音両方のような、ある振動を検出するように設計されうる。例示的な実施形態では、音響センサ104は栄養チューブ102の全長にわたる第二の内腔内に配置されたワイヤを通して接続される。いくつかの実施例では、ワイヤは栄養チューブ102の壁に埋め込まれている。いくつかの実施例では、音響センサ104及びワイヤは単一の分離したコンポーネントに接続され、そのコンポーネントは栄養チューブ102の主内腔の内部に位置する。コンポーネントの近位端部を引っぱって、チューブの挿入が終了した後、この分離したコンポーネントを除去する。親水性コーティングをチューブの内部に塗布して、内部の摩擦を減少させることが可能であり、従って、コンポーネントの除去をより容易にする。コードまたは他の独自の識別子をコンポーネント及び/または栄養チューブ102に内蔵されることが可能であり、従って、独特な識別子はモニタ110が受け、有効化され、同じコンポーネント及び/または栄養チューブ102が複数の患者に使用されていないことを確実にする。複数の患者での使用は、安全でなく、衛生的でない。例示的な実施形態では、コードは、有効化ステップで、モニタ、またはコントローラ110に入るコンポーネント及び/または栄養チューブに属する一連の印刷された英数字または機械可読コード(数字またはバーコードによって、または、近距離無線通信装置に表示されるテキスト)であり得る。別の実施形態では、コンポーネント及び/または栄養チューブ102の一部はコンポーネント及び/または電気コネクタ106の取り外しで無効化され、コンポーネント及び/または栄養チューブ102を複数の患者で再使用することを実行不可能にする。既に記載した全ての実施形態では、ワイヤは電気コネクタ106に接続されることが可能であり、電気コネクタは続いてケーブル108を通してモニタ110に接続される。別の実施形態では、センサは、Wi−Fi、Blue tooth(登録商標)、ワイヤレスインターフェス、セル方式または他のいずれかの有利なワイヤレスネットワークを通してモニタに接続されることが可能である。文脈が他に記載していない限り、本文書において、名詞「モニタ」はコンピュータに言及する。そのようなコンピュータは、患者の状態、患者の他のデータ、患者を補助するために使用される医療機器または装置等を追跡するように構成することが可能である。モニタは、臨床医のために好ましくは、しかし任意的にディスプレイ(例えば、モニタスクリーン)または他のインジケータ(例えば、可聴音)を含むことが可能である。記載した実施形態は「モニタ」に言及しているが、この使用は本発明を限定するために使用すべきではない。
例示的な実施形態では、モバイルデバイス701及び先端コンポーネント707につい既に記載した類似のプロセスにおいて、代わりの(または補足の)装置を使用することが可能である。この代わりの(補足の)装置は、モバイルデバイス701に内蔵された、磁場センサまたは磁気探知器を含む。磁気探知器は、モバイルデバイス701の周囲にある磁界の強さを測定することが可能である。例示的な実施形態では、先端コンポーネント707は公知の磁気モーメントを有する磁気材料を含むことが可能である。別の実施形態では、先端コンポーネント707は、公知の電気信号の入力で、公知の磁気モーメントを生成するコイル巻き配線から構成される。例示的な実施形態では、臨床医は、また、最初にモバイルデバイス701を前方に振り、次に後方に、及び患者の側面から側面に振る。モバイルデバイス701及び先端コンポーネント707の間の距離を、その間を伝播する音響信号の経過時間に基づいて測定する代わりに、代わりに先端コンポーネント707の内部で磁気材料から測定された磁場の強さに基づいて、距離を算出する。モバイルデバイス701から先端コンポーネント707の距離(mで測定)の測定は、下記の例示的な数1を使用して、算出することが可能である。
患者が経腸栄養法に耐容性があるかを決定することは、有効な治療を提供し、破壊的な合併症を防止するのに極めて重要である。患者が十分な胃の運動性を有するかを決定することは、経腸栄養法が耐容されるかを示すことが可能である。正常な胃の運動性は、胃の内容物を小腸へ進ませる定期的または不定期の胃の蠕動運動として定義されることが可能である。図8は、この蠕動運動の例を図示している。図8では、蠕動波801が胃を通って移動するのを図示している。その全体が参照として本文書に組み込まれている、Ehrlein et al., “Gastrointestinal Motility”Class Tutorial,Technische Univeresitat Munhen, 2014(以下、Ehrlein)によると、これらの蠕動波801が胃を通して食物を移動させ、幽門括約筋803を通って、十二指腸に出す。蠕動波801の運動中、胃103の内部の筋肉は収縮して、食物を近位の胃から、胃の遠位端部の幽門括約筋803の方へ押す。蠕動運動801に加えて、胃は一般的に収縮し、従って、胃全体のサイズが縮むことによって、食物802を幽門括約筋803の方へ移動させる;この現象は緊張性収縮と呼ばれる。蠕動波801及び緊張性収縮は食物がさらに分解され、従って、消化されるのを促進する。むしろ液体である地点まで分解された食物は胃の糜粥805として言及される。蠕動波801はこの胃の糜粥805をより容易に幽門括約筋803を通して十二指腸の方へ移動させ、反対に、食物のより大きな未消化片は、後方突進と呼ばれる作用によって胃103に押し戻される。胃の運動性を理解することは、臨床医にとって多数の点で有益であり得る。第一に、患者が良好な運動性を有しているようなら、患者が胃の内容物を肺に逆流させるリスクは小さい。第二に、良好な運動性は、臨床医が患者の栄養摂取レベルの速度を速めることが可能であることを示唆し、それは潜在的に回復を助ける。いくつかの実施形態は、運動性を測定する有意な方法を提供する。
例示的な実施形態では、音響センサを使用して、胃の運動性を測定する。この音響センサ104は、図8に示したように、栄養チューブ102の遠位端に配置されることが可能である。この音響センサ104は、限定されないが、可聴音の周波数レンジ(20〜20000Hz)に組み合わされる振動を含む、様々な周波数レンジ及び型の振動を測定することが可能である。例示的な実施形態では、圧電センサを使用して、音響信号を測定する。限定されないが、エレクトレット、コンデンサ、圧電性結晶、圧電性セラミック、圧電膜、光ファイバマイクロホン、または接触加速度計を含む、多数の他の例示的なセンサを使用して、音響信号を測定することが可能である。音響センサ104によって測定された振動は、限定されないが、蠕動、ガス泡、鼓腸及び、肺、心臓、または小腸等の、近傍の器官からの音を含む、多数の音源から発生する。その全体が参照として本文書に組み込まれている、Watson et al.,“PHonoenterograpHy:the recording and analysis Of bowel sounds” Gut.1967 Feb;88−94(以下、“Watson”)による腸音分析研究によって、腸音の強度は食事中増大し、食事後二時間以上の間高い強度が存続することが明らかにされた。腸音は音調の混合で複雑であり、しばしば、周波数レンジ150〜5000Hzの密接に結合された音の連続である。
病院において、経腸栄養法を受ける患者の胃内容物の残存量を測定することは標準的なケアである。このプロシージャは、GRV(Gastric Residual Volume(GRV)を測定するとして言及される。胃内容物の残存量は、通常、栄養チューブの近位の開口部に大きな注射器を付けて、胃内容物を全部注射器に吸引することによって、測定される。低い胃内容物残存量は、患者が経腸栄養法に耐容性があり、十分な胃運動性を有することを示す。高い胃内容物残存量は、患者が経腸栄養法に耐容性がなく、十分な胃運動性を有さないことを示す。その全体が参照として本文書に組み込まれている、McClave et al.,“Guidelines for the provisI/On and assessment of nutritI/On Support therapy in adult critically ill patient”JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May−June:33(3)277−316(以下、McClave)によると、高い胃内容物量は250mLと定義される。臨床医は、高い胃内容物残存量測定を受けて、それに基づいて、栄養チューブの栄養摂取速度を減少させる、運動促進剤を処方する、またはベッドヘッドを上昇させる等、患者の治療を調製することが可能である。しかしながら、高い胃内容物残存量は常に胃運動性の問題に対応するわけでない。いくつかのケースでは、250mL以上の胃残存量は、胃による、小腸への」胃内容排出のきっかけとなることを要求されることがあり、従って、250mL以上の胃残存量は正常な消化の一部であり得る。また、これらの胃残存量測定は、経腸栄養法を受ける急性病患者治療では、四時間毎に実行されることが多い。従って、このプロシージャは臨床医から、そうでなければ患者を治療するのに使用することが可能な時間を奪う。そのプロシージャは、また、胃内容物の取り出し及び再挿入なので、不衛生であることが多い。
例示的な実施形態では、食道での逆流を測定するために本明細書に記載されたもののようなインピーダンスセンサを患者の運動性を測定するために胃で使用することができる。一実施形態では、この測定は、食道のインピーダンスセンサと同じように機能することができる。胃、食物及び胃液分泌物中の二つのセンサは、食品/分泌物がセンサにまたがっていない場合よりも、通常、より低いインピーダンス測定値を有する。食物が胃に入って小腸内に排出される結果生じるインピーダンスのパターンを測定することにより、運動性の測定値として解釈できるデータを作成することができる。インピーダンスセンサからのタイミング、持続時間、シーケンス、及び他の測定値は、正常または異常な運動性のいずれかと解釈及び相関させることができる。例示的な実施形態では、インピーダンスセンサからの測定値は、消化の正常な機能である胃内の蠕動波と相関させることができる。この情報は、栄養の供給を変更するため、または潜在的に他のタイプのケアを開始するために臨床医によって使用され得る。アルゴリズムが異常な運動性があると判断した場合、栄養のレベルを自動的に下げて吸引のリスクを防ぐことができる。別の例では、異常な運動が胃内容物の吸入を引き起こすことがある。
いくつかの実施形態は、食道における逆流事象に対処するための方法及び装置に関する。 より具体的には、いくつかの実施形態は、逆流事象の開始を判定し、治療処置をとることに関する。
逆流を監視し、誤嚥からのいくつかの保護を提供するための例示的な装置を図11に示した。この例示的な実施形態では、患者は、栄養チューブ102を使用して、胃103への経腸栄養を受ける。経腸栄養は、経腸栄養ポンプチューブ114及びチューブコネクタ112を介して運搬され、経腸栄養ポンプ116によって投与される。この栄養チューブ102は、チューブ102の外側に、食道101内に位置するチューブ部分に沿って配置されたインピーダンスセンサ1101〜1108を含む。例示的な実施形態では、2つの異なるセンサ間のインピーダンスを測定するために導電性電極を含む8つのインピーダンスセンサ1101〜1108がある。逆流が2つのセンサに及ぶ場合、2つのセンサ間の電気インピーダンスは低減される。この測定されたインピーダンスの差は、ケーブル108及び栄養チューブ102上のインピーダンスセンサ1101〜1108をモニタ110に接続する電気コネクタ106を介してモニタ110によって捕捉される。特定の状況では、患者が即時誤嚥の危険性があるので、例示的な実施形態では、胃内容物を吸引して、胃内容物が誤嚥されるのを防ぐ。この実施形態では、吸引は、チューブコネクタ112を介して栄養チューブ102に接続された吸引チューブ1109を介して達成される。吸引チューブ1109は、モニタ110を通過する壁吸引1110に接続される。モニタ110は、吸引チューブ1109に加えられる壁吸引1110からの吸引のレベルを制御するバルブを含む。
逆流監視システムにおいてデータを捕捉する装置の例示的な実施形態は、栄養チューブである。この実施形態では、栄養チューブは、急性病治療で使用されるか、または患者に経腸栄養を供給するのに使用される任意の関連する栄養チューブであり得る。 一つの例示的な実施形態では、栄養チューブは、サイズ14 Fr.であり、外径 4.7mmを有する。他の例示的な実施形態は、限定されないが、10Fr .、16Fr .及び 18Fr.を含む、他の栄養チューブサイズを含むことができる。例示的な実施形態では、チューブはLevin栄養チューブの形態である。これは、経鼻胃または経口胃挿入のための非無菌標準Levin型の栄養チューブである。他の例示的な実施形態は、限定されるものではないが、Salem Sumpスタイル栄養チューブ、Dobhoff栄養チューブ、Keofeed栄養チューブ、細孔栄養チューブ、小児用栄養チューブ及び経鼻空腸チューブを含む、他の栄養チューブ形態を含むことができる。例示的な一実施形態では、栄養チューブは、48インチ(122cm)の長さである。他の例示的な実施形態は、他の栄養チューブの長さを含むことが可能である。
例示的な実施形態では、ケーブル108が、モニタ110を栄養チューブ102に接続するために使用される。この例示的な実施形態では、このケーブル108は、約2mの長さである。 ケーブル108の一端では、雌RJ−45コネクタが、電気コネクタ106からの雄RJ−45と接続することができる。ケーブルの他端では、雄RJ−45を直接モニタ110に接続することができる。 ケーブル108は、体液に耐性があるような臨床設定に適した保護材料を有することが可能である。 ケーブル108は、再使用可能であることを意味する。
チューブコネクタ112は、栄養チューブ102を経腸栄養供ポンプ116及び壁吸引部1110に通じるチューブに接続する。例示的な実施形態では、栄養チューブ102は経腸栄養を送達するために、また胃内容物の吸引を可能にするために使用される。図14aに示す例示的な実施形態では、コネクタ112の底部1402は、栄養チューブ102に接続されることが可能である。コネクタ112の右側部1404は、経腸栄養ポンプ116に通じる供給ポンプチューブ114に接続する。コネクタ112の左側部1410は、壁吸引部1110に通じる吸引チューブ1109に接続する。経腸栄養は、経腸栄養ポンプ116から経腸栄養ポンプチューブ114を下って、チューブコネクタ112に至り、次に栄養チューブ102に入る。コネクタ112内の経腸栄養物の特定の経路は、経腸栄養物が点1412でコネクタ112に入ることであり、栄養分がコーナー1406を通過する際に、いくつかのチューブの栄養分がコネクタの左側1410に行くことがあるが、栄養分は閉じている弁1408によってブロックされる。弁1408によってブロックされた経腸栄養物は、点1416を通り、底部1402に戻る。弁1408は、吸引が適用されるとき、弁が引っ張られて開くが、流体が弁に押し入ろうとするとき、吸引及び経腸栄養ポンプの間の大きな圧力差を受けて閉じたままであるという重要な動作基準を有する多くの例示的形態をとることが可能である。 多くの典型的な弁は、図14A及び図14Bに示す傘型弁のように、これらの基準を満たすことができ、限定されないが、バタフライバルブ、ベルビルバルブ、ダックビルバルブを含む。いくつかの例では、吸引力及び大気圧間の圧力差のために崩壊する真空ポンプ側に変形可能な吸引力が生成され得る。この変形可能な領域は、逆止弁が変形した状態で開くことを可能にするか、またはより低い剛性を可能にし得る。
モニタ110は、コンピュータ(例えば、コントローラ)及びディスプレイを備えることができる。コンピュータは、本明細書で説明されるように、センサデータを受信することによって患者の状態を監視し、本明細書で説明されるような装置の動作(例えば、サーボ、ポンプ、電圧供給などにコマンドまたは他の信号を提供する)を開始及び制御するようにプログラムされ得る(例えば、ソフトウェアプログラムへのアクセスを有する)。 モニタ110は、タッチスクリーンディスプレイ、マウス、トラックパッド、キーボード、マイクロホン及び音声認識ソフトウェア、ボタンなどのデータ及びコマンドをモニタ110に入力させるためのユーザインタフェースを含むことができる。
A.アルゴリズム用データ収集
例示的な装置では、図13に示すように、四つのインピーダンスセンサを有する二つの薄膜からなる八つのインピーダンスセンサが利用される。これらのインピーダンスセンサは、約2cm離れて配置される。二つのインピーダンスセンサは、データ収集のための一つのチャネルを形成する。従って、四つのインピーダンスセンサのうち、三つのチャネルが存在する。インピーダンスは、常に各チャンネルの二つのセンサ間で常に測定される。 これらのインピーダンスセンサからデータを収集するための例示的なプロセスを図17に示す。
Bt=αxIt+(1−α)xBt−1
逆流を測定するためのインピーダンスセンサの使用は、胃食道逆流症(GERD)を診断するために使用される製品によって十分に確立されている。インピーダンスセンサの測定原理は、逆流が隣接するセンサを通過する時これら二つのセンサ間で測定されたインピーダンスが減少することである。二つのセンサから収集されたインピーダンスデータはチャネルとして定義される。その全体が参照として本文書に組み込まれている、Zerbib. Frank el al. “Normal Values of PHaryngeal and EsopHageal Twenty−four−Hour pH Impedance in Individuals on and off Therapy and Inierobserver Reproducibility.” Clin Gasimenterol Hepatol. 2013 Apr;11(4):366−72(以下、“Zerbib.” ) によって記載されているように、一般的に、液体逆流は、少なくとも二つの隣接チャネルにおける測定インピーダンスの逆行50%降下として定義されている。この逆流の定義は、GERDと診断された比較的健康な患者に基づく。 Zerbibは、また、3秒以上持続するインピーダンス低下だけをどのようにカウントするかについても説明している。
同様の装置及び使用方法は、しばしば、げっぷまたはおくびと呼ばれるガスの逆流を検出するために使用することもできる。提案された実施形態では、空気またはげっぷのガスを弁別することができるが、それはげっぷが非常に貧弱な導体であり、したがって、典型的には、はるかにより伝導性のある液体(例えば、4000から2000へ)によって引き起こされるインピーダンスの減少に対してインピーダンスの増加(例えば、4000から5500へ)を引き起こすからである。急速な(3Kohm / s)増加として定義される。Zerbibに記載されているように、伝統的に、ガス逆流は、少なくとも二つのインピーダンスチャネルで同時に発生する、> 5Kohmのインピーダンスの急速な(3Kohm / s)増加として定義される。ガス逆流の例が図19に示されている。
逆流を測定するための同じ装置は、また、嚥下事象を検出し、記録し、報告することが可能である。 嚥下は、食道を下る唾液、食べ物、飲み物などの導電性材料の順行運動である。典型的な嚥下のインピーダンス測定データを図20に示す。
アルゴリズムは、条件が混在しているシナリオを説明する必要がある。 例えば、嚥下している患者は、また、同時に胃内容物を逆流することもあり得る。 嚥下と逆流の両方を示すインピーダンス測定の例を図21に示す。
アラームは、逆流及び他の測定値に基づく潜在的な誤嚥の警告に有益であり得る。 装置には、一つまたは複数のアラームをオンにするオプションがある。例えば、どのような逆流事象に対しても、アラームをトリガすることができる。しかし、これは複数の小さな逆流発現を持つ患者では「アラーム疲労」につながる可能性がある。 したがって、特定の患者に関して、」臨床医の嗜好に基づいてアラームのカスタマイズを可能にすることが望ましい。 例えば、以下の条件のいずれかが満たされている場合にアラームをトリガするための閾値を設定することが望ましい場合がある:1)エクスカーション/高さにおいて少なくとも10cmの任意の逆流事象、2)6時間にわたって、少なくとも5回の、高さ10cm未満の逆流発現の存在、 3)頭部に最も近いセンサにかかる導電性材料(液体の可能性がある)の連続的な存在(少なくとも15分間)、4)複数チャネルのインピーダンス低下の急速な検出。
「受動的」及び「能動的」システムを含む、経腸栄養摂食患者における誤嚥を防止するためのいくつかのアプローチがある。
栄養チューブに吸引を加えることにより、胃内容物が除去され、潜在的に肺に吸入される可能性のある胃及び食道に存在する物質が少なくなるため、その後の誤嚥を予防または最小限に抑えることができる。 一般的な概念は、逆流を監視する、図11に示すような装置及びシステムである。 一定の頻度または逆流の上偏位が測定されたとき、または食道に一定レベルのボーラスが存在するとき、胃内容物の大部分または全部を除去するために栄養チューブに過渡的に(例えば3分間)吸入が適用される。例示的な実施形態では、以下の条件のいずれかが満たされる場合に自動吸引を開始させるための閾値を設定することが望ましい場合がある。1)エクスカーション/高さにおいて少なくとも10cmの任意の逆流事象、2)6時間にわたって、少なくとも5回の、高さ10cm未満の逆流発現の存在、3)頭部に最も近いセンサにかかる導電性材料(液体の可能性がある)の連続的な存在(少なくとも15分間)、4)複数チャネルのインピーダンス低下の急速な検出。
インピーダンスセンサによって提供されるデータは、供給レベルを調整するために使用され得る。例えば、患者が所定のレベルを超えて逆流を経験している場合、経腸栄養ポンプは、供給レベルを、例えば、80ml/時から40ml/時に低下させるように指示されることがある。この供給の減少は、患者がさらに栄養を消化することを可能にし、誤嚥のリスクを増大させることになる、より重度の逆流の発現を防ぐことができる。この例では、スマート栄養チューブが経腸栄養ポンプに接続されており、直接接続してインピーダンスデータを取得して処理し、その後栄養の送達を変更することが可能である。 また、いずれかの逆流事象及び供給レベルが減少した場合に、臨床医に連絡するために装置にアラームを追加することもできる。
別の例示的な実施形態は、胃内容物が気管開口部107まで食道を移動するのを防ぐことができるインピーダンスセンサデータに応答して、食道内の閉塞を自動的に開始することによって誤嚥を防止する。バルーン装置は、LES及び気管107間に配置され、センサデータに基づいて自動的に膨張する。センサ1101〜1108が、患者が誤嚥の危険性があることを十分高く示す場合、モニタは、バルーンに空気を送り込み、バルーンを膨張させるようにポンプを制御することができる。膨張したバルーンは食道101の障壁を作成し、逆流が気管107まで到達し、潜在的に肺に入るのを防止する。この同様のアプローチは、モニタによる嘔吐の危険性の検出時に嘔吐を防ぐために使用することもできる。 バルーン機構は、逆流を阻止するのに十分に迅速に膨張しなければならない。膨張させる時期を決定するためのアルゴリズムは、膨張の速度に対応することができる。 バルーンの材料及び膨張のレベルは、食道101を傷つけずに目的を達成するように設計されている。膨張した後、バルーンを理想的に再び使用することができる。 モニタには展開中のバルーンに関する情報が表示できる。このような重度の逆流または嘔吐事象が起こったときにアラームが始動して、臨床医に警告することができ、したがって、臨床医は潜在的に患者に注意を向けることが可能である。バルーンが膨らまされると、本明細書の他の箇所で説明するように、胃内容物を吸引によって自動的に除去することができる。
例示的な実施形態では、供給管の遠位端に配置されたセンサを用いてGRVを測定する。 GRVセンサは、2つ以上の電極から構成されてもよい これらの電極が患者の胃の中に置かれると、それらは近くの組織及び体液のインピーダンスを測定する。このインピーダンス測定値は、電極を取り囲む組織及び流体の導電率及び分布に依存する。 胃の糜粥は、典型的には、胃または他の周囲の組織に対して高い伝導率を有するので、胃の糜粥の量が増加するために胃の容積が増加すると、これらの電極によって測定されるインピーダンスは低下する。インピーダンスのこの減少は、胃の糜粥によって生成された電極間のより大きな経路幅の生成のために生じる可能性がある。GRVセンサがちょうど2つの電極から構成されている場合、これはバイポーラインピーダンスセンサ/測定と呼ばれる。 2つの電極では、インピーダンスは、2つの電極間に電流を注入し、同じ2つの電極上で結果として生じる電圧を同時に測定することによって測定することができる。これら2つの電極は、電流源電極と電圧検知電極の両方として同時に働く。GRVセンサが3つの電極から構成されている場合、これは、トリポーラインピーダンスセンサ/測定と呼ばれる。3つの電極では、共通電極とソース電極との間に電流を注入することによってインピーダンスを測定することができる。検知電極と共通電極との間で電圧が測定される。共通電極は、ソース電極と検知電極の両方として同時に機能する。 GRVセンサが4つの電極で構成されている場合、これはテトラポーラインピーダンスセンサ/測定と呼ばれます。4つの電極では、2つのソース電極間に電流を注入することによってインピーダンスを測定することができ、2つの検出電極間で電圧を測定することができる。いくつかの実施形態では、インピーダンスは、ソース電極に電圧を印加し、バイポーラ、トリポーラ及びテトラポーラインピーダンス測定構成で、検知電極上の結果として生じる電流を測定することによっても測定され得る。2つ以上の電極をまとめて単一の電極を形成することができる。 例えば、導電率センサ上の2つ以上の電極は、モニタ内のような患者の外部のように、これらの電極を電気的に接続することによってGRVセンサのための単一の電極として機能することができる。
栄養チューブの位置を決定するための例示的な実施形態は、栄養チューブ上の1つ以上のインピーダンスセンサ及び基準センサ間のインピーダンスを測定することである。 栄養チューブ102上のインピーダンスセンサは電極であることもある。基準センサは、患者の皮膚に、臍の左側に約4本の指の幅(約4〜5cm)で接着された電極パッチであってもよい。この例示的な実施形態では、交流電流が駆動される患者の皮膚に取り付けられた2つ以上のソースパッチがある。 例えば、1つのソースパッチを患者の首の右側に配置し、もう1つのソースパッチを基準センサの1cm左に配置することができる。これらのソースパッチは、患者の皮膚に付着した電極であってもよい。栄養チューブ、基準センサ、及びソースパッチ上のインピーダンスセンサは、モニタに接続されている。栄養チューブが患者の食道に挿入されると、栄養チューブ上のインピーダンスセンサ及び基準センサ間の距離が減少し、測定されたインピーダンスも減少する。栄養チューブの各インピーダンスセンサ及び基準センサ間のインピーダンスは、モニタによってオームで測定される。 これらの測定されたインピーダンスの各々は、位置チャネルと呼ぶことができる。
図22A〜22Eの栄養チューブ102の遠位端の導電率センサ2201〜2204からの導電率の測定は、また、栄養管の配置を決定するために使用され得る。導電率センサは、各組織が異なる導電性を有するため、接触している組織を識別することができる。2つ以上の周波数での伝導度を測定して、組織の同一性をさらに判断するのを助けることができる。下気道は空気で満たされており、粘液で裏打ちされ、結合組織、すなわち気管軟骨によって開放されている。空気及び/結合組織は導電性が低い。さらに、下気道は結合組織によって開放されているので、導電率センサは気管または気管支の壁から遠ざかり、空気に触れるだけである。この効果は、導電性センサを栄養チューブの窪みに配置することによって強調することができる。これにより、導電率センサが下気道内にある場合に、導電率センサは空気の低い導電率を読み取ることが保証される。食道は平滑筋が並ぶ仮想空間である。栄養チューブが食道内にある間、壁はチューブの周りを閉じ込め、導電率センサと電気的に接触する。導電率測定が平滑筋組織の範囲内にある場合、これは栄養チューブが食道にある可能性が高いことを示す。栄養チューブが胃の中にある間、導電率センサは胃の糜粥の高い導電率を測定する。この高い導電率は、導電率センサが胃の中に配置されていることを示している。導電率が経時的に変化するパターンは、導電率計に触れる組織を示すこともできる。栄養チューブが下気道にあった場合、栄養チューブは、管壁に電気的に接触して出入りすることがある。これは、肺に存在することを示す特徴的な導電性パターンを生成し得る。同様に、食道では、筋肉が伸縮することがある。これは、筋肉の導電率を変化させ、導電率センサの圧力を変化させる。これは、食道内にあることを示す時間内の導電パターンを生成する可能性がある。
図52は、本発明の任意の実施形態と共に使用され得るデータ処理システムのブロック図である。例えば、システム5200は、本明細書で開示されるコントローラ/モニタの一部として使用されてもよい。なお、 図52は、コンピュータシステムの様々な構成要素を示しているが、構成要素を相互接続する特定のアーキテクチャまたは方法を表すことを意図するものではなく、そのような詳細は本発明と密接な関係がない。ネットワークコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、モバイルデバイス、タブレット、携帯電話、及びより少ないコンポーネントまたはおそらくより多くのコンポーネントを有する他のデータ処理システムも、本発明と共に使用することができることも理解されよう。
任意の所定の時間に送達される既知の種類の既知の食物の既知量では、摂食前後の内容量は以下のように計算することができる:
前の容積*前の食品パーセント+摂食容積=後の容積*後の食品パーセント
摂食直前と摂食直後には、次の条件が満たされている必要がある。
後の容積=前の容積+摂食容積
したがって、初期方程式は次のように書くことができる:
前の容積*前の食品パーセント+摂食容積=(前の容積+摂食容積)*後の食品パーセント
そしてこの方程式は、摂食前に量を計算するのに必要なすべての情報を持つ方程式として書くことができる:
前の容積= 摂食容積*((後の食品パーセント−1)/(前の食品パーセント−後の食品パーセント))
摂食前後の総体重、摂食前後の食品量を知るようになったので、摂食前後の食物量を計算することもできる:
前の食品容積=前の容積*前の食品パーセント
後の食品容積=後の容積*後の食品パーセント
110 モニタ
112 コネクタ
116 経腸栄養ポンプ
Claims (15)
- 胃に挿入されるために構成された長さを有する細長い本体と、
細長い本体に沿って配置され、胃の内部での配置用に位置決め可能な少なくとも1対の電極と、
前記少なくとも1対の電極と電気通信するコントローラとを備え、
前記コントローラは、添加要素が細長い本体を通して胃に経口又は経鼻挿入されると、電極対間で測定される導電率またはインピーダンスの変化を検知するように構成され、
前記コントローラは、経時的に胃内容物の残存量(GRV)データを表示するように構成されたディスプレイをさらに含み、
前記コントローラは前記導電率または前記インピーダンス測定に基づいてGRVを決定するように構成された、経腸栄養と組み合わせて使用される装置。 - 前記少なくとも1対の電極が、前記細長い本体の遠位端の近くに、またはそこに配置されている請求項1に記載の装置。
- 前記コントローラは、さらに電極対間で測定される前記導電率または前記インピーダンスに基づいて、対象者内で、前記細長い本体の配置を決定するように構成された請求項1に記載の装置。
- 前記添加要素が制御された容積の液体である請求項1に記載の装置。
- 前記添加要素がある容積の水である請求項1に記載の装置。
- 前記添加要素がある容積の供給物である請求項1に記載の装置。
- 前記コントローラは、さらに、前記少なくとも1対の電極間に導入された電流を介して前記導電率または前記インピーダンスを測定するように構成された請求項1に記載の装置。
- 前記細長い本体は栄養チューブからなる請求項1に記載の装置。
- 前記細長い本体は栄養チューブを通して挿入されるサイズである請求項1に記載の装置。
- さらに、前記細長い本体とともに使用される栄養チューブを含む請求項1に記載の装置。
- さらに、前記細長い本体に沿って配置されたpHセンサを含む請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1対の電極は前記細長い本体の外側面に沿って配置された導体材料からなる請求項1に記載の装置。
- 前記導体材料は導体インクを含む請求項12に記載の装置。
- 前記導体インクは銀を含む請求項13に記載の装置。
- 前記コントローラが、さらにGRVが許容範囲外となった時、警告を表示するかまたは警報を鳴らすように構成されている請求項1に記載の装置。
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