JP2019524388A - 術中骨盤見当合わせ用のシステム及び方法 - Google Patents

術中骨盤見当合わせ用のシステム及び方法 Download PDF

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Abstract

座標系内において寛骨臼を有する骨盤を骨盤のコンピュータモデルと術中において見当合わせするシステムである。システムは、a)追跡装置を含む手術ナビゲーションシステムと、b)手術ナビゲーションシステムとの通信状態にある少なくとも1つの演算装置と、を含むことができる。少なくとも1つの演算装置は、i)寛骨臼の関節接続表面上の第1術中収集ポイントから第1データポイントを受け取り、第1データポイントは、追跡装置によって収集されており、ii)骨盤上の第2術中収集ポイントから第2データポイントを受け取り、第2データポイントは、追跡装置によって収集されており、第2データポイントは、コンピュータモデル上の第2仮想データポイントに場所において対応しており、且つ、iii)第1データポイントから骨盤との関係における大腿骨の術中回転中心を判定する。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、2016年8月30日付けで出願されると共に「INTRA−OPERATIVE PELVIC REGISTRATION」という名称を有する米国仮特許出願第62/381,214号の利益及び優先権を主張するものであり、この特許文献の内容は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。
本出願は、引用により、「SURGICAL SYSTEM FOR POSITIONING PROSTHETIC COMPONENT AND/OR FOR CONSTRAINING MOVEMENT OF SURGICAL TOOL」という名称の2010年9月29日付けで出願された米国特許出願第12/894,071号、「SYSTEMS AND METHOD FOR MEASURING PARAMETERS IN JOINT REPLACEMENT SURGERY」という名称の2011年9月16日付で出願された米国特許出願第13/234,190号、「HAPTIC GUIDANCE SYSTEM AND METHOD」という名称の2006年2月21日付けで出願された米国特許出願第11/357,197号、「TRANSMISSION WITH FIRST AND SECOND TRANSMISSION ELEMENTS」という名称の2009年12月22日付けで出願された米国特許出願第12/654,519号、「DEVICE THAT CAN BE ASSEMBLED BY COUPLING」という名称の2009年12月22日付で出願された米国特許出願第12/644,964号、及び「SYSTEM AND METHOD FOR VERIFYING CALIBRATION OF A SURGICAL DEVICE」という名称の2007年5月18日付けで出願された米国特許出願第11/750,807号という特許出願明細書の内容のすべてを包含する。
本開示は、一般に、整形外科の関節置換手術用の手術システムに関し、且つ、更に詳しくは、術中骨盤見当合わせの方法に関する。
ロボットシステムは、しばしば、手術手順又はその他の複雑なタスクなどの、高度な精度及び/又は正確さを必要とする用途において使用されている。このようなシステムは、自律型、遠隔操作型、及び対話型などの、様々なタイプのロボットを含みうる。
術中ロボットシステムは、関節置換手術などの、いくつかのタイプの手術にとって好ましいものとなりうるが、その理由は、これらによれば、外科医が、高度な精度及び/又は正確さを依然として実現しつつ、手術手順の直接的な手動的制御を維持することができるからである。例えば、膝置換手術においては、外科医は、膝インプラントなどの、関節インプラントを受け入れるために骨を削るべく、対話型の触覚的にガイドされたロボットアームを受動的な方式で使用することができる。骨を削るために、外科医は、骨の内部においてポケットを切削するようにロボットアームに結合された切削ツール(例えば、回転バー(rotating burr))を運動させるべく、ロボットアームを手動で把持し且つ操作する。外科医が、予め定義された仮想切削境界、或いは、例えば、触覚オブジェクトによって定義された触覚境界、の内部においてバーの先端を維持している限り、ロボットアームは、外科医が、ロボットアームを基本的に重量を有していないものとして知覚し、且つ、ロボットアームを適宜運動させうるように、低摩擦及び低慣性を伴って自由に運動する。但し、仮想切削境界外において切削するように、外科医がバーの先端を運動させるべく試みた場合には、ロボットアームは、外科医が仮想切削境界を超えてバーの先端を運動させることを妨げる又は防止する触覚フィードバック(例えば、強制された抵抗力)を提供する。この結果、ロボットアームは、非常に正確且つ反復可能な骨の切削を可能にしている。外科医が膝インプラント(例えば、膝蓋大腿骨コンポーネント)を対応する骨の切削部に埋植した際に、インプラントは、一般に、切削された骨と膝インプラントの間の構成及びインターフェイスに起因して、正確にアライメントされることになる。
又、上述の対話型ロボットシステムは、様々な機能(例えば、リーミング、埋伏)、様々な構成(例えば、ストレート型、オフセット型)、及び様々な重量を有する複数の手術ツールの使用を必要としうる股関節置換手術において使用することもできる。「SURGICAL SYSTEM FOR POSITIONING PROSTHETIC COMPONENT AND/OR FOR CONSTRAINING MOVEMENT OF SURGICAL TOOL」という名称の2010年9月29日付で出願された(特許文献1)には、様々なツールに対応するように設計されたシステムについて記述されており、この特許文献の内容は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。
股関節置換手術のみならず、その他のロボット支援型の又は完全自律型の手術手順においては、患者の骨は、実際の物理的な骨のポーズ(即ち、位置及び回転の向き)を仮想的な骨モデルと相関させるように、対応する仮想又はコンピュータ骨モデルとの間において術中に見当合わせされている。又、患者の骨(物理空間)は、少なくとも1つの自由度(例えば、回転バー)により、手術ロボット、触覚装置、又は手術ツールとの関係において追跡されている。この結果、患者の骨(物理空間)に対して機能している際に、触覚装置が、その物理的運動(例えば、バー加工(burring))において制約されるように、コンピュータを介して仮想的な骨モデル上において制御及び定義された仮想的切削又は触覚的境界を患者の骨(物理空間)に適用することができる。
米国特許出願第12/894,071号明細書
骨盤の術中見当合わせは、骨盤の複雑な形状と、特に、寛骨臼の凹状の特性と、に起因し、困難なものになりうる。当技術分野においては、患者の骨盤の見当合わせのための特定の方法が存在しているが、当技術分野には、見当合せ時間を低減しつつ精度を向上させる見当合せ方法に対するニーズが存在している。
本開示の態様は、座標系内において第1骨の術中収集患者データを第1骨のコンピュータモデルと見当合わせするシステムを伴いうる。第1骨は、凸状部分を含みうる第2骨との間において関節を形成する凹状部分を含みうる。システムは、a)追跡装置と、追跡装置によってその運動が追跡されるように構成された少なくとも1つのツールと、を含みうる手術ナビゲーションシステムを含むことができる。システムは、b)手術ナビゲーションシステムとの通信状態にある少なくとも1つの演算装置を更に含んでいてもよく、少なくとも1つの演算装置は、座標系内における第1骨のコンピュータモデルを保存している。少なくとも1つの演算装置は、i)凹状部分の関節接続表面上の第1術中収集ポイントから患者データの第1データポイントを収集するステップであって、第1データポイントは、少なくとも1つのツールを使用して収集されており、第1データポイントは、コンピュータモデル上の第1関節接続領域に場所において対応している、ステップと、ii)第1骨上の第2術中収集ポイントから第2データポイントを受け取るステップであって、第2データポイントは、少なくとも1つのツールを使用して収集されており、第2データポイントは、コンピュータモデル上の第2仮想データポイントに場所において対応している、ステップと、iii)第1データポイントから術中回転中心を判定するステップであって、術中回転中心は、第1骨との関係における第2骨の物理回転中心に対応している、ステップと、iv)座標系内において術中回転中心をコンピュータモデルの仮想回転中心とアライメントするステップと、v)仮想回転中心と第2仮想データポイントの間の第1距離と術中回転中心と第2データポイントの間の第2距離を比較するステップと、vi)患者データ及びコンピュータモデルを位置及び向きとの関係において対応させるように、患者データ及びコンピュータモデルに伴う変換を実行するステップと、というステップを実行することができる。
特定の例においては、第1骨は、腸骨を含んでいてもよく、凹状部分は、寛骨臼を含んでいてもよく、且つ、第2骨は、大腿骨を含んでいてもよく、且つ、この場合に、第2データポイントは、寛骨臼の縁部、寛骨臼の関節接続表面、又は上前腸骨棘上に配置されていてもよい。
特定の例においては、システムは、vii)第1骨上の第3術中収集ポイントから患者データの第3データポイントを受け取るステップであって、第3データポイントは、少なくとも1つのツールによって収集されており、第3データポイントは、第2データポイントとは異なる第1骨上の場所において位置し、且つ、コンピュータモデル上の第3仮想データポイントに場所において対応している、ステップと、viii)仮想回転中心と第3仮想データポイントの間の第3距離と術中回転中心と第3データポイントの間の第4距離を比較するステップと、を更に含むことができる。
特定の例においては、第1骨は、腸骨を含んでいてもよく、凹状部分は、寛骨臼を含んでいてもよく、且つ、第2骨は、大腿骨を含んでいてもよく、且つ、この場合に、第2データポイントは、寛骨臼の縁部、寛骨臼の関節接続表面、又は上前腸骨棘のうちの1つのものの上部に配置されていてもよく、且つ、第3データポイントは、寛骨臼の縁部、寛骨臼の関節接続表面、又は上前腸骨棘のうちの1つのものの上部に配置されていてもよい。
特定の例においては、第1骨は、肩甲骨を含んでいてもよく、凹状部分は、関節窩を含んでいてもよく、且つ、第2骨は、上腕骨を含んでいてもよく、且つ、この場合に、第2データポイントは、関節窩の縁部、関節窩の関節接続表面、又は肩甲骨の別の部分のうちの1つのものの上部において配置されていてもよく、且つ、第3データポイントは、関節窩の縁部、関節窩の関節接続表面、又は肩甲骨の別の部分のうちの1つのものの上部において配置されていてもよい。
特定の例においては、ステップiii)は、第1データポイントによって形成された球状表面を演算するステップを更に含むことができる。
特定の例においては、システムは、球状表面の術中半径を演算するステップであって、術中半径は、術中回転中心からほぼ第1データポイントまで延在している、ステップを更に含むことができる。
特定の例においては、システムは、術中半径をコンピュータモデルの仮想回転中心からコンピュータモデル上の第1関節接続領域まで延在する仮想半径と比較するステップを更に含むことができる。
特定の例においては、見当合わせは、術中半径と仮想半径の間の差が約3mm以下である場合に受け入れ可能でありうる。
特定の例においては、少なくとも1つのツールは、フリーハンドナビゲーションプローブ及び手術ロボットのアームのうちの少なくとも1つを含んでいてもよい。
特定の例においては、関節は、股関節、肩関節、膝関節、肘関節、又は足首関節のうちの1つを含んでいてもよい。
本開示の態様は、演算システム上においてコンピュータプロセスを実行するコンピュータ実行可能命令を保存する1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体を伴いうる。コンピュータプロセスは、a)ナビゲーションシステムの追跡装置を使用して第1場所において第1患者骨上においてキャプチャされた患者データポイントの複数の第1データポイントを受け取るステップを含んでいてもよく、第1患者骨は、第2患者骨の凸状部分と関節を形成する凹状部分を含んでいてもよく、複数の第1データポイントは、第1場所における第1患者骨の第1仮想表面プロファイルを表している。コンピュータプロセスは、b)追跡装置を使用して第2場所において第1患者骨上においてキャプチャされた患者データの第2データポイントを受け取るステップを更に含んでいてもよく、第2場所は、第1場所とは異なっている。コンピュータプロセスは、c)複数の第1データポイントから第1回転中心を判定するステップであって、第1回転中心は、第1患者骨との関係における第2患者骨の物理回転中心を表している、ステップを更に含んでいてもよい。コンピュータプロセスは、d)第1回転中心を第1患者骨のコンピュータモデルの仮想回転中心と場所的にマッチングするステップであって、複数の第1データポイント、第2データポイント、第1回転中心、コンピュータモデル、及び仮想回転中心は、共通座標系内に位置している、ステップを更に含んでいてもよい。コンピュータプロセスは、e)患者データポイントを位置及び向きとの関係においてコンピュータモデルと見当合わせするべく、第2データポイント及びコンピュータモデルの第2仮想データポイントを場所的にマッチングするステップであって、第2仮想データポイントは、第1患者骨上の第2場所に対応する場所においてコンピュータモデル上において配置されている、ステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、関節は、股関節、肩関節、膝関節、肘関節、又は足首関節のうちの1つを含んでいてもよい。
特定の例においては、第1場所は、関節接続表面を含んでいてもよい。
特定の例においては、ステップc)は、複数の第1データポイントによって形成された球状表面を演算するステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体は、球状表面の第1半径を演算するステップであって、第1半径は、第1回転中心から複数の第1データポイントまで延在している、ステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体は、第1半径をコンピュータモデルの仮想回転中心から延在する仮想半径と比較するステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、ステップe)における情報は、第2データポイントと第1回転中心の間の第1長さを含んでいてもよい。
特定の例においては、第1長さは、第2仮想データポイントと仮想回転中心の間の仮想距離と比較されてもよい。
特定の例においては、第2データポイントは、凹状部分の縁部又は凹状部分の関節接続表面上において配置されていてもよい。
特定の例においては、第2データポイントは、凹状部分の縁部又は凹状部分の関節接続表面上において配置されていてもよく、コンピュータプロセスは、f)追跡装置を使用して第1患者骨上においてキャプチャされた患者データポイントの第3データポイントを受け取るステップであって、第3データポイントは、コンピュータモデル上の第3仮想データポイントに場所において対応しており、第3データポイントは、第2データポイント及び複数の第1データポイントとは異なっている、ステップと、g)第1患者骨をコンピュータモデルと見当合わせするべく、第3データポイント及び第3仮想データポイントを場所的にマッチングするステップと、を更に含んでいてもよい。
特定の例においては、第3データポイントは、関節から離れた解剖構造ランドマークであってもよい。
特定の例においては、「関節から離れた」という表現は、少なくとも10cmの距離を含んでいてもよい。
特定の例においては、第1患者骨は、腸骨であってもよく、且つ、解剖構造ランドマークは、上前腸骨棘であってもよい。
特定の例においては、ステップg)における第2情報は、第1回転中心と第3データポイントの間において延在する第1ベクトルと仮想回転中心と第3仮想データポイントの間において延在する第2ベクトルを比較するステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、見当合わせ精度を判定するべく、少なくとも1つのプレーン内における第1ベクトルと第2ベクトルの間の角度差が使用されてもよい。
特定の例においては、第3データポイント、第2データポイント、及び複数のデータポイントは、第3データポイント、第2データポイント、第1回転中心が同一直線状にはない場合に、受け入れ可能である。
特定の例においては、コンピュータモデルは、第1患者骨の術前画像及び第1患者骨の術中データ収集のうちの少なくとも1つから生成されてもよい。
本開示の態様は、座標系内において第1骨と関連する患者データを第1骨のコンピュータモデルと術中において見当合わせするコンピュータ化された方法を伴いうる。第1骨は、凹状部分を含みうる第2骨との間において関節を形成する凸状部分を含みうる。コンピュータ化された方法は、a)第1骨の凹状部分の関節接続表面上の第1術中収集ポイントから患者データの第1データポイントを受け取るステップであって、第1データポイントは、ナビゲーションシステムの追跡装置によって収集されている、ステップを含んでいてもよい。コンピュータ化された方法は、b)第1骨上の第2術中収集ポイントから患者データの第2データポイントを受け取るステップであって、第2データポイントは、追跡装置によって収集されており、第2データポイントは、コンピュータモデル上の第2仮想データポイントに場所において対応している、ステップを更に含んでいてもよい。コンピュータ化された方法は、c)第1データポイントから第1骨との関係における第2骨の術中回転中心を判定するステップを含んでいてもよい。コンピュータ化された方法は、d)座標系内において術中回転中心をコンピュータモデルの仮想回転中心と場所的にマッチングするステップを更に含んでいてもよい。コンピュータ化された方法は、e)仮想回転中心と第2仮想データポイントの間の第1距離と術中回転中心と第2データポイントの間の第2距離を比較するステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、第2データポイントは、凹状部分の縁部、凹状部分の関節接続表面、又は第1骨の別の部分上に配置されていてもよい。
特定の例においては、コンピュータ化された方法は、f)第1骨上の第3術中収集ポイントから患者データの第3データポイントを受け取るステップであって、第3データポイントは、追跡装置によって収集されており、第3データポイントは、第3データポイントとは異なる第1骨上の場所において位置し、且つ、コンピュータモデル上の第3仮想データポイントに場所において対応している、ステップと、g)仮想回転中心と第3仮想データポイントの間の第3距離と術中回転中心と第3データポイントの間の第4距離を比較するステップと、を更に含んでいてもよい。
特定の例においては、関節は、股関節、肩関節、膝関節、肘関節、又は足首関節のうちの1つを含んでいてもよい。
特定の例においては、ステップc)は、第2データポイントによって形成された球状表面を演算するステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、コンピュータ化された方法は、球状表面の術中半径を演算するステップであって、術中半径は、術中回転中心から第1データポイントまで延在している、ステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、コンピュータ化された方法は、術中半径をコンピュータモデルの仮想回転中心から延在する仮想半径と比較するステップ更に含んでいてもよい。
本開示の態様は、平行運動及び回転との関係において座標系内において第1患者骨と関連する第1患者データと第1患者骨のコンピュータモデルを見当合わせするコンピュータ化された方法を伴いうる。第1患者骨は、第2患者骨の凸状部分との間において関節を形成する凹状部分を含んでいてもよい。コンピュータ化された方法は、a)i)第1患者データの複数の第1データポイントを受け取るステップであって、複数の第1データポイントは、第1場所において第1患者骨上において収集された第1ポイントに対応しており、第1ポイントは、ナビゲーションシステムの追跡装置によって収集されている、ステップと、ii)複数の第1データポイントから、第1患者骨の凹状部分との関係における第2患者骨の凸状部分の術中回転中心を判定するステップと、iii)座標系内において術中回転中心を第1患者骨のコンピュータモデルの仮想回転中心とアライメントするステップと、により、第1患者データと第1患者骨のコンピュータモデルの間の平行運動をロックするステップを含んでいてもよい。
特定の例においては、コンピュータ化された方法は、b)i)追跡装置を使用して第1患者骨上の第1データポイントの第2データポイントをキャプチャするステップであって、第2データポイントは、複数の第1データポイントとは異なる場所において位置し、且つ、コンピュータモデル上の第2仮想データポイントに場所において対応している、ステップと、ii)コンピュータモデルとの間における第1データポイントの回転をロックするべく、第2データポイント及び第2仮想データポイントと関連する情報を使用するステップと、により、第1データポイントと第1患者骨のコンピュータモデルの間の回転をロックするステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、関節は、股関節、肩関節、膝関節、肘関節、又は足首関節を含んでいてもよい。
特定の例においては、第1場所は、関節接続表面を含んでいてもよい。
特定の例においては、ステップc)は、複数の第1データポイントによって形成された球状表面を演算するステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、コンピュータ化された方法は、球状表面の術中半径を演算するステップであって、術中半径は、術中回転中心から複数の第1データポイントまで延在している、ステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、コンピュータ化された方法は、術中半径をコンピュータモデルの仮想回転中心から延在する仮想半径と比較するステップを更に含んでいてもよい。
特定の例においては、第1患者骨は、寛骨臼を有する腸骨を含んでいてもよく、第2患者骨は、大腿骨を含んでいてもよく、且つ、関節は、股関節を含んでいてもよく、且つ、この場合に、第1場所は、寛骨臼の関節接続表面上に位置していてもよく、且つ、異なる場所は、寛骨臼の縁部、寛骨臼の関節接続表面、腸骨の上前腸骨棘、又は手術対象ではない腸骨の上前腸骨棘の上部に位置していてもよい。
本開示の態様は、患者の第1骨と関連する術中データを第1骨のコンピュータモデルと見当合わせすることを伴う見当合わせ手順におけるガイドされたランドマークキャプチャ用のシステムを伴いうる。システムは、a)追跡装置と、追跡装置によってその運動が追跡されるように構成された少なくとも1つのツールと、を含みうる手術ナビゲーションシステムを含んでいてもよい。システムは、b)表示装置を更に含んでいてもよい。システムは、c)表示装置及び手術ナビゲーションシステムとの電気通信状態にある少なくとも1つの演算装置を更に含んでいてもよく、少なくとも1つの演算装置は、入力、出力、メモリ、並びに、入力、出力、及びメモリとの電気通信状態にある中央処理ユニット(「CPU:Central Proessing Unit」)を含んでいてもよく、メモリは、グラフィカルユーザーインターフェイス(「GUI:Graphical User Interface」)を動作させるためのソフトウェアを含んでいてもよく、少なくとも1つの演算装置は、i)GUI及び第1骨のコンピュータモデルを表示装置上において表示するように構成されており、GUIは、第1骨のコンピュータモデル上において表示された仮想ポイントを含んでいてもよく、仮想ポイントは、少なくとも1つのツールによる術中キャプチャのために第1骨上の物理ポイントに対応しており、GUIは、仮想ポイントを少なくとも部分的に取り囲むグラフィックを更に含んでいてもよく、グラフィックは、半径だけ、仮想ポイントから離隔している。GUIは、ii)少なくとも1つのツールと第1骨上の物理ポイントの間の距離の変化に基づいてグラフィックの半径のサイズを調節するように更に構成されていてもよい。
特定の例においては、グラフィックの半径のサイズは、距離の変化が減少するのに伴って減少している。
特定の例においては、グラフィックの半径のサイズは、距離の変化が増大するのに伴って増大している。
特定の例においては、グラフィックは、矢印及び円のうちの少なくとも1つを含んでいてもよい。
特定の例においては、グラフィックは、物理ポイントが術中においてキャプチャされうる際に色を変化させている。
特定の例においては、距離の変化は、少なくとも1つのツールの先端と第1骨上の物理ポイントの間におけるものであってもよい。
特定の例においては、少なくとも1つのツールは、ナビゲーションプローブ及びロボットアームと結合されたツールの先端のうちの少なくとも1つを含んでいてもよい。
大腿骨及び骨盤の斜視図である。 図1Aの大腿骨及び骨盤によって形成された股関節の斜視図である。 股関節全置換手順用の大腿骨コンポーネント及び寛骨臼コンポーネントの分解斜視図である。 それぞれ、図1Aの大腿骨及び骨盤との関係における図2Aの大腿骨コンポーネント及び寛骨臼コンポーネントの配置を示す斜視図である。 手術システムの一実施形態の斜視図である。 図3Aの手術システムのロボットアームの一実施形態の斜視図である。 手術手順において使用されるコンピュータディスプレイの一実施形態を示す。 股関節置換手順のステップの一実施形態を示す。 表示画面上において示された骨盤見当合せ方法の一実施形態を示す。 表示画面上において示された骨盤見当合せ方法の一実施形態を示す。 骨盤見当合わせ方法のステップの一実施形態を示す。 図8Aの骨盤見当合せ方法のステップのうちの多くものの様々な特性を示す表を示す。 寛骨臼の関節接続表面に沿って強調表示された帯域を示す患者の骨盤の三次元骨モデルの側部図である。 術中の患者の骨盤の側部図であり、ナビゲーションプローブの遠位先端が寛骨臼の関節接続表面上のポイントに接触している。 左側においては、寛骨臼の関節接続表面上のキャプチャされたポイントによって生成された球体を示し、且つ、右側においては、球体の半径を示すべく球体の3/4セグメントを示す。 三次元骨モデルの後の図を示しており、回転中心のポイントが、患者の骨盤の医療撮像から術中において判定されている。 三次元骨モデルの前部−側部図であり、ポイントが、前部寛骨臼縁部上において強調表示されている。 術中の患者の骨盤の側部図であり、ナビゲーションプローブの遠位先端が、前部寛骨臼縁部上のポイントと接触している。 三次元骨モデルの前部−側部図であり、ポイントが、寛骨臼の後部関節接続表面上において強調表示されている。 術中の患者の骨盤の側部図であり、ナビゲーションプローブの遠位先端が、寛骨臼の後部関節接続表面上のポイントと接触している。 三次元骨モデルの後部−側部図であり、ポイントが、後部寛骨臼縁部上において強調表示されている。 術中の患者の骨盤の側部図であり、ナビゲーションプローブの遠位先端が、後部寛骨臼縁部上のポイントと接触している。 三次元骨モデルの後部−側部図であり、ポイントが、寛骨臼の前部関節接続表面上において強調表示されている。 術中の患者の骨盤の側部図であり、ナビゲーションプローブの遠位先端が、寛骨臼の前部関節接続表面上のポイントと接触している。 三次元骨モデルの前部−側部図であり、ポイントが、上前腸骨棘上において強調表示されている。 術中の患者の骨盤の側部図であり、ナビゲーションプローブの遠位先端が、ASIS上のポイントと接触している。 三次元骨モデルの側部図であり、寛骨臼プレーンとの関係における角度向きを計測するべく、ベクトルのペアを描いている。 患者の骨盤の三次元骨モデルの側部図であり、強調表示された帯域が、寛骨臼縁部の前部及び上部側面上に位置している。 術中の患者の骨盤の側部図であり、ナビゲーションプローブの遠位先端が、寛骨臼縁部の前部側面上のポイントに接触している。 患者の骨盤の三次元骨モデルの側部図であり、強調表示された帯域が、寛骨臼縁部の後部及び上方側面上に位置している。 術中の患者の骨盤の側部図であり、ナビゲーションプローブの遠位先端が、寛骨臼縁部の後部側面上のポイントと接触している。 三次元骨モデルの前部図であり、寛骨臼プレーンに垂直のプレーンを中心とした傾斜を計測するべく、ベクトルのペアを描いている。 三次元骨モデルの前部−側部図であり、ポイントが後部寛骨臼縁部上において強調表示され、且つ、グラフィックの第1実施形態がポイントを取り囲んでおり、この場合に、グラフィックは、第1半径だけ、ポイントから離隔している。 三次元骨モデルの後部−側部図であり、ポイントが後部寛骨臼縁部上において強調表示され、且つ、グラフィックの第1実施形態がポイントを取り囲んでおり、この場合に、グラフィックは、第2半径だけ、ポイントから離隔している。 三次元骨モデルの後部−側部図であり、ポイントが後部寛骨臼縁部上において強調表示され、且つ、グラフィックの第2実施形態がポイントを取り囲んでおり、この場合に、グラフィックは、第1半径だけ、ポイントから離隔している。 三次元骨モデルの後部−側部図であり、ポイントが後部寛骨臼縁部上において強調表示され、且つ、グラフィックの第2実施形態がポイントを取り囲んでおり、この場合に、グラフィックは、第2半径だけ、ポイントから離隔している。 本明細書において記述されている様々なシステム及び方法を実装しうる1つ又は複数の演算ユニットを有する例示用の演算システムである。 膝関節の後部図である。 肩関節の前部−側部図である。 肘関節の前部−側部図である。 足首関節の内側図である。 上後腸骨棘と遠位仙骨の間の幾何学的関係を示す骨盤の後部図である。 最遠位関節と最近位関節の間の幾何学的関係を示す脊柱の後部図である。
I.概要
股関節は、大腿骨と骨盤の間の関節であり、且つ、主には、静的(例えば、起立)及び動的(例えば、歩行)姿勢において体重を支持するべく機能している。図1Aは、股関節10の手術対象の側の骨を示しており、これらの骨は、左骨盤又は腸骨12と、左大腿骨14の近位端部と、を含む。図1Aには、右骨盤及び右大腿骨の近位端部が示されていないが、本明細書における説明は、制限を伴うことなしに、右及び左大腿骨及び骨盤の両方に適用可能である。継続すれば、大腿骨14の近位端部は、大腿骨頸部18上において配設された大腿骨頭16を含む。大腿骨頸部18は、大腿骨頭16を大腿骨骨幹部20に接続している。図1Bに示されているように、大腿骨頭16は、寛骨臼22と呼称される骨盤12内の凹状ソケット内にフィットし、これにより、股関節10を形成している。寛骨臼22及び大腿骨頭16は、いずれも、衝撃を吸収すると共に関節10の関節接続を促進する関節接続軟骨によってカバーされている。
時間の経過に伴って、股関節10は、(例えば、変形性関節症に起因して)劣化し、その結果、痛みと機能の低下をもたらす。この結果、全股関節形成術又は股関節表面再建などの、股関節置換手順が必要となりうる。股関節置換の際には、外科医は、患者の股関節10の一部分を人工コンポーネントによって置換する。全股関節形成術においては、外科医は、大腿骨頭16及び頸部18を除去し、且つ、本来の骨を(図2Aに示されている)頭部26a、首部26b、及びステム26cを有する大腿骨補綴コンポーネント26によって置換する。図2Bに示されているように、大腿骨コンポーネント26のステム26cは、大腿骨14の髄内管内に外科医が生成する空洞内において係留される。或いは、この代わりに、疾病が大腿骨頭16の表面に閉じ込められている場合には、外科医は、大腿骨頸部が(例えば、円筒形リーマーを使用して)表面再建され、且つ、次いで、大腿骨頭の補綴カップ(図示されてはいない)と結合される、相対的に侵襲性の低い方式を選択することができる。同様に、骨盤12の天然の寛骨臼22が損耗しているか又は罹病している場合には、外科医は、リーマーを使用して寛骨臼22を表面再建し、且つ、ライナ28bを含みうる(図2Aに示されている)半球形状のカップ28aを有する寛骨臼補綴コンポーネント28により、天然の表面を置換する。寛骨臼コンポーネント28を設置するべく、外科医は、カップ28aをインパクタツールの遠位端部に接続し、且つ、木槌によってインパクタツールの近位端部を反復的に打撃することにより、リーミングされた寛骨臼22内にカップ28aを埋植する。寛骨臼コンポーネント28がライナ28bを含んでいる場合には、外科医は、カップ28aを埋植した後に、ライナ28bをカップ28a内にスナップ挿入する。外科医が手術のために患者を配置する位置に応じて、外科医は、寛骨臼22をリーミングするべく、ストレート型又はオフセット型のリーマーを使用することができると共に、寛骨臼カップ28aを埋植するべく、ストレート型又はオフセット型のインパクタを使用することができる。例えば、後部−側部方式を使用する外科医は、ストレート型のリーミング及び埋伏を選好しうる一方で、前部−側部方式を使用する外科医は、オフセット型のリーミング及びイ埋伏を選好しうる。
II.例示用のロボットシステム
本明細書において記述されている手術システムは、股関節置換のみならず、その他の手術手順をも実行するべく、利用することができる。図3Aに示されているように、本開示による手術用途用の手術システム5の一実施形態は、コンピュータ支援型のナビゲーションシステム7と、追跡装置8と、コンピュータ15と、1つの表示装置9(或いは、複数の表示装置9)と、ロボットアーム30と、を含む。
外科医は、股関節置換手順などの、手術手順を患者に対して実行するべく、ロボットアーム30を対話型の方式によって使用することができる。図3Bに示されているように、ロボットアーム30は、ベース32と、関節接続されたアーム34と、フォースシステム(図示されてはいない)と、コントローラ(図示されてはいない)と、を含む。手術ツール58(例えば、図3Aにおいて観察される回転式バー加工装置、図3Bにおいて観察される動作部材を有するエンドエフェクタ40)が、関節接続されたアーム34の一端に結合され、且つ、外科医が、関節接続されたアーム34及び/又は手術ツールを把持し、且つ、手動で運動させることにより、手術ツール58を操作する。
フォースシステム及びコントローラは、手術ツールの操作の際に外科医に制御及びガイダンスを提供するように構成されている。フォースシステムは、関節接続されたアーム34を介して、少なくともある程度の力を手術ツールに提供するように構成されており、且つ、コントローラは、フォースシステムを制御するための制御信号を生成するようにプログラミングされている。一実施形態においては、フォースシステムは、アクチュエータと、外科医が、例えば、2006年2月21日付けで出願された米国特許出願第11/357,197号(米国特許出願公開第2006/0142657号)明細書及び2009年12月22日付で出願された米国特許出願第12/654,519号明細書に記述されているように、触覚オブジェクトによって定義された予め定義された仮想境界を超えて手術ツールを手動で運動させることを制約又は禁止するべく触覚(又は、フォース)フィードバックを提供するバックドライブ可能なトランスミッションと、を含んでおり、これらの特許文献のそれぞれは、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。特定の実施形態においては、手術システムは、MAKO Surgical Corp. of Fort Lauderdale, Fla.によって製造されるRIO(商標) Robotic Arm Interactive Orthopedic Systemである。フォースシステム及びコントローラは、好ましくは、ロボットアーム30内に収容されている。
追跡装置8は、手術ツール58(ロボットアーム30に結合されている)及び患者の解剖構造の相対的な場所を追跡するように構成されている。手術ツール58は、追跡装置8により、直接的に追跡することができる。或いは、この代わりに、手術ツールのポーズは、ロボットアーム30のベース32の場所を追跡すると共にロボットアーム30のジョイントからのジョイントエンコーダデータ及び手術ツールとロボットアーム30の間の既知の幾何学的関係に基づいて手術ツール58のポーズを算出することにより、判定することもできる。具体的には、追跡装置8(例えば、光学的、機械的、電磁的、又はその他の、既知の追跡システム)は、ナビゲーションシステム7がツールと解剖構造の間の相対的な関係を知るように、手術ツール及び患者の解剖構造のポーズ(即ち、位置及び向き)を追跡している(或いは、その判定を可能にしている)。
動作の際に、ユーザー(例えば、外科医)は、手術ツール58(例えば、回転式バー加工装置、動作部材を有するエンドエフェクタ40)を操作して骨の切削又はインプラントの設置などの手術タスクを患者に対して実行するべく、ロボットアーム30を手動で運動させる。外科医がツール58を操作するのに伴って、追跡装置8が手術ツールの場所を追跡することにより、且つ、ロボットアーム30が、患者の解剖構造に対して見当合わせ(又は、マッピング)された予め定義された仮想境界を超えてツール58を運動させる外科医の能力を制限するべく、触覚(又は、フォース)フィードバックを提供することにより、高度な精度及び反復可能な骨の切削及び/又はインプラントの配置が結果的に得られる。ロボットアーム30は、受動的な方式によって動作し、且つ、外科医が仮想境界を超えて手術ツール58を運動させるべく試みた際に、触覚フィードバックを提供する。触覚フィードバックは、ロボットアーム30内の1つ又は複数のアクチュエータ(例えば、モーター)によって生成され、且つ、ケーブル駆動トランスミッションなどの、曲がりやすいトランスミッションを介して外科医に伝達される。ロボットアーム30が触覚フィードバックを提供していない際には、ロボットアーム30は、外科医によって自由に運動可能であり、且つ、好ましくは、外科医によって適宜作動させられうる仮想的なブレーキを含む。手術手順において、ナビゲーションシステム7は、表示装置9のうちの一方又は両方上において、手術手順に関係する画像を表示する。
システム内の様々な装置の追跡を支援するべく、ロボットアーム30は、ロボットアーム30のグローバルな又は概略的な位置を追跡するための装置マーカー48と、関節接続アーム34の遠位端部を追跡するためのツール端部マーカー54と、見当合わせプロセスにおいて使用されるフリーハンドナビゲーションプローブ56と、を含むことができる。(その他のものに加えて、患者の骨の内部において位置決めされたナビゲーションマーカーなどの)これらのマーカー48、54、56のそれぞれは、例えば、光学カメラを有する追跡装置8によって追跡可能である。
コンピュータ15は、ディスプレイと、入力装置(例えば、キーボード、マウス)と、を含んでいてもよく、且つ、ナビゲーションシステム7、追跡装置8、システム内の様々な表示装置9、及びロボットアーム30と通信するように構成されている。更には、コンピュータ15は、特定の手術手順に関係する情報を受け取ることができると共に、手術手順の実行に関係する様々な機能を実行することができる。例えば、コンピュータ15は、画像分析、手術計画、見当合わせ、ナビゲーション、画像ガイダンス、及び触覚ガイダンスに関係する機能を実行するべく必要とされるソフトウェアを有することができる。本明細書において記述されている様々なシステム及び方法を実装しうる1つ又は複数の演算ユニットを有する例示用の演算システムの更に詳細な分析については、図14を参照して後述する。
図3Bは、ロボット支援型の股関節形成術において使用するのに特に適したエンドエフェクタ40を示している。エンドエフェクタ40は、ロボットアーム30の一端に取り付けられるように構成されている。エンドエフェクタ40は、取付部分50と、ハウジングと、結合装置と、解放部材と、を含む。エンドエフェクタ40は、ロボットアーム30との関係において複数の動作部材を個々に且つ相互交換可能に支持すると共に正確に位置決めするように構成されている。図3Bにおいて観察されるように、エンドエフェクタ40は、動作部材100に結合されている。エンドエフェクタ40及び関係するツール、システム、及び方法については、2010年9月29日付けで出願された米国特許出願第12/894,071号明細書に記述されており、この特許文献は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。
好ましくは、取付部分(或いは、マウント)50がエンドエフェクタ40をロボットアーム30に結合している。具体的には、取付部分50は、ハウジングから延在しており、且つ、取付部分が相互の関係において固定されるように、例えば、機械的な留め具を使用してエンドエフェクタ40をロボットアーム30の対応する取付部分35に結合するように構成されている。取付部分50は、ハウジングに装着することが可能であり、或いは、ハウジングと一体的に形成することも可能であり、且つ、エンドエフェクタ40をロボットアーム30との関係において正確且つ反復可能に位置決めするように構成されている。一実施形態においては、取付部分50は、2008年12月22日付けで出願された米国特許出願第12/644、964号明細書において記述されているセミキネマティックマウントであり、且つ、この特許文献は、引用により、すべてが本明細書に包含される。
図3Bのエンドエフェクタ40は、手術ロボットアーム30によって追跡及び使用されうる手術ツールの一例である。所与の手術手順のために、当技術分野において既知のその他のツール(例えば、ドリル、バー)をロボットアームに装着することができる。
III.手術手順の術前計画
手術手順の前に、患者の骨盤12及び大腿骨14の術前CT(Computed Tomography)スキャンが医療撮像装置によって生成される。以下の説明は、CTスキャンに合焦することになるが、その他の撮像モード(例えば、MRI)が同様に利用されてもよい。これに加えて、且つ、この代わりに、CTに基づいたモデルとは異なる実際のX線画像を使用したインプラント配置の計画に習熟している外科医にとっては有用でありうる手術計画のために、CTスキャンから導出されたX線画像及び/又は三次元モデル512、514を使用することもできる。CTスキャンは、外科医により、或いは、独立した撮像施設において、実行されてもよい。これに加えて、又はこの代わりに、患者の骨モデルを生成するべく、術中撮像方法を利用することもできる。例えば、対象の表面の表面プロファイルを生成するべく、追跡されているプローブにより、対象の様々な骨表面をプロービングすることができる。この表面プロファイルは、患者の骨モデルとして使用されてもよい。従って、本開示は、患者の骨モデル又はその一部分を生成するすべての方法に対して適用可能である。
図4に示されているように、CTスキャン又はCTスキャンからのデータは、骨盤12の三次元モデル512及び大腿骨14の三次元モデル514を取得するべく、セグメント化されている。三次元モデル512、514は、手術計画を構築するべく、外科医によって使用される。外科医は、患者の解剖構造のモデル512、514との関係において寛骨臼コンポーネント及び大腿骨コンポーネントの望ましいポーズ(即ち、位置及び向き)を指定することにより、手術計画を生成する。例えば、寛骨臼カップの計画されたポーズ500は、表示装置9などの、コンピュータディスプレイ上において指定することができると共に表示することができる。手術手順においては、物理空間内における患者の解剖構造及び手術ツールの動きが追跡装置8によって追跡され、且つ、これらの追跡されているオブジェクトが、ナビゲーションシステム7(画像空間)内において、対応するモデルに見当合せされる。この結果、物理空間内のオブジェクトが、画像空間内の対応するモデルに対して相関される。従って、手術システム5は、患者の解剖構造及び計画されたポーズ500との関係における手術ツールの実際の位置を知っており、且つ、この情報は、手術手順の際に、表示装置9上においてグラフィカルに表示される。
特定の実施形態においては、モデル512、514は、それぞれ、完全な骨表面12、14のものであってもよい。特定の実施形態においては、モデル512、514は、寛骨臼22及び大腿骨頭16などの対象の重要な領域のみを提供する、トリミングされた三次元モデルであってもよい。即ち、トリミングされた三次元モデルは、完全な骨モデル512、514の一部分のみを表している。特定の例においては、モデル512、514は、複数のモデルの組合せであってもよい。例えば、モデル512は、手術対象の骨盤、手術対象ではない骨盤、及び脊柱の個々の三次元モデルの組合せであってもよい。
IV.術中手順
A.
図5は、股関節全置換を実行する術中ステップの一実施形態を示している。この実施形態においては、ステップS1〜S7、S9、S11、及びS12は、ロボットの支援を伴って又は伴うことなしに、実行することができる。その他の実施形態においては、S1〜S2は、不要であってもよく、S3〜S5は、S1〜S2の前に実行することが可能であり、且つ、S7は、S8の前の任意の時点において実行することができよう。ステップS8及び図10は、好ましくは、ロボットアーム30を使用して実行される。例えば、ステップS8(リーミング)は、動作部材100に結合されたエンドエフェクタ40により、図3のロボットアーム30を使用して実行することが可能であり、且つ、ステップS10(埋伏)は、別の動作部材に結合されたエンドエフェクタ40により、ロボットアーム30を使用して実行することができる。
手術手順のステップS1においては、追跡装置8が大腿骨14の動きを追跡することができるように、追跡アレイが大腿骨14に装着されている。ステップS2においては、大腿骨14のポーズ(物理空間)をナビゲーションシステム7内の大腿骨14の三次元モデル514(画像空間)と相関させるべく、大腿骨14が(任意の既知の見当合わせ技法を使用して)見当合せされている。これに加えて、大腿骨チェックポイントも装着されている。ステップS3においては、ナビゲーションされた大腿骨ブローチを使用して大腿骨インプラント(例えば、大腿骨コンポーネント26)を受け入れるように、大腿骨14が準備されている。
B.骨盤の追跡及び見当合わせ
1.概要
図5のステップS4においては、追跡装置8が骨盤12の動きを追跡することができるように、寛骨臼追跡アレイが骨盤12に装着されている。ステップS5においては、寛骨臼追跡アレイが骨盤12との関係において運動していないことを検証するべく手術手順において使用されるチェックポイントが、骨盤12に装着されている。チェックポイントは、例えば、2007年5月18日付で出願された米国特許出願第11/750,807号(米国特許出願公開第2008/0004633号)明細書において記述されているチェックポイントであってもよく、且つ、この特許文献は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。
ステップS6において、骨盤12のポーズ(物理空間)をナビゲーションシステム7内の骨盤12の三次元モデル512(画像空間)と相関させるべく、骨盤12が見当合わせされている。特定の実施形態においては、図6に示されているように、見当合わせは、骨盤12(物理空間)上のポイントを収集するべく、追跡されているナビゲーションプローブ56を使用して実現されており、これらのポイントは、骨盤12の三次元モデル512(画像空間)上の対応するポイントに後からマッチングされる。特定の実施形態においては、見当合わせは、ロボットアーム30のエンドエフェクタ40に結合されたツールを使用して実現されてもよい。特定の実施形態においては、見当合わせは、ナビゲーションシステム7によって追跡されている任意のツール又は装置によって実現されてもよい。本出願の以下の節においては、骨盤の三次元モデル512(画像空間)及び骨盤12(物理空間)を見当合わせする2つの方法について説明する。
2.第1の骨盤見当合せ方法
図6に示されているように、表示装置9は、1つ又は複数の見当合せポイント516を含む骨盤12の表現512を表示することができる。見当合せポイント516は、追跡されているプローブによってポイントを収集するべき実際の解剖構造上の場所について外科医が理解することを支援している。外科医を更に支援するべく、見当合わせポイント516をカラーコード化することができる。例えば、追跡されているプローブによって次に収集されるべき骨盤12上の見当合せポイント516を黄色に着色することが可能である一方で、既に収集済みである見当合せポイント516は、緑色に着色することが可能であり、且つ、後から収集されることになる見当合せポイント516は、赤色に着色することができる。見当合わせの後に、表示装置9は、見当合わせアルゴリズムが、物理的に収集されたポイントを骨盤12の表現512に対してどの程度良好にフィットしているかを外科医に対して示すことができる。
例えば、図7に示されているように、どの程度のエラーが、表現512の表面と物理的な骨盤12の対応する表面の間の見当合わせに存在しているのかを示すべく、エラーポイント518を表示することができる。一実施形態においては、例えば、最小限のエラーを表すエラーポイント518が緑色において表示され、且つ、増大する量のエラーを表すエラーポイント518が青色、黄色、及び赤色において表示される状態において、エラーポイント518をカラーコード化することができる。カラーコード化の代替肢として、異なるエラーの程度を表すエラーポイント518は、異なる形状又はサイズを有しうるであろう。又、検証ポイント519を表示することもできる。検証ポイント519は、見当合せを検証するべく、追跡されているプローブによってポイントを収集するべき場所を外科医に対して示している。見当合わせポイント519が収集された際に、ナビゲーションシステム7のソフトウェアは、解剖構造上の収集された実際のポイントと物理空間内における表現512の見当合せされた場所の間のエラー(例えば、数値的にミリメートルを単位しているもの)を表示する。見当合せエラーが過大である場合には、外科医は、ステップS6の見当合わせプロセスを反復することにより、骨盤12の再見当合わせを実行する。
このタイプの見当合わせ方法は、外科医が、正確なポイントを収集するべく、1つ又は複数の見当合せポイント516を含む骨盤12の表現512を示す表示装置9から、患者の物理的な骨盤112に、自身の焦点を継続的に切り替えることを必要としている。焦点の切り替えには、時間を所要し、且つ、見当合わせポイント516が患者の物理的な骨盤12上に位置している場所の正確な推定には、更に大きな時間を所要する。本節において記述されているこのような見当合わせ方法においては、正確な見当合わせを完了するために、少なくとも43個のポイントを所要しうる。
3.第2の骨盤見当合せ方法
本節においては、追跡されているプローブ56又はその他のツール(例えば、ロボットアーム30の端部)を使用して患者の骨盤12(物理空間)を骨盤12の三次元モデル512(画像空間)と見当合わせする別の見当合せ方法について説明する。本節において記述されている方法は、上述の見当合せ方法との比較において、収集されるポイントの合計数を低減することができる。例えば、本節において記述されている方法によれば、外科医は、32個以下のポイントにより、正確な見当合わせを完了することができる。これに加えて、本節において記述されている見当合わせの大部分は、ポイントに基づいたポイント収集とは対照的に、領域に基づいたポイント収集である。領域に基づいたポイント収集においては、外科医は、三次元の骨モデル512上において識別される正確なポイントとは対照的に、患者の骨の領域内においてポイントを収集することが許容されている。この結果、外科医は、自身の焦点を表示画面9に切り替えると共に患者の物理的骨盤12に戻す必要性を伴うことなしに、患者の解剖構造に合焦することができる共に骨の上部の許容された領域内においてポイントを収集することができる。外科医が、許容可能なポイントの多くの可能な場所を包含する領域内においてポイントを収集することは、容易であることから、許容された領域内におけるポイントの収集は、単一の許容可能なポイントとの比較において、精度を向上させる。
患者の骨盤12は、「物理空間」内にあると記述されているが、その理由は、患者の骨盤12に術中において接触するべく、外科医が、追跡されているプローブ56を物理的に使用しているからであり、この場合に、プローブ56の位置及び向きは、既知であり、且つ、追跡装置8及びナビゲーションシステム7によって追跡されている。骨盤12の三次元モデル512は、「画像空間」内にあると記述されているが、その理由は、モデル512が、骨盤12の演算された表現であるからであり、この表現は、特定の実装形態においては、患者の骨盤12の術前医療画像(例えば、CT、MRI)から取得することができる。上述のように、特定の実装形態においては、骨盤のモデル512は、骨の表面プロファイルを生成するための骨の表面上における骨盤の術中追跡を介したものなどのように、その他の方法によって生成されてもよく、且つ、いくつかの実施形態においては、汎用骨盤モデルが提示されてもよい。
要すれば、「物理空間」及び「画像空間」という用語の使用は、本明細書においては、それぞれ、患者の物理的な骨盤12を参照しているのか、或いは、三次元画像として提供される患者の骨盤12の表現である三次元骨モデル512を参照しているのか、を明瞭化するべく、利用されている。
図8Aを参照すれば、この図は、骨盤見当合せ方法800のフローチャートを示している。方法800は、位置及び向きとの関係における三次元モデル512(画像空間)との間における患者の骨盤12(物理空間)の初期マッピングを提供するための初期見当合わせ802を含むことができる。又、方法800は、位置及び向きの微細チューニングのための微細見当合わせ816を含むこともできる。
i.初期見当合わせ
図8Aにおいて観察されるように、初期見当合わせ802は、回転中心をキャプチャするステップ804と、寛骨臼ランドマークをキャプチャするステップ808と、離れた基準ポイントをキャプチャするステップ814と、を含む。寛骨臼ランドマークをキャプチャするステップ808は、寛骨臼縁部上のポイントをキャプチャするステップ810と、寛骨臼の表面上のポイントをキャプチャするステップ812と、を含むことができる。
見当合わせ方法800のそれぞれのステップの説明においては、図8Bを参照することとするが、この図は、初期及び微細見当合わせのステップ802、816をそれぞれのステップと関連する特性の概要と共に示すチャートである。ランドマーク/領域列は、方法800のそれぞれのステップの対象である骨盤の部分を示している。キャプチャ方法列は、ポイント又はデータをキャプチャする方法が、ポイントに基づいた収集方法であるのか、或いは、領域に基づいた収集方法であるのか、を通知している。2つの方法の間の相違点については、後述することとする。使用先(Used By)列は、方法800の特定のステップが、初期又は微細見当合わせ802、816のいずれにおいて使用されうるのかを通知している。方式依存性列は、システム5が特定の手術方式に基づいて手順を変更することになるかどうかを示している。例えば、ステップ810は、寛骨臼縁部上のポイントのキャプチャが方式依存性を有していることを示している。即ち、システム5は、選択された手術方式(例えば、直接前部、前部−側部、後部−側部)に固有の初期見当合わせの際にキャプチャするべきポイントを示すことができる。例えば、直接前部方式においては、システム5は、前部寛骨臼縁部上においてキャプチャするべきポイントを識別してもよく、その理由は、この寛骨臼の特定のエリアが、後部寛骨臼縁部などのその他のものよりもアクセス可能であるからである。
最後に、キャプチャ先列は、ポイントがキャプチャされる場所及び時期を通知している。それぞれの行は、「術前/術中見当合わせ」を示している。方法800のすべてステップは、患者の骨盤(物理空間)上における術中見当合わせにおいて実行されるが、患者の骨盤12(物理空間)を患者の骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)と方向付け又は見当合わせするべく、術中見当合わせにおいてキャプチャされたポイントを術中においてキャプチャされたポイントに対応する術前に識別されたランドマークと比較しなければならない。従って、ランドマーク/領域列内のランドマークのそれぞれが、患者の骨盤12の術前画像(例えば、CT、MRI)に基づいて生成された三次元骨モデル512内において識別される。見当合わせプロセスの精度を判定するべく、これらの相互の関係における術前ランドマークの場所が、術中に見当合せされたポイントの場所と比較される。
次に、説明は、初期見当合わせのステップ802と、具体的には、回転中心の見当合わせのステップ804と、に合焦することとする。これを目的として、それぞれ、骨盤12の三次元モデル512の側部図及び骨盤12(物理空間)の側部図を示している図9A〜図9Bを参照されたい。図9Aにおいて観察されるように、表示画面9上において観察される骨盤12の三次元モデル512は、寛骨臼22の関節接続又は三日月状表面826上において、強調表示された帯域824を含む。関節接続表面826は、形状が三日月形であり、且つ、通常は、関節接続軟骨によってカバーされているが、これは、三次元モデル512において図示されてはいない。寛骨臼22の非関節接続エリアは、寛骨臼窩828である。寛骨臼22の関節接続表面826は、形状が半球であり、且つ、大腿骨頭(図示されてはいない)と当接しており、且つ、大腿骨頭が寛骨臼22内において回転することを許容している。
回転中心を見当合わせするために804、図8において観察されるように、外科医は、骨盤12の三次元モデル512上の強調表示された帯域824に対応する寛骨臼22の関節接続表面826に沿った複数のポイントにおいて、図9Bにおいて観察されるように、患者の骨盤12(物理空間)上のデータポイント(患者データと呼称される)をキャプチャ、収集、又は記録するべく、ナビゲーションプローブ56を使用することができる。代替実施形態は、寛骨臼22内において回転することによって回転中心804を表すデータセットを外科医が確立することを許容するナビゲーションプローブ56又は追跡されている大腿骨14を使用することができよう。データポイントのキャプチャ、収集、又は記録は、システム5(例えば、コンピュータ15)が、共通座標系内における相互の関係におけるポイントの場所を保存することを意味している。次いで、アルゴリズムは、患者の骨盤12(物理空間)をモデル512と見当合わせ又はアライメントするために、キャプチャされたポイントを三次元骨モデル512の座標系内に統合するべく使用される。この結果、且つ、見当合わせの完了の際に、実際の患者の骨盤12(物理空間)との関係において手術ツール58の遠位端部の物理的場所及び向きに適切に対応する方式により、手術システム5のロボットアーム30の手術ツール58の遠位端部の表現を三次元骨モデル512との関係においてディスプレイ9上に表示することができる。
強調表示された帯域824内におけるデータポイント又は患者データのキャプチャは、ポイントに基づいた収集ではなく、領域に基づいたポイント収集と呼称されてもよく、その理由は、受け入れ可能なポイントが、強調表示された帯域824に対応する関節接続表面826の全体を通じてキャプチャされうるからである。ポイントに基づいた収集システムにおいては、特定のポイントが骨盤12の三次元モデル512上において描かれてもよく、且つ、外科医は、三次元モデル512上の特定のポイントに対応する患者の骨盤12(物理空間)上の特定のポイントにおいてデータポイントをキャプチャするように、クエリされてもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、任意の2つのポイント830の間の距離が、特定の量だけ、互いに離隔することを必要としてもよい。システム5は、任意の2つのポイント830の間の距離が5mm超となることを必要としてもよい。システム5は、任意の2つのポイント830の間の距離が、80mm未満となることを必要としてもよい。システム5は、その他の入力(例えば、寛骨臼22又は寛骨臼コンポーネント28)に基づいて任意の2つのポイント830の間の必要とされる距離を定義するアルゴリズムを有していてもよい。システム5は、ポイントキャプチャの際に任意の2つのポイント830の間の距離を変更してもよい。このような要件は、すべてのポイント830が、例えば、関節接続表面826の1つの領域内においてキャプチャされないように、キャプチャされるポイント830の分散を促進することができる。特定の実施形態においては、システム5は、ポイント830の間の定義された距離間隔を必要としていないものであってもよい。特定の実施形態においては、最小離隔距離要件を充足してない収集されたポイント830は、異常値として拒絶されてもよく、或いは、微細見当合わせ816におけるポイント−モデル表面マッチングのために、依然として使用されてもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、最大及び/又は最小数のポイント830が関節接続表面826上において収集されることを必要としてもよい。システム5は、少なくとも10個のポイント830がキャプチャされることを必要としてもよい。これに加えて、又はこの代わりに、システム5は、20個未満のポイント830がキャプチャされることを必要としてもよい。
図9Cを参照すれば、システム5は、中心ポイント840及び半径834を有する球体832を定義するべく、強調表示された帯域824上のキャプチャされたポイント830を使用することが可能であり、その理由は、寛骨臼22の関節接続表面826が球状であるからである。換言すれば、システム5は、キャプチャされたポイント830の場所を使用して球体832を生成することが可能であり、その理由は、ポイント830の最良フィット計算により、相互の関係におけるそれぞれの場所を球体832に対してフィットすることができるからである。球体832のサイズから、半径834(或いは、直径、容積など)を判定することができる。
図9Cの左側の球体832が、球体832の球状表面上の強調表示された帯域及びポイント830を示していることに留意されたい。右側の球体832は、半径834を示すべく、球体832の3/4のセグメントを示している。
特定の実施形態においては、システム5は、ポイント830が、ポイント830の最小数を上回っているが、ポイント830の最大数を下回っている際に、ポイント830の収集を停止することにより、ポイント830の数を最適化することができる。システム5は、1つ又は複数の停止基準を判定するべく、収束メトリックなどのアルゴリズムを使用することができる。特定の一実施形態においては、収束メトリックは、N個の収集されたポイント830を使用して算出された半径834と、N−1個の収集されたポイント830などの、収集されたポイント830のサブセットを使用して算出された半径834の間の差であってもよい。2つの半径834の間の差が、予め定義された閾値未満である場合に、システム5は、ポイント830がポイント830の最大数に到達するよりも早期にポイント830収集を終了させる。特定の一実施形態においては、収束メトリックは、新しいポイント830が収集される際に毎回算出することができる。
図9Dにおいて観察されるように、骨盤12の三次元骨モデル512に基づいて回転中心ポイント836を術前に判定することができる。次いで、回転中心ポイント836から寛骨臼の関節接続表面826までにおいて、半径838を判定することができる。回転中心ポイント836は、患者の骨盤12及び大腿骨頭16の術前スキャンに基づいて判定されてもよい。
球体832のサイズ、即ち、更に詳しくは、図9Cにおけるポイント830の術中のキャプチャ又は患者データ(物理空間)から判定される球体832の半径834を図9Dにおいて観察される三次元骨モデル512(画像空間)から判定される回転中心ポイント836からの半径838と比較することができる。即ち、その間の変動を判定するべく、術中に収集された患者データ(例えば、図9Cの球体832及び半径834)を術前に判定された値(例えば、図9Dの半径838)と比較することができる。
更に詳しくは、システム5は、システム5が初期見当合わせ802のステップ804を超えて継続しうる前に、2つの半径834、838の間の特定の最小差を必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、半径834、838が互いに5mm未満だけ異なっていることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、半径834、838が互いに4mm未満だけ異なっていることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、半径834、838が互いに3mm未満だけ異なっていることを必要してもよい。特定の実施形態においては、システム5は、半径834、838が互いに2mm未満だけ異なっていることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、半径834、838が互いに1mm未満だけ異なっていることを必要としてもよい。
半径834、838の間の差が許容可能な許容値以内である場合に、システム5(例えば、コンピュータ15)は、ポイント830の術中キャプチャから判定された球体832の中心ポイント840の場所を三次元骨モデル812から判定された回転中心ポイント836とマージすることができる。この結果、共通座標系内への骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)との間における患者の骨盤12(物理空間)の見当合わせの平行運動の向き又は側面が、所定の場所に固定又はロックされる。換言すれば、回転中心ポイント836との間における球体832の中心ポイント840のマージの際に、3つの自由度(即ち、x、y、及びz方向における平行運動)が固定されてもよく、或いは、予備的に判定されてもよい。従って、3つの自由度(x、y、及びz方向を中心とした回転)が、いまだ未知である。
一般に、システム5は、CTスキャンに基づいた解剖構造を患者固有の幾何学的特徴に単純化することができる。そして、次いで、システム5は、キャプチャされたポイントから患者データに基づいた類似の形状を生成する。次いで、CTに基づいた患者固有の幾何学的特徴が、術中にキャプチャされた幾何学的特徴と比較される。比較の結果は、ポイントのキャプチャ及び骨の見当合わせの品質を反映している。
見当合わせプロセスの後続のステップは、システム5のロボットアーム30が、それぞれ、骨盤の骨モデル512及び患者の骨盤との関係において画像空間及び物理空間内において同様に方向付けされるように、骨盤の三次元骨モデル512(画像空間)との関係において患者の骨盤12(物理空間)の回転の向きを判定している。
回転中心が算出又はキャプチャされたら804、図8に示されているように、寛骨臼ランドマークなどの、患者データの様々なその他のポイントをキャプチャすることができる808。上述のように、寛骨臼ランドマークのキャプチャ808は、骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)との間における骨盤12(物理空間)の回転の向きを判定するべく、使用することができる。そして、物理空間と画像空間の間の平行運動の関係が、回転中心ポイント836において固定されることにより、判明することから、ランドマークと回転中心ポイント836の間の距離をチェックするべく、ステップ808においてキャプチャされた様々な寛骨臼ランドマークを使用することができる。
ステップ808における寛骨臼ランドマーク上のポイントとしての患者データのキャプチャは、ポイントに基づいたものであり、且つ、方式依存性を有しうる。上述のように、ポイントに基づいたデータキャプチャは、ポイントが骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)上において識別され(例えば、点印によって強調表示され)、且つ、外科医が、ナビゲーションプローブ56によって患者の骨盤(物理空間)上において対応するポイントを選択するようにクエリされることを意味している。次いで、システム5(例えば、コンピュータ15)は、例えば、回転中心ポイント836と三次元骨モデル512上の強調表示されたポイントの間の距離と球体832の中心840と術中にキャプチャされたポイントの間の距離を比較することができる。
ステップ808における寛骨臼ランドマークのキャプチャの説明を始めれば、第1のものは、図10A〜図10Dにおける、ステップ810及び812における寛骨臼縁部及び関節接続表面上においてポイントをキャプチャする前部−側部及び直接前部方式の説明である。第2のものは、図10E〜図10Hにおいて示されている、ステップ810及び812における寛骨臼縁部及び関節接続表面上においてポイントをキャプチャする後部−側部方式の説明である。記述されてはいないが、本明細書における方法は、図15A〜図15Dに示されているように、その他の股関節手術方式(例えば、直接上部)に対して、或いは、その他の関節(例えば、肩、肘、膝、足首)を見当合わせするためのランドマークのキャプチャに対して、適用されてもよい。
図10A及び図10Bを参照すれば、これらの図は、それぞれ、患者の骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)の前部−側部図及び患者の骨盤12(物理空間)の側部図である。図10において観察されるように、システム5は、患者の骨盤の三次元骨モデル512(画像空間)上において寛骨臼22の外側エッジを形成している寛骨臼縁部844の前部側面上において1つ又は複数のポイント842を識別(例えば、強調表示)することができる。次いで、システム5は、図10Bにおいて観察されるように、ポイント842に圧接状態においてナビゲーションプローブ56の遠位端部を接触させると共にポイント842の位置をシステム5内において患者データとして記録、収集、又はキャプチャすることにより、患者の骨盤12(物理空間)上において対応する1つ又は複数のポイント842をキャプチャするように、外科医にクエリすることができる。図10Bにおいて観察されるように、寛骨臼縁部844の前部側面上のポイント842は、直接前部方式又は前部−側部方式において、外科医がアクセス可能である。
次いで、システム5によって識別された、且つ、外科医によってキャプチャされた、それぞれのポイント842ごとに、システム5は、図9D及び図10Aにおいて観察される識別されたポイント842と回転中心ポイント836(画像空間)の間の距離を図9C及び図10Bのキャプチャされたポイント842と球体832の中心ポイント840の間の術中に収集された距離と比較することができる。
特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の前部側面上の単一のポイント842を識別してもよく、且つ、これをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の前部側面上において2つのポイント842を識別してもよく、且つ、これをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の前部側面上において5つのポイント842を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の前部側面上において10個のポイント842を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の前部側面上において15個のポイント842を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の前部側面上において別の数のポイントを識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、システム5が三次元骨モデル512上において別のポイント842を表示する前に、三次元骨モデル512上において一度に1つのポイント842を表示してもよく、且つ、外科医が、患者の骨盤12(物理空間)上の対応するポイント842をキャプチャすることを必要としてもよい。その他の実施形態においては、システム5は、骨盤の三次元骨モデル512上においてすべてのポイント842(例えば、1つ、2つ、5つ、10個、15個)を表示してもよく、且つ、外科医が、自身が選択した任意の順序において対応するポイントをキャプチャすることを許容してもよい。
又、寛骨臼ランドマークのキャプチャに伴って継続すれば、外科医は、図8のステップ812において、寛骨臼関節接続表面上において1つ又は複数のポイントをキャプチャしてもよい。患者の骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)の前部−側部図である、図10Cにおいて観察されるように、1つ又は複数のポイント846が、患者の骨盤の三次元骨モデル512(画像空間)の寛骨臼22の関節接続表面826の後部側面上において識別(例えば、強調表示)されてもよい。システム5は、患者の骨盤12(物理空間)の側部図である、図10Dにおいて観察されるように、1つ又は複数のポイント846に圧接状態においてナビゲーションプローブ56の遠位端部を接触させると共に1つ又は複数のポイント846の位置をシステム5内において患者データとして記録、収集、又はキャプチャすることにより、患者の骨盤12(物理空間)の後部側面上において対応する1つ又は複数のポイント846をキャプチャするように、外科医にクエリしてもよい。図10Dにおいて観察されるように、寛骨臼22の後部側面上のポイントは、直接前部方式又は前部−側部方式において、外科医がアクセス可能である。
次いで、システム5によって識別された、且つ、外科医によってキャプチャされた、それぞれのポイント846ごとに、システム5は、図9D及び図10Cにおいて観察される識別されたポイント846と回転中心ポイント836の間の距離(画像空間)を図9C及び図10Dのキャプチャされたポイント846と球体832の中心ポイント840の間の術中に収集された距離と比較することができる。
特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼22の後部側面上において単一のポイント846を識別してもよく、且つ、これをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼22の後部側面上において2つのポイントを識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼22の後部側面上において5つのポイント846を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼22の後部側面上において10個のポイント846を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼22の後部側面上において15個のポイント846を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼22の後部側面上において任意の数のポイント846を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、システム5が三次元骨モデル512上において別のポイント846を表示する前に、三次元骨モデル512上において一度に1つのポイント846を表示してもよく、且つ、外科医が患者の骨盤12(物理空間)上において対応するポイント846をキャプチャすることを必要としてもよい。その他の実施形態においては、システム5は、骨盤の三次元骨モデル512上においてすべてのポイント846(例えば、1つ、2つ、5つ、10個、15個)を表示してもよく、且つ、外科医が、自身が選択した任意の順序において対応するポイントをキャプチャすることを許容してもよい。
以下は、ステップ810及び812において寛骨臼縁部及び関節接続表面上のポイントをキャプチャするための後部−側部方式の説明である。寛骨臼縁部844上においてポイントをキャプチャする図10E〜図10Fと、寛骨臼22の関節接続表面826上においてポイントをキャプチャする図10G〜図10Hと、を参照されたい。
表示画面9上において表示された骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)の後部−側部図である、図10Eにおいて示されているように、1つ又は複数のポイント848が、患者の骨盤の三次元骨モデル512(画像空間)の寛骨臼22の寛骨臼縁部844の後部側面上において識別(例えば、強調表示)されてもよい。システム5は、1つ又は複数のポイント848に圧接状態においてナビゲーションプローブ56の遠位端部を接触させると共に1つ又は複数のポイント848の位置をシステム5内の患者データとして記録、収集、又はキャプチャすることにより、患者の骨盤12(物理空間)の側部図である、図10Fにおいて観察されるように、患者の骨盤12(物理空間)の寛骨臼縁部844の後部側面上において対応する1つ又は複数のポイント848をキャプチャするように、外科医にクエリしてもよい。図10Fにおいて観察されるように、寛骨臼縁部844の後部側面上のポイント848は、後部−側部方式において、外科医がアクセス可能である。
次いで、システム5によって識別された、且つ、外科医によってキャプチャされた、それぞれのポイント848ごとに、システム5は、図9D及び図10Eにおいて観察される識別されたポイント848と回転中心ポイント836(画像空間)の間の距離を図9C及び図10Fのキャプチャされたポイント848と球体832の中心ポイント840の間の術中に収集された距離と比較してもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の後部側面上において単一のポイント848識別してもよく、且つ、これをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の後部側面上において2つのポイント848を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の後部側面上において5つのポイント848を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の後部側面上において10個のポイント848を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の後部側面上において15個のポイント848を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、寛骨臼縁部844の後部側面上において別の数のポイント848を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、システム5が三次元骨モデル512上において別のポイント848を表示する前に、三次元骨モデル512上において一度に1つのポイント848を表示してもよく、且つ、外科医が、患者の骨盤12(物理空間)上において対応するポイント848をキャプチャすることを必要としてもよい。その他の実施形態においては、システム5は、骨盤の三次元骨モデル512上においてすべてのポイント848(例えば、1つ、2つ、5つ、10個、15個)を表示してもよく、且つ、外科医が、自身が選択した任意の順序において対応するポイントをキャプチャすることを許容してもよい。
次に、説明は、図8のステップ812における前部寛骨臼ランドマークのキャプチャに合焦することとする。表示画面9上において表示された骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)の後部−側部図である、図10Gにおいて観察されるように、1つ又は複数のポイント850が、患者の骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)の寛骨臼22の前部表面826の前部側面上において識別(例えば、強調表示)されてもよい。システム5は、患者の骨盤12(物理空間)の側部図である、図10Hにおいて観察されるように、1つ又は複数のポイント850に圧接状態においてナビゲーションプローブ56の遠位端部を接触させると共に1つ又は複数のポイント850の位置をシステム内において患者データとして記録、収集、又はキャプチャすることにより、患者の骨盤12(物理空間)の寛骨臼22の関節接続表面826の前部側面上において対応する1つ又は複数のポイント850をキャプチャするように、外科医にクエリしてもよい。図10Hにおいて観察されるように、寛骨臼22の関節接続表面826の前部側面ト上のポイント850は、後部−側部方式において、外科医がアクセス可能である。
次いで、システム5によって識別された、且つ、外科医によってキャプチャされた、それぞれのポイント850ごとに、システム5は、図9D及び図10Gにおいて観察される識別されたポイント850と回転中心ポイント836(画像空間)の間の距離を図9C及び図10Hのキャプチャされたポイント850と球体832の中心ポイント840の間の術中に収集された距離と比較してもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、関節接続表面826の前部側面上において単一のポイント850を識別してもよく、且つ、これをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、関節接続表面826の前部側面上において2つのポイント850を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、関節接続表面826の前部側面上において5つのポイント850を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、関節接続表面826の前部側面上において10個のポイント850を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、関節接続表面826の前部側面上において15個のポイント850を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、関節接続表面826の前部側面上において別の数のポイント850を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、システム5が三次元骨モデル512上において別のポイント850を表示する前に、三次元骨モデル512上において一度に1つのポイントを表示してもよく、且つ、外科医が、患者の骨盤12(物理空間)上において対応するポイント850をキャプチャすることを必要としてもよい。その他の実施形態においては、システム5は、骨盤の三次元骨モデル512上においてすべてのポイント(例えば、1つ、2つ、5つ、10個、15個)を表示してもよく、且つ、外科医が、自身が選択した任意の順序において対応するポイントをキャプチャすることを許容してもよい。
外科医は、図8のステップ808における、寛骨臼ランドマークをキャプチャするステップが、選択された手術方式についてのみ、表示されるように、システム5内において手術方式のタイプを選択しうることに留意されたい。この結果、図10A〜Dにおいて観察される、直接前部又は前部−側部手術方式の場合には、システム5は、寛骨臼22上の前部寛骨臼縁部844のポイント842及び後部関節接続表面826のポイント46のみを表示することができる。同様に、図10E〜図10Hにおいて観察される、後部−側部方式の場合には、システム5は、寛骨臼22上の後部寛骨臼縁部844のポイント848及び前部関節接続表面826のポイント850のみを表示することができる。
図8による、初期見当合わせ802における次のステップは、離れた基準ポイント814をキャプチャする、というものである。このステップ814については、図11A〜図11Cを参照されたい。表示画面9上において表示された患者の骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)の前部−側部図である、図11Aにおいて観察されるように、ポイント852が、上前腸骨棘(「ASIS」)854などの、離れた基準ポイント又はマーカー上において識別(例えば、強調表示)されてもよい。特定の実施形態においては、離れた基準ポイントは、寛骨臼22から離隔した、腸骨棘稜又はその他のランドマークであってもよい。特定の実施形態においては、離れた基準ポイントは、切込み内の別のランドマークであってもよい。特定の実施形態においては、離れた基準ポイントは、骨盤12の手術対象ではない側のASIS又は患者の手術対象ではない側の別のランドマークであってもよい。
患者の骨盤12(物理空間)の側部図である、図11Bにおいて観察されるように、システム5は、1つ又は複数のポイント852に圧接状態においてナビゲーションプローブ56の遠位端部を接触させると共に1つ又は複数のポイント852の位置をシステム5内において患者データとして記録、収集、又はキャプチャすることにより、患者の骨盤12(物理空間)のASIS854上の対応するポイント852をキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。図11Bにおいて観察されるように、寛骨臼22のASIS854上のポイント852は、複数の手術方式において、外科医がアクセス可能であり、その理由は、ASISは、患者の身体内への切込みを伴うことなしに、識別(例えば、触診)されうるからである。腸骨棘稜を使用するシステム5のケースにおいては、腸骨棘稜上においてポイント852をキャプチャするべく、骨ピン切込みが生成されてもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、単一のポイント852(例えば、ASIS)を識別してもよく、且つ、これをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、2つのポイント852(例えば、ASIS、腸骨棘稜)を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、5つのポイント852を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、10個のポイント852を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、15個のポイント852を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、別の数のポイント852を識別してもよく、且つ、これらをキャプチャするように外科医にクエリしてもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、システム5が別のポイント850を三次元骨モデル512上において表示する前に、三次元骨モデル512上において一度に1つのポイント852を表示してもよく、且つ、外科医が患者の骨盤12(物理空間)上において対応するポイント852をキャプチャすることを必要としてもよい。その他の実施形態においては、システム5は、骨盤の三次元骨モデル512上においてすべてのポイント852(例えば、1つ、2つ、5つ、10個、15個)を表示してもよく、且つ、外科医が、自身が選択した任意の順序において対応するポイントをキャプチャすることを許容してもよい。
次いで、システム5によって識別された、且つ、外科医によってキャプチャされた、それぞれのポイント852ごとに、システム5は、図9D及び図11Aにおいて観察される識別されたポイント852と回転中心ポイント836(画像空間)の間の距離を図9C及び図11Bのキャプチャされたポイント852と球体832の中心ポイント840の間の術中に収集された距離と比較してもよい。
表示画面9上において表示される、患者の骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)の前部−側部図である、図11Cにおいて観察されるように、術中に判定されたベクトルV1が、術前に判定されたベクトルV2と比較される。術中に判定されたベクトルV1は、回転中心ポイント836と同延である中心ポイント840から、患者の骨盤(物理空間)のASIS854に対応する、術中にキャプチャされたポイント852’まで、延在することができる。術前に判定されたベクトルV2は、回転中心ポイント836から、骨盤12(画像空間)の術前画像スキャン(例えば、CP、MRI)から判定されたASIS854上のポイント852まで、延在することができる。
ベクトルV1及びV2は、寛骨臼縁部844と同延である寛骨臼プレーン856から延在することができる。このプレーン856から、回転中心836においてセンタリングされた法線を識別することができる。三次元骨モデル512(画像空間)との間における術中にキャプチャされたポイント(物理空間)の回転のアライメント又は向きをロックするべく、ベクトルV1、V2の間の角度差A1を使用することができる。
システム5は、患者データとして保存された、対応する術前にキャプチャされたランドマークポイント(画像空間)を基準として使用することができると共に、術中にキャプチャされたランドマークポイント(物理空間)をキャプチャするべく、ユーザーに対してガイダンスを付与することができる。特定の実施形態においては、システム5は、術前にキャプチャされたランドマークポイント(画像空間)の三次元形状に基づいて、ガイダンスを提供することができると共に、対応する術中にキャプチャされたランドマークポイント(物理空間)について、同一の三次元形状を予想することができる。特定の実施形態においては、システム5は、ガイダンスを提供するべく、ランドマークポイントのユークリッド距離を使用することができる。特定の実施形態においては、システム5は、ガイダンスを提供するべく、ランドマークポイントから算出されたベクトルの間の三次元角度を使用することができる。特定の実施形態においては、システム5は、術前にキャプチャされたランドマークポイント(画像空間)及び対応する術中にキャプチャされたランドマークポイント(物理空間)に最良にフィットするように、ペア化されたポイント見当合わせアルゴリズムを使用することができると共に、ガイダンスを提供するべく、フィッティングエラーを使用することができる。ガイダンスは、視覚的な、オーディオの、又は触覚的な、フィードバックであってもよく、或いは、これらのそれぞれの組合せであってもよい。
術中にキャプチャされたランドマークポイントが完了した際に、システム5は、術中にキャプチャされたランドマークポイント(物理空間)及び対応する術前にキャプチャされたランドマークポイント(画像空間)を使用して初期見当合わせ802の変換を算出するべく、アルゴリズムを使用することができる。特定の実施形態においては、システム5は、初期見当合わせ802の変換を演算するべく、ペア化されたポイントの見当合わせアルゴリズムを使用することができる。特定の実施形態においては、システム5は、初期見当合わせ802の変換を演算するべく、患者データとして保存された、術中にキャプチャされたランドマークポイント836、842、846、848、850、852(物理空間)及び対応する術前にキャプチャされたランドマークポイント(画像空間)を使用することができる。特定の実施形態においては、システム5は、最良の初期見当合わせ802の変換を見出すべく、術中にキャプチャされたランドマークポイント及び対応する術前にキャプチャされたランドマークポイントのサブセットのみを使用することができる。
ii.微細見当合わせ
図8Aを再度参照すれば、微細見当合わせ816は、寛骨臼ランドマークの領域に基づいたポイントの収集又はキャプチャ818を含んでいる。このステップにおいては、ポイントは、寛骨臼縁部820において、且つ、寛骨臼822の関節接続表面において、キャプチャされている。図8Bにおいて観察されるように、微細見当合わせにおける領域に基づいたキャプチャは、方式依存性を有する。図12A〜図12Bは、寛骨臼縁部844上のポイントキャプチャに対して前部−側部及び直接前部方式を示しており、且つ、図12C〜図12Dは、寛骨臼ロム844上のポイントキャプチャに対して後部−側部方式を示している。特定の実施形態においては、見当合わせは、微細見当合わせ816を伴うことなしに完了してもよい。
まずは、それぞれ、患者の骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)の側部図及び患者の骨盤12の側部図(物理空間)である、図12A及び図12Bを参照されたい。図12Aにおいて観察されるように、システム5は、患者の骨盤の三次元骨モデル512(画像空間)上の寛骨臼22の外側エッジを形成している寛骨臼縁部844の前部及び上部側面上において強調表示されうる帯域858を識別することができる。帯域858が、寛骨臼縁部844から、特定の量だけ、外向きに延在していてもよい。帯域858は、直接前部又は前部−側部手術方式用の領域に基づいたポイント収集又はキャプチャのための許容可能な場所を通知することができる。
図12Bにおいて観察されるように、システム5は、骨盤12の三次元骨モデル(画像空間)上の帯域858の場所と対応するナビゲーションプローブ56を使用することにより、患者の骨盤12(物理空間)上においてポイント860をキャプチャするように外科医にクエリすることができる。従って、外科医は、寛骨臼縁部844の前部及び上部側面上において様々なポイント860に圧接状態においてナビゲーションプローブ56の遠位先端を接触させると共にそれぞれのポイント860の場所と関連するデータをシステム5(例えば、コンピュータ)内において患者データとしてキャプチャ、記録、収集、又は保存することができる。
患者の骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)の側部図である図12Cにおいて観察される後部−側部方式を介した寛骨臼縁部844の微細見当合わせの場合には、システムは、患者の骨盤12(画像空間)の三次元骨モデル512上において寛骨臼22の外側エッジを形成している寛骨臼縁部844の後部及び上部側面上において強調表示されうる帯域862を識別することができる。帯域862は、後部−側部手術方式用の領域に基づいたポイント収集又はキャプチャのための許容可能な場所を通知することができる。
図12Dにおいて観察されるように、システム5は、骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)上の帯域862の場所に対応するナビゲーションプローブ56を使用することにより、患者の骨盤12(物理空間)上においてポイント864をキャプチャするように外科医にクエリすることができる。従って、外科医は、寛骨臼縁部844の後部及び上部側面上において様々なポイント864に圧接状態においてナビゲーションプローブ56の遠位先端を接触させることができると共に、それぞれのポイント864の場所と関連するデータをシステム5(例えば、コンピュータ)内において患者データとしてキャプチャ、記録、収集、又は保存することができる。
寛骨臼縁部844に沿ってポイントを収集するステップ820においては、システム5は、任意の2つのキャプチャされたポイント860(前部及び前部−側部方式の場合)、864(後部−側部方式の場合)の間の距離が相互に最小距離だけ離れていることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、2つのキャプチャされたポイント860、864の間の最小間隔が、少なくとも1mmとなることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、2つのキャプチャされたポイント860、864の間の最小間隔が、少なくとも2mmとなることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、2つのキャプチャされたポイント860、864の間の最小間隔が、少なくとも3mmとなることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、2つのキャプチャされたポイント860、864の間の最小間隔が、少なくとも4mmとなることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、2つのキャプチャされたポイント860、864の間の最小間隔が、少なくとも5mmとなることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、2つのキャプチャされたポイント860、864の間の最小間隔が、少なくとも6mmとなることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、2つのキャプチャされたポイント860、846の間の最小間隔が、少なくとも7mmとなることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、2つのキャプチャされたポイント860、864の間の異なる最小間隔を必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、その他の入力(例えば、寛骨臼22又は寛骨臼コンポーネント28)に基づいて任意の2つのポイント860、846の間の必要とされる距離を定義するアルゴリズムを有していてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、ポイントキャプチャの際に任意の2つのポイント860、846の間の距離を変更してもよい。このような要件は、すべてのポイント860、864が、例えば、寛骨臼縁部844の1つの領域内においてキャプチャされないように、キャプチャされるポイント860、846の分散を促進することができる。特定の実施形態においては、システム5は、ポイント860、846の間の定義された距離間隔を必要としないものであってもよい。特定の実施形態においては、最小間隔要件を充足していない収集されたポイント860、846は、異常値として拒絶されてよく、或いは、微細見当合わせ816において、ポイント−モデル表面マッチングのために依然として使用されてもよい。
特定の実施形態においては、システム5は、見当合わせプロセスの後続のステップに進む前に、外科医が、所与の手術方式のために最大及び/又は最小数のポイント860、846をキャプチャすることを必要としてもよい。例えば、特定の実施形態においては、システム5は、少なくとも20個のポイントがキャプチャされることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、少なくとも15個のポイントがキャプチャされることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、少なくとも10個のポイントがキャプチャされることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、少なくとも5つのポイントがキャプチャされることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、10〜20個のポイントがキャプチャされることを必要としてもよい。
特定の一実施形態においては、システム5は、ポイント860、864が、ポイント860、864の最小数を上回っているが、ポイント860、864の最大数を下回っている際に、ポイント860、864収集を停止することにより、ポイント860、864の数を最適化することができる。システム5は、1つ又は複数の停止基準を判定するべく、収束メトリックなどの、アルゴリズムを使用することができる。特定の実施形態においては、収束メトリックは、1)N個の収集された寛骨臼縁部ポイント860、864に関節接続表面ポイント830及びランドマークポイント842、846、848、850を加えたものを使用して算出されたポイント−モデル表面マッチングの平均平方二乗誤差、並びに、2)N−1個の収集されたポイント860、864などの収集された寛骨臼縁部ポイント860、864に関節接続表面ポイント830及びランドマークポイント842、846、848、850を加えたもののサブセットを使用して算出されたポイント−モデル表面マッチングの平均平方二乗誤差の間の差であってもよい。2つの平均平方二乗誤差の間の差が、予め定義された閾値未満である場合には、システム5は、ポイント860、864がポイント860、864の最大数に到達する前に早期にポイント860、864の収集を終了させる。特定の一実施形態においては、収束メトリックは、新しいポイント860、864が収集されるごとに、算出することができる。
図8Aの微細見当合わせ816を再度参照すれば、寛骨臼関節接続表面が、キャプチャされ822、且つ、患者データとして保存されている。このステップ822は、図9A及び図9Bを参照して記述された方法に類似しており、且つ、従って、以下の説明は、これらの図を参照して実施することとする。又、図9A及び図9Bを参照した説明は、ステップ822の説明にも適用可能である。例えば、ポイント830の間の最小距離は、図9A及び図9Bを参照して記述されているが、システム5は、寛骨臼関節接続表面キャプチャ822の微細見当合わせにおいて、同一のパラメータを使用することができる。ステップ822における微細見当合わせの場合には、図9Aにおいて観察されるように、システム5は、表示画面9上において、患者の骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)上の寛骨臼22の関節接続表面826上の強調表示された帯域824を表示することができる。上述のように、これは、外科医が、強調表示された帯域824に対応する骨盤12の任意のエリア(即ち、関節接続表面826)上において患者の骨盤12(物理空間)上のポイント830をキャプチャしうる、領域に基づいたポイントキャプチャである。
図9A及び図9Bを参照して記述されている方法と同様に、システム5は、見当合わせ800におけるその他のステップに移動する前に、特定数のポイント830がキャプチャされることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、少なくとも20個のポイントがキャプチャされることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、少なくとも15個のポイントがキャプチャされることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、少なくとも10個のポイントがキャプチャされることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、少なくとも5つのポイントがキャプチャされることを必要としてもよい。特定の実施形態においては、システム5は、10〜20個のポイントがキャプチャされることを必要としてもよい。
すべての寛骨臼縁部ポイント860、864が収集されたら、微細見当合わせ816のための見当合わせ変換を判定するべく、アルゴリズムを使用することができる。特定の実施形態においては、システム5は、三次元骨モデル512(画像空間)との間において術中にキャプチャされたポイント(物理空間)を最良にフィットするポイント−表面マッチングアルゴリズムであるIterative Closest Point(ICP)(P.J. Besl, H.D. McKay, A method for registration of 3−D shapes, IEEE Transactions on Pattern Analysis and Machine Intelligence, 1992)を使用することができる。特定の実施形態においては、術中にキャプチャされるポイントは、上述の関節接続表面ポイント830、寛骨臼縁部ポイント860、864、及びランドマークポイント842、846、848、850の集合体であってもよいであろう。特定の実施形態においては、術中にキャプチャされるポイントは、特定のポイント(例えば、統計的異常値)が除去された状態における、関節接続表面ポイント830、寛骨臼縁部ポイント860、864、及びランドマークポイント842、846、848、850の集合体であってもよいであろう。特定の実施形態においては、術中にキャプチャされるポイントは、初期見当合わせ802及び微細見当合わせ816の両方のために使用されうるであろう。特定の実施形態においては、ICPアルゴリズムは、微細見当合わせ816を改善するべく、初期推定値として、初期見当合わせ802の変換を使用することができる。
微細見当合わせ816からの情報を使用することにより、見当合わせの精度を判定するべく、品質メトリックを利用することができる。
微細見当合わせ816においては、図11Cを参照して同様に記述されているように、寛骨臼法線を中心とした回転の方向付けの精度をチェック及び検証するべく、品質メトリックを利用することができる。図11Cにおいて観察されるように、術中にキャプチャされたポイントと術前に判定されたポイントの間の回転の向きの差を判定するべく、術中に判定されたベクトルV1が術前に判定されたベクトルV2と比較される。術中に判定されたベクトルV1は、回転中心ポイント836の中心と同延である中心ポイントから、患者の骨盤(物理空間)のASIS854に対応する術中にキャプチャされたポイント852’まで、延在しうる。術前に判定されたベクトルV2は、回転中心ポイント836から、骨盤12の術前画像スキャン(例えば、CT、MRI)から判定されるASIS854上のポイント852まで、延在しうる。
ベクトルV1、V2は、寛骨臼縁部844と同延である側部図内において定義された寛骨臼プレーン856から延在しうる。このプレーン856から、回転中心836においてセンタリングされた法線を識別することができる。三次元骨モデル512(画像空間)との間の術中にキャプチャされたポイント(物理空間)の回転におけるアライメント又は向きをロックするべく、ベクトルV1、V2の間の角度差A1を利用することができる。
図11Cを参照して記述されている寛骨臼プレーン856に垂直のプレーン866を中心とした傾斜又は回転をチェックするべく、システム5の表示画面9上において表示された患者の骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)の前部−側部図である図13Aにおいて観察される別の品質メトリックを利用することができる。図13Aにおいて観察されるように、ベクトルV1、V2は、図11Cを参照して図示及び記述されているものと同一のベクトルである。図13Aは、プレーン866内においてベクトルV1、V2の間の角度差A2を計測するように、寛骨臼プレーン856に垂直のプレーン866との関係においてベクトルV1、V2を単純に表示している。角度A2は、骨盤12の三次元骨モデル512(画像空間)と患者の骨盤12(物理空間)の間の傾斜又は角度差を計測するべく、使用することができる。
これに加えて、又はこの代わりに、システム5は、異なる場所において患者の解剖構造上の更なるポイントを収集するようにユーザーに指示することによる品質メトリックを含んでいてもよく、且つ、この結果、システム5は、見当合わせ精度が受け入れ可能であることを保証するべく、キャプチャされたポイントと三次元骨モデル512の対応する表面の間の距離を計測している。特定の例においては、システム5は、1つの検証ポイントを収集するように、ユーザーにキューしてもよい。特定の例においては、システム5は、2つの検証ポイントを収集するようにユーザーにキューしてもよい。特定の例においては、システム5は、3つの検証ポイントを収集するようにユーザーにキューしてもよい。特定の例においては、システム5は、6つの検証ポイントを収集するようにユーザーキューしてもよい。特定の例においては、システム5は、8つの検証ポイントを収集するようにユーザーにキューしてもよい。特定の例においては、システム5は、最大で10個の検証ポイントを収集するようにユーザーにキューしてもよい。
検証ポイントの場所は、低信頼性の見当合わせに対応する(例えば、ポイント−表面マッピングが特定の閾値超である)場所でありうる。この結果、低信頼性のエリアを識別することが可能であり、且つ、見当合わせがエリア内において相対的に高い信頼性を結果的にもたらしうるかどうかを判定するべく、更なるポイントをこれらのエリア内においてキャプチャすることができる。ユーザーが検証ポイントをキャプチャしたら、キャプチャされたポイントは、オリジナルのポイントクラウドに追加されてもよく、且つ、見当合わせ変換を精製するべく、見当合わせアルゴリズムにおいて、すべてのポイントを使用することができる。
特定の例においては、検証ポイントの場所は、ポイントが切込みの開口部内に位置するように、方式(例えば、直接前部)依存性を有しうる。特定の例においては、検証ポイントの場所は、キャプチャされたポイントのそれぞれの間の最小距離を保証するように、或いは、キャプチャされたポイントの均衡した分散を保証するように、予めキャプチャされたポイントから離隔していてもよい。
微細見当合わせ816の完了の際に、システム5は、見当合わせプロセス800が完了したことを通知することができると共に手術手順を開始することができる。
以下の説明は、ロボット手術の見当合わせ手順において患者の解剖構造上においてランドマークのキャプチャをガイドすることと関連するグラフィカルユーザーインターフェイス(「GUI:Graphical User Interface」)1000に合焦している。このようなガイダンスは、外科医が、表示画面9上において表示された三次元骨モデル512上において対応する仮想ポイントを観察しつつ、患者の骨盤12上において物理ポイントを見出すべく試みることができることから、外科医にとって有用でありうる。この結果、GUI1000は、外科医が、骨モデル512上の仮想ポイントに対応する骨盤12上の物理ポイントに近接しつつある、というガイダンスを外科医に提供することができる。
図13B〜図13Cは、ポイント1002のキャプチャの際にユーザーをガイドするGUI1000の第1実施形態を示している。図13D〜図13Eは、ポイント1002のキャプチャの際にユーザーをガイドするGUI1000の第2実施形態を示している。
図13Bを参照すれば、GUI1000が表示画面9上において表示されており、表示画面9は、画面9の一部分上において、患者の骨盤12の三次元骨モデル512を示している。骨モデル512上には、ユーザーが、患者の骨盤(物理空間)上において、システム5のナビゲーションプローブ又はその他の追跡されているツール(図示されてはいない)により、キャプチャ又は収集するように指示されている、仮想ポイント1002が表示されている。特定の例においては、仮想ポイント1002の(骨モデル512内において複製される患者の解剖構造との関係における)半径は、約4ミリメートル(mm)であってもよい。特定の例においては、仮想ポイント1002の半径は、例えば、その他のものに加えて、2mm、6mm、又は10mmなどの、その他の距離であってもよい。
第1実施形態においては、ナビゲーションプローブ又はその他の追跡されたツールの先端が、骨モデル512上の仮想ポイント1002の場所に対応する患者の骨盤12上の物理ポイントから特定の半径又は距離内にある際に、方向矢印又は三角形1004が、一般的な円形の方式によって出現し、且つ、ポイント1002を取り囲むことになる。特定の例においては、方向矢印1004は、ナビゲーションプローブの先端が、仮想ポイント1002に対応する物理ポイントから、100mmの半径内となる時点まで、表示されない。この結果、矢印1004は、ナビゲーションプローブの先端が、100mmの半径内において運動する、且つ、100mmの半径外において運動する、のに伴って、それぞれ、出現及び消失しうる。100mmという半径は、例示を目的としており、且つ、その他のものに加えて、例えば、50mm、150mm、又は200mmなどのように、その他の距離であってもよい。
プローブの先端が、骨モデル512上のポイント1002に対応する患者の骨盤12上のポイントから離れた特定の半径又は距離(例えば、100mm)に接近し、且つ、これに進入した際に、矢印1004は、出現することができると共に、ポイント1002から第1半径だけ離隔することができる。ユーザーが、骨モデル512上のポイント1002に対応する患者の骨盤12上のポイントに更に接近するようにプローブの先端を運動させるのに伴って、矢印1004は、図13Cにおいて観察されるように、ポイント1002に更に近接するように運動することができる。換言すれば、ユーザーがプローブの先端を骨モデル512上のポイント1002に対応する患者の骨盤12上のポイントに更に近接するように運動させるのに伴って、第1半径は、第2半径に減少する。特定の例においては、プローブの先端が骨モデル512上のポイント1002に対応する患者の骨盤12上の物理ポイントに徐々に更に近接するのに伴って、矢印1004は、対応する方式により、ポイント1002に近接するように徐々に運動し、且つ、矢印1004の半径が徐々に減少し、これにより、プローブの先端がキャプチャ対象のポイント1002に接近していることを通知する。特定の例においては、ポイント1002及び/又は矢印1004は、ポイントがキャプチャされた際に、且つ/又は、プローブの先端がポイント1002に正確に対応する場所に位置している際に、色を変化させることもできる。
この結果、GUI1000は、図13Bにおいて観察される、矢印1004がポイント1002から遠く離れている第1状態から、図13Cにおいて観察される、矢印1004がポイント1002に更に接近している第2状態に、順番に遷移する方向矢印1004を含んでいる。特定の例においては、矢印及び/又はポイント1002の色は、第1状態から第2状態に順番に遷移する際に、変化することができる。例えば、色は、ナビゲーションプローブの先端が徐々にポイントに更に近接するように運動するのに伴って、赤色から黄色に、且つ、緑色に、変化することができる。
図13Dを参照すれば、グラフィカルユーザーインターフェイス(「GUI」)1000が表示画面9上において表示されており、表示画面9は、画面9の一部分上において、患者の骨盤12の三次元骨モデル512を示している。骨モデル512上には、ユーザーが、システム5のナビゲーションプローブ又はその他の追跡されているツール(図示されてはいない)により、患者の骨盤(物理的モデル)上においてキャプチャするように指示されている仮想ポイント1002が表示されている。特定の例においては、仮想ポイント1002の(骨モデル512内において複製される患者の解剖構造との関係における)半径は、約4mmであってもよい。特定の例においては、仮想ポイント1002の半径は、その他のものに加えて、例えば、2mm、6mm、又は10mmなどの、その他の距離であってもよい。
第2実施形態においては、ナビゲーションプローブの先端又はその他の追跡されているツールが、骨モデル512上の仮想ポイント1002の場所に対応する患者の骨盤12上の物理ポイントまでの特定の半径又は距離内にある際に、部分的な垂直方向及び水平方向アライメントインジケータを有する、円を有するレチクル1004が、出現することができると共に、ポイント1002を取り囲むことができる。特定の例においては、レチクル1004は、ナビゲーションプローブの先端が、仮想ポイント1002に対応する物理ポイントから100mmの半径内に位置する時点までは、表示されない。この結果、レチクル1004は、ナビゲーションプローブの先端が、100mmの半径内において運動する、且つ、100mmの半径外において運動する、のに伴って、それぞれ、出現及び消失することができる。100mmという半径は、例示を目的としており、且つ、その他のものに加えて、例えば、50mm、150mm、又は200mmなどの、その他の距離であってもよい。
プローブの先端が骨モデル512上の仮想ポイント1002に対応する患者の骨盤12上の物理ポイントから離れた特定の半径又は距離に接近し、且つ、これに進入した際に、レチクル1004の円が、出現することができると共にポイント1002から第1半径だけ離隔することができる。ユーザーが骨モデル512上のポイント1002に対応する患者の骨盤12上のポイントに更に接近するようにプローブの先端を移動させるのに伴って、図13Eにおいて観察されるように、半径は、レチクル1004の円がポイント1002に更に接近するように運動するように、更に小さくなる。換言すれば、ユーザーがプローブの先端を骨モデル512上のポイント1002に対応する患者の骨盤12上のポイントに更に接近するように運動させるのに伴って、第1半径は、第2半径に減少する。特定の例においては、プローブの先端が骨モデル512上のポイント1002に対応する患者の骨盤12上のポイントに徐々に接近するのに伴って、対応するレチクル1004の円のサイズ(例えば、半径)は、徐々に更に小さくなると共にポイントに更に接近するようになり、これにより、プローブの先端が、キャプチャ対象のポイント1002に接近していることを通知する。特定の例においては、レチクル1004のポイント1002及び/又は円は、ポイントがキャプチャされた際に、且つ/又は、プローブの先端が、ポイント1002に正確に対応する場所に位置している際に、色を変化させることができる。
この結果、GUI1000は、図13Dにおいて観察される、レチクル1004の円の境界線がポイント1002から遠く離れている第1状態から、図13Eにおいて観察される、レチクル1004の円の境界線がポイント1002に更に接近している第2状態に、順番に遷移するレチクル1004を含んでいる。特定の例においては、レチクル1004及び/又はポイント1002の色は、第1状態から第2状態に順番に遷移している際に、変化することができる。例えば、色は、ナビゲーションプローブがポイント1002に更に接近するように徐々に運動するのに伴って、赤色から黄色に、且つ、緑色に、変化することができる。
方向矢印及びレチクル1004は、その他のものに加えて、限定を伴うことなしに、ブルズアイ、ポインタ、透明な円又は球体、又は目的地ピンを含む、その他のグラフィックによって置換することができる。これに加えて、又はこの代わりに、グラフィックは、ポイント1002までのプローブの先端の距離の変化を通知するべく、ブリンク、回転、拡大、又は縮小することもできる。特定の例においては、プローブの先端がポイント1002に対応する患者の骨盤12上のポイントから第1距離にある際に、第1の方法によって骨モデル512上のポイント1002を概略的に識別し、且つ、プローブの先端がポイント1002と対応する患者の骨盤12から第2の距離にある際に、第2の方法によって骨モデル512上のポイント1002を識別する任意のグラフィックを使用することができる。この例においては、第1距離は、第2距離よりもポイント1002から更に離れていてもよく、且つ、第1の方法は、第2の方法におけるグラフィックの第2直径よりも大きな第1直径を有するグラフィックであってもよい。
図13B〜図13Eを参照して記述されているGUIは、限定を伴うことなしに、本明細書において記述されている方法の任意のステップ(例えば、初期見当合わせ、微細見当合わせ、検証)において利用されうることに留意されたい。
本出願の以上の節は、骨盤12の見当合わせに合焦しているが、本明細書において記述されているシステム及び方法は、その他の骨及び関節の術中見当合わせに適用可能である。図15A〜図15Dは、それぞれ、膝関節600、肩関節700、肘関節800、及び足首関節900を含む、術中見当合わせ用の例示用の関節を示している。
図15Aにおいて観察されるように、膝関節600は、大腿骨602の遠位端部と、脛骨604の近位端部と、を含む。大腿骨602の遠位端部は、内側及び外側顆606を含む。脛骨の近位端部604は、大腿骨602の対応する顆606と結合するように構成された内側及び外側部分を含む脛骨プラトー608を含む。膝関節600が関節接続されるのに伴って、顆606は、脛骨プラトー608との関係において回転する。軟骨の薄い層を顆606と脛骨プラトー608の間において位置決めすることができる。図において観察されるように、顆606は、丸い又は凸状のプロファイルを含みうる一方で、脛骨プラトー608は、凹状のプロファイルを含む。膝全置換は、顆606を含む大腿骨602の遠位端部を、インプラントの大腿骨コンポーネントのみならず、脛骨プラトーを置換するためのインプラントの脛骨コンポーネントにより、置換することができる。骨盤12を参照して記述されているシステム及び方法と同様に、膝関節形成術のための脛骨604及び大腿骨602の手術見当合わせの際には、膝関節600について、例えば、脛骨プラトー608の形状に基づいて、又はその他の方法により、回転中心を算出することができよう。同様に、脛骨プラトー608及び顆606を取り囲む脛骨604又は大腿骨602の一部分のみならず、一方又は両方の骨の上部のロングポイントをも見当合せすることができる。
図15Bにおいて観察されるように、肩関節700は、肩甲骨702の外側部分と、上腕骨704の近位端部と、を含む。肩甲骨702は、肩甲骨702の外側端部上の浅い洋ナシ形の関節接続表面である関節窩706を含む。形状がほぼ半球である、上腕骨頭708は、関節窩706内において関節接続している。従来の肩全置換手術は、上腕骨704内においてフィットするステムと、関節窩706の代わりに肩甲骨にフィットする関節窩ソケットコンポーネント内においてフィットするインプラントボールと、を有する、インプラントにより、上腕骨頭708及び関節窩706を置換することができる。一般に、上腕骨頭708は、凸状の骨部分を含むものと考えられうる一方で、肩甲骨702は、凹状骨部分を含むものと考えることができる。骨盤12を参照して記述されているシステム及び方法と同様に、肩関節形成術のための準備の際の肩甲骨702及び上腕骨702の手術用の見当合わせの際には、例えば、関節窩706の形状に基づいて、又はその他の方法により、肩関節700について、回転中心を算出することができよう。同様に、関節窩706を取り囲む肩甲骨702の一部分(例えば、関節窩706の縁部)のみならず、ロングポイント(例えば、肩甲骨702の後部脊椎、鎖骨、肩峰突起)をも見当合わせすることができよう。
図15Cにおいて観察されるように、肘関節800は、上腕骨802の遠位端部と、尺骨804の近位端部と、を含む。上腕骨802の遠位端部は、尺骨804の滑車切痕808と関節接続する滑車806を含む。滑車806は、前部から後部に凸状であり、且つ、内側から外側に凹状である。尺骨804の滑車切痕808は、前部から後部に凹状であり、且つ、内側から外側に凸状である。又、上腕骨802の遠位端部は、半径の頭部(図示されていない)と関節接続する小頭をも含む。一般に、上腕骨802の遠位端部は、凸状の骨部分を含むものと考えられうる一方で、尺骨804は、凹状の骨部分を含むものと考えることができる。従来の肘置換は、大腿骨金属ステムコンポーネント、固定されたヒンジ、及び尺骨金属ステムコンポーネントを有するインプラントコンポーネントにより、上腕骨802の遠位端部及び尺骨804の近位端部を置換するステップを含む。骨盤12を参照して記述されているシステム及び方法と同様に、上腕骨802及び尺骨804の手術用の見当合わせの際には、肘関節800について、例えば、滑車切痕808の形状に基づいて、又はその他の方法により、回転中心を算出することができよう。同様に、滑車切痕808の一部分(例えば、滑車切痕808を取り囲んでいるもの、半径方向の切痕)のみならず、尺骨804上のロングポイントをも、見当合わせすることができる。
図15Dにおいて観察されるように、足首関節900は、脛骨902の遠位端部と、距骨904と、を含む。腓骨は、図示されていない。脛骨802の遠位端部は、下部関節接続表面又は天井を含む。距骨904の上部表面は、関節接続表面又は距骨滑車を含み、これは、半円筒形であり、且つ、脛骨902の遠位端部と結合する。一般に、脛骨902の遠位端部は、凹状の骨部分を含むものと考えられうる一方で、距骨は、凸状の骨部分を含むものと考えることができる。従来の足首置換手術においては、脛骨902の遠位端部及び距骨904の近位端部は、それぞれ、脛骨コンポーネント及び距骨コンポーネントにより、置換されている。距骨コンポーネントは、通常、凸状であり、且つ、凹状である脛骨コンポーネントと結合する。骨盤12を参照して記述されているシステム及び方法と同様に、足首置換手術の手術用の見当合わせの際には、足首関節900について、例えば、脛骨902の遠位端部又は天井の形状に基づいて、又はその他の方法により、回転中心を算出することができよう。同様に、脛骨902の遠位端部又は天井の一部分(例えば、取り囲んでいるエリア)のみならず、脛骨902上のロングポイント(例えば、脛骨粗面)をも、見当合わせすることができる。
図16A及び図16Bは、正確な見当合わせプロセスに必要とされる見当合せポイントの数を低減するべく、パターン形状を利用する身体のその他の部分用の更なる又は代替見当合わせ方法を示している。図16Aは、左及び右腸骨1100と、左及び右腸骨1100の間の仙骨1102と、を含む、骨盤12の後部図を示している。図16Bは、脊柱1104の後部図を示している。
図16Aにおいて観察されるように、右及び左上後腸骨棘(「PSIS」)1106と遠位仙骨1108の間には、幾何学的な関係が存在している。遠位仙骨1108は、限定を伴うことなしに、尾骨の基部との間におけるその接続における仙骨の頂点を含む、仙骨110の内側−外側中線おける任意のポイントであってもよい。右及び左PSIS1106及び遠位仙骨1108は、2つの等しい長さの辺1110及び2つの等しい角度1112を有する二等辺三角形を定義している。従って、見当合わせプロセスにおいて、上述の回転中心の計算と同一の方式により、幾何学的情報を使用することができる。例えば、外科医は、右及び左PSIS1106の場所をキャプチャしてもよく、且つ、システム5は、PSIS1106のそれぞれから遠位仙骨1108までの距離が等しくなければらないという点を考慮し、遠位仙骨1108の場所をキャプチャする際に外科医をガイドすることができる。骨ランドマークの間の幾何学的関係を知ることにより、長さ1110が等しい際に遠位仙骨1108のキャプチャのための場所が取得されることを保証することにより、外科医にガイダンスを提供することができる。
図16Bにおいて観察されるように、脊柱1104の最も近位の関節1114と脊柱1104の最も遠位の関節1116の間には、幾何学的関係が存在している。更に詳しくは、近位関節1114及び遠位関節1116は、平行な上底及び下底1118、1120と、遠位の下底1118と脚部1124の間の等しい角度1122と、を有する二等辺台形を定義することができる。従って、外科医が正確なポイントをキャプチャすることを保証するべく、上述の回転中心の計算と同様の方式により、見当合わせプロセスにおいて幾何学的情報を使用することができる。
C.ロボットアームの見当合わせ
図5を再度参照すれば、ステップS6において骨盤を見当合わせした後に、ステップS7において、ロボットアーム30を見当合わせすることができる。このステップにおいては、ロボットアーム30(物理空間)のポーズをナビゲーションシステム7(画像空間)と相関させるべく、ロボットアーム30が見当合わせされる。ロボットアーム30は、例えば、2006年2月21日付けで出願された米国特許出願第11/357,197号(米国特許出願公開第2006/0142657号)明細書において記述されているように、見当合わせすることが可能であり、且つ、この特許文献の内容は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。
D.寛骨臼の準備及び手術手順の実行
手術の際に、外科医は、股関節全置換又は股関節表面再建手順のために、骨のリーミング及び寛骨臼カップの埋植などの、関節置換手順を促進するべく、図3Bのロボットアーム30を使用することができる。上述のように、ロボットアーム30は、(リーミングのために)切削要素に結合されるように、且つ、(埋伏のために)補綴コンポーネントに係合するように、構成された、手術ツールを含む。例えば、図3Bにおいて観察されるように、リーミングのために、エンドエフェクタ40は、動作部材100に結合することが可能であり、動作部材100は、切削要素に結合する。同様に、埋植のために、エンドエフェクタ40は、別の動作部材に結合することが可能であり、この動作部材は、補綴コンポーネントに係合する。リーミング及び埋伏の際に適切な位置決めを保証するべく、ロボットアーム30を使用することができる。
図5のステップS8において、外科医は、図3Bのロボットアーム30に結合された、動作部材100などの、リーマーを使用し、寛骨臼22の表面再建を実行している。動作部材100との関連において上述したように、外科医は、適切な動作部材(例えば、ストレート型の又はオフセット型のリーマー)をエンドエフェクタ40に結合し、受け取った動作部材に切削要素を接続し、且つ、寛骨臼22をリーミングするべく、ロボットアーム30を手動で操作する。リーミングの際に、ロボットアーム30は、触覚(フォースフィードバック)ガイダンスを外科医に提供する。触覚ガイダンスは、実際の骨の切削が形状及び場所において計画された骨切削に対応していること(即ち、手術計画と一貫性を有する切削)を保証するように、手術ツールを手動で運動させる外科医の能力を制約している。
図5のステップS9において、外科医は、例えば、2007年5月18日付けで出願された米国特許出願第11/750,807号(米国特許出願公開第2008/0004633号)明細書において記述されているように、追跡されているプローブによって骨盤チェックポイントに接触することにより、寛骨臼追跡アレイと骨盤12の間の見当合わせ(即ち、幾何学的な関係)が依然として有効であることを検証しており、且つ、この特許文献の内容は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。見当合わせが(例えば、寛骨臼追跡アレイがリーミングの際にはじき出されたことを理由として)劣化した場合には、骨盤12の見当合わせが再度実行される。見当合わせの検証は、外科医が寛骨臼の見当合わせの完全性をチェックすることを所望した任意の時点において実行することができる。
図5のステップS10において、インパクタツールを使用することにより、補綴コンポーネント316が、リーミングされた寛骨臼22上において埋植されている。ステップS8(リーミング)との関連において上述したものと同一の方式により、埋伏ステップS10においては、表示装置9は、図4において観察されるように、計画されているポーズ500、有効化領域510、解剖構造の表現512、514、及び手術ツールの表面を示すことができる。又、ステップS8との関連において上述したように、外科医が、触覚フィードバックをオーバーライドするように、エンドエフェクタ40を運動させた場合には、コントローラは、実際のポーズの少なくとも1つの側面をターゲットポーズの対応する望ましい側面と実質的にアライメントさせるように、手術ツールの自動的な制御を開始することができる。
図5のステップS11において、外科医は、大腿骨コンポーネントを大腿骨14上において設置しており、且つ、ステップS12において、外科医は、脚部の長さ及び大腿骨のオフセットを判定している。手術手順における任意の時点において、表示装置9は、進捗及び/又は結果に関係するデータを示すことができる。例えば、ステップS8のリーミング及び/又はステップS10)における埋伏の後に、リーミングされた寛骨臼22(或いは、埋植された寛骨臼カップ)の実際の位置に関係するデータは、例えば、患者の解剖構造の3つ(即ち、内側/外側、上部/下部、及び前部/後部)の直交プレーン内における実際の場所と計画された場所の間のエラーを表す数値データを含むことができる。
V.例示用の演算システム
図14を参照し、本明細書において記述されている様々なシステム及び方法を実装しうる1つ又は複数の演算ユニットを有する例示用の演算システム1300の詳細な説明を提供する。演算システム1300は、関節形成手順(例えば、見当合わせ)の術前又は術中計画において利用されるコンピュータ又はシステム並びにその他の演算又はネットワーク装置のうちの任意のものに適用可能でありうる。これらの装置の特定の実装形態は、そのすべてが本明細書に具体的に記述されてはいないが当業者には理解される、様々な可能な特定の演算アーキテクチャを有しうることを理解されたい。
コンピュータシステム1300は、コンピュータプロセスを実行するべく、コンピュータプログラムプロダクトを実行する能力を有する演算システムであってもよい。データ及びプログラムファイルが、コンピュータシステム1300への入力であってもよく、コンピュータシステム1300は、ファイルを読み取り、且つ、その内部のプログラムを実行する。図14には、1つ又は複数のハードウェアプロセッサ1302、1つ又は複数のストレージ装置1304、1つ又は複数のメモリ装置1308、及び/又は1つ又は複数のポート1308〜1310を含む、コンピュータシステム1300の要素のうちのいくつかが示されている。これに加えて、当業者には認識されるその他の要素が、演算システム1300に含まれうるが、図14には、明示的に示されておらず、或いは、本明細書における更なる記述が省略されている。コンピュータシステム1300の様々な要素は、1つ又は複数の通信バス、ポイントツーポイント通信経路、又は図14には明示的に示されていないその他の通信手段を介して相互に通信することができる。
プロセッサ1302は、例えば、中央処理ユニット(CPU)、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、デジタル信号プロセッサ(DSP:Digital Signal Processor)、及び/又はキャッシュの1つ又は複数の内部レベルを含むことができる。プロセッサ1302が単一の中央処理ユニット、或いは、並行処理環境と一般には呼称される、相互に並行して命令を実行すると共に動作を実行する能力を有する複数の処理ユニット、を有するように、1つ又は複数のプロセッサ1302が存在していてもよい。
コンピュータシステム1300は、従来のコンピュータ、分散型コンピュータ、或いは、クラウド演算アーキテクチャを介して提供される1つ又は複数の外部コンピュータなどの、任意のその他のタイプのコンピュータであってもよい。本明細書において記述されている技術は、任意選択により、1つ又は複数のデータが保存される装置1304上において保存された、1つ又は複数のメモリ装置1306上において保存された、且つ/又は、ポート1308〜1310のうちの1つ又は複数を介して伝達される、ソフトウェアにおいて実装され、これにより、図14のコンピュータシステム1300は、本明細書において記述されている動作を実装するための特殊目的機械に変換される。コンピュータシステム1300の例は、パーソナルコンピュータ、端末、ワークステーション、携帯電話機、タブレット、ラップトップ、パーソナルコンピュータ、マルチメディアコンソール、ゲーミングコンソール、セットトップボックス、及びこれらに類似したものを含む。
1つ又は複数のデータストレージ装置1304は、アプリケーションプログラムと演算システム1300の様々なコンポーネントを管理するオペレーティングシステム(OS:Operating System)の両方の命令を含みうる、コンピュータプロセスを実行するためのコンピュータ実行可能な命令などの、演算システム1300内において生成又は利用されるデータを保存する能力を有する任意の不揮発性データストレージ装置を含むことができる。データストレージ装置1304は、限定を伴うことなしに、磁気ディスクドライブ、光ディスクドライブ、半導体ドライブ(SSD:Solid State Drive)、フラッシュドライブ、及びこれらに類似したものを含むことができる。データストレージ装置1304は、着脱自在のデータストレージ媒体、非着脱自在のデータストレージ媒体、及び/又は1つ又は複数のデータベース管理プロダクト、ウェブサーバープロダクト、アプリケーションサーバープロダクト、及び/又はその他の更なるソフトウェアコンポーネントを含む、このようなコンピュータプログラムプロダクトと共に有線又は無線ネットワークアーキテクチャを介して提供される外部ストレージ装置を含むことができる。着脱自在のデータストレージ媒体の例は、コンパクトディスク読み出し専用メモリ(CD−ROM:Compact Disc Read−Only Memory)、デジタルバーサタイルディスク読み出し専用メモリ(DVD−ROM:Digital Versatile Disc Read−Only Memory)、磁気−光ディスク、フラッシュドライブ、及びこれらに類似したものを含む。非着脱自在のデータストレージ媒体の例は、内部磁気ハードディスク、SSD、及びこれらに類似したものを含む。1つ又は複数のメモリ装置1306は、揮発性メモリ(例えば、ダイナミックランダムアクセスメモリ(DRAM:Dynamic Random Access Memory)、スタティックランダムアクセスメモリ(SRAM:Static Random Access Memory)など)及び/又は不揮発性メモリ(例えば、読み出し専用メモリ(ROM:Read−Only Memory)、フラッシュメモリなど)を含むことができる。
本明細書において記述されている技術に従ってシステム及び方法を実現するためのメカニズムを含むコンピュータプログラムプロダクトは、機械可読媒体と呼称されうるデータストレージ装置1304及び/又はメモリ装置1306内に存在していてもよい。機械可読媒体は、機械による実行のために本開示の動作のうちの任意の1つ又は複数を実行するべく、命令を保存又はエンコードする能力を有する、或いは、このような命令によって利用される、或いは、これらと関連するデータ構造及び/又はモジュールを保存又はエンコードする能力を有する、任意の有体の一時的ではない媒体を含みうることを理解されたい。機械可読媒体は、1つ又は複数の実行可能命令又はデータ構造を保存する単一の媒体又は複数の媒体(例えば、中央集中化された又は分散化されたデータベース、並びに/或いは、関連するキャッシュ及びサーバー)を含むことができる。
いくつかの実装形態においては、コンピュータシステム1300は、入出力(I/O)ポート1308などの、1つ又は複数のポート、並びに、その他の演算、ネットワーク、ナビゲーション、又はロボット装置と通信するための通信ポート1310を含む。ポート1308〜1310は、組み合わせられてもよく、或いは、別個であってもよく、且つ、更に多くの又は更に少ない数のポートがコンピュータシステム1300内において含まれうることを理解されたい。
I/Oポート1308は、I/O装置に、或いは、情報が演算システムとの間において入力又は出力されるその他の装置に、接続されてもよい。このようなI/O装置は、限定を伴うことなしに、例えば、ロボットアーム並びにナビゲーション及び追跡システムなどの、1つ又は複数の入力装置又は出力装置を含むことができる。
一実装形態においては、入力装置は、人間の音声、物理的運動、物理的接触又は圧力、及び/又はこれらに類似したものなどの、人間によって生成された信号をI/Oポート1308を介した演算システム1300への入力データとして電気信号に変換する。同様に、出力装置は、I/Oポート1308を介して演算システム1300から受け取った電気信号を音響、光、及び/又は接触などの人間によって出力として検知されうる信号に変換することもできる。入力装置は、情報及び/又はコマンド選択をI/Oポート1308を介してプロセッサ1302に伝達するための、英数又はその他のキーを含む、英数入力装置であってもよい。入力装置は、限定を伴うことなしに、マウス、トラックボール、カーソル方向キー、ジョイスティック、及び/又はホイールなどの、方向及び選択制御装置、カメラ、マイクロフォン、位置センサ、向きセンサ、重力センサ、慣性センサ、及び/又は加速度計などの1つ又は複数のセンサ、及び/又は接触感知型表示画面(「タッチスクリーン」)、並びに/或いは、ナビゲーション及び追跡システムと関連する追跡/プローブ装置を含む、別のタイプのユーザー入力装置であってもよい。出力装置は、限定を伴うことなしに、ディスプレイ、タッチスクリーン、スピーカ、触覚及び/又は触感出力装置、及び/又はこれらに類似したものを含むことができる。いくつかの実装形態においては、入力装置及び出力装置は、例えば、タッチスクリーンのケースにおいては、同一の装置であってもよい。
一実装形態においては、通信ポート1310は、ネットワークに接続されており、これにより、コンピュータシステム1300は、本明細書において記述されている方法及びシステムを実行する際に有用であるネットワークデータを受け取ることができるのみならず、これによって判定された情報及びネットワーク構成の変化を送信することもできる。換言すれば、通信ポート1310は、コンピュータシステム1300を1つ又は複数の有線又は無線通信ネットワーク又は接続を介して演算システム1300とその他の装置の間において情報を送信及び/又は受信するように構成された1つ又は複数の通信インターフェイス装置に接続している。このようなネットワーク又は接続の例は、限定を伴うことなしに、ユニバーサルシリアルバス(USB:Universal Serial Bus)、Ethernet、Wi−Fi、Bluetooth(登録商標)、近距離通信(NFC:Near Field Communication)、ロングタームイボリューション(LTE:Long−Term Evolution)などを含む。1つ又は複数のこのような通信インターフェイス装置は、直接的にポイントツーポイント通信経路上において、ワイドエリアネットワーク(WAN:Wide Area Network)(例えば、インターネット)上において、ローカルエリアネットワーク(LAN:Local Area Network)上において、セルラー(例えば、第三世代(3G)又は第4世代(4G))ネットワーク上において、或いは、別の通信手段上において、1つ又は複数のその他の機械と通信するべく、通信ポート1310を介して利用することができる。更には、通信ポート1310は、アンテナと、或いは、電磁信号の送信及び/又は受信用のその他のリンクと、通信することもできる。
例示用の一実装形態においては、患者データ、骨モデル(例えば、汎用のもの、患者固有のもの)、変換ソフトウェア、追跡及びナビゲーションソフトウェア、見当合わせソフトウェア、及びその他のソフトウェア、並びに、その他のモジュール及びサービスは、データストレージ装置1304及び/又はメモリ装置1306上において保存された命令によって実施されてもよく、且つ、プロセッサ1302によって実行されてもよい。コンピュータシステム1300は、手術システム100と一体化されてもよく、或いは、さもなければ、その一部分を構成することもできる。システムは、共通座標系内において、第1骨から術中に収集された患者データを第1骨のコンピュータモデルと見当合わせするように構成することができる。第1骨は、その他のものに加えて、例えば、股関節、膝関節、肩関節、肘関節、又は足首関節などの、関節を形成するべく、第2骨と結合することができる。システムは、追跡装置と、追跡装置によってその運動の際に追跡されるツール(例えば、ナビゲーションプローブ、手術ロボットアームの端部)と、を含む手術ナビゲーションシステムを含むことができる。これに加えて、システムは、ナビゲーションシステムとの通信状態にある演算装置(1つ又は複数)を含むこともできる。演算装置は、以下のステップを実行することができる。1)骨の凹状部分の関節接続表面上の第1術中収集ポイントから患者データの第1データポイントを受け取る。第1データポイントは、少なくとも1つのツールを使用することにより、収集することができる。第1データポイントは、コンピュータモデル上の第1関節接続領域に場所において対応することができる。2)第1骨上の第2術中収集ポイントから第2データポイントを受け取る。第2データポイントは、少なくとも1つのツールを使用することにより、収集することができる。第2データポイントは、コンピュータモデル上の第2仮想データポイントに場所において対応することができる。3)第1データポイントから術中回転中心を判定する。術中回転中心は、第1骨との関係における第2骨の物理的回転の中心に対応することができる。4)仮想回転中心と第2仮想データポイントの間の距離と術中回転中心と第2データポイントの間の第2距離を比較する。次いで、5)患者データ及びコンピュータモデルが位置及び向きとの関係において対応するようにするべく、患者データ及びコンピュータモデルに伴う変換を実行する。
但し、図14において記述されているシステムは、本開示の態様を利用しうる、或いは、これらに従って構成されうる、コンピュータシステムの1つの可能な例に過ぎない。演算システム上において本明細書に開示されている技術を実装するためのコンピュータ実行可能命令を保存するその他の一時的ではない有体のコンピュータ可読ストレージ媒体が利用されうることを理解されたい。
本開示においては、その他のものに加えて、例えば、図5及び図8A〜図8Bに示されているものなどの、本明細書において開示されている方法は、装置によって判読可能である命令の組又はソフトウェアとして実装することができる。更には、開示されている方法におけるステップの特定の順序又は階層構造は、例示用の方式の例に過ぎないことを理解されたい。設計の好みに基づいて、開示されている主題を逸脱することなしに、方法におけるステップの特定の順序又は階層構造を再構成しうることを理解されたい。添付の方法請求項は、例示用の順序において、様々なステップの要素を提示しており、且つ、提示されている特定の順序又は階層構造に限定されることを必ずしも意味するものではない。
本明細書において記述されている方法のいずれかを含む、記述されている開示は、本開示に従ってプロセスを実行するようにコンピュータシステム(又は、その他の電子装置)をプログラミングするべく使用されうる、その上部において保存された命令を有する、一時的ではない機械可読媒体を含みうる、コンピュータプログラムプロダクト、ソフトウェア、又はコンピュータ化された方法として提供することができる。機械可読媒体は、機械(例えば、コンピュータ)によって判読可能である形態(例えば、ソフトウェア、処理アプリケーション)において情報を保存するための任意のメカニズムを含む。機械可読媒体は、限定を伴うことなしに、磁気ストレージ媒体、光ストレージ媒体、磁気−光ストレージ媒体、読み出し専用メモリ(ROM)、ランダムアクセスメモリ(RAM)、消去可能なプログラム可能なメモリ(例えば、EPROM及びEEPROM)、フラッシュメモリ、又は電子命令を保存するのに適したその他のタイプの媒体を含むことができる。
以上、様々な実装形態を参照し、本開示について説明したが、これらの実装形態は、例示を目的としており、且つ、本開示の範囲は、これらに限定されるものではないことを理解されたい。多くの変更、変形、追加、及び改善が可能である。更に一般的には、本開示による実施形態は、特定の実装形態の文脈において記述されている。機能は、本開示の様々な実施形態において、ブロックにおいて異なる方式によって分離される場合があり、或いは、組み合わせられる場合があり、或いは、異なる用語によって記述される場合もある。これらの及びその他の変更、変形、追加、及び改善も、添付の請求項において定義されている本開示の範囲に含まれうる。例えば、説明は、股関節を伴う方法について記述しているが、本開示は、その他のものに加えて、肩、足首、及び脊柱を含むその他の関節にも同様に適用可能である。
一般に、本明細書において記述されている実施形態は、特定の実施形態を参照して記述されているが、本開示の精神及び範囲を逸脱することなしに、これらに対する変更を実施することができる。又、本明細書において使用されている「含む(including)」という用語は、包括的なものになるように、即ち、「限定を伴うことなしに含む(including but not limited to)」となるように、意図されていることに留意されたい。
様々な例示用の実施形態において示されているシステム及び方法の構造及び構成は、例示を目的としたものに過ぎない。本開示においては、いくつかの実施形態についてのみ、詳細に記述されているが、多くの変更(例えば、サイズ、寸法、構造、形状、及び様々な要素の比率、パラメータの値、取付構成、材料の使用法、色、向きなどの変更))が可能である。例えば、要素の位置が、逆転されてもよく、或いは、その他の方法で変更されてもよく、且つ、別個の要素又は位置の特性又は数が変更又は改変されてもよい。従って、すべてのこのような変更は、本開示の範囲に含まれるものと解釈されたい。任意のプロセス又は方法ステップの順序又はシーケンスは、代替実施形態に従って、変更されてもよく、或いは、再順序付けされてもよい。本開示の範囲を逸脱することなしに、例示用の実施形態の設計、動作条件、及び構成において、その他の置換、変更、変形、及び省略を実施することができる。

Claims (50)

  1. 座標系内において、第1骨と関連する患者データを前記第1骨のコンピュータモデルと術中において見当合わせするシステムであって、前記第1骨は、凹状部分を有し、且つ、凸状部分を有する第2骨との間に関節を形成しており、前記システムは、
    a)追跡装置と、前記追跡装置によってその運動が追跡されるように構成された少なくとも1つのツールと、を含む手術ナビゲーションシステムと、
    b)前記手術ナビゲーションシステムとの通信状態にある少なくとも1つの演算装置であって、前記少なくとも1つの演算装置は、前記座標系内における前記第1骨の前記コンピュータモデルを保存しており、前記少なくとも1つの演算装置は、
    i)前記凹状部分の関節接続表面上の第1術中収集ポイントから前記患者データの第1データポイントを収集するステップであって、前記第1データポイントは、少なくとも1つのツールを使用して収集されており、前記第1データポイントは、前記コンピュータモデル上の第1関節接続領域に場所において対応している、ステップと、
    ii)前記第1骨上の第2術中収集ポイントから第2データポイントを受け取るステップであって、前記第2データポイントは、前記少なくとも1つのツールを使用して収集されており、前記第2データポイントは、前記コンピュータモデル上の第2仮想データポイントに場所において対応している、ステップと、
    iii)前記第1データポイントから術中回転中心を判定するステップであって、前記術中回転中心は、前記第1骨との関係における前記第2骨の物理回転中心に対応している、ステップと、
    iv)前記座標系内において前記術中回転中心を前記コンピュータモデルの仮想回転中心とアライメントするステップと、
    v)前記仮想回転中心と前記第2仮想データポイントの間の第1距離と前記術中回転中心と前記第2データポイントの間の第2距離を比較するステップと、
    vi)前記患者データ及び前記コンピュータモデルを位置及び向きとの関係において対応させるように、前記患者データ及び前記コンピュータモデルに伴う変換を実行するステップと、を実行する、前記少なくとも1つの演算装置と、を含むシステム。
  2. 前記第1骨は、腸骨を含み、前記凹状部分は、寛骨臼を含み、且つ、前記第2骨は、大腿骨を含み、且つ、この場合に、前記第2データポイントは、前記寛骨臼の縁部、前記寛骨臼の関節接続表面、又は上前腸骨棘上に配置される、請求項1に記載のシステム。
  3. vii)前記第1骨上の第3術中収集ポイントから前記患者データの第3データポイントを受け取るステップであって、前記第3データポイントは、少なくとも1つのツールによって収集されており、前記第3データポイントは、前記第2データポイントとは異なる前記第1骨上の場所において位置し、且つ、前記コンピュータモデル上の第3仮想データポイントに場所において対応している、ステップと、
    viii)前記仮想回転中心と前記第3仮想データポイントの間の第3距離と前記術中回転中心と前記第3データポイントの間の第4距離を比較するステップと、を更に含む、請求項1に記載のシステム。
  4. 前記第1骨は、腸骨を含み、前記凹状部分は、寛骨臼を含み、且つ、前記第2骨は、大腿骨を含み、且つ、この場合に、
    前記第2データポイントは、前記寛骨臼の縁部、前記寛骨臼の関節接続表面、又は上前腸骨棘のうちの1つのものの上部に配置され、且つ、
    前記第3データポイントは、前記寛骨臼の縁部、前記寛骨臼の関節接続表面、又は上前腸骨棘のうちの1つのものの上部に配置される、請求項3に記載のシステム。
  5. 前記第1骨は、肩甲骨を含み、前記凹状部分は、関節窩を含み、且つ、前記第2骨は、上腕骨を含み、且つ、この場合に、
    前記第2データポイントは、前記関節窩の縁部、前記関節窩の関節接続表面、又は前記肩甲骨の別の部分のうちの1つのものの上部において配置され、且つ、
    前記第3データポイントは、前記関節窩の縁部、前記関節窩の関節接続表面、又は前記肩甲骨の別の部分のうちの1つのものの上部において配置される、請求項3に記載のシステム。
  6. ステップiii)は、前記第1データポイントによって形成された球状表面を演算するステップを更に含む、請求項1に記載のシステム。
  7. 球状表面の術中半径を演算するステップであって、前記術中半径は、術中回転中心からほぼ前記第1データポイントまで延在している、ステップを更に含む、請求項6に記載のシステム。
  8. 前記術中半径を前記コンピュータモデルの前記仮想回転中心から前記コンピュータモデル上の前記第1関節接続領域まで延在する仮想半径と比較するステップを更に含む、請求項7に記載のシステム。
  9. 前記見当合わせは、前記術中半径と前記仮想半径の間の差が約3mm以下である場合に受け入れ可能である、請求項8に記載のシステム。
  10. 前記少なくとも1つのツールは、フリーハンドナビゲーションプローブ及び手術ロボットのアームのうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載のシステム。
  11. 前記関節は、股関節、肩関節、膝関節、肘関節、又は足首関節のうちの1つを含む、請求項1に記載のシステム。
  12. 演算システム上においてコンピュータプロセスを実行するコンピュータ実行可能命令を保存する1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体であって、前記コンピュータプロセスは、
    a)ナビゲーションシステムの追跡装置を使用して第1場所において第1患者骨上においてキャプチャされた患者データポイントの複数の第1データポイントを受け取るステップを含み、前記第1患者骨は、第2患者骨の凸状部分と関節を形成する凹状部分を含み、前記複数の第1データポイントは、前記第1場所における前記第1患者骨の第1仮想表面プロファイルを表している、ステップと、
    b)前記追跡装置を使用して第2場所において前記第1患者骨上においてキャプチャされた患者データの第2データポイントを受け取るステップを含み、前記第2場所は、前記第1場所とは異なっている、ステップと、
    c)前記複数の第1データポイントから第1回転中心を判定するステップであって、前記第1回転中心は、前記第1患者骨との関係における前記第2患者骨の物理回転中心を表している、ステップと、
    d)前記第1回転中心を前記第1患者骨のコンピュータモデルの仮想回転中心と場所的にマッチングするステップであって、前記複数の第1データポイント、前記第2データポイント、前記第1回転中心、前記コンピュータモデル、及び前記仮想回転中心は、共通座標系内に位置している、ステップと、
    e)前記患者データポイントを位置及び向きとの関係においてコンピュータモデルと見当合わせするべく、前記第2データポイント及び前記コンピュータモデルの第2仮想データポイントを場所的にマッチングするステップであって、前記第2仮想データポイントは、前記第1患者骨上の前記第2場所に対応する場所において前記コンピュータモデル上において配置されている、ステップとを含む、1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  13. 前記関節は、股関節、肩関節、膝関節、肘関節、又は足首関節のうちの1つを含む、請求項12に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  14. 前記第1場所は、関節接続表面を含む、請求項12に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  15. ステップc)は、前記複数の第1データポイントによって形成された球状表面を演算するステップを更に含む、請求項14に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  16. 前記1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体は、前記球状表面の第1半径を演算するステップであって、前記第1半径は、前記第1回転中心から前記複数の第1データポイントまで延在している、ステップを更に含む、請求項15に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  17. 前記1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体は、前記第1半径を前記コンピュータモデルの前記仮想回転中心から延在する仮想半径と比較するステップを更に含む、請求項16に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  18. ステップe)における情報は、前記第2データポイントと前記第1回転中心の間の第1長さを含む、請求項12に記載の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  19. 前記第1長さは、前記第2仮想データポイントと前記仮想回転中心の間の仮想距離と比較される、請求項18に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  20. 前記第2データポイントは、前記凹状部分の縁部又は前記凹状部分の関節接続表面上において配置される、請求項19に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  21. 前記第2データポイントは、前記凹状部分の縁部又は前記凹状部分の関節接続表面上において配置されており、前記コンピュータプロセスは、
    f)前記追跡装置を使用して前記第1患者骨上においてキャプチャされた前記患者データポイントの第3データポイントを受け取るステップであって、前記第3データポイントは、前記コンピュータモデル上の第3仮想データポイントに場所において対応しており、前記第3データポイントは、前記第2データポイント及び前記複数の第1データポイントとは異なっている、ステップと、
    g)前記第1患者骨を前記コンピュータモデルと見当合わせするべく、前記第3データポイント及び前記第3仮想データポイントを場所的にマッチングするステップと、を更に含む請求項12に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  22. 前記第3データポイントは、前記関節から離れた解剖構造ランドマークである、請求項21に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  23. 前記関節から離れたとは、少なくとも10cmの距離を含む、請求項22に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  24. 前記第1患者骨は、腸骨であってもよく、且つ、前記解剖構造ランドマークは、上前腸骨棘である、請求項22に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  25. ステップg)における第2情報は、前記第1回転中心と前記第3データポイントの間において延在する第1ベクトルと前記仮想回転中心と前記第3仮想データポイントの間において延在する第2ベクトルを比較するステップを更に含む、請求項24に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  26. 前記見当合わせ精度を判定するべく、少なくとも1つのプレーン内における前記第1ベクトルと前記第2ベクトルの間の角度差が使用される、請求項25に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  27. 前記第3データポイント、前記第2データポイント、及び前記複数のデータポイントは、前記第3データポイント、前記第2データポイント、前記第1回転中心が同一直線状にはない場合に、受け入れ可能である、請求項21に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  28. 前記コンピュータモデルは、前記第1患者骨の術前画像及び前記第1患者骨の術中データ収集のうちの少なくとも1つから生成される、請求項12に記載の1つ又は複数の有体のコンピュータ可読ストレージ媒体。
  29. 座標系内において、第1骨と関連する患者データを前記第1骨のコンピュータモデルと術中において見当合わせするコンピュータ化された方法であって、前記第1骨は、凹状部分を有し、且つ、凸状部分を有する第2骨との間に関節を形成しており、前記コンピュータ化された方法は、
    a)前記第1骨の前記凹状部分の関節接続表面上の第1術中収集ポイントから前記患者データの第1データポイントを受け取るステップであって、前記第1データポイントは、ナビゲーションシステムの追跡装置によって収集されている、ステップと、
    b)前記第1骨上の第2術中収集ポイントから前記患者データの第2データポイントを受け取るステップであって、前記第2データポイントは、前記追跡装置によって収集されており、前記第2データポイントは、前記コンピュータモデル上の第2仮想データポイントに場所において対応している、ステップと、
    c)前記第1データポイントから、前記第1骨との関係における前記第2骨の術中回転中心を判定するステップと、
    d)前記座標系内において前記術中回転中心を前記コンピュータモデルの仮想回転中心と場所的にマッチングするステップと、
    e)前記仮想回転中心と前記第2仮想データポイントの間の第1距離と前記術中回転中心と前記第2データポイントの間の第2距離を比較するステップと、
    を有する、コンピュータ化された方法。
  30. 前記第2データポイントは、前記凹状部分の縁部、前記凹状部分の関節接続表面、又は前記第1骨の別の部分上において配置されている請求項29に記載のコンピュータ化された方法。
  31. f)前記第1骨上の第3術中収集ポイントから前記患者データの第3データポイントを受け取るステップであって、前記第3データポイントは、前記追跡装置によって収集されており、前記第3データポイントは、前記第2データポイントとは異なる、前記第2骨上の場所に位置しており、且つ、前記コンピュータモデル上の第3仮想データポイントに場所において対応している、ステップと、
    g)前記仮想回転中心と前記第3仮想データポイントの間の第3距離と前記術中回転中心と前記第3データポイントの間の第4距離を比較するステップと、
    を更に有する請求項30に記載のコンピュータ化された方法。
  32. 前記関節は、股関節、肩関節、膝関節、肘関節、又は足首関節のうちの1つを有する請求項28に記載のコンピュータ化された方法。
  33. ステップc)は、前記第1データポイントによって形成された球状表面を演算するステップを更に有する請求項28に記載のコンピュータ化された方法。
  34. 前記球状表面の術中半径を演算するステップを更に有し、前記術中半径は、前記術中回転中心から前記第1データポイントまで延在している請求項33に記載のコンピュータ化された方法。
  35. 前記術中半径を前記コンピュータモデルの前記仮想回転中心から延在する仮想半径と比較するステップを更に有する請求項34に記載のコンピュータ化された方法。
  36. 平行運動及び回転との関係において座標系内において第1患者骨と関連する第1患者データと前記第1患者骨のコンピュータモデルを見当合わせするコンピュータ化された方法であって、前記第1患者骨は、第2患者骨の凸状部分との間において関節を形成する凹状部分を有しており、前記コンピュータ化された方法は、
    i)前記第1患者データの複数の第1データポイントを受け取るステップであって、前記複数の第1データポイントは、第1場所において前記第1患者骨上において収集された第1ポイントに対応しており、前記第1ポイントは、ナビゲーションシステムの追跡装置によって収集されている、ステップと、
    ii)前記複数の第1データポイントから、前記第1患者骨の前記凹状部分との関係における前記第2患者骨の前記凸状部分の術中回転中心を判定するステップと、
    iii)前記座標系内において、前記術中回転中心を前記第1患者骨の前記コンピュータモデルの仮想回転中心とアライメントするステップと、
    により、a)前記第1患者データと前記第1患者骨の前記コンピュータモデルの間の前記平行運動をロックするステップを有する、コンピュータ化された方法。
  37. i)前記追跡装置を使用して前記第1患者骨上の前記第1データポイントの第2データポイントをキャプチャするステップであって、前記第2データポイントは、前記複数の第1データポイントとは異なる場所において位置しており、且つ、前記コンピュータモデル上の第2仮想データポイントに場所において対応している、ステップと、
    ii)前記コンピュータモデルとの間における前記第1データポイントの前記回転をロックするべく、前記第2データポイント及び前記第2仮想データポイントと関連する情報を使用するステップと、
    により、b)前記第1データポイントと前記第1患者骨の前記コンピュータモデルの間の前記回転をロックするステップを更に有する請求項36に記載のコンピュータ化された方法。
  38. 前記関節は、股関節、肩関節、膝関節、肘関節、又は足首関節を有する請求項37に記載のコンピュータ化された方法。
  39. 前記第1場所は、関節接続表面を有する請求項37に記載のコンピュータ化された方法。
  40. ステップc)は、前記複数の第1データポイントによって形成された球状表面を演算するステップを更に有する請求項39に記載のコンピュータ化された方法。
  41. 前記球状表面の術中半径を演算するステップを更に有し、前記術中半径は、前記術中回転中心から前記複数の第1データポイントまで延在している請求項40に記載のコンピュータ化された方法。
  42. 前記術中半径を前記コンピュータモデルの前記仮想回転中心から延在する仮想半径と比較するステップを更に有する請求項41に記載のコンピュータ化された方法。
  43. 前記第1患者骨は、寛骨臼を有する腸骨を有し、前記第2患者骨は、大腿骨を有し、且つ、前記関節は、股関節を有し、且つ、前記第1場所は、前記寛骨臼の関節接続表面上に位置しており、且つ、前記異なる場所は、前記寛骨臼の縁部、前記寛骨臼の前記関節接続表面、前記腸骨の上前腸骨棘、又は手術対象ではない腸骨の上前腸骨棘上に位置している請求項37に記載のコンピュータ化された方法。
  44. 患者の第1骨と関連する術中データを第1骨のコンピュータモデルと見当合わせすることを伴う見当合わせ手順におけるガイドされたランドマークキャプチャ用のシステムであって、前記システムは、
    a)追跡装置と、前記追跡装置によってその運動が追跡されるように構成された少なくとも1つのツールと、を含む手術ナビゲーションシステムと、
    b)表示装置と、
    c)前記表示装置及び前記手術ナビゲーションシステムとの電気通信状態にある少なくとも1つの演算装置であって、前記少なくとも1つの演算装置は、入力、出力、メモリ、並びに、入力、出力、及びメモリとの電気通信状態にある中央処理ユニット(「CPU」)を含み、前記メモリは、グラフィカルユーザーインターフェイス(「GUI」)を動作させるためのソフトウェアを含み、前記少なくとも1つの演算装置は、
    i)前記GUI及び前記第1骨のコンピュータモデルを表示装置上において表示するように構成されており、前記GUIは、第1骨のコンピュータモデル上において表示された仮想ポイントを含み、前記仮想ポイントは、少なくとも1つのツールによる術中キャプチャのために前記第1骨上の物理ポイントに対応しており、前記GUIは、仮想ポイントを少なくとも部分的に取り囲むグラフィックを更に含み、前記グラフィックは、半径だけ、仮想ポイントから離隔しており、
    ii)前記少なくとも1つのツールと前記第1骨上の前記物理ポイントの間の距離の変化に基づいて前記グラフィックの半径のサイズを調節するように構成されている、前記少なくとも1つの演算装置と、を含むシステム。
  45. 前記グラフィックの半径のサイズは、前記距離の変化が減少するのに伴って減少している、請求項44に記載のシステム。
  46. 前記グラフィックの半径のサイズは、前記距離の変化が増大するのに伴って増大している、請求項44に記載のシステム。
  47. 前記グラフィックは、矢印及び円のうちの少なくとも1つを含む、請求項44に記載のシステム。
  48. 前記グラフィックは、前記物理ポイントが術中においてキャプチャされる際に色を変化させる、請求項44に記載のシステム。
  49. 前記距離の変化は、前記少なくとも1つのツールの先端と前記第1骨上の前記物理ポイントの間におけるものである、請求項44に記載のシステム。
  50. 前記少なくとも1つのツールは、ナビゲーションプローブ及びロボットアームと結合されたツールの先端のうちの少なくとも1つを含む、請求項44に記載のシステム。
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