JP2020502231A - 抗pd−l1/pd1治療の不成功後の、抗pd−l1抗体との組み合わせでの抗csf−1r抗体を用いた腫瘍の治療 - Google Patents
抗pd−l1/pd1治療の不成功後の、抗pd−l1抗体との組み合わせでの抗csf−1r抗体を用いた腫瘍の治療 Download PDFInfo
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Abstract
Description
ヒトCSF−1受容体(CSF−1R;コロニー刺激因子1受容体;同義語:M−CSF受容体;マクロファージコロニー刺激因子1受容体、Fmsがん原遺伝子、c−fms)が、1986年以来知られている(Coussens, L., et al., Nature 320(1986)277-280)。CSF−1Rは、増殖因子であり、c−fmsがん原遺伝子によりコードされる(例えば、Roth, P. and Stanley, E.R., Curr. Top. Microbiol. Immunol. 181(1992)141-167に総説あり)。
a)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVL
を含む。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体は、
a)配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL、又はb)配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVLを含む。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体は、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL
を含む。
配列番号25の重鎖可変ドメインVH及び配列番号26の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体は、
配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL
を含む。
a)VEGF又はbFGFといった血管新生因子の分泌を介して血管新生を増進すること、
b)腫瘍細胞を血流に導き、転移性ニッチを構築するマトリックスメタロプロテアーゼ(MMP)、増殖因子及び遊走因子の分泌を介して転移形成を援助すること(Wyckoff, J. et al., Cancer Res. 67(2007)2649-2656)、
c)IL−4、Il−13、IL−1ra及びIL−10といった免疫抑制的サイトカインを分泌することにより免疫抑制的環境の構築に参画し、これにより制御性T細胞機能を調節すること
により援助することができる。反対に、CD4ポジティブT細胞は、前臨床モデルにおいて腫瘍促進マクロファージの活性を増強することが示されている(Mantovani, A. et al., Eur. J. Cancer 40(2004)1660-1667; DeNardo, D. et al., Cancer Cell 16(2009)91-102)。
T細胞活性化を調節する重要なネガティブ共刺激シグナルは、プログラム死−1受容体(PD−1)(CD279)、そのリガンド結合パートナーPD−L1(B7−H1、CD274;配列番号18)及びPD−L2(B7−DC、CD273)によって提供される。PD−1のネガティブな調節の役割は、自己免疫を生じさせる傾向のあるPD−1のノックアウト(Pdcd1−/−)によって明らかになった。Nishimura et al.,Immunity 11:141−51(1999);Nishimura et al.,Science 291:319−22(2001)。PD−1は、CD28及びCTLA−4に関連しているが、ホモ二量体化を可能にする、膜に近いシステインを欠いている。PD−1の細胞質ドメインは、免疫受容体チロシン−ベース阻害モチーフ(ITIM、V/IxYxxL/V)を含む。PD−1はPD−L1とPD−L2にのみ結合する。Freeman et al.,J.Exp.Med.192:1−9(2000);Dong et al.,Nature Med.5:1365−1369(1999);Latchman et al.,Nature Immunol.2:261−268(2001);Tseng et al.,J.Exp.Med.193:839−846(2001)。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
本併用療法に使用されるヒトPD−L1に結合する抗体は、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL、又は
配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL
を含む。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
本併用療法に使用されるヒトPD−L1に結合する抗体は、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL
を含む。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
本併用療法に使用されるヒトPD−L1に結合する抗体は、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL、又は
配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL
を含み、
不成功であったがんの前治療は、アンタゴニストPD−L1抗体を用いたものであった。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含むことを特徴とし、
本併用療法に使用されるヒトPD−L1に結合する抗体は、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL、又は
配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL
を含み、
不成功であったがんの前治療は、アンタゴニストPD1抗体を用いたものであった。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含むことを特徴とし、
本併用療法に使用されるヒトPD−L1に結合する抗体は、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL
を含み、
不成功であったがんの前治療は、アンタゴニストPD−L1抗体を用いたもの(アテゾリズマブを用いる一実施態様)であった。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含むことを特徴とし、
本併用療法に使用されるヒトPD−L1に結合する抗体は、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL
を含み、
不成功であったがんの前治療は、アンタゴニストPD1抗体を用いたものであった。
配列番号1 重鎖可変ドメイン、抗CSF−1R抗体 エマクツズマブ
配列番号2 軽鎖可変ドメイン、抗CSF−1R抗体 エマクツズマブ
配列番号3 抗PD−L1抗体 アテゾリズマブの重鎖可変ドメイン
配列番号4 抗PD−L1抗体 アテゾリズマブの軽鎖可変ドメイン
配列番号5 抗PD−L1抗体 デュルバルマブの重鎖可変ドメイン
配列番号6 抗PD−L1抗体 デュルバルマブの軽鎖可変ドメイン
配列番号7 抗PD1抗体 ペンブロリズマブの重鎖可変ドメイン
配列番号8 抗PD1抗体 ペンブロリズマブペンブロリズマブの軽鎖可変ドメイン
配列番号9 抗PD1抗体 ニボルマブの重鎖可変ドメイン
配列番号10 抗PD1抗体 ニボルマブの軽鎖可変ドメイン
配列番号11 例示的なヒトCSF−1R(wt CSF−1R)
配列番号12 ヒトCSF−1R細胞外ドメイン(ドメインD1〜D5)
配列番号13 ヒトCSF−1R断片ドメインD1〜D3
配列番号14 ヒトCSF−1R断片ドメインD4〜D5
配列番号15 ヒトCSF−1R断片 delD4(細胞外ドメインのドメイン1,2,3及び5)
配列番号16 例示的なヒトCSF−1
配列番号17 例示的なヒトIL−34
配列番号18 例示的なヒトPD−L1
配列番号19 例示的なヒトPD1
配列番号20 ヒトカッパ軽鎖定常領域
配列番号21 IgG1に由来するヒト重鎖定常領域
配列番号22 L234A及びL235Aで変異したIgG1に由来するヒト重鎖定常領域
配列番号23 IgG4に由来するヒト重鎖定常領域
配列番号24 S228Pで変異したIgG4由来のヒト重鎖定常領域
配列番号25 重鎖可変ドメイン、米国特許第8263079号の抗CSF−1R抗体 1
配列番号26 軽鎖可変ドメイン、米国特許第8263079号の抗CSF−1R抗体 1
配列番号27 重鎖、米国特許第8263079号の抗CSF−1R抗体 1
配列番号28 軽鎖、米国特許第8263079号の抗CSF−1R抗体 1
配列番号29 抗PD−L1抗体 アベルマブの重鎖
配列番号30 抗PD−L1抗体 アベルマブの軽鎖
a)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
における使用のための、ヒトCSF−1Rに結合する抗体。
a)がんが、アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療時(及び/又は前治療後)に、疾患進行(一実施態様では、固形腫瘍に関するRECIST1.1基準による進行性疾患(PD))を示した、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)(がんを患う)患者が、アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療時(及び/又は前治療後)に、疾患進行を示した、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
における使用のための、ヒトCSF−1Rに結合する抗体。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1から6のいずれか一つに記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
抗CSF−1R抗体が、
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
a)配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL、又はb)配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVLを含む、
実施態様1に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
抗CSF−1R抗体が
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
抗CSF−1R抗体が
配列番号25の重鎖可変ドメインVH及び配列番号26の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
a)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
における使用のための、ヒトCSF−1Rに結合する抗体を含む薬学的組成物又は医薬。
a)がんが、アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療時(及び/又は前治療後)に、疾患進行(一実施態様では、固形腫瘍に関するRECIST1.1基準による進行性疾患(PD))を示した、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)(がんを患う)患者が、アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療時(及び/又は前治療後)に、疾患進行を示した、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
における使用のための、ヒトCSF−1Rに結合する抗体を含む薬学的組成物又は医薬。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1から6のいずれか一つに記載の薬学的組成物又は医薬。
抗CSF−1R抗体が
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
a)配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL、又はb)配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVLを含む、
実施態様1に記載の薬学的組成物又は医薬。
抗CSF−1R抗体が
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1に記載の薬学的組成物又は医薬。
抗CSF−1R抗体が
配列番号25の重鎖可変ドメインVH及び配列番号26の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1に記載の薬学的組成物又は医薬。
a)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
における使用のための医薬の製造におけるヒトCSF−1Rに結合する抗体の使用。
a)がんが、アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療時(及び/又は前治療後)に、疾患進行(一実施態様では、固形腫瘍に関するRECIST1.1基準による進行性疾患(PD))を示した、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)(がんを患う)患者が、アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療時(及び/又は前治療後)に、疾患進行を示した、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
における使用のための医薬の製造におけるヒトCSF−1Rに結合する抗体の使用。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1から6のいずれか一つに記載の使用。
抗CSF−1R抗体が、
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
a)配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL、又はb)配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVLを含む、
実施態様1に記載の使用。
抗CSF−1R抗体が、
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1に記載の使用。
抗CSF−1R抗体が、
配列番号25の重鎖可変ドメインVH及び配列番号26の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1に記載の使用。
a)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
のための、ヒトCSF−1Rに結合する(有効量の)抗体を投与することを含む、治療方法。
a)がんが、アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療時(及び/又は前治療後に、疾患進行(一実施態様では、固形腫瘍に関するRECIST1.1基準による進行性疾患(PD))を示した、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)(がんを患う)患者が、アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療時(及び/又は前治療後)に、疾患進行を示した、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
のための、ヒトCSF−1Rに結合する(有効量の)抗体を投与することを含む、治療方法。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1から6のいずれか一つに記載の方法。
抗CSF−1R抗体が、
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
a)配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL、又はb)配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL、又はc)配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVLを含む、
実施態様1に記載の方法。
抗CSF−1R抗体が、
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1に記載の方法。
抗CSF−1R抗体が、
配列番号25の重鎖可変ドメインVH及び配列番号26の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1に記載の方法。
a)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療が不成功であった、ヒトCSF−1Rに結合する抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療が不成功であった、ヒトCSF−1Rに結合する抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
における使用のためのアンタゴニストPD−L1抗体。
a)がんが、アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療時(及び/又は前治療後)に、疾患進行(一実施態様では、固形腫瘍に関するRECIST1.1基準による進行性疾患(PD))を示した、ヒトCSF−1Rに結合する抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)(がんを患う)患者が、アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療時(及び/又は前治療後)に、疾患進行を示した、ヒトCSF−1Rに結合する抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
における使用のためのアンタゴニストPD−L1抗体。
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1から6のいずれか一つに記載の治療における使用のためのアンタゴニストPD−L1抗体。
抗CSF−1R抗体が、
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
a)配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL、又はb)配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVLを含む、
実施態様1に記載の治療における使用のためのアンタゴニストPD−L1抗体。
抗CSF−1R抗体が、
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1に記載の治療における使用のためのアンタゴニストPD−L1抗体。
抗CSF−1R抗体が、
配列番号25の重鎖可変ドメインVH及び配列番号26の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
実施態様1に記載の治療における使用のためのアンタゴニストPD−L1抗体。
国際公開第2011/070024号の実施例4に記載されている通りに、抗CSF−1R抗体のヒトCSF−1R断片delD4(配列番号15)及びヒトCSF−1R細胞外ドメイン(CSF−1R−ECD)(配列番号12)への結合を測定した。相対ユニット(RU)における結合シグナルの結果を以下に示す。
国際公開第2011/070024号の実施例10に記載されている通りに、抗CSF−1R抗体のf抗CSF−1R抗体及びヒトCSF−1R断片D1−D3(配列番号13)への結合を測定した。結果を以下に示す。
抗腫瘍活性の意味での臨床的有効性を以下の通り評価する/評価した。
本実施例は、2013年10月にUBCと診断された52歳の男性患者の場合を示す。患者は、メトトレキサート、ビンブラスチン、アドリアマイシン及びCDDPの6サイクルを受けた。
本実施例は、2013年2月にUBCと診断された64歳の女性患者の場合を示す。この患者は、ゲムシタビン及びシスプラチンでのネオアジュバント治療;続く根治的膀胱切除術及びリンパ節除去;膀胱のアジュバント放射線両方(総累積線量:45Gy)を3サイクル;転移性疾患の一次治療としてのメトトレキサートを6サイクル(最良RECIST応答:不明);及び転移性疾患の二次治療としての抗PD−L1抗体(詳述なし)を25サイクル受け、患者は完全寛解(RECIST 1.1によるCR)となったが、最終的には進行性疾患を発症した。
実施例1から4の記載に類似して、抗PD−L1治療(アテゾリズマブ(3週間ごとに1200mg))下の進行を示す(RECIST 1.1による進行性疾患PD)メラノーマを患う患者は、3週間毎に抗CSF1R抗体エマクツズマブ(1000mg)及びアテゾリズマブ(1200mg)の併用治療を受ける。実施例1に記載のように、応答を決定する。
実施例1から4の記載に類似して、抗PD−L1治療(デュルバルマブ又はアベルマブ)下の進行を示す(RECIST 1.1による進行性疾患PD)膀胱がん(UBC)、肺がん又はメラノーマを患う患者は、3週間毎に抗CSF1R抗体エマクツズマブ(1000mg)及びアテゾリズマブ(1200mg)の併用治療を受ける。実施例1から2に記載のように、応答を決定する。
実施例1から4の記載に類似して、抗PD1治療(ペンブロリズマブ又はニボルマブ)下の進行を示す(RECIST 1.1による進行性疾患PD)膀胱がん(UBC)、肺がん又はメラノーマを患う患者は、3週間毎に抗CSF1R抗体エマクツズマブ(1000mg)及びアテゾリズマブ(1200mg)の併用治療を受ける。実施例1から3に記載のように、応答を決定する。
本実施例は、2016年1月にNSCLCと診断された62歳の男性患者の場合を示す。患者は、転移性疾患の一次治療としてのシスプラチン又はカルボプラチンとゲムシタビンを6サイクル(最良RECIST応答:PR);及び転移性疾患の二次治療としてのニボルマブを12サイクル受け、患者はSDとなったが、最終的には進行性疾患を発症した。
本実施例は、2014年1月にNSCLCと診断された62歳の女性患者の場合を示す。当初、患者は脳及び肺の放射線療法を受けた。患者は、転移性疾患の一次治療としてのカルボプラチン及びペメトレキセドを16サイクル及びペメトレキセドのみを14サイクル(最良RECIST応答:SD);及び転移性疾患の二次治療としてのペンブロリズマブを12サイクル受け、患者はSDとなったが、最終的には進行性疾患を発症した。患者は、脳転移のための緩和的な放射線手術も受けた。
実施例1から4の記載に類似して、抗PD−L1治療(アテゾリズマブ又はデュルバルマブ又はアベルマブ)下で進行を示す腎細胞癌(RCC)、頭頸部扁平上皮癌(HNSCC)又はリンパ腫(例えばB細胞びまん性大細胞型リンパ腫(DLCL)を患う患者は、3週間毎に抗CSF1R抗体エマクツズマブ(1000mg)及びアテゾリズマブ(1200mg)の併用治療を受ける。実施例1から4に記載のように、応答を決定する。
実施例1から4の記載に類似して、抗PD1治療(ペンブロリズマブ又はニボルマブ)下で進行を示す腎細胞癌(RCC)、頭頸部扁平上皮癌(HNSCC)又はリンパ腫(例えばB細胞びまん性大細胞型リンパ腫(DLCL)を患う患者は、3週間毎に抗CSF1R抗体エマクツズマブ(1000mg)及びアテゾリズマブ(1200mg)の併用治療を受ける。実施例1から5に記載のように、応答を決定する。
Claims (19)
- a)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤でのがんの前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのがんの治療、
又は
b)アンタゴニストPD−L1抗体又はアンタゴニストPD1抗体の群から選択されるPD−L1/PD1阻害剤での患者の前治療が不成功であった、アンタゴニストPD−L1抗体との組み合わせでのCSF−1Rを用いたマクロファージ浸潤を発現するがんを患う患者の治療
における使用のための、ヒトCSF−1Rに結合する抗体。 - CSF−1R抗体が、CSF−1Rの細胞外ドメイン(ECD)のドメインD4又はD5に結合する、請求項1に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- 抗CSF−1R抗体が、
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
請求項1から6のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。 - 抗CSF−1R抗体が、
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
a)配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL、又はb)配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVLを含む、
請求項1に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。 - 抗CSF−1R抗体が、
配列番号1の重鎖可変ドメインVH及び配列番号2の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号3の重鎖可変ドメインVH及び配列番号4の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
請求項1に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。 - 併用治療において、抗CSF−1R抗体がエマクツズマブであり、アンタゴニストPD−L1抗体がアテゾリズマブ又はデュルバルマブである、請求項1から5のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- 併用治療において、抗CSF−1R抗体がエマクツズマブであり、アンタゴニストPD−L1抗体がアテゾリズマブ又はデュルバルマブである、請求項1から5のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- 抗CSF−1R抗体が、
配列番号25の重鎖可変ドメインVH及び配列番号26の軽鎖可変ドメインVLを含み、
アンタゴニストPD−L1抗体が、
配列番号5の重鎖可変ドメインVH及び配列番号6の軽鎖可変ドメインVL
を含む、
請求項1に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。 - 不成功であった前治療が、アテゾリズマブ又はデュルバルマブ治療であった、請求項1から8のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- 不成功であった前治療が、アテゾリズマブ治療であった、請求項1から8のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- 不成功であった前治療が、デュルバルマブ治療であった、請求項1から8のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- 不成功であった前治療が、ペンブロリズマブ又はニボルマブ治療であった、請求項1から8のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- 組み合わせて使用されるアンタゴニストPD−L1抗体が、各サイクル1100〜1300mgの用量で投与される、請求項1から12のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- 抗CSF−1R抗体が各サイクル900〜1100mgの用量で投与される、請求項1から13のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- 併用療法が、腫瘍増殖の治療又は進行遅延における使用のためのものである、請求項1から14のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- 併用療法が、T細胞活性などの免疫応答又は機能の刺激における使用のためのものである、請求項1から14のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- がんが、メラノーマ、膀胱がん(UCB)又は非小細胞肺(NSCL)がんである、請求項1から16のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- がんが、膀胱がん(UCB)又は非小細胞肺(NSCL)がんである、請求項1から16のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
- がんが、腎細胞癌(RCC)又は頭頸部扁平上皮癌(HNSCC)である、請求項1から16のいずれか一項に記載の治療における使用のための抗CSF−1R抗体。
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