JP2020081003A - 医療用部材 - Google Patents

Abstract

【課題】皮膚に挿入される挿入部を介して細菌が体内に拡散することを抑制できる医療用部材を提供する。【解決手段】医療用部材１０は、皮膚に挿入される挿入部に対して紫外線を導光する導光部１１と、前記導光部を保持する本体部１２と、を有する。【選択図】図５

Description

本発明は、医療用部材に関する。

長期間（例えば１週間以上）経口摂取が困難な患者、または末梢静脈からの血管の確保が困難な乳幼児等における中心静脈カテーテル留置での中心ライン関連血流感染（ＣＬＡＢＳＩ）が各病院で大きな課題となっている。特に中心ライン関連血流感染は、感染症の中でも最も重篤な病態になりうる敗血症となるリスクが高い。

これに関連して、例えば下記の特許文献１には、医療チューブ内部を紫外線によって殺菌する紫外線照射システムが開示されている。このような紫外線照射システムによれば、医療チューブの内部の殺菌を行うことができる。

特開２０１８−１５５７３号公報

しかしながら、特許文献１に記載のシステムでは、感染症に感染する要因の一つである、カテーテルが皮膚に対して挿入される挿入部を介して細菌が体内に拡散することによって発生する症状を対策することができない。

本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、皮膚に挿入される挿入部を介して細菌が体内に拡散することを抑制できる医療用部材を提供することを目的とする。

上記目的を達成するための本発明の医療用部材は、皮膚に挿入される挿入部に対して紫外線を導光する導光部と、前記導光部を保持する本体部と、を有する。

上記構成を有する医療用部材によれば、導光部によって挿入部に対して紫外線を導光するため、挿入部近傍の細菌を好適に殺菌することができ、皮膚に挿入される挿入部を介して細菌が体内に拡散することを抑制できる。

本発明の第１実施形態に係る医療用部材を含む医療装置を示す概略図である。 第１実施形態に係る医療用部材を示す正面図である。 図２の３−３線に沿う断面図である。 医療装置の使用方法を示す図であって、照射部が医療用部材に対して紫外線を照射する様子を示す図である。 医療用部材に照射された紫外線が導光部を介して導光される様子を示す図である。 第１実施形態の変形例に係る医療用部材の図３に対応する図である。 本発明の第２実施形態に係る医療用部材を示す斜視図である。 医療用部材およびカテーテルに対して紫外線を照射する様子を示す図である。 医療用部材に照射された紫外線が導光部を介して導光される様子を示す図である。 第２実施形態の変形例に係る医療用部材の線状の導光部を示すイメージ図である。

＜第１実施形態＞
以下、図１〜図３を参照して、本発明の第１実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１は、本発明の第１実施形態に係る医療用部材１０を含む医療装置１を示す概略図である。図２は、第１実施形態に係る医療用部材１０を示す正面図である。図３は、図２の３−３線に沿う断面図である。

第１実施形態に係る医療装置１は、薬液を血管Ｖ内に導入するための医療用部材１０と、医療用部材１０に紫外線を照射する照射部２０と、医療用部材１０に薬液を供給する供給部３０と、を有する。

なお、本明細書では、生体内に挿入する側を先端側、術者が操作する手元側を基端側と称する。

医療用部材１０は、図１〜図３に示すように、本体部１１と、本体部１１の外周に配置される導光部１２と、本体部１１の基端側に配置される１つまたは複数のチューブ１３と、本体部１１および１つまたは複数のチューブ１３を連結する連結部１４と、１つまたは複数のチューブ１３の基端側に配置され供給部３０が接続されるコネクタ１５と、を有する。

本体部１１は、軸方向に沿って延在するカテーテルチューブである。本体部１１は、当該本体部１１の外周に導光部１２が配置されるように、導光部１２を保持する。

本体部１１は、薬液が流通可能な内腔（不図示）を備える。本体部１１の厚みは、特に限定されない。

導光部１２は、図２、図３に示すように、本体部１１およびチューブ１３の外周に軸方向に沿って配置されている導光層である。導光部１２は、本体部１１およびチューブ１３の先端から基端に亘って略一様の厚さで形成されている。導光部１２としては、液晶ディスプレイなどで用いられている一般的な導光板を用いることができる。導光部１２には、導光部１２の層内から紫外線を適切に外側に拡散し、かつ先端まで導光するように、特殊な凹凸、または素材が設けられている。

導光部１２を構成する材料としては、特に限定されないが、樹脂材料やガラス系材料等を用いることができる。

導光部１２の厚みは、特に限定されない。

導光部１２を本体部１１およびチューブ１３の外周に形成する方法としては、例えば、本体部１１の成形後に、導光部１２を覆うように追加成形する方法、２つの層を同時に成形する方法を挙げることができる。

１つまたは複数のチューブ１３は、本体部１１の内腔と連通する内腔を有する。１つまたは複数のチューブ１３は、当該チューブ１３の外周に導光部１２が配置されるように、導光部１２を保持する。

チューブ１３を構成する材料および厚みは、本体部１１と同様とすることができる。

連結部１４は、本体部１１および１つまたは複数のチューブ１３を連結する継手部材である。連結部１４は全体が筐体であり、例えば硬質プラスチック等によって形成されている。

コネクタ１５は、１つまたは複数のチューブ１３および供給部３０を連結する継手部材である。コネクタ１５は、全体が筐体であり、例えば硬質プラスチック等によって形成されている。

照射部２０は、図１に示すように、医療用部材１０に対して紫外線を照射する（図４参照）。紫外線の波長としては特に限定されない。

供給部３０は、図１に示すように、医療用部材１０を介して血管Ｖ内に薬液を供給する。供給部３０は、所定の薬液が貯留される薬液パック３１と、コネクタ１５に連結されるチューブ３２と、を有する。

次に、図４、図５を参照して、第１実施形態に係る医療用部材１０を含む医療装置１の使用方法を説明する。図４は、医療装置１の使用方法を示す図であって、照射部２０が医療用部材１０に対して紫外線を照射する様子を示す図である。図５は、医療用部材１０に照射された紫外線が導光部１２を介して導光される様子を示す図である。なお、図４において、供給部３０は省略して示す。

まず術者は、外套管を有する留置針（不図示）を血管Ｖ内に導入後、内針を除去し外套管を残した状態で、ガイドワイヤを血管内に導入し、外套管を抜去後、そのガイドワイヤを介して、医療用部材１０を挿入し、ガイドワイヤを抜去する。

次に、図４に示すように、照射部２０によって、医療用部材１０に対して紫外線を照射する。このとき、本体部１１およびチューブ１３の少なくとも一部を含むように照射する。この結果、図５に示すように、医療用部材１０に対して照射された紫外線は、本体部１１の外周に配置された導光部１２を介して、本体部１１の先端側に導光される。さらに、医療用部材１０に対して照射された紫外線は、１つまたは複数のチューブ１３の外周に配置された導光部１２を介して、１つまたは複数のチューブ１３の基端側に導光される。

この結果、医療用部材１０の周囲、皮膚と医療用部材１０の間、特に医療用部材１０が皮膚に対して挿入される挿入部の近傍に存在する感染症原因菌を殺菌することができる。特に、挿入部は、長期のカテーテル留置の際に発汗等により皮膚の常駐菌が増殖しやすいため、本実施形態に係る医療用部材１０を用いた治療方法が有効である。

また例えば、従来の方法では、感染の症状が現れた後、抗生剤投与で治療を開始するが、原因菌の特定可否、複数菌による感染、発症後の菌交代現象、病院ごとに異なる型を持つＭＲＳＡ（多剤耐性菌）による感染など、治療を困難にする要因が多く、患者に不可逆的・致死的ダメージを与えることになる。

これに対して、本実施形態に係る医療用部材１０によれば、感染症症状を引き起こす前に、原因菌を構造的に破壊することから、菌種を選ばず積極的な予防を行うことができる。

また、例えば、従来の方法では、カテーテル挿入前のイソジン清拭による殺菌、留置後はドレッシング材の定期交換等を実施しているが、長期のカテーテル留置の際に発汗等により皮膚の常駐菌が増殖する等のリスクがある。

これに対して本実施形態によれば、医療用部材１０の挿入後に、菌に対して紫外線が照射されることにより、感染症症状を引き起こす前に、原因菌を紫外線で構造的に破壊することから、菌種を選ばず積極的な予防を行うことができる。

以上説明したように、本実施形態に係る医療用部材１０は、皮膚に挿入される挿入部に対して紫外線を導光する導光部１２と、導光部１２を保持する本体部１１と、を有する。このように構成された医療用部材１０によれば、導光部１２によって挿入部に対して紫外線を導光するため、挿入部近傍の細菌を好適に殺菌することができ、皮膚に挿入される挿入部を介して細菌が体内に拡散することを抑制できる。

また、本体部１１は、軸方向に沿って延在するカテーテルチューブであって、導光部１２は、本体部１１の外周に軸方向に沿って配置されている導光層である。このように構成された医療用部材１０によれば、本体部１１の表層における菌も殺菌することができるため、より広範囲にわたって殺菌することができる。

＜第１実施形態の変形例＞
次に、図６を参照して、上述した第１実施形態の変形例に係る医療用部材１１０の構成について説明する。図６は、第１実施形態の変形例に係る医療用部材１１０の図３に対応する図である。

上述した第１実施形態では、導光部１２は、本体部１１の外周に軸方向に沿って配置されている導光層であった。しかしながら、導光部１１２は、図４に示すように、本体部１１に軸方向に沿って埋め込まれて構成されていてもよい。また、導光部１１２は、図６に示すように、周方向に沿って４本設けられるが、これに限定されず、１〜３本、または５本以上であってもよい。このように構成された医療用部材１１０によれば、上述した第１実施形態に係る医療用部材１０と同様に、本体部１１の表層における菌も殺菌することができるため、より広範囲にわたって殺菌することができる。

＜第２実施形態＞
次に、図７を参照して、第２実施形態に係る医療用部材２１０の構成について説明する。図７は、本発明の第２実施形態に係る医療用部材２１０を示す斜視図である。

第２実施形態に係る医療用部材２１０は、図７に示すように、本体部２１１と、導光部２１２と、を有する。医療用部材２１０は、後述するカテーテルＣが挿入可能な孔部２１０ａを有する。

本体部２１１は、図７に示すように、シート状の粘着層である。粘着層としては、公知のものを用いることができる。導光部２１２は、粘着層からなる本体部２１１の表面にシート状に配置された導光層である。

次に、図８、図９を参照して、第２実施形態に係る医療用部材２１０の使用方法について説明する。図８は、第２実施形態に係る医療用部材２１０およびカテーテルＣに対して紫外線を照射する様子を示す図である。図９は、第２実施形態に係る医療用部材２１０に照射された紫外線が導光部２１２を介して導光される様子を示す図である。

まず術者は、外套管を有する留置針（不図示）を血管内に導入後、内針を除去し外套管を残した状態で、ガイドワイヤを血管内に導入し、外套管を抜去後そのガイドワイヤを介して、カテーテルＣを挿入し、ガイドワイヤを抜去する。ここでカテーテルＣは、第１実施形態に係る医療用部材１０のうち導光部１２が設けられない構成と同様である。

次に、図８に示すように、医療用部材２１０を、挿入部を覆うように、皮膚に対して貼り付ける。このとき、本体部２１１側を皮膚に対して貼り付ける。そして、照射部２０によって、カテーテルＣおよび医療用部材２１０に対して紫外線を照射する。この結果、図９に示すように、医療用部材２１０に対して照射された紫外線は、導光部２１２を介して挿入部に導光される。

具体的には、照射部２０によって照射された領域Ａ１（図８参照）は、直接殺菌が行われる。一方、カテーテルＣの裏側など、紫外線の照射の際に影になりやすい部分は、医療用部材２１０によって紫外線が導光されて、原因菌を殺菌することができる。

以上説明したように、第２実施形態に係る医療用部材２１０において、本体部２１１は粘着層であって、導光部２１２は、本体部２１１の表面にシート状に配置された導光層である。この構成によれば、カテーテルＣの陰になる場所にも、好適に紫外線を導光することができる。

＜第２実施形態の変形例＞
次に、図１０を参照して、第２実施形態の変形例に係る医療用部材３１０の構成について説明する。図１０は、本発明の第３実施形態に係る医療用部材３１０を示すイメージ図である。なお、図１０において、本体部は省略して示す。

上述した第２実施形態では、導光部２１２は、粘着層からなる本体部２１１の表面にシート状に配置された導光層であった。しかしながら、第２実施形態の変形例に係る導光部３１２は、図１０に示すように、線状であって、本体部の表面にメッシュ状に配置される、または創傷材を構成する他の繊維に織り込まれていてもよい。このように構成された医療用部材３１０によれば、第２実施形態に係る医療用部材２１０と同様に、カテーテルＣの陰になる場所にも、好適に紫外線を導光することができる。また、メッシュ内に留まっている体内から出た滲出液に対して紫外線を照射することができる。

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る医療用部材を説明したが、本発明は実施形態において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、上述した実施形態では、薬液を血管内に導入する際の感染の予防について説明した。しかしながら、本発明に係る医療用部材１０、１１０、２１０、３１０は、生体に留置する医療用チューブが引き起こす各種感染予防にも有効である。例えば腹膜透析の留置チューブや、気管チューブなどである。また例えば、グラフトや手術部位感染（ＳＳＩ）の予防にも有効である。例えば、グラフトや人工弁置換など人工物を留置する場合、人工物は生体に比べ細菌が付着した際には、抗生剤などで取り除くのは難しく、再開胸手術となるリスクが高い。本発明に係る医療用部材１０、１１０、２１０、３１０によれば、このような手術部位感染の予防にも有効である。

また、上述した第１実施形態では、本体部１１の外周に加えて、チューブ１３の外周にも導光部１２が形成されていた。しかしながら、チューブ１３の外周には導光部１２は形成されていなくてもよい。

１ 医療装置、
１０、１１０、２１０、３１０ 医療用部材、
１１、２１１ 本体部、
１２、１１２、２１２、３１２ 導光部。

Claims (5)

1. 皮膚に挿入される挿入部に対して紫外線を導光する導光部と、
   前記導光部を保持する本体部と、を有する医療用部材。
2. 前記本体部は、軸方向に沿って延在するカテーテルチューブであって、
   前記導光部は、前記カテーテルチューブの外周に前記軸方向に沿って配置されている導光層である、請求項１に記載の医療用部材。
3. 前記本体部は、軸方向に沿って延在するカテーテルチューブであって、
   前記導光部は、前記カテーテルチューブに前記軸方向に沿って埋め込まれてなる、請求項１に記載の医療用部材。
4. 前記本体部はシート状の粘着層であって、
   前記導光部は、前記本体部の表面にシート状に配置された導光層である、請求項１に記載の医療用部材。
5. 前記本体部はシート状の粘着層であって、
   前記導光部は、前記本体部の表面にメッシュ状に配置された線状の導光層である、請求項１に記載の医療用部材。