JP2019170423A - 膜状成形体の製造方法及び膜状成形体 - Google Patents
膜状成形体の製造方法及び膜状成形体 Download PDFInfo
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Abstract
Description
[1]ポリアニオン性多糖類の水溶性塩からなる複数の膜状の原料成形体を厚さ方向に積層した積層体、及び酸無水物を含有する処理液を袋状容器に封入する工程と、前記袋状容器内の前記積層体を積層方向に加圧しながら、前記積層体の最下層及び最上層に位置する2つの前記原料成形体を、それらの形状を維持したまま水不溶化処理して2つの膜状成形体を得る工程と、を有する膜状成形体の製造方法。
[2]2つの前記膜状成形体が、粘着力の異なる2つの面をそれぞれ有する前記[1]に記載の膜状成形体の製造方法。
[3]前記ポリアニオン性多糖類が、ヒアルロン酸、カルボキシアルキルセルロース、及びアルギン酸からなる群より選択される少なくとも一種である前記[1]又は[2]に記載の膜状成形体の製造方法。
[4]前記酸無水物が、無水酢酸及び無水プロピオン酸の少なくともいずれかである前記[1]〜[3]のいずれかに記載の膜状成形体の製造方法。
[5]前記処理液が、水及び水溶性有機溶媒の少なくともいずれかの媒体をさらに含有する前記[1]〜[4]のいずれかに記載の膜状成形体の製造方法。
[6]前記水溶性有機溶媒が、メタノール、エタノール、プロパノール、ジメチルスルホキシド、アセトニトリル、及びテトラヒドロフランからなる群より選択される少なくとも一種である前記[5]に記載の膜状成形体の製造方法。
[7]60〜90℃に加熱して水不溶化処理する前記[1]〜[6]のいずれかに記載の膜状成形体の製造方法。
[8]前記[1]〜[7]のいずれかに記載の膜状成形体の製造方法によって製造された膜状成形体。
本発明の膜状成形体の製造方法(以下、単に「製造方法」とも記す)は、ポリアニオン性多糖類の水溶性塩からなる複数の膜状の原料成形体を厚さ方向に積層した積層体、及び酸無水物を含有する処理液を袋状容器に封入する工程(積層・封入工程)と、
袋状容器内の積層体を積層方向に加圧しながら、積層体の最下層及び最上層に位置する2つの前記原料成形体を、それらの形状を維持したまま水不溶化処理して2つの膜状成形体を得る工程(処理工程)と、を有する。以下、その詳細について説明する。
ヒアルロン酸ナトリウム(分子量(公称値):150万、由来:Streptococcus zooepidemicus、資生堂社製)1.0g及び水99.0gを混合し、ビーカー中で撹拌して均一な水溶液を得た。得られた水溶液をステンレス製バットに流し入れ、25℃で乾燥してヒアルロン酸ナトリウム膜を得た。得られたヒアルロン酸ナトリウム膜を2枚の正方形(3cm×3cm)に切り出すとともに、これら2枚のヒアルロン酸ナトリウム膜を積層して、ポリエチレン製のチャック付き袋(商品名「ユニパックC−4」、70mm×100mm、日本生産社製)に入れた。チャック付き袋内に処理液(20体積%無水酢酸/60体積%エタノール/20体積%水)1mLを加え、チャックを閉めて封止した。卓上ヒートプレス機(商品名「VD−10型」、ROMANOFF社製)の加熱プレス面でチャック付き袋を挟むともに、70℃で5分間加熱プレス処理した後、エタノールで十分洗浄して、2枚の膜状成形体を得た。
正方形(3cm×3cm)に切り出したヒアルロン酸ナトリウム膜を積層せず、1枚のヒアルロン酸ナトリウム膜をチャック付き袋に入れて加熱プレス処理したこと以外は、前述の実施例1と同様にして、1枚の膜状成形体を得た。
ゼラチン水溶液を冷却し、厚さ約3mmのゼラチン膜を得た。得られたゼラチン膜の表面に蒸留水を噴霧して湿潤状態とした。湿潤状態としたゼラチン膜の表面に、その積層面(粘着面)がゼラチン膜の表面に当接するように、実施例1で製造した膜状成形体を載せて5分間静置した。その後、膜状成形体をゼラチン膜の表面から剥離しようとしたところ、膜状成形体はゼラチン膜の表面に接着しており、剥離することができなかった。そして、無理に剥離しようとしたところ、膜状成形体は破れてしまった。
実施例1で製造した膜状成形体(12cm×9cm)を滅菌用袋にそれぞれ封入し、25kGyの放射線を照射して滅菌用袋ごと滅菌した。成犬(ビーグル犬、雌、1.5歳、体重約10kg)を全身麻酔処置後に開腹し、腹側壁表皮を3cm角に剥離した。その積層面(粘着面)が剥離した箇所を覆うように、実施例1で製造した膜状成形体を載置したところ、膜状成形体は良好に貼り付いた。この状態で閉腹し、2週間後に全身麻酔処置して開腹した。その結果、癒着が発生していないことを確認した。これに対して、膜状成形体を載置することなく閉腹した犬については、剥離した箇所と腸に癒着が生じていることを確認した。
10:積層体
15:処理液
20:袋状容器
30:プレス機
Claims (8)
- ポリアニオン性多糖類の水溶性塩からなる複数の膜状の原料成形体を厚さ方向に積層した積層体、及び酸無水物を含有する処理液を袋状容器に封入する工程と、
前記袋状容器内の前記積層体を積層方向に加圧しながら、前記積層体の最下層及び最上層に位置する2つの前記原料成形体を、それらの形状を維持したまま水不溶化処理して2つの膜状成形体を得る工程と、
を有する膜状成形体の製造方法。 - 2つの前記膜状成形体が、粘着力の異なる2つの面をそれぞれ有する請求項1に記載の膜状成形体の製造方法。
- 前記ポリアニオン性多糖類が、ヒアルロン酸、カルボキシアルキルセルロース、及びアルギン酸からなる群より選択される少なくとも一種である請求項1又は2に記載の膜状成形体の製造方法。
- 前記酸無水物が、無水酢酸及び無水プロピオン酸の少なくともいずれかである請求項1〜3のいずれか一項に記載の膜状成形体の製造方法。
- 前記処理液が、水及び水溶性有機溶媒の少なくともいずれかの媒体をさらに含有する請求項1〜4のいずれか一項に記載の膜状成形体の製造方法。
- 前記水溶性有機溶媒が、メタノール、エタノール、プロパノール、ジメチルスルホキシド、アセトニトリル、及びテトラヒドロフランからなる群より選択される少なくとも一種である請求項5に記載の膜状成形体の製造方法。
- 60〜90℃に加熱して水不溶化処理する請求項1〜6のいずれか一項に記載の膜状成形体の製造方法。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の膜状成形体の製造方法によって製造された膜状成形体。
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JP2018059140A JP2019170423A (ja) | 2018-03-27 | 2018-03-27 | 膜状成形体の製造方法及び膜状成形体 |
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