JP2019531775A - 末梢神経刺激による心機能不全の治療のためのシステムおよび方法任意の優先権出願への参照による組込み - Google Patents
末梢神経刺激による心機能不全の治療のためのシステムおよび方法任意の優先権出願への参照による組込み Download PDFInfo
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Abstract
Description
背景
Claims (127)
- 選択的活性化を用いて心不整脈および高血圧の少なくとも1つを治療するための経皮方法であって、
患者の四肢の前記患者の皮膚に第1の末梢神経エフェクタを配置する工程、
前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に第1の末梢神経を刺激するために、前記第1の末梢神経エフェクタに第1の電気神経刺激信号を経皮的に送達する工程を含み、
ここで前記第1の電気神経刺激信号は、前記第1の末梢神経のAα、Aβ、Aδ、またはC線維のうちの1つ以上を優先的に活性化する、方法。 - 前記第1の末梢神経が、正中神経、橈骨神経、内側皮神経、外側皮神経、筋皮神経、および尺骨神経からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の末梢神経が、脛骨神経、伏在神経、総腓骨神経、大腿神経、仙骨神経、坐骨神経、および腓腹神経からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経のAα線維を優先的に活性化する、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経のAβ線維を優先的に活性化する、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経のAδ線維を優先的に活性化する、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経のC線維を優先的に活性化する、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号がバースト刺激を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が二相方形波形を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、約50μsから約100μsの間のパルス幅を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、約150μsから約200μsの間のパルス幅を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、約300μsから約400μsの間のパルス幅を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が正弦波形を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が約2,000Hzの周波数を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が約250Hzの周波数を含む、請求項1から7のいずれかに記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が約5Hzの周波数を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の末梢神経エフェクタが第1の電極と第2の電極とを含み、前記方法が、前記第1の電極と前記第2の電極とをそれらが神経軸索の長さに沿って実質的に整列するように配置する工程をさらに含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 患者の四肢の前記患者の皮膚上に第2の末梢神経エフェクタを配置する工程、少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正し、そして前記患者の副交感神経または交感神経系の活動のバランスをとるのに十分に第2の末梢神経を刺激するための前記第2の末梢神経エフェクタに経皮的に第2の電気神経刺激信号を送達する工程をさらに含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第2の末梢神経が、前記第1の末梢神経とは異なり、前記正中神経、前記橈骨神経、前記尺骨神経、前記内側皮神経、前記外側皮神経、および前記筋皮神経からなる群から選択される、請求項18に記載の方法。
- 前記第2の末梢神経が、前記脛骨神経、前記伏在神経、前記総腓骨神経、前記大腿神経、前記仙骨神経、前記坐骨神経、および前記腓腹神経からなる群から選択される、請求項18に記載の方法。
- 前記患者の自律神経系活動に関する入力を受け取る工程をさらに含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記患者の自律神経系活動に関する入力を受け取る工程が、前記患者の心拍数変動を測定するセンサからデータを受け取る工程を含む、請求項21に記載の方法。
- 前記患者の自律神経系活動に関する入力を受け取る工程が、前記患者の皮膚電気活動、温度測定、およびECG情報のうちの少なくとも1つを測定するセンサからデータを受け取る工程を含む、請求項21に記載の方法。
- 第1末梢神経エフェクタをC6皮膚分節上に配置する工程を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 第1末梢神経エフェクタをC7皮膚分節上に配置する工程を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 第1末梢神経エフェクタをC8皮膚分節上に配置する工程を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 第1末梢神経エフェクタをT1皮膚分節上に配置する工程を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 第1末梢神経エフェクタをT2皮膚分節上に配置する工程を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記正中神経、橈骨神経、または尺骨神経からずれた位置で、患者の四肢の前記患者の皮膚上に第1の末梢神経エフェクタを配置し、前記第1の末梢神経が皮神経である、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 心不整脈を治療するための、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記心不整脈が心房細動である、請求項30に記載の方法。
- 前記心不整脈が心房粗動である、請求項30に記載の方法。
- 前記心不整脈が上室性頻拍である、請求項30に記載の方法。
- 前記心不整脈が心室頻拍である、請求項30に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経のAα、Aβ、Aδ、またはC線維のうちの1つのみを優先的に活性化する、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 選択的活性化を伴う心不整脈または高血圧を治療するための装着型経皮システムであって、
制御装置、
患者の四肢の前記患者の皮膚上に配置されるように構成された第1の末梢神経エフェクタ、
フィードバック情報を提供するように構成された少なくとも1つの生物医学的センサまたはデータ入力源を含み、
前記制御装置は、前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に第1の末梢神経を刺激するために、前記第1の末梢神経エフェクタに第1の電気神経刺激信号を経皮的に生成するように構成され、
ここで前記第1の電気神経刺激信号は、前記第1の末梢神経のAα、Aβ、Aδ、またはC線維のうちの1つ以上を優先的に活性化する、システム。 - 前記患者の前記四肢上の前記患者の皮膚上に配置されるように構成された第2の末梢神経エフェクタをさらに含み、前記制御装置が、前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に第2の末梢神経を刺激するために、前記第2の末梢神経エフェクタに第2の電気神経刺激信号を経皮的に生成するように構成され、
ここで前記第2の電気神経刺激信号は、前記第2の末梢神経のAα、Aβ、Aδ、またはC線維のうちの1つ以上を選択的に優先的に活性化する、請求項36に記載のシステム。 - 前記フィードバック情報が心拍数変動を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記フィードバック情報が電気皮膚反応を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の末梢神経が、前記正中神経、前記橈骨神経、および前記尺骨神経からなる群から選択される、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の末梢神経が前記皮神経を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の末梢神経が、前記脛骨神経、前記伏在神経、前記総腓骨神経、前記大腿神経、前記仙骨神経、前記坐骨神経、および前記腓腹神経からなる群から選択される、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経のAα線維を優先的に活性化する、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経のAβ線維を優先的に活性化する、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経のAδ線維を優先的に活性化する、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経のC線維を優先的に活性化する、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号がバースト刺激を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が二相方形波形を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、約50μsから約100μsの間のパルス幅を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、約150μsから約200μsの間のパルス幅を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、約300μsから約400μsの間のパルス幅を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が正弦波形を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が約2,000Hzの周波数を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が約250Hzの周波数を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が約5Hzの周波数を含む、請求項36または37に記載のシステム。
- 前記第1の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経のAα、Aβ、Aδ、またはC線維のうちの1つのみを優先的に活性化する、請求項36に記載のシステム。
- 心不整脈または高血圧を治療するための方法であって、
患者の上肢の前記患者の皮膚に第1の末梢神経エフェクタを配置して、前記患者の正中神経、橈骨神経、および尺骨神経のうちの1つからなる群から選択される第1の末梢神経を刺激する工程、
前記第1の末梢神経とは異なる第2の末梢神経を刺激するために、前記患者の前記上肢の前記患者の皮膚に第2の末梢神経エフェクタを配置する工程、
前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に前記第1の末梢神経を刺激するために、前記第1の末梢神経エフェクタに経皮的に第1の電気神経刺激信号を送達する工程、および、
前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に前記第2の末梢神経を刺激するために、前記第2の末梢神経エフェクタに経皮的に第2の電気神経刺激信号を送達する工程を含み、
ここで、前記第1の電気神経刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号が、前記第1の末梢神経エフェクタからの刺激および前記第2の末梢神経エフェクタからの刺激が同時に腕神経叢を活性化するように調整される、方法。 - 前記第2の電気神経刺激信号を送達する工程が、前記第1の電気神経刺激信号を送達する工程と同時に行われる、請求項57に記載の方法。
- 前記第2の電気神経刺激信号を送達する工程が、前記第1の電気神経刺激信号を送達する工程から時間的にずらされている、請求項57から58のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第2の電気神経刺激信号を送達する工程が、前記第1の電気神経刺激信号を送達する工程から約1.0ミリ秒〜約2.1ミリ秒の間だけ時間的にずらされている、請求項58に記載の方法。
- 前記第1の末梢神経および前記第2の末梢神経の神経伝導速度を測定するために神経伝導研究を実施する工程をさらに含み、ここで前記時間的ずれは、前記第1の末梢神経および前記第2の末梢神経の前記測定された神経伝導速度から決定される、請求項57から60のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号が交互パターンで送達される、請求項57から61のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号が律動パターンで送達される、請求項57から61のいずれか一項に記載の方法。
- 前記律動パターンが、約4Hzから約12Hzの間の交番周波数で送達される、請求項63に記載の方法。
- 前記交番周波数が心律動事象にタイミングが合わせられる、請求項64に記載の方法。
- 前記第1の電気神経刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号が疑似ランダムパターンで送達される、請求項57から61のいずれか一項に記載の方法。
- 前記患者の自律神経バランスに関して受け取ったフィードバックに基づいて、前記第1の電気刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号のうちの少なくとも1つを調整することをさらに含む、請求項57から66のいずれか一項に記載の方法。
- 前記フィードバックが、前記患者の測定された心拍数変動を含む、請求項67に記載の方法。
- 前記フィードバックが、前記患者の心拍数変動の絶対低周波数と絶対高周波数との比を含む、請求項68に記載の方法。
- 前記第1の末梢神経エフェクタおよび前記第2の末梢神経エフェクタが前記患者の複数の皮膚分節にまたがる、請求項58から69のいずれか一項に記載の方法。
- 前記複数の皮膚分節が所定の間隔で刺激される、請求項70に記載の方法。
- 心不整脈または高血圧を治療するための装着型システムであって、
制御装置、
患者の四肢の前記患者の皮膚上に配置されるように構成された第1の末梢神経エフェクタ、
前記患者の前記四肢の前記患者の皮膚上に配置されるように構成された第2の末梢神経エフェクタ、
フィードバック情報を提供するように構成された少なくとも1つの生物医学的センサまたはデータ入力源を含み、
ここで前記制御装置は、前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に第1の末梢神経を刺激するために、前記第1の末梢神経エフェクタに経皮的に第1の電気神経刺激信号を生成するように構成され、
ここで前記制御装置は、前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に第2の末梢神経を刺激するために、前記第2の末梢神経エフェクタに経皮的に第2の電気神経刺激信号を生成するように構成され、
ここで前記制御装置は、前記第1の末梢神経エフェクタからの刺激および前記第2の末梢神経エフェクタからの刺激が同時に腕神経叢を活性化するように、前記第1の電気神経刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号を調整するように構成される、システム。 - 前記制御装置が、前記第1の電気神経刺激信号を送達する工程と同時に前記第2の電気神経刺激信号を送達するように構成されている、請求項72に記載のシステム。
- 前記制御装置が、前記第1の電気神経刺激信号を送達する工程より時間的にずらして前記第2の電気神経刺激信号を送達するように構成されている、請求項72に記載のシステム。
- 前記制御装置が、前記第1の電気神経刺激信号を送達する工程より約1ミリ秒〜約2.1ミリ秒の間だけ時間的にずらして前記第2の電気神経刺激信号を送達するように構成されている、請求項74に記載のシステム。
- 前記制御装置が、前記第1の電気神経刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号を交互パターンで送達するように構成されている、請求項72から75のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記パターンが、約4Hzから約12Hzの間の交番周波数で送達される、請求項76に記載のシステム。
- 前記制御装置が、前記第1の電気神経刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号を律動パターンで送達するように構成されている、請求項72から75のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記律動パターンが、測定された心律動事象とタイミングを合わせるかまたは同期される、請求項78に記載のシステム。
- 前記制御装置が、前記第1の電気神経刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号を擬似ランダムパターンで送達するように構成されている、請求項72から78のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記制御装置が、前記患者の自律神経バランスに関して受け取られたフィードバックに基づいて、前記第1の電気刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号のうちの少なくとも一方を調整するように構成されている、請求項72から80のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記フィードバックが、前記患者の測定された心拍数変動を含む、請求項72から80のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記フィードバックが、前記患者の心拍数変動の絶対低周波数と絶対高周波数との比を含む、請求項82に記載のシステム。
- 前記制御装置が、前記第1の末梢神経および前記第2の末梢神経の前記神経伝導速度に関して記録された測定値を受け取り、前記記録された測定値に基づいて前記第1の電気神経刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号を調整するように構成されている、請求項72から83のいずれか一項に記載のシステム。
- 心不整脈または高血圧を治療するための方法であって、
患者の上肢の前記患者の皮膚に第1の末梢神経エフェクタを配置して、前記患者の正中神経、橈骨神経、および尺骨神経のうちの1つからなる群から選択される第1の末梢神経を刺激する工程、
前記患者の副交感神経経路に関連する第2の末梢神経を刺激するために、前記患者の耳の耳珠上に第2の末梢神経エフェクタを配置する工程、
前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に前記第1の末梢神経を刺激するために、前記第1の末梢神経エフェクタに経皮的に第1の電気神経刺激信号を送達する工程、および、
前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に前記第2の末梢神経を刺激するために、前記第2の末梢神経エフェクタに経皮的に第2の電気神経刺激信号を送達する工程を含み、
ここで、前記第1の電気神経刺激信号および前記第2の電気神経刺激信号は、前記患者の副交感神経系および交感神経系の活動のバランスをとるように構成されている、方法。 - 前記患者における交感神経活動および副交感神経活動をモニタする工程をさらに含む、請求項85に記載の方法。
- 前記患者における異常な交感神経活動を識別したときに前記第1の電気神経刺激信号を調整する工程をさらに含む、請求項86に記載の方法。
- 前記患者における異常な副交感神経活動を識別したときに前記第2の電気神経刺激信号を調整する工程をさらに含む、請求項86または87に記載の方法。
- 心不整脈または高血圧を治療するための装着型システムであって、
患者の四肢の前記患者の皮膚上に配置されるように構成された第1の末梢神経エフェクタ、
前記患者の耳の耳珠上に配置されるように構成された第2の末梢神経エフェクタ、
フィードバック情報を提供するように構成された少なくとも1つの生物医学的センサまたはデータ入力源を含み、
ここで前記制御装置は、前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に第1の末梢神経を刺激するために、前記第1の末梢神経エフェクタに経皮的に第1の電気神経刺激信号を生成するように構成され、
ここで前記制御装置は、前記第2の末梢神経エフェクタに経皮的に第2の電気神経刺激信号を発生させて、前記患者の副交感神経経路に関連する第2の末梢神経を刺激して、前記心不整脈または高血圧に関連する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するように構成され、
ここで制御装置は、前記患者の副交感神経系および交感神経系の活動のバランスをとるために、前記第1の電気神経刺激信号と前記第2の電気神経刺激信号とを調整するように構成される、システム。 - 前記制御装置が、前記患者における異常な交感神経活動を識別したときに前記第1の電気神経刺激信号を調整するように構成されている、請求項89に記載のシステム。
- 前記制御装置が、前記患者における異常な副交感神経活動を識別したときに前記第1の電気神経刺激信号を調整するように構成されている、請求項89または90に記載のシステム。
- 心不整脈または高血圧を治療するための方法であって、
対象の交感神経活動および副交感神経活動のうちの少なくとも1つを評価し、前記対象における異常な交感神経または副交感神経活動の存在を判定する工程、
異常な交感神経活動が存在する場合に、前記腕神経叢に作動可能に接続された第1の神経を心不整脈または高血圧に対して治療効果をもたらすのに十分に刺激する工程、
異常な副交感神経活動が存在する場合に、心不整脈または高血圧に対して治療効果をもたらすのに十分に前記耳の前記耳珠を刺激する工程を含む、方法。 - 刺激工程が電気経皮刺激のみを含む、請求項92に記載の方法。
- 刺激工程が、前記第1の神経の神経活動を阻害する工程を含む、請求項92または93に記載の方法。
- 刺激工程が、前記第1の神経の神経活動を興奮させる工程を含む、請求項92または93に記載の方法。
- 異常な交感神経活動および異常な副交感神経活動の両方が存在する場合、前記第1の神経と前記耳の耳珠との両方を刺激する工程を含む、請求項92から95のいずれか一項に記載の方法。
- 対象の交感神経活動および副交感神経活動のうちの少なくとも一方を評価する工程が、前記対象におけるHRVを測定する工程を含む、請求項92から96のいずれか一項に記載の方法。
- HRVが手首装着型装置を用いて測定される、請求項97に記載の方法。
- 前記対象における心拍数を測定する工程をさらに含む、請求項92から98のいずれか一項に記載の方法。
- 前記対象における皮膚電気活動を測定する工程をさらに含む、請求項92から99のいずれか一項に記載の方法。
- 前記腕神経叢に作動可能に接続された前記第1の神経が前記正中神経を含む、請求項92から100のいずれか一項に記載の方法。
- 前記腕神経叢に作動可能に接続された前記第1の神経が橈骨神経を含む、請求項92から100のいずれか一項に記載の方法。
- 前記腕神経叢に作動可能に接続された前記第1の神経が尺骨神経を含む、請求項92から100のいずれか一項に記載の方法。
- 前記腕神経叢に作動可能に接続された前記第1の神経が内側皮神経を含む、請求項92から100のいずれか一項に記載の方法。
- 心不整脈または高血圧を治療するための方法であって、
第1の末梢神経を電気的に刺激する工程、
対象の交感神経活動および副交感神経活動の少なくとも一方を評価し、前記対象における異常な交感神経または副交感神経活動を判定する工程、および
交感神経活動および副交感神経活動の前記少なくとも一方を評価する工程に基づいて前記電気刺激を調整する工程を含む、方法。 - 前記電気刺激を調整する工程が、前記患者における異常な交感神経または副交感神経活動を識別する工程と、前記第1の神経の刺激の頻度を調整する工程とを含む、請求項105に記載の方法。
- 前記電気刺激を調整する工程が、前記患者における異常な交感神経または副交感神経活動を識別する工程と、前記第1の神経の電気刺激を中断する工程と、第2の神経の電気刺激を開始する工程とを含む、請求項105に記載の方法。
- 前記第1の神経が前記腕神経叢に作動可能に接続された神経である、請求項105から107のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の神経が、前記脛骨神経、前記伏在神経、前記総腓骨神経、前記大腿神経、前記仙骨神経、前記坐骨神経、および前記腓腹神経のうちの1つである、請求項105から107のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の神経が、前記耳の前記耳珠に関連する神経である、請求項105から107のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第2の神経が前記耳の前記耳珠を神経支配する、請求項105から108のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第2の神経が前記腕神経叢に作動可能に接続された神経である、請求項110に記載の方法。
- 前記第2の神経が、前記脛骨神経、前記伏在神経、前記総腓骨神経、前記大腿神経、前記仙骨神経、前記坐骨神経、および前記腓腹神経のうちの1つである、請求項105から110のいずれか一項に記載の方法。
- 刺激工程が電気経皮刺激のみを含む、請求項105から113のいずれか一項に記載の方法。
- 対象の交感神経活動および副交感神経活動のうちの少なくとも一方を評価する工程が、前記患者におけるHRVを測定する工程を含む、請求項105から114のいずれか一項に記載の方法。
- 薬物療法および経皮的電気刺激の組み合わせを使用して、心不整脈および高血圧のうちの少なくとも1つを治療するための方法であって、
ある量の強心配糖体を患者に投与する工程、
前記患者の四肢の患者の皮膚に第1の末梢神経エフェクタを配置する工程、
前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に第1の末梢神経を刺激するために、前記第1の末梢神経エフェクタに第1の電気神経刺激信号を経皮的に送達する工程を含む、方法。 - 前記強心配糖体がジゴキシンである、請求項116に記載の方法。
- 投与されるジゴキシンの1日量が約2.0mcg/kg/日未満である、請求項117に記載の方法。
- 投与されるジゴキシンの1日量が約1.0mcg/kg/日未満である、請求項117に記載の方法。
- 前記患者のジゴキシン血中レベルの結果をさらに受け取り、約1.0ng/ml未満の目標血中レベルまでさらなる量の強心配糖体を投与する、請求項117から119のいずれか一項に記載の方法。
- 前記患者のジゴキシン血中レベルの結果をさらに受け取り、約0.5ng/ml未満の目標血中レベルまでさらなる量の強心配糖体を投与する、請求項117から119のいずれか一項に記載の方法。
- 心不整脈または高血圧を治療するための薬物療法と電気刺激の組み合わせシステムであって、
装着型装置を含み、前記装着型装置は、
制御装置、
患者の四肢の前記患者の皮膚上に配置されるように構成された第1の末梢神経エフェクタ、
フィードバック情報を提供するように構成された少なくとも1つの生物医学的センサまたはデータ入力源を含み、
前記制御装置は、前記心不整脈または高血圧に関する少なくとも1つの脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正するのに十分に第1の末梢神経を刺激するために、前記第1の末梢神経エフェクタに第1の電気神経刺激信号を経皮的に生成するように構成され、
そしてシステムが患者への投与のための強心配糖体を含む、システム。 - 前記強心配糖体がジゴキシンを含む、請求項122に記載のシステム。
- 前記ジゴキシンが約62.5mcg以下の用量で提供される、請求項123に記載のシステム。
- 前記ジゴキシンが約31.25mcg以下の用量で提供される、請求項123に記載のシステム。
- 前記ジゴキシンが約16mcg以下の用量で提供される、請求項123に記載のシステム。
- 前記ジゴキシンが約8mcg以下の用量で提供される、請求項123に記載のシステム。
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