JP2019074543A - 較正プロセス及びシステム - Google Patents
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Abstract
Description
疾病の診断及びモニタリングでは、多くの場合、患者から採取された血液、組織、又は他の媒質に対して医療用検査が実行される。そのような検査は自動化された検査機で実行されることが多い。典型的なシナリオでは、特定の検査が実行されることを医師が要求し、患者から試料が採取される。試料はオンサイト又はオフサイトの検査ラボ検査に送られ、検査結果が医師に戻されて検討され、患者に報告される。
発明の概要
一態様によれば、医療用検査機において較正を実行する方法は、較正材料のパッケージが医療用検査機に挿入されたことを自動的に検知することと、医療用検査機により、較正材料を使用して較正シーケンスを実行して、医療用検査機の較正パラメータを確定することとを含む。本方法は、医療用検査機によって実行される後の検査で使用するために、較正パラメータを電子記憶装置に記憶することを更に含む。幾つかの実施形態において、本方法は、較正材料のパッケージから較正設定値を読み出すことを更に含む。幾つかの実施形態において、較正材料は凍結乾燥した状態で提供され、本方法は、較正シーケンスを実行する前に、医療用検査機を制御して、凍結乾燥した状態の材料を自動的に復元することを更に含む。幾つかの実施形態において、医療用検査機は、洗浄液を使用する液体クロマトグラフィを実行し、洗浄液は、凍結乾燥した状態の材料を復元するためにも使用される。本方法は、復元された材料の少なくとも一部をバイアルから吸引し、吸引された復元材料をバイアルに再注入することにより、復元された材料を攪拌することを更に含んでもよい。医療用検査機は、高速液体クロマトグラフィを実行してもよい。医療用検査機は、血中のHbA1cヘモグロビン濃度を測定する検査を実行してもよい。幾つかの実施形態において、本方法は、較正パラメータを所定の条件と比較することと、較正パラメータが所定の条件を満たさない場合には、自動的に較正を再実行することとを更に含む。幾つかの実施形態において、本方法は、較正パラメータを所定の条件と比較することと、較正パラメータが所定の条件を満たす場合には、自動的に較正を再実行することとを更に含む。較正は二点較正であってもよく、二点較正では、2つの較正パラメータが確定される。較正パラメータは、傾き及び切片(intercept)を含んでもよい。
継続したモニタリング及び繰り返しの検査が必要とされる疾患の一例として糖尿病がある。糖尿病は、患者の体が代謝調整ホルモンであるインスリンを十分に生成しないか、あるいは患者体内の細胞がインスリンに対して適切に応答しないために、血糖値の上昇を患者が示すという種類の疾患に与えられた名称である。糖尿病は、米国及び世界の他の地域でますます広まっている。
長期間、通常数ヶ月にわたる患者の平均血糖値は、患者の血液中のHbA1cヘモグロビンの濃度にも反映される。HbA1c濃度の検査は、瞬間血糖値の検査よりも複雑であり、専用の検査機において高速液体クロマトグラフィ(HPLC)を使用して行うことができる。患者は、1年当たり数回の検査を受けることがあり、その結果得られるHbA1cの測定濃度は、患者の血糖値がどの程度良好にコントロールされているかについての基準として使用される。
医療用検査機100は、患者試料のバイアルを検査のためにシステムの中を移動させるバイアルハンドリング機構304を含む。バイアルリーダ305は、バイアル101から情報を読み取る。例えば、バイアルリーダ305は、ラベル201等のラベルから、患者番号202及び受入番号204等のバーコード化された情報を読み取るバーコードリーダであり得る。他の実施形態では、試料についての情報を取得する異なる機構、例えば、無線周波識別(RFID)スキャナ、光学文字認識、あるいは別の好適な機構を提供し得る。幾つかの実施形態では、ユーザが情報を手動で入力してもよい。
割り当て値=0.9674*実際の読み取り値+1.5946であることを特定するのは容易である。この例では、2つの較正パラメータは、割当値への実際の読み取り値の線形変換の傾き(0.9674)及び切片(1.5946)である。この線形変換が他の濃度レベルでの読み取り値の精度も改善すると仮定すると、傾き及び切片は記憶され、この線形変換が将来の検査の結果に適用される。例えば、患者から採取された媒質の将来の検査において、医療用検査機100が最初に77.4mmol/molという読み取り値を取得する場合、その読み取り値は、
報告される結果=0.9674*77.4+1.5946=76.5mmol/molに従って調整されてから報告される。
幾つかの実施形態において、検査機によって使用される内部測定単位は、検査結果が提示する単位と異なってもよい。例えば、HbA1c濃度についてのHPLC検査の場合、医療用検査機100は、クロマトグラムでの特定のピークの面積を計算して、HbA1c濃度を測定し得るが、mmol/mol単位で検査結果を報告してもよい。この変換は較正において反映されてもよい。
割当値(mmol/mol)=14.169*実際の読み取り値(任意の単位)−15.405であることを特定することは容易である。したがって、任意の単位の7.4という面積読み取り値を生成する将来の検査は、
報告される結果=14.169*7.4−15.405=89.4mmol/molとして報告される。他の単位変換もこのようにして実施され得る。
[付記1]
医療用検査機において較正を実行する方法であって、
較正材料のパッケージが前記医療用検査機に挿入されたことを自動的に検知することと、
前記医療用検査機により、前記較正材料を使用して較正シーケンスを実行して、前記医療用検査機の較正パラメータを確定することと、
前記医療用検査機によって実行される後の検査で使用するために、前記較正パラメータを電子記憶装置に記憶することと
を含む、方法。
前記較正材料のパッケージから較正設定値を読み出すことを更に含む、付記1に記載の方法。
前記較正材料は凍結乾燥した状態で提供され、前記方法は、前記較正シーケンスを実行する前に、前記医療用検査機を制御して、凍結乾燥した状態の材料を自動的に復元することを更に含む、付記1に記載の方法。
前記医療用検査機は、洗浄液を使用する液体クロマトグラフィを実行し、前記洗浄液は、凍結乾燥した状態の材料を復元するためにも使用される、付記3に記載の方法。
復元された材料の少なくとも一部をバイアルから吸引し、吸引された復元材料をバイアルに再注入することにより、復元された材料を攪拌することを更に含む、付記3に記載の方法。
前記医療用検査機は、高速液体クロマトグラフィを実行する、付記1に記載の方法。
[付記7]
前記医療用検査機は、血中のHbA1cヘモグロビン濃度を測定する検査を実行する、付記1に記載の方法。
前記較正パラメータを所定の条件と比較することと、
前記較正パラメータが前記所定の条件を満たさない場合には、自動的に較正を再実行することと
を更に含む、付記1に記載の方法。
前記較正パラメータを所定の条件と比較することと、
前記較正パラメータが前記所定の条件を満たす場合には、自動的に較正を再実行することと
を更に含む、付記1に記載の方法。
前記較正は二点較正であり、2つの較正パラメータが確定される、付記1に記載の方法。
前記較正パラメータは、傾き及び切片を含む、付記9に記載の方法。
[付記12]
患者から採取された媒質に対して医学的検査を実行する検査システムと、
媒質ハンドリング機構と、
プロセッサと、
命令を保持するメモリと
を備えた医療用検査機であって、
前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、
較正材料のパッケージが前記医療用検査機に挿入されたことを自動的に認識することと、
前記較正材料を使用して較正シーケンスを実行して、前記医療用検査機の較正パラメータを確定することと、
前記医療用検査機によって実行される後の検査で使用するために、前記較正パラメータを前記メモリに記憶することと
を前記医療用検査機に実行させる、医療用検査機。
スタット入力を更に備え、前記医療用検査機は、前記較正材料のパッケージが前記スタット入力に挿入されたことを自動的に認識する、付記12に記載の医療用検査機。
高速液体クロマトグラフィを実行する、付記12に記載の医療用検査機。
[付記15]
血中のHbA1cヘモグロビン濃度を測定する検査を実行する、付記12に記載の医療用検査機。
ディスプレイを更に備え、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記較正シーケンスの進行を示すユーザインタフェース画面を前記ディスプレイに提示することを前記医療用検査機に更に実行させる、付記12に記載の医療用検査機。
前記ディスプレイはタッチスクリーンディスプレイである、付記16に記載の医療用検査機。
Claims (9)
- 医療用検査機を較正するための較正材料のパッケージであって、
少なくとも一方が較正材料である2つの材料と、
両材料のそれぞれのための各容器と
を備え、両容器は、較正パッケージの使用前に前記材料同士の間の分離を維持し、前記容器同士は接続されている、較正材料のパッケージ。 - 前記材料のうちの一方は調整用の流体である、請求項1に記載の較正材料のパッケージ。
- 前記材料のうちの少なくとも一方は、凍結乾燥した状態の較正材料である、請求項1に記載の較正材料のパッケージ。
- それぞれ別々の容器内に2つの較正材料と1つの調整用の流体とを備える、請求項1に記載の較正材料のパッケージ。
- 前記パッケージが前記医療用検査機の較正用のものであるという機械可読インジケータを前記パッケージの外部に更に備える、請求項1に記載の較正材料のパッケージ。
- 前記機械可読インジケータはバーコードである、請求項5に記載の較正材料のパッケージ。
- 前記材料のうちの一方の較正設定値についての機械可読インジケータを前記パッケージの外部に更に備える、請求項1に記載の較正材料のパッケージ。
- 前記機械可読インジケータはバーコードである、請求項7に記載の較正材料のパッケージ。
- 前記較正材料のパッケージは、互いに接続された採血バイアルの形状である、請求項1に記載の較正材料のパッケージ。
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ES2966769T3 (es) | 2017-09-26 | 2024-04-24 | Hoffmann La Roche | Procedimiento de calibración |
DE102018004917A1 (de) * | 2018-06-20 | 2019-12-24 | Heuft Systemtechnik Gmbh | Testflaschen-Protokoll-Verfahren |
EP4094064A4 (en) | 2020-01-24 | 2024-02-28 | Slingshot Biosciences, Inc. | COMPOSITIONS AND METHODS FOR CELL-LIKE CALIBRATION PARTICLES |
CN111812337A (zh) * | 2020-08-24 | 2020-10-23 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 使用单值校准物实现特定蛋白全线性范围标定***及方法 |
Citations (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6517778B1 (en) * | 1994-06-06 | 2003-02-11 | Idexx Laboratories | Immunoassays in capillary tubes |
JP2005181128A (ja) * | 2003-12-19 | 2005-07-07 | Sekisui Chem Co Ltd | ヘモグロビン標準試料溶液、ヘモグロビン標準試料調製液及びヘモグロビン類の測定方法 |
JP2006125868A (ja) * | 2004-10-26 | 2006-05-18 | Arkray Inc | 自動測定用カートリッジおよび測定方法 |
WO2006123660A1 (ja) * | 2005-05-17 | 2006-11-23 | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. | 連結試薬容器 |
JP2007017441A (ja) * | 2005-07-07 | 2007-01-25 | F Hoffmann La Roche Ag | 液体を自動的に取り扱うコンテナおよび方法 |
JP2007537448A (ja) * | 2004-05-10 | 2007-12-20 | デイド・ベーリング・インコーポレイテッド | 自動臨床アナライザで用いる較正溶液システム |
JP2008510162A (ja) * | 2004-08-18 | 2008-04-03 | フォス、アナリティカル、アクチボラグ | 検査サンプルの検体情報を決定するための測定システム |
WO2011034169A1 (ja) * | 2009-09-18 | 2011-03-24 | 日立化成工業株式会社 | 自動分析装置 |
JP2011117776A (ja) * | 2009-12-01 | 2011-06-16 | Hitachi Aloka Medical Ltd | ラック |
WO2012036296A1 (ja) * | 2010-09-17 | 2012-03-22 | ユニバーサル・バイオ・リサーチ株式会社 | カートリッジおよび自動分析装置 |
Family Cites Families (41)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3874850A (en) | 1972-07-24 | 1975-04-01 | Radiometer As | Blood analyzing method and apparatus |
US3885414A (en) | 1972-10-24 | 1975-05-27 | Gen Electric | Package for calibration fluids and process |
JPH01187461A (ja) | 1988-01-22 | 1989-07-26 | Toshiba Corp | 自動化学分析装置 |
US5229074A (en) | 1988-07-25 | 1993-07-20 | Precision Systems, Inc. | Automatic multiple-sample multiple-reagent chemical analyzer |
JP2602366B2 (ja) * | 1991-02-18 | 1997-04-23 | 株式会社日立製作所 | クロマトグラフ装置 |
AU657544B2 (en) | 1991-08-07 | 1995-03-16 | Toa Medical Electronics Co., Ltd. | Method and apparatus for agitating and sampling a liquid specimen |
TW223593B (ja) * | 1992-04-09 | 1994-05-11 | Hoffmann La Roche | |
US5292484A (en) * | 1992-07-16 | 1994-03-08 | Spectrum Systems, Inc. | Cuvette and cuvette cartridge for a chemical analyzer |
US5663545A (en) * | 1995-08-23 | 1997-09-02 | Ljl Biosystems Inc. | Labware identification system |
WO1999006149A1 (en) * | 1997-08-01 | 1999-02-11 | Aalto Scientific, Ltd. | Pipetting devices preloaded with standardized control sample materials |
EP1154270B1 (en) * | 2000-05-09 | 2015-01-21 | Tosoh Corporation | Glycated hemoglobin analyzer |
JP2002196005A (ja) * | 2000-12-25 | 2002-07-10 | Hitachi Ltd | 再計算機能を有する自動化学分析装置 |
US20030049866A1 (en) | 2001-09-05 | 2003-03-13 | Genicon Sciences Corporation | Sample device preservation |
DE10146210B4 (de) | 2001-09-19 | 2008-03-27 | Siemens Ag | Verfahren zum Justieren eines medizintechnischen Gerätes und medizintechnisches Gerät |
US6684680B2 (en) | 2002-06-03 | 2004-02-03 | Optical Sensors, Inc. | Cartridge for packaging a sensor in a fluid calibrant |
DE10330811B4 (de) | 2003-07-08 | 2009-08-13 | Qimonda Ag | Halbleiterspeichermodul |
JP2006105838A (ja) * | 2004-10-07 | 2006-04-20 | Techno Medica Co Ltd | 標準物質入り容器、標準物質入り容器ケース及び分析装置 |
WO2006092172A1 (en) | 2005-03-02 | 2006-09-08 | Agilent Technologies, Inc. | Column with additional fluid introduction |
EP2061599A4 (en) | 2005-08-24 | 2014-01-22 | Telechemistry Oy | METHOD FOR TESTING A LIQUID SAMPLE, TEST UNIT AND AUTOMATED SYSTEM OF A PLURALITY OF TEST UNITS |
AU2007231487B2 (en) | 2006-03-24 | 2014-01-09 | Phenomenome Discoveries Inc. | Biomarkers useful for diagnosing prostate cancer, and methods thereof |
CN101484792B (zh) * | 2006-03-24 | 2011-05-18 | 爱科来株式会社 | 糖基血红蛋白浓度测定方法和浓度测定装置 |
WO2008036614A1 (en) | 2006-09-18 | 2008-03-27 | California Institute Of Technology | Apparatus for detecting target molecules and related methods |
US7521244B2 (en) | 2006-10-26 | 2009-04-21 | Bionostics, Inc. | Standard reference solutions |
CN101558302B (zh) * | 2006-10-27 | 2013-11-06 | 蒙泰西托生物科学有限公司 | 用于改进的取样分析的便携设备 |
JP2008209338A (ja) * | 2007-02-28 | 2008-09-11 | Hitachi High-Technologies Corp | 自動分析装置 |
US8357538B2 (en) | 2007-04-06 | 2013-01-22 | Qiagen Gaithersburg, Inc. | Automated assay and system |
WO2008134811A1 (en) * | 2007-05-02 | 2008-11-13 | Fluidyx Pty Ltd | A portable device for reading a fluorescent-labelled, membrane based array |
CN101109754B (zh) * | 2007-07-23 | 2011-06-15 | 宁波美康生物科技有限公司 | 胆红素测定冻干校正液及其制备方法 |
SE531510C2 (sv) * | 2007-09-04 | 2009-05-05 | Tommy Forsell | Blodanalys |
FR2922024B1 (fr) * | 2007-10-04 | 2011-03-25 | Stago Diagnostica | Methode d'ajustement de la calibration de tests diagnostiques |
US8124014B2 (en) * | 2008-06-09 | 2012-02-28 | Bayer Healthcare Llc | Auto-calibration circuit or label and method of forming the same |
EP2340301A4 (en) | 2008-09-24 | 2012-05-09 | Straus Holdings Inc | IMAGING ANALYZER FOR ANALYTE TESTING |
US8839970B2 (en) | 2008-10-09 | 2014-09-23 | Waters Technologies Corporation | Devices for containing materials and methods of using and making same |
US9063163B2 (en) | 2009-02-02 | 2015-06-23 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Lyophilised dabigatran |
US8746031B2 (en) * | 2009-05-18 | 2014-06-10 | Lightship Medical Limited | Glucose sensor calibration |
US20110184268A1 (en) | 2010-01-22 | 2011-07-28 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method, Device and System for Providing Analyte Sensor Calibration |
CA2824404C (en) | 2011-01-06 | 2023-01-03 | Meso Scale Technologies, Llc | Assay cartridges for pcr analysis and methods of use thereof |
CN103619255B (zh) | 2011-02-28 | 2016-11-02 | 雅培糖尿病护理公司 | 与分析物监测装置关联的装置、***和方法以及结合了它们的装置 |
JP2012220431A (ja) * | 2011-04-13 | 2012-11-12 | Toshiba Corp | 自動分析装置及びそのキャリブレーション方法 |
US9182886B2 (en) | 2011-11-14 | 2015-11-10 | Bio-Rad Laboratories Inc. | Chromatography configuration interface |
US9176154B2 (en) | 2012-12-12 | 2015-11-03 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | Calibration process and system |
-
2013
- 2013-12-09 US US14/100,397 patent/US9176154B2/en active Active
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2015
- 2015-10-14 US US14/883,395 patent/US9810703B2/en active Active
-
2017
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-
2019
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Patent Citations (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6517778B1 (en) * | 1994-06-06 | 2003-02-11 | Idexx Laboratories | Immunoassays in capillary tubes |
JP2005181128A (ja) * | 2003-12-19 | 2005-07-07 | Sekisui Chem Co Ltd | ヘモグロビン標準試料溶液、ヘモグロビン標準試料調製液及びヘモグロビン類の測定方法 |
JP2007537448A (ja) * | 2004-05-10 | 2007-12-20 | デイド・ベーリング・インコーポレイテッド | 自動臨床アナライザで用いる較正溶液システム |
JP2008510162A (ja) * | 2004-08-18 | 2008-04-03 | フォス、アナリティカル、アクチボラグ | 検査サンプルの検体情報を決定するための測定システム |
JP2006125868A (ja) * | 2004-10-26 | 2006-05-18 | Arkray Inc | 自動測定用カートリッジおよび測定方法 |
WO2006123660A1 (ja) * | 2005-05-17 | 2006-11-23 | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. | 連結試薬容器 |
JP2007017441A (ja) * | 2005-07-07 | 2007-01-25 | F Hoffmann La Roche Ag | 液体を自動的に取り扱うコンテナおよび方法 |
WO2011034169A1 (ja) * | 2009-09-18 | 2011-03-24 | 日立化成工業株式会社 | 自動分析装置 |
JP2011117776A (ja) * | 2009-12-01 | 2011-06-16 | Hitachi Aloka Medical Ltd | ラック |
WO2012036296A1 (ja) * | 2010-09-17 | 2012-03-22 | ユニバーサル・バイオ・リサーチ株式会社 | カートリッジおよび自動分析装置 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20160033541A1 (en) | 2016-02-04 |
WO2014093314A3 (en) | 2014-08-07 |
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US9176154B2 (en) | 2015-11-03 |
EP2932234A2 (en) | 2015-10-21 |
WO2014093314A2 (en) | 2014-06-19 |
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CN105026913A (zh) | 2015-11-04 |
US9810703B2 (en) | 2017-11-07 |
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