JP2019105510A - 血液分析方法および血液分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】誤った測定結果を提供することを防ぐことができる、血液分析方法を提供する。【解決手段】吸引管２０によって血液を吸引した際の、吸引管内の血液吸引不良を検出する血液分析方法であって、吸引管内の血液の分析に供される血液分析領域２４における血液の、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合、血液吸引不良と判定する判定ステップＳ１０を有する。【選択図】図５

Description

本発明は、血液分析方法および血液分析装置に関する。

赤血球、血小板、白血球の計数や、白血球分類のような血液情報を得るために、血液分析装置が用いられる。血液分析装置は、採血管に充填された血液を吸引する吸引管と、吸引管によって吸引された血液の血液情報を得るための複数の測定部と、を有している。

このような血液分析装置において、吸引管によって血液を吸引する際に、吸引不良が生じることがある。

血液は粘性が高いため、吸引管の先端側において吸引不良が生じる可能性がある。このとき、必要量だけ血液を吸引できず、空気を吸引してしまう。

一方、例えば異物によって吸引管が詰まると、血液が十分に吸引されず、吸引管の基端側において吸引不良が生じる可能性がある。このとき、吸引管の基端側まで血液が満たされない。

以上のように、血液の吸引不良に伴って、例えば、吸引管の先端側および基端側の領域において、血液が必要量吸引できていないサンプル、いわゆる血液吸引不良が発生する虞がある。

このようなサンプルを用いて血液の分析を行うと、必要な量の血液が存在しないため、正確な血液情報を取得できなくなる。したがって、血液吸引不良を検出する必要がある。

これに関連して、下記の特許文献１には、血液吸引不良を検出する技術が開示されている。特許文献１に記載の発明では、吸引管により血液を吸引し、吸引管の内部空間のうち、血液の分析に供される血液分析領域よりも先端側および基端側の領域における血液が検出部へ送液される。検出部では、送液された血液の濁度を測定し、濁度の数値に基づいて、血液吸引不良を検出する。

特許第４５９３４０４号公報

しかしながら、上述の検出方法では、分析に供される血液と血液吸引不良の検出に供される血液とでは、それぞれ吸引管の内部空間の異なる領域から送液される。このため、血液分析領域において血液吸引不良が発生している場合は、血液吸引不良の検出が不可能である。そして、血液分析領域において血液吸引不良が発生した場合に、血液の分析を行うと、誤った測定結果を提供する虞がある。

本発明は、上記課題を解決するために発明されたものであり、誤った測定結果を提供することを防ぐことができる、血液分析方法および血液分析装置を提供することを目的とする。

本発明に係る血液分析方法の実施態様は、吸引管によって血液を吸引した際の、前記吸引管内の血液吸引不良を検出する血液分析方法であって、前記吸引管内の前記血液の分析に供される血液分析領域における前記血液の、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合、前記血液吸引不良と判定する判定ステップを有する。

また、本発明に係る血液分析装置の他の実施態様は、吸引管によって血液を吸引した際の、前記吸引管内の血液吸引不良を検出する血液分析装置であって、前記吸引管内の前記血液の分析に供される血液分析領域における前記血液の、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合、前記血液吸引不良と判定する判定部を有する。

上述の血液分析方法および血液分析装置によれば、血液分析領域に存在する血液を用いて、吸引管内の血液吸引不良の検出が行われる。このため、血液分析領域において血液吸引不良が発生している場合であっても、血液吸引不良の検出が可能である。したがって、血液分析領域において血液吸引不良が発生しているサンプルを検知することができ、誤った測定結果を提供することを防ぐことができる。

本実施形態に係る血液分析装置を示す概略図である。 吸引管および洗浄部を示す概略断面図である。 第２測定部を示す概略図である。 図４（Ａ）は、正常に血液を吸引した際の表示部を示す概略図であって、図４（Ｂ）は、血液吸引不良が発生した際の表示部を示す概略図である。 本実施形態に係る血液分析方法を示すフローチャートである。 空気層を形成する工程を示す図である。 血液を吸引する工程を示す図である。 使用者が「再測定」のコマンドボタンを押す様子を示す図である。 検体ＩＤの表示部を色付けした様子を示す図である。

本発明の実施形態を、図面を参照しつつ説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１は、本実施形態に係る血液分析装置１を示す概略図である。

血液分析装置１は、採血された血液Ｂが充填される採血管１０と、採血管１０内の血液を吸引する吸引管２０と、吸引管２０を洗浄する洗浄部３０と、を有する。さらに、血液分析装置１は、吸引管２０から血液が吐出される３つの容器４１、４２、４３と、ヘモグロビン（ＨＧＢ）を測定する第１測定部５１と、赤血球数（ＲＢＣ）およびヘマトクリット値（ＨＣＴ）を測定する第２測定部５２と、白血球数（ＷＢＣ）を測定する第３測定部５３と、を有する。また、さらに、血液分析装置１は、希釈溶液が貯蔵される貯蔵部７０と、溶血剤が貯蔵される貯蔵部７１と、を有する。また、さらに、血液分析装置１は、希釈溶液および溶血剤を送液するための２つのポンプＰ１、Ｐ２と、希釈溶液および溶血剤が流通する配管Ｌと、配管Ｌを開閉するための電磁弁（不図示）と、を有する。また、さらに、血液分析装置１は、各構成部品を制御する制御部８０と、各種情報を表示する表示部９０と、を有する。

採血管１０は、上方に開口部１０ａが形成されており、開口部１０ａに、ゴム栓１０ｂによって栓がされ、採血管１０の内部が密封される。採血管１０を構成する材料は特に限定されず、従来使用されているものを使用することができる。採血管１０には、例えば、ガラスや、プラスチックス等を使用することができる。

図２は、吸引管２０および洗浄部３０を示す概略断面図である。

吸引管２０は、先端側に針形状の穿刺部２１を備える。穿刺部２１が採血管１０のゴム栓１０ｂを穿刺して、吸引管２０が採血管１０の内部に挿入された状態で、吸引管２０は採血管１０内の血液を吸引する。

吸引管２０の内部には、吸引した血液が保管される流路が形成される。流路は、図２の下側から順に、廃棄される血液が保管される第１廃棄領域２３と、血液の分析に供される血液分析領域２４と、廃棄される血液が保管される第２廃棄領域２５と、を有する。流路はさらに、空気層が形成される空気層領域２６と、希釈液が配置される希釈液領域２７と、を有する。なお、流路内における各領域は、図面上は、はっきりと区分されている。しかし、これらの領域を物理的に分離する構造は特にない。特に、第１廃棄領域２３、血液分析領域２４、および第２廃棄領域２５は、後工程でそれぞれ適量ずつ使用（廃棄）される血液が、最初の吸引時に流路内で配置される順序を、各領域として示されているに過ぎない。このため、第１廃棄領域２３、血液分析領域２４、第２廃棄領域２５、空気層領域２６、および希釈液領域２７は、後述する血液分析方法の各ステップにおいて、流路の流通方向（図２の上下方向）に、適宜シフトされる。

血液分析領域２４は、さらに以下に説明するように区画される。血液分析領域２４は、ヘモグロビンの測定および白血球数の測定に用いられる血液が保管される第１領域２４１と、赤血球数およびヘマトクリット値の測定に用いられる血液が保管される第２領域２４２と、を有する。なお、血液分析領域２４は、白血球３分類や白血球５分類に用いられる血液が保管される領域をさらに有してもよい。ここで、白血球３分類とは、白血球を顆粒球、リンパ球、および単球に分画し、計数するこという。また、白血球５分類とは、白血球を好中球、好酸球、および好塩基球、ならびにリンパ球、単球に分画し、計数することをいう。

吸引管２０を構成する材料は特に限定されないが、例えばステンレス合金等の金属製である。

洗浄部３０は、図２に示すように、吸引管２０の外周を相対的にスライド可能に配置される。洗浄部３０は、希釈溶液が通過可能な２つの通過部３１、３２を有する。通過部３１、３２は、それぞれ左右に対になって配置され、高さが互いに異なるように構成される。

図１に戻って、血液分析装置１は、第１容器４１と、第２容器４２と、第３容器４３と、を有する。

第１容器４１および第３容器４３には、吸引管２０内の第１領域２４１に保管された血液が吐出される。第１容器４１には、第３容器４３を介して、吸引管２０内の第１領域２４１に保管された血液が吐出される。第２容器４２には、吸引管２０内の第２領域２４２に保管された血液が吐出される。

容器４１、４２、４３を構成する材料としては、例えば、石英、ガラス、合成樹脂を用いることができる。

血液分析装置１は、さらに、第１測定部５１と、第２測定部５２と、第３測定部５３と、を有する。

第１測定部５１は、配管Ｌを介して、第３容器４３に連結される。第１測定部５１では、第１容器４１に吐出された血液を用いて、第１容器４１内のヘモグロビンが測定される。

第１測定部５１は、図１に示すように、発光素子５１２と、受光素子５１３と、を有する。発光素子５１２および受光素子５１３は、第１容器４１に対して対向して配置される。

発光素子５１２は例えばＬＥＤであって、受光素子５１３は例えばフォトダイオードであるが、特に限定されない。

発光素子５１２は、第１容器４１内のサンプルに対して光を照射する。受光素子５１３は、サンプルを透過した透過光を受光して、透過光の強度を測定する。発光素子５１２の光の強度、および透過光の強度に基づいて、第１容器４１内のサンプルのヘモグロビンが測定される。

第２測定部５２は、配管Ｌを介して、第２容器４２に連結される。第２測定部５２では、第２容器４２に吐出された血液を用いて、赤血球数およびヘマトクリット値の測定が行われる。第２測定部５２では、電気抵抗法が適用される。

図３は、第２測定部５２を示す概略図である。

第２測定部５２は、図３に示すように、抵抗検出部５２２と、一対の電極５２３、５２４と、チャンバ５２５と、を有する。第２測定部５２において、２つの電極５２３、５２４間に設けられたアパチャ５２６に血球を通過させると、血球の大きさに応じて２つの電極５２３、５２４間の電気抵抗が変化する。この抵抗変化のパルス数およびパルス幅に基づいて、赤血球数およびヘマトクリット値の測定が行われる。

第３測定部５３は、第３容器４３に吐出された血液を用いて、白血球数の測定が行われる。第３測定部５３では、第２測定部５２と同様に、電気抵抗法によって、白血球数の測定が行われる。

貯蔵部７０は、希釈容液が貯蔵されるタンクである。貯蔵部７０に貯蔵される希釈容液は、吸引管２０の洗浄、第２容器４２、第３容器４３内に吐出された血液の希釈等に用いられる。希釈容液はポンプＰ１によって第２容器４２および第３容器４３に供給される。

貯蔵部７１は、白血球数の測定用の溶血剤が貯蔵されるタンクである。貯蔵部７１に貯蔵される溶血剤は、第３容器４３に送液されて、第３容器４３内の血液の赤血球を溶解し安定化させる。これによって、サンプルは白血球数およびヘモグロビンの測定が可能となる。貯蔵部７１内の溶血剤はポンプＰ２によって第３容器４３内に送液される。

制御部８０は、例えば、ＣＰＵであり、プログラムに従って上記各構成要素の制御や各種の演算処理等を実行する。制御部８０は、例えば、算出部および判定部として機能する。

算出部は、第１測定部５１で測定したヘモグロビン、および第２測定部５２で測定したヘマトクリット値に基づいて、平均赤血球ヘモグロビン濃度（ＭＣＨＣ）を算出する。平均赤血球ヘモグロビン濃度は、赤血球１個に含まれるヘモグロビンの濃度を示し、ヘモグロビン（ｇ／ｄｌ）÷ヘマトクリット値（％）×１００で算出される。

判定部は、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合、血液吸引不良と判定する。血液吸引不良の詳細な判定方法については、後述する。

なお、希釈溶液または溶血剤の送液は、制御部８０がポンプＰ１、Ｐ２を作動することによって行われる。また、希釈溶液または溶血剤が所定の配管Ｌを流通する際は、制御部８０によって所定の配管Ｌに配置される電磁弁が開くように制御される。

図４（Ａ）は、正常に血液を吸引した際の表示部９０の一例を示す概略図であって、図４（Ｂ）は、血液吸引不良が発生した際の表示部９０の一例を示す概略図である。

表示部９０は、各種情報を表示する。表示部９０には、図４に示すように、例えば、白血球数（ＷＢＣ）、赤血球数（ＲＢＣ）、ヘモグロビン（ＨＧＢ）、ヘマトクリット値（ＨＣＴ）、および平均赤血球ヘモグロビン濃度（ＭＣＨＣ）等が表示される。また、図４（Ｂ）に示すように、血液吸引不良が発生して、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合は、表示部９０において平均赤血球ヘモグロビン濃度の数字をハイライトで明示するとともに、表示部９０の下部に「再測定」のコマンドボタンが表示される。

次に、図５から図７を参照して、本実施形態に係る血液分析方法を説明する。図５は、本実施形態に係る血液分析方法を示すフローチャートである。図６は、空気層を形成する工程を示す図である。図７は、血液を吸引する工程を示す図である。図５に示す工程は、制御部８０が、血液分析装置１の各構成を動作させることによって達成できる。以下では、図５の手順の説明を進めつつ、適宜、図６および図７も参照して説明する。

まず、吸引管２０の先端側に空気層（図２の空気層領域２６に相当）が形成される（Ｓ０１）。当初希釈液だけで充填されている吸引管２０において、図６に示すように、希釈液領域２７を引き上げることで、空気層領域２６が形成される。このとき、例えば、５μＬの空気層領域２６が形成される。

次に、吸引管２０によって、採血管１０内の血液が吸引される（Ｓ０２）。図７を参照して、Ｓ０２の工程について詳細に説明する。

まず、図７（Ａ）に示すように、血液Ｂが充填された採血管１０上に、Ｓ０１において空気層領域２６が形成された吸引管２０がセットされる。

次に、図７（Ｂ）に示すように、吸引管２０の穿刺部２１が、採血管１０を密封するゴム栓１０ｂに穿刺され、吸引管２０内の流路に血液Ｂが吸引される。この結果、第１廃棄領域２３、血液分析領域２４、および第２廃棄領域２５に血液Ｂが充填される（図２参照）。このとき、例えば、１５．７５μＬの血液Ｂが吸引管２０内に吸引される。

次に、図７（Ｃ）に示すように、吸引管２０が採血管１０内から抜去される。この際、貯蔵部７０から、洗浄部３０の通過部３１に対して、希釈溶液が供給され、通過部３２から排出される。これによって、吸引管２０の外周に希釈溶液が供給されて、吸引管２０の外周が洗浄され、吸引時に付着した血液が除去される。

次に、図７（Ｄ）に示すように、通過部３１に対して、希釈溶液が供給されて通過部３２より排出される。同時に吸引管２０内の血液のうち、第１廃棄領域２３に配置される血液が廃棄される（図２参照）。このとき、例えば、１μＬの血液を廃棄する。

次に、図７（Ｅ）に示すように、吸引管２０の穿刺部２１が洗浄部３０から下方に向かって突出される。以上、Ｓ０２の工程について説明した。

次に、血液の分析に供されるサンプルが作製される（Ｓ０３）。Ｓ０３では、ヘモグロビンおよび白血球数の測定に供されるサンプル、赤血球数およびヘマトクリット値の測定に供されるサンプルが作製される。

次に、Ｓ０３で作製されたサンプルが第２容器４２、第３容器４３に送液される（Ｓ０４）。第２容器４２には、例えば、５μＬだけ送液され、第３容器４３には、例えば、８．７５μＬだけ送液される。また、第３容器４３に送液されたサンプルは、さらに第１容器４１に送液される。

次に、貯蔵部７１に貯蔵された溶血剤は、第３容器４３に送液される(Ｓ０５)。第３容器４３内に送液された溶血剤は、第３容器４３内の血液の赤血球を溶解し安定化させる。これによって、サンプルは白血球数およびヘモグロビンの測定が可能となる。

次に、第３容器４３内のサンプルの白血球数が第３測定部５３によって測定される（Ｓ０６）。第３測定部５３では、上述した電気抵抗法を用いて、白血球数が測定される。すなわち、この工程では、血液分析領域２４のうち第１領域２４１に保管された血液を用いて、白血球数の測定が行われる。そして、白血球数の測定データが制御部８０に送信されるとともに、表示部９０に表示される（図４参照）。

次に、第１容器４１内のサンプルのヘモグロビンが第１測定部５１によって測定される（第１測定ステップ：Ｓ０７）。すなわち、この工程では、血液分析領域２４のうち第１領域２４１に保管された血液を用いて、ヘモグロビンの測定が行われる。受光素子５１３は、受光した光の強度データを制御部８０に送信する。そして、制御部８０において、受光素子５１３が受光した光の強度データに基づいて、第１容器４１内のサンプルのヘモグロビンが算出される。そして、制御部８０において算出されたヘモグロビンは、表示部９０に表示される（図４参照）。

次に、第２容器４２内のサンプルが、第２測定部５２に送液され、第２測定部５２において、上述した電気抵抗法を用いて、赤血球数およびヘマトクリット値が測定される（第２測定ステップ：Ｓ０８）。すなわち、この工程では、血液分析領域２４のうち第２領域２４２に保管された血液を用いて赤血球数およびヘマトクリット値の測定が行われる。そして、赤血球数およびヘマトクリット値が制御部８０に送信されるとともに、表示部９０に表示される（図４参照）。

次に、Ｓ０７で測定されたヘモグロビンおよびＳ０８で測定されたヘマトクリット値を用いて、平均赤血球ヘモグロビン濃度が算出される（算出ステップ：Ｓ０９）。このとき、制御部８０は算出部として機能する。そして、算出部によって算出された平均赤血球ヘモグロビン濃度の数値は、表示部９０に表示される（図４参照）。

次に、血液吸引不良の発生が判定される（判定ステップ：Ｓ１０）。このとき、制御部８０は判定部として機能する。この工程では、Ｓ０９で算出された平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低いかが判断される。

閾値としては、上限は血液吸引不良が発生していない正常状態を検知することを防止する観点から、下限は血液吸引不良の発生を見落とすことを防止する観点から、適宜設定することができる。このような閾値としては、例えば、平均赤血球ヘモグロビン濃度が２５〜３０％の濃度の範囲内の領域とすることができる。なお、閾値は上述した数に限定されない。

平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも高い場合（Ｓ１０：ＮＯ）、血液を正常に吸引したと判定され、貯蔵部７０から配管Ｌに希釈溶液が送液されて、配管Ｌが洗浄される（Ｓ１２）。

一方、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合（Ｓ１０：ＹＥＳ）、血液吸引不良が発生したと判定され、Ｓ１１の処理が行われた後に、図８に示すように表示部９０に表示された「再測定」のコマンドボタンを押すことによって、Ｓ０１の処理に戻り、平均赤血球ヘモグロビン濃度の再測定が行われる。

また、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合（Ｓ１０：ＹＥＳ）、血液吸引不良が発生したと判定された際には、Ｓ１１の処理が行われた後に、使用者が「再測定」のコマンドボタンを押すことなく、制御部８１の処理によって自動で再測定するような設定を血液分析装置に予め設定させてもよい。

再測定の処理により、Ｓ０１に戻り処理が行われる際には、使用者が検体のＩＤや測定条件を改めて手動で設定する、あるいは再測定前の検体のＩＤや測定条件と同様の状態で再測定するように予め使用者が血液分析装置に設定させてもよい。

Ｓ１１では、使用者に血液吸引不良が発生したことを視覚的および／または聴覚的に報知する（報知ステップ：Ｓ１１）。このとき、図４（Ｂ）に示すように、表示部９０において平均赤血球ヘモグロビン濃度の数字をハイライトで明示することができる。なお、表示部９０に表記されている平均赤血球ヘモグロビン濃度の数字および／または表示部９０の背景を色付け（例えば赤）することによって、使用者に報知してもよい。また、図９に示すように検体ＩＤの表示部を色付けしてもよい。さらに、血液の吸引不良を通知するメッセージを表示し使用者に報知したり、例えばブザーによって、使用者に血液吸引不良が発生したことを報知してもよい。

以下、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合、血液吸引不良が発生したと判定する理由について説明する。

血液吸引不良は、特に、吸引管２０によって採血管１０内の血液を吸引する際の吸い終わりに発生する場合が多い。すなわち、血液分析領域２４の先端側（第１領域２４１側）にて血液吸引不良が発生する場合が多い。ここで、血液分析領域２４のうち第１領域２４１に存在する血液はヘモグロビンの測定に供されるため、血液吸引不良に起因してヘモグロビンの数値は低くなる。一方、血液分析領域２４のうち第２領域２４２に存在する血液は、血液吸引不良が発生していないため、第２測定部５２によって測定されるヘマトクリット値は通常値を示す。この結果、平均赤血球ヘモグロビン濃度は低くなり、所定の閾値よりも低い場合、血液吸引不良が発生したと判定する。

なお、上記の再測定を繰り返し行ったとしても、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも小さい場合は、平均赤血球ヘモグロビン濃度が低い要因が血液吸引不良によるものではなく、検体に由来しているものとして判定することができる。

以上説明したように、本実施形態に係る血液分析方法は、吸引管２０によって血液を吸引した際の、吸引管２０内の血液吸引不良を検出する血液分析方法である。血液分析方法は、吸引管２０内の血液の分析に供される血液分析領域２４における血液の、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合、血液吸引不良と判定する判定ステップＳ１０を有する。この血液分析方法によれば、血液分析領域２４に存在する血液を用いて、吸引管２０内の血液吸引不良の検出が行われる。このため、血液分析領域２４において血液吸引不良が発生している場合であっても、血液吸引不良の検出が可能である。したがって、血液分析領域２４において血液吸引不良が発生しているサンプルを検知することができ、誤った測定結果を提供することを防ぐことができる。

また、例えば、血液吸引不良を検出する方法として、互いに異なる容器において測定したヘモグロビン、濁度または吸光度の比を算出し、当該比が所定の閾値以下となった場合に吸引不良として判定する方法がある。この方法では、比較的多くの血液および試薬が必要となるとともに、測定時間が長くかかる。これに対して、本実施形態に係る血液分析方法では、平均赤血球ヘモグロビン濃度を用いて血液吸引不良を判定するため、比較的少量の血液および試薬で検査ができるとともに、検査時間を短縮することができる。

また、血液分析方法は、判定ステップＳ１０の前に、血液分析領域２４のうち、第１領域２４１に存在する血液を用いてヘモグロビンを測定する第１測定ステップＳ０７と、血液分析領域２４のうち、第１領域２４１とは異なる第２領域２４２に存在する血液を用いて、赤血球数およびヘマトクリット値を測定する第２測定ステップＳ０８と、第１測定ステップＳ０７で測定したヘモグロビン、第２測定ステップＳ０８で測定したヘマトクリット値に基づいて、平均赤血球ヘモグロビン濃度を算出する算出ステップＳ０９と、を有する。この血液分析方法によれば、互いに異なった領域２４１、２４２において、ヘモグロビンおよびヘマトクリット値の測定が行われるため、どの領域で血液吸引不良が生じたかを把握することができる。

また、血液分析方法は、判定ステップＳ１０において血液吸引不良と判定された場合、血液吸引不良を視覚的および／または聴覚的に報知する報知ステップＳ１１をさらに有する。この血液分析方法によれば、使用者に吸引不良が発生したことを確実に報知することができる。

また、報知ステップＳ１１において、表示部９０に表示される平均赤血球ヘモグロビン濃度の数字を色付けして、血液吸引不良を視覚的に報知する。この血液分析方法によれば、使用者に吸引不良が発生したことをより確実に報知することができる。

また、報知ステップＳ１１において、表示部９０に表示される検体及び／または被検者の識別情報の表示領域を色付けして、血液吸引不良を視覚的に報知する。この血液分析方法によれば、使用者に吸引不良が発生したことをより確実に報知することができる。

また、判定ステップＳ１０において血液吸引不良と判定された場合、再度、吸引管２０によって血液を吸引して、判定ステップＳ１０が行われる。この血液分析方法によれば、正常に吸引した状態の血液の情報を取得することができる。

また、再度、吸引管２０によって血液を吸引して、判定ステップＳ１０が行われる際には、血液吸引不良と判定された場合と同様の測定条件または、使用者が任意に設定した測定条件で判定ステップＳ１０が行われる。この血液分析方法によれば、より簡易に血液の情報を取得することができる。

また、以上説明したように、本実施形態に係る血液分析装置１は、吸引管２０によって血液を吸引した際の、吸引管２０内の血液吸引不良を検出する。血液分析装置１は、吸引管２０内の血液の分析に供される血液分析領域２４における血液の、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合、血液吸引不良と判定する判定部を有する。この血液分析装置１によれば、血液分析領域２４に存在する血液を用いて、吸引管２０内の血液吸引不良の検出が行われる。このため、血液分析領域２４において血液吸引不良が発生している場合であっても、血液吸引不良の検出が可能である。したがって、血液分析領域２４において血液吸引不良が発生しているサンプルを検知することができ、誤った測定結果を提供することを防ぐことができる。

また、血液分析装置１は、血液分析領域２４のうち、第１領域２４１に存在する血液を用いてヘモグロビンを測定する第１測定部５１と、血液分析領域２４のうち、第１領域２４１とは異なる第２領域２４２に存在する血液を用いて、赤血球数およびヘマトクリット値を測定する第２測定部５２と、第１測定部５１で測定したヘモグロビン、第２測定部５２で測定したヘマトクリット値に基づいて、平均赤血球ヘモグロビン濃度を算出する算出部と、をさらに有する。この血液分析装置１によれば、互いに異なった領域２４１、２４２において、ヘモグロビンおよびヘマトクリット値の測定が行われるため、どの領域で血液吸引不良が生じたかを把握することができる。

なお、本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変することができる。

例えば、上述した実施形態では、第３容器４３のサンプルの白血球数を測定し、第１容器４１のサンプルのヘモグロビンを測定し、第２容器４２のサンプルの赤血球数およびヘマトクリット値の測定を行った。しかしながら、これらの順番は特に限定されない。

また、上述した実施形態では、血液分析領域２４の第１領域２４１において測定されたヘモグロビンおよび第２領域２４２において測定されたヘマトクリット値を用いて、平均赤血球ヘモグロビン濃度を算出した。しかしながら、血液分析領域２４の同一領域において測定されたヘモグロビンおよびヘマトクリット値を用いて、平均赤血球ヘモグロビン濃度を算出してもよい。

また、上述した実施形態では、判定ステップＳ１０において血液吸引不良と判定された場合、再度、吸引管２０によって血液を吸引して、判定ステップＳ１０が行われた。しかしながら、再度、判定ステップＳ１０が行われなくてもよい。

また、上述した実施形態では、第１領域２４１の血液をヘモグロビンの測定および白血球数の測定に用い、第２領域２４２の血液を赤血球数およびヘマトクリット値の測定に用いた。しかしながら、第１領域２４１の血液を赤血球数およびヘマトクリット値の測定に、第２領域２４２の血液をヘモグロビンの測定および白血球数の測定に用いてもよい。このとき、吸引管２０の基端側（第２領域２４２側）においてＨＧＢが減少して、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合、吸引管２０の基端側における血液吸引不良として検知することができる。

また、上述した実施形態とは別に、第１領域２４１の血液をヘモグロビン、白血球数や赤血球数およびヘマトクリット値以外の血液パラメータとして使用し（例えば白血球５分類等）、第２領域２４２と第２廃棄領域２５の間に第３領域を設け、第３領域でヘモグロビンの測定および白血球の測定に用いてもよい。また、前述の通り、第１領域と第３領域を入れ替えることも可能で、基端もしくは先端のどちら側の吸引不良を検知するかを選択するようにしてもよい。

１ 血液分析装置、１０ 採血管、２０ 吸引管、２４ 血液分析領域、
２４１ 第１領域、２４２ 第２領域、３０ 洗浄部、４１ 第１容器、
４２ 第２容器、４３ 第３容器、５１ 第１測定部、５２ 第２測定部、
５３ 第３測定部、８０ 制御部（判定部、算出部）、９０ 表示部、
Ｓ０７ 第１測定ステップ、Ｓ０８ 第２測定ステップ、Ｓ０９ 算出ステップ、
Ｓ１０ 判定ステップ、Ｓ１１ 報知ステップ。

Claims (9)

1. 吸引管によって血液を吸引した際の、前記吸引管内の血液吸引不良を検出する血液分析方法であって、
   前記吸引管内の前記血液の分析に供される血液分析領域における前記血液の、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合、前記血液吸引不良と判定する判定ステップを有する血液分析方法。
2. 前記判定ステップの前に、
   前記血液分析領域のうち、第１領域に存在する前記血液を用いてヘモグロビンを測定する第１測定ステップと、
   前記血液分析領域のうち、前記第１領域とは異なる第２領域に存在する前記血液を用いて、赤血球数およびヘマトクリット値を測定する第２測定ステップと、
   前記第１測定ステップで測定した前記ヘモグロビンおよび前記第２測定ステップで測定した前記ヘマトクリット値に基づいて、前記平均赤血球ヘモグロビン濃度を算出する算出ステップと、を有する請求項１に記載の血液分析方法。
3. 前記判定ステップにおいて前記血液吸引不良と判定された場合、前記血液吸引不良の発生を視覚的および／または聴覚的に報知する報知ステップをさらに有する請求項１または２に記載の血液分析方法。
4. 前記報知ステップにおいて、表示部に表示される前記平均赤血球ヘモグロビン濃度の数字を色付けして、前記血液吸引不良を視覚的に報知する請求項３に記載の血液分析方法。
5. 前記報知ステップにおいて、表示部に表示される検体及び／または被検者の識別情報の表示領域を色付けして、前記血液吸引不良を視覚的に報知する請求項３または４に記載の血液分析方法。
6. 前記判定ステップにおいて前記血液吸引不良と判定された場合、再度、前記吸引管によって前記血液を吸引して、前記判定ステップが行われる請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液分析方法。
7. 再度、前記吸引管によって前記血液を吸引して、前記判定ステップが行われる際には、前記血液吸引不良と判定された場合と同様の測定条件または、使用者が任意に設定した測定条件で前記判定ステップが行われる請求項６に記載の血液分析方法。
8. 吸引管によって血液を吸引した際の、前記吸引管内の血液吸引不良を検出する血液分析装置であって、
   前記吸引管内の前記血液の分析に供される血液分析領域における前記血液の、平均赤血球ヘモグロビン濃度が所定の閾値よりも低い場合、前記血液吸引不良と判定する判定部を有する血液分析装置。
9. 前記血液分析領域のうち、第１領域に存在する前記血液を用いてヘモグロビンを測定する第１測定部と、
   前記血液分析領域のうち、前記第１領域とは異なる第２領域に存在する前記血液を用いて、赤血球数およびヘマトクリット値を測定する第２測定部と、
   前記第１測定部で測定した前記ヘモグロビンおよび前記第２測定部で測定した前記ヘマトクリット値に基づいて、前記平均赤血球ヘモグロビン濃度を算出する算出部と、をさらに有する請求項８に記載の血液分析装置。