JP2019510580A - 内部トンネルおよび開窓を有するステントグラフトならびに使用の方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2016年4月5日に出願された米国仮特許出願第62/318,447号、2016年4月7日に出願された同62/319,434号および2016年5月12日に出願された同62/335,284号の利益を主張する。上記出願の全教示は参照により本明細書に援用される。
動脈瘤、穿通性粥状硬化性潰瘍(penetrating atherosclerotic ulcer)および解離(dissection)を含む大動脈疾患は、身体の種々の領域で生じる、生命を脅かす状態であり得る。胸腹大動脈疾患は通常、横隔膜の脚の高さ(level of the crura of the diaphragm)で生じ、脚から近位に、遠位にまたは近位および遠位の両方に様々な間隔で広がる。現在、胸腹大動脈疾患の治療としては、例えば大動脈の罹患した部分を外科的に曝露する開放性の修復もしくはより侵襲性ではない血管内修復、または開放性の修復および血管内治療を合わせたハイブリッドアプローチが挙げられる。胸腹疾患の付近の臓器のかん流を維持するためおよび該臓器への損傷を防ぐために、胸部および腹部の大動脈から分岐する血管の再ルート決定(re-routing)が必要であり得る。結果的に、胸腹大動脈修復を受けている患者は、手術による合併症のリスクが高くなる。
本発明は、動脈瘤、穿通性粥状硬化性潰瘍および解離を含む胸腹大動脈疾患に関連する血管損傷などの大動脈血管損傷を治療するための血管修復デバイスおよび該血管修復デバイスの使用方法に関する。
本発明は一般的に、大動脈瘤の部位でのプロテーゼの埋め込みなど、血管疾患の治療における使用のためのプロテーゼに関する。
Claims (26)
- a) 開口近位端、該開口近位端の反対側にある開口遠位端、該開口近位端から該開口遠位端まで伸長する主要管腔、および少なくとも1つの主要グラフト壁開窓を画定する管腔壁を有する主要グラフト構成要素;ならびに
b) 少なくとも部分的に、トンネルグラフト近位端、該トンネルグラフト近位端の反対側にあるトンネルグラフト遠位端、該トンネルグラフト近位端から該トンネルグラフト遠位端に伸長するトンネルグラフト管腔、およびトンネルグラフト壁にある少なくとも1つのトンネルグラフト開窓を画定するトンネルグラフト管腔壁を有する少なくとも1つのトンネルグラフト構成要素、ここで該トンネルグラフト構成要素は、該主要グラフト管腔内にあり、該トンネルグラフト管腔の主要長手軸は主要グラフト管腔の主要長手軸と実質的に整列され、該トンネルグラフト構成要素の壁は、主要グラフト構成要素の壁に固定され、それにより、該トンネルグラフト壁の開窓は、該管腔壁の開窓と整列される、
を含む、胸腹分岐グラフトプロテーゼ。 - 該トンネルグラフト近位端、該トンネルグラフト遠位端、および該トンネルグラフト管腔が、部分的に主要グラフト構成要素により画定される、請求項1記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 該トンネルグラフト構成要素の壁が、トンネルグラフト構成要素の開窓および主要グラフト構成要素の開窓で、主要グラフト構成要素の壁に縫合され、それにより開窓が一緒になって1つの開窓を画定する、請求項1記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 少なくとも2つのトンネルグラフト構成要素を含む、請求項3記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 3つのトンネルグラフト構成要素を含む、請求項4記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 該トンネルグラフト構成要素の2つが、主要グラフト構成要素の管腔内で互いに本質的に向かい側に配置され、該2つのトンネルグラフト構成要素の開窓が、主要グラフト構成要素の開口近位端からほぼ同じ距離で配置される、請求項5記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 第3のトンネルグラフト構成要素が、他の2つのトンネルグラフトの間にある主要グラフト構成要素壁の一部にあり、第3のトンネルグラフトの開口近位端が、他のトンネルグラフト構成要素の開口近位端の近位にある、請求項6記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 第3のトンネルグラフト構成要素が、第3のトンネルグラフト構成要素の主要長手軸に沿って整列される2つの壁孔を画定し、主要グラフト壁が、第3のトンネルグラフトの壁の孔と整列される壁孔を画定する、請求項7記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 主要グラフト構成要素の開口近位端から近位に伸長するベアステントをさらに含む、請求項8記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 該ベアステントが、近位頂部および遠位頂部を画定する角度がついた(angled)支柱を含む、請求項9記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 該ベアステントが、該ベアステントの近位頂部の最近位にあるまたは該近位頂部にあるバーブを含む、請求項10記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 該主要グラフト構成要素および該トンネルグラフト構成要素の少なくとも1つが、開口近位端および開口遠位端のそれぞれにステントを含む、請求項11記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 該主要グラフト構成要素が、開口遠位端で二又になり、それにより、該プロテーゼの2つのレグが画定される、請求項12記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 該主要グラフト構成要素のレグの1つの開口遠位端がもう一方のレグの遠位にある、請求項13記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- トンネルグラフト内から、トンネルグラフトの壁開窓と整列されるトンネルグラフトの壁開窓を通って伸長する少なくとも1つの分岐プロテーゼをさらに含む、請求項14記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 少なくとも1つの分岐プロテーゼが、該少なくとも1つの分岐プロテーゼがその内部に伸長するトンネルグラフトの開口遠位端と液体連絡する開口端を画定する、請求項15記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 少なくとも1つの分岐プロテーゼが、該少なくとも1つの分岐プロテーゼがその内部に伸長するトンネルグラフトの開口近位端と液体連絡する開口端を画定する、請求項15記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 主要グラフト構成要素の管腔壁が、主要グラフト構成要素の開口近位端および開口遠位端の少なくとも1つよりも小さい主要管腔の中間部断面直径を画定する、請求項1記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 該中間部の断面直径が、主要グラフト構成要素の開口近位端および開口遠位端の両方よりも小さい、請求項18記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- 少なくとも1つのトンネルグラフトの開口近位端および開口遠位端の1つが、主要グラフト構成要素に縫合される、請求項18記載の胸腹分岐グラフトプロテーゼ。
- a) 胸腹分岐グラフトプロテーゼを、血管を通して、患者における胸腹動脈瘤部位に送達する工程、
ここで該胸腹分岐グラフトプロテーゼは、
i) 少なくとも部分的に、開口近位端、該開口近位端の反対側にある開口遠位端、該開口近位端から該開口遠位端に伸長する主要管腔、および少なくとも1つの主要グラフト壁開窓を画定する管腔壁を有する主要グラフト構成要素;ならびに
ii) 開口近位端、該開口近位端の反対側にある開口遠位端、該トンネルグラフト近位端から該トンネルグラフト遠位端に伸長する管腔、およびトンネルグラフト壁にある少なくとも1つのトンネルグラフト開窓を画定する壁を有する少なくとも1つのトンネルグラフト構成要素、ここで該トンネルグラフト構成要素は、主要グラフト管腔内にあり、トンネルグラフト管腔の主要長手軸は、主要グラフト管腔の主要長手軸に実質的に整列され、該トンネルグラフト構成要素の壁は、該主要グラフト構成要素の壁に固定され、それにより、該トンネルグラフト壁の開窓は該主要グラフト壁の開窓と整列され、少なくとも1つの主要グラフト壁開窓は、胸腹動脈瘤部位で患者の少なくとも1つの分岐血管と実質的に整列される、
を含む;
b) 少なくとも1つの分岐プロテーゼを、少なくとも1つの主要グラフト壁開窓および少なくとも1つのトンネルグラフト開窓を通して、少なくとも1つのトンネルグラフト構成要素の管腔内に挿入する工程、ここで該少なくとも1つの分岐プロテーゼは、開口遠位端および開口近位端を有する;ならびに
c) 少なくとも1つの分岐プロテーゼの該遠位端または近位端の1つを、胸腹動脈瘤部位で患者の少なくとも1つの分岐血管に挿入する工程
を含む、胸腹分岐グラフトプロテーゼを埋め込む方法。 - 胸腹分岐グラフトプロテーゼが、二又の胸腹分岐グラフトプロテーゼである、請求項21記載の方法。
- 少なくとも1つの分岐プロテーゼが、患者の胸腹動脈瘤部位の頭方のアクセスポイントの近くで、少なくとも1つのトンネルグラフト内から少なくとも1つの主要グラフト壁開窓および少なくとも1つのトンネルグラフト開窓を通して挿入される、請求項22記載の方法。
- 少なくとも1つの分岐プロテーゼが、患者の胸腹動脈瘤部位の尾方のアクセスポイントの近くで、少なくとも1つの主要グラフト壁開窓および少なくとも1つのトンネルグラフト開窓を通して、少なくとも1つのトンネルグラフト内に挿入される、請求項23記載の方法。
- 主要グラフト構成要素の管腔壁が、主要グラフト構成要素の開口近位端および開口遠位端の少なくとも1つより小さい、主要管腔の中間部断面直径を画定する、請求項21記載の方法。
- 少なくとも1つのトンネルグラフトの開口近位端および開口遠位端の1つが主要グラフト構成要素に固定(secured)され、トンネルグラフト構成要素の壁が主要グラフト構成要素の壁に固定(fixed)される、請求項20記載の方法。
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