JP2018535029A - ニードルシールド取り外し機構をもつ注射デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は、注射デバイスに関する。注射デバイスは、一端に針を有するシリンジを保持するための本体と、本体に取り外し可能に取り付けられたキャップとを含む。キャップは、前記針を覆うためのニードルシールドを有する。注射デバイスは、アクチュエータ部材と、並進運動部材とをさらに含む。アクチュエータ部材は、キャップまたは本体のうちの一方に枢動可能に連結される。並進運動部材は、アクチュエータ部材に連結され、キャップまたは本体のうちの前記一方に対するアクチュエータ部材の枢動運動が本体に対する並進運動部材の移動を引き起こし、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成される。

Description

本発明は、注射デバイスに関する。

自動注射器などの注射デバイスは、患者の注射部位に薬剤を投薬するために当技術分野で知られている。そのような注射デバイスは、通常、本体とキャップとを含む。本体内には、針シリンジが位置する。キャップは、針シリンジの針を保護するために、本体に取り外し可能に取り付けられる。薬剤を投薬するために、キャップが最初に本体から取り外され、針を露出させる。次いで、針が、薬剤を投薬するために、注射部位において患者の身体に挿入される。

注射デバイスの輸送および収納中、キャップが誤って本体から取り外されないことを保証するために、キャップが十分な力で本体上に保持されることが重要である。このことは、針が滅菌状態を保ち、鋭利な針が負傷を引き起こすことも防止することを保証する。しかしながら、キャップと本体を一緒に保持するために必要とされる力は、特に患者が高齢者または虚弱な場合、注射の前に患者が意図的にキャップを本体から取り外すことを困難にすることがある。

本発明の目的は、改善された注射デバイスを提供することである。

本発明によれば、注射デバイスであって：一端に針を有するシリンジを保持するための本体と；この本体に取り外し可能に取り付けられるキャップであって、前記針を覆うためのニードルシールドを有するキャップと；このキャップまたは本体のうちの一方に枢動可能に連結されるアクチュエータ部材と；アクチュエータ部材に連結され、キャップまたは本体のうちの前記一方に対するアクチュエータ部材の枢動運動が本体に対する並進運動部材の動きを引き起こし、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成される並進運動部材注射デバイスが提供される。

ニードルシールドを本体から離れるように付勢するための、本体またはキャップに対するアクチュエータ部材の枢動運動は、特に患者が高齢者または虚弱である場合、本体に対してニードルシールドを引っ張るまたはねじることと比較して、患者が実行しやすい。さらに、アクチュエータ部材の枢動運動は、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するために必要とされる力を減少させることができる。

一実施形態では、アクチュエータ部材は、アクチュエータ部材の一部分が注射器デバイスの中心軸から離隔される初期位置から、アクチュエータ部材の前記部分が中心軸に向かって動かされる作動位置へ枢動可能である。したがって、特定の一配置では、患者は、アクチュエータ部材および本体またはキャップのうちの前記一方を一方の手で把持し、互いに向かって圧搾して、ニードルシールドが本体から離れるように付勢されるように中心軸に向かってアクチュエータ部材の前記部分を枢動することができる。この圧搾運動は、本体に対してニードルシールドを引っ張るまたはねじることよりも、患者が実行しやすい。一実施形態では、アクチュエータ部材の前記部分は、アクチュエータ部材とキャップまたは本体のうちの前記一方との枢動連結に遠いアクチュエータ部材の端部を含む。

一実施形態では、アクチュエータ部材が初期位置にあるとき、アクチュエータ部材は中心軸に対して鋭角で延び、ニードルシールドが針を覆い、アクチュエータ部材が作動位置にあるとき、アクチュエータ部材と中心軸との前記角度が減少される。ニードルシールドは、アクチュエータ部材が初期位置にあるとき前記シリンジと接触するように構成することができる。

並進運動部材は、アクチュエータ部材に対して固定される。並進運動部材とアクチュエータ部材は、一体的に形成される。並進運動部材は、アクチュエータ部材がキャップまたは本体のうちの前記一方に対して枢動されるとき、レバーとして機能し、キャップの一部分に対して力を及ぼしニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成することができる。したがって、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するために及ぼされる力は、患者がアクチュエータ部材に対して及ぼす力よりも大きく、それによって、ニードルシールドの取り外しを容易にする。アクチュエータ部材は、レバーアームを含む。並進運動部材は、アクチュエータ部材に対して傾斜していることができる。並進運動部材とアクチュエータ部材は、ともにＬ字形を実質的に形成することができる。

一実施形態では、キャップおよび本体のうちの一方はアパーチャを含み、並進運動部材は、このアパーチャを貫通する。

一実施形態では、アクチュエータは、アクチュエータとキャップまたは本体のうちの前記一方との枢動連結から、キャップに遠い本体の端部に向かう方向に延びる。

アクチュエータ部材は、並進運動部材に枢動可能に連結される。並進運動部材は、本体がキャップに取り付けられるとき、キャップまたは本体のうちの他方と枢動可能に係合することができる。一実施形態では、アクチュエータ部材は、可撓性ヒンジまたは一体ヒンジによって並進運動部材に枢動可能に連結される。

一実施形態では、キャップが本体に取り付けられるとき、アクチュエータ部材の第１の部分は並進運動部材の第１の部分に枢動可能に連結され、アクチュエータ部材の第２の部分はキャップまたは本体のうちの前記一方に枢動可能に連結され、並進運動部材の第２の部分はキャップまたは本体のうちの前記他方と係合し、その結果、アクチュエータがキャップまたは本体のうちの前記一方に対して回転されるときアクチュエータの第２の部分と並進運動部材が付勢されて離れる。アクチュエータ部材の第１および第２の部分はアクチュエータ部材の第１および第２の端部を含み、並進運動部材の第１および第２の部分は並進運動部材の第１および第２の端部を含む。

したがって、アクチュエータ部材および並進運動部材は、アクチュエータ部材が患者によって本体に向かって付勢されるとき、ニードルシールドに対して、てこの作用を及ぼすことができる。したがって、患者がアクチュエータ部材に対して力を及ぼし、アクチュエータを回転させるとき、レバー効果により、大きな力がニードルシールドに対して及ぼされ、ニードルシールドを本体から離れるように付勢し、その結果、ニードルシールドの取り外しはより容易になる。加えて、アクチュエータ部材、並進運動部材、およびキャップまたは本体のうちの前記一方は、注射デバイスの製造を単純化するために１つの構成要素として一体的に形成可能である。

アクチュエータ部材はアクチュエータアームを含むことができ、並進運動部材は並進運動アームを含むことができる。

一実施形態では、注射デバイスは、キャップまたは本体のうちの前記一方に枢動可能に連結された第２のアクチュエータ部材と、この第２のアクチュエータ部材に連結され、キャップまたは本体のうちの前記一方に対する第２のアクチュエータ部材の枢動運動が本体に対する第２の並進運動部材の動きを引き起こし、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成された第２の並進運動部材とを含む。第１および第２のアクチュエータ部材は、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するために、互いに向かって、またはこれから離れるように枢動される。一実施形態では、第１および第２のアクチュエータ部材は、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するために互いに向かって枢動され、したがって、第１および第２のアクチュエータ部材は、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するためにともに圧搾される。

一実施形態では、注射デバイスは、一端に針を有し、本体内で受けられるシリンジを含み、ニードルシールドは、キャップが本体に取り付けられるとき、このシリンジと摩擦係合する。したがって、ニードルシールドは、キャップがニードルシールドとシリンジとの摩擦によって本体に取り付けられるとき、シリンジ上の所定の位置に保持される。シリンジは、薬剤を含む。

一実施形態では、注射デバイスは自動注射器である。

本発明によれば、キャップを注射デバイスの本体から取り外す方法であって、この本体は、一端に針を有するシリンジを保持し、キャップは、本体に取り外し可能に取り付けられ、針を覆うためのニードルシールドを有し：アクチュエータ部材に連結された並進運動部材が本体に対して動かされ、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように、キャップまたは本体のうちの一方に対してアクチュエータ部材を枢動させることを含む方法も提供される。注射デバイスは、先に説明された注射デバイスの機能のうちの１つまたはそれ以上を含む。

本発明のこれらおよび他の態様は、以下に記載の実施形態から明らかであり、これを参照して説明することになる。

本発明の実施形態について、以下、単に例として、添付の図面を参照して述べる。

キャップが注射デバイスの本体に取り付けられた、本発明を実施する自動注射器の概略側面図である。 キャップが本体から取り外された、図１Ａの自動注射器の概略側面図である。 注射デバイスのアクチュエータが第１の位置にある、本発明の第１の実施形態による注射デバイスの概略断側面図である。 アクチュエータが第２の位置にある、図２の注射デバイスの概略断側面図である。 注射デバイスのアクチュエータが第１の位置にある、本発明の第２の実施形態による注射デバイスの概略断側面図である。 アクチュエータが第２の位置にある、図４の注射デバイスの概略断側面図である。 注射デバイスのアクチュエータが第１の位置にある、本発明の第３の実施形態による注射デバイスの概略断側面図である。 アクチュエータが第２の位置にある、図６の注射デバイスの概略断側面図である。

薬物送達デバイスは、本明細書に記載のように、薬剤を患者に注射するように構成される。たとえば、送達は、皮下であっても、筋肉内であっても、静脈内であってもよい。そのようなデバイスは、患者または看護師もしくは医師などの介護者によって動作され、さまざまなタイプの安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器を含むことができる。デバイスは、使用前に封止されたアンプルを穿孔することを必要とするカートリッジベースのシステムを含むことができる。これらのさまざまなデバイスを用いて送達される薬剤の量は、約０．５ｍｌから約２ｍｌの範囲に及ぶことがある。さらに別のデバイスは、「大」量の薬剤（通常、約２ｍｌから約１０ｍｌ）を送達するためにある期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）にわたって患者の皮膚に付着するように構成された大容積デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。

特定の薬剤と組み合わせて、本記載のデバイスはまた、必要とされる仕様内で動作するためにカスタマイズされる。たとえば、デバイスは、特定の期間（たとえば、自動注射器の場合は約３から約２０秒、ＬＶＤの場合は約１０分から約６０分）内で薬剤を注射するようにカスタマイズされる。他の仕様は、低いレベルもしくは最小レベルの不快感、または人的要因、貯蔵寿命、満期、生体適合性、環境についての考慮事項などに関連する特定の条件を含む。そのような変形形態は、たとえば、約３ｃＰから約５０ｃＰの粘度の範囲に及ぶ薬物などのさまざまな要因により、生じることがある。したがって、薬物送達デバイスは、約２５から約３１ゲージのサイズの範囲に及ぶ中空針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。

本明細書に記載の送達デバイスは、１つまたはそれ以上の自動化された機能も含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上が自動化可能である。１つまたはそれ以上の自動化ステップのためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供可能である。エネルギー源は、たとえば、機械的エネルギー、空気エネルギー、化学エネルギー、または電気エネルギーを含む。たとえば、機械的エネルギー源は、ばね、レバー、エラストマー、またはエネルギーを貯蔵もしくは解放するための他の機械的機構を含む。１つまたはそれ以上のエネルギー源は、単一のデバイスへと連結可能である。デバイスは、ギア、弁、またはエネルギーをデバイスの１つもしくはそれ以上の構成要素の動きへと変換するための他の機構をさらに含むことができる。

自動注射器の１つまたはそれ以上の自動化された機能は各々、起動機構を介して起動される。そのような起動機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含む。自動化された機能の起動は、１ステッププロセスまたは複数ステッププロセスである。すなわち、使用者は、自動化された機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動構成要素を起動することを必要とすることがある。たとえば、１ステッププロセスでは、使用者は、薬剤の注射を引き起こすために、本体に対してニードルスリーブを押し下げる。他のデバイスが、自動化された機能の複数ステップ起動を必要とすることがある。たとえば、使用者は、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げ、ニードルシールドを後退させることが必要とされる。

さらに、１つの自動化された機能の起動が、１つまたはそれ以上のその後の自動化された機能を起動し、それによって、起動シーケンスを形成することができる。たとえば、第１の自動化された機能を起動すると、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。デバイスによっては、１つまたはそれ以上の自動化された機能が行われるように、ステップの特定のシーケンスをも必要とする。他のデバイスは、独立したステップのシーケンスとともに動作する。

いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械的エネルギー源（通常、自動注射器において見られる）と、用量設定機構（通常、ペン型注射器において見られる）とを含む。

本開示のいくつかの実施形態によれば、例示的な薬物送達デバイス１０が図１Ａおよび図１Ｂに示されている。デバイス１０は、上記で説明されたように、薬剤を患者の身体に注射するように構成される。デバイス１０はハウジング１１を含み、ハウジング１１は、通常、注射されることになる薬剤を含むリザーバ（たとえば、シリンジ）と、送達プロセスの１つまたはそれ以上のステップを容易にするために必要とされる構成要素とを含む。デバイス１０は、ハウジング１１に着脱可能に取り付け可能なキャップアセンブリ１２も含むことができる。通常、使用者は、デバイス１０を動作可能にする前に、キャップ１２をハウジング１１から取り外ししなければならない。

図示のように、ハウジング１１は、実質的に円筒状であり、長手方向軸Ａ−Ａに沿って実質的に一定の直径を有する。ハウジング１１は、遠位領域Ｄと、近位領域Ｐとを有する。用語「遠位」は、注射の部位に比較的近い場所を指し、用語「近位」は、注射部位から比較的離れた場所を指す。

デバイス１０は、ハウジング１１に対するスリーブ１９の動きを可能にするために、ハウジング１１に連結されたニードルスリーブ１９も含むことができる。たとえば、スリーブ１９は、長手方向軸Ａ−Ａと平行な長手方向に動くことができる。具体的には、近位方向のスリーブ１９が動くと、針１７がハウジング１１の遠位領域Ｄから延びることができる。

針１７の挿入は、いくつかの機構を介して行われる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定的に位置し、最初は、拡張されたニードルスリーブ１９内に位置する。スリーブ１９の遠位端を患者の身体に当て、ハウジング１１を遠位方向に動かすことによるスリーブ１９の近位運動によって、針１７の遠位端があらわになる。そのような相対運動によって、針１７の遠位端が患者の身体へと延びることができる。そのような挿入は、患者がスリーブ１９に対してハウジング１１を手で動かすことによって針１７が手動で挿入されるので、「手動」挿入と呼ばれる。

挿入の別の形態は、「自動化された」ものであり、それによって、針１７は、ハウジング１１に対して動く。そのような挿入は、スリーブ１９の動きによって、またはたとえばボタン１３などの別の起動の形態によってトリガすることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ボタン１３は、ハウジング１１の近位端に位置する。しかしながら、他の実施形態では、ボタン１３は、ハウジング１１のある側面上に位置する。

他の手動または自動化された機能は、薬物の注射、または針の後退、または両方を含む。注射は、薬剤をシリンジ１８から針１７に通過させるために、栓すなわちピストン１４がシリンジ１８内の近位の場所からシリンジ１８内のより遠位の場所に動かされるプロセスである。いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前、駆動ばね（図示せず）は圧縮下にある。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域Ｐ内に固定可能であり、駆動ばねの遠位端は、ピストン１４の近位表面に圧縮力を加えるように構成可能である。起動に続いて、駆動ばね内に貯蔵されたエネルギーの少なくとも一部は、ピストン１４の近位表面に加えられる。この圧縮力は、ピストン１４を遠位方向に動かすようにピストン１４に対して作用することができる。そのような遠位運動は、シリンジ１８内の液体薬剤を圧縮し、その液体薬剤を針１７から押し出すように作用する。

注射に続いて、針１７は、スリーブ１９またはハウジング１１内で後退可能である。使用者がデバイス１０を患者の身体から取り外すので、スリーブ１９が遠位方向に動くとき、後退が行われる。これが行われるのは、針１７がハウジング１１に対して依然として固定的に位置するからである。スリーブ１９の遠位端が針１７の遠位端を越えて動き、針１７が覆われると、スリーブ１９をロックすることができる。そのようなロッキングは、ハウジング１１に対するスリーブ１９の近位運動をロックすることを含む。

別の形態の針の後退は、針１７がハウジング１１に対して動かされる場合に行われる。そのような動きは、ハウジング１１内のシリンジ１８がハウジング１１に対して近位方向に動かされる場合に行われる。この近位運動は、遠位領域Ｄ内に位置する後退ばね（図示せず）を使用することによって達成可能である。圧縮された後退ばねは、起動されると、シリンジ１８を近位方向に動かすのに十分な力をシリンジ１８に供給することができる。十分な後退に続いて、針１７とハウジング１１との相対運動を、ロッキング機構でロックすることができる。さらに、ボタン１３またはデバイス１０の他の構成要素を、必要に応じてロックすることができる。

次に図２および図３を参照すると、本発明の第１の実施形態による注射デバイス２０の一部が示されている。注射デバイス２０は、上記で図１Ａおよび図１Ｂに関して説明された自動注射器１０に類似した機能を有する自動注射器２０の形をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、第１の実施形態の自動注射器２０が代替キャップ２１とアクチュエータ２３とを含むことである。

本発明の第１の実施形態の自動注射器２０のキャップ２１は、ニードルシールド２２を含む。ニードルシールド２２は、ハウジング２４と、内側シース２５とを含む。内側シース２５は、ハウジング２４内で固定的に固設される。内側シース２５は円筒状の凹部２５Ａを含む。凹部２５Ａは、シリンジ１８の端部部分１８Ａを受けるように構成され、したがって、針１７は内側シース２５によって保護される。内側シース２５とシリンジ１８の端部部分１８Ａとの摩擦は、ニードルシールド２２を、針１７を覆う所定の位置に保持するのに十分である。

アクチュエータ２３は、第１および第２の枢動連結２８Ａ、２８Ｂによってそれぞれ本体１１に枢動可能に連結された第１および第２のレバーアーム２６、２７の形をとる第１および第２のアクチュエータ部材２６、２７を含む。第１および第２の枢動連結２８Ａ、２８Ｂは、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａの両側に配置される。第１および第２のレバーアーム２６、２７は、第１および第２の枢動連結２８Ａ、２８Ｂの遠位にある自由端２６Ａ、２７Ａを含む。

アクチュエータ２３は、第１および第２のレバーアーム２６、２７とそれぞれ一体的に形成され、それらに対して固定された第１および第２の並進運動部材２９、３０をさらに備える。第１の並進運動部材２９は、その自由端２６Ａの遠位にある第１のレバーアーム２６の端部に連結される。第２の並進運動部材３０は、その自由端２７Ａの遠位にある第２のレバーアーム２７の端部に連結される。

第１および第２の並進運動部材２９、３０はそれぞれ、第１および第２の枢動連結２８Ａ、２８Ｂによって本体１１に枢動可能に連結される。したがって、本体１１に対する第１および第２のレバーアーム２６、２７の枢動運動により、第１および第２の並進運動部材２９、３０が枢動運動する。第１および第２の並進運動部材２９、３０はそれぞれ、第１および第２の枢動連結２８Ａ、２８Ｂの遠位にある自由端２９Ａ、３０Ａを含む。

アクチュエータ２３は、第１の位置（図２に示される）と第２の位置（図３に示される）との間で可動である。アクチュエータ２３が第１の位置にあるとき、第１および第２のレバーアーム２６、２７は、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａに対して鋭角をなして自動注射器２０の近位端に向かって第１および第２の枢動連結２８Ａ、２８Ｂそれぞれから離れるように長手方向に延びる。

第１および第２のレバーアーム２６、２７は、アクチュエータ２３が第１の位置にあるとき、自動注射器２０の遠位端Ｄから離れる方向に第１および第２の枢動連結２８Ａ、２８Ｂから長手方向に延びる。したがって、第１および第２のレバーアーム２６、２７の各々の自由端２６Ａ、２７Ａは、本体１１の周囲壁から離隔される。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、第１および第２のレバーアーム２６、２７は、アクチュエータ２３が第１の位置にあるとき、自動注射器２０の遠位端Ｄに向かう方向に第１および第２の枢動連結２８Ａ、２８Ｂから長手方向に延びる。

アクチュエータ２３が第１の位置にあるとき、第１および第２の並進運動部材２９、３０は、本体１１の周囲壁内の対応するアパーチャ１１Ｂを通って突出し、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａに向かって全体的に延びる。第１および第２の並進運動部材２９、３０は、ニードルシールド２２の近位端２２Ａに当接する。

キャップ２１は、最初は、シリンジ１８の端部部分１８Ａが内側シース２５の凹部２５Ａ内に完全に受けられ、アクチュエータ２３が第１の位置にある（図２に示すように）ように、本体１１および／またはシリンジ１８の端部部分１８Ａに取り付けられる。したがって、針１７は、針１７を滅菌状態に保ち、針１７が患者の負傷を引き起こすのを防止するために、ニードルシールド２２によって覆われる。

薬剤を注射するために、キャップ２１は、最初に、本体１１から取り外され、針１７を露出させる。本体１１からのキャップ２１の取り外しは、アクチュエータ２３を第１の位置から第２の位置に付勢するために患者が第１および第２のレバーアーム２６、２７に対して力を及ぼすことによって達成される。より具体的には、患者は、自由端２６Ａ、２７Ａを本体１１に向かって（図２の矢印「Ｂ」の方向に）付勢するように第１および第２のレバーアーム２６、２７に対して力を及ぼし、したがって、第１および第２のレバーアーム２６、２７は、第１および第２の枢動連結２８Ａ、２８Ｂのまわりで枢動する。これによって、第１および第２のレバーアーム２６、２７に対してそれぞれ固定された第１および第２の並進運動部材２９、３０も、第１および第２の枢動連結２８Ａ、２８Ｂのまわりで枢動する。第１および第２の並進運動部材２９、３０の自由端２９Ａ、３０Ａが自動注射器２０の遠位端Ｄに向かって動き、したがって、自由端２９Ａ、３０Ａは、ニードルシールド２２を本体１１から離れるように（図３の矢印「Ｆ」の方向に）軸方向に付勢するようにニードルシールド２２に対して付勢される。

患者は、アクチュエータ２３が第２の位置に到達するまで第１および第２のレバーアーム２６、２７の自由端２６Ａ、２７Ａを本体１１に向かって付勢することによって、アクチュエータ２３を第１の位置から離れるように引き続き動かす。アクチュエータ２３が第２の位置にあるとき、第１および第２のレバーアーム２６、２７は、本体１１に当接し、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａと実質的に平行に延びる（図３に示すように）。

さらに、アクチュエータ２３が第１の位置から第２の位置に動かされるとき、第１および第２の並進運動部材２９、３０の各々の自由端２９Ａ、３０Ａは、ニードルシールド２２を、本体１１から離れて、ニードルシールド２２が本体１１から容易に取り外し可能な位置に付勢するために、自動注射器２０の遠位端Ｄに向かって動かしている。より具体的には、アクチュエータ２３が第２の位置にあるとき、ニードルシールド２２は、本体１１から離れて、シリンジ１８の端部部分１８Ａの大部分がもはや内側シース２５の凹部２５Ａ内に受けられない位置に軸方向に動かされる。したがって、シリンジ１８の端部部分１８Ａと内側シース２５との摩擦は、単にニードルシールド２２を本体１１から離れるように引っ張るだけで本体１１からキャップ２１が容易に取り外し可能であるように減少される。

キャップ２１が本体１１から取り外され、本体１１の開いた遠位端は、患者の注射部位に押し付けられる。次いで、投薬機構（図示せず）に針１７を注射部位に向かって動かし、薬剤を注射部位に投薬するために、投薬ボタン（図示せず）が押される。一代替実施形態（図示せず）では、注射デバイス２０は、本体１１の開いた遠位端１１Ａが患者の注射部位に押し付けられると、針１７が注射部位に向かって自動的に動く、および／または薬剤が自動的に投薬されるように構成される。

第１および第２のレバーアーム２６、２７ならびに対応する第１および第２の並進運動部材２９、３０は、第１および第２のレバーアーム２６、２７が患者によって本体１１に向かって付勢されるとき、ニードルシールド２２に対して、てこの作用を及ぼすように構成される。したがって、患者が第１および第２のレバーアーム２６、２７に対して力を及ぼし、アクチュエータ２３を第１の位置から第２の位置に動かすとき、第１および第２の並進運動部材２９、３０のレバー効果により、大きな力がニードルシールド２２に対して及ぼされ、ニードルシールド２２を本体１１から離れるように（図３に示される矢印「Ｆ」の方向に）軸方向に付勢する。したがって、キャップ２１を本体１１から取り外すために患者が及ぼさなければならない力が減少されるので、本体１１からのキャップ２１の取り外しはより容易になる。さらに、キャップ２１を本体１１から離れるように付勢するための本体１１に対する第１および第２のレバーアーム２７、２８の回転運動は、特に患者が高齢者または虚弱である場合、本体に対してキャップを引っ張るまたはねじることと比較して、患者が実行しやすい。たとえば、患者は、キャップ２１を本体１１から取り外すために、第１および第２のレバーアーム２６、２７を一方の手で把持し、本体１１に向かって第１および第２のレバーアーム２６、２７を圧搾する。

上記の実施形態では、レバーアーム２６、２７と並進運動部材２９、３０は、レバーアーム２６、２７が並進運動部材２９、３０に連結されるように一体的に形成される。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、並進運動部材２９、３０は、代わりに、レバーアーム２６、２７と別個の構成要素であり、たとえば、接着剤またはねじによって、レバーアーム２６、２７に連結される。

一代替実施形態（図示せず）では、係合部材は、レバーアームが本体に対して回転されると第１および第２の枢動的連結のまわりで回転するように構成されたピニオンギアを含む。ニードルシールドは、キャップが本体に取り付けられているときピニオンギアと係合するラックギアを含む。ラックギアおよびピニオンギアは、第１の位置から、レバーアームの自由端が本体に向かって動くようにレバーアームが回転される第２の位置へのアクチュエータの動きによって、ニードルシールドが本体から離れるように付勢されるように、ピニオンギアがラックギアを自動注射器の遠位端に向かって付勢されるように駆動するように構成される。

上記で説明された実施形態では、アクチュエータ部材２６、２７は本体１１に回転可能に連結される。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、アクチュエータ部材は、代わりに、キャップに回転可能に連結される。そのような一実施形態では、キャップは、ニードルスリーブを摺動可能に受ける外側キャップをさらに含む。外側キャップは、キャップが本体に取り付けられるとき、本体に取り外し可能に取り付けられる。アクチュエータ部材は、外側キャップに対するアクチュエータ部材の回転によって、並進運動部材が、ニードルシールドが本体から離れるように軸方向に動くように外側キャップに対してニードルシールドを付勢するように、外側キャップに回転可能に連結される。

次に図４および図５を参照すると、本発明の第２の実施形態による注射デバイス４０の一部が示されている。注射デバイス４０は、上記で図２および図３に関して説明された本発明の第１の実施形態の自動注射器２０に類似した機能を有する自動注射器４０の形をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、第２の実施形態の自動注射器４０が代替キャップ４１と代替アクチュエータ４３とを含むことである。

本発明の第２の実施形態の自動注射器４０のキャップ４１は、ニードルシールド４２と、外側キャップ４４とを含む。ニードルシールド４２は、内側シース４５を含む。ニードルシールド４２は、外側キャップ４４内に固定的に固設される。内側シース４５は円筒状の凹部４５Ａを含む。凹部４５Ａは、シリンジ１８の端部部分１８Ａを受けるように構成され、したがって、針１７は内側シース４５によって保護される。

本体１１は、外側ケーシング４６と、外側ケーシング４６内に配置された内側スリーブ４７とを含む。内側スリーブ４７は、外側ケーシング４６に対して固定される。内側スリーブ４７は、外側ケーシング４６の端部を越えて自動注射器４０の周囲端Ｐに向かって軸方向に延びる。

外側キャップ４４は、円筒状の周囲壁４４Ａと、端壁４４Ｂとを含む。ニードルシールド４２は、外側キャップ４４と同心状に位置合わせされ、端壁４４Ｂに固定される。

ニードルシールド４２は、キャップ４１が本体１１に取り付けられると内側スリーブ４７の開いた周囲端内に受けられ、したがって、シリンジ１８の端部部分１８Ａは、内側シース４５の凹部４５Ａ内に受けられる（図４に示すように）。内側シース４５とシリンジ１８の端部部分１８Ａとの摩擦は、ニードルシールド４２を、針１７を覆う所定の位置に保持するのに十分である。加えて、キャップ４１が本体１１に取り付けられると、内側スリーブ４７の周囲端は、外側キャップ４４の周囲壁４４Ａ内に受けられる。

アクチュエータ４３は、第１および第２のアクチュエータ部材４８、４９と、第１および第２の並進運動部材５０、５１とを含む。第１および第２のアクチュエータ部材４８、４９は、第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９の形をとる。第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９は各々、第１の端部４８Ａ、４９Ａと、遠くの第２の端部４８Ｂ、４９Ｂとを含む。第１および第２の並進運動部材５０、５１は、第１および第２の並進運動アーム５０、５１の形をとる。第１および第２の並進運動アーム５０、５１は各々、第１の端部５０Ａ、５１Ａと、遠くの第２の端部５０Ｂ、５１Ｂとを含む。

第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９の第２の端部４８Ｂ、４９Ｂは、それぞれの第１および第２の枢動連結５２Ａ、５２Ｂによって、本体１１の外側ケーシング４６に枢動可能に連結される。第１および第２の枢動連結５２Ａ、５２Ｂは、自動注射器４０の中心軸Ａ−Ａの両側に配置される。

第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９の第１の端部４８Ａ、４９Ａはそれぞれ、第３および第４の枢動連結５３Ａ、５３Ｂによって第１および第２の並進運動アーム５０、５１の第１の端部５０Ａ、５１Ａに枢動可能に連結される。

キャップ４１が本体１１に取り付けられるとき、第１および第２の並進運動アーム５０、５１の第２の端部５０Ｂ、５１Ｂは外側キャップ４４の周囲壁４４Ａに当接し、したがって、第２の端部５０Ｂ、５１Ｂは、外側キャップ４４と枢動係合する。

アクチュエータ４３は、第１の位置（図４に示される）と第２の位置（図５に示される）との間で可動である。アクチュエータ４３が第１の位置にあるとき、第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９は、自動注射器４０の中心軸Ａ−Ａに対して鋭角をなして自動注射器４０の遠位端Ｄに向かう方向に第１および第２の枢動連結５２Ａ、５２Ｂそれぞれから離れるように長手方向に延びる。したがって、第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９の第１の端部４８Ａ、４９Ａ、およびしたがって第３および第４の枢動連結５３Ａ、５３Ｂは、本体１１の周囲壁から離隔される。

アクチュエータ４３が第１の位置にあるとき、第１および第２の並進運動アーム５０、５１は、第３および第４の枢動連結５３Ａ、５３Ｂそれぞれから離れるように長手方向に延び、自動注射器４０の中心軸Ａ−Ａに向かう角度で延びる。第１および第２の並進運動アーム５０、５１は、アクチュエータ４３が第１の位置にあるとき、自動注射器４０の遠位端Ｄに向かう方向に第３および第４の枢動連結５３Ａ、５３Ｂから長手方向に延びる。キャップ４１が本体１１に取り付けられるとき、第１および第２の並進運動アーム５０、５１の第２の端部５０Ｂ、５１Ｂはエンドキャップ４４の周囲壁４４Ａに当接する。

キャップ４１は、最初は、シリンジ１８の端部部分１８Ａが内側シース４５の凹部４５Ａ内に完全に受けられ、アクチュエータ４３が第１の位置にある（図４に示すように）ように、本体１１に取り付けられる。したがって、針１７は、針１７を滅菌状態に保ち、針１７が患者の負傷を引き起こすのを防止するために、ニードルシールド４２によって覆われる。

薬剤を注射するために、キャップ４１は、最初に、本体１１から取り外され、針１７を露出させる。本体１１からのキャップ４１の取り外しは、アクチュエータ４３を第１の位置から第２の位置に付勢するために患者が第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９に対して力を及ぼすことによって達成される。より具体的には、患者は、第１の端部４８Ａ、４９Ａを本体１１に向かって（図４の矢印「Ｃ」の方向に）付勢するように第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９に対して力を及ぼし、したがって、第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９は、第１および第２の枢動連結５２Ａ、５２Ｂのまわりで枢動する。これによって、第１および第２の並進運動アーム５０、５１はそれぞれ、第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９に対して第３および第４の枢動連結５３Ａ、５３Ｂのまわりで枢動する。したがって、アクチュエータアームおよび並進運動アーム４８、４９、５０、５１の第１の端部４８Ａ、４９Ａ、５０Ａ、５１Ａは、自動注射器４０の中心軸Ａ−Ａに向かって付勢される。そのうえ、第１の並進運動アーム５０の第２の端部５０Ｂは、第１のアクチュエータアーム４８の第２の端部４８Ｂから離れるように付勢され、第２の並進運動アーム５１の第２の端部５１Ｂは、第２のアクチュエータアーム４９の第２の端部４９Ｂから離れるように付勢される。アクチュエータアーム４８、４９の第２の端部４８Ｂ、４９Ｂは、本体１１に対して軸方向に固定され、第１の位置から離れるようなアクチュエータ４３の動きによって、並進運動アーム５０、５１の第２の端部５０Ｂ、５１Ｂは、自動注射器４０の遠位端Ｄに向かって軸方向に動く。したがって、外側キャップ４４の周囲壁４４Ａに当接する、並進運動アーム５０、５１の第２の端部５０Ｂ、５１Ｂは、ニードルシールド４２を本体１１から離れるように（図５の矢印「Ｆ」の方向に）軸方向に付勢するように外側キャップ４４に対して力を及ぼす。

患者は、アクチュエータ４３が第２の位置に到達するまで第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９の第１の端部４８Ａ、４９Ａを本体１１に向かって付勢することによって、アクチュエータ４３を第１の位置から離れるように引き続き動かす。アクチュエータ４３が第２の位置にあるとき、第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９は、本体１１の外側ケーシング４６と面一に存在し、自動注射器４０の中心軸Ａ−Ａと実質的に平行に延びる（図５に示すように）。一代替実施形態（図示せず）では、第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９は、アクチュエータ４３が第２の位置にあるとき本体１１の外側ケーシング４６と面一に着座せず、代わりに、自動注射器４０の中心軸Ａ−Ａに対して傾斜する。

さらに、アクチュエータ４３が第１の位置から第２の位置に動かされるとき、第１および第２の並進運動部材５０、５１の第２の端部５０Ｂ、５１Ｂは、ニードルシールド４２を、本体１１から離れて、ニードルシールド４２が本体１１から容易に取り外し可能な位置に付勢するために、自動注射器４０の遠位端Ｄに向かって軸方向に動かしている。より具体的には、アクチュエータ４３が第２の位置にあるとき、ニードルシールド４２は、本体１１から離れて、シリンジ１８の端部部分１８Ａの大部分がもはや内側シース４５の凹部４５Ａ内に受けられない位置に軸方向に動かされる。したがって、シリンジ１８の端部部分１８Ａと内側シース４５との摩擦は、単にニードルシールド４２を本体１１から離れるように引っ張るだけで本体１１からキャップ４１が容易に取り外し可能であるように減少される。

第１および第２の並進運動アーム５０、５１の第２の端部５０Ｂ、５１Ｂは、外側キャップ４４に固定されず、代わりに、外側キャップ４４の周囲壁４４Ａと枢動係合するのみであり、したがって、並進運動アーム５０、５１が、それぞれの第３および第４の連結５３Ａ、５３Ｂのまわりでアクチュエータアーム４８、４９に対して回転するとき、並進運動アーム５０、５１は、周囲壁４４Ａに当接し、それに対して枢動する。したがって、キャップ４１は、針１７を露出させるために、患者が本体１１から完全に取り外すことができる。一代替実施形態（図示せず）では、第１および第２の並進運動アーム５０、５１の第２の端部５０Ｂ、５１Ｂは、可撓性ヒンジを形成する弱い接着によって、外側キャップ４４の周囲壁４４Ａに一時的に連結される。弱い接着によって、シリンジ１８の端部部分１８Ａの大部分が内側シース４５内の凹部４５Ａから取り外されると、第１および第２の並進運動アーム５０、５１が外側キャップ４４に対して枢動し、外側キャップ４４が並進運動アーム５０、５１から分離されることが可能になる。

キャップ４１が本体１１から取り外され、本体１１の開いた遠位端は、患者の注射部位に押し付けられる。次いで、投薬機構（図示せず）に針１７を注射部位に向かって動かし、薬剤を注射部位に投薬するために、投薬ボタン（図示せず）が押される。一代替実施形態（図示せず）では、注射デバイス４０は、本体１１の開いた遠位端１１Ａが患者の注射部位に押し付けられると、針１７が注射部位に向かって自動的に動く、および／または薬剤が自動的に投薬されるように構成される。

第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９ならびに対応する第１および第２の並進運動アーム５０、５１は、第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９が患者によって本体１１に向かって付勢されるとき、ニードルシールド４２に対して、てこの作用を及ぼすように構成される。したがって、患者が第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９に対して力を及ぼし、アクチュエータ４３を第１の位置から第２の位置に動かすとき、レバー効果により、大きな力がニードルシールド４２に対して及ぼされ、ニードルシールド４２を本体１１から離れるように（図５に示される矢印「Ｆ」の方向に）軸方向に付勢する。したがって、キャップ４１を本体１１から取り外すために患者が及ぼさなければならない力が減少されるので、本体１１からのキャップ４１の取り外しはより容易になる。さらに、キャップ４１を本体１１から離れるように付勢するための本体１１に対する第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９の回転運動は、特に患者が高齢者または虚弱である場合、本体１１に対してキャップ４１を引っ張るまたはねじることと比較して、患者が実行しやすい。たとえば、患者は、キャップ４１を本体１１から取り外すために、第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９を一方の手で把持し、本体１１に向かって第１および第２のアクチュエータアーム４８、４９を圧搾する。代替的に、または加えて、患者は、キャップ４１を本体１１から取り外すために、本体１１に向かって第１および第２の並進運動アーム５０、５１を圧搾する。

上記で説明された第２の実施形態では、第１のアクチュエータアーム４８は、第１の並進運動アーム５０および本体１１の外側ケーシング４６と一体的に形成され、第１および第３の枢動連結５２Ａ、５３Ａは各々、一体ヒンジの形をとる。同様に、第２のアクチュエータアーム４９は、第２の並進運動アーム５１および本体１１の外側ケーシング４６と一体的に形成され、第２および第４の枢動連結５２Ｂ、５３Ｂは各々、一体ヒンジの形をとる。しかしながら、本発明の一代替実施形態では、本体１１、アクチュエータアーム４８、４９、および並進運動アーム５０、５１は、それぞれ互いに枢動可能に連結される別個の構成要素であることが認識されなければならない。

一代替実施形態（図示せず）では、アクチュエータアームは、並進運動アームと外側キャップとの間に配置される。アクチュエータアームおよび並進運動アームの第１の端部は、互いに枢動可能に連結され、アクチュエータアームの第２の端部は、外側キャップに枢動可能に連結される。並進運動アームの第２の端部は、キャップが本体に取り付けられると、本体の外側ケーシングと枢動可能に係合し、したがって、並進運動アームの第２の端部は、自動注射器の遠位端から離れるように軸方向に動くことが抑制される。したがって、使用者が、アクチュエータの第２の端部と並進運動アームが離れて動かされるようにアクチュエータの第１の端部を自動注射器の中心軸に向かって付勢すると、作動しているアームの第２の端部が、ニードルシールドが本体から離れるように軸方向に付勢されるように、自動注射器の周囲端に向かって軸方向に動く。

上記で説明された第１および第２の実施形態では、自動注射器２０、４０は、第１および第２のアクチュエータ部材２６、２７、４８、４９と、第１および第２の並進運動部材２９、３０、５０、５１とを含む。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、自動注射器は、異なる数のアクチュエータと並進運動部材とを含む。そのような一実施形態では、自動注射器は、１つのアクチュエータ部材と、１つの並進運動部材とを含む。

上記で説明された第１および第２の実施形態では、アクチュエータ部材２６、２７、４８、４９は、ニードルシールド２２、４２を本体１１から離れるように付勢するために、自動注射器２０、４０の中心軸Ａ−Ａに向かって回転される。しかしながら、代替実施形態（図示せず）では、アクチュエータ部材および並進運動部材は、代わりに、自動注射器の中心軸から離れるようなアクチュエータ部材の回転によってニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成される。たとえば、本発明の第１の実施形態に対する一代替構成では、第１および第２のレバーアームは、自動注射器の遠位端に向かって第１および第２の枢動的連結から離れるように、長手方向に延びるように配置される。したがって、第１および第２のレバーアームの自由端は、ニードルシールドを本体から軸方向に離れるように付勢するために、自動注射器の中心軸から離れるように付勢される。

次に図６および図７を参照すると、本発明の第３の実施形態による注射デバイス６０の一部が示されている。注射デバイス６０は、上記で図４および図５に関して説明された本発明の第２の実施形態の自動注射器４０に類似した機能を有する自動注射器６０の形をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、第３の実施形態の自動注射器６０が代替キャップ６１と代替アクチュエータ６３とを含むことである。

本発明の第３の実施形態の自動注射器６０のキャップ６１は、ニードルシールド６２と、外側キャップ６４とを含む。ニードルシールド６２は、内側シース（図示せず）を含み、外側キャップ６４に固定的に固設される。内側シースは、針を保護するために針の端部（図示せず）を受けるように構成される。

ニードルシールド６２は、キャップ６１が本体１１に取り付けられると本体１１の開いた周囲端１１Ａ内に受けられ（図６に示すように）、したがって、針は、内側シース内に受けられる。内側シースと針との、および本体１１とニードルシールド６２との摩擦は、ニードルシールド６２を、針を覆う所定の位置に保持するのに十分である。

アクチュエータ６３は、アクチュエータ部材６５と、並進運動部材６６とを含む。アクチュエータ部材６５は、第１の端部６５Ａと遠くの第２の端部６５Ｂとを有するアクチュエータアーム６５の形をとる。並進運動部材６６は、第１の端部６６Ａと遠くの第２の端部６６Ｂとを有する並進運動アーム６６の形をとる。

アクチュエータアーム６５の第２の端部６５Ｂは、第１の枢動連結６７Ａによって本体１１に枢動可能に連結される。アクチュエータアーム６５の第１の端部６５Ａは、第２の枢動連結６７Ｂによって並進運動アーム６６の第１の端部６６Ａに枢動可能に連結される。並進運動アーム６６の第２の端部６６Ｂは、第３の枢動連結６７Ｃによって外側キャップ６４に枢動可能に連結される。

アクチュエータ６３は、第１の位置（図６に示される）と第２の位置（図７に示される）との間で可動である。アクチュエータ６３が第１の位置にあるとき、アクチュエータアーム６５は、自動注射器６０の中心軸Ａ−Ａに対して鋭角をなして自動注射器６０の遠位端Ｄに向かう方向に第１の枢動連結６７Ａから離れるように長手方向に延びる。したがって、アクチュエータアーム６５の第１の端部６５Ａ、およびしたがって第２の枢動連結６７Ｂは、本体１１から離隔される。

アクチュエータ６３が第１の位置にあるとき、並進運動アーム６６は、自動注射器６０の中心軸Ａ−Ａに向かってある角度で自動注射器６０の遠位端Ｄに向かう方向に第２の枢動連結６７Ｂから離れるように長手方向に延びる。

キャップ６１は、最初は、針が内側シース内に受けられ、アクチュエータ６３が第１の位置にある（図６に示すように）ように、本体１１に取り付けられる。したがって、針は、針を滅菌状態に保ち、針が患者の負傷を引き起こすのを防止するために、ニードルシールド６２によって覆われる。

薬剤を注射するために、キャップ６１は、最初に、本体１１の開いた遠位端１１Ａの内部から取り外され、針を露出させる。キャップ６１の取り外しは、アクチュエータ６３を第１の位置から第２の位置に付勢するために患者がアクチュエータアーム６５に対して力を及ぼすことによって達成される。より具体的には、患者は、第１の端部６５Ａを本体１１に向かって（図６の矢印「Ｃ」の方向に）付勢するようにアクチュエータアーム６５に対して力を及ぼし、したがって、アクチュエータアーム６５は、第１の枢動連結６７Ａのまわりで枢動する。これによって、並進運動アーム６６は、第２の枢動連結６７Ｂのまわりでアクチュエータアーム６５に対して枢動する。したがって、アクチュエータアームおよび並進運動アーム６５、６６の第１の端部６５Ａ、６６Ａは、自動注射器６０の中心軸Ａ−Ａに向かって付勢される。そのうえ、並進運動アーム６６の第２の端部６６Ｂは、アクチュエータアーム６６の第２の端部６５Ｂから離れるように付勢される。アクチュエータアーム６５の第２の端部６５Ｂは、本体１１に対して軸方向に固定され、そのため、第１の位置から離れるようなアクチュエータ６３の動きによって、並進運動アーム６６の第２の端部６６Ｂは、自動注射器６０の遠位端Ｄに向かって軸方向に動く。したがって、第３の枢動連結６７Ｃによって外側キャップ６４に枢動可能に連結される、並進運動アーム６６の第２の端部６６Ｂは、ニードルシールド６２を本体１１から離れるように（図７の矢印「Ｆ」の方向に）軸方向に付勢するように外側キャップ６４に対して力を及ぼす。

患者は、アクチュエータ６３が第２の位置に到達するまでアクチュエータアーム６５の第１の端部６５Ａを本体１１に向かって付勢することによって、アクチュエータ６３を第１の位置から離れるように引き続き動かす。アクチュエータ６３が第２の位置にあるとき、アクチュエータアームおよび並進運動アーム６５、６６は、自動注射器６０の中心軸Ａ−Ａと実質的に平行に延びる（図７に示すように）。一代替実施形態（図示せず）では、アクチュエータアームおよび並進運動アーム６５、６６は、アクチュエータ６３が第２の位置にあるとき、中心軸Ａ−Ａと平行でない。

さらに、アクチュエータ６３が第１の位置から第２の位置に動かされるとき、並進運動アーム６６の第２の端部６６Ｂは、ニードルシールド６２および外側キャップ６４を、本体１１から離れて、ニードルシールド６２が本体１１の開いた遠位端１１Ａ内に受けられない位置に付勢するために、自動注射器６０の遠位端Ｄに向かって軸方向に動く。次いで、使用者は、アクチュエータアーム６５が第１の枢動連結６７Ａのまわりで枢動するように、矢印「Ｅ」（図７に示される）の方向に本体１１に対してキャップ６１を回転させることが可能である。次いで、本体１１の開いた遠位端１１Ａは、患者の注射部位に押し付け可能である。次いで、投薬機構（図示せず）に針を注射部位に向かって動かし、薬剤を注射部位に投薬するために、投薬ボタン（図示せず）が押される。一代替実施形態（図示せず）では、注射デバイス６０は、本体１１の開いた遠位端１１Ａが患者の注射部位に押し付けられると、針が注射部位に向かって自動的に動く、および／または薬剤が自動的に投薬されるように構成される。

アクチュエータアームおよび並進運動アーム６５、６６は、アクチュエータアーム６５が患者によって本体１１に向かって付勢されるとき、外側キャップ６４に対して、てこの作用を及ぼすように構成される。したがって、患者がアクチュエータアーム６５に対して力を及ぼし、アクチュエータ６３を第１の位置から第２の位置に動かすとき、レバー効果により、大きな力が外側キャップ６４に対して及ぼされ、ニードルシールド６２を本体１１から離れるように（図７に示される矢印「Ｆ」の方向に）軸方向に付勢する。したがって、キャップ６１を本体１１から取り外すために患者が及ぼさなければならない力が減少されるので、本体１１の開いた遠位端１１Ａからのキャップ６１の取り外しはより容易になる。さらに、キャップ６１を本体１１から離れるように付勢するための本体１１に対するアクチュエータアーム６５の回転運動は、特に患者が高齢者または虚弱である場合、本体１１に対してキャップ６１を引っ張るまたはねじることと比較して、患者が実行しやすい。たとえば、患者は、キャップ６１を本体１１から取り外すために、本体１１およびアクチュエータアーム６５を一方の手で把持し、本体１１に向かってアクチュエータアーム６５を圧搾する。代替的に、または加えて、患者は、キャップ６１を本体１１の開いた遠位端１１Ａから離れるように動かすために、本体１１に向かって並進運動アーム６６を圧搾する。

上記で説明された実施形態では、アクチュエータアーム６５と並進運動アーム６６は同じ長さである。しかしながら、代替実施形態（図示せず）では、アクチュエータアームと並進運動アームは異なる長さであることを理解されたい。そのうえ、上記で説明された実施形態では、自動注射器６０は、１つのアクチュエータアーム６５と１つの並進運動アーム６６とを含むが、自動注射器６０は、代わりに、複数のアクチュエータアームと複数の並進運動アームとを含むことができることを理解されたい。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、さまざまなタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。

用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１カ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。

本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。

糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。

例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。

例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。

例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。

例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。

例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。

本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）_２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。

用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。

用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。

例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。

本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。

本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。

当業者は、本明細書に記載の物質、配合物、装置、方法、システム、および実施形態のさまざまな構成要素の修正（追加および／または除去）が、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含する本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく、なされることを理解するであろう。

Claims (16)

1. 注射デバイスであって：
   一端に針を有するシリンジを保持するための本体と；
   該本体に取り外し可能に取り付けられるキャップであって、前記針を覆うためのニードルシールドを有するキャップと；
   該キャップまたは本体のうちの一方に枢動可能に連結されるアクチュエータ部材と；
   該アクチュエータ部材に連結され、キャップまたは本体のうちの前記一方に対するアクチュエータ部材の枢動運動が本体に対する並進運動部材の動きを引き起こし、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成される並進運動部材とを含む前記注射デバイス。
2. アクチュエータ部材は、アクチュエータ部材の一部分が注射器デバイスの中心軸から離隔される初期位置から、アクチュエータ部材の前記部分が中心軸に向かって動かされる作動位置へ枢動可能である、請求項１に記載の注射デバイス。
3. アクチュエータ部材が初期位置にあるとき、アクチュエータ部材は中心軸に対して鋭角で延び、ニードルシールドが針を覆い、アクチュエータ部材が作動位置にあるとき、アクチュエータ部材と中心軸との前記角度が減少される、請求項２に記載の注射デバイス。
4. 並進運動部材はアクチュエータ部材に対して固定される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
5. 並進運動部材は、アクチュエータ部材がキャップまたは本体のうちの前記一方に対して枢動されるとき、レバーとして機能し、キャップの一部分に対して力を及ぼしニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成される、請求項４に記載の注射デバイス。
6. アクチュエータ部材はレバーアームを含む、請求項４または５に記載の注射デバイス。
7. アクチュエータ部材は並進運動部材に枢動可能に連結される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
8. 本体がキャップに取り付けられるとき、並進運動部材はキャップまたは本体のうちの他方と枢動可能に係合する、請求項７に記載の注射デバイス。
9. キャップが本体に取り付けられるとき、アクチュエータ部材の第１の部分は並進運動部材の第１の部分に枢動可能に連結され、アクチュエータ部材の第２の部分はキャップまたは本体のうちの前記一方に枢動可能に連結され、並進運動部材の第２の部分はキャップまたは本体のうちの前記他方と係合し、その結果、アクチュエータがキャップまたは本体のうちの前記一方に対して回転されるときアクチュエータの第２の部分と並進運動部材が付勢されて離れる、請求項８に記載の注射デバイス。
10. アクチュエータ部材の第１および第２の部分はアクチュエータ部材の第１および第２の端部を含み、並進運動部材の第１および第２の部分は並進運動部材の第１および第２の端部を含む、請求項９に記載の注射デバイス。
11. アクチュエータ部材はアクチュエータアームを含み、並進運動部材は並進運動アームを含む、請求項７〜１０のいずれか１項に記載の注射デバイス。
12. キャップまたは本体のうちの前記一方に枢動可能に連結された第２のアクチュエータ部材と、
    該第２のアクチュエータ部材に連結され、キャップまたは本体のうちの前記一方に対する第２のアクチュエータ部材の枢動運動が本体に対する第２の並進運動部材の動きを引き起こし、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成された第２の並進運動部材と
    をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
13. 一端に針を有し、本体内で受けられるシリンジを含み、キャップが本体に取り付けられるとき、ニードルシールドは、シリンジと摩擦係合する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス。
14. シリンジは薬剤を含む、請求項１３に記載の注射デバイス。
15. 注射デバイスは自動注射器である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
16. キャップを注射デバイスの本体から取り外す方法であって、該本体は、一端に針を有するシリンジを保持し、キャップは、本体に取り外し可能に取り付けられ、針を覆うためのニードルシールドを有し：
    アクチュエータ部材に連結された並進運動部材が本体に対して動かされ、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように、キャップまたは本体のうちの一方に対してアクチュエータ部材を枢動させることを含む前記方法。

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