JP2019513069A - 電極設置および追跡のための方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2016年3月29日に出願された仮出願第62/314,873号(代理人事件番号49938−703.101)および2016年12月21日に出願された実用出願第15/387,381号(代理人事件番号49938−703.201)の利益を主量子、その全開示が、参照によって本明細書に援用される。
(1.発明の分野)
本発明は、患者の皮膚表面に対して1つまたは複数の電極の設置を促進し、患者の状態を監視するための方法および装置に関する。より具体的には、本発明は、随意に、患者の移動の追跡との組み合わせにおいて、患者の頭皮に対して1つまたは複数の脳波図(EEG)電極を設置するための速度および効率を促進するための方法ならびに装置に関する。
概して、皮膚表面の選択される面積上への電極の設置および接触の促進において、電極キャリアシステムは、概して、少なくとも部分的に電気伝導性電極本体と、電極本体から延在する1つまたは複数の管状部材であって、1つまたは複数の管状部材はそれぞれ、それを通る管腔および遠位開口部を画定する、部材と、1つまたは複数の管状部材と流体連通する伝導性流体またはゲルを含有する圧縮可能な構造を有するリザーバと、電極本体およびリザーバを支持する基材とを備えてもよい。
電極キャリアシステム10は、概して、患者Pの頭部Hの周囲に固着されるキャリアシステム10を図示する、図1の側面図に示される基材12を備えてもよい。基材12は、本変形例では、ヘッドバンドとして構成されるように示されるが、キャリアシステム10は、患者の身体に対して電極を維持するために、任意の数の他のプラットフォームまたは位置付け機構の中に組み込まれてもよい。基材12は、本変形例では、ヘッドバンドとして構成されるように示され、ヘッドバンドが、患者の頭部H上に位置付けられるとき、電極アセンブリ14が、EEG信号を受信するために頭部H上に最適に整合されるように、個々の電極アセンブリ14が、相互から離間される。電極キャリアシステム10は、基材12から延在する対応する伝導性ワイヤ16を介して電気的に結合され、かつ例えば、コントローラおよび/または出力デバイス18に結合される、電極アセンブリ14のそれぞれを有してもよい。但し、他の変形例では、電極アセンブリ14は、無線でコントローラおよび/または出力デバイス18に結合されてもよい。
31. 患者の頭皮上に複数の電極を設置するための方法であって、
患者の頭皮の周囲にヘッドバンドを設置するステップであって、該ヘッドバンドは、複数の電極アセンブリを担持する、ステップと、
頭皮組織に対して、電極アセンブリの少なくともいくつかから延在する、1つまたは複数の管状部材の遠位先端を係合させるステップと、
伝導性流体またはゲルを、電極アセンブリの少なくともいくつかの中に配置されるリザーバから、これらの電極アセンブリの管状部材を通して押出し、患者の頭皮組織への電気伝導性経路を形成するステップと、
複数の電極アセンブリを、電極アセンブリから低電力の生物学的電流を受信するように構成される、コントローラおよび/または出力デバイスに接続するステップと、
を含む、方法。
32. 管状部材の少なくともいくつかの遠位先端は、患者の頭皮上の毛髪を通して位置付けられる、請求項31に記載の方法。
33. 複数の電極アセンブリの少なくともいくつかを移動させ、該1つまたは複数の管状部材の遠位先端に隣接する頭皮組織を摩耗させ、電極アセンブリと頭皮組織との間の接触抵抗を降下させるステップをさらに含む、請求項31に記載の方法。
34. 管状部材の少なくともいくつかの遠位先端は、皮膚調製表面を画定する、請求項33に記載の方法。
35. 伝導性流体またはゲルは、リザーバから、管状部材内の管腔を通して、かつ管状部材の遠位先端上の遠位開口部から外に、頭皮組織の上に押出される、請求項31に記載の方法。
36. 伝導性流体またはゲルは、管状部材の遠位先端上の溝から外に押出される、請求項35に記載の方法。
37. リザーバから伝導性流体またはゲルを押出するステップは、伝導性流体またはゲルを保持する密封された分注容器に外部圧力を手動で印加するステップを含み、密封された分注容器は、電極アセンブリの中に組み込まれる、請求項31に記載の方法。
38. 密封された分注容器に外部圧力を印加するステップは、プランジャを押圧し、伝導性流体またはゲルを担持する、破裂可能な密封された分注容器に係合させるステップを含む、請求項37に記載の方法。
39. 密封された分注容器に外部圧力を印加するステップは、管を手動で圧搾するステップと、注射器プランジャを手動で押下するステップと、圧搾管を回転させるステップとを含む、請求項37に記載の方法。
40. 患者の頭皮組織への電気伝導性経路は、伝導性流体またはゲル単独によって、形成される、請求項31に記載の方法。
41. 患者の頭皮組織への電気伝導性経路は、少なくとも部分的に、管状部材上の電気伝導性構造によって形成される、請求項31に記載の方法。
42. 患者監視システムであって、
皮膚表面に接触するために構成される、1つまたは複数の電極と、
患者の身体に固着可能であり、かつ皮膚表面に対して1つまたは複数の電極を維持するように構成される、基材と、
基材に取り付けられる、少なくとも1つの運動検出装置と、
1つまたは複数の電極からの電気データおよび少なくとも1つの運動検出装置に関連される運動データを受信するためのコントローラであって、コントローラは、電気データおよび運動データを処理するようにプログラムされる、コントローラと、
を備える、システム。
43. 1つまたは複数の電極はそれぞれ、少なくとも部分的に電気伝導性である電極本体を備え、1つまたは複数の管状部材は、電極本体から延在し、1つまたは複数の管状部材はそれぞれ、それを通る管腔および遠位開口部を画定する、請求項42に記載のシステム。
44. 圧縮可能な構造を有し、かつ1つまたは複数の管状部材と流体連通する伝導性流体またはゲルを含有する、リザーバをさらに備える、請求項43に記載のシステム。
45. 基材は、患者の頭部上への設置のためのヘッドバンドとして構成される、請求項42に記載のシステム。
46. 少なくとも1つの運動検出装置は、1つまたは複数の位置合わせマーカを備える、請求項42に記載のシステム。
47. 1つまたは複数の位置合わせマーカを撮像するように構成される、撮像装置をさらに備える、請求項46に記載のシステム。
49. 撮像装置は、カメラを備える、請求項47に記載のシステム。
50. 撮像装置は、コントローラと通信する、請求項46に記載のシステム。
51. 少なくとも1つの運動検出装置は、1つまたは複数の加速度計を備える、請求項42に記載のシステム。
Claims (30)
- 電極本体と、
前記電極本体から延在し、遠位先端を有する1つまたは複数の管状部材であって、前記1つまたは複数の管状部材のうちの少なくともいくつかは、前記遠位先端内に遠位開口部を伴う管腔を有する、1つまたは複数の管状部材と、
リザーバから前記管腔を通しておよび前記管状部材の前記遠位開口部から外に伝導性流体またはゲルを分注するための、前記電極本体上の手段と
を備える、電極アセンブリ。 - 少なくとも2つの管状部材を備える、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの管状部材は、略直線状である、請求項2に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの管状部材は、前記電極本体の底部から延在するように構成される、請求項3に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの管状部材は、前記電極本体の略平面状の底部から、前記平面に対して30°〜150°の範囲に及ぶ角度において延在するように構成される、請求項4に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの管状部材は、前記電極本体の略平面状の底部から、前記平面に対する前記範囲内で、略垂直の角度において延在するように構成される、請求項5に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの管状部材は、螺旋形状に構成される、請求項2に記載のアセンブリ。
- 前記管状部材のうちの少なくともいくつかの前記遠位先端は、皮膚調製表面を画定する、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記皮膚調製表面は、前記遠位先端上に(a)研磨および(b)表面特徴のうちの少なくとも1つを備える、請求項8に記載のアセンブリ。
- 前記管状部材は、少なくとも部分的に、電気伝導性材料から形成される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記管状部材は、少なくとも部分的に、電気非伝導性材料から形成される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記管状部材は、前記電極本体の下側基部上に形成されるプロングを備える、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記遠位開口部は、前記プロングの下側表面内にある、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記下側表面は、前記遠位開口部に隣接する、少なくとも1つの皮膚調製表面領域を有する、請求項13に記載のアセンブリ。
- 前記下側表面は、三日月形状を有し、前記遠位開口部は、弓形のゲル送達チャネルを備える、請求項13に記載のアセンブリ。
- 前記三日月形の下側表面は、前記弓形のゲル送達チャネルに隣接する、少なくとも1つの皮膚調製表面領域を有する、請求項15に記載のアセンブリ。
- 前記プロングは、***部分および陥凹部分を伴う下側表面を有し、前記遠位開口部は、前記陥凹部分内にある、請求項13に記載のアセンブリ。
- 前記電極本体内にリザーバをさらに備え、前記リザーバは、伝導性流体またはゲルを含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記リザーバは、前記電極本体内のチャンバ内に拘束される、密封された分注容器を備える、請求項18に記載のアセンブリ。
- 前記リザーバから前記伝導性流体またはゲルを分注するための前記電極本体上の前記手段は、プランジャを備え、前記プランジャは、前記伝導性流体に対して手動で押圧され、前記リザーバから前記管腔を通して前記管状部材の遠位開口部から外に、前記伝導性流体またはゲルを送達するように構成される、請求項18に記載のアセンブリ。
- 前記密封された分注容器および前記プランジャは、前記電極本体の上側部分内にあり、前記管状部材は、前記電極本体の下側表面から延在し、前記電極本体は、前記密封された分注容器から前記管腔を通して前記管状部材の遠位開口部の外に、前記伝導性流体またはゲルを送達するための流路を画定する、請求項19に記載のアセンブリ。
- 前記流路は、前記電極本体の上側部分内に分注孔を有し、前記分注孔は、前記密封された分注容器が、前記プランジャによって加圧されるとき、前記密封された分注容器上の破裂領域を画定するように構成される、請求項21に記載のアセンブリ。
- 前記密封された分注容器は、注射器、手動圧搾管、およびローラ圧搾管のうちの任意の1つを備える、請求項18に記載のアセンブリ。
- 前記電極本体は、前記リザーバから前記管腔を通して前記管状部材の遠位開口部の外への前記伝導性流体またはゲルのための流路を画定する、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記伝導性流体またはゲルとの伝導性経路を作成するために、前記電極本体上に搭載され、かつ前記流路に暴露された電気伝導性端子をさらに備え、前記電気伝導性端子は、外部の配線に取り付けられるように構成される、請求項24に記載のアセンブリ。
- 前記電気伝導性端子は、前記伝導性流体またはゲルが、前記電気伝導性端子と前記管状部材の前記遠位先端との間に前記単独の電気伝導性経路を提供するように、前記管状部材の前記遠位先端内の遠位開口部から遠隔に位置する、請求項25に記載のアセンブリ。
- 電極キャリアシステムであって、
患者の頭部上への設置のためのヘッドバンドとして構成される伸長基材と、
前記伸長基材の長さにわたって分散される、請求項1に記載の複数の電極アセンブリと、
各電極アセンブリに接続され、前記電極アセンブリからコントローラおよび/または出力デバイスに低電流の生物学的信号を送達する、少なくとも1つの電気伝導性ワイヤと
を備える、システム。 - 前記電極アセンブリから前記低電流の生物学的信号を受信するように構成される、前記コントローラおよび/または出力デバイスをさらに備える、請求項27に記載のシステム。
- 前記コントローラはさらに、前記電極アセンブリからの前記電気信号を記録するように構成される、請求項28に記載のアセンブリ。
- 前記管状部材のうちの少なくともいくつかの前記遠位先端は、皮膚調製表面を画定し、前記電極アセンブリの少なくともいくつかは、前記伸長基材に対して移動可能であり、ユーザが、前記アセンブリを移動させ、組織表面を治療し、電気接触を向上させることを可能にする、請求項27に記載のシステム。
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