JP2019527807A - ヒータ／クーラからのエアロゾル放出を除去および／または低減するためのシステム - Google Patents

Abstract

配管と、配管によって真空源およびヒータ／クーラユニットに流体的に結合されるように構成されたフィルタとを含むシステム。フィルタは、フィルタ容器を含み、フィルタ容器は、ヒータ／クーラユニットからフィルタ容器内にエアロゾルを引き込み、ヒータ／クーラユニットから放出されるエアロゾルを除去および／または低減するために、真空源によって提供される負の空気圧をフィルタ容器内に有する。【選択図】図１

Description

[0001]本開示は、感染を予防するための医療装置および方法に関する。より具体的には、本開示は、心臓手術のための手術室環境においてヒータ／クーラユニットから放出されるエアロゾルを除去および／または低減するための医療装置および方法に関する。

[0002]ヒータ／クーラユニットまたはヒータ／クーラ装置は、心臓、肺、および他の心胸郭外科手術を含む手術において重要なツールである。ヒータ／クーラユニットは、患者、患者の血液、および／または手術中に使用される他の流体を温めまたは冷やすために使用することができる。ヒータ／クーラユニットは、温度制御された水を外部の熱交換器に供給するか、閉水回路を介して加温／冷却ブランケットに供給するタンクを含む。例えば、心肺バイパス（ＣＰＢ）手術では、体外灌流のための別個の温度制御を特徴とする心肺装置と共にヒータ／クーラユニットを使用することができる。ヒータ／クーラの水回路または流体回路は、人工肺中の血液、低体温ブランケット、および心停止液を加熱および冷却するために使用される。

[0003]ヒータ／クーラユニットは、定期的に、例えば２週間ごとに洗浄することが推奨される。ヒータ／クーラユニットの洗浄は、流体タンクを完全に排水し、水回路を消毒剤ですすぐことを含み得る。ヒータ／クーラが定期的に洗浄されないと、ユニット内で微生物が増殖することがある。これらの微生物は、ヒータ／クーラユニットを出て、手術室に分散され、外科手術室に到達し、潜在的に患者に感染を引き起こす可能性がある。

[0004]本開示の第１の例示的なシステムは、配管によって真空源、および配管によってヒータ／クーラユニットのタンクまたは内部空間に流体的に結合されるように構成されたフィルタを含む。フィルタは、フィルタ容器を含み、フィルタ容器は、ヒータ／クーラユニットの内部空間（またはタンク）からフィルタ容器内にエアロゾルを吸引し、ヒータ／クーラユニットから放出されるエアロゾルを除去または低減するために、真空源によって提供される負の空気圧をフィルタ容器内に有する。エアロゾルは、ヒータ／クーラユニットから分離され、手術室に分散することが防止される。

[0005]本開示の第２の例示的なシステムは、第１の配管および第２の配管を含む配管と、真空源と、第１の配管によって真空源に流体的に結合され、第２の配管によってヒータ／クーラユニットの内部空間に流体的に結合されるフィルタとを含む。真空源は、フィルタに負の空気圧を提供してヒータ／クーラユニットからエアロゾルを吸引する。

[0006]本開示の第３の例示的なシステムは、配管と、配管によって真空源およびヒータ／クーラユニットの内部空間（またはタンク）に流体的に結合されるように構成されたフィルタとを含み、フィルタは、真空源から負の空気圧を受け取って、ヒータ／クーラユニットからフィルタへエアロゾルを吸引するようになっている。配管およびフィルタのうちの少なくとも１つは、汚染を低減し、汚染の蓄積を防止するために使い捨てである。

[0007]本開示の第４の例示的なシステムは、真空源およびヒータ／クーラユニットの内部空間に流体的に結合される使い捨てユニットを含み、使い捨てユニットは、エアロゾルフィルタ、および使い捨てユニットを真空源およびヒータ／クーラユニットの内部空間に結合するための配管を有する。

[0008]本開示の第１の例示的な方法は、配管によってフィルタを真空源、およびヒータ／クーラユニットの内部空間またはタンクのいずれかに流体的に結合することによって、また、しばらくの間真空源を作動してフィルタに負の空気圧を供給し、ヒータ／クーラユニットからフィルタにエアロゾルを吸引することによって、ヒータ／クーラユニットから放出されるエアロゾルを除去または低減するステップを含む。ヒータ／クーラユニットにおいて、エアロゾルの存在またはエアロゾルの生成を引き起こす可能性のある状態を検知するためのセンサを設けることができる。センサを使用して、真空源を作動または停止することができる。

[0009]本開示の第２の例示的な方法は、配管によってフィルタを真空源およびヒータ／クーラユニットのオーバーフローポートに接続するステップと、ヒータの動作の少なくとも一部の間、少なくとも限定された時間、真空源を作動させて、フィルタ内に負の空気圧を供給し、ヒータ／クーラユニットの内部空間（またはタンク）からフィルタ内にエアロゾルを吸入するステップと、外科処置の完了後に、フィルタおよび配管を真空源およびオーバーフローポートから切り離すステップと、フィルタおよび配管を廃棄するステップと、によって、患者に対する外科処置中に作動可能なヒータ／クーラユニットから放出されたエアロゾルを低減するステップを含み、ヒータ／クーラユニットは、ヒータと、流体タンクを含む内部空間と、オーバーフローポートとを含む。

[0010]複数の実施形態が開示されるが、本開示のさらに他の実施形態は、本開示の例示の実施形態を示し説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面および詳細な説明は本質的に例示的であり、限定的ではない。

[0011]本開示の実施形態による、ヒータ／クーラユニットから放出されるエアロゾルを除去および／または低減するためのシステムを示す図である。 [0012]本開示の実施形態による、図１のフィルタを示す図である。 [0013]本開示の実施形態による、フィルタキャップの上面図を示す図である。 [0014]本開示の実施形態による、疎水性フィルタを示す図である。 [0015]本開示の実施形態による、ヒータ／クーラユニットから放出されるエアロゾルを除去および／または低減するためのシステムを示す図である。 [0016]本開示の実施形態による、ヒータ／クーラユニットから放出されるエアロゾルを除去および／または低減する方法を示す図である。 [0017]本開示に記載されるエアロゾル除去／低減システムを含まないヒータ／クーラシステムと、本開示に記載されるエアロゾル除去／低減を含むヒータ／クーラシステムとの経時的な空気ファン付近のエアロゾル粒子数を示すグラフである。 [0018]本開示に記載されるエアロゾル除去／低減システムを含まないヒータ／クーラシステムと、本開示に記載されるエアロゾル除去／低減システムを含むヒータ／クーラシステムとの経時的な空気ファン付近のエアロゾル粒子質量を示すグラフである。

[0019]本開示は、様々な修正および代替形態に従うが、特定の実施形態は、図面における例として示されており、以下で詳細に説明される。しかしながら、記載される特定の実施形態に本開示を限定するものではない。逆に、本開示は、添付の特許請求の範囲によって規定される開示の範囲内に入るあらゆる変形例、均等例、および代替例をカバーすることが意図される。

[0020]図１は、本開示の様々な実施形態による、内部空間２２ａを有するヒータ／クーラユニット２２から放出されるエアロゾルを低減するためのシステム２０を示す図である。種々のヒータ／クーラユニット２２は、当業者に周知である。ヒータ／クーラユニットは、一般に、加熱源および／または冷却源に結合された１つまたは複数の流体タンク２３または容器を有する内部空間２２ａを含む。内部空間２２ａは、エアロゾルが存在し得るヒータ／クーラユニット２２内の任意の空間を含む。いくつかの実施形態では、内部空間２２ａは、ヒータ／クーラユニット２２の外面内の任意の空間を含む。いくつかの実施形態では、内部空間２２ａは、１つまたは複数の流体タンク２３内の内部空間を含む。さらに、ヒータ／クーラユニット２２は、典型的には、所望の流体温度およびタンク２３（または複数のタンク）から所望の構成要素または場所への流体の流れを制御するための制御システムを含む。最も典型的には、ヒータ／クーラユニット２２に使用される流体は水であり、しばしば殺菌剤が添加される。ヒータ／クーラユニットの追加の詳細は、参照により本明細書に組み入れられる米国特許第９，２５９，５２３号に記載される。

[0021]システム２０は、配管２４と、フィルタユニット２６とをさらに含む。フィルタユニット２６は、配管２４によってヒータ／クーラユニット２２および真空源２８に流体的に結合される。いくつかの実施形態では、配管２４は、フィルタユニット２６、ヒータ／クーラユニット２２、および真空源２８のうちの少なくとも１つに取り外し可能に結合されるように構成される。いくつかの実施形態では、フィルタユニット２６は、配管２４、ヒータ／クーラユニット２２、および真空源２８のうちの少なくとも１つに取り外し可能に結合されるように構成される。いくつかの実施形態では、配管２４およびフィルタユニット２６の少なくとも１つは使い捨てであり、使い捨て部分からの汚染が除去され、汚染の蓄積が防止される。いくつかの実施形態では、配管およびフィルタユニットの両方が、個々のアイテムとして、または単一の使い捨てユニットの一部として一緒に使い捨てである。さらに別の実施形態では、エアロゾルフィルタユニットおよび配管を有する滅菌使い捨てユニットを密閉容器内に設けることができる。

[0022]再び図１を参照すると、フィルタユニット２６は、配管２４の第１の配管２４ａによって真空源２８に結合され、配管２４の第２の配管２４ｂによってヒータ／クーラユニット２２の内部空間２２ａに結合される。いくつかの実施形態では、真空源２８は、手術室の壁真空ソケットなどを介して医療施設によって提供される屋内真空である。いくつかの実施形態では、真空源２８は、配管２４およびフィルタユニット２６を含むシステム２０に備え付けられ得る使い捨てではない真空源である。いくつかの実施形態では、真空源２８は、フィルタユニット２６および配管２４を含む使い捨てユニットの一部として提供される使い捨て真空ユニットである。いくつかの実施形態では、第２の配管２４ｂは、ヒータ／クーラユニット２２の内部空間２２ａに流体的に結合される、ヒータ／クーラユニット２２の既存のオーバーフローポート３０に結合される。既存のオーバーフローポート３０は、ヒータ／クーラユニット２２の内部空間２２ａ内の１つまたは複数のタンク２３の流体オーバーフローのために設けられる。既存のオーバーフローポート３０に第２の配管２４ｂを接続することにより、配管２４およびフィルタユニット２６を既存のヒータ／クーラユニット２２に組み込むことができる。いくつかの実施形態では、タンク２３内の流体がタンク２３の上方の内部空間２２ａに対して開放されないように、タンク２３が閉じられ、代わりにタンク２３が蓋などで囲まれ、オーバーフローポート３０が直接タンク２３に結合される。他の実施形態では、タンク２３またはタンク２３内の流体は、タンク２３の上方の内部空間２２ａに開放されており、オーバーフローポート３０は、タンク２３の上方の内部空間２２ａに結合される。いくつかの実施形態では、第２の配管２４ｂは、ヒータ／クーラユニット２２に結合され、オーバーフローポート３０などのオーバーフローポートと結合されるかまたは結合されずに、ヒータ／クーラユニット２２の内部空間２２ａに流体的に結合される。いくつかの実施形態では、タンク２３内の流体がタンク２３の上方の内部空間２２ａに対して開放されないように、タンク２３が閉じられ、代わりにタンク２３は蓋などで囲まれ、第２の配管２４ｂは、オーバーフローポート３０などのオーバーフローポートと結合されるかまたは結合されずに、タンク２３に直接結合される。他の実施形態では、タンク２３またはタンク２３内の流体は、タンク２３の上方の内部空間２２ａに開放され、第２の配管２４ｂは、オーバーフローポート３０などのオーバーフローポートと結合されるかまたは結合されずに、タンク２３の上方の内部空間２２ａに結合される。

[0023]いくつかの実施形態では、ヒータ／クーラユニット２２の既存のオーバーフローポート３０に結合するための使い捨てエアロゾル除去キットは、フィルタユニット２６および配管２４を含み得る。任意選択により、使い捨ての真空要素を使い捨てキットに含めることもできる。使い捨てキットは、密封容器内の滅菌ユニットとして提供されてもよい。

[0024]動作中、真空源２８は、真空または外部空気圧に対して負の空気圧をフィルタユニット２６へ提供するように作動する。いくつかの実施形態では、真空源２８は手動で作動する。いくつかの実施形態では、真空源２８は、ヒータ／クーラユニット２２からエアロゾルを除去するために、限定された期間、真空源２８を作動させる電子制御回路３２を含む。いくつかの実施形態では、真空源２８は、ヒータ／クーラユニット２２からエアロゾルを除去するために、少なくとも１０分間、真空源２８を作動させる電子制御回路３２を含む。いくつかの実施形態では、真空源２８は、ヒータ／クーラユニット２２の内部空間２２ａからエアロゾルを除去するためにヒータ／クーラユニット２２が作動されるたびに真空源２８を作動させる電子制御回路３２を含む。いくつかの実施形態では、ヒータ／クーラユニット２２がオンになる前に真空源２８がオンにされる。いくつかの実施形態では、真空源２８は、ヒータ／クーラユニット２２がオンになると同時にオンになる。

[0025]いくつかの実施形態では、ヒータ／クーラユニット２２は、内部空間２２ａおよび１つまたは複数のタンク２３の少なくとも１つにおける圧力を決定する圧力センサ２５を含む。いくつかの実施形態では、圧力センサ２５は、有線または無線などで電子制御回路３２に通信可能に結合される。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、圧力が、エアロゾルがヒータ／クーラユニット２２から環境に漏れる可能性のある圧力以上であることを示す圧力センサ２５からの信号に基づいて、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、圧力が本明細書ではゼロとしても参照される現在の周囲圧力以上であることを示す圧力センサ２５からの信号に基づいて、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、圧力が現在の大気圧以上であることを示す圧力センサ２５からの信号に基づいて、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、圧力が圧力閾値以上であることを示す圧力センサ２５からの信号に基づいて、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、圧力閾値は、工場で予め設定された閾値である。いくつかの実施形態では、圧力閾値はオペレータおよび／または電子制御回路３２によって設定される。いくつかの実施形態では、圧力閾値はゼロまたは現在の周囲圧力である。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、所定時間、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、エアロゾルの漏れの危険がなくなるように、圧力センサ２５からの信号が減圧されたことを示すまで、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、圧力センサ２５からの信号が、圧力が圧力閾値を下回ることを示すまで真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、圧力が現在の周囲圧力以上のような非負圧力であることを示す圧力センサ２５からの信号に応答して、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、圧力センサ２５からの信号に基づいて真空源２８を作動させて、エアロゾルがヒータ／クーラユニット２２から周囲環境に漏れるのを防止するために、内部空間２２ａおよび１つまたは複数のタンク２３の少なくとも１つにおいて、現在の周囲圧力よりも低いような負圧を維持する。

[0026]いくつかの実施形態では、ヒータ／クーラユニット２２は、ヒータ／クーラユニットの内部空間２２ａ内のエアロゾル濃度を決定するためのセンサ３４を含む。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、エアロゾルが検出されたことを示すセンサ３４からの信号に基づいて真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、エアロゾル濃度がエアロゾル濃度閾値を超えたことを示すセンサ３４からの信号に基づいて、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、エアロゾル濃度閾値は、工場で予め設定された閾値である。いくつかの実施形態では、エアロゾル濃度閾値はオペレータによって設定される。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、所定時間、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、センサ３４からの信号が全てのエアロゾルが除去されたことを示すまで、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路３２は、センサ３４からの信号が、エアロゾル濃度が閾値を下回ることを示すまで、真空源２８を作動させる。いくつかの実施形態では、センサ３４は、ヒータ／クーラ２２とフィルタユニット２６とを接続する配管２４ｂのように、ヒータ／クーラユニット２２の外側に配置することができる。

[0027]フィルタユニット２６は、フィルタ容器またはボトルを含み、負の空気圧がフィルタ容器に供給され、エアロゾルをヒータ／クーラユニット２２からフィルタ容器内に吸引する。これは、ヒータ／クーラユニット２２から漏れて、手術室の周囲空気中に拡散するエアロゾルの量を除去および／または低減する。いくつかの実施形態では、フィルタユニット２６は、抗菌フィルタ要素を含む。いくつかの実施形態では、フィルタユニット２６は、疎水性フィルタ要素および親水性フィルタ要素のうちの少なくとも１つを含む抗菌フィルタ要素を含む。いくつかの実施形態では、システム２０などの本開示のシステムは、システムから全てのエアロゾルおよび／または細菌を実質的に除去し、エアロゾルまたは細菌が手術室環境に入るのを防止することができる。いくつかの実施形態では、システム２０などの本開示のシステムは、ヒータ／クーラユニット２２から放出されるエアロゾルを少なくとも９５％低減する。

[0028]図２から図４は、本開示の様々な実施形態による、フィルタユニット２６を示す図である。フィルタユニット２６は、ヒータ／クーラユニット２２の内部空間（またはタンク）から受け取ったエアロゾルを受け取り、フィルタリングする。フィルタユニット２６は、細菌などの汚染物質または微生物が真空源２８に入るのを防止する。

[0029]図２は、本開示のいくつかの実施形態による、フィルタユニット２６を示す図である。フィルタユニット２６は、フィルタキャップ４０とフィルタ容器４２とを含む。フィルタキャップ４０は、フィルタ容器４２内に負の空気圧が生じることを可能にするために、気密接続でフィルタ容器４２に取り付けられているか、または取り付けることができる。いくつかの実施形態では、フィルタキャップ４０は、捕捉されたエアロゾルが手術室の周囲空気中に漏れるのを防止するために、気密接続でフィルタ容器４２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、フィルタキャップ４０は、例えば、スナップ嵌め係合またはねじ込み接続によって、フィルタ容器４２に取り外し可能または除去可能に取り付けられる。いくつかの実施形態では、フィルタキャップ４０は、フィルタキャップ４０をフィルタ容器４２から容易に取り外すことができないように、フィルタ容器４２に固定して取り付けられる。いくつかの実施形態では、フィルタキャップ４０は、フィルタ容器４２と一体に形成され、取り外すことができない。

[0030]図３は、本開示の実施形態による、フィルタキャップ４０の上面図を示す図である。フィルタキャップ４０は、配管２４をフィルタキャップ４０に接続するための第１の接続部４４および第２の接続部４６を含む。第１の接続部４４は、フィルタキャップ４０を真空源２８に接続するために使用され、第２の接続部４６は、フィルタキャップ４０をヒータ／クーラユニット２２に接続するために使用される。他の実施形態では、第１の接続部４４は、フィルタキャップ４０をヒータ／クーラユニット２２に接続するために使用され、第２の接続部４６は、フィルタキャップ４０を真空源２８に接続するために使用される。図２および図３の実施形態では、第１の接続部４４および第２の接続部４６は、直角またはエルボ接続である。しかしながら、他の実施形態では、第１の接続部４４および第２の接続部４６の一方または両方は、直線状の垂直接続部などの異なる形状の接続部であってもよい。

[0031]一実施形態では、フィルタキャップ４０は、注ぎ口４８およびタンデムポート５０も含む。注ぎ口４８は、フィルタ容器４２を空にするために、またはフィルタユニット２６を標本コレクタに接続するために使用されるように構成される。タンデムポート５０は、第２のフィルタユニット（図示せず）などの複数のフィルタを、フィルタユニット２６と直列または並列に接続して、エアロゾルを収集およびフィルタリングするために使用されるように構成される。いくつかの実施形態では、フィルタキャップ４０は、第１の接続部４４および第２の接続部４６をそれぞれキャップするために取り付けられたポートキャップ５２ａおよび５２ｂをさらに含む。いくつかの実施形態では、注ぎ口４８をキャップするためにポートキャップ５２ｃが設けられ、タンデムポート５０をキャップするためにポートキャップ５２ｄが設けられる。ポートキャップ５２ａ〜５２ｄは、キャップ損失をなくし、フィルタユニット２６の迅速かつ確実なキャッピングを可能にするために使用することができる。

[0032]いくつかの実施形態では、フィルタキャップ４０は、抗菌フィルタ要素を含む。いくつかの実施形態では、フィルタキャップ４０は、疎水性フィルタ要素および親水性フィルタ要素のうちの少なくとも１つを含む抗菌フィルタ要素を含む。いくつかの実施形態では、抗菌フィルタ要素は、第１の接続部４４の下およびフィルタキャップ４０の下側に取り付けられた疎水性フィルタ要素５４を含む。フィルタユニット２６は、ヒータ／クーラユニット２２から受け取ったエアロゾルを、真空源２８に結合された第１の接続部４４またはその近傍でフィルタリングする。フィルタユニット２６は、疎水性フィルタ要素５４内の汚染物質を捕捉し、細菌などの汚染物質が真空源２８に入るのを防止する。いくつかの実施形態では、フィルタユニット２６は、ヒータ／クーラユニット２２から受け取ったエアロゾルを、ヒータ／クーラユニット２２に結合された第２の接続部４６またはその近傍でフィルタリングし、疎水性フィルタ５４内の汚染物質を捕捉し、細菌などの汚染物質がフィルタ容器４２に入るのを防止する。いくつかの実施形態では、フィルタユニット２６は、ヒータ／クーラユニット２２から受け取ったエアロゾル中のエアロゾル化された微生物および粒子状物質を９９．９９％までフィルタリングするように構成された疎水性フィルタ５４を含む。いくつかの実施形態では、抗菌フィルタ要素は、親水性フィルタ要素を含む。

[0033]図４は、本開示の様々な実施形態による、疎水性フィルタ要素５４を示す図である。疎水性フィルタ要素５４は、疎水性フィルタステージ５６、呼吸（breathing）スクリーン５８、プレフィルタステージ６０、およびハウジング６２を含む。疎水性フィルタステージ５６、呼吸スクリーン５８、およびプレフィルタステージ６０は、ハウジング６２内に収容され、ハウジング６２は、これらのフィルタ構成要素を飛沫および泡から保護する。呼吸スクリーン５８は、疎水性フィルタステージ５６をプレフィルタステージ６０から分離する。一実施形態では、疎水性フィルタステージ５６は、エアロゾル化された微生物および粒子状物質を９９．９９％までフィルタリングするように構成される。いくつかの実施形態では、疎水性フィルタ要素５４は、容器に吸引された流体のような流体と接触した場合に吸引口を閉じるかまたは真空流を止める疎水性遮断フィルタを含み、呼吸スクリーン５８は、疎水性フィルタステージ５６をプレフィルタステージ６０から分離して、早期遮断を低減しながら吸引を改善する。いくつかの実施形態では、疎水性フィルタ要素５４は、容器に吸引された流体のような流体と接触した場合に吸引口を閉じるかまたは真空流を止める疎水性遮断フィルタを含み、プレフィルタステージ６０は、疎水性フィルタステージ５６を、レーザまたは電気焼灼煙に起因する誤った遮断から保護する。

[0034]いくつかの実施形態では、疎水性フィルタステージ５６は、真空源２８に結合された第１の接続部４４またはその近傍においてヒータ／クーラユニット２２から受け取ったエアロゾルをフィルタリングする。いくつかの実施形態では、疎水性フィルタ５６は、ヒータ／クーラユニット２２に結合された第２の接続部４６またはその近傍においてヒータ／クーラユニット２２から受け取ったエアロゾルをフィルタリングする。さらに別の実施形態では、２つの疎水性フィルタステージ５６が、第１の接続部４４および第２の接続部４６のそれぞれまたはその近傍に設けられる。

[0035]図５は、本開示のいくつかの実施形態による、内部空間１０２ａを有するヒータ／クーラユニット１０２から放出されるエアロゾルを低減するためのシステム１００を示す図である。システム１００は、配管１０４と、フィルタ１０６と、センサ１０８とを含む。いくつかの実施形態では、配管１０４は、配管２４と同様である。いくつかの実施形態では、フィルタ１０６は、フィルタユニット２６と同様である。また、いくつかの実施形態では、ヒータ／クーラユニット１０２は、ヒータ／クーラユニット２２と同様である。

[0036]真空源１１０は、真空源ユニット１１２と、真空または外部空気圧に対して負の空気圧をフィルタ１０６へ提供するための真空バルブ１１４と、を含む。いくつかの実施形態では、真空源ユニット１１２を含む真空源１１０は、医療施設の屋内真空を含む。いくつかの実施形態では、真空源ユニット１１２は、使い捨てではない真空源ユニットである。いくつかの実施形態では、真空源ユニット１１２は、廃棄することができる使い捨て真空源ユニットである。

[0037]フィルタ１０６は、配管１０４によって真空バルブ１１４に流体的に結合され、配管１０４によってセンサ１０８に流体的に結合される。真空バルブ１１４は、配管１０４によって真空源ユニット１１２に流体的に結合され、センサ１０８は、配管１０４によってヒータ／クーラユニット１０２の内部空間１０２ａ（またはタンク）に流体的に結合される。いくつかの実施形態では、配管１０４は、フィルタ１０６、真空バルブ１１４、センサ１０８、ヒータ／クーラユニット１０２、および真空源ユニット１１２のうちの少なくとも１つに取り外し可能に結合されるように構成される。いくつかの実施形態では、フィルタ１０６は、配管１０４、真空バルブ１１４、センサ１０８、ヒータ／クーラユニット１０２、および真空源ユニット１１２のうちの少なくとも１つに取り外し可能に結合されるように構成される。いくつかの実施形態では、配管１０４、フィルタ１０６、真空源ユニット１１２、真空バルブ１１４、およびセンサ１０８のうちの少なくとも１つは、使い捨てであり、使い捨て部分からの汚染が除去され、汚染の蓄積が防止される。

[0038]フィルタ１０６は、第１の配管１０４ａによって真空バルブ１１４に流体的に結合され、第２の配管１０４ｂによってセンサ１０８に流体的に結合される。真空バルブ１１４は、第３の配管１０４ｃによって真空源ユニット１１２に流体的に結合され、センサ１０８は、第４の配管１０４ｄによってヒータ／クーラユニット１０２の内部空間１０２ａ（またはタンク）に流体的に結合される。いくつかの実施形態では、真空源ユニット１１２は、壁の真空ソケットなどを介して医療施設によって提供される屋内真空である。いくつかの実施形態では、真空源ユニット１１２は、システム１００に備え付けられ得るスタンドアローンの外部真空源である。いくつかの実施形態では、第４の管１０４ｄは、ヒータ／クーラユニット１０２の既存のオーバーフローポート１１６に結合され、既存のオーバーフローポート１１６は、ヒータ／クーラユニット１０２内の１つまたは複数のタンクの流体オーバーフローのために設けられる。第４の配管１０４ｄを既存のオーバーフローポート１１６に接続することにより、システム１００を既存のヒータ／クーラユニット１０２に組み込むことができる。

[0039]センサ１０８は、ヒータ／クーラユニット１０２の内部空間１０２ａ（またはタンク）から吸引された配管１０４内の細菌などのエアロゾルおよび／または汚染物質を検出するように構成される。センサ１０８は、通信経路１１８を介して真空バルブ１１４に通信可能に結合される。いくつかの実施形態では、センサ１０８は、オーバーフローポート１１６内またはオーバーフローポート１１６付近など、ヒータ／クーラユニット１０２の内部空間１０２ａ（またはタンク）に設置され（破線矢印）、ヒータ／クーラユニット１０２の内部空間１０２ａ（またはタンク）内のエアロゾルおよび／または汚染物質を検知または検出する。

[0040]センサ１０８は、エアロゾルおよび／または汚染物質の検出に応答して出力信号を提供するように構成されたプロセッサなどの制御電子機器１２０を含む。いくつかの実施形態では、センサ１０８は、汚染物質またはエアロゾルの検出に応答して、出力信号を介して真空バルブ１１４を作動させて真空バルブ１１４を開き、真空源ユニット１１２からフィルタ１０６へ、真空または外部空気圧に対して負の空気圧を提供する。いくつかの実施形態では、センサ１０８は、汚染物質またはエアロゾルの検出に応答して、出力信号を介して真空バルブ１１４を作動させて限定された時間真空バルブ１１４を開き、真空または外部空気圧に対して負の空気圧をフィルタ１０６に提供するように構成される。いくつかの実施形態では、センサ１０８は、汚染物質またはエアロゾルの検出に応答して、出力信号を介して真空バルブ１１４を作動させて１０分未満の間真空バルブ１１４を開き、真空または外部空気圧に対して負の空気圧をフィルタ１０６に提供するように構成される。いくつかの実施形態では、センサ１０８は、エアロゾル状態が検出される限り、出力信号を介して真空バルブ１１４を作動させる。いくつかの実施形態では、センサ１０８は、エアロゾル濃度がエアロゾル濃度閾値を超える限り、出力信号を介して真空バルブ１１４を作動させる。

[0041]いくつかの実施形態では、センサ１０８は、汚染物質またはエアロゾルの検出に応答して、出力信号を介してセンサ１０８のアラームまたは表示を作動させる。いくつかの実施形態では、例えば、汚染物質、エアロゾル、またはエアロゾル濃度閾値を超えるエアロゾル濃度の存在を示すセンサ１０８のアラームまたは表示に応答して、真空源ユニット１１２を含む真空源１１０を手動で作動させて真空または外部空気圧に対して負の空気圧をフィルタ１０６へ提供するように、真空バルブ１１４なしでシステム１００を設けることができる。

[0042]いくつかの実施形態では、システム１００は、真空バルブ１１４なしで提供することができ、センサ１０８は、センサ１０８が、汚染物質、エアロゾル、もしくはエアロゾル濃度を検知または検出することに応答して、真空源ユニット１１２を直接作動させて、真空または外部空気圧に対して負の空気圧をフィルタ１０６へ提供するように、通信経路１２２（破線）を介して真空源ユニット１１２に通信可能に結合される。いくつかの実施形態では、システム１００は、真空バルブ１１４なしで提供することができ、センサ１０８は、センサ１０８が、汚染物質またはエアロゾルの検知または検出に応答して、真空源ユニット１１２を限定された時間直接作動させて、真空または外部空気圧に対して負の空気圧をフィルタ１０６へ提供するように、通信経路１２２（破線）を介して真空源ユニット１１２に通信可能に接続される。いくつかの実施形態では、センサ１０８は、汚染物質、エアロゾル、またはエアロゾル濃度が検出されたままである時間によって規定される期間、すなわち望ましくない検知状態が検出される限り、真空または負の空気圧をフィルタ１０６に提供するために、真空源ユニット１１２を直接作動させる。

[0043]動作中、真空源１１０は、真空または外部空気圧に対して負の空気圧をフィルタ１０６へ提供するように作動される。いくつかの実施形態では、真空源１１０は、センサ１０８を介して作動される。いくつかの実施形態では、真空源１１０は、手動で作動される。

[0044]いくつかの実施形態では、真空源１１０は、真空源ユニット１１２内の電子制御ユニット１２４ａおよび真空バルブ１１４内の電子制御ユニット１２４ｂのうちの１つまたは複数である電子制御ユニット１２４を含む。いくつかの実施形態では、電子制御回路１２４は、ヒータ／クーラユニット１０２からのエアロゾルを除去するために真空源１１０を限定された時間作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御回路１２４は、ヒータ／クーラユニット１０２の動作状態がエアロゾル生成の可能性を示す場合、限定された時間、真空源１１０を作動させる。一実施形態では、エアロゾル生成の可能性を示す動作状態は、ヒータ／クーラユニット１０２内の加熱源を作動させることを含む。いくつかの実施形態では、電子制御回路１２４は、検出条件が存在している限り汚染物質エアロゾルまたはエアロゾル濃度が検出された場合に、真空源１１０を作動させる。いくつかの実施形態では、電子制御ユニット１２４は、有線（明確に図示されていない）または無線通信などによってヒータ／クーラユニット１０２と通信する。いくつかの実施形態では、ヒータ／クーラユニット１０２がオンになる前に、真空源１１０がオンにされる。いくつかの実施形態では、真空源１１０は、ヒータ／クーラユニット１０２がオンになると同時にオンになる。

[0045]フィルタ１０６はフィルタ容器を含み、負の空気圧がフィルタ容器に供給され、エアロゾルをヒータ／クーラユニット１０２からフィルタ容器内に吸引する。これは、ヒータ／クーラユニット１０２から漏れるエアロゾルの量および手術室の周囲空気中に拡散するエアロゾルの量を除去および／または低減する。いくつかの実施形態では、システム２０は、ヒータ／クーラユニット１０２から放出されるエアロゾルを少なくとも９５％低減する。

[0046]図６は、本開示の実施形態による、ヒータ／クーラユニットから放出されるエアロゾルを低減する方法を示す図である。図１のシステム２０および図５のシステム１００を含む本開示に記載されたシステムのそれぞれを使用して本方法を提供することができる。

[0047]２００において、本方法は、配管を使用してフィルタを真空源およびヒータ／クーラユニットの内部空間（またはタンク）に流体的に結合するステップを含む。いくつかの実施形態では、フィルタは、ヒータ／クーラユニットから受け取ったエアロゾル中のエアロゾル化された微生物および粒子状物質を９９．９９％までフィルタリングするように構成された疎水性フィルタを含む。いくつかの実施形態では、この結合は、フィルタと真空源およびヒータクーラユニットのそれぞれとの間に結合された１つまたは複数の配管および／または装置を含む。一実施形態では、エアロゾルを検出するためのセンサが、ヒータ／クーラユニットとフィルタとを結合する配管内に設けられる。一実施形態では、真空源とフィルタとを結合する配管内に真空バルブが設けられる。

[0048]いくつかの実施形態では、システム２０および１００の一部分は使い捨てであり、取り付けおよび取り外しが容易であるため、使い捨てが容易になる。いくつかの実施形態では、配管は、フィルタ、真空源、およびヒータ／クーラユニットのうちの１つまたは複数に、容易に取り付けおよび取り外しできるように構成されるように、着脱可能に結合される。いくつかの実施形態では、フィルタは、配管、真空源、およびヒータ／クーラユニットのうちの１つまたは複数に、容易に取り付けおよび取り外しできるように構成されるように、着脱可能に結合される。いくつかの実施形態では、配管の少なくともいくつかは、配管の汚染および汚染の蓄積を低減するために配管の少なくともいくつかを廃棄することができるように、使い捨てである。いくつかの実施形態では、フィルタは、フィルタ内の汚染および汚染の蓄積を低減するためにフィルタを廃棄することができるように、使い捨てである。いくつかの実施形態では、フィルタ、および、フィルタをヒータ／クーラユニットおよび真空源のそれぞれに結合するための配管を含む使い捨てユニットが提供される。さらなる実施形態では、フィルタ、真空源、およびフィルタをヒータ／クーラユニットに結合するための配管を含む使い捨てユニットが提供される。任意選択により、フィルタを真空源に結合するために、追加の配管を設けてもよい。

[0049]再び図６を参照すると、２０２において、本方法は、外部空気圧に対して負の空気圧をフィルタに提供して、ヒータ／クーラユニットの内部空間（またはタンク）からフィルタ内にエアロゾルを吸引するために、少なくとも限定された時間、真空源を作動させるステップを含む。いくつかの実施形態では、ヒータ／クーラユニットから放出されるエアロゾルは除去される。いくつかの実施形態では、ヒータ／クーラユニットから放出されるエアロゾルは、少なくとも９５％低減される。

[0050]いくつかの実施形態（図６には示されていない）において、本方法は、センサを介して、細菌、エアロゾル、およびエアロゾル濃度などの汚染物質のうちの少なくとも１つを検知または検出するステップを含む。一実施形態では、センサは、ヒータ／クーラユニットの内部空間（またはタンク）に設けられる。一実施形態では、センサは、ヒータ／クーラとフィルタとを結合する配管内に設けられる。いくつかの実施形態では、センサは、汚染物質、エアロゾル、およびエアロゾル濃度のうちの少なくとも１つの検出に応答してアラームまたは表示の少なくとも１つを提供し、汚染物質、エアロゾル、およびエアロゾル濃度のうちの少なくとも１つの検出に応答して真空を提供するために真空源を作動させるように構成することができる。

[0051]図７は、本開示に記載されたエアロゾル除去／低減システムを含まないヒータ／クーラシステム（３００で示す）と、本開示に記載されたエアロゾル除去／低減システムを含むヒータ／クーラシステム（３０２で示す）との経時的な空気ファン付近のエアロゾル粒子数を示すグラフである。エアロゾルは、ヒータ／クーラユニットのファン付近で測定され、手術室環境内に分散されるエアロゾルの予測最大値を測定したが、異なる場所で測定することによって同様のデータを得ることができた。３０４における縦軸は、ライン３００および３０２に反映されるエアロゾル粒子数を示す。ヒータ／クーラユニット内の流体の温度は、摂氏度（Ｃ）で縦軸３０６に反映されるようにライン３１０で示される。３０８の横軸は時間を分単位で示す。エアロゾルは、ヒータ／クーラユニット内の流体の温度が３１０でグラフ化されるヒータ／クーラ加熱フェーズの間に最も大量に生成される。

[0052]３１２において、ヒータ／クーラユニットは、水であってもよいヒータ／クーラの流体の加熱をまだ開始せず、流体の温度は約２０℃である。５分の時点の３１４において、ヒータ／クーラユニットは加熱を開始して、流体を２０℃から１０分と１１分の時点の間の３１６において約４１℃に加熱する。この５〜６分の加熱時間の間、ヒータ／クーラユニットは、空気ファン付近に最も大量のエアロゾルを放出する。

[0053]付属のエアロゾル低減システム３００を有さないヒータ／クーラユニットのファンを出る空気中で測定されたエアロゾル粒子数は、３１８において約０または０未満の粒子数である。ヒータ／クーラユニットが５分の時点で流体を加熱し始めた直後、粒子数は３２０で増加し始める。エアロゾル粒子数は、１１分と１２分の時点の間の３２２において、約４８００〜４９００の粒子の最大レベルまで増加する。その後、粒子数は、３２４において減少して３２６において約５００の粒子の比較的安定したレベルになり、残りの時間はそのままである。

[0054]これとは対照的に、付属の活性化されたエアロゾル低減システムを有するヒータ／クーラユニットのファンを出る空気中で測定されたエアロゾル粒子数は、３３０において約−５００以下の粒子数である。この粒子数は３３２において約０の粒子数までわずかに増加し、これは３１８において付属のエアロゾル低減システムを有さないヒータ／クーラユニットのファンを出る空気中で最初に測定された粒子数とほぼ同じである。その後、粒子数は、残りの時間は約０で、３３４において３０分の時点でわずかに減少する。

[0055]エアロゾル低減システムを含まないヒータ／クーラシステムによって放出されるエアロゾル粒子数のグラフ（ライン３００）と、エアロゾル低減システムを含むヒータ／クーラシステムによって放出されるエアロゾル粒子数のグラフ（ライン３０２）との相違は、本開示に記載されるエアロゾル低減システムによって達成される改善を例示する。

[0056]図８は、本開示に記載されるエアロゾル除去／低減システムを含まないヒータ／クーラシステム（ライン４００）と、本開示に記載されるエアロゾル除去／低減システムを含むヒータ／クーラシステム（ライン４０２）との経時的な空気ファン付近のエアロゾル粒子質量を示すグラフである。エアロゾルは、ヒータ／クーラユニットのファン付近で測定され、手術室環境内に分散されるエアロゾルの予測最大値を測定したが、異なる場所で測定することによって同様のデータを得ることができた。４０４における縦軸は、１立法メートルあたりのマイクログラムのエアロゾル粒子質量（μｇ／ｍ^３）を示す。ヒータ／クーラユニット内の流体の温度は、摂氏度（Ｃ）で４０６の縦軸に反映されるようにライン４１０で示される。４０８の横軸は時間を分単位で示す。エアロゾルは、ヒータ／クーラユニット内の流体の温度がライン４１０でグラフ化されるヒータ／クーラ加熱フェーズの間に最も大量に生成される。

[0057]４１２において、ヒータ／クーラユニットは、水であってもよいヒータ／クーラの流体の加熱をまだ開始せず、流体の温度は約２０℃である。５分の時点の４１４において、ヒータ／クーラユニットは加熱を開始して、流体を２０℃から１０分と１１分の時点の間の４１６において約４１℃に加熱する。この５〜６分の加熱時間の間、ヒータ／クーラユニットは、空気中に最も大量のエアロゾルを放出する。

[0058]付属のエアロゾル低減システムを有さないヒータ／クーラユニットのファンを出る空気中のエアロゾル粒子質量は、４１８において約０の粒子質量である。ヒータ／クーラユニットが５分の時点で流体を加熱し始めた後、粒子質量は９分半の時点の４２０において増加し始める。エアロゾル粒子質量は、１１分と１２分の時点の間の４２２において、約１１０の最大レベルまで増加する。その後、粒子質量は、４２４において減少して４２６において約０の比較的安定したレベルになり、残りの時間はそのままである。

[0059]これとは対照的に、付属の活性化されたエアロゾル低減システムを有するヒータ／クーラユニットのファンを出る空気中のエアロゾル粒子質量は、４３０において約０の粒子質量であり、４３２における残りの時間の間約０のままである。

[0060]エアロゾル低減システムを含まないヒータ／クーラシステムによって放出されるエアロゾル粒子質量のグラフ（ライン４００）と、エアロゾル低減システムを含むヒータ／クーラシステムによって放出されるエアロゾル粒子質量のグラフ（ライン４０２）との相違は、本開示に記載されるエアロゾル低減システムによって達成される改善を例示する。

[0061]本開示の範囲から逸脱することなく、説明された例示的な実施形態に対して様々な修正および追加がなされ得る。例えば、上述の実施形態は特定の特徴を参照するが、本開示の範囲は、特徴の異なる組合せを有する実施形態、および記載された特徴の全てを含まない実施形態も含む。したがって、本開示の範囲は、特許請求の範囲内にあるようなあらゆる代替例、変形例およびバリエーションをそれらのあらゆる均等物と共に包含するように意図される。

Claims (26)

1. ヒータ／クーラユニットから放出されたエアロゾルを除去または低減するための使い捨てシステムであって、前記ヒータ／クーラユニットは、ヒータと、少なくとも１つの流体タンクを含む内部空間とを含む、使い捨てシステムであって、
   フィルタ容器と抗菌フィルタ要素とを含むフィルタユニットと、
   前記ヒータ／クーラユニットに接続され、前記ヒータ／クーラユニットの前記内部空間を前記フィルタユニットに流体的に結合するための第１の配管と、
   前記フィルタユニットに接続され、前記フィルタユニットを真空源に流体的に結合するための第２の配管と、
   を備え、
   前記ヒータ／クーラユニットの動作の少なくとも一部の間、前記真空源は、前記ヒータ／クーラユニットの前記内部空間のエアロゾルが前記フィルタ容器内に吸引され、前記抗菌フィルタ要素によってフィルタリングされるように、前記フィルタ容器内に負の空気圧を生成する、
   使い捨てシステム。
2. 前記システムは、前記ヒータ／クーラユニットから放出された前記エアロゾルを実質的に除去する、請求項１に記載のシステム。
3. 前記フィルタユニットは、少なくとも１つのフィルタキャップポートを有するフィルタキャップを含み、前記抗菌フィルタ要素は、前記フィルタキャップに結合される、請求項１に記載のシステム。
4. 前記抗菌フィルタ要素は、前記ヒータ／クーラユニットから受け取った前記エアロゾル中のエアロゾル化された微生物および粒子状物質を９９.９９％までフィルタリングするように構成される、請求項１に記載のシステム。
5. 前記抗菌フィルタ要素は、疎水性フィルタ要素および親水性フィルタ要素のうちの少なくとも一方を含む、請求項１に記載のシステム。
6. 前記配管は、前記ヒータ／クーラユニットおよび前記真空源のうちの少なくとも一方から取り外し可能に構成され、前記配管は、前記配管からの汚染が除去され、汚染の蓄積が防止されるように、使い捨て可能に構成される、請求項１に記載のシステム。
7. 前記フィルタユニットは、前記配管、前記ヒータ／クーラユニット、および前記真空源のうちの少なくとも１つから取り外し可能に構成され、前記フィルタユニットは、前記フィルタからの汚染を除去し、汚染の蓄積を防止するために使い捨て可能に構成される、請求項１に記載のシステム。
8. エアロゾル、エアロゾル濃度、および汚染物質のうちの少なくとも１つを検出するように構成されたセンサをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
9. 前記センサは、前記エアロゾル、前記エアロゾル濃度、および前記汚染物質のうちの少なくとも１つの検出に応答してアラームを提供するように構成される、請求項８に記載のシステム。
10. 前記センサは、前記センサによる前記エアロゾル、前記エアロゾル濃度、および前記汚染物質のうちの少なくとも１つの検出に応答して、前記真空源を作動させて前記フィルタ容器内に負圧を提供するように構成される、請求項８に記載のシステム。
11. 前記第１の配管および前記真空源に流体的に結合されたバルブをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
12. 前記真空源は、スタンドアローンの外部真空源である、請求項１に記載のシステム。
13. 前記第２の配管に結合されて、前記真空源を提供するための使い捨て真空ユニットをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
14. 前記第１の配管は、前記ヒータ／クーラユニットから取り外し可能に構成され、前記第２の配管は、前記真空源から取り外し可能に構成され、前記配管およびフィルタユニットは、前記配管およびフィルタユニットからの汚染が除去され、汚染の蓄積が防止されるように、使い捨て可能である、請求項１に記載のシステム。
15. ヒータ／クーラユニットから放出されたエアロゾルを除去または低減するための使い捨てシステムであって、前記ヒータ／クーラユニットは、ヒータと、流体タンクを含む内部空間と、前記内部空間に流体的に結合されたオーバーフローポートとを含む、使い捨てシステムであって、
    第１の配管および第２の配管を含む配管と、
    真空源と、
    第１の配管によって前記真空源に流体的に結合され、前記第２の配管によって前記ヒータ／クーラユニットに流体的に結合されるように構成されたフィルタと、
    を備え、
    前記真空源は、前記フィルタに負の空気圧を提供して、前記ヒータ／クーラユニットの前記内部空間から前記フィルタにエアロゾルを吸引する、
    使い捨てシステム。
16. 前記真空源は、前記配管および前記真空源に流体的に結合されたバルブを含む、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記真空源は、使い捨てではない真空源である、請求項１５に記載のシステム。
18. 前記真空源は、前記ヒータの作動前の限定された時間または前記ヒータの作動と同時に作動されるように構成される、請求項１５に記載のシステム。
19. 前記真空源は、少なくとも１０分間作動されるように構成される、請求項１８に記載のシステム。
20. エアロゾル、エアロゾル濃度、および汚染物質のうちの少なくとも１つを検出するように構成されたセンサを備える、請求項１５に記載のシステム。
21. 前記センサは、前記エアロゾル、前記エアロゾル濃度、および前記汚染物質のうちの少なくとも１つの検出に応答してアラームを提供するように構成される、請求項２０に記載のシステム。
22. 前記センサは、前記センサによる前記エアロゾル、エアロゾル閾値を超えるエアロゾル濃度、および前記汚染物質のうちの少なくとも１つの検出に応答して、前記真空源を作動させ、真空を提供するように構成される、請求項２０に記載のシステム。
23. ヒータ／クーラユニットから出力されたエアロゾルを除去または低減するための使い捨てユニットであって、前記ヒータ／クーラユニットは、ヒータと、流体タンクを含む内部空間と、前記内部空間に流体的に結合されたオーバーフローポートとを含む、使い捨てユニットであって、
    使い捨て配管を前記オーバーフローポートに結合するための第１の端部にオーバーフローポートコネクタを有する使い捨て配管と、
    前記ヒータの動作の少なくとも一部の間、前記フィルタが前記真空源から負の空気圧を受け取って、前記ヒータ／クーラユニットから前記フィルタ内へエアロゾルを吸引するように、前記配管によって前記真空源および前記ヒータ／クーラユニットの前記内部空間に流体的に結合されるように構成された使い捨てフィルタと、
    を備え、
    前記配管および前記フィルタは、汚染を低減し、汚染の蓄積を防止するために使い捨てである、
    使い捨てユニット。
24. 前記配管は、前記オーバーフローポートおよび前記真空源から取り外し可能に構成される、請求項２３に記載のシステム。
25. 患者に対する外科処置中に作動可能なヒータ／クーラユニットから放出されたエアロゾルを除去または低減する方法であって、前記ヒータ／クーラユニットは、ヒータと、流体タンクを含む内部空間と、オーバーフローポートとを備え、
    配管によってフィルタを真空源および前記ヒータ／クーラユニットの前記オーバーフローポートに接続するステップと、
    前記ヒータの動作の少なくとも一部の間、少なくとも限定された時間、前記真空源を作動させて、前記フィルタ内に負の空気圧を供給し、前記ヒータ／クーラユニットの前記内部空間から前記フィルタ内にエアロゾルを吸引するステップと、
    前記外科処置の完了後に、前記フィルタおよび配管を前記真空源および前記オーバーフローポートから切り離すステップと、
    前記フィルタおよび配管を廃棄するステップと、
    を含む、方法。
26. 前記ヒータ／クーラユニットから放出される前記エアロゾルは、少なくとも９５％低減される、請求項２５に記載の方法。

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