CN112423834A - 可佩戴人体工程学神经刺激*** - Google Patents

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J·V·哥伦布
S·R·哈姆纳
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Abstract

提供了一种用于向使用者提供经皮外周神经刺激的可佩戴神经刺激设备。该神经刺激设备可以包括外壳和可拆卸地耦合到外壳的可调节束带,该外壳容纳用于产生电神经刺激信号的电子器件。外壳可以包括刺激按钮和一个或多个辅助按钮。束带可以经配置以由使用者佩戴,诸如围绕使用者的腕部或手臂佩戴。束带可以包括防止环被打开的锁定凸片。束带可以包括经定位以刺激使用者的桡神经和正中神经的电极。还提供了一种用于保持神经刺激设备并给神经刺激设备充电的充电器。束带可以包括与充电器中的RFID天线无线通信的RFID标签。如果确定束带超过阈值年龄,则充电器不可以给神经刺激设备充电。

Description

可佩戴人体工程学神经刺激***
背景
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2018年5月3日提交的美国临时申请No.62/666,647的非临时申请的益处,其通过引用全部并入本文。
技术领域
本发明的一些实施例总体涉及用于刺激神经的***、设备和方法,并且更具体地涉及用于电刺激(一个或多个)外周神经以治疗各种疾病的***、设备和方法。如本文所述的***和方法还可以包括诸如例如在Rosenbluth等人的美国专利9,452,287、Wong等人的美国专利No.9,802,041、Wong等人的PCT公开No.WO 2016/201366、Wong等人的PCT公开No.WO 2017/132067、Hamner等人的PCT公开No.WO 2017/023864、Hamner等人的PCT公开No.WO 2017/053847、Wong等人的PCT公开No.WO 2018/009680和Rosenbluth等人的PCT公开No.WO 2018/039458中描述的一个、两个或更多个特征,其每一个前述内容通过引用全部并入本文。
背景技术
电能可以用神经刺激***经由皮肤表面上的电极经皮递送,以刺激外周神经,作为非限制性示例,诸如上肢中的正中神经、桡神经和/或尺神经,或下肢中的胫神经、隐神经和/或腓神经。这些神经的电刺激已被显示对各种疾病提供治疗益处,这些疾病包括但不限于运动障碍(包括但不限于原发性震颤、帕金森震颤、***性震颤和多发性硬化症)、泌尿科疾病、胃肠道疾病、心脏疾病和炎症性疾病等。可以通过一些形式的经皮(transcutaneous)外周神经刺激治疗许多症状,如震颤。
其他疾病也可以通过外周神经刺激治疗。例如,骶神经、隐神经和/或胫神经的调制可以潜在地改善膀胱过度活动和尿失禁的症状,并且诸如与副交感神经***相关的迷走神经或胫神经等自主神经的调制和/或与交感神经***相关联的任何数量的神经的调制可以潜在地改善高血压和心律不齐的症状。需要具有紧凑的人体工程学形状因子的可佩戴***,以提高使用设备的功效、顺应性和舒适性。
发明内容
在一些实施例中,本文公开了一种用于经皮刺激使用者的一个或多个外周神经的可佩戴神经刺激设备。该设备可以包括任何数量的下列项:外壳,其容纳电路,该电路经配置以产生电刺激信号,外壳具有顶表面、底表面和连结顶表面和底表面的侧壁;以及可调节束带,其经配置以由使用者佩戴,束带具有内侧面和外侧面,内侧面包括用于要刺激的每个神经的至少一个电极。在一些实施例中,外壳可以采取椭圆形形状,并且包括彼此直接连接的弯曲的顶表面和底表面且不包括在其之间的单独侧壁。在一些情况下,可以存在附加电极,以用作返回电极或反电极。在一些情况下,外壳可以可移除地附接到束带的外侧面。束带可以包括电接口构件,该电接口构件经配置以电耦合且机械耦合到外壳。在一些实施例中,电接口构件允许在外壳和束带之间的直接连接,并且电接口构件不包括在外壳和束带之间的外部连接缆线。外壳的底表面可以包括一个或多个电刺激接触件。每个电刺激接触件可以对应于束带的不同电极。电刺激接触件可以经配置以电连接到电接口构件。外壳可以包括经配置以开始和停止神经刺激信号的递送的一个、两个或更多个刺激按钮。在一些实施例中,刺激按钮定位在外壳的顶表面上。刺激按钮可以由支架弹簧特征部向上偏置。支架弹簧特征部可以包括大体上平坦的表面和从平坦表面切下的多个弹簧指状物。弹簧指状物可以经配置以在刺激按钮上向上按压。支架弹簧也可以是例如由顺应性泡沫或聚合物材料构造的柱形或环形弹簧元件。外壳可以包括一个或多个辅助接口特征部,该一个或多个辅助接口特征部经配置以允许使用者调制一个或多个刺激参数。一个或多个辅助接口特征部可以定位在外壳的侧壁上。在一些情况下,辅助接口特征部可以定位在外壳的顶表面和/或底表面上。外壳的底表面可以包括在外壳的最长侧面上的一个提升的边缘或彼此相对定位的两个提升的边缘。(一个或多个)提升的边缘可以经配置以允许使用者将他的手指或她的手指插在底表面和束带之间,以便使用者抓握外壳。外壳可以包括一个或多个充电端口和电连接器,该一个或多个充电端口经配置以从外部源接收电力,以给包含在外壳内的可充电电池充电,该电连接器将充电端口电连接到可充电电池。相同的电连接器将刺激按钮电连接到经配置以产生刺激信号的电路。一个或多个充电端口可以定位在与一个或多个辅助接口特征部基本上相对的侧壁上。在一些情况下,一个或多个充电端口可以定位在外壳的底表面上。束带可以至少包括第一电极和第二电极。第一电极可以经配置以刺激使用者的正中神经,并且第二电极经配置以刺激使用者的桡神经。外壳和电接口构件各自可以包括经配置以彼此电耦合的接地电极接触件或返回电极接触件。外壳的底表面可以包括包围一个或多个电刺激接触件的凹部。电接口构件经配置以被接收在凹部内,以便以可拆卸的方式将外壳机械耦合到束带。电接口构件和外壳可以包括对应的键控特征部,该键控特征部经配置以当外壳耦合到束带用于左手佩戴或右手佩戴时确保外壳的适当取向。此类实施例的一个优点是,可以制造单个硬件刺激单元,并且可以用软件翻转或以其他方式调节屏幕,以配置用于右手使用或左手使用。电刺激接触件可以从外壳的底表面突出,并且可以经配置以经由卡扣配合被接收在电接口构件的凹部内。外壳可以具有长度、宽度和高度,并且外壳的长度可以比外壳的宽度长、短或与外壳的宽度基本上相同。束带可以包括长度和宽度。束带的长度比束带的宽度长。外壳可以经配置以耦合到束带,使得束带的长度被取向成基本上横向于束带的长度。外壳的长度可以比束带的宽度长。外壳可以经配置以耦合到束带,使得外壳的长度延伸超过束带的第一侧面比延伸超过与第一侧面相对的束带的第二侧面基本上更远。束带也可以包括在束带的第一端上的孔,束带的第二端穿过孔***以形成闭合环。束带的第二端可以包括紧固件,以用于以可调节长度方式将束带固定到其自身。在一些情况下,紧固件是钩环紧固件、磁性紧固件或扣环。在一些情况下,锁定翼片可以从紧固件延伸,以防止束带的第二端穿过孔缩回而打开闭合环。在一些实施例中,电刺激接触件从外壳的底表面突出,并且经配置以经由可旋转连接被接收在电接口构件的凹部内。在一些实施例中,侧壁包括第一表面和与第一表面相对的第二表面,并且第二表面被配置为支撑表面。
在一些实施例中,本文公开了一种可佩戴神经刺激***。神经刺激***可以包括神经刺激器和经配置以给外壳的可充电电池充电的充电器。充电器可以包括顶表面、底表面和在顶表面和底表面之间延伸的侧壁。充电器也可以包括在顶表面中形成的充电袋。袋可以经配置以接收外壳的至少一部分。充电袋可以包括在充电袋的底部处的一个或多个充电接触件,该一个或多个充电接触件经配置以电耦合到外壳并向外壳传递电力,并且充电袋可以包括充电缆线,该充电缆线经配置以耦合到外部电源,用于通过充电器汲取电力。充电袋也可以包括形成充电袋的顶面的顶表面中的开口。随着充电袋从开口向下延伸,充电袋的横截面区域向内呈现锥度,该锥度经配置以帮助将外壳引导到充电袋中。充电袋也可以经配置以接收外壳,使得外壳的最长尺寸从充电器的顶表面向上延伸,并且外壳的最小尺寸从充电器的中心向外面向。充电袋也可以定位成偏离充电器的中心,和/或充电袋的尺寸设置为使得当外壳正在充电时,束带安放在充电器的顶表面上。***也可以包括一个或多个充电器磁体,并且外壳可以包括经配置以吸引到一个或多个充电器磁体的一个或多个对应磁体。充电器磁体和对应磁体经配置以在充电袋的底部处将外壳与充电接触件正确地对准。充电器也可以包括围绕充电袋的充电接触件对称地定位的两个充电磁体,并且外壳可以包括围绕经配置以从充电器接收电荷的一个或多个充电端口对称地定位的两个对应磁体。充电器的底表面可以包括用于存储充电缆线的缆线袋。缆线袋可以包括保持磁体,当在存储位置中时,该保持磁体用于将充电缆线的自由端保持在缆线袋内。底表面也可以包括围绕缆线袋的周边延伸的边缘。边缘可以包括形成出口的开口,在充电时出口允许缆线从缆线袋延伸,使得充电器的底表面可以在支撑表面上保持平坦。束带可以包括RFID标签,并且充电器可以包括RFID天线。RFID标签可以经配置以将束带的年龄传送给充电器。充电器可以经配置以在束带的年龄超过阈值年龄,不匹配预定标识或其他参数的情况下,不给外壳充电。在一些情况下,充电器可以包括第一无线通信天线,该第一无线通信天线经配置以从外壳中的无线通信天线接收数据和将数据传输给外壳中的无线通信天线。在一些情况下,RFID标签可以配置有与患者或终端使用者相关联的唯一的标识符,并且充电器经配置以当外壳与充电器电连接并且RFID天线检测到适当的RFID标签时传输或接收无线数据。在一些情况下,在外壳和充电器之间传输的数据包括但不限于设备使用数据、错误数据、运动或活动数据、震荡运动数据和/或生理数据。在一些情况下,充电器可以包括第二无线通信天线,该第二无线通信天线经配置以从远程服务器的***(例如,云)接收和传输数据。在一些情况下,充电器经配置以仅当外壳与充电器电连接且RFID天线检测到适当的RFID标签时传输或接收无线数据。在一些实施例中,RFID标签经配置以将唯一的个人标识符传送给充电器,并且充电器经配置以在唯一的个人标识符未被充电器视为有效的情况下不给外壳充电。在一些实施例中,充电器经配置以当外壳定位在充电器中时从外壳接收数据,并且经配置以将数据无线传输给外部设备。
本文还公开了一种用于经皮刺激使用者的一个或多个外周神经的可佩戴神经刺激设备。该设备可以包括:外壳,其容纳电路,该电路经配置以产生电刺激信号,外壳具有顶表面和底表面;以及可调节束带,其经配置以由使用者佩戴,束带具有内侧面和外侧面,内侧面包括与要刺激的每个神经对应的至少一个电极。束带可以包括电接口构件,该电接口构件经配置以电耦合且机械耦合到外壳。外壳的底表面包括一个或多个电刺激接触件,每个电刺激接触件对应于束带的不同电极,电刺激接触件经配置以电连接到电接口。
在一些实施例中,外壳可移除地且直接地可附接到束带的外侧面,而其之间无缆线连接器。在一些实施例中,电刺激接触件从外壳的底表面突出,并且经配置以经由卡扣配合被接收在电接口构件的凹部内。在一些实施例中,电刺激接触件从外壳的底表面突出,并且经配置以经由可旋转连接件被接收在电接口构件的凹部内。
在一些实施例中,束带至少包括第一电极和第二电极,第一电极经配置以刺激使用者的正中神经,并且第二电极经配置以刺激使用者的桡神经或尺神经。外壳和电接口构件可以各自包括经配置以彼此电耦合的返回电极接触件,并且外壳的底表面包括包围一个或多个电刺激接触件的凹部,其中电接口构件经配置以被接收在凹部内,以便以可拆卸的方式将外壳机械耦合到束带。
在一些实施例中,束带包括在束带的第一端上的孔,束带的第二端穿过孔***以形成闭合环,其中束带的第二端包括钩环紧固件,以用于以可调节长度方式将束带固定到其自身,并且其中锁定翼片从钩环紧固件延伸,以防止束带的第二端穿过孔缩回而打开闭合环。
本文还公开了一种给用于经皮刺激使用者的一个或多个外周神经的可佩戴神经刺激设备充电的方法。该方法可以包括任何数量的下列项:提供包括外壳和可调节束带的可佩戴刺激设备,该可调节束带包括电接口构件,可调节束带经配置以电耦合且机械耦合到外壳;将可调节束带从外壳拆卸;将外壳连接到充电站;经由充电站验证外壳上的唯一的标识符;以及仅当外壳连接到充电站时,将从可佩戴刺激设备接收的数据无线传输给外部设备。在一些实施例中,数据直接地从外壳传输。在一些实施例中,当外壳连接到充电站时,数据从外壳传输给充电站,并且然后数据从充电站无线传输给外部设备。在一些实施例中,当外壳未连接到充电站时,不发生无线传输数据。
附图说明
图1A至图1G示意性地示出了经配置以用于提供经皮外周神经刺激的外壳的示例的各种视图。
图2A至图2B示意性地示出了束带的示例的各种视图,该束带经配置以由使用者佩戴并且可拆卸地耦合到外壳用于向使用者提供经皮外周神经刺激。
图3A至图3F示意性地示出了充电器的示例的各种视图,该充电器经配置以保持和接收神经刺激设备用于给神经刺激设备充电。
图4A至图4C是根据本发明的一些实施例的用于设备的装配和/或测试的方法的流程图。
具体实施方式
本文公开了经配置以用于提供神经刺激的设备。本文提供的神经刺激设备可以经配置以刺激使用者的外周神经。神经刺激设备可以经配置以在使用者的皮肤上经皮传输一个或多个神经刺激信号。在一些实施例中,神经刺激设备是经配置以由使用者佩戴的可佩戴设备,诸如仅单侧地或在一些情况下双侧地利用多个设备。在一些实施例中,设备经配置以在诸如手臂、腕部、腿或接近膝盖或脚踝的上肢或下肢上佩戴。在一些实施例中,神经刺激设备不包括任何可植入的组件(例如,在皮肤下或体内的其他地方可植入)。使用者可以是人类、另一种哺乳动物或其他动物使用者。
图1A至图1G描绘了神经刺激设备100的主体、壳体或外壳102的示例的各种视图。图1A描绘了外壳102的顶视图。图1B描绘了经配置以在神经刺激期间朝向使用者的皮肤表面面向的外壳102的底视图。图1C描绘了外壳102的侧视图。图1D描绘了基本上与图1B中描绘的侧视图正交的外壳102的侧面的横截面。图1E描绘了图1D中描绘的横截面的近视图。图1F描绘了包括弹簧特征部的外壳102的顶部横截面。图1G描绘了包括图1G中所示的弹簧特征部的图1D中描绘的横截面的近视图。外壳102可以具有如图1A中所示的顶表面104和如图1B中所示的相对的底表面106。外壳102可以具有侧壁108,该侧壁108从顶表面104延伸到底表面106并限定外壳102的高度。顶表面104和底表面106可以具有基本相同的形状。例如,顶表面104和底表面106可以是大致矩形、大致椭圆形或在矩形和椭圆形之间的中间形状。例如,表面104、106可以包括如图1A和图1B中所示,大致倒圆、椭圆形或椭圆状/立柱状形状,或倒圆角矩形或正方形形状。在其他实施例中,形状可以是圆形、三角形、多边形等。顶表面104和底表面106可以具有长度和基本上横向于长度的宽度。长度可以与宽度相同,或者长度可以比宽度长。顶表面104和底表面106可以具有基本相同的大小。在一些实施例中,顶表面104稍微小于底表面106。例如,如图1C中所示,顶表面104的轮廓可以相对于底表面106在大小上稍微减小,并且定位在底表面106上方,使得侧壁108或侧壁108的一部分形成在顶表面104和底表面106之间延伸的成角度的或波状表面。在一些实施例中,顶表面具有尺寸(例如,长度、宽度和/或厚度)大于或小于底表面的尺寸(例如,长度或宽度)的约20%、15%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%或以下,或包括前述值中的任何两个的范围。
随着侧壁108从底表面106向上延伸到顶表面,侧壁108可以稍微向内延伸大约或小于侧壁108的尺寸(例如,长度或宽度)的约20%、15%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%或以下,或包括前述值中的任何两个的范围。顶表面104可以居中地定位在底表面106的顶部上方,使得整个侧壁108沿外壳102的所有边缘成角度或呈波状。波状侧壁108可以使外壳的大小看起来小于其实际大小。
顶表面104可以是平坦的或基本上平坦的。在一些实施例中,顶表面104可以在某种程度上是凸的或凹的。底表面106可以是基本上平坦的。在一些实施例中,底表面106可以在某种程度上是凸的或凹的。例如,在一些实施例中,如图1C中所示,底表面106可以具有升高的或提升的边缘107,该升高或提升的边缘107经配置以当底表面106安放在平坦表面上时在底表面10的中心部分上方延伸。提升的边缘107可以从底表面106的平坦中心部分连续地(例如,逐渐地)延伸到底表面106的边缘。在其中底表面通常包括四个边缘的实施例中,底表面106可以包括0个、1个、2个、3个或4个提升的边缘107。在包括两个提升的边缘的实施例,诸如图1A至图1G中所示的实施例中,两个提升的边缘107可以基本上彼此相对定位。提升的边缘107可以在底表面106和外壳正安放在上面的表面(诸如束带和/或使用者的身体表面或身体部分)之间产生横向间隙。横向间隙可以产生抓握空间(例如,手指空间)和底表面106的一部分,使用者可以通过其抓握外壳102。抓握空间可以促进使用者将外壳102从与外壳耦合的束带拆卸/移除,用于允许使用者佩戴神经刺激设备100。提升的边缘107可以有利地使外壳102在视觉上看起来小于其实际大小。在其他实施例中,底表面106也可以在某种程度上是凹陷的,具有向下延伸的边缘,诸如以符合身体部分(例如,腕部)的形状并在佩戴时帮助正确地定位设备。在一些实施例中,外壳可以采取椭圆形形状,并且包括弯曲的顶表面和底表面,但不包括单独的侧壁。
外壳102可以包括顶部构件和底部构件,顶部构件包括顶表面104(或其大部分),底部构件包括底表面106(或其大部分)。在一些实施例中,侧壁108可以形成为顶部构件和/或底部构件的一部分。在一些实施例中,侧壁108可以由与顶部构件和底部构件分开的壳组件形成。
外壳102可以经配置以封闭或包含电子电路,以用于产生和提供要施加给使用者的神经刺激信号。电路可以独立地包含在外壳102中,使得神经刺激设备100是便携式的。电路可以包括用于产生电刺激脉冲的脉冲发生器和用于控制电脉冲的递送的控制器。外壳102也可以包括电源,诸如电池。电池可以是可充电和/或可更换的。在一些实施例中,电池可以是标准形式电池。在一些实施例中,电池可以是专用电池。外壳102也可以包含一个或多个处理器。外壳102也可以包含存储器。外壳102可以包括一个或多个显示器(例如,数字显示器、LED等),以向使用者显示信息,诸如在外壳102的顶表面上。显示器可以是触敏的,以从使用者接收输入。外壳102可以包括一个或多个音频信号发生器。外壳可以包括用于无线通信(诸如蓝牙、WiFi或Zigbee)的天线。外壳也可以包括触觉电机,以通过振动向佩戴者提供反馈或通知。外壳102可以包括一个或多个接口特征部110,诸如例如可按下按钮或固态按钮,使用者可以通过其与神经刺激设备100接合。例如,使用者可以使用接口特征部110,以将参数输入到是神经刺激设备100中,选择存储在神经刺激设备100上的神经刺激程序,关闭/打开神经刺激设备100,和/或开始、停止或暂停神经刺激治疗。神经刺激设备100可以包括一个、两个、三个、四个、五个或五个以上的接口特征部。
如图1A中所示,神经刺激设备100的外壳102可以包括接口特征部或控件110a、110b和110c,其可以是按钮或触敏控件、转盘、开关等。神经刺激设备100可以包括在外壳102的顶表面上的第一接口特征部110a。第一接口特征部110a可以经配置以开始和停止神经刺激。例如,当第一次按下时,第一接口特征部110a可以使神经刺激设备100开始递送刺激信号。当第二次按下并保持时,第一接口特征部110a可以使神经刺激设备100停止递送神经刺激信号。在一些实施例中,设备可以在激活控件、启动或完成治疗后提供诸如视觉、听觉或触觉等反馈(例如,触觉反馈),作为当某些预定标准已经得到满足时的警报、用设备完成特定任务之后的振动等。在一些实施例中,神经刺激设备100可以在第一接口特征部110a激活之后无限地递送神经刺激信号。在一些实施例中,神经刺激设备100可以经编程以在第一接口特征部110a激活之后开始递送神经刺激程序(例如,设定的持续时间或设定的脉冲数)。在一些实施例中,持续时间可以是大约、至少大约或不超过大约5分钟、10分钟、15分钟、30分钟、40分钟、45分钟、60分钟、90分钟或120分钟,或包括前述值中的任何两个的范围。在此类实施例中,再次在神经刺激程序期间致动(例如,按压)第一接口特征部110a可以暂停或取消程序。第三次致动第一接口特征部110a可以重新恢复或重新开始神经刺激程序。在完成神经刺激程序之后致动第一接口特征部110a可以启动神经刺激程序的另一个治疗环节。第一接口特征部110a可以是大按钮,使得使用者易于发现和致动。例如,第一接口特征部110a可以消耗大约、至少大约或不超过大约外壳的顶表面的表面区域的5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%,或包括前述值的任何两个的范围,或小于外壳的顶表面的表面区域的5%或大于外壳的顶表面的表面区域的50%。第一接口特征部110a可以在形状上是圆形的,如图1A中所示,或任何其他合适的形状(例如,椭圆形、矩形、正方形等)。
如图1A至图1C中所示,神经刺激设备100的外壳102可以包括一个、两个或更多辅助接口特征部110b、110c。辅助接口特征部110b、110c可以是与第一接口特征部110a相同或不同类型的接口特征部110。例如,辅助接口特征部110b、110c可以是按钮。辅助接口特征部110b、110c可以定位在外壳102的侧壁上,或者定位在外壳的顶表面上。辅助接口特征部110b、110c可以彼此基本相邻地定位在外壳102的相同侧面上。辅助特征部110b、110c可以经配置以输入附加输入,调制一个或多个刺激参数,感测与患者相关的参数,和/或使外壳102上的显示器显示所选择的信息和/或控制另一个功能。例如,辅助接口特征部110b、110c可以用于增加和/或减少刺激环节持续时间、刺激电压和/或电流(强度),和/或选择刺激程序或其他定制功能。
外壳102的大小和/或形状可以经配置以为使用者致动接口特征部110a、110b、110c提供一个或多个合适的支撑表面112,如图1A中所示。例如,侧壁208的各种横向表面或外壳102的横向侧面可以形成支撑表面,诸如支撑表面112a、112b、112c。支撑表面112a可以基本上与辅助接口特征部110a、110b相对定位。使用者可以抵靠支撑表面110a支撑他的或她的手或他的或她的一个或多个手指,以便有利地提供反作用力,该反作用力允许他或她在支撑表面110a的方向上施加力,以便致动接口特征部110b和/或接口特征部110c。支撑表面110b和110c可以允许使用者向外壳102施加轻微的压缩压力,从而产生摩擦力,该摩擦力抵抗外壳102的向下凹陷并且为使用者通过向下按压而致动接口特征部110a提供反作用力。提升的边缘107可以定位在如图1C中所示的支撑表面110a、110b下面,这可以允许使用者在外壳上施加向上的力,并且类似地提供允许接口特征部110a的致动的反作用力。使用者可以类似地使用包括顶表面104的外壳的任何合适的外部分,作为支撑特征部112,以致动一个或多个接口特征部104。在一些情况下,支撑表面可以具有诸如长度或弧长的尺寸,其例如在约20mm和约80mm之间,在约30mm和约70mm之间或在约40mm和约60mm之间的。在一些实施例中,支撑表面可以具有约、至少约或不大于约20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、51mm、52mm、53mm、54mm、55mm、56mm、57mm、58mm、59mm、60mm、61mm、62mm、63mm、64mm、65mm、70mm、75mm或80mm或并入前述值的任何两个的范围的长度或弧长。在一些实施例中,支撑表面的长度可以是约或至少约男性拇指的95%的长度(例如,约58mm),以为设备的大多数使用者提供稳定性。
如图1D和图1F中所示,外壳102可以包括弹簧114(例如,螺旋弹簧),弹簧114横向向外偏置辅助接口特征部114b、114c,使得可以抵抗弹簧114的力向内按压按钮并且当释放由使用者施加的压力时按钮返回到其预激活配置。在一些实施例中,第一接口特征部114a可以类似地由向上偏置第一接口特征部114的弹簧114偏置。在一些实施例中,弹簧可以是柱形或环形泡沫或聚合物元件。在一些实施例中,可以使用不同类型的弹簧。图1F描绘了可以启用第一接口特征部110a的致动的弹簧特征部116的示例。弹簧特征部116可以包括薄支架。支架弹簧特征部116可以围绕支架的周边固定(例如,螺栓连接或拧紧)到外壳102的内部组件。支架弹簧特征部116可以包括相对扩大的表面区域,以跨过外壳的大区域分布来自第一接口特征部114a的致动的力。支架弹簧特征部116可以切开,以在第一接口特征部114a下方形成一个或多个指状弹簧117。指状弹簧117可以具有细长主体,该细长主体沿三个侧面(包括两个相对的细长侧面)从支架弹簧特征部116的主体切开或分离。弹簧指状物117可以在某种程度上是弓形的。多个弹簧指状物117可以围绕圆的圆周基本均匀地布置,以均匀地支撑第一接口特征部114a的重量。弹簧指状物117可以经配置以远离支架弹簧特征部116的否则是平坦的主体向上延伸。由使用者在第一接口特征部114a上施加的向下压力可以向下压缩弹簧指状物110,直到弹簧指状物117与支架弹簧特征部117的主体平坦对准,这防止第一接口特征部114a的进一步向下移动。在由使用者施加的压力从第一接口特征部114a释放之后,弹簧指状物117可以将第一接口特征部114a返回到向上位置。相对平坦的支架弹簧特征部116的使用可以最小化外壳102的高度,并且允许神经刺激设备100相对于使用者身体的表面方便地维持低轮廓。在其他实施例中,一个或多个控件不需要是物理可移动的,而是对应于触摸反馈(例如,电容或电阻反馈)。在一些实施例中,控件可以对应于声音命令、使用运动传感器或相机的姿势等。
图1D示意性地描绘了容纳在外壳102内的至少一些内部组件。图1E示出了图1D的右侧的近视图。外壳102可以容纳印刷电路板(PCB)118或等效电路。外壳102可以包括一个或多个充电端口120,其每个经配置以接收例如来自如本文其他地方所述的充电器的充电销或者来自充电缆线的电刺激接触件。外壳102可以包括形成正极端子和负极端子的两个充电端口120。图1D和图1E示出了包括两个充电端口120(一个充电端口120在另一个后面从视图中被隐藏)的外壳的示例。在一些实施例中,外壳可以包括第三充电端口120(例如,接地端口)。在一些实施例中,外壳可以包括一个、两个或更多个端口,以促进通信,例如1-线接口。在一些实施例中,外壳102可以包括用于给可充电电池111无线供电的感应线圈。充电端口120可以经由电连接器122电连接到可充电电池111。电连接器122可以耦合到PCB 118。在一些实施例中,相同的电连接器122可以将第一接口特征部114a电连接到PCB118。电连接器122的双重目的可以显著地简化神经刺激设备100的制造(例如,劳动和成本)。有利地,图示和描述的一些配置不需要增加外壳的大小。
如图1B、图1D和图1E中描绘的,外壳102可以包括用于将电刺激信号递送或传递到使用者或下游接口构件的两个或更多个电刺激接触件124。电刺激接触件124可以定位在外壳102的底表面106上。电刺激接触件124可以包括用于将每个电极施加给使用者的一个电刺激接触件124。电刺激接触件124可以包括用于要刺激的每个神经的至少一个电刺激接触件124。例如,电刺激接触件124可以包括经配置以将信号递送到正中神经、桡神经、尺神经或其任何组合的电刺激接触件124。在一些实施例中,刺激可以在每个神经之间交替,以便不同时刺激神经。在一些实施例中,同时刺激所有神经。在一些实施例中,以许多渴望(bursting)模式之一将刺激递送到各个神经。刺激参数可以包括开/关、持续时间、强度、脉冲率、脉冲宽度、波形形状以及脉冲开关斜率。在一个优选实施例中,脉冲率可以是从约1Hz到约5000Hz、从约1Hz到约500Hz、从约5Hz到约50Hz、从约50Hz到约300Hz或约150Hz。在一些实施例中,脉冲率可以是从1kHz到20kHz。在一些情况下,优选的脉冲宽度的范围可以从50μs到500μs(微秒),诸如大约300μs。电刺激的强度可以从0mA到500mA改变,并且在一些情况下,电流可以是大约1mA到11mA。电刺激可以在不同患者中并用不同电刺激方法调节。强度调节的增量可以是例如0.1mA到1.0mA。在一个优选的实施例中,刺激可以持续大约10分钟到1小时,诸如大约10分钟、20分钟、30分钟、40分钟、50分钟或60分钟,或包括前述值中的任何两个的范围。在一些实施例中,递送多个电刺激可以在时间上彼此偏移所测量的有节奏的生物信号(诸如手震颤等)的周期的倍数的预定分数,例如所测量的信号的周期的约四分之一、二分之一或四分之三。例如,进一步可能的刺激参数在Rosenbluth等人的美国专利9,452,287、Wong等人的美国专利No.9,802,041、Wong等人的PCT公开No.WO 2016/201366、Wong等人的PCT公开No.WO 2017/132067、Hamner等人的PCT公开No.WO 2017/023864、Hamner等人的PCT公开No.WO 2017/053847、Wong等人的PCT公开No.WO 2018/009680和Rosenbluth等人的PCT公开No.WO 2018/039458中描述,其每个前述内容通过引用全部并入本文。在一些实施例中,设备也可以经配置以递送磁刺激、振动刺激、机械刺激、热刺激、超声刺激或其他形式的刺激,以代替或附加于电刺激。然而,在一些实施例中,设备经配置以仅递送电刺激,并且不经配置以递送磁刺激、振动刺激、机械刺激、热刺激、超声刺激或其他形式的刺激中的一个或多个来代替或附加于电刺激。神经刺激设备100(诸如图1A至图1G中描绘的,或例如其他神经刺激设备)可以包括经配置以经皮刺激例如正中神经、尺神经和/或桡神经的电刺激接触件124。如图1B中所示,外壳也可以包括用于通过返回到刺激源来分散来自身体的刺激电流的可选返回接触件125。每个接触件124、125可以包括从绝缘外壳102延伸的一个或多个导电销或突起。接触件124、125可以与PCB 118电通信。底表面106可以包括经配置以接收并机械耦合到如本文其他地方所述的接口构件的凹部128。凹部128可以包围所有电接触件124、125。凹部可以是倒圆、椭圆形、椭圆状/立柱状形状,如图1B中所示,或任何其他合适的形状。电刺激接触件124可以是卡扣连接件,其与包括要施加到使用者皮肤的电极的接口构件上的对应接触件形成卡扣配合(例如,环形卡扣配合)。也可以利用将外壳连接到刺激接触件的其他可逆连接机构,包括但不限于磁体、螺钉、可旋转/旋转的连接元件、弹性体等。外壳102和/或电连接件可以经配置以使得电刺激接触件可以扭转到外壳102内的适当位置。电刺激接触件124可以热熔到塑料外壳102,用合适的粘合剂粘附到外壳102,或通过本领域中已知的任何合适的方式牢固地耦合或附到外壳102。电刺激接触件124可以与延伸外壳102的长度的轴线对准。该轴线可以沿外壳102居中对准。接地接触件125可以与电刺激接触件124共线。在一些实施例中,电刺激接触件124可以经空间配置以沿患者肢体的长轴线成一直线地或围绕束带周向地刺激正中神经、尺神经和/或桡神经,具体取决于期望的临床结果。在一些实施例中,尽管以与电接触件124不同的空间布置进行布置,但是与电接触件124对应的电极可以经配置以与电接触件电通信。
外壳102可以经配置以耦合到使用者皮肤的表面以用于使用束带150进行经皮刺激。在其他实施例中,电极可以是穿皮(percutaneous)电极或微针电极,或者仅是经皮的(例如,在一些实施例中,不是穿皮的,微针或植入的电极)。图2A和图2B示出了经配置以机械耦合且电耦合到图1A至图1G的外壳102的束带105的示例。束带105可以经配置以由使用者围绕他的或她的手臂、腕部手指、腿、脚踝、膝盖、腰等佩戴。束带105可以经配置以保持外壳102接近使用者。在一些实施例中,束带150可以被配置为如图2A和图2B中所示的D形环。束带150可以包括基座节段152,其形状和大小设置成位于外壳102下方。束带150可以包括从外壳102的一个侧面延伸的条带154。在一些实施例中,条带154可以具有足够容纳任何大小的使用者的可调节长度。在一些实施例中,可以针对各种大小的使用者(例如,小、中、大、儿童、成人等)来设置条带154的大小。在一些实施例中,条带154可以具有平行于外壳102和基座12的长度的宽度。条带154的宽度可以小于外壳102的长度和/或基座152的对应长度。外壳102的长度(较长尺寸)可以被取向为基本上垂直于条带152的长度,并且可以经配置以将外壳102的长度与使用者的手臂、腿或其他身体附肢的长度对准。外壳102的长度与身体部分的长度的对准可以在神经刺激设备100被佩戴时促进诸如手和腕部的身体部分的更容易移动,并且可以通常不那么突出和笨拙,并且因此不太可能碰到或无意间接触使用者环境中的某些东西。在一些实施例中,条带154可以沿外壳102和/或基座152的长度基本上居中地定位。在一些实施例中,如图2A中所示,条带154可以朝向外壳102和/或基座152的长度的一个侧面或在该侧面附近偏移,优选地在相对于佩戴者的肢体的近侧方向上偏移。偏移条带154可以允许条带154围绕例如使用者的腕部佩戴,并且允许外壳102在肩膀的方向上从腕部向上或向近侧延伸,而不是向远侧或在手的方向上延伸,这可以有利地允许或促进腕部移动(例如,更大范围的运动)。
与条带154相对的束带150的基座152的一侧可以包括经配置以接收条带154的孔156(例如,D形环)。孔156可以在从基座152延伸的凸片158上形成。通过拉动条带进一步穿过孔156,可以调节条带154的有效长度。在一些实施方式中,束带150的基座152、条带154和凸片158可以制造为柔性材料的单个平坦件。将这些部分制造为单件材料可以简化制造过程。钩环紧固件160(例如,VelcroTM)的互补节段可以附接到条带154,用于允许条带154形成用于将束带150固定到使用者(例如围绕使用者的手臂、腕部或腿)的可调节长度的闭合环。在一些实施方式中,可以在条带已经穿过孔156被接收之后,通过将钩环紧固件160a、160b的节段附接到条带来制造束带150。条带154可以包括大宽度部分和小宽度部分。小宽度部分可以经配置以穿过孔156被接收。在一些实施例中,钩环紧固件160a的互补节段之一附接到大宽度部分(例如,邻近于基座152),并且另一节段160b附接到小宽度部分(例如,在条带154的自由端处)。在一些实施例中,互补的钩环节段160a、160b可以附接在条带154的同一侧面上。例如,两个节段160a、160b可以附接到条带154的外表面,如图2A中所示,条带154的自由端可以包裹在外壳102上,以将互补的钩环节段160a、160b连结在一起。在一些实施例中,与基座152相邻的节段160a可以附接到条带154的外表面,并且在条带154的自由端处的节段160b可以附接到条带154的内表面,使得在穿过孔166成环之后,自由端可以在条带上折回,以将互补的钩环节段160a、160b连结在一起。互补的钩环节段160a、160b的相对定位可以用于收紧或调节使用者身体上的环。
在一些实施例中,钩环节段160b可以经配置以阻止或抑制束带154的自由端穿过孔156缩回。例如,如图2B中示意性地描绘的,钩环节段160b可以包括从节段的一个侧面延伸的锁定翼片162,该锁定翼片162经配置以将自由端机械锁定在束带150的外表面上。一个侧面(例如,仅一个侧面)上的锁定翼片的优点是,束带的自由端可以容易地穿过孔***,但是当使用者穿戴束带时,不可以容易地移除或掉出来。翼片需要使用者的更多有意的任务来移除,从而使得穿戴体验更轻松。锁定翼片162可以是钩环节段160b材料的零件,其不粘附或附接到条带154。锁定翼片162可以是一件附加材料,其附接(例如,缝合)到钩环节段160b材料的端部上。在一些实施例中,锁定翼片162可以从与条带154的自由端相对定位的钩环节段160b的一侧延伸,如图2B中所示。在一些实施例中,锁定翼片162可以在与条带154的自由端相对的方向上延伸,如图2B中所示。在一些实施例中,锁定翼片162可以从最接近条带154的自由端定位的钩环节段160b的一侧延伸。在一些实施例中,锁定翼片162可以在朝向条带154的自由端的方向上延伸(并且可能超过自由端)。在一些实施例中,钩环节段160b可以包括多个锁定翼片162,诸如从与自由端相对的一侧延伸并远离自由端延伸的翼片162和从最接近自由端的一侧延伸并朝向自由端延伸的翼片162。
在一些实施例中,束带150包括经配置以与从外壳102突出的电接触件124、125机械接合和/或电接合的接口构件170。图2A和图2B描绘了耦合到束带150的基座152并从束带150的外表面向上延伸的接口构件170。接口构件170可以基本上镜像如图1B中所见的包括电接触件124、125的底表面106的一部分。例如,接口构件170可以包括电接触件端口174a、174b和电接触件端口175,电接触件端口174a、174b经配置以接收并电连接到外壳102的电刺激接触件124a、124b,电接触件端口175经配置以接收并电连接到外壳102的接地接触件125。在一些实施例中,电接触件也可以提供在束带和外壳之间的机械连接。在一些实施例中,电接触件是金属导电卡扣紧固件,以提供机械连接。卡扣紧固件由一对由金属制成的互锁盘组成,其中在外壳的底表面上的第一盘下面的圆形尖端装配到在束带的接口构件上的第二盘的顶表面上的凹槽中。第一盘的尖端***第二盘的凹槽中,将盘保持在一起,直到施加一定量的力用于移除。在一些实施例中,接口构件包括分立缆线连接器。在可替代的实施例中,接口构件170可以包括突出的电接触件,并且外壳102可以包括凹陷的电接触件,或者在接口构件170和外壳102各自上的一些电接触件可以突出并且一些电接触件可以凹陷。设备也可以包括一个、两个、三个或更多个传感器199,例如,其可以包括下列项的任何数量的组合:惯性测量单元(IMU)单轴或多轴加速度计、陀螺仪、倾角仪(以测量和校正由设备取向的缓慢变化产生的重力场变化)、磁力计;光纤测角仪、光学跟踪或电磁跟踪;肌电图(EMG),以检测震颤肌肉的激励;神经电图(ENG)信号;通过诸如脑电图(EEG)的技术的皮层记录或在紧邻神经的植入物上的直接神经记录;心率或HRV传感器、皮肤电反应传感器、热电偶和/或其他生理传感器。尽管传感器199示意性地示出接近PCB 118和电池199,但是在一些情况下,一个或多个传感器可以放置在其他期望的区域中并且接近任何示出和公开的元件。
接口构件170可以经配置以(例如,其形状和大小设置成)被接收在外壳102的凹部128中。例如,接口构件可以具有包括本文其他地方所述的那些的任何适当的形状和与凹部129的深度匹配的高度。接口构件170可以与凹部128形成可逆地可拆卸的过盈配合或卡扣配合。在一些实施例中,接口构件170可以包括凹部,并且外壳可以包括突起部。将突出的电接触件124、125定位在凹部128内可以有利地保护电接触件124、125免受损坏。在一些实施例中,外壳102和接口构件170可以包括对应的键控特征部,其确保外壳102和接口构件170以适当的取向耦合。例如,外壳102可以包括从底表面106延伸的脊130。脊130可以定位在电刺激接触件124之间。脊130可以相对于电刺激接触件124不对称地定位。接口构件170可以包括经配置以(例如,大小和形状设置成)接收脊130的通道176。例如,键控特征部可以确保电刺激接触件124连接到适当的电接触件端口174并且不反向。键控特征部可以特别地有利的用于其中电接触件124、125形成对称布置的实施例,如图1B中所示。键控特征部可以确保适当的刺激信号电耦合到适当的电极和相应地适当的神经,并且防止设备佩戴在错误的手(例如,右手或左手)上。
任何合适的机械耦合机构可以用于将外壳附接到束带150。束带150的基座152可以包括孔,接口构件170穿过该孔从束带150的外表面向上延伸。接口构件170可以通过任何合适的方式(诸如粘合剂或永久或可移除的机械紧固件)附接到基座152。接口构件170的内侧面可以包括经配置以用于经皮刺激使用者的电极或电接触件。如本文其他地方所述,在一些实施例中,可以针对每个电刺激接触件124存在一个电极。可以针对接地接触件125存在一个电极。在一些实施例中,电极可以以与电接触件124、125相同的方式进行空间布置。在一些实施例中,电极可以不同地布置。例如,电极可以布置在与电接触件124、125沿其布置的线基本上垂直的线中,使得电极轴向地和/或至少部分围绕身体部分(例如,腕部)的周界定位。在一些实施例中,电极可以经配置以与正在刺激的目标神经的(一个或多个)轴突基本上共线。
本文还公开了一种经配置以用于给神经刺激设备100充电的充电器200。图3A至图3F示意性地描绘了充电器200的示例。图3A示出了保持神经刺激设备100/给神经刺激设备100充电的充电器200的透视图。图3B描绘了充电器200的顶视图。图3C描绘了保持神经刺激设备100/给神经刺激设备100充电的充电器200的侧面的横截面。图3D描绘了与图3C中描绘的侧面基本上正交的充电器200的侧面的横截面。图3E示出了充电器200的底视图。图3F描绘了如图3D中描绘的充电器200的同一侧面的横截面,但包括神经刺激设备100。充电器200可以包括基座插座202,其经配置以接收并保持神经刺激设备200,同时给包含在神经刺激设备100的外壳102内的可充电电源充电。充电器200可以具有顶表面204、底表面206和侧壁208。顶表面204和/或底表面206可以基本上是圆形、倒圆或任何其他合适的形状。充电器200通常在某种程度上可以是柱形的。充电器200可以包括在底表面206和侧壁208之间的倒圆边缘。
如图3B中所见,充电器200的顶表面204可以包括经配置以接收和保持设备100用于充电的袋210。充电器200的袋210可以经配置以将神经刺激设备100保持在基本直立的位置中,在基本直立的位置中,外壳102的长度基本上垂直于充电器200的顶表面204。充电器200可以经配置以将外壳102的顶表面104取向为径向向外背离充电器200的中心,并且将底表面106取向为径向向内朝向充电器的中心。袋210的深度可以是用于稳定地保持外壳102在适当位置中的任何足够的深度。在一些实施例中,袋210的深度可以经配置以使得当外壳102完全***袋210中时,当束带150附接到外壳102时,束带150可以安放在充电器200的顶表面204上。该配置也可以允许束带150支撑外壳102位置。在一些实施例中,束带150可以促进将外壳102保持在直立的位置中。将外壳保持在直立的位置的优点是,外壳销维持与充电器中的充电销的良好接触。当束带150未附接到外壳102时,外壳102也可以充电。顶表面204可以基本上平坦的,用于支撑束带150。袋210可以定位成偏离充电器200的顶表面204的中心,为顶表面204留出空间来容纳束带150。在一些实施例中,当将外壳102放置在袋210中时,用于束带150的空间可以帮助使用者对外壳102进行正确的取向。袋210可以具有某种程度上漏斗形或锥形的开口,使得在顶表面204上的袋210的顶部处形成的袋210的顶面稍微大于在袋210的底部处形成的袋210的底面。袋的侧壁可以从袋210的顶面到袋210的底面逐渐地向内变细。在一些实施例中,锥度主要地或全部地集中在袋210的顶部处。锥度可以是有利的,以用于将外壳102引导到袋210中,使得使用者不需要像在顶面的大小设置成镜像外壳102的大小的情况那样精确地瞄准袋210。袋210的底部可以更精确地匹配外壳102的大小,以将外壳牢固地保持在适当位置中,这可以有利地提供与充电销的更可靠连接。在一些实施例中,束带和/或外壳不包括用以连接到充电器的分立可移除缆线连接器。
如图3B中所示,袋210的底面可以包括一个或多个充电销212。充电销212可以经配置(例如,其大小和形状设置成)并间隔开以被接收在外壳102的充电端口120中。充电器200可以经配置以使得当充电销212电耦合到充电端口120时,充电器自动地开始给外壳102充电。在一些实施例中,可以有两个充电销212,诸如形成正极端子的充电销212和形成负极端子的充电销212。在一些实施例中,可以有可选的接地销。在一些实施例中,外壳可以包括一个、两个或更多个端口,以促进通信,例如前面所述的1-线接口。如图3C中所示,充电器200可以包括一个或多个磁体214a,并且外壳102可以包括一个或多个磁体214b。充电器200的磁体214a可以与外壳102的磁体214b配对和互补(极性相反)。在一些实施例中,含铁金属可以代替他磁体214a存在于外壳102中,以有利地减轻可佩戴设备(例如,腕带式设备)的重量,并且防止在佩戴时吸引其他含铁金属物体。可以有0对、1对、2对、3对、4对、5对或5对以上的磁体214a、214b。在一些实施例中,如图3C中所示,可以存在跨外壳102的宽度和跨袋210的对应宽度定位的两对磁体214a、214b。两对磁体214a、214b可以包围充电销212。成对的磁体214a、214b可以跨外壳102和袋210对称地布置。磁体214a可以定位在袋210的表面上或刚好在其下方,如图3C中所示。磁体214b可以定位在外壳102的表面上或刚好在其下方,如图3C中所示。磁体214a、214b可以确保充电端口120与充电销212的适当对准。成对的磁体214a、214b之间的力可以经配置以稳定地保持外壳102或促进将外壳102保持在适当的位置,同时允许由从使用者施加的合理的力来释放/移除外壳。在一些实施例中,磁体214a、214b可以是足够强的,以甚至当倒置时也将外壳102保持在袋210内。磁体214a、214b的使用可以减小足以牢固地保持外壳102的袋210的深度,并且可以由此减小充电器200的整体高度和大小。在一些实施例中,充电器包括使用者接口元件,使用者接口元件向使用者指示外壳与充电器良好连接,以给电池充电。在一些实施例中,使用者接口元件是LED灯。在一些实施例中,外壳屏幕显示图标和/或文本,以传送该设备正在适当地充电。
如图3C中所示,充电器200可以包括用于从外部电源(例如交流电源输出口或计算机或膝上型设备)汲取电力的充电缆线216。电力缆线116可以在其电连接的点处永久地附接到基座插座202。在一些实施例中,在其电连接的点处永久附接的电力缆线上包括应力消除特征部,从而具有当向缆线施加力时防止电力缆线断开的优点。在一些实施例中,充电器经由不包括缆线的连接元件可连接到神经刺激设备(例如,束带和/或外壳)。在一些实施例中,电力缆线116可以在其电连接到基座插座202的点处可拆卸地可连接到基座插座202。如图3C中所示,充电缆线216可以是经配置以从包括USB端口的设备接收电力的USB缆线。充电器200可以包括磁体214c,磁体214c经配置以在充电器200不在使用时将充电缆线216的充电端口217磁性地保持在适当的位置中,诸如保持在紧凑的位置中。磁体214c可以是与磁体214a、214b分立的磁体,或者在一些实施例中组合作为同一磁体214a、214b的一部分,以有利地减轻重量。磁体214c可以具有正极和负极(未示出)。充电端口217或其一部分可以是金属的(例如,含铁金属),使得它可以被吸引到磁体214c。充电端口217可以由使用者使用标称力容易地从磁体214c的保持中释放。
如图3C和图3D中所示,基座插座202可以包括中空充电缆线袋218,该中空充电缆线袋218经配置以在不使用时存储充电缆线216。充电缆线袋218可以包括基座插座202的底部部分。例如,底表面206可以至少沿底表面206的中心部分基本上打开,以用于接收充电缆线216。底表面206可以包括边缘207,其包围底表面206的整个周边或底表面206的周边的至少一部分,以用于促进充电缆线216保持在存储位置中,如图3E中所示。存储位置可以包括围绕基座插座202的中心缠绕或盘绕的充电缆线。在一些实施例中,充电缆线袋218的沿袋218的外周边的高度大于其沿袋218的中心的高度,以便促进沿外周边存储充电缆线216,如图3C中所见。充电缆线袋218可以经配置以(例如,其大小设置成)使得整个充电缆线216可以装配在袋218内,而不跨底表面206或在其下面延伸,使得当充电缆线216处于存储位置时,基座插座202可以平坦地安放在表面上。在一些实施例中,边缘207可以包括如图3E中所见的出口220,或在边缘207的侧面中的开口。出口220可以经配置以(例如,其大小设置成)允许充电缆线216的单个宽度或直径穿过出口220。出口220可以允许充电缆线216耦合到外部电源,同时基座插座202保持平坦地安放在支撑表面上。在一些实施方式中,仅需要达到外部电源的充电缆线216的长度可以从出口220突出。在一些实施例中,通过穿过基座插座202的顶部******物203,可以形成充电缆线袋218。***物203的底部可以形成充电缆线袋218的顶部,如图3F中所示。
在一些实施例中,神经刺激设备100可以包括RFID标签224或本领域中已知的另一个合适的无线通信机构。充电器200可以包括与RFID标签224对应的RFID天线226或本领域中已知的另一个合适的无线通信机构。RFID标签224可以包含在(例如,嵌在)束带150内,如图3F中所示。RFID天线226可以内部地包含在基座插座202内,如图3F中所示。RFID标签224可以经配置以将信息传送给RFID天线226。在一些实施例中,RFID标签224可以将束带150的年龄或寿命传送给RFID天线226。在一些实施例中,RFID标签可以配置有与基站相关联的唯一的患者标识符,以确保该设备正在由预期或规定使用的人/患者使用。束带150的年龄或寿命可以对应于耦合到束带150的刺激电极的年龄或寿命。在一些实施例中,充电器200可以包括耦合到RFID天线226的处理器或电路。充电器200可以经配置以在束带150的年龄或寿命超过阈值极限的情况下防止外壳102的充电。在一些实施例中,如果没有操作地耦合到其唯一标识的充电器,则设备的RFID标签或另一个数字标识机构可以防止操作/充电,以防止患者之间的设备或束带的交换(其可以定制配置成处理该特定患者)。阈值极限(其在一些情况下可以例如不超过约1周、2周、3周、4周、2个月、3个月、4个月、5个月或6个月)可以防止使用束带150超过束带的使用寿命(例如,电极的使用寿命),这可随着时间降低性能并降低刺激的治疗功效。在一些实施例中,充电器200可以包括一个或多个指示器(例如,LED)。LED(未示出)可以提供视觉指示器信号,以向使用者指示充电状态。例如,当充电时,LED可以发黄色光。当外壳102充满电时,LED可以发绿色光。当外壳102耦合到充电器200但是充电器200不在给外壳102充电时,LED可以发红色光。例如,当检测到的束带150的检测到的年龄超过阈值极限时和/或当检测到另一种故障情况(例如,不适当的外部电源,如超过电压或电流限极限的外部电源)时,未充电指示器可以应用。在一些实施例中,可以使用多个LED。在一些实施例中,可以使用可听或可触(例如,触觉)指示器。
在一些情况下,充电器包括基站,并且可以包括第一无线通信天线,该第一无线通信天线经配置以从外壳中的无线通信天线接收数据并将数据传输给外壳中的无线通信天线。在一些情况下,RFID标签可以配置有与患者或终端使用者相关联的唯一的标识符,并且充电器经配置以在外壳与充电器电连接且RFID天线检测到适当的RFID标签时传输或接收无线数据。在一些情况下,在外壳和充电器之间传输的数据包括但不限于设备使用数据、错误数据、运动或活动数据、震颤运动数据和/或生理数据。在一些情况下,充电器可以包括第二无线通信天线,该第二无线通信天线经配置以从诸如云的远程服务器***接收和传输数据。在一些情况下,充电器经配置以仅当外壳与充电器电连接并且RFID天线检测到适当的RFID标签时传输或接收无线数据。在一些实施例中,外壳和/或束带经配置以将数据传输给充电器的基站,同时直接地连接到充电器,并且没有任何无线通信能力。充电器的基站包括用以将数据传输给外部设备的无线通信能力。在一些实施例中,此类特征可以是有利的以控制传输给例如云的外部设备的数据的带宽,并且仅当未佩戴设备(例如,连接到充电器的基站)时进行。这可以改善保险和安全性。另外,要求对数据传输进行多次物理检查可以增加安全层,以防止经由无线通信连接入侵数据或设备。
图4A至图4C是根据本发明的一些实施例的用于设备的装配和/或测试的方法的流程图。如图4A中所示,用于装配和测试适当的神经刺激的方法可以包括任意数量的下列项。可以诊断患者的医疗状况,例如原发性震颤。医生可以使用演示设备装配和测试刺激。该演示设备可以采用多种大小/配置,以适应各种腕部大小。医生可以激活该设备刺激特征部,以刺激患者的一条、两条或更多条神经,并调节刺激强度(例如,电流幅度),以验证关注的(一个或多个)解剖位置(例如,手,诸如例如由正中神经和桡神经支配的区域)中存在感觉异常。例如,可以通过询问患者在设备激活之后他们是否在关注的位置中感到麻木和刺痛来验证感觉异常。医生可以用该设备测量震颤频率、周期和/或幅度。然后,医生可以开具具有自定义大小和设置的设备。
如图4B中所示,用于装配和办公室内(in-office)测试刺激的方法可以包括任何数量的下列项。可以诊断患者的医疗状况,例如原发性震颤。医生可以使用演示设备装配和测试刺激。该演示设备可以采用多种大小/配置,以适应各种腕部大小。医生可以激活该设备刺激特征部,以刺激患者的一条、两条或更多条神经,并调节刺激强度(例如,电流幅度),以验证关注的(一个或多个)解剖位置(例如,手,诸如例如由正中神经和桡神经支配的区域)中存在感觉异常。医生可以用该设备测量震颤运动,以计算震颤频率、周期和/或幅度。然后,医生可以对震颤执行基线评估。医生可以执行办公室内刺激环节。然后,医生可以执行刺激后震颤评估,以确定对治疗的反应。医生可以根据对办公室内刺激环节的反应程度和其他因素开具具有自定义大小和设置的设备。
如图4C中所示,具有装配和试用周期的方法可以包括任何数量的下列项。可以诊断患者的医疗状况,例如原发性震颤。在一些情况下,医生可以使用试用设备装配和测试刺激。该试用设备可以具有多种大小/配置,以适应各种腕部大小。医生可以激活该设备刺激特征部,以刺激患者的一条、两条或更多条神经,并调节刺激强度(即,电流幅度),以验证关注的(一个或多个)解剖位置(例如,手,诸如例如由正中神经和桡神经支配的区域)中存在感觉异常。医生可以用该设备测量震颤频率、周期和/或幅度。然后,医生可以对震颤执行基线评估。然后,患者可以在家使用试用设备达指定的试用时段,诸如例如约1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天、14天、21天、30天、60天、90天或更多天或者包括前述值中的任何两个的范围。然后,医生可以执行刺激后震颤评估,以确定对治疗的反应。在一些情况下,该设备可以测量刺激后的震颤运动,以量化震颤幅度并将该信息传输给患者或医生。医生可以根据对在家试用刺激环节的反应程度和其他因素开具具有自定义大小和设置的设备。
当特征部或元件在本文中称为在另一个特征部或元件“上”时,它可以直接地在另一个特征部和/或元件上,或者也可以存在中间特征部和/或元件。相反,当特征部或元件称为“直接地”在另一特征部或元件“上”时,不存在中间特征部或元件。还将理解的是,当特征部或元件称为“连接”、“附接”或“耦合”到另一特征部或元件时,可以直接地连接、附接或耦合到另一特征部或元件,或者可以存在中间特征部或元件。相反,当特征部或元件称为“直接地连接”、“直接地附接”或“直接地耦合”到另一特征部或元件时,不存在中间特征部或元件。虽然关于一个实施例描述和示出,但是所描述的或示出的特征部或元件可以应用于其他实施例。本领域的技术人员还将理解的是,对“邻近”另一特征部设置的结构或特征部的引用可以具有与相邻特征部重叠或位于其下面的部分。
本文所用的术语仅出于描述特定实施例的目的,并且不意在限制本发明。例如,如本文所用,单数形式“一”、“一个”和“该/所述”也意在包括复数形式,除非上下文另外明确指出。还将理解的是,当在本说明书中使用时,术语“包括”和“包含”指定了所阐述的特征、步骤、操作、元件和/或组件的存在,但不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、组件和/或其组的存在或添加。如本文所用,术语“和/或”包括相关联的列出项中的一个或多个列出项的任何和所有组合,并且可以缩写为“/”。
为了便于描述,可以在本文中使用空间相对的术语,如“下面”、“下方”、“下部”、“之上”、“上部”,以描述一个元件或特征部与如附图中所示的另一个或多个元件或特征部的关系。将理解的是,除了附图中所示的取向之外,空间相对的术语意在涵盖正在使用或操作的设备的不同取向。例如,如果附图中的设备被倒置,则在其他元件或特征部“下面或下方”的元件将在另一元件或特征部“之上”取向。因此,示例性术语“下面”可以涵盖在“之上”和“下面”的取向。该设备可以以其他方式取向(旋转90度或以其他取向),并且相应地解释本文所用的空间相对描述语。类似地,术语“向上”、“向下”、“竖直”、“水平”等在本文中仅用于解释的目的,除非另外特别地指出。
虽然在本文可以使用术语“第一”和“第二”来描述各种特征部/元件(包括步骤),但是这些特征部/元件不应该由这些术语限制,除非上下文另外指出。这些术语可以用于将一个特征部/元件与另一个特征部/元件区分开。因此,在不脱离本发明的原理的情况下,下面讨论的第一特征部/元件可以称为第二特征部/元件,并且类似地,下面讨论的第二特征部/元件可以称为第一特征部/元件。
在整个说明书和随附的权利要求书中,除非上下文另有要求,否则单词“包括”和诸如“包括了”和“包含”等变型是指可以在方法和物品(例如,包括设备和方法的组合物和装置)中共同使用各种组件。例如,术语“包括”将理解为暗示包括任何阐述的元件或步骤,但不排除任何其他元件或步骤。
如在本说明书和权利要求书中所用,包括如在示例中所用,并且除非另有明确指定,所有数字可以读作为好像由单词“约”或“大约”开头,即使术语没有明确地出现。当描述量级和/或位置时,可以使用短语“约”或“大约”来指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如,数值可以具有所述值的+/-0.1%的值(或值的范围)、所述值的+/-1%的值(或值的范围)、所述值的+/-2%的值(或值的范围)、所述值的+/-5%的值(或值的范围)、所述值的+/-10%的值(或值的范围)等。本文给出的任何数值也应该理解为包括约或大约那个值,除非上下文另外指出。例如,如果公开了值“10”,则还公开了“约10”。本文所记载的任何数值范围意在包括其中包含的所有子范围。还应该理解的是,当公开了“小于或等于”该值的值时,还公开了“大于或等于该值”的值和在各值之间的可能的范围,如由本领域技术人员适当地理解。例如,如果公开了值“X”,则还公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如,其中X是数值)。还应该理解的是,在整个申请中,以许多不同的格式提供数据,并且该数据表示终点和起点,以及用于数据点的任何组合的范围。例如,如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”,则应该理解的是认为公开了大于、大于或等于、小于、小于或等于和等于10和15,以及在10和15之间。还应该理解的是,还公开了在两个特定单元之间的每个单元。例如,如果公开了10和15,则还公开了11、12、13和14。
虽然上面描述了各种说明性实施例,但是在不脱离如由权利要求所描述的本发明的范围的情况下,可以对各种实施例做出许多变化中的任何变化。例如,在可替代的实施例中,可以经常改变其中执行各个描述的方法步骤的顺序,并且在其他可替代的实施例中,可以一起跳过一个或多个方法步骤。在一些实施中可以包括各种设备和***实施例的可选特征,而在其他实施例中可以不包括。因此,前面的描述主要是为了示例性目的提供,并且不应该解释为限制如权利要求中阐述的本发明的范围。
本文包括的示例和图示通过图示而非限制的方式示出其中可以实践本主题的特定实施例。如所提及的,可以利用其它实施例,并且从中得出其它实施例,使得在不脱离本公开的范围的情况下可以进行结构和逻辑替换和改变。如果事实上公开了一个以上,仅出于方便起见,而不意在无意地将本申请的范围限制为任何单个发明或发明构思,本发明主题的此类实施例可以在本文由术语“发明”单独地或共同地指代。因此,虽然在本文已经示出并描述了特定实施例,但是经计算实现相同目的的任何布置可以替代所示的特定实施例。本公开意在涵盖各种实施例的任何和所有修改或变化。通过阅读以上描述,上面的实施例和本文未具体描述的其他实施例的组合对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。本文公开的方法包括由从业者采取的某些动作;然而,无论明示还是暗示,它们也可以包括那些操作的任何第三方指令。例如,诸如“经皮刺激传入的外周神经”的动作包括“指导传入的外周神经的刺激”。

Claims (41)

1.一种用于经皮刺激使用者的一个或多个外周神经的可佩戴神经刺激设备,所述设备包括:
外壳,所述外壳容纳电路,所述电路经配置以产生电刺激信号,所述外壳具有顶表面、底表面和连结所述顶表面和所述底表面的侧壁;以及
可调节束带,所述可调节束带经配置以由所述使用者佩戴,所述束带具有内侧面和外侧面,所述内侧面包括用于要刺激的每个神经的至少一个电极;
其中所述外壳可移除地附接到所述束带的所述外侧面;
其中所述束带包括电接口构件,所述电接口构件经配置以电耦合且机械耦合到所述外壳;
其中所述外壳的所述底表面包括一个或多个电刺激接触件,每个电刺激接触件对应于所述束带的不同电极,所述电刺激接触件经配置以电连接到所述电接口构件;以及
其中所述外壳包括刺激按钮,所述刺激按钮经配置以开始和停止所述神经刺激信号的递送。
2.根据权利要求1所述的神经刺激设备,其中所述刺激按钮定位在所述外壳的所述顶表面上。
3.根据权利要求2所述的神经刺激设备,其中所述刺激按钮由支架弹簧特征部向上偏置,所述支架弹簧特征部包括大体上平坦的表面和从所述平坦表面切下的多个弹簧指状物,所述弹簧指状物经配置以在所述刺激按钮上向上按压。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述外壳包括一个或多个辅助接口特征部,所述一个或多个辅助接口特征部经配置以允许所述使用者调制一个或多个刺激参数,所述一个或多个辅助接口特征部定位在所述外壳的所述侧壁上。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述外壳的所述底表面包括彼此相对定位的两个提升的边缘,所述提升的边缘经配置以允许使用者将他的手指或她的手指插在所述底表面和所述束带之间,以便所述使用者抓握所述外壳。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述外壳包括一个或多个充电端口和电连接器,所述一个或多个充电端口经配置以从外部电源接收电力以给包含在所述外壳内的可充电电池充电,所述电连接器将所述充电端口电连接到所述可充电电池,其中相同的电连接器将所述刺激按钮电连接到经配置以产生所述刺激信号的所述电路。
7.根据权利要求6所述的神经刺激设备,其中所述一个或多个充电端口定位在与一个或多个辅助接口特征部基本上相对的侧壁上。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述束带至少包括第一电极和第二电极,所述第一电极经配置以刺激所述使用者的正中神经,并且所述第二电极经配置以刺激所述使用者的桡神经或尺神经。
9.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述外壳和所述电接口构件各自包括经配置以彼此电耦合的返回电极接触件。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述外壳的所述底表面包括包围所述一个或多个电刺激接触件的凹部,其中所述电接口构件经配置以被接收在所述凹部内,以便以可拆卸的方式将所述外壳机械耦合到所述束带。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述电接口构件和所述外壳包括对应的键控特征部,所述键控特征部经配置以当所述外壳耦合到所述束带时确保所述外壳的适当取向。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述电刺激接触件从所述外壳的所述底表面突出,并且经配置以经由卡扣配合被接收在所述电接口构件的凹部内。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述电刺激接触件从所述外壳的所述底表面突出,并且经配置以经由可旋转连接件被接收在所述电接口构件的凹部内。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备:
其中所述外壳具有长度、宽度和高度,所述外壳的所述长度比所述外壳的所述宽度长;
其中所述束带具有长度和宽度,所述束带的所述长度比所述束带的所述宽度长;以及
其中所述外壳经配置以耦合到所述束带,使得所述束带的所述长度被取向为基本上横向于所述束带的长度。
15.根据权利要求13所述的神经刺激设备,其中所述外壳的所述长度比所述束带的所述宽度长,并且其中所述外壳经配置以耦合到所述束带,使得所述外壳的所述长度延伸超过所述束带的第一侧面比延伸超过与所述第一侧面相对的所述束带的第二侧面基本上更远。
16.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述束带包括在所述束带的第一端上的孔,所述束带的第二端穿过所述孔***以形成闭合环,其中所述束带的所述第二端包括钩环紧固件,以用于以可调节长度方式将所述束带固定到其自身,并且其中锁定翼片从所述钩环紧固件延伸,以防止所述束带的所述第二端穿过所述孔缩回而打开所述闭合环。
17.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述侧壁包括第一表面和与所述第一表面相对的第二表面,其中所述第二表面被配置为支撑表面。
18.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述电刺激接触件经配置以经由可旋转连接件与所述电接口构件直接接合。
19.一种可佩戴神经刺激***,所述神经刺激***包括根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,所述***还包括经配置以给所述外壳的所述可充电电池充电的充电器,所述充电器包括:
顶表面、底表面和在所述顶表面和所述底表面之间延伸的侧壁;
在所述顶表面中形成的充电袋,所述袋经配置以接收所述外壳的至少一部分,所述充电袋包括在所述充电袋的底部处的一个或多个充电接触件,所述一个或多个充电接触件经配置以电耦合到所述外壳并向所述外壳传递电力;以及
充电缆线,所述充电缆线经配置以耦合到外部电源,用于通过所述充电器汲取电力。
20.根据权利要求19所述的神经刺激***,其中所述充电袋包括形成所述充电袋的顶面的所述顶表面中的开口,并且其中随着所述充电袋从所述开口向下延伸,所述充电袋的横截面区域向内呈现锥度,所述锥度经配置以帮助将所述外壳引导到所述充电袋中。
21.根据权利要求19或权利要求20所述的神经刺激***,其中所述充电袋经配置以接收所述外壳,使得所述外壳的最长尺寸从所述充电器的所述顶表面向上延伸,并且所述外壳的最小尺寸从所述充电器的中心向外面向。
22.根据权利要求19至权利要求21中的任一项所述的神经刺激***,其中所述充电袋定位成偏离所述充电器的中心,并且其中所述充电袋的尺寸设置为使得当所述外壳正在充电时,所述束带安放在所述充电器的所述顶表面上。
23.根据权利要求19至权利要求22中的任一项所述的神经刺激***,其中所述充电器包括一个或多个充电器磁体,并且所述外壳包括经配置以吸引到一个或多个充电器磁体的一个或多个对应磁体,所述充电器磁体和所述对应磁体经配置以在所述充电袋的底部处将所述外壳与所述充电接触件正确地对准。
24.根据权利要求23所述的神经刺激***,其中所述充电器包括围绕所述充电袋的所述充电接触件对称地定位的两个充电磁体,并且所述外壳包括围绕经配置以从所述充电器接收电荷的一个或多个充电端口对称地定位的两个对应磁体。
25.根据权利要求19至权利要求24中的任一项所述的神经刺激***,其中所述充电器的所述底表面包括用于存储所述充电缆线的缆线袋。
26.根据权利要求25所述的神经刺激***,其中所述缆线袋包括保持磁体,在存储位置中时,所述保持磁体用于将所述充电缆线的自由端保持在所述缆线袋内。
27.根据权利要求25或权利要求26所述的神经刺激***,其中所述底表面包括围绕所述缆线袋的周边延伸的边缘,所述边缘包括形成出口的开口,在充电时,所述出口允许所述缆线从所述缆线袋延伸,使得所述充电器的所述底表面可以在支撑表面上保持平坦。
28.根据权利要求19至权利要求27中的任一项所述的神经刺激***,其中所述束带包括RFID标签,并且所述充电器包括RFID天线。
29.根据权利要求28所述的神经刺激***,其中所述RFID标签经配置以将所述束带的年龄传送给所述充电器,并且所述充电器经配置以在所述束带的年龄超过阈值年龄的情况下不给所述外壳充电。
30.根据权利要求28或权利要求29所述的神经刺激***,其中所述RFID标签经配置以将唯一的个人标识符传送给所述充电器,并且所述充电器经配置以在所述唯一的个人标识符未被所述充电器视为有效的情况下不给所述外壳充电。
31.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激***,其中所述充电器经配置以当所述外壳定位在所述充电器中时从所述外壳接收数据,并且将所述数据无线传输给外部设备。
32.一种用于经皮刺激使用者的一个或多个外周神经的可佩戴神经刺激设备,所述设备包括:
外壳,所述外壳容纳电路,所述电路经配置以产生电刺激信号,所述外壳具有顶表面和底表面;以及
可调节束带,所述可调节束带经配置以由所述使用者佩戴,所述束带具有内侧面和外侧面,所述内侧面包括与要刺激的每个神经对应的至少一个电极;
其中所述束带包括电接口构件,所述电接口构件经配置以电耦合且机械耦合到所述外壳;
其中所述外壳的所述底表面包括一个或多个电刺激接触件,每个电刺激接触件对应于所述束带的不同电极,所述电刺激接触件经配置以电连接到所述电接口。
33.根据权利要求32所述的神经刺激设备,其中所述外壳可移除地且直接地可附接到所述束带的所述外侧面,而其之间无缆线连接器。
34.根据权利要求32或权利要求33所述的神经刺激设备,其中所述电刺激接触件从所述外壳的所述底表面突出,并且经配置以经由卡扣配合被接收在所述电接口构件的凹部内。
35.根据权利要求32至权利要求34所述的神经刺激设备,其中所述电刺激接触件从所述外壳的所述底表面突出,并且经配置以经由可旋转连接件被接收在所述电接口构件的凹部内。
36.根据前述权利要求中的任一项所述的神经刺激设备,其中所述束带至少包括第一电极和第二电极,所述第一电极经配置以刺激所述使用者的正中神经,并且所述第二电极经配置以刺激所述使用者的桡神经或尺神经,
其中所述外壳和所述电接口构件各自包括经配置以彼此电耦合的返回电极接触件,并且
其中所述外壳的所述底表面包括包围所述一个或多个电刺激接触件的凹部,其中所述电接口构件经配置以被接收在所述凹部内,以便以可拆卸的方式将所述外壳机械耦合到所述束带。
37.根据权利要求36所述的神经刺激设备,其中所述束带包括在所述束带的第一端上的孔,所述束带的第二端穿过所述孔***以形成闭合环,其中所述束带的所述第二端包括钩环紧固件,以用于以可调节长度方式将所述束带固定到其自身,并且其中锁定翼片从所述钩环紧固件延伸,以防止所述束带的所述第二端穿过所述孔缩回而打开所述闭合环。
38.一种给用于经皮刺激使用者的一个或多个外周神经的可佩戴神经刺激设备充电的方法,所述方法包括:
提供所述可佩戴刺激设备,所述可佩戴刺激设备包括外壳和可调节束带,所述可调节束带包括电接口构件,所述可调节束带经配置以电耦合且机械耦合到所述外壳;
将所述可调节束带从所述外壳拆卸;
将所述外壳连接到充电站;
经由所述充电站验证所述外壳上的唯一的标识符;以及
仅当所述外壳连接到所述充电站时,将从所述可佩戴刺激设备接收的数据无线传输给外部设备。
39.根据权利要求38所述的方法,其中所述数据直接地从所述外壳传输。
40.根据权利要求38所述的方法,其中当所述外壳连接到所述充电站时,所述数据从所述外壳传输给所述充电站,并且然后所述数据从所述充电站无线传输给所述外部设备。
41.根据权利要求38所述的方法,其中当所述外壳未连接到所述充电站时,不发生无线传输数据。
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