JP2019129957A - 医療機器用樹脂成形物および医療機器 - Google Patents
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Abstract
Description
医療機器の指標には、熱硬化型インクが用いられる場合が多い。熱硬化型インクは、例えば、スクリーン印刷、パッド印刷などによって、医療機器の表面に印刷された後、加熱硬化される。
しかし、スクリーン印刷、パッド印刷では、指標ごとに印刷用の版を用意する必要がある。医療機器は、多品種少量生産されることが多いため、機種ごとに指標の版を変える作業は、製造時間が増大する原因になる。
版を作成する必要がないインクジェット印刷も知られている。例えば、特許文献1には、紫外線(UV)硬化型インクを用いたインクジェット印刷に関する技術が記載されている。
特許文献1に記載のUV硬化型インクは、医療機器に用いられる熱硬化型インクと比べると、印刷対象に対する密着性が低いという問題がある。このため、インク材料自体は耐薬品性を有していても、滅菌処理の繰り返しによるストレスによって、剥がれが起こりやすくなってしまうという問題がある。
このように、滅菌処理される医療機器の指標において、インクジェット印刷が可能なUV硬化型インクを用いることは難しいという問題がある。
図1は、本発明の実施形態の医療機器の構成例を示す模式的な斜視図である。
挿入部11は患者の体内に挿入される。挿入部11は管状である。挿入部11は可撓性を有する。挿入部11は、挿入方向の先端側から順に、先端部14、湾曲部15、および可撓管部16を有する。特に図示しないが、挿入部11の内部には、処置具チャンネルが長手方向に沿って設けられていてもよい。処置具チャンネルは処置具を通す管または管腔である。
本実施形態では、先端部14は、撮像素子と、撮像光学系とを内部に含む。撮像素子は被検体の映像を取得する。撮像素子は、例えばCCDなどが用いられてもよい。撮像光学系はレンズを備える。
先端部14の先端には、撮像窓および照明窓が形成されている。挿入部11が処置具チャンネルを備える場合には、先端部14の先端に処置具チャンネルの開口が設けられている。
湾曲部15は、例えば複数の節輪を含む。節輪は円環状である。節輪は隣の節輪に回動可能に連結されている。湾曲部15において、節輪の内部には、複数のアングルワイヤーが挿通されている。
さらに湾曲部15の内部には、例えば、電気配線およびライトガイドなどの部材が収容されている。電気配線は先端部14の撮像素子に接続されている。ライトガイドは照明窓まで延ばされている。
電気配線およびライトガイドなどの部材は、後述する可撓管部16の内部に挿通されている。電気配線およびライトガイドなどの部材は、後述する操作部12まで延びている。
可撓管部16は、例えば、蛇管と、外皮樹脂と、を備える。蛇管は金属あるいは樹脂製の帯状部材が螺旋状に巻かれた部材である。外皮樹脂は柔軟性を有する。外皮樹脂は蛇管の外周部を管状に被覆している。
外皮樹脂の材質には、例えば、スチレン系樹脂、オレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、およびナイロン系樹脂からなる群から選ばれた1種類以上の樹脂が用いられてもよい。
可撓管部16は、略円形の断面を保持した状態で、適宜方向に曲がることができる。
可撓管部16の内部には、湾曲部15と同様、上述の電気配線およびライトガイドなどの部材が挿通されている。
指標2の形成位置、形状、および個数は特に限定されない。本実施形態では、一例として、指標2は環状のマークである。指標2は可撓管部16の外周部を一周している。指標2は、可撓管部16の長手方向において等間隔に配置されている。図1には図示しないが、指標2として、環状のマーク以外にも数字、文字、記号などが描かれていてもよい。数字、文字、記号などは先端部14の先端から長さを表してもよい。指標2は、環状のマークに代えて、上述の数字、文字、記号などが描かれていてもよい。
操作部本体12aおよび少なくとも一部の操作部材としては、樹脂成形品が用いられる。ここで、樹脂成形品には、樹脂のみからなる成形品と、樹脂と金属との複合材料からなる成形品と、が含まれる。
例えば、図1に示す例では、操作部材として、送気送水ボタン12b、吸引ボタン12c、第1アングルノブ12d、および第2アングルノブ12eなどが設けられている。
吸引ボタン12cは、先端部14の周囲の液体を吸引する操作に用いられる。例えば、液体は、挿入部11内の処置具チャンネルなどの管状部を通して吸引される。
第1アングルノブ12dは、第1アングルワイヤーを牽引する。第1アングルノブ12dが回転されると、湾曲部15が第1方向に湾曲する。例えば、第1方向は上下方向である。
第2アングルノブ12eは、第2アングルワイヤーを牽引する。第2アングルノブ12eが回転されると、湾曲部15が第2方向に湾曲する。例えば、第2方向は左右方向である。
例えば、第1アングルノブ12dには、湾曲部15の操作方向を示す表示マーク3aが形成されている。表示マーク3aは指標3の例である。
図1に示す表示マーク3aは「D△」、「△U」が描かれている。文字「D」、「U」はそれぞれ下方向、上方向を表す。記号「△」は、湾曲部15を下方向、上方向に動かす操作における第1アングルノブ12dの回転方向を示す。
同様に、第2アングルノブ12eには、湾曲部15の操作方向を示す表示マーク3bが形成されている。表示マーク3bは指標3の一例である。
図1に示す表示マーク3bは「R△」、「△L」が描かれている。文字「R」、「L」はそれぞれ右方向、左方向を表す。
標識3c、3dは、送気送水ボタン12bおよび吸引ボタン12cを区別する目的で設けられた表示マークである。例えば、標識3c、3dは、異なる色に着色されている。例えば、標識3c、3dは、互いに形状が異なる図形からなっていてもよい。
例えば、操作部本体12aにはロゴ3eが形成されている。ロゴ3eは指標3の例である。例えば、ロゴ3eは、機種名、機種番号、製造メーカ名などを示す。ロゴ3eは、例えば、記号、文字、図形などが含まれる。
以下では、各樹脂成形物に共通する構成を中心として説明する。
図2は、本発明の実施形態の医療機器用樹脂成形物における指標の一部を示す模式的な平面図である。図3は、図2におけるA−A断面図である。
指標3は、UV硬化型インクの硬化物からなる。ただし、UV硬化型インクには非硬化時に固形成分が含まれてもよい。固形成分はUV硬化型インクの硬化後に硬化物の一部分になっている。
UV硬化型インクは、少なくとも、ベース樹脂と、光重合開始材と、を含む。
UV硬化型インクには必要に応じて適宜の色材が含まれる。色材は、顔料でもよいし、染料でもよい。UV硬化型インクにおけるその他の成分としては、例えば、重合禁止剤、反応性希釈剤、蛍光増白剤などが含まれてもよい。
UV硬化型インクの材料としては、硬化後に滅菌処理に対する耐久性を有する材料であれば特に限定されない。例えば、指標3に好適なUV硬化型インクの材料の例としては、アクリル系インク、エポキシ系インク、ウレタン系インクなどが挙げられる。
UV硬化型インクの印刷方法は特に限定されない。例えば、UV硬化型インクの印刷方法としては、インクジェット印刷、ディスペンサーによる塗布印刷などが挙げられる。
医療機器は、多種少量生産される場合が多い。インクジェット印刷、ディスペンサーによる塗布印刷などでは、印刷用の版が不要であるため、インクジェット印刷、ディスペンサーによる塗布印刷などは、特に多種少量生産に好適である。
指標3の面積は特に限定されない。ただし、指標3の平面視の幅が狭くなりすぎると、指標3が覆う円穴5Aの個数が少なくなりすぎる。例えば、指標3の幅は、0.3mm以上であることがより好ましい。
例えば、基材4は、樹脂成形によって製造される。基材4の成形方法としては、特に限定されない。基材4の成形方法の例としては、例えば、射出成形、押し出し成形、ブロー成形、プレス成形などが挙げられる。
基材4の材料としては、指標3の原料となるUV硬化型インクとの密着性を有する樹脂材料であれば特に限定されない。
例えば、基材4としては、ポリ四フッ化エチレン(PTFE)、四フッ化エチレン六フッ化プロピレン樹脂(FEP)、ポリエチレン、ポリオレフィン、変性ポリフェニレンオキサイド、ポリアミド、塩化ビニル、ラテックス、天然ゴム、ポリサルフォン、ポリフェニルサルフォン、ポリエーテルイミド、ポリアセタール(POM)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリカーボネイト、およびアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン(ABS)からなる群より選ばれた1以上の樹脂を成分として含む樹脂材料が用いられてもよい。
膜成形物の成形方法は特に限定されない。例えば、樹脂製または金属製の基体の表面に、硬化後に膜成形物となる樹脂を含む原料が塗装されてもよい。この場合、膜生成物は、基体の表面形状に沿う形状に成形される。基体の形状は特に限定されない。
例えば、膜成形物を形成する塗装方法としては、電着塗装、静電塗装、粉体塗装、紫外線硬化塗装、焼き付け塗装などが用いられてもよい。
凹凸構造は、指標3と重なる範囲に形成されることがより好ましい。ただし、凹凸構造は、指標3よりも広い範囲に形成されていてもよい。
例えば、凹凸構造における凹部は、表面4aから陥没した穴または溝で構成されてもよい。凹部が穴の場合、凹部の幅は最小の穴径によって定義される。凹部が溝の場合、凹部の幅は、溝の延在方向に直交する断面における溝幅で定義される。
表面4aに上述の凹部が形成されると、指標3の材料が凹部に陥入する。この結果、指標3と基材4との接触面積が大きくなるため、指標3の基材4に対する密着強度が向上する。さらに、凹部に陥入した指標3は、凹部の内周面に挾まれる。この結果、凹部に陥入した指標3が凹部と強固に接合するため、指標3の基材4に対する密着強度が向上する。
凹部の幅が60μmを超えると、指標3の形成領域における凹部の個数が相対的に少なくなりすぎるおそれがある。この場合、指標3と基材4との接触面積が低下するため、指標3の密着強度が低下するおそれがある。
凹部の深さが5μm未満であると、凹部に埋め込まれるUV硬化型インクの量が少なくなりすぎるため、指標3の密着強度が低下するおそれがある。
凹部の深さが60μmを超えると、凹部の底部までUV硬化型インクが入りにくくなるおそれがある。この場合、指標3と基材4との接触面積が低下するため、指標3の密着強度が低下するおそれがある。
凹部の間隔が1μm未満であると、凹部に挟まれる樹脂壁の厚さが薄くなりすぎるため、樹脂壁の強度が低くなりすぎるおそれがある。この場合、樹脂壁が破損することによって指標3が剥がれやすくなるおそれがある。
凹部の間隔が30μmを超えると、指標3の形成領域における凹部の個数が相対的に少なくなりすぎるおそれがある。このため、指標3と基材4との接触面積が低下することによって指標3の密着強度が低下するおそれがある。
複数の凹部が周期的に配列される場合、単一の空間周期で配列されてもよいし、2以上の空間周期が混在した周期配列でもよい。例えば、複数の空間周期を含む配列の場合、空間周期は方向によって異なっていてもよい。
例えば、図2、3に示す例では、凹部は、直径w(幅)、深さhの円穴5A(凹部)である。図2に示すように、円穴5Aは、互いに直交する2方向に等ピッチで正方格子状に配列されている。各円穴5Aの配列方向における間隔はd、配列ピッチはw+dである。
このため、互いに隣り合う円穴5Aの間隔は、配列方向においてはdである。互いに隣り合う円穴5Aの間隔は、格子の対角方向においてはdの約1.4倍(√2倍)である。
円穴5Aの直径wは、10μm以上60μm以上とされている。
図3では、円穴5Aの底面は、表面4aに平行は平面として図示されている。しかし、円穴5Aの底面は、平面には限定されない。例えば円穴5Aの底面は、湾曲面、すり鉢面、微細な凹凸面などであってもよい。円穴5Aの深さは、表面4aと底面の最深部との間の距離で定義される。
まず、基材4が製造される。
基材4は、成形型を用いた樹脂成形によって製造されてもよい。基材4は、適宜形状の基体の表面に膜成形物が成形されて製造されてもよい。
基材4の円穴5Aは、基材4の成形時または成形後に、表面4aに形成される。
例えば、円穴5Aが基材4の成形時に形成される場合、円穴5Aの形状を転写する成形型が用いられてもよい。
例えば、円穴5Aが基材4の成形後に形成される場合、円穴5Aは、レーザー加工によって形成されてもよい。
例えば、UV硬化型インクは、インクジェット装置によって指標3の形状に印刷される。UV硬化型インクは、円穴5Aの内部に入り込む。円穴5AにUV硬化型インクが充填されると、残りのUV硬化型インクは、円穴5Aおよび表面4a上に層状部を形成する。
UV硬化型インクの印刷厚さは、UV硬化型インクの硬化時に指標3に必要な層厚が形成できる厚さである。
印刷されたUV硬化型インクには、UV光(紫外線)が照射される。UV硬化型インクは、UV光が照射されると硬化する。このようにして、指標3が形成される。
指標3および指標3で覆われない基材4上には、必要に応じて適宜のコーティング層が設けられてもよい。
以上で、樹脂成形物6Aが製造される。
さらに、突起部7は、円穴5Aに嵌合した状態であるため、突起部7によってアンカー効果が得られる。このため、指標3および基材4を変形させる外力が作用する場合に、突起部7によって、円穴5Aからの引き抜きに抵抗力が増大する。この結果、指標3の耐久性が向上する。
さらに、突起部7が形成されることによって、指標3と基材4との界面が凹凸面になっている。例えば、指標3と基材4とが互いに平面同士で接合している場合、界面の一部に滅菌処理の薬剤や滅菌ガスが侵入すると、平面に沿って亀裂が拡張して侵入範囲が広がりやすい。しかし、本実施形態では、界面が凹凸面になっているため、一部の侵入箇所から亀裂が進展しても、突起部7によって亀裂の進展が阻まれる。このため、本実施形態では、指標3と基材4とが互いに平面同士で接合している場合に比べると、滅菌処理の薬剤や滅菌ガスの侵入範囲の広がりが抑制されやすい。この結果、滅菌処理の繰り返しによる指標3の剥がれが抑制されやすくなる。
次に、本実施形態の第1変形例について説明する。
図4は、本発明の実施形態の第1変形例の医療機器用樹脂成形物における指標の一部を示す模式的な平面図である。
以下、上記実施形態と異なる点を中心に説明する。
互いに隣り合う角穴5Bの間隔は、格子の対角方向においてはdの約1.4倍(√2倍)である。
円穴5Aと同様、角穴5Bの底面は、平面には限定されない。例えば角穴5Bの底面は、湾曲面、すり鉢面、微細な凹凸面などであってもよい。角穴5Bの深さは、表面4aと底面の最深部との間の距離で定義される。
隣り合う角穴5Bの間には、壁状部8Bが形成されている。壁状部8Bは、角穴5Bの底面よりも高い凸部になっている。このため、基材4の表層部には、凹部と凸部と混じった凹凸構造が形成されている。
樹脂成形物6Bは、凹部の平面視形状が異なる以外は、上記実施形態の樹脂成形物6Aと同様にして製造される。
本変形例の樹脂成形物6Bは、上記実施形態の樹脂成形物6Aでと同様、迅速かつ容易な製造が可能であり、指標と基材との密着性が向上する。
次に、本実施形態の第2変形例について説明する。
図5は、本発明の実施形態の第2変形例の医療機器用樹脂成形物における指標の一部を拡大して示す模式的な平面図である。
以下、上記実施形態と異なる点を中心に説明する。
円穴5Aと同様、線状溝5Cの底面は、平面には限定されない。例えば線状溝5Cの底面は、湾曲面、すり鉢面、微細な凹凸面などであってもよい。線状溝5Cの深さは、表面4aと底面の最深部との間の距離で定義される。
隣り合う線状溝5Cの間には、壁状部8Cが形成されている。壁状部8Cは、線状溝5Cの底面よりも高い凸部になっている。このため、基材4の表層部には、凹部と凸部と混じった凹凸構造が形成されている。
樹脂成形物6Cは、凹部の平面視形状が異なる以外は、上記実施形態の樹脂成形物6Aと同様にして製造される。
このため、本変形例の樹脂成形物6Cは、上記実施形態の樹脂成形物6Aでと同様、迅速かつ容易な製造が可能であり、指標と基材との密着性が向上する。
しかし、凹部の穴は複数種類が混合して用いられてもよい。凹部の溝は複数種類が混合して用いられてもよい。さらに、凹部は、穴と溝とが混合して用いられてもよい。
例えば、凹部が穴である場合に、平面視形状は、楕円形、長円形(陸上競技場のトラックのような形状)、正方形以外の多角形、凹多角形などの形状が用いられてよい。
例えば、凹部が溝である場合に、平面視形状は、曲線状、ジグザグ状、鋸歯状などであってもよい。
例えば、凹凸構造は、プレス加工、ブラスト加工、エッチング加工などによって、形成されてもよい。
下記[表1]に、実施例1−1〜1−27の基材の構成および評価結果を示す。実施例1−1〜1−27は、いずれも実施形態の樹脂成形物6Aの実施例である。
[表1]に示すように、実施例1−1の供試サンプルにおける基材4([表1]では符号は省略されている)の材料としてポリサルフォンが用いられた。供試サンプルの基材4は、表面が20mm×20mmの大きさを有する平面部を備える平面部材が用いられた。基材4の厚さは5mmとされた。
基材4は、射出成形によって製造された。
基材4の表面4aには、19mm×19mmの範囲に、多数の円穴5Aが形成された。
各円穴5Aの直径w([表1]では凹部幅)は10μmとされた。各円穴5Aの深さh([表1]では凹部深さ)は5μmとされた。各円穴5Aの配列の間隔d([表1]では凹部間隔)は1μmとされた。
円穴5Aの加工方法としては、レーザー加工が用いられた。具体的には、レーザマーカMD−S9900A(商品名;(株)キーエンス製)が用いられた。
このような円穴5Aが形成された基材4の表面4a上に、指標3が形成された。
指標3の平面視の形状は「R△」である。指標3における「R」の線幅は約1.5mmとされた。指標3における「△」の内部は、塗りつぶされた。指標3の形成領域は、円穴5Aが分布する19mm×19mmの範囲内における8mm×8mmの大きさとされた。
指標3は、インクジェット装置によって、表面4a上に印刷された。指標3の表面4a上の厚さtは、150μmとされた。
実施例1−2、1−3の医療機器用樹脂成形物6Aは、実施例1−1における円穴5Aの配列の間隔dが、それぞれ10μm、20μmに変更された以外は、実施例1−1と同様にして製造された。
実施例1−4〜1−6の医療機器用樹脂成形物6Aは、実施例1−1〜1−3における凹部幅が、それぞれ30μmに変更された以外は、実施例1−1〜1−3と同様にして製造された。
実施例1−7〜1−9の医療機器用樹脂成形物6Aは、実施例1−1〜1−3における凹部幅が、それぞれ60μmに変更された以外は、実施例1−1〜1−3と同様にして製造された。
実施例1−10〜1−18の医療機器用樹脂成形物6Aは、実施例1−1〜1−9における凹部深さが、それぞれ30μmに変更された以外は、実施例1−1〜1−9と同様にして製造された。
実施例1−19〜1−27の医療機器用樹脂成形物6Aは、実施例1−1〜1−9における凹部深さが、それぞれ60μmに変更された以外は、実施例1−1〜1−9と同様にして製造された。
下記[表2]に、実施例1−1〜1−27の基材の構成および評価結果を示す。実施例2−1〜2−27は、いずれも第1変形例の樹脂成形物6Bの実施例である。
[表2]において、角穴5Bの凹部深さは、角穴5Bにおける深さhである。角穴5Bの凹部幅は、角穴5Bにおける開口部の一辺の長さwである。角穴5Bの凹部間隔は、角穴5Bの配列の間隔dである。
実施例2−1〜2−27における凹部深さ、凹部幅、および凹部間隔は、それぞれ実施例1−1〜1−27における凹部深さ、凹部幅、および凹部間隔と同様とされた。
下記[表3]に、実施例3−1〜3−27の基材の構成および評価結果を示す。実施例3−1〜3−27は、いずれも第2変形例の樹脂成形物6Cの実施例である。
[表3]において、線状溝5Cの凹部深さは、線状溝5Cにおける深さhである。線状溝5Cの凹部幅は、線状溝5Cにおける溝幅wである。線状溝5Cの凹部間隔は、線状溝5Cの配列の間隔dである。
実施例3−1〜3−27における凹部深さ、凹部幅、および凹部間隔は、それぞれ実施例1−1〜1−27における凹部深さ、凹部幅、および凹部間隔と同様とされた。
下記[表4]に、実施例4−1〜実施例4−27の基材の構成および評価結果を示す。実施例4−1〜実施例4−27は、いずれも実施形態の樹脂成形物6Aの実施例である。
アクリル系塗装膜は、ノリル(登録商標)樹脂製の基体部材上に形成された。基体部材の外形は、円穴5Aを除く基材4と同様な形状とされた。
アクリル系塗装膜は、静電塗装によって形成された。アクリル系塗装膜の膜厚は、200μmとされた。
下記[表5]に、実施例5−1〜5−27の基材の構成および評価結果を示す。実施例5−1〜実施例5−27は、いずれも第1変形例の樹脂成形物6Bの実施例である。
下記[表6]に、実施例6−1〜6−27の基材の構成および評価結果を示す。実施例6−1〜6−27は、いずれも第2変形例の樹脂成形物6Cの実施例である。
下記[表7]に、実施例7−1〜7−27の基材の構成および評価結果を示す。実施例7−1〜7−27は、いずれも実施形態の樹脂成形物6Aの実施例である。
下記[表8]に、実施例8−1〜8−27の基材の構成および評価結果を示す。実施例8−1〜8−27は、いずれも第1変形例の樹脂成形物6Bの実施例である。
下記[表9]に、実施例9−1〜9−27の基材の構成および評価結果を示す。実施例9−1〜9−27は、いずれも第2変形例の樹脂成形物6Cの実施例である。
下記[表10]に、各比較例の基材の構成および評価結果を示す。
比較例2−1、2−2の医療機器用樹脂成形物の供試サンプルは、円穴の寸法が実施例1−1の円穴5Aと異なる以外は、実施例1−1の供試サンプルと同様に製造された。
比較例2−1における円穴では、凹部深さ、凹部幅、および凹部間隔がそれぞれ80μm、70μm、および50μmとされた。比較例2−2における円穴では、凹部深さ、凹部幅、および凹部間隔がそれぞれ1μm、5μm、および50μmとされた。
比較例3−1、3−2の医療機器用樹脂成形物の供試サンプルは、角穴の寸法が実施例1−2の角穴5Bと異なる以外は、実施例1−2の供試サンプルと同様に製造された。
比較例3−1における角穴では、凹部深さ、凹部幅、および凹部間隔がそれぞれ80μm、70μm、および50μmとされた。比較例3−2における角穴では、凹部深さ、凹部幅、および凹部間隔がそれぞれ1μm、5μm、および50μmとされた。
比較例4−1、4−2の医療機器用樹脂成形物の供試サンプルは、線状溝の寸法が実施例1−2の線状溝5Cと異なる以外は、実施例1−3の供試サンプルと同様に製造された。
比較例4−1における線状溝では、凹部深さ、凹部幅、および凹部間隔がそれぞれ80μm、70μm、および50μmとされた。比較例4−2における線状溝では、凹部深さ、凹部幅、および凹部間隔がそれぞれ1μm、5μm、および50μmとされた。
[表1]〜[表10]に示すように、各実施例および各比較例の評価としては、クロスカット試験と、アルコール拭き試験と、が行われた。
クロスカット試験は、各実施例、各比較例の指標に対して、JIS K5600−5−6のクロスカット法に準拠して行われた。評価結果は、同JISによる分類0〜5によって表された。分類の番号は、値が小さいほど密着性が良好であることを示す。
評価結果が分類0〜2だった場合、指標と基材との密着性は良好と判定された。評価結果が分類3〜5だった場合、指標と基材との密着性は不良と判定された。
アルコール拭き試験では、エタノールを含むガーゼを用いて、指標を含む供試サンプルの表面が繰り返し拭かれた。ガーゼとしては、滅菌ケーパイン(登録商標)5cm×5cm(商品名;川本産業(株)製)が使用された。拭き回数は、指標上の一往復を1回とする拭きが3000回行われた。
1000回以上拭きが行われても指標3が剥がれなかった場合、指標と基材との密着性は良好(各表では「良」(good)と記載)と判定された。1000回未満の拭き回数で指標3が剥がれた場合、指標と基材との密着性は不良(各表では「NG」(no good)と記載)と判定された。
このため、上述の全実施例において、指標3と基材4との密着性が良好であった。
これに対して、上述の全比較例において、クロスカット試験の評価結果は、分類4、5のいずれかであった。さらに、上述の全比較例において、アルコール拭き試験の評価結果は不良であった。
このため、上述の全比較例において、指標と基材との密着性が不良であった。
例えば、比較例1では、基材に凹部が設けられなかったため、密着性が不良になったと考えられる。
例えば、比較例2−1、3−1、4−1では、少なくとも凹部幅60μmを超えていたため、密着性が不良になったと考えられる。
例えば、比較例2−2、3−2、4−2では、少なくとも凹部幅10μm未満であったため、密着性が不良になったと考えられる。
また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
2、3 指標
3a、3b 表示マーク(指標)
3c、3d 標識(指標)
3e ロゴ(指標)
4 基材
4a 表面
5A 円穴(凹部)
5B 角穴(凹部)
5C 線状溝(凹部)
6A、6B、6C 樹脂成形物(医療機器用樹脂成形物)
7 突起部
8A、8B、8C 壁状部
11 挿入部
12 操作部
12a 操作部本体
12b 送気送水ボタン
12c 吸引ボタン
12d 第1アングルノブ
12e 第2アングルノブ
15 湾曲部
16 可撓管部
Claims (6)
- 表面の少なくとも一部に、10μm以上60μm以上の幅を有する複数の凹部が含まれる凹凸構造が形成された樹脂製の基材と、
前記凹凸構造の上に形成されており、UV硬化型インクの硬化物を含む指標と、
を備える、医療機器用樹脂成形物。 - 前記凹部の深さは、5μm以上60μm以下である、
請求項1に記載の医療機器用樹脂成形物。 - 互いに隣り合う前記凹部の間隔は、1μm以上30μm以下である、
請求項1または2に記載の医療機器用樹脂成形物。 - 前記凹部の配列は、周期的である、
請求項1〜3のいずれか1項に記載の医療機器用樹脂成形物。 - 前記凹部は、穴および溝の少なくとも一方を含む、
請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療機器用樹脂成形物。 - 請求項1〜5のいずれか1項に記載の医療機器用樹脂成形物を備える医療機器。
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