JP2022551847A - 動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイス - Google Patents

Abstract

動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスは、上部と底部とを備える。上部は、部分的動脈チャネル、部分的血管チャネル、並びに、部分的動脈チャネルと部分的血管チャネルとの間に部分的動静脈接合を有し、部分的血管チャネルは、血管を露出させるための血管アクセス開口を有する。底部は、対応する部分的動脈チャネル、部分的血管チャネル、および、部分的動脈チャネルと部分的血管チャネルとの間の部分的動静脈接合を有する。上部が底部に結合されると、２つの部分的な動脈チャネルが結合して動脈チャネルを形成し、２つの部分的な血管チャネルが結合して血管チャネルを形成し、さらに、２つの部分的な動静脈接合が結合して動静脈瘻の動静脈接合を形成する。

Description

多くの場合、人が腎臓機能のほとんどを失うとき、腎臓の機能のいくつかを実行するために透析が必要とされる。つまり、透析は血液から老廃物、塩分、余分な水分を取り除き、体内に有毒な物質が蓄積するのを防ぐ。透析はまた、血液中の化学物質（カリウム、ナトリウム、バイオカーボネートなど）の安全なレベルを維持するのに役立つだけでなく、人の血圧を制御するのにも役立つ。約５０万人のアメリカ人が透析だけを行っている。

透析の最も一般的な形態は、血液透析である。血液透析では、血液が患者の血管から取り出され、人工腎臓として機能する透析装置を通過して、患者の血管に戻される。多くの場合、血液透析では、動静脈（ＡＶ）瘻が作成され、患者の血管に適切な血圧と血流をもたらす。動静脈瘻は、動脈と血管との間の接続であり、通常、外科的処置で腕に作成される。外科的に作成された動静脈瘻は、長期の血管透析治療のための血管アクセスの好ましいモードであり、他のオプションよりもメディケアによって支持されている。動静脈瘻は、透析針のアクセスポイントとなる血管内の流れと圧力の増加をもたらす。実際、血管内のアクセスポイントが動静脈瘻自体に近いほど、血流は良くなる。手術後、瘻が使用できるようになるまで、平均６０日間の待機期間がある。

症例の約４０％において、動静脈瘻は使用可能にならず、その後の手術が必要とされる。症例の約３３％では、血管が腕の奥深くにあり、アクセスできない場合に必要である、転位手術を必要とする。使用可能な動静脈瘻が作成された後も、患者と介護者は、少なくとも週に３回行われる透析治療があるたびに、「良好な穿刺」を得るという課題に見舞われる。血管アクセスは正確にターゲットを絞る必要があり、２本の１５ゲージ針が付いた穿刺が必要になる場合がある。穿刺不良は一般的であり、最も重症の場合、重大な失血と瘻の崩壊とを引き起こし得る（約５．２％の患者は、穿刺不良の結果、しばしば動静脈瘻の喪失につながる重大な浸潤を有する）。さらに、ほとんどの動静脈瘻は約３年しか持続せず、過度の穿刺や穿刺不良が原因で主に機能しなくなる。失敗した動静脈瘻部位は、回復のために追加の外科的または放射線学的介入が必要となる。回復に失敗した場合は、別の場所に新しい動静脈瘻を作成する必要がある。

いくつかの状況では、動静脈瘻による、血管を通る血流の増加が、時間の経過とともに血管を拡大し、血管を通る血流をさらに増加させる可能性がある。動静脈瘻を通って血管に入る血流が多すぎると、動脈から派生する外肢を十分な血液がない状態にし、患者に痛みや不快感を引き起こす可能性がある。動静脈瘻を通って血管に入る血流が多すぎると、心臓に直接血液が行き過ぎて、心不全等の心臓の問題を引き起こす可能性がある。

動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスが提供される。動静脈瘻は、患者の血液の血液透析をサポートするのに十分な血流および圧力を供給するために必要になることがよくある。血管アクセスデバイスは、動脈に近い血管から血液を採取する場所を提供し（したがって、患者の血液の血液透析をサポートするのに十分な血流および圧力を備えている）、血管、動脈、および動静脈瘻に構造的サポートを提供し、損傷を防ぐ。有利なことに、記載された血管アクセスデバイスは、動静脈瘻を保護し、したがって、侵襲的で冗長な手術の可能性を防止または少なくとも最小限に抑え、並びに、心臓の問題を引き起こしたり、患者の外肢に到達するのに十分な血液がなかったりする、動静脈瘻を通る血流が多すぎるのを防止する。

動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスは、一緒に結合する上部および底部を含み得る。上部は、動脈の上半分を受容するための部分的動脈チャネル、血管の上半分を受容するための部分的血管チャネル、および、部分的動脈チャネルと部分的血管チャネルとの間で、動静脈瘻の上半分を受容するための部分的動静脈接合を有する。上部の部分的血管チャネルは、血液が血管から引き出されるように血管を露出させるための血管アクセス開口（アパーチャ）を含む。底部は、動脈の下半分を受容するための部分的動脈チャネル、血管の下半分を受容するための部分的血管チャネル、および、部分的動脈チャネルと部分的血管チャネルとの間で、動静脈瘻の下半分を受容するための部分的動静脈接合を有する。上部が底部に結合されると、上部の部分的動脈チャネルと底部の部分的動脈チャネルが互いに結合して動脈チャネルを形成し、上部の部分的血管チャネルと底部の部分的血管チャネルとは互いに結合して血管チャネルを形成し、上部の部分的動静脈接合と底部の部分的動静脈接合とが結合して動静脈瘻の動静脈接合を形成する。

いくつかの場合では、上部の部分的動脈チャネルおよび底部の部分的動脈チャネルがそれぞれ半円筒形であり、上部が底部に結合されると、上部の半円筒形の部分的動脈チャネルと底部の半円筒形の部分的動脈チャネルとが互いに結合して、円筒形の動脈チャネルを形成する。いくつかの場合では、上部の部分的血管チャネルおよび底部の部分的血管チャネルがそれぞれ半円筒形であり、上部が底部に結合されると、上部の半円筒形の血管チャネルと底部の半円筒形の血管チャネルとが互いに結合して、円筒形の血管チャネルを形成する。いくつかの場合では、動脈チャネルおよび血管チャネルの両方が円筒形であるように、すべての部分的動脈チャネルおよび部分的血管チャネルは、半円筒形である。

いくつかの場合では、底部の部分的血管チャネルは、上部の部分的血管チャネルに対して引き延ばされ、透析針が患者の皮膚の表面に対してある角度で血管に挿入されるときに、針が血管の後壁を破裂したり損傷したりしないようにする（すなわち、血管を完全に貫通して反対側に出ることはない）。いくつかの場合では、血管アクセス開口部が患者の血管に対し平行に引き延ばされ、透析針が患者の皮膚の表面に対してある角度で血管に挿入されるときに、針が血管の後壁を破裂したり損傷したりしないようにする（すなわち、血管を完全に貫通して反対側に出ることはない）。

いくつかの場合では、上部および底部の表面が多孔性で、患者への移植後に上部および底部の周りにコラーゲンが形成されることを可能にする。いくつかの場合では、透析針を透析治療に必要な正しい位置に案内するのを助けるために、上部の部分的血管チャネルの血管アクセス開口を囲むガイドリップが含まれる。

いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスの動脈チャネルが真っ直ぐであるのに対し、血管アクセスデバイスの血管チャネルは動静脈接合に向かって湾曲している。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスの血管チャネルは真っ直ぐであるのに対し、血管アクセスデバイスの動脈チャネルは動静脈接合に向かって湾曲している。いくつかの実施形態では、動脈チャネルおよび血管チャネルの両方が動静脈接合に向かって湾曲している。いくつかの実施形態では、動脈チャネルおよび血管チャネルの両方が真っ直ぐである。

いくつかの実施形態では、デバイスの血管アクセス開口に垂直な垂直軸と、血管チャネルおよび動脈チャネルの中心点を通る軸との間の角度は、４５度より大きい。いくつかの実施形態では、デバイスの血管アクセス開口に垂直な垂直軸と、血管チャネルおよび動脈チャネルの中心点を通る軸との間の角度は、３０度から４５度の間である。いくつかの実施形態では、デバイスの血管アクセス開口に垂直な垂直軸と、血管チャネルおよび動脈チャネルの中心点を通る軸との間の角度は、３０度未満である。

端部と側面の動静脈瘻が作成されるいくつかの実施形態では、血管チャネルは動脈チャネルに垂直であり、動静脈接合は、動脈チャネルが血管チャネルに当接する位置に配置される。

血管アクセスデバイスを使用する方法は、血管アクセスデバイスを挿入するために切開を作成するステップと、血管アクセスデバイスの底部の部分的動脈チャネルを動脈の下半分の周りに配置するステップであって、血管アクセスデバイスの底部の部分的血管チャネルを血管の下半分の周りに配置するステップと、血管アクセスデバイスの上部の部分的動脈チャネルを動脈の上半分の周りに配置するステップであって、上部を底部に結合するために、血管アクセスデバイスの上部の部分的血管チャネルを血管の上半分の周りに配置するステップと、血管アクセスデバイスを挿入するために使用される切開を閉じ、血管アクセスデバイスの周囲の組織を治癒させるステップと、切開が治癒した後、血管アクセスデバイスの上部を血管アクセスデバイスの底部から切り離すことなく、動脈と血管との間に動静脈瘻を作成するステップとを含み得る。

この概要は、以下の詳細な説明でさらに説明される簡略化された形式において概念の選択を紹介するために提供される。この概要は、クレームされた主題の主要な特徴または本質的な特徴を特定することを意図しておらず、クレームされた主題の範囲を制限するために使用されることも意図されていない。

側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの例の斜視図を示す。 患者の動脈、血管、および動静脈瘻の一部を収容する血管アクセスデバイスの断面図を示す。 側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの例における様々な実施形態を示す。 側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの例における分解図を示す。 側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの例における断面図を示す。 側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの例における上部の側面図を示す。 側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの例における底部の上面図を示す。 側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの例における底部の側面図を示す。 ヤギに埋め込まれた図３Ａ～図３Ｅによる血管アクセスデバイスの画像を示す。 側面と側面の動静脈瘻の形成後の血管と動脈とを示す。 血管および動脈が患者の皮膚の表面に対して互いに平行ではない、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの斜視図を示す。 血管および動脈が患者の皮膚の表面に対して互いに平行ではない、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの側面図を示す。 血管および動脈が患者の皮膚の表面に対して互いに平行ではない、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの断面図を示す。 血管および動脈が患者の皮膚の表面に対して互いに平行ではない、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの穿刺不良を示す。 透析中の場合と同様に、血管内の２本の針であって、１本は上流、もう１本は下流である、２本の針を示している。 ２つの血管アクセス開口を備えた血管アクセスデバイスの斜視図を示す。 血管アクセス開口部が動静脈瘻からオフセットされた血管アクセスデバイスの例を示す。 端部と側面の動静脈瘻の形成後の血管および動脈を示す。 図１０Ｂは、端部と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの上面図を示し、図１０Ｃは、端部と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの上部の底面図を示す。 動脈グラフトおよび血管の周りに側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの上面図を示す。 血管アクセスデバイスを移植し、続いて動静脈瘻を作成する方法を示す。

動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスが提供される。動静脈瘻は、患者の血液の血液透析をサポートするのに十分な血流および圧力を供給するために必要になることがよくある。血管アクセスデバイスは、動脈に近い血管から血液を採取する場所を提供し（したがって、患者の血液の血液透析をサポートするのに十分な血流および圧力を備えている）、血管、動脈、および動静脈瘻に構造的サポートを提供し、損傷を防止する。有利なことに、記載された血管アクセスデバイスは、動静脈瘻を保護することができ、したがって、侵襲的で冗長な手術の可能性を防止するか、或いは、少なくとも最小限に抑えることができ、並びに、心臓の問題を引き起こしたり、患者の外肢に十分な血液が得られなかったりする、動静脈瘻を通る血流が多すぎるのを防止する。

本明細書で使用される場合、「成功したカニューレ挿入」または「良好な穿刺」は、血管アクセスを提供するために針／カニューレが血管内に配置され、血管内に配置するのに必要以上に組織を損傷しない場合を指す。

本明細書で使用される場合、「カニューレ挿入の失敗」または「穿刺不良」は、針／カニューレが実際に血管内に配置されているか、および／または動静脈瘻および／または動脈に入るか（否か）にかかわらず、針／カニューレが血管内に配置する必要があるよりも多くの組織を損傷する場合を指す。穿刺不良の例には、針／カニューレが血管に入って血管の後壁から出た場合、または血管が完全に失われた場合が含まれ、どちらも血管および／または血管を取り巻く組織に損傷を与え、血管および／または動静脈瘻の崩壊に寄与し、並びに、周囲の組織への失血や血腫の形成を引き起こす。穿刺不良の別の例には、針／カニューレが動脈に入る場合が含まれ、これは、針／カニューレからの空気（気泡など）が動脈に入ると危険であり、空気塞栓症につながり得る。

本明細書で使用される場合、デバイスの一部が「湾曲した」または「湾曲部」を有することは、デバイスの一部が、デバイスの底面に垂直な平面に対して真っ直ぐから実質的に均一な偏差を有していることを意味する。

本明細書で使用される場合、「半円筒形」は、円筒形の交差面が水平円筒形セグメントの一般的な形状を形成する、（円筒面の）円筒形断面の形状を有する物体を指す。しかしながら、半円筒形では、円筒面の円筒部分が単一の平面から形成されているように見える必要はない。たとえば、半円筒形の軸に垂直な断面は、パイの形／セクターとして表示され得る。

本明細書で使用される場合、「接合部」は、血管チャネルと動脈チャネルとの間の接続および／または材料の欠如を意味し、接続および／または材料の欠如の周りの構造を含み或いは含まなくてもよい。

本明細書で使用される場合、「側面と側面」は、互いに当接および／または接近する血管の側面と動脈（または別の血管）の側面とを意味する。本明細書で使用される場合、「端部と側面」は、動脈（または別の血管）の側面に当接する血管の端部を意味している。

本明細書で使用される場合、「動脈」は、実際の動脈または動脈移植片を意味し得る。

図１Ａは、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた例示的な血管アクセスデバイスの斜視図を示し、図１Ｂは、患者の動脈、血管、および動静脈瘻の一部を収容する血管アクセスデバイスの断面図を示す。図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、血管アクセスデバイス１００は、上部１０２および底部１０４が一緒に結合され、血管１１５を包むことができる血管チャネル１１０と、動脈１２５を包むことができる動脈チャネル１２０とを形成する、上部１０２および底部１０４を含む。もちろん、開業医がそうすることを選択した場合、血管および動脈の代わりに２つの血管がチャネル１１０、１２０に封入され得る。

血管チャネル１１０は、患者の血管１１５に構造的サポートおよび外的保護を提供する。患者の血管１１５に構造的サポートおよび外的保護を提供することにより、血管チャネル１１０は、（例えば、血管１１５の後壁を貫通する）穿刺不良を防止し、これはまた、患者の血管１１５に生じる外傷の量を減少させ、そして、血管１１５のその後の瘢痕化および狭窄を軽減する。血管チャネル１１０はまた、患者の血管に平行に引き延ばされる血管アクセス開口１１２を含む。血管アクセス開口１１２は、透析針が患者の血管に良好な穿刺をもたらすための容易なアクセスを提供し、病原体に対する自然の障壁として皮膚を利用することによって感染リスクを制限する。実際、血管アクセス開口１１２は、他のデバイスよりも良好な穿刺のためのより大きな表面積を提供するか、或いは、デバイスがまったくない。これにより、患者の皮膚の表面に沿ったさまざまな場所で適切な穿刺が可能になり、皮膚の破壊を防ぎ、患者の皮膚が治癒する機会が与えられる。

動脈チャネル１２０は、患者の動脈１２５に構造的サポートおよび外的保護を提供する。患者の動脈１２５に構造的サポートおよび外的保護を提供することにより、動脈チャネル１２０は、（例えば、血管の穿刺不良による）動脈の穿刺または損傷を防ぐ。

動静脈瘻１３０は、血管１１５と動脈１２５との間に形成され、動静脈接合１３５に包まれ得る。血管チャネル１１０および動脈チャネル１２０は、血管および動脈を収容するのに適した任意の形状であり得る。したがって、チャネル１１０、１２０は円筒形として示されているが、円筒の軸に垂直な断面は、完全な円または楕円である必要はない。実際、他の場合において、チャネル１１０、１２０の断面形状は、動静脈瘻１３０の近くの血管１１５および動脈１２５の部分を完全に囲むための任意の形状および／またはサイズであり得る。

図示された例では、血管チャネル１１０は、動脈チャネル１２０に向かって湾曲している。但し、図２Ａ－２Ｄに示されているように、実装され得る真っ直ぐなチャネルおよび湾曲したチャネルの様々な構成が存在する。

いくつかの場合では、デバイス１００の表面は多孔性である。デバイス１００の細孔は、デバイス１００を患者に移植した後、コラーゲン（すなわち、瘢痕組織）が上部１０２および底部の周りに形成されることを可能にする。デバイス１００の多孔性は、デバイス１００に付着する線維血管組織の内部成長を可能にする。線維血管組織は、針カニューレ挿入中に注入された細菌に対する免疫応答を身体が開始することを可能にするだけでなく、デバイス１００の表面への細菌の移植を防ぐ。チャネル１１０、１２０の多孔性は、コラーゲンが血管および動脈壁に統合することを可能にし、それらを生物学的および機械的に支持する。血管の周囲および多孔性チャネル１１０、１２０内に形成されるコラーゲンは、血管および動脈を開いた状態に保つのを助ける足場として機能する。コラーゲンはまた、繰り返されるスティックおよび血管壁の弱体化による血管の崩壊の防止を助けるだけでなく、血管アクセス開口１１２にわたって生物学的シールを作成する。デバイス１００の多孔性は、サイズが１ナノメートルからほぼ１ミリメートルまでのサイズであり得る空間／孔を含み得る。いくつかの実施形態では、細孔は、ある範囲のサイズまたは特定のサイズであり得、その範囲または特定のサイズは、１００、１５０、２００、２５０、３００、３５０、４００、４５０、５００、５５０、６００、６５０、７００、７５０および／または８００ミクロンである。デバイス１００の表面の多孔性は、患者の血管に放射状のサポートを提供し、針が血管に入る間、それを開いたままにするのを助ける。細孔は、針がデバイス１００の表面を通過するのを防ぐのに十分に小さいことに留意されたい。デバイス１００の表面（細孔を有する）は、金属ビーズ（例えば、チタンビーズ）または粉末を表面上に焼結し、機械加工、サンドブラスト、レーザーエッチング、射出成形、および／または３Ｄ印刷によって形成され得る。いくつかの場合では、人体組織にさらされるデバイス１００のすべての表面が多孔性であることに留意されたい。

いくつかの場合では、デバイス１００の一部またはすべては、生体適合性のプラスチック、金属、またはセラミック、例えば、チタン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、酸化アルミニウム、ステンレス鋼、ポリ塩化ビニル等でできている。いくつかの場合では、デバイス１００の一部またはすべては、放射線透過性および／または放射線不透過性材料でできている。これは、その後の処置が必要な場合（例えば、デバイス１００の移植後の動静脈瘻の作成）、外科医を助け得る。例えば、放射線透過性および／または放射線不透過性マーカーをデバイス１００に固定して、デバイス１００を移植／修正／アクセスしている外科医および／または介入者が様々な画像化モダリティの下でデバイスを見ることができるようにし得る。放射線透過性／放射線不透過性マーカーを利用して、液体の回収および／または注射のための適切な部位を特定することもできる。

図２Ａ－２Ｄは、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた例示的な血管アクセスデバイスの様々な実施形態を示している。図２Ａは、血管アクセスデバイス２００の動脈チャネル２０６が真っ直ぐであるのに対し、血管アクセスデバイス２００の血管チャネル２０２が動静脈接合２０４に湾曲している血管アクセスデバイス２００を示している。図２Ｂは、血管チャネル２１２および動脈チャネル２１６の両方が動静脈接合２１０に湾曲している血管アクセスデバイス２１０を示している。図２Ｃは、血管アクセスデバイス２２０の血管チャネル２２２が真っ直ぐであるのに対し、血管アクセスデバイス２２０の動脈チャネル２２６が動静脈接合２２４に湾曲していることを示している。図２Ｄは、血管チャネル２３２および動脈チャネル２３６の両方が真っ直ぐであり、動静脈接合２３４がそれらの間に支持されている血管アクセスデバイス２３０を示している。この実施形態は、動脈および血管が、血管または動脈のいずれかを動かさずに動静脈瘻を作成するのに十分に互いに近接している状況において有利であり得る（例えば、５から１０ミリメートル）。

図３Ａは、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた例示的な血管アクセスデバイスの分解図を示す。図３Ｂは、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた例示的な血管アクセスデバイスの正面断面図を示している。図３Ｃは、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた例示的な血管アクセスデバイスの上部の側面図を示している。図３Ｄは、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた例示的な血管アクセスデバイスの底部の上面図を示している。図３Ｅは、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた例示的な血管アクセスデバイスの底部の側面図を示している。図４は、ヤギに埋め込まれた図３Ａ～図３Ｅによる血管アクセスデバイスの画像である。図３Ａを参照すると、血管アクセスデバイス３００は、上部３１０および底部３２０を含む。図３Ａおよび図３Ｃに見られるように、上部３１０は、血管の上半分を受容するための部分的血管チャネル３１２と、動脈の上半分を受容するための部分的動脈チャネル３１４と、（図示されていない）部分的動静脈接合と、血管アクセス開口３１８とを含む。図３Ａ、図３Ｄおよび図３Ｅに見られるように、底部３２０は、血管の下半分を受容するための部分的血管チャネル３２２と、動脈の下半分を受容するための部分的動脈チャネル３２４と、部分的動静脈接合３２６とを含む。上部３１０における部分的血管チャネル３１２、部分的動脈チャネル３１４、および部分動静脈接合（図示せず）は、底部３２０における部分的血管チャネル３２２、部分的動脈チャネル３２４、および部分動静脈接合３２６に対応する。これらの部分的チャネルは、上部３１０が底部３２０に結合されると、血管チャネル（例えば、図４の血管チャネル３３０）および動脈チャネル（例えば、図４の動脈チャネル３４０）を形成する。さらに、部分的動静脈接合は、上部３１０が底部３２０に結合されると、動静脈接合（図３Ｂの動静脈接合３５０を参照）を形成する。

いくつかの場合では、上部３１０の部分的血管チャネル３１２および底部３２０の部分的血管チャネル３２２は、半円筒形である。したがって、上部３１０が底部３２０に結合されると、上部３１０の部分的血管チャネル３１２と底部３２０の部分的血管チャネル３２２とが互いに結合して、円筒形の血管チャネルを形成する。いくつかの場合では、上部３１０の部分的動脈チャネル３１４と底部３２０の部分的動脈チャネル３２４とは、半円筒形である。したがって、上部３１０が底部３２０に結合されると、上部３１０の部分的動脈チャネル３１４と底部３２０の部分的動脈チャネル３２４とが互いに結合して、円筒形の動脈チャネルを形成する。いくつかの場合では、部分的血管チャネル３１２、３２２および部分的動脈チャネル３１４、３２４のすべては、動脈チャネルおよび血管チャネルの両方が円筒形であるように半円筒形である。

図３Ｂに示されるように、動静脈接合３５０は、上部３１０および底部３２０が互いに結合するときに形成される。移植されると、動静脈接合３５０は、動静脈瘻の周りに構造的サポートを提供する。動静脈接合３５０は、針を挿入することによって瘻が穿刺されたり、さもなければ損傷したりすることから瘻を保護し得る。動静脈接合３５０は、血液が動静脈瘻を通って動脈から血管に通過することを可能にする限り、その形状が、任意の適切な形状であり得る。

さらに、（血管アクセス開口を介した）穿刺は、動静脈瘻に非常に近いので、（動静脈瘻から比較的遠い血管を通る標準的な血液透析と比較して）非常に高い血流（例えば、約４００ｍｌ／分）および圧力が提供される。これにより、血液透析を行う患者および／または技術者は、ポンプに必要な容量を減らしたり、通常の血液透析に必要なポンプをなくしたりすることができる。これは、動静脈瘻を介して動脈に接続されていない血管よりも、動脈内の患者の心臓によって血液が自然に加圧および圧送されるためである。言い換えれば、動静脈瘻に直接接続され、その動静脈瘻に比較的近い血管の血流と圧力は、動静脈瘻のない血管または動静脈瘻のある血管で動静脈瘻に比較的近いわけではない血管よりも大きな血流と圧力を有する。

図３Ａおよび図４の両方を参照して、血管アクセスデバイス３００を移植するとき、底部３２０は、デバイス３００を移植する外科医の遠位に配置され、底部３２０の部分的血管チャネル３２２が患者の血管３３１の底部の周りに配置され、部分的動脈チャネル３２４が患者の動脈３４１の底部の周りに配置されている。上部３１０は、血管アクセス開口３１８が患者の皮膚の表面に平行に配置される（そしてアクセス可能である）ように、デバイス３００を移植する外科医の近位に配置される。移植されると、上部３１０は、利用可能な任意の手段によって、外科医が必要とするものの標準の範囲内で、底部３２０に結合され得る。

有利には、上部３１０が底部３２０に結合されると、血管の周りの上部３１０および底部３２０の構造は、針が患者の意図しない場所に行くのを防ぐことによって、穿刺不良の可能性を防止するか、または少なくとも最小限に抑える。さらに、デバイス３００の多孔性表面は、デバイス３００が周囲の組織に統合することを可能にし、これにより、身体は、針カニューレ挿入中に注入された細菌に対する免疫応答を開始することができる。デバイスを周囲の組織に統合させると、バクテリアが成長してバイオフィルムを発達させるための裸の表面が除去される。

図５は、側面と側面の動静脈瘻の形成後の血管および動脈の図である。デバイス（この図には示されていない）は、血管５１０および動脈５２０を取り囲んでいる。デバイスの移植中（または移植前または移植後）に、動静脈瘻５３０が作成される。実際、デバイスは、（例えば、既存の動静脈瘻を「保存」するために）既存の動静脈瘻の周囲に埋め込まれ得る。他の場合には、デバイスが移植され、デバイスを移植した後に動静脈瘻が作成され得る（たとえば、デバイスが周囲の組織に付着する時間を確保するため。図１２に関する対応する方法を参照）。さらに他の場合には、動静脈瘻が作成されたときに（例えば、同じ処置の間に）デバイスが移植され得る。いずれの場合も、動静脈瘻５３０が作成され、透析針（または他のタイプの針）が動静脈瘻５３０を貫通できないように、デバイスによって完全に囲まれ得る。これにより、針は、動静脈瘻５３０が損傷することを心配することなく、患者の血管５１０に（例えば、デバイスの血管アクセス開口を通して）良好な穿刺を提供し得る。さらに、上述および後述するように、デバイスはまた、動脈５２０およびデバイスの血管アクセス開口を通して露出された部分、すなわち、患者の皮膚の表面に最も近い血管５１０の部分を除くすべての血管５１０を完全に取り囲む。

一部の患者では、動静脈瘻５３０が作製される身体の部分および個々の患者の生理機能に応じて、血管５１０は患者の皮膚の表面に近位であり、動脈５２０は患者の皮膚の表面から遠位にあり得る（すなわち、動脈５２０は、患者の皮膚の表面に対して血管５１０の下にある）。したがって、図６Ａ～図６Ｅに関して以下で説明するように、血管アクセスデバイスの配置は、上部の血管アクセス開口部が、患者の生理機能によって許容されるように、患者の皮膚の表面に対して最も近位の位置にあるように配置され得る。言い換えれば、血管アクセスデバイスの血管アクセス開口の位置は、患者ごとに個別化することができ、その結果、デバイスを移植する最も侵襲性の低い方法および／または血管および動脈の便利な位置を利用して、患者の血管および動脈の周りにデバイスを配置することができる。

図６Ａは、血管および動脈が患者の皮膚の表面に対して互いに平行ではない、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの斜視図を示し、図６Ｂは、血管と動脈とが患者の皮膚の表面に対して互いに平行ではない、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの側面図を示している。図６Ａに見られるように、デバイス６００は、両側が動静脈瘻に至る血管６０２の一部と動脈６０４の一部とを取り囲んでいる。動脈６０４は患者の皮膚（この図には示されていない）の表面の近位にあり、血管６０２は患者の皮膚の表面の遠位にある。したがって、デバイス６００は、血管チャネル６０８を下に配置し、動脈チャネル６０６の側面に提供する。

図６Ｂに見られるように、血管６０２は、患者の皮膚６１０の表面に比較的近く／近位に配置され（血管アクセス開口６１２を通る良好な穿刺を可能にする）、一方、動脈６０４は、患者の皮膚６１０の表面のさらに下／遠位に配置されている。実際、この例では、動脈チャネル６０６が血管の下にある、および／または血管チャネル６０８からオフセットされているため、動脈６０４は、（例えば、デバイス６００の移植中に）患者の皮膚６１０の表面の近くに転移されたが、最小限の方法で転移された。このようにして、動脈６０４の転位手術を行った外科医は、患者の皮膚６１０の表面に対して垂直方向である限り、動脈チャネル６０６および血管チャネル６０８が患者の皮膚６１０の表面に対して互いに平行であった場合に必要とされるであろう、動脈６０４を動かす必要はなかった。これはまた、転位手術を行う外科医が、動脈チャネル６０６および血管チャネル６０８が患者の皮膚６１０の表面に対して互いに平行であった場合に必要とされたであろうように動脈６０４のねじれを防ぐために、患者の皮膚６１０の表面に対して水平方向に動脈６０４の多くを動かす必要がないので、患者に別の利点をもたらす。この実施形態では、動脈チャネル６０６と血管チャネル６０８との間のオフセットのために、動脈６０４が患者の皮膚６１０の下で血管６０２よりも深いいくつかの状況では、転位手術はまったく必要ない場合があり得ることを理解されたい。

図６Ｃ－６Ｄは、血管および動脈が患者の皮膚の表面に対して互いに平行ではない、側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの断面図を示している。図６Ｃにおいて、デバイス６２６の血管アクセス開口６２４に垂直な垂直軸６２２と、血管チャネル６３４の中心点６３０、６３２および動脈チャネル６３６を通る軸６２８との間の角度６２０は、４５度である。図示されるように、角度６２０は、穿刺不良を防ぐのに十分に大きい。

図６Ｄにおいて、デバイス６４６の血管アクセス開口６４４に垂直な垂直軸６４２と、血管チャネル６５４の中心点６５０、６５２および動脈チャネル６５６を通る軸６４８との間の角度６４０は、３０度である。図示されるように、角度６４０は、穿刺不良を防ぐのに十分な大きさではない（例えば、以下の図６Ｅに示されているように）。したがって、このデバイスを使用する技術者または患者は、動静脈瘻６５８／動脈チャネル６５６に到達するのに十分な深さまで進むことができない針を使用するか（たとえば、外部デバイスまたは針の長さが短くなるため）、または、穿刺不良を作成するのに十分な深さの針を挿入しないように特に注意する。いくつかの場合では、穿刺不良をもたらさない角度および／または長さで血管チャネル６５４に挿入するために、外部デバイス（図示せず）が使用され得る。

図６Ｃ－６Ｄに示される角度６２０、６４０は、これらの図に示される実施形態に関連する例にすぎないことを理解されたい。さらに、十分な角度は血管アクセス開口の幅の関数でもあるため、穿刺不良を防ぐのに十分な大きさではない角度の範囲は、血管アクセスデバイス間で変わり得る。したがって、他の実施形態では、図６Ｄの角度６４０は、穿刺不良を防ぐのに十分に大きくてもよい。

図６Ｅは、動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスにおける穿刺不良を示しており、血管および動脈は、患者の皮膚の表面に対して互いに平行ではない。図６Ｅに見られるように、針６７０が血管アクセス開口６７４を通ってデバイス６７２に入り、血管チャネル６７６および動静脈瘻６７８を通って続き、動脈チャネル６８０に入るときに、穿刺不良が生じる。これは、針６７０が動脈チャネル６８０に入るとき、針６７０からの空気（例えば、気泡）が動脈６８２に入ると、空気塞栓症が生じ、血液の流れをさらに遮断する可能性があり、動静脈瘻６７８のさらに下流の血流を遮断し、遠位端への循環不良を引き起こす可能性があるので、穿刺不良である。また、血管アクセスデバイスは、すべての場合において、針が血管チャネルの端から出て行く穿刺不良を防ぐことを理解すべきである。

図７は、透析中の場合と同様に、血管内の２本の針、１本が上流、もう１本は下流を示している。示されているように、上流針７０２および下流針７０４は、それぞれ、デバイス７００の血管アクセス開口７０６を通って、患者の血管７０８内に挿入される。針７０２、７０４は、血管７０８内に挿入された後、患者の皮膚にテープで留められるか、または透析治療を行う患者および／または技術者の好みに応じて、図７に示される位置のままにされ得る。一旦挿入されると、上流針７０２は、動静脈瘻に隣接する血管７０８内の高圧位置から血液を「引き抜く」。下流針７０４は、上流針７０２から下流の血管７０８内の位置に挿入される。上流針７０２が患者の血液を抜き取り、それが透析機で洗浄され、洗浄された血液が下流針７０４を介して患者の血管７０８に戻されることに留意することが重要である。（汚れた）血液の回収から下流に浄化された血液が戻ると、患者の血液の再循環が防止される。すでに洗浄された血液の少なくとも一部が、実質的に無限のループで透析装置において再洗浄されるため、患者の血液の再循環は非常に非効率的であり、透析が完了するまでにかなり長い時間がかかる。したがって、透析装置は一度に多くの血液を洗浄できるが、透析装置は、可能な限り同じだけの（汚れた）血液を洗浄することはない。

さらに、針７０２、７０４は、動静脈瘻に非常に近い血液を（血管アクセス開口を介して）引き抜くので、（動静脈瘻から比較的遠い血管を通る標準的な血液透析と比較して）非常に高い血流および圧力が供給される。これにより、透析を行う患者および／または技術者は、通常の血液透析治療に必要なポンプの必要な容量を減らしたり、ポンプをなくしたりすることができる。これは、血液が、正常な血管よりも動脈７１０内で患者の心臓によって自然に加圧され、ポンプ送りされるためである。血管７０８は、動静脈瘻を介して動脈７１０に直接接続され、これにより、動脈７１０と同様の圧力および流れを血管７０８内に作り出す。

図８は、２つの血管アクセス開口を備えた血管アクセスデバイスの斜視図を示している。示されているように、デバイス８００は、上流の血管アクセス開口８０２および下流の血管アクセス開口８０４を含む。この設計は、外部デバイスおよび／またはマーキングを使用して、患者の皮膚の下にある血管アクセス開口８０２、８０４のそれぞれを識別する場合に特に有用であり得る。上流および下流の針（例えば、図７の針７０２、７０４）のために別個の血管アクセス開口８０２、８０４を有することにより、透析治療を行う患者および／または技術者は、針を混同する傾向が少なくなり得る（したがって、再循環を防止する）。２つの血管アクセス開口８０２、８０４の別の利点は、しばしば、在宅透析治療を自分で行う患者にとっての障害となる、透析治療が正しく行われていることの確認を患者ができることである。

図９Ａ－９Ｂは、動静脈接合からオフセットされた血管アクセス開口を備えた血管アクセスデバイスを示している。図９Ａは、各チャネルの弧状のチャネル開口部（９１０、９１１）を示し、図９Ｂは、代替の開口部（９１２）構成を示している。示されているように、それぞれのデバイス９００Ａ、９００Ｂは、動静脈接合９０４から下流でオフセットされた血管アクセス開口９０２を含む。血管アクセス開口９０２および動静脈接合９０４は、断面の重なりがないようにオフセットされ得る。

オフセット設計は、動静脈瘻への損傷が医師および／または患者にとって非常に懸念される場合に有用であり得る。実際、血管アクセス開口９０２が、動静脈瘻／動静脈接合９０４からオフセットされているので、穿刺不良による動静脈瘻への損傷の可能性はさらに低減される。さらに、穿刺不良による動静脈瘻への損傷の可能性が低いため、患者は自宅での透析治療を自分で行うことに自信を持つことができる。図９Ａ－９Ｂに関して説明された装置および技術と矛盾するものを除いて、図１Ａ～図８に関して説明された同じ特徴が、図９Ａ－９Ｂに示されるデバイス９００Ａ、９００Ｂに存在し得ることもまた理解されるべきである。

図１０Ａは、動静脈瘻の形成後の血管および動脈の図であり、図１０Ｂは、端部と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの上面図を示し、図１０Ｃは、端部と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの上部の底面図を示す。血管アクセスデバイス１０１０は、血管１０２０および動脈１０３０を取り囲む。この実施形態では、デバイス１０１０の移植中（または移植前または移植後）に、血管１０２０を切断し、それを動脈１０３０に直接取り付けることによって、動静脈瘻１０４０が作成される。図示されているように、血管１０２０は、ほぼ垂直に動脈１０３０に付着し、したがって、デバイス１０１０は、（図２Ａ－２Ｄに記載されているようなＨ字形、Ｘ字形、またはＫ字形とは対照的に）Ｔ字形である。ここで、血管チャネルは動脈チャネルに垂直であり、動静脈接合は、動脈チャネルが血管チャネルに当接する位置に配置されている。

いずれの場合でも、動静脈瘻１０４０が作成され、透析針（または他のタイプの針）が動静脈瘻１０４０を貫通できないように、デバイス１０１０によって完全に囲まれ得る。これにより、針は、動静脈瘻１０４０が損傷することを心配することなく、デバイス１０１０の血管アクセス開口１０７０を通して患者の血管１０２０に良好な穿刺を提供することができる。

デバイス１０１０の移植中、デバイス１０１０の上部１０１２および底部１０１４は、一緒に結合されて、血管１０２０を包み得る血管チャネル１０５０と、動脈１０３０を包み得る動脈チャネル１０６０とを形成する。血管チャネル１０５０は、患者の血管１０２０に構造的サポートおよび外的保護を提供する。患者の血管１０２０に構造的サポートおよび外的保護を提供することによって、血管チャネル１０５０は、穿刺不良を防止し、これにより、患者の血管１０２０への外傷の量を減少させ、血管１０２０のその後の瘢痕化および狭窄を減少させる。血管チャネル１０５０はまた、患者の血管１０２０に平行に引き延ばされる血管アクセス開口１０７０を含む。血管アクセス開口１０７０は、透析針が患者の血管１０２０に良好な穿刺をもたらすための容易なアクセスを提供し、病原体に対する自然の障壁として皮膚を利用することによって感染リスクを制限する。実際、血管アクセス開口１０７０は、他のデバイスよりも良好な穿刺のためのより大きな表面積を提供するか、またはデバイスがまったくない。これにより、患者の皮膚の表面に沿ったさまざまな場所で適切な穿刺が可能になり、皮膚の損傷を防ぎ、皮膚が治癒する機会が与えられる。

動脈チャネル１０６０は、患者の動脈１０３０に構造的サポートおよび外的保護を提供する。患者の動脈１０３０に構造的サポートおよび外的保護を提供することにより、動脈チャネル１０６０は、（例えば、血管１０２０の穿刺不良による）動脈１０３０の穿刺または損傷を防止する。

動静脈瘻１０４０は、血管１０２０の端部と動脈１０３０の側面との接続を介して形成され得る。動静脈瘻１０４０は、デバイス１０１０によって完全に包まれている。血管チャネル１０５０および動脈チャネル１０６０は、血管１０２０および動脈１０３０を収容するのに適した任意の形状であり得る。したがって、チャネル１０５０、１０６０は円筒形として示されているが、円筒形の軸に垂直な断面は、完全な円または楕円である必要はない。実際、他の場合において、チャネル１０５０、１０６０の断面形状は、動静脈瘻１０４０の近くの血管１０２０および動脈１０３０の部分を完全に囲むための任意の形状および／またはサイズであり得る。

いくつかの場合では、デバイス１０１０の表面は多孔性である。図１Ａおよび図１Ｂに関して上述したように、デバイス１０１０の細孔は、デバイス１０１０を患者に移植した後、コラーゲン（すなわち、瘢痕組織）が上部１０１２および底部１０１４の周りに形成することを可能にする。いくつかの場合では、人体組織にさらされるデバイス１０１０のすべての表面が多孔質である。

図１０Ａ～図１０Ｃに関して記載された装置および技術と矛盾するものを除いて、図１Ａ～図９Ｂに関して記載された同じ特徴が、図１０Ｂ－１０Ｃに示された装置に存在し得ることを理解されたい。図１０Ａおよび図１０Ｃに示されるように、動脈１０３０内の血液が血管１０２０内に流入することにも留意されたい。

図１１は、動脈移植片および血管の周りに側面と側面の動静脈瘻サポートを備えた血管アクセスデバイスの上面図を示している。上述した血管アクセスデバイスと同様に、血管アクセスデバイス１１００は、動脈チャネル１１０２と、血管アクセス開口１１０６を有する血管チャネル１１０４とを含む。具体的には、血管アクセスデバイス１１００の上部および底部は、一緒に結合されて、血管１１１０を包む血管チャネル１１０４と、動脈グラフト１１２０を包む動脈チャネル１１０２とを形成する。この場合、動脈グラフト１１２０は、上流点および下流点で動脈１１２２に取り付けられ、その結果、動脈１１２２からの血流の一部は、上流点で動脈グラフト１１２０に流れ込み、下流のポイントで動脈１１２２に戻る。動脈グラフト１１２０は、動脈１１２２がそれ自体で有するよりも多くの血流を有さないので、動脈グラフト１１２０の使用は、心臓の問題、および／または、患者の外肢に到達するのに十分な血液を引き起こさない、潜在的な問題をさらに減らすことができ、その一方、血管アクセスデバイス１１００は、損傷を防ぐために、血管、動脈、および動静脈瘻に依然として構造的サポートを提供する。いくつかの場合では、動脈グラフト１１２０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＦＴＥ）でできている。いくつかの場合では、動脈グラフト１１２０は、身体の他の部分から外科的に除去された血管でできている。動脈グラフト１１２０は、人工血管として使用するのに安全である任意の材料で作成され得ることを理解されたい。

図１２は、血管アクセスデバイスを移植し、続いて動静脈瘻を作製する方法を示している。図１２を参照すると、方法１２００は、血管アクセスデバイスを挿入するために切開を作成するステップ１２０２と、血管アクセスデバイスの底部の部分的動脈チャネルを動脈の下半分の周りに配置するステップ１２０４であって、血管アクセスデバイスの底部の部分的血管チャネルを血管の下半分の周りに配置するステップ１２０４と、血管アクセスデバイスの上部の部分的動脈チャネルを動脈の上半分の周りに配置するステップ１２０６であって、上部を前記底部に結合するために、血管アクセスデバイスの上部の部分的血管チャネルを血管の上半分の周りに配置するステップ１２０６と、血管アクセスデバイスを挿入するために使用される切開を閉じ、血管アクセスデバイスの周囲の組織を治癒させるステップ１２０８と、切開が治癒した後、血管アクセスデバイスの上部を血管アクセスデバイスの底部から切り離すことなく、動脈と血管との間に動静脈瘻を作成するステップ１２１０と、を含む。

本発明の特定の態様は、以下の非限定的な実施形態を提供する。

実施例１．動脈の上半分を受容するための部分的動脈チャネル、血管の上半分を受容するための部分的血管チャネル、および、前記部分的動脈チャネルと前記部分的血管チャネルとの間の部分的動静脈接合を有する上部であって、前記部分的血管チャネルが血管を露出させるための血管アクセス開口を有する上部と、
動脈の下半分を受容するための部分的動脈チャネル、血管の下半分を受容するための部分的血管チャネル、および、前記部分的動脈チャネルと前記部分的血管チャネルとの間の部分的動静脈接合を有する底部と、
を備えた、血管アクセスデバイスであって、
前記上部が前記底部に結合されると、
前記上部の部分的動脈チャネルと前記底部の部分的動脈チャネルとは互いに結合して動脈チャネルを形成し、
前記上部の部分的血管チャネルと前記底部の部分的血管チャネルとは互いに結合して血管チャネルを形成し、
前記上部の部分的動静脈接合と前記底部の部分的動静脈接合とが結合し、動静脈瘻の動静脈接合を形成する、血管アクセスデバイス。

実施例２．前記上部の部分的動脈チャネルおよび前記底部の部分的動脈チャネルがそれぞれ半円筒形であり、前記上部が前記底部に結合されると、前記上部の半円筒形の部分的動脈チャネルと前記底部の半円筒形の部分的動脈チャネルとが互いに結合して、円筒形の動脈チャネルを形成する、実施例１に記載の血管アクセスデバイス。

実施例３．前記上部の部分的血管チャネルおよび前記底部の部分的血管チャネルがそれぞれ半円筒形であり、前記上部が前記底部に結合されると、前記上部の半円筒形の血管チャネルと前記底部の半円筒形の血管チャネルとが互いに結合して、円筒形の血管チャネルを形成する、実施例１または２に記載の血管アクセスデバイス。

実施例４．前記底部の部分的血管チャネルが、前記上部の部分的血管チャネルに対して引き延ばされている、実施例１から３のいずれかに記載の血管アクセスデバイス。

実施例５．前記血管アクセス開口は、患者の血管の長さに対し平行に引き延ばされている、実施例１から４のいずれかに記載の血管アクセスデバイス。

実施例６．前記上部および前記底部の表面が多孔性で、移植後に前記上部および前記底部の周りにコラーゲンが形成されることを可能にする、実施例１から５のいずれかに記載の血管アクセスデバイス。

実施例７．前記血管チャネルが動静脈接合に向かって湾曲している、実施例１から６のいずれかに記載の血管アクセスデバイス。

実施例８．前記動脈チャネルが動静脈接合に向かって湾曲している、実施例１から７のいずれかに記載の血管アクセスデバイス。

実施例９．前記血管チャネルが前記動脈チャネルに対して垂直に延在し、動静脈接合は、前記動脈チャネルが前記血管チャネルに隣接する位置に配置されている、実施例１から６のいずれかに記載の血管アクセスデバイス。

実施例１０．前記血管アクセス開口に垂直な垂直軸と、前記血管チャネルおよび前記動脈チャネルの中心点を通る軸との間の角度が４５度よりも大きい、実施例１から９のいずれかに記載の血管アクセスデバイス。

実施例１１．前記血管アクセス開口に垂直な垂直軸と、前記血管チャネルおよび前記動脈チャネルの中心点を通る軸との間の角度が、３０度から４５度の間である、実施例１から９のいずれかに記載の血管アクセスデバイス。

実施例１２．前記血管アクセス開口に垂直な垂直軸と、前記血管チャネルおよび前記動脈チャネルの中心点を通る軸との間の角度が３０度未満である、実施例１から９のいずれかに記載の血管アクセスデバイス。

実施例１３．動静脈接合が前記血管アクセス開口からオフセットされている、実施例１から１２のいずれかに記載の血管アクセスデバイス。

実施例１４．実施例１から１３のいずれかに記載の血管アクセスデバイスを使用する方法であって、
血管アクセスデバイスを挿入するために切開を作成するステップと、
前記血管アクセスデバイスの底部の部分的動脈チャネルを動脈の下半分の周りに配置するステップであって、前記血管アクセスデバイスの底部の部分的血管チャネルを血管の下半分の周りに配置するステップと、
前記血管アクセスデバイスの上部の部分的動脈チャネルを動脈の上半分の周りに配置するステップであって、前記上部を前記底部に結合するために、前記血管アクセスデバイスの上部の部分的血管チャネルを血管の上半分の周りに配置するステップと、
前記血管アクセスデバイスを挿入するために使用される切開を閉じ、前記血管アクセスデバイスの周囲の組織を治癒させるステップと、
前記切開が治癒した後、前記血管アクセスデバイスの上部を前記血管アクセスデバイスの底部から切り離すことなく、動脈と血管との間に動静脈瘻を作成するステップと、
を含んでなる、方法。

主題は、構造的特徴および／または作用に固有の用語で説明されてきたが、添付の特許請求の範囲で規定される主題は、必ずしも上記の特定の特徴または作用に限定されないことを理解されたい。むしろ、上述した特定の特徴および作用は、特許請求の範囲を実施する例として開示され、他の同等の特徴および作用は、特許請求の範囲内にあることが意図されている。

１００ ２００、２２０、２３０、３００、６００、６２６、６７２、８００、９００、１０１０、１１００ 血管アクセスデバイス
１０２、３１０、１０１２ 上部
１０４、３２０、１０１４ 底部
１１０、２０２、２１２、２２２、２３２、６０８、１０５０ 血管チャネル
１１２、６１２、６２４、６７４、８０２、８０４、９０２、１０７０、１１０６ 血管アクセス開口
１１５、３３１ 血管
１２０、２０６、２１６、２２６、２３６、６０６、１０６０ 動脈チャネル
１２５、５２０、６０４、６８２、７１０、１０３０ 動脈
１３０、５３０、６５８、６７８、１０４０ 動静脈（ＡＶ）瘻
２２４、２３４、３５０ 動静脈接合
３１２、３２２ 部分的血管チャネル
３１４、３２４ 部分的動脈チャネル
３２６ 部分動静脈接合
３３０、６３４、６５４、６７６、１１０４ 血管チャネル
３４０、６３６、６５６、６８０、１１０２ 動脈チャネル
５１０、６０２、７０８、１０２０、１１１０ 血管
６１０ 皮膚
６２０、６４０ 角度
６２２、６４２ 垂直軸
６２８、６４８ 軸
６３０、６３２、６５０、６５２ 中心点
６７０、７０２、７０４ 針
７０２ 上流針
７０４ 下流針
１１２０ 動脈グラフト

Claims (16)

1. 動脈の上半分を受容するための部分的動脈チャネル、血管の上半分を受容するための部分的血管チャネル、および、前記部分的動脈チャネルと前記部分的血管チャネルとの間の部分的動静脈接合を有する上部であって、前記部分的血管チャネルが血管を露出させるための血管アクセス開口を有する上部と、
   動脈の下半分を受容するための部分的動脈チャネル、血管の下半分を受容するための部分的血管チャネル、および、前記部分的動脈チャネルと前記部分的血管チャネルとの間の部分的動静脈接合を有する底部と、
   を備えた、血管アクセスデバイスであって、
   前記上部が前記底部に結合されると、
   前記上部の部分的動脈チャネルと前記底部の部分的動脈チャネルとは互いに結合して動脈チャネルを形成し、
   前記上部の部分的血管チャネルと前記底部の部分的血管チャネルとは互いに結合して血管チャネルを形成し、
   前記上部の部分的動静脈接合と前記底部の部分的動静脈接合とが結合し、動静脈瘻の動静脈接合を形成することを特徴とする、血管アクセスデバイス。
2. 前記上部の部分的動脈チャネルおよび前記底部の部分的動脈チャネルがそれぞれ半円筒形であり、前記上部が前記底部に結合されると、前記上部の半円筒形の部分的動脈チャネルと前記底部の半円筒形の部分的動脈チャネルとが互いに結合して、円筒形の動脈チャネルを形成することを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
3. 前記上部の部分的血管チャネルおよび前記底部の部分的血管チャネルがそれぞれ半円筒形であり、前記上部が前記底部に結合されると、前記上部の半円筒形の部分的血管チャネルと前記底部の半円筒形の部分的血管チャネルとが互いに結合して、円筒形の血管チャネルを形成することを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
4. 前記上部の部分的動脈チャネル、前記底部の部分的動脈チャネル、前記上部の部分的血管チャネル、および、前記底部の部分的血管チャネルがそれぞれ半円筒形であり、前記上部が前記底部に結合されると、前記上部の半円筒形の部分的動脈チャネルと前記底部の半円筒形の部分的動脈チャネルとが互いに結合して円筒形の動脈チャネルを形成し、前記上部の半円筒形の部分的血管チャネルと前記底部の半円筒形の部分的血管チャネルとが互いに結合して、円筒形の血管チャネルを形成することを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
5. 前記底部の部分的血管チャネルが、前記上部の部分的血管チャネルに対して引き延ばされていることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
6. 前記血管アクセス開口は、患者の血管の長さに対し平行に引き延ばされていることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
7. 前記上部および前記底部の表面が多孔性で、移植後に前記上部および前記底部の周りにコラーゲンが形成されることを可能にすることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
8. 前記血管チャネルが前記動静脈接合に向かって湾曲していることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
9. 前記動脈チャネルが前記動静脈接合に向かって湾曲していることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
10. 前記血管チャネルおよび前記動脈チャネルの両方が前記動静脈接合に向かって湾曲していることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
11. 前記血管チャネルが前記動脈チャネルに対して垂直に延在し、前記動静脈接合は、前記動脈チャネルが前記血管チャネルに隣接する位置に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
12. 前記血管アクセス開口に垂直な垂直軸と、前記血管チャネルおよび前記動脈チャネルの中心点を通る軸との間の角度が４５度よりも大きいことを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
13. 前記血管アクセス開口に垂直な垂直軸と、前記血管チャネルおよび前記動脈チャネルの中心点を通る軸との間の角度が、３０度から４５度の間であることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
14. 前記血管アクセス開口に垂直な垂直軸と、前記血管チャネルおよび前記動脈チャネルの中心点を通る軸との間の角度が３０度未満であることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
15. 前記動静脈接合が前記血管アクセス開口からオフセットされていることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
16. 請求項１に記載の血管アクセスデバイスを使用する方法であって、
    血管アクセスデバイスを挿入するために切開を作成するステップと、
    血管アクセスデバイスの底部の部分的動脈チャネルを動脈の下半分の周りに配置するステップであって、前記血管アクセスデバイスの底部の部分的血管チャネルを血管の下半分の周りに配置するステップと、
    血管アクセスデバイスの上部の部分的動脈チャネルを動脈の上半分の周りに配置するステップであって、前記血管アクセスデバイスの上部を底部に結合するために、前記血管アクセスデバイスの上部の部分的血管チャネルを血管の上半分の周りに配置するステップと、
    血管アクセスデバイスを挿入するために使用される切開を閉じ、前記血管アクセスデバイスの周囲の組織を治癒させるステップと、
    切開が治癒した後、前記血管アクセスデバイスの上部を前記血管アクセスデバイスの底部から切り離すことなく、動脈と血管との間に動静脈瘻を作成するステップと、
    を含んでなることを特徴とする、方法。

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